JP5577355B2

JP5577355B2 - ヒトの身体の領域を保護するための、特に焼痂を防止するためのデバイス

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Publication number: JP5577355B2
Application number: JP2011549684A
Authority: JP
Inventors: ジャン−ピエール・ドミンゲス; ダミアン・ミレー; ジャン−クロード・ミレー
Original assignee: ミレ・イノヴェーション
Priority date: 2009-02-13
Filing date: 2009-11-30
Publication date: 2014-08-20
Anticipated expiration: 2029-11-30
Also published as: EP2395959A1; EP2395959B1; FR2942129B1; FR2942129A1; US8707962B2; JP2012517846A; CA2751087C; WO2010092428A1; US20120024300A1; CA2751087A1; ES2402762T3; PT2395959E

Description

本発明は、特に褥瘡を防止するための皮膚の領域の保護に関する。より一般には、本発明は、皮膚の比較的広い領域、特に、例えば乾癬又は湿疹のような病理によって又は最近の瘢痕によって弱くなった皮膚の領域を機械的に保護し且つ保湿することを目的とする。

1つの周知の方法は、皮膚を保護するため又は負荷分散のためにシリコーンゲル又はヒドロゲルベースのプレートのようなポリマーゲルベースのプレートを用いることに関係する。ここでは、皮膚に対するプレートの所望の効果に関係する制約が、保護されるべき領域上にプレートを保持すること又はプレートの取り扱い、輸送、及び保管に関係する制約としばしば相容れないものとなる。

例えば負荷分散機能を保証するために、1つの周知の方法は、PDMS(ポリジメチルシロキサン)の類の比較的硬いシリコーンゲルで作製されたプレートを用いることに関係する。あまり硬くないがより接着性のシリコーンで作製されたプレートは、例えば、仏国特許発明第２７１２４８７号明細書（FR2,712,487）及び仏国特許発明第２９０４９８２号明細書（FR2,904,932）の文献に記載される。しかしながら、この類のシリコーンゲルはあまり接着性を有せず、いずれにしても、保護されるべき領域上の定位置に自然にとどまるのに十分なだけ接着性を有しない。そのうえ、十分な負荷分散を保証するために、プレートは、保護されるべき領域上に該プレートが保持されなければならない場合には可能ではない、数ミリメートルの厚さを有さなければならない。実際は、プレート縁部がより厚いと、もっとそれらは引っかかり、結果として該プレートが引き剥がされる場合がある。

幾つかの文献、例えば米国特許第4,655,767号明細書及び国際公開第００／５３１３９号パンフレット（WO00/53,139）は、処置又は保護機能を保証する要素がその上に配置される接着性ストリップを用いて、処置又は保護機能を、皮膚上に保持する機能から分離する方法を記載する。しかしながら、この解決策は、特に、保護されるべき表面が比較的広いとき、及び、保護されるべき皮膚が弱くなったときには、適切ではない。実際、褥瘡を起こす可能性の高い人々は、あまり血管新生されず、時には乾燥する、弱くなった皮膚を有する場合が多い。ポリウレタンフィルム上の従来の接着剤は、フィルムを除去するときに皮膚に対して攻撃的な(皮膚又は毛の一部を引き剥がす)ことがある。この攻撃性は、接着面が広いときには、なおさら顕著であり、皮膚をより不利にする。従来の解決策では頻繁な、アレルギーのすべてのリスクを回避することも極めて重要である。

したがって、皮膚の比較的広い領域をアレルギーのリスクなしに保護することができ、且つ早すぎる除去及びデバイスを除去するときの皮膚の虐待のリスクなしに皮膚に粘着することができる保護デバイスを生産することが望ましい。

幾つかの実施形態は、外部層によって覆われる1つの面と、保護されるべき皮膚の領域上にあてがわれることを意図された、外部層の反対側の1つの面とを備えるプレートを含む、ヒトの身体の皮膚の領域を保護するためのデバイスに関する場合がある。一実施形態によれば、プレートは、ポリマーゲルで作製された保護部と、皮膚と接触することを意図された、ポリマーゲルで作製された少なくとも1つの接着部とを備え、保護部は、保護されるべき領域の機械的保護を保証するように構成され、接着部を形成するポリマーゲルは、保護されるべき領域上にプレートを保持するために保護部を形成するポリマーゲルの接着力よりも大きい接着力を有する。

