JP2022552302A - 生物学的組織等に力を加えるための医療デバイス - Google Patents
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-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/064—Surgical staples, i.e. penetrating the tissue
- A61B2017/0645—Surgical staples, i.e. penetrating the tissue being elastically deformed for insertion
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/08—Wound clamps or clips, i.e. not or only partly penetrating the tissue ; Devices for bringing together the edges of a wound
- A61B2017/081—Tissue approximator
Abstract
組織を少なくとも部分的に覆い、それに力を加えるための医療デバイスは、スパン構造と、それぞれ、スパン構造の外側部分に接続された支柱とを有する本体を含む。支柱の内側端は、スパン構造の内側部分が延びているエリアの中に延びている。医療デバイスは、拡張構成と後退構成との間で再構成可能である。支柱の内側端は、拡張構成より後退構成において互いにより近い。支柱の内側端は、拡張構成より後退構成においてスパン構造の内側部分により近い。各支柱は、少なくとも医療デバイスが後退構成にある間、組織に係合し、それに力を加えるように構成された係合ゾーンを含む。ウェブが支柱に接続され、支柱の内側端間にかかっていることができる。
Description
(関連出願の相互参照)
本願は、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる米国仮特許出願第62/913,754号の利益を主張する。
本願は、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる米国仮特許出願第62/913,754号の利益を主張する。
(発明の分野)
本発明は、概して、創傷および/または瘢痕を少なくとも部分的に覆うための医療デバイスに関し、より具体的に、創傷閉鎖、および/または、創傷および/または瘢痕における張力を低減させることに関する。
本発明は、概して、創傷および/または瘢痕を少なくとも部分的に覆うための医療デバイスに関し、より具体的に、創傷閉鎖、および/または、創傷および/または瘢痕における張力を低減させることに関する。
創傷閉鎖、創傷支持、創傷包帯、および帯具の従来的方法は、典型的に、過剰な瘢痕形成の主要な刺激であることが周知である創傷張力を適切に制御しない。加えて、張力低減は、創傷治癒期間中に加えられたとき、瘢痕のサイズ、変色、および不良な外観を減少させることが公知である。
力変調組織ブリッジ(例えば、国際公開第WO2012/135735号(特許文献1)および第WO2018/075879号(特許文献2)参照)は、創傷が正確に閉鎖されることを可能にしようとし、さらに、治癒期における閉鎖された創傷および瘢痕への張力の同時低減を提供しようとする。特性の新しい平衡を提供する力変調組織ブリッジ、および関連デバイス、システム、および方法の所望が存在する。
本開示の側面は、組織を少なくとも部分的に覆い、それに力を加えるための医療デバイスの提供であり、医療デバイスは、本体と、本体に接続される可撓性ウェブ(例えば、シート)とを含み、ウェブの少なくとも一部は、組織に係合し、それに力(例えば、外転力)を加えるように構成される。本体は、スパン構造と、それぞれ、スパン構造の外側部分に接続された支柱とを含むことができる。支柱の内側端は、それにわたってスパン構造の内側部分が延びているエリアの中に延びていることができる。ウェブの少なくとも一部は、支柱の内側端間にかかっていることができる。医療デバイスは、典型的に、拡張構成と後退構成との間で再構成可能である。支柱の内側端は、典型的に、拡張構成時より後退構成時に互いにより近い。支柱の内側端は、典型的に、拡張構成時より後退構成時にスパン構造の内側部分により近い。各支柱は、典型的に、少なくとも医療デバイスが後退構成にある間、組織に係合し、それに力を加えるように構成された係合ゾーンを含む。
多種多様な医療デバイスも、本開示の範囲内である。例えば、支柱の内側端間に位置付けられるウェブの少なくとも一部は、省略されることができる、医療デバイスは、後退構成に向かって付勢されることができる、医療デバイスは、専ら後退構成に向かって付勢されることができる(例えば、単安定である)、医療デバイスは、多安定であり得る(例えば、後退および拡張構成の両方に向かって付勢される)、医療デバイスは、その後退状態で医療デバイスを少なくとも部分的に保定するための(例えば、それらの内側構成において支柱を保定するための)接続機構を含むことができる、医療デバイスは、医療デバイスが拡張構成を越えて変形しないように少なくとも部分的に制約するための(例えば、支柱の外向き移動を制約するための)拘束機構を含むことができる、より多数またはより少数の支柱が存在し得る、および/または医療デバイスは、スパン構造および/または支柱の移動を誘導するように構成される誘導路を含むことができる。
前述の説明は、いくつかの簡潔な例を提供し、包括的ではなく、本発明は、前述の例に限定されない。前述の例および他の例はさらに、付随する図面を参照して、以下の詳細な説明に解説される。
図面が、例として提供される。本発明は、多くの異なる形態で具現化され得、図面に描写される例に限定されるものとして解釈されるべきではない。図面は、概略的であり得、一定の縮尺で描かれないこともある。
実施形態の例が、以下に開示される。しかしながら、本発明は、多くの異なる形態で具現化され得、本明細書に記載される実施形態に限定されるものとして解釈されるべきではない。例えば、一実施形態の一部として開示される特徴が、さらなる実施形態を生じさせるように、別の実施形態との関連で使用されることができる。本開示の範疇の別の例として、用語「実質的に」、「約」、「ほぼ」等のうちの1つ以上のものが、下記により詳細に議論されるように、開示の詳細な説明の節の形容詞および副詞のそれぞれを適格とすることも、本開示の範囲内である。
図1は、本開示の第1の実施形態による、多安定(例えば、双安定)である可撓性の多構成可能医療デバイス10の分解図である。医療デバイス10は、随意に、力変調組織ブリッジまたは単に組織ブリッジと称され得る。図3および4は、それぞれ、その拡張および後退安定平衡構成時の組み立てられた第1の実施形態の組織ブリッジ10を描写する。以下では、最初に、組織ブリッジ10を使用する方法の例が、非常に簡潔に説明され、その後、本開示の組織ブリッジおよび他の側面が、より詳細に説明される。
組織ブリッジ10は、限定ではないが、患者の皮膚の表面、例えば、患者の表皮の外面等の生物学的組織に搭載されることができる。組織ブリッジ10は、典型的に、組織ブリッジの中心区分が、創傷および/または瘢痕を横断して延び、それを少なくとも部分的に覆うように、搭載される。第1の実施形態では、組織ブリッジ10は、患者上に搭載されることの開始時に、その拡張安定平衡構成(図3、9、および10)である。例では、少なくとも部分的に搭載された後、組織ブリッジ10は、組織ブリッジが組織に向かってより遠く押し進められることに応答して、その後退安定平衡構成(図4および13)に、またはそれに近接するように、自動的に付勢されて再構成することができる。第1の実施形態では、再構成は、弾性歪み誘発屈曲を含む。拡張安定平衡構成と後退安定平衡構成との間の再構成は、例えば、組織内の張力を低減させ、創傷を閉鎖することに役立ち、創傷再開放を阻止することに役立ち、および/または瘢痕の外観を損なうこと(例えば、拡大)を阻止しようとする。
図1を参照すると、第1の実施形態の組織ブリッジ10は、下記により詳細に議論されるであろうように、機械的留め具16(例えば、ペグ、リベット、割りピン留め具、無頭釘留め具、スナップ留め具)および/または他の好適な留め機構によって一緒に留められる、2つのブランク14から形成される、可撓性多安定(例えば、対称的双安定または非対称的双安定)本体12(図3)を含む。各ブランク14は、端部分18と、少なくとも1つの支柱部分20と、端部分から延びている1つ以上のリンクまたはサイドアーム部分22とを含むことができる。第1の実施形態では、支柱部分20は、端部分18に接続される近位端と、近位端と反対側の遠位端とを含む。
図2を参照すると、第1の実施形態のブランク14毎に、そのアーム部分22は、下記により詳細に議論されるであろうように、発散様式において端部分18から離れるように延び、アーム部分の間にアーム発散角「AA」を画定する。本体12は、下記により詳細に議論されるであろうように、種々の異なる構成の2つを下回るまたは上回るブランク14を含む、またはそれらから形成されることができる(例えば、種々のアーム発散角または収束角AAは、本開示の範囲内である)。
ブランク14を互いに接続すること(例えば、ブランク14の接続ゾーン)に関して、1つ以上の孔24が、それぞれ、ペグ留め具16(図1、3、および4)を受け取るためのブランクアーム部分22の遠位端部分を通して延びていることができる、および/または他の好適な留め機構も、それぞれ、アーム部分を互いに接続するために利用されることができる。図1では、4つの留め具16のうちの代表的なものが描写されるが、より多いまたはより少ないそのような留め具および/または他の留め機構も存在し得る。
図2を参照すると、外側端部分18の各々は、下記により詳細に議論されるであろうように、据え付け中にユーザの指または親指の外側端部分を受け取るために構成される内向きに陥凹状の縁19を含むことができる。ブランク14は、例えば、ポリマーフィルムまたは積層(例えば、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、または任意の他の好適な材料)、金属シート、合金、および/または他の好適な材料等の材料の適切なウェブまたはより大型のシートからそれらを打ち抜き加工することによって、提供されることができる。1つ以上の支柱部分20および1つ以上のサイドアーム部分22は、ブランク14の隣接する部分の間の切り込み25(例えば、スリット、孔、切り抜き、および/またはそれぞれの間隙)によって部分的に画定されることができる。
図1を参照すると、組織ブリッジ10は、ブランク14または本体12(例えば、ブランクから、または任意の他の好適な様式において形成される本体)に搭載される1つ以上の層を含むことができる。第1の実施形態では、組織ブリッジ10は、本体12の裏面に接続される、材料のいくつかの層を含む。層は、例えば、キャリアシート26と、接着剤層28、30と、外側剥離シートまたはライナ32(例えば、除去可能な裏地)とを含むことができる。
第1の実施形態では、患者接触構造は、キャリアシート26と、患者接触構造が、1つ以上の剥離ライナ32の除去後、組織ブリッジ10を組織(例えば、皮膚組織)に取り付けるために使用され得るように、協調的に構成される接着剤30とを備えているか、本質的にそれらから成るか、またはそれらから成る。故に、理解を容易にするために、キャリアシート26は、患者接触キャリアと称され得、接着剤30は、患者接触接着剤30と称され得る。
より具体的に、組織ブリッジ10の層に関して、内側接着剤28は、患者接触キャリア26の間にあり、それを本体12に固定して接続することができ、患者接触接着剤30は、下記により詳細に議論されるであろうように、組織ブリッジ10を組織(例えば、患者の皮膚)に取り付けるために患者接触キャリア26の外側にあり得る。接着剤層28、30またはシート26、32のうちの1つ以上のものは、本体12内の切り込み25の少なくともそれぞれの部分に少なくとも類似し、それと少なくとも部分的に重畳される切り込み(例えば、スリット、孔、切り抜き、および/またはそれぞれの間隙)を含むことができる。
接着剤層28、30またはシート26、32のうちの1つ以上のもの、またはその一部は、省略されることができる。例えば、患者接触キャリア26および内側接着剤28は、患者接触接着剤30が、本体12上に直接搭載される(例えば、それと対向して対面接触する)ように、省略されることができる。別の例として、サイドアーム部分22に関連付けられる患者接触接着剤30および剥離ライナ32の部分のうちの少なくとも一部または全てが、省略され得る。さらなる例として、患者接触接着剤30によって提供される組織への接続が、1つ以上の好適な非接着取り付け機構(例えば、ピン、針、縫合糸、ステープル等)で補完されるか、または、それによって置換されることができる。
上記からの少なくとも部分的に繰り返しになるが、図面は、一定の縮尺で描かれないこともある。例えば、分解図を描写する図面のうちの少なくともいくつか(例えば、図1)では、接着剤層28、30およびシート26、32のうちの1つ以上のもの、またはそれらの一部のサイズが、本体12と比較すると、誇張され得る。
内側および外側シート26、32は、例えば、材料の適切なウェブまたはより大型のシートからそれらを打ち抜き加工することによって、提供されることができる。例えば、内側または患者接触キャリア26は、好適な織物材料、鋳造材料、鋳造微孔質ポリマーシート、ポリマーフィルム(例えば、ポリウレタン)、詰め物、および/または(例えば、帯具または他の創傷包帯の皮膚接触層が形成されるタイプの)他の好適な材料から作製されることができる。剥離ライナ32は、例えば、組織ブリッジ10が、剥離ライナ上に解放可能に搭載されるように、患者接触接着剤30に対して係合される、離型剤でコーティングされた紙またはプラスチックベースのフィルムシートであり得る。内側接着剤28は、それによって接続されている材料と適合性がある接着材料を備えていることができる。患者接触接着剤30は、例えば、典型的に、装着型医療デバイス、帯具、または他の創傷包帯のための接着裏地として使用されるタイプの感圧性接着材料であり得る。患者接触接着剤30は、組織ブリッジ10が組織(例えば、患者の皮膚)に除去可能に搭載されることになるとき等に内側接着剤28より低い接着強度を有することができる。例えば、少なくとも多安定本体12が、創傷被覆のアプリケータと機能し得る他の実施形態では、内側接着剤28は、下記により詳細に議論されるであろうように、1つ以上の他の接着剤(例えば、患者接触接着剤30)と比較すると、より低い接着強度を有することができる。
図3および4は、それぞれ、その安定平衡構成時の組み立てられた第1の実施形態の組織ブリッジ10を描写する。これらの安定平衡構成は、下記にさらに議論されるように、対称または非対称であり得る。第1の実施形態の組織ブリッジ10は、外側または端部分40と、1つ以上の支柱42(例えば、支柱アセンブリ)と、1つ以上のアーム44とを含む。第1の実施形態では、各支柱42は、それぞれの組織ブリッジ端部分40に接続される近位端と、近位端と反対側の遠位端とを含む。
第1の実施形態の組織ブリッジの端部分40、支柱42、およびアーム44は、それぞれ、ブランク14および本体12の端部分18、支柱部分、20、およびアーム部分22、および組織ブリッジ内に含まれ得るシート26、32および接着剤層28、30のうちのいずれかの対応する部分を含む。組織ブリッジ10は、時として、2つの支柱42を含むものとして詳細な説明の節に説明される一方、組織ブリッジの各々が、例えば、1つの支柱または2つを上回る支柱を含む任意の好適な数の支柱を含むことも、本開示の範囲内である。
図3および4では、1つ以上の支柱42の内側または遠位端部分は、支柱の中心および外側または近位端部分に対して角度を付けられる、または傾斜している。支柱42の遠位端部分の傾斜または角度を画定する曲がり部は、例えば、屈曲、熱成形、打刻によって、および/または任意の他の好適な様式において、提供されることができる。代替として、組織ブリッジ10は、射出成型、3D印刷によって、および/または任意の他の好適な様式において、形成される、または少なくとも部分的に形成されることができる。支柱42の遠位端部分の傾斜または角度を画定する曲がり部は、例えば、屈曲面積が屈曲を促進することに役立つための少なくとも1つの特徴を含むとき、組織52上に搭載されている組織ブリッジ10(例えば、図10参照)に関連付けられる組織力に応答して、形成されることができる。例えば、支柱42の遠位端部分のそのような屈曲を促進することに役立つための特徴は、それに沿って屈曲が生じ得る少なくとも1つの断絶線(例えば、穿孔または他の好適な孔、キスカット、分割線、低減した厚さの面積等によって形成されるような弱体化した面積)を含むことができる。支柱42の遠位端部分のそのような屈曲を促進することに役立つための他の特徴は、少なくとも1つのヒンジ、例えば、一体型ヒンジ、可鍛性材料によって画定されるヒンジ、ヒンジピンおよび関連付けられる軸受構造を含むヒンジ、および/または他の好適な特徴を含み得る。
第1の実施形態の本体12および組織ブリッジ10の組立は、アーム内側端部分(例えば、孔24)が、それぞれ、平面図内で互いに重畳された状態になり、次いで、重畳アーム部分を互いに固定して留めるように、アーム部分22の内側または遠位端部分の間に相対的な移動を引き起こすステップを含む。アーム部分22の重畳内側端部分は、ペグ留め具16、孔24、接着材料、熱溶着、溶接、および/または任意の他の好適な留め機構を使用して、互いに固定して接続されることができる。
多安定本体12および組織ブリッジ10の多安定性特性を提供することの例として、ブランク14は、好適な可撓性材料から構築され、アーム部分22の内側端部分の重畳および関連付けられる留めは、組織ブリッジが、図3および4に描写される安定平衡構成を有するように、アーム部分22の間の発散角AA(図2)を減少させる。加えて、第1の実施形態の多安定本体12および組織ブリッジ10は、下記により詳細に議論されるであろうように、図3および4に描写される安定平衡構成の間の多数の不安定構成を有する。
第1の実施形態では、アーム部分22の接続および多安定性特性の提供は、アーム部分22のそれぞれの部分の重畳および接続を含む一方、接続および多安定性の提供は、他の好適な方法で達成されることができる。例えば、接続および多安定性特性の提供は、それぞれ、好適な継ぎ目(例えば、溶接(例えば、レーザ溶接)、(例えば、接着剤および/または接着テープを用いた)接着、射出成型(例えば、挿入成型)、または合同の他の好適な継ぎ合わせ)、および/または他の好適な取り付け機構によって、アーム部分を端から端まで(例えば、端縁から端縁まで)接合することを含むことができる。
第1の実施形態の多安定本体12は、組織ブリッジ10の他の構成要素を担持する基板として機能し、組織ブリッジは、本体12の多安定性により、多安定(例えば、対称的に双安定または非対称的に双安定)である。代替として、組織ブリッジ10内に含まれ得るシート26、接着剤層28、30、および/または他の構成要素のうちのいずれかは、組織ブリッジ10の多安定特性に寄与する、またはそれを提供するように構成され得ると考えられる。第1の実施形態の多安定本体12および組織ブリッジ10は、より具体的に、図3および4に描写される2つの安定平衡構成を有するように、双安定である。下記により詳細に議論されるであろうように、複数または双安定の構成は、組織52上に搭載されている組織ブリッジ10(例えば、図9-13参照)に関連付けられる組織力に応答して改変され得る。
図3および4は、それぞれ、その拡張安定平衡構成(例えば、第1の安定平衡構成)およびその後退安定平衡構成(例えば、第2の安定平衡構成)時の双安定組織ブリッジ10を描写する。拡張安定平衡構成(図3)では、1つ以上の支柱42の内側または遠位端部分は、アーム44から離れるように外向きに(例えば、下向きに)延びている(例えば、傾斜している)。対照的に、後退構成(図4)では、1つ以上の支柱42は、少なくとも1つの支柱の少なくとも一部(例えば、遠位端部分)が、アームにより近いように、アーム44に対して比較的に後退させられる。後退構成の別の例として、組織ブリッジ10が、互いに反対側にある一対の支柱を含むとき、一対の支柱42は、支柱の少なくとも一部(例えば、遠位端部分)が、互いにより近いように、アーム44に対して比較的に後退させられることができる。
第1の実施形態では、本体12の支柱部分20は、本体12の端およびアーム部分18、22を備えているか、本質的にそれらから成るか、またはそれらから成る少なくとも1つの可撓性多安定スパン構造46によって、互いに接続される。同様に、第1の実施形態の組織ブリッジ10に関して、支柱42は、組織ブリッジ10の端およびアーム部分40、44を備えているか、本質的にそれらから成るか、またはそれらから成る、少なくとも1つの多安定スパン構造48によって、互いに接続される。スパン構造46、48の各々は、スパン構造の外側または端部の間に延びている内側または中央部分を含むものとして説明されることができる。
第1の実施形態では、組織ブリッジ10の一部(例えば、コア部分)は、多安定(例えば、本質的に双安定)であり、組織ブリッジの他の部分は、コア部分とともに移動するためにコア部分に接続される。第1の実施形態では、組織ブリッジの多安定スパン構造48、またはより具体的に、本体の多安定スパン構造46は、多安定(例えば、本質的に双安定)である組織ブリッジ10のコア部分である。すなわち、多安定スパン構造46、48は、それぞれ、本体12および組織ブリッジ10の多安定(例えば、対称的双安定または非対称的双安定)挙動を提供するように構成されることができる。例えば、図3に描写されるように、第1の実施形態の多安定スパン構造48は、(例えば、組織ブリッジ10が拡張安定平衡構成にあるときに)その上方凹状安定平衡構成にある。例えば、少なくともアーム44は、多安定スパン構造48がその上方凹状安定平衡構成(例えば、第1の安定平衡構成)にあるとき、中心逆アーチを形成することができる。対照的に、図4に描写されるように、第1の実施形態の多安定スパン構造48は、組織ブリッジ10が後退安定平衡構成にあるとき、その下方凹状安定平衡構成(例えば、第2の安定平衡構成)である。例えば、少なくともアーム44は、それらの下方凹状安定平衡構成にあるとき、中心逆アーチを形成することができる。
図5および6は、上方凹状安定平衡構成時の第1の実施形態の多安定スパン構造48を図式的に描写する分離図である。図5および6に描写されるように、多安定スパン構造48によって画定される上方凹状安定平衡構成は、長さ方向の円弧および幅方向の円弧(例えば、横方向の円弧および逆ドームの少なくとも一部)の両方を含む、または画定する。図7および8に描写されるように、多安定スパン構造48によって画定される下方凹状安定平衡構成は、長さ方向の円弧および幅方向の円弧(例えば、横方向の円弧およびドームの少なくとも一部)の両方を含む、または画定する。対象曲率のうちの1つ以上のものが、全体的多安定スパン構造48の全体を通して存在することができる。代替として、対象曲率のうちの1つ以上のものは、多安定スパン構造48のそれぞれの部分のみに存在し得ると考えられる。加えて、対象曲率のうちの1つ以上のものは、その多安定(例えば、双安定)構成時の組織ブリッジの3次元形状を改変するために、修正されること(例えば、増加させられること、減少させられること、および/または変化した向きを有すること)ができる。
一例として、多安定スパン構造48は、例えば、上方凹状安定平衡構成および下方凹状安定平衡構成が、相互の鏡像であるように、対称的に構成されることができる。別の例として、多安定スパン構造48は、例えば、上方凹状安定平衡構成および下方凹状安定平衡構成が、相互の鏡像ではないように、非対称的に構成されることができる(例えば、上方凹状および下方凹状安定平衡構成では、スパン構造48の対応する部分は、互いに異なる量の曲率を有することができる(例えば、互いに規模が異なる曲率半径を有することができる)等である)。非対称的に構成されている多安定スパン構造48の例として、安定平衡構成の一方は、安定平衡構成の他方より平坦であり得る。
対称的に双安定である多安定スパン構造48または対称的に双安定である組織ブリッジ10は、それがある曲率半径を有する第1の凹面を画定する第1の安定平衡構成(例えば、図5参照)と、それがある曲率半径を有する第2の凹面を画定する第2の安定平衡構成(例えば、図7参照)を有するそれを備えていることができ、第1の凹面の曲率半径は、第2の凹面の曲率半径と同一またはほぼ同一であり得る。非対称的に双安定である多安定スパン構造48または非対称的に双安定である組織ブリッジ10は、それがある曲率半径を有する第1の凹面を画定する第1の安定平衡構成(例えば、図5参照)と、それがある曲率半径を有する第2の凹面を画定する第2の安定平衡構成(例えば、図7参照)を有するそれを備えていることができ、第1の凹面の曲率半径は、第2の凹面の曲率半径と異なり得る。
第1の実施形態では、多安定スパン構造48は、その上方凹状安定平衡構成と下方凹状安定平衡構成との間に少なくとも1つの不安定平衡構成(例えば、最大不安定構成)を有する。この点に関して、組織ブリッジ10は、多安定スパン構造の不安定平衡構成、上方凹状安定平衡構成、および下方凹状安定平衡構成が、それぞれ、下記により詳細に議論されるように、組織ブリッジの不安定平衡構成、拡張安定平衡構成、および後退安定平衡構成に関連付けられるように、構成される。
当業者は、「上方」および「下方」等の方向の参照が、理解を容易にするために本開示の詳細な説明の節で使用されており、例えば、互いに反対である方向であるものとして、他の方向の基準枠に対して異なるように説明され得ることを理解するであろう。例えば、第1の実施形態では、多安定スパン構造48は、反対側の第1および第2の側面を有するものとして説明されることができ、第1の側面は、第1の安定平衡構成では凹状であり(例えば、略凹状および/または別様に好適に構成される(例えば、曲線状))、第2の安定平衡構成では凸状であり(例えば、略凸状および/または別様に好適に構成される(例えば、曲線状))、第2の側面は、第2の安定平衡構成では凹状であり(例えば、略凹状および/または別様に好適に構成される(例えば、曲線状))、第1の安定平衡構成では凸状である(例えば、略凸状および/または別様に好適に構成される(例えば、曲線状))。
第1の実施形態の組織のブリッジ10を加工する方法の例によると、それらは、完全に組み立てられ、滅菌され、次いで、パッケージを開封し、組織52上に組織ブリッジを搭載するエンドユーザに提供されるパッケージに封入されることができる(例えば、図9参照)。各パッケージは、組織ブリッジ10のうちの1つ以上のものを含むことができる。例えば、複数の組織ブリッジ10を含む比較的にコンパクトなパッケージでは、組織ブリッジは、それらの後退安定平衡構成においてともに入れ子式であり得、その場合、ユーザは、典型的に、組織ブリッジを組織52上に搭載する前、組織ブリッジをそれらの拡張安定平衡構成に再構成するであろう。代替として、組織ブリッジ10は、下記により詳細に議論されるであろうように、それらの拡張安定平衡構成および/または部分的に組み立てられた構成においてパッケージ化されることができる。パッケージ化された組織ブリッジ10は、例えば、帯具、医療包帯、医療洗浄デバイス、手袋および/または他の好適なアイテムを滅菌する際に使用するための拭き取りおよび/または液体等の1つ以上の他のアイテムを含む、キット、軍用パック等の一部であり得る。
図9-13は、剥離ライナ32が除去された後、第1の実施形態の組織ブリッジ10を瘢痕または創傷50に適用する方法の一連のステップの例を図式的に描写する。組織ブリッジ10は、図9および10では拡張安定平衡構成にあり、図11および12では不安定構成にあり、図12では少なくとも1つの不安定平衡構成(例えば、最大不安定構成)であり、図13では後退安定平衡構成にある、またはそれに近接する。
図9を参照すると、組織ブリッジ10が、まだその拡張安定平衡構成ではない、またはそれに近接していない場合、組織ブリッジは、例えば、その後退安定平衡構成からその拡張安定平衡構成に手動で再構成されることができる。例えば、組織ブリッジ10は、指および親指が、組織ブリッジの反対端に対して係合され、上向きに引動している一方、別の指が、スパン構造48の内側部分を下向きに押すように、ユーザの指54(図9)と親指56(図9)との間で組織ブリッジ10を手動で保持することによって、その後退安定平衡構成からその拡張安定平衡構成に手動で再構成されることができる。別の例として、組織ブリッジ10は、ユーザが、一方の手で組織ブリッジの一方の端部を保持し、その他方の手で組織ブリッジの他方の端部を保持し、次いで、組織ブリッジをその後退安定平衡構成からその拡張安定平衡構成に再構成させる様式において、その手の間で相対回転を引き起こすことによって、その後退安定平衡構成からその拡張安定平衡構成に手動で再構成されることができる。いずれの場合も、そのような再構成は、その後退安定平衡構成から、その最大不安定平衡構成に向かって、次いで、それをわずかに越えて組織ブリッジ10を手動で屈曲し、次いで、組織ブリッジが、その最大不安定平衡構成の隣接からその後退安定平衡構成に自動的に再構成する(例えば、その弾性ポテンシャルエネルギーに応答して、それ自体を屈曲する)ことを可能にすることを含むことができる。
図9に描写されるように、その拡張安定平衡構成時の、またはそれに近接する組織ブリッジ10は、組織ブリッジの長さが、患者の組織52内の瘢痕、傷口、または創傷50の長さに交差して、またはより具体的に、それと略垂直に延びているように、ユーザの指54と親指56との間で、または任意の他の好適な様式において、手動で保持されることができる。図10を参照すると、1つ以上の支柱42(例えば、支柱アセンブリ)の角度を付けられた(例えば、傾斜した)内側または遠位端部分の下面または外面上の患者接触接着剤30(図1)は、瘢痕、傷口、または創傷50の両側で患者の組織または皮膚52に対して係合されることができる。本体の支柱20上の患者接触接着剤30の部分は、組織ブリッジの支柱42の係合ゾーンと称されることができる。係合ゾーンである、またはそれを画定する、本体の支柱20上の患者接触接着剤30に加えて、またはその代替として、係合ゾーンは、ピン、針、縫合糸、ステープル、返し、尖叉、および/または他の好適な留め機構等を備えていることができる。
図11および12を参照すると、組織ブリッジ10は、1つ以上の支柱42の内側部分が、患者接触接着剤30によって患者の組織52にさらに接着させられた状態になるように、組織52のより近くに手動で押し進められ、または押され続けることができる。スパン構造48上の陥凹状の縁19(図1および2)または他の好適な場所においてユーザの指54および親指56によって加えられる作用力は、組織52に対して支柱42を押勢する。組織52は、支柱42が、スパン構造48のそれぞれの部分に対して反力を加えるように、抵抗または反力を提供する。第1の実施形態では、スパン構造48上の作用および反力の場所は、間隔を置かれる。十分に大きいとき、作用および反力および結果として生じるトルクは、組織ブリッジ10を、その拡張安定平衡構成から、その中間または最大不安定平衡構成(例えば、図12)に向かって、かつそれを越えて再構成(例えば、屈曲)させる。例では、組織ブリッジ10が、その最大不安定平衡構成を越えて押し進められ、または押された後、組織ブリッジは、その後退安定平衡構成に少なくとも近接して自動的に移行し(例えば、その弾性ポテンシャルエネルギーに起因して、それ自体を屈曲し)、さらに、1つ以上の支柱42、随意に、端部分40およびアーム44も、組織52に接着させる。このプロセスでは、支柱42は、ともにより近くなり、それらが互いに向かって接着させられる組織52の一部を押す(例えば、瘢痕または創傷52に隣接する組織を外転させ得る)。
