CN104784211A

CN104784211A - 一种用于疤痕治疗及皮肤抗衰老的硅凝胶组合物

Info

Publication number: CN104784211A
Application number: CN201510166434.3A
Authority: CN
Inventors: 楼博; 孙萍; 雷蕾
Original assignee: Zhuji City Pearl Power Highly Skilled Doctor Articles For Use Co Ltd Of Zhejiang Province
Current assignee: Zhuji City Pearl Power Highly Skilled Doctor Articles For Use Co Ltd Of Zhejiang Province
Priority date: 2015-04-10
Filing date: 2015-04-10
Publication date: 2015-07-22

Abstract

一种用于疤痕治疗及皮肤抗衰老的硅凝胶组合物，包含交联的聚二甲基硅氧烷，聚二甲基硅氧烷，挥发性环状硅氧烷,其特征在于：还包含纳米级珍珠粉。本发明提供的硅凝胶，是以交联的聚二甲基硅氧烷交联物，聚二甲基硅氧烷，挥发性环状硅氧烷，纳米级珍珠粉等复合而成。通过添加合适质量浓度的纳米级珍珠粉，来实现硅凝胶和珍珠粉活性成分对疤痕的协同修复以及皮肤的抗老化。

Description

一种用于疤痕治疗及皮肤抗衰老的硅凝胶组合物

技术领域

本发明涉及一种用于疤痕治疗及皮肤抗衰老的硅凝胶组合物。

背景技术

瘢痕是各种创伤后所引起的正常皮肤组织的外观形态和组织病理学改变的统称，一般分为浅表性瘢痕、增生性瘢痕、萎缩性瘢痕和瘢痕疙瘩。增生性疤痕与正常疤痕的病理组织差别在于疤痕深部胶原纤维的增厚。增生瘢痕表现为突出表面，外形不规则，高低不平，潮红充血，质实韧。瘢痕疙瘩是皮肤损伤愈合过程中胶原纤维过度增生的结果，表现为高出正常皮肤，形状不一，色红质硬的良性肿块。瘢痕生长超过一定的限度，会发生各种并发症，诸如外形的破坏及功能活动障碍等，给患者带来巨大的肉体痛苦和精神痛苦。

研究表明，一定潮湿和透气的环境能够降低疤痕组织的过度生长[Quinn K. J., Evans J.H., Courtney J. M., Gaylor J.D.S., Reid W.H. Non pressure treatment of hypertrophic scars. Burns.1985,12,102–108.]。硅凝胶具有良好的透气性能，也具有一定的水蒸汽透过性，能保持疤痕部位一定潮湿和透气的环境。目前，硅凝胶已广泛用于增生瘢痕和疤痕疙瘩的治疗。早期使用的主要是硅凝胶疤痕贴膜[Perkins K., Davey R.B., Walis A. Silicone gel: A new treatment for burn scars and constracture. Burns. 1983, 9(3), 201; 孙炳伟, 刘昌, 邰宁正, 谢江宁, 孙晖, 沈峻, 夏承林, 黄爱华。硅凝胶疤痕贴膜防治创伤后增生性疤痕的临床研究。镇江医学院学报, 2000, 10(2), 324-326。]。硅凝胶贴膜可附贴于患处, 自然粘合，但是关节部位或不易粘贴平整处需要用绷带包扎使之紧密接触。由于影响美观，患者对于在可见损伤部位使用硅凝胶贴膜也不是很满意。硅凝胶贴膜每天连续使用需要达到12 小时，一定程度限制了白天活动和工作。目前较新的产品是可涂覆或喷雾在疤痕部位并能迅速形成薄膜的硅凝胶。这类产品可以方便的使用于任何部位，解决了硅凝胶贴膜在关节部位或不易粘贴平整处接触不好的问题。而且，这种硅凝胶在皮肤上形成很薄的一层，不会影响运动和工作，也不会影响可见损伤部位的美观。目前市场上的可涂覆或喷雾在疤痕部位并能迅速形成薄膜的硅凝胶产品以美国先进技术公司的Kelo-cote 和美国威郎国际制药公司的Dermatix为主。美国道康宁公司也有DOW CORNING? 1544 和DOW CORNING? 1688等产品。

