CZ2010126A3 - Suchá substance hydrogelu pro krytí ran a zpusob její prípravy - Google Patents
Suchá substance hydrogelu pro krytí ran a zpusob její prípravy Download PDFInfo
- Publication number
- CZ2010126A3 CZ2010126A3 CZ20100126A CZ2010126A CZ2010126A3 CZ 2010126 A3 CZ2010126 A3 CZ 2010126A3 CZ 20100126 A CZ20100126 A CZ 20100126A CZ 2010126 A CZ2010126 A CZ 2010126A CZ 2010126 A3 CZ2010126 A3 CZ 2010126A3
- Authority
- CZ
- Czechia
- Prior art keywords
- hydrogel
- gelatin
- substance
- dry
- polyethylene glycol
- Prior art date
Links
- 239000000017 hydrogel Substances 0.000 title claims abstract description 64
- 239000000126 substance Substances 0.000 title claims abstract description 14
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 title description 20
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 title description 20
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title description 5
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 18
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 17
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 16
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 claims abstract description 15
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 15
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 claims abstract description 14
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 claims abstract description 14
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 claims abstract description 14
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 claims abstract description 14
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims abstract description 10
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims abstract description 10
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims abstract description 10
- 229920001059 synthetic polymer Polymers 0.000 claims abstract description 10
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 claims abstract description 7
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims abstract description 7
- 239000000654 additive Substances 0.000 claims abstract description 6
- 239000002121 nanofiber Substances 0.000 claims abstract description 6
- 239000000661 sodium alginate Substances 0.000 claims abstract description 6
- 235000010413 sodium alginate Nutrition 0.000 claims abstract description 6
- 229940005550 sodium alginate Drugs 0.000 claims abstract description 6
- IXPNQXFRVYWDDI-UHFFFAOYSA-N 1-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazinane-5-carboximidamide Chemical compound CN1CC(C(N)=N)C(=O)NC1=O IXPNQXFRVYWDDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 5
- 239000004372 Polyvinyl alcohol Substances 0.000 claims abstract description 5
- 229920005615 natural polymer Polymers 0.000 claims abstract description 5
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 claims abstract description 5
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims abstract description 5
- 240000000950 Hippophae rhamnoides Species 0.000 claims abstract 2
- 235000003145 Hippophae rhamnoides Nutrition 0.000 claims abstract 2
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims description 13
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 7
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 7
- 241000270295 Serpentes Species 0.000 claims 1
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 claims 1
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 abstract description 2
- 238000002156 mixing Methods 0.000 abstract description 2
- 238000013019 agitation Methods 0.000 abstract 1
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 description 15
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 description 15
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 description 15
- 239000000047 product Substances 0.000 description 9
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 7
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 7
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 6
- 238000004132 cross linking Methods 0.000 description 5
- 239000000080 wetting agent Substances 0.000 description 5
- 229920001817 Agar Polymers 0.000 description 4
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 4
- 239000008272 agar Substances 0.000 description 4
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 4
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 4
- 239000004599 antimicrobial Substances 0.000 description 3
- KGBXLFKZBHKPEV-UHFFFAOYSA-N boric acid Chemical compound OB(O)O KGBXLFKZBHKPEV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000004327 boric acid Substances 0.000 description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 3
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 3
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 3
- 230000000704 physical effect Effects 0.000 description 3
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 3
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 3
- CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N Ascorbic acid Chemical compound OC[C@H](O)[C@H]1OC(=O)C(O)=C1O CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N 0.000 description 2
- 229920002134 Carboxymethyl cellulose Polymers 0.000 description 2
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 2
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 2
- LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N Ethylene glycol Chemical compound OCCO LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 241000282414 Homo sapiens Species 0.000 description 2
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 2
- 229920003171 Poly (ethylene oxide) Polymers 0.000 description 2
- 230000002378 acidificating effect Effects 0.000 description 2
- 150000001412 amines Chemical class 0.000 description 2
- 125000003277 amino group Chemical group 0.000 description 2
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 2
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 2
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 description 2
- 235000010948 carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 description 2
- 239000008112 carboxymethyl-cellulose Substances 0.000 description 2
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 2
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 2
- 239000012467 final product Substances 0.000 description 2
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 2
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 2
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 description 2
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 2
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 2
- DBCAQXHNJOFNGC-UHFFFAOYSA-N 4-bromo-1,1,1-trifluorobutane Chemical compound FC(F)(F)CCCBr DBCAQXHNJOFNGC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 1
