JP5986999B2 - 人工関節を含むキットオブパーツ - Google Patents

Description

本発明は、中間体に枢動可能に接続された２つの基本要素を備える人工関節に関する。人工関節は、手指における関節の外科的に埋め込み可能な人工置換装具として特に適しているが、足指の間接にも適している。

現在、人工関節は、たとえば事故や関節炎のような病気の場合における、中手指節間関節、近位指節間関節、および遠位指節間関節のような手指関節の置換のために用いられる。足指関節を置換するための使用については、特に、中足指節間関節または近位趾節間関節である。

患者の骨に関節を取り付けるためのねじ状カッタが設けられた固定シャフトを有する人工関節を開示する特許文献ＤＥ１０３５４６０１ Ｂ３によって例示されるような人工関節がしばらくの間知られており、多くの他のタイプが採用されている。他の先行技術は、たとえば、ＤＥ１９６２８４７６ Ａ１，ＥＰ２０５７９７１ Ａ１、およびＵＳ５１４７３８６によって反映される。

例示的な特許文献によって記載された技術は、屈曲動作およびいくらかの可変量の変位を可能とする。しかしながら、人間の関節の特徴は、常にうまく再現されるわけではない。特に、人間の中手指節間関節は、指が丸められた場合には、１つの平面内において屈曲する能力を有する。人間の関節は、横方向の動きおよび若干の角度のねじりにも耐えることができる。さらに、指節関節の長さに沿った縦方向の遊びの形成も可能である。人工関節において、関節に耐久性があり、組立てが容易でかつ人体に容易に装着される最適な骨−インプラントインターフェースを可能とすることができることを依然として確保し、それによって置換する関節を最もよく再現しながら、これらの４つの動作方向を達成することは困難であった。

典型的に、人工関節の耐久性と、人工関節が置換する関節の再現との間にはトレードオフがあり、現在の人工関節は、耐久性と置換されるべき関節の再現とのより最適な組み合わせを得ることができるという意味で、改善することができると信じられている。

要約
本発明の目的は、少なくとも部分的に、先行技術の１つ以上の制限を克服することである。特に、置換すべき関節の十分な再現を依然として可能としながら耐久性がある人工関節を提供することが１つの目的である。

したがって、中間体に枢動可能に接続された第１の基本要素および第２の基本要素を備える人工関節が提供される。第１の突起部は、第１の基本要素から延在するとともに第１の骨部材に固定されたねじデバイスに圧入されるように構成され、第２の突起部は、第２の基本要素から延在するとともに第２の骨部材に固定されたねじデバイスに圧入されるように構成される。

突起部によって与えられる圧入は、人工関節が、人工関節とねじデバイスとの間における、指が回転したり若干ねじられた場合に典型的に生じる相対的に大きなトルク値に耐え得ることを効果的に保障する。さらに、圧入は、骨部材に対する関節の縦方向の動きを抑制するのに役立つ。これは、置換する関節を再現するために若干の縦方向の動きが一般的に許されていた伝統的な人工関節とは対照的である。しかしながら、上述の増加されたトルク抵抗が低減された横方向の動きの形成における欠点よりも勝るという調査結果が示された。

他の局面に従えば、キットオブパーツが提供され、キットオブパーツは、ｉ）上記の任意の実施形態を含む人工関節と、ｉｉ）開口を有する第１のねじデバイスと、ｉｉｉ）開口を有する第２のねじデバイスとを含み、人工関節は第１および第２のねじデバイスの開口内に圧入されるように構成される。

さらに、本発明の他の目的、特徴、局面および利点が、以下の詳細な説明、添付の特許請求の範囲、および図面から明らかになるであろう。

本発明の実施形態が、例として、添付の概略的な図面を参照して説明される。

人工関節、および人工関節が圧入されるように構成されたねじデバイスの斜視図である。 図１のねじデバイスの実施形態を示す図である。 ねじデバイスが骨部材に取りつけられたときの、図１の人工関節とねじデバイスを示す図である。 第１の側面から見たときの、図１の人工関節の分解図である。 第２の側面から見たときの、図１の人工関節の分解図である。 下方から見たときの、図１の人工関節の斜視図である。 図１の人工関節の底面図である。 図１の人工関節の側面図である。 図１の人工関節の突起部上の突起の４つの実施形態の拡大図である。 図１の人工関節の突起部上の突起の４つの実施形態の拡大図である。 図１の人工関節の突起部上の突起の４つの実施形態の拡大図である。 図１の人工関節の突起部上の突起の４つの実施形態の拡大図である。

