JP5631892B2 - 僧帽弁逆流治療のため低侵襲性医療処置で使用される偏向ガイドカテーテル - Google Patents
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Description
本出願は、2008年10月10日に出願された米国特許出願第12/249,388号の一部継続出願であり、これは2007年10月19日に出願された米国仮特許出願第60/981,303号(これは本明細書において参照としてその全体を組み込まれる)の利益を主張する。
本発明は、患者の脈管構造及び内臓器官を治療するための装置及び方法に関する。特に、本発明は、直接的弁輪縫縮術を使用して患者の心臓の僧帽弁逆流を治療するためのシステム及び方法における使用のための偏向ガイドカテーテルを対象とする。
(1) 医療処置の間に、患者のルーメンを通じて医療用装置を案内するための偏向ガイドカテーテルであって、
ルーメン並びに遠位端及び近位端を有する細長い管状本体部分と、
前記細長い管状本体部分の前記遠位端近傍のアンカーバンドと、
前記細長い管状本体部分の前記近位端に取り付けられたハンドルアセンブリであって、前記ハンドルアセンブリはアクチュエータアセンブリを含む、ハンドルアセンブリと、
前記アクチュエータアセンブリから前記アンカーバンドへと接続された牽引ワイヤであって、前記アクチュエータアセンブリの近位方向への移動が前記牽引ワイヤの近位方向への移動及び前記偏向ガイドカテーテルの前記遠位端の偏向を生じる、牽引ワイヤと、を含む、偏向ガイドカテーテル。
(2) 前記牽引ワイヤの前記近位方向への移動を保持するために、前記アクチュエータアセンブリの少なくとも1つの突起が、前記ハンドルアセンブリ内に位置する少なくとも1つの歯に係合する、実施態様1に記載の偏向ガイドカテーテル。
(3) 前記アクチュエータアセンブリは、少なくとも1つの枢着部軸ピン、及び前記アクチュエータアセンブリの前記突起を前記歯に対して付勢するばねを更に含む、実施態様2に記載の偏向ガイドカテーテル。
(4) 前記アクチュエータアセンブリは、前記ばねによる付勢力を解除し、前記アクチュエータアセンブリの遠位方向の移動を可能にし、それによって前記偏向ガイドカテーテルの前記遠位端の前記偏向を低減するための解放トリガを更に含む、実施態様3に記載の偏向ガイドカテーテル。
(5) 前記アンカーバンドが、前記細長い管状部分の壁部に埋め込まれている、実施態様1に記載の偏向ガイドカテーテル。
(6) 前記ハンドルアセンブリが、前記ハンドルアセンブリを通じ、前記細長い管状部分の前記ルーメンへと前記医療用装置が通過するための、前記近位端における止血弁を更に含む、実施態様1に記載の偏向ガイドカテーテル。
(7) 前記牽引ワイヤが高引張強度の材料で構成される、実施態様1に記載の偏向ガイドカテーテル。
(8) 前記牽引ワイヤの引張強度が、2068.43MPa(300ksi)を超える、実施態様7に記載の偏向ガイドカテーテル。
(9) 前記牽引ワイヤがステンレス鋼で構成される、実施態様1に記載の偏向ガイドカテーテル。
(10) 前記牽引ワイヤがKevlar又はVectranなどの高引張強度の織繊維で構成される、実施態様7に記載の偏向ガイドカテーテル。
(12) 前記細長い管状本体部分が、遠位領域、中間遠位領域、主要中間領域及び近位領域を含む、実施態様1に記載の偏向ガイドカテーテル。
(13) 前記遠位領域は、長さが約数センチメートルであり、放射線不透過材料とブレンドされた高分子材料で作製される、実施態様12に記載の偏向ガイドカテーテル。
(14) 前記放射線不透過材料が次炭酸ビスマスである、実施態様13に記載の偏向ガイドカテーテル。
(15) 第1アンカーバンドが前記遠位領域の遠位端近傍に埋め込まれ、かつ第2アンカーバンドが前記遠位領域の近位端近傍に埋め込まれる、実施態様12に記載の偏向ガイドカテーテル。
(16) 前記遠位領域の前記高分子材料のジュロ硬度が、約25D〜40Dである、実施態様12に記載の偏向ガイドカテーテル。
(17) 前記ジュロ硬度が35Dである、実施態様16に記載の偏向ガイドカテーテル。
(18) 前記遠位領域が、その遠位端に向かって僅かにテーパ形状を有する、その遠位端の押出形成された非外傷性先端部を含む、実施態様12に記載の偏向ガイドカテーテル。
(19) 前記押出成形された非外傷性先端部が放射線不透過材料とブレンドされた高分子材料を含む、実施態様18に記載の偏向ガイドカテーテル。
(20) 前記中間遠位領域が、前記遠位領域よりも高いジュロ硬度を有する高分子材料で構成される、実施態様12に記載の偏向ガイドカテーテル。
(22) 前記主要中間領域が、前記中間遠位領域よりも高いジュロ硬度を有する高分子材料で構成される、実施態様12に記載の偏向ガイドカテーテル。
(23) 前記主要中間領域の前記高分子材料が、約55D〜63Dのジュロ硬度を有する、実施態様22に記載の偏向ガイドカテーテル。
(24) 前記主要中間領域が、約20〜30センチメートルの長さである、実施態様22に記載の偏向ガイドカテーテル。
(25) 前記近位領域が、前記主要中間領域よりも高いジュロ硬度を有する高分子材料で構成される、実施態様12に記載の偏向ガイドカテーテル。
(26) 前記近位領域の前記ジュロ硬度が約72Dである、実施態様25に記載の偏向ガイドカテーテル。
(27) 前記近位領域が、約73〜90センチメートルの長さである、実施態様25に記載の偏向ガイドカテーテル。
(28) 前記細長い管状本体部分が、前記遠位端から前記近位端まで漸増する硬度の領域で構成される、実施態様1に記載の偏向ガイドカテーテル。