図9-13を継続して参照すると、第1の実施形態の多安定組織ブリッジ10は、創傷50および/または瘢痕組織を少なくとも部分的に覆い、創傷および/または瘢痕組織に関連付けられる張力を低減させるために構成される。多安定スパン構造46は、上方凹状安定平衡構成(例えば、図3、5、9、および10)と下方凹状安定平衡構成(例えば、図4、7、および13)との間の不安定構成(例えば、図11および12)を含む、複数の構成を有するように構成されることができる。第1の実施形態では、多安定スパン構造46は、中間または最大不安定平衡構成(例えば、図12)と上方凹状安定平衡構成との間の構成にあるとき、上方凹状安定平衡構成(例えば、第1の安定平衡構成)に向かって付勢されるように構成される。同様に、第1の実施形態の多安定スパン構造46は、中間または最大不安定平衡構成と下方凹状安定平衡構成との間の構成にあるとき、下方凹状安定平衡構成(例えば、第2の安定平衡構成)に向かって付勢される。
第1の実施形態の多安定スパン構造46および支柱42は、支柱の少なくとも内側または遠位端部分が、少なくとも、多安定スパン構造が上方凹状安定平衡構成から中間または最大不安定平衡構成を越えて下方凹状安定平衡構成に向かって移行されることに応答して、互いにより近くなるように、協調的に構成される。第1の実施形態では、少なくとも、支柱42の遠位端部分の下面または外面は、支柱が互いにより近くなることに応答して、患者組織52のそれぞれの部分に係合され、互いに向かってそれらを移動させるように構成された係合または接続ゾーン(例えば、接着材料30)を含む。
より具体的に、第1の実施形態の組織ブリッジ10を組織52に適用する上記に議論される方法に関して、拡張安定平衡構成と中間または最大不安定平衡構成との間に第1の一連の不安定構成が存在する。同様に、後退安定平衡構成と中間または最大不安定平衡構成との間に第2の一連の不安定構成が存在する。(i)多安定スパン構造48が上方凹形状を画定する程度は、拡張安定平衡構成時の比較的に最大限に画定された上方凹形状から中間または最大不安定平衡構成に隣接する第1の一連の不安定構成における比較的に最小限に画定された上方凹形状まで連続的に変動し、(ii)多安定スパン構造は、中間または最大不安定平衡構成では平坦(略平坦)であり、(iii)多安定スパン構造が下方凹形状を画定する程度は、後退安定平衡構成時の比較的に最大限に画定された下方凹形状から中間または最大不安定平衡構成に隣接する第2の一連の不安定構成における比較的に最小限に画定された下方凹形状まで連続的に変動すると考えられる。
第1の実施形態の組織ブリッジ10は、多安定スパン構造48の凹面を平坦にしようとする様式において、手動で、または別様に好適に、組織ブリッジに対して力を加えることによって、安定平衡構成のいずれか一方から中間または最大不安定平衡構成に移行されることができ、最大外力が、少なくとも1つの不安定平衡構成(例えば、最大不安定構成)を達成するために要求されるように、増加する外力が、凹面が減少するにつれて要求される。対照的に、第1の実施形態の組織ブリッジ10は、組織ブリッジへのいずれの外力の適用も要求することなく、第1の一連の不安定構成のうちのいずれかから拡張安定平衡に自動的に付勢されて移行するように構成される。同様に、第1の実施形態の組織ブリッジ10は、組織ブリッジへのいずれの外力の適用も要求することなく、第2の一連の不安定構成のうちのいずれかから後退安定平衡に自動的に付勢されて移行するように構成される。多安定スパン構造48の凹面を平坦にしようとする様式において、直接手動で組織ブリッジ10に対して力を加えることの代替として、凹面を平坦にするための力は、下記により詳細に議論されるであろうように、留め具(例えば、ねじおよびボルト等のねじ山付き留め具)および工具(例えば、手工具)によって提供されることができる。
図12は、少なくとも組織ブリッジスパン構造48のほぼ最大不安定中間構成の例を描写する。上記からの少なくとも部分的に繰り返しになるが、さらなる例として、第1の実施形態の多安定スパン構造48は、スパン構造が、図10および12に描写される構成の間の中間構成等である場合、スパン構造が、外力(例えば、指圧)が組織ブリッジに加えられなかった、または最小限の外力が加えられた場合、図10に描写される構成等に向かって戻る傾向があろうように、構成される。同様に、多安定スパン構造48が、図12および13に描写される構成の間の中間構成等である場合、スパン構造が、外力(例えば、指圧)が組織ブリッジに加えられなかった、または最小限の外力が加えられた場合、図13に描写される構成等に向かって変化する傾向があろう。組織力(例えば、張力または内側組織前進に対する抵抗)、(組織ブリッジとそれが適用される組織との間の)接着力、または他の要因の存在は、組織ブリッジの最大不安定中間構成および安定構成(例えば、安定平衡構成)を改変し得る。
上記からの繰り返しになるが、図12は、少なくとも組織ブリッジスパン構造48の不安定平衡構成を描写する。図12に描写される例では、スパン構造は、平坦、略平坦、平面的、または略平面的である。他の実施形態では、スパン構造48は、その不安定平衡構成において曲線状であり得る(例えば、平坦、平面的、または略平面的ではあり得ない)と考えられる。
上記からの少なくとも部分的に繰り返しになるが、多安定スパン構造48によって貯蔵されるエネルギーが、第1の実施形態の組織ブリッジ10の多安定性(例えば、双安定性)を提供することに関与する一方、多安定スパン構造によって担持される組織ブリッジの他の特徴(例えば、層)は、例えば、組織ブリッジの全体的堅性、可撓性、および弾性に影響を及ぼし得る。組織ブリッジ10の種々の特徴のうちの1つ以上のものの特性(例えば、堅性、可撓性、および/または弾性)は、組織ブリッジの動作性(例えば、多安定性)を調整するように、事前決定された様式において調節されることができる。例えば、互いに比較すると、同一の組織ブリッジ10の異なる部分は、組織ブリッジの動作性(例えば、多安定性)に影響を及ぼすための異なる特性(例えば、異なる厚さまたは体積、異なる構築材料、および/または異なる製造技法から生じる、異なる堅性、可撓性、および/または弾性)を有することができる。
同様に、組織ブリッジ10が搭載される組織は、例えば、組織52および組織ブリッジ10の両方を含む、システム(例えば、組み合わせ)の全体的堅性、可撓性、および弾性に影響を及ぼし得る。具体的例として、組織ブリッジ10が搭載される組織52の構成および性質に応じて、組織ブリッジは、システム(例えば、組織および組織ブリッジの両方を含む組み合わせ)が安定平衡構成にあるとき、それ自体が、その後退安定平衡構成に到達せず、組織ブリッジの不安定構成に留まり得る。同様に、組織ブリッジ10が搭載されている組織52の構成および性質は、中間または最大不安定平衡構成に影響を及ぼし得る(例えば、システム(例えば、組織および組織ブリッジの両方を含む組み合わせ)の中間最大不安定平衡構成を達成するために要求される外力の量を増加させ得る。本開示の一側面によると、組織ブリッジ10の動作性の調整は、組織ブリッジが搭載されることになる組織の構成および性質を考慮し、少なくともその組織に照らして、組織ブリッジの構成および性質を調節することを含むことができる。
図14は、第1の実施形態のための製造の例による、複数の組織ブリッジ10(図3および4)の平坦な多層前駆体58の上方からの概略図である。図14では、多層前駆体58の上層は、並んで配列される透明ブランク14(図2)のうちのいくつかの形態である。図14では、多層前駆体58の下層60は、そこから外側剥離ライナ32(図1)が切断され得る前駆体シート60であり得る。図14では、中間層62は、斜交平行線によって図式的に識別され、上側ブランク14と下層60との間に位置付けられる。多層前駆体58の中間層62は、そこから患者接触キャリア26(図1)が切断され得る前駆体シート62であり得る。
また、図14に、ブランク14の対から多安定本体12(図3および4)を組み立てる際に使用するための溶接、熱溶着、接着剤、および/または他の好適な機構を促進する、またはそれに適応するための凹凸64または他の好適な特徴も描写される。また、位置合わせ特徴66(例えば、孔、アイマーク、および/または他の好適な位置合わせ特徴)が、多安定本体12を組み合わせるとき、それぞれ、ブランク14を互いに整合させる際に使用するための前駆体58の下層60および/または任意の他の好適な層内に含まれることができる。凹凸64、位置合わせ特徴66、および/または図14に関連付けられる他の好適な特徴は、本開示の他の実施形態、例えば、各組織ブリッジ10が、2つ未満のブランクまたは2つを上回るブランクから少なくとも部分的に形成される、実施形態において、利用されることができる。組織ブリッジ10はまた、ブランクを組み込むことなく製造されることもできる。
組織ブリッジ10、本体12、支柱部分20、支柱42(例えば、支柱アセンブリ)、および/または多安定スパン構造46、48は、時として、1つ以上のブランク(例えば、図1および2のブランク14参照)を組み立てることによって少なくとも部分的に形成されるものとして、詳細な説明の節に説明される一方、組織ブリッジ、本体、支柱部分、支柱、および/または多安定スパン構造の各々が、1つ以上の組み立てられたブランクを含まないことも、本開示の範囲内である。例えば、組織ブリッジ10の各々が、ブランクを一緒に接続することも、ブランクのそれぞれの部分を一緒に接続することも要求しない様式において、組み立てられることも、本開示の範囲内である。例えば、本体12は、任意の好適な様式、例えば、熱成形、3D印刷、射出成型等で、形成され得る。例えば、各本体12は、支柱部分20、支柱42、および/または多安定スパン構造46、48が、射出成型可能または熱成形可能な材料等から、単一の物品として一緒に形成され得るように、射出成型または機械的に熱成形された一体型(例えば、単一部品)物品であり得る。さらなる例として、組織ブリッジ10が、熱成形によって少なくとも部分的に形成されるとき、一時的で剥離可剥な剥離ライナが、製造中、および/または組織ブリッジが患者に適用されている時間、使用され得ると考えられる。例えば、一時的で剥離可剥な剥離ライナは、インデックス化および/または配向構造のために使用され得、熱成形は、層のうちの少なくともいくつかが積層を形成するように主要基板(例えば、ポリマーフィルム)に接着させられた後に生じ得る。本体12および/または組織ブリッジ10は、任意の好適な時間に(例えば、熱成形の前、後、および/または間に)積層から切断され得ると考えられる。そのような一時的で剥離可剥な剥離ライナは、任意の好適な時間、積層、本体12、および/または組織ブリッジ10から除去され得る。
理解を容易にするために、ブランク14は、最初に別個に製造され、その後、多安定本体12または組織ブリッジ10に変換される物品であるものとして説明または示唆され得る。しかしながら、ブランク14または一緒に接続されたブランクに対応する構造はまた、多安定本体12または組織ブリッジ10を提供する、熱成形または別の好適な製造プロセスの段階の間に比較的に一時的に存在し得る構造を少なくとも図式的に例証し得ると考えられる。
詳細な説明の節の以下の部分に開示される、第1の実施形態(例えば、その構造および関連付けられる方法)および他の実施形態(例えば、それらの構造および関連付けられる方法)は、記述される変形例および当業者に明白であろう変形例を除いて、同様であり得る。例えば、図15-18は、例えば、各ブランク14において、アーム部分22が収束様式において端部分18から離れるように延び、アーム部分の間の収束角を画定することを除いて、第1の実施形態の多安定組織ブリッジ10(例えば、両方の構造および関連付けられる方法を含む)のようであり得る多安定(例えば、対称的双安定または非対称的双安定)組織ブリッジ10の第2の実施形態の特徴を描写する。第2の実施形態では、組織ブリッジ10の組立(例えば、アーム部分22のそれぞれの端部分を重畳および接続すること)は、アーム部分22の間の収束角を変化させ(例えば、減少させ)、したがって、ブランク14の変形および多安定(例えば、対称的双安定または非対称的双安定)本体12の形成を引き起こすステップを含む。代替として、重畳および接続は、1つ以上の好適な継ぎ目(例えば、溶接(例えば、レーザ溶接)、(例えば、接着剤および/または接着テープを用いた)接着、射出成型(例えば、挿入成型)、または合同の他の好適な継ぎ合わせ)、および/または他の好適な取り付け機構による、縁から縁までの接続によって置換されることができる。
アーム部分22、アーム44、または組織ブリッジ10の他の好適な特徴の間の発散角または収束角は、その多安定(例えば、双安定)構成時の組織ブリッジの3次元形状を改変するために、より鋭角またはより鈍角であるように改変されることができる。例えば、(単一部品または多部品のいずれかである)ブランク14のアーム22の間の発散角が、参照実施形態と比較して増加させられる場合、結果として生じた多安定(例えば、双安定)スパン区分46は、組み立てられると、拡張(凸状)安定平衡構成および後退(凹状)安定平衡構成においてより小さい半径を有することができる。同様に、発散角が、参照実施形態と比較して減少させられる場合、組み立てられると、多安定(例えば、双安定)スパン区分46は、拡張(凸状)安定平衡構成および後退(凹状)安定平衡構成においてより大きい半径を有することができる。ブランクが、収束角を有する場合、角度変化と参照ブランクとの間のこの関係は、逆転される。加えて、収束または発散角を変化させることは、その最大不安定中間構成(例えば、不安定平衡構成)で組織ブリッジ10を位置付けるための力要件を改変することができる。任意の所与のブランク、所与の類似材料、厚さ、および寸法に関して、収束または発散角のみが改変されると、より大きい収束または発散角が、より大きい抵抗、したがって、組織ブリッジ10を最大不安定中間構成に変形させるためのより大きい力要件を生成し、同様に、より小さい収束または発散角が、より小さい抵抗、したがって、参照組織ブリッジと比較して、組織ブリッジを最大不安定中間構成に変形させるためのより少ない力要件を生成するであろう。
図17および18は、それぞれ、その拡張安定平衡構成およびその後退安定平衡構成時の第2の実施形態の双安定本体12を描写する。拡張安定平衡構成(図17)では、支柱部分20の内側端は、アーム部分22から離れるように外向きに(例えば、下向きに)延びている。対照的に、後退安定平衡構成(図18)では、支柱部分20は、支柱の内側または遠位端部分が、互いにより近いように、アーム部分22に対して比較的に後退させられる。第2の実施形態では、支柱部分20は、ブランク14の端およびアーム部分18、22を含む、少なくとも1つの多安定スパン構造46によって、互いに接続される。第2の実施形態では、多安定スパン構造46は、本体12および組織ブリッジ10の双安定挙動を提供するように構成される。上記からの少なくとも部分的に繰り返しになるが、1つ以上のブランクから形成されるのではなく、本体12は、支柱部分20および多安定スパン構造46が、射出成型可能または熱成形可能な材料等から、単一の物品として一緒に形成され得るように、射出成型または機械的に熱成形された一体型(例えば、単一部品)物品であり得る。本体12および組織ブリッジ10は、積層構造から形成されることができる。
図19-26は、例えば、2つのみのアーム部分22が多安定本体を形成するように重畳され、互いに接続されることを除いて、第1および第2の実施形態(例えば、構造および関連付けられる方法の両方を含む)のようであり得る多安定(例えば、対称的双安定または非対称的双安定)組織ブリッジ10の第3の実施形態の特徴を描写する。図19および20に描写される例では、アーム44の一方は、本体端部分18の間に連続的に延びている材料の単一のストリップであり、アーム44の他方(図24および25)は、少なくとも2つのリンクまたはアーム部分22から形成される。アーム部分22の内側端の重畳および一緒に接続することは、アーム部分内の一対またはそれを上回る反対に向けられた留めスロット70を含む、接続ゾーンを一緒に篏合することによって、促進されることができる(例えば、図24-26参照)、および/またはアーム部分22は、任意の他の好適な機構を使用して互いに接続されることができる。代替として、重畳および接続は、1つ以上の好適な継ぎ目(例えば、溶接(例えば、レーザ溶接)、(例えば、接着剤および/または接着テープを用いた)接着、射出成型(例えば、挿入成型)、または合同の他の好適な継ぎ合わせ)、および/または他の好適な取り付け機構による、縁から縁までの接続によって置換されることができる。
図20を参照すると、アーム44は、長さ「AL」と、幅「AW」と、発散角「AA」とを有することができる。1つ以上の支柱20は、幅「SW」と、長さ「SL」とを有することができる。間隙「SG」が、典型的に、支柱の内側端20の間に画定される。アーム長さ「AL」、アーム幅「AW」、アーム発散角「AA」、支柱幅「SW」、支柱長さ「SL」、支柱間隙「SG」、および/または組織ブリッジ10の他の好適な特徴のうちの1つ以上のものは、組織ブリッジの動作性(例えば、多安定性)を調整するように、事前決定された様式において調節されることができる。別の例として、1つ以上のブランク14のそれぞれの部分が、多安定本体12を形成するように互いに接続される、構成および様式は、関連付けられる多安定本体12および組織ブリッジ10の動作性(例えば、多安定性)を調整するように、事前決定された様式において調節されることができる。支柱20および/または組織ブリッジ10の他の特徴は、非対称であり得る。
図23は、支柱42(例えば、支柱アセンブリ)の1つ以上の部分が角度を付けられることを除いて、図21および22に描写されるバージョンのようである(例えば、構造および関連付けられる方法の両方を含む)、組織ブリッジ10のバージョンを描写する。例えば、組織ブリッジ10は、支柱42に関連付けられるいずれか1つ以上の角度を変化させることによって、調整されることができる。
図23では、支柱42の内側または遠位端部分は、支柱の中心および外側または近位端部分に対して角度を付けられる、または傾斜している。また、図23では、各支柱42の外側または近位端部分は、支柱が接続される組織ブリッジ端部分40に対して屈曲される、または角度を付けられる。支柱42に関連付けられる角度を画定する屈曲は、例えば、屈曲、熱成形、打刻によって、および/または任意の他の好適な様式において、提供されることができる。代替として、組織ブリッジ10は、射出成型、3D印刷によって、および/または任意の他の好適な様式において、形成される、または少なくとも部分的に形成されることができる。上記からの少なくとも部分的に繰り返しになるが、支柱42の内側または遠位端部分の傾斜または角度を画定する曲がり部のうちの1つ以上のものは、組織52上に搭載されている組織ブリッジ10に関連付けられる組織力に応答して、形成されることができる。
第3の実施形態の組織ブリッジ10を加工する方法の例によると、それらは、実質的に完全に組み立てられ、滅菌され、次いで、エンドユーザに提供されるパッケージに封入されることができる。エンドユーザが、パッケージを開封した後、それらは、上記に議論されるように、または任意の他の好適な様式において、アーム部分22の内側端を互いに接続し、次いで、組織52上に組織ブリッジを搭載することができる(図9)。代替として、組織ブリッジ10は、例えば、第1の実施形態を参照して上記に議論されるように、パッケージ化に先立って完全に組み立てられることができる。また、上記からの繰り返しになるが、ブランクから形成されるのではなく、本体12は、支柱部分20および多安定スパン構造46が、射出成型可能または熱成形可能な材料等から、単一の物品として一緒に形成され得るように、射出成型または機械的に熱成形された一体型(例えば、単一部品)物品であり得る。本体12および組織ブリッジ10は、積層構造から形成されることができる。
図24は、その拡張安定平衡構成時の第3の実施形態の多安定組織ブリッジ10を描写し、1つ以上の支柱42の内側または遠位端部分は、アーム44から離れるように外向きに(例えば、下向きに)延び(例えば、傾斜し)、多安定スパン構造48は、その上方凹状安定平衡構成にある。図25は、その後退安定平衡構成時の第3の実施形態の組織ブリッジ10を描写し、1つ以上の支柱42は、アーム44に対して比較的に後退させられ、多安定スパン構造48は、その下方凹状安定平衡構成にある。
図26は、本開示の実施形態による、創傷50が、少なくとも部分的に閉鎖され、患者の創傷エリアが、外転されるように、1つ以上の支柱42(例えば、支柱アセンブリ)の少なくとも下面が、患者の組織52に接着させられ、それに対して力を加えているその後退安定平衡構成時の、またはそれに近接する第3の実施形態の組織のブリッジ10の上面斜視図である。第3の実施形態組織のブリッジ10は、その拡張安定平衡構成にある間、組織ブリッジは、組織ブリッジ、組織52、および創傷50が、図26に図式的に描写されるように構成された状態になるように、組織52に対して押し進められ、または押されることができ、組織ブリッジは、患者接触接着剤30(例えば、図19参照)および/または任意の他の好適な取り付け機構によって、組織に固定されることができる。
図27は、そのアーム部分22が少なくとも部分的に留めスロット70によって互いに接続された第3の実施形態の多安定本体12のバージョンの分離上面図である。図27の例では、支柱部分20、アーム44、およびアーム部分22の間に位置付けられ、それらを少なくとも部分的に画定する切り込み25は、多安定スパン構造46に対する支柱部分20の傾斜角に応じて、支柱部分20が、いくつかの状況では、組織ブリッジが拡張安定平衡構成から後退安定平衡構成に移行するときにアームの間の間隙の中に上向きに通過することが可能であり得るように、十分に幅が広い。対照的に、図28の例では、支柱部分20、アーム44、およびアーム部分22の間に位置付けられ、それらを少なくとも部分的に画定する、切り込み25は、支柱部分20の内側角72が、組織ブリッジが拡張安定平衡構成から後退安定平衡構成に移行するとき、支柱部分20がアームの間の間隙の中に上向きに通過することが可能ではないように制限するように、十分に狭くあり得る(例えば、スリットまたは比較的に狭い切り込みの形態であり得る)。例えば、図29は、支柱20の角が、アーム44の下に図から隠され、隠された支柱の角72が鎖線によって図式的に描写される図28のブランク14から形成される本体12の上面図である。また、上記からの繰り返しになるが、ブランクから形成されるのではなく、本体12は、支柱部分20および多安定スパン構造46が、射出成型可能または熱成形可能な材料等から、単一の物品として一緒に形成され得るように、射出成型または機械的に熱成形された一体型(例えば、単一部品)物品であり得る。本体12および組織ブリッジ10は、積層構造および他の好適な材料から形成されることができる。
上記に議論されるように、アーム44と支柱42との間の間隙を変化させることに加えて、アームと支柱との間の間隙およびアームの間の対応する間隙の幅は、1つまたは複数のアームの発散角または収束角を変化させること、またはその多安定(例えば、双安定)状態のうちの1つ以上のものにおける組み立てられた組織ブリッジ10の凹面の半径を変化させることによって、改変されることができる。より大きい発散角(例えば、ブランクから加工された場合)または凹面のより小さい半径(例えば、熱成形または射出成型等の別の方法によって直接加工された場合)は、少なくとも1つの支柱42とアーム44の間の間隙との間に比較的より大きい長さの比を伴って、完全に組み立てられた/加工された組織ブリッジ10を生産することができる。したがって、支柱20とアーム44の対応する内縁との間の間隙を改変することによって、アームの相対発散または収束を改変することによって、または安定拡張または後退構成に関連付けられる半径を改変することによってのいずれかで、支柱20とアーム44の内縁の間の間隙との間の関係は、改変されることができる。結果として生じた関係は、支柱幅が所与の点におけるアームの内縁の間の間隙未満である支柱の幅が所与の点におけるアームの内縁の間の間隙と同一であり得、および/または、支柱の幅が所与の点におけるアームの内縁の間の間隙を上回り得るようになり得る。支柱およびアームの構成に応じて、支柱の長さに沿った異なる点において、支柱とアームの内縁の間の対応する間隙との間に異なる関係が存在し得る。
図30および31を参照すると、1つ以上の孔76(例えば、円形孔、伸長孔、および/または任意の他の好適な構成された孔)が、本開示のブランク14、本体12、および他の構造のそれぞれの部分を通して延びていることができる。孔76は、通気を提供するため、薬剤物質の適用を可能にするため、(例えば、ピン、針、縫合糸、ステープル等を使用して)補完的固定を促進するため、および/またはそれに沿って屈曲が生じ得る断絶線を画定し、例えば、1つ以上の支柱20の内側または遠位端部分の角度または傾斜を画定する屈曲を少なくとも部分的に促進するために構成されることができる。上記からの少なくとも部分的に繰り返しになるが、1つ以上の支柱20の遠位端部分の角度または傾斜を画定する屈曲は、(例えば、組織52上に搭載されている組織ブリッジ10に関連付けられる組織力に応答して)組織ブリッジ10が搭載されるまで、生じ得ない。付加的例として、孔76のうちの1つ以上のものが、固定の一次方法の一部として(例えば、患者接触接着剤30は、省略され得る)、または固定の二次、補完的、または補強方法の一部としてのいずれかで、固定のために使用されることができる。
図32-34に描写されるように、下記により詳細に議論されるであろうように、1つ以上の可撓性ウェブまたはカバーシート78は、例えば、上側接着剤層(例えば、図61の上側接着剤層120参照)および/または他の好適な取り付け機構の使用を通して、1つ以上のブランク14、多安定本体12等の上面に搭載されることによって、本開示の多安定組織ブリッジ10のうちの1つ以上のものに関連付けられる、またはそれに組み込まれることができる。図32-33の例では、カバーシート78は、開口部または孔79(例えば、V字形孔)を含む。本体12が、アームブランク部分22を接続することによって形成されるとき、カバーシートの隣接する縁は、例えば、図34に示されるように、一体となり、カバーシート78の隣接する縁の間に前もって画定された開口部79を閉鎖することができる。
上記からの少なくとも部分的に繰り返しになるが、アームブランク部分22が、存在するとき、それらは、任意の好適な様式において接続されることができる。例えば、アーム部分22の内側端区分は、重畳され、超音波溶接、レーザ溶接、接着によって、および/または任意の他の好適な様式において、互いに接続される(例えば、接合される)ことができる。別の例として、カバーシート78およびその変形例は、本体がその上方凹状または下方凹状構成に完全に形成された後、本体12に搭載されることができる。この点に関して、上記からの繰り返しになるが、ブランクから形成されるのではなく、本体12は、支柱部分20および多安定スパン構造46が、射出成型可能または熱成形可能な材料等から、単一の物品として一緒に形成され得るように、射出成型または機械的に熱成形された一体型(例えば、単一部品)物品であり得る。本体12および組織ブリッジ10は、積層構造および他の好適な材料から形成されることができる。下記により詳細に議論されるであろうように、1つ以上の支柱22は、スパン構造46から別個に形成されることができ、その後、支柱は、スパン構造に搭載されることができる。
上記からの少なくとも部分的に繰り返しになるが、1つ以上のブランク14を組み立て、多安定(例えば、対称的に双安定または非対称的に双安定)組織ブリッジ10の多安定本体12を形成することは、少なくとも一対のアーム部分22を重畳、一緒に接続することを含むことができる。より一般的な例として、組み立てる、または組み立てるステップは、接続ゾーンにおいて1つ以上のブランク14または多安定スパン構造46の他の好適な部分を重畳、一緒に接続することを含むことができる。図35-37を参照すると、そのような接続は、タブ80を孔またはスロット82の中に挿入することによって、アーム44の端部分を端部分18に接続することを含むことができる、および/またはアーム44および端部分18は、任意の他の好適な機構を使用して、互いに接続されることができる。代替として、重畳および接続は、1つ以上の好適な継ぎ目(例えば、溶接(例えば、レーザ溶接)、(例えば、接着剤および/または接着テープを用いた)接着、射出成型(例えば、挿入成型)、または合同の他の好適な継ぎ合わせ)、および/または他の好適な取り付け機構による、縁から縁までの接続によって置換されることができる。
そのような接続の別の例として、図38は、アーム44の端部分が、少なくとも1つの孔24および少なくとも1つのペグ留め具16によって端部分18に接続され得ることを描写する。さらなる例として、図39は、そのような接続が、孔24およびペグ留め具16によってアーム44の端部分を端部分18に接続することを含み得ることを描写する。上記からの繰り返しになるが、孔24およびペグ留め具16は、任意の好適な接続機構で補完される、および/またはそれによって置換されることができる。また、上記からの繰り返しになるが、ブランクから形成されるのではなく、本体12は、支柱部分20および多安定スパン構造46が、射出成型可能または熱成形可能な材料等から、単一の物品として一緒に形成され得るように、射出成型または機械的に熱成形された一体型(例えば、単一部品)物品であり得る。本体12および組織ブリッジ10は、積層構造および他の好適な材料から形成されることができる。
図40-45を参照すると、多安定組織ブリッジ10の多安定本体12(図41-45)を形成するための少なくとも1つのブランク14(図40)の組み立ては、多安定スパン構造46の他の部分を重畳、一緒に接続することを含むことができる。図40を参照すると、端部分18および1つ以上の支柱部分20は、端部分内のタブ90の対および支柱部分内のテーパ状孔92を画定する、切り込み88(例えば、スリット、孔、切り抜き、および/またはそれぞれの間隙)を含む。図41-45の多安定本体12は、それらが互いに重畳した状態になるように、隣接するタブ90の間に相対的な移動を引き起こすことによって、形成されることができる。重畳タブ90は、留め具、接着材料、熱溶着、溶接、および/または任意の他の好適な留め機構を使用して、互いに固定して接続されることができる。切り込み88、タブ90、孔92、および/または関連付けられる重畳された部分の構成は、関連付けられる多安定本体12および組織ブリッジ10の動作性(例えば、多安定性)を調整するように、事前決定された様式において調節されることができる。代替として、切り込み88は、図面に描写されるより幅が広くあり得、重畳および接続は、1つ以上の好適な継ぎ目(例えば、溶接(例えば、レーザ溶接)、(例えば、接着剤および/または接着テープを用いた)接着、射出成型(例えば、挿入成型)、または合同の他の好適な継ぎ合わせ)、および/または他の好適な取り付け機構による、縁から縁までの接続によって置換されることができる。
