JP5988535B2 - 発熱具 - Google Patents
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Description
空気と接触することにより発熱する発熱組成物が区画に封入された発熱部と、
前記発熱部に取り付けられ、伸展性を有する材料で形成された少なくとも一つのバンド部と、
を備えており、
前記各区画に収納された発熱組成物の単位面積あたりの重量は0.11〜0.94g/cm2であり、
前記各区画の面積は15〜150cm2である、発熱具。
項2. 前記発熱部は、一つの適用部位に対して、1個又は2〜4個の隣接した前記区画を有している、項1に記載の発熱具。
項3. 前記各区画に収納された発熱組成物の単位面積あたりの重量は0.15〜0.71g/cm2であり、
前記各区画の面積は24〜117cm2である、項1又は2に記載の発熱具。
項4. 前記バンド部は、150%伸張させるのに必要な力が115N以下の伸展度である項1〜3のいずれかに記載の発熱具。
項5. 手首関節部、足首関節部、膝関節部、首部、肘部、指関節部、腰部のいずれかに適用される、項1〜4のいずれかに記載の発熱具。
項6. 関節痛又は腰痛の治療用である、項1〜5のいずれかに記載の発熱具。
項7. 手首関節部、足首関節部、膝関節部、首部、肘部、指関節部又は腰部を覆うことによって関節痛又は腰痛を治療するための、項1〜6のいずれかに記載の発熱具。
項8. 項1〜7のいずれかに記載の発熱具で手首関節部、足首関節部、膝関節部、首部、肘部、指関節部又は腰部を覆い、発熱組成物の酸化に従い硬化した発熱体部で関節又は腰を固定することにより関節痛又は腰痛を治療する方法。
項9. 項1〜7のいずれかに記載の発熱具の、関節痛又は腰痛の治療具の製造のための使用。
空気と接触することにより発熱する発熱組成物が区画に封入された発熱部と、
前記発熱部に取り付けられ、伸展性を有する材料で形成された少なくとも一つのバンド部と、
を備えており、
前記各区画に収納された発熱組成物の単位面積あたりの重量は0.11〜0.94g/cm2であり、
前記各区画の面積は15〜150cm2である、
ことを特徴する。
発熱部は、空気と接触することにより発熱する発熱組成物が1又は2以上の区画に封入されたものである。具体的には、発熱部は、後述のシート1(身体に接触させる層)とシート2(身体に接触させない層)との間に発熱組成物がはさみ込まれており、発熱組成物が区分けして封入(封止)されている。
発熱部において、前記発熱組成物が封入された区画の数は、発熱具の適用部位によって異なるが、一つの適用部位に対して、通常1個又は2〜4個の隣接した前記区画を有していることが好ましい。例えば、適用部位が手首又は足首である場合には、前記区画の数は1個又は2個が好ましく、2個が特に好ましい。適用部位が膝である場合は、前記区画の数は1個又は2個が好ましく、2個が特に好ましい。適用部位が腰である場合は、前記区画の数は2個又は4個が好ましく、4個が特に好ましい。適用部位が首である場合は、前記区画の数は1又は2個が好ましく、2個が特に好ましい。適用部位が肘である場合は、前記区画の数は1又は2個が好ましく、2個が特に好ましい。適用部位が指である場合は、前記区画の数は2個又は4個が好ましく、4個が特に好ましい。
シート1としては、特に限定されず、カイロの包剤として一般的に使用されているフィルム又はシートであれば良く、単層又は積層のフィルム又はシートが、単独で又は織布もしくは不織布などと組み合わせて用いられる。シート1は、伸縮性又は非伸縮性の何れであってもよく、通気性又は非通気性のいずれであってもよい。
シート2としては、全面的に通気性を有するフィルム又はシートであればよく、一般に単層若しくは積層の多孔質フィルム又はシートが、単独で、又は織布もしくは不織布などと組み合わせて用いられる。シート2は、伸縮性、非伸縮性の何れであってもよい。
前記袋に封入する発熱組成物としては、空気と接触することにより発熱するものであればよい。特に、本発明では、前記発熱組成物として、鉄粉、保水剤、金属塩及び水を含む組成物を使用することが好ましい。
鉄粉が空気中の酸素と反応して発熱することにより、本発明の発熱体は温熱効果を発揮できる。
本発明において、保水剤とは、水を保持する機能を有する物質である。保水剤としては、多孔質物質、吸水性樹脂等が挙げられる。
金属塩は、空気との酸化反応を容易にするために、鉄粉の表面を活性化させて、鉄の酸化反応を促進させることができる。
