CN103251709B - 一种用于制备治疗鼻炎外用药物的鼻通膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗鼻炎外用药物的鼻通膏及其制备方法。％按重量比计，将主药原料细辛8.0％-9.4％、皂角23.2％-28％、冰片8.7％-9.4％、薄荷脑8.7％-9.4％、生牛黄5.6％-7.2％、麝香0.4％-0.45％、蟾酥粉0.40％-0.45％、栀子37.4％-43.4％精选去杂物，研磨细粉过80-100目；采用主药原料的1.5倍的45度食用白酒，用瓷缸密封浸泡72小时，取汁用，并用主药原料的15倍的医用凡士林调均成糊，调均成糊制备获得鼻通膏。本发明提供的鼻通膏用于治疗鼻炎的外用膏剂药物，使用无毒副作用，无复发，成本较低和方便施治，同时制备方法简单，具有广泛的应用价值。

Description

一种用于制备治疗鼻炎外用药物的鼻通膏及其制备方法

技术领域

本发明属于中药药物技术领域，具体说，本发明涉及以中草药为原料制备的外用药物，本发明还涉及该药物的制备方法，确切的是涉及一种治疗鼻炎的外用药膏剂的技术领域。一种用于治疗鼻炎外用的鼻通膏

背景技术

中医中药治标治本，无毒副作用，颇为人们接受和选用，中药已被广泛应用于治疗多种疾病，效果良好。

鼻炎是一种常见病和多发病，它包括鼻功能失调引起的鼻塞、急性和慢性鼻炎、鼻窦炎、多发性鼻息肉等，它的形成是由于气滞血痰所制，由于其发病部位在鼻腔内，易堵塞呼吸道，使鼻塞不通，对人的肺和头都造成不舒服的憋气，易引起头昏、头痛。近些年随着空气污染的加剧，发病率呈逐年升高的趋势。目前的治疗方法有药物治疗和手术治疗，但大多不能根治，而内服药物治疗使疗效慢、毒副作用大，而手术治疗患者痛苦大。现有技术治疗过敏性鼻炎一般是采用抗过敏药物及肾上腺皮质激素类西药药物治疗，毒副作用大，治疗不彻底，易于复发，病人痛苦较大，西药生产工艺复杂，操作控制要求严格，成本较高；由于中药采用辩证施治，治疗麻烦，费时费力，因而病人一般难以接受。

鼻炎作为一种常见疾病，危害着人们的身体健康，给人带来很多不便，尤其是慢性鼻炎、鼻窦炎是一种顽固性疾病，不好治愈。用中药治疗鼻炎应该说是一种很好的办法，治疗鼻炎的中药也有一些，如申请号为96114396的治疗鼻炎的中成药和申请号00102023的治疗急慢性鼻炎、鼻窦炎的中药，其组成不同，性能、功效各异。按照目前传统治疗鼻炎病，多采用滴药、激光、穿刺冲洗等方法。这种方法对鼻炎病炎症具有一定消炎作用，只能暂时缓解症状。调节不了机体免疫力，特别是对顽固性鼻炎病达不到根治病源的效果。另外，CN94101473公开了一种“治疗鼻炎病的药液及其制备方法”。该药液含有：苍耳子、麝香、红参、皂角刺、乌梅、黄芪、辛荑、丹参、麻黄、薄荷、鹅不食草、蜂蜜12种中药。它使用方法将少量医用脱脂棉做成棉球，醮取药液塞鼻法，通过鼻粘膜吸收，具有疗效快，用药方便等特点，从而达到消炎治疗鼻炎病的目的。但该产品含有血管收缩剂麻黄素成份，且含量过多，患者鼻粘膜血管长时间收缩后又可导致血管扩张，用药时间次数多，血管收缩力越减弱，故而导致药物性鼻炎，而且塞药过程对鼻部粘膜促进新陈代谢，增强免疫活力较慢，特别对萎缩性鼻炎延缓了治愈的进程。

