JP5855748B2 - 多層支持システム - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本出願は、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０１１年７月２８日に出願された米国仮特許出願第６１／５１２，６０９号の優先権を主張するものである。

本開示は一般に、独立して使用するための、ならびにベッドおよび他の支持のせ台に関連して使用するための支持面に関し、それに限定されないが、より詳細には、褥瘡性潰瘍の防止、緩和および／または治療、ならびに人体から水分および／または熱を移動させるのを助ける支持面に関する。

長期間にわたってベッドに拘束される患者およびその他の人は、褥瘡性潰瘍ができるリスクを被る。褥瘡性潰瘍（一般に、床ずれ、褥瘡、圧力による潰瘍などとしても知られる）は、皮膚組織下での毛細血管への血流が、皮膚に対する外部圧力により中断される際に形成される可能性がある。この圧力は、毛細血管内の内部血圧より大きくなる場合があり、これにより毛細血管を塞ぎ、圧力が及ぼされる皮膚のこの部分に酸素や栄養素が到達するのを阻止する可能性がある。さらに、その人物の表面および周りにある水分および熱は、付随する問題は他にもあるがとりわけ、皮膚の浸軟を引き起こすことによって潰瘍を悪化させる恐れがある。

本開示の例示の実施形態は、褥瘡性潰瘍の形成を阻止するおよび／またはこのような潰瘍の形成の治癒を促進するのを助ける装置、システムおよび方法を対象とする。

種々の実施形態において、支持システムは、いくつかの層を備えたカバーシートを含む。特定の実施形態において、頂部層と底部層は中間のスペーサ層に接着される。

特定の実施形態は、第１端部、第２端部、第１側部および第２側部を備えたカバーシートを含む場合がある。特定の実施形態において、カバーシートは、エアムーバと、蒸気透過材を備える第１の層と、スペーサ材を備える第２の層と、第３の層とを備える場合がある。特殊な実施形態において、第２の層は、第１の層と第３の層の間にあってよく、エアムーバは、スペーサ材を通る空気流を形成するように構成されてよく、第１の層は、第１端部と第２端部の間ならびに第１側部と第２側部の間の領域において第２の層に実質的に接着されてよい。

特定の実施形態において、第３の層は、第１端部と第２端部の間ならびに第１側部と第２側部の間の領域において第２の層に実質的に接着されてよい。特殊な実施形態において、エアムーバは、第１または第３の層にある第１のアパーチャと流体連通してよく、特定の実施形態では、第１のアパーチャは、カバーシートの第１端部に近接する場合もある。特定の実施形態はまた、第１または第３の層内に第２のアパーチャを備える場合もあり、この場合第２のアパーチャは、カバーシートの第２端部に近接している。

特定の実施形態において、エアムーバは、カバーシートの第１端部に近接する場合があり、第２の層は、カバーシートの第２端部に近接して外部環境に対して開放することができる。特定の実施形態において、エアムーバは、カバーシートの第１の層と第３の層の間に正の空気圧を生成するように構成されてよい。特殊な実施形態では、第１の層および第３の層は、空気不透過性であってよい。

特定の実施形態において、スペーサ材は、連続気泡フォーム、天然または合成ポリマー粒子、細糸または線条体、メッシュ、綿繊維、ポリエステル繊維、可撓性金属および金属合金、形状記憶金属および金属合金、ならびに形状記憶プラスチックのうちの１つを備えることができる。特定の実施形態はまた、エアムーバに近接する抗菌デバイスを備える場合もある。特定の実施形態において、スペーサ材が、抗菌剤を備える場合もある。

特殊な実施形態において、エアムーバは、およそ６．０ｍｍＨ_２Ｏより低い差圧で毎分およそ２．０立方フィート未満の空気流を提供するように構成されてよい。特定の実施形態において、エアムーバは、およそ６．０ｍｍＨ_２Ｏ未満の差圧で毎分およそ１０．０立方フィート未満の空気流を提供するように構成される場合があり、作用中、およそ３０．０ｄＢ−Ａのノイズレベルを生成するように構成されてよい。特殊な実施形態において、エアムーバは、遠心ファンであってよい。特定の実施形態はさらに、エアムーバに近接する抗菌デバイスを備える場合もあり、特定の実施形態ではエアムーバは、カバーシートと一体式の場合もある。特定の実施形態において、スペーサ材は、カバーシート上に横たわる人を支える間、空気がスペーサ材の中を通ることができるように構成されてよい。

特定の実施形態はまた、人から水蒸気を除去する方法を備える場合もある。特定の実施形態において、この方法は、支持面と人の間に、エアムーバを備えるカバーシートを設けるステップと、エアムーバを操作することでスペーサ材の中を通る空気流を実現するステップとを含むことができる。

特定の実施形態において、カバーシートは、第１端部、第２端部、第１側部および第２側部と、蒸気透過材を備える第１の層と、スペーサ材を備える第２の層と、第３の層とを備えることができ、エアムーバを操作することで、スペーサ材の中を通る空気流を実現することができる。特殊な実施形態では、第２の層は、第１の層と第３の層の間にあり、特定の実施形態では、第１の層は、第１端部と第２端部の間ならびに第１側部と第２側部の間の領域において第２の層に実質的に接着されてよい。特定の実施形態では、第３の層は、第１端部と第２端部の間ならびに第１側部と第２側部の間の領域において第２の層に実質的に接着されてよい。

