JP5568243B2 - 医療用ポンプ - Google Patents

Description

本発明は、医療用ポンプの点検を行い、その点検情報を保存・表示するための手法と装置に係り、そのような機能を実現する医療用ポンプに関するものである。

従来より、例えば、輸液ポンプ等の内部に液体を通し、それを送り出すためのポンプ装置に関しては、正常に動作するか否か等を検査する検査装置が使用されている。
このような検査装置は、点検時に点検対象の輸液ポンプに特許文献１に記載のような検査装置を接続して検査・点検を行う。
そして、その検査・点検情報を、点検担当者等がメモ書きして保存したり、当該メモ書きを点検した輸液ポンプに紐等により物理的に結合しておき、他の者、例えば、ポンプの操作者等が点検結果を確認したうえで使用することができるようにされている。

特許第２７３１８９５号公報

しかしながら、医療用ポンプの検査・点検情報について、メモ書きなどを作成して、あるいは点検簿等に記録して残すだけでは、複数もしくは多数の医療用ポンプを扱う現場において、該検査・点検情報が錯綜し、各ポンプとの対応関係が解らなくなったり、記録自体が散逸してしまうといった問題がある。
特に医療用ポンプは、その正確な動作が、使用者である患者の生命の維持に関係する場合もあり、日常の使用や点検を行う者だけで対応できない場合もある。

そこで、本発明は、点検情報を適切に保存し、その内容を容易に確認できるようにした医療用ポンプを提供することを目的とする。

前記目的は、液体を送液するための医療用ポンプであって、少なくとも該医療用ポンプの機能を検査するための検査装置を接続する構成とされており、所定の点検の結果を入力するための入力部と、該入力手段により入力された前記点検の結果の保存部と、該保存手段に保持された前記点検の結果を表示する表示部とを有しており、前記点検のための点検項目である点検情報の入力モードと、前記点検を実施するための点検実施モードと、前記点検を行った結果である点検情報について前記表示部を介して表示させる点検情報表示モードとを備え、さらに、前記点検実施モードには、外部から前記医療用ポンプに前記液体を導いて、検査を行う投与・検査モードと、外部から前記医療用ポンプに前記液体を導くこと無く、ポンプ内に前記液体を流通させないでポンプの駆動可能箇所を駆動して、該駆動状況を検査する自己検査モードとを具備し、さらに、上記点検後の動作において、 制御部の制御により、不合格の判断をした場合、次に過去に蓄積されたデータを記憶部から取得して、当該不合格の判断が出ているにも関わらず、そのまま運転した記録が何回あるか検索し、不合格のまま運転された回数が一定回数を超えたか否かを判断し、予め検査項目ごとに設定した回数を超えていない場合には、「直近の最新検査結果が不合格」である旨を前記表示部に表示し、または接続された前記外部端末の画面に表示し、同時に「点検実施」を促すように制御し、更に、電源スイッチのオフ操作だけを許容するように制御することを特徴とする医療用ポンプによって達成される。

前記目的は、他の発明にあっては、液体を送液するための医療用ポンプに検査装置を接続して検査・点検する方法であって、前記医療用ポンプは、通信回線を介して管理装置に接続されており、該管理装置は、前記通信回線を介して前記医療用ポンプおよび／または前記検査装置に指示して検査・点検を行わせる制御部を有していて、さらに、前記医療用ポンプの点検結果を入力するための入力部と、該入力手段により入力された点検結果の保存部と、該保存手段に保持された前記点検結果を表示する表示部とを有しており、前記点検のための点検項目である点検情報の入力モードを実行し、点検を実施するための点検実施モードを実行し、点検を行った結果である点検情報について前記表示手段を介して表示させる点検情報表示モードを実行し、さらに、前記点検実施モードにおいては、外部から前記医療用ポンプに前記液体を導いて、検査を行う投与・検査モードと、外部から前記医療用ポンプに前記液体を導くこと無く、ポンプ内に前記液体を流通させないでポンプの駆動可能箇所を駆動して、該駆動状況を検査する自己検査モードとを実行する、医療用ポンプの点検方法により、達成される。