詳細な説明
図１を参照して、人工関節４の実施形態が図示される。人工関節４は、中間体３０に枢動可能に接続された第１の基本要素４０と第２の基本要素５０とを備える。人工関節４は、人工関節４から第１の幾何軸Ａ１に沿って延在する第１の突起部４１を有するとともに、人工関節４から第２の幾何軸Ａ２に沿って延在する第２の突起部５１を有する。

具体的には、第１の突起部４１は細長い形状であり、第１の基本要素４０から延在する。第１の突起部４１は、本実施においては、細長いねじ部６２がそこから延在するヘッド部６１を伴うねじの形態を有する第１のねじデバイス６０に圧入されるように構成される。本文脈においては、第１の突起部４１が圧入されるように構成（すなわち、適合または配列）されるとは、圧入される特定の目的のために設計されるということを意味する。これは、たとえば何かに隣接する能力しか有していない公知の人工関節の要素は、圧入されるように構成されるものとしては見ることができないことを意味する。

さらに図２を参照して、第１のねじデバイス６０は、第１の突起部４１を挿入することができる中央孔６３を有する。この目的のために、中央孔６３は、ヘッド部６１から第１のねじデバイスの中央に向かって、すなわち第１の幾何軸Ａ１に沿って延在する。

第１のねじデバイス６３の中央孔６３の上部セクション６４は、第１のねじデバイス６０をトルクス（torx）（登録商標）ドライバを用いることによって患者の骨にねじ込むことを可能とするトルクスヘッドを含む。トルクスヘッドを有する上部セクション６４は、相対的に浅く、典型的には、第１の突起部４１の長さの半分よりも短い。中央孔６３の下部セクション６５は、滑らかであり、かつ第１のねじデバイス６０内へ延在する。当然のことながら、上部セクション６４は中央孔６３の開口を含み、一方下部セクション６５は中央孔６３よりさらに下側にある。原則として、第１のねじデバイス６０は、ねじの中心軸に沿って開けられた孔を有する従来のトルクスねじの形態を有し、開けられた孔はトルクスヘッドを有する上部セクション６４に影響のないようにするのに十分小さい直径を有する。したがって、第１のねじデバイス６０は、軸および典型的には第１の突起部４１を受容するための中央孔６３の形態の円形ボアを有する。

図中において、第１のねじデバイス６０の中心軸は、第１の幾何軸Ａ１と一致し、それは第１の突起部４１が第１のねじデバイス６０に圧入されたときの第１の突起部４１と第１のねじデバイス６０との間の正確なアライメントを表わす。第１の突起部４１と第１のねじデバイス６０との間の圧入を得るために、中央孔６３の下部セクション６５は、中央孔６３がその底部に向かって徐々に細くなるという意味のテーパ状であり得る（すなわち、下部セクション６５はヘッド部６１からの方向にテーパ状とされ得る）。下部セクション６５は、したがって、角度βで規定される開口部を有する円錐台の形状を有し得る。

図２に示されるように、第１の突起部４１もテーパ状とされ、第１の突起部４１の終端セクション４１２の直径と比較して、第１の基本要素４０の近くにおいて相対的により大きな直径を有し得る。第１の突起部４１は、したがって、角度αで規定される開口を有する円錐台の形状を有し得る。これは、第１の突起部４１が、円形断面を有し得ることを意味する。第１の突起部４１の終端セクション４１２の直径は、中央孔底部６６から離間した中央孔内の位置Ｐにおいて、第１のねじデバイス６０の下部セクション６５の直径よりも相対的に大きい。

