JP5508851B2 - 傷跡および/またはケロイドの治療または防止のためのデバイスならびに包帯、ならびにそのための方法およびキット - Google Patents
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- G01N2333/00—Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature
- G01N2333/90—Enzymes; Proenzymes
- G01N2333/914—Hydrolases (3)
- G01N2333/948—Hydrolases (3) acting on peptide bonds (3.4)
- G01N2333/95—Proteinases, i.e. endopeptidases (3.4.21-3.4.99)
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N2500/00—Screening for compounds of potential therapeutic value
Description
この出願は、2006年8月3日に出願された米国仮特許出願第60/835,654号の優先権の利益を主張し、該米国仮特許出願の開示は、その全容が本明細書に参考として援用されている。
本明細書に記述されたデバイス、キットおよび方法は、創傷の治癒の分野に関し、特に、傷跡の治療および傷跡の形成の改善に関する。例えば、本明細書に記述されたデバイス、キットおよび方法は、傷跡および/またはケロイドの治療、改善、または防止に使用され得る。
傷跡は、創傷の自然の治癒過程の一部分として、皮膚を冒す傷害に応答して形成される。創傷の治癒は通常、段階的に生じるとして認識されるが、長く、継続的な過程である。過程は、傷害の後直ちに、炎症段階から始まる。通常2日〜1週間続く(創傷に依存して)この段階の間、損傷を受けた組織および異物は創傷から除去される。増殖段階は、炎症段階の後の一時期に生じ、線維芽細胞増殖ならびにコラーゲンおよびプロテオグリカンの生成によって特徴付けられる。細胞外基質が、構造上の完全性を創傷に提供するために合成されるのは、増殖段階の間である。増殖段階は普通、創傷の性質次第で、約4日〜数週間続き、肥大した傷跡が普通形成されるのは、この段階の間である。最後の段階は、リモデリング段階と呼ばれる。リモデリング段階の間、既に構成されランダムに組織された基質が、高度に架橋され整列させられて機械的な強度を高めた組織化構造にリモデリングされる。
創傷部位における傷跡および/またはケロイドの形成を改善するデバイス、包帯、キットおよび方法が本明細書に記述される。一般に、デバイスは、創傷部位の近くで皮膚表面に取り外し可能に固定される。デバイスは、内因性の(すなわち皮膚に関する)応力または外因性の(すなわち生理学的な)応力から創傷を遮蔽するように構成され、一部の変形例において、デバイスは、内因性の応力と外因性の応力の両方から創傷を遮蔽するように構成される。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
(項目1)
創傷部位における傷跡またはケロイドの形成を改善するデバイスであって、該デバイスは、該創傷部位の近くの皮膚表面に取り外し可能に固定され、該創傷を内因性の応力または外因性の応力から遮蔽するように構成される、デバイス。
(項目2)
上記デバイスは、上記創傷を内因性の応力および外因性の応力から遮蔽するように構成される、項目1に記載のデバイス。
(項目3)
上記デバイスは、ポリマーを含む、項目1に記載のデバイス。
(項目4)
上記デバイスは、シリコンポリマーまたは形状記憶ポリマーを含む、項目3に記載のデバイス。
(項目5)
アクリレートベースの形状記憶ポリマー、スチレンベースの形状記憶ポリマー、およびエポキシ樹脂ベースの形状記憶ポリマーから成る群から選択される形状記憶ポリマーを含む、項目4に記載のデバイス。
(項目6)
上記デバイスは、接着材料によって、取り外し可能に皮膚表面に固定されるように構成される、項目1に記載のデバイス。
(項目7)
上記接着材料は、ポリアクリレートベースの感圧接着剤、ポリイソブチレンベースの感圧接着剤、およびシリコンベースの感圧接着剤から成る群から選択される、項目6に記載のデバイス。
(項目8)
