JP5815362B2 - 耐糖能分析装置、耐糖能分析システム及びコンピュータプログラム - Google Patents

Description

本発明は、耐糖能分析装置、耐糖能分析システム及びコンピュータプログラムに関する。さらに詳しくは、糖尿病の早期発見、診断、治療などに有用な耐糖能分析装置、耐糖能分析システム及びコンピュータプログラムに関する。

糖尿病を早期発見するために、糖尿病の初期段階の兆候の一つであり、耐糖能異常によい引き起こされる食後高血糖を検出する検査が試みられている。食後高血糖を検出する検査としては、例えば、経口糖負荷試験（ＯＧＴＴ）が知られている。しかしながら、ＯＧＴＴは、過度な糖負荷を必要とすることから、患者の負担が大きいという欠点がある。
そこで、近年、患者の負担を軽減するため、糖負荷前後の尿中ミオイノシトール量に基づいて、耐糖能異常を検査することが試みられている（例えば、特許文献１を参照）。

国際公開第２００３／０８３１３３号パンフレット

しかしながら、尿中ミオイノシトールは、糖の代謝産物であり、血糖値と直接対応する指標ではないため、特許文献１に記載の方法は、診断精度が不十分であるという欠点がある。また、糖負荷を必要とするため、患者の負担が大きいという問題がある。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、耐糖能の分析の際における患者の負担の軽減が可能であり、かつ耐糖能の分析を高い精度で簡便に行なうことができる耐糖能分析装置、耐糖能分析システム及びコンピュータプログラムを提供することを目的とする。

本発明の耐糖能分析装置は、被験者の耐糖能を分析する装置であって、
被験者が摂取した飲食物の種類、飲食物の摂取量、及び被験者における飲食物の摂取後のグルコース量それぞれに関する情報の入力を受付ける受付部と、
耐糖能の分析結果を出力する出力部と、
受付部によって受け付けられた被験者の摂取した飲食物の種類及び飲食物の摂取量それぞれに関する情報と、予め定められる飲食物の血糖上昇に関する指標とに基づいて、被験者の耐糖能を分析するための基準値を算出し、受付部によって受け付けられたグルコース量に関する情報と、算出された基準値とに基づいて、被験者の耐糖能を分析して、得られた分析結果を耐糖能の分析結果として出力部に出力させる制御部と、
を備えていることを特徴としている。

本発明の耐糖能分析装置では、制御部において、被験者の摂取した飲食物の種類及び飲食物の摂取量それぞれに関する情報と、予め定められる飲食物の血糖上昇に関する指標とに基づいて、被験者の耐糖能を分析するための基準値を算出する。さらに、制御部において、グルコース量に関する情報と、算出された基準値とに基づいて、被験者の耐糖能を分析する。
本発明の耐糖能分析装置によれば、かかる処理手順により、被験者の耐糖能の分析が行なわれるように構成されていることから、被験者が任意の食事をとった場合であっても、被験者が摂取した飲食物の種類、飲食物の摂取量、及び被験者における飲食物の摂取後のグルコース量それぞれに関する情報を当該耐糖能分析装置に入力することによって、被験者の耐糖能を分析することが可能になっている。したがって、従来技術のように、経口糖負荷試験を行なわなくてもよいため、被験者の負担を軽減することができる。

飲食物による血糖上昇に関する指標は、グリセミック・インデックス（Ｇｌｙｃｅｍｉｃ Ｉｎｄｅｘ（ＧＩ））であることが好ましい。ここで、ＧＩとは、炭水化物が消化されて糖に変化する速さを相対的に表す数値である。ＧＩは、一般的に、食品の炭水化物５０グラムを摂取した際の血糖値上昇の度合いを、ブドウ糖(グルコース)を１００とした場合の相対値で表される。

グルコース量に関する情報は、グルコースの血中濃度−時間曲線下面積（血糖ＡＵＣ）又は血糖ＡＵＣに対応する値であることが好ましい。
この場合、制御部は、基準値を算出するための計算式にしたがって基準値を算出することが好ましい。また、計算式は、下記式（１）：
基準値（Ｔｈ（ＡＵＣ））＝Ａ＋〔Ｂ／（Ｃ／ＧＬ）〕 （１）
〔式中、Ａは空腹時の２時間血糖ＡＵＣ値を表し、Ｂは血糖値上昇分の基準値を表し、Ｃは所定量のグルコース（例えば、７５ｇ）に相当するグリセミック・ロード（ＧＬ（Ｇｌｙｃｅｍｉｃ Ｌｏａｄ））を表し、ＧＬは被験者が摂取した飲食物に対応するグリセミック・インデックス（Ｇｌｙｃｅｍｉｃ Ｉｎｄｅｘ）と飲食物の摂取量とから算出されるグリセミック・ロードを表す。〕
で示される式であることが好ましい。式（１）と、血糖ＡＵＣ、又は血糖ＡＵＣに対応する値とを用いることにより、被験者の耐糖能のタイプを区別することができることから、耐糖能の分析の際の患者の負担の軽減が可能となり、かつ耐糖能の分析を高い精度で簡便に行なうことができる。

グルコース量に関する情報は、皮膚からの組織液の抽出を促進する亢進処理のなされた被験者の皮膚から飲食物の摂取後に採取された組織液中のグルコース量に関する情報であることが好ましい。
ここで、組織液は、被験者の皮膚に接触させた収集体に蓄積させることによって収集された組織液であることが好ましい。この場合、グルコース量は、飲食物の摂取後又は収集体貼付後２時間が経過するまで収集体に収集された組織液中のグルコース量であることが好ましい。

また、グルコース量に関する情報は、組織液中のグルコース量を組織液中の無機イオン量によって補正することにより得られた数値であることが好ましい。この場合、無機イオンは、ナトリウムイオンであることが好ましい。

制御部は、グルコース量に関する情報が基準値を超えていることを示す情報である場合に、被験者が耐糖能異常であることを示す分析結果を生成することが好ましい。
制御部はさらに、グルコース量に関する情報が基準値以下であることを示す情報である場合に、被験者は耐糖能異常ではないことを示す分析結果を生成することが好ましい。

本発明の耐糖能分析装置は、被験者が摂取した飲食物の種類、及び飲食物の摂取量に関する情報と、制御部で生成された分析結果とに基づいて、栄養指導に関する情報を取得する取得部をさらに備えていることが好ましい。この場合、制御部は、取得部により取得された情報を出力部にさらに出力させるものであることが好ましい。

本発明の耐糖能分析システムは、第１の情報処理装置及び第２の情報処理装置を備え、被験者の耐糖能を分析する耐糖能分析システムであって、
第１の情報処理装置は、
被験者が摂取した飲食物の種類、飲食物の摂取量、及び被験者における飲食物の摂取後のグルコース量それぞれに関する情報の入力を受付ける受付部と、
受付部によって受け付けられた情報を、第２の情報処理装置に送信する第１の送信部と、
第２の情報処理装置から、被験者の耐糖能の分析結果を受信する第１の受信部と、
第１の受信部によって受信された分析結果を出力する出力部と、
を備え、
第２の情報処理装置は、
第１の送信部から送信される情報を受信する第２の受信部と、
第２の受信部によって受信された被験者の摂取した飲食物の種類及び飲食物の摂取量それぞれに関する情報と、予め定められる飲食物の血糖上昇に関する指標とに基づいて、被験者の耐糖能を分析するための基準値を算出し、かつ第２の受信部によって受信されたグルコース量に関する情報と、算出された基準値とに基づいて、被験者の耐糖能を分析する制御部と、
制御部による分析結果を、第１の情報処理装置に送信する第２の送信部と、
を備えることを特徴としている。

被験者が摂取した飲食物の種類、飲食物の摂取量、及び被験者における飲食物の摂取後のグルコース量それぞれに関する情報の入力を受け付ける受付部、並びに分析結果を出力する出力部を備えた第１の情報処理装置と、被験者の耐糖能を分析するための基準値を算出し、被験者の耐糖能を分析する制御部を備えた第２の情報処理装置とが、ネットワークを介して通信可能に接続されている。これにより、前述した耐糖能分析装置と同様の処理手順により、被験者の耐糖能を分析することができる。したがって、本発明の耐糖能分析システムによれば、前述の耐糖能分析装置と同様の作用効果が得られる。

