JP5654217B2 - 造影マーカおよびカテーテル - Google Patents

Description

本発明は、造影マーカおよびカテーテルに関する。

例えば、血管、胆管、気管、食道、尿道などの生体内の管腔内に狭窄または閉塞が生じた場合、その狭窄部または閉塞部（以下狭窄部を代表する）を解消して、これらの機能を回復させるための治療が必要となる。このような治療は、次のようにして行なわれる。

まず、患者の脚または腕の動脈に小さな切開を施してイントロデューサーシース（導入器）を留置し、イントロデューサーシースの内腔を通じて、ガイドワイヤを先行させながら、カテーテルを血管内に挿入する。そして、Ｘ線造影下で、カテーテルを目的部位である狭窄部まで進める。その後、当該カテーテル内にバルーンカテーテルを挿入して、バルーンにより狭窄部を拡張する。これにより、狭窄部が解消される。

ところで、カテーテルは、その先端部に埋設された造影マーカ（例えば、特許文献１、２および３参照）を有しているため、操作者（医師）がＸ線造影下で当該カテーテルの先端部を狭窄部またはその近傍に位置させるのが容易となる。特許文献１に記載の造影マーカは、円筒状または楕円筒状をなす部材で構成され、その壁部にスリットが形成されたものである。特許文献２に記載の造影マーカは、円筒状をなす部材で構成され、その途中に径方向外側に突出したリング状の突出部（フレア）が形成されたものである。特許文献３に記載の造影マーカは、円筒状をなす部材で構成され、その外周部の両端部がそれぞれテーパ状をなすものである。

そして、造影マーカを有するカテーテルの製造としては、次のようにして行なわれる方法が知られている（例えば、特許文献４参照）。特許文献４に記載の製造方法では、まず、棒状の芯金にチューブを挿通した挿通状態とする。このとき、チューブの内周面が芯金の外周面に当接する程度に、チューブを収縮させる。次に、挿通状態の収縮したチューブに複数の造影マーカを嵌合させる。次に、各造影マーカごとチューブを加熱し、当該チューブを膨張させる。これにより、各造影マーカがチューブの外周面に食い込み、チューブに対して固定され、造影マーカを有するカテーテルが製造される。

このように、特許文献４に記載の製造方法では、造影マーカを固定するのに、チューブを収縮／膨張させたり、収縮したチューブに対して造影マーカを位置決めしたりするなどの多数の工程を経る。このため、特許文献４に記載の製造方法は、カテーテルを製造するには、煩雑な方法であると言うことができる。

また、特許文献４に記載の製造方法により製造されたカテーテルでは、当該カテーテル（チューブ）の内周面の各造影マーカが配置された部分に、当該造影マーカが存在する分、段差部が生じてしまう（特許文献４の図６参照）。このため、カテーテル内（ルーメン内）に例えばガイドワイヤを挿入しようとした場合、そのガイドワイヤが段差部に引っ掛かってしまい、操作性に劣るという問題があった。

特開２００９−３８９号公報 特開２００８−５３９９４６号公報 特開２００２−１４３３１６号公報 特開２００１−５５４号公報

本発明の目的は、カテーテルを製造する際に容易に埋設することができる造影マーカおよびカテーテルを提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（５）の本発明により達成される。
（１） カテーテルの先端部の位置を把握し得る筒状をなす筒体で構成された造影マーカであって、
前記カテーテルの外周面の周方向の異なる少なくとも２箇所で当該造影マーカの外周面の一部が露出しているか、または、前記カテーテルの内周面の周方向の異なる少なくとも２箇所で当該造影マーカの内周面の一部が露出した露出部と、
当該造影マーカの前記露出部以外の残りの部分が、前記筒体の内周部側と外周部側とから囲まれるように前記カテーテルに埋設された埋設部とを有し、
当該造影マーカを前記露出部が位置する箇所で切断したときの当該造影マーカの横断面形状は、楕円形をなすことを特徴とする造影マーカ。
（２） カテーテルの先端部の位置を把握し得る筒状をなす筒体で構成された造影マーカであって、
前記カテーテルの外周面の周方向の異なる少なくとも２箇所で当該造影マーカの外周面の一部が露出しているか、または、前記カテーテルの内周面の周方向の異なる少なくとも２箇所で当該造影マーカの内周面の一部が露出した露出部と、
当該造影マーカの前記露出部以外の残りの部分が、前記筒体の内周部側と外周部側とから囲まれるように前記カテーテルに埋設された埋設部とを有し、
当該造影マーカを前記露出部が位置する箇所で切断したときの当該造影マーカの横断面形状は、その前記露出部に対応する部分が直線状をなすことを特徴とする造影マーカ。

（３） 前記筒体は、金属材料で構成された円筒状をなす部材であり、
前記筒体の長手方向先端側に位置する先端と基端側に位置する基端とをそれぞれ径方向のうちの一方向と該一方向と異なる他方向とに押し潰して、塑性変形させたものであり、当該各押し潰された部分がそれぞれ前記露出部として機能する上記（１）または（２）に記載の造影マーカ。
（４） 前記筒体は、金属材料で構成された円筒状をなす部材であり、
前記筒体の長手方向の途中に位置する２箇所をそれぞれ径方向のうちの一方向と該一方向と異なる他方向とに押し潰して、塑性変形させたものであり、当該各押し潰された部分がそれぞれ前記露出部として機能する上記（１）または（２）に記載の造影マーカ。

（５） 可撓性を有する長尺なカテーテル本体と、
前記カテーテル本体の先端部に埋設された、上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の造影マーカとを備えることを特徴とするカテーテル。

本発明によれば、カテーテルの製造過程で造影マーカが、カテーテルの本体となる溶融した母材で囲まれるので、母材（カテーテル本体）内に造影マーカを容易に埋設することができる。そして、得られたカテーテルは、例えばその内周面および外周面に、造影マーカが過剰に露出するのが防止されたものとなる。