水としては、例えば、蒸留水、水道水等を使用できる。発熱組成物中における前記水の含有量は、1〜40質量%程度が好ましく、20〜30質量%程度がより好ましい。
前記各成分を混合することにより、前記発熱組成物を調製することができる。混合は、必要に応じて、真空下又は不活性ガス雰囲気下で行ってもよい。例えば、米国特許第4,649,895号に記載された方法に従って混合すればよい。
前記発熱部は、前記発熱組成物が各区画に封入されるように、前記シート1と前記シート2とを接着させることにより得られる。前記シート1及び前記シート2として、それぞれ前記積層体を用いる場合、それぞれの積層体を構成する不織布が外側(封入される発熱組成物と接触する面と反対側)になるように、前記シート1及び前記シート2同士を接着させる。このとき、発熱組成物を含む各区画が形成されるように、各区画以外の全領域を接着させる。例えば、図1〜3の発熱部1の区画2以外の領域において、前記シート1及び前記シート2同士は接着している。
前記バンド部は、前記発熱部に取り付けられ、伸展性を有する材料で形成されたものである。該バンド部を身体に巻き付けることにより、前記発熱部を身体(患者であれば患部)に支持し、発熱部を身体に接触させた状態を維持させることができる。本発明の発熱具は、図1に示すように、バンド部3の一端部に発熱部1が連結されたものである。なお、図1では、発熱部1の一端部のみに前記バンド部3が連結されているが、図2のように、発熱部1の対向する両端部に前記バンド部3が連結されてもよい。また、図3のように、一端部に2つ以上の前記バンド部が連結されていてもよい。すなわち、前記発熱部の一端部に、一対の前記バンド部が間隔をおいて平行に連結されていてもよい。
本発明の発熱具を構成する前記発熱部(発熱組成物)は空気下で発熱するため、通常、前記発熱具を、空気を通過させない包装体に入れ密封した状態で流通させる。
2…区画
3…バンド部
4…接着部
5…貫通孔
図1、図2、図3に示す構成の発熱具を、それぞれ手首の評価用、腰の評価用、膝の評価用に作製した。
1)発熱組成物
粒径50μmの鉄粉、粒径200μmの活性炭、粒径400μmの食塩、水、粒径100μmのヒル石及び粒径400μmのアクリル酸重合体部分ナトリウム塩架橋物を混合することにより発熱組成物を調製した。前記発熱組成物中、前記鉄粉、活性炭、塩化ナトリウム、水、ヒル石及びポリアクリル酸ナトリウムの含有量は、それぞれ55質量%、13質量%、1質量%、26質量%、3質量%及び2質量%であった。
ポリエチレンを樹脂成分とするフィルムに、ポリエチレンテレフタレートを用いてスパンレース法にて製造した不織布(目付け30g/m2)をラミネートすることにより、縦31.5cm、横5mの積層体を作製した。
PET−SL不織布/LDPEを有する積層体を作製した(通気度300g/m2・day)。
オレフィン系樹脂と無機充填剤(炭酸カルシウム)とを主成分とするフィルムを延伸することにより多孔化された多孔質フィルム(厚み70μm)に、ポリプロピレンとポリエチレンを用いてサーマルボンド法にて複合繊維とした繊維シート(目付け30g/m2)をラミネートすることにより、縦31.5cm、横5mの積層体を作製した。
前記発熱組成物を調製した直後、直ちに前記シート1及び前記シート2を用いて該発熱組成物を封入し、膝用(長手方向の長さが36cm、短手方向の長さが20cm)、腰用(長手方向の長さが36cm、短手方向の長さが20cm)の矩形状の発熱部をそれぞれ作製した。
膝の評価用
縦13cm、横22cm、厚み0.8mmのバンド部(商品名「Optiflex」Golden Phoenix FiberwebsInc.製)に、幅0.5mmの刃を用いて、一定間隔で均一に穿孔を設けることにより、バンド部を作製した。バンド部には、それぞれ縦10cm、横2.5cmのマジックテープ(登録商標)を設けた。
縦8cm、横20cm、厚み0.8mmのバンド(商品名「Optiflex」Golden Phoenix Fiberwebs Inc.製)をバンド部とした。
縦10cm、横20cm、厚み0.8mmのバンド部(商品名「Optiflex」Golden Phoenix Fiberwebs Inc.製)をバンド部とした。
前記バンド部を前記発熱部の端部に超音波で固定することにより発熱具を作製した。なお、実施例及び比較例で作製した発熱具は、それぞれ空気と接触しないようポリ塩化ビニリデンコートフィルム(KOP)よりなる袋に入れて密封した。
