JP5475641B2 - 突き刺し可能な蓋 - Google Patents

Description

本発明は、突き刺し可能な蓋に関する。

蓋と容器との組合せが、標本を収容しかつ貯蔵するために一般的に使用される。特に、生物学的および化学的標本が、特定の生物学的または化学的作用物質の存在を判定するために分析されうる。一般に分析用に収集されて臨床研究所に送られる生物学的標本の種類には、血液、尿、痰、唾液、膿汁、粘液、脳脊髄液、および他が含まれうる。これらの標本類は病原性微生物または他の有害な組成物を含有しうるので、容器が使用および輸送中に実質的に漏れないことを保証することが重要である。実質的に漏れ防止の容器は、臨床研究所および収集施設が別々である場合に特に肝要である。

容器からの漏れを防止するために、蓋が典型的に容器上にねじ留め、スナップ嵌め、または別様に摩擦嵌めされて、蓋と容器との間に本質的に漏れ防止の封止体を形成する。標本の漏れを防止することに加えて、蓋と容器との間に形成される実質的に漏れ防止の封止体は、標本を周囲環境からの潜在的な汚染の影響に曝すことを抑制することができる。漏れ防止の封止体は、検定の定性的または定量的結果を変化させうる汚染物質の混入を防止するばかりでなく、分析に重要でありうる物質が失われる恐れも防止することができる。

実質的に漏れ防止の封止体は輸送中に標本が滲み出すことを防止できるが、標本分析の前に蓋が容器から物理的に外れると、汚染に格好の別の状況を与える。蓋を取り外すときに、輸送中に蓋の下側に溜まっている恐れのある物質がいずれも使用者または機器に接触して、標本中に存在する有害な病原体に使用者を暴露させる恐れがある。輸送中に薄膜または泡が容器の口の周囲にできれば、その薄膜または泡は、蓋が容器から取り外されるときに弾け、それによって標本を環境の中へまき散らす恐れがある。１つの容器からの標本残留物が、それは手袋を嵌めた使用者の手に移転している恐れがあり、蓋の通常のまたは不注意な取り外しを通じて別の容器からの標本に接触することにもなりかねない。別の危険は、蓋および容器が物理的に相互に分離されるときに汚染エーロゾルを生み出す恐れであり、同じ一般的な作業領域で同時にまたは引き続いて検定されている他の標本において、交差汚染を通じて誤った陽性反応または誇張された結果につながりかねない。

実行中の検定が、よく知られたポリメラーゼ連鎖反応（ＰＣＲ）または、転写媒介増幅（ＴＭＡ）もしくは鎖置換増幅（ＳＤＡ）などの、転写ベース増幅システム（ＴＡＳ）のような核酸検出および増幅手法を伴うときに、交差汚染に関する懸念は特に深刻である。増殖は標本中に存在する標的の核酸配列の量を増大させることによって検定感度を高めることが企図されるので、別の容器からのたとえ微量の標本であっても、すなわち陽性の対照試料からの標的核酸を、別様であれば陰性の標本に移転すると、偽の陽性結果をもたらす恐れがある。

突き刺し可能な蓋が、試験の前にねじ蓋を取り外す労力を解放することが可能であり、それは高度な処理能力器材の場合に顕著でありうる。突き刺し可能な蓋が、汚染標本エーロゾルを生み出す恐れを最小限にすることが可能であり、かつ標本と人間または環境との間の直接的な接触を制限することが可能である。容器開口部を覆う箔のような脆弱な層のみを備える幾つかの蓋は、突き刺し時に容器の内容物の小滴を周囲環境の中へ噴射させることによって汚染を引き起こしうる。封止された容器が移転器具によって貫入されるとき、流体移転器具によって占有される空間の容積が、収集器具の内部から空気の均等の容積を押しのけることになる。さらには、蓋が穿刺されるときに解放される周囲空気よりも大きな圧力で、温度変化が、封止された収集容器にもたらされうる。このような空気の押しのけ容積は、エーロゾルまたは泡を介して試料部分を環境空気の中へ放出することができる。潜在的に有害であるかまたは汚染するエーロゾルもしくは泡の発生を抑制または排除する様態で、空気が容器から外部へ移転されることを可能にする蓋を有することが望ましかろう。

他の既存のシステムは、可能性のある汚染をいずれも封じ込めるために脆弱な層の上方に吸収性の貫入可能な材料を使用してきたが、この材料を塗布しかつ保持する手段は費用を追加する。他のシステムでは、蓋に突き刺し可能な封止体用の予め切り込みを入れたエラストマーを使用しうるが、これらの蓋は漏れる傾向を有しうる。弁式の封止体を備える他の設計が試みられてきたが、この弁式封止体は分注精度に関わる問題を引き起こす恐れがある。

蓋が、人手および自動化された用途の両方で使用可能であり、かつプラスチック材料製のピペット先端と共に使用するのに適切であることが理想的である。

一般に、輸送中、移転器具の挿入中、または試料の移転中に容器を蓋で封止する改良装置および方法に対する必要性が存在する。

本発明の実施形態は、容器を突き刺し可能な蓋で封止する装置および方法を提供することによって、問題の幾つかを解決しかつ／または先行技術の欠点および不利益の多くを克服するものである。

本発明の幾つかの実施形態は、外殻と、この外殻の中にあって、試料標本を移転する移転器具の少なくとも一部の通過を可能にするアクセス口と、移転器具の少なくとも一部の挿入前に試料標本がアクセス口を介して移転するのを防止するために、アクセス口を横切って配置される下部脆弱層と、移転器具の少なくとも一部が下部脆弱層を挿通した後に試料標本がアクセス口を介して移転するのを防止するために、アクセス口を横切って配置される１つまたは複数の上部脆弱層と、下部脆弱層と１つまたは複数の上部脆弱層との間にある１つまたは複数の延長部とを具備し、かつ１つまたは複数の延長部は移転器具からの圧力が掛かると移動して下部脆弱層を突き刺す、突き刺し可能な蓋装置を提供することによって本課題を実現するものである。

本発明の実施形態では、下部脆弱層は１つまたは複数の延長部に結合されうる。１つまたは複数の上部脆弱層は、下部脆弱層の突破中に移転器具の円錐形先端に接触しうる。

本発明の実施形態は、周囲でまたは別様に通気される１つまたは複数の上部脆弱層を具備しうる。

本発明の実施形態では、上部脆弱層および下部脆弱層は箔または他の材料でありうる。上部脆弱層および下部脆弱層は、同じ材料から作製されかつ同じ寸法を有しうる。上部脆弱層および下部脆弱層のどちらかまたは両方に、予め刻み目が付けられうる。

本発明の実施形態は、アクセス口の内部にかつ外殻の最上部と１つまたは複数の延長部との間に外側後退部を含みうる。

１つまたは複数の上部脆弱層は、外殻の最上部からずらされうるか、または外殻の最上部と面一でありうる。

下部脆弱層を外殻の内部に固定するための周囲溝が設けられうる。下部脆弱層を外殻の内部に固定し、かつ突き刺し可能な蓋と容器との間に封止体を創出するためのガスケットが設けられうる。

