JP5928522B2 - 血栓捕捉カテーテル - Google Patents
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Description
1つの態様では、本発明は、
基端から先端に貫通するルーメンを有するシースと、該シースのルーメンに進退自在に挿着された、先端と基端を有する柔軟なシャフトと、該シャフトの先端部分に設けられ、前記シースの先端部分に該先端から出し入れ可能に挿着された血栓捕捉部材、とを含んでなり、
前記血栓捕捉部の先端側に、体液は透過することのできる体液通過孔を有するフィルターが被覆されてなる血栓捕捉部を設け、
該シャフトは、該シースと該シャフトの間の段差を無くす円錐状部材を血栓捕捉部材に近接して先端側に有し、
前記血栓捕捉部材は、先端が前記シャフトにスライド可能に取り付けられるとともに、基端が該シャフトに固定され、前記シースに収縮状態で挿着されており、該シースを基端側に引いたときに、複数の螺旋状ワイヤからなる前記血栓捕捉部材がシースの外に出て復元形状に拡張し、螺旋状部分が血管壁に柔軟に密着するようにされてなる血栓捕捉カテーテルに存する。
別の態様では、該第2のルーメンは、該シースを規定する壁に隣接するように、該シースが有する該ルーメンの内部に存在し、更に別の態様では、前記シースにシャフトを挿通可能な孔が設けられるとともに、シースの先端側に該孔に連通しかつ血栓捕捉部材を挿入可能な第2のルーメンが形成され、血栓捕捉部材より基端側のシャフト部分が該孔を通して前記シースの外に突出される。
また、前記シースの先端側側壁にシャフトを挿通可能な側孔が設けられるとともに、シースの先端側に該側孔に連通しかつ血栓捕捉部材を挿入可能な第2のルーメンが形成され、血栓捕捉部材より基端側のシャフト部分が該側孔を通して前記シースの外に突出されるようにしてもよい。
更に別の態様では、本発明は、
基端から先端に貫通するルーメンを有し、該ルーメンの基端が閉鎖部材で閉鎖されたシースと、該シースのルーメンに進退自在に挿着された、先端と基端を有する柔軟なシャフトと、該シャフトの先端部分に設けられ、前記シースの先端部分に該先端から出し入れ可能に挿着された血栓捕捉部材と、を含んでなり、
該血栓捕捉部材は、螺旋状の複数のワイヤで形成され、先端と基端が収束し中間の膨らんだ形状を有するワイヤ部材と、漏斗状にディッピング成形された、合成樹脂からなる不織布または織編物から形成されたフィルターと、を含んでなり、
前記血栓捕捉部材は、先端が前記シャフトにスライド可能に取り付けられるとともに、基端が該シャフトに固定され、前記シースに収縮状態で挿着されており、該シースを基端側に引いたときに、前記血栓捕捉部材がシースの外に出て拡張するようにされてなる血栓捕捉カテーテルに存する。
また、フィルターの孔径は、100μm〜200μmが最も好ましい。
さらに、血栓捕捉性能は、ワイヤが直線状であると血液と触れる部分はワイヤのテーパー状の外側一部分(ワイヤ径とワイヤの本数に依存)だけとなるが、ワイヤが螺旋状であるため血液と触れる部分はワイヤのテーパー状の外側一部分だけでなくテーパー状内側も含まれ、より接触面積が大きくなり多くの血栓を捕捉することが可能となる。
加えて、血管密着性は、ワイヤが螺旋状であるため血管壁に(屈曲部では特に)より柔軟に(組織に優しく)密着することが可能となる。その密着により、血流等による位置ズレも起こり難くすることができる。
図1は本発明の一実施例を示す説明図であり、図2は本発明の他の実施例を示す説明図、図3は本発明における血栓捕捉部材の一実施例を示す平面図、図4は図2、図3における血栓捕捉部材を含む先端部分の拡大図、図5は図3のA−A線拡大断面図、図6は血栓捕捉部材を含む先端部分の他の実施例を示す図である。また、図7〜12は本発明の血栓捕捉カテーテルを用いた経皮的血管形成術の説明図、図13は本発明の更に他の実施例を示す先端部分の拡大図である。
