JP5415097B2 - ユーザフィードバック特性を有する使い捨て装着ユニットおよびこれとともに用いる外科用器具 - Google Patents

ユーザフィードバック特性を有する使い捨て装着ユニットおよびこれとともに用いる外科用器具 Download PDF

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Description

開示の内容
〔発明の技術分野〕
全体的に、本発明は、以下に限定されないが、ステープルライン（lines of staples）を組織に適用し、同時にそれらステープルラインの間の組織を切断することのできる使い捨て装着ユニットを有している外科用ステープラ器具を含む内視鏡外科器具に関するものである。より具体的には、本発明は、このような使い捨て装着ユニットに関連する改善に関するものである。
〔所有者が共通の特許出願〕
Steven G. Hall等による、ファイアリング表示体を有する使い捨て装着ユニット（Disposable Loading Unit With Firing Indicator）、の名称で、本願と同日の日付で出願された、代理人番号第ＥＮＤ６２１６ＵＳＮＰ／０７０３３３号の米国特許出願であり、その開示内容全体は、参照により本明細書に組み入れられる。
〔背景技術〕
内視鏡外科器具はしばしば、伝統的な観血的外科用器具（open surgical devices）よりも好まれる。なぜなら、より小さい切開は、手術後の回復時間および合併症を減少させる傾向があるからである。したがって、トロカールのカニューレを介して所望の手術部位に遠位エンドエフェクタを正確に配置するのに適した一連の内視鏡外科器具が著しい進行を遂げてきた。このような遠位エンドエフェクタは、様々な方法で組織に係合して、診断効果または治療効果を上げる（例えば、エンドカッター、グラスパー（把持器）、カッター、ステープラ、クリップアプライヤー、アクセス装置、薬物／遺伝子治療送達装置や、超音波、高周波、およびレーザーなどを用いるエネルギー装置）。
既知の外科ステープラは、組織に長さ方向の切開部を形成すると同時に、その切開部の対向した両側に一連のステープルを取り付けるエンドエフェクタを含む。このようなエンドエフェクタは、器具が内視鏡または腹腔鏡の用途に用いられる場合カニューレの通路を通過できる、一対の協働するジョー部材を含む。ジョー部材の一方が、横方向に離間した少なくとも２列のステープルを有するステープルカートリッジを支持する。他方のジョー部材は、カートリッジ内のステープル列に整列したステープル成形ポケットを有するアンビルを画定している。この器具は、一般的に、複数の往復運動ウェッジを含む。このような往復運動ウェッジは、遠位側に移動する時に、ステープルカートリッジの開口を通過してステープルを支持するドライバに係合し、アンビルに向かってステープルを発射する。
１つの種類の外科用ステープリング装置は、内部におけるステープルカートリッジおよびナイフ組立体を支持するように構成される使い捨て装着ユニット(ＤＬＵのもの)とともに作動するように構成される。いったんこれらの手順が完了すると、ＤＬＵの全体が捨てられる。このような器具は、器具における各ファイアリング(firing)に対して「フレッシュな」ナイフブレードの利点を提供するような、ＤＬＵの趣旨に対応するように設計される。そのような外科用ステープリング装置およびＤＬＵに関する例は、参照により開示内容全体が本明細書に組み入れられる、Milliman他著の、米国特許第５，８６５，３６１号明細書において開示されている。
いくつかの従来における使い捨て装着ユニットには、ステープルカートリッジを支持するキャリアチャンネルの底部にスロットを有している。ブレードを支持する駆動ビームの一部は、スロットを通って延在しており、支持脚または支持部材がその部分に装着されている。番号付の線（Numbered lines）は、ブレードがステープルカートリッジを通って駆動されるときに臨床医がブレードの前進を確認できるように、キャリアの底部に印刷される。そのような配置は、臨床医がファイアリングの進行をモニターするのを可能にするが、操作中において常にキャリアチャンネルの底部を臨床医に見えるようにすることを必要とする。しかしながら、そのようなユニットは回転可能であるので、しばしば、このユニットが、このようなシステムが役立たなくなるようにキャリアの底部を見ることを妨げるように方向づけられるおそれがある。