本発明の実施形態では、１つまたは複数の延長部の移動は、空気がアクセス口を通って移動することを可能にするための空気路を創出しうる。１つまたは複数の上部脆弱層は周囲で通気されることが可能であり、アクセス口を通って移動する空気のための迷路状の経路を創出する。

本発明の別法の実施形態が、外殻と、この外殻を貫通するアクセス口と、このアクセス口を横切って配置される下部脆弱層と、このアクセス口を横切って配置される上部脆弱層と、下部脆弱層と上部脆弱層との間にあって１つまたは複数の結合領域によってアクセス口の壁に結合される１つまたは複数の延長部とを具備しうる。

また本発明の実施形態は、外殻と、この外殻を貫通するアクセス口と、このアクセス口を横切って配置される下部脆弱層と、このアクセス口を横切って配置される上部脆弱層と、下部脆弱層と上部脆弱層との間にあって１つまたは複数の結合領域によってアクセス口の壁に結合される１つまたは複数の延長部とを備える突き刺し可能な蓋を設ける段階と、移転器具をアクセス口の中へ挿入する段階と、１つまたは複数の上部脆弱層を突破するために１つまたは複数の上部脆弱層に圧力を掛ける段階と、下部脆弱層に接触しかつ下部脆弱層を突破するために１つまたは複数の結合領域周りに回転する１つまたは複数の延長部に移転器具で圧力を掛ける段階と、移転器具をアクセス口にさらに挿通する段階とを含む蓋を突き刺す方法も含みうる。

本発明の追加的な特徴、利点、および実施形態は、以下の詳細な説明、図面、および特許請求の範囲の検討によって示されかつ明白である。さらには、以上の発明の概要および以下の詳細な説明の両方は、典型的でありかつ本発明の特許請求の範囲を限定することなく更なる説明を行おうとするものであることが理解されるべきである。

本発明の更なる理解に供するために包含されて、本明細書に組み込まれかつその一部を構成する添付の図面は、本発明の推奨される実施形態を例示して、その詳細な説明と共に本発明の原理を説明する役目を果たすものである。

隔膜脆弱層を有する突き刺し可能な蓋の斜視図である。 図１Ａの突き刺し可能な蓋の上面図である。 図１Ａの突き刺し可能な蓋の側面図である。 図１Ａの突き刺し可能な蓋の断面図である。 図１Ａの突き刺し可能な蓋の成形された底面図である。 図示されていない隔膜を有する、突き刺された図１Ａの突き刺し可能な蓋の底面図である。 ピペット先端が蓋に挿通された状態にある、容器に結合された図１Ａの突き刺し可能な蓋の断面図である。 可能な脆弱層隔膜の斜視図である。 図２Ａの脆弱層の断面図である。 箔脆弱層を有する突き刺し可能な蓋の斜視図である。 図３Ａの突き刺し可能な蓋の上面図である。 図３Ａの突き刺し可能な蓋の側面図である。 図３Ａの突き刺し可能な蓋の断面図である。 図３Ａの突き刺し可能な蓋の成形された底面図である。 図示されていない箔を有する、突き刺された図３Ａの突き刺し可能な蓋の底面図である。 ピペット先端が蓋に挿通された状態にある、容器に結合された図３Ａの突き刺し可能な蓋の断面図である。 直線的脆弱層および延長部が平坦な星模様にある突き刺し可能な蓋の斜視図である。 図４Ａの突き刺し可能な蓋の斜視切取り図である。 円錐形成形脆弱層および延長部が平坦な星模様にある突き刺し可能な蓋の斜視図である。 図５Ａの突き刺し可能な蓋の斜視切取り図である。 中程度に後退させられた上部脆弱層を有する２つの脆弱層を備える突き刺し可能な蓋の斜視上面図である。 図６Ａの突き刺し可能な蓋の斜視底面図である。 図６Ａの突き刺し可能な蓋の断面図である。 ピペット先端が２つの脆弱層に挿通された図６Ａの突き刺し可能な蓋の斜視図である。 ピペット先端が２つの脆弱層に挿通された図６Ａの突き刺し可能な蓋の断面図である。 Ｖ字形脆弱層を有する突き刺し可能な蓋の斜視図である。 図７Ａの突き刺し可能な蓋の上面図である。 図７Ｂの突き刺し可能な蓋の断面図である。 僅かに後退させられた上部脆弱層を有する２つの脆弱層を備える突き刺し可能な蓋の斜視上面図である。 図８Ａの突き刺し可能な蓋の斜視底面図である。 図８Ａの突き刺し可能な蓋の断面図である。 ピペット先端が２つの脆弱層に挿通された図８Ａの突き刺し可能な蓋の斜視図である。 ピペット先端が２つの脆弱層に挿通された図８Ａの突き刺し可能な蓋の断面図である。

本発明の幾つかの実施形態が以下に詳細に論じられる。特定の例としての実施形態が論じられうるが、これは例示目的のみのために行われることが理解されるべきである。当業者は、他の構成要素および構成が、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく使用されうることを認識しよう。

本発明の実施形態は、試料標本を収容する容器の密閉用の突き刺し可能な蓋を具備することができる。試料標本は、この試料標本を輸送および試験するための希釈液を含みうる。限定されるものではないが、ピペットのような移転器具を使用して、精確な試料量を容器から試験機器に移転することができる。ピペット先端を使用して突き刺し可能な蓋を突き刺すことができる。ピペット先端はプラスチックであることが好ましいが、他の任意適切な材料から作製されてよい。容器の最上部に刻み目を付けると、より容易な突き刺しを許容することができる。試料標本は、液体の患者試料かまたは分析の必要がある他の任意適切な標本でありうる。

本発明の突き刺し可能な蓋は、核酸ベース検定または特定の病原性微生物の診断における免疫学的検定を伴う分析を含めて、引き続く分析用に試料標本を収容しかつ貯蔵するために容器と組み合わせられうる。試料標本が生物学的流体であるとき、この試料標本は、例えば、血液、尿、唾液、痰、粘液もしくは他の身体分泌物、膿汁、羊水、脳脊髄液、または精液でありうる。しかし、本発明は、限定されるものではないが、水、化学物質、および検定試薬ばかりでなく、液体培地の中に全体としてまたは一部が溶解されうる固体物質も含めて、これら特定の生物学的流体以外の物質（例えば、組織標本、組織培養細胞、便、環境試料、食物製品、粉体、微粒子、および顆粒）も企図するものである。本発明の突き刺し可能な蓋に使用される容器は、好ましくは、突き刺し可能な蓋と共に実質的に漏れ防止の封止体を形成することが可能であり、容器が対象となる物質（例えば、流体標本または検定試薬）を収容しかつ保持するように形作られていれば、任意の形状または組成でありうる。容器が検定されるべき標本を収容する場合に、容器の組成は、それが検定の成績または結果にそれほど大きな妨げにならならいように、本質的に不活性であることが重要である。