組織ブリッジ10の異なる実施形態は、デバイスの異なる区分に多安定(例えば、双安定)構造/構成を有することができる。例として、そのような多安定(例えば、双安定)構造/構成を有するスパン構造48に加えて、またはそれから独立して、1つ以上の支柱42は、多安定(例えば、双安定)構造/構成を有することができる。例えば、図41および42は、それらの上方凹状安定平衡構成時の1つ以上の支柱20およびその上方凹状安定平衡構成時の多安定スパン構造46を伴って図40のブランク14から形成される多安定組織ブリッジまたは本体12を描写する。図43および44は、多安定スパン構造46が、その上方凹状安定平衡構成にあり、1つ以上の支柱20が、それらの下方凹状安定平衡構成にある、その拡張安定平衡構成時の図40のブランク14から形成される多安定本体12を描写する。図45は、多安定スパン構造46が、その下方凹状安定平衡構成にあり、1つ以上の支柱20が、それらの上方凹状安定平衡構成にあり、鎖線が、瘢痕または創傷50に関連付けられる外転された組織52を図式的に描写するその後退安定平衡構成時の図40のブランク14から形成される多安定本体12を描写する。
スパン構造46および少なくとも1つの支柱20が両方とも、多安定(例えば、双安定)構成を有する、上記および下記に議論される実施形態に関するさらなる例として、異なる区分の構成の間の偏移または移行は、独立して、本質的に同時に、順次、および/または排他的に生じ得る(例えば、多安定(例えば、双安定)区分のうちの1つ以上のものが、単一の構成に留まり得る)。例えば、図41-45に示される実施形態では、多安定(例えば、双安定)スパン構造46が、組織上への組織ブリッジ10の適用の過程中、その上方凹状安定平衡構成からその下方凹状安定平衡構成への転置を受け得る一方、多安定(例えば、双安定)支柱区分20の一方または両方は、それ自体に対する関係において構成の変化を伴わずに、適用の過程中、それらの安定平衡構成のいずれか一方に留まり得る)。
図46-50は、記述される変形例および当業者に明白であろう変形例を除いて、図40-45の実施形態(例えば、構造および関連付けられる方法の両方を含む)のような実施形態を描写する。図46を参照すると、1つ以上の支柱20内のテーパ状孔92は、端部分18を通して延びていることができる。テーパ状孔92の内側端は、ブランク14が組み立てられ、および/または組織ブリッジ10が使用中であるときに支柱20を形成する材料の歪みを低減させようとする、円形孔部分94または他の好適な特徴において終端することができる。図46-50に描写されるように、アーム44は、少なくとも1つの交差部材100(例えば、中心スパン区分)によって接続されることができる。多安定本体12(図47-50)を形成するためのブランク14(図46)の組み立ては、孔92に隣接する、またはそれに沿って延びているブランク14の周縁を重畳、一緒に接続することを含むことができる。代替として、テーパ状孔92は、図面に描写されるより幅が広くあり得、重畳および接続は、1つ以上の好適な継ぎ目(例えば、溶接(例えば、レーザ溶接)、(例えば、接着剤および/または接着テープを用いた)接着、射出成型(例えば、挿入成型)、または合同の他の好適な継ぎ合わせ)、および/または他の好適な取り付け機構による、縁から縁までの接続によって置換されることができる。種々の異なって構成されたブランク14、支柱20、アーム44、孔92、94、および他の特徴も、本開示の範囲内である。例えば、上記からの少なくとも部分的に繰り返しになるが、ブランク14から形成されるのではなく、本体12またはその変形例は、熱成形、3D印刷、射出成型を通して、または任意の他の好適な様式において形成され得る。
図47および48は、その拡張安定平衡構成時の図46のブランク14から形成される多安定組織ブリッジまたは本体12を描写し、多安定スパン構造46は、その上方凹状安定平衡構成にあり、1つ以上の支柱20は、それらの下方凹状安定平衡構成にある。図49および50は、その後退安定平衡構成時の図46のブランクから形成される多安定本体12を描写し、多安定スパン構造46は、その下方凹状安定平衡構成にあり、1つ以上の支柱20は、それらの上方凹状安定平衡構成にある。図50の鎖線は、瘢痕または創傷50に関連付けられる外転された組織52を図式的に描写する。
スペーサまたは交差部材100(図47-50)は、少なくとも部分的にスパン構造46を多安定スパン構造として機能させる様式において、アーム44の中心部分を離して押進させるように構成されることができる。例えば、交差部材100の長さ、堅性、および/または他の特性等は、下記により詳細に議論されるであろうように、多安定性を調整するように調節されることができる。図46を参照して最良に理解され得る一例として、交差部材100は、支柱部分20のうちの1つ以上のものに少なくとも部分的にわたって、例えば、完全にわたって延びているように拡大されることができ、交差部材100は、随意に、端部分18のうちの1つ以上のものに少なくとも部分的にわたって、例えば、完全にわたってさらに延びていることができる。交差部材100は、交差部材が、外力から瘢痕または創傷50を少なくとも部分的に保護するように、下層の瘢痕または創傷50に沿って延び、それを覆う(例えば、少なくとも部分的に覆う)ように構成されることができる。別の例として、交差部材100は、例えば、創傷/瘢痕50を治療するためのパッド、シリコーン、および/または他の好適な構成要素(例えば、薬用、薬物溶出、ウィッキング、および/または他の好適な特性を有する)を支持することによって、瘢痕または創傷50のための療法的環境を有する、または別様に提供することができる。
ブランク14および多安定本体12は、任意の好適な構成において、任意の好適な数の端部分18、支柱部分20、アーム部分22、および/または切り込み25(例えば、スリット、孔、切り抜き、および/またはそれぞれの間隙)を含むことができる。この点に関して、多数の可能な例のうちの1つとして、図51および52は、それぞれ、その拡張および後退安定平衡構成時の多安定(例えば、対称的双安定または非対称的双安定)本体12または組織ブリッジ10を描写する。図51に描写される拡張安定平衡構成では、多安定スパン構造48は、多安定スパン構造48が、横方向の円弧および逆ドームの少なくとも一部を含む、または画定するように、その上方凹状安定平衡構成にある(例えば、図5および6参照)。また、図51に描写される拡張安定平衡構成では、支柱42は、下向きに傾斜している。図52に描写される後退安定平衡構成では、多安定スパン構造48は、多安定スパン構造48が、横方向の円弧およびドームの少なくとも一部を含む、または画定するように、その下方凹状安定平衡構成にある(例えば、図7および8参照)。
図51および52に描写される例では、多安定本体12または組織ブリッジは、環状、またはより具体的には円形であり、デバイスは、端部分18、支柱部分20、およびアーム部分22のそれぞれをいくつか含むものとして特徴付けられることができるが、異なる全体的形状および数の特徴も、本開示の範囲内である。例えば、多安定本体12の形状およびサイズ、多安定本体の1つ以上の特徴(例えば、端部分18、支柱部分20、および部分22)の形状およびサイズ、および1つ以上の特徴の数は、多安定本体12および関連付けられる組織ブリッジ10の動作性を調整するように、事前決定された様式において調節されることができる。
上記の例のうちの少なくともいくつかでは、端部分18、支柱部分20、およびアーム部分22は、1つ以上のデバイスの一体部分である。代替として、端部分18、支柱部分20、および/またはアーム部分22は、互いに別個に形成され、その後、それぞれ、互いに搭載されることができる。例えば、図53に描写されるブランク14は、支柱部分20を含むことなく、端部分18と、アーム部分22とを含む。
図53のブランクは、端部分18内の切り込み88(例えば、スリット)に隣接し、それに沿って延びているブランク14の周縁を重畳、一緒に接続することによって、図54および55の多安定本体12の多安定スパン構造46を形成するように組み立てられることができる。多安定本体12は、図54および55では、その拡張安定平衡構成にある。代替として、切り込み88は、図面に描写されるより幅が広くあり得、重畳および接続は、1つ以上の好適な継ぎ目(例えば、溶接(例えば、レーザ溶接)、(例えば、接着剤および/または接着テープを用いた)接着、射出成型(例えば、挿入成型)、または合同の他の好適な継ぎ合わせ)、および/または他の好適な取り付け機構による、縁から縁までの接続によって置換されることができる。1つ以上の支柱アセンブリ110は、例えば、搭載部分またはタブ112から延びている支柱部分20を含むブランク(図示せず)から形成されることができる。搭載タブ112等は、接着材料、熱溶着、溶接、および/または任意の他の好適な留め機構を使用して、本体端部分18に接続されることができる。支柱部分20と搭載タブ112との間の曲がり部は、例えば、屈曲、熱成形、打刻によって、または任意の他の好適な様式において、形成されることができる。端部分18への搭載タブ112の接続は、端部分18内の切り込み88に隣接し、それに沿って延びているブランク14のそれぞれの部分の合同の接続と同時に(例えば、実質的に同時に)生じることができる(例えば、接続を促進する、または少なくとも部分的に促進することができる)。
上記からの繰り返しになるが、互いに比較すると、同一の組織ブリッジ10の異なる部分は、組織ブリッジの動作性(例えば、多安定性)に影響を及ぼすための異なる特性(例えば、異なる厚さまたは体積、異なる構築材料、および/または異なる製造技法から生じる、異なる堅性、可撓性、および/または弾性)を有することができる。例えば、図53-55を参照して、互いに比較すると、ブランク14および支柱アセンブリ110は、異なる厚さを有することができ(例えば、ブランク14は、支柱アセンブリ110が形成されるブランクより薄くあり得)、ブランク14および支柱アセンブリ110は、異種材料(例えば、支柱アセンブリ110のためのポリカーボネートおよびブランク14のためのアクリロニトリルブタジエンスチレン(ABS))から形成されることができる。より一般的に、所与の組織ブリッジ10では、互いに比較すると、スパン構造48および支柱42は、異なる厚さを有することができる、異なる体積を有することができる、異種材料から形成されることができる、および/または組織ブリッジの多安定性に影響を及ぼす他の方法で変動させられることができる。
図56は、支柱部分20を含まない端部分18と、アーム部分22とを含むブランク14の別の例を描写する。図56のブランクは、端部分18内の切り込み88または孔92に隣接し、それに沿って延びているブランク14の周縁を重畳、一緒に接続することによって、図57の多安定スパン構造46を形成するように組み立てられることができる。代替として、重畳および接続は、1つ以上の好適な継ぎ目(例えば、溶接(例えば、レーザ溶接)、(例えば、接着剤および/または接着テープを用いた)接着、射出成型(例えば、挿入成型)、または合同の他の好適な継ぎ合わせ)、および/または他の好適な取り付け機構による、縁から縁までの接続によって置換されることができる。図57の多安定スパン構造46は、その上方凹状安定平衡構成にある。1つ以上の支柱アセンブリ110(例えば、図54および55参照)は、例えば、上記に議論されるように、図57の本体端部分18に搭載されることができる。
図58は、多安定スパン構造の動作性を調節するために構成される異なって構成されたアーム22および切り込みまたは切り抜き25を伴う図57のものに類似する多安定スパン構造46を描写する。他の例として、図59および60は、それぞれ、異なって構成された端部分18、アーム部分22、および切り込み25を伴う多安定組織ブリッジ10を描写する。
図61は、第1の実施形態の多安定本体12と、ブランク14等と、接着帯具等とを含み得る多安定(例えば、対称的双安定または非対称的双安定)組織ブリッジ10の別の実施形態の分解上面斜視図である。接着帯具は、可撓性ウェブまたはカバーシート78(例えば、ポリマーフィルム、積層、または帯具キャリア材料)と、上側接着剤層120と、パッド122(例えば、ガーゼ)とを含むことができる。カバー材料78および上側接着剤120は、パッドの有無を問わず、概して、接着帯具の形態であり得る、または接着帯具であり得る(例えば、一例またはバージョンでは、接着帯具は、従来的であり得る)。カバー材料78は、パッド122が、アーム22、44の間に画定される開口部または間隙内に位置付けられるように、上側接着剤120および/または他の好適な留め機構によって多安定スパン構造46の上面(例えば、端部分18およびアーム部分22)に搭載されることができる。支柱部分20が、カバーシート78に接着させられず、それに対して移動し得るように、上側接着剤120に空隙または孔121が存在し得る。別の例として、面積121は、支柱部分20に接着することができないように無効にされている、接着剤120の一部であり得る。より具体的な例として、面積121は、下記により詳細に議論されるであろうように、接着剤120が支柱部分20に接着することを防止しようとする様式において、接着剤120に接着させられ、接着剤120と支柱部分20との間に位置付けられる、1つ以上のシートまたは他の好適な材料片を図式的に表し得る。別の例として、支柱部分20のそれぞれの表面は、接着剤120が接着しないであろう物質で少なくとも部分的にコーティングされることができる。
カバー材料(例えば、キャリア78および/または関連付けられる接着剤層120)は、組織ブリッジ10の機能を変動させるための種々の性質を有することができる。例えば、カバー材料は、臨床使用のために要求または所望され得るように、防水、通気性、拡張可能である、または様々な接着剤剥離値を有することができる。上記からの繰り返しになるが、ブランクから形成されるのではなく、本体12は、支柱部分20および多安定スパン構造46が、射出成型可能または熱成形可能な材料等から、単一の物品として一緒に形成され得るように、射出成型または機械的に熱成形された一体型(例えば、単一部品)物品であり得る。本体12および組織ブリッジ10は、積層構造および他の好適な材料から形成されることができる。
図62は、その後退安定平衡構成時の図61の組織ブリッジ10を描写する。図62に描写される例では、図61も参照すると、外側剥離ライナ32、カバーシート78、および上側接着剤層120の反対端は、多安定本体12、患者接触キャリア26、内側接着剤28、および患者接触接着剤30の反対端を越えて外向きに延びている。パッド122は、省略され得る上側接着剤層120の中心部分は、省略され得る、および/または本開示のカバーシート78の少なくとも中心部分は、組織ブリッジ10を瘢痕または創傷に隣接する組織52に搭載した後、(例えば、瘢痕または創傷50の通気および/または可視性を促進するための「窓」(例えば、図64および65)を画定するように)透明である、または省略され得る。
図63-68は、本開示の実施形態による、ユーザの指54および親指56を用いて、図62の組織ブリッジ10を瘢痕または創傷に適用する方法の一連のステップを描写する。図63および64では、組織ブリッジ10は、その拡張安定平衡構成にある。図65では、組織ブリッジ10は、中間または最大不安定平衡構成にある、またはそれに近接する。図66-68では、組織ブリッジ10は、その後退安定平衡構成にある、またはそれに近接する。
剥離ライナ32の中心部分は、図63-66にそれらの部分的に除去された構成において示される。剥離ライナ32のそのような部分的除去は、例えば、図63および64に示されるように、指54および親指56を握持することによって、または器具を握持することによって、患者接触接着剤30の接着または汚染を防止しようとする。剥離ライナ32の部分的除去位置はまた、図65および66に示されるように、皮膚52への患者接触接着剤30の外側区分の早期接着を防止することもできる。剥離ライナ32の部分的除去は、剥離ライナに、タブ、ループ、折り畳み、種々の強度の接着剤、テクスチャ、および/または剥離コーティングのうちのいずれか1つ以上のものを含む、または関連付けることによって、補助されることができる。例えば、米国特許出願公開第2014/0227483号を参照されたい。図67および68は、完全に除去されている剥離ライナ32を図式的に描写する。その後、カバーシート78の外側端は、典型的に、押し下げられる。
上記からの少なくとも部分的に繰り返しになるが、組織ブリッジ10、例えば、図61に描写される組織ブリッジは、患者接触キャリア26および内側接着剤28を含まないこともあり、他の層または特徴も、組織ブリッジに組み込まれることができる。例えば、図69は、例えば、患者接触キャリア26および内側接着剤28を省略すること、異なって構成された(例えば、十字形の)パッド122を含むこと、さらに、パッド122に搭載される、または別様にそれに関連付けられる、1つ以上の薬剤物質130(例えば、シリコーンの伸長ストリップまたはビーズ、シリコーンシート片等)を含むことを除いて、図61の組織ブリッジに類似する、多安定(例えば、対称的双安定または非対称的双安定)組織ブリッジ10を描写する。
図70は、剥離ライナ32が部分的に引き離された、図69の組織ブリッジ10の組み立てられた底面斜視図である。パッド122は、例えば、カバーシート78が、水平に延び、組織ブリッジの最上層であるように、組織ブリッジ10が向けられるとき、支柱42を少なくとも部分的に覆うために構成される、外側延長部124を含む。すなわち、図69および70に描写される例に関して、パッド外側延長部124は、例えば、支柱42が、カバーシート78に接着させられず、それに対して移動され得るように、支柱42と接着剤層120との間に位置付けられる。この点に関して、パッド外側延長部124は、接着剤120が支柱42に接着することを防止しようとする様式において、接着剤120に接着させられ、接着剤120と支柱部分20との間に位置付けられる材料の例である。パッド122は、パッド外側延長部124が、所望される場合、瘢痕または創傷50から湿気を奪い去り得るように、ウィッキング材料から構築されることができる。カバー材料(例えば、キャリア78および/または関連付けられる接着剤層120)は、組織ブリッジ10の機能を変動させるための種々の性質を有することができ、例えば、臨床使用のために要求されるように、防水、通気性、拡張可能である、または様々な接着剤剥離値を有することができる。
上記からの繰り返しになるが、ブランクから形成されるのではなく、本体12は、支柱部分20および多安定スパン構造46が、射出成型可能または熱成形可能な材料等から、単一の物品として一緒に形成され得るように、射出成型または機械的に熱成形された一体型(例えば、単一部品)物品であり得る。本体12および組織ブリッジ10は、積層構造および他の好適な材料から形成されることができる。
図71は、例えば、パッド122およびシリコーン130または他の好適な薬剤物質が、アーム22の内側部分にわたって延びていることを除いて、図70の実施形態(例えば、構造および関連付けられる方法の両方を含む)のように、多安定(例えば、対称的に双安定または非対称的に双安定)組織ブリッジ10の実施形態の底面斜視図である。図71の組織ブリッジ10が、患者に搭載されるとき、パッド122、シリコーン130、および/または他の好適な特徴は、アーム22の内側部分と患者の瘢痕または創傷50および関連付けられる組織52との間に位置付けられることができる。
図70の実施形態(例えば、構造および関連付けられる方法の両方を含む)のような別の例として、図72の上面図では、アーム部分22は、使用時に、カバーシート78が、アーム44の内側部分と患者の瘢痕または創傷50および関連付けられる組織52との間に位置付けられるように、カバーシート78内の孔140を通して延びている。カバーシート78の反対の主要表面において開放している孔140に加えて、孔140(例えば、スロット)の各々は、また、例えば、孔140の中へのアーム部分22またはアーム44の挿入を能率化するために、カバーシートのそれぞれの縁まで延び、そこで開放することもできる。
図73は、例えば、熱成形によって、少なくとも部分的に製造され得る可撓性多安定(例えば、対称的双安定または非対称的双安定)組織ブリッジ本体12の例の分離上面図である。本体12の特徴を少なくとも部分的に画定する切り込みは、実質的に熱成形の間および/または後に形成され得ると考えられる。
図74は、図73の本体を含む多安定(例えば、対称的双安定または非対称的双安定)組織ブリッジ10の分解上面斜視図である。組織ブリッジ10のための製造プロセスは、熱成形に先立って、組織ブリッジの層のうちの少なくともいくつかの積層/変換を含み得ると考えられる。さらなる例として、図73および74に描写されるような、図74の組織ブリッジ10の一部である多安定本体12は、(例えば、積層または変換による)追加の前、または組織ブリッジの少なくとも1つの付加的層(例えば、内側接着剤28、患者接触キャリア26、患者接触接着剤30、および/または剥離ライナ32)の追加の後のいずれかで、および/または付加的層(例えば、1つ以上の一時的剥離ライナ)の包含を伴って、屈曲、熱成形、打刻によって、および/または任意の他の好適な様式において、加工され得ると考えられる。
図73-76に描写されるように、それぞれ、支柱部分20の縁をアーム44の内縁を接続する、4つの傾斜ウェブ145(例えば、熱成形から生じる延伸部または延伸部分)が存在し得る。延伸ウェブ145は、支柱部分20の縁がアーム44の内縁と接合する、角に位置付けられることができる。延伸ウェブ145は、支柱部分20と本体12の端部分18との間の関係(例えば、任意の角度または屈曲)を少なくとも部分的に安定させるように構成されることができる。延伸ウェブ145の特性(例えば、サイズ、厚さ、堅性、可撓性、および/または弾性)は、組織ブリッジ10の動作性(例えば、多安定性)を調整するように、事前決定された様式において調節されることができる。同様に、4つを上回るまたは下回る延伸ウェブ145が存在し得、延伸ウェブの数および/または他の特性は、組織ブリッジ10の動作性(例えば、多安定性、堅性、対称性、および/または非対称性)を調整するように、選択されることができる。
図73-76を参照すると、アーム44の内側部分の外縁は、多安定組織ブリッジ10の据え付け中にユーザの指または親指の外側端部分を受け取るために構成される、内向きに陥凹状の縁19を含むことができる。図75および76は、その安定平衡構成時の図74の組織ブリッジを描写する。図75では、組織ブリッジ10は、その拡張安定平衡構成にある。図76では、組織ブリッジ10は、その後退安定平衡構成にあり、剥離ライナ32は、含まれない。
図77-79Aを参照すると、屈曲、熱成形、打刻等によって、多安定本体12または多安定スパン構造46を形成することに加えて、またはその代替として、可撓性スパン構造48のアーム44の中心部分は、スパン構造を多安定スパン構造48として機能させる様式において、スペーサアセンブリ150によって離れるように押し進められることができる。例えば、スペーサアセンブリ150のクロスバー152の長さ、堅性、および/または他の特性、クロスバーのための端部ホルダ154の構成、および/または本体10またはスパン構造48の長さに沿ったスペーサアセンブリの位置は、多安定性を調整するように調節されることができる。
随意に、クロスバー152が、除去可能/交換可能であるように構成されることができる一方、組織ブリッジ10の残部は、組織52に取り付けられたままである。したがって、異なって構成されたクロスバー152が、組織ブリッジ10のスペーサアセンブリ150内で互いに代用されることができる一方、組織ブリッジは、組織ブリッジの多安定性(例えば、組織ブリッジによって組織にて加えられる力)を調整するように組織に取り付けられたままである一方、組織ブリッジは、(例えば、より強力でより大きい半径の安定構成から、より小さい半径の安定構成に組織ブリッジを調節し、したがって、組織への力が印加後に調節されることを可能にするように)組織に取り付けられたままである。別の例として、クロスバー152は、例えば、創傷/瘢痕50を治療するためのパッド、シリコーン、および/または他の好適な構成要素(例えば、薬用、薬物溶出、ウィッキング、および/または他の好適な特性を有する)を支持することによって、瘢痕または創傷50のための療法的環境を有する、または別様に提供することができる。
図79Bを参照すると、スペーサアセンブリ150は、例として、拘束機構として機能するように構成されることができる。例えば、スペーサアセンブリ150は、スパン構造48の反対端18の上方に、かつその間、または他の好適な場所に延び、反対端18が互いに向かって移動可能な距離を制限するため、したがって、例えば、組織ブリッジ10が組織ブリッジの事前決定された所望の拡張構成を越えて、または過剰に越えて移行することを制限しようとする様式において、支柱42が互いに離れるように移動可能な距離を制限するための拘束機構として機能することができる。スペーサアセンブリ150は、それぞれ、スパン構造の端部18の上面に搭載される、またはそれによって画定される、端部ホルダ154の中に嵌合される反対端を有する、バー152を含むことができる、またはスペーサアセンブリは、任意の他の好適な構成であり得る。例えば、スペーサアセンブリ150のクロスバー152の長さ、堅性、および/または他の特性、クロスバーのための端部ホルダ154の構成、および/またはスパン構造48の幅に沿ったスペーサアセンブリの位置は、組織ブリッジの多安定性または他の特性を調整するように調節されることができる。例えば、スペーサアセンブリ150は、例えば、支柱20が互いに離れるように移動可能な距離を制限し、したがって、組織ブリッジの拡張構成を少なくとも部分的に画定する、拘束機構として機能するように構成されることができる。種々の異なって構成された拘束機構も、下記にさらに議論されるように、本開示の範囲内である。
種々の異なって構成された剥離ライナ32も、本開示の範囲内である。例えば、図74および75は、図77-79Aの剥離ライナのプルタブの突出方向と異なる方向に突出するプルタブを伴う剥離ライナ32を描写する。組織ブリッジ10の剥離ライナ32のプルタブは、それによってユーザが剥離ライナの除去を開始し得る機構を少なくとも部分的に提供するための任意の好適な構成および方向に突出するプルタブを有することを含む任意の好適な様式において構成されることができる。別の例として、本開示の図面のうちのいくつかでは、剥離ライナ32のプルタブは、緩やかな弓形または曲線において剥離ライナの残りの部分から延びているものとして描写される一方、プルタブは、より急峻またはより顕著な折り畳みにおいて剥離ライナの残りの部分から延びていることが、より典型的であり得る。
さらなる例として、各剥離ライナ32は、剥離ライナの除去に対する抵抗が、剥離ライナと組織ブリッジとの間の取り付けの異なるゾーンにおいて変動するように、組織ブリッジ10に接着させられることができる。抵抗変動は、例えば、タブ、ループ、折り畳み、種々の強度の接着剤、テクスチャ、および/または剥離コーティングを採用することによって、達成され得る。例えば、米国特許出願公開第2014/0227483号を参照されたい。
他の例として、1つ以上の組織ブリッジ10は、単一の剥離ライナ32に解放可能に搭載されることができ、いくつかの組織ブリッジは、剥離ライナを含まない、または別様にそれに関連付けられ得ない。例えば、1つ以上の組織ブリッジ10を含む、コンテナまたはパッケージングは、患者接触接着剤30が解放可能に接着させられる表面を有することができ、患者接触接着剤30が解放可能に接着させられる表面は、患者接触接着剤30が、離型剤に比較的に弱く(すなわち、容易に除去可能に)接着させられるように構成される、離型剤でコーティングされることができる。
図80-85は、本開示の実施形態による、随意に、複数の多安定(例えば、対称的双安定または非対称的双安定)部分を有する多安定組織ブリッジ10を形成する方法の一連のステップを図式的に描写する。図80は、そこから図81のブランク14が切断される、打刻される等であり得るポリマーフィルムまたは積層(例えば、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、または任意の他の好適な材料)、金属シート、合金シート、および/または他の好適な材料等の材料のウェブまたはシートの上面図である。ブランク14は、多安定スパン構造162によって互いに接続される支柱前駆体160と、それを通して延びている孔164とを含む。図82の上面斜視図を参照すると、支柱前駆体160および多安定スパン構造162のうちの1つ以上のもの、例えば、それぞれが、屈曲、熱成形、打刻によって、および/または任意の他の好適な様式において、上向きに凹状に作製されることができる。
さらに図82を参照すると、ブランク14は、鎖線として図式的に描写される線に沿って屈曲されることができる。図83、84、および86を参照すると、曲がり部166は、支柱前駆体160の外側端に形成されることができ、曲がり部168は、1つ以上の支柱部分20(図86)および多安定スパン構造46(図86)をさらに形成するように、支柱前駆体160と多安定スパン構造162との間に形成されることができる。図85は、層26、28、30、32、78、120(例えば、図1および61参照)のうちの1つ以上のものが、図81のブランク14から形成される多安定本体12を含む、組織ブリッジ10に組み込まれ得ることを図式的に描写する。
図86は、図80-85を参照して上記に説明されるもの等を含むステップから形成される多安定組織ブリッジ10の例を図式的に描写する。図86は、その拡張安定平衡構成時の多安定(例えば、対称的双安定または非対称的双安定)組織ブリッジ10を描写し、多安定スパン構造48は、その上方凹状安定平衡構成にあり、可撓性多安定(例えば、対称的双安定または非対称的双安定)支柱42は、それらの下方凹状安定平衡構成にある。図86の例では、剥離ライナ32の対が、それぞれ、(i)支柱42(例えば、患者接触接着剤30によって)、および(ii)カバーシート78の端部分(例えば、接着剤120によって)に取り付けられる。
図84に戻って参照すると、一例では、曲がり部168は、図84に描写される構成を取得するために最初に利用される一体型ヒンジによって、提供されることができる。その後、一体型ヒンジ168毎に、1つ以上の留め機構16(図86)が、そこに、またはそこに近接して固定接続を提供することによって、ヒンジを無効にする様式において、ヒンジに関連付けられることができる。留め機構16は、関連付けられるヒンジ168の旋回性が、無効にされ、組織ブリッジ10のそれぞれの部分の可撓性が、組織ブリッジの付勢力を加えられた特性を提供するように、レセプタクル部の中に嵌合し、圧入または締まり嵌め接続を提供する、突出部をそれぞれ含むスナップ留め具であり得る。スナップ留め具特徴16の代替として、またはそれに加えて、他の好適な特徴(例えば、ペグ、リベット、割りピン留め具、無頭釘留め具)が、一体型ヒンジを固定接続点等まで移行させるために含まれてもよい。留め機構16は、支柱42の長さに沿って任意の好適な位置に位置付けられることができる。
