JP5882449B2 - 医薬製品を管理するための装置 - Google Patents

Description

従来の技術
本発明は、請求項１の上位概念に記載された医薬製品を管理するための装置に関する。

このような装置は、後に公開される本出願人のDE 10 2010 038 544 A1から公知である。この公知の装置によれば、レントゲンビーム源として構成されたビーム源を用いて、例えば、硬ゼラチンカプセル内にある充填物の充填重量を求めることができる。さらにこの装置は、例えば、硬ゼラチンカプセル内の望ましくない異物粒子または類似のものを検出可能とするのに適している。上記の刊行物の図６に開示された変形実施形態では、医薬製品は、医薬製品を無秩序に収容する蓄積エレメントから、縦穴状の搬送装置に到達し、この搬送装置において医薬製品（硬ゼラチンカプセル）は列として上下に並んで配置される。この列から１つずつの医薬製品を分離できるようにするためには、ブロックレバーの形態をしたブロック装置が設けられており、このブロック装置により、上記の列のそれぞれ最も下にある硬ゼラチンカプセルを分離することができる。この硬ゼラチンカプセルだけが上述した特性（充填重量ないしは異物）について評価され、ここでこの評価は、このレントゲンビーム源とは反対側の硬ゼラチンカプセルの側面において、画像撮影センサを用いてレントゲンビームの画像を捉えて、評価装置に供給することによって行われる。この公知の装置における欠点は、その性能が比較的低いことである。

発明の開示
上で示した従来技術から出発して本発明が課題とするのは、請求項１の上位概念に記載された医薬製品を管理するための装置を発展させて、この装置が、従来技術に比べて高い性能を有するようにすることである。この課題は、請求項１の特徴部分に記載した特徴的構成を有する医薬製品を管理するための装置により、ブロック装置を用いて少なくとも２つずつの製品を列から個別化し、同時に、これらの製品をビーム領域に位置決めし、センサ装置を用いて検出することによって解決される。したがって従来技術に比べて少なくとも２倍の性能が得られるのである。

本発明による、医薬製品を管理するための装置の有利な発展形態は、従属請求項に記載されている。これらの枠内には、請求の範囲、明細書および／または図面に開示した特徴的構成の少なくとも２つからなるすべての組み合わせが含まれる。

少なくとも２つの製品を簡単に上記の列から分離することができる本発明の構成的な１つの実施形態において提案されるのは、上記のブロック装置が、製品と作用的に結合し、かつ上記の搬送エレメント内に収容可能な２つのブロックエレメントを有しており、これらのブロックエレメントが、製品の搬送方向に互いに、２つの製品の長さに相応する間隔を有することである。

製品の種々異なる定格サイズに対して上記の装置を使用できるようにするため（定格サイズは各製品の長さが異なる）にさらに提案されるのは、定格サイズを上記の製品に適合化するため、少なくとも１つのブロックエレメントを搬送方向に位置調整可能に配置することである。

本発明による装置を用いれば、製品の良・不良の評価に結び付く製品の特性を求めることができる。殊に手動による介入を行うことなく「不良の製品」を取り除く、「不良の製品」の選り分けを可能にするため、特に有利な実施形態において提案されるのはさらに、搬送方向に見てビーム源の後において、選り分け装置が搬送装置に従属している。

ビーム源の領域において前に判定した複数の製品、場合によってただ１つの製品を取り除けるようにするため、有利には、搬送装置の領域では、搬送方向に見て前後に配置される別の２つのブロックエレメントが上記の選り分け装置に後置接続されており、これらのブロックエレメントは、転轍エレメントと協調動作する。

上記の製品の特性を管理ないしは評価するため、実践的には所定の時間が必要である。この所要時間にもかかわらず可能な限りにコンパクトな装置を構成できるようにするため、本発明の別の実施形態では、上記の転轍エレメントに一時蓄積エレメントを前置接続する。この一時蓄積エレメントには、製品を一時的に蓄積できるため、これらの製品は、ビーム源の領域を離れた直後に選り分ける必要はないのである。