本発明は、点検情報を適切に保存し、その内容を容易に確認できるようにした医療用ポンプを提供することができる。

本発明の実施の形態にかかる点検情報管理システムの概略構成図。 図１の点検情報管理システムに含まれる医療用ポンプの点検装置のブロック構成図。 図２の医療用ポンプの点検装置の動作モードの一例を示すモード遷移図。 図２の医療用ポンプの点検装置による点検の開始と終了の一例の概略を示すフローチャート。 図２の医療用ポンプの点検装置の点検情報の表示の一例を示すフローチャート。 図２の医療用ポンプの点検装置による点検の一例を示すフローチャート。 図２の医療用ポンプの点検装置による点検の一例を示すフローチャート。 図２の医療用ポンプの点検装置による点検の一例を示すフローチャート。 図２の医療用ポンプの点検装置の表示部の表示例を示す図。 図２の医療用ポンプの点検装置の表示部の表示例を示す図。 図２の医療用ポンプの点検装置による医療用ポンプの管理の一例を示すフローチャート。 図１の医療用ポンプの点検情報管理システムまたは図２の医療用ポンプの点検装置における、点検後の動作の一例を示すフローチャート。

以下、この発明の好適な実施の形態を添付図面等を参照しながら、詳細に説明する。
尚、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。

図１は、本発明の実施の形態にかかる医療用ポンプの点検情報管理システム１０の構成を示しており、該システムには、主として、医療用ポンプ１１と、検査装置３０とを含む医療用ポンプの点検装置を含んでいる。この医療用ポンプの点検装置は、図２に符号１００を付して、そのブロック構成が示されている。
図１では、医療用ポンプの一例として輸液ポンプ１１が示されている。
この輸液ポンプ１１の構成を図１と図２を参照して簡単に説明する。

輸液ポンプ１１は、ボックス状の中空の本体１５を有しており該本体１５内にモータ等の駆動手段や輸液動作のための各種センサ、制御装置などを収容している。
すなわち、本体１５の図１における前面部分は、ドア１２とされており、左側縁部に図示しない蝶番を設けて矢印に示すように開閉されるようになっている。
この輸液ポンプ１１では、ドア１２と本体１５との間には、所定の輸液バックから垂下された輸液チューブ１６を挟みこんで、該輸液チューブ１６を本体１５内に収容保持している。輸液ポンプ１１の本体１５内では、該本体１５内で定位置にセットされた輸液チューブ１６の外周面が、本体１５に内蔵されたポンプ機構により個別駆動される複数のフィンガにより、ドア１２の内面との間に挟まれた該輸液チューブの外周面を長さ方向に沿って順次押圧して送液を行う蠕動式輸液ポンプとされている。

ドア１２を構成する輸液ポンプ１１の前面には、操作パネル１３が設けられており、該操作パネル１３には複数もしくは多数の操作子としてのスイッチ・ボタン１３ａが設けられている。該操作パネル１３の上方には、表示部１１７が形成されている。表示部１１７は、例えば、ＬＥＤ（Ｌｉｇｈｔ Ｅｍｉｔｔｉｎｇ Ｄｉｏｄｅ（発光ダイオード））のセグメント表示や、液晶表示装置などで形成することで、表示に必要な数字や画像を表示することができる。なお、表示内容の多様性に基づいて、表示部１１７の面積を図示のものより大きくすることできる。輸液ポンプ１１の上端には、操作インジケータ１７が配置されている。

図２を参照する。
本体１５とそれに接続された検査装置３０により、以下の構成とされている。
すなわち、医療用ポンプの点検装置１００は、輸液ポンプ１１の動作全体を制御するためのＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）でなる制御部１３０、図１の輸液チューブ１６と接続された点滴プローブ１０１、点滴速度検出部１０１ａ、ドア１２の開閉の有無を検出するドア部検出回路１０２、輸液チューブ１６閉塞の有無を検出する閉塞検出回路１０３、輸液チューブ１６内における所定長さ以上の気泡（エア）の存在の有無を検出する気泡センサ１０４ａ、検出感度選択部１０４ａ、気泡検出回路１０４ｃ、輸液流量や輸液速度等を設定・入力する設定／ 入力部１０５、輸液の開始の指示を行うための開始スイッチ１０６、電源スイッチ１０７を有している。
さらに、医療用ポンプの点検装置１００は、投与手段（投与部）１２１、該投与手段１２１に含まれるモータ１２１ｂと、それを駆動させるためのモータ駆動回路１２１ａを備えている。