珍珠粉有很高的药用价值，主要成分为文石型碳酸钙、蛋白质、水分及包括铁、铝、镁、锌、硒、铜、钾、锰、锶、锗等多种微量元素及多种氨基酸。珍珠粉具有卓越的防治皮肤老化，消除皱纹、白嫩肌肤的功效。在《本草纲目》中记载珍珠具有“解痘疔毒”的作用。现代医疗实践中，珍珠粉已被广泛的应用于各类皮肤损伤的治疗，如痈肿疮毒、水火烫伤、带状疱疹、以及刀伤等。用珍珠粉治疗这些皮肤疾患，创面恢复时，都会保持原来皮肤的平整状态，而且不会产生色素沉淀，不遗留任何疤痕[王凯,魏博,谭佳妮,季晖. 中国骨质疏松杂志, 2014, 20(6), 666-672.]。

目前市场上的可涂覆或喷雾在疤痕部位并能迅速形成薄膜的硅凝胶产品的主要成分是是交联的聚二甲基硅氧烷，聚二甲基硅氧烷，气相二氧化硅粒子，环五硅氧烷等。这些产品不具有珍珠粉中活性成分对疤痕的修复功能。

发明内容

本发明就是为了解决提供一种用于疤痕治疗及皮肤抗衰老的硅凝胶组合物技术问题。

为解决上述技术问题，本发明一种用于疤痕治疗及皮肤抗衰老的硅凝胶组合物的技术解决方案为：

用于疤痕治疗及皮肤抗衰老的硅凝胶组合物，包含交联的聚二甲基硅氧烷，聚二甲基硅氧烷，挥发性环状硅氧烷,其特征在于：还包含纳米级珍珠粉。

所述交联的聚二甲基硅氧烷占所述组合物的按重量计20%?40%；所述聚二甲基硅氧烷占所述组合物的按重量计2%?10%；所述挥发性环状硅氧烷占所述组合物的按重量计35%?70%；所述纳米级珍珠粉占所述组合物的按重量计1%?15%。

所述交联的聚二甲基硅氧烷占所述组合物的按重量计30%?40%。

所述聚二甲基硅氧烷粘度在10 cSt?100000 cSt之间。

所述聚二甲基硅氧烷粘度在12500 cSt?30000 cSt之间。

所述聚二甲基硅氧烷占所述组合物的按重量计5%?8%。

所述挥发性环状硅氧烷为环五硅氧烷；所述环五硅氧烷占所述组合物的按重量计45%?60%。

所述纳米级珍珠粉的粒径在40-100 nm之间；所述纳米级珍珠粉占所述组合物的按重量计2%?8%。

本发明可以达到的技术效果是：本发明提供的硅凝胶，是以交联的聚二甲基硅氧烷交联物，聚二甲基硅氧烷，挥发性环状硅氧烷，纳米级珍珠粉等复合而成。通过添加合适质量浓度的纳米级珍珠粉，来实现硅凝胶和珍珠粉活性成分对疤痕的协同修复以及皮肤的抗老化。