本開示の実施形態による、図86の組織ブリッジ10を瘢痕または創傷50に適用する方法が、以下に簡潔に説明される。支柱42に取り付けられた剥離ライナ32は、組織ブリッジ10がその拡張安定平衡構成にある、またはそれに近接している間に除去されることができる。ユーザは、例えば、指および親指を握持することによって、または器具を握持することによって、患者接触接着剤30の接着または汚染を防止しようとする様式において、それぞれの剥離ライナ32に取り付けられ続けるカバーシート78の端部分によって、組織ブリッジ10を保持することができる。次いで、支柱42上の患者接触接着剤30は、組織52に対して係合されることができ、組織ブリッジ10は、組織ブリッジ10が、その後退安定平衡構成に再構成し、患者接触接着剤によって組織52に接着させられるように、組織のより近くに押し進められ続けることができる。次いで、カバーシート78の端部分に取り付けられた剥離ライナ32は、除去されることができ、カバーシートの端部分は、接着剤120によって組織52に接着させられることができる。
上記からの繰り返しになるが、理解を容易にするために、上記に説明されるブランク14のうちの少なくともいくつかは、最初に別個に製造され、その後、多安定本体12または組織ブリッジ10に変換される物品であるものとして説明または示唆されていることもある。しかしながら、1つ以上のブランク14はまた、多安定本体12または組織ブリッジ10を提供する、熱成形または別の好適な製造プロセスの段階の間に比較的に一時的に存在し得る構造を少なくとも図式的に例証し得ると考えられる。
図87および88は、その拡張安定平衡構成時の多安定組織ブリッジ10を描写し、可撓性多安定スパン構造48は、その上方凹状安定平衡構成にあり、可撓性多安定支柱42は、それらの下方凹状安定平衡構成にある。対照的に、図89および90は、その後退安定平衡構成時の図87および88の組織ブリッジ10を描写し、多安定スパン構造48は、その下方凹状安定平衡構成にあり、支柱42は、それらの上方凹状安定平衡構成にある。
図87-90の組織ブリッジ10が、搭載の間に組織52とより密接に接触するように押し進められるにつれて、その上方凹状安定平衡構成からその下方凹状安定平衡構成への多安定スパン構造48の移行は、それらの下方凹状安定平衡構成からそれらの上方凹状安定平衡構成への支柱42の移行と同時または実質的に同時に生じ得る。図90では、瘢痕または創傷50に関連付けられる外転された組織52が、鎖線で図式的に描写される。
上記からの少なくとも部分的に繰り返しになるが、同一の組織ブリッジ10の多安定スパン構造48および1つ以上の多安定支柱42は、それらの安定平衡構成の間の移行に関して互いに独立して(例えば、実質的に、または少なくとも若干独立して)動作するように構成されることができる。例えば、安定平衡構成に関して、多安定組織ブリッジ10は、スパン構造が安定平衡構成の間で再構成するとき、支柱が、常に安定平衡構成の間の変化を受けるわけではないこともあるように、少なくとも時として、その多安定(例えば、対称的双安定または非対称的双安定)スパン構造48から独立して動作する、多安定(例えば、対称的双安定または非対称的双安定)支柱42を有することができる。
図91および92は、それぞれ、多安定組織ブリッジ10が、1つ以上の付加的構造特徴180をさらに含み得ることを描写することを除いて、図88および90に類似する。付加的構造特徴180は、少なくとも拡張安定平衡構成から後退安定平衡構成への移行を支援するように構成されることができる。例えば、移行支援構造180は、多安定スパン構造48(例えば、アーム44)と可撓性多安定支柱42の対応するアームとの間に搭載される、円筒形または任意の他の好適に構成された支点180または支点様構造の形態であり得る。より具体的な例として、組織上への組織ブリッジ10の搭載の間、組織ブリッジ10が、組織とより密接に接触するように押し進められるにつれて、支柱42のそれぞれの部分は、少なくとも部分的に支柱をそれらの下方凹状安定平衡構成(図91)からそれらの上方凹状安定平衡構成(図92)に移行させようとする様式において、支点180を中心として旋回することができる。
図93および94の組織ブリッジ実施形態は、例えば、図93および94のスパン構造48が、比較的に剛性であり得、したがって、多安定ではないことを除いて、図87-90の組織ブリッジ実施形態(例えば、構造および関連付けられる方法の両方を含む)のようであり得る。図93は、その拡張安定平衡構成時の多安定組織ブリッジ10を描写し、スパン構造48は、その下方凹状安定構成にあり、可撓性多安定支柱42は、それらの下方凹状安定平衡構成にある。対照的に、図94は、後退構成時の図93の組織ブリッジ10を描写し、比較的に剛性のスパン構造48は、その下方凹状安定構成のままであり、支柱42は、それらの上方凹状安定平衡構成にある。図94では、瘢痕または創傷50に関連付けられる外転された組織52が、鎖線で図式的に描写される。
図93および94に描写される組織ブリッジ10の実施形態をより具体的に参照すると、比較的に剛性のスパン構造48は、アーチまたは任意の他の好適な形状の形態であり得る。下に向いたフランジ190の上端は、アーチまたは比較的に剛性のスパン構造48の反対端部分に接続されることができ、ヒンジ192の外側端は、下に向いたフランジ190の内側端に接続されることができ、支柱42の外側または近位端は、ヒンジ192の内側端に接続されることができる。下に向いたフランジ190は、代替として、比較的に剛性のスパン構造48の下に向いた端部分として構成される、またはそのように称され得る。
ヒンジ192は、比較的に低減した厚さまたは体積の可撓性材料および/または面積から形成される一体型ヒンジ、または他の好適なヒンジであり得る。図93および94の組織ブリッジ10全体は、ヒンジ192および支柱42が比較的に可撓性であるようにし、スパン構造48が比較的に堅いようにする様式において、可撓性材料の厚さおよび/または体積が変動させられる、例えば、単一の材料片として、同一の可撓性材料から形成されることができる。例えば、一体型ヒンジ192は、組織ブリッジ10内の比較的に低減した厚さの面積によって少なくとも部分的に画定され得る。厚さ、幅、および/または他の特徴(例えば、孔)は、支柱42または組織ブリッジ10の他の部分の長さおよび幅に沿って可撓性の様々な面積を生成することができる。
本体12および組織ブリッジ10は、積層構造および他の好適な材料から形成されることができる。
図95および96の組織ブリッジ実施形態は、例えば、図95および96の支柱42が、比較的に剛性であり得、したがって、多安定ではないことを除いて、図87-90の組織ブリッジ実施形態(例えば、構造および関連付けられる方法の両方を含む)のようであり得る。図95は、その拡張安定平衡構成時の多安定組織ブリッジ10を描写し、多安定スパン構造48は、その上方凹状安定平衡構成にあり、比較的に剛性の支柱42の内側または遠位端部分は、多安定スパン構造48から離れるように外向きに(例えば、下向きに)延びている(例えば、傾斜している)。対照的に、図96は、後退構成時の多安定組織ブリッジ10を描写し、多安定スパン構造48は、その下方凹状安定平衡構成にあり、比較的に剛性の支柱42の遠位端部は、支柱の少なくとも一部(例えば、遠位端部分)が、互いにより近いように、スパン構造48に対して比較的に後退させられる。
図95および96に描写される組織ブリッジ10の実施形態をより具体的に参照すると、多安定スパン構造48は、少なくとも時として、アーチまたは他の好適な形状の形態であり得る。下に向いたフランジ190の上端は、スパン構造48の反対端部分に接続されることができ、一体型ヒンジ192の外側端は、下に向いたフランジ190の内側端に接続されることができ、剛性支柱42の外側または近位端は、ヒンジ192の内側端に接続されることができる。下に向いたフランジ190は、代替として、スパン構造48の下に向いた端部分として構成される、またはそのように称され得る。
ヒンジ192は、可撓性材料から形成される一体型ヒンジであり得る、または他の好適なヒンジも、使用され得る。図95および96の組織ブリッジ10全体は、ヒンジ192が比較的に可撓性であるようにし、支柱42が比較的に堅いようにする様式において、可撓性材料の厚さおよび/または体積が変動させられる、例えば、単一の材料片として、同一の可撓性材料から形成されることができる。例えば、一体型ヒンジ192は、組織ブリッジ10内の比較的に低減した厚さの面積によって少なくとも部分的に画定され得る。本体12および組織ブリッジ10は、積層構造および他の好適な材料から形成されることができる。
例として、図93-96の組織ブリッジ10は、熱成形、射出成型、3D印刷によって、または任意の他の好適な様式において形成される、一体型デバイスであり得る。別の例として、各組織ブリッジ10は、それぞれ、断片を互いに接続することによって、複数の別個に形成された断片から組み立てられることができる。
図97は、一連の組織ブリッジが、患者接触キャリアの同一の断片等に取り付けられたままである間、同時または実質的に同時に、患者に(例えば、患者の単一の伸長創傷に)適用され得るように、上記に議論される組織ブリッジ10のうちのいくつかが、上方に位置付けられ、患者接触キャリア26および/または他の好適な材料の同一の連続断片に直列に接続されたシステムの実施形態を描写する上方からの図である。患者接触キャリア26は、一連の組織ブリッジが、蛇行形状の患者接触キャリアの同一の断片に取り付けられたままである間、同時または実質的に同時に、患者に(例えば、患者の単一の伸長蛇行形状の創傷)に適用されることを可能にしようとする様式において、断絶線200(例えば、穿孔から、または任意の他の好適な様式において形成される引裂線)および/または孔202を含むことができる。別の例として、患者接触キャリア26の断片は、組織ブリッジ10が、患者に個別に適用され得るように、断絶線200(例えば、穿孔から、または任意の他の好適な様式において形成される引裂線)および/または孔202に沿って互いに完全に分離されることができる。
図98は、一連の組織ブリッジが、詰め物の同一の断片等に取り付けられたままである間、同時または実質的に同時に、患者に(例えば、患者の単一の伸長創傷に)適用され得るように、上記に議論される組織ブリッジ10のうちのいくつかが、詰め物122および/または他の好適な材料の同一の連続断片またはストリップに直列に接続されたシステムの実施形態を描写する上方からの図である。図98の例では、組織ブリッジ10のアーム44は、上方に位置付けられ、詰め物122および/または他の好適な材料のストリップに接続され、支柱の内側端42は、詰め物ストリップ122の下に位置付けられる。図98では、支柱の内側端42は、詰め物ストリップ122の下に図から隠され、したがって、支柱の内側端は、鎖線によって図式的に描写される。組織ブリッジアーム44の下面は、1つ以上の好適な接着剤層(例えば、図1、接着剤層28、30参照)および/または他の好適な留め機構のそれぞれの部分によって、詰め物ストリップ122に接続されることができる。
図98に描写される構成の代替として、詰め物122および/または他の好適な材料は、組織ブリッジ10の上面に接続されることができる。例えば、図99は、直列に配列される、上記に議論される組織ブリッジ10のうちのいくつかが、同一のカバーストリップまたはシート78と同一の剥離ライナ32との間に搭載される、システムの実施形態の概略部分的分解上面斜視図である。組織ブリッジ10の下面は、1つ以上の好適な接着剤層(例えば、図1、接着剤層28、30参照)および/または他の好適な留め機構によって、剥離ライナ32に接続されることができる。組織ブリッジ10の上面は、上側接着剤層120によってカバーシート78に接続されることができる。
図99のシステムの組織ブリッジを患者に搭載する方法の例として、一緒に接続された一連の組織ブリッジ10は、剥離ライナ32の除去後、カバーシート78の同一の断片に取り付けられたままである間、同時または実質的に同時に、患者に(例えば、患者の単一の伸長創傷に)適用されることができる。1つのバージョンでは、カバーシート78は、組織ブリッジ10が患者に取り付けられたままである限り、接着剤層120によって患者に直接取り付けられたままになることができる。対照的なバージョンとして、カバーシート78および接着剤層120は、組織ブリッジ10が患者接触接着剤30(図1)によって患者に取り付けられたままである間、組織ブリッジ10および患者から除去されることができる。そのような対照的例では、接着剤層120は、典型的に、他の接着剤層(例えば、図1、接着剤層28、30参照)より低い接着強度を有するであろう。そのような対照的例では、患者上に搭載される組織ブリッジ10は、(例えば、下層の瘢痕または創傷50の検査を促進するように)周期的に除去および交換され得る従来の創傷包帯(例えば、非接着性包帯)で被覆されることができる。
図100は、剥離ライナ32を伴わない図99の組み立てられたシステムの概略底面斜視図である。カバーシート78の反対の周縁部分が、図100では鎖線で図式的に識別される。図99および100を参照すると、剥離およびカバーシート32、78の幅または横寸法等は、剥離およびカバーシート32、78の周縁部分が、組織ブリッジ10およびカバーシート78からの剥離ライナ32の手動除去の開始を促進する様式において、互いに接着させられないように、接着剤層120の幅または横寸法等より幅が広くあり得る。
他の実施形態は、記述される変形例および当業者に明白であろう変形例を除いて、図99および100の実施形態(例えば、構造および関連付けられる方法の両方を含む)のような実施形態であり得る。例えば、図101の底面図は、例えば、図101では、図98のもの等のような詰め物ストリップ122の反対表面が、それぞれ、(例えば、好適な接着材料によって)組織ブリッジ10および(例えば、接着剤層120(図99)によって)カバーシート78に接続されることを除いて、図100の底面図に類似する。
別の例として、図102は、例えば、詰め物ストリップ122が、支柱42を少なくとも部分的に覆うために構成される外側延長部124を含むことを除いて、図101に類似する。さらなる例として、図103および104は、例えば、詰め物ストリップ122が、組織ブリッジ10の間に位置付けられるために構成されるパッド210および支柱42を少なくとも部分的に覆うために構成されるパッド212と置換されていることを除いて、図101に類似する。本開示の詳細な説明の節の全体を通して、パッドまたは詰め物122は、非接着性、多層、薬用、薬物溶出、ウィッキング、および/または他の好適な特性を有することができる。
組織ブリッジ10は、異なって構成された層を含むことができる。例えば、図105は、単一の患者接触キャリア26が、離間中間接着剤層222によってそこに搭載された離間補強シート220を有する多安定(例えば、対称的双安定または非対称的双安定)組織ブリッジ10の別の実施形態を描写するものとして説明されることができる。補強シート220の上面は、それぞれ、内側接着剤28によって支柱部分20の下面に接続されることができる。随意に、パッド、シリコーン、および/または他の好適な薬剤物質が、例えば、患者接触キャリア26の中心面積に搭載されることができる。
本開示の実施形態によると、図105-109は、多安定(例えば、対称的双安定または非対称的双安定)本体12が、補強弾性創傷カバー228を担持および適用する際に使用するためのアプリケータとして機能するように構成される、システムまたは多安定医療デバイス218の実施形態を描写する。補強弾性創傷カバー228は、より一般的に、可撓性ウェブと称されることができ、これは、弾性患者接触キャリア26、患者接触接着剤30、例えば、患者接触キャリア26の下面の中心面積に搭載される、任意の関連付けられるパッド、シリコーン、および/または他の好適な薬剤物質、補強シート220および関連付けられる中間接着剤層222、および/または1つ以上の剥離ライナ32を含むことができる。
多安定医療デバイス218の2つの異なるバージョンが、以下に説明される。最初に、創傷カバー228を瘢痕または創傷50に適用する方法で利用される、安定平衡構成を有する多安定医療デバイス218との関連において、あるバージョンが議論される(例えば、弾性患者接触キャリア26は、本体12の安定平衡構成の間の変化に関連付けられる力と比較すると、比較的に弱くあり得る(例えば、伸張されることに対して比較的に低い抵抗を有する))。その後、多安定医療デバイス218の任意の安定平衡構成のうちの1つ以上のものが、創傷カバー228を瘢痕または創傷50に適用する方法で利用され得ない、バージョンが議論される(例えば、弾性患者接触キャリア26は、本体12の任意の安定平衡構成の間の変化に関連付けられる力と比較すると、比較的に強くあり得る(例えば、伸張されることに対して比較的に高い抵抗を有する))。
図105を参照して最良に理解されるように、分離していると見なされる具体的多安定本体12は、安定平衡構成の間の少なくとも1つの不安定平衡構成を有することができる。具体的多安定本体12を含む、医療デバイス218は、分離している具体的多安定本体12の平衡構成と異なる平衡構成を有することができる。すなわち、例えば、医療デバイス218の平衡構成(例えば、非対称安定平衡構成)は、その構成要素のうちの1つ以上のもの(例えば、支柱20の間の弾性患者接触キャリア26の径間)の特性(例えば、堅性、可撓性、および/または弾性)によって、少なくとも部分的に画定されることができる。この点に関して、多安定医療デバイス218は、図106-108では、その後退安定平衡構成にあり、多安定医療デバイス218は、図109および110では、その拡張安定平衡構成にある。例えば、支柱20の間の弾性患者接触キャリア26の径間(例えば、内側部分)の弾性伸張は、拡張安定平衡構成では、後退安定平衡構成時の支柱の間の弾性患者接触キャリアの径間の任意の弾性伸張を上回り得る。故に、キャリアシート26の内側部分は、その後退構成(例えば、後退安定平衡構成)に向かって医療デバイス218を少なくとも部分的に付勢する様式において、構成されることができる(例えば、弾性であり得る)。
図110-112は、剥離ライナ32(図105-108)が除去された、または剥離ライナ32が、搭載プロセス(例えば、図63-68参照)の間に部分的に除去され、次いで、さらに除去され得る後、創傷カバー228を瘢痕または創傷50に適用する第1および第2の方法の一連のステップの例を図式的に描写する。第1の方法によると、医療デバイス218は、図110では、その拡張安定平衡構成にあり、図111では、その後退安定平衡構成にある、またはそれに近接する。
図110を参照すると、その拡張安定平衡構成時の医療デバイス218は、医療デバイス218の長さが、瘢痕、傷口、または創傷50の長さに交差して、またはより具体的に、それと略垂直に延びているように、手動で保持されることができる。次いで、患者接触キャリア26の下面または外面上の患者接触接着剤30(図105)は、瘢痕、傷口、または創傷50の両側で患者の組織または皮膚52に対して係合されることができる。次いで、デバイス218は、患者接触キャリア26が、患者接触接着剤30によって患者の組織52にさらに接着させられた状態になるように、組織52のより近くに押し進められ、または押され続けることができる。
図111を参照すると、例では、医療デバイス218が、その中間または最大不安定平衡構成を越えて押し進められ、または押された後、本体は、後退安定平衡構成に少なくとも近接して自動的に移行し、患者接触キャリア26を組織52にさらに接着させる。このプロセスでは、支柱42は、ともにより近くなり、互いに向かって瘢痕または創傷50の反対側の組織52の部分を押し、張力を緩和する。
図112を参照すると、医療デバイス218が、その後退安定平衡構成に到達した、またはそれに近接した後、本体12は、本体に直接接続された接着剤28とともに、創傷カバー228から除去されることができる。接着剤28は、創傷カバーが組織52に接着させられたままである間、創傷カバー228からの本体12の手動除去を促進しようとする様式において、接着剤30、222より少ない接着強度を有することができる。代替として、本体12は、随意に、創傷カバーが組織52に接着させられたままである間、創傷カバー228に搭載されたままであり得、弾性患者接触キャリア26の径間(例えば、内側部分)の収縮弾性および後退構成に向かった本体12の付勢は、張力低減および/または瘢痕または創傷50の外転を強化しようとする様式において、一緒に稼働することができる。
医療デバイス218の別のバージョンでは、これは、多安定ではあり得ない、または多安定本体12または医療デバイスの任意の多安定構成のうちの1つ以上のものは、創傷カバー228を瘢痕または創傷50に適用する方法で有意な役割を果たし得ない。例えば、支柱20の間の弾性患者接触キャリア26の伸張径間によって提供される力は、医療デバイス218が任意の比較的に広く延びた安定平衡構成に到達することを制限する拘束機構として機能し得る。このバージョンでは、医療デバイス218の上記に議論される構成のうちの1つ以上のものは、任意の安定平衡構成に向かって付勢される本体12または医療デバイス218の任意の傾向に依拠することなく、手動で、または別の好適な様式において、提供され得る。例えば、図110に描写される構成は、弾性患者接触キャリア26、患者接触接着剤30、随意に、1つ以上の剥離ライナ32を含む積層228等の反対端部分を手動で握持し、弾性患者接触キャリアを伸張し、本体12を変形させる様式において、互いに離れるようにそれらの反対端部分を引っ張ることによって、達成され得る。上記からの繰り返しになるが、剥離ライナ32は、搭載プロセス(例えば、図63-68参照)の間に部分的に除去され、次いで、さらに除去され得る。支柱20の間の弾性患者接触キャリア26の伸張径間によって提供される任意の拘束特徴は、支柱20の間の弾性患者接触キャリア26の径間の長さおよび/または弾性を変化させることによって、調節または調整され得る。
本開示の詳細な説明の節の全体を通して、接着剤層28、30、120、222は、連続である、不連続である、および/またはパターン化されることができる。また、接着剤28、30、120、222のうちの1つ以上のものは、他の好適な接合または取り付け特徴と置換され得る。例えば、接着剤によって本体12に接続されている補強弾性創傷カバー228に加えて、またはその代替として、他の特徴も、一時的に(例えば、本体は、組織への適用後に補強弾性創傷カバーから除去される)、または恒久的に(例えば、本体は、組織への適用後に補強弾性創傷カバーに接続されたままである)のいずれかで、補強弾性創傷カバーを本体に接続するために使用され得る。補強弾性創傷カバー228を本体12に接続するために使用され得るそのような他の特徴の例は、面ファスナ、スロットおよびタブ留め具、フック、ピン、および/または他の好適な特徴を含む。
多安定組織ブリッジ10に関して上記からの少なくとも部分的に繰り返しになるが、少なくとも、支柱42の内側または遠位端部分の下面または外面は、典型的に、支柱が互いにより近くなることに応答して、患者組織52のそれぞれの部分を互いに向かって移動させるように構成された係合または接続ゾーンを含む。支柱42の係合または接続ゾーンは、接着材料30および/または他の好適な特徴のそれぞれの部分によって少なくとも部分的に画定される、またはそれらを備えていることができる。例えば、図113および114を参照すると、支柱42の係合または接続ゾーンは、ピン、フック、返し、尖叉240、および/または他の好適な特徴によって少なくとも部分的に画定される、またはそれらを備えていることができる。
図113および114は、屈曲、熱成形、打刻、射出成型によって、および/または任意の他の好適な様式において、金属または他の好適な材料(例えば、生体吸収性材料および/またはポリマー材料)から構築され得る多安定(例えば、対称的双安定または非対称的双安定)組織ブリッジ10を描写する。組織ブリッジ10内の切り込み25または他の好適な不連続性は、少なくとも支柱42に尖叉240を少なくとも部分的に画定することができる。組織ブリッジ10は、随意に、限定ではないが、液体接着材料、留め具、ステープル、ねじ山付き留め具(例えば、ねじ、ボルト等)、縫合糸、および/または組織ブリッジを組織に少なくとも部分的に取り付けるための好適な機構等の取り付け機構を受け取るために構成される、1つ以上の搭載孔242をさらに含むことができる。種々の異なって構成された材料および取り付け特徴(例えば、フック、ピンまたは尖叉240、内方成長孔、および搭載孔242内)も、下記にさらに詳細に議論されるように、本開示の範囲内である。
図113-115Dに描写される組織ブリッジ実施形態は、拡張安定平衡構成、後退安定平衡構成、および安定平衡構成の間の少なくとも1つの不安定平衡構成(例えば、最大不安定平衡構成)を有することにより、組織ブリッジが多安定(例えば、対称的に双安定または非対称的に双安定)であるように構成される、可撓性材料から構築され得る。この点に関して、図113-115Aは、多安定スパン構造48がその上方凹状安定平衡構成にある、その拡張安定平衡構成時の組織ブリッジ10を描写する。
図115A-115Dは、図113および114の組織ブリッジ10を瘢痕または創傷50に適用する方法の一連のステップの例を図式的に描写する。組織ブリッジ10は、図115Aおよび115Bでは、その拡張安定平衡構成にあり、図115Cでは、その中間または最大不安定平衡構成にあり、またはそれに近接し、図115Dでは、その後退安定平衡構成にある、またはそれに近接する。
図115Aを参照すると、その拡張安定平衡構成時の組織ブリッジ10は、組織ブリッジの長さが、組織52(例えば、筋膜)内の切り込み、創傷、または間隙50を横断して延びているように、手動で保持されることができる。拡張安定平衡構成では、内側尖叉240の先端が、組織と内側尖叉との間の好適な相対的な移動によって、組織52の中に挿入されることができる。図115Bおよび115Cを参照すると、組織ブリッジ10は、少なくとも中間尖叉240の先端、随意に、次いで、外側尖叉240の先端が、組織52の中に挿入された状態になるように、組織52のより近くに押し進められ、または押されることができる。図115Dを参照すると、例では、組織ブリッジ10が、その中間または最大不安定平衡構成(例えば、図115C)を越えて(例えば、その向こうに)押し進められ、または押された後、組織ブリッジは、少なくとも後退安定平衡構成(図115D)に近接して自動的に移行し、さらに組織ブリッジを組織52に取り付ける。このプロセスでは、支柱42は、ともに近くなり、それらが取り付けられる組織52の部分を互いに向かってさらに押す。図115Dを参照すると、縫合糸244として図式的に描写される1つ以上の取り付け機構244が、少なくとも部分的に組織ブリッジ10を組織にさらに搭載するために、それぞれの搭載孔242(図113および114)を通して、組織52の中に延びていることができる。
別の例として、図113および114の組織ブリッジ10は、組織ブリッジが、組織によって少なくとも部分的に包まれるように、組織空洞内に位置付けられる、または別様に位置する内部欠陥に搭載されることができる。尖叉240および搭載孔242は、図113および114に描写されるものと異なって構成されることができる。例えば、尖叉240および搭載孔242は、組織ブリッジ10の部分のうちのいずれかに画定されることができる。
図116は、ピン、フック、返し、または尖叉240のうちの少なくともいくつかが、曲線状であり、内側に向く、図113および114の組織ブリッジ10のバージョンの側面図である。図117は、組織の反対端部分40が、図113および114と比較して、延長される、および/またはタブ様である図113および114の組織ブリッジ10のバージョンの上面図である。また、図117に描写されるように、支柱42の側方縁は、支柱の内側端におけるそれぞれの尖叉240を少なくとも部分的に画定する(例えば、その先端まで延びている)ことができる。さらなる例として、支柱の内側端42における尖叉240の先端の間に延びている縁は、それらの縁が、それらが対して係合される組織を切断しないように予防しようとする様式において、弓状、丸みを帯び、および/または扁平であり得る。
端部分40は、例えば、(例えば、縫合糸を受け取るための)尖叉240および/または搭載孔242を含むことによって、組織への組織ブリッジ10の固定を補完するように構成されることができる。別の例として、組織ブリッジ10の端部分40または他の好適な部分は、外科用メッシュ材料または他の好適な穿孔またはメッシュ材料(例えば、組織内包成長を可能にするために構成される(例えば、孔を画定する)材料)から形成されることができる、それを覆うことができる、それによって被覆されることができる、または別様にそれに関連付けられることができる。代替として、図118は、組織ブリッジ10全体が、外科用メッシュ材料等のシート78を覆う、それによって被覆される、または別様にそれに関連付けられ得ることを描写する。
組織ブリッジ10および/または組織ブリッジに関連付けられる1つ以上のカバー78(例えば、外科用メッシュ材料78)は、組織の内方成長を助長するための孔を含むことができる。組織ブリッジ10および/または組織ブリッジに関連付けられる1つ以上のカバー78(例えば、外科用メッシュ材料78)は、経時的に組織に吸収されるように構成されることができる。一例では、非吸収性カバー78は、多安定組織ブリッジ10の正中線を横断してかかっていることができ、多安定組織ブリッジは、非吸収性カバーが、組織ブリッジの吸収後に長期的強度を提供し得るように、吸収性であり得る。代替として、カバー78は、組織に吸収性であり得、組織ブリッジ10は、非吸収性であり得る。代替として、カバー78および組織ブリッジ10は両方とも、組織に吸収性であり得る。加えて、カバー78および組織ブリッジ10の材料および/または厚さは、(例えば、組織の中への)それらの吸収率が、互いに異なるように、異なり得る。
上記に議論されるように、支柱42の係合ゾーンは、支柱が互いにより近くなることに応答して、患者組織52のそれぞれの部分を互いに向かって移動させるように構成される、種々の異なる好適な特徴によって画定される、および/またはそれを備えていることができる。例えば、図119-121を参照すると、支柱42の係合ゾーンは、創傷、間隙、裂け目50等の反対側の組織52(例えば、骨)に画定されるレセプタクル250(例えば、ボア孔)の中に延びているように構成される、支柱の内側または遠位端部分であり得る。可能な対照の一例として、骨に搭載されるべき組織ブリッジ10は、皮膚に搭載されるべき組織ブリッジ10が構築される可撓性材料(例えば、ポリマー材料)と比較すると、比較的に堅い材料(例えば、金属材料)から構築され得る。