据权威医学杂志介绍以及申请人多年临床探索，注意到鼻(窦)粘膜的肿胀、肥厚威萎缩及鼻(窦)腔内的分泌物增多等病理变化，都与局部组织的血液循环障碍有关，是由于鼻(窦)粘膜毛细血管发生暂时性或永久性扩张，而静脉血管处于相对性或绝对性狭窄，形成静脉回流相对性或绝对性受阻，使毛细管内压力升高渗透增强，从而形成鼻(窦)粘膜肿胀或肥厚，腔内分泌物增多等病理改变。即鼻(窦)炎的病理改变主要是由于血液循环障碍——静脉血及淋巴回流受阻所致。

目前对鼻炎、鼻窦炎的治疗尚无专用特效药物，多使用一般消炎药物和对症治疗。市场上销售的治疗急慢性鼻炎、鼻窦炎的药物在有效率、持久性、复发率等方面还不能令人满意。其不足在于，或者是不能对所有人有效，或者是停止使用治疗药物后复发率较高。因此有必要发掘更为有效、使用方便、价格低廉的治疗急慢性鼻炎、鼻窦炎的药物。而按照中医药学理论研制的药物有其独特的优点和价值。同时，现有治疗鼻炎、鼻窦炎、额寞炎以及下鼻甲肥大、鼻息肉等疾病的药物很多，但是，其大都存在疗效不太明显，治愈率低，且疗程长、治疗费用高等不足。

发明内容

针对现有国内外关于治疗鼻炎中草药的现状，本发明的目的在于提供一种全新组成、疗效快、疗效好、药效稳定、复发率低、使用方便的治疗鼻炎的外用膏剂，使用无毒副作用，基本无复发，成本较低和方便施治的治疗过敏性鼻炎的外用药物，同时制备方法简单，易于操作等特点。

本发明的解决方案是基于祖国医学对鼻炎病及其发病机理的认识及治疗原则，根据祖国传统有效根治鼻病之臣学理论及治疗原则，参考现代药理研究成就，广泛收集民间治疗鼻炎的秘方偏方，从祖国医药宝库中，在原有祖传秘方的基础上又经过多年的临床实践而总结的配方，筛选出辛劳解表、宣肺利窍、疏风散邪、活血化瘀、调和气血、健脾渗湿，扶正培本、增强免疫活力的天然食用植物药，经过多年的临床反复试验，终于研制出一种对急慢性鼻炎治疗见效快速，根治率高，且无明显毒副作用，长期高剂量注射，无痛、无毒，安全简便、老幼适宜的外用膏剂，其功效是清热解毒、消炎止痛、疏通头鼻部微循环，其药物渗透性强，并可直达病灶，经过几百例的患者使用均取得较好的效果，有记载的病例或随访的患者都获得良好治疗效果。

具体地，本发明提供了一种用于制备治疗鼻炎外用药物的鼻通膏，鼻通膏组分按重量百分比计，鼻通膏的主药配方为细辛8.0％-9.4％、皂角23.2％-28％、冰片8.7％-9.4％、薄荷脑8.7％-9.4％、生牛黄5.6％-7.2％、麝香0.4％-0.45％、蟾酥粉0.40％-0.45％、栀子37.4％-43.4％。

鼻通膏的主药配方最佳组分为：细辛9.4％、皂角28％、冰片9.4％、薄荷脑9.4％、生牛黄5.6％麝香0.4％、蟾酥粉0.4％，栀子37.4％。

同时，本发明提供了一种用于制备治疗鼻炎外用药物的鼻通膏的制备方法，具体方法步骤如下：

(1)将采用中主药原料细辛8.0％-9.4％、皂角23.2％-28％、冰片8.7％-9.4％、薄荷脑8.7％-9.4％、生牛黄5.6％-7.2％、麝香0.4％-0.45％、蟾酥粉0.40％-0.45％、栀子37.4％-43.4％精选去杂物，研磨细粉过80-100目；