本発明のカテーテルの第１実施形態を示す縦断面図である。 図１に示すカテーテルが備える本発明の造影マーカ（第１実施形態）を示す斜視図である。 図２に示す造影マーカを先端側から見た図（正面図）である。 図１に示すカテーテルを製造する工程を順に説明するための図（縦断面図）である。 図１に示すカテーテルを製造する工程を順に説明するための図（縦断面図）である。 図１に示すカテーテルを製造する工程を順に説明するための図（縦断面図）である。 本発明のカテーテルが備える造影マーカ（第２実施形態）を示す斜視図である。 本発明のカテーテルが備える造影マーカ（第３実施形態）を示す斜視図である。 図８に示す造影マーカに芯金を挿通した状態を示す縦断面図である。 本発明のカテーテルが備える造影マーカ（第４実施形態）を示す縦断面図（本発明のカテーテルを製造する工程を説明するための図）である。 本発明のカテーテルが備える造影マーカ（第５実施形態）を示す縦断面図（本発明のカテーテルを製造する工程を説明するための図）である。 本発明のカテーテルが備える造影マーカ（第６実施形態）を示す縦断面図（本発明のカテーテルを製造する工程を説明するための図）である。 本発明のカテーテルが備える造影マーカ（第７実施形態）を示す縦断面図（本発明のカテーテルを製造する工程を説明するための図）である。 本発明のカテーテルが備える造影マーカ（第８実施形態）を示す縦断面図（本発明のカテーテルを製造する工程を説明するための図）である。 本発明のカテーテルが備える造影マーカ（第９実施形態）を示す縦断面図（本発明のカテーテルを製造する工程を説明するための図）である。 本発明のカテーテルが備える造影マーカ（第１０実施形態）を示す縦断面図（本発明のカテーテルを製造する工程を説明するための図）である。

以下、本発明の造影マーカおよびカテーテルを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

＜第１実施形態＞
図１は、本発明のカテーテルの第１実施形態を示す縦断面図、図２は、図１に示すカテーテルが備える本発明の造影マーカ（第１実施形態）を示す斜視図、図３は、図２に示す造影マーカを先端側から見た図（正面図）、図４〜図６は、それぞれ、図１に示すカテーテルを製造する工程を順に説明するための図（縦断面図）である。なお、以下では、説明の都合上、図１、図２および図４〜図６中（図７〜図１６についても同様）の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。

図１に示すカテーテル１は、可撓性を有するカテーテル本体２と、カテーテル本体２の基端部に接続されたハブ３と、カテーテル本体２の先端部２１に埋設された造影マーカ４Ｃとを備えている。

カテーテル本体２は、長尺なチューブ（中空管）で構成されている。このカテーテル本体２に形成されたルーメン２２は、例えば、液体（例えば血液や薬液等）が通過する流路として機能したり、ガイドワイヤが挿通する通路として機能する。

カテーテル本体２の先端部２１は、その外径が先端方向に向かって漸減するテーパ状をなしている。これにより、先端部２１での剛性を、当該先端部２１の基端から先端方向に向かって徐々に低減することができる。これにより、カテーテル１は、先端部２１で良好な柔軟性を得て、血管への追従性、安全性が向上する。

なお、カテーテル本体２の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組合せたもの（ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等）を用いることができる。

また、図１に示すように、カテーテル本体２の外周面２３には、親水性材料がコーティングされているのが好ましい。これにより、カテーテル本体２の外周面２３に親水性材料で構成されたコート層２４が形成される。カテーテル１では、親水性材料が湿潤して潤滑性を生じ、カテーテル１の外周面２３の摩擦（摺動抵抗）が低減し、血管等の体腔内や、シース、ガイディングカテーテル等の器具内でカテーテル１の摺動性が向上する。従って、カテーテル１の進退や回転等の操作の際の操作性が向上する。

親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ−ＤＭＡＡ）のブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。

このような親水性材料は、多くの場合、湿潤（吸水）により潤滑性を発揮し、カテーテルを挿入する血管等の体腔や前記器具の内壁面との摩擦抵抗（摺動抵抗）を低減する。これにより、カテーテルの摺動性が向上し、カテーテル１の操作性がより良好なものとなる。

カテーテル本体２の基端部には、硬質樹脂材料（例えば、ポリプロピレン）で構成されたハブ３が固定されて（接続されて）いる。ハブ３は、例えば、カテーテル１を操作する際の把持部として機能する部材である。なお、ハブ３のカテーテル本体２に対する固定方法としては、特に限定されず、例えば、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）、接着（接着剤や溶媒による接着）、嵌合等が挙げられる。

また、ハブ３は、筒体で構成され、その内腔３１がカテーテル本体２のルーメン２２と連通している。例えば、カテーテル１にガイドワイヤを挿通させたい場合には、ハブ３の内腔３１からガイドワイヤを挿入して、先端方向に向かって送り出すことができる。

図１に示すように、カテーテル本体２の先端部２１には、造影マーカ４Ｃが埋設されている。造影マーカ４Ｃは、Ｘ線不透過性を有するものである。これにより、Ｘ線透視下でカテーテル本体２（カテーテル１）の先端部２１の位置を把握することができる。なお、造影マーカ４Ｃを構成するＸ線不透過性を有する材料としては、特に限定されず、例えば、白金、金、タングステン、タンタル、イリジウム等のような金属材料が挙げられる。

図２に示すように、造影マーカ４Ｃは、前述した金属材料で構成された円筒体（円筒状の部材）を塑性変形させたものである。具体的には、造影マーカ４Ｃとなる円筒体の先端４５をその径方向のうちの一方向（図２中の紙面奥行き方向）に押し潰し、基端４６を前記一方向と直交する方向（図２中の上下方向）に押し潰したものである。これにより、図３に示すように、先端４５および基端４６は、それぞれ、先端側から見たとき（正面視で）の形状が楕円形状となる。

なお、先端４５および基端４６に対する押し潰し程度としては、先端４５および基端４６の短径（内径）がそれぞれ、カテーテル１を製造するときに使用される芯金（マンドレル）８の外径と同等またはそれより若干小さくなる程度であるのが好ましい（図３参照）。これにより、図４〜図６に示すように、造影マーカ４Ｃに芯金８を挿通した状態で、造影マーカ４Ｃは、先端４５の短径となる部分（以下この部分を「先端内周（第１の当接部）４５１」と言う）と、基端４６の短径となる部分（以下この部分を「基端内周（第２の当接部）４６１」と言う）とがそれぞれ芯金８の外周面８１に当接する。その結果、造影マーカ４Ｃでは、先端内周４５１および基端内周４６１が、芯金８の外周面８１に対し、その長手方向の異なる２つの位置で当接するとともに、外周面８１の周方向の異なる２つの位置でも当接する。これにより、造影マーカ４Ｃは、芯金８に対する径方向の位置が規制される、すなわち、センタリングされる。よって、製造されたカテーテル１は、造影マーカ４Ｃがカテーテル１（カテーテル本体２）と同心的に配置されたものとなる。

