JP5759372B2 - 糖尿病性腎症の検査方法 - Google Patents
糖尿病性腎症の検査方法 Download PDFInfo
- Publication number
- JP5759372B2 JP5759372B2 JP2011518307A JP2011518307A JP5759372B2 JP 5759372 B2 JP5759372 B2 JP 5759372B2 JP 2011518307 A JP2011518307 A JP 2011518307A JP 2011518307 A JP2011518307 A JP 2011518307A JP 5759372 B2 JP5759372 B2 JP 5759372B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- podocalyxin
- diabetic nephropathy
- urine
- urinary
- stage
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Images
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/68—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids
- G01N33/6893—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids related to diseases not provided for elsewhere
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N2800/00—Detection or diagnosis of diseases
- G01N2800/04—Endocrine or metabolic disorders
- G01N2800/042—Disorders of carbohydrate metabolism, e.g. diabetes, glucose metabolism
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N2800/00—Detection or diagnosis of diseases
- G01N2800/34—Genitourinary disorders
- G01N2800/347—Renal failures; Glomerular diseases; Tubulointerstitial diseases, e.g. nephritic syndrome, glomerulonephritis; Renovascular diseases, e.g. renal artery occlusion, nephropathy
Description
1.尿中ポドカリキシンを検出することを特徴とする、糖尿病性腎症の検査方法。
2.糖尿病性腎症の病期区分が少なくとも第I期のものである、前項1に記載の検査方法。
3.尿中ポドカリキシン値が基準値よりも高い場合に、糖尿病性腎症であると判定される、前項1または2に記載の検査方法。
4.基準値が、健常人の尿中ポドカリキシン値の95%信頼区間の上限値である、前項3に記載の検査方法。
5.糖尿病性腎症の進展および/または糖尿病性腎症の病期区分が判定される、前項1または2に記載の糖尿病性腎症の検査方法。
6.尿中ポドカリキシン値が、尿中成分の値で補正されたものである、前項1〜5のいずれか1項に記載の検査方法。
7.尿中成分が尿中クレアチニンである、前項6に記載の検査方法。
8.尿中ポドカリキシンの検出を、免疫学的手法により行う、前項1〜7のいずれか1に記載の検査方法。
9.尿中ポドカリキシンを検出するための抗ポドカリキシン抗体を含む、前項8に記載の検査方法に用いる、糖尿病性腎症検査用試薬。
10.抗ポドカリキシン抗体を用いた尿中ポドカリキシンを検出するための試薬を含む、前項8に記載の検査方法に用いる、糖尿病性腎症検査用試薬キット。
また、尿中ポドカリキシン排泄量「PCX/Cre」は、糖尿病性腎症の進行に伴って高くなる傾向があり、本発明の検査方法により、糖尿病性腎症の病態を把握することが可能となる。尿中ポドカリキシン排泄量は、糸球体の機能亢進状態ならびにそれに続く進行性の障害を反映しているため、活動的な糸球体障害を効果的に診ることが可能である。本発明の検査方法により、簡便に糖尿病性腎症の病態をモニタリングすることができ、治療方針等を速やかに決定することができると考えられる。
<式> PCX/Cre:尿中ポドカリキシン排泄量(μg/g)=100×尿中ポドカリキシン濃度(ng/mL)÷尿中クレアチニン濃度(mg/dL)
95%信頼区間=健常人尿中ポドカリキシン値の平均±t×健常人尿中ポドカリキシン値の標準偏差
なお、tは自由度であり、健常人の検体数によって変動するため、t分布表に基づき選択すればよい。一般に95%信頼区間の場合tは1.96である。
一方、健常人の尿中ポドカリキシン値が正規分布していない場合は中央値を含んだ95%を占める範囲を基準範囲とし、その上限値を尿中ポドカリキシン値の基準値とする。
本発明において基準値は、50μg/g〜300μg/g、好ましくは75μg/g〜200μg/g、より好ましくは100μg/g〜180μg/gである。
また、尿中ポドカリキシン排泄量「PCX/Cre」は、進行中の糸球体の機能亢進状態ならびにそれに続く進行性の障害を反映する。このため、尿中ポドカリキシン排泄量の増大を確認することにより、糖尿病性腎症の病態の進展を判定および/または予測することができる。糖尿病性腎症の病態の進展を判定および/または予測する場合、被験者の尿中ポドカリキシン値を経時的に測定することが好ましく、尿中ポドカリキシン値が上昇した場合に、糖尿病性腎症の病態の進展と判定される。また、尿中ポドカリキシンの排泄量に基づいて、糖尿病性腎症の病期分類を行うことも可能である。
ポドカリキシン濃度の測定には、2種類の抗ヒトポドカリキシンモノクローナル抗体を用いた。これらの2種類の抗体は、ヒトポドカリキシンの異なる2つのエピトープを各々認識し、それぞれ抗ヒトポドカリキシンモノクローナル抗体a(以下単に「抗体a」と称する)と、抗ヒトポドカリキシンモノクローナル抗体b(以下単に「抗体b」と称する)である。本実施例では、抗体a固相化マイクロタイタープレート(分割型マイクロプレートGF8高:Nunc社)と、西洋ワサビPeroxidase(以下「HRP」と略す)により標識化した抗体bを用いた。
<式> PCX/Cre:尿中ポドカリキシン排泄量(μg/g)=100×尿中ポドカリキシン濃度(ng/mL)÷尿中クレアチニン濃度(mg/dL)
実施例1の方法により、糖尿病および糖尿病性腎症患者71症例の尿中ポドカリキシン排泄量(クレアチニン補正値)を求め、それを糖尿病性腎症の病期分類に従って分類した。健常人群をA群、糖尿病性腎症第I期(腎症前期)の患者群をB群、糖尿病性腎症第II期(早期腎症期)の患者群をC群、糖尿病性腎症第III期(顕性腎症)の患者群をD群とする。実施例1の方法により求めた尿中ポドカリキシン排泄量「PCX/Cre」が基準値より高値を示した検体は糖尿病性腎症であることを意味する。基準値は健常人66例(本実施例では糖尿病患者は含まない)から得た尿より求めた尿中ポドカリキシン排泄量「PCX/Cre」の95%信頼区間の上限値であり、その基準値は161μg/gである。