さらに、従来の外科用ステープリング装置、例えば、米国特許第５，８６５，３６１号等に開示されているものや他のものなど、は、使い捨て装着ユニットが以前に使用されたかどうかを臨床医が直ちに確かめるのを可能にするであろう手段を欠いている。このような従来の外科用ステープリング装置は、ハンドル組立体が何回使用されたかを決定するための手段も欠いている。これらの従来の装置は、ファイアリング処理中に発生したファイアリング力（firing force）の量をモニターするための手段も欠いている。
したがって、使い捨て装着ユニットとともに使用するように構成され、ユニットの位置に関わらず、使い捨て装着ユニットのファイアリングの進行をモニターするための手段を有している、外科用ステープリング装置に対するニーズが存在している。
また、今までに発射された（fired）ことがあるかどうかを決定するための手段を備えている使い捨て装着ユニットに対するニーズも存在している。
外科用ステープリング装置が何回発射されたかを示すための手段を有する使い捨て装着ユニットを用いる外科用ステープリング装置に対する別のニーズも依然として存在している。
器具のファイアリング中にブレードが受けた圧力の量を示すための手段を有する外科用ステープリング装置に対する別のニーズも存在している。
〔概要〕
本発明の様々な実施形態における１つの一般的な態様では、外科用ステープリング装置への装着のための使い捨て装着ユニットが提供される。様々な実施形態では、使い捨て装着ユニットは、キャリアに対して開いた位置と閉じた位置との間で選択的に移動可能であるように、前記キャリアと移動可能に結合されたアンビル組立体を有する、キャリアを含むツール組立体を備えていてもよい。ステープルカートリッジは、前記キャリア中に支持され、内部に複数のステープルを動作可能に支持している。作動部材は、前記ツール組立体内で移動可能に支持されてもよく、前記ツール組立体内の開始位置から終了位置に前記作動部材が駆動されるときに、前記ステープルカートリッジの外に前記複数のステープルを駆動するように構成されてもよい。前記ツール組立体は、軸駆動組立体であって、前記外科用ステープリング装置から前記軸駆動組立体に与えられる駆動運動に応じて、前記ツール組立体を通って移動するように構成されるとともに、前記作動部材を開始位置から終了位置に駆動するように構成された遠位端部分を有する、前記軸駆動組立体を更に備えてもよい。前記ツール組立体は、前記ツール組立体内に動作可能に支持される使用済みカートリッジ表示システムであって、前記ステープルのうち少なくともいくつかが前記ステープルカートリッジの外に既に駆動されていることを示すために前記作動部材と協働する、前記使用済みカートリッジ表示システムを更に備えてもよい。
本発明の様々な実施形態の更に別の一般的な態様では、外科用ステープリング装置への装着のための使い捨て装着ユニットが提供される。様々な実施形態では、使い捨て装着ユニットは、キャリアと結合されて、前記外科用ステープリング装置に動作可能に装着されるように構成されるハウジングを有する前記キャリアを備える。ステープルカートリッジは、前記キャリア中に支持されてもよく、アンビル組立体は、前記ステープルカートリッジに対して開いた位置と閉じた位置との間で選択的に移動可能であるように、前記キャリアと移動可能に結合されてもよい。使い捨て装着ユニットは、ブレードを支持する遠位端部分を有する軸駆動組立体であって、前記遠位端部分は、前記外科用ステープリング装置から前記軸駆動組立体に与えられる駆動運動に応じて、前記ステープルカートリッジを通って遠位方向に移動するように構成された、前記軸駆動組立体を更に備えていてもよい。ブレード監視システムは、前記軸駆動組立体と動作可能に関係していてもよく、前記使い捨て装着ユニットが装着される外科用器具へ、前記ブレードによって受けられるひずみに関するデータを送信するように構成されていてもよい。