方法の特殊な実施形態では、空気流は、エアムーバから離れるように誘導されてよい。方法の特定の実施形態において、スペーサ材は、連続気泡フォーム、天然または合成ポリマー粒子、細糸または線条体、メッシュ、綿繊維、ポリエステル繊維、可撓性金属および金属合金、形状記憶金属および金属合金、ならびに形状記憶プラスチックのうちの１つを備えることができる。方法の特定の実施形態では、エアムーバは、第１端部に近接してよく、空気流は、第２端部に近接してスペーサ材から出て行くことができる。方法の特殊な実施形態では、エアムーバは、カバーシートと一体式であってよい。

本発明の例示の実施形態が、以下に詳細に示され記載されているが、本発明の範囲から逸脱することなく、変更および修正を行なうことができることは当業者に明らかであろう。そういうものとして、以下の記載および添付の図面に記載されるものは、単なる例示の目的で提供されており、限定として提供されるものではない。本発明の実際の範囲は、以下の特許請求の範囲に権利を与える全ての範囲の均等物と共に、以下の特許請求の範囲によって定義されることが意図されている。

加えて、当業者は、本開示を読み理解したときに、本明細書に記載される本発明に関する他の変形形態を本発明の範囲内に含むことができることを理解するであろう。例えば示され記載される支持システムの一部は、既存のマットレスまたは支持材料と組み込まれることもできる。他の実施形態は、これに限定するものではないが車椅子、椅子、リクライナー、ベンチなど着席式の用途での支持システムを利用する場合もある。

以下に開示される実施形態の詳細な記載では、種々の特徴は、本開示を合理化する目的でいくつかの実施形態に一緒にまとめられている。本開示の方法は、本発明の例示の実施形態が、各々の特許請求の範囲において明白に列記されるものより多くの特徴を必要とするという意図を反映するものとして解釈すべきではない。むしろ、以下の特許請求の範囲が反映するように、本発明の主題は、１つの開示される実施形態の全ての特徴より少ない特徴にある。したがって以下の特許請求の範囲は、ここに開示される実施形態の詳細な記載に組み込まれており、各々の請求項は、そのままで別個の実施形態として成立している。

カバーシートと、人を支える支持マットレスの第１の例示の実施形態の側面図である。 図１のカバーシートの例示の一実施形態の頂面図である。 図１のカバーシートの例示の一実施形態の頂面図である。 図１のカバーシートの側部断面図である。 図１のカバーシートのスペーサ材の例示の実施形態を示す図である。 図１のカバーシートのスペーサ材の例示の実施形態を示す図である。 図１のカバーシートのスペーサ材の例示の実施形態を示す図である。 図１のカバーシートのスペーサ材の例示の実施形態を示す図である。 図１のカバーシートの頂部層および底部層に接着されたスペーサ材の例示の実施形態を示す図である。 図１のカバーシートの頂部層および底部層に接着されたスペーサ材の例示の実施形態を示す図である。 例示の一実施形態におけるエアムーバの一実施形態に関する空気圧と空気流のグラフを示す図である。

本開示の例示の実施形態は、褥瘡性潰瘍の形成を阻止するおよび／またはこのような潰瘍の形成の治癒を促進するのを助ける装置、システムおよび方法を対象とする。例えば、種々の実施形態において、潰瘍の形成の阻止および／または褥瘡性潰瘍の治癒は、多層カバーシートを利用することによって達成することができる。多層カバーシートの例示の実施形態を利用することで、患者から水分、蒸気および熱を吸収および／または拡散させる面を設けることによって、患者を取り囲む環境において、患者の体表面の接触面に隣接および近接する水分、蒸気および熱の除去を助けることができる。加えて多層カバーシートの例示の実施形態を、いくつかの支持面またはのせ台を組み合わせて利用することで、患者と、患者が置かれているカバーシートの間の接触面の圧力の低下を実現することができる。このような接触面の圧力の低下は、褥瘡性潰瘍の形成を阻止するのに役立つ場合がある。

種々の例示の実施形態において、カバーシートは、いくつかの層を含むことができる。各々の層は、種々の特性を呈するいくつかの異なる材料で形成されてよい。これらの特性には、表面の摩擦または剪断レベル、蒸気、ガス、液体および／または固体の透過性、ならびに蒸気、ガス、液体および／または固体の種々の相の透過性ならびに他の特性が含まれてよい。

例えば例示の実施形態では、多層カバーシートは、低い空気ロス機構を実現する材料を含むことができ、この場合、１つまたは複数の層が、種々の空気、蒸気および液体透過性の特性を呈する、ならびに／あるいは１つまたは複数の層が一緒に接着または密閉される。本明細書で使用されるように、多層カバーシートの低い空気ロス機構には、これに限定するものではないが、空気および蒸気が、多層カバーシートの内部環境と外部環境の間の蒸気の局部的な差圧の存在下で、第１の層すなわち頂部層を通過することを可能にする多層カバーシート、空気および蒸気が、多層カバーシートの内部環境と外部環境の間の蒸気の局部的な差圧がない状態で第１の層を通過することを可能にする多層カバーシート、ならびに空気および蒸気が、１つまたは複数の層内のアパーチャを通って、多層カバーシート内におよび／またはそこから外に移動することを可能にする多層カバーシートが含まれる。