Claims (4)
- 糖尿病患者から採取された尿中のポドカリキシンを可溶化することにより尿試料溶液を得、尿試料溶液について尿中ポドカリキシンを検出し、尿中クレアチニンの値で補正した尿中ポドカリキシン値を指標として用いることを特徴とする、糖尿病性腎症の発症を判定するための、糖尿病性腎症の検査方法。
- 尿中ポドカリキシン値が基準値よりも高い場合に、糖尿病性腎症であると判定される、請求項1に記載の検査方法。
- 基準値が、健常人の尿中ポドカリキシン値の95%信頼区間の上限値である、請求項2に記載の検査方法。
- 尿中ポドカリキシンの検出を、免疫学的手法により行う、請求項1〜3のいずれか1に記載の検査方法。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2011518307A JP5759372B2 (ja) | 2009-06-10 | 2010-06-09 | 糖尿病性腎症の検査方法 |
Applications Claiming Priority (4)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2009139188 | 2009-06-10 | ||
JP2009139188 | 2009-06-10 | ||
PCT/JP2010/003837 WO2010143423A1 (ja) | 2009-06-10 | 2010-06-09 | 糖尿病性腎症の検査方法 |
JP2011518307A JP5759372B2 (ja) | 2009-06-10 | 2010-06-09 | 糖尿病性腎症の検査方法 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPWO2010143423A1 JPWO2010143423A1 (ja) | 2012-11-22 |
JP5759372B2 true JP5759372B2 (ja) | 2015-08-05 |
Family
ID=43308686
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2011518307A Active JP5759372B2 (ja) | 2009-06-10 | 2010-06-09 | 糖尿病性腎症の検査方法 |
Country Status (4)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20120164667A1 (ja) |
EP (1) | EP2442106B1 (ja) |
JP (1) | JP5759372B2 (ja) |
WO (1) | WO2010143423A1 (ja) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP7297479B2 (ja) | 2019-03-15 | 2023-06-26 | エイブリック株式会社 | 半導体装置 |
Families Citing this family (12)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20090104649A1 (en) | 2007-06-11 | 2009-04-23 | Garovic Vesna D | Markers for preeclampsia |
US20170146554A1 (en) * | 2009-06-10 | 2017-05-25 | Masanori Hara | Method for test on diabetic nephropathy |
US20170146553A1 (en) * | 2009-06-10 | 2017-05-25 | Masanori Hara | Test method on renal diseases |
BR112012017767A2 (pt) | 2009-12-21 | 2019-09-24 | Mayo Found Medical Education & Res | marcador precoce de proteinúria em pacientes tratados com um tratamento anti-vegf |
WO2011105474A1 (ja) * | 2010-02-26 | 2011-09-01 | デンカ生研株式会社 | 急性腎障害の検査方法 |
US9804154B2 (en) | 2013-03-12 | 2017-10-31 | Epinex Diagnostics, Inc. | Rapid test for urine albumin and urine creatinine |
US20170003299A1 (en) * | 2013-11-27 | 2017-01-05 | Mayo Foundation For Medical Education And Research | Detecting podocyte injury in diabetic nephropathy and glomerulonephritis |
CN104764885B (zh) * | 2015-03-24 | 2016-08-24 | 深圳市贝沃德克生物技术研究院有限公司 | 糖尿病肾病早期筛查试剂盒、生物标志物检测方法及应用 |
CN104764886B (zh) * | 2015-03-24 | 2016-08-24 | 深圳市贝沃德克生物技术研究院有限公司 | 糖尿病肾病早期检测试纸盒、生物标志物检测方法及应用 |
JP2018048962A (ja) * | 2016-09-23 | 2018-03-29 | シスメックス株式会社 | 糖尿病性腎症の進行リスクの診断を補助する方法及び装置 |
JP6817762B2 (ja) * | 2016-09-23 | 2021-01-20 | シスメックス株式会社 | 糖尿病性腎症2期以降への進行リスクの診断を補助する方法及び装置 |
WO2023079706A1 (ja) * | 2021-11-05 | 2023-05-11 | 国立大学法人東北大学 | 糖尿病性腎症の判定方法 |
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2002037099A1 (fr) * | 2000-10-27 | 2002-05-10 | International Reagents Corporation | Procede de diagnostic de la nephropathie |
WO2007102787A1 (en) * | 2006-03-06 | 2007-09-13 | Agency For Science, Technology & Research | Human embryonic stem cell methods and podxl expression |