本発明の様々な実施形態の別の一般的な態様では、選択的に駆動運動を発生させるために内部中に動作可能に支持される駆動システムを有するハンドル組立体を含みうる外科用切断およびステープリング装置が、提供される。プロセッサは、前記ハンドル組立体中に動作可能に支持されてもよい。長細の本体は、前記ハンドル組立体から突出してもよく、前記長細の本体に連結された使い捨て装着ユニットへ前記駆動運動を伝えるように構成されてもよい。前記長細の本体は、前記使い捨て装着ユニット内のブレード上のひずみに関するひずみデータを前記使い捨て装着ユニットから前記プロセッサに送信するように更に構成されてもよい。
本発明のこれらのまたは他の目的および利点は、添付図面とその説明から明らかにされるであろう。
添付図面は、この明細書に組み込まれてその一部を構成するものであり、本発明の実施形態を例示しており、そして、上述の発明の様々な実施形態の概説、および後述の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の様々な原理について説明するのに役立つ。
〔詳細な説明〕
類似部品がいくつかの図にわたって同じ番号によって参照されている図面に戻って、図１は、参照して開示内容全体を本明細書に組み入れる米国特許第５，８６５，３６１号に開示されているような、外科用ステープリング装置と共に使用され得る、本発明の使い捨て装着ユニット１６を示す。用語「近位」および「遠位」は、本明細書で、使い捨て装着ユニット１６が装着されている外科用ステープリング装置のハンドル組立体を把持する臨床医に関して使用されるということが理解されるであろう。したがって、使い捨て装着ユニット１６は、より近位なハンドル組立体に関して遠位にある。「垂直」、「水平」、「上」、「下」、「右」、および「左」などの空間的な用語は、利便性および明確性のために、図面に関して本明細書で使用されることが更に理解されるであろう。しかしながら、外科用器具は、多くの向きおよび位置で使用され、そして、これらの用語は、制限および絶対性を意図するものではない。
図１から分かるように、使い捨て装着ユニット１６は、切断部のそれぞれの側部で組織を切ってステープルを適用することなどの外科的手順を実行するためのツール組立体１７を全体的に備えていてもよい。ツール組立体１７は、複数の外科用ステープルを内部に収容するカートリッジ組立体１８を含んでいてもよい。また、ツール組立体１７は、アンビル部分２０４の底部に形成された複数のステープル変形凹部(不図示)を有しているアンビル部分２０４を有しているステープル形成アンビル組立体２０を含んでいてもよい。カバープレート２０８は、アンビル部分２０４の間にアンビルキャビティを画定するためにアンビル部分２０４の頂面に固定されてもよい。アンビルキャビティは、軸駆動組立体２１２の遠位端を受け入れるように寸法づけられる。軸駆動組立体２１２は、米国特許第５，８６５，３６１号で説明した種類および構成の駆動ビーム２６６を備えていてもよい。長さ方向スロット(不図示)は、軸駆動組立体２１２の保持フランジ２８４のアンビルキャビティ中への通過を促進するように、アンビル部分２０４を通って延びてもよい。１組のピボット部材２１１は、アンビル部分２０４の近位端に形成されて、アンビル部分２０４が開位置と組織固定位置との間を旋回可能にするためにキャリア２１６中に形成されるスロット２１３に受け入れられるように構成されてもよい。カム表面(不図示)は、アンビル部分２０４の近位端に形成されてもよく、アンビル組立体２０を閉じるのを容易にするために軸駆動組立体２１２に係合するように位置付けられる。