一実施形態によれば、プレートの保護部は、1から4mmまでの間の厚さを有する。

一実施形態によれば、接着部は、0.2から0.5mmまでの間の厚さを有する。

一実施形態によれば、保護部は、20,000mPa.sよりも高い粘度を有する約15%のジメチル-ビニル-末端ポリジメチルシロキサンと、200から20,000mPa.sまでの間の粘度を有する約25%のジメチル-ビニル-末端ポリジメチルシロキサンと、100mPa.sよりも低い粘度を有する約45%のトリメチル-末端ポリジメチルシロキサンと、約12%のトリメチルシロキシ-処理された焼成シリカ(pyrogenic silica)と、約3%のジメチル-水素-末端-コ-ポリジメチルシロキサン-ポリメチル-水素-シロキサンとを含む混合物を少なくとも部分的に重合することによって生産される。

一実施形態によれば、保護部は、20,000mPa.sよりも高い粘度を有する約15%のジメチル-ビニル-末端ポリジメチルシロキサンと、200から20,000mPa.sまでの間の粘度を有する約25%のジメチル-ビニル-末端ポリジメチルシロキサンと、100mPa.sよりも低い粘度を有する約25%のトリメチル-末端ポリジメチルシロキサンと、20,000mPa.sよりも高い粘度を有する約20%のトリメチル-末端ポリジメチルシロキサンと、約12%のトリメチルシロキシ-処理された焼成シリカと、約3%のジメチル-水素末端コ-ポリジメチルシロキサン-ポリメチル-水素-シロキサンとを含む混合物を少なくとも部分的に重合することによって生産される。

一実施形態によれば、接着部は、Epithelium28(登録商標)で作製される。

一実施形態によれば、外部層は、布で作製され、且つ保護部の1つの面と接着部の1つの面上に貼り付けられる。

一実施形態によれば、外部層を形成する布は弾性のものである。

一実施形態によれば、外部層は、0.2から0.4mmまでの間の厚さをもつ非接着性シリコーンゲル又は0.05から0.4mmまでの間の厚さをもつシリコーングルーで作製される。

一実施形態によれば、各接着部は、5から60mmまでの間の幅と、130〜140g/cm2のオーダーの接着力とを有する。

幾つかの実施形態はまた、ヒトの身体の皮膚の領域を保護するためのデバイスを製造する方法に関する場合がある。一実施形態によれば、方法は、ポリマーゲルで作製された保護部と、皮膚と接触することを意図された、ポリマーゲルで作製された少なくとも1つの接着部とを備えるプレートを形成するステップを含み、保護部は、保護されるべき領域の機械的保護を保証するように構成され、接着部を形成するポリマーゲルは、保護されるべき領域上にプレートを保持するために保護部を形成するポリマーゲルの接着力よりも大きい接着力を有する。

一実施形態によれば、方法は、媒体上に堆積された第1の液体混合物を用いて接着部を形成するステップと、媒体上に堆積された第2の液体混合物を用いて保護部を形成するステップとを含み、第1の混合物と第2の混合物は、両方の混合物の完全重合の前に境界領域において部分的に混合される。

一実施形態によれば、第2の混合物は、20,000mPa.sよりも高い粘度を有する約15%のジメチル-ビニル-末端ポリジメチルシロキサンと、200から20,000mPa.sまでの間の粘度を有する約25%のジメチル-ビニル-末端ポリジメチルシロキサンと、100mPa.sよりも低い粘度を有する約45%のトリメチル-末端ポリジメチルシロキサンと、約12%のトリメチルシロキシ-処理された焼成シリカと、約3%のジメチル-水素末端コ-ポリジメチルシロキサン-ポリメチル-水素-シロキサンとを含む。

