JP5506102B2 - 血液浄化システム - Google Patents

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本発明は、患者に血液浄化治療を施すための血液浄化器が取り付けられる複数の血液浄化手段と、該血液浄化手段のそれぞれに透析液又は透析液原液を供給可能な供給手段とを具備した血液浄化システムに関するものである。
一般に、血液浄化システムは、病院等医療現場における機械室に透析液供給装置を設置しておき、これとは別の場所である透析室(治療室)に透析用監視装置を設置するとともに、これら透析液供給装置と透析用監視装置とを配管で連結させて構成されている。透析液供給装置は、清浄水が供給されて所定濃度の透析液を作製するものである一方、透析用監視装置は、患者に透析治療を施すための血液浄化器(ダイアライザ)の数に対応して複数設置され、透析液供給装置で作製された透析液を配管を介して導入し、血液浄化器に供給する。
すなわち、機械室に設置された透析液供給装置から透析室に設置された複数の透析用監視装置に分配して透析液を送液し、それぞれにおいてダイアライザに透析液を供給するよう構成されているのである。このように機械室で作製された透析液を各透析用監視装置に分配する血液浄化システムは、通常、「透析治療用セントラルシステム」と称される一方、血液浄化器毎(即ち透析治療患者の各々)に透析液の作製を行い得るものは、通常、「個人用透析装置」と称される。
しかるに、従来より、透析液供給装置と各透析用監視装置とを電気的に接続しておき、透析治療工程時、配管の洗浄工程又は消毒工程時において、当該透析液供給装置(供給手段)から各透析用監視装置(血液浄化手段)に対して電気信号(工程信号)を送信するものが提案されている(例えば、特許文献1参照)。これにより、各透析用監視装置は、所定の電気信号(工程信号)を受信すると、その信号に応じた動作(ポンプの駆動や電磁弁の開閉等)が行われることとなる。
ところで、通常、透析用監視装置は、複数台設置されており、それらが共通の条件(使用環境や供給される液等が同一)で使用されるものであることから、隣り合う透析用監視装置でそれぞれ表示された情報を医師等医療従事者が目視し、それらを比較することで、濃度センサ等の簡易的な故障診断を行っている。このような故障診断を行うことにより、より安全な血液透析治療を行い得るようになっている。
特開2004−16412号公報
しかしながら、上記従来の血液浄化システムにおいては、隣り合う透析用監視装置でそれぞれ表示された情報を医師等医療従事者が目視し、それらを比較することで故障診断を行っていることから、医療従事者の作業負担が大きくなってしまうとともに、誤認識に基づく診断が行われてしまう虞があった。また、各透析用監視装置に透析液が流れている時間に限り故障診断が行えるものであることから、故障診断を短時間で行う必要があるという問題があった。
なお、各透析用監視装置において、同一機能を有した複数のセンサ(例えば複数の濃度センサ)を配設するものとし、その検出値を比較することにより故障診断を行わせることも考えられるが、その場合、複数のセンサが必要であることから、部品点数が増大して製造コストが嵩んでしまうという問題がある。かかる問題は、血液浄化手段が個人用透析装置とされたものにおいても同様である。
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、血液浄化手段における異常を自動的に監視することができるとともに、製造コストが嵩んでしまうのを抑制することができる血液浄化システムを提供することにある。
請求項1記載の発明は、患者に血液浄化治療を施すための血液浄化器が取り付けられる複数の血液浄化手段と、該血液浄化手段のそれぞれに透析液、透析液原液、清浄水又は消毒液を供給可能な供給手段と、前記複数の血液浄化手段のそれぞれに配設され、透析液の濃度を検出するための濃度センサとを具備した血液浄化システムにおいて、前記複数の血液浄化手段に関する個々の所定情報として前記濃度センサで検出された濃度を、それぞれの血液浄化手段から、前記供給手段、当該供給手段とは別個独立に設置されたパーソナルコンピュータ又は前記複数の血液浄化手段のうち何れか特定の血液浄化手段に対して送信可能な構成とされるとともに、それぞれの所定情報として前記濃度センサで検出された濃度互いに比較して前記血液浄化手段の前記濃度センサの異常を監視可能な比較手段を具備したことを特徴とする。