本発明の有利な構成的な実施形態において、上記の一時蓄積エレメントは、軸の周りにステップ的に回転可能な蓄積シリンダとして構成され、この蓄積シリンダには有利には、互いに均一な角度間隔で配置されかつ１つずつの製品用の複数のキャッチャが設けられている。

本発明の別の利点、特徴および詳細は、有利な実施例の以下の説明ならびに図面から得られる。

レントゲンビーム源を用いて医薬製品を管理する本発明による第１の装置の長手方向断面を略示する図である。 図１に対して変更を行った装置の斜視図である。 一時蓄積エレメントの領域における図２の部分領域を示す長手方向断面図である。

同じ構成部分ないしは同じ機能を有する構成部分には、図面において同じ参照符号が付されている。

図１には、医薬製品を管理するための、殊に硬ゼラチンカプセル１を管理するための本発明による第１の装置１０が示されている。ここでは硬ゼラチンカプセル１は、レントゲンビーム源１１によって透過的に照明されるかないしは硬ゼラチンカプセル１にビームを透過させ、ビームを透過させた結果は、硬ゼラチンカプセル１が「良好なカプセル」であるかまたは「不良品のカプセル」であるかを判定するために使用される。硬ゼラチンカプセル１にビームを透過させることにより、殊に硬ゼラチンカプセル１内にある充填物の充填重量または異物の存在を検出ないしを確認することができる。このような検出ないしは評価の詳細については、後に公開される本出願人のDE 10 2010 038 544 A1を参照されたい。この刊行物は、この点についてはこの明細書の一部をなすべきものである。

補足的に述べておきたいのは、装置１０を用いて、硬ゼラチンカプセル１の代わりに、ＨＰＭＣカプセル、オブロング錠または類似の別の医薬製品も処理できることである。

装置１０は、硬ゼラチンカプセル１用の、両向き矢印１２の方向に上下に運動するストック容器ないしは蓄積容器１３を有しており、このストック容器ないしは蓄積容器１３には多数の硬ゼラチンカプセル１が乱雑に収容されている。蓄積容器１３の底部領域には穴１４が設けられており、管状または縦穴状の搬送エレメント１５がこの穴を貫通している。搬送エレメント１５は、図１の図面に対して垂直方向に配置される少なくとも１つの通過穴１６を、しかしながら有利には複数の通過穴１６を有しており、この通過穴１６の直径は、長さｌを有する縦長の硬ゼラチンカプセル１の直径に適合されており、通過穴１６において硬ゼラチンカプセル１を列として搬送することができる。通過穴１６の長手方向軸１７は、有利には垂直に配置される。

搬送エレメント１５により、硬ゼラチンカプセル１は、矢印１８の方向に搬送可能であり、これらの硬ゼラチンカプセルは、その重さだけによって矢印１８の方向に運動する。蓄積容器１３の下方には、上下になっている少なくとも２つずつの硬ゼラチンカプセル１を分離するためにブロック装置２０が配置されている。ブロック装置２０は、硬ゼラチンカプセル１の搬送方向に並んで配置された２つのブロックエレメント２１，２２を含んでおり、これらのブロックエレメントは、搬送エレメント１５の壁を突き抜けており、図示しない駆動器によって搬送エレメント１５の長手方向軸１７に対して横である両向き矢印２３，２４の方向に運動可能である。ブロックエレメント２１，２２の解除位置において、ブロックエレメント２１，２２の領域内にある硬ゼラチンカプセル１が妨害されることなく矢印１８の方向に運動できるようにこれらのブロックエレメントは位置決めされている。これに対し、ブロックエレメント２１，２２のブロック位置において硬ゼラチンカプセル１は、それぞれのブロックエレメント２１，２２によって保持される。ここでこれは、各ブロックエレメント２１，２２が、該当する硬ゼラチンカプセル１と接触し、その際にブロックエレメント２１，２２とは反対側にある搬送エレメント１５の壁部にこれらの硬ゼラチンカプセルを押し付けることによって行われる。

定格サイズを適合化するため、ブロックエレメント２１，２２のうちの少なくとも１つを長手軸１７の方向に位置調整可能に配置して、殊に硬ゼラチンカプセル１の長さＩが前に使用した硬ゼラチンカプセル１よりも大きい場合の定格サイズ設定時に、２つのブロックエレメント２１，２２間の間隔を広げるようにすることが可能である。