次に、カテーテル１を製造する方法（本発明のカテーテルの製造方法）について説明する。図４〜図６に示すように、カテーテル１の製造方法では、芯金（マンドレル）８と金型９とを用いる。

芯金８は、棒状をなす部材であり、その外径が長手方向に沿って一定のものである。また、前述したように、この芯金８の外径は、例えば先端４５および基端４６の短径のそれぞれの大きさと同等となっている。また、芯金８の外径は、先端４５および基端４６の長径のそれぞれの大きさよりも小さいことにより、造影マーカ４Ｃに芯金８を挿通した状態では、芯金８の外周面８１と造影マーカ４Ｃの内周面４１との間に間隙（内周側間隙）４２ａが生じる（形成される）こととなる。

金型９は、カテーテル本体２の外形形状に対応した円柱状をなすキャビティ９１を有している。すなわち、金型９は、キャビティ９１を画成する壁部が、カテーテル本体２の先端部２１を成形するテーパ部９１１と、カテーテル本体２の先端部２１よりも基端側の部分を成形する内径一定部９１２とを有している。テーパ部９１１は、その内径が先端方向に向かって漸減した部分である。このテーパ部９１１のテーパ角度は、カテーテル本体２の先端部２１のテーパ角度と同等である。内径一定部９１２は、その内径が長手方向に沿って一定の部分である。この内径一定部９１２の内径は、テーパ部９１１の最大内径（カテーテル本体２の先端部２１よりも基端側の部分の外径）と同等である。

また、金型９は、２つの分割半体９３ａ、９３ｂで構成され、型締めと型開きとが自在となっている。なお、金型９は、分割半体９３ａ、９３ｂで構成されているものの他、分割半体９３ａ、９３ｂが分割されずに一体的に形成された１部材で構成されたものであってもよい。

また、金型９は、ヒータ９２により、キャビティ９１内を加熱することができるよう構成されている。

このような金型９を用いることにより、カテーテル１を製造する際、カテーテル本体２の外形形状が規制され、よって、所定形状の（図１に示す形状）のカテーテル本体２を得る。

図４、図５に示すように、金型９を型締めした際、当該金型９のテーパ部９１１（キャビティ９１を画成する壁部）と造影マーカ４Ｃの外周面４４との間には、間隙（外周側間隙）４２ｂが形成される。

なお、芯金８および金型９の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、コバルトニッケル合金等のような耐熱性を有する金属材料が挙げられる。

カテーテル１の製造方法は、部材用意工程（第１の工程）と、部材装着工程（第２の工程）と、部材加熱工程（第３の工程）と、部材冷却工程（第４の工程）と、離型工程（第５の工程）と、コーティング工程（第６の工程）と、ハブ接続工程（第７の工程）とを有している。

［１］ 部材用意工程（第１の工程）
まず、カテーテル本体２となる母材２０ａと、カテーテル本体２に埋設される造影マーカ４Ｃと、カテーテル本体２に接続されるハブ３とを用意する。

母材２０ａは、前述したカテーテル本体２についての説明で挙げた樹脂材料で構成されている。図４に示すように、母材２０ａの形状は、管状をなしている。母材２０ａの内径は、芯金８の外径よりも若干大きい。これにより、母材２０ａの内周面２０１と芯金８の外周面８１との間に間隙２０３ａが形成される。また、母材２０ａの外径は、金型９のテーパ部９１１の最小内径と最大内径との中間の大きさとなっている。これにより、母材２０ａの外周面２０２と金型９のテーパ部９１１および内径一定部９１２との間にも、間隙２０３ｂが形成される。

［２］ 部材装着工程（第２の工程）
次に、母材２０ａと造影マーカ４Ｃとに芯金８を挿通する（以下この状態を「挿通状態」と言う）。このとき、造影マーカ４Ｃを母材２０ａよりも先端側に位置させる。

そして、型開き状態の金型９の内側に、すなわち、型開き状態の分割半体９３ａと分割半体９３ｂとの間に、挿通状態の母材２０ａおよび造影マーカ４Ｃを配置する。その後、型締めをして、芯金８ごと母材２０ａおよび造影マーカ４Ｃを金型９のキャビティ９１内に収納する。また、このとき、図４に示すように、造影マーカ４Ｃは、その先端縁部４３が金型９のテーパ部９１１に当接しない程度に位置決めされている（プレ位置決め）。

［３］ 部材加熱工程（第３の工程）
次に、図４に示す状態から、圧縮手段（図示せず）で母材２０ａを先端方向に向かって圧縮するとともに、ヒータ９２で当該母材２０ａと芯金８とを金型９ごと加熱する（図５参照）。これにより、母材２０ａが溶融され、当該溶融した母材２０ａは、先端方向および径方向に向かって流れることとなる（図５参照）。この溶融した母材２０ａにより、造影マーカ４Ｃは、先端方向に向かって押圧されて、先端縁部４３（先端４５）が金型９のテーパ部９１１の途中に当接するまで移動する（前進する）。そして、造影マーカ４Ｃの先端縁部４３が金型９のテーパ部９１１に当接した際には、金型９に対する造影マーカ４Ｃの長手方向の位置決めがなされる（本位置決め）。

また、前述したように、造影マーカ４Ｃは、図２に示す形状をなしている。これにより、図４、図５に示す挿通状態では、先端４５の長径となる部分４５２から基端内周４６１に渡って、間隙４２ａは、その間隙距離が先端方向に向かって漸増した部分を有し、間隙４２ｂは、その間隙距離が基端方向に向かって漸増した部分を有する。また、同様に挿通状態では、先端内周４５１から基端４６の長径となる部分４６２に渡って、間隙４２ａは、その間隙距離が基端方向に向かって漸増した部分を有し、間隙４２ｂは、その間隙距離が先端方向に向かって漸増した部分を有する。