本発明の実施形態は、容器中に収容される細胞型の無菌処理に適しうる。この様態では、多数の細胞培養物が、自動的に選別および維持されうる。細胞培養が意図される状況では、漏れ防止の封止体は、気体が膜または封止体を横切って交換されることを許容する種類であることが好ましい。容器に輸送媒体が予め充填される他の状況では、媒体の安定性が不可欠でありうる。したがって、膜または封止体は非常に低い透過性を有しうる。

１Ａ〜１Ｇは、突き刺し可能な蓋１１の実施形態を示す。この突き刺し可能な蓋１１は、外殻１３と、脆弱層１５と、随意選択的にガスケット１７とを具備しうる。

外殻１３は、形状が略円筒形か、または容器２１の開口部１９を覆うのに適切な他の任意の形状でよい。外殻１３は、プラスチック樹脂製であることが好ましいが、任意適切な材料製でよい。外殻１３は、射出成形または他の同様な手法によって成形されうる。本明細書に供せられる指針に基づいて、当業者は、通常実験以上の特段のものに従事する必要もなく、特定の用途に適切である硬度および貫入特徴を有する樹脂または樹脂の混合物を選択することができよう。さらには、これらの２つの構成要素を形成するために使用される樹脂の特性は、蓋１１および容器２１が漏れ防止の封止体を形成できる方法の適切さと、蓋が確実に容器上に螺合されうる容易さに影響を与えることになるので、許容可能な蓋樹脂の範囲は、容器２１を形成するために使用される樹脂または他の材料の性質にも依存することを当業者は認識しよう。蓋の剛性および貫入性を変更するために、成形された材料が、例えば、加熱、照射、または急冷によって処理されうることを当業者は理解しよう。外殻１３は、蓋１１を容器２１に結合しやすくするために畝部または溝部を有しうる。

蓋１１は、蓋の形状を形成するために使用される蓋用の型空間の中へ均一の樹脂が流入しやすくするための多数ゲート法（ｍｕｌｔｉ−ｇａｔｅ ｐｒｏｃｅｓｓ）を含めて、射出成形という当業者によく知られた手法を使用して単体品として射出成形されうる。

容器２１は試験管でよいが、試料標本を収容するために適切な任意の他の容器でよい。

脆弱層１５は、アクセス口２３の内部に位置する材料層でよい。本発明の目的では、「脆弱」とは突き刺し可能または引き裂き可能あることを意味する。好ましくは、アクセス口２３が、外殻１３の最上部端３７から外殻１３の対向する底部端３８まで外殻１３を貫通する開口部である。外殻１３が略円筒形であれば、アクセス口２３は、この略円筒形の外殻１３の端部を貫通しうる。アクセス口２３も略円筒形でよく、略円筒形の外殻１３と同心でありうる。

脆弱層１５は、アクセス口を通る試料標本の移転が抑制または排除されるように、アクセス口２３の内部に配置されうる。図１Ａ〜１Ｇでは、脆弱層１５が隔膜である。好ましくは、脆弱層１５が、一貫した断面を有する薄い多層膜である。別法の脆弱層１５が可能である。例えば、図２Ａ〜２Ｂが、尺度に合わせて示されてはいないが、隔膜の形態にある典型的な脆弱層１５である。脆弱層１５は、ゴム製であることが好ましいが、プラスチック、箔、これらの組合せ、または他の任意適切な材料製でよい。この脆弱層はまた、弾性の隔膜上に溶融された、静止する、または一部が静止するマイラーまたは金属被覆マイラーでもよい。また隔膜は、容器２１の中に残留する任意の試料標本の蒸発を遅らせるために、試料標本の移転後にアクセス口２３を密閉する役目も果たしうる。脆弱層１５は、この脆弱層１５の中心５７または脆弱層１５の中で破れることが所望される箇所に最も近接する任意の位置が、より薄くてよい。脆弱層１５は、この脆弱層１５が外殻１３および／または随意選択的なガスケット１７に接触する縁５９がより厚くてよい。別法として、脆弱層１５は、この脆弱層１５の縁５９が、ガスケット１７を必要とすることなく外殻１３の内部に機能上のガスケットを形成するように、縁５９がより厚くなっていてもよい。脆弱層１５は、両側が容器２１中のウェル２９に面して脆弱層１５が蓋１１の中へ挿入されうるように、径方向へかつ上から下へ対称的であることが好ましい。また脆弱層１５は、移転器具２５の使用後にアクセス口２３を密閉する役目も果たしうる。周囲溝５３が、脆弱層１５を蓋１１の中に固定しかつ／または脆弱層１５が突き刺されるときに脆弱層１５を蓋１１の中で保持するために、外殻１３の中へ成形されうる。蓋１１の中の周囲溝５３は、脆弱層１５が移転器具２５によって容器２１の中へ押し下げられることを防止しうる。１つまたは複数の予形成される刻み目または細隙６１が、脆弱層１５の中に配置されうる。１つまたは複数の予形成される刻み目または細隙６１は、脆弱層１５の突破を容易化しうる。１つまたは複数の予形成される刻み目または細隙６１は、脆弱層１５の突破を容易化するために径方向へまたは別様に配置されうる。

脆弱層１５は、移転器具２５の挿入中に突破されうる。脆弱層１５の突破には、突き刺し、開裂、または脆弱層１５の構造的統合性および封止体の別様の破壊が含まれうる。脆弱層１５は、１つまたは複数の延長部２７を結合領域４７の周りでまたはその領域に沿って容器２１のウェル２９に向かって移動させることによって突破されうる。脆弱層１５は、１つまたは複数の延長部２７が初期位置にあるときには、これらの１つまたは複数の延長部２７と容器２１との間に配置されうる。

幾つかの実施形態では、脆弱層１５および１つまたは複数の延長部２７が、単体構造でありうる。幾つかの実施形態では、１つまたは複数の延長部２７は、移転器具２５が精確な配向で容器２１に進入しうるように、移転器具２５を誘導または再整列させる様態で位置決めされうる。この様態では、移転器具２５が、容器２１の内側を下ってまたは他の任意所望の配向で、ウェル２９の中心に誘導されうる。

本発明の実施形態では、１つまたは複数の延長部２７が、模様、例えば、「＋」を突き刺し可能な蓋１１の材料の中に予め刻み付けることによって創出されうる。別法の実施形態では、１つまたは複数の延長部２７が、間隙によって切り離されうる。これらの間隙は、所望の用途に応じて様々な形状、サイズ、および構成でよい。幾つかの実施形態では、突き刺し可能な蓋１１には、真空金属放電装置を通じてまたは塗装によって、金のような金属が被覆されうる。この様態では、突き刺された蓋が、被覆中の歪みによって容易に可視化されかつ突き刺されていない蓋から容易に区別されうる。