WO2008084331A2 (en) * | 2006-06-21 | 2008-07-17 | Hopitaux Universitaires De Geneve | Biomarkers for renal disorders |
Family Cites Families (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2932837B2 (ja) * | 1992-06-25 | 1999-08-09 | 富士レビオ株式会社 | ヒトポドカリキシンの測定方法 |
US5804452A (en) * | 1995-04-27 | 1998-09-08 | Quidel Corporation | One step urine creatinine assays |
CN1198146C (zh) * | 1999-03-19 | 2005-04-20 | 黑川清 | 检测megsin蛋白的方法及其应用 |
US7090983B1 (en) * | 1999-09-10 | 2006-08-15 | Takashi Muramatsu | Methods for detecting early cancer |
JP2008122410A (ja) * | 2000-10-27 | 2008-05-29 | Masanori Hara | 腎障害の検査方法 |
JP4871173B2 (ja) | 2007-03-06 | 2012-02-08 | 三菱化学メディエンス株式会社 | 糖尿病性腎症患者の病態把握方法 |
US20090068683A1 (en) * | 2007-06-11 | 2009-03-12 | Mayo Foundation For Medical Education And Research | Markers for preeclampsia |
JP5515740B2 (ja) * | 2007-09-27 | 2014-06-11 | 国立大学法人 新潟大学 | 尿中タンパク質定量用の尿前処理剤、尿前処理方法、及び尿中タンパク質定量方法。 |
JP2009139188A (ja) | 2007-12-05 | 2009-06-25 | Toyama Prefecture | 超音波表面粗さ測定方法と装置 |
-
2010
- 2010-06-09 US US13/377,509 patent/US20120164667A1/en not_active Abandoned
- 2010-06-09 JP JP2011518307A patent/JP5759372B2/ja active Active
- 2010-06-09 EP EP10785955.5A patent/EP2442106B1/en active Active
- 2010-06-09 WO PCT/JP2010/003837 patent/WO2010143423A1/ja active Application Filing
Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2002037099A1 (fr) * | 2000-10-27 | 2002-05-10 | International Reagents Corporation | Procede de diagnostic de la nephropathie |
WO2007102787A1 (en) * | 2006-03-06 | 2007-09-13 | Agency For Science, Technology & Research | Human embryonic stem cell methods and podxl expression |
WO2008084331A2 (en) * | 2006-06-21 | 2008-07-17 | Hopitaux Universitaires De Geneve | Biomarkers for renal disorders |
Non-Patent Citations (9)
Title |
---|
JPN6010045638; 関根盛、 原正則: '腎障害の新しいマーカーについて-尿中ポドサイト,ポドカリキシンと臨床病理学的意義-' Ther.Res. Vol.29 No.11, 2008, p.1900-1904 * |
JPN6014029995; 原 正則: '腎疾患の診療に役立つ新しい検査 尿中podocyte検査,尿中ポドカリキシン定量' 腎と透析 Vol.65, No.4, 20081025, pp. 488-491 * |
JPN6014029996; Nakamura T. et al.: 'Urinary excretion of podocytes in patients with diabetic nephropathy' Nephrol. Dial. Transplant. Vol. 15, No. 9, 2000, pp.1379-1383 * |
JPN6015007505; Tsukasa Nakamura: 'Pioglitazone Reduces Urinary Podocyte Excretion in Type 2 Diabetes Patients With Microalbuminuria' Metabolism Vol. 50, No. 10, 200110, pp. 1193-1196 * |
JPN6015007506; Katsue Kanno: 'Urinary sediment podocalyxin in children with glomerular diseases' Nephron Clin Pract. Vol. 95, 2003, pp. c91-c99 * |
JPN7015001364; Stefanie U. Vogelmann: 'Urinary excretion of viable podocytes in health and renal disease' Am J Physiol Renal Physiol Vol. 285, 20030311, pp. F40-F48 * |
JPN7015001365; Masanori Hara: 'Apical Cell Membranes Are Shed into Urine from Injured Podocytes: A Novel Phenomenon of Podocyte Inj' J Am Soc Nephrol Vol. 16, 2005, pp. 408-416 * |
JPN7015001366; P. HABARA: 'A Novel Method for the Estimation of Podocyte Injury: Podocalyxin-Positive Elements in Urine' Folia Biologica Vol. 54, 2008, pp. 162-167 * |