また、本発明のコンピュータプログラムは、耐糖能の分析結果を出力する出力装置と、入力装置とが接続されるコンピュータによって実行されると、当該コンピュータを、
入力装置を介して、被験者が摂取した飲食物の種類、飲食物の摂取量、及び被験者における飲食物の摂取後のグルコース量に関する情報それぞれの入力を受付ける受付部、及び
被験者の摂取した飲食物の種類及び飲食物の摂取量それぞれに関する情報と、予め定められる飲食物の血糖上昇に関する指標とに基づいて、被験者の耐糖能を分析するための基準値を算出し、かつ受付部によって受け付けられたグルコース量に関する情報と、算出された基準値とに基づいて、被験者の耐糖能を分析して、得られた分析結果を出力装置に出力させる制御部、
として機能させることを特徴としている。

本発明の耐糖能分析装置、耐糖能分析システム及びコンピュータプログラムによれば、耐糖能の分析の際の患者に対する負担の軽減が可能であり、かつ耐糖能の分析を高い精度で簡便に行なうことができる。

本発明の一実施の形態に係る耐糖能分析システムの概略説明図である。 図１に示される耐糖能分析システムの機能構成を示すブロック図である。 図１に示される耐糖能分析システムの端末のハードウェア構成を示すブロック図である。 図１に示される耐糖能分析システムのサーバのハードウェア構成を示すブロック図である。 図４に示されるサーバのハードディスクに記憶された飲食物のＧＩ（Ｇｌｙｃｅｍｉｃ Ｉｎｄｅｘ）データベースの一例を示す説明図である。 被験者における飲食物の摂取後のグルコース量に関する情報としての血糖ＡＵＣ値を取得するための測定装置の一例を示す斜視説明図である。 図６に示される測定装置の機能構成を示すブロック図である。 カートリッジの構成を示す概略断面図である。 被験者の皮膚に微細孔を形成する微細孔形成装置の一例の斜視説明図である。 図９に示される微細孔形成装置に装着される微細針チップの斜視図である。 微細孔形成装置によって微細孔が形成された皮膚の断面説明図である。 収集部材の一例の斜視説明図である。 図１２のＡ−Ａ線断面図である。 本発明の耐糖能分析システム又は耐糖能分析装置を用いた被験者の耐糖能の分析のフローチャートである。 入力画面の一例を示す図である。 出力画面の一例を示す図である。 （Ａ）は耐糖能のタイプと推定血糖ＡＵＣとの関係を調べた結果を示すグラフ、（Ｂ）は耐糖能のタイプと血糖ＡＵＣとの関係を調べた結果を示すグラフである。 本発明の一実施の形態に係る耐糖能分析装置の機能構成を示すブロック図である。

本発明は、被験者が摂取した飲食物の種類及び飲食物の摂取量それぞれに関する情報と、予め定められる飲食物の血糖上昇に関する指標とに基づいて、被験者の耐糖能を分析するための基準値を算出し、かかる基準値とグルコース量に関する情報とに基づいて、被験者の耐糖能を分析するように構成されている点に大きな特徴がある。
以下、添付図面を参照しつつ、本発明の実施の形態を詳細に説明する。

＜実施の形態１＞
本実施の形態は、被験者が摂取した飲食物の種類、飲食物の摂取量、及び被験者における飲食物の摂取後のグルコース量それぞれに関する情報の入力の受付け並びに分析結果の出力を行なう端末（第１の情報処理装置）と、飲食物による血糖上昇に関する指標、及び被験者の耐糖能を分析するための基準値を算出するための計算式それぞれの記憶、被験者の耐糖能を分析するための基準値の算出並びに被験者の耐糖能の分析を行なうサーバ（第２の情報処理装置）とが、ネットワークを介して通信可能に接続された耐糖能分析システムである。

［耐糖能分析システムの全体構成］
図１は、本発明の一実施の形態に係る耐糖能分析システムの概略説明図である。
耐糖能分析システム１は、図１に示されるように、施設Ａ〜Ｃそれぞれに設置された端末１００（第１の情報処理装置）と、サーバ施設に設置されたサーバ２００（第２の情報処理装置）と、インターネット等のネットワーク４００とを備えている。
端末１００とサーバ２００とは、ネットワーク４００を介して、相互に通信可能に接続されている。
各施設には、被験者の血糖ＡＵＣを測定する測定装置３００が設置されている。被験者の血糖ＡＵＣは、被験者における飲食物の摂取後のグルコース量に関する情報である。
なお、端末１００は、１つの施設に複数台設置されていてもよい。

［端末（第１の情報処理装置）の構成］
端末１００は、図２に示されるように、受付部１０１と、送信部１０２と、受信部１０３と、出力部１０４とを備える。受付部１０１は、被験者が摂取した飲食物の種類、飲食物の摂取量、及び被験者における飲食物の摂取後のグルコース量それぞれに関する情報の入力を受け付ける。送信部１０２は、受付部１０１で受け付けられた情報をサーバ２００に送信する。受信部１０３は、サーバ２００で得られた情報（分析結果）を受信する。出力部は、受信部１０３で受信された情報（分析結果）を出力する。

図３は、端末１００のハードウェア構成を示すブロック図である。
図３に示されるように、端末１００は、ディスプレイ１００ａと、本体１００ｂと、入力デバイス１００ｃとを備えたコンピュータである。本体１００ｂは、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）１２０と、ＲＯＭ（Ｒｅａｄ Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）１２１と、ＲＡＭ１２２と、ハードディスク１２３と、入出力インターフェイス１２４と、読出装置１２５と、通信インターフェイス１２６と、画像出力インターフェイス１２７とを備えている。ＣＰＵ１２０、ＲＯＭ１２１、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ）１２２、ハードディスク１２３、入出力インターフェイス１２４、読出装置１２５、通信インターフェイス１２６及び画像出力インターフェイス１２７は、バス１２８によってデータ通信可能に接続されている。
ＣＰＵ１２０は、ＲＯＭ１２１に記憶されているコンピュータプログラム及びＲＡＭ１２２にロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。ＣＰＵ１２０がアプリケーションプログラムを実行することにより、前述した各機能ブロックが実現される。これにより、コンピュータが、耐糖能分析システム１における第１の情報処理装置としての端末として機能する。
ＲＯＭ１２１は、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ等によって構成されている。ＲＯＭ１２１には、ＣＰＵ１２０によって実行されるコンピュータプログラム及びこれに用いるデータが記録されている。
ＲＡＭ１２２は、ＳＲＡＭ、ＤＲＡＭ等によって構成されている。ＲＡＭ１２２は、ＲＯＭ１２１及びハードディスク１２３に記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。ＲＡＭ１２２はまた、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ１２０の作業領域として利用される。
ハードディスク１２３は、ＣＰＵ１２０に実行させるためのオペレーティングシステム、アプリケーションプログラム等のコンピュータプログラム及び当該コンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。
読出装置１２５は、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、ＤＶＤ−ＲＯＭドライブ等によって構成されている。読出装置１２５は、可搬型記録媒体１３０に記録されたコンピュータプログラム又はデータを読み出すことができる。
入出力インターフェイス１２４は、例えば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃ等のシリアルインターフェイスと、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４等のパラレルインターフェイスと、Ｄ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器等からなるアナログインターフェイスとから構成されている。入出力インターフェイス１２４には、キーボード、マウス等の入力デバイス１００ｃが接続されている。操作者は、当該入力デバイス１０２ｃを使用することにより、本体１００ｂにデータを入力することが可能である。
通信インターフェイス１２６は、例えば、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）インターフェイス等である。端末１００は、通信インターフェイス１２６により、所定の通信プロトコルを使用して、ネットワーク４００を介して接続されたサーバ２００との間でデータの送受信が可能である。端末１００はまた、通信インターフェイス１２６により、プリンタへの印刷データの送信が可能である。
画像出力インターフェイス１２７は、ＬＣＤ、ＣＲＴ等で構成されるディスプレイ１００ａに接続されている。これにより、ディスプレイ１００ａは、ＣＰＵ１２０から与えられた画像データに応じた映像信号を出力することができる。ディスプレイ１００ａは、入力された映像信号にしたがって画像（画面）を表示する。