一実施形態によれば、第2の混合物は、20,000mPa.sよりも高い粘度を有する約15%のジメチル-ビニル-末端ポリジメチルシロキサンと、200から20,000mPa.sまでの間の粘度を有する約25%のジメチル-ビニル-末端ポリジメチルシロキサンと、100mPa.sよりも低い粘度を有する約25%のトリメチル-末端ポリジメチルシロキサンと、20,000mPa.sよりも高い粘度を有する約20%のトリメチル-末端ポリジメチルシロキサンと、約12%のトリメチルシロキシ-処理された焼成シリカと、約3%のジメチル-水素-末端コ-ポリジメチルシロキサン-ポリメチル-水素-シロキサンとを含む。

一実施形態によれば、繰り出される媒体上にストリップを形成するように2つの液体混合物が堆積され、第1の混合物は、2つの接着性ストリップを形成するように媒体上に堆積され、第2の混合物は、2つの接着性ストリップの間にストリップの形態の保護部を形成するように堆積される。

一実施形態によれば、保護部及び接着部の各々の厚さ及び幅は、スクレーパ及び側方ガイドによって調整される。

一実施形態によれば、方法は、皮膚と接触することを意図された面とは反対側のプレートの1つの面上に非接着性外部層を取り付けるステップを含む。

一実施形態によれば、外部層は、プレート上に貼り付けられた布で作製される。

一実施形態によれば、外部層は、0.2から0.4mmまでの間の厚さをもつ非接着性ポリマーゲル、又は0.05から0.4mmまでの間の厚さをもつシリコーングルーで作製される。

一実施形態によれば、皮膚と接触することを意図されたプレートの面は、保護フィルムによって覆われる。

本発明の実施形態の幾つかの例は、以下の図面に限定はされないが関連して後述される。

一実施形態に係る保護デバイスを概略的に表す図である。一実施形態に係る保護デバイスを製造するためのマシンの側面図を概略的に表す図である。図2に表された製造マシンの略上面図である。別の実施形態に係る保護デバイスを概略的に表す図である。すぐに使用できる構成の図4の保護デバイスを概略的に表す図である。

図1は、一実施形態に係る保護デバイスを表す。図1において、保護デバイスは、ヒトの身体の皮膚上の保護されるべき領域を覆うために提供された中央部2と、皮膚と接触することを意図された接着性前面31及び保護されるべき領域上にプレート1を保持することを意図された後面32を備える側方部3a、3bとを備えるプレート1の形態である。中央部2は、皮膚と接触するために提供された前面21と、後面22と、所望の機械的保護特性に合わせられた厚さとを有する。側方部3a、3bの厚さは、中央部2の厚さよりも薄くてもよい。側方部は、中央部の前面21が側方部の前面31と実質的に同一平面内に位置するように、中央部と一体にされる。中央部の後面22と側方部の後面32は、保護層4によって覆われる。

側方部3a、3bは、十分な接着性となるように架橋されたシリコーンゲル、例えばMillet Innovation社によって市販されるEpithelium28(登録商標)で作製することができる。この材料は、保護デバイスを除去するときに皮膚又は毛を引き剥がす恐れがなく、且つアレルギーを引き起こす恐れがない、非常に高粘性の材料である。側方部3a、3bの厚さは、比較的薄くすることができ、例えば0.2から0.5mmまでの間とすることができる。

中央部2は、ポリマーゲル、例えばシリコーンゲルで作製することができる。中央部2が機械的保護を保証しなければならない場合、中央部2は、比較的硬いものとなるように、したがって少しの接着性となるように架橋されたシリコーンゲルで作製される。中央部2は、側方部3a、3bの厚さよりも約10倍厚くすることができる厚さを有する。

褥瘡を防止する用途では、中央部2は、1から4mmまでの間の厚さと、圧力の存在にもかかわらず根底にある剪断を制限し且つ保護された組織内の微小循環を維持することができる剛性及び粘度特性と緩衝因子とを有するシリコーンゲルで作製される。この目的のために、35℃において、シリコーンゲルは、剪断速度が0から100rd/sまでの間で変化するときに、約11,000から20,000Paまで変化する剛性又は弾性成分、約700から8,000Paまで変化する粘度又は緩衝成分、及び約0.06から0.38まで変化する緩衝因子を有することができる。