そして、溶融した母材２０ａで、間隙４２ａ、４２ｂ、２０３ａ、２０３ｂがそれぞれ満たされる。これにより、キャビティ９１内全体が溶融した母材２０ａで満たされる。

特に、溶融した母材２０ａで間隙４２ａ、４２ｂがそれぞれ満たされることにより、当該溶融した母材２０ａで造影マーカ４Ｃのほとんどの部分（ほぼ全体）を囲むことができる。これにより、造影マーカ４Ｃが確実に埋設されたカテーテル１（カテーテル本体２）を得ることができる。

［４］ 部材冷却工程（第４の工程）
次に、図６に示す状態からヒータ９２の作動を停止し、溶融した母材２０ａを冷却する。これにより、溶融した母材２０ａが固化（凝固）して、カテーテル本体２が成形される。なお、このときの冷却方法としては、特に限定されないが、自然に放熱させる自然冷却による方法や、母材２０ａから人工的に熱を奪う強制冷却による方法等が挙げられる。

［５］ 離型工程（第５の工程）
次に、金型９を型開きして、金型９からカテーテル本体２を芯金８ごと取り出す。その後、カテーテル本体２から芯金８を抜去する。

［６］ コーティング工程（第６の工程）
次に、カテーテル本体２の外周面２３に前述した親水性材料を塗布する。なお、この塗布方法としては、特に限定されないが、例えば、ディッピングによる方法、スプレーによる方法等が挙げられる。

その後、前記塗布された親水性材料を乾燥させる。これにより、カテーテル本体２の外周面２３にコート層２４が形成される。なお、このときの乾燥方法としては、特に限定されないが、例えば、加熱による方法、風を当てる方法等が挙げられる。

［７］ ハブ接続工程（第７の工程）
次に、前記部材用意工程で用意したハブ３を、カテーテル本体２の基端部に接続し、前述した固定方法により固定する。

以上のような工程を経ることにより、図１に示すカテーテル１が得られる。
カテーテル１では、その製造過程で造影マーカ４Ｃが、溶融した母材２０ａで囲まれるので、母材２０ａ（カテーテル本体２）内に造影マーカ４Ｃを容易に埋設することができる。そして、得られたカテーテル１の造影マーカ４Ｃでは、先端４５（先端縁部４３の部分４５２の外側に対応する部分）が金型９のテーパ部９１１の内表面の途中に当接して当接部を形成し、基端４６の基端内周４６１が芯金８の外周面８１に当接して当接部を形成する。その結果、各当接部は、それぞれ、成形されたカテーテル本体２の外周面２３および内周面２５にわずかに露出する。すなわち、造影マーカ４Ｃのうちカテーテル本体２の外周面２３に露出するのは、前者の当接部（先端４５）のみであり、カテーテル本体２の内周面２５に露出するのは、後者の当接部（基端内周４６１）のみとなる。わずかに外周面２３および内周面２５に露出する造影マーカ４Ｃの各当接部以外の部分は、カテーテル本体２内部に確実に埋設される。

このように、造影マーカ４Ｃには露出部が形成されているが、その存在領域（大きさ）は極めて微小である。これにより、カテーテル１の内周面２５および外周面２３に当該露出部によって段差部が生じたとしてもそれは無視することができる程度のものとなり、よって、当該内周面２５および外周面２３が平滑なものとなる。

また、前述したように、先端４５および基端４６は、それぞれ、先端側から見たときの形状が楕円形状となっている。換言すれば、造影マーカ４Ｃを先端内周４５１および基端内周４６１が位置する箇所でそれぞれ切断したときの当該造影マーカ４Ｃの横断面形状は、楕円形をなしている。このような形状をなしていることにより、例えば、カテーテル１を製造する際に、金型９内に造影マーカ４Ｃよりも先端側にさらにカテーテル本体２の一部（先端部２１）となる第２の母材（図示せず）を配置した場合、母材２０ａが溶融されると、当該溶融した母材２０ａは、造影マーカ４Ｃ内よりも外周側に優先的に流れ込む。また、前記第２の母材も溶融され、当該溶融した第２の母材は、造影マーカ４Ｃの外周よりも内側へ優先的に流れ込む。このように、造影マーカ４Ｃを介して、母材２０ａで構成された部分と第２の母材で構成された部分とが形成される。

＜第２実施形態＞
図７は、本発明のカテーテルが備える造影マーカ（第２実施形態）を示す斜視図である。

以下、この図を参照して本発明の造影マーカおよびカテーテルの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、造影マーカの形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図７に示す造影マーカ４Ｄは、造影マーカ４Ｄとなる円筒体の先端４５をその径方向のうちの一方向（図７中の左右方向）に押し潰し、基端４６を前記一方向と直交する以外の方向（前記一方向と異なる方向）に押し潰したものである。

このような造影マーカ４Ｄでも、前記第２実施形態の造影マーカ４Ｃと同様に、先端内周４５１および基端内周４６１が、芯金８の外周面８１に対し、その長手方向の異なる２つの位置で当接するとともに、外周面８１の周方向の異なる２つの位置でも当接する。これにより、造影マーカ４Ｄは、芯金８に対する径方向の位置が規制される、すなわち、センタリングされる。

また、このように位置が規制された造影マーカ４Ｄは、記第２実施形態の造影マーカ４Ｃと同様に、溶融した母材２０ａで囲まれるので、母材２０ａ内に造影マーカ４Ｄを容易に埋設することができる。そして、造影マーカ４Ｄでは、先端４５（先端縁部４３の部分４５２の外側に対応する部分）が金型９のテーパ部９１１の内表面の途中に当接して当接部を形成し、基端４６の基端内周４６１が芯金８の外周面８１に当接して当接部を形成する。その結果、各当接部は、それぞれ、成形されたカテーテル本体２の外周面２３および内周面２５にわずかに露出する。すなわち、造影マーカ４Ｄのうちカテーテル本体２の外周面２３に露出するのは、前者の当接部（先端４５）のみであり、カテーテル本体２の内周面２５に露出するのは、後者の当接部（基端内周４６１）のみとなる。わずかに外周面２３および内周面２５に露出する造影マーカ４Ｄの各当接部以外の部分は、カテーテル本体２内部に確実に埋設される。