［サーバ（第２の情報処理装置）の構成］
サーバ２００は、図２に示されるように、受信部２０１と、記憶部２０２と、算出部２０３と、分析部２０４と、送信部２０５とを備える。受信部２０１は、端末１００の送信部１０２と、ネットワーク４００を介して通信可能に接続されている。なお、算出部２０３と分析部２０４とは、制御部２０６を構成している。
受信部２０１は、端末１００の送信部１０２から送信された情報を受信する。記憶部２０２は、予め定められる飲食物による血糖上昇に関する指標、及び被験者の耐糖能を分析するための基準値を算出するための計算式を記憶する。算出部２０３は、受信部２０１で受信された被験者の摂取した飲食物の種類及び飲食物の摂取量に関する情報と、記憶部２０２に記憶された指標とに基づいて、記憶部２０２に記憶された計算式にしたがって、被験者の耐糖能を分析するための基準値を算出する。分析部２０４は、受信部２０１によって受信されたグルコース量に関する情報と、算出部２０３によって算出された基準値とに基づいて被験者の耐糖能を分析する。送信部２０５は、ネットワーク４００を介して、端末１００の受信部１０３と通信可能に接続されている。送信部２０５は、分析部２０４による分析結果を端末１００に送信する。

図４は、サーバ２００のハードウェア構成を示すブロック図である。
図４に示されるように、サーバ２００は、本体２００ａと、ディスプレイ２００ｂと、入力デバイス２００ｃとを備えたコンピュータである。
本体２００ａは、ＣＰＵ２２０と、ＲＯＭ２２１と、ＲＡＭ２２２と、ハードディスク２２３と、入出力インターフェイス２２４と、読出装置２２５と、通信インターフェイス２２６と、画像出力インターフェイス２２７とを備えている。ＣＰＵ２２０、ＲＯＭ２２１、ＲＡＭ２２２、ハードディスク２２３、入出力インターフェイス２２４、読出装置２２５、通信インターフェイス２２６及び画像出力インターフェイス２２７は、バス２２８によってデータ通信可能に接続されている。
ＣＰＵ２２０は、ＲＯＭ２２１に記憶されているコンピュータプログラム及びＲＡＭ２２２にロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。ＣＰＵ２２０が、アプリケーションプログラムを実行することにより、前述した各機能ブロックが実現され、コンピュータがサーバ２００として機能する。
ＲＯＭ２２１は、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ等によって構成されている。ＲＯＭ２２１には、ＣＰＵ２２０に実行されるコンピュータプログラム及びこれに用いるデータ等が記録されている。
ＲＡＭ２２２は、ＳＲＡＭ、ＤＲＡＭ等によって構成されている。ＲＡＭ２２２は、ＲＯＭ２２１及びハードディスク２２３に記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。ＲＡＭ２２２はまた、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ２２０の作業領域として利用される。
ハードディスク２２３は、ＣＰＵ２２０に実行させるためのオペレーティングシステム、アプリケーションプログラム等のコンピュータプログラム及び当該コンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。
ハードディスク２２３には、例えば、マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）のグラフィカルユーザインターフェイス環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、本実施の形態に係るアプリケーションプログラムは当該オペレーティングシステム上で動作するものとしている。
さらに、ハードディスク２２３の所定の領域には、飲食物による血糖上昇に関する指標としての飲食物のＧＩデータベースと、基準値算出・比較判定プログラムなどのアプリケーションプログラムとが記憶されている。
飲食物のＧＩデータベースには、図５に示されるように、飲食物の種類（食品名）、飲食物のグリセミック・インデックス（ＧＩ）などが互いに関連付けて記憶されている。基準値算出・比較判定プログラムは、端末１００から受信した被験者の摂取した飲食物の種類及び飲食物の摂取量に関する情報と、飲食物のＧＩデータベースとに基づいて、所定の計算式にしたがって、被験者の耐糖能を分析するための基準値を算出し、端末１００から受信したグルコース量に関する情報と、算出した基準値とに基づいて、被験者の耐糖能を分析する。
入出力インターフェイス２２４は、例えば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃ等のシリアルインターフェイスと、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４等のパラレルインターフェイスと、Ｄ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器等からなるアナログインターフェイスとから構成されている。入出力インターフェイス２２４には、キーボード、マウス等の入力デバイス２００ｃが接続されている。操作者は、当該入力デバイス２００ｃを使用することにより、本体２００ａにデータを入力することが可能である。
読出装置２２５は、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、ＤＶＤ−ＲＯＭドライブ等によって構成されている。読出装置２２５は、可搬型記録媒体２３０に記録されたコンピュータプログラム又はデータを読み出すことができる。
通信インターフェイス２２６は、例えば、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）インターフェイス等である。サーバ２００は、通信インターフェイス２２６により、所定の通信プロトコルを使用して、ネットワーク４００を介して接続された端末１００との間でデータの送受信が可能である。サーバ２００は、通信インターフェイス２２６により、プリンタへの印刷データの送信が可能である。
画像出力インターフェイス２２７は、ＬＣＤ、ＣＲＴ等で構成されるディスプレイ２００ｂに接続されている。これにより、ディスプレイ２００ｂは、ＣＰＵ２２０から与えられた画像データに応じた映像信号を出力することができる。ディスプレイ２００ｂは、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示する。
なお、ＧＩデータベースは、必ずしもハードディスク２２３に記憶されていなくてもよい。例えば、サーバ２００が、通信インターフェイス２２６を介して、通信ネットワークからＧＩデータベースをダウンロードしてもよい。

［測定装置の構成］
図６は、被験者における飲食物の摂取後のグルコース量に関する情報としての血糖ＡＵＣ値を取得するための測定装置の一例の外観を示す斜視説明図であり、図７は、図６に示される測定装置３００のブロック図である。
図６に示される測定装置３００は、収集部材３３０の収集体３３２に収集された組織液に含まれるグルコース及びナトリウムイオンを測定して、グルコース濃度（Ｃ_Ｇｌｕ）及びナトリウムイオン濃度（Ｃ_Ｎａ）を取得し、取得したＣ_Ｇｌｕ及びＣ_Ｎａに基づいて被験者の推定血糖ＡＵＣを算出し、当該推定血糖ＡＵＣを含む解析結果を生成して表示する装置である。測定装置３００は、検出部３１０と、解析部を含む制御部３１５と、解析結果などを表示する表示部３１３と、測定開始の指示などを行うための操作ボタン３１４とを備えている。

測定装置３００は、厚みのある直方体形状の筐体を備えており、筐体上面の天板には凹部３０１が形成されている。凹部３０１には、当該凹部３０１よりもさらに深く形成された凹部からなるカートリッジ配置部３０２が設けられている。凹部３０１にはさらに、当該凹部３０１の側壁の高さとほぼ同じ厚みを有する可動天板３０３が連結されている。可動天板３０３は、支軸３０３ａを中心に折り畳むことによって、図６に示される状態から凹部３０１内に収納したり、凹部３０１に収納された状態から図６に示されるように起立させたりすることができる。カートリッジ配置部３０２は、後述するカートリッジ３５０を収納することができる大きさを有している。

可動天板３０３は、凹部３０１に収納される方向に付勢されるように、支軸３０３ａに支持されている。したがって、カートリッジ配置部３０２に配置されたカートリッジ３５０は、可動天板３０３によって上方から押さえつけられる。

検出部３１０は、収集部材３３０の収集体３３２に収集された組織液に含まれる成分の情報を取得するものであり、測定対象成分であるグルコースの濃度Ｃ_Ｇｌｕを検出するグルコース検出部３１１と、ナトリウムイオンの濃度Ｃ_Ｎａを検出するナトリウムイオン検出部３１２とを備えている。