(2)采用45度食用白酒，白酒适用量采用上述步骤(1)主药原料的1.5倍，采用瓷缸密封浸泡72小时，取汁用；

(3)将步骤(2)制备的汁液用医用凡士林调均成糊，适用量医用凡士林用量为上述步骤(1)主药原料的15倍，合上药汁调均成糊制备成膏剂即可使用。

进一步，本发明提供通过上述制备方法获得的用于治疗鼻炎外用的鼻通膏。

同时，本发明提供用于治疗鼻炎外用的鼻通膏的使用方法：

将鼻通膏外涂使用；具体将脱脂棉拧成条索状棉球，用棉球旋取2/3侧药膏后，将药膏涂入鼻腔内即可。1日1次，每天早上最好，每次两小时，睡前用药也可；30天为一疗程；使用几十年中效果明显，无毒、无副作用。

基于祖国医学认为，鼻炎、鼻窦炎多因外感邪毒，肺经风热，胆腑郁热，脾胃湿热循环上犯侵入鼻窦而发。临床表现为鼻塞，流脓鼻涕，头痛及全身不适。本发明旨在利用大自然中的天然药物资源，为患过敏性鼻炎患者提供达到临床治愈目的的无毒副作用，基本无复发，成本较低和方便施治的外用药物。

本发明提供的鼻通膏组分中，组方中薄荷和营消肿，宣滞解郁；栀子，适于热扰心神，凉血解毒，清利湿热之功效；冰片通经宣毒，软坚散凝，冰片味辛、苦，性微寒。有开窍醒神、清热消肿、止痛的功能。用于神志昏迷、温热病高热神昏、中风痰厥、气厥、中恶、疮疡肿痛、口疮、咽喉肿痛、目赤肿痛、眼疾、牙龈肿痛等。性味归经，开窍醒神，清热止痛。常与牛黄、麝番等配伍功效突出；蟾酥，具有解毒消肿，通窍，止痛、强心、开窍醒神功效，取原药材捣碎，研成细粉，为“蟾酥粉”；生牛黄，入心、肝经，功能具有清心、凉肝、利胆、息风止痉、化痰开窍、清热解毒；清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒，主要利用其熄风止痉开窍化痰清热解毒功效；麝香开窍，通络散瘀，麝香辛温，气极香，走窜之性甚烈，有极强的开窍通闭醒神作用，为醒神回苏之要药，最宜闭证神昏，无论寒闭、热闭，用之皆效。治疗温病热陷心包，痰热蒙蔽心窍，常配伍牛黄、冰片、朱砂等药，组成凉开之剂；用于疮疡肿毒，咽喉肿痛，该品辛香行散，有良好的活血散结，消肿止痛作用，用治咽喉肿痛，可与牛黄、蟾酥、珍珠等配伍；皂角，具有味辛温成，有消肿拔毒功效，辛能散，能行血行气，成能软坚散结，温能搜风，味辛减温，入肝肾经，有行气行血，温经通络，活血祛瘀；细辛，具有解表散寒；祛风止痛；温肺化饮；通窍等功效。具有鼻塞鼻渊功效。细辛：通窃、祛风，肺开窍于鼻，阴阳胃脉环鼻而上行，脑为元神之府，鼻为命门之窃；人之中气不足，清阳不开，则头为之不顺，其窃为之不利。为诸药辛温之气而入肺，能助胃中清阳上行通于天，所以能温中治头面目鼻之病。

以上诸药合用，相辅相成，共奏温肺振阳，开窍逐痰，活血化瘀之功。按照该方，制定恰当配比，便可实现既能对症又能对因，达到根治过敏性鼻炎之目的。

本发明治疗鼻炎的鼻通膏组成简单，纯中药组分，组成考究，科学合理，无毒副作用，使用方便，一般一个疗程即可痊愈，疗效快，疗效好，药效稳定，复发率低，能够根治鼻炎、鼻窦炎等多种鼻腔疾病。

通过实施本发明具体的发明内容，可以达到以下效果：

1、本发明选用纯正天然中草药为原料，符合药政法规定。利用各味中草药综合作用治疗急慢性鼻炎、顽固性鼻炎病。具有直接消炎杀菌、活血通络、散瘀止痛、滋润粘膜、通畅开窍、止血、脱敏，促进新陈代谢，增强免疫活力，抑制粘膜腺体分泌减少和消除鼻涕，收敛息肉等功能，对急慢性鼻炎，特别对于顽固性鼻炎具有独特疗效，无化学甜味剂，对人体组织器官无毒无害。应用本发明提供的鼻通膏药物治疗各种急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎数十例。其中资料收集完整的18例，进行统计分析，疗效满意。其中男性12例，女性6例；年龄最大73岁，最小8岁。病程最长3个月，最短12天。所有病例都有不同程度的鼻塞、流涕、鼻粘膜红肿、嗅觉减退、头昏脑胀等临床表现。经服用本发明药物8～16天后痊愈。追踪观察数月，少有复发。