駆動ビーム２６６の遠位端は、ナイフブレード２８０を支持する垂直な支持柱２７８、およびステープリング手順中に作動スレッド２３４の中央部分を係合させる支台面（abutment surface）２８３を含んでいてもよい。ナイフブレード２８０は、ステープルで留められた体組織の列間に切込みを形成するために、ステープルカートリッジ２２０中の中央の長さ方向スロットを通って作動スレッド２３４のわずかに後ろに移動するように全体的に位置づけられてもよい。保持フランジ２８４は、垂直な支柱２７８から遠位方向に突出していて、その遠位端でカムピン２８６を支持してもよい。カムピン２８６は、体組織に対してアンビル部分２０４を固定するためにアンビル部分２０４上でカム表面に係合するように寸法づけられそして構成されてもよい。更に、リーフスプリング(不図示)は、通常の開いた位置にアンビル部分２０４を付勢するために、アンビル部分２０４の近位端とハウジング２００の遠位端部分との間に、提供されてもよい。使い捨て装着ユニット１６は、米国特許第５，８６５，３６１号で説明されるように、ロックアウト装置２８８を更に含んでいてもよい。
使い捨て装着ユニット１６は、カートリッジ組立体１８を更に含んでいてもよい。カートリッジ組立体１８は、内部にステープルカートリッジ２２０を受け入れるように寸法づけられそして構成されるキャリア２１６を全体的に含んでいてもよい。そのようなステープルカートリッジ２２０は、この技術分野において既知の複数のファスナ(ステープル)およびプッシャを支持する。ステープルカートリッジ２２０は、作動スレッドの直立するカムウェッジを収容するために、米国特許第５，８６５，３１６号で説明されるように構成されてもよい。中央の長さ方向スロットは、軸駆動組立体２１２に形成されたナイフブレード２８０の通過を容易にするために、ステープルカートリッジ２２０の長さに沿って延びてもよい。使い捨て装着ユニット１６の操作中に、作動スレッドは、ステープルカートリッジ２２０の長さ方向スロットを通って移動して、ステープルカートリッジ２２０中に動作可能に支持されるプッシャにカムウェッジを順次接触するように前進させて、ステープルカートリッジ２２０内でプッシャを垂直に移動させて、プッシャに関連するファスナ（ステープル）をアンビル組立体２０のステープル変形キャビティ中に付勢する。また、キャリア２１６は、米国特許第５，８６５，３６１号で説明されそして示されているように、臨床医が駆動ビームの遠位端のファイアリング進行を見ることができるように、垂直な支持柱の一部分が通って延びることができる、長細の底部スロットを有していてもよい。更に、ファイアリング示度(数、線など)は、この技術分野において既知であるように、ファイアリングシーケンス中の駆動ビームの遠位端の位置を示すために、底部スロットに隣接したキャリア２１６の底部に印刷されてもよく、さもなければ提供されてもよい。
図１から分かるように、使い捨て装着ユニット１６は、キャリア２１６上に留めるかまたはさもなければキャリア２１６に装着されるように構成された、ハウジング部分２００を有していてもよい。軸駆動組立体２１２は、遠位の作動ヘッド２６８と近位の係合部２７０を有している長細の駆動ビーム２６６を含んでいてもよい。ハウジング２００の近位端は、外科用ステープリング装置の長細の本体に解放可能に係合させるための係合ナブ（nubs）２５４を含んでいてもよい。ナブ２５４は、米国特許第５，８６５，３６１号で説明されるように、外科用ステープリング装置の長細の本体部分の遠位端とのバイオネット型の結合を形成する。駆動ビーム２６６は、材料の単一のシート、または、望ましくは、多重に積層されたシートから構成されてもよい。係合部２７０は、ドライブコネクタ２７２中に形成された一対の対応する保持スロット２７２ａに取り付けて係合されるように寸法づけられそして構成される、一対の係合フィンガ２７０ａ、２７０ｂを含んでいてもよい。ドライブコネクタ２７２は、米国特許第５，８６５，３６１号に記述されているように、制御棒の遠位端を受け入れるように構成される近位ののぞき窓(不図示)を含んでいてもよい。制御棒は、ステープルカートリッジ２２０内部のステープルの全てを発射するために、そして、カートリッジ２２０とアンビル２０との間に把持された組織を分断するために、ナイフブレードが任意の組織を通って前進していない開始位置から、軸駆動組立体２１２の遠位端がステープルカートリッジ２２０を通って進んでいる終了位置に、軸駆動組立体２１２を駆動するため、そして、開始位置に再度戻すために、既知の態様で駆動運動と後退運動を軸駆動組立体２１２に付与しうる。