- 241000723353 Chrysanthemum Species 0.000 description 1
- 235000005633 Chrysanthemum balsamita Nutrition 0.000 description 1
- 208000032544 Cicatrix Diseases 0.000 description 1
- 206010012735 Diarrhoea Diseases 0.000 description 1
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- HTTJABKRGRZYRN-UHFFFAOYSA-N Heparin Chemical group OC1C(NC(=O)C)C(O)OC(COS(O)(=O)=O)C1OC1C(OS(O)(=O)=O)C(O)C(OC2C(C(OS(O)(=O)=O)C(OC3C(C(O)C(O)C(O3)C(O)=O)OS(O)(=O)=O)C(CO)O2)NS(O)(=O)=O)C(C(O)=O)O1 HTTJABKRGRZYRN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000282412 Homo Species 0.000 description 1
- UFHFLCQGNIYNRP-UHFFFAOYSA-N Hydrogen Chemical compound [H][H] UFHFLCQGNIYNRP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 1
- 241000283162 Inia geoffrensis Species 0.000 description 1
- 239000004902 Softening Agent Substances 0.000 description 1
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 1
- 239000012790 adhesive layer Substances 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 description 1
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 description 1
- 230000003078 antioxidant effect Effects 0.000 description 1
- 235000006708 antioxidants Nutrition 0.000 description 1
- 229960005070 ascorbic acid Drugs 0.000 description 1
- 235000010323 ascorbic acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000011668 ascorbic acid Substances 0.000 description 1
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 1
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 1
- 238000005266 casting Methods 0.000 description 1
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 230000008094 contradictory effect Effects 0.000 description 1
- 230000035597 cooling sensation Effects 0.000 description 1
- 230000008878 coupling Effects 0.000 description 1
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 description 1
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 description 1
- 230000032798 delamination Effects 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- STVZJERGLQHEKB-UHFFFAOYSA-N ethylene glycol dimethacrylate Substances CC(=C)C(=O)OCCOC(=O)C(C)=C STVZJERGLQHEKB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000000416 exudates and transudate Anatomy 0.000 description 1
- 230000002349 favourable effect Effects 0.000 description 1
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 1
- 239000003349 gelling agent Substances 0.000 description 1
- 239000013003 healing agent Substances 0.000 description 1
- 229960002897 heparin Drugs 0.000 description 1
- 229920000669 heparin Polymers 0.000 description 1
- 239000003906 humectant Substances 0.000 description 1
- 229910052739 hydrogen Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001257 hydrogen Substances 0.000 description 1
- 238000005984 hydrogenation reaction Methods 0.000 description 1
- WGCNASOHLSPBMP-UHFFFAOYSA-N hydroxyacetaldehyde Natural products OCC=O WGCNASOHLSPBMP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 239000003112 inhibitor Substances 0.000 description 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 1
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 description 1
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 1
- -1 other methods Substances 0.000 description 1
- 229920005862 polyol Polymers 0.000 description 1
- 150000003077 polyols Chemical class 0.000 description 1
- 238000007142 ring opening reaction Methods 0.000 description 1
- 230000005070 ripening Effects 0.000 description 1
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 1
- 238000009738 saturating Methods 0.000 description 1
- 231100000241 scar Toxicity 0.000 description 1
- 230000037387 scars Effects 0.000 description 1
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 239000013589 supplement Substances 0.000 description 1
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 description 1
- 229940124597 therapeutic agent Drugs 0.000 description 1
- 239000004034 viscosity adjusting agent Substances 0.000 description 1
- 229920003169 water-soluble polymer Polymers 0.000 description 1
- 238000009941 weaving Methods 0.000 description 1
- 230000004580 weight loss Effects 0.000 description 1
- 239000003357 wound healing promoting agent Substances 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
- A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
- A61L15/22—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons containing macromolecular materials
- A61L15/32—Proteins, polypeptides; Degradation products or derivatives thereof, e.g. albumin, collagen, fibrin, gelatin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L26/00—Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form
- A61L26/0009—Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form containing macromolecular materials
- A61L26/0052—Mixtures of macromolecular compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L26/00—Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form
- A61L26/0061—Use of materials characterised by their function or physical properties
- A61L26/008—Hydrogels or hydrocolloids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
- A61P17/02—Drugs for dermatological disorders for treating wounds, ulcers, burns, scars, keloids, or the like
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Public Health (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Materials Engineering (AREA)
- Hematology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Dispersion Chemistry (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
Suchá substance hydrogelu pro krytí ran vyrobená z prírodních a syntetických polymeru obsahuje želatinu a alginát sodný v hmotnostním pomeru 3:7 až 7:3, pricemž tyto dve složky dohromady tvorí 100 hm.d., a soucasne substance obsahuje 15 - 25 hm.d. polyethylenglykolu, 15 až 25 hm.d. glycerínu, 10 - 40 hm.d. polyvinylalkoholových nanovláken, 1 - 3 hm.d. chloridu sodného, prípadne další bežná aditiva. Zpusob prípravy suché substance tohoto hydrogelu pro krytí ran spocívá v tom, že za stálého míchání pri konstantní teplote 75 - 85 .degree.C se pripraví výchozí polymerní roztok želatiny ve 180 - 220 hm.d. vody, po rozpuštení celého objemu želatiny se k výchozímu vodnému polymernímu roztoku želatiny pridají další složky - alginát sodný, polyethylenglykol, chlorid sodný a glycerín, prípadne rakytníkový olej, míchání této smesi pak pokracuje po dobu 5 - 6 min pri 250 - 350 ot/min, k výsledné viskózní hmote hydrogelu se pak postupne pridá frakce polyvinylalkoholových nanovláken a rychlosti míchání se sníží na 150 - 50 ot/min, nakonec se viskózní hmota za aseptických podmínek dávkuje do misek a podrobí zrání pri pokojové teplote 20 - 25 .degree.C, behem nehož se z viskózní hmoty zcela odstraní obsah vody a získá se finální suchá substance hydrogelu ve tvaru plochého telíska.
Description
Oblast techniky
Vynález se týká suché substance hydrogelu pro krytí ran použitelného na živých tělech, zejména lidských. Předmětem vynálezu je rovněž způsob přípravy takové substance hydrogelu pro krytí ran.
Stav techniky
Dosud jsou známé různé hydrogely pro krytí ran ze syntetických a přírodních polymeru, stejně jako způsoby jejich přípravy. Jsou zaměřeny na získání produktu s nejlepšími mechanickými, botnacími a dalšími důležitými fyzikálními vlastnostmi, jako i s antibakteriálními a hojivými vlastnostmi.
Na hydrogely pro krytí ran je kladeno více různých požadavků. Tyto hydrogely by míly být měkké a př,jemné zraněnému tělu a současně by měly odolávat manipulacím během přiloženi a celé aplikace. Tyto požadavky jsou poněkud protichůdné a je obtížné jim v dostatečné míře vyhovět.
Jedna ze známých metod výroby hydrogelu pro krytí ran je uvedena v dokumentu WO 03/034900, který popisuje intradermální záplatu s propustným nosičem s nánosem gelu na bázi polyvinylpyrolidonu s určitou průměrnou molekulovou hmotností (nejlépe 900.000 ť 1.500.000 Dalton) v množství opt. 15^ 20 % hm. Záplaty mohou obsahovat jednu nebo více přísad, jako je činidlo pro hojení ran, léčiva, modifikátory viskozity a zvlhčující přísady. Hydrogelový materiál je umístěn na podkladu vytvořeném z materiálu s dostačujícími mechanickými vlastnostmi a proto nejsou na hydrogel kladeny z tohoto hlediska žádné zvláštní požadavky.
Další postup spojení polymerního hydrogelu a substrátu je popsán vT/Š] patentu 5,480^717. Tento proces spojuje polymemí hydrogel se substrátem, aby byl získán hydrogelový laminát se značně zvýšenou odolností proti delaminaci. Podle tohoto patentu je jako syntetický polymer pro hydrogel preferován síťovaný polyvinylpyrolidon o určité molekulové hmotnosti (opt. 200,000^ 300.000 Dalton) v množství nejlépe . 4(C 50 % hm. ve vodném roztoku. Síťování hydrogelu je důležité vzhledem k výsledné hodnotě adheze, ale nesouvisí s minimem mechanických vlastnosti, které jsou od materiálu vyžadovány, neboť tyto jsou zajištěny nosným substrátem. Je zde uvedeno, že pokud je molekulová hmotnost polyvinylpyrolidonu příliš vysoká, není možno získat roztok o dostatečně vysoké koncentraci polyvinylpyrolidonu a proto adheze k polymemím adhezivním vrstvám po ozářeni není vyhovující. Navíc koncentrace polyvinylpyrolidonu předpokládané v tomto patentu jsou relativně vysoké, a to muže vést k citelnému růstu ceny takových hydrogelů.
Polyvinylpyrolidon je vhodným syntetickým polymerem pro přípravu hydrogelů pro kryli ran, jak může být zřejmé z dalšího L^patemu J, 4,87 1,490. Postup podle tohoto patentu je založen „a liti vodného roztoku syntetického polymeru, například polyvinylpyrolidonu, přírodního polymeru, například agaru, a takzvaného změkčujícího činidla, například polyetylénglykolu, do ťomty udělující tvar tomuto hydrogelu. Po ozářeni je získán hydrogel pro kryti ran podle tohoto patentu. Na rozdíl od drive uvedených hydrogelu je to samonosný materiál a jako takový vyžaduje určité mechanické vlastnosti. Komerční receptury obsahuji kolem 7 % hm. polyvinylpyrolidonu a takové množství může být stále považováno za příliš vysoké vzhledem k ceně výrobku. Navíc tyto receptury jsou považovány za dobré pokud jde o bytí spálenin, zatímco jejich mechanické vlastnosti, chováni při botnání a sušení poněkud zaostávají za současnými požadavky.
S cílem odstranění některých nevýhod již uvedených postupů a směsí přicházen dals, metody a receptury, jako je směs podle USf patentu $ 5^06,504. Toto řešen! je založeno na síťovaném polyvinylpyrolidonu, který je míchán' s vodorozpustným multtfunkěním amin obsahujícím polymerem. Polyvinylpyrolidon má kyselé skupiny otevírající cyklus, které mohou reagovat se zásaditými aminovými skupinami mulltfunkčního amin-obsahujícího polymeru za vzniku nerozpustné, ale ve vodě botnajíci síťované amfolytické soli. Příprava probíhá ve vodném prostředí s obsahem vody 40? 80 % hm. Změkčovadlo - například polyeiylénglykol - může být použito pro získáni lepivosti. Změkčovadlo maže zvyšovat lepivost. přitom však snižuje pevnost gelu.
Aby se dosáhlo účinnějšího průběhu procesu spojením dvou operací do jednoho kroku, byla vyvinuta technologie popsaná v US.patentu A ¢,540,033, tykající se výroby stenlne baleného adhezívniho hydrogelu. Směs obsahující radiačně síťovatelný polymer a současné tnh.bitor síťování je podle tohoto patentu obvyklým způsobem tvarována do požadovaného tvaru, následné je tvarovaná směs uzavřena do těsného obalu a vystavena dávce zářeni postačující k současnému sifovani a sleriiizaci směsi, čímž se získá finální hydrogelovy výrobek. Polymery použité v této metodě jsou především polyeiylénoxid. po yvmylpyrohdon a/nebo jejich směs (opt. 15^25 % hm. poivinylpyrolidonu). Inhibitor ‘ snovaní je s výhodou antioxidant, jako je kyselina askorbová. Pokud jde o další přísady, muže byt použito zvlhčující činidlo, jako je polyetylénglykol, aby se zlepšily fyzikální’ vlastnost, hydrogelu. Také může být přítomen urychlovač sífováníjako je etylénglykoldimetakrylát. Touto metodou lze připravit hydrogel s nejméně 80[% podílem gelu a absorpční kapacitou (měřeno podílem gelu) nejméně 5. Tato 'Sofistikovaná směs umožňuje dosáhnout dalšího zlepšení vlastností hydrogelu a dovoluje provádět síťování a sterilizaci vjednom kroku. Nicméně obsah syntetického polymeru a počet aditiv může vést k vyšší ceně získaného produktu.
Zelatmujicí systém podle US^patentu £ ^661 se skládá z vodné směsi nejméně tři polymerních komponent. První z nich je vodorozpustný polymer, například polývmylpyrolidon, v množství 3 + 35 % hm. Tato složka může být míchána s polyetylénoxidem v hmotnostním poměru 10: I až 25: I. Druhá polymemí složka je kysele skupiny obsahující polymer a třetí složkou je polymer obsahující aminoskupiny například heparin a agar. Směs může laké zahrnoval přídavné složky jako baklericidm laiky a ant.b.otika pro léčebné účinky a také zvlhčující přísady pro zvýšeni rozpustnosti trati nebo druhé složky ve směsi. Jako zvlhčující přísada je preferován polyetylénglykol. Pokud jde o obsah polyvinylpyrolidonu v příkladech, je zde uváděno kolem 10 % z celkové hmotnosti směsi, želalinačui poměr jako měřítko absorpční kapacity hydrogelu muže prekrocn 5. Tento gclotvomý systém obsahuje velký podíl polymerních složek a množství dalších přísad a tak může být stejně jako předchozí systém poněkud nákladný.
Po vzoru již uvedených hydrugelových systémů byl s cílem dalšího zlepšeni fyzikálních vlastností získaných hydrogelových materiálů v aplikacích pro kryti ran. zvlasle mechanických vlastností a chování při botnání a sušení, vyvinul materiál podle US;patentové přihlášky f, 20O8/0O33OM. Tento způsob přípravy hydrogelu pro k.ylí ran zahrnuje krok přípravy výchozího vodného rozloku obsahujícího nejméní 15 % syntetického polymeru sífovalelného zářením (vztaženo na hmotnost smísí), dále nejmeně jedno zvlhčující činidlo, přírodní polymer a vodu, nalití tohoto vodného roztoku do formy pro tvarování, ponechání vodného roztoku ve formě ke zráni po dobu postačující k získání polotovaru o obsahu nejméně 35 % syntetického polymeru, dále odstraněni takto tvarovaného polotovaru z formy a podrobení účinku záření, aby byl polotovar síťován a sterilizován. Vodný roztok obsahuje nejméně !5 % syntetického polymeru, který je radiačně síťovatelný. Tento hydrogelový systém, tak,jak je popsán, umožňuje dosažení ještě lepších vlastností finálního produktu - hydrogelu pro kryt, ran a navíc metoda výhodně spojuje dva kroky - síťováni a sterilizaci. Nicméně účinnost tohoto systému - stejně jako předchozího - závisí na obsahu radiačně síťovatelného polymeru - polyvinylpyrolidonu. Aby byly splněny tyto požadavky závislé na obsahu polyvmylpyrolidonu, jsou tím zároveň nepříznivě ovlivněny jiné charakteristiky hydrogelu, které musí být proto dodatečně zlepšovány dodáním dalších složek do tohoto systému. Tím výsledná cena hydrogelu roste. To je hlavni nevýhoda dosavadních metod přípravy hydrogel ů pro kryti ran, kterou však není možno překonat bez podstatné změny v sestavě těchto hydrogelu a v technologickém procesu.
S cílem odstranění výše uvedených nevýhod a nedostatků hydrogelu pro krytí ran známých ze stavu techniky a technologií pro jejich přípravu byl vyvinut hydrogel pro krytí ran podle užitného vzoru ČR 18770. Podstata tohoto technického řešení spočívá v tom, že hydrogel obsahuje polyvinylpyrolídon s molekulovou hmotností 30* 50,000 Dalton, karboxymetylcelulózu nebo kolagen, agar, polyetylénglykol s molekulovou hmotností 200 >.20.000 Dalton, glycerín, případně obsahuje alespoň jedno antibakteriální a/nebo antiseptické činidlo, s výhodou kyselinu boritou, přičemž všechny uvedené složky dohromady představují do 10 hm. % hydrogelu a zbývající část do 100 hm.% tvoří voda.
Hydrogel pro krytí ran podle uvedeného užitného vzoru má s výhodou kruhový nebo čtvercový tvar, tloušťku 2^ 3 mm a plochu 500ΐ 6000 mm2.
Výsledný produkt má obsah vlhkosti kolem 94,90 %. Úbytek hmotnosti ve finálním produktu (hydrogelu) oproti počáteční hmotnosti roztoku je kolem 10 - 30 hm. %. Pokud jde o hlavní polymery, je možné doplnit polyvinylpyrrolidon buď karboxymetylceluiózou^ebo kolagenem k dosažení víceméně podobného účinku.
Pokud jde o ostatní složky, agar působí jako želatinační činidlo, polyetylénglykol jako hojící složka a glycerín představuje zvlhčující činidlo. Kyselina boritá, je-li použita, působí jako antiseptické a antibakteriální činidlo. Přítomnost kyseliny borité způsobuje.’ že hydrogel pro krytí ran odolává mikrobiálním infekcím na menších popáleninách a řezných poraněních kůže a kromě toho způsobuje chladivý pocit.
Značnou výhodou hydrogelu podle tohoto užitného vzoru je jeho příznivá cena. Tento hydrogel je ekologicky přátelský a snadno se skladuje a používá. Pokud jde o jeho uživatelské vlastnosti, jeho semitransparent™ charakter umožňuje stálé monitorování hojícího procesu, což je velmi důležitá výhoda. Navíc tento hydrogel zlepšuje podmínky hojícího procesu díky svým absorpčním schopnostem a je nelepivý na pokožku.
Poslední z uvedených hydrogelů představuje velmi dobrou a úspěšnou alternativu v oblasti léčivých hydrogelů. Nicméně, tento i všechny dříve známé hydrogely pro medicínské aplikace jsou na trhu dostupné v mokré formě, s vysokým obsahem vody. Tato skutečnost je způsobena snahou dosáhnout nejvyššího uživatelského komfortu ohledně rychlosti užití; nicméně na druhé straně má tato skutečnost své citelné nevýhody.
Hlavní společnou nevýhodou všech takzvaných „mokrých hydrogelů“ je skutečnost, že nemohou být skladovány po dlouhý čas vzhledem k možné ztrátě vody a/nebo možnému množení bakterií. Současně jsou „mokré hydrogely“ velmi citlivé a náročné na dodržení sterilních aseptických podmínek během manipulace a skladování. Mokré hydrogely obsahují obvykle až 95 ^%vody, což je prakticky rovnovážný stav, proto také nejsou schopné absorbovat větší množství tělních tekutin uvolněných během hojícího procesu, což je jejich značnou nevýhodou. Vysoký obsah vody u mokrých hydrogelu se u nich také promítá do značného zvýšení nákladů na dopravu a tím i do zvýšení finální ceny výrobku.
:6
Podstata vynálezu da.tí v C odácitf.
Uvedené nevýhody a nedostatky dosud zntaýc„ hydroge]ů ,
ZZ7ZT-7 “y “suché suhs,ance hydr^'u y ateu subaance iotao °bsahuje a,,nu a a,8inái “dní v—m P U 3.7 n 7.3, pnčemz tyto dvě složky společně ,θθ
3-, . S0UCasní obsah,e v- ' *7 ~ 15,25 hm.d. z polyvinylalkoholu v množstvf <7 hm. , oNond sodný , -3 pHpadnč jjné . “ hydrogelu muže d«e obsahova, „kytníkový olej v množství až 15 hm d Tato ο1“Γ ,VOře”a “ “ kr“ *>-u, tlouštce 1 2 mm a ploše 400 až 200 000 mm2.
70b přípravy suehé substance hydmgeíu podIe vynálezu spočívá vtom, že kontinuálním mícháním želatiny ve 180/^220 hm j j’ „-
„. y ™ * 220 hm· ď v°dy Pň konstantní teplotě 75 f se př,prav, výehoží vodní polymemí roztok želatiny, po rozpuštění eeíého objemu želatiny jsou k tomuto roztoku pHdhny ostatní složky směsi kromě nanošen, .Z se hyZ Γ d°bU 5 /6 mÍ PH 25<* M - vytvoří viskóžní mota hydrogehr, potom se postupně přidá frakce nanoviáken z poyvi„y|alkohoIu, nadež se rychlost míchání viskóžní hmoty sníží na 1 sn^ sn t/ · >
1iir*,,t.s · m,n “ a1“”’“ se viskóžní hmota nahje plochých misek, kde zraje při pokojově teplotě 20Ϊ 25Χ dokud se neopaří veškera voda, ěímž se získá konečná suchá substance hydrogelu.
Želatina napomáhá regeneraci poraněné tkáně a absorbuje krev nebo uvolněné «Im tekutrny, alginát sodný zadržuje vodu a půsoW jako antimikrobiální činidlo
Pnlyetýlen^yko! Působi jako náhrada poškozené kožní membrány, glycerín jako zv cupcr činidlo, chíorid sodný jako surfaktant. z
Z 7' °U ma,riCÍ “ Z'ePŠUj' m“ha-kou pevnost vzniklého celku. Olej seabuchhorn působí jako hojivý prostředek a také pomáhá zmenšit „ásíedné jizvy léčených
ΓλΠ, '7 „mokrými“ hydrogel v Prndm. - - 6 srovnar se známými nehrozí nebezpečí ztráty d hlaVnímÍ bakterií. ' ? 3 jC ' “ veimi ztíženo množe’,· ** - - -- Jinou důležitou výhodou suchvch“ hvH™ 1» Jt mohou být před vlastním n S - ogelu PodIe vynálezu je skutečnost, že použitím připraveny s nižším stupněm nasycení vodon rovnovážným bodem α fai. u H syceni vodou - pod a tak mohou následně absorbovat poměrně zna/w * exudátů v průběhu hojícího procesu. Č množství
Popsané hydrogely podle vynálezu mohou obsahovat některá, m vodorozpustné prostředky k ochraně rány urychlení hoienl ~
Příklady provedeni vynálezu
Vyn^ez je blíže objasněn následujících
Příklad 1
Výchozí polymemí roztok, obsahující 40 hm.d. želatiny ve 190 hm d v d t, , Připraven za stdíého míchání pH* objem želatiny, byly pfidény da... P hm d a, ™ polyetylénglvkolu i s h a m y glnaíu Sodného, 16 hm.d.
pak pokračovalo po ’do^S “ “ '6 míchám byla snížena na 60 ot/min. Nakone£ . 8 —optických podmínek dávkována do akty^ misck 0 kruhovém 2 mra Pak byl hydr08el - * ·** „ Bahen, procesu 2raní byl 2viskózni hmQty finabtí suchá substance hydrogeíu ve tvaru piochého kruhového tělíska. Výsiedný produkt svede Suté barvy měl doušfku i .4 mra a plochu 490 mm’ a„rk >3' -tOhOt° ΡΓ0 ”” ” 'Ídském » je Před pZre “ JeJ d°3“ d'S'HoVané VOdy pfi p°kojové ,eP|otě v
Příklad 2
Výchoz, polymemí roztok, obsahující 60 hm.d. želatiny ve 210 hm.d. vody by! P .praven za stalého míchání přj konsta„tní · jem želatiny, byly pfidány daiší siožky: 40 hm.d. alginátu sodného, 24 hmd polye^n8lykolu, 2,5 hnuL ch.oridu sodného, 24 hm.d. giycerínu a 10 hm.d.'o^3 ™ · T ,é,° SmíS' P P“ PP * - P« 350 oZ K vysledne viskozní hmotě hvdrooelii kx,i >
niiioie nyorogelu byla pak postupně přidána frakce po yvmylalkoholových nanovláken v množství 35 hm.d. a ^chlost míchání byia snížena -140 ot/mm Nakoncc by|a v,skÓ2n| áriových m.sek stejné jako v přikládá !. Pak by! hydroge! uvoinán z misek a suáen pTi ^-^„‘625^. Během procesu zrán,· by, 2 viskd.ihmoty zceiaodstán obsah Zví ’SUCM SUbS'anCe hydr°geld ve ,varu pl°chéh° “» těliska. Výsledný produkt oranžové barvy měl doušfku 1.6 mm a plochu 490 mm2.
Pro použití tohoto produktu pr0 krytí ran na lidském nebo zvířecím těle je před aplikaci opět třeba ponořit jej do steriini desd.ované vody při pokojové teplá v aseptickem prostředí.
Průmyslová využitelnost
Hydrogel pro krytí ran podle v,na|czu bude ošetřován, Spile„í„ a velkých ran. Může býl použl, v p|Q /9 zm snadné a ^bolestné sledování hojícího procesu. Díky svým absorpčním schopnostem najde uStí také ve speciálních atacích pro kr^í pomalu se hojících nebo Λ 7 ΓΤ HydrOgel Pr° ™ POt e '°bOto Vi™'eZU P™»v áktualmeh krizových situacích pro t.eh.ou první pomoc a oáettení zranéných osob ožne jsou rovnéz některé aplikace ve veterinárním lékařství.
Ί I N
ΊΟ patentové nároky
Claims (4)
- patentové nárokyi. Suchá substance hydrogelu pro kryli ran vyrobená z přírodních a syntetických polymeru, vyznačuj i c r se tím, že obsahuje želatinu a alginát sodný v hmotnostním poměru 3 : 7 až 7 : 3, přičemž tyto dvě složky dohromady tvoři 100 had., a současně substance obsahuje 15¾ hm.d. polyetyiěnglykoiu, 15 až 25 hm.d. gycennu 10 # 40 hm.d. polyvinylalkoholových nanovláken, i ΪΊ hm.d. chloridu sodného, případně další hčžná aditiva.
- 2. Suchá substance hydrogelu pro krytí ran podle nároku 1, v y z n a č u j í c í s e t í že obsahuje až 15 hm.d, rakytníkového oleje.
- 3. Suchá substance hydrogelu pro krytí ran podle nároku I, v y z n a č u j í c í se tím fc je tvořena plochým tělískem, s výhodou kruhového nebo oválného tvaru, o tloušťce 1 * 2 mm a ploše 400 až 200 000 mm2.
- 4. Způsob přípravy suché substance hydrogelu pro krytí ran podle nároku 1, případně 2 o .vyznačující se tím,že za stálého míchání při konstantní teplotě 75λ' 85“C se připraví výchozí polymemí roztok želatiny ve 180^220 hm.d. vody, po rozpuštění celého objemu želatiny se k výchozímu vodnému polymernímu roztoku ze'atmy phdají další složky - alginát sodný, polyeíylénglykol, chlorid sodný a glycerín případně sertuckfcrm olej, míchání této směsi pak pokračuje po dobu 5 K min při 250 ' 350 ot/mm, k výsledné viskózni hmotě hydrogelu se pak postupné přidá frakce polyvinylalkoholových nanovláken a rychlost míchání se sníží na 150^50 ot/min, nakonec se viskózni hrnou za aseplických podmínek dávkuje do misek a podrobí zrání ph pokojové teplotě 20 a 25°C, během něhož se z viskózni hmoty zcela odstraní obsah vody a získá se finální suchá substance hydrogelu.
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CZ20100126A CZ2010126A3 (cs) | 2010-02-18 | 2010-02-18 | Suchá substance hydrogelu pro krytí ran a zpusob její prípravy |
| PCT/CZ2011/000017 WO2011100935A1 (en) | 2010-02-18 | 2011-02-15 | Dry material of hydrogel for wound dressing and its method of preparation |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CZ20100126A CZ2010126A3 (cs) | 2010-02-18 | 2010-02-18 | Suchá substance hydrogelu pro krytí ran a zpusob její prípravy |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CZ302380B6 CZ302380B6 (cs) | 2011-04-20 |
| CZ2010126A3 true CZ2010126A3 (cs) | 2011-04-20 |
Family
ID=43875511
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CZ20100126A CZ2010126A3 (cs) | 2010-02-18 | 2010-02-18 | Suchá substance hydrogelu pro krytí ran a zpusob její prípravy |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| CZ (1) | CZ2010126A3 (cs) |
| WO (1) | WO2011100935A1 (cs) |
Families Citing this family (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2013093630A2 (en) | 2011-12-22 | 2013-06-27 | Pronova Biopharma Norge As | Gelatin/alginate delayed release capsules comprising omega-3 fatty acids, and methods and uses thereof |
| KR101901386B1 (ko) * | 2018-03-06 | 2018-09-28 | 비엘테크 주식회사 | 하이드로겔의 제조방법 |
| CN110144051B (zh) * | 2019-05-15 | 2022-03-15 | 长春工业大学 | 一种pva海藻酸钠双网络耐寒导电水凝胶及其制备方法 |
| CZ308641B6 (cs) * | 2020-07-02 | 2021-01-20 | České vysoké učení technické v Praze | Krycí prostředek rány pro umístění terapeutického prostředku v místě léčby chronické rány |
| CN115252885B (zh) * | 2022-07-26 | 2023-08-22 | 湖北大学 | 一种多重氢键交联的水凝胶敷料及其制备和应用 |
