CN101756761A - 一种带有耦合剂的发热贴剂及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种带有耦合剂的发热贴剂及其制备工艺，耦合剂包括下列组分，按重量分数计：大豆异黄酮3～7克、氨基葡萄糖盐酸盐3～8克、硫酸软骨素3～8克和50％水溶性VE粉1～3克。本发明中的发热贴剂配合耦合剂使用，耦合剂具有耦合、传导、渗透的作用，从而使本发明提供的带有耦合剂的发热贴剂透气、易吸收、起效快、实现标本兼治、治疗效果较好。

Description

一种带有耦合剂的发热贴剂及其制备工艺

技术领域

本发明涉及发热贴剂，特别是涉及一种带有耦合剂的发热贴剂及其制备工艺。

背景技术

在对颈腰椎等部位的疾病进行治疗的过程中，发热贴剂起着举足轻重的作用。然而，传统的发热贴剂普遍采用传统工艺及简单的皮肤渗透吸收原理，一般不透气，容易引起皮肤过敏，并且起效慢、难以实现标本兼治，治疗效果不好。

发明内容

本发明的目的是为了克服上述背景技术的不足，提供一种透气、易吸收、起效快、实现标本兼治、治疗效果较好的带有耦合剂的发热贴剂及其制备工艺。

本发明提供的一种带有耦合剂的发热贴剂，耦合剂包括下列组分，按重量分数计：大豆异黄酮3～7克、氨基葡萄糖盐酸盐3～8克、硫酸软骨素3～8克和50％水溶性VE粉1～3克。

在上述技术方案中，所述耦合剂的组分中还包括尼泊金甲酯1～4克、尼泊金乙酯1～4克。

在上述技术方案中，所述耦合剂的组分中还包括凡士林80～120克、单甘酯25～35克、十八醇30～50克、液体石蜡20～40ml、羊毛脂20～30克。

在上述技术方案中，所述耦合剂的组分中还包括三乙醇胺5～15ml、甘油100～150克。

在上述技术方案中，所述耦合剂的组分中还包括氮酮2～8ml或薄荷醇2～8ml。

在上述技术方案中，所述耦合剂的组分中还包括陶瓷粉1～3克。

在上述技术方案中，所述耦合剂的组分中还包括纯化水800～1200克。

在上述技术方案中，所述耦合剂的组分中还包括麝香香精1～2克。

本发明还提供一种带有耦合剂的发热贴剂中耦合剂的制备工艺，包括下述步骤：(1)将氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、50％水溶性VE粉、三乙醇胺在纯化水中搅拌溶解，然后加入甘油，在60℃～80℃水浴混匀；(2)在60℃～80℃水浴，将尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、凡士林、单甘酯、十八醇、液体石蜡、羊毛脂、氮酮或薄荷醇、三乙醇胺投入乳化锅，搅拌，使溶解均匀；(3)将陶瓷粉和大豆异黄酮在常温下搅拌混合均匀后，逐渐加入乳化锅中，使溶化后加热5min；(4)将麝香香精加入乳化锅中，搅拌1min，开匀质器抽真空，用负压将上述步骤(1)得到的混合物吸入到匀质器中，并保持匀质器内负压0.05Mpa，搅拌混合2min，逐渐将其加入乳化锅中，乳化15min。

在上述技术方案中，步骤(4)中开匀质器3min，降温搅拌至室温，静置1h。

与现有技术相比，本发明具有以下优点：

本发明中的发热贴剂配合耦合剂(药物软膏)使用，耦合剂具有耦合、传导、渗透的作用，产生此作用的耦合剂由远红外粉(纳米级)、防腐剂(化妆品级)、表面活性剂(化妆品级)、香精、水、色素，按一定比例加工而成，其中的远红外粉粒径为20nm≤dH≤100nm，pH值5-10，不含铜绿假单胞菌，使产品与皮肤接触更紧密，从而使能量高效均匀地被皮肤及组织吸收，达到耦合、传导、渗透的增效作用。而且，本发明修复软组织损伤和针对骨性病变，双管齐下，能够实现标本兼治；纳米技术运用，加速了治疗的速度，起效快，克服了市场上贴剂普遍采用传统工艺及简单的皮肤渗透吸收原理的不足，达到了颈腰椎病治疗效果的领先水平，对提高传统贴剂产业的高科技含量及经济社会效益有重要意义。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的详细描述。

实施例1

本发明提供的带有耦合剂的发热贴剂，其耦合剂的组分中包括下述A～D四组：(按重量份数计)