請求項記載の発明は、請求項1記載の血液浄化システムにおいて、前記供給手段に前記比較手段が形成されたことを特徴とする。
請求項記載の発明は、請求項1又は請求項2記載の血液浄化システムにおいて、前記供給手段は、清浄水及び透析液原液を用いて所定濃度の透析液を作製し得る透析液供給装置を有して成るとともに、前記血液浄化手段は、当該透析液供給装置から供給された透析液を前記血液浄化器に供給する監視装置から成ることを特徴とする。
請求項記載の発明は、請求項1〜の何れか1つに記載の血液浄化システムにおいて、前記複数の血液浄化手段は互いに双方向に通信可能とされたことを特徴とする。
請求項1の発明によれば、複数の血液浄化手段に関する個々の所定情報として濃度センサで検出された濃度を、それぞれの血液浄化手段から、前記供給手段、当該供給手段とは別個独立に設置されたパーソナルコンピュータ又は複数の血液浄化手段のうち何れか特定の血液浄化手段に対して送信可能な構成とされるとともに、それぞれの所定情報として濃度センサで検出された濃度互いに比較して血液浄化手段の濃度センサの異常を監視可能な比較手段を具備したので、血液浄化手段における異常を自動的に監視することができるとともに、製造コストが嵩んでしまうのを抑制することができる。
さらに、センサは、透析液の濃度を検出する濃度センサから成るとともに、比較手段は、各血液浄化手段における当該濃度センサにて検出された濃度を比較するものとされたので、血液浄化手段が具備する濃度センサの故障診断を自動的に行わせることができる。
請求項の発明によれば、供給手段に比較手段が形成されたので、当該供給手段に対する操作時に血液浄化手段における異常を自動的に監視することができるとともに、製造コストが嵩んでしまうのを抑制することができる。
請求項の発明によれば、供給手段は、清浄水及び透析液原液を用いて所定濃度の透析液を作製し得る透析液供給装置を有して成るとともに、血液浄化手段は、当該透析液供給装置から供給された透析液を血液浄化器に供給する監視装置から成るので、セントラルシステムに適用することができる。
請求項の発明によれば、複数の血液浄化手段は互いに双方向に通信可能とされたので、当該血液浄化手段間で種々情報を通信させることができ、より適切且つ安全な血液浄化治療を行わせることができる。
本発明の実施形態に係る血液浄化システムを示す全体模式図 同血液浄化システムにおける監視装置の構成を示す模式図 同血液浄化システムにおける透析液供給装置による異常の監視方法を示すフローチャート 参考例に係る血液浄化システムを示す全体模式図 他の参考例に係る血液浄化システムを示す全体模式図
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係る血液浄化システムは、透析液原液から所定濃度の透析液を作製するとともに、その透析液を複数の透析用監視装置に供給するためのものであり、図1に示すように、病院等医療現場における透析室A(治療室)に設置された複数の監視装置1と、当該医療現場における透析室Aとは別の場所である機械室Bに設置された透析液供給装置2、溶解装置3及び水処理装置4とから主に構成される。
監視装置1(血液浄化手段)は、患者に血液浄化治療(血液透析治療)を施すためのダイアライザ5(血液浄化器)が取り付けられ、透析液供給装置2から供給された透析液を当該ダイアライザ5に供給するためのもので、透析室Aに複数設置されている。かかる監視装置1は、血液透析治療や他の制御内容(洗浄又は消毒)の指示及び所定の表示を行わせ得るタッチパネル1aが配設されている。
より具体的には、透析室Aに設置された複数の監視装置1の各々は、図2に示すように、透析液供給装置2から延設された配管L1が引き込まれるとともに、図示しない排液手段に接続された配管L2を具備し、これら配管L1、L2に跨って複式ポンプ12が配設されて構成されている。このうち監視装置1内における配管L1には、当該配管L1を流れる液体の流量を検出する流量検出センサ7、当該液体の給液圧を検出する液圧検出センサ8、及び当該液体の電導度(濃度)を検出する電導度検出センサ9が配設されている。