上記デバイスは、皮膚貫通デバイスによって、皮膚表面に取り外し可能に固定されるように構成される、項目1に記載のデバイス。
(項目9)
上記皮膚貫通デバイスは、少なくとも1つのマイクロニードルを備えている、項目8に記載のデバイス。
(項目10)
上記デバイスは、長方形、円形、四角形、台形、トロイド、楕円形、ならびにそれらの部分および組み合わせから成る群から選択される形状を有する、項目1に記載のデバイス。
(項目11)
上記デバイスは、円形の形状を有する、項目10に記載のデバイス。
(項目12)
上記デバイスは、トロイドの形状を有する、項目10に記載のデバイス。
(項目13)
上記デバイスは、長方形の形状を有する、項目10に記載のデバイス。
(項目14)
上記デバイスの少なくとも一部分は、透明の材料から作られている、項目1に記載のデバイス。
(項目15)
少なくとも1つのアパーチャを含む、項目1に記載のデバイス。
(項目16)
上記デバイスの少なくとも一部分は多孔性である、項目1に記載のデバイス。
(項目17)
上記デバイスは、上記創傷を内因性の応力から能動的に遮蔽するように構成される、項目1に記載のデバイス。
(項目18)
上記デバイスは、上記創傷を外因性の応力から能動的に遮蔽するように構成される、項目1に記載のデバイス。
(項目19)
上記デバイスは、上記創傷を内因性の応力から受動的に遮蔽するように構成される、項目1に記載のデバイス。
(項目20)
上記デバイスは、上記創傷を外因性の応力から受動的に遮蔽するように構成される、項目1に記載のデバイス。
(項目21)
上記デバイスは、上記創傷を動的な態様で内因性の応力から遮蔽するように構成される、項目1に記載のデバイス。
(項目22)
上記デバイスは、上記創傷を動的な態様で外因性の応力から遮蔽するように構成される、項目1に記載のデバイス。
(項目23)
上記デバイスは、上記創傷を静的な態様で内因性の応力から遮蔽するように構成される、項目1に記載のデバイス。
(項目24)
上記デバイスは、上記創傷を静的な態様で外因性の応力から遮蔽するように構成される、項目1に記載のデバイス。
(項目25)
活性剤をさらに含む、項目1に記載のデバイス。
(項目26)
上記活性剤は、薬学的化合物、タンパク質、ビタミンおよびそれらの組み合わせから成る群から選択される、項目25に記載のデバイス。
(項目27)
上記皮膚表面の温度を変えるメカニズムをさらに備えている、項目1に記載のデバイス。
(項目28)
上記メカニズムは電気的である、項目27に記載のデバイス。
(項目29)
上記メカニズムは化学的である、項目27に記載のデバイス。
(項目30)
上記メカニズムは機械的である、項目27に記載のデバイス。
(項目31)
上記デバイスは閉塞性である、項目1に記載のデバイス。
(項目32)
上記デバイスの少なくとも一部分において、色の変化を誘発するメカニズムをさらに備えている、項目1に記載のデバイス。
(項目33)
上記色の変化は、デバイスの剛性の変化と対応する、項目32に記載のデバイス。
(項目34)
上記色の変化は、デバイスの効力の変化と対応する、項目32に記載のデバイス。
(項目35)
創傷部位における傷跡またはケロイドの形成を改善する包帯であって、該包帯は、皮膚表面に取り外し可能に固定されるように構成され、かつ該包帯は、第1の引張応力付与構成および第2の緩和構成を有する、包帯。
(項目36)
上記包帯はポリマーを含む、項目35に記載の包帯。
(項目37)
上記ポリマーは、シリコンポリマーまたは形状記憶ポリマーを含む、項目36に記載の包帯。
(項目38)
上記デバイスは、アクリレートベースの形状記憶ポリマー、スチレンベースの形状記憶ポリマー、およびエポキシ樹脂ベースの形状記憶ポリマーから成る群から選択される形状記憶ポリマーを含む、項目37に記載の包帯。
(項目39)
上記第1の引張応力付与構成は機械的に誘発される、項目35に記載の包帯。
(項目40)
ばね要素が、上記第1の引張応力付与構成を誘発する、項目39に記載の包帯。
(項目41)
上記第1の引張応力付与構成は、圧電素子によって少なくとも部分的に誘発される、項目35に記載の包帯。
(項目42)
上記第1の引張応力付与構成は、少なくとも部分的に静電気的に誘発される、項目35に記載の包帯。
(項目43)
上記包帯は、接着材料によって、皮膚表面に取り外し可能に固定されるように構成される、項目35に記載の包帯。
(項目44)