このように、造影マーカ４Ｄには露出部が形成されているが、その存在領域は極めて微小である。これにより、カテーテル１の内周面２５および外周面２３に当該露出部によって段差部が生じたとしてもそれは無視することができる程度のものとなり、よって、当該内周面２５および外周面２３が平滑なものとなる。

＜第３実施形態＞
図８は、本発明のカテーテルが備える造影マーカ（第３実施形態）を示す斜視図、図９は、図８に示す造影マーカに芯金を挿通した状態を示す縦断面図である。

以下、これらの図を参照して本発明の造影マーカおよびカテーテルの第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、造影マーカの形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図８に示す造影マーカ４Ｅは、造影マーカ４Ｅとなる円筒体の長手方向の途中の第１の部分４７をその径方向のうちの一方向（図８中の上下方向）に押し潰し、第１の部分４７よりも基端側の第２の部分４８を前記一方向と直交する方向（図８中の紙面奥行き方向）に押し潰したものである。第１の部分４７および第２の部分４８では、それぞれ、造影マーカ４Ｅの外周面４４は、凹状をなす。

なお、第１の部分４７および第２の部分４８に対する押し潰し程度としては、第１の部分４７および第２の部分４８の内径がそれぞれ芯金８の外径と同等またはそれより若干小さくなる程度であるのが好ましい。これにより、図９に示す挿通状態で、造影マーカ４Ｅは、その内周面４１の第１の部分４７に対応する部分（以下この部分を「第１の当接部４１１」と言う）と、内周面４１の第２の部分４８に対応する部分（以下この部分を「第２の当接部４１２」と言う）とがそれぞれ芯金８の外周面８１に当接する。その結果、造影マーカ４Ｅでは、第１の当接部４１１および第２の当接部４１２が、芯金８の外周面８１に対し、その長手方向の異なる２つの位置で当接するとともに、外周面８１の周方向の異なる２つの位置でも当接する。これにより、造影マーカ４Ｅは、芯金８に対する径方向の位置が規制される、すなわち、センタリングされる。

また、造影マーカ４Ｅを第１の当接部４１１および第２の当接部４１２が位置する箇所でそれぞれ切断したときの造影マーカ４Ｅの横断面形状は、その各当接部に対応する部分が直線状をなしている。これにより、第１の当接部４１１および第２の当接部４１２が芯金８の外周面８１に確実に（好適に）接することができ、よって、確実にセンタリングされる。

造影マーカ４Ｅの当接部（第１の当接部４１１、第２の当接部４１２）は成形されたカテーテル本体２の内周面４１にわずかに露出する。すなわち、造影マーカ４Ｅのうちカテーテル本体２の内周面４１に露出するのは当接部（第１の当接部４１１、第２の当接部４１２）のみとなる。わずかに内周面４１に露出する造影マーカ４Ｅの各当接部以外の部分は、カテーテル本体２内部に確実に埋設される。

また、造影マーカ４Ｅは、円筒体の一部を塑性変形させたものであるため、全体としては筒状が維持されている。これにより、カテーテル１を製造する際、溶融した母材２０ａが造影マーカ４Ｅ内に円滑に（迅速に）入り込むことができる。

＜第４実施形態＞
図１０は、本発明のカテーテルが備える造影マーカ（第４実施形態）を示す縦断面図（本発明のカテーテルを製造する工程を説明するための図）である。

以下、この図を参照して本発明の造影マーカおよびカテーテルの第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、造影マーカの形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図１０に示すように、造影マーカ４Ｆは、その外周面４４に途中が外方に向かって突出した３つ以上（図１０中ではそれらのうちの２つが示されている）の突出部４４１を有している。これらの突出部４４１は、造影マーカ４Ｆの中心軸回りに等角度間隔に配置されている。そして、各突出部４４１は、それぞれ、造影マーカ４Ｆが金型９内で母材２０ａにより先端方向に向かって押圧された際、金型９のテーパ部９１１の途中に当接する。これにより、造影マーカ４Ｆは、金型９に対しその長手方向および径方向の位置決めがなされる。各突出部４４１は、それぞれ、造影マーカ４Ｆの長手方向先端から一定の距離にある。すなわち、各突出部４４１は、それぞれ、造影マーカ４Ｆの長手方向の先端から一定の距離で金型９に当接する。

そして、この位置決めがなれた状態で、前述したように母材２０ａを加熱することにより、母材２０ａが溶融され、当該溶融した母材２０ａで、間隙４２ａ、４２ｂ、２０３ａ、２０３ｂがそれぞれ満たされる。その後、溶融した母材２０ａを冷却することにより、造影マーカ４Ｆが埋設されたカテーテル本体２を得る。

造影マーカ４Ｆの当接部（突出部４４１）は、成形されたカテーテル本体２の外周面４４にわずかに露出する。すなわち、造影マーカ４Ｆのうちカテーテル本体２の外表面に露出するのは当接部（突出部４４１）のみとなる。わずかに外周面４４に露出する造影マーカ４Ｆの当接部以外の部分は、カテーテル本体２内部に確実に埋設される。

＜第５実施形態＞
図１１は、本発明のカテーテルが備える造影マーカ（第５実施形態）を示す縦断面図（本発明のカテーテルを製造する工程を説明するための図）である。

以下、この図を参照して本発明の造影マーカおよびカテーテルの第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、造影マーカの構成（形状）が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図１１に示すように、造影マーカ４Ｇは、線状体をコイル状（パイプ状）に巻回して形成されたものである。そして、造影マーカ４Ｇは、隣接する線状体同士が離間した疎巻き状態となっている。

この造影マーカ４Ｇは、線状体の途中の２箇所が外方に向かって突出した第１の突出部４９ａと第２の突出部４９ｂとが形成されている。造影マーカ４Ｇでは、第１の突出部４９ａと第２の突出部４９ｂとは、金型９のテーパ部９１１に対し、その長手方向の異なる２つの位置で当接するとともに、周方向の異なる２つの位置でも当接する。これにより、造影マーカ４Ｇは、金型９に対しその長手方向および径方向の位置が確実に規制される、すなわち、センタリングされる。

そして、このセンタリング状態で、前述したように母材２０ａを加熱することにより、母材２０ａが溶融され、当該溶融した母材２０ａで、間隙４２ａ、４２ｂがそれぞれ満たされる。その後、溶融した母材２０ａを冷却することにより、造影マーカ４Ｇが埋設されたカテーテル本体２を得る。