また、複式ポンプ12からは、配管L1と連通した透析液導入ラインL4と、配管L2と連通した透析液排出ラインL5が延設されており、カプラCを介して当該透析液導入ラインL4の先端をダイアライザ5の透析液導入口5aに接続し得るとともに、カプラCを介して当該透析液排出ラインL5の先端をダイアライザ5の透析液排出口5bに接続し得るよう構成されている。このように、各監視装置1には、それぞれ患者に応じたダイアライザ5が取り付けられるようになっており、当該ダイアライザ5には、患者の血液を体外循環させる血液回路6が接続されることとなる。
複式ポンプ12のポンプ室は、図示しない単一のプランジャにより、配管L1に接続された送液側ポンプ室と、配管L2に接続された排出側ポンプ室とに隔成されており、当該プランジャが往復動することにより、送液側ポンプ室に送られた透析液又は洗浄液をダイアライザ5に供給するとともに、ダイアライザ5内の透析液を排出側ポンプ室に吸入するよう構成されている。さらに、監視装置1内には、複式ポンプ12をバイパスしつつ配管L2と透析液排出ラインL5とを連通する配管L3が形成されており、この配管L3の途中に除水ポンプ13が配設されている。かかる除水ポンプ13を駆動させることにより、ダイアライザ5内を流れる患者の血液に対して除水を行わせることが可能とされる。
なお、複式ポンプ12に代えて、所謂チャンバ形式のものとしてもよいとともに、流量検出センサ7、液圧検出センサ8或いは電導度検出センサ9等のセンサ類は、任意のものを配設してもよく若しくは他の汎用的なものを加えるようにしてもよい。さらに、本実施形態においては、当該センサ類を配管L1に配設するようにしているが、他の配管(例えば配管L2)に配設するものとしてもよい。例えば流量検出センサ7、液圧検出センサ8或いは電導度検出センサ9等のセンサ類を配管L1又は配管L2の何れか一方に配設させたもの或いは両方に配設させたものとしてもよい。
水処理装置4は、内部に濾過膜等を内在したモジュール(浄化濾過器)を具備し、原水を浄化して清浄水(RO水)を得るためのものであり、配管L8を介して溶解装置3と連結されて当該溶解装置3に清浄水を供給し得るとともに、配管L6、L7を介して透析液供給装置2と連結されて当該透析液供給装置2に清浄水を供給し得るよう構成されている。かかる水処理装置4で得られた清浄水は、透析液供給装置2にて透析液を作製する際に用いられたり或いは当該透析液供給装置2や監視装置1の配管等を洗浄する洗浄水としても用いられる。なお、水処理装置4を図示しない個人用透析装置や粉末状透析用薬剤を溶解する溶解装置等と連結し、これらに清浄水を供給するよう構成してもよい。
また、水処理装置4は、水処理に関する制御内容の指示及び所定の表示を行わせ得るタッチパネル4aが配設されているとともに、LANケーブルβと電気的に接続されるインターフェイス部16及び制御部17を具備している。そして、インターフェイス部16にて透析液供給装置2等から所定の情報を受信すると、その情報に基づいて制御部17による所定の動作(清浄水の作製等)が行われるようになっている。
溶解装置3は、例えば所定量の透析用粉体薬剤が投入されるとともに、その透析用粉体薬剤と水処理装置4から供給された清浄水とを混合(ミキシング)して所定濃度の透析液原液を作製するためのものである。この溶解装置3は、透析液原液作製に関する制御内容の指示及び所定の表示を行わせ得るタッチパネル3aが配設されているとともに、後述するLANケーブルβと電気的に接続されるインターフェイス部18及び制御部19を具備している。そして、インターフェイス部18にて透析液供給装置2等から所定の情報を受信すると、その情報に基づいて制御部19による所定の動作(透析液原液の作製等)が行われるようになっている。なお、溶解装置3は、配管L6を介して透析液供給装置2と接続されており、作製された透析液原液を透析液供給装置2に供給し得るよう構成されている。
