JP5646158B2 - 乳酸菌含有フィルム及び乳酸菌含有フィルムの製造方法 - Google Patents
乳酸菌含有フィルム及び乳酸菌含有フィルムの製造方法 Download PDFInfo
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Description
各製剤を10mm×20mmにカットして試験片とした。ビーカーに30℃のイオン交換水200mlを入れて水面の高さを85mmとした。試験片の長辺方向を鉛直方向とし、試験片の上端から10mmまでの部分をピンセットで挟み、試験片を水中に浸漬してビーカー底から55mmの位置に保持した。そして、崩壊しながら溶解する試験片が、ビーカー底に到達するまでの時間(秒)を測定した。試験片の重量のばらつきを補正するため、到達時間を試験片の質量で除し、単位質量あたりの到達時間(秒/mg)を、水に対する溶解性の指標とした。各製剤について三つの試験片について試験を行い、平均値を求めた。その結果を表2に示す。
各製剤を温度20±1℃,相対湿度65±2%の環境下に24時間放置した後、15mm×150mmの短冊状にカットして試験片とした。その際、フィルム特性の異方性を考慮し、フィルムの配向方向に垂直な試験片(CD)と、平行な試験片(MD)との二種類を作製した。JIS規格K7127:1999「プラスチック−引張特性の試験方法−第3部:フィルム及びシートの試験条件」に準拠し、つかみ間隔を100mmとして、一定の引張速度で引張試験を行った。試験には、FUDOHレオメーター(島津製作所製AGS−J)を用いた。各製剤について三つの試験片について試験を行い、平均値を求めた。その結果を表3に示す。
各製剤を20mm×30mmにカットして試験片とした。第十五改正日本薬局方における製剤均一性試験法の「質量偏差試験」に準拠し、各製剤について十枚の試験片について質量を測定し、質量偏差を求めた。その結果を表4に示す。
<安定性試験>
各製剤を20mm×30mmに切断した試験片を、温度40℃,相対湿度75%の環境下(保存条件1)で2,4週間保存した後、乳酸菌の生菌数を測定し、保存開始時の生菌数に対する百分率(生菌率)を求めた。同様に、温度25℃の環境下(保存条件2)で1,2,6ヵ月保存した後に、乳酸菌の生菌数を測定し生菌率を求めた。
<増殖試験>
製剤Dを20mm×30mmに切断した試験片を、0.7%グルコースを添加したGAM液体培地(日水製薬製)10mlに一枚入れ、37℃で静置培養した。培養開始時及び2,4,6,8時間培養後にそれぞれ0.1mlの培養液を分取し、乳酸菌生菌数を上記の方法で測定した。測定は、三枚の試験片について行った。対照として、製剤化しない乳酸菌粉末ストレプトコッカス・フェカリスWB2000株(わかもと製薬製)について、同様の測定を行った。その結果を表9に示す。
2 第二層
10 乳酸菌含有フィルム
S1 第二層用混合液調製工程
S1’ 第一層用混合液調製工程
S2 第一流延工程(フィルム積層化工程)
S3 第二層形成工程(フィルム積層化工程)
S4 第二流延工程(フィルム積層化工程)
S5 第一層形成工程(フィルム積層化工程)
Claims (4)
- ウ蝕や歯周病の原因菌を含む口腔内疾患の原因菌の増殖を抑制する目的で口腔内で崩壊または溶解させる製剤であり、
可食性の水溶性フィルム形成剤及び乳酸菌を含有し、香料を含有しない平板状の第一層と、
該第一層の片面に積層され、可食性の水溶性フィルム形成剤及び香料を含有し、乳酸菌を含有しない第二層とを具備し、
厚さが5μm〜500μmのフィルム状に形成されていることを特徴とする乳酸菌含有フィルム。 - 前記第一層は、0.3重量%を超える可塑剤を含有しないことを特徴とする請求項1に記載の乳酸菌含有フィルム。
- 水分含有率が2%〜4%であることを特徴とする請求項1または請求項2に記載の乳酸菌含有フィルム。
- ウ蝕や歯周病の原因菌を含む口腔内疾患の原因菌の増殖を抑制する目的で口腔内で崩壊または溶解させる製剤の製造方法であり、
可食性の水溶性フィルム形成剤及び乳酸菌を含有し、香料を含有しない第一層用混合液を調製する第一層用混合液調製工程と、
可食性の水溶性フィルム形成剤及び香料を含有し、乳酸菌を含有しない第二層用混合液を調製する第二層用混合液調製工程と、
前記第一層用混合液及び前記第二層用混合液の一方を平滑な平面上でベースフィルム上に流延して乾燥することにより平板状の層とし、その上に前記第一層用混合液及び前記第二層用混合液の他方を流延して乾燥することにより積層し、厚さが5μm〜500μmのフィルム状とするフィルム積層化工程と
を具備することを特徴とする乳酸菌含有フィルムの製造方法。
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