また、図１〜図４から最も詳しく分かるように、使い捨て装着ユニット１６は、ファイアリング表示組立体３００を含んでいてもよい。上述したように、従来のユニットは、ステープルカートリッジを通ってブレードが駆動されるときに、臨床医がブレードの進行を確かめることを可能にするために、キャリアの底部中のスロットを用いた。そのような配置は、臨床医がファイアリングの進行をモニターするのを可能にするが、操作中において常にキャリアチャンネルの底部を臨床医に見えるようにすることを必要とする。しかしながら、そのようなユニットは回転可能であるので、しばしば、このユニットが、このようなシステムが役立たなくなるようにキャリアの底部を見ることを妨げるように方向づけられるおそれがある。本発明の様々な実施形態は、その問題を解決する。例えば、本発明の様々な実施形態では、ファイアリング表示組立体３００は、ハウジング２００の上死点に沿って形成された軸方向に延びている開口３０１を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、透明窓３０２は、開口３０１中に搭載されてもよい(例えば、接着され、留められる等)。他の実施形態では、何らの窓も提供されていない。図１〜図４に示される実施形態では、係合部２７０は、開口３０１中に載るように構成されて係合部２７０の上に形成され、窓３０２を通って目視可能な、表示体３１０を有している。様々な形態の示度３２２(数、文字、色、または、数、文字、および／もしくは、色の組み合わせ)を備えうるファイアリングスケール３２０は、ハウジング２００の上に提供されてもよい。示度３２２は、臨床医が示度３２２に対する表示体３１０の位置を見ることによって、ファイアリングの進行(すなわち、軸駆動組立体２１２がステープルカートリッジ２２０を通って軸方向に進んだ距離)を評価できるように、ハウジング２００上の位置に配置されてもよい。
ファイアリング表示組立体３００が、垂直な支柱２７８の一部分がスロット２１７を通って延びることを可能にするキャリア２１６の底部を通るスロット２１７も有している使い捨て装着ユニットで使用されてもよいということを、当業者は理解するであろう。サポート部材２８７は、垂直な支柱２７８の底部に付けられている。図３Ａおよび図３Ｂを参照。底部ファイアリング示度２７９は、使い捨て装着ユニットの底部を見るときにも、臨床医が軸駆動組立体の前進をモニターできるようにするために、スロット２１７に隣接して提供されてもよい。これらの特徴を本発明のファイアリング表示組立体３００に組み合わせることによって、臨床医は、ユニットの頂部またはユニットの底部のいずれを見ることができるかどうかにかかわらず、ファイアリングの進行をモニターすることができる。
本発明の他のファイアリング表示体設備３００’は、軸駆動組立体がカートリッジ２２０を通って開始位置から終了位置まで駆動されるときに、軸駆動組立体２１２の保持フランジ２８４を臨床医が見ることを可能にするアンビルカバープレート２０８を通って、軸方向に延びるアンビルスロット２０９を備える。１つの連続した軸のスロット２０９が示されているが、他の様々な実施形態では、スロット２０９は一連のスロットセグメント(不図示)を備えていてもよい。アンビルファイアリング示度３２２’は、スロット２０９に隣接してアンビルカバー２０８上に提供されてもよい。更に他の実施形態では、保持フランジの視認性を高めるために、保持フランジ２８４は、アンビル組立体２０の色２１３と異なる色２１１で提供されてもよい。
図５は、更に他のファイアリング表示体設備３００”を示す。その図から分かるように、軸駆動組立体２１２が開始位置から終了位置に駆動されるとき、可動ファイアリング表示体３９０は、アンビルカバー２０８上に保持されて、保持フランジ２８４によって接触されるように配置される。したがって、臨床医は、アンビル２０上のファイアリング表示体３９０の位置を見ることによって、ファイアリング進行をモニターすることができる。当業者は、そのような表示体３９０が、アンビルカバー組立体２０８を強化するのにも役立ちうることを理解するであろう。代替の実施形態では、表示体３９０’は、スロット２０９の中に移動可能に取り付けられてもよい。図６を参照。