また、制御部１３０には、記憶部１１１が接続されている。記憶部１１１は、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ）、ＲＯＭ（Ｒｅａｄ Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）、もしくはハードディスク等を有し、これらは他のデバイスとともにバスを介して接続されている。上気した制御部１３０であるＣＰＵは所定のプログラムの処理を行う他、バスに接続されたＲＯＭ等を制御している。ＲＯＭは、各種プログラムや各種情報等を格納している。ＲＡＭは、プログラム処理中のメモリの内容を対比したり、プログラムを実行するためのエリアとしての機能を有する。そして、記憶部１１１に含まれる記録・読み出し領域の一部は、後述する点検結果の記憶手段（点検結果記憶部）１１２として、機能し、他の一部は点検作業に関連して、都度指示される点検項目に対応した点検情報を保存する保存部１１３として機能する。また、保存部１１３は、後述する点検情報についての過去の点検の履歴情報を保存するとともに、これらの情報に加えて、当該輸液ポンプ１１の固有情報として、輸液ポンプ１１の製品コード、製品番号、登録番号、施設名称、代理店名称、納入日、設置場所、ユーザ管理番号、管理担当責任者情報、固定資産番号、リース区分、リース会社、保守契約区分、備考等のうちから選ばれる少なくとも２つ以上の情報を保存するようになっている。

また、医療用ポンプの点検装置１００は、警報部、または注意喚起部１２２として、例えば、ブザー１１７等を駆動するためのブザー駆動回路１１７ａ、例えば、液晶表示装置やＬＥＤなどで形成される表示部１１８を駆動するための表示部駆動回路１１８ａ、動作インジケータ１１４を駆動するための動作表示部駆動回路１１４ａを有し、輸液ポンプ１１の外部装置である検査装置３０を外部端子１１４ｂを介して接続したり、ナースセンターや外部に設けたサイトのホストコンピュータ等とのデータ送受信をしたりするために、該輸液ポンプ１１には外部通信部１１４ａを有している。なお、外部通信部１１４ａや外部端子１１４ｂは、同時の複数の機器を接続できるように、複数組設けてもよい。外部接続端子には、ＵＳＢ（Ｕｎｉｖｅｒｓａｌ Ｓｅｒｉａｌ Ｂｕｓ）端子を含んでいると好ましい。それにより、パソコン等の外部端末や通信モデム等との接続が容易となる。
さらに、輸液ポンプ１１には、ＤＣ／ＡＣ電源１２０を有している、具体的には、内臓バッテリ、もしくは外部バッテリによる駆動や、外部のＡＣ電源との接続、あるいはＡＣ電源から交流‐直流変換による直流電流による駆動ができるようにされている。また、気泡検出感度は、少なくとも２つ選択可能となっており、検出感度選択部１０４ｂで気泡検出感度を選択するようになっている。

次に外部端子１１４ｂを介して接続された検査装置３０について説明する。
検査装置３０は、公知のものを使用することができ、図１に示されるように、輸液ポンプ１１と検査装置３０には、輸液ポンプ１１から見て、検査装置３０への往き管と戻り管でなるペアのチューブ１８が接続されている。
検査装置３０の内部には、輸液を貯めるためのタンクと、タンクから輸液ポンプ１１へ送液される液量を測るために設けられる前記タンクの液面を見るレベルセンサ、輸液を一時的に回収するための輸液回収タンク等を備えている。
さらに、前記貯留タンクから輸液ポンプへ輸液を供給する管路の途中には、開閉式のエアシリンダが配置されて、この管路に空気が注入されるようになっている。
また、輸液ポンプ１１から前記貯留タンクへの輸液の戻り管には、その管路を開閉する電磁式の第１開閉弁を有し、閉じられた管路の内圧を計測する圧力計が配置されている。さらに、前記回収タンクと前記貯留タンクとを接続する管路の途中にも電磁式の第２開閉弁が設けられ、エアシリンダの開閉と、前記した各第１、第２の開閉弁の開閉動作を選択的に切る替える構成とされている。