上記接着材料は、ポリアクリレートベースの感圧接着剤、ポリイソブチレンベースの感圧接着剤、およびシリコンベースの感圧接着剤から成る群から選択される、項目43に記載の包帯。
(項目45)
上記包帯は、長方形、円形、四角形、台形、トロイド、楕円形、およびそれらの部分および組み合わせから成る群から選択される形状を有する、項目35に記載の包帯。
(項目46)
上記包帯は円形の形状を有する、項目45に記載の包帯。
(項目47)
上記包帯はトロイドの形状を有する、項目45に記載の包帯。
(項目48)
上記包帯は、長方形の形状を有する、項目45に記載の包帯。
(項目49)
上記包帯の少なくとも一部分は、透明の材料から作られている、項目35に記載の包帯。
(項目50)
活性剤をさらに含む、項目35に記載の包帯。
(項目51)
上記活性剤は、薬学的化合物、タンパク質、ビタミンおよびそれらの組み合わせから成る群から選択される、項目50に記載の包帯。
(項目52)
上記皮膚表面の温度を変えるメカニズムをさらに備えている、項目35に記載の包帯。
(項目53)
上記メカニズムは電気的である、項目52に記載の包帯。
(項目54)
上記メカニズムは化学的である、項目52に記載の包帯。
(項目55)
上記メカニズムは機械的である、項目52に記載の包帯。
(項目56)
上記包帯は閉塞性である、項目35に記載の包帯。
(項目57)
上記包帯の少なくとも一部分において、色の変化を誘発するメカニズムをさらに備えている、項目35に記載の包帯。
(項目58)
上記色の変化は、包帯の剛性の変化と対応する、項目57に記載の包帯。
(項目59)
上記色の変化は、包帯の効力の変化と対応する、項目57に記載のデバイス。
(項目60)
上記第1の構成は、その緩和構成に対して約10%だけ引張応力が付与されている、項目35に記載の包帯。
(項目61)
上記第1の構成は、その緩和構成に対して約20%だけの引張応力が付与されている、項目35に記載の包帯。
(項目62)
上記第1の構成は、その緩和構成に対して約30%だけの引張応力が付与されている、項目35に記載の包帯。
(項目63)
上記第1の構成は、その緩和構成に対して約40%だけの引張応力が付与されている、項目35に記載の包帯。
(項目64)
上記第1の構成は、その緩和構成に対して約50%だけの引張応力が付与されている、項目35に記載の包帯。
(項目65)
上記第1の構成は、その緩和構成に対して約70%だけの引張応力が付与されている、項目35に記載の包帯。
(項目66)
上記第1の構成は、その緩和構成に対して約80%だけの引張応力が付与されている、項目35に記載の包帯。
(項目67)
上記第1の構成は、その緩和構成に対して約100%だけの引張応力が付与されている、項目35に記載の包帯。
(項目68)
創傷部位における傷跡またはケロイドの形成を改善する包帯であって、該包帯は、
少なくとも第1の構成、第2の構成および第3の構成を含み、該第2の構成にある間に、取り外し可能に皮膚表面に固定されるように構成され、該第2の構成にある間に作動させられて、該第3の構成を取ることができ、該第2の構成は、該第1の構成に対してひずみが付与される、包帯。
(項目69)
上記第2の構成は熱的に作動させられて、上記第3の構成をとる、項目68に記載の包帯。
(項目70)
上記第3の構成は上記第1の構成と実質的に同じである、項目69に記載の包帯。
(項目71)
上記第3の構成は、少なくとも1つの方向において上記第2の構成と異なる、項目69に記載の包帯。
(項目72)
上記第3の構成は、少なくとも2つの方向において上記第2の構成と異なる、項目69に記載の包帯。
(項目73)
上記第3の構成は、上記包帯に配置された拘束によって、少なくとも部分的に決定される、項目69に記載の包帯。
(項目74)
上記拘束は皮膚の追従性によって影響される、項目73に記載の包帯。
(項目75)
上記包帯はポリマーを含む、項目69に記載の包帯。
(項目76)
上記包帯は、シリコンポリマーまたは形状記憶ポリマーを含む、項目75に記載の包帯。
(項目77)
上記包帯は、アクリレートベースの形状記憶ポリマー、スチレンベースの形状記憶ポリマー、およびエポキシ樹脂ベースの形状記憶ポリマーから成る群から選択される形状記憶ポリマーを含む、項目76に記載の包帯。
(項目78)
上記第2の構成は、接着材料によって、取り外し可能に皮膚表面に固定されるように構成される、項目69に記載の包帯。
