CN105125708B

CN105125708B - 一种用于鼻炎的药物组合物及其制备方法

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Publication number: CN105125708B
Application number: CN201510666185.4A
Authority: CN
Inventors: 牙廷艺
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-10-14
Filing date: 2015-10-14
Publication date: 2018-09-11
Anticipated expiration: 2035-10-14
Also published as: CN105125708A

Abstract

本发明提供了一种用于鼻炎的药物组合物，所述组合物是通过以下方法制备的：水煎提取以下药材，节节红花、西瓜蒂、鱼脑石、鹅不食草、辛夷和鱼腥草并浓缩成膏，再将白芷研磨成粉并与提取物的膏混合。本发明的药物组合物，成分安全，快速起效且效果优秀。本发明还提供了制备上述药物组合物的方法，该方法简便易行，重复性好。本发明还提供了上述药物组合物在治疗鼻炎中的应用，所述鼻炎包括过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎、单纯性鼻炎和鼻窦炎。本发明的药物组合物用途广泛，对各种类型、各种病因导致的鼻炎均有良好的疗效。

Description

一种用于鼻炎的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及药学领域，具体而言，涉及一种用于鼻炎的药物组合物及其制备方法。

背景技术

鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症。鼻炎的主要病理改变是鼻腔黏膜充血、肿胀、渗出、增生、萎缩或坏死等。鼻炎给人们的生活带来很多不便，其症状多样，会导致鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流鼻涕，严重者甚至会导致其鼻觉丧失、头晕、失眠，进而导致记忆力衰退、生活质量严重下降。

对于鼻炎的治疗，现有技术尚无根治方法，一般有以下几种治疗、缓解的方法，其中一种是根据病因治疗，先找出全身和局部病因，及时治疗全身性慢性疾病、鼻窦炎、临近感染病灶和鼻中隔偏曲等，再着眼改善生活和工作环境，锻炼身体，提高机体抵抗力。另一种是局部治疗，使用鼻内用糖皮质激素，其为慢性鼻炎首选用药，具有良好抗炎作用，并最终产生减充血效果。根据需要可较长时间应用，疗效和安全性好。对鼻腔进行清洗鼻内分泌物较多或较黏稠者，可用生理盐水清洗鼻腔，以清除鼻内分泌物，改善鼻腔通气。施用鼻内用减充血剂可选用盐酸羟甲唑啉喷雾剂，连续应用不宜超过7天。若需继续使用，则需间断3～5天。长期应用0.5％～1％麻黄碱滴鼻液可损害鼻黏膜纤毛结构，应尽量避免。若不得不使用，应少量间断使用。禁用滴鼻净，因已证实其可引起药物性鼻炎。此外，现有技术还有其他一些疗法，包括封闭疗法、针刺疗法、中医按摩等。

以上各种疗法中，均需要对不同鼻炎对症治疗，并且其中一些治疗药物，如糖皮质激素、麻黄碱滴鼻液等，对人体有一定程度的副作用，而鼻炎本身难于根治，过量使用以上药物对患者的健康有害。此外，一些疗法费时费事，如封闭疗法、针刺疗法等，现在社会的快节奏中，患者们可能不希望在治疗鼻炎上耗费过多宝贵的时间和精力。

有鉴于此，需要一种成分安全可靠、用法简单、低副作用或无副作用且快速起效的鼻炎药物。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种用于鼻炎的药物组合物，所述药物组合物是一种天然药物组合物，其成分安全可靠，并且没有副作用。

本发明的第二目的在于提供一种所述的药物组合物的制备方法，该方法对于本领域技术人员来说，简单易行，并且可重复性好。

本发明的第三目的，在于提供所述药物组合物的应用，其具体指明了本发明组合物的适应症。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

本发明的一个方面涉及一种用于鼻炎的药物组合物，所述组合物是主要是通过以下方法制备的：水煎提取以下药材，节节红花、西瓜蒂、鱼脑石、鹅不食草、辛夷和鱼腥草并浓缩成膏，再将白芷研磨成粉并与提取物的膏混合。

本发明所使用的药物组合物，其来源均为天然中草药，其中节节红花和西瓜蒂可以消炎消肿，鱼脑石可以化瘀，鹅不食草和辛夷具有通鼻开窍的药效，而鱼腥草可以解毒，将其通过中医常用的水煎手法提取并浓缩，辅以白芷粉，各种活性成分相辅相成，产生了积极的协同作用，在治疗鼻炎方面具有极好的效果，并且来源安全健康，毒副作用小。

优选地，所述药物组合物是膏剂，其进一步包含按重量百分含量计0.12-0.20％的药学可接受的辅料，更优选为0.15％的药学可接受的辅料，优选地，所述辅料是尼泊金酯。尼泊金酯是一种安全有效，几乎无副作用的防腐剂，加入其作为辅料，可以延长本发明药物组合物的保存期。