１つまたは複数の延長部２７は、外殻１３と一体成型されうる。１つまたは複数の延長部２７は、用途に応じて様々な構成を有しうる。１つまたは複数の延長部２７は、１つまたは複数の結合領域４７によって外殻１３に連結されうる。１つまたは複数の延長部２７は、蓋１１の中心の中へまたは脆弱層１５の所望の突破点に向かって面する点４９を含みうる。１つまたは複数の延長部２７は、それぞれの葉状部が対向する葉状部に面するように対形成されうる。本発明の推奨される実施形態は、対向する対で配置された４つまたは６つの延長部を含みうる。図１Ａ〜１Ｇは４つの延長部を示す。１つまたは複数の結合領域４７は一体丁番であることが好ましいが、１つまたは複数の延長部が移動して脆弱層１５を穿刺することを可能にする任意適切な丁番または装着品でよい。

アクセス口２３は、１つまたは複数の延長部２７によって少なくとも一部が遮られうる。１つまたは複数の延長部２７は、薄くかつ相対的に平坦でありうる。別法として、１つまたは複数の延長部２７が葉形状でよい。他のサイズ、形状、および構成が可能である。アクセス口２３は容器２１の開口部１９に整列されうる。

ガスケット１７は、脆弱層１５が破壊される前に漏れることを防止するために、脆弱層１５と容器２１の開口部１９との間または脆弱層１５と蓋１１との間のエラストマー製リングでありうる。本発明の幾つかの実施形態では、ガスケット１７および脆弱層１５が単一部品として一体化されうる。

蓋１１が容器２１に結合されるとき、表面３３が、脆弱層１５をガスケット１７および容器２１に対接して保持することができる。蓋１１の最上部３７にある外側後退部３５は、濡れた表面が取り扱い中に使用者の指に届かないようにしておくために配置されうる。アクセス入口２３の表面は、移転中に試料標本部分で濡れる恐れがある。外側後退部３５は、移転中に使用者または自動化された蓋締め／蓋外し器材による試料標本との接触を防止することによって汚染を抑制または排除しうる。外側後退部３５は、脆弱層１５を蓋１１の最上部端３７から蓋１１の底部端３８に向かって隔てるようにずらされうる。

外殻１３は、蓋１１を容器１５に接合するためにねじ山３１または他の結合機構を含みうる。結合機構は、漏らすことなく、容器２１の開口部１９を覆って蓋１１を摩擦によって保持することが好ましい。外殻１３は、漏らすことなく試料標本の中で封止するために、ガスケット１７および脆弱層１５を容器２１に対接して保持しうる。容器２１は、蓋１１をこの容器上に固定および螺合するために相補的なねじ山３９を有することが好ましい。他の結合機構が、相補的な溝部および／もしくは畝部、スナップ嵌め式配置、または他を含みうる。

蓋１１は、最初から容器２１とは別々でよいし、または結合された対として出荷されてよい。蓋１１および容器２１が別々に出荷される場合には、試料標本が容器２１に追加されてよく、蓋１１は、輸送前に容器２１上の相補的なねじ山３９の上に螺合されうる。蓋１１と容器２１とが一緒に出荷される場合には、蓋１１は、試料標本を容器２１に加える前に容器１１から取り外されうる。次いで蓋１１は、輸送前に容器２１上の相補的なねじ山３９の上に螺合されうる。試験現場では、容器２１は、蓋１１を取り外すことなく、自動化された移転器材の中に配置されうる。移転器具２５はピペットであることが好ましいが、容器２１にかつそこから試料標本を移転するための他の任意の器具でよい。移転器具先端４１がアクセス口２３に進入するとき、移転器具先端４１は、１つまたは複数の延長部２７を容器２１のウェル２９に向かって押し下げることができる。１つまたは複数の延長部２７および関連点４９の移動は、脆弱層１５を破壊しうる。移転器具２５の全軸４３がアクセス口２３を通って容器２１に進入すると、１つまたは複数の延長部２７が外側に向かって押され、脆弱層１５と移転器具２５の軸４３との間に通気路または通気口４５を形成する。この通気路または通気口４５は、移転器具の先端４１によって押しのけられた空気が容器２１を退出することを許容しうる。通気路または通気口４５は、汚染の防止とピペット分注精度の維持とを可能にする。通気路または通気口４５は、本発明の任意の実施形態に使用されてもよいしまたは使用されなくてもよい。

１つまたは複数の延長部２７の動作および厚さは、空気が低速で容器２１のウェル２９を退出するのに十分な大きさの通気路または通気口４５を創出しうるものである。低速の退出空気は、エーロゾルまたは液体の小滴を容器から追い出さないことが好ましい。低速の退出空気は、他の容器またはピペット分注器材上の表面の汚染を抑制することができる。幾つかの場合では、試料標本の滴が蓋１１の下側表面５１に粘着しうる。既存のシステムでは、これらの滴が蓋上の通気路を完全に満たしかつ遮る場合には、潜在的に、試料標本が、泡を形成して破裂したりまたは別様に、容器から追い出されることになるエーロゾルおよび小滴を創出したりして、汚染を引き起こしうる。それとは異なり、１つまたは複数の延長部２７によって創出された通気路または通気口４５は、十分な量の液体であっても蓄積して通気路または通気口４５を遮ることができないように十分な大きさでありうる。この大きな通気路または通気口４５は、容器２１の加圧を防止し、かつエーロゾルまたは小滴を創出して追い出すことを防止することができる。通気路または通気口４５は、試料標本のより精確な移転を許容しうる。

費用を削減するために、実施形態に成形プラスチック外殻１３が含まれうる。外殻１３は、試料適合性のためにかつ１つまたは複数の延長部２７用の弾性的な一体丁番４７を設けるために、ポリプロピレンから作製されうる。蓋１１は、アクセス入口２３の周囲で丁番留めされた３から６個の投げ矢形状の延長部２７を含みうることが好ましい。成形性のために、この入口は、平面的な締切り（ｓｈｕｔ−ｏｆｆ）、延長部２７間の０．０３０インチ（０．０７６ｃｍ）の間隙、および１０度の抜き勾配（ｄｒａｆｔ）を有しうる。アクセス入口２３は、移転器具２５の先端４１直径のほぼ２倍でありうる。アクセス入口２３の直径は、適切な通気に十分な広さであるが、１つまたは複数の延長部２７が容器２１の中へ垂れ下がるべき空間を有するのに十分な小ささでありうる。外殻１３の最上部中の外側後退部２５は、アクセス入口２３直径の約半分の深さでよく、それは使用者の指先のいずれもがアクセス入口に触れることを防止するものである。

図３Ａ〜３Ｇは、脆弱層７５として使用される箔積層板を有する蓋７１の別法の実施形態を示す。この脆弱層７５は、１つまたは複数の入口延長部７９の下側７７に熱溶着されるかまたは別様に結合されうる。移転器具２５の挿入中に、脆弱層７５は、１つまたは複数の入口延長部７９が容器中のウェル２９に向かって押されると、または１つまたは複数の入口延長部７９の先端８１が広げられて離れると、実質的に引き裂かれうる。脆弱層７５の箔積層板は、蓋７１中の周囲溝８３の中へ挿入または形成されうる。またＯリング８５が、封止用ガスケットとして使用するために周囲溝８３の内部に着座してもよい。周囲溝８３は、蓋７１が容器２１に結合されるとき、容器２１の開口部２９の上方でＯリング８５を保持しうる。蓋７１は、上述の蓋と同様に機能する。