(項目79)
上記接着材料は、ポリアクリレートベースの感圧接着剤、ポリイソブチレンベースの感圧接着剤、およびシリコンベースの感圧接着剤から成る群から選択される、項目78に記載の包帯。
(項目80)
上記包帯は、長方形、円形、台形、トロイド、楕円形、ならびにそれらの部分および組み合わせから成る群から選択される形状を有する、項目69に記載の包帯。
(項目81)
上記包帯の少なくとも一部分は、透明の材料から作られている、項目69に記載の包帯。
(項目82)
活性剤をさらに含む、項目69に記載の包帯。
(項目83)
上記活性剤は、薬学的化合物、タンパク質、ビタミンおよびそれらの組み合わせから成る群から選択される、項目82に記載の包帯。
(項目84)
上記皮膚表面の温度を変えるメカニズムをさらに備えている、項目69に記載の包帯。
(項目85)
上記メカニズムは電気的である、項目84に記載の包帯。
(項目86)
上記メカニズムは化学的である、項目84に記載の包帯。
(項目87)
上記メカニズムは機械的である、項目84に記載の包帯。
(項目88)
上記包帯の少なくとも一部分において、色の変化を誘発するメカニズムをさらに備えている、項目69に記載の包帯。
(項目89)
上記色の変化は、包帯の剛性の変化と対応する、項目88に記載の包帯。
(項目90)
上記色の変化は、包帯の効力の変化と対応する、項目88に記載の包帯。
(項目91)
上記第2の構成は、上記第1の構成に対して約5%だけのひずみが付与される、項目69に記載の包帯。
(項目92)
上記第2の構成は、上記第1の構成に対して約10%だけのひずみが付与される、項目69に記載の包帯。
(項目93)
上記第2の構成は、上記第1の構成に対して約20%だけのひずみが付与される、項目69に記載の包帯。
(項目94)
上記第2の構成は、上記第1の構成に対して約30%だけのひずみが付与される、項目69に記載の包帯。
(項目95)
上記第2の構成は、上記第1の構成に対して約40%だけのひずみが付与される、項目69に記載の包帯。
(項目96)
上記第2の構成は、上記第1の構成に対して約50%だけのひずみが付与される、項目69に記載の包帯。
(項目97)
上記第2の構成は、上記第1の構成に対して約70%だけのひずみが付与される、項目69に記載の包帯。
(項目98)
上記第2の構成は、上記第1の構成に対して約100%だけのひずみが付与される、項目69に記載の包帯。
(項目99)
上記第3の構成は、少なくとも1つの方向において約10%未満だけ上記第1の構成とは異なる、項目71に記載の包帯。
(項目100)
上記第3の構成は、少なくとも2つの方向において約10%未満だけ上記第1の構成とは異なる、項目72に記載の包帯。
(項目101)
傷跡またはケロイドの形成を改善するキットであって、該キットは、パッケージ化された組み合わせの中に、
少なくとも2つのデバイスであって、各デバイスは、創傷部位の近くで皮膚表面に取り外し可能に固定され、該創傷を内因性の応力または外因性の応力から遮蔽するように構成される、デバイスを含む、キット。
(項目102)
上記デバイスの各々は、上記創傷を内因性の応力および外因性の応力から遮蔽するように構成される、項目101に記載のキット。
(項目103)
上記少なくとも2つのデバイスは、異なる色である、項目101に記載のキット。
(項目104)
上記少なくとも2つのデバイスは、異なる形状である、項目101に記載のキット。
(項目105)
上記形状は、長方形、円形、四角形、台形、トロイド、楕円形、ならびにそれらの部分および組み合わせから成る群から独立して選択される、項目101に記載のキット。
(項目106)
上記少なくとも2つのデバイスは、異なる大きさである、項目101に記載のキット。
(項目107)
上記少なくとも2つのデバイスは、異なる厚さである、項目101に記載のキット。
(項目108)
上記少なくとも2つのデバイスは、上記創傷を様々な量で内因性の応力から遮蔽するように構成される、項目101に記載のキット。
(項目109)
上記少なくとも2つのデバイスは、上記創傷を様々な量で外因性の応力から遮蔽するように構成される、項目101に記載のキット。
(項目110)
上記キットの使用法についての注意書をさらに含む、項目101に記載のキット。
(項目111)
ヒートガンをさらに備えている、項目101に記載のキット。
(項目112)