2、本发明提供的鼻通膏治疗鼻炎的药膏祛风散寒，通窃气畅，消肿止痛，修复鼻腔粘膜病变组织。适应症：急、慢性鼻炎；急、慢性鼻窦炎；过敏性鼻炎；血管运动性鼻炎；萎缩性鼻炎等各种鼻炎症状，对鼻腔其它病症也有较好疗效。经临床患者600例应用情况证明，痊愈率达96％(痊愈：鼻腔通气好，头痛消失，分泌物减少，鼻甲己不肥大)，进步者2％(进步者：鼻腔通气情况及鼻甲大情况均较前有改善，但是仍未完全正常)。

附图说明(无)

具体实施方式

下面，举实施例说明本发明，但是，本发明并不限于下述的实施例。

本发明中选用的所有中草药等原辅料都为本领域熟知选用的，但不限制本发明的实施，另外，在下述的说明中，如无特别说明，％皆指m/m质量百分比。

实施例一：用于治疗鼻炎外用鼻通膏的制备

具体地，本发明提供了一种用于制备治疗鼻炎外用药物的鼻通膏，通过如下提供的制备方法获得，具体方法步骤如下：

(1)将采用中主药原料细辛8.0％-9.4％、皂角23.2％-28％、冰片8.7％-9.4％、薄荷脑8.7％-9.4％、生牛黄5.6％-7.2％、麝香0.4％-0.45％、蟾酥粉0.40％-0.45％、栀子37.4％-43.4％，精选去杂物，研磨细粉过80-100目，获得主药原料；

(2)采用45度食用白酒，白酒适用量采用上述步骤(1)主药原料的1.5倍，采用瓷缸密封浸泡72小时，取汁用；

(3)将步骤(2)制备的汁液用医用凡士林调均成糊，适用量医用凡士林用量为上述步骤(1)主药原料的15倍，合上药汁调均成糊制备成膏剂即可使用。

进一步，本发明提供用于治疗鼻炎外用的鼻通膏的使用方法：

将鼻通膏外涂使用；具体将脱脂棉拧成条索状棉球，用棉球旋取2/3侧药膏后，将药膏涂入鼻腔内即可。1日1次，每天早上最好，每次两小时，睡前用药也可；30天为一疗程；使用几十年中效果明显，无毒、无副作用。

应用上述提供的鼻通膏治疗各种急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎数十例。

其中资料收集完整的18例，进行统计分析，疗效满意。其中男性12例，女性6例；年龄最大73岁，最小8岁。病程最长3个月，最短12天。所有病例都有不同程度的鼻塞、流涕、鼻粘膜红肿、嗅觉减退、头昏脑胀等临床表现。经服用本发明药物8～16天后痊愈。追踪观察数月，少有复发。

实施例二：用于治疗鼻炎外用鼻通膏的制备

在上述实施例基础上，通过进一步证明，本发明提供一种用于制备治疗鼻炎外用药物的鼻通膏最佳应用效果的鼻通膏配方，通过如下提供的制备方法获得，具体方法步骤如下：

(1)将采用中主药原料细辛9.4％、皂角28％、冰片9.4％、薄荷脑9.4％、生牛黄5.6％、麝香0.4％、蟾酥粉0.4％、栀子37.4％，精选去杂物，研磨细粉过80-100目，获得主药原料；

(2)采用45度食用白酒，白酒适用量采用上述步骤(1)主药原料的1.5倍，采用瓷缸密封浸泡72小时，取汁用；

(3)将步骤(2)制备的汁液用医用凡士林调均成糊，适用量医用凡士林用量为上述步骤(1)主药原料的15倍，合上药汁调均成糊制备成膏剂即可使用。

将上述制备的鼻通膏外涂使用，具体将脱脂棉拧成条索状棉球，用棉球旋取2/3左右药膏后，将药膏涂入鼻腔内即可。1日1次，每天早上最好，每次两小时，睡前用药也可；30天为一疗程；使用几十年中效果明显，无毒、无副作用。