図１を参照する。
図１は、図２のような医療用ポンプの点検装置１００を、通信回線４０を介して外部端末と繋ぐ構成とした医療用ポンプの点検情報管理システム１０の構成例を示している。
図において、医療用ポンプの点検情報管理システム１０は、図２で説明した医療用ポンプの点検装置２００に含まれる医療用ポンプである輸液ポンプ１１の外部端子１１４ｂを直接、もしくは図示しないパソコン等の端末装置を介して通信回線４０に接続している。

通信回線４０は、複数台の輸液ポンプ１１を接続して、同時にパソコン等のひとつの外部端末（後述）で点検管理するための伝送線やバスで構成することもできる。
また、通信回線４０は、イントラネット等を用いて、ひとつの医療機関内や修理・検査施設内で複数の輸液ポンプ１１をパソコンなどの外部端末５１で検査・管理することもできる。
さらに、通信回線４０は、インターネット等を用いて、輸液ポンプ１１が置かれた施設である医療機関や修理・検査施設から遠隔の地にある代理店や修理・検査期間・ポンプメーカ等のサイト５０にあるホストコンピュータ５２を経て、パソコン等の外部端末５１と接続することができる。
サイト５０は、制御部であるホストコンピュータ５２と、このホストコンピュータ５２に接続された入出力端末であるパソコン等の外部端末５１、ホストコンピュータ５２に接続され、サイト外部と接続さするための外部通信部５５、プロトコルや管理システム等に関する各種プログラムコードを記憶する記憶部５４、データサーバ５３を有している。
ここで、サイト５０は、医療機器のメンテナンス等を行う専用サイトであることが好ましく、その機能のひとつとして、点検情報の保存・管理を行うシステムとなっている。このサイト５０は、医療機関内部に、例えばイントラネット等を介して存在してもいいし、通信回線４０であるインターネットに所定の公衆回線を介して接続された外部機関の所定の管理サーバでもよいし、輸液ポンプ１１の販売代理店のサイトでもよく、輸液ポンプ１１のメーカが運営するサイトでもよい。

図３は、医療用ポンプの検査装置における各動作モードの遷移の様子を示す説明図である。
図３を図１、図２を参照しながら説明する。
輸液ポンプ１１の電源スイッチ１０７をオンすると、基本的には、以前の運転の履歴が初期化されて、新しい患者のための輸液を開始できるようになり、点滴液を送液することができる投与モードとなる。
これに対して、輸液ポンプ１１の操作パネル１３に設けた複数の操作子から点検モードのボタンを選んで、これをオンすると、輸液ポンプ１１の機能をチェックするための「点検モード」に遷移する。
点検モードには、「点検情報入力モード」「点検情報表示モード」「点検実施モード」が含まれている。これら各モードの選択・遷移はスイッチ・ボタン１３ａによる操作等により行うことができる。
次に、これらの各モードについて説明するが、先ず「点検実施モード」から説明する。

図４は点検開始から終了までの一例を概略的に示すフローチャートである。
図３の点検モードにおいて、スイッチ操作により開始すると（ＳＴ１０）点検実施モードに入る（ＳＴ１１）。ここで、点検実施モードとは、本実施形態では、輸液ポンプ１１と検査装置３０のいずれか、または両方を起動して行う点検モードであり、点検モードにはそれ以外に電源オフによる点検モード（ＳＴ１９）もある。

先ず、点検実施モード（ＳＴ１１）を説明する。点検実施モードを選択すると、では、例えば輸液ポンプ１１のスイッチ操作等により、あるいは表示部１１７の案内に促されて
スイッチ操作することにより、投与・検査モード（ＳＴ１３）か、自己検査モード（ＳＴ１４）の選択を行う。
この投与・検査モードと自己検査モードにおけるＳＴ１５とＳＴ１６の内容と、電源オフ点検（ＳＴ１９）を選択した場合の点検内容（ＳＴ２０）は、後で詳しく説明する。
各点検が終了したら、ＳＴ１７にて、輸液ポンプ１１の点検が完了したかどうかを例えば表示部１１７の表示等で確認し、肯定結果を得れば、終了し（ＳＴ１８）、まだ点検を続ける場合等においては、ＳＴ１１に戻る。