グルコース検出部３１１は、可動天板３０３の裏面、すなわち可動天板３０３が凹部３０１に収納されたときにカートリッジ配置部３０２と対向する側の面に設けられている。グルコース検出部３１１は、光を照射するための光源３１１ａと、この光源３１１ａによって照射された光の反射光を受光するための受光部３１１ｂとを備えている。これにより、グルコース検出部３１１は、カートリッジ配置部３０２に配置されたカートリッジ３５０に対して光を照射するとともに、照射されたカートリッジ３５０からの反射光を受光できる。

ナトリウムイオン検出部３１２は、カートリッジ配置部３０２の底面に設けられている。ナトリウムイオン検出部３１２は、カートリッジ配置部３０２の底面に設けられた長方形状を有する板状の部材を備える。この板状部材の略中央には一対のナトリウムイオン濃度測定用電極が設けられている。ナトリウムイオン濃度測定用電極は、ナトリウムイオン選択膜を備えた銀／塩化銀からなるナトリウムイオン選択性電極と、対電極である銀／塩化銀電極とを備えている。

制御部３１５は、測定装置３００の内部に設けられており、解析部であるＣＰＵ、及び記憶部であるＲＯＭ、ＲＡＭなどを備えている。ＣＰＵは、ＲＯＭに記憶されたプログラムを読み出して実行することにより、各部の動作を制御する。ＲＡＭは、ＲＯＭに記憶されたプログラムが実行される際のプログラムの展開領域として利用される。

測定装置３００は、その内部にポンプからなる供給部３０４、収集部材３３０の収集体３３２に収集された組織液を回収するための純水からなる回収液を収容するタンク３０６、及び廃液を収容する廃液タンク３０５を備えている。供給部３０４は、タンク３０６に空気を送り込むことにより、ニップル３０４ａを介して、カートリッジ配置部３０２に配置されたカートリッジ３５０にタンク３０６内に収容されている回収液を注入する。

廃液タンク３０５は、供給部３０４によってカートリッジ３５０に送液された純水が排出される機構であり、ニップル３０５ａを介して、排出された液体を収容する。

図８は、カートリッジ配置部３０２にカートリッジ３５０が配置された状態を示す概略断面図である。
カートリッジ３５０は、ゲル収容部３５２と、グルコース反応体３５１と、光導波部材３５４とを備えている。ゲル収容部３５２は、カートリッジ３５０の表面に形成された凹部からなる。ゲル収容部３５２の底部には、カートリッジ配置部３０２に設けられたニップル３０４ａと連通する注入孔３５２ａが設けられている。カートリッジ３５０の下面にはゲル収容部３５２と連通する溝が形成されている。この溝とカートリッジ配置部３０２の底部に設けられたナトリウムイオン検出部３１２とによって流路３５３ａが形成される。この流路３５３ａの一部は、ナトリウムイオン検出部３１２によりナトリウムイオン濃度が検出される第１貯留部３５３とされている。流路３５３ａの下流は、第２貯留部３５５に連通している。第２貯留部３５５はカートリッジ３５０の表面に設けられた凹部からなり、その開口が光導波路を有する光導波部材３５４によって閉塞されている。この光導波部材３５４の下面に、グルコースと反応して変色するグルコース反応体３５１が設けられている。第２貯留部３５５の底部には、カートリッジ配置部３０２に設けられたニップル３０５ａと連通する排出孔３５５ａが設けられている。

測定装置３００は、次のようにして収集部材３３０に収集された組織液に含まれるグルコースの濃度Ｃ_Ｇｌｕ及びナトリウムイオンの濃度Ｃ_Ｎａを測定する。まず、図６において、一点鎖線で示されるように、被験者の皮膚Ｓに所定時間貼り付けられた収集部材３３０が皮膚から取り外され、カートリッジ３５０のゲル収容部３５２に貼り付けられる。このカートリッジ３５０が測定装置３００のカートリッジ配置部３０２に配置され、可動天板３０３が閉じられる。

操作ボタン３１４によって測定開始が指示されると、供給部３０４からタンク３０６に向けて空気が供給され、タンク３０６からニップル３０４ａに向けて回収液が送られる。回収液は注入孔３５２ａからゲル収容部３５２に注入され、ゲル収容部３５２が回収液で満たされる。この状態で所定時間が経過すると、収集体３３２に収集された組織液が回収液に拡散する。所定時間が経過したら、供給部３０４はバイパス路３０４ｂを介してゲル収容部３５２に空気を送り込む。これにより、ゲル収容部３５２内の液体が流路３５３ａを通じて第１貯留部３５３及び第２貯留部３５５に送液される。

ナトリウムイオン検出部３１２は、ナトリウムイオン濃度測定用電極によって第１貯留部３５３に貯留された液体に一定電圧を印加して電流値を取得する。このときの電流値は、液体に含まれるナトリウムイオン濃度に比例する。ナトリウムイオン検出部３１２は、得られた電流値を検出信号として制御部３１５に出力する。制御部３１５は、検出信号に含まれる電流値と予め制御部３１５の記憶部に記憶されている検量線とに基づいて、ナトリウムイオン濃度Ｃ_Ｎａを取得する。

第２貯留部では、回収液中のグルコースとグルコース反応体３５１とが反応し、グルコース反応体３５１が変色する。グルコース検出部３１１は、光源３１１ａから光導波部材３５４に向かって光を照射し、光導波部材３５４から出射した光を受光部３１１ｂによって受光する。光源３１１ａから光が照射されると、光は、変色したグルコース反応体３５１により吸光されながら、光導波部材３５４の内部で反射を繰り返して受光部３１１ｂに入射する。受光部３１１ｂにおける受光量はグルコース反応体４５１の変色度合いに比例し、この変色度合いが回収液中のグルコース量に比例する。グルコース検出部３１１は、得られた受光量を検出信号として制御部３１５に出力する。制御部３１５は、検出信号に含まれる受光量と予め制御部３１５の記憶部に記憶されている検量線とに基づいてグルコース濃度Ｃ_Ｇｌｕを取得する。

ナトリウムイオン濃度Ｃ_Ｎａ及びグルコース濃度Ｃ_Ｇｌｕが取得されると、供給部３０４からカートリッジ３５０にさらに空気が送り込まれる。これにより回収液が排出孔３５５ａ及びニップル３０５ａを介して廃液タンク３０５に送られ、一連の測定が終了する。

［微細孔形成装置の構成］
つぎに、被験者の皮膚に微細孔を形成する微細孔形成装置（穿刺具）の一例について説明する。微細孔形成装置は、被験者の皮膚の一部に多数の微細な孔を形成して当該被験者の皮膚からの組織液の抽出を促進する装置である。本実施の形態では、組織液抽出促進のための微細孔が形成された被験者の皮膚Ｓ（図６参照）からグルコース及びナトリウムイオンが収集される。

図９は、被験者の皮膚に組織液抽出促進用の微細孔を形成するのに用いられる微細孔形成装置３７０の斜視説明図である。図１０は、図９に示される微細孔形成装置３７０に装着される微細針チップ３８０の斜視図である。図１１は、微細孔形成装置３７０によって微細孔が形成された皮膚Ｓの断面説明図である。

図９〜図１１に示されるように、微細孔形成装置３７０は、滅菌処理された微細針チップ３８０を装着して、当該微細針チップ３８０の微細針３８１を生体の表皮（被験者の皮膚６００）に当接させることによって、被験者の皮膚６００に組織液の抽出孔（微細孔６０１）を形成する装置である。微細針チップ３８０の微細針３８１は、微細孔形成装置３７０により微細孔６０１を形成した場合に、当該微細孔６０１が皮膚６００の表皮内にとどまり真皮までは到達しないような条件で皮膚に当接される。
また、微細針３８１はミクロ的に見ると截頭円錐体形状を呈しているが、その長さや先端の径は、被験者の皮膚に設けられる皮膜の厚さなども考慮して適宜選定することができる。微細針３８１は、本発明において特に限定されるものではないが、通常、その長さは１００μｍ〜１０００μｍ程度であり、先端の径は１μｍ〜５０μｍ程度である。