ブロック装置２０の下側では側方にレントゲンビーム源１１が配置されており、このレントゲンビーム源は、例えば３０°の開口角αのビーム円錐２５を形成する。ビーム円錐２５の中央軸２６は、有利には通過穴１６の長手軸１７に対して垂直に延在しているが、必ずしもそうする必要はない。搬送エレメント１５は、ビーム円錐２５の領域において、レントゲンビームに対して透過な材料から、例えばプラスチック、ガラスまたは類似のものから構成される。レントゲンビーム源１１とは反対側の硬ゼラチンカプセル１の側面において搬送エレメント１５は、少なくとも１つのセンサ素子２８用の相応の切り欠き部を有するか、または搬送エレメント１５は、この領域においても同様にレントゲンビームを通す材料からなる。

センサ素子２８は、画像撮影センサ素子２８として構成されており、このセンサ素子は、ビームを透過させた硬ゼラチンカプセル１のレントゲンビームの画像を撮影して評価装置３０に供給する。評価装置３０は、アルゴリズムを用いて、センサ素子２８の領域において透過的に照明した硬ゼラチンカプセル１の、検査すべき特性をチェックし、例えば充填重量または汚染物、異物などの有無をチェックする。

搬送エレメント１５は、センサ素子２８の領域に、両向き矢印３１の方向に揺動可能な、クランププレート状のクランプエレメント３２を有しており、このクランプエレメントは、少なくとも２つの硬ゼラチンカプセル１のうちの下側の硬ゼラチンカプセルと作用し合ってそのブロック位置にすることができ、この際には硬ゼラチンカプセル１のうちの少なくとも下側の硬ゼラチンカプセルは、搬送エレメント１５の壁部か、またはセンサ素子２８に押し付けられて、この硬ゼラチンカプセル１は、センサ素子２８の領域に保持され、チェック過程中にこの硬ゼラチンカプセルにビームを透過させるのである。

レントゲンビーム源１１ないしはセンサ素子２８の下側には、センサ素子２８から離れて、別のブロック装置３６の別の２つのブロックエレメント３４，３５が配置されている。これらの別のブロックエレメント３４，３５は有利には上記のブロックエレメント２１，２２と同じに構成されているため、これらについては上記の説明を参照されたい。上記の別のブロック装置３６により、このブロック装置３６の領域内にある各硬ゼラチンカプセル１が個別化される。殊にこのブロック装置３６は、「不良品のカプセル」を「良好なカプセル」から分離するために使用される。このためには、搬送エレメント１５の出口部３７に後置接続され、かつ、両向き矢印３９の方向に揺動可能な選り分けフラップ４０の形状をした選り分け装置３８が使用される。

ここまで説明して来た装置１０はつぎのように動作する。すなわち、蓄積容器１３の上下運動により、蓄積容器１３内にある硬ゼラチンカプセル１は、搬送エレメント１５の１つまたは複数の通過穴１６に搬送され、これによって硬ゼラチンカプセルは、ブロック装置２０の上側で列になって待機する。ブロック装置２０により、長手方向に上下になっている少なくとも２つずつの硬ゼラチンカプセル１は、上記の列から個別化されて、センサ素子２８の領域に搬送される。この際にクランプ装置３２は、その挟み込みポジションにある。この際に重要であるのは、上記の２つの硬ゼラチンカプセル１が、上記の領域を除いて上側にある別の硬ゼラチンカプセル１から自由になっていることであり、ここでは上記の２つの硬ゼラチンカプセル１が互いに接触している。これらの少なくとも２つの硬ゼラチンカプセル１が、レントゲンビーム源１１のビーム円錐２５の領域においてその静止ポジションになると直ちに、センサ素子２８により、ビームを透過させた硬ゼラチンカプセル１の画像が撮影されて、評価装置３０によって解析ないしは評価される。引き続いてクランプ装置３２は揺動して、硬ゼラチンカプセル１は、センサ素子２８の領域から解放され、つぎに別のブロック装置３６の領域に固定されて保持される。上記の２つの硬ゼラチンカプセル１をセンサ素子２８の領域から解放した後、直ちにクランプエレメント３２は、そのブロックポジションに移動されて、つぎの２つの硬ゼラチンカプセル１を検査することができる。センサ素子２８によって捉えられた画像の結果が、評価装置３０によって確認されると直ちに、第２のブロック装置３６が駆動制御されて、選り分けフラップ４０のポジションに応じて、検査した硬ゼラチンカプセル１が後続処理されるか、または排除される。