下面结合具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。

具体实施方式

下面对本发明作进一步详细的阐述。

本发明的目的是提供一种珍珠粉和硅凝胶复合物，以用于疤痕的治疗，从而提高单独硅凝胶产品治疗疤痕的效果。该组合物还可用于防治皮肤老化以及白嫩肌肤等。

本发明提供的硅凝胶，是以交联的聚二甲基硅氧烷交联物，聚二甲基硅氧烷，挥发性环状硅氧烷，纳米级珍珠粉等复合而成。

本发明用到的交联的聚二甲基硅氧烷交联物，聚二甲基硅氧烷，挥发性环状硅氧烷，珍珠粉等均为商业产品。如交联的聚二甲基硅氧烷的可以为美国道康宁公司的DOW CORNING? TI-3021 SILICONE ELASTOMER BLEND。聚二甲基硅氧烷可以美国道康宁公司具有不同粘度的DOW CORNING? TI-1050 FLUID（10, 30000, 100000 cST）。交联的聚二甲基硅氧烷或高相对分子质量的聚二甲基硅氧烷与挥发性环状硅氧烷混用能具有保持它的铺展性、成膜性和肤感。根据Dow Corning 公司的研究，挥发性环四硅氧烷（D4）和环五硅氧烷（D5）在经过皮肤吸收时，D4有小于0.5 wt% 而D5有小于0.1 wt%的被老鼠全身系统吸收[Marina L. Jovanovic, Joan M. McMahon, Debra A. McNett, Joseph M. Tobin, Kathleen P. Plotzke。Regulatory Toxicology and Pharmacology 2008, 50, 239–248]。本发明中优选被皮肤更少吸收的挥发性环五硅氧烷，可以为美国道康宁公司的XIAMETER? PMX-0245 Cyclopentasiloxane。纳米级珍珠粉的粒径更小，由于其比表面积极大，所以其营养成分更容易被吸收。本发明优选粒子尺寸分布窄，粒径在40-100 nm之间的珍珠粉。

本发明中的珍珠粉活性成分对疤痕具有修复功能，另外珍珠粉可以提高硅凝胶产品的粘度，改善硅凝胶对疤痕部位的附着以及提高硅凝胶的防污性能。所以作为优选所述交联的聚二甲基硅氧烷占所述组合物的按重量计20%?40%；所述聚二甲基硅氧烷占所述组合物的按重量计2%?10%；所述挥发性环状硅氧烷占所述组合物的按重量计35%?70%；所述纳米级珍珠粉占所述组合物的按重量计1%?15%。

作为优选，所述交联的聚二甲基硅氧烷占所述组合物的按重量计30%?40%。

作为优选，所述聚二甲基硅氧烷粘度在10 cSt?100000 cSt之间。

作为优选，所述聚二甲基硅氧烷粘度在12500 cSt?30000 cSt之间。

作为优选，所述聚二甲基硅氧烷占所述组合物的按重量计5%?8%。

作为优选，所述挥发性环状硅氧烷为环五硅氧烷；所述环五硅氧烷占所述组合物的按重量计45%?60%。

作为优选，所述纳米级珍珠粉占所述组合物的按重量计2%?8%。

下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。

将35 wt% 交联的聚二甲基硅氧烷（DOW CORNING? TI-3021 SILICONE ELASTOMER BLEND），50 wt% 环五硅氧烷，8 wt% 聚二甲基硅氧烷（DOW CORNING? TI-1050 FLUID，30000 cST）和7 wt% 纳米级珍珠粉（浙江长生鸟药业有限公司）在室温下搅拌均匀得到组合物。

实施例1中组合物的涂覆性能测试对照样品是Kelo-cote，测试部位是参与测试者的前臂部位。通过对比测试发现，实施例1中组合物可轻松涂覆，实施例1中组合物涂覆层的厚度与Kelo-cote产品的凝胶层的厚度相当。

实施例1中组合物的水汽透过率测试采用的是透湿杯称重法，测试仪器是PERME? 博密? W3/060 水蒸气透过率测试仪。实施例1中组合物的水汽透过率测试的参比样品是胶原蛋白膜。测试方法是将实施例1中硅凝胶组合物涂覆在胶原蛋白膜上，过20分钟让组合物中环五硅氧烷挥发后，测量其水汽透过率，然后除以纯的胶原蛋白膜的水汽透过率。实施例1中硅凝胶组合物涂覆在胶原蛋白膜上的水汽透过率为纯的胶原蛋白膜的水汽透过率的68%。说明实施例1中组合物具有一定的水汽阻隔性能。