これらの特性は、例えば、中央部2が2つの混合物の一方又は他方を少なくとも部分的に重合することによって生産されるときに得られ、その内容を以下のTable 1(表1)にまとめる。

混合物1及び混合物2の部分重合は、白金-ビニルシロキサン錯体触媒を用いて得ることができる。混合物1及び混合物2を用いて生産されるとき、中央部2は100から115g/cm2までの間の接着性を有する。

保護層4は、布、例えばelasthane(商標)ポリアミド布のような弾性の布で作製することができる。

保護デバイス1を保管し且つ輸送することを可能にするために、皮膚と接触することを意図された面21及び31上に保護フィルム6を配置することができ、保護フィルムは、デバイス1を皮膚の上にあてがう直前に除去される。

図2及び図3は、保護デバイスを製造するための製造マシン20を表す。マシン20は、プレート1を連続するストリップの形態に製造することを可能にする。マシン20は、一方の側のコイル11上で繰り出され、且つ他方の側で別のコイル12の周りに巻かれる、例えばPVCで作製された接着防止支持ストリップ10を備える。2つのコイル11、12の間で、ストリップ10は、矢印17で示される繰り出し方向に実質的に水平方向に移動する。マシン20は、少なくとも2つの側方ノズル14a、14bと、側方ノズルからコイル12の方に或る距離に設置することができる1つ又は複数の中央ノズル13とを備える。ノズル14a、14bは、プレート1の側方部3a、3bが形成されることを可能にする。この目的のために、ノズル14a、14bは、ストリップ10上に長手方向に且つ垂直方向に配置された、側方内部ガイド15a及び外部ガイド15bの間のストリップ10上に、シリコーン油の第1の混合物を堆積する。ノズル13は、プレート1の中央部2が形成されることを可能にする。この目的のために、ノズル13は、2つの内部ガイド15aの間にシリコーン油の第2の混合物を堆積する。ノズル13、14a、14bの流速は、混合物の架橋時間、ストリップ10の繰り出し速度、並びに中央部2及び側方部3a、3bの寸法に合わせられる。

製造マシン20はまた、側方部3a、3bの厚さと中央部2の厚さを調整するために、ストリップ10の上に水平方向に配置されたスクレーパ16、19を備える。ガイド15a、15bとスクレーパとの組合せは、中央部2及び側方部3a、3bのそれぞれの幅及び厚さが微調整されることを可能にする。

第1の混合物は、ストリップ10上の特定の拡散状態、或る重合時間、並びに適切な最終粘弾性及び接着特性を得るように設計される。第2の混合物は、生産されるべき保護デバイスから得られるべき機能に対応する粘弾性特性を得るように設計される。第1の混合物と第2の混合物は、例えばPDMS(ポリジメチルシロキサン)を含有する。

ガイド15a、15bの(繰り出し方向17に対して)下流端18で、その粘度が第2の混合物の粘度よりも高くなった側方部3a、3bが、より低粘性の中央部2を部分的に保持する。中央部2は側方部3a、3bよりも厚いので、第2の混合物は、細い境界領域において側方部3a、3bを覆う傾向がある。この境界領域において、シリコーン油が、まだ重合していない2つの混合物を混合する傾向がある。したがって、重合後に、中央部と側方部との間で完全な連続性が得られる。側方部3a、3bを形成する第1の混合物は、中央部2を形成する第2の混合物よりも速く重合することにも注目されたい。

ガイド15a、15bから下流で、例えば、重合速度、したがって保護デバイスの生産速度を加速するために加熱することができる、重合トンネル(図示されない)の中で、2つの混合物の重合が続く。重合の終了時に、ストリッププレート1と支持ストリップ10とを含む組立体がコイル12上に巻かれる。次いで、コイル12は、外部層4を中央部の面22及び側方部の面32上に連続的に貼り付け、且つ保護フィルム6を反対側の面21及び31上にあてがうためのマシンに入れられる。