図４Ａ〜４Ｂは、脆弱層９５としてエラストマー製シート材料を有する別法の蓋９１を示す。この脆弱層９５は、低引き裂き強度を有するシリコーン製スポンジゴム、疎水性テフロン（登録商標）、または他の同様の材料のような、引き裂きやすいシリコーンから作製されうる。脆弱層９５は、試料標本の移転中に脆弱層９５の不用な移動を防止するために、蓋９１に隣接して固定されるかまたはこの蓋に接着されてよい。エラストマー材料は、容器ガスケットとしてかつ突破領域内の脆弱層９５として機能しうる。１つまたは複数の延長部９３は、脆弱層９５を突破することができる。蓋９１は上記の蓋と同様に動作する。

図５Ａ〜５Ｂは、多延長部１０７によって覆われた円錐形の成形脆弱層１０５を有する別法の蓋１０１を示す。蓋１０１は上記の蓋と同様に動作する。

図６Ａ〜６Ｅは、多脆弱層２１５、２１６を有する別法の蓋２１１を示す。この突き刺し可能な蓋２１１は、外殻２１３と、下部脆弱層２１５と、１つまたは複数の上部脆弱層２１６と、随意選択的にガスケット２１７とを具備しうる。規定されない場合、別法の蓋２１１の動作および構成要素は上で説明されたものと同様である。

外殻２１３は、形状が略円筒形または上述のように容器２１の開口部１９を覆うのに適切な他の任意の形状でよい。別法の蓋２１１の外殻２１３は、２つ以上の脆弱層を固定するための備えを具備しうる。次の典型的な実施形態は、下部脆弱層２１５および上部脆弱層２１６を有する突き刺し可能な蓋２１１を説明するが、下部脆弱層２１５の上方に連続配置されるより多くの脆弱層を使用できることが想定されている。

脆弱層２１５、２１６は、アクセス口２２３の内部に位置することができる。下部脆弱層２１５は一般に上述のように配置される。好ましくは、アクセス口２２３が外殻２１３の最上部端２３７から外殻２１３の対向する底部端２３８まで外殻２１３を貫通する開口部である。外殻２１３が略円筒形であれば、アクセス口２２３は、この略円筒形の外殻２１３の端部を貫通しうる。アクセス口２２３も略円筒形でよく、かつ略円筒形の外殻２１３と同心でありうる。

脆弱層２１５、２１６は、アクセス口を介する試料標本の移転が抑制または排除されるようにアクセス口２２３の内部に配置されうる。図６Ａ〜６Ｅでは、脆弱層２１５、２１６が箔でありうる。この箔は、任意の種類の箔でよいが、推奨される実施形態では、１００ミクロン、３８ミクロン、２０ミクロン、または他の任意のサイズの箔でありうる。より好ましくは、上部脆弱層２１６用の箔が、移転器具２５の先端４１の湾曲を防止するために３８ミクロンまたは２０ミクロンのサイズの箔である。本発明で使用されうる典型的なタイプの箔には、ＡＢＧＥＮＥ社からの「Ｅａｓｙ Ｐｉｅｒｃｅ Ｈｅａｔ Ｓｅａｌｉｎｇ Ｆｏｉｌ」またはＡＢＧＥＮＥ社からの「Ｔｈｅｒｍｏ−Ｓｅａｌ Ｈｅａｔ Ｓｅａｌｉｎｇ Ｆｏｉｌ」が含まれる。他の種類の箔および脆弱材料が使用可能である。本発明の推奨される実施形態では、この箔が数種類の材料の複合材でありうる。同じかまたは異なる選択材料が、上部脆弱層２１６および下部脆弱層２１５で使用されうる。さらには、上部脆弱層２１６および下部脆弱層２２５が同じまたは異なる直径を有しうる。脆弱層２１５、２１６は、誘導加熱または熱封止のような熱処理によって蓋に接着されうる。

周囲溝２５３が、下部脆弱層２１５を突き刺し可能な蓋２１１の中に固定するためにかつ／または、下部脆弱層２１５が突き刺されるときに、下部脆弱層２１５を蓋２１１の中に保持するために、外殻２１３の中へ成形されうる。蓋２１１中の周囲溝２５３は、下部脆弱層２１５が、移転器具２５によって容器２１の中へ押し下げられることを防止することができる。１つまたは複数の予形成される刻み目または細隙が下部脆弱層２１５または上部脆弱層２１６の中に配置されうる。

１つまたは複数の上部脆弱層２１６は、１つまたは複数の延長部２２７が下部脆弱層２１５と上部脆弱層２１６との間に位置するように、外殻２１３の内部に配置されうる。下部脆弱層２１５と上部脆弱層２１６との間の間隔が可能な限り大きいことが好ましい。この間隔は、移転器具のサイズを含む幾つかの要素に応じて異なりうる。幾つかの実施形態では、下部脆弱層２１５と上部脆弱層２１６との間の間隔が約０．２インチ（０．５ｃｍ）である。より好ましくは、下部脆弱層２１５と上部脆弱層との間の間隔が約０．０８５インチ（０．２１６ｃｍ）である。本発明の推奨される実施形態では、この間隙が０．０８５インチ（０．２１６ｃｍ）でよい。上部脆弱層２１６は、使用者の手との接触による汚染を防止するために、アクセス口２２３の内部に後退していることが好ましい。上部脆弱層２１６を後退させると、人の手による汚染の移転をさらに最小限にすることができる。上部脆弱層２１６は、下部脆弱層２１５の穿刺時に噴射液体をいずれも遮ることができる。

上部脆弱層２１６は、アクセス口２２３の壁と面一で着座してよいし、または１つまたは複数の通気口２１５で通気されてよい。１つまたは複数の通気口２１５は、間座２１９によって創出されうる。１つまたは複数の通気口２１５は、穿刺中に噴射空気を拡散して穿刺中に噴射空気をいずれも閉じ込めるための迷路を創出することができる。

上部脆弱層２１６は、下部脆弱層２１５の穿刺中に移転器具２５の円錐先端４１に接触することが好ましい。上部脆弱層２１６は、下部脆弱層２１５が突破される前に突破されうる。脆弱層２１５、２１６は、移転器具２５をアクセス口２２３の中へ挿入する間に突破されうる。脆弱層２１５、２１６の突破には、突き刺し、開裂、または脆弱層２１５、２１６の構造的な統合性および封止体の別様の破壊が含まれうる。下部脆弱層２１５は、１つまたは複数の延長部２２７を結合領域２４７の周りでまたはそれに沿って容器２１中のウェル２９に向かって移動させることによって突破されうる。下部脆弱層２１５は、１つまたは複数の延長部２２７が初期位置にあるときには、１つまたは複数の延長部２２７と容器２１との間に配置されうる。