図９に示されるように、微細孔形成装置３７０は、筐体３７１と、この筐体３７１の表面に設けられたリリースボタン３７２と、筐体３７１の内部に設けられたアレイチャック３７３及びバネ部材３７４とを備えている。筐体３７１の下部３７１ａの下端面（皮膚に当接する面）には、微細針チップ３８０が通過可能な開口（図示せず）が形成されている。バネ部材３７４はアレイチャック３７３を穿刺方向に付勢する機能を有する。アレイチャック３７３は下端に微細針チップ３８０を装着することができる。微細針チップ３８０の下面には、複数の微細針３８１が形成されている。微細針チップ３８０の下面は、１０ｍｍ（長辺）×５ｍｍ（短辺）の大きさからなる。微細孔形成装置３７０は、アレイチャック３７３をバネ部材３７４の付勢力に逆らって上方（反穿刺方向）に押し上げた状態で固定する固定機構（図示せず）を有しており、使用者（被験者）がリリースボタン３７２を押下することにより、当該固定機構によるアレイチャック３７３の固定が解除され、バネ部材３７４の付勢力によって当該アレイチャック３７３が穿刺方向に移動し、上記した開口から突出した微細針チップ３８０の微細針３８１が皮膚を穿刺するように構成されている。なお、図９において、３７５は筐体３７１の下部３７１ａに形成された鍔部であり、微細孔形成装置３７０の使用時には鍔部３７５の裏面が被験者の皮膚の所定箇所に当接される。

［収集部材の構成］
収集部材３３０は被験者の皮膚から組織液を収集するために当該被験者の皮膚に貼付され、所定時間経過後に皮膚から剥がされるものである。

図１２は、保持シート３３１と、この保持シート３３１に保持された収集体３３２とを備えた収集部材３３０の斜視説明図である。図１３は、図１２のＡ−Ａ線断面図である。
収集体３３２は、被験者の皮膚から抽出した組織液を保持可能な保水性を有するゲルからなっており、ナトリウムイオンを含まない浸透圧調整剤を含有している。このゲルは、組織液を収集することが可能であれば特に限定されないが、ポリビニルアルコール及びポリビニルピロリドンからなる群より選ばれる少なくとも一種の親水性ポリマーから形成されたゲルが好ましい。ゲルを形成する親水性ポリマーは、ポリビニルアルコール単独又はポリビニルピロリドン単独であってもよく、また両者の混合物であってもよいが、ポリビニルアルコール単独又はポリビニルアルコールとポリビニルピロリドンとの混合物であることがより好ましい。

ゲルは、親水性ポリマーを水溶液中で架橋する方法により形成することができる。ゲルは、親水性ポリマーの水溶液を基材上に塗工して塗膜を形成し、該塗膜中に含まれる親水性ポリマーを架橋する方法により形成することができる。親水性ポリマーの架橋法としては、化学架橋法及び放射線架橋法などがあるが、ゲル中に各種化学物質が不純物として混入し難い点より、放射線架橋法を採用することが望ましい。

収集体３３２は、図１２〜図１３に示される例では直方体形状を呈しており、皮膚と当接する面のサイズは５ｍｍ×１０ｍｍである。ただし、収集体３３２の形状及びサイズは、これに限定されるものではない。

保持シート３３１は、小判形状のシート本体３３１ａと、このシート本体３３１ａの片面に形成された粘着剤層３３１ｂとで構成されており、粘着剤層３３１ｂが形成された側の面が粘着面とされている。収集体３３２は、台紙としても機能する小判形状の剥離シート３３３のほぼ中央に配設されており、この収集体３３２を覆うように保持シート３３１が剥離シート３３３に貼付されている。収集体３３２は、保持シート３３１の粘着面の一部によって当該保持シート３３１に保持されている。保持シート３３１の面積は、組織液収集時における収集体３３２の乾燥を防ぐために、収集体３３２を覆うことが可能な大きさを有している。すなわち、保持シート３３１によって収集体３３２を覆うことにより、組織液収集時に皮膚と保持シート３３１との間を気密に保つことができ、組織液収集時に収集体３３２に含まれる水分が蒸発するのを抑制することができる。

保持シート３３１のシート本体３３１ａは、無色透明又は有色透明であり、当該シート本体３３１ａの表面側（粘着剤層３３１ｂと反対側の面）から、保持シート３３１に保持されている収集体３３２を目視にて容易に確認することができる。シート本体３３１ａは、組織液の蒸発及び収集体の乾燥を防ぐため透湿性が低いものが好ましい。シート本体３３１ａの材質としては、例えばポリエチレンフィルム、ポリプロピレンフィルム、ポリエステルフィルム、ポリウレタンフィルムなどが挙げられ、その中でもポリエチレンフィルム、ポリエステルフィルムが好ましい。シート本体３３１ａの厚さは、特に限定されないが、概ね０．０２５ｍｍ〜０．５ｍｍ程度である。

収集部材３３０は、収集体３３２が被験者の微細孔形成領域に配置されるように、保持シート３３１の粘着面によって当該被験者の皮膚６００に貼付される。そして、収集体３３２を微細孔形成領域に配置した状態で所定時間、例えば、６０分以上、好ましくは１２０分以上放置することにより、微細孔を介して抽出される組織液に含まれる成分を当該収集体３３２に収集する。

［耐糖能の分析の処理手順］
つぎに、耐糖能分析システムを用いた被験者の耐糖能の分析の処理手順を説明する。
図１４は、本発明の耐糖能分析システムを用いた被験者の耐糖能の分析のフローチャートである。

まず、ユーザによる処理が行なわれる。ここで、ユーザとは、被験者の耐糖能分析を行なう試験者である。ユーザは、同一人とは限らない。以下に示すＳ１−１〜Ｓ１−４は、健康診断実施施設で行なわれることが好ましく、Ｓ１−５、Ｓ２−１〜Ｓ２−３及びＳ１−６は、健康診断実施施設とは異なる検査センターで行なわれることが好ましい。さらには、Ｓ１−６において、飲食物の種類及び飲食物の摂取量の入力は、健康診断実施施設で行なわれ、測定装置３００によって得られたＡＵＣ値（推定血糖ＡＵＣ）の入力は、検査センターで行なわれることが好ましい。
ステップＳ１−１において、ユーザは、被験者の皮膚に微細孔を形成する。具体的には、微細針チップ３８０が装着された微細孔形成装置３７０の鍔部３７５を、微細針チップ３８０が皮膚と接触しうるように配置する。ついで、ユーザは、リリースボタン３７２を押圧して微細針チップ３８０の微細針３８１を被験者の皮膚６００に接触させることで、当該皮膚６００に微細孔６０１を形成させる。
微細孔６０１を形成することで、皮膚６００からの組織液の抽出を促進させることができる。
ステップＳ１−１では、このように微細孔６０１を形成して組織液を抽出するため、被験者に対する負担が軽減される。
ステップＳ１−２において、ユーザは、被験者の皮膚における微細孔６０１が形成された部分（微細孔形成部分）にゲルパッチ（収集部材３３０）を貼付する。具体的には、ユーザは、微細孔形成装置３７０を被験者の皮膚６００から離す。ついで、ユーザは、微細孔形成部分に収集体３３２が配置されるように、収集部材３３０の保持シート３３１を被験者の皮膚６００に貼付する。
これにより、収集部材３３０中に被験者の皮膚からの組織液が抽出され、組織液に含まれるグルコース及びナトリウムイオンが当該収集部材３３０の収集体３３２に収集され、蓄積される。
ステップＳ１−３において、ユーザは、被験者に飲食物を摂取させる。ステップＳ１−３では、被験者に摂取させた飲食物の種類及び飲食物の摂取量を記録しておく。被験者に摂取させる飲食物は、対応するＧＩが求められているものであれば、特に限定されるものではない。かかる飲食物は、例えば、健康診断用に準備された規定の食事であってもよく、被験者が自由に選択した食事であってもよい。
ステップＳ１−４において、ユーザは、飲食物の摂取終了時から２時間経過後、被験者の皮膚に貼付されたゲルパッチ（収集部材３３０）を回収する。
ステップＳ１−５において、ユーザは、ゲルパッチ（収集部材３３０）を測定装置３００にセットする。具体的には、ユーザは、ゲルパッチ（収集部材３３０）をカートリッジ３５０の所定箇所に貼付し、当該カートリッジ３５０を測定装置３００のカートリッジ配置部３０２にセットする。