しかして、透析液供給装置2、溶解装置3及び水処理装置4は、LAN(ローカルエリアネットワーク:構内通信網)にて接続されており、双方向の情報の通信が可能とされている。かかるLANは、本実施形態の如くLANケーブルβを用いるもの(有線)に限らず、無線で双方向の情報の通信が可能なもの(無線LAN)であってもよい。なお、当該LANに代えて、透析液供給装置2から溶解装置3及び水処理装置4に対して一方的に電気信号(工程信号)を送信し得るものとしてもよい。
透析液供給装置2(供給手段)は、水処理装置4で得られた清浄水及び溶解装置3で作製された透析液原液を用いて所定濃度の透析液を作製し得るとともに、監視装置1(血液浄化手段)のそれぞれに作製した透析液を供給可能なものである。すなわち、透析液供給装置2は、配管L1を介して複数の監視装置1のそれぞれと接続されており、かかる配管L1を介して監視装置1のそれぞれに透析液、洗浄水及び消毒液等の所望の液体を供給し得るよう構成されているのである。なお、透析液供給装置2には、透析液供給や洗浄又は消毒に関する制御内容の指示及び所定の表示を行わせ得るタッチパネル2aが配設されている。
ここで、本実施形態に係る血液浄化システムにおいては、透析液供給装置2(供給手段)とそれぞれの監視装置1(血液浄化手段)とが、LAN(ローカルエリアネットワーク:構内通信網)にて接続されており、双方向の情報の通信が可能とされている。これにより、本血液浄化システムにおいては、複数の監視装置1に関する個々の所定情報をそれぞれの監視装置1から透析液供給装置2に対して送信可能な構成とされている。
すなわち、透析液供給装置2とそれぞれの監視装置1との間は、LANケーブルαを介在してLAN接続されているとともに、透析液供給装置2にはLANケーブルαを介して監視装置1との間で通信するためのインターフェイス部14及び制御部15が配設される一方、監視装置1のそれぞれにはLANケーブルαを介して透析液供給装置2との間で通信するためのインターフェイス部10及び制御部11(図2参照)が配設されているのである。なお、かかるLANは、本実施形態の如くLANケーブルαを用いるもの(有線)に限らず、無線で双方向の情報の通信が可能なもの(無線LAN)であってもよい。
そして、透析液供給装置2においては、インターフェイス部14にて監視装置1から所定の情報を受信すると、その情報に基づいて制御部15による所定の動作(透析液の作製等)が行われるとともに、当該インターフェイス部14を介して所定の情報を監視装置1に送信し得るようになっている。また、監視装置1においては、インターフェイス部10にて透析液供給装置2から所定の情報を受信すると、その情報に基づいて制御部11による所定の動作(治療前のプライミング、血液透析治療、返血、洗浄・消毒等)が行われるとともに、当該インターフェイス部10を介して所定の情報を透析液供給装置2に送信し得るようになっている。
本実施形態においては、透析液供給装置2に対して送信されるべき複数の監視装置1に関する個々の所定情報は、監視装置1に配設された電導度検出センサ9(透析液の濃度を検出する濃度センサ)で検出された検出値(濃度)から成るものとされている
ここで、本実施形態においては、複数の監視装置1に関する個々の所定情報(電導度検出センサで検出された検出値)が透析液供給装置2に送信可能とされるとともに、当該透析液供給装置2は、それぞれの所定情報を比較して監視装置1の異常を監視可能な比較手段Dを具備している。具体的には、透析液供給装置2における制御部15に比較手段Dを形成するものとし、各監視装置1から送信された電導度を当該比較手段Dにて比較し得るものとされている。
そして、比較手段Dにて比較した結果、互いの濃度(検出値)が同一である場合は、電導度検出センサ9に異常がない(故障等がない)と判定し得るとともに、比較した結果、互いの濃度(検出値)が同一でない場合(相違する場合)は、その比較対象の電導度検出センサ9のうち少なくとも一方が故障等により異常が生じていると判定することができる。なお、誤判定を抑制するため、互いの濃度が同一であるか否かの判断において所定の幅を持たせるようにするのが好ましい。