ガスケット２１７が、脆弱層２１５、２１６の破壊前に漏れることを防止するために、下部脆弱層２１５と容器２１の開口部１９との間のエラストマー製リングでありうる。

突き刺し可能な蓋２１１の最上部２３７にある外側後退部２３５は、濡れた表面が取り扱い中に使用者の指に届かないようにしておくために配置されうる。アクセス入口２２３の表面は、移転中に試料標本部分で濡れる恐れがある。外側後退部２３５は、移転中に使用者または自動化された蓋締め／蓋外し器材による試料標本との接触を防止することによって汚染を抑制または排除することができる。外側後退部２３５は、脆弱層２１５、２１６を蓋２１１の底部端２３８に向かって蓋２１１の最上部端２３７から隔てるようにずらされうる。

外殻２１３は、ねじ山２３１または上述のように蓋２１１を容器１５に接合するための他の結合機構を具備しうる。

蓋２１１は、最初から容器２１とは別々でよいし、または結合された対として出荷されてよい。蓋２１１および容器２１が別々に出荷される場合には、試料標本が容器２１に追加されてよく、蓋２１１は輸送前に容器２１上の相補的なねじ山の上に螺合されうる。蓋２１１および容器２１が一緒に出荷される場合には、蓋２１１は、試料標本を容器２１に追加する前に容器２１から取り外されてよい。次いで蓋２１１は、輸送前に容器２１上の相補的なねじ山の上に螺合されうる。試験現場では、容器２１が、蓋２１１を取り外すことなく、自動化された移転器材の中に配置されうる。

移転器具２５はピペットが好ましいが、試料標本を容器２１にまたはそこから移転するための他の任意の器具でよい。移転器具先端４１がアクセス口２２３に進入するとき、移転器具先端４１は上部脆弱層を突破することができる。移転器具の先端４１は略円錐形でよく、他方で軸４３は略円筒形でよい。移転器具の円錐形先端４１が、突破された上部脆弱層２１６を通って押し続けると、上部脆弱層２１６の開口部は、円錐形先端４１の増大する直径と共に拡大しうる。

次いで、移転器具２５の先端４１は、１つまたは複数の延長部２２７に接触して、それらの延長部を容器２１のウェル２９に向かって押し下げることができる。１つまたは複数の延長部２２７および関連点が移動すると、下部脆弱層２１５を破壊することができる。この時点で、移転器具の円錐形先端４１は、依然として上部脆弱層２１６と接触状態にありうる。移転器具２５の円錐形先端４１および全軸４３の増大する直径がアクセス口２２３を通って容器２１に進入すると、１つまたは複数の延長部２２７は外に向かって押されて下部脆弱層２１５と移転器具２５の軸４３との間に通気路または通気口を形成することができる。創出された通気路または通気口は、移転器具２５の先端４１によって押しのけられた空気が容器２１を退出することを許容しうる。通気路または通気口は、汚染を防止しかつピペット分注精度を維持することができる。上部脆弱層２１６は、移転器具先端４１と共に封止体を１つまたは複数の延長部２２７の上方に創出することによって、汚染を防止することができる。退出する空気が、迷路式の経路を通って容器から外部環境に通気２１５される。

突き刺し可能な蓋２１１の中の上部脆弱層２１６は、下部脆弱層２１５とは異なる機能性を有することができる。１つまたは複数の延長部２２７に接着されうる下部脆弱層２１５は、相対的に大きな開口部が下部脆弱層２１５の中に開けられるような様態で裂けうる。この相対的に大きな開口部は、移転器具２５の先端４１の挿入よる加圧を排除または抑制するために下部脆弱層２１５の中に相対的に大きな通気口を創出することができる。下部脆弱層２１５とは異なり、上部脆弱層２１６は、下部脆弱層２１５の穿刺後に突き刺し可能な蓋２１１から逃げる恐れのある液体をいずれも防止するための障壁としての役目を果たしうる。上部脆弱層２１６は、上部脆弱層２１６と下部脆弱層２１５との間に介在する容積の加圧を防止するために、その上部脆弱層の周囲で通気２１５されうる。上部脆弱層２１６はまた、通気された液体および／または空気が上部脆弱層２１６と下部脆弱層２１５との間に介在する容積から逃げる多通路を創出することによって、噴射する液体をいずれも拡散するために、その上部脆弱層の周囲で通気２１５されうる。

上部脆弱層２１６は穿刺時に動作可能であり、かつ、下部脆弱層２１５が穿刺されるときに、上部脆弱層２１６が移転器具２５の円錐形先端４１に対して作用するような高さで、突き刺し可能な蓋２１１の開口の内部に位置することが可能である。移転器具２５の円筒形軸４３ではなく、円錐形先端４１に対して作用することによって、先端４１と上部脆弱層２１６との間の相対的に緊密な接触を保証することが可能でありかつ障壁としての上部脆弱層２１６の効果を最大化することが可能である。

上部脆弱層２１６用の選択材料は、多角形、典型的には六角形で開裂しうる。円錐形先端４１が完全に上部脆弱層２１６に係合されるとき、移転器具２５の軸４３から吸引されるかまたはその軸の中へピペット分注される移転容積に対する殆どまたは一切の衝撃が存在しないように、十分な通気が存在する。

図６Ａ〜６Ｅに示された突き刺し可能な蓋２１１の別法として、上部脆弱層２１６が、外殻２１３の最上部２３７と面一でありうる。上部脆弱層２１６が外殻２１３の最上部２３７と面一であるときには、通気が使用されてもよいし、または使用されなくてもよい。好ましくは、下部脆弱層２１５と上部脆弱層との間の間隔が、約０．２インチ（０．５ｃｍ）である。外殻の最上部２３７と面一の上部脆弱層２１６に使用される箔は、下部脆弱層２１５に使用されるものよりも重いかもしくは軽い箔かまたはそれとは異なる他の材料でよい。本発明の任意の実施形態に通気が使用されてもよいし、または使用されなくてもよい。

図７Ａ〜７Ｃは、封止体３１７を備えるＶ字形の脆弱層３１５を有する別法の突き刺し可能な蓋３１１を示す。脆弱層３１５は、封止体３１７に沿って様々な模様で弱化されうる。本発明の推奨される実施形態では、封止体３１７の形状が正弦波状である。封止体３１７は、特定の用途に応じて直線形または他の形状でよい。正弦波形の封止体３１７は、移転器具２５の先端４１周囲の封止を向上させることが可能であるか、または移転器具２５をＶ字形状の脆弱層３１５から除去した後に、封止体の再封止品質を向上させることが可能である。封止体３１７の部分再封止はいずれも、容器２１の内容物の汚染を防止するかまたはそれらの貯蔵を改善することができる。さらには、正弦波形の封止体３１７は、移転器具２５で容器２１の内容物を移転する間に容器２１内部の空気の通気を許容しうる。脆弱層３１５は、移転器具２５の挿入を容易化するために、脆弱層３１５に刻み目を付けたりまたはそれを穿孔したりすることによって弱化されうる。別法として、脆弱層３１５は、封止体３１７が脆弱層３１５中の周囲材料よりも薄いように作製されうる。