つぎに、測定装置３００による処理が行なわれる。
Ｓ２−１において、測定装置は、ユーザによる血糖ＡＵＣの測定開始の指示を受け付ける。測定装置３００が測定開始の指示を受け付けた場合（Ｙｅｓ）、処理は、ステップＳ２−２に進行する。一方、測定装置３００が測定開始の指示を受け付けていない場合、ステップＳ２−１が繰り返される。
ステップＳ２−２において、測定装置３００は、ナトリウムイオン量及びグルコース量を測定する。
ステップＳ２−３において、測定装置３００は、ステップＳ２−２で測定された測定値から、ＡＵＣ値（推定血糖ＡＵＣ）を算出する。具体的には、測定装置３００は、まず、ステップＳ２−２で測定された測定値から、収集体３３２中のグルコース濃度Ｃ_Ｇｌｕ及びナトリウムイオン濃度Ｃ_Ｎａを算出する。ついで、測定装置３００は、グルコース濃度Ｃ_Ｇｌｕ及びナトリウムイオン濃度Ｃ_Ｎａと、下記式（２）：
ＡＵＣ＝Ｃ_Ｇｌｕ×Ｖ／{α×（Ｃ_Ｎａ×Ｖ／ｔ）＋β} （２）
〔式中、Ｖは収集部材３３０の収集体３３２の体積、ｔは抽出時間、α及びβは実験により求められる定数を示す〕
とに基づいて推定血糖ＡＵＣを算出する。式（２）に基づいて推定血糖ＡＵＣを算出する原理については、国際公開公報第２０１０／０１３８０８号に詳細に説明されている。

つぎに、ユーザによる処理が行なわれる。
ステップＳ１−６において、ユーザは、被験者が摂取した飲食物の種類及び飲食物の摂取量並びに測定装置３００によって得られたＡＵＣ値（推定血糖ＡＵＣ）を耐糖能分析システム１の端末１００に入力する。
端末１００における入力画面には、図１５に示されるように、食事情報として摂取飲食物の種類を入力するための項目Ａ１と、その飲食物の摂取量を入力するための項目Ａ２と、ＡＵＣ値（推定血糖ＡＵＣ）を入力するための項目Ａ３とが含まれている。項目Ａ１は、プルダウン形式が採用されている。これにより、ユーザは、被験者が摂取した飲食物の種類の入力を容易に行なうことができる。端末１００は、入力された情報をサーバ２００に送信する。

その後、耐糖能分析システム１による処理が行なわれる。Ｓ３−１〜Ｓ３−５の処理は、サーバ２００のハードディスク２２３に記憶される基準値算出・比較判定プログラムによって実現される。
ステップＳ３−１において、サーバ２００のＣＰＵ２２０は、入力された被験者が摂取した飲食物の種類及び飲食物の摂取量に基づいてＧＬ値を算出する。
ここで、ＧＬ値は、グリセミック・インデックス（ＧＩ）に炭水化物の重量を乗じた値に基づく数値であり、血糖値を上昇させる程度を表す指標である。このＧＬ値は、
下記式（３）：
ＧＬ値＝［ＧＩ₁×Ｄ₁＋ＧＩ₂×Ｄ₂＋・・・・＋ＧＩ_n×Ｄ_n］／１００ （３）
〔式中、ＧＩ_nは飲食物のＧＩ、Ｄ_ｎは飲食物の摂取量を示す〕
にしたがって算出することができる。なお、飲食物のＧＩは、例えば、ウェブページｈｔｔｐ：／／ｆｍｘ０１ｄｈｓ．ｕｃｃ．ｕｓｙｄ．ｅｄｕ．ａｕ／Ｓｕｇｉｒｓ／ｉｎｄｅｘ．ｐｈｐなどで公開された値である。
ステップＳ３−２において、ＣＰＵ２２０は、ステップＳ３−１で得られたＧＬ値に基づいて、所定の計算式にしたがって、被験者の耐糖能を分析するための基準値を算出する。
上記した計算式としては、下記式（１）：
基準値（Ｔｈ（ＡＵＣ））＝Ａ＋〔Ｂ／（Ｃ／ＧＬ）〕 （１）
〔式中、Ａは空腹時血糖の２時間血糖ＡＵＣ値を表し、Ｂは血糖値上昇分の基準値を表し、Ｃは所定量のグルコース（例えば、７５ｇ）に相当するグリセミック・ロード（すなわち、７５）を表し、ＧＬは被験者が摂取した飲食物に対応するグリセミック・インデックス（Ｇｌｙｃｅｍｉｃ Ｉｎｄｅｘ）と飲食物の摂取量とから算出されるグリセミック・ロード（すなわち、ステップＳ３−１で得られたＧＬ値）を表す。〕
が挙げられる。
ここで、上記空腹時血糖の２時間血糖ＡＵＣ値は、被験者の空腹時血糖値に２を乗じることにより予め定められる値である。被験者の空腹時血糖値として、例えば、空腹時血糖値の標準値である９０ｍｇ／ｄＬを用いてもよいし、健康診断時の採血によって測定された値を用いてもよい。空腹時血糖値として９０ｍｇ／ｄＬを用いた場合、２時間血糖ＡＵＣ値は、１８０ｍｇ・ｈ／ｄＬとなる。
上記した血糖値上昇分の基準値は、７５ｇ経口糖負荷試験（ＯＧＴＴ）での基準値（Ｔｈ（ＡＵＣ））から空腹時血糖の２時間血糖ＡＵＣ値を除した値である。例えば、７５ｇＯＧＴＴでの基準値（Ｔｈ（ＡＵＣ））が３００ｍｇ・ｈ／ｄＬであり、空腹時血糖の２時間血糖ＡＵＣ値が１８０ｍｇ・ｈ／ｄＬである場合、血糖値上昇分の基準値は、１２０（３００−１８０）ｍｇ・ｈ／ｄＬとなる。
なお、本実施の形態では、７５ｇＯＧＴＴによって得られる情報と、日本糖尿病学会の糖尿病診断基準（７５ｇＯＧＴＴでの基準値（３００ｍｇ／ｄＬ）及び空腹時血糖値の標準値（９０ｍｇ／ｄＬ））とに基づいて上記式（１）を用いて基準値（Ｔｈ（ＡＵＣ））を算出したが、本発明はそのような実施の形態に限定されない。すなわち、７５ｇＯＧＴＴによって得られる情報（式（１）中、Ｂ及びＣ）は、経口糖負荷試験に用いるグルコース量に応じて適宜変更することが可能である。
式（１）と、血糖ＡＵＣ（この場合、推定血糖ＡＵＣ）とを用いることにより、被験者の耐糖能のタイプを区別することができる。これにより、耐糖能の分析の際における患者の負担の軽減が可能となり、かつ耐糖能の分析を高い精度で簡便に行なうことができる。
ステップＳ３−３において、ＣＰＵ２２０は、ステップＳ３−２で得られた基準値と、ステップＳ１−６で入力されたＡＵＣ値（この場合、推定血糖ＡＵＣ）とに基づいて、被験者の耐糖能を分析する。具体的には、耐糖能分析システム１は、ＡＵＣ値が基準値より大きいか否かに基づいて、被験者の耐糖能を分析する。
ここで、ＡＵＣ値＞Ｔｈ（ＡＵＣ）である場合、処理は、ステップＳ３−４に進行し、ＣＰＵ２２０は、被験者が耐糖能異常（食後高血糖）であることを示す分析結果を生成する。生成された情報は、端末１００に送信される。
端末１００のディスプレイ１００ａは、受信した分析結果を表示する。このとき、出力画面には、例えば、図１６に示されるように、「食後高血糖のおそれがあります」という分析結果Ｂ１が表示される。なお、出力画面によって表示される分析結果は、上記のものに限定されず、例えば、「耐糖能異常又は糖尿病型のおそれがあります」等の分析結果であってもよい。
一方、ＡＵＣ値＞Ｔｈ（ＡＵＣ）ではない場合、処理は、ステップＳ３−５に進行し、ＣＰＵ２２０は、被験者が正常であることを示す分析結果を生成し、分析結果を端末１００に送信する。端末１００のディスプレイ１００ａは、受信した分析結果を表示する。このとき、出力画面には、例えば、「正常型です」という分析結果が表示される。
なお、耐糖能分析システム１には、ユーザにより、ステップＳ１−６において、摂取した飲食物の種類及びその摂取量それぞれに関する情報が入力されていることから、耐糖能分析システム１では、摂取した食事に基づいて、ディスプレイ１００ａに、栄養指導に関する情報を出力させることもできる。例えば、被験者が摂取した食事の内容が炭水化物同士の組み合わせ（例えば、うどんといなり寿司との組合せ、お好み焼きとご飯との組合せ、ラーメンとチャーハンとの組合せなど）であり、摂取した飲食物の種類からの基準値が２９０であり、かつ被験者の血糖ＡＵＣが３２０であった場合、このような食事内容を選択する習慣が、食後高血糖などの耐糖能異常を引き起こしている一因であると推定することができる。したがって、この場合、栄養指導に関する情報として、「適切な飲食物の組み合わせ方」、「飲食物を食べる順番（例えば、最初に、野菜から食べることなど）」、「摂取した飲食物の組み合せの代替案」等の耐糖能の改善のための具体的な指導に関する情報を出力することができる。栄養指導に関する情報は、例えば、食事内容のパターン等に応じて、ハードディスク１２３又は２２３等に予め記憶されていることが好ましい。