少なくとも1つの創傷ドレッシングをさらに備えている、項目101に記載のキット。
(項目113)
少なくとも1つの創傷クレンザをさらに備えている、項目101に記載のキット。
(項目114)
傷跡またはケロイドの形成を改善する方法であって、該方法は、
内因性の応力または外因性の応力から創傷を遮蔽するように構成されたデバイスを、該創傷の近くで皮膚に適用することを包含する、方法。
(項目115)
上記デバイスは、上記創傷を内因性の応力または外因性の応力から遮蔽するように構成される、項目114に記載の方法。
(項目116)
上記デバイスの適用は、創傷の治癒の増殖段階の間に行なわれる、項目114に記載の方法。
(項目117)
上記デバイスの適用は、少なくとも約10日間続く、項目114に記載の方法。
(項目118)
上記デバイスの適用は、少なくとも約20日間続く、項目114に記載の方法。
(項目119)
上記デバイスの適用は、少なくとも約30日間続く、項目114に記載の方法。
(項目120)
上記デバイスの適用は、少なくとも約40日間続く、項目114に記載の方法。
(項目121)
上記デバイスの適用は、少なくとも約50日間続く、項目114に記載の方法。
(項目122)
上記デバイスの適用は、少なくとも約60日間続く、項目114に記載の方法。
(項目123)
上記デバイスの適用は、少なくとも約70日間続く、項目114に記載の方法。
(項目124)
上記デバイスの適用は、少なくとも約80日間続く、項目114に記載の方法。
(項目125)
上記デバイスの適用は、少なくとも約90日間続く、項目114に記載の方法。
(項目126)
上記デバイスの適用は、少なくとも約100日間続く、項目114に記載の方法。
(項目127)
ある時間の後、上記デバイスを取り外すことをさらに包含する、項目114に記載の方法。
(項目128)
上記時間は予め決められる、項目127に記載の方法。
(項目129)
第2のデバイスを上記創傷の近くで皮膚に適用することであって、該第2のデバイスは、該創傷を内因性の応力または外因性の応力から遮蔽するように構成される、ことをさらに包含する、項目114に記載の方法。
(項目130)
上記第2のデバイスは、上記創傷を内因性の応力および外因性の応力から遮蔽するように構成される、項目129に記載の方法。
(項目131)
第2のデバイスを上記創傷の近くで皮膚に適用することであって、該第2のデバイスは、皮膚表面に取り外し可能に固定され、少なくとも1つの方向において創傷の応力を低減するように構成される、ことをさらに包含する、項目114に記載の方法。
傷害の機械的な環境は、該傷害に対する組織の反応の重要な要因であり得る。機械的な環境は、外因性の応力(すなわち、筋肉の作用または物理的な身体の動きを介して創傷に伝達される応力を含む生理学的な応力)と、内因性の応力(すなわち、皮膚の腫脹または収縮によって創傷部位に誘発される応力を含む、皮膚自体の物理的特性から来る皮膚に関する応力)とを含む。皮膚は、外側の角質層と、上皮と、真皮とを含む。本明細書に記述された、デバイス、包帯、キットおよび方法は、創傷の機械的な環境を制御または調節し、傷跡および/またはケロイドの形成を改善する。創傷の機械的な環境は、応力、ひずみ、および応力とひずみとの任意の組み合わせを含む。創傷の機械的な環境の制御は、能動的または受動的、動的(例えば、振動する応力を適用することによって)または静的であり得る。本明細書に記述されたデバイスおよび方法は、その機械的な環境から創傷を遮蔽し得る。用語「遮蔽」とは、創傷によって経験される応力を取り去ること、および接触、汚染物質、などに対して物理的なバリアを提供することを含むことを意味する。本明細書に記述されたデバイスおよび方法は、創傷および周囲の組織から内因性の応力および/または外因性の応力を取り去ることによって創傷を遮蔽し得る。このようにして、本明細書に記述されたデバイスおよび方法は、創傷および周囲の組織によって経験される応力を、正常な皮膚および組織によって経験される応力よりも低いレベルにまで低減し得る。創傷の近くで、外因性の応力および/または内因性の応力を取り去ることは、傷跡、肥大した傷跡、またはケロイドの形成を改善し得る。