优选地，水煎提取的药材按重量计为节节红花0.8-1.2份，西瓜蒂0.8-1.2份，鱼脑石0.8-1.2份，鹅不食草0.8-1.2份，辛夷0.8-1.2份，鱼腥草0.8-1.2份；更有选优选地，西瓜蒂1份，鱼脑石1份，鹅不食草1份，辛夷1份，鱼腥草1份；并且，浓缩后，所述膏的密度为1.10-1.30g/cm³。

优选地，所述白芷被研磨成粒度小于等于120目的细粉。

优选地，所述膏与白芷的重量比为(6-8)：(2-4)，优选7:3。

按照以上配比制作的膏剂可以很好地通过外用涂抹于鼻腔内吸收，并发挥疗效。

本发明的另一方面涉及所述药物组合物的制备方法，所述方法包括以下步骤：

1)水煎节节红花、西瓜蒂、鱼脑石、鹅不食草、辛夷和鱼腥草，并浓缩成膏；

2)将白芷研磨成细粉，并与步骤1)中的膏状物混合、拌匀。

以上方法操作简单便捷，所使用的均为本领域的惯用工艺方法，并且本发明的方法稳定易重复。

优选地，在所述步骤2后，还包括步骤3)加入药学可接受的辅料并充分拌匀，所述辅料优选尼泊金酯。

优选地，所述步骤1)中的水煎进行2-4次，优选3次。

优选地，所述步骤1)中所使用的水的重量和药材总重的比例为3:1，并且，每次水煎的时间是0.5-1.5小时。

使用本发明特定的水煎方法提取药材，可以有效地提取药材中的有效成分，避免成分提取不完全或者成分发生化学反应导致变质等现象的发生。

本发明的另一方面涉及所述药物组合物在治疗鼻炎中的应用，所述鼻炎包括过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎、单纯性鼻炎和鼻窦炎。

由此可见，本发明的组合物，其应用面十分广泛，与传统鼻炎用药相比，其适用于多种不同类型和不同致病原因导致的鼻炎。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

(1)本发明的药物组合物，成分安全，快速起效且疗效显著；

(2)用于制备本发明药物组合物的方法简便易行，重现性好；

(3)本发明的药物组合物用途广泛，对各种类型、各种病因导致的鼻炎均有良好的疗效。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

实施例1

按以下步骤制备本发明的膏剂：

1)取以下各原料备用，按重量计，节节红花0.8份、西瓜蒂0.8份、鱼脑石0.8份、鹅不食草100份、辛夷100份和鱼腥草1.2份；

2)在常温条件下，水煎上述药材，所使用的水与药材重量比为3:1，水煎进行2次，每次0.5h，提取滤液并浓缩成密度为1.10g/cm³的膏状物；

3)将白芷研磨成120目细粉，上述膏状物混合、拌匀，其中，膏状物与白芷粉的重量比为6:4。

实施例2

1)取以下各原料备用，按重量计，节节红花1.2份、西瓜蒂1.2份、鱼脑石1.2份、鹅不食草0.8份、辛夷0.8份和鱼腥草1.0份；

2)在常温条件下，水煎上述药材，所使用的水与药材重量比为3:1，水煎进行4次，每次1h，提取滤液并浓缩成密度为1.50g/cm³的膏状物；

3)将白芷研磨成细粉，上述膏状物混合、拌匀，其中，膏状物与白芷粉的重量比为7:3。

4)加入以上膏剂总重0.12％的尼泊金酯，充分拌匀。

实施例3

1)取以下各原料备用，按重量计，节节红花1.0份、西瓜蒂1.0份、鱼脑石1.0份、鹅不食草1.2份、辛夷1.2份和鱼腥草1.2份；

2)在常温条件下，水煎上述药材，所使用的水与药材重量比为3:1，水煎进行3次，每次1.5h，提取滤液并浓缩成密度为1.35的膏状物；

3)将白芷研磨成细粉，上述膏状物混合、拌匀，其中，膏状物与白芷粉的重量比为8:2。

4)加入以上膏剂总重0.20％的尼泊金酯，充分拌匀。

实施例4

1)取以下各原料备用，按重量计，节节红花1.0份、西瓜蒂1.0份、鱼脑石1.0份、鹅不食草1.0份、辛夷1.0份和鱼腥草1.0份；

2)在常温条件下，水煎上述药材，所使用的水与药材重量比为3:1，水煎进行3次，每次1h，提取滤液并浓缩成密度为1.35的膏状物；

4)加入以上膏剂总重0.15％的尼泊金酯，充分拌匀。

实施例5

2)在常温条件下，水煎上述药材，所使用的水与药材重量比为3:1，水煎进行3次，提取滤液并浓缩成密度为1.35的膏状物；

4)加入以上膏剂总重0.15％的尼泊金酯，充分拌匀。

实施例6

4)加入以上膏剂总重0.15％的尼泊金酯，充分拌匀。

实施例7

使用对照药物对患者人群进行疗效测试。随机选择700名鼻炎患者进行试用，700名患者随机均分为7组，1-6组对应使用实施例1-6制得的药剂，每天使用2次，使用棉签涂抹药剂至鼻腔内；第7组作为对照组，使用澜秦牌复方鼻炎膏，具体使用方法按照该产品的说明书使用。效果分为治愈：鼻炎症状消失；有效：鼻炎症状明显好转；无效：无明显效果。分别统计使用7天和14天不同效果的人数。结果如表1所示。