以上説明したように、本実施の形態に係る耐糖能分析システム１によれば、被験者が任意の食事をとった場合であっても、被験者が摂取した飲食物の種類、飲食物の摂取量、及び被験者における飲食物の摂取後のグルコース量それぞれに関する情報を当該耐糖能分析システム１に入力することによって、被験者の耐糖能を分析することが可能になっている。したがって、従来技術のように、経口糖負荷試験を行なわなくてもよいため、被験者の負担を軽減することができる。
なお、上記実施の形態では、組織液に含まれるナトリウムイオン量及びグルコース量に基づいて、ＡＵＣ値（この場合、推定血糖ＡＵＣ）を求めたが、本発明はそのような実施の形態に限定されない。例えば、前腕毛細血管における血糖自己測定（ＳＭＢＧ）を、血糖変動時には１５分間隔、血糖安定時には３０分以上の間隔で行ない、得られたＳＭＢＧ値より台形近似法によりＡＵＣ値（この場合、血糖ＡＵＣ）を求めてもよい。
また上記実施の形態では、飲食物による血糖上昇に関する指標としてＧＩを用いたが、本発明はそのような実施の形態に限定されない。例えば、炭水化物量、飲食物毎のカロリー上昇の度合い等を飲食物による血糖上昇に関する指標として用いることもできる。

［効果の検証］
式（１）に示された計算式にしたがって算出される基準値を被験者の耐糖能の分析に用いることの効果を検証する。
健康診断における身体計測、採血などの一連の検査の終了後、被験者の前腕腹部をエタノール含浸綿で消毒し、図９に示される微細針チップ３８０（微細針長さ＝３００μｍ、微細針数＝３０５本）が装着された微細孔形成装置３７０を用い、穿刺速度：６ｍ／ｓで、被験者５０名それぞれの皮膚に微細孔を形成した。

なお、被験者は、予め、耐糖能のタイプに応じて、以下のように分類されている。
１：正常型
２：空腹時高血糖（空腹時のみ血糖値が基準値よりも高いが、食後の血糖上昇は正常型である）
３：耐糖能異常Ａ（食後２時間経過時の血糖値が基準値を超えるが、食後１時間経過時の血糖値は基準値よりも低い値である）
４：耐糖能異常Ｂ（食後１時間経過時の血糖値が基準値よりも高い値である）
５：糖尿病型

つぎに、被験者の皮膚における微細孔形成部分に収集部材３３０（抽出面積：５ｍｍ×１０ｍｍ）を貼付した。その後、規定食（キユーピー（株）製、商品名：ジャネフＥ４６０Ｆ１８）を被験者に摂取させた。なお、規定食のＧＬ値は、約５０である。規定食摂取終了時から２時間経過後、収集部材３３０を回収し、当該収集部材３３０からハイドロゲル（収集体）のみを剥離した。得られたハイドロゲル（収集体）を、５ｍＬの精製水に浸漬させ、庫内温度４℃に設定した冷蔵庫にて一晩保管することで、ハイドロゲル中に蓄積された生体成分の回収を行なった。

回収された収集部材３３０に抽出された組織液のグルコース量及びナトリウムイオン量を測定した。なお、グルコース量の測定は、ＧＯＤ蛍光吸光度法により行なった。また、ナトリウムイオン量の測定は、イオンクロマトグラフにより行なった。

つぎに、グルコース量及びナトリウムイオン量から、収集部材３３０の収集体３３２中のグルコース濃度Ｃ_Ｇｌｕ及びナトリウムイオン濃度Ｃ_Ｎａを算出した。ついで、グルコース濃度Ｃ_Ｇｌｕ及びナトリウムイオン濃度Ｃ_Ｎａと式（２）とに基づいて食後の推定２時間血糖ＡＵＣ値を算出した。なお、収集体３３２の体積は、５ｍｍ×１０ｍｍ×０．３ｍｍであった。

つぎに、以下に示されるように、式（１）にしたがって基準値を算出した。なお、空腹時血糖の２時間血糖ＡＵＣ値として、健康診断時の採血によって測定された値に２を乗じた値（１６０）を使用した。したがって、式（１）における「Ａ」は１６０であり、「Ｂ」は３００−１６０＝１４０であった。
基準値（Ｔｈ（ＡＵＣ））＝Ａ＋〔Ｂ／（Ｃ／ＧＬ）〕
＝１６０＋［１４０／（７５／５０）］
＝２５３

耐糖能のタイプと推定血糖ＡＵＣとの関係を調べた結果を図１７（Ａ）に示す。

また、各被験者の食後血糖について、指先毛細管血における血糖自己測定（ＳＭＢＧ）を１時間間隔で行ない、得られた血糖値と、健康診断時の空腹時血糖値とにより、台形近似法で血糖ＡＵＣを算出した。耐糖能のタイプと血糖ＡＵＣとの関係を調べた結果を図１７（Ｂ）に示す。図中、１〜５は被験者の耐糖能のタイプにおける１〜５を示す。

図１７（Ａ）及び（Ｂ）に示された結果から、式（１）に示された計算式にしたがって算出される基準値により、耐糖能異常Ｂ及び糖尿病型が、その他の耐糖能のタイプと明確に識別できることがわかる。したがって、式（１）に示された計算式にしたがって算出される基準値は、被験者の耐糖能の分析に有用であることがわかる。

［変形例］
なお、上記実施の形態においては、血糖ＡＵＣ（又は推定血糖ＡＵＣ）が基準値を超えているか否かに基づいて耐糖能を分析する例を挙げたが、本発明は、かかる実施の形態のみに限定されない。例えば、基準値を基準として所定の範囲（以下、「グレーゾーン」と記す。）を設定し、そのグレーゾーンに基づいて、耐糖能を分析してもよい。この場合、以下のような基準及び分析結果を例示される。
１）血糖ＡＵＣ（又は推定血糖ＡＵＣ）がグレーゾーンを超えている場合
・・・・糖尿病型である。
２）血糖ＡＵＣ（又は推定血糖ＡＵＣ）がグレーゾーン内にある場合
・・・・空腹時高血糖及び耐糖能異常のいずれかである。
３）血糖ＡＵＣ（又は推定血糖ＡＵＣ）がグレーゾーン未満である場合
・・・・正常型である。

