JP5739374B2 - 診断装置及びその製造方法 - Google Patents
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Description
適するアルコールには、メタノール、エタノール、1−プロパノール、2−プロパノールおよびブタノールが挙げられる。特定の実施形態において、適する溶媒は、イソプロピルアルコールと水の70/30混合物などの水性アルコール溶媒を含んでもよい。界面活性剤組成物は、適するビヒクル中の分散液またはエマルジョンとしても提供してよい。特定の用途に関して、ビヒクルは、より均一な被膜を提供するために水を含有してもよい。
幾つかの実施形態において、乾燥被膜は厚さが約60nm〜約300nmであることが可能である。被膜の厚さは基材の性質に基づいて選択してもよく、被膜均一性に関するあらゆる要件にある程度応じて異なってもよい。ミクロ微細機構を含む基材に関して、約10〜約1000nmの範囲のより薄い被膜は、こうしたミクロ微細機構中の充填の可能性および程度を減らすために適する場合がある。特定の実施形態において、約50nm〜約500nmの範囲の被膜はミクロ微細構造を有する基材と関連して用いてもよい。
70/30重量%イソプロピルアルコール(IPA)/水溶媒に表1aに示された量で界面活性剤成分および安定剤成分を添加することにより塗料溶液を調製した。
ピッチ150(体積ファクター0.89)のナールドローラ(ツール基準#34、セルカウント150、イリノイ州バタビアのパーマコ(Parmarco Inc.(Batavia,IL)))による逆グラビアロール法を用いてポリエステルプラスチックフィルム(「メリネックス(Melinex)」(登録商標)454としてデラウェア州ウィルミントンのデュポン・ドゥ・ヌムール(E.I.duPont de Nemours and Company(Wilmington,Delaware))から市販されている)上に組成物1を被覆した。ロール対ライン速度比を2:1または1.5:1で維持した。冷却後、溶液を75℃でオーブン(10フィートエアーフローオーブン、ヒラノコータ、日本国ヒラノカンパニー(Hirano Coater,Hirano Co.)の部品)内で乾燥させた。ウェブを横切って1/2インチ〜1インチごとに水の滴を被着させ、滴の直径および吸上特性を観察することにより、被膜がまだ濡れている時に被膜の均一性を目視で検査した。走査電子顕微鏡(「ヒタチ(Hitachi)」モデルS−4500電界放射SEM(FESEM))を用いて乾燥被膜の厚さを決定した。乾燥被膜の厚さは60nmから200nmまで異なった。
ロッシュ・ダイアグノスティックス(Roche Diagnostics Corp.)(インディアナ州インディアナポリス(Indianapolis,IN))は、以下の手順を用いて試験細片を試験した。抗凝血薬としてリチウムヘパリンおよび42%±2%に対応するヘマトクリットを用いて試験の日に全血の1チューブを引いた。
被覆されたフィルムの表面湿潤特性の変化を監視するために水接触角の測定を用いた。
これらのフィルムを8×70mm細片に切断し、40mL(I−Chem/VWR#IRC236〜0040))の貯蔵バイアル(「テフロン(Teflon)」(登録商標)被覆ライナー(ライナーの「テフロン(Teflon)」(登録商標)被覆側は常にジャーの内側に向かっていた)を含むスクリューキャプトップを有するガラス)内で25℃、32℃および45℃で0、1、3、6、9、13、21、26、39、52、78および104週間にわたり貯蔵し、水接触角の測定に供した。水(タイプI)接触角は、ビデオ接触角分析(「ファースト・テン・オングストロームズ(First Ten Angstroms)」モデルFTA125ビデオコンタクトアングルアナリシスシステムとして市販されている)を用いて決定した。貯蔵温度/時間の組み合わせごとに、3つの細片をライナーとフィルムの間の親水性界面で接触角について測定した。
100μLインストルメントシリンジをタイプI水で満たした。照明、カメラ焦点および開度をシリンジ針チップで最良画像のために調節した。細片をFTAサンプル段の上に置かれた金属プレート上に置いた。細片の両端を磁石で固定し、試験細片の端が可能な限り金属プレートの端に近くした。試験細片が皺なしに平坦に置かれている場合、FTAサンプル段は、カメラの光路が試験細片の前縁に垂直であるように向いていた。水滴を分配するために十分な余地があるようにシリンジニードルが細片端のちょうど内側になるまで段を移動させた。ビデオムービー(約4秒)を接触角ごとの分析のために集めた。目的は、滴平衡が確立されるまで画像の時間零および進行を思い描くムービーを獲得することである。