したがって、第１の突起部４１が中央孔６３に挿入されると、第１の突起部４１は点Ｐにおいて第１のねじデバイス６０と接触する。たとえば、適当なハンマー状の工具を用いて人工関節４を適切に打ちつけることによって、第１の突起部４１は、第１のねじデバイス６０内にさらに押し込まれ、それによって圧入を達成することができる。適当な圧入を得るために、角度βは、角度αよりも若干大きくてもよい。角度αをゼロとすること、すなわち、図１に示されるように第１の突起部４１が円筒形状を有することも可能である。したがって、角度βはα以上であり、βの１つの典型値は５°である。

第２の突起部５１も、細長い形状を有するとともに第２の基本要素５０から延在し、さらに、第１のねじデバイス６０への第１の基本要素４０の圧入と同様の態様で第２のねじデバイス７０に圧入されるように構成され得る。この目的のために、第２のねじデバイス７０は第１のねじデバイス６０と同一であり、第２の突起部５１は第１の突起部４１のサイズおよび形状に対応したサイズおよび形状を有し得る。

これから、第２のねじデバイス７０は、そこから細長いねじ部７２が延在するヘッド部７１を有するねじの形態を有し得ることが引き続く。第１の突起部４１が第１のねじデバイス６０の中央孔６３内に挿入されるのと同じ態様で、第２のねじデバイス７０は、第２の突起部５１が挿入され得る中央孔７３を有する。これは、第２の突起部５１が第２のねじデバイス７０内へ圧入されるときに、第２のねじデバイス７０の中心軸が第２の幾何軸A2と一致することを意味する。

人工関節４、第１のねじデバイス６０、および第２のねじデバイス７０は、キットオブパーツ２を形成し、それにおいては、人工関節４は、第１の突起部４１および第２の突起部５１によって、第１および第２のねじデバイス６０，７０の孔６３，７３内に圧入されるように構成される。

図３を参照して、第１のねじデバイス６０が第１の骨部材６に固定され、かつ第２のねじデバイス７０が第２の骨部材７に固定されたときの、キットオブパーツ２が示される。一般的に、骨部材６，７は、中手指節間関節、近位指節間関節、または遠位指節間関節のいずれかの一部である。あるいは、上述のように、骨部材は、中足指節間関節または近位趾節間関節のいずれかの一部であってもよい。固定は、人工関節４が外科的に埋め込まれると達成され、骨部材６，７のインバータ中部分の除去、各骨部材６，７における孔の開口、および、開口された孔へのねじデバイス６０，７０のねじ込みを含む。つまり、ねじデバイス６０，７０の固定は、既知の手法に従い、一般的な外科用器具を用いてなされ得る。

人工関節４がネジデバイス６０，７０に圧入されるとき、人工関節４には骨部材６，７に対して適当な回転方向が与えられる。回転は、たとえば第１の突起部４１，５１の形状およびねじデバイス６０，７０の下部セクションの形状が円形の場合、すなわち、それらの双方が円形断面を含む場合に達成することができる。これは、人工関節４が、ねじデバイス６０，７０に対して、したがって骨部材６，７に対して回転できるようにする。適当な回転方向が達成されると、たとえば、適当な工具を用いて人工関節４を打ち込み、次いで突起部がねじデバイス内に押し込まれることによって、圧入が達成される。好ましくは、一方のねじデバイスに対する適当な回転方向が最初に与えられ、次にそれに圧入される。その後、同様のことが他方のねじデバイスについて行なわれる。

図４および図５を参照して、人工関節４の分解図が示される。理解されるように、中間体３０は、第１の凸型局面３１および第２の凸型局面３２を有する、基本的には球形状を有する。中間体３０は、第３の幾何軸Ａ３に沿って延在する貫通孔３７と、第３の幾何軸Ａ３に垂直な第４の幾何軸Ａ４に沿って延在する第１の孔３５とをさらに有する。第２の孔３６は、中間体３０の第１の孔３５と反対である側に配置され、第４の幾何軸Ａ４に沿って延在する。第１の平面棚（planner shelf）３３および第２の平面棚３４が、貫通孔３７の開口部として、中間体の３０のそれぞれ同じ側に配置される。