本発明の血栓捕捉カテーテルは、図1〜図4に示す様に、ルーメン11の基端が閉鎖部材12で閉鎖されたシース1と、このシース1のルーメン11に挿着された柔軟なシャフト2と、このシャフト2の先端部分に設けられ、シース1の先端部分に挿着された血栓捕捉部材3、とを含んでなる。血栓捕捉部材3は、複数のワイヤ311が螺旋状に交叉されてなる先端と基端が収束し中間が膨らんだ交叉ワイヤ部材31と、この交叉ワイヤ部材31の先端側に設けられたフィルター32を含んでなり、その先端がシャフト2にスライド可能に取り付けられるとともに、基端がシャフト2に固定され、シース1に収縮状態で挿着されている。この構成により、シース1を基端側に引いたときに、血栓捕捉部材3がシース1の外に出て拡張するようになっている。
閉鎖部材12は、ポリプロピレンやABS樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート等のプラスチックや、ステンレス鋼や真鍮などの金属で形成された管状部材であり、その先端開口部にシース1が挿着されている。閉鎖部材12の基端は閉鎖されているが、シャフト2の進退操作のためシャフト2をシース1の外に出しておく必要がある。シャフト2をシース1の外に出すためには、図1に示すように、閉鎖部材12の基端の軸上にシャフト2を挿通可能な孔121を設けるとともに、この孔121に隣接して先端側に止血弁122を設け、シャフト2の基端側がこの孔121と止血弁122を通してシース1の外に突出するようにしてもよい。また、図2に示すように、シース1の先端側側壁にシャフト2を挿通可能な側孔13を設けるとともに、シース1の先端側にこの側孔13に連通しかつ血栓捕捉部材3を挿入可能な第2のルーメン14を形成し、血栓捕捉部材3より基端側のシャフト2部分がこの側孔13を通してシース1の外に突出するようにしてもよい。
また、閉鎖部材12には、側注チューブ123を設け、血液の凝固を防ぐためのヘパリンなどを注入できるようにしてもよい。
但し、側注チューブ123を閉鎖部材12に設けていない場合には、第2のルーメン14を設ける必要はない。
シャフト2は、ステンレス鋼やニッケル−チタン合金などの可撓性を有する金属で形成された線状部材であり、図2に示すように変形してシース1の側孔13を通過する程度の柔軟性を有している。シャフト2としては、経皮的血管形成術に使用するガイドワイヤーを採用しても良い。シャフト2の先端部分にはシャフト2を囲繞して血栓捕捉部材3が設けられており、血栓捕捉部材3は、基端がシャフト2に固定され、先端がシャフト2にスライド可能に取り付けられている。
上述のように、シャフト2の先端部には、シース1とシャフト2の間の段差を無くすために、血栓捕捉部材3に近接して先端側に、図6に示すような円錐状部材21を設けるのが好ましい。この円錐状部材21は、基端側がシース1と同等の外径を有し、先端側に縮径する部材であって、これにより、病変部に対して血栓捕捉カテーテルをスムーズに通過させることが可能になる。円錐状部材21の形成材料としては、生体適合材料が好ましく、後述のフィルター32と同様の材料が採用可能である。
ワイヤ311の形成材料としては、形状記憶合金が採用可能であり、一般にNi−Ti系合金、Cu−Zn−Al系合金、Cu−Al−Ni系合金等が採用される。ワイヤ311の形成材料として形状記憶合金を採用した場合、血栓捕捉部材3(正確には複数のワイヤ311が螺旋状に交叉されてなる部材)は、通常、図3に示すような形状(復元形状)に記憶されている。血栓等が多い病変部に適用するために、血栓をより多く捕捉可能な様に、血栓捕捉部材3をより長く形成してもよい。