図120を参照すると、その拡張安定平衡構成時の多安定(例えば、対称的双安定または非対称的双安定)組織ブリッジ10は、組織ブリッジの長さが、組織52(例えば、骨)内の創傷、間隙、または裂け目50を横断して延びているように、手動で保持されることができる。拡張安定平衡構成では、支柱の内側端42は、組織と支柱の内側端との間の好適な相対的な移動によって、組織52の中に(例えば、組織に穿孔されている、穴を開けられている、および/または別様に形成されていることもある、レセプタクル250の中に)挿入されることができる。図121を参照すると、例では、組織ブリッジ10は、組織ブリッジが、その中間または最大不安定平衡構成を越えて押し進められ、または押され、組織ブリッジが、少なくとも後退安定平衡構成に近接して自動的に移行し、支柱42をともに近づけさせ、それらが取り付けられる組織52の部分を互いに向かって押すように、組織52のより近くに押し進められ、または押されることができる。
上記からの少なくとも部分的に繰り返しになるが、多安定スパン構造48の凹面を平坦にするための力が、取り付け機構244(例えば、骨アンカおよび/またはねじおよびボルト等のねじ山付き留め具)および工具(例えば、手工具)によって提供されることができる。例えば、組織52に向かって、かつそれに対して押し進められている組織ブリッジ10に関して、図120および121を参照すると、組織ブリッジと組織との間の本相対的な移動は、組織の中に事前決定された距離を押進または駆動されている留め具244によって、少なくとも部分的に提供されることができる。例えば、留め具244の頭部および/または留め具244に関連付けられるワッシャまたは他の好適な機構が、留め具244が組織の中に事前決定された距離を押し進められることまたは駆動(例えば、螺合)されることに応答して、組織ブリッジに係合し、組織52のより近くにそれを押すことができる。加えて、および/または代替として、留め具244の頭部および/または留め具244に関連付けられるワッシャまたは他の好適な機構は、組織ブリッジ本体12のそれぞれの外面部分に係合し、組織ブリッジを(その後退安定平衡構成において、またはそれに近接して)組織52に少なくともさらにしっかりと搭載することができる。
図120および121では、図から隠され、組織ブリッジ10の端部分40内に位置する誘導路(例えば、ガイドスロットとしても機能し得る誘導路スロット243(例えば、図122参照))が、鎖線で図式的に描写される。取り付け機構、例えば、留め具244(例えば、骨アンカ、ねじ、および/または骨)は、組織ブリッジの移動を少なくとも部分的に誘導する、および/または組織ブリッジ10を組織に少なくとも部分的に搭載するために、誘導路スロット243を通して組織52の中に延びていることができる。
図120および121を比較および対比することから明白であるように、留め具244の各々は、誘導路スロット243に対して2つの方向に移動することができる。第1の方向への誘導路スロット243と留め具244との間の相対的な移動に関して、組織52に向かって組織ブリッジ10を押進させるために、ねじ山付き留め具シャフトは、留め具244が緊締される(例えば、組織52の中に回転可能に駆動される)ことに応答して、ガイドスロットを通して延び、ガイドスロットの長さに交差して進行する。
第1の方向に交差する、またはより具体的にはそれと垂直である第2の方向への誘導路スロット243と留め具244との間の相対的な移動に関して、ねじ山付き留め具シャフトは、ガイドスロットの長さ内で、かつそれに沿って、ガイドスロットの外側端またはその近接から、ガイドスロットの内側端またはその近接まで移動することができる。さらに、ガイドスロット243の長さ内で、かつそれに沿って進行する留め具244に関して、ガイドスロットのうちの1つ以上のものの長さは、関連付けられる支柱42等の1つまたは複数の回転軸と垂直ではないこともある。これは、有利なこととして、事前決定されたねじり力、例えば、裂け目50によって分離される骨片52の間の整合を調節し得るねじり力の適用をもたらし得ることが考えられる。
レセプタクル250が、図119-121では角度を付けられる(例えば、傾斜している)一方、レセプタクルは、より垂直に、または任意の他の好適な構成において、延びていることができる。例えば、図119-121に描写される実施形態に関連付けられる構造および方法は、記述される変形例および当業者に明白であろう変形例を除いて、図122-133に描写される実施形態に関連付けられる構造および方法のようであり得る。例えば、図122-125は、例えば、支柱内側端部分が、その中に支柱内側端部分が延びている垂直組織レセプタクル250と同軸(例えば、略同軸)のままであり得るように、支柱42の旋回可能な内側部分が、支柱の中心および外側端部分に対して角度を付けられる、または傾斜している、組織ブリッジ10を描写する。支柱42の内側端部分の変更可能な傾斜または角度は、例えば、ヒンジ192(例えば、ヒンジピンおよび関連付けられる軸受構造を含むヒンジ、一体型ヒンジ、および/または可鍛性材料(例えば、金属材料)によって画定されるヒンジ)によって提供されることができる。
図123-125は、図122の組織ブリッジ10を瘢痕または創傷50に適用する方法の一連のステップの例を図式的に描写する。組織ブリッジ10は、図123では、その拡張安定平衡構成にあり、図124では、その中間または最大不安定平衡構成にあり、またはそれに近接し、図125では、その後退安定平衡構成にある、またはそれに近接する。
図123を参照すると、その拡張安定平衡構成時の組織ブリッジ10は、組織ブリッジの長さが、組織52内の創傷、間隙、または裂け目50を横断して延びているように、手動で保持されることができる。拡張安定平衡構成では、支柱の内側端42は、レセプタクル250の中に挿入されることができる。図124を参照すると、組織ブリッジ10は、組織ブリッジがその中間または最大不安定平衡構成に移行されるように、組織52のより近くに押し進められ、または押されることができる。図125を参照すると、例では、組織ブリッジ10は、組織ブリッジが、少なくともその後退安定平衡構成に近接して自動的に移行し、支柱42をともに近づけさせ、それらが取り付けられる組織52の部分を互いに向かって押すように、組織52のより近くに押し進められ、または押されることができる。留め具244(例えば、図120および121参照)は、組織52に向かって組織ブリッジ10を少なくとも部分的に押進させ、組織ブリッジ10を組織に搭載するために、組織ブリッジ端部分40内の誘導路スロット243(図122)を通して組織52の中に延びていることができる。図120および121を参照して上記に議論されるように、留め具244は、組織52の中にさらに駆動され、留め具244のシャフトは、誘導路スロット243の長さ内で、かつそれに沿って、ガイドスロットの外側端またはその近接から、ガイドスロットの内側端またはその近接まで移動することができる。その後、1つ以上の留め具244が、組織ブリッジ10を組織に少なくともさらに搭載するために、1つ以上の搭載孔242(図122)を通して組織52の中に適用されることができる。
図125を参照すると、組織ブリッジ10が組織52に完全に搭載された後でさえも、組織ブリッジは、組織ブリッジの中心アーチが、裂け目50から間隔を置かれ得る一方、組織ブリッジの外側部分が、骨52に閉鎖して近接している、および/または密接に係合されて取り付けられるように、後退安定平衡構成において、またはそれに近接して維持されることができる。組織ブリッジ10の中心部分と裂け目50との間の間隙は、骨折50の近傍で骨52(例えば、骨膜)を損傷することを回避しようとすると考えられる。また、組織ブリッジ10の中心アーチは、組織ブリッジのスパン構造またはプレート48の強度に寄与し得ると考えられる。
図122に戻って参照すると、支柱42の角度を付けられた内側端は、テーパ状である、または任意の他の好適な様式において構成される支柱により、支柱の外側部分と比較して、サイズが縮小されることができる。例えば、図126は、多安定(例えば、対称的双安定または非対称的双安定)組織ブリッジ10を描写し、支柱42の角度を付けられた内側端は、支柱の長さに交差して、またはより具体的にはそれと垂直に延びている、肩部260により、支柱の外側部分と比較して、サイズが縮小されることができる。図127は、その拡張安定平衡構成時の図126の組織ブリッジ10を描写する。
図128および129は、多安定(例えば、対称的双安定または非対称的双安定)組織ブリッジ10の他の例を描写し、組織ブリッジは、組織(例えば、骨)への組織ブリッジの搭載をさらに促進するための留め具244を受け取るための搭載孔242を伴う一体的外側搭載プレート部分290を含む。
図130-133は、多安定(例えば、対称的双安定または非対称的双安定)組織ブリッジ10の別の実施形態を描写し、組織ブリッジは、図130、131、および133では、その後退安定平衡構成にあり、図132では、その拡張安定平衡構成にある。図130および131に描写される例では、組織ブリッジ10が後退安定平衡構成に向かって再構成することに応答して、患者組織52のそれぞれの部分を互いに向かって移動させることに関与するように構成される、支柱係合または接続ゾーンは、搭載孔242を含む。支柱42の内側または遠位端部分を通して延びている搭載孔242は、限定ではないが、留め具244(例えば、図120、122、141、および142参照)および/または少なくとも部分的に組織ブリッジを組織52に取り付けるための好適な機構等の取り付け機構244を受け取るように構成される。
図132および133は、組織ブリッジ10を創傷50に適用する方法の一連のステップの例を図式的に描写する。図132を参照すると、最初に、支柱42の内側または遠位端部分は、組織ブリッジがその拡張安定平衡構成にある、またはそれに近接している間、支柱搭載孔242(図130および131)を通して組織の中に延びている留め具244によって、組織52(例えば、図120および121の骨52参照)に取り付けられることができる。図133を参照すると、次いで、多安定スパン構造48は、組織ブリッジ10をその後退安定平衡構成に近接して移行させるように、誘導路スロット243(図130)を通して組織52の中に延びている留め具244によって、組織52(例えば、骨)に向かって駆動されることができる。誘導路スロット243内の留め具244が、組織52の中にさらに駆動されるにつれて、留め具244のシャフトは、誘導路スロット243の長さ内で、かつそれに沿って、ガイドスロットの外側端またはその近接から、ガイドスロットの内側端またはその近接まで移動することができる。次いで、組織ブリッジ10はさらに、多安定スパン構造48内の1つ以上の搭載孔242を通して組織52の中に延びている1つ以上の取り付け機構244(例えば、骨アンカ、ねじ、および/または他の好適な螺旋状ねじ山付き留め具)によって、組織52(例えば、骨)に取り付けられることができる。
上記からの少なくとも部分的に繰り返しになるが、図1-133を参照して上記に説明される組織ブリッジ10は、例えば、拡張安定平衡構成と後退安定平衡構成との間の、例えば、少なくとも1つの不安定平衡構成(例えば、最大不安定構成)を有する、少なくとも1つの部分を含むことにより、多安定であるように構成され得る。多安定組織ブリッジ10は、例えば、スパン構造46、48の安定平衡構成が、対称または非対称であるように、構成されることができる。例えば、所与の組織ブリッジ10に関して、スパン構造46、48の安定平衡構成は、相互の鏡像ではないこともある。
非対称多安定組織ブリッジ10の実施形態は、スパン構造48の曲率が、上方凹状安定平衡構成では、下方凹状安定平衡構成と比較すると異なるように、射出熱成形によって、または任意の他の好適な様式(例えば、打刻、射出成型、3D印刷、鋳造、機械加工等)において、形成されることができる。この点に関して、多安定組織ブリッジ10は、本体の異なる曲率に適合すること、およびスパン構造48と支柱42との間に異なる角度数を有することの両方であるように構成され得ると考えられる。組織の中心移動を増加させるために、組織ブリッジ10は、例えば、支柱42の近位端部分と支柱近位端部分が取り付けられる本体端部分40との間の角度を増加させることによって、調整されることができる。支柱近位端部分と本体端部分との間に比較的に大きい角度を伴うそのような組織ブリッジ10は、例えば、後退安定平衡構成が、比較的に平坦であり、拡張安定平衡構成が、より曲線状であるように、サイドアーム角度を調節することによって、組織の比較的に平坦な部分上に搭載されるために調整されることができる。
組織ブリッジ10は、安定平衡構成の間の不安定平衡構成を含まないように、構成され得る。より具体的な例として、平衡構成は、組織ブリッジ10が、拡張または後退構成のいずれかに向かって歪みまたは弾性ポテンシャルエネルギーによって付勢されないように、含まれなくてもよい。例えば、図134-135に描写される組織ブリッジ10の実施形態では、スパン構造48は、組織ブリッジの使用の全体を通して、スパン構造またはプレート48が、偏向し得ない(例えば、その略平面的または他の略不変構成を維持し得る)、またはより一般的に、スパン構造またはプレート48の任意の偏向が、比較的に小さく(例えば、比較的に剛性のスパン構造で)あり得るように構成される、材料(例えば、金属材料、合金、ステンレス鋼、チタン、または他の好適な材料)の比較的に厚い剛性プレート48であり得る。対照的に、1つ以上の支柱42は、図135に描写される後退構成および図136Aに描写される拡張構成を提供するために、スパン構造またはプレート48に対して旋回可能であり得る。
1つ以上の支柱42は、下記により詳細に議論されるであろうように、支柱の近位端または端部分とスパンプレート48との間に位置付けられている、または画定されている、1つ以上のヒンジ192(例えば、ヒンジピンおよび関連付けられる軸受構造を含むヒンジ、一体型ヒンジ、および/または可鍛性材料(例えば、金属材料)によって画定されるヒンジ)により、スパン構造またはプレート48に対して旋回可能であり得る。それぞれのヒンジ等において支柱近位端部分とスパンプレート48との間に画定される角度は、組織ブリッジ拡張構成(図136A)時の鋭角と組織ブリッジ後退構成(図134および135)時のゼロまたはほぼゼロの角度との間で変動し得る。より具体的な例として、図134および135に描写される組織ブリッジ10の後退構成では、支柱42は、スパンプレート48と同一平面上であること、およびスパンプレート内のそれぞれの支柱受け取り孔内に位置付けられることの両方であり得る。逆に、図136Aに描写されるように、拡張構成では、支柱42は、スパンプレート48内のそれぞれの支柱受け取り孔から外向きに斜めに延びていることができる。
図134-136Aに描写される実施形態では、スパンプレート48は、反対側の第1および第2の側面420、422を有し、支柱42は、スパンプレート内の孔から少なくとも外向きに、かつ第1の側面420から離れるように旋回するように構成され、第1の側面420は、組織ブリッジ10が搭載される組織52(例えば、骨)と対向して対面関係または接触するためのものである。本事例では、組織ブリッジ10の第1の側面420は、典型的に、少なくとも、孔242、243のカウンターボアまたは皿頭開口部が第2の側面422に位置するため、骨組織52に向かって向けられるであろう。代替として、組織ブリッジ10は、骨組織52と対向して対面関係または接触する第2の側面422を有するために構成されることができる。
図134および135の組織ブリッジ10を適用する方法の一連のステップの例が、図136A-136Cを参照して以下に説明される。最初に、または支柱42の旋回後、組織ブリッジ10は、支柱42が、スパンプレート48内のそれぞれの孔から外向きに、かつ組織ブリッジの第1の側面420から離れるように斜めに延びているように、図136Aに描写される拡張構成にあり得る。次いで、図136Bを参照して最良に理解されるように、組織ブリッジ10と組織52(例えば、骨)との間の相対的な移動を通して、支柱42の遠位端部分は、組織に対して係合されることができる。支柱42の遠位端部分は、支柱搭載孔242を通して組織52の中に延びている取り付け機構244(例えば、骨アンカ、ねじ、および/または他の好適な螺旋状ねじ山付き留め具)によって、骨組織52に取り付けられることができる。
次いで、組織ブリッジスパン構造48は、組織ブリッジスパン構造48内の誘導路孔またはスロット243を通して組織52の中に延びている取り付け機構244(例えば、骨アンカ、ねじ、および/または他の好適な螺旋状ねじ山付き留め具)によって、組織52(例えば、骨)に少なくとも部分的に取り付けられることができる。次いで、図136Cを参照すると、比較的に剛性のスパン構造またはプレート48は、(支柱42とスパン構造48との間の収束する相対的な旋回によって)組織ブリッジ10をその後退構成に、または少なくともそのより近くに移行させること、および組織ブリッジ10の第1の側面420を組織と係合させることの両方を行うように、誘導路スロット243を通して延びている留め具244によって、組織52に向かって駆動されることができる。組織ブリッジが、その拡張構成からその後退構成に向かって移行するにつれて、支柱搭載孔242を通して延びている留め具244は、創傷50が、少なくとも部分的に閉鎖されるように、患者の組織52に対して力を加える。
誘導路スロット243を通して延びている留め具244のシャフトが、組織52の中にさらに駆動されるにつれて、留め具244のシャフトは、誘導路スロット243の長さ内で、かつそれに沿って、ガイドスロットの外側端またはその近接から、ガイドスロットの内側端またはその近接まで移動することができる。次いで、スパンプレート48はさらに、プレート48内の1つ以上の搭載孔242を通して組織52の中に延びている、1つ以上の取り付け機構244(例えば、骨アンカ、ねじ、および/または他の好適な螺旋状ねじ山付き留め具)によって、組織52(例えば、骨)に取り付けられることができる。
図134および135の組織ブリッジ10を適用する方法の一連のステップの別の例が、図136Cおよび136Dを参照して以下に説明される。最初に、または支柱42の旋回後、組織ブリッジ10は、支柱42が、スパンプレート48内のそれぞれの孔から外向きに、かつ組織ブリッジの第2の側面422から離れるように斜めに延びているように、図136Dに描写される拡張構成であり得る。
次いで、組織ブリッジ10と組織52(例えば、骨)との間の相対的な移動を通して、組織ブリッジ10の第1の側面420は、組織に対して係合されることができる。次いで、組織ブリッジスパン構造48は、組織ブリッジスパン構造48内の誘導路孔またはスロット243を通して組織52の中に延びている取り付け機構244(例えば、骨アンカ、ねじ、および/または他の好適な螺旋状ねじ山付き留め具)によって、骨組織52に少なくとも部分的に取り付けられることができる。誘導路スロット243を通して延びている留め具244は、それらの頭部の各々が、係合する、または組織ブリッジ10の第2の側面422に密接に近接した状態になり、組織ブリッジの第1の側面420が、係合する、または組織に密接に近接した状態になり、誘導路スロット243内の取り付け機構内の任意のトルク荷重が、事前決定された相対的な移動が存在し得るように、比較的に小さくなるまで、緊締されることができる。事前決定された相対的な移動は、組織ブリッジの第1の側面420と組織52との間の相対的な移動と、誘導路スロットの長さに沿った誘導路スロット243内の留め具244の間の移動とを含む。
次いで、支柱42の遠位端部分は、支柱搭載孔242を通して組織52の中に延びている取り付け機構244(例えば、骨アンカ、ねじ、および/または他の好適な螺旋状ねじ山付き留め具)によって、骨組織52に少なくとも部分的に取り付けられることができる。次いで、図136Cを参照すると、支柱42の遠位端は、(支柱42とスパン構造48との間の収束する相対的な旋回によって)組織ブリッジ10をその後退構成に、または少なくともそのより近くに移行させるように、支柱搭載孔242を通して延びている留め具244によって、組織52に向かって、かつそれと係合するように駆動されることができる。次いで、誘導路243を通して延びている留め具244はさらに、緊締されることができ、スパンプレート48はさらに、プレート48内の1つ以上の搭載孔242を通して組織52の中に延びている、1つ以上の取り付け機構244(例えば、骨アンカ、ねじ、および/または他の好適な螺旋状ねじ山付き留め具)によって、組織52に取り付けられることができる。組織ブリッジが、その拡張構成からその後退構成に向かって移行するにつれて、支柱搭載孔242を通して延びている留め具244は、創傷50が、少なくとも部分的に閉鎖されるように、患者の組織52に対して力を加える。
図136Bおよび136Dに描写される例では、留め具244の任意の潜在的不整合を回避しようとするために、支柱42の遠位端部分は、支柱搭載孔が、それを通して延びている留め具のシャフトと略同軸であるように、支柱搭載孔242を通して延びている留め具の軸に交差して(例えば、略垂直に)延びているように角度を付けられる。支柱遠位端部分と支柱42の残りの部分との間に画定される角度は、組織ブリッジ拡張構成時の鋭角と組織ブリッジ後退構成時のゼロまたはほぼゼロの角度との間で変動し得る。支柱遠位端部分と支柱42の残りの部分との間に画定される角度の変化は、支柱遠位端部分と支柱42の残りの部分との間に画定されるヒンジ192によって、少なくとも部分的に提供されることができる。
図134-136Dに描写される実施形態では、支柱遠位端部分と支柱42の残りの部分との間のヒンジ192、および支柱の近位端または端部分とスパンプレート48との間のヒンジは、組織ブリッジ10が構築される材料の可鍛性およびスパンプレートより薄い支柱によって、少なくとも部分的に画定されることができる。代替として、または加えて、支柱42に関連付けられるこれらのヒンジは、任意の他の好適な様式(例えば、ヒンジピンおよび関連付けられる軸受構造を含むヒンジ、一体型ヒンジ、および/または他の好適な構造)において、提供されることができる。
支柱遠位端部分と支柱42の残りの部分との間にヒンジ192を含むことの代替として、またはそれに加えて、支柱搭載孔242は、留め具不整合を回避しようとするために、および/または他の理由により(例えば、てこの作用を加える、相対回転を促進する、または他の好適な理由により)、構成されることができる。例えば、支柱搭載孔242は、図136E-136Hに描写されるように構成されることができる。図136Eおよび136Fは、支柱搭載孔242の軸が、支柱42の縦方向軸に対して斜めに延び得ることを描写する。図136Gおよび136Hは、搭載孔242の反対開口部が、互いに比較すると、比較的に幅が広く、または比較的に小さくあり得、搭載孔が、少なくとも部分的に円錐台形、例えば、その全長に沿って円錐台形または少なくとも部分的に円錐台形であり得ることを描写する。
図134-136Cの組織ブリッジ10の実施形態は、記述される変形例および当業者に明白であろう変形例を除いて、図137および138の組織ブリッジ実施形態(例えば、構造および関連付けられる方法の両方を含む)のようであり得る。図137および138に描写される例では、後退構成に向かって再構成することに応答して、患者組織52のそれぞれの部分を互いに向かって移動させるように構成される、支柱係合または接続ゾーンは、支柱42の遠位端部分の形態である。支柱42の遠位端部分は、組織孔250の中に挿入されるために構成されることができる(例えば、図119-121、123-125、および136B-136D参照)。図137では、支柱42の内側または遠位端部分は、ヒンジ192に起因して支柱の他の部分に対して旋回可能であり、支柱の近位端部分は、ヒンジ192によって組織ブリッジ端部分40に旋回可能に接続される。ヒンジ192は、一体型ヒンジおよび/または任意の他の好適なヒンジであり得る。
図139は、組織ブリッジ10の支柱42の内側または遠位端を搭載するために、ジグ246が、組織52(例えば、骨)内の創傷または裂け目50に隣接してレセプタクル孔250を穿孔する、穴を開ける、および/または穴を広げるために使用され得ることを図式的に描写する。ジグ246は、少なくとも部分的にレセプタクルまたは組織孔250を形成するために、ドリルビット248と併せて使用されることができる。組織孔250は、支柱42の遠位端部分、支柱搭載孔242を通して延びている取り付け機構244(例えば、ねじ山付き留め具)、および/または別の好適な支柱係合または接続ゾーン特徴を受け取るために構成されることができる。
図140は、図139を参照して上記に議論されるように形成されるタイプのレセプタクル孔250内に、またはそれに搭載されている、支柱42の内側または遠位端部分を図式的に描写する。図141を参照すると、支柱42が、図140を参照して示されるように搭載された後、組織ブリッジ10は、組織ブリッジが、その拡張構成では自己支持型であり、誘導路スロット243の外側端部分が、それぞれ、誘導路スロット243の外側端部分と同軸上に整合されるレセプタクル孔250の意図された場所までドリルビット248または他の穿孔デバイスを指向するためのガイドとして使用され得るように、十分に剛性であり得る。
図142は、組織ブリッジスパン構造48が、組織ブリッジを拡張構成から後退構成に移行させ、したがって、支柱の内側端42および破損した組織52(例えば、骨)の端部を相互のより近くに移動させ、また、誘導路スロット243の外側端またはその近接から、誘導路スロット243の内側端またはその近接まで留め具244を移動させるように、対応する誘導路スロット243および取り付け機構244(例えば、骨アンカ、ねじ、および/または他の好適な螺旋状ねじ山付き留め具)によって、組織52に搭載されていることを図式的に描写する。
組織ブリッジ10は、任意の好適な数および構成の支柱42、スパン構造48(例えば、プレート)、搭載孔242、誘導路スロット243、および/または他の好適な特徴を含むことができる。この点に関して、図143-147Aは、組織ブリッジ10の付加的例を描写する。図119-147Aに描写される例では、組織ブリッジ10の各々は、別個の部分がない一体型構造であり得る。代替として、組織ブリッジ10は、互いに対して固定して、または除去可能に接続される、別個の部品から形成されることができる。
図147Bは、支柱42が、組織ブリッジの少なくとも1つの挿入部分によって、スパン構造またはプレート48に旋回可能に接続されている、多部品組織ブリッジ10の分解図である。組織ブリッジの挿入部分は、支柱42の近位端が少なくとも1つの一体型ヒンジ192または他の好適なヒンジによって旋回可能に接続されている、本体300であり得る。本体300は、スパンプレート48に解放可能に搭載されるために構成されることができる。支柱42、スパンプレート48、および本体300は全て、同一のタイプの材料(例えば、金属材料、合金、ステンレス鋼、チタン、または他の好適な材料)から構築されることができる。代替として、支柱42および本体300は、例えば、支柱および本体が、下記により詳細に議論されるであろうように、スパンプレートが関連付けられる組織52(例えば、骨)に完全に搭載された後にスパンプレートから除去されるとき、スパンプレート48と異なるタイプの材料から構築されることができる。
図147Bに描写される実施形態では、スパンプレート48は、搭載孔242と、誘導路スロット243の形態の誘導路とを含む。本体300は、任意の好適な様式において、例えば、溶接および/または1つ以上の好適な取り付け機構244(例えば、アンダーカット、ピン、骨アンカ、ねじ、および/または他の好適な螺旋状留め具244)によって、スパンプレート48に固定して、または解放可能に搭載されることができる。
図147Bに描写される例では、本体300は、下向きに延びているフランジ304の間に下側レセプタクルまたはチャネル302を画定する。チャネル302は、フランジ304の内面が、スパンプレート48の側縁のそれぞれの部分と対向して対面構成にある、または摺動接触するように、スパンプレート48の縦方向部分を受け取るために構成されることができる。少なくとも1つの搭載孔242は、本体300を通して延びていることができる。
本体300の少なくとも1つの搭載孔242は、フランジ304の内面が、スパンプレートの側縁のそれぞれの部分と摺動接触するように、チャネル302がスパンプレート48の縦方向部分を受け取っている間、例えば、スパンプレートに沿って本体を摺動することによって、スパンプレート48の搭載孔242と同軸上に整合されることができる。留め具244の外部ねじ山付きシャフトは、本体をスパンプレートに解放可能に搭載するために、本体300の搭載孔242を通してスパンプレート48の搭載孔242(例えば、内部ねじ山付き)の中に延びていることができる。少なくとも最初に、本体300をスパンプレート48に接続する、1つ以上の留め具244は、組織52の中に延びない。
別の例として、それぞれ、本体300の1つ以上の搭載孔242と整合される(例えば、同軸上に整合される)、スパンプレート48の1つ以上の搭載孔242は、内部ねじ山付きではないこともある。この場合、ねじ山付きではないピン244は、本体をスパンプレートに解放可能に搭載するために、本体300の1つ以上の搭載孔242を通してスパンプレート48の対応する1つ以上の搭載孔242の中に延びていることができる。
チャネル302は、それぞれの搭載孔242を整合させるためにスパンプレート48と本体300との間の相対的な移動を誘導するための誘導構造または誘導路と称されることができる。代替として、チャネル302は、省略される、任意の他の好適な誘導構造および/または取り付け構造で補完される、および/またはそれによって置換されることができる。任意のそのような誘導構造の包含は、随意であり得る。
図147Bの組織ブリッジ10を組織52に適用する方法の一連のステップの例が、図147Cおよび147Dを参照して以下に説明される。本体300は、スパンプレートが組織52(例えば、骨)に部分的に搭載される前または後のいずれかで、スパンプレート48に搭載されることができる。図147Cを参照すると、組織ブリッジスパン構造48は、例えば、図147Cに描写されるように、組織ブリッジスパン構造48内のそれぞれの搭載孔242を通して組織52の中に延びている、1つ以上の取り付け機構244(例えば、骨アンカ、ねじ、および/または他の好適な螺旋状ねじ山付き留め具)によって、組織52の第1の部分に取り付けられることができる。
図147Cを継続して参照すると、支柱42の遠位端部分は、支柱搭載孔242を通して、ガイドスロット243を通して、組織52の第2の部分の中に延びている、少なくとも1つの取り付け機構244(例えば、ねじまたは他の好適な螺旋状ねじ山付き留め具)によって、骨組織52の第2の部分に少なくとも部分的に取り付けられることができる。次いで、図147Dを参照すると、支柱42の遠位端は、(支柱42とスパン構造48との間の収束する相対的な旋回によって)組織ブリッジ10をその後退構成に、または少なくともそのより近くに移行させるように、支柱搭載孔242およびガイドスロット243を通して延びている留め具244によって、組織52の第2の部分に向かって駆動されることができる。典型的に、支柱42は、組織ブリッジスパン構造48が組織52の第1の部分にしっかりと取り付けられた後まで、支柱搭載孔242およびガイドスロット243を通して延びている留め具244によって、組織52の第2の部分に向かって駆動されない。より一般的な例として、単一の支柱42を伴う組織ブリッジ10が、骨折52を修復するために使用されるとき、典型的に、支柱42の反対側の裂け目50の側面上の少なくとも1つの固定点が、支柱42の遠位端が骨に向かって駆動されることに先立って、スパン構造またはプレート48にしっかりと固定される。