異常の監視方法として、例えば図3に示すように、隣り合う監視装置1における各電導度検出センサ9による検出値(濃度)が透析液供給装置2に送信された後、当該透析液供給装置2の比較手段Dにてそれら検出値を比較し(S1)、両検出値が同一か否かが判定される(S2)。そして、同一であると判定されると、異常がないとして監視が終了する一方、同一でないと判定されると、例えばタッチパネル2a等にて電導度検出センサ9の故障等、異常があることを表示させ或いは警報を出力させる(S3)。しかるに、上記異常の監視に加え、透析液供給装置2のタッチパネル2aにて、監視装置1から送信された全ての検出値(濃度)を表示させ、目視可能とするようにしてもよい。
上記実施形態によれば、複数の監視装置1に関する個々の所定情報が送信可能とされるとともに、それぞれの所定情報を比較して監視装置1の異常を監視可能な比較手段Dを具備したので、監視装置1における異常を自動的に監視することができるとともに、同一のセンサを複数設置するものに比べ、製造コストが嵩んでしまうのを抑制することができる。また、所定情報は、監視装置1に配設されたセンサで検出された検出値から成るので、監視装置1が具備する種々センサの故障診断を自動的に行わせることができる。
さらに、センサは、透析液の濃度を検出する電導度検出センサ9(濃度センサ)から成るとともに、比較手段Dは、各監視装置1における当該電導度検出センサ9にて検出された濃度を比較するものとされたので、医師等医療従事者による作業を不要としつつ監視装置1が具備する電導度検出センサ9の故障診断を自動的に行わせることができる。また、透析液供給装置2に比較手段Dが形成されたので、比較手段Dを具備した別個の装置を設置するものに比べ、当該透析液供給装置2に対する操作時に監視装置1における異常を自動的に監視することができるとともに、製造コストが嵩んでしまうのを抑制することができる。なお、供給手段を構成する他の装置に比較手段Dを具備させるようにしてもよい。
さらに、本実施形態によれば、供給手段は、清浄水及び透析液原液を用いて所定濃度の透析液を作製し得る透析液供給装置2から成るとともに、血液浄化手段は、当該透析液供給装置2から供給された透析液をダイアライザ5(血液浄化器)に供給する監視装置1から成るので、セントラルシステムに適用することができる。また、複数の監視装置1は互いに双方向に通信可能とされたので、当該監視装置1間で種々情報を通信させることができ、より適切且つ安全な血液浄化治療を行わせることができる。
参考例として、例えば上記の如きセントラルシステムから成るものに代えて、図4に示すように、供給手段は、清浄水を作製し得る水処理装置4を有して成るとともに、血液浄化手段は、水処理装置4から供給された清浄水を用いて所定濃度の透析液を作製し、ダイアライザ5(血液浄化器)に供給する個人用透析装置20から成るものに適用してもよい。この場合、個人用透析装置20は、それぞれ透析液原液或いは消毒液を収容したタンクT1を具備するとともに、水処理装置4と配管L9で連結され、当該水処理装置4から送液された清浄水及びタンクT1内の透析液原液を用いて所定濃度の透析液を作製し或いは希釈した消毒液を作製し得るようになっている。
すなわち、図1で示される実施形態においては、監視装置1のそれぞれに透析液を供給可能な透析液供給装置2(溶解装置3及び水処理装置4を含む)にて供給手段を構成させているが、血液浄化手段がダイアライザ5(血液浄化器)を有し、タンクT1内の透析液原液から透析液を作製可能な個人用透析装置20から成る血液浄化システムとしてもよいのである。
さらに、他の参考例として、例えば上記の如きセントラルシステムから成るものに代えて、図5に示すように、供給手段は、清浄水を作製し得る水処理装置4、及び該水処理装置4で作製された清浄水を用いて所定濃度の透析液原液を作製し得る溶解装置3を有して成るとともに、血液浄化手段は、当該溶解装置3及び水処理装置4から供給された透析液原液及び清浄水を用いて所定濃度の透析液を作製し、ダイアライザ5(血液浄化器)に供給する個人用透析装置21から成るものに適用してもよい。この場合、個人用透析装置21は、それぞれ消毒液を収容したタンクT2を具備するとともに、溶解装置3及び水処理装置4と配管L10、L11でそれぞれ連結され、当該溶解装置3及び水処理装置4から送液された透析液原液及び清浄水を用いて所定濃度の透析液を作製し或いは希釈した消毒液を作製し得るようになっている。