JPN7015001367; JJ Li: 'Podocyte biology in diabetic nephropathy' Kidney International Vol. 72, 2007, pp. S36-S42 * |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP7297479B2 (ja) | 2019-03-15 | 2023-06-26 | エイブリック株式会社 | 半導体装置 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
WO2010143423A1 (ja) | 2010-12-16 |
JPWO2010143423A1 (ja) | 2012-11-22 |
US20120164667A1 (en) | 2012-06-28 |
EP2442106A4 (en) | 2013-02-20 |
EP2442106A1 (en) | 2012-04-18 |
EP2442106B1 (en) | 2015-08-19 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP5759372B2 (ja) | 糖尿病性腎症の検査方法 | |
EP1946107B1 (en) | Diagnosis and monitoring of chronic renal disease using ngal | |
DK2623517T3 (en) | Urine and serum biomarkers associated with diabetic nephropathy | |
JP5032372B2 (ja) | 透析の必要性を予測するためのbnp型ペプチド類の使用 | |
EP2281203A1 (en) | A marker for graft failure and mortality | |
JP2014505259A (ja) | 慢性心不全における予後診断および診断の方法 | |
EP1722226A1 (en) | Method of distinguishing type a and type b acute aortic dissection and acute myocardial infarction and kit for distinguishment | |
US20100234765A1 (en) | Diagnosis and monitoring of chronic renal disease using ngal | |
JP5677294B2 (ja) | 腎疾患の検査方法 | |
JP2015500464A (ja) | 脳卒中の診断を補助するためのバイオマーカーに基づく方法およびバイオチップ | |
Najafi et al. | Assessment of serum and urine neurophil gelatinase-associated lipocalin (s-NGAL and u-NGAL) level as a predictive factor of disease progression in diabetic nephropathy in type 2 DM | |
JP2021170021A (ja) | 糖尿病性腎症の早期病態の特異的な診断を可能とする検査方法 | |
TWI735470B (zh) | 糖尿病性腎病之判定方法、及於此種判定方法中生物標記之用途 | |
Harding et al. | Serum free light chain immunoassay as an adjunct to serum protein electrophoresis and immunofixation electrophoresis in the detection of multiple myeloma and other B-cell malignancies | |
JP7190165B2 (ja) | 慢性腎臓病罹患の可能性の判定のための方法 | |
JP6083937B2 (ja) | 急性腎障害の検査方法 | |
Kryvoviaz et al. | Evaluation of the functional state of the kidneys in healthy and patients with type 1 diabetes with different levels of albumin in the urine. | |
Moriyab et al. | Arteriolar Hyalinosis Predicts the Onset of Both Macroalbuminuria and Impaired Renal Function in Patients with Type 2 Diabetes | |
WO2022221264A1 (en) | Methods and compositions for analysis of acute kidney injury | |
US20170146553A1 (en) | Test method on renal diseases | |
JP2006343127A (ja) | 代謝性症候群マーカーおよびその利用 | |
Matsha et al. | and iron status in patients with oesophageal cancer and healthy control subjects from Transkei, South Africa |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20130531 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20140724 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20140919 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20150225 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20150424 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20150526 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20150605 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 5759372 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
S111 | Request for change of ownership or part of ownership |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313115 |
|
R350 | Written notification of registration of transfer |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R350 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |