CN102526361A - 一种远红外热磁灸疗贴保护剂及其磁灸疗贴 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种远红外热磁灸疗贴保护剂，其特征在于：所述保护剂由质量百分数为10-20％的活性部分和质量百分数为80-90％的基质部分制剂得到，所述活性部分重量份数包括：葡萄籽提取物1-5份、维生素E 1-5份、氨基葡萄糖盐酸盐1-5份、硫酸软骨素1-5份，所述基质部分为软膏。本发明将远红外技术、恒温发热技术、无烟非燃烧灸疗技术和安全磁疗有机结合为一起，以热熨疗法为基础，结合传统中医灸疗，同时辅以远红外保健和磁疗，可起到祛风散寒，活血化瘀，消肿止痛，舒经通络的功效。

Description

一种远红外热磁灸疗贴保护剂及其磁灸疗贴

技术领域

本发明属于保健用品领域，具体是指一种远红外热磁灸疗贴保护剂及其磁灸疗贴。

背景技术

远红外热磁灸疗贴是一种目前市面上流行的发热贴，因其使用方便，可以维持一定的发热时间而应用广泛。但是目前该远红外热磁灸疗贴及保护帖的质量多数都较粗糙，存在发热时间不稳定，人体舒适性差，皮肤容易瘙痒、红肿和起泡的问题，效果不明显。

发明内容

本发明的主要目的是根据上述背景技术存在的不足，提供一种远红外热磁灸疗贴保护剂，使其可以解决远红外热磁灸疗贴在使用时人体舒适性差，效果不明显的问题。

本发明是通过如下技术方案实现的：一种远红外热磁灸疗贴保护剂，所述保护剂由质量百分数为10-20％的活性部分和质量百分数为80-90％的基质部分制剂得到，所述活性部分重量份数包括：葡萄籽提取物1-5份、维生素E 1-5份、氨基葡萄糖盐酸盐1-5份、硫酸软骨素1-5份，所述基质部分为软膏。

优选的，所述的保护剂基质部分由油性基质和水性基质组成，其中油性基质的重量份数为25-30份；水性基质的重量份数为55-60份。

优选的，所述油性基质包括重量份数为白凡士林10-15份、单甘酯3-8份、十八醇3-10份、羊毛脂2-6份；水性基质包括重量份数为月桂醇硫酸钠2-8份、甘油10-20份、尼泊金乙酯0.5-5份、水30-47.5份。

所述保护剂部分是将葡萄籽提取物、维生素E、硫酸软骨素、氨基葡萄糖盐酸盐等油性基质成分，采用软膏制剂技术制作而成。葡萄籽提取物原花青素(OPC)是一种高效的自由基清除剂。其抗自由基的氧化功能是维生素C的20倍、维生素E的50倍。能清除人体内有毒的自由基，保护人体细胞组织免被自由基的氧化损伤，防止过敏、癌症、衰老等八十多种与自由基有关的疾病。维生素E是一种强抗氧化剂，它可以进入皮肤细胞具有抗自由基链式反应，起到预防皮肤角质化，抗过敏作用。硫酸软骨素对胶原纤维具有保护作用，能促进基质中纤维的增长，增强通透性，改善血液循环，加速新陈代谢，促进渗透液的吸收及炎症的消除；其聚阴离子具有强的保水性，起到润肤作用。氨基葡萄糖盐酸盐对治疗风湿性关节炎症有良好效果。

本发明的另一目的是提供一种与上述远红外热磁灸疗贴保护剂配合使用的磁灸疗贴，使其在使用过程中发热时间稳定。

一种与上述远红外热磁灸疗贴保护剂配合使用的远红外热磁灸疗贴，该远红外热磁灸疗贴从外到内依次由隔离层、磁疗层和远红外热疗层组成。

优选的，所述隔离层为含棉质量分数为20-40％的化纤织物。这样的隔离层具有较好的透气性及舒适性。

优选的，所述磁疗层由钕铁硼磁体构成，钕铁硼磁体磁性表面最大剩磁感应强度范围为：20mT≤Bt≤150mT。磁疗层位于隔离层和远红外热疗层之间，是一块钕铁硼磁体，表面场强集中在20mT-150mT之间。在医学上≤300mT的磁场被认定为较安全磁，本发明采用20mT-150mT的磁场强度疗效较好。

优选的，所述远红外热疗层包括质量分数为40-60％的还原铁粉、10-20％的活性炭粉、1-5％的吸水树脂、3-8％的远红外陶瓷粉、1-5％的盐、3-8％的艾粉，余量为水。所述远红外热疗层的发热升温时间小于等于8分钟，人体测温最高温度小于等于43℃，40℃以上温度持续时间大于10小时。它能使驱散风寒，加快血液循环和改善微循环。远红外陶瓷粉释放适合人体可吸收最佳波长为5.6-15微米的远红外线，使人体皮肤皮下组织细胞中的分子化学键振动频率加快，使组织的温度升高，血流量增加，增强了皮肤的通透性，加快新陈代谢和体内循环，艾粉通过一种无烟非燃烧形式起到传统的灸疗作用，更安全清洁。

一种上述远红外热磁灸疗贴的使用方法，它是先将上述保护剂涂于疾患处，再在其上敷上上述远红外热磁灸疗贴。

本发明将远红外技术、恒温发热技术、无烟非燃烧灸疗技术和安全磁疗有机结合为一起，以热熨疗法为基础，结合传统中医灸疗，同时辅以远红外保健和磁疗，可起到祛风散寒，活血化瘀，消肿止痛，舒经通络的功效。

具体实施方式

以下结合具体实施例来进一步说明本发明：

实施例1：

本实施例由磁灸疗贴和与其配合使用的远红外热磁灸疗贴保护剂组成。

所述远红外热磁灸疗贴保护剂1是按重量份数由活性部分10份，其中葡萄籽提取物4份、维生素E1份、氨基葡萄糖盐酸盐1份、硫酸软骨素4份和基质部分90份(油性基质30份，水性基质60份)通过常规的软膏制剂技术制备而成。其中油性基质重量份数为：白凡士林15份，单甘酯4份，十八醇7份，羊毛脂4份；水性基质重量份数为：月桂醇硫酸钠2份，甘油10份，尼铂金乙酯0.5份，纯化水47.5份。

所述磁灸疗贴1为远红外热磁灸疗贴，按照层叠式从外到内依次由隔离层、磁疗层和远红外热疗层组成。

所述隔离层为含棉质量分数为20％的化纤织物。所述磁疗层为一块直径为8mm钕铁硼磁体，表面场强集中在20mT-150mT之间。

所述远红外热疗层由下列质量百分数的组分混合而成：还原铁粉(50％)、活性炭粉(12％)、吸水树脂(4％)、远红外陶瓷粉(5％)、盐(3％)、艾粉(5％)和水(21％)。

实施例2：

本实施例由磁灸疗贴和与其配合使用的远红外热磁灸疗贴保护剂组成。

所述远红外热磁灸疗贴保护剂2是按重量份数由活性部分20份，其中葡萄籽提取物5份、维生素E5份、氨基葡萄糖盐酸盐5份、硫酸软骨素5份和基质部分80份(油性基质25份，水性基质55份)通过常规的软膏制剂技术制备而成。其中油性基质重量份数为：白凡士林10份，单甘酯3份，十八醇10份，羊毛脂2份；水性基质重量份数为：月桂醇硫酸钠8份，甘油11份，尼铂金乙酯1份，纯化水35份。

所述磁灸疗贴2为远红外热磁灸疗贴，按照包裹式从外到内依次由隔离层、磁疗层和远红外热疗层组成。

所述隔离层为含棉质量分数为40％的化纤织物。所述磁疗层为一块直径为8mm钕铁硼磁体，表面场强集中在20mT-150mT之间。

所述远红外热疗层为下列成分按质量分数混合而成：还原铁粉(40％)、活性炭粉(20％)、吸水树脂(5％)、远红外陶瓷粉(3％)、盐(1％)、艾粉(8％)和水(23％)。

实施例3：

本实施例由磁灸疗贴和与其配合使用的远红外热磁灸疗贴保护剂组成。

所述远红外热磁灸疗贴保护剂3是按重量份数由活性部分12份，其中葡萄籽提取物1份、维生素E5份、氨基葡萄糖盐酸盐5份、硫酸软骨素1份和基质部分88份(油性基质29份，水性基质59份)通过常规的软膏制剂技术制备而成。其中油性基质的重量份数为：白凡士林12份，单甘酯8份，十八醇3份，羊毛脂6份；水性基质的重量份数为：月桂醇硫酸钠4份，甘油20份，尼铂金乙酯5份，纯化水30份。

所述磁灸疗贴3为远红外热磁灸疗贴，按照包裹式从外到内依次由隔离层、磁疗层和远红外热疗层组成。所述隔离层为含棉质量分数为30％的化纤织物。所述磁疗层为一块直径为8mm钕铁硼磁体，表面场强集中在20mT-150mT之间。

所述远红外热疗层为下列成分按质量分数混合而成：还原铁粉(40％)、活性炭粉(20％)、吸水树脂(5％)、远红外陶瓷粉(3％)、盐(1％)、艾粉(8％)和水(23％)。

实验例：

将上述远红外热磁灸疗贴1-3的任一种按照先将保护剂涂于疾患处，再敷上功能贴部分的方法进行临床实验，结果如下：

一、病例来源

根据试验方案要求，分别选取了门诊及住院患者共计60例，其中病房25例，门诊35例。

二、一般资料

性别：男36例，女24例，男女之比为1.5∶1

年龄：最大年龄65岁，最小年龄25岁，平均42.56岁。

职业：机关事业16例，退休22例，企业22例。

疗程：1天9例，2天27例，3天24例，平均疗程2.25天。

病例选择：

部位如表1所示：

足	踝	小腿	膝	大腿	胁	腰	肘	前臂	颈椎	合计
											4	11	3	20	2	1	2	2	6	9	60

症情如表2所示：

轻度	中度	重度	合计
				11	25	24	60

症候如表3所示：

三、选择标准

1.年龄18-65岁的男女患者；

2.闭合性挫伤和扭伤性软组织损伤(如肌腱、韧带、肌肉和关节等部位的疼痛、痛、肿胀和功能障碍等症状)重点：以小肢骨干及关节部位外伤，病程不超过2周者；

四、病例排除标准

1.18岁以下，65岁以上者，妊娠或哺乳期妇女，对食物有过敏史者，嗜烟嗜酒者；

2.有皮肤损伤或开放性创伤者；

3.不能很好合作的精神病患者；

4.不符合入选标准，未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

五、病例剔除标准

1.因其它不能预料的原因(如出差等)而中断治疗者；

2.因皮肤严重不良反应(如)必须停药者，但需纳入安全性评价。

所剔除病例均应如实记录原因，资料妥存备查。

六、诊断标准

以外伤及四肢相应部位疼痛，肿胀，压痛，肌肉痉挛，功能障碍及皮肤灼热等作为本研究的诊断标准。

七、病情程度的评估

1、疼痛程度主诉分级法(Verbal rating scale，VRS)由医生判断用药前后疼痛程度变化。

0＝无疼痛

1＝轻度疼痛、可忍受、正常生活，睡眠未受干扰。

2＝中度疼痛，疼痛明显，不能耐受，睡眠受干扰，要求用镇痛药维持正常生活。

3＝重度疼痛，疼痛剧烈，睡眠受严重干扰，被动作。

2、疼痛程度目视模拟标尺法(Visual analogue scale，VAS)由病判定用药前后疼痛程度变化。先设0为无痛，10为想象中的极度疼痛，画出0至10的10等分线段。由患者依据自己的疼痛程度在该线段上打叉(×)，打叉的位点表示患者的疼痛程度。

0：无疼痛

1-4：轻度疼痛

5-7：中度疼痛

8-10：重度疼痛

3、局部压痛

0分：无压痛，重度或做最大活动时无疼痛；

1分：轻度压痛，关节边缘或触及韧带时病人称有疼痛，但被动活动不受限；

2分：中度压痛，病人称有痛，且皱眉表示不适，活动轻度受限；

3分：重度压痛，病人称有病且退缩，被动活动严重受限。

4、肿胀

0分：无肿胀；

1分：轻度肿胀，软组织肿胀；

2分：重度肿胀、软组织肿胀，伴关节积液。

5、功能障碍

0分：无功能障碍，关节可做各种活动；

1分：轻度功能障碍，活动受限，但仍可从事正常活动；

2分：中度功能障碍，明显活动受限，生活自理，不能从事一般活动；

3分：重度功能障碍，或生活不能自理。

6、运动受限

0分：无运动受限，关节活动的范围正常；

1分：轻度运动受限，关节活动的范围在正常范围内的80％；

2分：中度运动受限，关节活动的范围在正常范围内的50％；

3分；重度运动受限，关节活动的范围在正常范围内的30％。

7、肌肉痉挛

0分：正常

1分：肌肉稍痉挛，弹性正常

2分：肌痉挛，弹性差

3分：痉挛如板状，弹性消失

八、病情评定

将疼痛(VRS，VAS)，肿胀，压痛及功能障碍计分相加，并按以下标准评定病情：轻＜5；中5-10；重＞10。

试验中除VAS每项由病人观察记录外，其他项目由医生于用本发明远红外热磁疗贴前后分别观察记录。

临床试验：

一、方法与疗程

在损伤部位敷贴、远红外热磁灸疗贴，每日一贴，6天为1疗程，1个疗程后进行统计总结。

二、观察小记录

用者期间，严格按照计划观察治疗前后伤处疼痛、肿胀、压痛，肌肉痉挛，功能障碍及皮肤温度的改变情况，每次换药详细记录以上指标，以及用药过程中的不良反应。在用药期间，停止使用一切外用药和内服药。