实施例三：用于治疗鼻炎外用鼻通膏的制备

本发明具体提供了一种用于制备治疗鼻炎外用药物的鼻通膏的制备方法，具体方法步骤如下：

(1)鼻通膏的主药配方选择细辛50g、皂角150g、冰片50g、薄荷脑50g、生牛黄30g、麝香2g、蟾酥粉2g、栀子200g，精选去杂物，研细末80-100目；

(2)采用45度食用白酒，白酒适用量为800g，采用瓷缸密封浸泡72小时，取汁用；

(3)将步骤(2)制备的汁液用医用凡士林调均成糊，医用凡士林用量为8000g，合上药汁调均成糊制备成膏剂即可使用。

同时，本发明提供用于制备治疗鼻炎外用的鼻通膏的使用方法：

将鼻通膏外涂使用；具体将脱脂棉拧成条索状棉球，用棉球旋取2/3侧药膏后，将药膏涂入鼻腔内即可。1日1次，每天早上最好，每次两小时，睡前用药也可。30天为一疗程。一般_个疗程即可痊愈。使用几十年中效果明显，无毒、无副作用。

应用上述提供的鼻通膏治疗各种急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎数十例。

实施例四：制备的鼻通膏用于治疗鼻炎外用药物中应用

通过应用上述提供的鼻通膏在临床中具体应用实例如下：

李芳，女，40岁，乌鲁木齐市人，鼻塞、鼻干、鼻痒，头昏痛，伴有咽炎4年，用使用本发明提供的鼻通膏4星期，上述症状全无，痊愈，效果显著。

吕晨宇，女，10岁，乌鲁木齐市人，持续性鼻塞、流浓涕，下鼻甲肿大，前额部胀痛，上呼吸道感染，鼻耳道症状明显，用药一周后取得明显改善，外用2周获得痊愈。

王玉英，女，73岁，乌鲁木齐市人，患慢性鼻炎20余年，持续性鼻塞、流浓涕，下鼻甲肿大，前额部胀痛。用本发明鼻炎药膏一疗程，症状消失，通气好，无头痛，鼻甲肿大消失，五年内无复发，效果满意。

沙萨尔夫，男，43岁，俄罗斯人，患过敏性鼻炎8年，秋、冬两季清晨打喷嚏，流清水样鼻涕，鼻腔粘膜苍白色，嗅觉减退。经用本发明鼻炎药膏一疗程后痊愈，三年内未见复发。

马玉兰，女，58岁，乌鲁木齐市人，乌鲁木齐市南昌南路东二巷46号，几十年来，不同程度的鼻塞、流涕、鼻粘膜红肿、嗅觉减退、头昏脑胀等临床表现一直没有得到有效的治疗，经适用本发明提供的鼻通膏2个疗程，获得痊愈，至今无复发。

实施例五：制备的鼻通膏用于治疗鼻炎外用药物中应用

通过应用上述实施例一至三提供的鼻通膏在临床中具体应用在临床实践中，并对有记载的患者进行统计，其结果如下：

患者100例，男37例，女63例，年龄10-73岁，不同类型患者：鼻塞、鼻干、鼻痒，头昏痛，伴有咽炎500例；持续性鼻塞、流浓涕，下鼻甲肿大，前额部胀痛，上呼吸道感染，鼻耳道症状明显300例；上颌窦炎26例，额窦炎55例，筛窦炎11例。