プレート1は、側方部3a、3bが5から60mmまでの間の幅と130〜140g/cm2のオーダーの接着力を有するときに、十分な接着力を有する。

そのうえ、第1の混合物は、代替的に、第2の混合物の後で支持ストリップ10上に堆積することができることに注目されたい。

図4は、別の実施形態に係る保護プレート1'を表す。プレート1'は、布4の層がポリマーゲルの比較的硬い非接着性層5で置き換えられる点で、図1に表されたプレート1とは異なる。層5は、側方部3a、3b及び中央部2の前に製造マシンで形成することができ、境界領域において層の混合物が得られ、したがって層5と中央部2及び側方部3a、3bとの間の完全な連続性が得られるように、層5を少なくとも部分的に重合した後で層5上に第1混合物と第2混合物が注がれる。したがって、側方部3a、3bは、異なる材料で作製された接合領域7a、7bによって中央部2に連結される。層5は、例えばMillet Innovation社によって市販されるEpithelium26(登録商標)の類のシリコーンゲルで作製することができ、0.2から0.5mmまでの間の厚さを有する。保護層5はまた、シリコーンの組立体を生産するために市販されるグルーのようなシリコーングルーの薄層で作製されてもよく、この接着性は、支持ストリップ10に対して僅かな影響を有するか又は影響しない。層5は、したがって、より一層薄くすることができ、且つ実際的に透明とすることができる。

図5は、すぐに使用できる構成の、又は保護フィルム6を中央部2の面21及び側方部3a、3bの面31上にあてがうときの、プレート1'を表す。図4に表された構成では、実施される製造方法のために中央部2の面21と側方部の面31は同一平面内にない。図5に表された構成では、側方部3a、3bと層5は、面31が少なくとも部分的に面21の平面内にあるように歪められている。

マシン10によって得られたストリップは、個々のプレート1又は1'を得るために、まず最初にストリップ片を、保護されるべき皮膚の領域の長さに対応する長さに切断することによって用いられる。次いで、保護フィルム6がプレートから除去され、次いで、プレートが保護されるべき領域上にあてがわれる。プレート1又は1'の側方部3a、3bの接着性及び繊細さが、皮膚上でのプレートの優れた保持を可能にする。そのうえ、中央部2が良好な負荷分散を保証するのに十分なだけ厚い且つ硬いシリコーンゲルで作製されるとき、これは、骨の近傍の組織が受ける可能性がある剪断応力及び圧縮応力の実質的な部分を吸収することができるものとなる。中央部2はまた、結果として皮膚とさらに深くの組織及び血管の疲労をもたらす、組織上の繰返される動的応力を減少させることができる。したがって、これはまた、組織の灌流を維持することができる。中央部の接着性はまた、低いけれども、皮膚とその環境との間の摩擦を大いに制限するのに十分なだけのものとなる。したがって、中央部2は、褥瘡の形成を防止するのに効果的である。この保護特徴は、シリコーンゲルが比較的防水性であり、したがって発汗による接触で皮膚の保湿を助けるという事実によって強化される。結果は、褥瘡を防止する傾向がある、接触する皮膚の表在性血管新生における改善である。プレート1又は1'は、皮膚が弱くなった場合であっても損傷のリスクなしに皮膚から容易に除去することができることに注目されたい。プレート1又は1'はまた、側方部3a、3bの接着機能に清掃が影響しないので、再使用されるように容易に清掃することができる。

前述の保護デバイスはまた、他の目的、例えば、ケロイド瘢痕を治療するために、若しくは乾癬又は湿疹を患う皮膚の領域を保護するために用いることができる。

本発明の種々の代替的な実施形態が可能であることが当業者によって理解されるであろう。特に、本発明は、切断されるべきストリップからなる保護デバイスに限定されない。保護デバイスは、適切な量の液体混合物をそれらの重合の開始時に混合物を分離するための可動ガイドを備えた個々の型に注ぐことによって、異なる寸法をもつプレートの形態に直接製造することができる。

1、1' プレート
2 中央部
3a、3b 側方部
4 保護層
5 非接着性層
6 保護フィルム
7a、7b 接合領域
10 支持ストリップ
11 コイル
12 コイル
13 中央ノズル
14a、14b 側方ノズル
15 ガイド
15a、15b 側方ガイド
16、19 スクレーパ
17 繰り出し方向
18 下流端
20 製造マシン
21 中央部の前面
22 中央部の後面
31 側方部の前面
32 側方部の後面