上述のように、創傷の治癒過程は3つのステージ、すなわち、初期の炎症段階、増殖段階、およびリモデリング、で生じる。炎症段階は、傷害の後、直ちに生じ、通常約2日〜1週間続く。血液の凝固が起きて血液損失を止め、血液凝固因子が放出され、残屑、バクテリア、および損傷を受けた組織を創傷から除去し得る細胞を引き寄せる。さらに、血液凝固因子が放出され、創傷の治癒の増殖段階を開始する。約4日〜数週間続く増殖段階において、線維芽細胞が成長し、コラーゲンおよびプロテオグリカンを分泌することによって、新しい細胞外基質を構築する。増殖段階の終了で、フィブロブラストが、創傷をさらに収縮するように作用し得る。リモデリング段階において、ランダムに配向されたコラーゲンは、組織化され、皮膚の引張線に沿って、架橋される。もはや必要とされない細胞は、細胞消滅を受け得る。リモデリング段階は、傷害の後、何週間も、もしくは何ヶ月も、または無期限に続き得る。傷跡は通常、傷害の後、6〜8週間で、正常な皮膚破壊強度の約75〜80%に達する。一般的に、傷跡は通常、三角形の断面を有する。つまり、傷跡は普通、皮膚の表面(すなわち、角質層および上皮)近くにおいて、体積が最も小さく、真皮のより深い層の中に進行するにつれて、体積が増加する。
ここで、創傷部位における傷跡および/またはケロイドの形成を改善するためのデバイスが、記述される。傷跡は、例えば正常な傷跡、肥大した傷跡、その他の任意のタイプであり得る。一般的に、デバイスは、創傷の近くの皮膚表面に、取り外し可能に固定されるように構成される。デバイスは、皮膚自体を起源とする内因性の応力(例えば、角質層、上皮組織または皮膚組織を介して皮膚に伝達された応力)、および/または外因性の応力(例えば、物理的な身体の動きまたは筋肉の作用を介して、創傷に伝達された応力)から創傷を遮蔽し得る。一部の変形例において、デバイスは、創傷に対する外因性の応力に影響を及ぼさずに、内因性の応力から創傷を遮蔽する。例えば、皮膚の弾性特性、その他を修正するデバイス。他の変形例において、デバイスは、創傷に対する内因性の応力に影響を及ぼさずに、外因性の応力から創傷を遮蔽する。かかる変形例は、筋組織および周囲の創傷組織が、例えばボツリヌス毒素などの使用により、麻痺した状況を含み得る。さらに他の変形例において、デバイスは、内因性の応力と外因性の応力の両方から創傷を遮蔽する。
傷跡および/またはケロイドの形成を改善するためのキットも、本明細書に記述される。一般に、キットは、パッケージ化された組み合わせの中に、少なくとも2つのデバイスを含み、各デバイスは、創傷部位の近くの皮膚表面に取り外し可能に固定されるように構成されている。各デバイスは、内因性および/または外因性の応力から創傷を遮蔽、すなわち解放する。
傷跡および/またはケロイドの形成を改善するための方法も、記述される。方法は通常、創傷部位の近くにおける内因性および/または外因性の応力から創傷を遮蔽するように構成される。一部の変形例において、デバイスは、内因性の応力と外因性の応力の両方から創傷を遮蔽するように構成される。
生後4週間のC5/BL6のマウスが、New York University Animal Care and Use Committeeによって承認された標準的なプロトコルの下で収容された。図17に概略例示されるとおりの機械的なひずみデバイス1700が、Great Lakes Orthodontic Product、Tonawanda、NYから入手可能である22mm拡張ねじ1790を、Stryker−Leibinger Co.、Freiburg、Germanyから入手可能であるチタン外科用Luhrプレート支持1792に固定することによって構築された。拡張ねじ1790が、プラスチック界面およびDevcon Scientific、Riviera Beach、FLから入手可能である透明のエポキシ樹脂(図示されず)を使用してプレート支持1792に固定され、透明のエポキシ樹脂は、一晩乾燥された。図18〜図19に概略例示されているように、2つの2cm、直線状の全厚切開(1802、1802’、1902、1902’)が、各マウスの背中(1810、1910)の長さに沿って、1.25cm離してなされた。切開は、6−0ナイロン縫合糸を使用して閉じられた。切開後4日目、創傷の治癒の増殖段階の間に、縫合糸が取り外された。