第１の基本要素４０は第１の突起部４１が一方の側面から延在する箱形状を有し、一方、第１の基本要素４０の反対の側面は中間体３０の第１の凸型局面３１に対面する凹型局面４６を含む。それぞれに貫通孔４３，４５が設けられた２つのリンク要素４２，４４が、凹型局面４６のそれぞれの側面に配置される。凹型局面４６は、第１の基本要素４０の第１の突起部４１と反対側に中心が置かれ、２つのスロット４７，４８が凹型局面４６のそれぞれの側面に配置される。

第１の基本要素４０は、リンク要素４２，４４を第１および第２の平面棚３３，３４に配置し、かつ第１のピン８１を貫通孔４３，３７，４５に挿入することによって、中間体３０と接続される。貫通孔４３，３７，４５および第１のピン８１は円形であるので、第１の基本要素４０は、第１の方向Ｄ１（図１参照）における間接の動作を与える第３の幾何軸Ａ３の周りを旋回し得る。

第２の基本要素５０も一方の側面から第２の突起部５１が延在する箱形状を有し、一方第２の基本要素５０の反対側は中間体３０の第２の凸型局面３２に対面する凹型局面５６を含む。それぞれに貫通孔５３，５５が設けられた２つのリンク要素５２，５４が、凹型局面５６のそれぞれの側面に配置される。凹型局面５６は、第２の基本要素５０の第２の突起部５１と反対側に中心が置かれ、２つのスロット５７，５８が凹型局面５６のそれぞれの側面に配置される。

中間体３０の第１の孔３５および第２の孔３６のそれぞれに面する貫通孔５３，５５を伴うリンク要素５２，５４を配置し、かつ、第３のピン８３を孔５５，３６に挿入しながら、第２のピン８２を孔５３，３５に挿入することによって、第２の基本要素５０は中間体３０に接続される。貫通孔５３，３５，５５，３６は円形であるので、第２の基本要素５０は、第２の方向Ｄ２（図１参照）における間接の動作を与える第４の幾何軸Ａ４の周りを旋回し得る。

中間体３０はポリマ材料で作られ、一方、基本要素４０，５０およびピン８１，８２，８３は医学等級鋼（medical grade steel）で作られ得る。関節をともに保持するために、ピン８１，８２，８３は、中間体３０に圧入されるが、ピン８１，８２，８３と、基本要素４０，５０の孔４３，４５，５３，５５との間には遊びが設けられ得る。

人工関節４の全部品が適切に接続されると、関節４は、図６〜図８によって図示されるような外観を有する。第３の幾何軸Ａ３周りの回転によって、第２の基本要素５０のリンク５２，５４が、第１の基本要素４０のスロット４７，４８のうちのいずれか一方に結果的に接するので、関節４の第１の方向Ｄ１における動きが制限される。次いで、第４の幾何軸Ａ４周りの回転によって、第１の基本要素４０および第２の基本要素５０が、それぞれ上部端または下部端のいずれかにおいて結果的に接するので、関節４の第２の方向Ｄ２における動きが制限される。第２の方向Ｄ２における動きは、たとえば、基本要素４０，５０に角度φ，ψによって規定される適当な形状を与えるように、基本要素４０，５０を修正することによって適切に制限され得る（図８参照）。好ましくは、角度φ，ψは、７°〜１５°の区間であり、最も好ましくはおよそ１２．５°である。

たとえば図８における図に示されるように、第１の突起部４１は、多くの突起４１１を含む。突起４１１は、図示されるように、第１の突起部４１の第１の基本要素４０から最も離間した端部に配置される。すなわち、突起４１１は第１の基本要素４０の最遠位端に配置される。典型的には、突起４１１は、第１の突起部４１と一体部分であり、第１の突起部４１の周囲表面上に配列されるように理解されてもよい。

突起４１１は、突起部がねじデバイスに圧入された際に突起部とねじデバイスとの間の増加した把持力を提供する点で有利である。この利点は、突起部の材料がねじデバイスよりも硬い材料で作られている場合には弱くなる。したがって、突起部は、ねじデバイスが作られる材料よりも硬い材料で作られ得る。