治疗标准：

治愈；经过1-2个疗程，炎症消炎，恢复正常。

有效：经过1-2个疗程，炎症明显好转或减轻。

无效：治疗前后无变化。

治疗结果：适用鼻通膏治疗各种鼻炎患者治疗情况统计见表1。

表1：适用鼻通膏治疗各种鼻炎患者治疗情况统计表

典型病历：

孙秀芳，女，现年37岁，四川人，患者在18岁上高中时患额窦炎，休学一年，多年求医未治愈，经适用本发明的外用药鼻通膏，一个疗程治愈，复学、工作、至今未复发。

刘志通，男，现年35岁，新疆玛纳斯县农民，1989年患上颁窦炎，鼻子不透气，无嗅觉，，左眼左颧骨，太阳穴疼痛难忍，经适用本发明外用药鼻通膏，经过二个疗程痊愈，至今未复发。

实施例六：应用鼻通膏获得应用效果

观察对象：

将上述药物验证病例共206例，病例来源均为门诊。其中男性87例，女性119例。观察组最大年龄73岁，最小年龄3岁，病程最短1年，最长40年。

治疗方法：

每年三伏(初伏、中伏、末伏)天为治疗时间，以大椎、肺俞、膏育俞为主穴，根据辨证及兼证配穴，每10天贴治一次，3次为一疗程，每年为一个疗程。

临床验证结果：

一、疗效标准：

显效：临床症状消失，经过好发季节无复发，且无需其他药物治疗。

有效：症状缓解，经过好发季节发作次数减少，程度减轻，应用常规药物就可控制。

无效：病情时好时坏，症状无改善。

二、结果：将所有临床资料进行整理分析及病情随诊，并按照显效、有效及无效标准进行比较，通过统计学处理观察其差异的显著性。结果是痊愈48例，有效153例，无效8例，总有效率96.11％。经统计学处理p0.01。

本发明制备方法简单，易于操作，生产费用低。本发明所述药物为纯中药制剂，经临床观察，无其他任何化学物及毒副作用。本发明可将原料中的有效营养成分基本全部提取并不受破坏，而且浓度大，方便患者使用和吸收，外贴无过敏及皮肤起泡现象，病人也无任何不良反应。而且在每年三伏天外贴穴位疗效显著，方法简单，安全可靠，无任何毒副作用，可对过敏性鼻炎有特别显著的治疗和预防作用。

吴启芳，女，68岁，新疆和田兵团职工，上呼吸道不适，头昏，咽喉炎8年，用药两个疗程痊愈。

冯维民，男，45岁，乌鲁木齐市西山104团职工，上呼吸道不畅，头昏，头痛咽喉痛，用药15天痊愈。

黄启展，男，17岁，咽喉肿痛多日，上呼吸道不畅，反复用各种中西药无果，2年前经采用本发明提供的鼻通膏一周获得痊愈，至今无复发。

Claims (2)

1.一种用于制备治疗鼻炎外用药物的鼻通膏，其特征在于，按重量百分比计，鼻通膏主药配方为细辛8.0％-9.4％、皂角23.2％-28％、冰片8.7％-9.4％、薄荷脑8.7％-9.4％、生牛黄5.6％-7.2％、麝香0.4％-0.45％、蟾酥粉0.40％-0.45％、栀子37.4％-43.4％；所述鼻通膏具体按照如下方法制备获得：

(1)将主药原料精选去杂物，研磨细粉过80-100目；

(2)采用45度食用白酒，白酒用量采用上述步骤(1)主药原料的1.5倍，采用瓷缸密封浸泡72小时，取汁用；

(3)将步骤(2)制备的汁液用医用凡士林调均成糊，医用凡士林用量为上述步骤(1)主药原料的15倍，合上药汁调均成糊制备成膏剂。

2.如权利要求1所述的用于制备治疗鼻炎外用药物的鼻通膏，其特征在于，所述的鼻通膏按重量百分比计，具体按照如下方法制备获得：

(1)将采用主药原料细辛9.4％、皂角28％、冰片9.4％、薄荷脑9.4％、生牛黄5.6％、麝香0.4％、蟾酥粉0.4％、栀子37.4％，精选去杂物，研磨细粉过80-100目，获得主药原料；

(2)采用45度食用白酒，白酒用量采用上述步骤(1)主药原料的1.5倍，采用瓷缸密封浸泡72小时，取汁用；

(3)将步骤(2)制备的汁液用医用凡士林调均成糊，医用凡士林用量为上述步骤(1)主药原料的15倍，合上药汁调均成糊制备成膏剂。