CN105687125A - 一种用于治疗皮肤病的硅凝胶 - Google Patents

Abstract

一种用于治疗皮肤病的硅凝胶，属于医学领域，按重量百分比计，其包括70％-90％的聚二甲基硅氧烷；以及10％-30％的硅氧烷辅料，硅氧烷辅料包括硅酸钠与氯三甲基硅烷和异丙醇的反应产物、八甲基三硅氧烷、羟基硅油、一烯烃甲基硅氧烷中的两种以上硅氧烷。此用于治疗皮肤病的硅凝胶含有大量聚二甲基硅氧烷，用于修复皮肤的物理屏障，使用方法简单，可快速、有效缓解瘙痒，对皮肤病的治疗效果好。

Description

一种用于治疗皮肤病的硅凝胶

技术领域

本发明涉及一种医学领域，具体而言，涉及一种用于治疗皮肤病的硅凝胶。

背景技术

湿疹(Eczema)、特应性皮炎(Atopicdermatitis)、婴儿湿疹(Infantileeczema)、银屑病(Psoriasis)、瘙痒症(Pruritus)、痒疹(Prurigo)、荨麻疹(Urticaria)是常见的皮肤疾病，临床上急性期皮损以丘疱疹为主，有渗出倾向，慢性期以苔藓样变为主，易反复发作。对于上述皮肤疾病，目前基础医学的主流研究都认为是多种内外因素共同作用的结果，内部因素包括遗传学说、免疫学说；外部因素包括食物等多种过敏原、化学物质以及潮湿环境等因素引起的真皮浅层及表皮层的炎症性改变。上述皮肤疾病的临床表现为皮肤瘙痒→病人抓挠→皮肤破损→瘙痒加重→继续抓挠的恶性循环，因此，大部分病人一旦患上皮肤病，就会转为慢性疾病表现，常年不愈。

目前国际上关于皮肤疾病等相关免疫疾病的治疗理念分为两个流派：主内派(Inside-outhypothesis)认为对抗内部过度免疫反应是重点，治疗策略上主张注重免疫抑制治疗。而主外派(Outside-inhypothesis)则认为，正常皮肤可以看做由一系列相互关联的屏障共同组成，其作用是保持水分和防止过敏原和微生物侵入皮肤内。皮肤最外层的表皮角质层是人类皮肤的第一道屏障，即“物理屏障”，其完整性非常重要，一旦角质层被破坏，第二道免疫屏障，即角质层的正下方的皮下层就始终处于激活状态，皮下层中的免疫细胞和免疫因子开始活跃，启动瘙痒反应，触动抓挠、瘙痒的恶性循环，因此主外派在治疗策略上十分强调皮肤物理屏障的完整性维护。

对应上述关于皮肤病的两个治疗理念，皮肤疾病的常用治疗方法包括外用制剂涂抹、系统性药物治疗、物理疗法。其中，外用制剂涂抹包括保湿疗法和免疫抑制疗法：保湿疗法是用尿素软膏、润肤露、凡士林涂抹患处，严重者还需在对患处局部包装塑料布以进行封闭；免疫抑制疗法是用糖皮质激素软膏、他克莫司、吡美莫司软膏涂抹患处。外用制剂涂抹虽然操作起来比较简便，但是并不能快速、有效缓解瘙痒，对皮肤病的治疗效果差。系统性药物治疗包括抗炎和抗组胺等疗法，感染者使用抗感染治疗。物理疗法是用淀粉浴、矿泉浴缓解瘙痒，其它物理疗法可用液氮冷冻、激光治疗、放射线治疗，顽固皮肤病还可用紫外光或PUVA，即补骨脂素(Psoralen)加上UVA紫外线治疗。系统性药物治疗和物理疗法的治疗效果比较好，但操作起来复杂，而且可能会对人体造成伤害。