实施例1中组合物的透气性能测试采用的是压差法（GB/T 1038-2000），测试仪器是济南兰光Labthink VAS-VBS 透气性能测试仪。实施例1中组合物的透气性能测试的参比样品是胶原蛋白膜。测试方法是将实施例1中硅凝胶组合物涂覆在胶原蛋白膜上，过20分钟让组合物中环五硅氧烷挥发后，测量其透气性能，然后除以纯的胶原蛋白膜的透气性能。实施例1中硅凝胶组合物涂覆在胶原蛋白膜上的透气性能为纯的胶原蛋白膜的透气性能的77 %。说明实施例1中组合物具有良好的透气性能。

实施例1中组合物的疤痕治疗效果的评价采用的是增生性兔耳瘢痕模型。在5只2.5-3 kg的新西兰白兔分的兔耳腹侧面用直径约为 1 cm 的打孔器形成一个圆形标记，每只耳朵6 处，间隔大于 1 cm，避开血管，切除圆内皮肤及其下软骨膜，保留软骨。伤口用聚氨酯膜覆盖至愈合。新西兰白兔一只耳朵上的伤口不做任何处理作为对照（A组）。另一只耳朵上的伤口每天用实施例1中组合物涂覆一次，治疗30天（B组）。第36 天时处死白兔，在疤痕最高点切取瘢痕组织所在的全层兔耳组织标本，于甲醛溶液中固定，经石蜡包埋、切片、梯度脱水、透明、苏木精－伊红染色后，进行组织学观察。疤痕指数（HI）为瘢痕最高点至软骨膜表面的距离（s）与瘢痕周边正常皮肤表面至软骨膜表面的距离(n)的比值(HI=s/n)。实验数据以t检验的方法进行统计学处理，p< 0.05为差异有统计学意义。对照组（A组）的平均疤痕增生指数为1.90，治疗组（B组）的平均疤痕指数是1.27。A，B组相比，p <0.01。以上数据说明，实施例1中组合物具有明显的抑制瘢痕增生的效果。

Claims

1.一种用于疤痕治疗及皮肤抗衰老的硅凝胶组合物，包含交联的聚二甲基硅氧烷，聚二甲基硅氧烷，挥发性环状硅氧烷,其特征在于：还包含纳米级珍珠粉。

2.根据权利要求1所述的一种用于疤痕治疗及皮肤抗衰老的硅凝胶组合物，其特征在于：所述交联的聚二甲基硅氧烷占所述组合物的按重量计20%?40%；所述聚二甲基硅氧烷占所述组合物的按重量计2%?10%；所述挥发性环状硅氧烷占所述组合物的按重量计35%?70%；所述纳米级珍珠粉占所述组合物的按重量计1%?15%。

3.根据权利要求2所述的一种用于疤痕治疗及皮肤抗衰老的硅凝胶组合物，其特征在于：所述交联的聚二甲基硅氧烷占所述组合物的按重量计30%?40%。

4.根据权利要求2所述的一种用于疤痕治疗及皮肤抗衰老的硅凝胶组合物，其特征在于：所述聚二甲基硅氧烷粘度在10 cSt?100000 cSt之间。

5.根据权利要求4所述的一种用于疤痕治疗及皮肤抗衰老的硅凝胶组合物，其特征在于：所述聚二甲基硅氧烷粘度在12500 cSt?30000 cSt之间。

6.根据权利要求4或5所述的一种用于疤痕治疗及皮肤抗衰老的硅凝胶组合物，其特征在于：所述聚二甲基硅氧烷占所述组合物的按重量计5%?8%。

7.根据权利要求2所述的一种用于疤痕治疗及皮肤抗衰老的硅凝胶组合物，其特征在于：所述挥发性环状硅氧烷为环五硅氧烷；所述环五硅氧烷占所述组合物的按重量计45%?60%。

8.根据权利要求2所述的一种用于疤痕治疗及皮肤抗衰老的硅凝胶组合物，其特征在于：所述纳米级珍珠粉的粒径在40-100 nm之间；所述纳米级珍珠粉占所述组合物的按重量计2%?8%。