他の例示の実施形態では、多層カバーシートは、実質的に空気流を提供しない材料を含むことができ、この場合１つまたは複数の層は、空気不透過特性を含む、および／または層が、スペーサ材を備える層に一緒に接着または密閉される。このような例示の実施形態では、この構成は、多層カバーシートの内部から外部への（例えばカバーシートのためのエアムーバの所の空気入口における正の圧力の供給源による影響を受けて）および外部から内部への（例えばカバーシートのためのエアムーバの所の空気入口における負の圧力の供給源による影響を受けて）空気の移動方向を制御することができる。特定の例示の実施形態は、これに限定するものではないが以下の、空気が第１の層を通過するのを阻止するまたはほぼ阻止するが、蒸気が第１の層を通過することは可能であるカバーシートと、空気が、多層カバーシートの内部環境と外部環境の間の局部的な蒸気の差圧の存在下で、第１の層を通って移動するのを阻止するまたはほぼ阻止するが、蒸気が第１の層を通過することは可能であるカバーシートと、空気が、カバーシートの特定の層を形成する材料を介して多層カバーシートから外に移動するのを阻止するまたはほぼ阻止するが、空気が１つまたは複数の層内のアパーチャを通って移動することは可能であるカバーシートを含めた多層カバーシートを備える。

種々の例示の実施形態では、褥瘡性潰瘍の形成を阻止するのを助けると共に、患者から水分および／または熱を除去するのを助けるいくつかの構成要素を含むことができるシステムが提供される。例えばシステムは、多様な支持面と組み合わせて使用することができる多層カバーシートを含むことができ、これは例えば、膨らませて使うタイプのマットレス、発泡体マットレス、ゲルマットレス、ウォータマットレスまたは病院のベッドのＲＩＫ（登録商標）流体マットレスなどである。このような例示の実施形態では、多層カバーシートの機能は、患者から水分を除去し、患者と多層カバーシートの面の間の接触面の圧力を低下させるのに役立つことができ、その一方で膨らませて使うタイプのマットレスまたは発泡体マットレスの機能は、例えば、患者のかかとおよび臀部部分などの骨張っている隆起部分など外部圧力が典型的に高い皮膚の領域における接触面の圧力をさらに下げることによって、褥瘡性潰瘍の阻止および／または治癒を助けることができる。他の例示の実施形態において、椅子または他の支持のせ台と併せて使用される多層カバーシートを含むことができる。

ここで図１から図３を参照すると、例示の一実施形態のカバーシート５００は、第１端部５０２と、第２端部５０４と、第１側部５０６と、第２側部５０８とを備える。図１は、使用中で、患者１８０と支持マットレス５６０の間に配置されたカバーシート５００の側面図を示している。図２Ａおよび図２Ｂは、例示の実施形態のカバーシート５００の頂面図を提供しており、図３は、図２Ａおよび図２Ｂにおける線３−３に沿って切り取ったカバーシート５００の断面図を提供している。

示される例示の実施形態は、水蒸気透過性の上部層５１０（これは多くの層の複合体であってよい）と、スペーサ材を備える中央層５２０と、下部層５３０とを備える、示される実施形態では、上部および下部層５１０、５３０は、第１端部５０２と第２端部５０４の間ならびに第１側部５０６と第２側部５０８の間の領域において実質的に中央層５２０に接着される。

この実施形態において、カバーシート５００はまた、下部層５３０内にあり第１端部５０２に近接するアパーチャ５３５、ならびにアパーチャ５３５と流体連通するエアムーバ５４０とを備える。図２Ａに示される例示の実施形態では、アパーチャ５３５およびエアムーバ５４０は、エアムーバ５４０を支持マットレス５６０の端部付近に配置することを可能にするタブまたは延長部５０９内に配置される。図２Ｂに示される実施形態において、カバーシート５００は、エアムーバ５４０のための延長部を備えておらず、エアムーバ５４０は代わりに、カバーシート５００の本体内（例えば第１端部５０２に近接して）のアパーチャ５３５と流体連通することができる。他の実施形態において（示されていない）、エアムーバ５４０は、カバーシート５００の片側に沿って設置される場合があり、カバーシート５００は、空気流を高い圧力接触領域に誘導するように構成されてよく、例えばこの領域には、支持されている人の転子、仙骨、肩胛骨およびかかとが含まれる。

この例示の実施形態に関する作用の一般的な原理が最初に提供され、その後に、個々の構成要素および作用の原理のより詳細な記載が続く。一般に、水蒸気１１６が、患者１８０から上部層５１０を通って空気が含まれる中央層５２０内まで移動される。エアムーバ５４０が、空気を中央層５２０を通るように押すまたは引き込むことで、水蒸気を中央層５２０内に含まれる空気から除去することができる。

この例示の実施形態において、上部層５１０および下部層５３０は、第１端部５０２と第２端部５０４と、第１側部５０６と第２側部５０８の間でほぼ中央層５２０の面全体にわたって中央層５２０に対して密閉または接着される。特定の実施形態において、上部層５１０および下部層５３０は、ヒートシール作用、接着作用、機械的な固定作用または他の好適な方法によって中央層に接着される場合もある。中央層５２０が連続気泡フォームである特定の実施形態において、下部層５３０（および／または上部層５１０）は、連続気泡フォームが、製造工程において硬化される際に形成される「膜」または密閉された外側の層を備える場合がある。

示される実施形態では、上部層５１０および下部層５３０は、中央層５２０とほぼ同一のサイズであるため、中央層５２０の外側縁部の周りには隙間や空間がない。上部層５１０および下部層５３０が中央層５２０に接着される場合、エアムーバ５４０によって形成される空気流５４１は、中央層５２０を通るように誘導される。