突起部が作られる適当な材料は、防食かつ防酸のクロムニッケルモリブデン合金鋼であり、一方、ねじデバイスが作られる適当な材料は、アルミバナジウムチタン合金である。

詳細には、突起部がねじデバイスに圧入されると、突起が「引っ掻き」またはねじデバイス内に凹部を生じさせる。そして、（軸Ａ１周りに）回転力が人工関節に与えられると、突起部の突起とねじデバイスの凹部とが相互作用する。この相互作用は、人工関節が第１の幾何軸Ａ１周りのトルク負荷に対する抵抗を有することをもたらす。すなわち、圧入は、回転力が与えられた場合に緩みにくくする。

さらに、突起部がねじデバイスに圧入されると突起は変形するように構成されてもよく、それは、以下で例示されるように、突起に適当な寸法を与えることによって達成され得る。

突起４１１は、細長く、かつ第１の突起部４１と同じ方向、すなわち、第１の基本要素４０から離れる方向に延材する。突起４１１は、好ましくは、第１の突起部４１の周囲に沿って離間している。突起４１１間の間隔の結果として、突起４１１同士の中間に多くの凹部が配置される。これは図８の拡大図に示されており、突起４１１は、凹部４３２によって離間した第１の突起４３１および第２の突起４３３を含む。

突起４１１および中間凹部は、圧入されたときに第１の突起部４１を第１のねじデバイス６０に接着することを可能とするための接着材を受容するようにも構成され得る。適当な接着剤の例は、ヘンケルテクノロジーズ（Henkel Technologies）によって提供されている、商業的に利用可能な製品であるロックタイト（LOCTITE）（登録商標）４０１１である。

突起は、ギザギザ（knurl）の形態を有し得る。これらは、たとえば、スワロフスキオプティック（Swarovski Optik）によって提供される、商業的に利用可能なＱＵＩＣＫナーリングツール（QUICK knurling tool）を用いることにより、突起をナーリングにすることによって達成される（これは、上述の中間凹部をももたらす）。

ナーリングに対するオプションとして、突起には、圧入のために意図される直径よりも若干大きな直径が与えられてもよい。そして、突起は、中間凹部およびそれによって突起が形成されるように、突起部から材料を除去することによって達成することができる。ナーリングの他のオプションは、突起部表面上に突起／凹部を生じさせる、さまざまな種類のスクラッチング技術を含む。また、突起は、突起部に材料を追加する適当な技術によって形成されてもよく、その場合には追加された材料が突起を形成する。

第１の突起部４１に適した長さＬ１は２．８〜５．８ｍｍであり、すなわち、第１の突起部４１は、基本要素から２．８〜５．８ｍｍ延在し得る。第１の突起部４１は、１．０〜３．０ｍｍの直径ｄを有する円形の終端セクションを含み得る。１つまたはいくつかの突起４１１は、１．０〜３．０ｍｍの長さＬ２を有し、第１の突起４３１および第２の突起４３３のような突起４１１は、０．２〜０．５ｍｍの距離Ｌ３だけ離間し得る。１つまたはいくつかの突起４１１は、０．１〜０．５ｍｍの幅Ｌ４を有し得る。突起４１１は、第１の突起部４１上に少なくとも６つの突起を含み得る。

置換する指間関節を適切に模倣しつつ耐久性を有する人工関節を得るために、上記の寸法が特に適当であるテスト品が示される。

第２の突起部５１も突起５１１を含む。これらの突起５１１は、第１の突起部４１の突起４１１と同様の形状および寸法を有し、同様の技術を採用することによって達成され得る。もちろん、第２の突起部５１の突起５１１に、第１の突起部４１の突起４１１とは異なる形状および／または寸法を与えることも可能である。

これは、たとえば、人工関節について（軸Ａ２の周りに）回転力が加えられた場合に、第２および突起部５１の突起５１１と（圧入によって生じる）第２のねじデバイス７０の凹部とが相互作用することを意味する。この相互作用は、人工関節４が、第２の幾何軸Ａ２周りのトルク負荷に対する増加された抵抗を有することをもたらす。すなわち、第２の突起部５１と第２のねじデバイスとの間の圧入によって、回転力が与えられた場合に緩みにくくなる。また、明らかなように、第２の突起部５１の突起５１１は、第２の突起部５１と同じ方向、すなわち、第２の基本要素５０から離れる方向に延在し得る。