なお、造影マーカ４Ｇは、図１１に示す構成では隣接する線状体同士が離間した疎巻き状態のものであるが、これに限定されず、例えば、隣接する線状体同士が当接した密巻き状態のものであってもよい。

また、造影マーカ４Ｇは、その線状体の一部が芯金８の外周面８１に当接する少なくとも１つの当接部をさらに有していてもよい。これにより、造影マーカ４Ｇは、芯金８に対する径方向の位置がより確実に規制される、すなわち、センタリングされる。

造影マーカ４Ｇの当接部（第１の突出部４９ａおよび第２の突出部４９ｂ）は、成形されたカテーテル本体２の外周面２３にわずかに露出する。すなわち、造影マーカ４Ｇのうちカテーテル本体２の外周面２３に露出するのは当接部（第１の突出部４９ａおよび第２の突出部４９ｂ）のみとなる。また線状体の一部が芯金８の外周面８１に当接して当接部を有する場合、この当接部は、成形されたカテーテル本体２の内周面２５にわずかに露出する。すなわち、造影マーカ４Ｇのうちカテーテル本体２の内周面２５に露出するのはこの当接部（図示せず）のみとなる。わずかに外周面２３（および内周面２５）に露出する造影マーカ４Ｇの当接部以外の部分は、カテーテル本体２内部に確実に埋設される。

＜第６実施形態＞
図１２は、本発明のカテーテルが備える造影マーカ（第６実施形態）を示す縦断面図（本発明のカテーテルを製造する工程を説明するための図）である。

以下、この図を参照して本発明の造影マーカおよびカテーテルの第６実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、造影マーカの形状が異なること以外は前記第５実施形態と同様である。

図１２に示すように、造影マーカ４Ｈは、線状体の途中２箇所で、その線径が増大した（変化した）ものである。線径が増大した各部分（以下「第１の大径部５０ａ」、「第２の大径部５０ｂ」と言う）は、造影マーカ４Ｈの途中が外方に向かって突出した部分となっている。

造影マーカ４Ｈでは、第１の大径部５０ａと第２の大径部５０ｂとは、金型９のテーパ部９１１に対し、その長手方向の異なる２つの位置で当接するとともに、周方向の異なる２つの位置でも当接する。これにより、造影マーカ４Ｈは、金型９に対し長手方向および径方向の位置が規制される、すなわち、センタリングされる。

そして、このセンタリング状態で、前述したように母材２０ａを加熱することにより、母材２０ａが溶融され、当該溶融した母材２０ａで、間隙４２ａ、４２ｂがそれぞれ満たされる。その後、溶融した母材２０ａを冷却することにより、造影マーカ４Ｈが埋設されたカテーテル本体２を得る。

なお、造影マーカ４Ｈは、図１２に示す構成では隣接する線状体同士が離間した疎巻き状態のものであるが、これに限定されず、例えば、隣接する線状体同士が当接した密巻き状態のものであってもよい。

また、造影マーカ４Ｈをなす線状体の線径が増大した部分（第１の大径部５０ａと第２の大径部５０ｂ）が内方に向かって突出していてもよい。造影マーカ４Ｈでは、第１の大径部５０ａと第２の大径部５０ｂとは、芯金８に対し、その長手方向の異なる位置２つの位置で当接するとともに、周方向の異なる２つの位置でも当接する。これにより、造影マーカ４Ｈは、芯金８に対する径方向の位置が規制される、すなわち、センタリングされる。

造影マーカ４Ｈの当接部（第１の大径部５０ａと第２の大径部５０ｂ）は、成形されたカテーテル本体２の外表面にわずかに露出する。すなわち、造影マーカ４Ｈのうちカテーテル本体２の外表面に露出するのは当接部（第１の大径部５０ａと第２の大径部５０ｂ）のみとなる。また、線状体の一部が芯金８の外周面２３に当接して当接部を有する場合、この当接部は、成形されたカテーテル本体２の内周面２５にわずかに露出する。すなわち、造影マーカ４Ｈのうちカテーテル本体２の内周面２５に露出するのは当接部（図示せず）のみとなる。わずかに外周面２３（および内周面２５）に露出する造影マーカ４Ｈの当接部以外の部分は、カテーテル本体２内部に確実に埋設される。

＜第７実施形態＞
図１３は、本発明のカテーテルが備える造影マーカ（第７実施形態）を示す縦断面図（本発明のカテーテルを製造する工程を説明するための図）である。

以下、この図を参照して本発明の造影マーカおよびカテーテルの第７実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、造影マーカの形状が異なること以外は前記第５実施形態と同様である。

図１３に示すように、造影マーカ４ｉは、線状体をコイル状（パイプ状）に巻回して形成されたものである。そして、造影マーカ４ｉは、隣接する線状体同士が離間した疎巻き状態になっていてもよく、密着巻きになっていてもよい。

この造影マーカ４ｉは、３条巻きであって、３本の線状体が同じ方向に巻かれているものである。すなわち、別々の（独立した）３本の線状体１００ａ、１００ｂ、１００ｃから形成される（構成されている）。このような複数の線状体を含む多条コイルは、線状体同士の摩擦抵抗があるため、１本の線状体からなるコイルより縦方向（長手方向）に伸びにくくかつ柔軟性を持っている。図１３に示すように、線状体１００ａは他の線状体１００ｂ、１００ｃよりもコイルの巻回の外径が大きく形成されている。これにより、造影マーカ４ｉは、線状体１００ａが金型９のテーパ部９１１（内表面）の途中にその周方向および径方向の２箇所以上で当接し、よって金型９に対する造影マーカ４ｉの長手方向および径方向の位置が規制される、すなわちセンタリングされる。

なお、造影マーカ４ｉの線状体１００ａの複数のコイルの巻回の外径は、金型９のテーパ部９１１の内径の変化に対応して先端部から基端部に向けて増大するように形成されていてもよい。これにより、造影マーカ４ｉは、金型９のテーパ部９１１と当接する複数の当接部１０１を確実に有することとなり、より確実にセンタリングされる。