＜実施の形態２＞
本実施の形態は、被験者が摂取した飲食物の種類、飲食物の摂取量、及び被験者における飲食物の摂取後のグルコース量それぞれに関する情報の入力を受け付ける受付部と、分析結果を出力する出力部と、飲食物による血糖上昇に関する指標、及び被験者の耐糖能を分析するための基準値を算出するための計算式を記憶する記憶部と、被験者の耐糖能を分析するための基準値を算出し、かつ被験者の耐糖能を分析して、得られた分析結果を出力する制御部とを備えたコンピュータより構成される耐糖能分析装置である。

図１８は、本発明の一実施の形態に係る耐糖能分析装置の機能構成を示すブロック図である。この耐糖能分析装置は、実施の形態１における端末１００及びサーバ２００が一体に構成された装置である。
耐糖能分析装置５００は、図１８に示されるように、受付部５０１と、記憶部５０２と、算出部５０３と、分析部５０４と、出力部５０５とを備えたコンピュータである。なお、本実施の形態においては、算出部５０３と分析部５０４とは、制御部５０６を構成している。
受付部５０１は、被験者が摂取した飲食物の種類、飲食物の摂取量、及び被験者における飲食物の摂取後のグルコース量それぞれに関する情報の入力を受け付ける。記憶部５０２は、飲食物による血糖上昇に関する指標、及び被験者の耐糖能を分析するための基準値を算出するための計算式を記憶する。算出部５０３は、受付部５０１で受け付けられた被験者の摂取した飲食物の種類及び飲食物の摂取量それぞれに関する情報と、記憶部５０２に記憶された指標とに基づいて、記憶部５０２に記憶された計算式にしたがって、被験者の耐糖能を分析するための基準値を算出する。分析部５０４は、受付部５０１で受け付けられたグルコース量に関する情報と、算出部５０３によって算出された基準値とに基づいて、被験者の耐糖能を分析する。出力部は、分析部５０４で得られた分析結果を出力する。

本実施の形態に係る耐糖能分析装置５００を用いた被験者の耐糖能の分析の処理手順のフローチャートは、前述した耐糖能分析システム１を用いた被験者の耐糖能の分析の処理手順のフローチャートと同様である。

以上説明したように、本実施の形態に係る耐糖能分析装置５００によれば、被験者が任意の食事をとった場合であっても、被験者が摂取した飲食物の種類、飲食物の摂取量、及び被験者における飲食物の摂取後のグルコース量それぞれに関する情報を当該耐糖能分析装置５００に入力することによって、被験者の耐糖能を分析することが可能になっている。したがって、本実施の形態に係る耐糖能分析装置５００によれば、前述した耐糖能分析システム１の場合と同様に、従来技術における経口糖負荷試験を行なわなくてもよいため、被験者の負担を軽減することができる。

＜その他の変形例＞
耐糖能分析システム１及び耐糖能分析装置５００においては、受付部１０１，５０１は、測定装置３００と通信可能に接続されていてもよい。この場合、測定装置３００で得られた飲食物の摂取後のグルコース量に関する情報を、直接、受付部１０１，５０１に送信することができることから、ユーザによる飲食物の摂取後のグルコース量に関する情報の入力が不要となる。

１ 耐糖能分析システム
１００ 端末（第１の情報処理装置）
１０１ 受付部
１０２ 送信部
１０３ 受信部
１０４ 出力部
２００ サーバ（第２の情報処理装置）
２０１ 受信部
２０２ 記憶部
２０３ 算出部
２０４ 分析部
２０５ 送信部
２０６ 制御部
３３２ 収集体
５００ 耐糖能分析装置
５０１ 受付部
５０２ 記憶部
５０３ 算出部
５０４ 分析部
５０５ 出力部
５０６ 制御部

Claims (6)

1. 被験者の耐糖能を分析する装置であって、
   被験者が摂取した飲食物の種類、前記飲食物の摂取量、及び前記被験者における前記飲食物の摂取後のグルコース量それぞれに関する情報の入力を受付ける受付部と、
   耐糖能の分析結果を出力する出力部と、
   前記受付部によって受け付けられた前記被験者の摂取した飲食物の種類及び前記飲食物の摂取量それぞれに関する情報と、予め定められる飲食物の血糖上昇に関する指標とに基づいて、前記被験者の耐糖能を分析するための基準値を算出し、かつ前記受付部によって受け付けられた前記グルコース量に関する情報と、算出された基準値とに基づいて、前記被験者の耐糖能を分析して、得られた分析結果を耐糖能の分析結果として前記出力部に出力させる制御部と、
   を備える、耐糖能分析装置。
2. 前記飲食物による血糖上昇に関する指標が、グリセミック・インデックス（Ｇｌｙｃｅｍｉｃ Ｉｎｄｅｘ）である、請求項１に記載の耐糖能分析装置。
3. 前記グルコース量に関する情報は、グルコースの血中濃度−時間曲線下面積（血糖ＡＵＣ）又は前記血糖ＡＵＣに対応する値である、請求項１又は２に記載の耐糖能分析装置。
4. 前記制御部は、前記基準値を算出するための計算式にしたがって前記基準値を算出し、
   前記計算式は、下記式（１）：
   基準値（Ｔｈ（ＡＵＣ））＝Ａ＋〔Ｂ／（Ｃ／ＧＬ）〕 （１）
   〔式中、Ａは空腹時血糖の２時間血糖ＡＵＣ値を表し、Ｂは血糖値上昇分の基準値を表し、Ｃは所定量のグルコースに相当するグリセミック・ロード（Ｇｌｙｃｅｍｉｃ Ｌｏａｄ）を表し、ＧＬは被験者が摂取した飲食物に対応するグリセミック・インデックス（Ｇｌｙｃｅｍｉｃ Ｉｎｄｅｘ）と飲食物の摂取量とから算出されるグリセミック・ロードを表す。〕
   で示された式である、請求項３に記載の耐糖能分析装置。
5. 第１の情報処理装置及び第２の情報処理装置を備え、被験者の耐糖能を分析する耐糖能分析システムであって、
   前記第１の情報処理装置は、
   被験者が摂取した飲食物の種類、前記飲食物の摂取量、及び前記被験者における前記飲食物の摂取後のグルコース量それぞれに関する情報の入力を受付ける受付部と、
   前記受付部によって受け付けられた前記情報を、前記第２の情報処理装置に送信する第１の送信部と、
   前記第２の情報処理装置から、前記被験者の耐糖能の分析結果を受信する第１の受信部と、
   前記第１の受信部によって受信された前記分析結果を出力する出力部と、
   を備え、
   前記第２の情報処理装置は、
   前記第１の送信部から送信される前記情報を受信する第２の受信部と、
   前記第２の受信部によって受信された前記被験者の摂取した飲食物の種類及び前記飲食物の摂取量それぞれに関する情報と、予め定められる飲食物の血糖上昇に関する指標とに基づいて、前記被験者の耐糖能を分析するための基準値を算出し、かつ前記第２の受信部によって受信された前記グルコース量に関する情報と、算出された基準値とに基づいて、前記被験者の耐糖能を分析する制御部と、
   前記制御部による分析結果を、前記第１の情報処理装置に送信する第２の送信部と、
   を備える、耐糖能分析システム。
6. 耐糖能の分析結果を出力する出力装置と、入力装置とが接続されるコンピュータによって実行されると、当該コンピュータを、
   入力装置を介して、被験者が摂取した飲食物の種類、前記飲食物の摂取量、及び前記被験者における前記飲食物の摂取後のグルコース量に関する情報それぞれの入力を受付ける受付部、及び
   前記被験者の摂取した飲食物の種類及び前記飲食物の摂取量それぞれに関する情報と、予め定められる飲食物の血糖上昇に関する指標とに基づいて、前記被験者の耐糖能を分析するための基準値を算出し、かつ前記受付部によって受け付けられた前記グルコース量に関する情報と、算出された基準値とに基づいて、前記被験者の耐糖能を分析して、得られた分析結果を前記出力装置に出力させる制御部、
   として機能させる、コンピュータプログラム。