Family Cites Families (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| PL151581B1 (en) | 1986-12-30 | 1990-09-28 | Method of manufacturing of hydrogel dressing | |
| DE3903672C1 (cs) * | 1989-02-08 | 1990-02-01 | Lohmann Gmbh & Co Kg | |
| US5306504A (en) | 1992-12-09 | 1994-04-26 | Paper Manufactures Company | Skin adhesive hydrogel, its preparation and uses |
| DK0604103T3 (da) | 1992-12-15 | 1999-09-27 | Johnson & Johnson Consumer | Hydrogellaminat, forbindinger og materialer samt fremgangsmåder til fremstilling deraf |
| US5540033A (en) | 1994-01-10 | 1996-07-30 | Cambrex Hydrogels | Integrated Manufacturing process for hydrogels |
| US5578661A (en) | 1994-03-31 | 1996-11-26 | Nepera, Inc. | Gel forming system for use as wound dressings |
| US6753454B1 (en) * | 1999-10-08 | 2004-06-22 | The University Of Akron | Electrospun fibers and an apparatus therefor |
| US20030082225A1 (en) | 2001-10-19 | 2003-05-01 | Mason Paul Arthur | Sterile, breathable patch for treating wound pain |
| DE602004026935D1 (de) | 2004-09-09 | 2010-06-10 | Broockeville Corp N V | Hydrogel zur wundabdeckung |
| WO2008010199A2 (en) * | 2006-07-18 | 2008-01-24 | Nanopeutics S.R.O. | A nanofibre product |
| CZ18770U1 (cs) | 2008-05-16 | 2008-08-04 | Univerzita Tomáše Bati ve Zlíne | Hydrogel pro krytí ran |
-
2010
- 2010-02-18 CZ CZ20100126A patent/CZ2010126A3/cs not_active IP Right Cessation
-
2011
- 2011-02-15 WO PCT/CZ2011/000017 patent/WO2011100935A1/en not_active Ceased
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CZ302380B6 (cs) | 2011-04-20 |
| WO2011100935A1 (en) | 2011-08-25 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US10493094B2 (en) | Advanced functional biocompatible polymer putty used as a hemostatic agent for treating damaged tissue and cells | |
| KR102368895B1 (ko) | 접착제 조성물, 이를 포함하는 접착제 및 이의 제조방법 | |
| CN1320931C (zh) | 含药物、壳聚糖的聚乙烯醇水凝胶敷料及其制备方法 | |
| US11857693B2 (en) | Medical sealant glue capable of promoting wound healing and preparation method thereof | |
| KR101918452B1 (ko) | 카복시메틸키토산과 가교된 히알루론산 및 콜라겐을 포함하는 조성물 및, 그 제조방법 | |
| CN103083713A (zh) | 一种无菌聚合创面覆盖物敷料 | |
| Wang et al. | An antibacterial and antiadhesion in situ forming hydrogel with sol–spray system for noncompressible hemostasis | |
| KR20140090670A (ko) | 인시츄 가교결합성 중합체 조성물 및 그 방법 | |
| CN101982202A (zh) | 一种医用水凝胶敷料及其制备方法 | |
| CN101313915B (zh) | 透明质酸及其盐、交联透明质酸及其盐在制备治疗或预防海泡伤药物中的应用 | |
| CN111588902A (zh) | 一种大面积创伤急救敷料及其制备方法 | |
| Wang et al. | Tissue adhesives based on chitosan for skin wound healing: Where do we stand in this era? A review | |
| CN105327386A (zh) | 功能性水凝胶医用敷料 | |
| CN105327385A (zh) | 功能性水凝胶医用敷料的制造方法 | |
| CZ2010126A3 (cs) | Suchá substance hydrogelu pro krytí ran a zpusob její prípravy | |
| CN112891615B (zh) | 一种液体创口贴及其制备方法 | |
| Xu et al. | Etamsylate loaded oxidized Konjac glucomannan-ε-polylysine injectable hydrogels for rapid hemostasis and wound healing | |
| CN105641735B (zh) | 一种抗菌性多糖止血棉基纱布的制备方法 | |
| Boonkong et al. | Rapidly stopping hemorrhage by enhancing blood clotting at an opened wound using chitosan/polylactic acid/polycaprolactone wound dressing device | |
| CN103159967A (zh) | 一种具有自抗炎功能的胶原基海绵伤口敷料的制备方法 | |
| Zheng et al. | Rapid hemostatic and bio-adhesive polyphenol powders with physiological extreme condition-tolerance for noncompressible wound healing | |
| CN107028875A (zh) | 一种抗菌聚氨基酸凝胶及其制备方法 | |
| Meng et al. | Phycocyanin-based multifunctional hydrogel with self-healing, hemostatic, antioxidative, and antibacterial activity for wound healing | |
| CN106937941A (zh) | 一种医用皮肤伤口消炎凝胶及其制备方法 | |
| Zheng et al. | Preparation and Hemostatic Effect of Micro-Nanograded Porous Particles Doped with Dopamine-Based Water-Triggered Intelligent Composite Adhesives |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | Patent lapsed due to non-payment of fee |
Effective date: 20210218 |