上部層５１０および下部層５３０が、中央層５２０に接着されない場合、空気流５４１は、上部層５１０と中央層５２０の間の空間および／または下部層５３０と中央層５２０の間の空間を通って流れることが可能になる可能性がある。空気流５４１が、このような空間を通って流れ、基本的に中央層５２０を迂回することが可能であることにより、中央層５２０から水蒸気１１６を除去する能力を劇的に低下させる可能性がある。

空気流５４１が中央層５２０を迂回する傾向は、エアムーバ５４０が、カバーシート５００に正圧を提供するように構成されている場合に、特により大きな空気流量において特に問題となり得る。このような構成は、上部層５１０と下部層５３０の間の圧力を増大させ、これは上部層５１０が、中央層５２０に接着されていない場合、上部層５１０をうねらせる可能性がある。上部層５１０は、それが中央層５２０に接着されていない場合、患者１８０の直接下ではない領域において特にうねりやすい可能性がある。上部層５１０および／または下部層５３０を接着することはまた、カバーシート５００が、カバーシート５００のために正の空気圧の既存の供給源を提供するが、容易に利用できる負の空気圧の供給源を持たない既存の支持システムと併せて使用される場合にも特に有益であり得る。カバーシート５００が、負の空気圧を利用する実施形態では、上部層５１０の接着は、上部層５１０が、人１８０と接触する可能性がある折り目の形成を軽減する、または阻止するのに有益であり得る。

空気流５４１は、より高い圧力の領域からより低い圧力の領域に流れ、最も抵抗の少ない経路をたどる。上部層５１０と中央層５２０の間に中央層５２０より小さい抵抗を提供する空間が形成されることが可能な場合、空気流５４１は、中央層５２０ではなく、このような空間を通って流れることができる。したがって上部層５１０がうねることによって、中央層５２０の上または下に開放空間を形成することが可能になり、空気流５４１は、実質的に中央層５２０を迂回し、水蒸気１１６を除去するカバーシート５００の能力を低下させることになる。

示される例示の実施形態において、上部層５１０と下部層５３０は、中央層５２０をほぼ包み込み、空気流５４１を強制的に中央層５２０を通るように誘導する外殻または覆いを形成する。示される実施形態において、第２端部５０４は、空気流５４１が中央層５２０から出て行き、外部環境に対して排気することを可能にするアパーチャ５５０を備える。アパーチャ５５０をエアムーバ５４０から遠位方向に配置することによって、空気流５４１は、中央層５２０のほぼ全長を通って流れるように押しやられる。これは、水蒸気１１６を除去するカバーシート５００の能力を最大限にすることができる。

図１から図３に示される例示の実施形態において、アパーチャ５５０は、中央層５２０が第２端部５０４全体に沿って外部環境に曝されるように形成されてよい。他の実施形態において、第２端部５０４が部分的に密閉され得ることで（すなわち上部層５１０および下部層５３０は、第２端部５０４の一部分に沿って接続されてよい）、第２端部５０４に近接する中央層５２０の一部が、外部環境に曝されてアパーチャ５５０を形成する。特定の例示の実施形態において、アパーチャ５５０は、上部層５１０または下部層５３０のいずれかから材料を除去することによって（いずれかの層にスリットまたは穴を開けることによって、あるいは端部５０４に近接する上部層５１０または下部層５３０に空気透過性材料のストリップを設けることによって）形成される場合もある。

第２端部５０４が部分的に密閉され得ることで、アパーチャ５３５と同様の第２のアパーチャが第２端部５０４に形成される。このような実施形態において、エアムーバ５４０は、カバーシート５００の第１端部５０２または第２端部５０４のいずれかに配置されてよい。このような構成は、エアムーバ５４０が第１端部５０２または第２端部５０４のいずれかに配置されることを可能にすることによって、カバーシート５００の構成に柔軟性を与えることができ、これによりエアムーバ５４０を患者の頭部端部または足元端部のいずれかに、かつアパーチャ５５０から遠位方向に配置することが可能になる。他の実施形態において、エアムーバ５４０は、異なる場所に配置される場合もあり、中央層５２０は、第１端部５０２または第２端部５０４以外の場所で外部環境に曝されることもある。

特定の例示の実施形態において、エアムーバ５４０は、部品番号ＦＡＬ５Ｆ１２ＬＬの元にパナソニックによって製造された１２ボルト（定格）ＤＣ遠心ファンである。この特定のエアムーバは、およそ３インチの幅、３インチの高さ、１．１インチの厚さ、およそ３．５オンスの重量である。このエアムーバはまた、定格１２ボルトにおいて、およそ８．８ｃｆｍの最大空気流およびおよそ６．２ｍｍＨ_２Ｏの最大空気圧も生成する。作用中、空気流は、エアムーバ全体にわたる圧力が増大するため減少する。このようなエアムーバを利用する例示の実施形態は典型的には、作用中、およそ１．０から２．０ｃｆｍの空気流を有する。種々の電圧に関する空気圧、空気流および定格速度のグラフが、図６に提供されている。図６に示されるように、このエアムーバは、およそ２．０ｃｆｍの流量において、６ｍｍＨ_２Ｏ未満の差圧を形成する。パナソニックのＦＡＬ５Ｆ１２ＬＬエアムーバはまた、低いノイズレベル（製造元の仕様に従って３０．０ｄＢ−Ａ）を生み出す。