上述した使い捨て装着ユニットは関節接合不可能な（non-articulatable）装着ユニットを備えているが、当業者は、ファイアリング表示組立体３００、３００’、および／または３００”によりもたらされる利点は、米国特許第５，８６５，３６１号および他のものに開示されているような既知の関節接合可能な使い捨て装着ユニットと共に容易に使用されうるということを、理解するであろう。
図７〜図９は、以下に述べる違いを除いて、上述した使い捨て装着ユニットに実質的に類似しうる別の使い捨て装着ユニット１６’を示す。例えば、この実施形態では、ファイアリング表示組立体３００は、窓３０２を欠いている。様々な実施形態では、開口３０１は、ハウジング２００’の一側部の方により位置づけられていてもよく、表示体３１０’は、開口３０１を通って実際に突出してもよく、そして、示度３２２と一致するようにハウジング２００’の上にポインタ３１２を有してもよい。したがって、この実施形態では、表示体３１０’は、臨床医が使い捨て装着ユニット１６’の１つの側部側から表示体３１０’を見る能力を高めるために、ハウジング２００’の上死点を走行する。図９で見られるように、様々な実施形態における表示体３１０’は、ドライブコネクタ２７２から突出する。図１１に示される代換的な使い捨て装着ユニット１６”では、第２の開口３０４は、側部を通って開口３０１が延びている対向する前記側部上のハウジング２００を通って提供される。第２の表示体３１０”は、ドライブコネクタ２７２に取り付けられて、開口３０４を通って突出する。第２の表示体３１０”は、第１の示度３２２に対応する第２の開口３０４に隣接して提供される示度３２２’に一致して、この表示体の上に形成されるポインタ３１２を有していてもよい。そのような設備は、臨床医が使い捨て装着ユニット１６”のどちらの側部の側からもファイアリング処理の進行を評価することを可能にする。また、この実施形態は、本発明の精神と範囲から逸脱せずに、関節接合可能な使い捨て装着ユニットと共に使用されてもよい。
図１２〜図１４は、後述する独特で新規な違いを除き、上述した使い捨て装着ユニットの実施形態１６または米国特許第５，８６５，３６１号で記述された使い捨て装着ユニットに実質的に類似しうる、本発明の他の使い捨て装着ユニットの実施形態１１６を示す。特に、使い捨て装着ユニット１１６は、内部でステープルカートリッジ２２０’を支持するキャリア２１６を含むツール組立体１７’を含む。アンビル組立体２０は、上述した態様でキャリア２１６に対して開いた位置と閉じた位置との間で選択的に可動な移動のために、キャリア２１６に軸回転するように（pivotally）装着されうる。様々な実施形態では、ツール組立体１７’は、本発明の使用済みカートリッジ表示システム４００’を含んでいてもよい。図１３および図１４は、断面でのステープルカートリッジ２２０’の遠位の部分を示す。ステープルカートリッジ２２０’は、使用済みカートリッジ表示システム４００に関する設備を除いて、米国特許第５，８６５，３６１号で開示されている種類および構成のステープルカートリッジ２２０を備えていてもよい。ステープルカートリッジ２２０’は、この技術分野において既知の複数のファスナおよびプッシャを支持する。
複数の離間した長さ方向スロットは、ツール組立体１７’の中で移動可能に支持されて、開始位置から終了位置に選択的に可動な作動部材またはスレッド２３４の直立しているカムウェッジを収容するために、ステープルカートリッジ２２０’を通って延びてもよい。中央の長さ方向スロット２８２は、軸駆動組立体２１２上に形成されたナイフブレード２８０の通過を容易にするために、ステープルカートリッジ２２０の長さに沿って延びている。使い捨て装着ユニット１１６の操作中、作動スレッド２３４は、ステープルカートリッジ２２０’の長さ方向スロットを通って移動して、カートリッジ２２０’中で動作可能に支持されるプッシャに作動スレッド２３４のカムウェッジを連続的に接触するように前進させて、プッシャをカートリッジ２２０’中で垂直に移動させて、プッシャに関連しているファスナ(ステープル)をアンビル組立体２０のステープル変形キャビティ中に付勢する。