Claims

外部層（４，５）によって覆われる1つの面（２２，３２）と、保護されるべき皮膚の領域上にあてがわれることを意図された、前記外部層の反対側の1つの面（２１，３１）とを備えるプレートを含む、ヒトの身体の皮膚の領域を保護するためのデバイスであって、
前記プレートが、第１ポリマーゲルで作製された保護部（２）と、この保護部の周縁に位置するとともに、第２ポリマーゲルで作製された少なくとも1つの接着部（３ａ，３ｂ）とを備え、前記保護部と前記接着部との双方が、皮膚と接触することを意図され、前記第１ポリマーゲルと前記第２ポリマーゲルとが、前記保護部と前記接着部との間の境界領域において少なくとも部分的に混合され、これにより、前記保護部に対しての前記接着部の機械的組付が行われ、前記保護部が、保護されるべき皮膚領域の機械的保護を保証するように構成され、前記第２ポリマーゲルが、保護されるべき皮膚領域上に前記プレートを保持するために前記第１ポリマーゲルの接着力よりも大きい接着力を有することを特徴とする、デバイス。
前記プレート（１，１’）の前記保護部（２）が1から4mmまでの間の厚さを有する、請求項1に記載のデバイス。
前記接着部（３ａ，３ｂ）が0.2から0.5mmまでの間の厚さを有する、請求項1又は請求項2に記載のデバイス。
前記保護部（２）が、
20,000mPa.sよりも高い粘度を有する15%のジメチル-ビニル-末端ポリジメチルシロキサンと、
200から20,000mPa.sまでの間の粘度を有する25%のジメチル-ビニル-末端ポリジメチルシロキサンと、
100mPa.sよりも低い粘度を有する45%のトリメチル-末端ポリジメチルシロキサンと、
12%のトリメチルシロキシ-処理された焼成シリカと、
3%のジメチル-水素-末端コポリジメチルシロキサン-ポリメチル-水素-シロキサンと、
を含む混合物を少なくとも部分的に重合することによって生産される、請求項1から請求項3までの一項に記載のデバイス。
前記保護部（２）が、
20,000mPa.sよりも高い粘度を有する15%のジメチル-ビニル-末端ポリジメチルシロキサンと、
200から20,000mPa.sまでの間の粘度を有する25%のジメチル-ビニル-末端ポリジメチルシロキサンと、
100mPa.sよりも低い粘度を有する25%のトリメチル-末端ポリジメチルシロキサンと、
20,000mPa.sよりも高い粘度を有する20%のトリメチル-末端ポリジメチルシロキサンと、
12%のトリメチルシロキシ-処理された焼成シリカと、
3%のジメチル-水素末端コ-ポリジメチルシロキサン-ポリメチル-水素-シロキサンと、
を含む混合物を少なくとも部分的に重合することによって生産される、請求項1から請求項3までの一項に記載のデバイス。
前記接着部（３ａ，３ｂ）がEpithelium28(登録商標)で作製される、請求項1から請求項5までの一項に記載のデバイス。
前記外部層（４）が、布で作製され、且つ前記保護部（２）の1つの面と前記接着部（３ａ，３ｂ）の1つの面上に貼り付けられる、請求項1から請求項6までの一項に記載のデバイス。
前記外部層（４）を形成する前記布が弾性のものである、請求項7に記載のデバイス。
前記外部層（５）が、0.2から0.4mmまでの間の厚さをもつ非接着性シリコーンゲル又は0.05から0.4mmまでの間の厚さをもつシリコーングルーで作製される、請求項1から請求項7までの一項に記載のデバイス。
各接着部（３ａ，３ｂ）が、5から60mmまでの間の幅と、130〜140g/cm2のオーダーの接着力とを有する、請求項1から請求項8までの一項に記載のデバイス。