突き刺し可能な蓋３１１は、外殻３１３と、ねじ山３１９と、上述のそれらの実施形態と同様の他の構成要素とを具備しうる。規定されていない場合、別法の蓋３１１の動作および構成要素は上述のものと同様の実施形態を包含することができる。

１つまたは複数の追加的な脆弱層が、汚染をさらに防止するために突き刺し可能な蓋３１１に追加されうる。例えば、１つまたは複数の追加的な脆弱層が、外側後退部（図示せず）内部で、外殻３１３の最上部３２１により近接して配置されうる。Ｖ字形状の脆弱封止体３１５は、上部脆弱封止体がＶ字形状の脆弱な封止体３１５の上方に追加されるように、外殻３１３の内部に後退させられうる。別法として、追加的な脆弱層が、外殻３１３の最上部３２１と面一でありうる。上部脆弱封止体の動作および利点は以上に論じられている。

図８Ａ〜８Ｅは、多脆弱層４１５、４１６を有する別法の蓋４１１を示す。突き刺し可能な蓋４１１は、外殻４１３と、下部脆弱層４１５と、１つまたは複数の上部脆弱層４１６と、随意選択的にガスケット４１７とを具備しうる。規定されてない場合、別法の蓋４１１の動作および構成要素は以上に説明されたものと同様である。

外殻４１３は、形状が略円筒形であるか、または上述のように容器２１の開口部１９を覆うのに適切な他の任意の形状でありうる。別法の蓋４１１の外殻４１３は、２つ以上の脆弱層を固定するための備えを具備しうる。次の典型的な実施形態は、下部脆弱層４１５および上部脆弱層４１６を有する突き刺し可能な蓋４１１を説明するが、下部脆弱層４１５の上方に連続配置されるより多くの脆弱層が使用可能であることが想定されている。

脆弱層４１５、４１６は、アクセス口４２３の内部に位置しうる。下部脆弱層４１５は、一般的に以上に説明されたように配置される。好ましくは、アクセス口４２３が外殻４１３の最上部端４３７から外殻４１３の対向する底部端４３８まで外殻４１３を貫通する開口部である。外殻４１３が略円筒形であれば、アクセス口４２３は、この略円筒形の外殻４１３の端部を貫通しうる。アクセス口４２３も略円筒形であり、略円筒形の外殻４１３と同心でありうる。

脆弱層４１５、４１６は、アクセス口を介する試料標本の移転が抑制または排除されるように、アクセス口４２３の内部に配置されうる。脆弱層４１５、４１６は、以上に説明されたものと同様でありうる。本発明の推奨される実施形態では、箔が数種類の材料の複合材でありうる。同じかまたは異なる選択材料が、上部脆弱層４１６および下部脆弱層４１５で使用されうる。さらには、上部脆弱層４１６および下部脆弱層４２５が同じかまたは異なる直径を有しうる。脆弱層４１５、４１６は、誘導加熱または熱封止のような熱処理によって蓋に接着されうる。

周囲溝４５３が、下部脆弱層４１５を突き刺し可能な蓋４１１の中に固定しかつ／または下部脆弱層４１５が突き刺されるときに下部脆弱層４１５を蓋４１１の中で保持するために、外殻４１３の中へ成形されうる。蓋４１１中の周囲溝４５３は、下部脆弱層４１５が移転器具２５によって容器２１の中へ押し下げられることを防止しうる。１つまたは複数の予形成の刻み目または細隙が、下部脆弱層４１５または上部脆弱層４１６の中に配置されうる。

１つまたは複数の上部脆弱層４１６は、１つまたは複数の延長部４２７が下部脆弱層４１５と上部脆弱層４１６との間に位置するように、外殻４１３の内部に配置されうる。下部脆弱層４１５と上部脆弱層４１６との間の間隔が可能な限り大きいことが好ましい。この間隔は、移転器具のサイズを含む幾つかの要素に応じて変化しうる。好ましくは、上部脆弱層４１６が最上部端４３７からほんの僅かに後退させられる。上部脆弱層４１６は、下部脆弱層４１５の穿刺時に噴射液体をいずれも遮ることができる。通気が上部脆弱層４１６に関連しないことが好ましいが、特定の用途に応じて通気が使用されうる。

上部脆弱層４１６は、下部脆弱層４１５の穿刺中に移転器具２５の円錐形先端４１に接触することが好ましい。上部脆弱層４１６は、下部脆弱層４１５が突破される前に突破されうる。脆弱層４１５、４１６は、移転器具２５がアクセス口４２３の中へ挿入される間に突破されうる。脆弱層４１５、４１６の突破には、突き刺し、開裂、または脆弱層４１５、４１６の構造的統合性および封止体の別様の破壊が含まれうる。下部脆弱層４１５は、１つまたは複数の延長部４２７を結合領域４４７の周囲でまたはそれに沿って容器２１の中のウェル２９に向かって移動させることによって突破されうる。下部脆弱層４１５は、１つまたは複数の延長部４２７が初期位置にあるときには、１つまたは複数の延長部４２７と容器２１との間に配置されうる。

ガスケット４１７が、脆弱層４１５、４１６の破壊前に漏れることを防止するために、下部脆弱層４１５と容器２１の開口部１９との間のエラストマー製リングでありうる。

突き刺し可能な蓋４１１の最上部４３７にある外側後退部４３５は、濡れた表面が取り扱い中に使用者の指に届かないようにしておくために配置されうる。アクセス入口４２３の表面は、移転中に試料標本部分で濡れる恐れがある。外側後退部４３５は、移転中に使用者または自動化された蓋締め／蓋外し器材による試料標本との接触を防止することによって汚染を抑制または排除することができる。外側後退部４３５は、脆弱層４１５、４１６を蓋４１１の底部端４３８に向かって蓋４１１の最上部端４３７から隔てるようにずらされうる。