手足皲裂(RhagadesmanusetPedes)是指各种原因引起的手足部位皮肤干裂，即可是一种独立的疾病，也可以是某些皮肤病的伴随表现。手足皲裂是由于各种因素(如洗涤剂、摩擦、外伤、酸碱等)导致的角质层变硬变脆，外加局部皮肤牵拉所致。易发于冬季，裂隙深度可由表皮到真皮或皮下组织，常常引起出血和疼痛。治疗一般采用滋润霜、尿素霜等保湿产品，严重者需使用塑料布包扎封闭疗法。但上述方法对手足皲裂的治疗效果比较差，而且操作起来很复杂。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗皮肤病的硅凝胶，其含有大量聚二甲基硅氧烷，用于修复皮肤的物理屏障，使用方法简单，可快速、有效缓解瘙痒，对皮肤病的治疗效果好。

本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。

一种用于治疗皮肤病的硅凝胶，按重量百分比计，其包括：

70％-90％的聚二甲基硅氧烷；以及

10％-30％的硅氧烷辅料。

进一步地，上述硅氧烷辅料包括硅酸钠与氯三甲基硅烷和异丙醇的反应产物、八甲基三硅氧烷、羟基硅油、一烯烃甲基硅氧烷中的至少两种硅氧烷。

进一步地，按重量百分比计，上述硅凝胶包括：

70％-80％的聚二甲基硅氧烷；

5％-13％的硅酸钠与氯三甲基硅烷和异丙醇的反应产物；

5％-13％的八甲基三硅氧烷；

5％-8％的羟基硅油；

1％-3％的一烯烃甲基硅氧烷。

进一步地，按重量百分比计，上述硅凝胶包括：

76％的聚二甲基硅氧烷；

8％的硅酸钠与氯三甲基硅烷和异丙醇的反应产物；

8％的八甲基三硅氧烷；

6％的羟基硅油；

2％的一烯烃甲基硅氧烷。

进一步地，按重量百分比计，上述硅凝胶包括：

70％-90％的聚二甲基硅氧烷；

3％-13％的硅酸钠与氯三甲基硅烷和异丙醇的反应产物；

3％-13％的八甲基三硅氧烷；

4％-8％的羟基硅油。

进一步地，按重量百分比计，上述硅凝胶包括：

70％-90％的聚二甲基硅氧烷；

8％-30％的八甲基三硅氧烷；

1％-3％的一烯烃甲基硅氧烷。

进一步地，按重量百分比计，上述硅凝胶还包括0.1％-0.3％的天然维生素E琥珀酸酯。

进一步地，按重量百分比计，上述硅凝胶还包括0.1％-0.3％甲基纳曲酮。

进一步地，按重量百分比计，上述硅凝胶还包括0.1％-0.3％浓度为8％的辣椒碱。

进一步地，按重量百分比计，上述硅凝胶还包括0.1％-0.3％薄荷脑。

本发明实施例的用于治疗皮肤病的硅凝胶的有益效果是：本发明包括70％-90％的聚二甲基硅氧烷；以及10％-30％的硅氧烷辅料，本发明以聚二甲基硅氧烷为主料，利用其如油的流体特性，便于涂抹于病体的任意部位，使用方法简单。另外，还添加了其他硅氧烷作为辅料，硅氧烷辅料包括硅酸钠与氯三甲基硅烷和异丙醇的反应产物、八甲基三硅氧烷、羟基硅油、一烯烃甲基硅氧烷中的两种以上硅氧烷。硅氧烷辅料可以协助聚聚二甲基硅氧烷形成网格样结构，可快速干燥成膜，并保证透气性能。本发明涂抹在患处后，能防止感染，保证患处愈合，并减少透皮水分丢失，用于修复皮肤的物理屏障，可快速、有效缓解瘙痒，对皮肤病的治疗效果好。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