図２および３には、変更した装置１０ａが示されている。ここで重要であるのは、装置１０ａではセンサ素子２８ａの領域に一時蓄積エレメント５０が接続されていることである。一時蓄積エレメント５０は、装置１０の第２ブロック装置３６を置き換えるものである。一時蓄積器５０は、水平方向の回転軸５１においてステップ的に回転する蓄積シリンダ５２の形態で構成されている。蓄積シリンダ５２の周囲には有利には互いに均一な角度間隔で配置されたキャッチャ５３が構成されており、このキャッチャは、穴の形態で１つずつの硬ゼラチンカプセル１だけを収容する。センサ素子２８ａの領域からそれぞれ下側にある硬ゼラチンカプセル１を受け取るための一時蓄積器５０の受け取り位置において、ならびに、一時蓄積器５０のキャッチャ５３から硬ゼラチンカプセル１を選り分けるポジションにおいて、該当するキャッチャ５３は有利には垂直方向に配向される。したがって一時蓄積器５０により、殊に複数のキャッチャ５３が設けられる場合、すでにビームを透過させたゼラチンカプセル１を一時的に蓄積することができ、これにより、この一時蓄積中に評価装置３０のための十分な時間を得ることができ、硬ゼラチンカプセル１が所望の特性を満足するか否かを確定することができる。

ここまで説明してきた装置１０，１０ａは、本発明のアイデアから逸脱することなく種々に変更ないしは修正することができる。このアイデアの本質は、上下に配置された少なくとも２つずつの硬ゼラチンカプセル１を、レントゲンビーム源１１の領域に搬送して同時に検査することにある。したがって、例えば、ブロック装置２０を省略し、その代わりにブロック装置３６を変更して、硬ゼラチンカプセル１の搬送方向において上下に連続する３つのブロックエレメントを設けることも考えられる。このような変更によれば、例えば、２つずつの硬ゼラチンカプセル１を同時にレントゲンビーム源１１の領域に搬送し、この間に最も下側にあるブロックエレメントにより、後置された選り分け装置３８ないしは一時蓄積エレメント５０に個別化して渡すことが可能である。

Claims (14)