健常人10人を対象にして、下表1に示すように、前記実施例及び比較例で作製した各区画面積及び単位面積あたりの重量の異なる発熱具を装着し、発熱具の使用開始直後の柔軟性を評価した。具体的には、図4に示すように、発熱部のシート1側を膝関節に接触させた状態が維持されるよう、発熱部及びバンド部で膝を包囲し、バンド部のマジックテープ(登録商標)で固定した。表1中の評価指標は以下の通りである。
評価点5・・・柔軟性、装着感に極めて優れていた
評価点4・・・柔軟性、装着感に優れていた
評価点3・・・柔軟性、装着感は普通であった
評価点2・・・柔軟性、装着感にやや劣っていた
評価点1・・・柔軟性、装着感に劣っていた
○・・・10名の評価点の平均点が4.0点以上4.5点未満であった
△・・・10名の評価点の平均点が3.5点以上4.0点未満であった
×・・・10名の評価点の平均点が3.0点未満であった。
健常人10人を対象にして、下表2に示すように、実施例及び比較例で作製した各区画面積及び単位面積あたりの発熱組成物量の異なる発熱具を装着し、発熱具の使用後期の発熱体の硬化の程度を評価した。具体的には、試験例1で発熱具を膝に装着してから発熱終了時の発熱体の硬化程度を評価した。評価指標は以下の通りである。
評価点5・・・発熱体の硬化程度は極めて高かった
評価点4・・・発熱体の硬化程度は高かった
評価点3・・・発熱体の硬化程度は普通であった
評価点2・・・発熱体の硬化程度はやや劣っていた
評価点1・・・発熱体の硬化程度は劣っていた
○・・・10名の評価点の平均点が4.0点以上4.5点未満であった
△・・・10名の評価点の平均点が3.5点以上4.0点未満であった
×・・・10名の評価点の平均点が3.0点未満であった。
試験例1及び試験例2の結果から、使用初期の柔軟性・装着感及び使用後期の強度ともに良好なものは、下表3の通りとなる。なお、評価指標は試験例1及び試験例2と同じである。
膝痛罹患者5人を対象にして、下表4に示すように、前記面積及び前記単位面積あたりの重量と痛み緩和効果及び痛みの回復速度との関係を評価した。評価指標は以下の通りである。各試験結果は、1サンプルを発熱開始直後から24時間装着し、これを5日間連続して行った結果である。1サンプルの発熱時間は12時間である。
<膝痛改善度合い>
評価点5・・・膝痛改善度合いは非常に高い
評価点4・・・膝痛改善度合いは高い
評価点3・・・膝痛改善度合いは普通
評価点2・・・膝痛改善度合いはやや劣っている
評価点1・・・膝痛改善度合いは劣っている
評価点5・・・平均2.0日未満
評価点4・・・平均2.0日以上2.5日未満
評価点3・・・平均2.5日以上3.0日未満
評価点2・・・平均3.0日以上3.5日未満
評価点1・・・平均3.5日以上4.0日未満
○・・・5名の評価点の平均点が4.0点以上4.5点未満であった
△・・・5名の評価点の平均点が3.5点以上4.0点未満であった
×・・・5名の評価点の平均点が3.0点未満であった。
膝痛罹患者5人を対象にして、実施例1の単位面積当たりの発熱組成物量及び各区画面積(単位面積当たりの発熱組成物量0.4g/cm2、面積56cm2)を持つ本発明の発熱具と、小さな発熱体区画を本体部に多数有し、適度な柔軟性を有する比較例4との各種比較を行った。なお、比較例4の構成は実施例と同じであるが、発熱体区画の面積がそれぞれ7.85cm2、単位面積当たりの重量が0.38g/cm2であり、発熱体区画を本体部に12個有する温熱発熱具である。各試験結果は、1サンプルを発熱開始直後から24時間装着し、これを5日間連続して行った結果である。
評価点5・・・膝痛改善度合いは非常に高い
評価点4・・・膝痛改善度合いは高い
評価点3・・・膝痛改善度合いは普通
評価点2・・・膝痛改善度合いはやや劣っている
評価点1・・・膝痛改善度合いは劣っている
評価点5・・・発熱体から膝への熱の伝わりは優れている
評価点4・・・発熱体から膝への熱の伝わりはやや優れている
評価点3・・・発熱体から膝への熱の伝わりは普通である
評価点2・・・発熱体から膝への熱の伝わりにやや劣っている
評価点1・・・発熱体から膝への熱の伝わりに劣っている
評価点5・・・柔軟性、装着感に極めて優れていた
評価点4・・・柔軟性、装着感に優れていた
評価点3・・・柔軟性、装着感は普通であった
評価点2・・・柔軟性、装着感にやや劣っていた
評価点1・・・柔軟性、装着感に劣っていた