(29) 前記遠位領域を構成する前記材料の前記硬度は、前記中間遠位領域の前記硬度よりも高い、実施態様12に記載の偏向ガイドカテーテル。
(30) 前記細長い管状本体部分は滑らかなライナー、管状ワイヤ編組及び高分子材料で構成される、実施態様1に記載の偏向ガイドカテーテル。
(32) 第2牽引ワイヤの近位端に取り付けられた第2アクチュエータアセンブリの近位方向への移動によって生じる前記第2牽引ワイヤの近位方向への移動に反応して、前記偏向ガイドカテーテルの前記遠位端を偏向させるために、前記偏向ガイドカテーテルの前記遠位端近傍の第2アンカーバンドに取り付けられた第2牽引ワイヤを更に含む、実施態様1に記載の偏向ガイドカテーテル。
(33) 第1アンカーバンド及び前記第2アンカーバンドが、前記偏向ガイドカテーテルの前記遠位端近傍で長手方向に離間している、実施態様32に記載の偏向ガイドカテーテル。
(34) 前記第2牽引ワイヤの前記近位方向への移動を保持するために、前記第2アクチュエータアセンブリの少なくとも1つの突起が、前記ハンドルアセンブリ内に取り付けられた少なくとも1つの歯に係合する、実施態様32に記載の偏向ガイドカテーテル。
(35) 前記第2アクチュエータアセンブリは、少なくとも1つの枢着部軸ピン、及び前記アクチュエータアセンブリの前記突起を前記歯に対して付勢するばねを更に含む、実施態様33に記載の偏向ガイドカテーテル。
(36) 前記第2アクチュエータアセンブリは、前記ばねによる付勢力を解除し、前記アクチュエータアセンブリの遠位方向の移動を可能にし、それによって前記偏向ガイドカテーテルの前記遠位端の前記偏向を低減するための解放トリガを更に含む、実施態様35に記載の偏向ガイドカテーテル。
(37) 前記第2アクチュエータアセンブリが、前記第1牽引ワイヤが通過するルーメンを更に含む、実施態様36に記載の偏向ガイドカテーテル。
(38) 前記第2牽引ワイヤの前記近位方向への移動が前記偏向ガイドカテーテルを、前記第1牽引ワイヤの近位方向への移動により生じる偏向とは異なる平面へと偏向させる、実施態様32に記載の偏向ガイドカテーテル。
(39) 前記第2牽引ワイヤが、前記第1牽引ワイヤが前記第1アンカーバンドに取り付けられる位置から、半径方向に離間した位置で前記第2アンカーバンドに取り付けられる、実施態様37に記載の偏向ガイドカテーテル。
(40) 前記第2牽引ワイヤが、前記第1牽引ワイヤが前記第1アンカーバンドに取り付けられる点から半径方向に最小限に離間した前記第2アンカーバンド上の位置へと取り付けられ、それによって、前記第1及び第2牽引ワイヤが前記近位方向に動かされた際に、前記カテーテルの遠位先端部が実質的に同じ平面に偏向する、実施態様32に記載の偏向ガイドカテーテル。
(42) 第1作動アセンブリは、前記遠位端に取り付けられた第1ハイポチューブを含み、前記第2作動アセンブリは、前記近位端に取り付けられた第2ハイポチューブを含み、これは前記第1ハイポチューブ内に入れ子状に受容されるように適合され、前記第1ハイポチューブ及び第2ハイポチューブは前記第1牽引ワイヤを受容するように適合される、実施態様32に記載の偏向ガイドカテーテル。
(43) 磁気位置検出システムと共に、前記偏向ガイドカテーテルの前記遠位端の位置を決定するために、前記遠位端近傍に取り付けられた少なくとも1つの磁気位置センサを更に含む、実施態様1に記載の偏向ガイドカテーテル。
(44) 前記細長い管状本体部分が半径方向に交互のパターンで使用される、2つの異なるジュロ硬度を有する高分子材料で構成され、第1材料が相対する2つの周辺部分で使用され、第2材料が他の2つの対向する周辺部分で使用される、実施態様32に記載の偏向ガイドカテーテル。
(45) 前記第1材料の前記ジュロ硬度が、前記第2材料の前記ジュロ硬度よりも高い、実施態様44に記載の偏向ガイドカテーテル。
(46) 前記第1牽引ワイヤが前記第1材料内の位置で前記第1アンカーバンドに取り付けられ、前記第2牽引ワイヤが前記第2材料内の位置で第2アンカーバンドに取り付けられる、実施態様45に記載の偏向ガイドカテーテル。
(47) 前記細長い管状本体が、内部に前記牽引ワイヤが位置する牽引ワイヤルーメンを更に含む、実施態様1に記載の偏向ガイドカテーテル。
(48) 前記牽引ワイヤルーメンが編組強化されている、実施態様47に記載の偏向ガイドカテーテル。
Claims (45)
- 医療処置の間に、患者のルーメンを通じて医療用装置を案内するための偏向ガイドカテーテルであって、
ルーメン並びに遠位端及び近位端を有する細長い管状本体部分と、
前記細長い管状本体部分の前記遠位端近傍の第1アンカーバンドと、
前記細長い管状本体部分の前記近位端に取り付けられたハンドルアセンブリであって、前記ハンドルアセンブリは第1アクチュエータアセンブリを含む、ハンドルアセンブリと、
前記第1アクチュエータアセンブリから前記第1アンカーバンドへと接続された第1牽引ワイヤであって、前記第1アクチュエータアセンブリの近位方向への移動が前記牽引ワイヤの近位方向への移動及び前記偏向ガイドカテーテルの前記遠位端の偏向を生じる、第1牽引ワイヤと、を含み、
第2牽引ワイヤの近位端に取り付けられた第2アクチュエータアセンブリの近位方向への移動によって生じる前記第2牽引ワイヤの近位方向への移動に反応して、前記偏向ガイドカテーテルの前記遠位端を偏向させるために、前記偏向ガイドカテーテルの前記遠位端近傍の第2アンカーバンドに取り付けられた第2牽引ワイヤを更に含み、
前記細長い管状本体部分が半径方向に交互のパターンで使用される、2つの異なるジュロ硬度を有する高分子材料で構成され、第1材料が相対する2つの周辺部分で使用され、第2材料が他の2つの対向する周辺部分で使用され、