三、疗效判断标准

疗效判断分显效，有效，进步，无效，四个等级。

评价方法，将疼痛(VRS，VAS)局部压痛，肿胀，功能损伤及运动受损综合计分计算百分数：疗效(治疗前总计分-治疗后总计分)/治疗前总计分×100％。显效＞80％，有效51-80％，进步30-50％，无效＜30％。

治疗结果：

一、总疗效如表4所示

本组60例，显效31例，有效23例，进步6例，有效率为90.00％。

显效	有效	进步	无效	合计	有效率
						31	23	6	0	60	90％

二、症侯疗效如表5所示

表中结果显示本发明对疼痛、肿胀、压痛、肌肉痉挛、功能障碍等症侯的改善都存非常显著的效果。

三、病情与疗效如表6所示

四、年龄与疗效关系如表7所示

表中结果说明本发明对中老年人效果也很显著。

五、不良反应观察

对60例病例在治疗期间进行了安全性观察，资料齐全，都未见有明显不良反应。

临床观察结论：

1、经本发明远红外热磁灸疗贴治疗60例急性软组织损伤观察总有效率为90.00％。各种证候疗效，经统计学处理，P值＜0.01，均有非常显著差异，说明远红外热磁灸疗贴对消除急性软组织损伤引起的疼痛、肿胀、功能障碍的恢复是一种理想的产品。

2、本发明远红外热磁灸疗贴是具有“祛风散寒，活血化瘀，消肿止痛，舒经通络”功效，加上高科技技术，研制而成现代外用贴，临床使用方便，效果较好，值得深入研究和推广。

3、60例临床安全性观察，未见不良反应，没有皮疹及精神神经系统的病变出现，故可长期，反复使用，安全可靠。

Claims (8)

1.一种远红外热磁灸疗贴保护剂，其特征在于：所述保护剂由质量百分数为10-20％的活性部分和质量百分数为80-90％的基质部分制剂得到，所述活性部分重量份数包括：葡萄籽提取物1-5份、维生素E 1-5份、氨基葡萄糖盐酸盐1-5份、硫酸软骨素1-5份，所述基质部分为软膏。

2.根据权利要求1所述远红外热磁灸疗贴保护剂，其特征在于：所述的保护剂基质部分由油性基质和水性基质组成，其中油性基质的重量份数为25-30份；水性基质的重量份数为55-60份。

3.根据权利要求1所述远红外热磁灸疗贴保护剂，其特征在于：所述油性基质包括重量份数为：白凡士林10-15份、单甘酯3-8份、十八醇3-10份、羊毛脂2-6份；水性基质包括重量份数为月桂醇硫酸钠2-8份、甘油10-20份、尼泊金乙酯0.5-5份、水30-47.5份。

4.一种与权利要求1所述远红外热磁灸疗贴保护剂配合使用的远红外热磁灸疗贴，其特征在于：该远红外热磁灸疗贴从外到内依次由隔离层、磁疗层和远红外热疗层组成。

5.根据权利要求4所述远红外热磁灸疗贴，其特征在于：所述隔离层为含棉质量分数为20-40％的化纤织物。

6.根据权利要求4所述远红外热磁灸疗贴，其特征在于：所述磁疗层由钕铁硼磁体构成，钕铁硼磁体磁性表面最大剩磁感应强度范围为：20mT≤Bt≤150mT。

7.根据权利要求4所述远红外热磁灸疗贴，其特征在于：所述远红外热疗层包括质量分数为40-60％的还原铁粉、10-20％的活性炭粉、1-5％的吸水树脂、3-8％的远红外陶瓷粉、1-5％的盐、3-8％的艾粉，余量为水。

8.一种权利要求4所述远红外热磁灸疗贴的使用方法，它是先将权利要求1所述保护剂涂于疾患处，再在其上敷上权利要求4所述远红外热磁灸疗贴。