すなわち、図1で示される実施形態においては、監視装置1のそれぞれに透析液を供給可能な透析液供給装置2(溶解装置3及び水処理装置4を含む)にて供給手段を構成させているが、血液浄化手段がダイアライザ5(血液浄化器)を有し、供給手段側から送液された透析液原液及び清浄水から透析液を作製可能な個人用透析装置21から成る血液浄化システムとしてもよいのである。
以上、本実施形態に係る血液浄化システムついて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、本実施形態においては、透析液供給装置2と監視装置1とはLAN接続されて双方向に通信可能とされているが、複数の監視装置1(血液浄化手段)に関する個々の所定情報をそれぞれの監視装置1から透析液供給装置2に対して送信可能とされたものであれば足り、それぞれの監視装置1から透析液供給装置2に一方的に所定情報が送信されるものとしてもよい
さらに、本実施形態においては、比較手段Dが透析液供給装置2の制御部15に形成されているが、当該制御部15とは独立したものとしてもよく、或いは他の装置(例えば溶解装置3や水処理装置4に加え、別個独立に設置されたパーソナルコンピュータ等供給手段に限らないもの)に形成するようにしてもよい。しかるに、複数の監視装置1のうち何れか特定のものに比較手段を具備させ、当該特定の監視装置1にて異常の監視を行わせるようにしてもよい。なお、本実施形態においては、血液透析治療を行うシステムとされているが、他の血液浄化治療を行う血液浄化システムに適用するようにしてもよい。
複数の血液浄化手段に関する個々の所定情報として濃度センサで検出された濃度を、それぞれの血液浄化手段から、供給手段、当該供給手段とは別個独立に設置されたパーソナルコンピュータ又は複数の血液浄化手段のうち何れか特定の血液浄化手段に対して送信可能な構成とされるとともに、それぞれの所定情報として濃度センサで検出された濃度互いに比較して血液浄化手段の濃度センサの異常を監視可能な比較手段を具備した血液浄化システムであれば、他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。
1 監視装置(血液浄化手段)
2 透析液供給装置(供給手段)
3 溶解装置
4 水処理装置
5 ダイアライザ(血液浄化器)
6 血液回路
7 流量検出センサ
8 液圧検出センサ
9 電導度検出センサ
10 インターフェイス部
11 制御部
12 複式ポンプ
13 除水ポンプ
14 インターフェイス部
15 制御部
16 インターフェイス部
17 制御部
18 インターフェイス部
19 制御部
D 比較手段

Claims (4)

  1. 患者に血液浄化治療を施すための血液浄化器が取り付けられる複数の血液浄化手段と、
    該血液浄化手段のそれぞれに透析液、透析液原液、清浄水又は消毒液を供給可能な供給手段と、
    前記複数の血液浄化手段のそれぞれに配設され、透析液の濃度を検出するための濃度センサと、
    を具備した血液浄化システムにおいて、
    前記複数の血液浄化手段に関する個々の所定情報として前記濃度センサで検出された濃度を、それぞれの血液浄化手段から、前記供給手段、当該供給手段とは別個独立に設置されたパーソナルコンピュータ又は前記複数の血液浄化手段のうち何れか特定の血液浄化手段に対して送信可能な構成とされるとともに、それぞれの所定情報として前記濃度センサで検出された濃度互いに比較して前記血液浄化手段の前記濃度センサの異常を監視可能な比較手段を具備したことを特徴とする血液浄化システム。
  2. 前記供給手段に前記比較手段が形成されたことを特徴とする請求項1記載の血液浄化システム。
  3. 前記供給手段は、清浄水及び透析液原液を用いて所定濃度の透析液を作製し得る透析液供給装置を有して成るとともに、前記血液浄化手段は、当該透析液供給装置から供給された透析液を前記血液浄化器に供給する監視装置から成ることを特徴とする請求項1又は請求項2記載の血液浄化システム。
  4. 前記複数の血液浄化手段は互いに双方向に通信可能とされたことを特徴とする請求項1〜3の何れか1つに記載の血液浄化システム。
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