図147Dを継続して参照すると、組織ブリッジ10が、その拡張構成からその後退構成に向かって移行するにつれて、支柱搭載孔242および誘導路スロット243を通して延びている少なくとも1つの留め具244、および組織52の第1の部分内の1つ以上の留め具244は、創傷50が、少なくとも部分的に閉鎖されるように、患者の組織52に対して力を加える。加えて、支柱搭載孔242および誘導路スロット243を通して延びている留め具244は、組織ブリッジ10がその拡張構成からその後退構成に向かって移行している間、誘導路スロットの長さに沿って移動する。
次いで、スパンプレート48はさらに、例えば、図147Dに描写されるように、プレート48内のそれぞれの搭載孔242を通して組織52の第2の部分の中に延びている、1つ以上の取り付け機構244(例えば、骨アンカ、ねじ、および/または他の好適な螺旋状ねじ山付き留め具)によって、組織52に取り付けられることができる。次いで、随意に、支柱42および本体300は、例えば、それぞれ、本体および支柱を通して、プレートの中に、またはそれを通して延びている、それぞれの留め具244を除去することによって、プレート48および組織52から除去されることができる。スパンプレート48はさらに、本体300および支柱42の除去によって少なくともさらに露出される、プレート48内の孔242、243を通して骨52の中に延びている、1つ以上の取り付け機構244(例えば、骨アンカ、ねじ、および/または他の好適な螺旋状ねじ山付き留め具)によって、組織52に取り付けられることができる。
図147Eおよび147Fは、記述される変形例および当業者に明白であろう変形例を除いて、図147B-147Dに描写される実施形態(例えば、構造および関連付けられる方法の両方を含む)のようである実施形態を描写する。例えば、147Eおよび147Fでは、支柱42の近位端は、スパン構造またはプレート48に直接旋回可能に接続される。図147Fを参照すると、組織ブリッジ10が、その後退構成に到達するとき、支柱搭載孔242(図147E)は、プレート搭載孔242と(例えば、同軸上に)整合された状態になることができ、留め具277が、それらの搭載孔を通して組織52(例えば、骨)の中に取り付けられることができる。
図147Gおよび147Hは、記述される変形例および当業者に明白であろう変形例を除いて、図147B-147Dに描写される実施形態(例えば、構造および関連付けられる方法の両方を含む)のようである実施形態を描写する。例えば、147Gおよび147Hでは、本体300に旋回可能に接続される支柱42(例えば、外側支柱)は、本体の反対側に、かつスパン構造またはプレート48の反対側または縁に近接して(例えば、そこから外向きに)位置付けられることができる。ガイドスロット234(例えば、図147B参照)は、ガイドスロットによるプレートのいずれの弱体化も、随意に、回避され得るように、スパン構造またはプレートが支柱搭載孔242の下に位置付けられていないため、スパン構造またはプレート48から省略され得る。
図147Hを参照すると、外側支柱42の遠位端は、(外側支柱42とスパン構造48との間の収束する相対的な旋回によって)組織ブリッジ10をその後退構成に、または少なくともそのより近くに移行させるように、支柱搭載孔242を通して組織52の中に延びている留め具244を駆動することによって、組織52の第2の部分に向かって駆動されることができる。図147Hを継続して参照すると、組織ブリッジ10が、その拡張構成からその後退構成に向かって移行するにつれて、支柱搭載孔242を通して延びている留め具244、および組織52の第1の部分内の1つ以上の留め具244は、創傷50が、少なくとも部分的に閉鎖されるように、患者の組織52に対して力を加える。加えて、外側支柱42の一方が、骨組織52の第1の部分と第2の部分との間の整合を調節する様式において、外側支柱の他方よりさらに旋回させられ得る。
図147I-147Oは、多部品または単一部品タイプのいずれかの組織ブリッジ10が、種々の異なって構成された外側支柱42を含み得ることを図式的に描写する。調整する目的のために、1つ以上の支柱42(例えば、外側支柱)の長さおよび角度(例えば、図140O参照)は、変動させられ得る。
上記からの繰り返しになるが、組織ブリッジ10は、単一の支柱42を含むことができる。別の例として、図147Pは、記述される変形例および当業者に明白であろう変形例を除いて、図147Eおよび147Fに描写される実施形態(例えば、構造および関連付けられる方法の両方を含む)のようである実施形態を描写する。図147Pに描写される組織ブリッジ10の後退構成では、支柱42全体は、スパンプレート48と同一平面上にあること、およびスパンプレート内の支柱受け取り孔内に位置付けられることの両方であり得る。図147Pに描写される組織ブリッジ10の拡張構成では、支柱42全体は、スパンプレート内の支柱受け取り孔から外向きに斜めに延びていることができる。
上記からの繰り返しになるが、組織ブリッジ10は、2つを上回る支柱42を含むことができる。例えば、図147Qは、記述される変形例および当業者に明白であろう変形例を除いて、図136Dに描写される実施形態(例えば、構造および関連付けられる方法の両方を含む)のようである実施形態を図式的に描写する。図147Qに描写される組織ブリッジ10では、4つの支柱42が、単一のスパン構造またはプレート48に旋回可能に接続される。図147Qの組織ブリッジ10は、骨52(例えば、骨移植片)の介在区画を接続するために使用され得ると考えられる。
図51、52、および147Oの実施形態と同様に、図147R-147Tは、組織ブリッジ10の支柱42によって組織52の上または中に提供される力が、互いに交差して延び得る例を描写する。組織ブリッジ10の支柱42が組織52の上または中に力を指向する方向は、組織にとって最も有益であり得る指向性の力(例えば、マルチベクトル低減要件)に基づいて、変動させられる(例えば、調節される)ことができる。例えば、図147R-147Tの組織ブリッジ10のうちの1つ以上のものは、複数の骨(例えば、橈骨および尺骨)の一次または二次骨折区画を伴う骨折を修復するために使用され得ると考えられる。より具体的な例として、図147Rの組織ブリッジ10は、近位脛骨または遠位橈骨等の骨折を修復するために使用され得ると考えられる。
別の例として、図147Tは、少なくともスパン構造48が、例えば、頭蓋顔面外科手術の間、骨を補強するために構成される、外科用メッシュ材料から形成され得ることを描写する。そのような外科用メッシュは、例えば、骨へのスパンメッシュ48の固定のために使用され得る多数の孔を含む、金属材料、合金、ステンレス鋼、チタン、または他の好適な材料から作製されるメッシュであり得る。別の例として、1つ以上の支柱42は、ユーザが、そのような組織ブリッジ10をカスタム加工し、支柱を屈曲し、組織ブリッジが搭載され、その後退構成に構成されるとき、所望の量の圧縮を提供することが可能であり得るように、打刻機構を使用することによって、そのような外科用メッシュ片に形成され得ると考えられる。
図144-147Tの実施形態の支柱42は、例えば、図136D-136Hに描写される通りであることによって、および/または任意の他の好適な様式において、異なって構成されることができる。
図147Uを参照すると、上記からの少なくとも部分的に繰り返しになるが、1つ以上の支柱42は、組織ブリッジ10の少なくとも1つの挿入部分によって、スパン構造またはプレート48に旋回可能に接続されることができる。組織ブリッジの挿入部分は、少なくとも1つの支柱42の近位端が、少なくとも1つの一体型ヒンジ192または他の好適なヒンジによって旋回可能に接続されている、本体300であり得る。
図147Uおよび147Vの実施形態では、本体300は、関節運動型アーム300を備えている。関節運動型アーム300は、それぞれ、互いに移動可能に接続される、一連のリンクまたはアーム部分を含むことができる。例えば、アーム300は、スパン構造またはプレート48に固定して接続される近位部分600(例えば、搭載ブラケットまたは基部600)を含むことができる、または基部600は、スパンプレートの一部であり得る。アーム300はさらに、少なくとも1つの一体型ヒンジ192または他の好適なヒンジによってアーム近位部分600に旋回可能に接続されている、アーム中間部分602を含むことができる。アーム300はさらに、少なくとも1つの一体型ヒンジ192または他の好適なヒンジによってアーム中間部分602に旋回可能に接続されている、アーム遠位部分604を含むことができる。
図147Uおよび147Vに描写される実施形態を継続して参照すると、支柱42は、互いに除去可能に接続される、リンクまたは支柱部分を含むことができる。例えば、支柱42は、少なくとも1つの一体型ヒンジ192または他の好適なヒンジによってアーム遠位部分604に旋回可能に接続される支柱近位部分606と、少なくとも1つの一体型ヒンジ192または他の好適なヒンジによって支柱近位部分に旋回可能に接続される支柱遠位部分608とを含むことができる。
本開示の範囲を限定する目的ではなく、便宜上、これらの図に描写される基準枠(例えば、「右」、「左」、および「上側」)を使用することを含む、図147Uおよび147Vの組織ブリッジ10を適用する方法の一連のステップの例が、以下に説明される。図147Uを参照すると、組織ブリッジスパン構造48は、例えば、図147Uに描写されるように、組織ブリッジスパン構造48内のそれぞれの搭載孔242を通して組織52の第1の部分の中に延びている、1つ以上の取り付け機構244(例えば、骨アンカ、ねじ、および/または他の好適な螺旋状ねじ山付き留め具)によって、組織52(例えば、骨)の第1の部分に取り付けられることができる。
取り付け機構244(例えば、骨アンカ、ねじ、および/または他の好適な螺旋状ねじ山付き留め具)が、支柱遠位部分608内の搭載孔242およびスパンプレート48内の誘導路開口部またはスロット243の左部分を通して挿入され、組織52に少なくとも部分的に取り付けられることができる。支柱遠位部分608内の搭載孔242およびプレート48内の誘導路スロット243を通して延びている留め具244は、その頭部が、支柱遠位部分の上側に係合し、または密接に近接した状態になり、本留め具内の任意のトルク荷重が、事前決定された相対的な移動が存在し得るように、比較的に小さくなるまで、緊締されることができる。事前決定された相対的な移動は、プレート48の下側と組織52との間の相対的な移動と、プレート48の上側と支柱遠位部分608の下面との間の相対的な移動と、プレート48内の誘導路スロット243内にあり、その長さに沿った留め具244の移動とを含む。
図147Uを参照すると、取り付け機構244(例えば、ねじまたは他の好適な螺旋状ねじ山付き留め具)が、アーム中間部分602内の誘導路開口部またはスロット243の右部分を通して、スパンプレート48内の内部ねじ山付き搭載孔242の中に挿入されることができる。次いで、図147Vを参照すると、アーム中間部分602は、(支柱42とスパン構造48との間の収束する相対的な旋回によって)組織ブリッジ10をその後退構成に、または少なくともそのより近くに移行させるように、アーム中間部分602内の誘導路スロット243およびスパンプレート48内の内部ねじ山付き搭載孔242を通して延びている留め具244によって、プレート48に向かって駆動されることができる。
組織ブリッジ10が、その拡張構成(図146U)からその後退構成(図147V)に向かって移行するにつれて、誘導路スロット243を通して延びている留め具244は、互いに対して反対方向に誘導路スロットの長さに沿って移動し、それぞれの留め具244は、創傷50が、少なくとも部分的に閉鎖されるように、患者の組織52に対して力を加える。次いで、支柱遠位部分608内の搭載孔242およびプレート48内の誘導路スロットを通して延びている留め具244はさらに、緊締されることができ、スパンプレート48はさらに、プレート48内の1つ以上の搭載孔242を通して骨組織52の第2の部分の中に延びている、1つ以上の取り付け機構244(例えば、骨アンカ、ねじ、および/または他の好適な螺旋状ねじ山付き留め具)によって、組織52に取り付けられることができる。
図147Uおよび147Vに描写される実施形態を継続して参照すると、部分600、602、604、606、608のうちの1つ以上のものは、省略される、または異なって構成されることができる。例えば、支柱42は、図13E-136Hに描写されるように、および/または任意の他の好適な様式において、構成され得る。それぞれの部分600、602、604、606、608が、理解を容易にするためにアーム部分または支柱部分として識別されている一方、部分600、602、604、606、608の各々は、異なるように称され得る。例えば、部分600、602、604、606、608の各々は、関節運動型連結部のリンクと、関節運動型支柱の一部と、関節運動型アームの一部と、および/または任意の他の好適な様式において称され得る。
図148および149に描写される組織ブリッジの実施形態は、スパン構造48と、比較的に剛性である支柱42とを含む。スパン構造は、アーチまたは任意の他の好適な形状の形態であり得る。下に向いたフランジ190の上端が、アーチまたはスパン構造48の反対端部分に接続されることができる。下に向いたフランジ190は、代替として、スパン構造48の下に向いた端部分として構成される、またはそのように称され得る。ヒンジ192の外側端が、下に向いたフランジ190の内側端に接続されることができ、支柱42の外側端が、ヒンジ192の内側端に接続されることができる。ヒンジ192は、可撓性材料から形成される一体型ヒンジまたは任意の他の好適なヒンジであり得る。
図148および149の組織ブリッジ10の本体12全体は、ヒンジ192が比較的に可撓性であるようにし、支柱42およびスパン構造42、48が比較的に堅いようにする様式において、可撓性材料の厚さおよび/または体積が変動させられる、例えば、単一の材料片として、同一の可撓性材料から形成されることができる。例えば、一体型ヒンジ192は、組織ブリッジ10内の比較的に低減した厚さの面積によって少なくとも部分的に画定され得る。本体12および組織ブリッジ10は、積層構造および他の好適な材料から形成されることができる。
図149では、組織ブリッジ10は、その拡張構成において描写される。図148-152の組織ブリッジ実施形態は、組織ブリッジが、その拡張構成において自己支持型であるように、十分に剛性であり得る。
図148および149を参照すると、組織ブリッジ10はまた、その後退構成において組織ブリッジ10を少なくとも部分的に安定して固定するように構成される、1つ以上の係合または接続機構を含むこともできる。接続機構の各々は、留め具部のフック付き部分が、互いに篏合し、その後退構成において組織ブリッジ10を固定するように、それぞれ、スパン構造48の中心部分および支柱42の内側または遠位端部分に搭載される、伸長フランジ留め具部402を含む、相互係止可撓性留め具400(図152)であり得る。随意に、留め具400は、その後退構成において組織ブリッジ10を解放可能に固定することができる。すなわち、留め具400は、その後退構成において組織ブリッジ10を恒久的または解放可能に固定することができる。代替として、留め具400は、係止機構、面ファスナ、ピン留め具、ラチェット、接着材料、および/または他の好適な接続特徴である、またはそれを備えていることができる。
図150-152は、剥離ライナ32が除去された後、図148および149の組織ブリッジ10を創傷50に適用する方法の一連のステップの例を図式的に描写する。組織ブリッジ10は、図150では、拡張構成にあり、図151では、中間構成にあり、図152では、その後退構成にある。
図152に示されるように、留め具部402は、組織ブリッジ10がその後退構成に構成された状態になることに応答して、一緒に留められた状態になり、結果として生じる留め具400は、その後退構成において組織ブリッジ10を固定することができる。患者接触接着剤30は、図150-152では、組織ブリッジ10を組織52に固定する。図153を参照すると、組織ブリッジ10はさらに、組織ブリッジの反対端を越えて延びている裏面粘着式カバーシート78によって、組織52に固定されることができる。代替として、または加えて、カバーシートの反対端部分は、1つ以上の好適な非接着取り付け機構(例えば、ピン、針、縫合糸、ステープル等)によって、組織に取り付けられることができる。
組織ブリッジ10の種々の異なる構成も、本開示の範囲内である。例えば、図148-152の実施形態では、記述される変形例および当業者に明白であろう変形例を除いて、図154の実施形態(例えば、構造および関連付けられる方法の両方を含む)のようであり得る。図154では、組織ブリッジは、中心部分が比較的に広く、外側端が比較的に狭くなるように、テーパ状であるが、他の構成も本開示の範囲内である。
図155-159の実施形態では、スパン構造48の反対端は、ヒンジ192によって支柱42の中間部分に接続される。後退構成は、組織ブリッジ10が後退構成(図159)にあるとき、実質的に対向して対面関係または接触する、支柱42およびスパン構造48の表面の一方または両方の上に搭載される、接着剤402(例えば、感圧性接着剤の1つ以上の層)の形態の留め具部402によって、少なくとも部分的に画定される、または固定されることができる。例えば、接着剤402は、2成分接着剤(例えば、エポキシ樹脂およびより硬質のもの)であり得、それぞれの成分は、最初に互いに分離しており(例えば、支柱42およびスパン構造48の表面のうちの異なるものに帰属され)、組織ブリッジ10が後退構成に移行するとき、互いに接触し、接着接合を生成する。別の例として、接触ゾーンにおいてスパン構造48の裏面に係合する、支柱42の遠位端部分の上昇または突出部分が存在し得、接着剤は、接触ゾーン内にある。さらなる例として、接着剤402は、両面接着テープ(例えば、両側に感圧性接着剤を伴うフィルム)の一部であり得、片側の接着剤(第1の接着剤)は、支柱42およびスパン構造48の一方に接着させられ、反対側の接着剤(第2の接着剤)は、第2の接着剤が支柱42およびスパン構造48の他方に接着させられた状態になり、その後退構成において組織ブリッジ10を固定することが所望される直前に除去される、剥離ライナによって被覆される。
ヒンジ192は、それぞれ、1つ以上の軸受構造502の中に延びている、ヒンジピン500を含むことができる。ヒンジピン500の中間部分は、それぞれ、スパン構造48の反対端に固定して接続されることができる。各ヒンジピン500の反対端部分は、それぞれの支柱42に固定して接続される軸受構造502内で回転可能に軸支されることができる。ヒンジピン500および軸受502の位置、接続、または他の特性は、交換されることができ、ヒンジ192は、他の好適なヒンジまたは旋回可能機構と置換されることができる。
図155-159に描写される組織ブリッジ10は、その拡張構成において組織ブリッジ10を少なくとも部分的に固定する様式において構成される、1つ以上の接続または係合機構520を含む。係合機構520は、組織ブリッジがその拡張構成にあるとき、支柱42とスパン構造48との間の相対的な移動が、少なくとも1つの方向に停止され得るように、組織ブリッジ10がその拡張構成に到達するとき、スパン構造48の反対端部分に対して係合するために軸受502に固定して接続される、拘束機構、例えば、構造機械的停止部520であり得る。
図157-159は、剥離ライナ32が除去された後、図155および156の組織ブリッジ10を創傷50に適用する方法の一連のステップの例を図式的に描写する。組織ブリッジ10は、図157では、拡張構成にあり、図158では、中間構成にあり、図159では、その後退構成にある。患者接触接着剤30は、図158および159では、組織ブリッジ10を組織52に固定する。
接続機構400、留め具部または接着剤402、および拘束構造または係合機構520は、それらの構成(例えば、拡張および/または後退構成)のうちの1つ以上のもので組織ブリッジ10を少なくとも部分的に固定するように構成される、他の好適な特徴と置換されることができる。それらの構成のうちの1つ以上のもので組織ブリッジ10を少なくとも部分的に固定するように構成される、特徴40、402、520の例は、それぞれのレセプタクル、面ファスナ、ピン、ラチェット、ヒンジばね、および/または他の好適な特徴の中に延びているための突出部を含む、係止機構、種々の留め具、スナップ留め具を含み得る。それらの構成のうちの1つ以上のもので組織ブリッジ10を少なくとも部分的に固定する、または組織ブリッジ構成のうちの1つ以上のものを少なくとも部分的に画定するように構成される、そのような特徴は、例えば、それらの所望の適用位置で組織ブリッジを固定することによって(例えば、外転を促す様式において外側区分を固定することによって)異なる組織曲率に適応することに役立ち得る。
多安定であるものとして説明され、したがって、複数の安定平衡構成を有する、上記に説明される組織ブリッジ実施形態の各々に関して、実施形態の代替変形例では、含まれる、または利用される安定平衡構成の数が削減され得ると考えられる。例えば、後退安定平衡構成および拡張安定平衡構成の両方を有することにより、双安定であるものとして説明される、上記に説明される組織ブリッジ実施形態の各々に関して、実施形態の代替変形例では、拡張安定平衡構成は、安定平衡構成ではない拡張構成と置換され得る(例えば、組織ブリッジの代替変形例は、単安定であり得る)と考えられる。後退安定平衡構成(例えば、対称または非対称)を有する、上記に説明される実施形態への変形例のさらなる例として、それらの後退構成に向かって付勢されることに加えて、またはそうではなく、それらは、接続機構400(図150-159)、留め具部または接着剤402(図150-159)、および/または他の好適な特徴によって、それらの後退構成において少なくとも部分的に固定され得る。
図160-164は、随意に、好ましい実施形態と称され得る実施形態による、可撓性の多構成可能医療デバイスまたは組織ブリッジ10を描写する。例えば、本実施形態は、好ましい実施形態として識別されており、好ましい実施形態の組織ブリッジ10は、容易性または理解性および可読性のために、本開示の範囲を限定しないように、好ましい組織ブリッジと称され得る。好ましい実施形態の組織ブリッジ10は、記述される変形例および当業者に明白であろう変形例を除いて、本開示の他の実施形態の組織ブリッジのようであり、その逆も同様であり得る。例えば、好ましい組織ブリッジ10は、典型的に、後退安定平衡構成と称され得る少なくとも1つの安定平衡構成を有する。この点に関して、組織ブリッジ10の好ましい実施形態は、異なる変形例または実装、すなわち、後退安定平衡構成および拡張安定平衡構成の両方を提供する(例えば、両方に向かって付勢される)ように構成されることによって、多安定(例えば、対称的に双安定または非対称的に双安定)であるものと、下記にさらに議論されるように、後退安定平衡構成、および安定平衡構成ではない拡張構成を提供するように構成されることによって、単安定である別の変形例とを有し得ると考えられる。
図161を参照して最良に理解されるように、組織ブリッジ10は、本体の少なくとも1つのスパン構造48に搭載される支柱20を有する多部品本体12を含むものとして説明されることができる。好ましい実施形態の異なるバージョンでは、少なくとも1つのスパン構造48は、それぞれ、多安定(例えば、対称的に双安定または非対称的に双安定)および単安定であり得る。好ましい組織ブリッジ10はさらに、内側接着剤層28によって支柱20に搭載される、可撓性ウェブまたは多層シート700を含む。多層シート700(例えば、可撓性ウェブ)は、可撓性ウェブまたは患者接触構造(キャリアシート26および患者接触接着剤30)と、患者接触接着剤30によって患者接触構造に搭載される、外側剥離シートまたはライナ32(例えば、除去可能な裏地)とを含むことができる。キャリアシート26は、エラストマまたは非エラストマであり得る。
好ましい実施形態では、内側接着剤層28は、支柱20をキャリアシート26に固定して接続し、患者接触接着剤30は、キャリアシート26に固定して接続され、剥離ライナ32は、患者接触接着剤30に除去可能に接続される。患者接触構造(キャリアシート26および患者接触接着剤30)は、随意に、剥離ライナ32とともに、支柱20のそれぞれの縁に対して陥凹状である、またはそれを越えて外向きに延びていることができる。例えば、剥離ライナ32は、剥離ライナが、組織ブリッジ10の残りの部分からの剥離ライナの手動除去を促進するために、キャリアシートの関連付けられる縁を越えて外向きに突出する、プルタブ部分701を含むように、キャリアシート26より大きくあり得る。図164を参照して最良に理解されるように、支柱20は、例えば、支柱20の内側または遠位端部分の角度または傾斜を画定する屈曲を少なくとも部分的に促進するように、それに沿って屈曲が生じ得る断絶線722(例えば、分割線、キスカット、一連の孔、および/または他の好適な断絶)を含むことができる。断絶線722は、下記にさらに議論されるように、省略される、および/または異なって構成され得る。
上記からの少なくとも部分的に繰り返しになるが、図161を参照すると、一例として、組織ブリッジ10は、支柱20と、多層シート700(例えば、可撓性ウェブ)に搭載されるスパン構造48とを含む、本体12を含むものとして説明されることができる。別の例では、組織ブリッジ10は、スパン構造48をサブアセンブリ702に搭載することによって形成されるものとして説明されることができ、サブアセンブリは、下記にさらに議論されるように、多層シート700に搭載される支柱20を含む。
図160、162、および163を参照すると、多層シート700(例えば、可撓性ウェブ)は、端または外側区分または部分706の間に位置付けられる、内側区分または部分704を含むものとして説明されることができる。同様に、図161も参照することによって最良に理解されるように、キャリアシート層26、患者接触接着剤層30、および剥離ライナ層32の各々は、層の端または外側部分の間に内側部分を有する。図161に描写される例では、折り畳み線708の形態の断絶線の対は、層26、30、32の内側および外側部分の間の境界を識別する。図161では、キャリアシート層26、患者接触接着剤層30、および剥離ライナ層32のそれぞれの内側部分は、逆チャネルに類似する伸長突出部の形態で描写される。好ましい実施形態では、キャリアシート26の内側部分は、支柱20の内側端間にかかり、随意に、例えば、組織ブリッジ10が組織ブリッジの事前決定された所望の拡張構成を越えて、または過剰に越えて移行されないように制限しようとする様式において、例えば、支柱が互いに離れて移動可能な距離を制限する、拘束機構として機能し得る。キャリアシート26が、非弾性であるとき、それによって提供される任意の拘束は、支柱20の内側端間にあるキャリアシート26の内側部分の長さに等しい、支柱20の内側端の間の1つの具体的距離において生じることの結果として、瞬間的であり得る。キャリアシート26が、弾性であるとき、それによって提供される任意の拘束は、下記にさらに議論されるように、その間にキャリアシート26の内側部分が支柱20の内側端の間で伸張する、期間にわたって生じ得る。変形例も、本開示の範囲内である。例えば、支柱20の間の弾性患者接触キャリア26の伸張径間によって提供される任意の拘束特徴は、支柱20の間の弾性患者接触キャリア26の径間の長さおよび/または弾性を変化させることによって、調節または調整され得る。別の例として、キャリアシート26によって提供される任意の拘束特徴は、他の好適な拘束機構によって補完されるか、または、それと置換され得る。別のものとして、患者接触接着剤30の内側部分は、好ましい実施形態のいくつかの実装では、省略され得ると考えられる。他の例として、屈曲および/または折り畳みを促進または修正するために、支柱20内の断絶722は、変動または省略されることができ、断絶は、組織ブリッジ10の他の層または部分内に含まれることができ、そのうちの少なくともいくつかの例が、下記にさらに議論される。
好ましい実施形態では、内側接着剤層28は、本体12の支柱20をキャリアシート26の外側部分に固定して接続する。本体の支柱20は、それぞれ、内側接着剤層28の外側部分、キャリアシート26の外側部分、および患者接触接着剤30の外側部分とともに、組織ブリッジ10の支柱または支柱アセンブリ42(図161)と称されることができる。
図160-163は、その後退安定平衡構成(例えば、第2の構成)時の組織ブリッジ10を描写し、図164は、拡張構成(例えば、第1の構成)時の組織ブリッジを描写する。概して説明されると、好ましい組織ブリッジ10の本体12の少なくとも一部は、後退構成と拡張構成との間で再構成可能であるように、可撓性であり、支柱20の内側端は、拡張構成時より後退安定平衡構成時に互いにより近く、支柱20の内側端は、拡張構成時より後退構成時にスパン構造の内側部分により近い。
図164に描写される拡張の例では、支柱20の内側先端の間に延びている多層シート700(例えば、可撓性ウェブ)の一部の長さ(すなわち、多層シートの内側区分704の長さ)は、支柱20の内側先端の間の距離と同一である。図160-163に描写される例と対照的に、後退安定平衡構成では、多層シートの内側区分704の長さが、支柱20の内側先端の間の距離を上回るため、多層シートの内側区分704は、少なくとも1つの伸長突出部の形態である。多層シートの内側区分704の弓状突出形状は、随意に、1つ以上の折り畳み708(図160、162、および163)等によって少なくとも部分的に画定され得る。多層シート700の突出内側部分700は、多層シート700の少なくとも1つの弓状チャネル、U字形チャネル、長方形チャネル(例えば、折り畳み708のうちの4つによって画定される)、プリーツ、緩いプリーツ様構造、折り畳み、屈曲、および/または重複部分の形態である、または少なくとも部分的にその形態であり得る。図162を参照すると、多層シート700の突出内側部分700は、内向きまたは外向きに延びていることができ、外向き構成は、鎖線で図式的に描写される。多層シートの内側区分704の他の特性(例えば、長さおよび随意の弾性の変動)が、下記にさらに議論される。