図５は、図３で示した点検情報の表示モードにおける動作例を示している。
輸液ポンプ１１のボタン操作等により（ＳＴ３０）、点検表示モードに遷移する（ＳＴ３１）。これにより、点検を行った年月日（点検日）と、点検結果による総合評価が表示されるようになる（ＳＴ３３）。ここで、日付選択を行い、表示させたい年月日を選択すると（ＳＴ３４）、当該年月日における点検結果に基づく点検情報表示が行われる（ＳＴ３５）。その情報確認ができたら、終了する（ＳＴ３６）。

次に図６を参照しながら、図４で説明した「投与・検査モード」の内容を説明する。図１ないし図３の内容も適宜参照する。
なお、以下で説明する図６の「投与・検査モード」も「自己検査モード」もともに、投与モードで（図３参照）して行う。
すなわち、図６において、投与・検査モードを開始すると（ＳＴ４０）、先ず投与モードに遷移する（ＳＴ４１）。
ここで「投与モード」とは、輸液ポンプ１１を用いて送液を行うための運転モードであるが、投与モードには、輸液チューブをポンプにセッティングしたりするためにモータ駆動をしない。あるいは、送液途中でモータ回転を停止する場合もある。

ここでは、輸液ポンプ１１だけでなく、図１の検査装置３０も使用して、輸液ポンプ１１からの送液を検査装置３０に送り、次のような検査を行う。
この場合、図１、図２のように、輸液ポンプ１１を検査装置３０と電気的に接続し、ペチューブ１８も接続する。そして、輸液ポンプ１１は、通信回線４０と接続されていてもいいし、該通信回線４０と接続されていなくてもよい。
輸液ポンプ１１が、通信回線４０を経て管理装置としての外部端末５１の支持を受ける場合には、以下のフローは、該外部端末５１の指示を輸液ポンプ１１の制御部１３０が受けることにより行うし、輸液ポンプ１１が通信回線４０と接続されていない場合には、図２の制御部１３０の指示により以下のフローが実行される。

輸液ポンプ１１から送られる輸液は、ペアチューブ１８の往き管を通って、検査装置３０の内部に導かれる。検査装置３０の内部では、例えば、輸液ポンプ１１からの液体を一端タンクに貯留し、所定時間の送液両が、タンクの液面を計測するレベルセンサで読み取られる。また、該貯留タンクから輸液ポンプ１１へもどされる管路中では、エアシリンダの機能により空気が発生され、気泡が生じる。あるいは管路の圧力を圧力計にて計測する。
これら検査装置３０の機能により、輸液ポンプ１１について、例えば、その流量精度や、（管路の）閉塞検出、気泡検出といった検査項目について検査が実行される（ＳＴ４２）。

点検情報入力モードに遷移し（ＳＴ４３）、ここでは、検査装置３０が起動されているので、検査結果は「点検情報」として、検査装置３０から輸液ポンプ１１に送ることで、当該検査情報を入力する（ＳＴ４４）。つまり、図示しない伝送線を介して図２の外部端子１１４ｂから外部通信部１１４ａを経て、制御部１３０の指示により記憶部１１１に点検情報が、実行された点検の種類（「定期点検」「製造時点検」等）とともに記憶される（ＳＴ４５）。この時、記憶部１１１では、記憶手段１１２が当該点検情報と、点検の種類に含まれる検査項目とを比較対象することにより、必要とされる点検情報を保存手段（保存部）１１３に保存する。

次に保存手段１１３に保存された点検情報を確認して、点検情報の入力が完了したかどうかを判断する（ＳＴ４６）。点検情報が不足なく保存手段１１３に保持されていたら、ステップ４７に進み、そうでない場合には、ＳＴ４４に戻って上述の作業を繰り返す。
ステップ４７では、必要な点検情報の保存がおわったことで、投与・検査モードが終了したかどうかを表示部１１７等で表示することにより使用者に確認し、あるいは外部端末５１に問い合わせる（ＳＴ４７）。
終了と判断できる場合には、この投与・検査モードを終了する（ＳＴ４８）。そうでなく、終了されていないと判断する場合には、ＳＴ４２に戻って検査をやり直す。

次に図７を参照しながら、図４で説明した「自己検査モード」の内容を説明する。
ここでは、輸液ポンプ１１だけを用いてその機能に関する検査を行い、検査装置３０は使用しない。
この場合、輸液ポンプ１１は、通信回線４０と接続されていてもいいし、該通信回線４０と接続されていなくてもよい。
輸液ポンプ１１が、通信回線４０を経て管理装置としての外部端末５１の支持を受ける場合には、以下のフローは、該外部端末５１の指示を輸液ポンプ１１の制御部１３０が受けることにより行うし、輸液ポンプ１１が通信回線４０と接続されていない場合には、図２の制御部１３０の指示により以下のフローが実行される。

