JP5955774B2 - プロスタグランジンアゴニストのプロドラッグの安定した水性組成物およびその使用方法 - Google Patents
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Description
本出願は、2009年12月9日に出願された米国特許仮出願シリアル番号61/267,897の便益を主張する。この仮出願の開示は、その全体が参照によって本明細書に組み入れられる。
上に述べた概要および以下に述べる詳細な説明がいずれも例示および説明を目的とするものにすぎず、本発明の主張を制限するものではないことは、理解されなければならない。別の具体的な記載がない限り、本明細書において単数形の使用には複数形も含まれる。別の記載がない限り、本明細書において「または」は「および/または」を意味する。さらに、用語「含む(including)」の使用は、「含む(includes)」および「含まれた(included)」などの他の形態の使用と同じく制限的ではない。本明細書に用いられるセクション見出しは構成を目的とするものにすぎず、記載される主題を制限するものと解釈されてはならない。
ここで:
Z1からZ6はそれぞれ独立してC、N、O、またはSであり;
Aは‐(CH2)6‐または シス‐CH2CH=CH‐(CH2)3であり、ここで、1または2個の原子はSまたはOに置換されてもよく;または
Aは‐(CH2)m‐Ar‐(CH2)o‐であり、ここで、 Arはアリーレンまたはヘテロアリーレンであり、mおよびoの合計は1から4であり、またここで、1つのCH2はSまたはOで置換されてもよく;
R1はアルキル、シクロアルキル、オキシアルキル、ヒドロキシアルキル、アルケニル、オキシアルケニル、またはヒドロキシアルケニルであり;
R2はアルキル、ヒドロキシル、ハロゲン化物、またはオキソであり;
Jはアルキル、シクロアルキル、オキシアルキル、ヒドロキシアルキルであり;
EはC1-12アルキル、R3、または‐Y‐R3であり、ここでYはCH2、S、またはOであり、そしてR3はアリールまたはヘテロアリールであり;
nは0または1であり;
またここで、点線は結合の有無を表わす。
いくつかの実施態様では、プロスタノイドアゴニストのプロドラッグは、nが0である構造を有する。
別のいくつかの実施態様では、プロスタノイドアゴニストのプロドラッグは、R1がアルキルまたはヒドロキシアルキルである構造を有する。ある実施態様では、R1はイソプロピルまたは‐CH2‐CH2‐OHである。
代表的なプロスタノイドアゴニストのプロドラッグは、以下の構造の化合物を含むが、これに限定されない:
カラム: BioWidePore C18(SUPELCO)、4.6mm×25cm、5μm
移動相A:脱イオン水(di water)中トリフルオロ酢酸(TFA)0.1%(V/V)、0.8ミクロンフィルターで濾過
移動相B:アセトニトリル100%、0.8ミクロンフィルターで濾過
カラム温度:周囲温度
注入容積:30μL
UV検出:214nm
フロー:1.0mL/分
運転時間: 25分
試料:脱イオン水中アセトニトリル50%
Claims (17)
- 0.05%から0.2%のクエン酸を有する、請求項1に記載の組成物。
- 0.1%から0.15%のクエン酸を有する、請求項2に記載の組成物。
- 0.135%のクエン酸を有する、請求項3に記載の組成物。
- 6から6.5のpHを有する、請求項1〜4のいずれか一項に記載の組成物。
- 6.0のpHを有する、請求項1〜4のいずれか一項に記載の組成物。
- 1.0%から2.0%の二塩基性リン酸ナトリウムを有する、請求項1〜6のいずれか一項に記載の組成物。
- 1.42%の二塩基性リン酸ナトリウムを有する、請求項1〜6のいずれか一項に記載の組成物。
- 0.05%から0.2%の塩化ナトリウムを有する、請求項1〜8のいずれか一項に記載の組成物。
- 0.135%の塩化ナトリウムを有する、請求項1〜8のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記pHは6から6.5に調整される、請求項12に記載の方法。
- 前記pHは6.0に調整される、請求項12に記載の方法。
- 請求項1〜11のいずれかに記載の組成物を含む眼疾患を治療するための医薬組成物。
- 前記疾患は、緑内障、眼内圧上昇、視神経症、角膜痛、糖尿病性網膜症、網膜ジストロフィ、黄斑変性症、非滲出性老人性黄斑変性症(ARMD)、滲出性老人性黄斑変性症(ARMD)、レーバー遺伝性視神経症、多発性硬化症に伴うことの多い視神経炎、網膜静脈閉塞症、虚血性神経症および他の神経変性疾患、脈絡膜血管新生、中心性漿液性網脈絡膜症、嚢胞様黄斑浮腫、糖尿病性黄斑浮腫、近視性網膜変性症、急性多発性小板状色素上皮症、ベーチェット病、散弾脈絡網膜炎、中間部ブドウ膜炎(周辺部)、多病巣性脈絡膜炎、多発消失性白点症候群(MEWDS)、眼サルコイドーシス、後部強膜炎、地図状脈絡膜炎、網膜下線維症およびブドウ膜炎症候群、フォークト小柳原田症候群、点状脈絡膜内層症、急性後極部多発性小板状網膜色素上皮症、急性黄斑部視神経網膜症、光線力学療法およびレーザー角膜切削形成術(LASIK)である、請求項15に記載の医薬組成物。
- 前記疾患は緑内障または眼内圧上昇である、請求項15または16に記載の医薬組成物。
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