別の例示の実施形態において、エアムーバ５４０は、Ｓｕｎｏｎ社のＫＤＥ １２０４ ＰＫＢＸ−８などの１２ボルトＤＣ、４０ｍｍボックスファンである。Ｓｕｎｏｎモデル（または他の同様のサイズのデバイス）などのエアムーバを利用することによって、エアムーバ５４０をカバーシート５００と一体式に配置することができ、全体の設計をよりコンパクトにすることが可能になる。

さらに他の例示の実施形態において、上部層５１０および下部層５３０は、同一の材料で構成され、中央層５２０を中に含む外殻を形成するように構成されてよい。他の例示の実施形態において、上部層５１０は、中央部分（人の胴体に最も近い）において蒸気透過性が高い材料と、人の胴体の直接下にはない側部領域において蒸気透過性が低い（そしておそらくより低コストの）材料の部分を備えることができる。特定の例示の実施形態において、上部層５１０はまた、上部層５１０と下部層５３０の間の開口に加えて、空気が上部層５１０を通って流れることを可能にする空気透過性であってよい。

この実施形態において、上部層５１０は、液体不透過性かつ蒸気透過性かつ空気透過性または不透過性のいずれかである材料で構成される。このような蒸気透過性材料の一例は、ＧｏｒｅＴｅｘ（商標）の商標名で販売されている。ＧｏｒｅＴｅｘ（商標）は、蒸気透過性かつ液体不透過性であるが、空気透過性または空気不透過性であってよい。このような蒸気不透過性材料の例には、シートビニールまたはシートウレタンが含まれる。示される実施形態において、中央層５２０は、上部層５１０と下部層５３０を隔てるスペーサ材を備える。本開示で使用されるように、用語「スペーサ材」（および関連する用語）は、この材料の中に一定の体積の空気を含み、空気がこの材料を通って移動することを可能にする任意の材料を含めるように広く解釈すべきである。例示の実施形態において、スペーサ材によって、材料がマットレスによって支持される間、人がこの材料の上に横たわるとき、空気がこの材料の中を通って流れることが可能になる。このようなスペーサ材の例には、連続気泡フォーム、ポリマー粒子およびＡｉｒＸ（商標）の商標名でＴｙｔｅｘによって販売される材料が含まれる。スペーサ材の付加的な例および機能が、図４Ａから図４Ｃの第２の層５２０の記載において開示されている。示される例示の実施形態において、下部層５３０は、蒸気不透過性かつ空気不透過性かつ液体不透過性の材料を備える。このような材料の例には、シートビニールプラスチックまたはシートポリウレタン材が含まれる。上部層５１０および下部層５３０は、特定の実施形態において同一の材料で構成されてよい。

図１に戻ってこれを参照すると、支持マットレス５６０およびカバーシート５００のシステムが、人１８０のための支持体を提供し、人１８０と支持マットレス５６０の間の接触面に隣接しこれに近接する水分、蒸気および熱の除去を助ける。図１の例示の実施形態において、カバーシート５００は、一体式のエアムーバ５４０を備える。他の例示の実施形態において、エアムーバ５４０は、例えば管類、パイプ類または管路などの適切な結合部材を使用してカバーシート５００の外側にある場合もある。特定の例示の実施形態において、エアムーバ５４０は、防護材または他の仕切り（図示せず）を備えることで、カバーシート５００または周辺環境からの物質がエアムーバ５４０の入口または出口を塞ぐのを阻止することができる。作用中、図１に示されるエアムーバ５４０は、カバーシート５００内の圧力を増大させるように作用し、中央層５２０を通って周辺環境へと押されるまたは押しやられる正の空気流５４１を形成する。

図１から図３に示される例示の実施形態において、水蒸気１１６（および人１８０に隣接する空気）が、人１８０から上部層５１０を通って、中央層５２０のスペーサ材内のエアポケットに移動される。水蒸気１１６は、スペーサ材１２２内のエアポケットへと移動し続け、その一方でエアポケットは、人１８０に隣接する空気より低い相対湿度にある。エアポケットの相対湿度が上昇し、人１８０に隣接する空気の相対湿度に近づいたとき、水蒸気１１６の移動速度が低下する。よって、中央層５２０内のエアポケットの相対湿度を人１８０に隣接する空気の相対湿度より低くなるように維持することが望ましい。水蒸気１１６が、中央層５２０内のエアポケットに移動される際、エアポケットから水蒸気を除去し、中央層５２０内の空気の相対湿度を下げることが望ましい。中央層５２０内の空気から水蒸気１１６を除去することによって、人１８０からの水蒸気１１６の移動速度をより均一なレベルに維持することができる。

図３に示される例示の実施形態において、空気流５４１は、中央層５２０内のエアポケットを通って流れ、エアポケットから水蒸気１１６を除去するのを助ける。これによりエアポケットの相対湿度を下げ、水蒸気１１６の移動速度を経時的に維持することが可能になる。図３に示されるように、空気流５４１は、エアムーバ５４０から中央層５２０内のエアスペースに強制的に入るようにすることができる。中央層５２０を通るように誘導されるようにほぼ全ての空気流５４１を押しやることによって、空気に第２の層を迂回させるシステムと比べて、所与の水蒸気の移動速度に必要な空気流の量を削減することができる。