図７において、自己検査モード点検を開始すると（ＳＴ５０）、先ず投与モードに遷移する（ＳＴ５１）。
ここでは、輸液ポンプ１１は電源をオンしても、送液は行わないで、次のような検査を行う。
すなわち、輸液ポンプ１１にチューブ１６を接続しないで、警報確認、電気コードの接続認識確認、電気的安全性確認、モータ回転確認等の各事項を検査する（ＳＴ５２）。

警報確認は、例えば、投与開始時に不用意にドア１２を開くと警報部１２２により警報が発せられるようになっている。また、バッテリ残量が少ない場合にも警報が発せられる。このように、あらかじめ決めた数種の警報の稼動状況の検査をおこなうことができる。
また、電気コードの接続認識確認については、輸液ポンプ１１の本体１５の内部に実装されてるメイン基板とセンサ基板との接続を、センサの出力信号のレベルを見ることにより、判断することができる。
電気的安全性の確認については、例えば、図１の外部端末５１を介して、図示しない試験装置等を用いることにより、ＪＩＳＴ０６０１−１規格に適合しているか否かの判断を行う等の検査が挙げられる。
また、送液を行わないでも、図２の投与手段１２１により、そのモータ駆動回路１２１ａにより、モータ１２１ｂの駆動を行い、回転検出等を行うことにより、検査が実行される。

次に、点検情報入力モードに遷移し（ＳＴ５３）、ここでは、検査装置３０は使用されていないので、輸液ポンプ１１自身による上記検査結果を「点検情報」として、入力する（ＳＴ５４）。つまり、点検の実施と同時に制御部１３０の指示により実行された点検の種類（「定期点検」「製造時点検」等）とともに記憶される（ＳＴ５５）。この時、記憶部１１１では、記憶手段１１２が当該点検情報と、点検の種類に含まれる検査項目とを比較対象することにより、必要とされる点検情報を保存手段（保存部）１１３に保存する。

次に保存手段１１３に保存された点検情報を確認して、点検情報の入力が完了したかどうかを判断する（ＳＴ５６）。点検情報が不足なく保存手段１１３に保持されていたら、ステップ５７に進み、そうでない場合には、ＳＴ５４に戻って上述の作業を繰り返す。
ステップ５７では、必要な点検情報の保存がおわったことで、自己検査モードが終了したかどうかを表示部１１７等で表示することにより使用者に確認し、あるいは外部端末５１に問い合わせる（ＳＴ５７）。
終了と判断できる場合には、この投与・検査モードを終了する（ＳＴ５８）。そうでなく、終了されていないと判断する場合には、ＳＴ５２に戻って検査をやり直す。

続いて、図４のステップ１９で説明した「電源オフ点検」についてその一例を図８を参照しながら説明する。
電源オフモード点検を開始すると（ＳＴ６０）、先ず図３の電源オフの状態にする。具体的には、例えば、人が輸液ポンプ１１の電源をオフにする（ＳＴ６１）。
輸液ポンプ１１には、駆動電力は送られないので、動作部もしくは駆動部は全て停止する。この状態で作業者の視覚による点検が行われる（ＳＴ６２）。例えば次のような内容の点検が行われる。
すなわち、先ず、ドア１２を閉止した状態においての「外観検査」が行われる。ここでは、本体１５である外ケースの傷や凹み、その他の損傷を見て、それが性能に影響を与えるものかどうかを確認する。
次に、ドア１２を開き、内部を視覚により点検する。ドア１２を開いて、あるいは損他の部分を開いて露出されるモータや基板、コネクタ類の形状の異常や接続異常等の視覚により認識できる対象について検査を行う。

次に輸液ポンプ１１の電源スイッチ１０７をオンにし、点検情報入力モード（図３参照）に入る。
点検情報の入力における輸液ポンプ１１の表示部１１７の表示例が、図９に示されており、この図９（a）から図９（d）のそれぞれが、一度に表示部に示される表示内容である。
輸液ポンプ１１の表示部１１７に示されるガイドにそって、例えば、図９（a）から図９（d）の表示を操作者がスイッチ・ボタン１３ａによる操作で順送りし、空欄に今回の点検結果についてスイッチ・ボタン１３ａによる操作で入力することにより、行われる（ＳＴ６５）。

次に、記憶部１１１では、記憶手段１１２がＳＴ６５で入力された点検情報と、図９（ａ）、（ｂ）等で選択された点検の種類に含まれる検査項目とを比較対象することにより、必要とされる点検情報を保存手段（保存部）１１３に保存する（ＳＴ６６）。
次に保存手段１１３に保存された点検情報を確認して、点検情報の入力が完了したかどうかを判断する（ＳＴ６７）。点検情報が不足なく保存手段１１３に保持されていたら、ステップ６７に進み、そうでない場合には、ＳＴ６４に戻って上述の作業を繰り返す。
ステップ６７では、必要な点検情報の保存がおわったことで、自己検査モードが終了したかどうかを表示部１１７等で表示することにより使用者に確認し、あるいは外部端末５１に問い合わせる（ＳＴ６８）。
終了と判断できる場合には、この投与・検査モードを終了する（ＳＴ６９）。そうでなく、終了されていないと判断する場合には、ＳＴ５２に戻って検査をやり直す。

図１０は、図３と図５で説明した点検情報表示モードにおいて、輸液ポンプ１１の保存部１１３に保持されたデータを呼び出して、該輸液ポンプ１１の表示部１１７に示される点検情報表示の一例を概略的に示す図である。
この図１０（ａ）から図１０（ｅ）のそれぞれが、一度に表示部に示される表示内容である。
図１１は、例えば、図１の医療用ポンプの点検情報管理システム１０において、輸液ポンプ１１の保存部１１３に保持されたデータを、外部端末５１としての例えばパソコン画面に表示した場合の一例を示している。この場合、図１１（a）から図１１（ｄ）のそれぞれが、一度に表示部に示される表示内容である。

図１２は、図１の医療用ポンプの点検情報管理システム１０または図２の医療用ポンプの点検装置における、点検後の動作の一例を示すフローチャートである。
好ましくは、輸液ポンプ１１が起動される際に、以下の動作を行う。
電源スイッチ１０７がオンされ、投与モードに遷移する（ＳＴ７１）。
この場合は、患者に送液するために、必要なチューブ１６等が輸液ポンプ１１にセットされている。
この状態で、制御部１３０は、保存部１１３に格納された点検情報を読み出し、当該情報を、好ましくは点検項目ごとに予め決めた閾値と対比し、点検情報の評価を行う（ＳＴ７３）。ここで評価結果が所定の閾値の範囲内であり、「合格」と判定できる場合には、ＳＴ７９に進んで、投与モードを続行し、患者への輸液をする。

ステップ７３で設ける閾値は、検査・点検項目ごとに設けられるもので、例えば、以下のようなものがある。
流量精度：±５％（シリンジポンプの場合）±１０％以内（輸液ポンプの場合）これら画流量精度の範囲外であると、患者へ正しい流量が送液されない可能性がある。
流量精度は、製品の仕向け先によって、規格が異なる場合があり、それに適合させて数値を決定する場合もある。また、ポンプ自体の性能が高いモデルでは、より厳しい数値範囲に設定することもできる。
閉塞圧 ：例えば、医療用ポンプの使用配置条件、例えば、患者位置に対するポンプ高さやチューブの長さ等の条件、医療用ポンプの適用条件、例えば、大人に適用するか、小児に適用するか等により、圧力を変更使用する必要性等から、本実施形態では、例えば、２種類の範囲を設定することができる。本実施形態では、６０〜１４０ｋＰａ、もしくは３０〜９０ｋＰａの範囲内に設定でき、これらの各設定範囲を超えると閉塞警報が発生する。特に、各設定範囲の上限を超えると、送液ラインが詰まっている等で、患者に輸液がされない可能性がある。
気泡検出：例えば、医療用ポンプに使用されるチューブの断面積などにより、検出する気泡径を異ならせることができる。チューブ径が細いと比較的大きな気泡径が「許容されるし、チューブ径が太いと、その分小さな気泡径のものでも検出しなければならない。要は、血管内に侵入する空気容量を問題にするからである。この実施形態では、気泡径について２種類の範囲を設定することができる。本実施形態では、５ｍｍもしくは１０ｍｍの気泡を送出した時気泡警報が発生する。これらの気泡が検出された場合には、患者の血管内に空気が送出されてしまう可能性がある。