尚、血栓捕捉部材3の外径は、特に限定するものではないが、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0mmの外径を有するものが採用され、病変部の血管径に応じて使い分けるようにするのが好ましい。
特に図示はしないが、固定リング34もスライドリング33と同様の構成をしており、シャフト2は内側リング331に固定されている。シャフト2と固定リング34を固定するには、スライドリング33と同様の方法で接着すればよい。ここで、固定リング34はシャフト2に対して回動可能に設けてもよい。この場合、固定リング34をシャフト2と接着せず、例えば固定リング34の両端に極近接してシャフト2に環状リブ(図示していない)を設けるなどの方法が採用可能である。
先ず、図1に示すような血栓捕捉カテーテルCを用意し、これを目的とする血管付近に予め留置したガイディングカテーテル(図示していない)に挿入する。次に、シャフト2の先端部を血管狭窄部TEまで導入し(図7参照)、次いで血栓捕捉部材3が収縮状態で収納されているシース1の先端部も血管狭窄部TEの末梢側まで挿入する(図8参照)。シャフト2を固定した状態でシース1を基端側(手前)に引くと、血栓捕捉部材3がシース1のルーメン11から出て復元形状に拡張し、血管壁VWに密着する(図9参照)。次に、シース1をガイディングカテーテルから抜去し、別途用意したバルーンカテーテル4をシャフト2に沿って血管狭窄部TEまで挿入する(図10参照)。バルーン41を拡張し、その際遊離した血栓を血栓捕捉部材で捕捉する(図11参照)。バルーン41による血管拡張後、バルーンカテーテル4をガイディングカテーテルから抜去し、シャフト2を固定した状態でシース1を先端側に押し出すと、血栓捕捉部材3は再びシース1内に収納される(図12参照)。最後に血栓捕捉カテーテルCをガイディングカテーテルと一緒に抜去すれば、経皮的血管形成術が完了する。
11 ルーメン
12 閉鎖部材
121 孔
122 止血弁
123 側注チューブ
13 側孔
14 第2のルーメン
2 シャフト
21 円錐状部材
3 血栓捕捉部材
31 交叉ワイヤ部材
311 ワイヤ
32 フィルター
321 膨部
322 収束部
323 孔
33 スライドリング
331 内側リング
332 外側リング
34 固定リング
4 バルーンカテーテル
41 バルーン
C 血栓捕捉カテーテル
VW 血管壁
TE 血管狭窄部
Claims (1)
- 基端から先端に貫通するルーメンを有し、該ルーメンの基端が閉鎖部材で閉鎖されたシースと、該シースのルーメンに進退自在に挿着された、先端と基端を有する柔軟なシャフトと、該シャフトの先端部分に設けられ、前記シースの先端部分に該先端から出し入れ可能に挿着された血栓捕捉部材と、を含んでなり、
該血栓捕捉部材は、螺旋状の複数のワイヤで形成され、先端と基端が収束し中間の膨らんだ形状を有するワイヤ部材と、漏斗状のディッピング成形物としての、合成樹脂からなる不織布または織編物から形成されたフィルターと、を含んでなり、
前記血栓捕捉部材は、先端が前記シャフトにスライド可能に取り付けられるとともに、基端が該シャフトに固定され、前記シースに収縮状態で挿着されており、該シースを基端側に引いたときに、前記血栓捕捉部材がシースの外に出て拡張するようにされてなり、
前記シースにシャフトを挿通可能な孔が設けられるとともに、該シースの先端側に該孔
に連通しかつ血栓捕捉部材を挿入可能な第2のルーメンが形成され、血栓捕捉部材より基
端側のシャフト部分が該孔を通して前記シースの外に突出され、
前記第2のルーメンは、前記シースを規定する壁に隣接するように、該シースが有する
ルーメンの内部に存在する血栓捕捉カテーテル。
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