塗料溶液、被覆された基材の調製および試験細片の製作は実施例1および2のために記載されたのと同じであった。
70/30重量%IPA/水溶媒に表3aに示された量の成分を添加することにより塗料溶液を調製した。
試験前および試験中に、各フィルムサンプルを23℃および相対湿度50%で、最少で8時間にわたり状態調節した。フィルムサンプルが汚染されないことと、環境への暴露が湿潤の減少をもたらさないことを確実にするために注意を払った。試験されるべき側を上にしてフィルムサンプルを清浄平坦水平表面上に置いた。周囲条件(約23℃)で、シリンジを垂直に保持し、滴が落下せず表面に衝撃を及ぼさないように滴を表面にちょっと触れさせることにより、正確なシリンジからニューヨーク州ガーデンシティのピラム(Pylam(Garden City,NY))から市販されている「ウールファストブリリアントレッドR.L.ダイ(Wool Fast Brilliant Red R.L.Dye)」0.07重量%を含む3マイクロリットル滴の脱イオン水および蒸留水を表面上に静かに置いた。滴を放置して最大範囲に広げ、完全に乾燥させた。異なる直径の前もって測定した円を有する紙上にフィルムを置くことにより滴の直径を決定した。平均滴直径を記録した。不規則形状の滴のサイズを近似した。滴サイズの%保持を7日と22日の間で計算した。表3bは滴サイズまたは親水性の特性の%保持を示している。
Claims (5)
- 液体サンプルのサンプル受理部分と分析部分と、サンプル受理部分から分析部分への液体サンプルの輸送を促進する流体輸送制御フィルムとを備え、かつ接着剤が存在する製品構造を有する診断装置であって、
流体輸送制御フィルムは表面に界面活性剤組成物を被着し、乾燥させた親水性被膜を有し、
親水性被膜は、流体輸送制御フィルムにおいて液体サンプルを受理できる速度または程度を改善すると共に、サンプル受理部分から分析部分への液体サンプルの少なくとも一部の効率的な輸送を促進させ、かつ前記接着剤への粘着を可能にする表面を提供し、
界面活性剤組成物は、
0.2%〜0.6%の量で存在する、アルコキシル化アルキルジオール、アルコキシル化アルキルアセチレンジオール、ポリアルコキシル化アラルキルアルコール、シリコーンコポリオール、ポリエトキシル化フェノール、ポリアルコキシル化ジオールの脂肪酸エステル、ポリアルコキシル化トリオールの脂肪酸エステルおよびポリアルコキシル化パーフルオロアルキル含有界面活性剤からなる群から選択される非イオン界面活性剤成分と、
0.05%〜0.5%の量で存在する、アニオンパーフルオロアルキル含有界面活性剤、アルキルスルホネート、アラルキルスルホネートまたはアルカリールスルホネート、アルキルスルフェート、アラルキルスルフェートまたはアルカリールスルフェート、アルキルホスホネート、アラルキルホスホネートまたはアルカリールホスホネート、アルキルホスフェート、アラルキルホスフェートまたはアルカリールホスフェート、およびそれらのアルカリ金属塩またはアルコキシル化誘導体からなる群から選択される1種以上の化合物を含有する安定剤成分と、
溶媒と
を含み、
前記界面活性剤組成物が0.2:1〜12:1wt/wtの比で前記界面活性剤および前記安定剤を含み、
「広がり滴試験」によって示された前記親水性の特性が、23℃および相対湿度50%で3週間エージング後に元の広がり滴直径の少なくとも85%を保持することを特徴とする、診断装置。 - 前記基材が無孔質基材であることを特徴とする、請求項1に記載の診断装置。
- 前記界面活性剤組成物を前記基材に被着させる工程と、
前記界面活性剤組成物を前記基材上で乾燥させて前記親水性被膜を形成する工程と
を含むことを特徴とする、請求項1に記載の診断装置の製造方法。 - 前記基材と、
無溶媒基準で25〜95重量%の界面活性剤成分および無溶媒基準で5〜75重量%の安定剤成分を含む前記親水性被膜と
を含み、
前記親水性被膜の接触角が25℃で13週間にわたるエージング後に25度を超えないことを特徴とする、請求項1に記載の診断装置。 - 前記被膜が、1種以上の界面活性剤成分と1種以上の安定剤成分とから実質的になることを特徴とする、請求項4に記載の診断装置。
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