水蒸気１１６の所与の移動速度に対する空気流５４１の量の削減は、エアムーバ５４０に必要なサイズを縮小する。エアムーバ５４０のサイズが十分に縮小されることで、エアムーバ５４０を、そうでなければ実現不可能な場所に配置することを可能にすることができる。１つの例示の実施形態において、エアムーバ５４０は、実質的に気密のシールによって下部層５３０に結合されてよく、その結果、空気がエアムーバ５４０の周りに流れることがなく、中央層５２０へと誘導される。図１の実施形態に示されるように、エアムーバ５４０は、支持マットレス５６０の端部付近のカバーシート５００の領域に組み込まれてよい。エアムーバ５４０を支持マットレス５６０と、患者１８０の間でない場所に配置することによって、患者１８０の快適さに悪影響を与えることがなくなるはずである。他の実施形態において、エアムーバ５４０は、カバーシート５００の他の領域に配置される場合もある。例えばエアムーバ５４０が十分に小さい実施形態では、エアムーバ５４０は、患者１８０の快適さに悪影響を与えずに、患者１８０と支持マットレス５６０の間に配置される場合もある。

また必要な空気流５４１の削減によって、エアムーバ５４０を作動するのに必要なエネルギー量も削減することができ、これにより作動コストを削減することができる。エネルギー要件の緩和およびエアムーバ５４０からの空気流５４１の削減によって、エアムーバ５４０によって生成されるノイズおよび熱の量も削減させることができる。ノイズおよび熱の削減によって、人１８０にとってより快適な環境を提供することができ、この人物は、長期間にわたってカバーシート５００を使用する可能性がある。

またエアムーバ５４０のサイズの縮小によっても、エアムーバ５４０のコストの削減につながる場合がある。特定の実施形態において、エアムーバ５４０のコストは、エアムーバ５４０を使い捨て製品にするのに十分に低いものであってよい。さらに、カバーシート５００は、使い捨てまたは再利用可能に構成することができる。再利用可能なカバーシート５００を備える例示の実施形態において、上部層５１０および下部層５３０は、それらを消毒のために洗濯することができるように構成することができる。

支持マットレス５６０は、人１８０を支えるための当分野で知られた任意の構成であってよい。例えば特定の例示の実施形態において、支持マットレス５６０は、マットレス内の小室またはチャンバを膨らませるまたは加圧するのに空気を利用する、互い違いの加圧パッドタイプマットレスまたは他のタイプのマットレスであってよい。他の例示の実施形態において、支持マットレス５６０は、人１８０を支えるのに空気を利用しない。

当業者が認識するように、蒸気および空気は、バクテリア、ウイルスおよび他の潜在的に有害な病原体などの有機体を保持する可能性がある。そういうものとして、および本明細書でより詳細に記載されるように、本開示の一部の実施形態では、１つまたは複数の抗菌デバイス、抗菌剤などを設けることで、バクテリア、ウイルス、かび、白かび、イエダニ、菌類、微生物の胞子嚢、バイオスライム、原生動物、原虫嚢子などを含めた微生物有機体を含めた潜在的に有害な病原性の有機体を阻止する、破壊する、軽減する、撃退する、捕らえるおよび／または封じ込めることができ、これにより、患者からおよび患者を取り巻く環境から発散され除去された空気および蒸気からそれらを除去することができる場合がある。さらに、種々の実施形態において、カバーシート５００は抗菌活性を含む種々の層を含むことができる。いくつかの実施形態において、例えば頂部、中央および底部層５１０、５２０および５３０は、銀および／または他の抗菌剤で形成された粒子、繊維、糸などを含むことができる。

種々の例示の実施形態において、中央層５２０は、本明細書に記載されるように種々の材料で形成することができ、いくつかの構成および形状を有する場合がある。いくつかの実施形態において、この材料は可撓性である。そのような例示の実施形態において、可撓性材料は、圧縮に耐える特性を含むことができ、そのため可撓性材料が、例えばカバーシート５００の上に横たわる患者の重量によって圧縮される際、この可撓性材料は、その元の形状に戻る傾向を有し、これにより、カバーシート５００に支持機能を与えている。この可撓性材料はまた、圧縮下でさえも可撓性材料を通る空気の横方向の移動を可能にする特性を含むことができる。

中央層５２０を形成するのに使用することができる材料の例は、これに限定するものではないが、とりわけ粒子、細糸、線条体、発泡体（例えば連続気泡フォーム）の形態の天然および合成ポリマー、ならびに綿繊維、ポリエステル繊維などの天然および合成材料を含むことができる。他の材料には、可撓性金属および金属合金、形状記憶金属および金属合金、ならびに形状記憶プラスチックが含まれてよい。これらの材料は、可撓性材料を変動する条件下で（例えば圧縮、変形、温度など）収縮させ曲げることで、可変形状を形成することを可能にする弾性、超弾性、線形弾性および／または形状記憶特性を含むことができる。

図４Ａから図４Ｄは、中央層５２０内で使用され得る可撓性のスペーサ材の種々の例示の実施形態を示している。図４Ａから図４Ｄの種々の実施形態において、スペーサ材は、いくつかの断面の幾何学形状を含むことができ、これに限定するものではないが、これには円形、楕円形、多角形および不規則な幾何学形状が含まれる。例えば図４Ａから図４Ｄに示されるように、スペーサ材は、線条体部材５２５、発泡部材５２６、コイル部材５２７または回旋状の部材５２８あるいはそれらの組み合わせを含むことができ、各々が円形の断面形状を有する。開示されるスペーサ材は、単なる例示であり、他の実施形態は、例えば編み地のスペーサ、またはグラスファイバと編み地の繊維の組み合わせなどを含む異なるスペーサ材を備える場合もあることを理解されたい。図４Ａから図４Ｄに示される実施形態はそれぞれ、単独でまたは組み合わせて、カバーシート５００の上に横たわる患者に対する支持体を提供することができ、患者とカバーシート５００の間の接触面の圧力を下げるのを助けることができ、患者１８０の下を空気が流れることを可能にすることができる。加えて各々の実施形態は、エアマットレスなどの支持のせ台または支持面と組み合わせて機能することで、患者１８０とカバーシート５００の間の接触面の圧力をさらに低下させることもできる。