外殻４１３は、ねじ山４３１または以上に説明されたように蓋４１１を容器１５に接合するための他の結合機構を具備しうる。

突き刺し可能な蓋４１１の動作は、以上に説明されたそれらの実施形態と同様である。

本発明の実施形態は、相対的に脆弱な層と組み合わせて相対的に剛性の延長部を利用することができる。脆弱層および／または剛性延長部のどちらにも刻み目または切り込みが付けられうるが、どちらも刻み目または切り込みが付けられない実施形態も企図されている。通常、脆弱材料単独では、１つまたは複数の突き刺し要素の直径よりいずれも広く開くことはできない。多くの状況では、脆弱材料が、移転器具の軸と緊密に接触した状態に留まりうる。この配置は、押しのけられた空気の不適切な通気が行われる恐れがある。適切な通気路または通気口が備わっていないと、移転された容積が不精確になる恐れがあり、かつ試験管内容物の泡形成および吹き出しが生じる恐れがある。剛性構成要素のみを使用して漏れを封止しようとすると、応力線および薄い壁区間を使用して突き刺しを補助する場合であっても、突き刺し難い恐れがある。この問題は、しばしば克服されうるものであるが、品質管理の点で追加的な費用を要する。剛性構成要素は、突き刺しを促進するために切り込みまたは刻み目が付けられうるが、切り込みおよび刻み目を付けると、漏れを引き起こす恐れがある。突き刺し難い材料は、移転器具の先端が曲がりかつ／または全く移転が行われないことになりうる。脆弱な構成要素を剛性であるが可動性のある構成要素と組み合わせると、汚染を伴うことなく試料標本の精確な移転を可能にするために、容易に破壊されうる封止体および適切な通気路または通気口の両方を実現することができる。さらには、幾つかの実施形態では、脆弱層の刻み目が、静止構成要素の刻み目に整列することがない。これは、自己整列している脆弱層および剛性構成要素を設けることによって最も容易に強制されうる。

さらには、貫入中に移転器具の先端の移動断面を変化させると、汚染の蓋然性を低下させることができる。移動断面の可能な変化は、通気空気の速度を低減するために緩慢な突き刺し速度を含む。別法の変化は、液体を移転器具の先端の中へ引き込むために最初に突き刺している間にピペットまたは同様の器具で吸引することを含みうる。

以上の説明は本発明の推奨される実施形態に関するものであるが、他の変形および変更が当業者には明白であり、かつ本発明の趣旨または範囲から逸脱することなく実施されうることに留意される。さらには、本発明の一実施形態に関連して説明された特徴構造は、たとえ以上に明示的に述べられていなくても、他の実施形態との併用が可能である。

Claims (24)

1. 外殻と、
   前記外殻の中にあって、試料標本を移転する移転器具の少なくとも一部の通過を可能にするアクセス口と、
   前記移転器具の前記少なくとも一部の挿入前に前記試料標本が前記アクセス口を介して移転するのを防止するために、前記アクセス口を横切って配置される下部脆弱層と、
   前記移転器具の前記少なくとも一部が前記下部脆弱層を挿通した後に前記試料標本が前記アクセス口を介して移転するのを防止するために、前記アクセス口を横切って配置される１つまたは複数の上部脆弱層と、
   前記下部脆弱層と前記１つまたは複数の上部脆弱層との間にある１つまたは複数の延長部とを備え、
   前記１つまたは複数の延長部は、前記移転器具からの圧力が掛かると移動して前記下部脆弱層を突き刺し、
   前記外殻は、前記下部脆弱層を前記外殻の内部に固定するための周囲溝を有することを特徴とする突き刺し可能な蓋。
2. 前記下部脆弱層は、前記１つまたは複数の延長部に結合されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
3. 前記１つまたは複数の上部脆弱層は、前記下部脆弱層の突破中に移転器具の円錐形先端に接触することを特徴とする請求項１に記載の装置。
4. 前記１つまたは複数の上部脆弱層は通気されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
5. 前記１つまたは複数の上部脆弱層は周囲で通気されることを特徴とする請求項４に記載の装置。
6. 前記上部脆弱層および前記下部脆弱層は箔であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
7. 前記上部脆弱層および前記下部脆弱層は、同じ材料から作製されかつ同じ寸法を有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
8. 前記上部脆弱層は、予形成される刻み目をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の装置。
9. 前記下部脆弱層は、予形成される刻み目をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の装置。
10. 前記アクセス口の内部にかつ前記外殻の最上部と前記１つまたは複数の延長部との間に外側後退部をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の装置。
11. 前記１つまたは複数の上部脆弱層は、前記外殻の前記最上部からずらされることを特徴とする請求項１０に記載の装置。
12. 前記１つまたは複数の上部脆弱層は、前記外殻の最上部と面一であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
13. 前記下部脆弱層を前記外殻の内部に固定し、かつ前記突き刺し可能な蓋と容器との間に封止体を創出するためのガスケットをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の装置。
14. 前記１つまたは複数の延長部の前記移動は、空気が前記アクセス口を通って移動することを可能にするための空気路を創出することを特徴とする請求項１に記載の装置。
15. 前記１つまたは複数の上部脆弱層は周囲で通気され、前記アクセス口を通って移動する前記空気のための迷路状の経路を創出することを特徴とする請求項１４に記載の装置。
16. 外殻と、
    前記外殻を貫通するアクセス口と、
    前記アクセス口を横切って配置される下部脆弱層と、
    前記アクセス口を横切って配置される上部脆弱層と、
    前記下部脆弱層と前記上部脆弱層との間にあって１つまたは複数の結合領域によって前記アクセス口の壁に結合される１つまたは複数の延長部とを備え、
    前記外殻は、前記下部脆弱層を前記外殻の内部に固定するための周囲溝を有することを特徴とする突き刺し可能な蓋。
17. 前記下部脆弱層は前記１つまたは複数の延長部に結合されることを特徴とする請求項１６に記載の装置。
18. 前記１つまたは複数の上部脆弱層は、前記下部脆弱層の突破中に移転器具の円錐形先端に接触することを特徴とする請求項１６に記載の装置。
19. 前記１つまたは複数の上部脆弱層は通気されることを特徴とする請求項１６に記載の装置。
20. 前記１つまたは複数の上部脆弱層は周囲で通気されることを特徴とする請求項１９に記載の装置。
21. 前記１つまたは複数の上部脆弱層は、前記外殻の最上部からずらされることを特徴とする請求項１６に記載の装置。
22. 前記１つまたは複数の上部脆弱層は、前記外殻の最上部と面一であることを特徴とする請求項１６に記載の装置。
23. 外殻と、前記外殻を貫通するアクセス口と、前記アクセス口を横切って配置される下部脆弱層と、前記アクセス口を横切って配置される上部脆弱層と、前記下部脆弱層と前記上部脆弱層との間にあって１つまたは複数の結合領域によって前記アクセス口の壁に結合される１つまたは複数の延長部とを備える突き刺し可能な蓋を設ける段階と、
    移転器具を前記アクセス口の中へ挿入する段階と、
    前記１つまたは複数の上部脆弱層を突破するために前記１つまたは複数の上部脆弱層に圧力を掛ける段階と、
    前記下部脆弱層に接触しかつ前記下部脆弱層を突破するために前記１つまたは複数の結合領域周りに回転する前記１つまたは複数の延長部に前記移転器具で圧力を掛ける段階と、
    前記移転器具を前記アクセス口にさらに挿通する段階とを含み、
    前記外殻は、前記下部脆弱層を前記外殻の内部に固定するための周囲溝を有することを特徴とする蓋を突き刺す方法。
24. 前記移転器具の先端は、前記下部脆弱層の突破中に前記１つまたは複数の上部脆弱層に接触することを特徴とする請求項２３に記載の方法。

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