図160-163を参照すると、好ましい実施形態のスパン構造48は、スパン構造の端または外側部分18の間に延びている、サイドアーム部分22の形態の内側部分を含む。好ましい実施形態では、少なくともサイドアーム部分22は、中心アーチを形成する。各外側部分18は、外側部分18の端区分716の間に位置付けられる、中間区分714を含むことができる。好ましい実施形態では、端区分716は、それぞれ、サイドアーム22に接続される。図163を参照して最良に理解されるように、中間区分714は、上向きに開放した搭載チャネルまたはブラケット714(例えば、溶接チャネル)と称され得る。搭載チャネル714は、それぞれ、端区分716から下向きに延びている、離間三角形側壁718と、側壁718の下縁の間に交差して延びている、搭載プラットフォームまたは壁720とを有することができる。好ましい実施形態では、搭載壁720は、下記にさらに議論されるように、支柱20のそれぞれの部分に接続される。
スパン構造48の外側部分18の構成は、変動し得る。例えば、搭載チャネル714は、より幅が広く、したがって、端区分716の中にさらに延びていることができる。別の例として、各搭載チャネル714は、その端部分18の異なる幅(例えば、幅全体)にわたって延びていることができる。さらなる例として、各端部分18は、複数の並んだ搭載チャネル714、またはそれぞれの支柱20のそれぞれの部分に直接または間接的に接続される他の好適な部分または特徴を含むことができる。搭載チャネル714は、支柱20をスパン構造48に搭載するための他の好適な特徴と置換される、またはそれで補完されることができ、支柱20は、スパン構造48の一部として一体的に形成され得、他の変形例も、本開示の範囲内である。
好ましい実施形態では、支柱20および可撓性スパン構造48は両方とも、例えば、スパン構造48および支柱20が患者接触キャリア26より厚いことの結果として、患者接触キャリア26より堅性である。より一般的に、スパン構造48および支柱20は、より大きい、より厚い、より高い弾性率を有する材料から成る、および/または比較的に高い見掛けの弾性率を有すると見なされる等の種々の要因により、患者接触キャリア26より堅性であり得る。
好ましい組織ブリッジ10のための好適な製造方法の 一例では、スパン構造48および支柱20は、ポリカーボネートから形成され、スパン構造48の前駆体は、平坦であり、スパン構造の曲線状性質(例えば、図5-8参照)は、スパン構造の前駆体を熱成形することによって提供される。図163に描写される例では、熱成形は、アーム22を互いに反対方向に(例えば、非対称的に)ねじらせ、さらに、アームの中心部分を互いに向かって収束して延長させる。他の例では、可変ねじりおよび/または曲線が、機能を改変し、例えば、両方とも双安定状態の間の構造形態において(例えば、安定後退構成は、拡張安定構成時の上面の半径より小さい半径を下面に有し得、その逆も同様である)、いずれか一方の双安定構成から最大不安定構成に移行するようにデバイスに付与されるはずである変形の量において、またはいずれか一方の安定構成から最大不安定構成に変形するように加えられるはずである力の量において、非対称的に双安定である、またはあまりそうではないように構造を「調整する」ように、スパン構造48のサイドアーム22、端区分18、または任意の他の部分のうちの1つ以上のものに付与され得る。加えて、他の修正も、同じ趣旨で付与されることができ、例えば、側壁718の方向または傾斜を改変することによって、アーム22と搭載部分との間の接合部716の半径を改変することによって、または他の修正によって、搭載部分714の寸法または構成、または搭載部分714と支柱20との間の接続を変化させる。より一般的に、スパン構造48および支柱20は、ポリマーフィルムまたは積層(例えば、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、または任意の他の好適な材料)、金属シート、合金、および/または他の好適な材料から構築され得る。好ましい実施形態では、搭載壁720は、超音波溶接によって、支柱20のそれぞれの部分に直接接続される。より一般的に、これらの接続は、接着材料、熱溶着、溶接を使用して、および/または任意の他の好適な留め機構を使用して、形成されることができる。別の例として、搭載壁720は、その間に1つ以上の介在層または構造が存在することに起因して、支柱20のそれぞれの部分に間接的に接続され得る。好ましい組織ブリッジ10を製造する方法の他の例は、コールドプレス、射出成型、および/または他の好適な製造技法を含み得る。支柱20は、例えば、単一の構成要素として本体12を射出成型することによって、スパン構造48と一体的に形成されることができ、その場合、支柱は、依然として、スパン構造48に接続されるものとして説明され得る。
上記からの繰り返しになるが、好ましい実施形態の組織ブリッジの支柱42(図161)は、本体の支柱20と、内側接着剤層28と、キャリアシート26の外側部分と、患者接触接着剤30の外側部分とを含む。患者接触接着剤30の外側部分は、支柱42の係合ゾーンと称されることができる。上記からの繰り返しになるが、本体の支柱20上の患者接触接着剤30が係合ゾーンである、またはそれを画定することに加えて、またはその代替として、係合ゾーンは、ピン、針、縫合糸、ステープル、返し、尖叉、および/または他の好適な留め具等を備えていることができる。他の変形例も、本開示の範囲内である。例えば、患者接触接着剤30は、下記にさらに議論されるように、スパン構造48の反対端から内向きに陥凹状であり得る。
図164は、剥離ライナ32が除去された後のその拡張構成時の組織ブリッジ10の例を描写する。上記からの繰り返しになるが、好ましい組織ブリッジ10は、多安定(例えば、対称的に双安定または非対称的に双安定)または単安定であるように構成され得ると考えられる。好ましい組織ブリッジ10の双安定および単安定バージョンの両方では、組織ブリッジは、図160-163に描写される後退安定平衡構成を有するように構成されることができる。好ましい組織ブリッジ10の双安定バージョンは、対称的に双安定または非対称的に双安定であり得る。
図165-167は、それぞれ、例えば、好ましい組織ブリッジ10の対称的双安定バージョン(図165)、好ましい組織ブリッジの非対称的双安定バージョン(図166)、および好ましい組織ブリッジの別の非対称的双安定バージョン(図167)の曲線(すなわち、容易に利用可能な弾性ポテンシャルエネルギー対変位曲線)を描写する。垂直軸は、全体としての組織ブリッジ毎に容易に利用可能な弾性ポテンシャルエネルギー(例えば、貯蔵されたエネルギー、屈曲ベースのポテンシャルエネルギー、歪みポテンシャルエネルギー等)を表す。水平軸は、変位(例えば、全体としての組織ブリッジ毎に屈曲ベースの変位)を表す。図165-167に描写される例に関して、数字724によって指定される水平軸の目盛は、容易に利用可能な弾性ポテンシャルエネルギーが、典型的に、全体としての組織ブリッジ毎にゼロまたはほぼゼロである後退安定平衡構成(例えば、最小ポテンシャルエネルギー構成または状態)を識別する。図165-167に描写される例に関して、数字725によって指定される水平軸の目盛は、容易に利用可能な弾性ポテンシャルエネルギーが、全体としての組織ブリッジ毎に有意にゼロを上回る、最大不安定平衡構成を識別する。図165および166に描写される例に関して、数字726によって指定される水平軸の目盛は、容易に利用可能な弾性ポテンシャルエネルギーが、典型的に、全体としての組織ブリッジ毎にゼロまたはほぼゼロである拡張安定平衡構成(例えば、最小ポテンシャルエネルギー構成または状態)を識別する。図167では、数字727によって指定される水平軸の目盛は、(全体としての組織ブリッジ毎に)容易に利用可能な弾性ポテンシャルエネルギーが、典型的に、ゼロを上回り、最大不安定平衡構成725のもの未満である拡張安定平衡構成を識別する。
図165を参照すると、対称的に双安定の好ましい組織ブリッジ10に関して、最大不安定平衡構成725は、水平軸に沿って安定平衡構成724、726の間の中間にあり、安定平衡構成724から安定平衡構成726に移行するために要求される加えられた力の量は、安定平衡構成726から安定平衡構成724に移行するために要求される加えられた力の量と同一であると考えられる。図166を参照すると、非対称的に双安定の好ましい組織ブリッジ10に関して、最大不安定平衡構成725は、水平軸に沿って安定平衡構成724、726の間の中間になく、水平軸に沿って、最大不安定平衡構成725は、安定平衡構成724より安定平衡構成726に近くあり得、または最大不安定平衡構成725は、安定平衡構成726より安定平衡構成724に近くあり得、安定平衡構成724から安定平衡構成726に移行するために要求される加えられた力の量は、安定平衡構成726から安定平衡構成724に移行するために要求される加えられた力の量と異なると考えられる。
図165-167をさらに参照すると、組織ブリッジ10のいくつかのバージョンでは、それらは、拡張安定平衡構成726、727を越えて、例えば、図165-167の数字728によって指定される1つ以上のさらなる拡張不安定構成に変形されることができる。さらなる拡張不安定構成728にあるとき、組織ブリッジ10は、典型的に、それぞれの安定平衡構成726、727に向かって付勢される。
図165-167の上記の議論では、描写された曲線は、それらの全体において(すなわち、全体として、例えば、それらの患者接触キャリア26を含んで)組織ブリッジ10に関するものであるものとして説明されている。代替として、図165-167の曲線は、単独で(例えば、組織ブリッジ10の他の構成要素を伴わない)双安定スパン構造48に関するものであり得る。図165-167の曲線を画定する、そのような双安定スパン構造48が、患者接触キャリア26が弾性であり、組織ブリッジがその安定後退平衡構成724または不安定平衡構成725からその拡張構成726、727に向かって移行されるにつれて、伸張された状態になる、組織ブリッジ10内に含まれるとき、患者接触キャリア26の伸張内側部分によって提供される弾性収縮力は、組織ブリッジ10に関する曲線を図165-167のものと異ならせ得る。例えば、単独で、図167に描写されるような曲線を有する、双安定スパン構造48が、弾性であり、組織ブリッジがその安定後退平衡構成724からその不安定平衡構成725または拡張構成727に向かって移行されるにつれて、伸張された状態になる、内側部分を伴う患者接触キャリア26を有する組織ブリッジ内に含まれるとき、患者接触キャリア26の内側部分の弾性収縮力は、組織ブリッジが、単安定様式において(例えば、少なくともその合理的に機能的な動作範囲内で)機能するように、十分に大きくあり得る。例えば、患者接触キャリア26の内側部分は、組織ブリッジ10が安定後退平衡構成724から不安定平衡構成725まで移行されないように防止し得る。
上記からの繰り返しになるが、好ましい組織ブリッジ10の拡張構成では、多層シートの内側区分704の長さは、支柱20の内側先端の間の距離と同一またはほぼ同一であり得、内側区分704は、弾性であり得る(例えば、患者接触キャリア26は、弾性であり得る)。弾性内側区分704の非伸張長さは、例えば、内側区分704が伸張されるかどうか、または内側区分704が伸張される程度を確立することによって、組織ブリッジ10の動作性を調整するための事前決定された様式において変動させられることができる。例えば、拡張構成では、支柱20の内側先端の間に延びている非伸張内側区分704の長さは、支柱20の内側先端の間の距離と同一またはほぼ同一であり得る。別の例として、拡張構成では、支柱20の内側先端の間に延びている非伸張内側区分704の長さは、支柱20の内側先端の間の距離と同一であり得る。さらなる例として、拡張構成では、内側区分704は、内側区分704の長さが、支柱20の内側先端の間の距離と同一であるように、伸張されることができる。
より一般的に、図160-167の対象である組織ブリッジ10の動作性は、例えば、組織ブリッジの種々の構成要素のうちの1つ以上のものの特性(例えば、形状、堅性、可撓性、および/または弾性)を調節することによって、変動させられる(例えば、調整される)ことができる。例えば、組織ブリッジ10の異なるバージョンでは、スパン構造48は、より長方形、より楕円形、または図160および161に描写される略砂時計形から変動する他の形状であり得る。別の例として、スパン構造48の異なるバージョンでは、多種多様な異なって構成された曲がり部が、アームの付勢される性質に影響を及ぼし、したがって、組織ブリッジ10の単安定または多安定特性に影響を及ぼす様式において、アームの異なる軸に沿ってアーム22の中に付与されることができる。同様に、多種多様な異なって構成された曲がり部は、外側部分の付勢される性質に影響を及ぼし、したがって、組織ブリッジ10の単安定または多安定特性に影響を及ぼす様式において、外側部分の異なる軸に沿ってスパン構造の端部または外側部分18の中に付与されることができる。これらの曲がり部および/または組織ブリッジ10の他の特徴は、対称または非対称であり、多種多様な調整目的のために別様に種々に構成され得る。これらの曲がり部は、熱成形および/または任意の他の好適な製造または調整技法を介して、付与され得る。さらなる例として、かつ上記に少なくとも部分的に示唆されるように、好ましい組織ブリッジ10の変形例では、それらの後退構成に向かって付勢されることに加えて、またはそうではなく、それらは、接続機構、留め具部、接着剤400、402(例えば、図150-159参照)、および/または他の好適な特徴によって、それらの後退構成において少なくとも部分的に固定され得る。
図168および169は、剥離ライナ32がそこから除去された後の組織ブリッジ10を描写する。図168および169を参照すると、剥離ライナ32が除去された後、好ましい実施形態の組織ブリッジ10を瘢痕または閉鎖された創傷50に適用する方法の一連のステップの例の側面が、以下に説明される。図168を参照すると、拡張構成(例えば、図156-167参照、拡張構成726、727、228、または同等)時の、またはそれに近接する組織ブリッジ10は、組織ブリッジの長さが、患者の組織52内の瘢痕、傷口、または創傷50の長さに交差して、またはより具体的に、それと略垂直に延びているように、ユーザの指54と親指56との間、または任意の他の好適な様式において、手動で保持されることができる。随意に、患者接触接着剤30は、患者接触接着剤30が、指54または親指56、指54または親指56にわたる任意の被覆材料(例えば、滅菌または非滅菌手袋、指サック等)等に不注意に接着させられた状態にならないように阻止する様式において、スパン構造48の反対端から内向きに陥凹状であり得る。
好ましい組織ブリッジ10が、拡張構成にある一方、支柱20の内側または遠位端の下面または外面上の患者接触接着剤30、および支柱20の内側または遠位端部分の間に延びている患者接触接着剤30の内側部分は、患者の組織または皮膚52に対して係合されることができる。代替として、支柱20の内側または遠位端部分の間に延びている患者接触接着剤30は、省略されることができる。
好ましい組織ブリッジ10の双安定バージョン(例えば、図165-167参照)に関して、少なくとも、支柱20の内側または遠位端部分の下面または外面上の患者接触接着剤30が、患者の組織または皮膚52に対して係合された後、ユーザは、組織52のより近くに組織ブリッジ10を手動で押進または押動させ続けることができる。反対端またはスパン構造48上の他の好適な場所においてユーザの指54および親指56によって加えられる作用力は、組織52に対してより密接に好ましい双安定組織ブリッジ10を押勢する。組織52は、好ましい双安定組織ブリッジ10の支柱42が、スパン構造48のそれぞれの部分に対して離間反力を加えるように、抵抗または反力を提供する。十分に大きいとき、作用および反力および結果として生じるトルクは、好ましい双安定組織ブリッジ10を、その拡張構成から、その中間または最大不安定平衡構成725に向かって、かつそれを越えて再構成させる。例では、好ましい双安定組織ブリッジ10が、その最大不安定平衡構成725を越えて押し進められ、または押された後、組織ブリッジは、少なくともその後退安定平衡構成724に近接して自動的に移行し(例えば、その弾性ポテンシャルエネルギーに応答して、それ自体を屈曲し)、1つ以上の支柱42を組織52にさらに接着させるように動作する。このプロセスでは、支柱42の遠位端部分は、支柱が、創傷および/または瘢痕組織50に接近し、創傷および/または瘢痕組織50に関連付けられる張力(例えば、瘢痕または創傷に隣接する組織を外転させ得る)を低減させる様式において、それらが接着させられる組織52の部分を互いに向かって押すように、互いにより近く、かつスパン構造の内側部分48により近くなる。加えて、随意に、患者接触キャリア26は、エラストマであり得、例えば、ユーザが、皮膚表面への組織ブリッジの接着に先立って、安定拡張構成を越えて組織ブリッジ10を過剰に屈曲する場合、適用プロセスの間に伸張されることができ、次いで、拡張構成から後退構成への組織ブリッジの移行に応じた、患者接触キャリア26の弾性反跳はさらに、創傷および/または瘢痕組織50に関連付けられる張力低減に寄与する。
好ましい組織ブリッジ10の単安定バージョンに関して、拡張構成は、所望の拡張構成が達成されるまで、組織ブリッジに加えられる力を手動で増加させ、次いで、手動力を組織ブリッジに加え続け、それを拡張構成において一時的に維持しながら、ユーザの指54と親指56との間で、または任意の他の好適な様式において、組織ブリッジを手動で保持することによって、手動で達成され得る。次いで、例では、少なくとも、支柱20の内側または遠位端部分の下面または外面上の患者接触接着剤30が、患者の組織または皮膚52に対して係合された後、ユーザは、好ましい組織ブリッジ10の単安定バージョンの付勢を可能にし、組織ブリッジを少なくともその後退安定平衡構成724に近接して自動的に少なくとも部分的に移行させ、1つ以上の支柱42を組織52にさらに接着させることができる。このプロセスでは、支柱42の遠位端部分は、支柱が、創傷および/または瘢痕組織50に関連付けられる張力(例えば、瘢痕または創傷に隣接する組織を外転させ得る)を低減させる様式において、それらが接着させられる組織52の部分を互いに向かって押すように、互いにより近く、かつスパン構造の内側部分48により近くなる。例として、ユーザは、随意に、その後退安定平衡構成724に向かった組織ブリッジ10の移行を手動で支援し得る(例えば、その全体を通して手動力を加える)。
さらに、好ましい組織ブリッジ10の単安定バージョンに関して、支柱20の内側端間にかかっているキャリアシート26の内側部分は、例えば、支柱が互いに離れるように移動可能な距離を制限し、したがって、組織ブリッジの拡張構成727を少なくとも部分的に画定する、拘束機構として機能するように構成されることができる。同様に、好ましい組織ブリッジ10の双安定バージョン(例えば、図165-167参照)に関して、キャリアシート26の内側部分は、例えば、支柱20が互いに離れるように移動可能な距離を制限し、したがって、組織ブリッジの拡張安定平衡構成726を少なくとも部分的に画定する、拘束機構として機能するように構成されることができる。さらなる例として、随意に、キャリアシート26の内側部分は、キャリアシートが、それらの後退構成724(例えば、後退安定平衡構成)に向かって、好ましい組織ブリッジ10を少なくとも部分的に付勢する、一時的に付勢する、または部分的にのみ付勢するように、弾性であり得る(例えば、ポリウレタンまたは別の好適な弾性材料であり得る)。とは言え、好ましい実施形態では、その後退構成724に向かって組織ブリッジ10を付勢する力の大部分は、スパン構造48によって提供される。より一般的に、例えば、その後退構成に向かって好ましい組織ブリッジ10を付勢する力の0%、または少なくとも約2%、5%、10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%、95%、98%、または100%(またはその間の任意の値または部分範囲)が、スパン構造48によって提供されることができる。
図168および169に描写される例では、支柱20のそれぞれの部分は、平面的であるものとして描写される。他の例では、それらのそれぞれの部分のうちの1つ以上のものは、支柱20の剛性および他の要因に応じて、平面的ではあり得ない。例えば、図168を参照すると、支柱20毎に、断絶線722と搭載チャネル714との間の一部は、その凹面が上向きに面する状態で弓状に屈曲され得る。支柱の事前決定された屈曲を促進するために、断絶線722に加えて、および/またはその代替として、支柱20は、下記にさらに議論されるように、支柱の事前決定された屈曲を助長する様式において支柱のそれぞれの部分の剛性を変動させるように構成される、種々の異なるタイプの特徴(例えば、図171-176の断絶76、722参照)を含むことができる。
好ましい実施形態による、組織ブリッジ10を組み立てる好適な方法と考えられるものの例が、以下に説明される。上記からの部分的に繰り返しになるが、図161および170を参照して最良に理解されるように、一連の組織ブリッジ10が、それぞれ、スパン構造48をサブアセンブリ702に搭載することによって、形成され得る。図170では、平坦なサブアセンブリ702は、剥離ライナ材料32’の連続的または実質的に連続的なシートを含む、前駆体ウェブ730の一部である。上記からの繰り返しになるが、好ましい実施形態に関して図161を参照して最良に理解されるように、各サブアセンブリ702は、内側接着剤28によって多層シート700(例えば、可撓性ウェブ)に搭載される支柱20を含む。図170では、鎖線732は、個々の剥離ライナ32と剥離ライナ材料32’の残りの部分との間の境界を部分的に描写し、これらの境界は、剥離ライナ材料32’のスクラップ部分からの組織ブリッジ10の除去を可能にするために、断絶線732、例えば、穿孔引裂線、一連のスリットまたは切り込み、キスカット、および/または他の好適な特徴によって、画定され得る。製造機械では、複数の前駆体ウェブ730が、機械方向に延び、並んで位置付けられてもよい。別の例として、単一の前駆体ウェブは、機械方向に延び、並んで位置付けられる、サブアセンブリ702の複数の列を含み得る。別の例として、それに接続された組織ブリッジ10のうちの1つ以上のもの(例えば、複数のもの)を伴うライナ材料32’は、キットの一部と見なされることができる、またはキットの一部として含まれることができる。それに接続された組織ブリッジ10のうちの1つ以上のもの(例えば、複数のもの)を伴うライナ材料32’は、ロールに形成され得る。
サブアセンブリ702が、図170に描写されるように、前駆体ウェブ730の一部である一方、伸長突出部(例えば、図160および162参照)は、サブアセンブリ702へのスパン構造48の搭載に先立って、前駆体ウェブ730の多層シート700(例えば、可撓性ウェブ)の内側区分704に形成され得る。例えば、伸長突出部は、多層シート700の反対縁を互いに向かって押すことによって、内側区分704に形成され得ると考えられる。別の例として、前駆体ウェブ730は、前駆体ウェブ730の多層シート700の内側区分704に伸長突出部を形成する様式において、折り畳みプラウまたは他の好適な構造と係合するように、かつそれに対して引き寄せられ得ると考えられる。伸長突出部が、前駆体ウェブ730の多層シート700の内側区分704によって画定される一方、スパン構造48の搭載壁720は、それぞれ、上記に議論されるように、支柱20に接続され得る。
図171-176は、好ましい実施形態の他のバージョンによる、支柱20内に異なって構成された断絶線722を含むこと、および患者接触構造26、30内に、随意に、支柱20内にも、断絶76(例えば、孔、切り込み、スリット、刻み目、および/または他の好適な特徴)を含むことを除いて、図170のサブアセンブリに類似する平坦な組織ブリッジサブアセンブリ702の分離上平面図を描写する。図172、175、および176では、正面図から隠される断絶部分76が、鎖線で図式的に描写される。図174および176の例では、搭載壁720(図160および163)は、断絶線722の間に位置付けられるそれぞれの支柱20の一部に(例えば、それのみに)搭載され得る。支柱20内の断絶722の構成は、支柱の剛性および屈曲特性を少なくとも部分的に定義することに役立つ様式において変動し得、屈曲は、拡張構成と後退構成との間の関連付けられる組織ブリッジ10の移行、および/または組織ブリッジが搭載される組織52の輪郭に応答し得る。例えば、支柱20の屈曲は、典型的に、断絶線722に沿って、より容易に生じる。患者接触構造26、30内、随意に、また、支柱20内の断絶76の包含および構成は、流体またはガスが構造を通していずれかの方向に通過し得る量を定義することに役立つ、構造の任意の拡張を制御することに役立つ、および/または構造の屈曲特性を少なくとも部分的に定義することに役立つ様式において、変動し得る。より一般的に、1つ以上のスリットまたは孔76(例えば、円形孔、伸長孔、および/または任意の他の好適な構成された孔)は、好ましい組織ブリッジ10のそれぞれの部分を通して延び、通気を提供するため、薬剤物質の適用を可能にするため、(例えば、ピン、針、縫合糸、ステープル等を使用して)補完的固定を促進するため、および/またはそれに沿って屈曲が生じ得る断絶線を画定するために、構成されることができる。
図177は、好ましい実施形態の別のバージョンによる、別の平坦な組織ブリッジサブアセンブリ702の分離上平面図である。図178は、図177のサブアセンブリ702の平坦な剥離ライナ32の分離上面図である。図178では、孔740は、プルタブ701を通して延び、スリット742の形態の切り込みは、プルタブ701および剥離ライナ32の隣接する部分の両方を通して延びている。1つ以上の断絶740、742(例えば、孔740、および切り込みまたはスリット742)は、例えば、組織ブリッジが後退構成にある間、組織ブリッジ10の残りの部分からの剥離ライナ32の手動除去(図179)を促進することに役立とうとする様式において構成される。
組織ブリッジ10の上記の実施形態のうちのいずれかは、複数の組み合わせでパッケージ化またはキット化されることができる。組織ブリッジ10は、形成された蓋付きトレイ、包装紙、または他の容認可能な包装材料にパッケージ化され得る。それらは、個別に、または複数のユニットにパッケージ化され得、多重ユニットパッケージは、複数の個々の組織ブリッジ、組織ブリッジのアレイ(例えば、図170のような)、またはそれらの任意の組み合わせのいずれかを含む。組織ブリッジ10は、拡張安定構成、後退安定構成、または任意の他の構成においてパッケージ化され得る。パッケージは、組織ブリッジ10の適用、閉鎖のための創傷の準備、創傷および/または瘢痕の治療、または組織ブリッジが適用される受領者の一般的治療で利用され得る他の薬剤、溶液、粘着付与剤、軟膏、包帯、外科用または他の道具、または他のアイテムまたは材料との任意の組み合わせで、上記のようにキット化される、単一または複数の組織ブリッジ10を含み得る。そのようなキット内で、組織ブリッジは、無菌または非無菌様式において供給され得、キット内の関連付けられるアイテムは、任意の組み合わせで無菌または非無菌であり得、キット全体は、無菌または非無菌であり得る。組織ブリッジ10および関連付けられるパッケージの滅菌は、ガンマ線、エチレンオキシド暴露、または医療デバイス滅菌の任意の他の容認された手段を介して、完了され得る。キット内の異なる構成要素が、異なる方法によって、および/または異なる時点で滅菌され得る、またはキットは、単一のユニットとして滅菌され得る。キットは、本開示の組織ブリッジ10のうちの1つ以上のものを含有し、さらに、任意の他の好適な構成要素または材料を含む、従来のコンテナを含む、パッケージの形態であり得る。
本明細書に説明される組織ブリッジ10の実施形態のうちのいずれかが、療法的システムとして、創傷または瘢痕の付加的な療法的介入と併せて利用されることができる。例えば、組織ブリッジが、薬剤(例えば、ステロイド、5-フルオロウラシル等)、生物製剤(例えば、成長因子、成長因子類似体または阻害剤)、局所介入(例えば、シリコーン、湿潤保湿剤、皮膚軟化保湿剤、閉塞性保湿剤等)、または他の材料の注射または適用に近接して(例えば、その前、間、または後のいずれかで)適用され得る。加えて、創傷および/または瘢痕へのレーザ、他のエネルギーベースのデバイス、または温度変調(例えば、冷却の熱の印加)の適用は、組織ブリッジの適用と組み合わせられることができる。組織ブリッジの使用はまた、酸素療法、薬剤または生物製剤の経口、静脈内、筋肉内、または他の経路、理学療法または他の身体活動および介入(例えば、療法的マッサージ、リンパ排液等)等の一般的な療法的介入を利用して、治療システムまたはプロトコルに組み込まれることもできる。そのような介入の任意の組み合わせが、組織ブリッジ療法と併せて療法的システムに組み込まれてもよい。
組織ブリッジ10が、典型的に、生物学的組織との相互作との関連で前述に説明された一方、組織ブリッジ10および/またはその変形例は、より一般的に、加工対象物を互いに向かって押勢するために構成されるデバイス10、および/または加工対象物の一部を互いに向かって押勢するために構成されるデバイスと称されることができる。例えば、デバイス10の各々は、1つ以上の加工対象物の1つ以上の部分にかかっている/覆う、加工対象物の一部の間の関係を修正する、および/または加工対象物の一部の力環境を修正するように構成されることができる。例えば、(例えば、部品の間の継手に位置付けられる接着材料が硬化(例えば、乾燥)している間、木片をともに固定するように)デバイスの非医療使用が存在し得ること考えられる。非常に一般的に説明されると、本発明は、加工対象物を互いに向かって押勢するためのデバイス、および/または加工対象物の一部を互いに向かって押勢するためのデバイスに関する。
本開示を補完するために、本明細書は、同一出願人による米国特許出願第2014/0128819号、第2014/0227483号、および第2019/0133582号を、参照することによって完全に組み込む。
上記からの繰り返しになるが、用語「実質的に」、「約」、「ほぼ」等のうちの1つ以上のものが、広義の開示を提供する目的のために、前述の開示の形容詞および副詞のそれぞれを適格とすることも、本開示の範囲内である。例として、当業者は、本開示の特徴の異なる実装では、合理的に異なる工学公差、精度、および/または正確度が、所望の結果を取得するために適用可能かつ好適であり得ることを容易に理解するであろうと考えられる。故に、当業者は、「実質的に」、「約」、「ほぼ」、および同等物等の用語の本明細書での使用を容易に理解するであろうと考えられる。
上記の説明および図面では、実施形態の例が、開示されている。本発明は、そのような例示的実施形態に限定されない。別様に記述されない限り、具体的用語が、限定の目的のためではなく、一般的かつ説明的な意味で使用されている。用語「および/または」の使用は、関連付けられる列挙されたアイテムのうちの1つ以上のものありとあらゆる組み合わせを含む。
Claims (71)
- 組織を少なくとも部分的に覆い、それに力を加えるための医療デバイスであって、前記医療デバイスは、
外側部分の間に位置付けられた内側部分を有する少なくとも1つのスパン構造と前記外側部分に接続された支柱とを備えている本体であって、
前記少なくとも1つのスパン構造は、エリアの上で延び、
前記支柱の内側端は、前記エリアの中に延び、
前記本体の少なくとも一部は、前記医療デバイスが第1の構成と第2の構成との間で再構成可能であるように、可撓性であり、