図４Ａから図４Ｄのそれぞれにおいて、可撓性材料は、第１端部５２１と、第２端部５２３とを含む。種々の例示の実施形態において、第１端部５２１および第２端部５２３は、それらを上部層５１０および底部層５３０に接続し、第２の層５２０を頂部層５１０および底部層５３０に接着または密閉することを可能にする面および／または構造体を含むことができる。

図５Ａから図５Ｂは、線条体部材５２５と、発泡部材５２６をそれぞれどのように、頂部層５１０および底部層５３０に結合させることができるかを示している。空気流５４１（明確にする目的でこれらの図面には示されていない）はこのとき、線条体部材５２５と発泡部材５２６の間および／またはそれらを通って流れることができる。図５Ａから図５Ｂの種々の例示の実施形態では、中央層５２０の線条体部材５２５および発泡部材５２６は、接着剤を利用することなどによって頂部層５１０および底部層５３０に化学的に装着させる、および／もしくは、例えばステッチ、留め金、マジックテープ（登録商標）などの留め具を利用することなどによって機械的に装着させる、ならびに／または高周波（ＲＦ）溶接、超音波エネルギー（すなわち超音波による溶接）および関連する方法などの溶接を利用することによって物理的に装着させることができる。本明細書に記載されるように、多層カバーシートの例示の実施形態の頂部、中央および底部層の形状およびサイズは、変動する場合もあり、図面に示される例示の実施形態は、示されるように矩形の形状に限定されるものではない。他の形状およびサイズも企図され、多層カバーシートの意図される用途に基づいて設計することができる。例えば種々の例示の実施形態において、カバーシートの形状およびサイズは、それが利用されるべき支持面またはのせ台、例えば椅子などに基づいて設計することができる。

種々の例示の実施形態において、下部層５３０は、種々の特性を呈する多様な異なる材料で形成することができる。例えば下部層５３０は、蒸気不透過性かつ空気不透過性かつ液体不透過性材料で形成されてよい。下部層５３０の不透過特性によって、蒸気、空気および液体が、下部層５３０を通過するのを阻止し、これにより空気、蒸気および液体が、カバーシート５００が配置される支持面またはのせ台に曝されるのを阻止する。加えて、下部層５３０は、本明細書に記載されるように、空気、蒸気および液体を、一緒に固定されていない外周部の一部によって画定される開口に向けて誘導する、または空気を開口から細長い部材に向かって誘導するガイドとして機能することもできる。種々の実施形態において、下部層５３０はまた、カバーシート５００を支持面またはのせ台に装着するための装着具または結合層として機能する場合もある。例えば、種々の実施形態において、第３の層は、例えば発泡体マットレスなどの支持面に結合することができる延長部を含むことができる。このような実施形態において、延長部は、支持面の周りに巻き付けられ、支持面の下に折り込むことができる、あるいは多様な留め具、例えば本明細書に記載されるものなどを利用して支持面に装着させることができる。他の例示の実施形態において、下部層５３０の外側の面は、マジックテープ（登録商標）式留め具などのいくつかの留め具を含むことができる。このような例示の実施形態において、支持面は、ループ構造を有するカバーを備えることができ、下部層５３０は、フック構造を有する外側の層を含むことができる。多層カバーシートを支持面またはのせ台に固定するために、多層カバーシートをそこに装着するための他の方法および機構も企図される。

種々の例示の実施形態において、カバーシート５００は、１回使用のカバーシートであってもよいし、マルチユースのカバーシートであってもよい。本明細書で使用されるように、１回使用のカバーシートは、使い捨ておよび／または費用が安いおよび／または低コストで製造されるおよび／または組立てられ、１人の患者に対して短期間、例えば１時間、１日または数日間使用することを目的とした蒸気、空気および液体透過性材料で形成された１人の患者が使用する用途のためのものである。本明細書で使用されるように、マルチユースのカバーシートは、再利用可能であり、洗濯可能な蒸気透過性、液体不透過性かつ空気透過性または空気不透過性材料で概ね形成された複数の患者が利用することを目的としたカバーシートであり、多様な技術（例えばオートクレーブ、ブリーチなど）を利用して消毒することができ、一般に高品質のものであり、１回使用のカバーシートより造作が優れており、１人または複数の患者によって、一定の期間にわたって、例えば数日間、数週間、数ヶ月および／または数年にわたって使用されることが意図されている。種々の例示の実施形態において、マルチユースのカバーシートの製造および／または組立ては、１回使用のカバーシートより複雑でより高価な方法を伴う可能性がある。１回使用のカバーシートを形成するのに使用される材料の例には、これに限定するものではないが不織布が含まれてよい。再利用可能なカバーシートを形成するのに使用される材料の例には、これに限定するものではないがＧｏｒｅ−Ｔｅｘ（登録商標）および繊維にラミネートされたウレタンが含まれてよい。