下面对本发明实施例的用于治疗皮肤病的硅凝胶进行具体说明。

本发明实施例提出一种用于治疗皮肤病的硅凝胶，按重量百分比计，其包括：

70％-90％的聚二甲基硅氧烷；以及

10％-30％的硅氧烷辅料。

其中，硅氧烷辅料包括硅酸钠与氯三甲基硅烷和异丙醇的反应产物、八甲基三硅氧烷、羟基硅油、一烯烃甲基硅氧烷中的两种以上。

以上各原料的基本信息如下：

聚二甲基硅氧烷，也称为二甲基硅油，Polydimethylsiloxane(缩写为PDMS)，CAS编号为63148-62-9；为透明无色液体。

硅酸钠与氯三甲基硅烷和异丙醇的反应产物，TrimethylatedSilica，CAS编号为68988-56-7。

八甲基三硅氧烷，Octamethyltrisiloxane，CAS编号为107-51-7，为透明无色液体。

羟基硅油，又称作α-氢-ω-羟基-聚二甲基硅氧烷，Hydroxyterminatedpolydimethylsiloxane，是一种端基为羟基的线形聚二甲基硅氧烷，CAS编号为70131-67-8；

一烯烃甲基硅氧烷，I-AlkeneC24-C25，CAS编号为131459-42-2。

目前湿疹手足皲裂等8种皮肤病的发病机理都与物理屏障缺损的问题相关。根据主外派的理论，皮肤物理屏障缺损后，内部的免疫屏障启动，产生如白介素等各种细胞因子引起瘙痒的症状，导致皮肤病难以治愈。以上过程为：皮肤物理屏障不完整→抗原进入→皮下的DC细胞(树突状细胞，抗原提呈细胞)处理抗原→激活细胞免疫细胞(T细胞)激活释放如IL-31的白介素，导致瘙痒→抓挠反应→皮肤苔藓化(Lichenification)。

研究已经明确，上述受损皮肤与正常皮肤相比，皮肤的透皮水分丢失(transepidermwaterloss，TEWL)显著增加，因此临床上对皮肤病的治疗很多都集中在减少皮肤的透皮水分丢失。例如：对疤痕防治的硅胶贴片、硅凝胶、压力衣疗法；对湿疹、手足皲裂等疾病进行塑料布封闭、保湿剂疗法的机制都是使透皮水分丢失减少，进而使机体发挥“自我平衡”(Homestasis)的功能(透皮水分丢失减少使机体发挥“自我平衡”功能的机制为：细胞会产生细胞外基质(extracellularmatrix，ECM)、玻璃酸钠、胶原蛋白、各种细胞因子、粘附因子等，它们受细胞调控，ECM反过来也可以调控细胞，ECM中水分的多少会决定细胞的活动和走向，即细胞和ECM之间要寻求一种平衡)，水分丢失严重的部位皮下的成纤维细胞活动增加，促进胶原纤维增生，分泌更多的白介素，机体试图修复受损皮肤。

本实施例中各原料均为硅氧烷(Siloxanes，Silicones)，也称为硅酮或硅油，是安全惰性物质，其被广泛应用于食品、化妆品以及医药产品中。硅氧烷的化学结构是四价的硅结合两个侧链(可以是甲基，或苯酚)和两个氧原子，通过氧原子连接下一个硅原子，如此下去形成，多聚形成有机分子其中，n为正整数，n越大，则硅氧烷的分子量越大，硬度也就越大。因此根据目的不同，可以选择不同硬度的硅氧烷。在皮肤领域应用最多的硅氧烷是聚二甲基硅氧烷(PDMS)，它具有疏水性和油性的特点，对皮肤无毒、无刺激。到目前为止，PDMS主要用在化妆品中，占化妆品重量的15％，以增加对皮肤的保湿效果，另也有超过40年的历史文献记载PDMS用于增生性疤痕的防治和疤痕疙瘩的治疗。