A组：尼泊金甲酯1克、尼泊金乙酯4克；凡士林80克、单甘酯35克、十八醇30克、液体石蜡40ml、羊毛脂20克；三乙醇胺5ml、氮酮2ml或薄荷醇3ml。

B组：陶瓷粉1克、大豆异黄酮3克。

C组：纯化水1200克、氨基葡萄糖盐酸盐3克、硫酸软骨素8克和50％水溶性VE粉1克；甘油100克。

D组：麝香香精1克。

实施例2

本发明提供的带有耦合剂的发热贴剂，其耦合剂的组分中包括下述A～D四组：(按重量份数计)

A组：尼泊金甲酯4克、尼泊金乙酯1克；凡士林120克、单甘酯25克、十八醇50克、液体石蜡20ml、羊毛脂30克；三乙醇胺15ml、氮酮5ml或薄荷醇6ml。

B组：陶瓷粉2克、大豆异黄酮4克。

C组：纯化水1100克、氨基葡萄糖盐酸盐4克、硫酸软骨素7克和50％水溶性VE粉1.5克；甘油110克。

D组：麝香香精1.6克。

实施例3

本发明提供的带有耦合剂的发热贴剂，其耦合剂的组分中包括下述A～D四组：(按重量份数计)

A组：尼泊金甲酯2克、尼泊金乙酯3克；凡士林100克、单甘酯30克、十八醇40克、液体石蜡30ml、羊毛脂23克；三乙醇胺8ml、氮酮8ml或薄荷醇2ml。

B组：陶瓷粉3克、大豆异黄酮5克。

C组：纯化水1000克、氨基葡萄糖盐酸盐5克、硫酸软骨素6克和50％水溶性VE粉2克；甘油120克。

D组：麝香香精1.2克。

实施例4

本发明提供的带有耦合剂的发热贴剂，其耦合剂的组分中包括下述A～D四组：(按重量份数计)

A组：尼泊金甲酯3克、尼泊金乙酯3.5克；凡士林92克、单甘酯28克、十八醇35克、液体石蜡38ml、羊毛脂25克；三乙醇胺10ml、氮酮6ml或薄荷醇8ml。

B组：陶瓷粉1.5克、大豆异黄酮6克。

C组：纯化水900克、氨基葡萄糖盐酸盐6克、硫酸软骨素5克和50％水溶性VE粉2.5克；甘油130克。

D组：麝香香精1.5克。

实施例5

本发明提供的带有耦合剂的发热贴剂，其耦合剂的组分中包括下述A～D四组：(按重量份数计)

A组：尼泊金甲酯2.5克、尼泊金乙酯2克；凡士林112克、单甘酯32克、十八醇45克、液体石蜡28ml、羊毛脂28克；三乙醇胺12ml、氮酮7ml或薄荷醇5ml。

B组：陶瓷粉2.5克、大豆异黄酮7克。

C组：纯化水800克、氨基葡萄糖盐酸盐8克、硫酸软骨素3克和50％水溶性VE粉3克；甘油150克。

D组：麝香香精2克。

实施例1～5中还可根据实际需要选择在C组中加入适量辣椒油。

实施例6

本发明还提供一种带有耦合剂的发热贴剂中耦合剂的制备工艺，包括下述步骤：

(1)将氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、50％水溶性VE粉、三乙醇胺在纯化水中搅拌溶解，然后加入甘油，在60℃水浴混匀；

(2)在80℃水浴，将尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、凡士林、单甘酯、十八醇、液体石蜡、羊毛脂、氮酮或薄荷醇、三乙醇胺投入乳化锅，搅拌，使溶解均匀；

(3)将陶瓷粉和大豆异黄酮在常温下搅拌混合均匀后，逐渐加入乳化锅中，使溶化后加热5min；

(4)将麝香香精加入乳化锅中，搅拌1min，开匀质器抽真空，用负压将上述步骤(1)得到的混合物吸入到匀质器中，并保持匀质器内负压0.05Mpa，搅拌混合2min，逐渐将其加入乳化锅中，乳化15min，期间开匀质器3min，降温搅拌至室温，静置1h。用灌装机灌装，每次装入量≤15Kg，装量为：连同铝箔膜共重1.0±0.1g，用封口机封口，封口机封口温度为：纵封115℃、横封125℃-130℃)。

实施例7：本实施例除步骤(1)中水浴温度为80℃、步骤(2)中水浴温度为60℃外，其余操作与实施例5相同。

实施例8：本实施例除步骤(1)中水浴温度为65℃、步骤(2)中水浴温度为75℃外，其余操作与实施例5相同。

实施例9：本实施例除步骤(1)中水浴温度为70℃、步骤(2)中水浴温度为65℃外，其余操作与实施例5相同。

实施例10：本实施例除步骤(1)中水浴温度为75℃、步骤(2)中水浴温度为70℃外，其余操作与实施例5相同。

结合上述10个实施例详细阐述本发明的原理如下：

尼泊金甲酯、尼泊金乙酯均为防腐剂；凡士林、单甘酯、十八醇、液体石蜡、羊毛脂均为油性基质(基质即耦合剂的载体)；三乙醇胺、甘油均为水溶性基质，其中三乙醇胺还作为乳化剂，起到将油性基质与水溶性基质混合的作用；氮酮、薄荷醇均为促皮促进剂，起到促进皮肤吸收的作用；陶瓷粉用于吸收热量，使热量在皮肤上均匀分布；大豆异黄酮、氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、50％水溶性VE粉均为营养成分，具有改善骨质疏松、增加骨密度的作用；氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素对改善老年退行性关节炎、风湿性关节炎有一定的效果；纯化水作为溶剂；麝香香精为香味剂；辣椒油起到刺激皮肤以利于皮肤扩张，提高吸收效果。

本发明根据仿生学的原理，运用微孔透氧技术，梯度设计而成的发热贴剂，使患处局部升温，毛细血管扩张，加快血液循环及组织新陈代谢，使疼痛症状得到缓解；应用纳米微粉技术制成的耦合剂，使能量高效均匀地被皮肤及组织吸收，具有耦合、传导、渗透的作用；远红外层发射人体能高效吸收的远红外线，作用于皮肤及皮下组织，使细胞中分子运动加剧，新陈代谢加快，修复受损组织；微孔透气弹力胶布使患处在治疗过程中关节能够适度活动，皮肤能正常呼吸；通过磁体所产生的磁场作用于患处，促进炎性物质的代谢，降低神经敏感度，达到消炎镇痛的效果。

下面进行详细描述：

1、热熨疗技术

热熨疗法(简称热疗，亦称温热疗)是一种简便、经济、安全、有效的物理疗法。早在远古时代，人类就学会用来缓解疼痛，即用热水、热沙、油、谷物、盐或其他固体和液体与身体接触，来把热传递给相应身体部位的治疗方法，其历史悠久，而且是最常用的热疗方法。在《北京卫生史料》和清代的吴尚先所著的《理瀹骈文》中，都介绍了日晒、火烤、熏蒸、热烫等治疗疾病的方法。

随着科学技术的发展，人们开始研究热疗的原理。18世纪初期，俄国科学家A.Hhkhthh的著作中介绍了温泉、湖泥、海泥等用于治疗的方法并给予肯定，同时阐明了冷热对周围血管的作用。近年来随着康复医学在医学领域中的地位提高，热疗重新获得了临床上的肯定，本发明实施例就是这种原理的具体运用。

本发明热熨疗的技术原理：取100目以下的还原铁粉、活性炭、分散介质、精盐等，按一定比例混合均匀，即得，化学反应式为：

Fe+O2→Fe2O3(反应充分时)

Fe+O2→Fe3O4(反应不充分时)

上述化学反应为放热反应，由此产生热熨疗所需要的热量。

2、磁疗技术

在中国，磁疗已沿用了几千年，我们现在有各种形式、用途的磁疗装置。在西方国家，人们对磁疗也逐渐认同，美国著名的Frost&Sullivan咨询公司的研究得出一个结论，磁疗安全、无创，也没有毒性，它可以使身体得到温顺和渐进的平衡和营养。具体来说，磁疗主要适用于忧郁症，疼痛，中风，偏头痛，关节炎，脊骨损伤等症，对于某些妇产科、齿科和眼科疾病的治疗亦有积极的治疗作用。此外，磁疗对一些局部感染、非感染性炎症，都具有消炎作用。

自80年代后研制出钕铁硼高磁能永磁体以来，磁疗在镇痛、消炎、活化血管组织方面达到了前所未有的效果。本发明采用我国863工程项目的高科技钕铁硼材料，与过去的铁氧体材料相比，效能提高一倍以上。本发明表面最大剩磁感应强度为20mT≤Bt≤200mT，磁体所产生的磁场作用于患处，促进炎性物质的代谢，降低神经敏感度，达到消炎镇痛的效果。

3、远红外技术

远红外线(FAR--INFRARED)是一种电磁波，并具有强热作用的放射线，它对人体有益的波长为4-14微米。它具有放射性、共振吸收性和渗透性三个作用特征，由此产生电磁波效应、微量元素效应、热效应和酶效应，目前应用最广泛和熟知的是远红外线的热效应。本发明应用的远红外纺织品在接触皮肤后，使表皮保温而且使皮下组织升温2℃左右，改善微循环和毛细血管的通透性，降低血液粘滞性，增加血氧供给，使组织细胞加快代谢，增加巨细胞的吞噬功能，抗感染、消炎、消肿、镇痛，使受伤组织容易恢复。

4、耦合技术

本发明具有耦合、传导、渗透的作用，产生此作用的耦合剂由远红外粉(纳米级)、防腐剂(化妆品级)、表面活性剂(化妆品级)、香精、水、色素，按一定比例加工而成，其中的远红外粉粒径为20nm≤dH≤100nm，pH值5-10，不含铜绿假单胞菌，使产品与皮肤接触更紧密，从而使能量高效均匀地被皮肤及组织吸收，达到耦合、传导、渗透的增效作用。

功能：活血化瘀、消肿止痛、祛风除湿、舒经通络等功效。

应用领域：因寒湿、虚寒、瘀血引起的颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、椎间盘突出、骨质增生、风湿、类风湿关节炎性疼痛。

本发明尽可能遵循原耦合剂的生产工艺，满足现有设备要求；按照一般的软膏制剂规范，选择经典有效的药物和营养成分，通过适宜的制剂工艺充分发挥其效果；同时保证产品的稳定性。

Claims (10)

1.一种带有耦合剂的发热贴剂，耦合剂包括下列组分，按重量分数计：大豆异黄酮3～7克、氨基葡萄糖盐酸盐3～8克、硫酸软骨素3～8克和50％水溶性VE粉1～3克。

2.如权利要求1所述的带有耦合剂的发热贴剂，其特征在于：所述耦合剂的组分中还包括尼泊金甲酯1～4克、尼泊金乙酯1～4克。

3.如权利要求1所述的带有耦合剂的发热贴剂，其特征在于：所述耦合剂的组分中还包括凡士林80～120克、单甘酯25～35克、十八醇30～50克、液体石蜡20～40ml、羊毛脂20～30克。

4.如权利要求1所述的带有耦合剂的发热贴剂，其特征在于：所述耦合剂的组分中还包括三乙醇胺5～15ml、甘油100～150克。

5.如权利要求1所述的带有耦合剂的发热贴剂，其特征在于：所述耦合剂的组分中还包括氮酮2～8ml或薄荷醇2～8ml。

6.如权利要求1所述的带有耦合剂的发热贴剂，其特征在于：所述耦合剂的组分中还包括陶瓷粉1～3克。

7.如权利要求1所述的带有耦合剂的发热贴剂，其特征在于：所述耦合剂的组分中还包括纯化水800～1200克。

8.如权利要求1至7任一项权利要求所述的带有耦合剂的发热贴剂，其特征在于：所述耦合剂的组分中还包括麝香香精1～2克。

9.如权利要求1所述带有耦合剂的发热贴剂中耦合剂的制备工艺，其特征在于包括下述步骤：

(1)将氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、50％水溶性VE粉、三乙醇胺在纯化水中搅拌溶解，然后加入甘油，在60℃～80℃水浴混匀，得到备用混合物；

(2)在60℃～80℃水浴，将尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、凡士林、单甘酯、十八醇、液体石蜡、羊毛脂、氮酮或薄荷醇、三乙醇胺投入乳化锅，搅拌，使溶解均匀；

(3)将陶瓷粉和大豆异黄酮在常温下搅拌混合均匀后，逐渐加入乳化锅中，使溶化后加热5min；

(4)将麝香香精加入乳化锅中，搅拌1min，开匀质器抽真空，用负压将上述步骤(1)得到的备用混合物吸入到匀质器中，并保持匀质器内负压0.05Mpa，搅拌混合2min，逐渐将其加入乳化锅中，乳化15min。

10.如权利要求9所述的带有耦合剂的发热贴剂中耦合剂的制备工艺，其特征在于：步骤(4)中开匀质器3min，降温搅拌至室温，静置1h。