前記支柱の前記内側端は、前記第1の構成より前記第2の構成において互いにより近い、本体と、
前記本体に接続され、前記支柱の前記内側端間にかかっている可撓性ウェブと
を備え、
前記ウェブの少なくとも一部は、組織に係合し、それに力を加えるように構成されている、医療デバイス。 - 剥離ライナをさらに備え、
前記可撓性ウェブは、前記医療デバイスを組織に接着させるように構成された接着剤を備え、
前記剥離ライナは、前記接着剤に接着させられている、請求項1に記載の医療デバイス。 - 前記ウェブは、前記支柱の前記内側端間に位置付けられた曲がり部を備えている、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記可撓性ウェブは、反対側の内側および外側を有するシートと、前記外側上の接着剤とを備え、
前記接着剤は、組織に接着させられるために構成され、
前記シートの前記内側は、前記支柱に接続されている、請求項1に記載の医療デバイス。 - 前記少なくとも1つのスパン構造は、前記外側部分のうちの一方から他方まで延びているように構成された反対側のサイドアームを備え、
前記サイドアームの少なくとも一部は、少なくとも1つの間隙が前記サイドアーム間に画定されるように、互いに間隔を置かれている、請求項1に記載の医療デバイス。 - 前記支柱は、第1の支柱と、第2の支柱とを備え、
前記第1および第2の支柱の各々に関して、前記支柱は、反対側の第1および第2の側面を備え、前記第1の側面は、前記少なくとも1つのスパン構造と前記第2の側面との間に位置付けられ、
前記ウェブは、前記ウェブの第1の外側部分と第2の外側部分との間に位置付けられた内側部分を含み、
前記ウェブの内側部分は、前記支柱の前記内側端間にかかり、
第1の支柱アセンブリは、前記ウェブの前記第1の外側部分と、前記第1の支柱とを備え、前記ウェブの前記第1の外側部分は、前記第1の支柱の前記第2の側面上に搭載され、前記第1の支柱アセンブリは、組織に係合し、それに力を加えるように構成され、
第2の支柱アセンブリは、前記ウェブの前記第2の外側部分と、前記第2の支柱とを備え、前記ウェブの前記第2の外側部分は、前記第2の支柱の前記第2の側面上に搭載され、前記第2の支柱アセンブリは、組織に係合し、それに力を加えるように構成されている、請求項1に記載の医療デバイス。 - 前記ウェブの少なくとも一部は、前記支柱が互いに離れるように移動可能な距離を制限するように構成されている、請求項1に記載の医療デバイス。
- 支柱は、前記少なくとも1つのスパン構造と一体的に形成されている、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記医療デバイスは、前記第2の構成に向かって付勢されている、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記ウェブの少なくとも一部の弾性は、前記第2の構成に向かって前記医療デバイスを少なくとも部分的に付勢する、請求項9に記載の医療デバイス。
- 前記医療デバイスの少なくとも一部は、前記医療デバイスが複数の構成間で移行するために付勢されるように、多安定であり、
前記複数の構成は、前記第1および第2の構成を含む。請求項9に記載の医療デバイス。 - 前記医療デバイスの少なくとも一部は、前記医療デバイスが複数の構成間で移行するために付勢されるように、多安定であり、
前記複数の構成は、前記第1および第2の構成を含み、
前記第1の構成は、第1の安定平衡構成であり、
前記第2の構成は、第2の安定平衡構成であり、
前記複数の構成は、前記第1の安定平衡構成と第2の安定平衡構成との間の少なくとも1つの不安定平衡構成を備え、
前記医療デバイスは、少なくとも前記少なくとも1つの不安定平衡構成と前記第1の安定平衡構成との間の構成にあるとき、前記第1の安定平衡構成に向かって付勢され、
前記医療デバイスは、少なくとも前記少なくとも1つの不安定平衡構成と前記第2の安定平衡構成との間の構成にあるとき、前記第2の安定平衡構成に向かって付勢されている、請求項9に記載の医療デバイス。 - 前記少なくとも1つのスパン構造は、
前記第1の安定平衡構成が上方凹状安定平衡構成を備え、前記第1および第2の支柱が下向きに傾斜し、
前記第2の安定平衡構成が下方凹状安定平衡構成を備えているように、構成されている、請求項12に記載の医療デバイス。 - 組織を少なくとも部分的に覆い、それに力を加えるための医療デバイスであって、前記医療デバイスは、
少なくとも1つのスパン構造と、
組織に係合し、それに力を加えるように構成された係合ゾーンを備えている支柱と
を備え、
前記医療デバイスの少なくとも一部は、前記医療デバイスが複数の構成間で移行するために付勢されるように、多安定であり、前記医療デバイスは、前記医療デバイスが前記複数の構成のうちの構成間で付勢されて移行することに応答して、少なくとも前記係合ゾーンと前記少なくとも1つのスパン構造の一部との間に相対的な移動を引き起こすように構成されている、医療デバイス。 - 前記支柱は、反対側の第1および第2の側面を備え、
前記第1の側面は、前記少なくとも1つのスパン構造と前記第2の側面との間に位置付けられ、
前記第2の側面は、前記係合ゾーンを備えている、請求項14に記載の医療デバイス。 - 前記支柱は、第1の支柱であり、
前記医療デバイスは、組織に係合し、それに力を加えるように構成された係合ゾーンを備えている第2の支柱をさらに備え、
前記医療デバイスは、前記医療デバイスが前記複数の構成のうちの構成間で移行することに応答して、前記係合ゾーン間に相対的な移動を引き起こすように構成されている、請求項14に記載の医療デバイス。 - 前記複数の構成は、第1の安定平衡構成と第2の安定平衡構成との間の少なくとも1つの不安定平衡構成を備え、
前記医療デバイスは、少なくとも前記少なくとも1つの不安定平衡構成と前記第1の安定平衡構成との間の構成にあるとき、前記第1の安定平衡構成に向かって付勢され、
前記医療デバイスは、少なくとも前記少なくとも1つの不安定平衡構成と前記第2の安定平衡構成との間の構成にあるとき、前記第2の安定平衡構成に向かって付勢されている、請求項14-16のいずれか1つ以上の項に記載の医療デバイス。 - 前記複数の構成は、第1の安定平衡構成と第2の安定平衡構成との間の少なくとも1つの不安定平衡構成を備え、
前記医療デバイスは、少なくとも前記少なくとも1つの不安定平衡構成と前記第1の安定平衡構成との間の構成にあるとき、前記第1の安定平衡構成に向かって付勢され、
前記医療デバイスは、少なくとも前記少なくとも1つの不安定平衡構成と前記第2の安定平衡構成との間の構成にあるとき、前記第2の安定平衡構成に向かって付勢され、
前記第1の安定平衡構成において、前記少なくとも1つのスパンデバイスは、曲率半径を有する第1の凹面を画定し、
前記第2の安定平衡構成において、前記少なくとも1つのスパンデバイスは、前記第1の凹面の曲率半径とほぼ同じである曲率半径を有する第2の凹面を画定する、請求項14に記載の医療デバイス。 - 前記複数の構成は、第1の安定平衡構成と第2の安定平衡構成との間の少なくとも1つの不安定平衡構成を備え、
前記医療デバイスは、少なくとも前記少なくとも1つの不安定平衡構成と前記第1の安定平衡構成との間の構成にあるとき、前記第1の安定平衡構成に向かって付勢され、
前記医療デバイスは、少なくとも前記少なくとも1つの不安定平衡構成と前記第2の安定平衡構成との間の構成にあるとき、前記第2の安定平衡構成に向かって付勢され、
前記第1の安定平衡構成において、前記少なくとも1つのスパンデバイスは、曲率半径を有する第1の凹面を画定し、
前記第2の安定平衡構成において、前記少なくとも1つのスパンデバイスは、前記第1の凹面の曲率半径より小さい曲率半径を有する第2の凹面を画定する、請求項14に記載の医療デバイス。 - 前記複数の構成は、第1の安定平衡構成と第2の安定平衡構成との間の少なくとも1つの不安定平衡構成を備え、
前記医療デバイスは、少なくとも前記少なくとも1つの不安定平衡構成と前記第1の安定平衡構成との間の構成にあるとき、前記第1の安定平衡構成に向かって付勢され、
前記医療デバイスは、少なくとも前記少なくとも1つの不安定平衡構成と前記第2の安定平衡構成との間の構成にあるとき、前記第2の安定平衡構成に向かって付勢され、
前記第1の安定平衡構成は、上方凹状安定平衡構成を備え、前記第1および第2の支柱は、下向きに傾斜し、
前記第2の安定平衡構成は、下方凹状安定平衡構成を備えている、請求項14に記載の医療デバイス。 - 組織を少なくとも部分的に覆い、それに力を加えるための医療デバイスであって、前記医療デバイスは、
少なくとも1つのスパン構造と、
組織に接続されるように構成された接続ゾーンを備えている支柱と
を備え、
前記医療デバイスは、前記医療デバイスの少なくとも一部が、多安定であり、前記医療デバイスが第2の安定平衡構成に向かって第1の安定平衡構成から少なくとも1つの不安定構成に移行されることに応答して、前記接続ゾーンと前記少なくとも1つのスパン構造の少なくとも一部との間の距離が減少するように構成されている、医療デバイス。 - 前記第1の安定平衡構成は、上方凹状安定平衡構成を備え、前記第1および第2の支柱は、下向きに傾斜し、
前記第2の安定平衡構成は、下方凹状安定平衡構成を備えている、請求項21に記載の医療デバイス。 - 前記医療デバイスは、前記医療デバイスが前記少なくとも1つの不安定構成から前記第1の安定平衡構成に向かって付勢されて移行することに応答して、前記接続ゾーンと前記少なくとも1つのスパン構造の少なくとも一部との間の距離が増加するように、構成されている、請求項21に記載の医療デバイス。
- 前記支柱は、反対側の第1および第2の側面を備え、
前記第1の側面は、前記少なくとも1つのスパン構造と前記第2の側面との間に位置付けられ、
前記接続ゾーンは、前記組織に係合し、それに力を加えるように構成された係合ゾーンであり、
前記第2の側面は、前記接続ゾーンを備えている、請求項21に記載の医療デバイス。 - 前記支柱は、第1の支柱であり、
前記医療デバイスは、組織に接続されるように構成された接続係合ゾーンを備えている第2の支柱をさらに備え、
前記医療デバイスは、前記医療デバイスが前記複数の構成のうちの構成間で移行することに応答して、前記接続ゾーン間に相対的な移動を引き起こすように構成されている、請求項21-24のいずれか1つ以上の項に記載の医療デバイス。 - 組織を少なくとも部分的に覆い、それに力を加える方法であって、前記方法は、
係合が組織と医療デバイスの支柱の係合ゾーンとの間に生じるように、前記医療デバイスと前記組織との間に相対的な移動を引き起こすことであって、前記医療デバイスの少なくとも一部は、多安定である、ことと、
前記医療デバイスが、少なくとも部分的に前記組織と係合ゾーンとの間の前記係合に応答して、第2の安定平衡構成に向かって第1の安定平衡構成から少なくとも1つの不安定構成に再構成することと、
前記係合ゾーンが、少なくとも部分的に前記第2の安定平衡構成に向かう前記第1の安定平衡構成から前記少なくとも1つの不安定構成への前記医療デバイスの再構成に応答して、前記組織に力を加えることと
を含む、方法。 - 前記係合は、前記医療デバイスが不安定構成にある間に生じ、
前記方法は、前記医療デバイスが、少なくとも部分的に前記組織と係合ゾーンとの間の前記係合に応答して、前記不安定構成から前記不安定構成に再構成することをさらに含む、請求項26に記載の方法。 - 前記第2の安定平衡構成は、前記医療デバイスによって画定され、
前記方法は、前記医療デバイスが前記第2の安定平衡構成に到達することを前記組織が制限することを含む、請求項26に記載の方法。 - 前記第2の安定平衡構成は、前記医療デバイスと前記組織とを備えている組み合わせによって画定され、
前記方法は、前記医療デバイスが、前記第1の安定平衡構成から、前記少なくとも1つの不安定構成を通して前記第2の安定平衡構成に再構成することを含む、請求項26に記載の方法。 - 前記第1の安定平衡構成は、上方凹状安定平衡構成を備え、前記第1および第2の支柱は、下向きに傾斜し、
前記第2の安定平衡構成は、下方凹状安定平衡構成を備えている、請求項26に記載の方法。 - 前記係合ゾーンが前記組織に力を加えることは、第1の支柱の係合ゾーンが、少なくとも部分的に前記第2の安定平衡構成に向かう前記第1の安定平衡構成から前記少なくとも1つの不安定構成への前記医療デバイスの前記再構成に応答して、前記組織に力を加えることから成り、前記方法は、
第2の支柱の係合ゾーンが、少なくとも部分的に前記第2の安定平衡構成に向かう前記第1の安定平衡構成から前記少なくとも1つの不安定構成への前記医療デバイスの前記再構成に応答して、組織に力を加えることと、
距離が、少なくとも部分的に前記第2の安定平衡構成に向かう前記第1の安定平衡構成から前記少なくとも1つの不安定構成への前記医療デバイスの前記再構成に応答して、前記第1の支柱の係合ゾーンと前記第2の支柱の係合ゾーンとの間で減少することと
をさらに含む、請求項26-29のいずれか1つ以上の項に記載の方法。 - 組織を少なくとも部分的に覆い、それに力を加えるための医療デバイスであって、前記医療デバイスは、
少なくとも1つのスパン構造と、
前記少なくとも1つのスパン構造に接続された複数の支柱と
を備え、
前記医療デバイスは、前記第1の安定平衡構成と前記第2の安定平衡構成との間の少なくとも1つの不安定平衡構成を備えている複数の構成を有するように構成され、それによって、前記医療デバイスは、
少なくとも、少なくとも1つの不安定平衡構成と第1の安定平衡構成との間の構成にあるとき、前記第1の安定平衡構成に向かって付勢され、
少なくとも、少なくとも1つの不安定平衡構成と第2の安定平衡構成との間の構成にあるとき、前記第2の安定平衡構成に向かって付勢され、
前記医療デバイスは、前記複数の支柱のうちの第1および第2の支柱の内側端部分が、少なくとも前記医療デバイスが前記第1の安定平衡構成から前記少なくとも1つの不安定平衡構成を越えて前記第2の安定平衡構成に向かって移行されることに応答して、互いにより近くなるように、構成され、
前記第1および第2の支柱の前記内側端部分は、前記第1および第2の支柱の前記内側端部分が互いにより近くなることに応答して、互いに向かって組織のそれぞれの部分を移動させるように構成されたゾーンを備えている、医療デバイス。 - 前記第1の安定平衡構成は、上方凹状安定平衡構成を備え、前記第1および第2の支柱は、下向きに傾斜し、
前記第2の安定平衡構成は、下方凹状安定平衡構成を備えている、請求項32に記載の医療デバイス。 - 前記医療デバイスの第1の部分は、前記少なくとも1つの不安定平衡構成、前記第1の安定平衡構成、および前記第2の安定平衡構成を有するように構成され、
前記医療デバイスの第2の部分は、第3の安定平衡構成と第4の安定平衡構成との間の第2の不安定平衡構成を備えている複数の構成を有するように構成され、
前記医療デバイスの第2の部分は、
少なくとも前記第2の不安定構成と前記第3の安定平衡構成との間の構成にあるとき、前記第3の安定平衡構成に向かって付勢され、
少なくとも前記第2の不安定構成と前記第4の安定平衡構成との間の構成にあるとき、前記第4の安定平衡構成に向かって付勢されるように構成されている、請求項32に記載の医療デバイス。 - 前記複数の支柱は、第3の支柱をさらに備え、
前記医療デバイスは、前記第1および第2の支柱の前記内側端部分および前記第3の支柱の内側端部分が、少なくとも前記医療デバイスが前記第1の安定平衡構成から前記少なくとも1つの不安定平衡構成を越えて前記第2の安定平衡構成に向かって移行されることに応答して、互いにより近くなるように、構成され、
前記第3の支柱の前記内側端部分は、前記第1、第2、および第3の支柱の前記内側端部分が互いにより近くなることに応答して、前記組織のそれぞれの部分を移動させるように構成されたゾーンを備えている、請求項32-34のいずれか1つ以上の項に記載の医療デバイス。 - 組織を少なくとも部分的に覆い、それに力を加えるための医療デバイスであって、前記医療デバイスは、
第1の安定平衡構成と第2の安定平衡構成との間の少なくとも1つの不安定平衡構成を備えている複数の構成を有するように構成された可撓性スパン構造であって、前記少なくとも1つのスパン構造は、
少なくとも前記少なくとも1つの不安定平衡構成と前記第1の安定平衡構成との間の構成にあるとき、前記第1の安定平衡構成に向かって付勢され、
少なくとも前記少なくとも1つの不安定平衡構成と前記第2の安定平衡構成との間の構成にあるとき、前記第2の安定平衡構成に向かって付勢される
ように構成されている、可撓性スパン構造と、
前記少なくとも1つのスパン構造に接続された複数の支柱と
を備え、
前記少なくとも1つのスパン構造および前記複数の支柱のうちの第1および第2の支柱は、前記第1および第2の支柱の内側端部分が、少なくとも前記少なくとも1つのスパン構造が前記第1の安定平衡構成から前記少なくとも1つの不安定平衡構成を越えて前記第2の安定平衡構成に向かって移行されることに応答して、互いにより近くなるように、協調的に構成され、
前記第1および第2の支柱の前記内側端部分は、前記第1および第2の支柱が互いにより近くなることに応答して、互いに向かって組織のそれぞれの部分を移動させるように構成されたゾーンを備えている、医療デバイス。 - 前記第1の支柱の前記内側端部分は、前記第1の支柱の前記外側端部分に対して角度を付けられ、
前記第2の支柱の前記内側端部分は、前記第2の支柱の前記外側端部分に対して角度を付けられている、請求項36に記載の医療デバイス。 - 前記少なくとも1つのスパン構造は、
前記第1の安定平衡構成が上方凹状安定平衡構成を備え、前記第1および第2の支柱が下向きに傾斜し、
前記第2の安定平衡構成が下方凹状安定平衡構成を備えているように、構成されている、請求項36に記載の医療デバイス。 - 前記ゾーンは、前記第1および第2の支柱によって支持された接着材料を備え、前記ゾーンは、少なくとも前記少なくとも1つのスパン構造が前記第1の安定平衡構成から前記少なくとも1つの不安定平衡構成を越えて前記第2の安定平衡構成に向かって移行されることに応答して、少なくとも前記第1および第2の支柱が互いにより近くなることに応答して、組織のそれぞれの部分に接着させられ、互いに向かってそれとともに移動するように構成されている、請求項36に記載の医療デバイス。
- 前記少なくとも1つのスパン構造は、互いに間隔を置かれた反対端部分を備え、
前記第1および第2の支柱は、それぞれ、前記反対端部分から内向きに延びている、請求項36に記載の医療デバイス。 - 前記少なくとも1つのスパン構造は、前記端部分の一方から他方まで延びているように構成された反対側のサイドアームを備え、
前記サイドアームの少なくとも一部は、少なくとも1つの間隙が前記サイドアーム間に画定されるように、互いに間隔を置かれている、請求項40に記載の医療デバイス。 - 前記サイドアームのうちのサイドアームは、第1および第2のリンクを備え、
前記第1のリンクの端部分および前記第2のリンクの端部分は、互いに間隔を置かれ、
前記第1のリンクの前記端部分は、第1の留め具部品を備え、
前記第2のリンクの前記端部分は、前記第1の留め具部品と篏合し、前記第1および第2のリンクを互いに少なくとも部分的に接続するように構成された第2の留め具部品を備えている、請求項36に記載の医療デバイス。 - 組織を少なくとも部分的に覆い、それに力を加えるための医療デバイスであって、前記医療デバイスは、
少なくとも1つのスパン構造と、
前記少なくとも1つのスパン構造に接続された複数の支柱と
を備え、
前記複数の支柱のうちの可撓性の第1の支柱は、第1の安定平衡構成と第2の安定平衡構成との間の少なくとも1つの不安定平衡構成を備えている複数の構成を有するように構成され、前記第1の支柱は、
少なくとも前記少なくとも1つの不安定平衡構成と前記第1の安定平衡構成との間の構成にあるとき、前記第1の安定平衡構成に向かって付勢され、
少なくとも前記少なくとも1つの不安定平衡構成と前記第2の安定平衡構成との間の構成にあるとき、前記第2の安定平衡構成に向かって付勢される
ように構成され、
前記少なくとも1つのスパン構造、前記複数の支柱のうちの前記第1の支柱および第2の支柱は、前記第1および第2の支柱の内側端部分が、少なくとも前記第1の支柱が前記第1の安定平衡構成から前記少なくとも1つの不安定平衡構成を越えて前記第2の安定平衡構成に向かって移行されることに応答して、互いにより近くなるように、協調的に構成されている、医療デバイス。 - 前記第2の支柱は、可撓性であり、第3の安定平衡構成と第4の安定平衡構成との間の第2の不安定構成を備えている複数の構成を有するように構成され、
前記第2の支柱は、
少なくとも前記第2の不安定構成と前記第3の安定平衡構成との間の構成にあるとき、前記第3の安定平衡構成に向かって付勢され、
少なくとも前記第2の不安定構成と前記第4の安定平衡構成との間の構成にあるとき、前記第4の安定平衡構成に向かって付勢されるように構成され、
前記少なくとも1つのスパン構造、前記第1の支柱、および前記第2の支柱は、前記第1および第2の支柱の内側端部分が、少なくとも前記第2の支柱が前記第3の安定平衡構成から前記第2の不安定構成を越えて前記第4の安定平衡構成に向かって移行されることに応答して、互いにより近くなるように、協調的に構成されている、請求項43に記載の医療デバイス。 - 組織を少なくとも部分的に覆い、それに力を加えるための医療デバイスであって、前記医療デバイスは、
少なくとも1つのスパン構造と、
組織に接続されるように構成された接続ゾーンを備えている支柱であって、前記支柱は、前記接続ゾーンと前記少なくとも1つのスパン構造の少なくとも一部との間の距離が前記少なくとも1つのスパン構造と前記支柱との間の相対的な旋回に応答して減少するような様式において、前記少なくとも1つのスパン構造に旋回可能に接続されている、支柱と、
誘導路と
を備え、
前記誘導路は、前記接続ゾーンが前記組織に接続され、前記距離が減少させられている間、前記組織に対する前記少なくとも1つのスパン構造の移動を誘導するように構成されている、医療デバイス。 - 前記誘導路は、スロットを備え、前記医療デバイスは、前記スロットを通して延び、前記スロットに沿って進行するように構成されたねじ山付きシャフトを備えている留め具をさらに備えている、請求項45に記載の医療デバイス。
- 前記支柱は、第1の支柱であり、前記接続ゾーンは、第1の接続ゾーンであり、前記距離は、第1の距離であり、前記誘導路は、第1の誘導路であり、前記医療デバイスは、
組織に接続されるように構成された第2の接続ゾーンを備えている第2の支柱であって、前記第2の支柱は、前記第2の接続ゾーンと前記少なくとも1つのスパン構造の少なくとも一部との間の第2の距離が前記少なくとも1つのスパン構造と前記第2の支柱との間の相対的な旋回に応答して減少するような様式において、前記少なくとも1つのスパン構造に旋回可能に接続されている、第2の支柱と、
第2の誘導路と
をさらに備え、
前記第2の誘導路は、前記第2の接続ゾーンが前記組織に接続され、前記第2の距離が減少させられている間、前記組織に対する前記少なくとも1つのスパン構造の移動を誘導するように構成されている、請求項45に記載の医療デバイス。 - 前記第1および第2の支柱は、前記第1の誘導路と第2の誘導路との間に位置付けられている、請求項47に記載の医療デバイス。
- 組織を少なくとも部分的に覆い、それに力を加えるための医療デバイスであって、前記医療デバイスは、
少なくとも1つのスパン構造と、
前記少なくとも1つのスパン構造に旋回可能に接続された支柱であって、前記支柱は、組織に力を加えるように構成されたゾーンを備え、
前記少なくとも1つのスパン構造および前記支柱は、前記支柱の内側端部分が前記支柱が外側構成から内側構成に前記少なくとも1つのスパン構造に向かって旋回させられることに応答して前記少なくとも1つのスパン構造の一部により近くなるように、協調的に構成されている、支柱と、
前記内側構成において前記支柱を前記少なくとも1つのスパン構造に固定するように構成された少なくとも1つの接続機構と
を備えている、医療デバイス。 - 前記支柱は、前記外側構成が第1の安定平衡構成にあるように、前記外側構成に向かって付勢され、
前記少なくとも1つの接続機構は、前記付勢を克服し、前記内側構成において前記支柱をしっかりと固定するために十分に強力である、請求項49に記載の医療デバイス。 - 前記少なくとも1つの接続機構は、接着材料を備えている、請求項49に記載の医療デバイス。
- 前記少なくとも1つの接続機構は、
前記少なくとも1つのスパン構造に対して前記第1の支柱とともに移動するために前記支柱に接続された第1の留め具部品と、
前記少なくとも1つのスパン構造に接続された第2の留め具部品と
を備え、
前記第1および第2の留め具部品は、互いに機械的に接合されるように構成されている、請求項49に記載の医療デバイス。 - 前記支柱は、第1の支柱であり、
前記医療デバイスは、組織に力を加えるように構成されたゾーンを備えている第2の支柱をさらに備え、
前記医療デバイスは、前記第1の支柱の前記内側端部分および前記第2の支柱の内側端部分が少なくとも前記第2の支柱が外側構成から内側構成に前記少なくとも1つのスパン構造に向かって旋回させられることに応答して互いにより近くなるように、構成され、
前記医療デバイスは、前記第2の支柱の前記内側構成において前記第2の支柱を前記少なくとも1つのスパン構造に固定するように構成された接続機構をさらに備えている、請求項49に記載の医療デバイス。 - 組織を少なくとも部分的に覆い、それに力を加えるための医療デバイスであって、前記医療デバイスは、
外側部分の間に位置付けられた内側部分を有する少なくとも1つのスパン構造と前記外側部分に接続された支柱とを備えている本体であって、
前記少なくとも1つのスパン構造は、エリアの上で延び、
前記支柱の前記内側端は、前記エリアの中に延び、
前記本体の少なくとも一部は、前記医療デバイスが第1の構成と第2の構成との間で再構成可能であるように、可撓性であり、
前記支柱の前記内側端は、前記第1の構成より前記第2の構成において互いにより近く、
各支柱は、組織に係合し、それに力を加えるように構成された係合ゾーンを備えている、本体と、
前記本体に接続された少なくとも1つの拘束機構と
を備え、
前記少なくとも1つの拘束機構は、前記係合ゾーンが組織上に係合される前、前記支柱の前記内側端が互いに分離可能な距離を制限するように構成されている、医療デバイス。 - 前記少なくとも1つの拘束機構は、前記支柱の前記内側端間にかかっている可撓性ウェブを備えている、請求項54に記載の医療デバイス。
- 前記少なくとも1つの拘束機構は、
前記スパン構造と前記支柱のうちの第1の支柱との間の相対的な移動を制限するように構成されている第1の機械的停止部と、
前記スパン構造と前記支柱のうちの第2の支柱との間の相対的な移動を制限するように構成されている第2の機械的停止部と
を備えている、請求項54に記載の医療デバイス。 - 前記少なくとも1つの拘束機構は、バーを備えている、請求項54に記載の医療デバイス。
- 組織を少なくとも部分的に覆い、それに力を加えるための医療デバイスであって、前記医療デバイスは、
スパン構造と、
前記少なくとも1つのスパン構造に旋回可能に接続された支柱であって、前記支柱は、組織に力を加えるように構成されたゾーンを備え、
前記少なくとも1つのスパン構造および前記支柱は、前記支柱の内側端部分が前記支柱が内側構成から外側構成に前記少なくとも1つのスパン構造から離れるように旋回させられることに応答して前記少なくとも1つのスパン構造の一部からより遠くなるように、協調的に構成されている、支柱と、
前記支柱が前記外側構成を越えて旋回させられることを制限するように構成されている少なくとも1つの拘束機構と
を備えている、医療デバイス。 - 前記拘束機構は、機械的停止部である、請求項58に記載の医療デバイス。
- 前記支柱は、第1の支柱であり、
前記医療デバイスは、組織に力を加えるように構成されたゾーンを備えている第2の支柱をさらに備え、
前記拘束機構は、支柱の内側端間にかかっている可撓性ウェブの一部を備えている、請求項58に記載の医療デバイス。 - 前記支柱は、第1の支柱であり、
前記医療デバイスは、組織に力を加えるように構成されたゾーンを備えている第2の支柱をさらに備え、
前記医療デバイスは、前記第1の支柱の前記内側端部分および前記第2の支柱の内側端部分が少なくとも前記第2の支柱が外側構成から内側構成に前記少なくとも1つのスパン構造に向かって旋回させられることに応答して互いにより近くなるように構成され、
前記医療デバイスは、前記第2の支柱の外向き旋回を制限するように構成された少なくとも1つの第2の拘束機構をさらに備えている、請求項58に記載の医療デバイス。 - 組織を少なくとも部分的に覆い、それに力を加えるための医療デバイスであって、前記医療デバイスは、
組織に接続されるように構成された一部を備えている少なくとも1つのスパン構造と、
組織に接続されるように構成された遠位部分と、前記少なくとも1つのスパン構造に旋回可能に接続されるように構成された近位部分とを備えている支柱と
を備え、
前記医療デバイスは、前記支柱遠位部分と前記少なくとも1つのスパン構造部分との間の距離が前記少なくとも1つのスパン構造と前記支柱との間の収束する相対的な旋回に応答して、減少するように構成されている、医療デバイス。 - 前記少なくとも1つのスパン構造と前記支柱との間に少なくとも1つの挿入部分を備え、前記支柱近位部分は、前記少なくとも1つの挿入部分によって前記少なくとも1つのスパン構造に旋回可能に接続されている、請求項62に記載の医療デバイス。
- 前記少なくとも1つの挿入部分は、前記少なくとも1つのスパン構造に除去可能に接続されるように構成された本体を備えている、請求項63に記載の医療デバイス。
- 前記少なくとも1つのスパン構造は、前記少なくとも1つのスパン構造と前記支柱との間の収束する相対的な旋回に応答して、前記組織に対する前記少なくとも1つのスパン構造の移動を誘導するように構成されている誘導路を備えている、請求項62に記載の医療デバイス。
- 前記誘導路は、スロットを備え、前記医療デバイスは、前記スロットを通して延び、前記スロットに沿って進行するように構成されたねじ山付きシャフトを備えている留め具をさらに備えている、請求項65に記載の医療デバイス。
- 前記少なくとも1つのスパン構造は、プレートを備えている、請求項62に記載の医療デバイス。
- 前記プレートは、ガイドを備えている、請求項62に記載の医療デバイス。
- 前記少なくとも1つのスパン構造は、孔を画定し、
前記支柱は、少なくとも部分的に前記孔の中に延びている、請求項67に記載の医療デバイス。 - 前記支柱は、第1の支柱であり、前記医療デバイスは、組織に接続されるように構成された遠位部分と、前記少なくとも1つのスパン構造に旋回可能に接続されるように構成された近位部分とを備えている第2の支柱をさらに含む、請求項62に記載の医療デバイス。
- 前記医療デバイスは、前記第1の支柱の遠位端部分と前記第2の支柱の遠位端部分とが少なくとも前記少なくとも1つのスパン構造と前記第2の支柱との間の前記収束する相対的な旋回に応答して互いにより近くなるように構成されている、請求項70に記載の医療デバイス。
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