本实施例用于治疗皮肤病的硅凝胶是以二甲基硅油为主料，利用二甲基硅油如油的流体特性，组成的硅凝胶可涂抹于病体的任意部位。硅酸钠与氯三甲基硅烷和异丙醇的反应产物、八甲基三硅氧烷、羟基硅油、一烯烃甲基硅氧烷中的两种以上硅氧烷作为辅料，辅料的功能是协助聚二甲基硅氧烷形成网格样结构(networks)，因此组成的硅凝胶可快速干燥成膜，并保证其透气性能。

本实施例用于治疗皮肤病的硅凝胶为半透气的硅凝胶(SiliconeGel)，将其涂抹于皮肤后，会在表皮上形成一层半封闭的薄膜，阻挡外源异物进入皮肤，防止感染；使氧气可以透过，保证患处愈合；水分子不能透过，进而将皮肤内的水分“锁住”，减少透皮水分丢失，达到治疗上述8种皮肤疾病的目的。

另外，本实施例的聚二甲基硅氧烷的含量在70％以上。与使用具有保湿作用的化妆品涂抹，并使用塑料布包扎这种治疗皮肤病的方法相比，使用本实施例中的硅凝胶治疗皮肤病，对皮肤的锁水效果好，克服了使用塑料布包扎病人患处带来的非透气、不舒适等问题。

在本实施例中，按重量百分比计，硅凝胶还包括0.1％-0.3％的天然维生素E琥珀酸酯，又称琥珀酸维生素E。琥珀酸维生素E用作抗氧化剂。

在本实施例中，按重量百分比计，硅凝胶还包括0.1％-0.3％的甲基纳曲酮。

甲基纳曲酮具有治疗瘙痒的价值，而且甲基纳曲酮不能穿过血脑屏障，因此具有仅提供外周作用的优点，从而显著减少包括成瘾在内的不良作用。

在本实施例中，按重量百分比计，硅凝胶还包括0.1％-0.3％的浓度为8％的辣椒碱。

研究表明，位于神经纤维上的瞬时受体电位香草酸受体1(TRPV1)参与瘙痒的发病机制，因此TRPV1可作为靶标。辣椒碱通过皮肤感觉神经上表达的TRPV1释放神经肽，发挥止痒作用。

在本实施例中，按重量百分比计，硅凝胶还包括0.1％-0.3％的薄荷脑。

薄荷脑一直单用或联用作为局部止痒药。薄荷脑与皮肤温度降低并不相关，却能够引发与低温相同的清凉感，使皮肤冷却，可缓解诱导性瘙痒。研究表明，1％-3％浓度的薄荷脑已被普遍用于缓解瘙痒，而更高的剂量可能诱发刺激。

以下结合实施例对本发明作进一步的详细描述。

实施例1

实施例1提供一种用于治疗皮肤病的硅凝胶，由700g的聚二甲基硅氧烷；130g的硅酸钠与氯三甲基硅烷和异丙醇的反应产物；60g的八甲基三硅氧烷；80g的羟基硅油；30g的一烯烃甲基硅氧烷，混合制得。

实施例2

实施例2提供一种用于治疗皮肤病的硅凝胶，由800g的聚二甲基硅氧烷；50g的硅酸钠与氯三甲基硅烷和异丙醇的反应产物；50g的八甲基三硅氧烷；80g的羟基硅油；20g的一烯烃甲基硅氧烷，混合制得。

实施例3

实施例3提供一种用于治疗皮肤病的硅凝胶，由760g的聚二甲基硅氧烷；80g的硅酸钠与氯三甲基硅烷和异丙醇的反应产物；80g的八甲基三硅氧烷；60g的羟基硅油；20g的一烯烃甲基硅氧烷，混合制得。

实施例4

实施例4提供一种用于治疗皮肤病的硅凝胶，由760g的聚二甲基硅氧烷；80g的硅酸钠与氯三甲基硅烷和异丙醇的反应产物；80g的八甲基三硅氧烷；60g的羟基硅油；20g的一烯烃甲基硅氧烷；1g的天然维生素E琥珀酸酯，混合制得。