前記第1牽引ワイヤが前記第1材料内の位置で前記第1アンカーバンドに取り付けられ、前記第2牽引ワイヤが前記第2材料内の位置で第2アンカーバンドに取り付けられる、偏向ガイドカテーテル。 - 前記第1牽引ワイヤの前記近位方向への移動を保持するために、前記第1アクチュエータアセンブリの少なくとも1つの突起が、前記ハンドルアセンブリ内に位置する少なくとも1つの歯に係合する、請求項1に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記第1アクチュエータアセンブリは、少なくとも1つの枢着部軸ピン、及び前記第1アクチュエータアセンブリの前記突起を前記歯に対して付勢するばねを更に含む、請求項2に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記第1アクチュエータアセンブリは、前記ばねによる付勢力を解除し、前記第1アクチュエータアセンブリの遠位方向の移動を可能にし、それによって前記偏向ガイドカテーテルの前記遠位端の前記偏向を低減するための解放トリガを更に含む、請求項3に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記第1アンカーバンドが、前記細長い管状部分の壁部に埋め込まれている、請求項1に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記ハンドルアセンブリが、前記ハンドルアセンブリを通じ、前記細長い管状部分の前記ルーメンへと前記医療用装置が通過するための、前記近位端における止血弁を更に含む、請求項1に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記第1牽引ワイヤが高引張強度の材料で構成される、請求項1に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記第1牽引ワイヤの引張強度が、2068.43MPa(300ksi)を超える、請求項7に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記第1牽引ワイヤがステンレス鋼で構成される、請求項1に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記第1牽引ワイヤが高引張強度の織繊維で構成される、請求項7に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記第1牽引ワイヤがMP35Nで構成される、請求項7に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記細長い管状本体部分が、遠位領域、中間遠位領域、主要中間領域及び近位領域を含む、請求項1に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記遠位領域は、長さが約数センチメートルであり、放射線不透過材料とブレンドされた高分子材料で作製される、請求項12に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記放射線不透過材料が次炭酸ビスマスである、請求項13に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記第1アンカーバンドが前記遠位領域の遠位端近傍に埋め込まれ、かつ前記第2アンカーバンドが前記遠位領域の近位端近傍に埋め込まれる、請求項12に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記遠位領域の前記高分子材料のジュロ硬度が、約25D〜40Dである、請求項12に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記ジュロ硬度が35Dである、請求項16に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記遠位領域が、その遠位端に向かって僅かにテーパ形状を有する、その遠位端の押出形成された非外傷性先端部を含む、請求項12に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記押出成形された非外傷性先端部が放射線不透過材料とブレンドされた高分子材料を含む、請求項18に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記中間遠位領域が、前記遠位領域よりも高いジュロ硬度を有する高分子材料で構成される、請求項12に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記中間遠位領域の前記高分子材料が、約35D〜55Dのジュロ硬度を有する、請求項20に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記主要中間領域が、前記中間遠位領域よりも高いジュロ硬度を有する高分子材料で構成される、請求項12に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記主要中間領域の前記高分子材料が、約55D〜63Dのジュロ硬度を有する、請求項22に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記主要中間領域が、約20〜30センチメートルの長さである、請求項22に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記近位領域が、前記主要中間領域よりも高いジュロ硬度を有する高分子材料で