1. ビーム源（１１）を用いて医薬製品（１）を管理するための装置（１０；１０ａ）であって、
   該装置（１０；１０ａ）は、前記製品（１）を無秩序に収容する蓄積装置（１３）を有しており、
   当該蓄積装置（１３）から前記製品（１）が搬送エレメント（１５）に渡され、
   当該搬送エレメント（１５）には前記製品（１）が少なくとも１つの列の形態で配置されており、
   前記製品（１）は、当該製品（１）にビームを透過させる前記ビーム源（１１）のビーム領域（２５）にクロック毎に搬送され、前記製品（１）の搬送方向（１８）に前記列の製品（１）を個別化するための第１のブロック装置（２０）が前記ビーム源（１１）に前置接続されており、ビームを透過させた前記製品（１）のビームを捉え、かつ、評価装置（３０）に結合された少なくとも１つのセンサ素子（２８，２８ａ）が設けられている、装置（１０；１０ａ）において、
   前記第１のブロック装置（２０）を用いて前記列から製品（１）を少なくとも２つずつに個別化すると同時に前記ビーム領域（２５）に位置決めして前記少なくとも１つのセンサ素子（２８；２８ａ）によって検出し、
   前記センサ素子（２８，２８ａ）によって捉えられた、前記ビームを透過させた前記製品（１）の画像が、前記製品（１）の検査のために、前記評価装置（３０）に供給される
   ことを特徴とする装置（１０；１０ａ）。
2. 請求項１に記載の装置（１０；１０ａ）において、
   前記ビーム源（１１）は、レントゲンビーム源として構成されている、
   ことを特徴とする装置（１０；１０ａ）。
3. 請求項１または２に記載の装置（１０；１０ａ）において、
   前記医薬製品（１）は、硬ゼラチンカプセルである、
   ことを特徴とする装置（１０；１０ａ）。
4. 請求項１から３のいずれか１項に記載の装置（１０；１０ａ）において、
   前記ビーム源（１１）は、前記製品（１）の長手方向に対して垂直な方向にビームを透過させる、
   ことを特徴とする装置（１０；１０ａ）。
5. 請求項１から４までのいずれか１項に記載の装置（１０；１０ａ）において、
   前記第１のブロック装置（２０）は、前記製品（１）と作用的に結合し、かつ前記搬送エレメント（１５）内に収容可能な２つのブロックエレメント（２１，２２）を有しており、
   当該ブロックエレメント（２１，２２）は前記製品（１）の搬送方向（１８）に互いに、少なくとも２つの製品（１）の長さ（Ｉ）に相応する間隔を有する、
   ことを特徴とする装置（１０；１０ａ）。
6. 請求項５に記載の装置（１０；１０ａ）において、
   前記２つのブロックエレメント（２１，２２）のうちの少なくとも１つのブロックエレメントは、前記製品（１）への定格サイズ適合化のために前記搬送方向（１８）に位置調整可能に配置される、
   ことを特徴とする装置（１０；１０ａ）。
7. 請求項１から６までのいずれか１項に記載の装置（１０；１０ａ）において、
   搬送方向（１８）に見て前記ビーム源（１１）の後において、選り分け装置（３８）が前記搬送エレメント（１５）の下方に配置されている、
   ことを特徴とする装置（１０；１０ａ）。
8. 請求項７に記載の装置（１０；１０ａ）において、
   前記搬送エレメント（１５）の領域では、搬送方向（１８）に見て前後に配置される別の２つのブロックエレメント（３４，３５）が、前記選り分け装置（３８）に前置接続されており、
   前記別のブロックエレメント（３４，３５）は、前記選り分け装置（３８）の、後置接続された転轍エレメント（４０）と協調動作する、
   ことを特徴とする装置（１０；１０ａ）。
9. 請求項７に記載の装置（１０；１０ａ）において、
   前記転轍エレメント（４０）には一時蓄積エレメント（５０）が前置接続されている、
   ことを特徴とする装置（１０；１０ａ）。
10. 請求項９に記載の装置（１０；１０ａ）において、
    前記一時蓄積エレメント（５０）は、回転軸（５１）の周りにステップ的に回転する蓄積シリンダ（５２）であり、
    当該蓄積シリンダ（５２）には、１つずつの製品（１）用の複数のキャッチャ（５２）が設けられている、
    ことを特徴とする装置（１０；１０ａ）。
11. 請求項１０に記載の装置（１０；１０ａ）において、
    前記複数のキャッチャ（５２）は、互いに均一な角度間隔で配置されている、
    ことを特徴とする装置（１０；１０ａ）。
12. 請求項１０または１１に記載の装置（１０；１０ａ）において、
    前記蓄積シリンダ（５２）の前記回転軸（５１）は水平方向に配向されており、
    前記キャッチャ（５２）は、前記製品（１）のキャッチポジションおよび選り分けポジションにおいて少なくともほぼ垂直に配向される、
    ことを特徴とする装置（１０；１０ａ）。
13. 請求項１から１２までのいずれか１項に記載の装置（１０；１０ａ）において、
    前記ビーム領域（２５）には前記少なくとも２つの製品（１）を位置決めするためのクランプエレメント（３２）が前記センサ素子（２８；２８ａ）の前に設けられている、
    ことを特徴とする装置（１０；１０ａ）。
14. 請求項１３に記載の装置（１０；１０ａ）において、
    前記クランプエレメント（３２）は、揺動可能なクランププレートとして構成されている、
    ことを特徴とする装置（１０；１０ａ）。

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