駆動ビーム２６６の遠位端は、ナイフブレード２８０を支持する垂直な支持柱２７８、および、ステープリング手順の間に駆動運動を付与するために作動スレッド２３４の中央の部分を係合させる支台面２８３を含んでいる。表面２８５は、表面２８３のベースに位置して、キャリア２１６の底部に沿ってスライド可能に位置づけられるサポート部材２８７を受け入れるように構成される。ナイフブレード２８０は、ステープルで留められた体組織の列の間に切開口（incision）を形成するために、ステープルカートリッジ２２０中の中央の長さ方向スロット２８２を通って作動スレッド２３４のわずかに後ろに移動されるように、全体的に位置づけられる。
図１３および図１４から分かるように、使用済みカートリッジ表示システム４００は、ステープルカートリッジ２２０’の遠位端４１０の中で支持される使用済みのカートリッジ表示ピン４２０を備えていてもよい。表示ピン４２０は、作動スレッド２３４、先細の中央の部分４２４、および表示部分４２６により隣接して接触されるための近位の支台端４２２を有していてもよい。表示ピン４２０は、先細の孔部４１４を有している遠位端４１０の孔４１２に受け入れられる。図１３は、作動スレッド２３４が終了位置に達して表示ピンが「非発射の(unfired)」位置にある前の、作動スレッド２３４の位置を示す。ステープルカートリッジ２２０’がまだ発射されていないとき、表示ピン４２０の表示部分４２６は、ステープルカートリッジ２２０’のノーズ部分４１０内に完全に受け入れられてもよい。作動スレッド２３４が終了位置に到達すると、作動スレッド２３４は、表示ピン４２０の先細の部分４２４を孔４１２の内部の先細の部分４１４にロック可能に係合させるように、表示ピン４２０の支台端４２２を押す。したがって、表示ピン４２０の表示部分４２６は、ステープルカートリッジ２２０’の遠位端４１０から「発射後の(fired)」位置に押されて、ステープルカートリッジ２２０’が使用されたかまたは以前に発射されたことを臨床医に示すようにその位置で保持される。図１４を参照。そのような設備は、臨床医が、使い捨て装着ユニット１１６が以前に発射されたか否かをすぐに決定することを可能にする。当業者は、独特で新規な使用済みカートリッジ表示システムが関節接合可能および関節接合不可能な使い捨て装着ユニットと共に効率的に使用されてもよいということを理解するであろう。
図１５〜図２５は、後述する独特で新規な違いを除き、上述した使い捨て装着ユニット１６または米国特許第５，８６５，３６１号で記述された使い捨て装着ユニットに実質的に類似しうる、本発明の他の使い捨て装着ユニット５１６を示す。特に、使い捨て装着ユニット５１６は、内部でステープルカートリッジ２２０を支持するキャリア２１６を備えるツール組立体１７を含んでいる。アンビル組立体２０は、キャリア２１６に対して軸回転するように支持されて、キャリア２１６に対して開いた位置と閉じた位置との間で選択的に移動可能である。ツール組立体１７は、使用済みカートリッジ表示システム４００’を更に備えていてもよい。ステープルカートリッジ２２０”は、後述する違いを除いて、米国特許第５，８６５，３６１号で開示される種類および構成の従来型のステープルカートリッジを備えていてもよい。
上述したように、ステープルカートリッジ２２０”は、この技術分野において既知の複数のファスナ(ステープル)とプッシャを支持する。複数の離間している長さ方向スロット２３５(図２０)は、作動部材またはスレッド２３４の直立しているカムウェッジ２３２を収容するために、ステープルカートリッジ２２０’を通って延びている。図１８を参照。中央の長さ方向スロット２８２は、軸駆動組立体２１２上に形成されたナイフブレード２８０の通過を容易にするために、ステープルカートリッジ２２０”の長さに沿って延びる。図２０を参照。使い捨て装着ユニット５１６の操作中、作動スレッド２３４’は、ステープルカートリッジ２２０”の長さ方向スロット２３５を通って移動し、カートリッジ２２０”中で動作可能に支持されるプッシャと連続的に接触するように作動スレッド２３４’のカムウェッジ２３２を進めて、プッシャをカートリッジ２２０”中に垂直に移動させて、プッシャに関連するファスナ(ステープル)をアンビル組立体２０のステープル変形キャビティ中に付勢する。