MedShape Solutions、Inc.、900 Anaconda Court、Castle Rock、COから入手可能である、20℃、30℃および40℃のTg値を有する、アクリレートベースの形状記憶ポリマーMemoriTM Systemのポリマーシートが、ほぼ45mmx20mmの平面寸法を有する長方形、かつほぼ平面の、可撓性の包帯に切られた。20℃のTgを有するポリマーから作られたシートは、ほぼ200ミクロンおよび500ミクロンの厚さを有した。30℃のTgを有するポリマーから作られたシートは、ほぼ500ミクロンの厚さを有し、40℃のTgを有するポリマーから作られたシートは、ほぼ1000ミクロンの厚さを有した。最初のセットの8つの包帯の各々は、把持固定具の間に個別に固定され、その包帯に使用されているポリマーに対して、Tgよりも約60℃〜90℃高い温度に加熱された。包帯は、Tgよりも高い温度に加熱する間に、把持固定具を約1mm/分で平行に離すことによって、長方形の長い方の寸法に沿って引き伸ばされ、約8%〜約12%のひずみに達した。各包帯は、ひずみ段階にある把持固定具の間の包帯を、ひずみが付与されている間に、−10℃のフリーザの中に挿入することによって、その包帯に使用されているポリマーに対するTgよりも充分に低く冷却された。ほぼ1時間の冷却期間の後、各包帯は、フリーザおよび把持固定具から取り外され、ほぼ24℃の実験室環境温度で格納されたが、ただし、20℃のTgを有するポリマーから作られた包帯を除いて、これらは、ほぼ5℃で冷蔵庫の中に保持された。
NUSIL TECHNOLOGY LLC、1050 Cindy Lane、Carpinteria、 CA 93013 USAから入手可能であるシリコンMED 82−5010−05、MED 82−5010−10、およびCSM82−4032−20のポリマーシートが、ほぼ50mmx40mmの平面寸法を有する長方形、かつほぼ平面の、可撓性の包帯に切られた。MED 82−5010−05およびMED 82−5010−10シートは、50のデュロメータ値を有し、ほぼ120ミクロンおよび230ミクロンの厚さをそれぞれ有した。CSM82−4032−20シートは、30のデュロメータ値を有し、ほぼ490ミクロンの厚さを有した。
Claims (26)
- 創傷部位における傷跡またはケロイドの形成を改善するシステムであって、該システムは、
皮膚表面に取り外し可能に固定されるように構成された包帯であって、該包帯は、第1の引張応力をかけられた構成と第2の緩和された構成とを有し、該包帯は、第1の層と第2の層とを備えている、第1の構造物を備えており、該第1の層は、該第2の緩和された構成と、該第1の引張応力をかけられた構成とを有し、該第1の引張応力をかけられた構成は、該第2の緩和された構成に対して少なくとも40%のひずみを有し、該第2の層は、少なくとも24時間の間、該第1の引張応力をかけられた構成から該第2の緩和された構成への該第1の層の緩和に抵抗するように構成されている接着剤を含む、包帯と、
該第1の引張応力をかけられた構成において、該第1の構造物を取り外し可能に維持するように構成されている第2の構造物と
を備えている、システム。 - 前記第1の引張応力をかけられた構成は機械的に誘発される、請求項1に記載のシステム。
- 前記第2の構造物は、前記第1の構造物が前記第1の引張応力をかけられた構成にある間に、該第1の構造物を前記皮膚表面に付着させるようにさらに構成されている、請求項1または2に記載のシステム。
- 前記第2の構造物は、前記第1の構造物の縁に取り付けられるように構成されている取り付け構造を備えている、請求項1〜3のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記第2の構造物は、前記第1の構造物よりも大きい剛性を有する堅いシートであって、該第1の構造物に取り付けられるように構成されている堅いシートを備えている、請求項1〜4のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記接着剤は、ポリアクリレートベースまたはポリイソブチレンベースである、請求項1〜5のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記接着剤は感圧接着剤である、請求項1〜5のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記感圧接着剤は、シリコーンベースの接着剤である、請求項7に記載のシステム。