構成される、請求項12に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記近位領域の前記ジュロ硬度が約72Dである、請求項25に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記近位領域が、約73〜90センチメートルの長さである、請求項25に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記細長い管状本体部分が、前記遠位端から前記近位端まで漸増する硬度の領域で構成される、請求項1に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記遠位領域の硬度は、前記中間遠位領域の硬度よりも高い、請求項12に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記細長い管状本体部分は滑らかなライナー、管状ワイヤ編組及び高分子材料で構成される、請求項1に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記第1アンカーバンド及び前記第2アンカーバンドが前記滑らかなライナーと前記管状ワイヤ編組との間の前記高分子材料に埋め込まれる、請求項30に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記第1アンカーバンド及び前記第2アンカーバンドが、前記偏向ガイドカテーテルの前記遠位端近傍で長手方向に離間している、請求項1に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記第2牽引ワイヤの前記近位方向への移動を保持するために、前記第2アクチュエータアセンブリの少なくとも1つの突起が、前記ハンドルアセンブリ内に取り付けられた少なくとも1つの歯に係合する、請求項1に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記第2アクチュエータアセンブリは、少なくとも1つの枢着部軸ピン、及び前記第2アクチュエータアセンブリの前記突起を前記歯に対して付勢するばねを更に含む、請求項32に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記第2アクチュエータアセンブリは、前記ばねによる付勢力を解除し、前記第2アクチュエータアセンブリの遠位方向の移動を可能にし、それによって前記偏向ガイドカテーテルの前記遠位端の前記偏向を低減するための解放トリガを更に含む、請求項34に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記第2アクチュエータアセンブリが、前記第1牽引ワイヤが通過するルーメンを更に含む、請求項35に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記第2牽引ワイヤの前記近位方向への移動が前記偏向ガイドカテーテルを、前記第1牽引ワイヤの近位方向への移動により生じる偏向とは異なる平面へと偏向させる、請求項1に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記第2牽引ワイヤが、前記第1牽引ワイヤが前記第1アンカーバンドに取り付けられる位置から、半径方向に離間した位置で前記第2アンカーバンドに取り付けられる、請求項36に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記第2牽引ワイヤが、前記第1牽引ワイヤが前記第1アンカーバンドに取り付けられる点から半径方向に最小限に離間した前記第2アンカーバンド上の位置へと取り付けられ、それによって、前記第1及び第2牽引ワイヤが前記近位方向に動かされた際に、前記カテーテルの遠位先端部が実質的に同じ平面に偏向する、請求項1に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記第1アンカーバンドが、第2アンカーワイヤが通過するためのノッチ又はルーメンを内部に有する、請求項1に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 第1作動アセンブリは、前記遠位端に取り付けられた第1ハイポチューブを含み、前記第2作動アセンブリは、前記近位端に取り付けられた第2ハイポチューブを含み、これは前記第1ハイポチューブ内に入れ子状に受容されるように適合され、前記第1ハイポチューブ及び第2ハイポチューブは前記第1牽引ワイヤを受容するように適合される、請求項1に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 磁気位置検出システムと共に、前記偏向ガイドカテーテルの前記遠位端の位置を決定するために、前記遠位端近傍に取り付けられた少なくとも1つの磁気位置センサを更に含む、請求項1に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記第1材料の前記ジュロ硬度が、前記第2材料の前記ジュロ硬度よりも高い、請求項1に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記細長い管状本体が、内部に前記第2牽引ワイヤが位置する牽引ワイヤルーメンを更に含む、請求項1に記載の偏向ガイドカテーテル。
- 前記牽引ワイヤルーメンが編組強化されている、請求項44に記載の偏向ガイドカテーテル。
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