本明細書における文脈において、第１の突起部４１および第２および突起部５１の双方の突起が同じ特徴を有する場合、それは、各突起部の少なくとも１つの突起が同じ特徴を有していることを意味する。しかしながら、第１および第２の突起部上の全ての突起が、同じ特徴を有してもよい。

図９ａ〜図９ｄを参照して、第１の突起部４１および第２の突起部５１についての異なる実施形態の拡大図が示され、各拡大図は突起部の端部を示している。

図９ａは、５つの突起と、それらの間に５つの凹部とを有する突起部９１を示しており、図においては、参照符号は、第１の突起４４１、第１の凹部４４２、および第２の突起４４３を示している。

図９ｂは、やや不規則な多くの突起および凹部を有する突起部９２を示しており、図においては、参照符号は、第１の突起４５１、第２の突起４５３および第３の突起４５５、ならびに、第１の凹部４５２および第２の凹部４５４を示している。

図９ｃも、やや不規則な多くの突起および凹部を有する突起部９３を示しており、図においては、参照符号は、第１の突起４６１および第２の突起４６３、ならびに第１の凹部４６２を示している。

図９ｄは、等しく規則的に分布された１１個の突起と、それらの間の１１個の凹部を有する突起部９４を示しており、図においては、参照符号は、第１の突起４７１および第２の突起４７３、ならびに第１および第２のの凹部４７２，４７４を示している。

異なる突起部９１から９４についての圧入は、緩む前の異なるトルク値に耐える。圧入を達成するために同じ技術および力が適用される場合に、以下のトルク値が測定された。

理解されるように、図９ｄの突起部９４が、印加トルクに対して最良の抵抗を発揮しており、それによって、この実施形態を、指のねじりに耐え得る埋め込み型人工関節に特に適するようにする。

比較の目的のために、突起部に突起が全く設けられなかった場合のセットアップがテストされた。その場合においては、圧入された突起部は、緩む前に、およそ０．２Ｎｍのトルク値に耐えることができた。

もちろん、突起の適当な構成の他の実施形態が達成可能である。突起が配列される突起部は、本明細書に記載されたものとは異なる寸法および形状を有してもよく、突起部上の突起の伸延が変化してもよい。

したがって、本発明のさまざまな実施形態が説明されかつ示されたが、本発明は、それに制限されるものではなく、以下の特許請求の範囲において規定される主題の範囲内の他の手法においても具現化され得る。

Claims (15)