ステップ７３で不合格の判断をした場合、次に過去に蓄積されたデータを記憶部１１１から取得して、当該不合格の判断が出ているにも関わらず、そのまま運転した記録が何回あるか検索する（ＳＴ７４）。
不合格のまま運転された回数が一定回数を超えたか否かを判断し（ＳＴ７５）、予め検査項目ごとに設定した回数を超えていない場合には、「直近の最新検査結果が不合格」である旨を表示部１１７、または外部端末５１の画面に表示し、同時に「点検実施」を促すようにしてもよい。また、これと同時に警報部１２２によりブザー等に寄る警報や音や発光手段の点滅等による注意喚起を行ってもよい。
この場合は、輸液の投与手段１２１の動作ができないようにし、電源スイッチ１０７のオフだけを許容するようにする（ＳＴ７７）。
一方不合格のまま運転された回数が一定回数を超えていると判断された場合には、投与モードへ遷移するための操作子（スイッチ・ボタン）１３ａの操作を受け付けないようにして、危険な運転を事前に防止する。
ＯＮされるようにしてもよい。

本発明は、上述の各実施の形態に限定されない。
図１では、輸液ポンプ１１は、検査装置３０と電気的に接続され、輸液ポンプ１１が通信回線４０または外部端末５１と接続される構成を示しているが、輸液補ンプ１１と検査装置３０の双方を通信回線４０または外部端末５１と接続してもよいし、検査装置３０を通信回線４０または外部端末５１と接続して、輸液ポンプ１１は、検査装置３０を介して管理装置の制御を受けるようにしてもよい。
上記実施形態は、医療用ポンプのうち、輸液ポンプについて適用した例を説明したが、他のポンプ、例えば、シリンジポンプ、経腸栄養ポンプ等に本発明を適用してもよいことは勿論である。
上記実施形態に記載された事項は、その一部を省略してもよいし、上記で説明しない他の構成と組み合わせることによっても本発明の範囲を逸脱するものではない。

１０・・・医療用ポンプの点検情報管理システム、１１・・・輸液ポンプ、１２・・・ドア、１５・・・本体、１７・・・表示部、３０・・・検査装置、４０・・・通信回線、５０・・・サイト、５１・・・外部端末（パソコン）、１００・・・医療用ポンプの点検装置、１１１・・・記憶部、１１３・・・保存部、１１７・・・表示部、１２１・・・投与手段、１２２・・・警報部、１３０・・・制御部

Claims (1)

1. 液体を送液するための医療用ポンプであって、
   少なくとも該医療用ポンプの機能を検査するための検査装置を接続する構成とされており、所定の点検の結果を入力するための入力部と、該入力手段により入力された前記点検の結果の保存部と、該保存手段に保持された前記点検の結果を表示する表示部とを有しており、前記点検のための点検項目である点検情報の入力モードと、前記点検を実施するための点検実施モードと、前記点検を行った結果である点検情報について前記表示部を介して表示させる点検情報表示モードとを備え、
   さらに、前記点検実施モードには、
   外部から前記医療用ポンプに前記液体を導いて、検査を行う投与・検査モードと、外部から前記医療用ポンプに前記液体を導くこと無く、ポンプ内に前記液体を流通させないでポンプの駆動可能箇所を駆動して、該駆動状況を検査する自己検査モードとを具備し、
   さらに、上記点検後の動作において、
   制御部の制御により、
   不合格の判断をした場合、次に過去に蓄積されたデータを記憶部から取得して、当該不合格の判断が出ているにも関わらず、そのまま運転した記録が何回あるか検索し、不合格のまま運転された回数が一定回数を超えたか否かを判断し、
   予め検査項目ごとに設定した回数を超えていない場合には、「直近の最新検査結果が不合格」である旨を前記表示部に表示し、または接続された前記外部端末の画面に表示し、同時に「点検実施」を促すように制御し、更に、電源スイッチのオフ操作だけを許容するように制御することを特徴とする医療用ポンプ。

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