１１６ 水蒸気
１８０ 人、患者
５００ カバーシート
５０２ 第１端部
５０４ 第２端部
５０６ 第１側部
５０８ 第２側部
５０９ 延長部
５１０ 上部層
５２０ 中央層
５２１ 第１端部
５２３ 第２端部
５２５ 線条体部材
５２６ 発泡部材
５２７ コイル部材
５２８ 回旋状の部材
５３０ 下部層
５３５ アパーチャ
５４０ エアムーバ
５４１ 空気流
５５０ アパーチャ
５６０ 支持マットレス
Ｎ 定格速度
Ｐ 空気圧
Ｑ 空気流

Claims (22)

1. 第１端部、第２端部、第１側部および第２側部と、
   エアムーバと、
   蒸気透過性材料を備える第１の層と、
   スペーサ材を備える第２の層と、
   第３の層と、
   を備え、
   前記第２の層が、前記第１の層と前記第３の層の間にあり、
   前記エアムーバが、前記スペーサ材を通る空気流を形成するように構成され、
   前記第１の層および前記第３の層の両方が、前記第１端部と前記第２端部の間ならびに前記第１側部と前記第２側部の間の領域全体において前記第２の層に実質的に接着されることを特徴とするカバーシート。
2. 前記エアムーバが、前記第１の層または第３の層にある第１のアパーチャと流体連通することを特徴とする請求項１に記載のカバーシート。
3. 前記第１のアパーチャが、前記カバーシートの前記第１端部に近接していることを特徴とする請求項２に記載のカバーシート。
4. 前記第１の層または第３の層にある第２のアパーチャをさらに備え、前記第２のアパーチャが、前記カバーシートの前記第２端部に近接していることを特徴とする請求項３に記載のカバーシート。
5. 前記エアムーバが、前記カバーシートの前記第１端部に近接しており、前記第２の層が、前記カバーシートの前記第２端部に近接して外部環境に開放していることを特徴とする請求項１に記載のカバーシート。
6. 前記エアムーバが、前記カバーシートの前記第１の層と前記第３の層の間に正の空気圧を生成するように構成されることを特徴とする請求項１に記載のカバーシート。
7. 前記第１の層および前記第３の層が、空気不透過性であることを特徴とする請求項１に記載のカバーシート。
8. 前記スペーサ材が、連続気泡フォーム、天然または合成ポリマー粒子、細糸または線条体、メッシュ、綿繊維、ポリエステル繊維、可撓性金属および金属合金、形状記憶金属および金属合金、ならびに形状記憶プラスチックのうちの１つを備えることを特徴とする請求項１に記載のカバーシート。
9. 前記エアムーバに近接して抗菌デバイスをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のカバーシート。
10. 前記スペーサ材が抗菌剤を含むことを特徴とする請求項１に記載のカバーシート。
11. 前記エアムーバが、およそ６．０ｍｍＨ_２Ｏより低い差圧で毎分およそ２．０立方フィート未満の空気流を提供するように構成されることを特徴とする請求項１に記載のカバーシート。
12. 前記エアムーバが、およそ６．０ｍｍＨ_２Ｏ未満の差圧で毎分およそ１０．０立方フィート未満の空気流を提供するように構成されることを特徴とする請求項１に記載のカバーシート。
13. 前記エアムーバが、作用中、およそ３０．０ｄＢ−Ａのノイズレベルを生成するように構成されることを特徴とする請求項１に記載のカバーシート。
14. 前記エアムーバが遠心ファンであることを特徴とする請求項１に記載のカバーシート。
15. 前記エアムーバに近接する抗菌デバイスをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のカバーシート。
16. 前記エアムーバが前記カバーシートと一体式であることを特徴とする請求項１５に記載のカバーシート。
17. 前記スペーサ材は、前記カバーシート上に横たわる人を支える間、空気が前記スペーサ材の中を通ることができるように構成されることを特徴とする請求項１５に記載のカバーシート。
18. 人から水蒸気を除去する方法であって、
    支持面と人の間にカバーシートを設けるステップであって、前記カバーシートが
    第１端部、第２端部、第１側部および第２側部と、
    エアムーバと、
    蒸気透過性材料を備える第１の層と、
    スペーサ材を備える第２の層と、
    第３の層と、
    を備え、
    前記第２の層が、前記第１の層と前記第３の層の間にあり、
    前記第１の層が、前記第１端部と前記第２端部の間ならびに前記第１側部と前記第２側部の間の領域全体において前記第２の層に実質的に接着され、
    前記第３の層が、前記第１端部と前記第２端部の間ならびに前記第１側部と前記第２側部の間の領域全体において前記第２の層に実質的に接着される、ステップと、
    前記エアムーバを操作することで前記スペーサ材の中を通る空気流を実現するステップと、
    を含むことを特徴とする方法。
19. 前記空気流が、前記エアムーバから離れるように誘導されることを特徴とする請求項１８に記載の方法。
20. 前記スペーサ材が、連続気泡フォーム、天然または合成ポリマー粒子、細糸または線条体、メッシュ、綿繊維、ポリエステル繊維、可撓性金属および金属合金、形状記憶金属および金属合金、ならびに形状記憶プラスチックのうちの１つを備えることを特徴とする請求項１８に記載の方法。
21. 前記エアムーバが、前記第１端部に近接しており、前記空気流が、前記第２端部に近接して前記スペーサ材から出て行くことを特徴とする請求項１８に記載の方法。
22. 前記エアムーバが前記カバーシートと一体式であることを特徴とする請求項１８に記載の方法。

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