造影マーカ４ｉの各当接部１０１は、それぞれ、成形されたカテーテル本体２の外周面２３にわずかに露出する。すなわち、造影マーカ４ｉのうちカテーテル本体２の外周面２３に露出するのは各当接部１０１のみとなる。わずかに外周面２３に露出する造影マーカ４ｉの当接部１０１以外の部分はカテーテル本体２内部に確実に埋設される。

センタリング状態で、前述したように母材２０ａを加熱することにより、母材２０ａが溶融され、当該溶融した母材２０ａで、間隙４２ａ、４２ｂがそれぞれ満たされる。その後、溶融した母材ａを冷却することにより、造影マーカ４ｉが埋設されたカテーテル本体２を得る。

なお、造影マーカ４ｉを構成する線状体は多条巻きであればよく、特に２〜５条巻きが好ましい。多条コイルの両端がほつれる可能性がある場合は、両端を半田付けやろう付け等で固定してもよい。

＜第８実施形態＞
図１４は、本発明のカテーテルが備える造影マーカ（第８実施形態）を示す縦断面図（本発明のカテーテルを製造する工程を説明するための図）である。

以下、この図を参照して本発明の造影マーカおよびカテーテルの第８実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、造影マーカを構成する複数の線状体のうちの１本の線状体の内径の大きさが異なること以外は前記第７実施形態と同様である。

図１４に示すように、造影マーカ４Ｊでは、線状体１００ｃのコイルの巻回の内径が芯金８の外径と同等またはそれより若干小さくなる程度に形成されている。従って、造影マーカ４Ｊは、線状体１００ａのコイルの巻回の外径を大きくして金型９のテーパ部９１１の内表面に当接させ、同時に線状体１００ｃのコイルの巻回の内径を小さくして芯金８の外周面８１に当接させるように設定されたものとなる。これにより、造影マーカ４Ｊは金型９に対する長手方向および径方向の位置が規制されると共に、芯金８に対する径方向の位置が規制される。

なお、造影マーカ４Ｊの線状体１００ａの複数のコイルの巻回の外径は、金型９のテーパ部９１１の内径の変化に対応して先端部から基端部に向けて増大するように形成されていてもよい。それにより造影マーカ４Ｊと金型９のテーパ部９１１が複数の当接部１０１を有することとなり、より確実にセンタリングされる。

造影マーカ４Ｊの当接部１０１は、成形されたカテーテル本体２の外周面２３にわずかに露出する。すなわち、造影マーカ４Ｊのうちカテーテル本体２の外周面２３に露出するのは当接部１０１のみとなる。また、線状体の一部が芯金８の外周面８１に当接して当接部１０２を有するため、この当接部１０２は、成形されたカテーテル本体２の内周面２５にわずかに露出する。すなわち、造影マーカ４Ｊのうちカテーテル本体２の外周面２３に露出するのは当接部１０２のみとなる。わずかに外周面２３および外周面２３に露出する造影マーカ４Ｊの当接部１０１、１０２以外の部分は、カテーテル本体２内部に確実に埋設される。

センタリング状態で、前述したように母材２０ａを加熱することにより、母材２０ａが溶融され、当該溶融した母材２０ａで、間隙４２ａ、４２ｂがそれぞれ満たされる。その後、溶融した母材ａを冷却することにより、造影マーカ４Ｊが埋設されたカテーテル本体２を得る。

なお、造影マーカ４Ｊを構成する線状体は多条巻きであればよく、特に２〜５条巻きが好ましい。多条コイルの両端がほつれる可能性がある場合は、両端を半田付けやろう付け等で固定してもよい。

＜第９実施形態＞
図１５は、本発明のカテーテルが備える造影マーカ（第９実施形態）を示す縦断面図（本発明のカテーテルを製造する工程を説明するための図）である。

以下、この図を参照して本発明の造影マーカおよびカテーテルの第９実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、造影マーカの形状が異なること以外は前記第７実施形態と同様である。

図１５に示すように、造影マーカ４Ｋは、線状体をコイル状（パイプ状）に巻回して形成されたものである。そして、造影マーカ４Ｋは、隣接する線状体同士が離間した疎巻き状態になっていてもよく、密着巻きになっていてもよい。

この造影マーカ４Ｋは、３条巻きであって、３本の線状体が同じ方向に巻かれているものである。すなわち、別々の３本の線状体１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃから形成されて（構成されて）いる。ここで線状体１１０ａのみ線径が増大されて形成されている。これにより、造影マーカ４Ｋの線状体１１０ａのコイル巻回の外径が大きくなり、金型９のテーパ部９１１の内表面の途中にその長手方向および径方向に複数の箇所で当接する。よって、金型９に対する造影マーカ４Ｋの長手方向および径方向の位置が規制される、すなわち、センタリングされる。

なお、造影マーカ４Ｋの線状体１１０ａの線径は、金型９のテーパ部９１１の内径の変化に対応して先端部から基端部に向けて増大するように形成されている。これにより、造影マーカ４Ｋは、金型９のテーパ部９１１と当接する当接部１１１を確実に複数有することとなり、より確実にセンタリングされる。

造影マーカ４Ｋの当接部１１１は、形成されたカテーテル本体２の外周面２３にわずかに露出する。すなわち、造影マーカ４Ｋのうちカテーテル本体２の外周面２３に露出するのは当接部１１１のみとなる。わずかに外周面２３に露出する造影マーカ４Ｋの当接部１１１以外の部分は、カテーテル本体２内部に確実に埋設される。

そして、センタリング状態で、前述したように母材２０ａを加熱することにより、母材２０ａが溶融され、当該溶融した母材２０ａで、間隙４２ａ、４２ｂがそれぞれ満たされる。その後、溶融した母材ａを冷却することにより、造影マーカ４Ｋが埋設されたカテーテル本体２を得る。

また、このように造影マーカ４Ｋの線状体の線径を増大させることで造影性能が向上する。

＜第１０実施形態＞
図１６は、本発明のカテーテルが備える造影マーカ（第１０実施形態）を示す縦断面図（本発明のカテーテルを製造する工程を説明するための図）である。

以下、この図を参照して本発明の造影マーカおよびカテーテルの第１０実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、造影マーカを構成する複数の線状体のうちの１本の線状体の内径の大きさが異なること以外は前記第９実施形態と同様である。