实施例5

实施例5提供一种用于治疗皮肤病的硅凝胶，由760g的聚二甲基硅氧烷；80g的硅酸钠与氯三甲基硅烷和异丙醇的反应产物；80g的八甲基三硅氧烷；60g的羟基硅油；20g的一烯烃甲基硅氧烷；1g的甲基纳曲酮，混合制得。

实施例6

实施例6提供一种用于治疗皮肤病的硅凝胶，由760g的聚二甲基硅氧烷；80g的硅酸钠与氯三甲基硅烷和异丙醇的反应产物；80g的八甲基三硅氧烷；60g的羟基硅油；20g的一烯烃甲基硅氧烷；1g的浓度为8％的辣椒碱，混合制得。

实施例7

实施例7提供一种用于治疗皮肤病的硅凝胶，由760g的聚二甲基硅氧烷；80g的硅酸钠与氯三甲基硅烷和异丙醇的反应产物；80g的八甲基三硅氧烷；60g的羟基硅油；20g的一烯烃甲基硅氧烷；1g的薄荷脑，混合制得。

实施例8

实施例8提供一种用于治疗皮肤病的硅凝胶，由700g的聚二甲基硅氧烷；130g的硅酸钠与氯三甲基硅烷和异丙醇的反应产物；130g的八甲基三硅氧烷；60g的羟基硅油，混合制得。

实施例9

实施例9提供一种用于治疗皮肤病的硅凝胶，由900g的聚二甲基硅氧烷；30g的硅酸钠与氯三甲基硅烷和异丙醇的反应产物；30g的八甲基三硅氧烷；40g的羟基硅油，混合制得。

实施例10

实施例10提供一种用于治疗皮肤病的硅凝胶，由800g的聚二甲基硅氧烷；80g的硅酸钠与氯三甲基硅烷和异丙醇的反应产物；80g的八甲基三硅氧烷；40g的羟基硅油，混合制得。

实施例11

实施例11提供一种用于治疗皮肤病的硅凝胶，由700g的聚二甲基硅氧烷；270g的八甲基三硅氧烷；30g的一烯烃甲基硅氧烷，混合制得。

实施例12

实施例12提供一种用于治疗皮肤病的硅凝胶，由900g的聚二甲基硅氧烷；80g的八甲基三硅氧烷；20g的一烯烃甲基硅氧烷，混合制得。

实施例13

实施例13提供一种用于治疗皮肤病的硅凝胶，由800g的聚二甲基硅氧烷；180g的八甲基三硅氧烷；20g的一烯烃甲基硅氧烷，混合制得。

以下通过临床试验对本发明的效果作进一步的详细说明。

一、选取18名患有湿疹(eczama)的患者，依次编号为患者1、患者2、…、患者18，选取实施例1、实施例2、…、实施例13制得的硅凝胶并依次编号为硅凝胶1、硅凝胶2、…、硅凝胶13。18名患有湿疹的患者中，患者1、患者2、…、患者13对应使用硅凝胶1、硅凝胶2、…、硅凝胶13，每天涂抹患处；患者14每天使用激素软膏涂抹患处；患者15每天使用尿素软膏涂抹患处；患者16每天使用他克莫司；患者17每天使用吡美莫司；患者18每天采用中药浸泡患处。

患者1、患者2、…、患者13自开始使用硅凝胶后，当天立即止痒，并再没有出现过瘙痒症状；使用硅凝胶1周后，患处开始脱屑退皮，使用2周后脱屑量到达高峰；使用第3周开始长出新皮，湿疹现象消失；持续使用2个月后，湿疹未出现复发。