1. 中間体（３０）に枢動可能に接続された第１の基本要素（４０）および第２の基本要素（５０）を備える人工関節と、前記第１の基本要素（４０）から延在する第１の突起部（４１）と、前記第２の基本要素（５０）から延在する第２の突起部（５１）とを備えたキットオブパーツであって、
   第１の中心孔（６３）を有し、第１の骨部材（６）に固定された第１のねじデバイス（６０）と、
   第２の中心孔（７３）を有し、第２の骨部材（７）に固定された第２のねじデバイス（７０）とを備え、
   前記第１の突起部（４１）および前記第２の突起部（５１）は、前記第１の中心孔（６３）および前記第２の中心孔（７３）にそれぞれ圧入されるように構成され、前記第１の突起部（４１）および前記第２の突起部（５１）は各々、角度αで規定される開口を有する円錐台の形状を有し、
   前記第１および第２の突起部（４１，５１）はそれぞれ、前記第１の突起部（４１）と前記第１のねじデバイス（６０）との間および前記第２の突起部（５１）と前記第２のねじデバイス（７０）との間の把持力を増加するための突起（４１１，５１１）を含み、
   突起（４１１，５１１）が前記第１の突起部（４１）の前記第１の基本要素（４０）からの最遠位端および前記第２の突起部（５１）の前記第２の基本要素（５０）からの最遠位端に配置され、前記突起（４１１，５１１）は、前記第１および第２の突起部（４１，５１）と一体をなす部分であり、かつ、前記第１および第２の突起部（４１，５１）のそれぞれの周囲表面に配列され、
   前記第１および第２の中心孔（６３，７３）は、前記第１および第２の突起部（４１，５１）をそれぞれ受容するための軸方向の円形ボアを有し、
   前記第１の中心孔（６３）は、底部に向かって徐々に細くなるテーパ状の下部セクション（６５）を有し、該下部セクション（６５）は、前記角度αよりも大きな角度βで規定される開口を有する円錐台形状を有する、キットオブパーツ。
2. 前記突起（４１１，５１１）は細長い、請求項１に記載のキットオブパーツ。
3. 前記第１の突起部（４１）、および前記第１の突起部（４１）の前記突起（４１１）は、共通の方向に延在し、
   前記第２の突起部（５１）、および前記第２の突起部（５１）の前記突起（５１１）は、共通の方向に延在する、請求項１または２に記載のキットオブパーツ。
4. 前記突起は、ギザギザ（４１１，５１１）の形状を有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載のキットオブパーツ。
5. 前記突起（４１１，５１１）は、前記第１および第２の突起部（４１，５１）の各々について、少なくとも６つの突起を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載のキットオブパーツ。
6. 前記突起（４１１，５１１）は、前記第１および第２の突起部（４１，５１）のそれぞれの周囲に沿って離間している、請求項１〜５のいずれか１項に記載のキットオブパーツ。
7. 前記突起（４１１，５１１）は、前記第１および第２の突起部（４１，５１）がそれぞれ前記第１および第２のねじデバイス（６０，７０）に圧入されるときに、変形するように構成される、請求項１〜６のいずれか１項に記載のキットオブパーツ。
8. 前記第１および第２の突起部（４１，５１）のそれぞれの前記突起（４１１，５１１）は、０．２〜０．５ｍｍの距離だけ離間され、
   前記突起（４１１，５１１）の各々は、１．０〜３．０ｍｍの長さを有し、
   前記突起（４１１，５１１）の各々は、０．１〜０．５ｍｍの幅を有する、請求項１〜７のいずれか１項に記載のキットオブパーツ。
9. 前記突起（４１１，５１１）の各々は、それぞれの前記第１および第２の基本要素（４０，５０）からある方向にテーパ状にされ、
   前記第１および第２の突起部（４１，５１）は、円形断面を有する、請求項１〜８のいずれか１項に記載のキットオブパーツ。
10. 前記第１および第２の突起部（４１，５１）は、それぞれ、１．０〜３．０ｍｍの直径を有する円形終端セクションを有し、
    前記第１および第２の突起部（４１，５１）は、それぞれの前記第１および第２の基本要素（４０，５０）から、２．８〜５．８ｍｍ延在する、請求項１〜９のいずれか１項に記載のキットオブパーツ。
11. 前記中間体（３０）は、第１の凸型曲面（３１）および第２の凸型曲面（３２）を含み、
    前記第１の基本要素（４０）は、前記第１の凸型曲面（３１）に対面する第１の凹型曲面（４６）を含み、
    前記第２の基本要素（５０）は、前記第２の凸型曲面（３２）に対面する第２の凹型曲面（４６）を含み、
    多くのピン要素（８１，８２，８３）は、前記第１および第２の基本要素（４０，５０）を前記中間体（３０）に枢動可能に接続する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のキットオブパーツ。
12. 中手指節間関節、近位指節間関節、または遠位指節間関節を置換するように構成される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のキットオブパーツ。
13. 前記第１の中心孔（６３）は、前記第１および第２のねじデバイス（６０，７０）がトルクスドライバ（torx driver）（登録商標）を用いることによって、患者の骨にねじ込まれることを可能とするトルクスヘッド（torx head）（登録商標）を有する上部セクション（６４）を含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のキットオブパーツ。
14. 前記第１および第２の突起部の材料は、前記第１および第２のねじデバイスが作られる材料よりも硬い材料で作られている、請求項１〜１３のいずれか１項に記載のキットオブパーツ。
15. 前記第１および第２の突起部は、防食かつ防酸のクロムニッケルモリブデン合金鋼で作られており、
    前記第１および第２のねじデバイスは、アルミバナジウムチタン合金で作られている、請求項１〜１４のいずれか１項に記載のキットオブパーツ。