表1 疗效测试结果

从表1可以看出，本发明提供的治疗鼻炎的药剂，在短时间(7天)内便可治愈鼻炎，治愈率达80％以上，有效率达100％，具有非常好的效果，而继续施用本发明的膏剂则可以在14天内达到91％以上的治愈率。与之形成鲜明对比的是对照组的测试结果，14天内的有效率仅74％，远逊于本发明。

另外，据试用中观察发现，治愈的患者在30天内未见复发。可见，本发明提供的治疗鼻炎的药剂与现有的其他药品相比，具有快速有效治疗鼻炎、无毒副作用、不易复发、使用方便，成本低廉等优点。

尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。

具体临床例

临床例1：

徐某，男，29岁，安徽省合肥市人，患鼻炎病10余年，久未痊愈，虽经合肥、北京等地医院治疗，并使用各种对症药物，却一直未见好转。自2015年5月开始，使用本发明实施例制得的药剂，6天见效，流鼻涕、鼻痒等鼻炎症状逐步消失，14天后鼻炎带来的所有症状消失，30天内未见复发，从此解除了春季需戴口罩的烦恼和困扰，消除了10余年鼻炎的痛苦。

临床例2：

李某，男，38岁，乐清市人，患鼻炎病20余年，久未痊愈，鼻炎导致其鼻塞、打喷嚏、头晕失眠，虽经乐清、北京等地医院治疗，并使用各种对症药物，缺一直未见好转。自2015年2月开始，使用本发明实施例制得的药剂，3天见效，鼻塞、打喷嚏等鼻炎症状逐步消失，12天后鼻炎带来的所有症状消失，30天内未见复发，从此消除了10余年鼻炎的痛苦。

临床例3：

张某，男，52岁，福建省福州市人，患鼻炎病20余年，常年的鼻炎导致其嗅觉丧失、头晕失眠并导致其记忆力减退。虽经福州、北京等地治疗，未见好转。自2012年4月开始，使用本发明实施例制得的药剂，7天见效，嗅觉逐渐恢复，用药15天后，头晕失眠等症状消失，从此解除了20余年鼻炎带来的痛苦，3年度来未见鼻炎复发。

临床例4：

赵某，男，9岁，河北省石家庄市人，患鼻炎病1年，使用各种对症药物，却一直未见好转，鼻炎使其鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流鼻涕。自2015年6月开始，使用本发明实施例制得的药剂，2天见效，流鼻涕、鼻痒等鼻炎症状逐步消失，7天后鼻炎带来的所有症状消失，30天内未见复发。

由以上实际临床使用证实，本发明所提供的一种治疗鼻炎的药物组合物对于治疗各种鼻炎均具有很好的效果，并在短时间内便可基本痊愈，与现有的其他药品相比具有快速有效治疗鼻炎，并且无毒副作用，不易复发、使用方便，成本低廉等优点。

Claims

1.一种用于鼻炎的药物组合物，所述组合物主要是通过以下方法制备的：水煎提取以下药材，节节红花、西瓜蒂、鱼脑石、鹅不食草、辛夷和鱼腥草，并浓缩成膏，再将白芷研磨成粉并与提取物的膏混合；

所述水煎提取的药材按重量份计为节节红花0.8-1.2份，西瓜蒂0.8-1.2份，鱼脑石0.8-1.2份，鹅不食草0.8-1.2份，辛夷0.8-1.2份，鱼腥草0.8-1.2份；

所述膏与白芷的重量比为(6-8)：(2-4)。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物是膏剂，其进一步包含按重量百分含量计0.12-0.20％的药学可接受的辅料。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述膏剂包含0.15％药学可接受的辅料。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述辅料是尼泊金酯。

5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述水煎提取的药材按重量份计为：节节红花1份、西瓜蒂1份，鱼脑石1份，鹅不食草1份，辛夷花1份，鱼腥草1份；并且，浓缩后，所述膏的密度为1.35g/ cm³ 。

6.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述白芷被研磨成粒度小于等于120目的细粉。

7.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述膏与白芷的重量比为7:3。

8.根据权利要求1～7中任意一项所述的药物组合物的制备方法，所述方法包括以下步骤：

2)将白芷研磨成细粉，并与步骤1)中的膏状物混合、拌匀。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，在所述步骤2后，还包括步骤3)加入药学可接受的辅料并充分拌匀。

10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，所述辅料为尼泊金酯。

11.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述步骤1)中的水煎进行2-4次。

12.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，所述步骤1)中的水煎进行3次。

13.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述步骤1)中所使用的水的重量和药材总重的比例为3:1，并且，每次水煎的时间为0.5-1.5小时。