評価点5・・・平均2.0日未満
評価点4・・・平均2.0日以上2.5日未満
評価点3・・・平均2.5日以上3.0日未満
評価点2・・・平均3.0日以上3.5日未満
評価点1・・・平均3.5日以上4.0日未満
○・・・5名の評価点の平均点が4.0点以上4.5点未満であった
△・・・5名の評価点の平均点が3.5点以上4.0点未満であった
×・・・5名の評価点の平均点が3.0点未満であった。
腰痛対象者5人を対象にして、実施例1のバンド部を取り外し、発熱体部の肌に接触する側のポリエチレンフィルム全面にアクリル系粘着材を塗布して得られた、粘着部位を持つ発熱具と、実施例1(単位面積当たりの発熱組成物量0.33g/cm2、面積56cm2)の発熱具との膝痛改善度合い、温感、及び柔軟性・装着感を比較した。評価指標は、試験例4と同じである。各試験結果は、1サンプルを発熱開始直後から24時間装着した結果である。
膝痛罹患者5人を対象にして、実施例1(単位面積当たりの発熱組成物量0.4g/cm2、面積56cm2)と、特許文献2のように、発熱体(カイロ)をサポーター(桐灰化学株式会社製の膝ホットン)に収容した発熱具との膝痛改善度合い、温感及び柔軟性、装着感を比較した。評価指標は、試験例4と同じである。各試験結果は、1サンプルを発熱開始直後から24時間装着した結果である。
さまざまな伸張度を持つバンドをそれぞれ100mm×50mmにカットして、これを引張り試験機(AGS-H島津製作所製)により、長手方向に引っ張ったとき、150%伸張させるのに必要な力(N)を測定した。上記さまざまな伸張度を持つバンドを実施例1の表面積及び単位面積あたりの重量を有する発熱体と組み合わせて、5名の健常人を対象として膝への柔軟性・装着感、膝痛改善度合い、温感、及び痛み改善までの時間の満足度を評価した。評価指標試験例4と同じである。各試験結果は、1サンプルを発熱開始直後から24時間装着し、これを5日間連続して行った結果である。
Claims (9)
- 身体に取り付けられる発熱具であって、
空気と接触することにより発熱する発熱組成物が区画に封入された発熱部と、
前記発熱部に取り付けられ、伸展性を有する材料で形成された少なくとも一つのバンド部と、
を備えており、
該発熱部の一端部に該バンド部が連結されており、
前記発熱部は、一つの適用部位に対して、2〜4個の隣接した前記区画を有しており、
前記各区画に収納された発熱組成物の単位面積あたりの重量は0.15〜0.71g/cm2であり、
前記各区画の面積は24〜117cm2である、発熱具。 - 前記バンド部は、150%伸張させるのに必要な力が115N以下の伸展度である請求項1に記載の発熱具。
- 身体に取り付けられる発熱具であって、
空気と接触することにより発熱する発熱組成物が区画に封入された発熱部と、
前記発熱部に取り付けられ、伸展性を有する材料で形成された少なくとも一つのバンド部と、
を備えており、
該発熱部の一端部に該バンド部が連結されており、
前記発熱部は、一つの適用部位に対して、2〜4個の隣接した前記区画を有しており、
前記各区画に収納された発熱組成物の単位面積あたりの重量は0.11〜0.94g/cm2であり、
前記各区画の面積は15〜150cm2であり、
前記バンド部は、150%伸張させるのに必要な力が115N以下の伸展度である、発熱具。 - 手首関節部、足首関節部、膝関節部、首部、肘部、指関節部、腰部のいずれかに適用される、請求項1〜3のいずれかに記載の発熱具。
- 関節痛又は腰痛の治療用である、請求項1〜4のいずれかに記載の発熱具。
- 手首関節部、足首関節部、膝関節部、首部、肘部、指関節部又は腰部を覆うことによって関節痛又は腰痛を治療するための、請求項1〜5のいずれかに記載の発熱具。
- 前記バンド部は、身体に巻き付けることにより、前記発熱部を身体に支持し、該発熱部を身体に接触させた状態を維持させるものである、請求項1〜6のいずれかに記載の発熱具。
- 前記発熱部の一端部に前記バンド部が連結されているものが、前記発熱部の一端部に前記バンド部が連結されている、前記発熱部の対向する両端部に前記バンド部が連結されている、又は前記発熱部の一端部に2つ以上の前記バンド部が連結されているものである、請求項1〜7のいずれかに記載の発熱具。
- 請求項1〜8のいずれかに記載の発熱具の、関節痛又は腰痛の治療具の製造のための使用。
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