図１６に示すように、造影マーカ４Ｌでは、線状体１１０ｃの線径を増大させることにより、コイル巻回の内径が芯金８の外径と同等またはそれより若干小さくなる程度となっている。そして、造影マーカ４Ｌの線状体１１０ａの線径を増大させることにより、コイル巻回の外径を大きくして金型９のテーパ部９１１の内表面に当接させ、同時に線状体１１０ｃの線径を増大させることにより、コイル巻回の内径を小さくして、芯金８の外周面８１に当接させるように設定されている。これにより、造影マーカ４Ｌは、金型９に対する長手方向および径方向の位置が規制されると共に、芯金８に対する径方向の位置が規制される。

なお、造影マーカ４Ｌの線状体１１０ａの線径は、金型９のテーパ部９１１の内径の変化に対応して先端部から基端部に向けて増大するように形成されている。これにより、造影マーカ４Ｌは、金型９のテーパ部９１１と当接する当接部１１１を確実に複数有することとなり、より確実にセンタリングされる。

造影マーカ４Ｌの当接部１１１は、形成されたカテーテル本体２の外周面２３にわずかに露出する。すなわち、造影マーカ４Ｌのうちカテーテル本体２の外周面２３に露出するのは当接部１１１のみとなる。また、線状体の一部が芯金８の外周面８１に当接して当接部１１２を有するため、この当接部１１２は、成形されたカテーテル本体２の外周面２３にわずかに露出する。すなわち、造影マーカ４Ｌのうちカテーテル本体２の内周面２５に露出するのは当接部１１２のみとなる。わずかに外周面２３および外周面２３に露出する造影マーカ４Ｌの当接部１１１、１１２以外の部分は、カテーテル本体２内部に確実に埋設される。

そして、センタリング状態で、前述したように母材２０ａを加熱することにより、母材２０ａが溶融され、当該溶融した母材２０ａで、間隙４２ａ、４２ｂがそれぞれ満たされる。その後、溶融した母材ａを冷却することにより、造影マーカ４Ｌが埋設されたカテーテル本体２を得る。

また、このように造影マーカ４Ｌの線状体の線径を増大させることで造影性能が向上する。

以上、本発明の造影マーカおよびカテーテルを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、造影マーカおよびカテーテルを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明の造影マーカおよびカテーテルは、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

また、造影マーカには、スリットが形成されていてもよい。
また、カテーテルでは、コート層を省略することができる。

１ カテーテル
２ カテーテル本体
２０ａ 母材
２０１ 内周面
２０２ 外周面
２０３ａ、２０３ｂ 間隙
２１ 先端部
２２ ルーメン
２３ 外周面
２４ コート層
２５ 内周面
３ ハブ
３１ 内腔
４Ｃ、４Ｄ、４Ｅ、４Ｆ、４Ｇ、４Ｈ、４ｉ、４Ｊ、４Ｋ、４Ｌ 造影マーカ
４１ 内周面
４１１ 第１の当接部
４１２ 第２の当接部
４２ａ 間隙（内周側間隙）
４２ｂ 間隙（外周側間隙）
４３ 先端縁部
４４ 外周面
４４１ 突出部
４５ 先端
４５１ 先端内周（第１の当接部）
４５２ 部分
４６ 基端
４６１ 基端内周（第２の当接部）
４６２ 部分
４７ 第１の部分
４８ 第２の部分
４９ａ 第１の突出部
４９ｂ 第２の突出部
５０ａ 第１の大径部
５０ｂ 第２の大径部
１００ａ、１００ｂ、１００ｃ 線状体
１０１、１０２ 当接部
１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃ 線状体
１１１、１１２ 当接部
８ 芯金（マンドレル）
８１ 外周面
９ 金型
９１ キャビティ
９１１ テーパ部
９１２ 内径一定部
９２ ヒータ
９３ａ、９３ｂ 分割半体

Claims (5)

1. カテーテルの先端部の位置を把握し得る筒状をなす筒体で構成された造影マーカであって、
   前記カテーテルの外周面の周方向の異なる少なくとも２箇所で当該造影マーカの外周面の一部が露出しているか、または、前記カテーテルの内周面の周方向の異なる少なくとも２箇所で当該造影マーカの内周面の一部が露出した露出部と、
   当該造影マーカの前記露出部以外の残りの部分が、前記筒体の内周部側と外周部側とから囲まれるように前記カテーテルに埋設された埋設部とを有し、
   当該造影マーカを前記露出部が位置する箇所で切断したときの当該造影マーカの横断面形状は、楕円形をなすことを特徴とする造影マーカ。
2. カテーテルの先端部の位置を把握し得る筒状をなす筒体で構成された造影マーカであって、
   前記カテーテルの外周面の周方向の異なる少なくとも２箇所で当該造影マーカの外周面の一部が露出しているか、または、前記カテーテルの内周面の周方向の異なる少なくとも２箇所で当該造影マーカの内周面の一部が露出した露出部と、
   当該造影マーカの前記露出部以外の残りの部分が、前記筒体の内周部側と外周部側とから囲まれるように前記カテーテルに埋設された埋設部とを有し、
   当該造影マーカを前記露出部が位置する箇所で切断したときの当該造影マーカの横断面形状は、その前記露出部に対応する部分が直線状をなすことを特徴とする造影マーカ。
3. 前記筒体は、金属材料で構成された円筒状をなす部材であり、
   前記筒体の長手方向先端側に位置する先端と基端側に位置する基端とをそれぞれ径方向のうちの一方向と該一方向と異なる他方向とに押し潰して、塑性変形させたものであり、当該各押し潰された部分がそれぞれ前記露出部として機能する請求項１または２に記載の造影マーカ。
4. 前記筒体は、金属材料で構成された円筒状をなす部材であり、
   前記筒体の長手方向の途中に位置する２箇所をそれぞれ径方向のうちの一方向と該一方向と異なる他方向とに押し潰して、塑性変形させたものであり、当該各押し潰された部分がそれぞれ前記露出部として機能する請求項１または２に記載の造影マーカ。
5. 可撓性を有する長尺なカテーテル本体と、
   前記カテーテル本体の先端部に埋設された、請求項１ないし４のいずれかに記載の造影マーカとを備えることを特徴とするカテーテル。

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