患者14、患者15、…、患者18持续使用2个月，患处从未见完整的皮肤，瘙痒从未间断。

由上述临床试验可知，本发明用于治疗皮肤病的硅凝胶对湿疹的治疗效果显著。

二、选取18名患有手足皲裂(rhagadesmanusetpedes)的患者，其5名患有手部皲裂的患者依次编号为患者1、患者2、…、患者5，13名患有足部皲裂的患者依次编号为患者6、患者2、…、患者18，选取实施例1、实施例2、…、实施例13制得的硅凝胶并依次编号为硅凝胶1、硅凝胶2、…、硅凝胶13。在2016年1月9号-2016年1月25号的期间内，患者1、患者2、…、患者13对应使用硅凝胶1、硅凝胶2、…、硅凝胶13，每天涂抹于患处；患者14-患者18对患处未进行任何特别处理。

患者1、患者2、…、患者13自开始使用硅凝胶后，当日疼痛感消失，之后再未出现疼痛；使用第2天，裂口开始闭合；使用第6天，裂口完全复合；使用至2016年1月25号，期间未见复发。

患者14、患者15、…、患者18由于冬季寒冷，皲裂现象加重，甚至可见很深、鲜红的裂口；走路疼痛。

由上述临床试验可知，本发明用于治疗皮肤病的硅凝胶对手足皲裂的治疗效果显著。

另外，按照上述临床试验方法分别对患有接触性皮炎(contactdermatitis)；特应性皮炎(atopicdermatitis，AD)；婴儿湿疹(infantileeczema)；寻麻疹(urticaria)；瘙痒症(pruritus)；痒疹(prurigo)；银屑病(psoriasis)的病人进行临床试验。经临床试验发现，使用了本发明实施例制得的硅凝胶对患处进行涂抹治疗的皮肤病患者，在患处均可快速长出健康、完整的皮肤，且无副作用。因此，本发明用于治疗皮肤病的硅凝胶对湿疹；特应性皮炎；婴儿湿疹；寻麻疹；瘙痒症；痒疹；银屑病以及手足皲裂的治疗效果显著。

综上所述，本发明实施例的用于治疗皮肤病的硅凝胶用于修复皮肤的物理屏障，使用方法简单，可快速、有效缓解瘙痒，对皮肤病的治疗效果好。

以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

Claims (10)

1.一种用于治疗皮肤病的硅凝胶，其特征在于，按重量百分比计，其包括：

聚二甲基硅氧烷70％-90％；以及

硅氧烷辅料10％-30％。

2.根据权利要求1所述的用于治疗皮肤病的硅凝胶，其特征在于，所述硅氧烷辅料包括硅酸钠与氯三甲基硅烷和异丙醇的反应产物、八甲基三硅氧烷、羟基硅油、一烯烃甲基硅氧烷中的至少两种硅氧烷。

3.根据权利要求2所述的用于治疗皮肤病的硅凝胶，其特征在于，按重量百分比计，所述硅凝胶包括：

4.根据权利要求2所述的用于治疗皮肤病的硅凝胶，其特征在于，按重量百分比计，所述硅凝胶包括：

5.根据权利要求2所述的用于治疗皮肤病的硅凝胶，其特征在于，按重量百分比计，所述硅凝胶包括：

6.根据权利要求2所述的用于治疗皮肤病的硅凝胶，其特征在于，按重量百分比计，所述硅凝胶包括：

所述聚二甲基硅氧烷70％-90％；

所述八甲基三硅氧烷8％-30％；

所述一烯烃甲基硅氧烷1％-3％。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的用于治疗皮肤病的硅凝胶，其特征在于，按重量百分比计，所述硅凝胶还包括0.1％-0.3％的天然维生素E琥珀酸酯。

8.根据权利要求1至6中任一项所述的用于治疗皮肤病的硅凝胶，其特征在于，按重量百分比计，所述硅凝胶还包括0.1％-0.3％甲基纳曲酮。

9.根据权利要求1至6中任一项所述的用于治疗皮肤病的硅凝胶，其特征在于，按重量百分比计，所述硅凝胶还包括0.1％-0.3％浓度为8％的辣椒碱。

10.根据权利要求1至6中任一项所述的用于治疗皮肤病的硅凝胶，其特征在于，按重量百分比计，所述硅凝胶还包括0.1％-0.3％薄荷脑。