- 前記接着剤は、約125kg/mより大きいT型剥離力試験値を有する、請求項1〜8のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記接着剤は、少なくとも約286kg/mのT型剥離力試験値を有する、請求項1〜8のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記接着剤は、約0.45kgより大きいブラントプローブタック試験値を有する、請求項1〜10のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記接着剤は、少なくとも約0.5kgのブラントプローブタック試験値を有する、請求項1〜10のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記接着剤は、少なくとも3日の間、前記第1の引張応力をかけられた構成から前記第2の緩和された構成への前記第1の層の緩和に抵抗するように構成されている、請求項1〜12のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記第1の引張応力をかけられた構成は、2軸方向にひずんだ構成である、請求項1〜13のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記第1の層は少なくとも約30のデュロメータ値を有する、請求項1〜14のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記第1の層は少なくとも約40のデュロメータ値を有する、請求項1〜14のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記第1の層は少なくとも約50のデュロメータ値を有する、請求項1〜14のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記第1の層は約100マイクロメートルから約500マイクロメートルの範囲の厚さを有する、請求項1〜17のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記第1の構造物の前記第1の層は、約30〜約50の範囲のデュロメータ値と、約100マイクロメートル〜約500マイクロメートルの範囲の厚さとを有するシリコーン層を備えており、
該第1の構造物の前記第2の層は、該シリコーン層に取り付けられた接着剤層を備えており、該接着剤層は、少なくとも24時間の間、シリコーンシートのシリコーン緩和に抵抗するように構成されているシリコーン感圧接着剤を含み、該シリコーン感圧接着剤は、約125kg/mより大きいT型剥離力試験値と、約0.45kgより大きいブラントプローブタック試験値とを有し、
前記第2の構造物は、該シリコーン層に取り付けられたポリマーシートと、該第1の構造物を前記第1の引張応力をかけられた構成に取り外し可能に維持するように構成された取り付け構造とを備えている、請求項1または2に記載のシステム。 - 前記第1の構造物の前記第1の層は、前記第1の引張応力をかけられた構成から前記第2の緩和された構成に変形可能である、請求項19に記載のシステム。
- 前記第1の引張応力をかけられた構成は、前記第2の緩和された構成に対して少なくとも約40%のひずみを有する、請求項19または20に記載のシステム。
- 前記取り付け構造は、締め金機構を備えている、請求項19〜21のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記ポリマーシートは、前記第1の構造物の前記第1の層内の前記ひずみを変更するように構成されている、請求項19〜22のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記感圧接着剤の前記T型剥離力試験値は、少なくとも約286kg/mである、請求項19〜23のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記感圧接着剤の前記ブラントプローブタック試験値は、少なくとも約0.5kgである、請求項19〜24のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記第1の構造物の前記第1の層は先細の縁を含む、請求項19〜25のいずれか1項に記載のシステム。
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