外部層（４，５）によって覆われる1つの面（２２，３２）と、保護されるべき皮膚の領域上にあてがわれることを意図された、前記外部層の反対側の1つの面（２１，３１）とを備えるプレートを含む、ヒトの身体の皮膚の領域を保護するためのデバイスであり、前記プレートが、第１ポリマーゲルで作製された保護部（２）と、この保護部の周縁に位置するとともに、第２ポリマーゲルで作製された少なくとも1つの接着部（３ａ，３ｂ）とを備え、前記保護部と前記接着部との双方が、皮膚と接触することを意図された、プレートを形成するステップを含み、前記第１ポリマーゲルと前記第２ポリマーゲルとが、前記保護部と前記接着部との間の境界領域において少なくとも部分的に混合され、これにより、前記保護部に対しての前記接着部の機械的組付が行われ、前記保護部は、保護されるべき皮膚領域の機械的保護を保証するように構成され、前記第２ポリマーゲルが、保護されるべき皮膚領域上にプレートを保持するために前記第１ポリマーゲルの接着力よりも大きい接着力を有することを特徴とする、ヒトの身体の皮膚の領域を保護するためのデバイスを製造する方法。
媒体（１０）上に堆積された第1の液体混合物を用いて前記接着部（３ａ，３ｂ）を形成するステップと、前記媒体上に堆積された第2の液体混合物を用いて前記保護部（２）を形成するステップとを含み、前記第1の混合物と前記第2の混合物が、両方の前記混合物の完全重合の前に境界領域（７ａ，７ｂ）において部分的に混合される、請求項11に記載の方法。
前記第2の混合物が、
20,000mPa.sよりも高い粘度を有する15%のジメチル-ビニル-末端ポリジメチルシロキサンと、
200から20,000mPa.sまでの間の粘度を有する25%のジメチル-ビニル-末端ポリジメチルシロキサンと、
100mPa.sよりも低い粘度を有する45%のトリメチル-末端ポリジメチルシロキサンと、
12%のトリメチルシロキシ-処理された焼成シリカと、
3%のジメチル-水素末端コ-ポリジメチルシロキサン-ポリメチル-水素-シロキサンと、
を含む、請求項12に記載の方法。
前記第2の混合物が、
20,000mPa.sよりも高い粘度を有する15%のジメチル-ビニル-末端ポリジメチルシロキサンと、
200から20,000mPa.sまでの間の粘度を有する25%のジメチル-ビニル-末端ポリジメチルシロキサンと、
100mPa.sよりも低い粘度を有する25%のトリメチル-末端ポリジメチルシロキサンと、
20,000mPa.sよりも高い粘度を有する20%のトリメチル-末端ポリジメチルシロキサンと、
12%のトリメチルシロキシ-処理された焼成シリカと、
3%のジメチル-水素-末端コ-ポリジメチルシロキサン-ポリメチル-水素-シロキサンと、
を含む、請求項12に記載の方法。
繰り出される媒体（１０）上にストリップを形成するように前記2つの液体混合物が堆積され、前記第1の混合物が、2つの接着性ストリップ（３ａ，３ｂ）を形成するように前記媒体上に堆積され、前記第2の混合物が、2つの前記接着性ストリップの間にストリップの形態の前記保護部（２）を形成するように堆積される、請求項14に記載の方法。
前記保護部（２）及び前記接着部（３ａ，３ｂ）の各々の厚さ及び幅が、スクレーパ（１６，１９）及び側方ガイド（１５ａ，１５ｂ）によって調整される、請求項15に記載の方法。
皮膚と接触することを意図された前記面（２１，３１）とは反対側の前記プレート（１，１’）の1つの面上に非接着性外部層（４，５）を取り付けるステップを含む、請求項11から請求項16までの一項に記載の方法。
前記外部層（４）が、前記プレート（１）上に貼り付けられた布で作製される、請求項17に記載の方法。
前記外部層（５）が、0.2から0.4mmまでの間の厚さをもつ非接着性ポリマーゲル、又は0.05から0.4mmまでの間の厚さをもつシリコーングルーで作製される、請求項17に記載の方法。
前記皮膚と接触することを意図された前記プレート（１，１’）の前記面（２１，３１）が、保護フィルム（６）によって覆われる、請求項11から請求項19までの一項に記載の方法。