駆動ビーム２６６の遠位端は、ナイフブレード２８０を支持する垂直な支持柱２７８、およびステープリング手順の間に作動スレッド２３４の中央の部分を係合させる支台面２８３を含んでいる。図１９を参照。表面２８５は、表面２８３のベースに位置して、キャリア２１６の底部に沿ってスライド可能に位置づけられるサポート部材２８７を受け入れるように構成される。ナイフブレード２８０は、ステープルで留められた体組織の列の間に切開口（incision）を形成するためにステープルカートリッジ２２０中の中央の長さ方向スロットを通って作動スレッド２３４’のわずかに後ろに移動するように全体的に位置づけられる。
様々な実施形態では、使用済みカートリッジ表示システム４００’は、図１６に示されるようなツール組立体１７内で移動可能に支持される表示ベース６００を含んでいてもよい。表示ベース６００は、軸駆動組立体２１２の垂直な支持柱２７８が通過できる長さ方向スロット６０２を内部に有してもよい。更に、表示ベース６００は、そこから突出している一対の補強レール６０４を有していてもよい。様々な実施形態では、例えば、表示ベース６００は、金属を打ち抜いたものであってもよく、または別の方法で他の適当な材料から作製されるものであってもよい。図１７から分かるように、表示ベース６００の近位端６０６は、作動スレッド２３４’の互い違いに配された（staggered）ウェッジ２３２を収容するために互い違いに配されていてもよい。表示ベース６００の近位端６０６は、作動スレッド２３４’の底部に形成された凹部６３０に受け入れられるように構成される。図１８を参照。また、図１８から分かるように、１組の剪断停止部６３２は、表示ベース６００の遠位端６０６を係合させるために、作動スレッド２３４’の底部に形成される。より具体的には、補強レール６０４の遠位端６０５に係合させるためである。
表示ベース６００の遠位端６１０は、そこから遠位側に突出している使用済みのカートリッジ表示ピン６１１を有している。表示ピン６１１は、遠位部分６１４とロッキング円錐部分６１２を有していてもよい。遠位部分６１４は、ステープルカートリッジ２２０”の遠位端４１０’中に設けられた孔４１４’にスライド可能に受け入れられるような大きさにされている。孔４１４’は、後述されるように、ロッキング円錐部分６１２を係合させるように方向づけられた先細の部分４１５’を更に有している。
図１６と図１９から分かるように、ステープルカートリッジ２２０”が非発射位置にあるときに、表示ベース６００の遠位端６１０は、作動スレッド２３４’の凹部６３０中に受け入れられる。カム表面２０９は、アンビル部分２０４の近位端上に形成されて、アンビル組立体２０を閉じるのを容易にするために軸駆動組立体２１２を係合させるように位置付けられる。図１９を参照。米国特許第５，８６５，３６１号に記述されているように、アンビル組立体２０は、カムピン２８６がカム表面２０９を係合させて、閉じたアンビル組立体２０を軸回転するように、遠位方向「ＤＤ」に軸駆動組立体２１２を駆動することによって、閉じられる。しかしながら、手順の間にしばしば、臨床医は、組織を操作するために、そして、アンビル組立体２０とステープルカートリッジ２２０”との間で目標の組織を把持および固定するために、アンビル組立体２０を複数回開きそして閉じなければならない。したがって、アンビル組立体２０は、臨床医がファイアリング処理の開始を望む前に、数回開かれそして閉じられうる。様々な実施形態では、それゆえ、開および閉動作の間での表示システム４００’の作動を避けるために、ギャップ「Ｇ」は、剪断停止部６３２と硬化レール６０２の対応する近位端６０５との間に提供される。図２０を参照。ギャップ「Ｇ」は、「発射前の(pre-fired)」位置(図１９と図２０)から「発射後の」位置(図２３)に表示ベース６００を遠位に進めることなく、アンビル組立体２０を軸回転させて閉じるように、遠位方向「ＤＤ」において軸駆動組立体２１２と作動スレッド２３４’が十分な距離動くことを容易にする、ということが理解されるだろう。
使用済みカートリッジ表示システム４００’の操作は、図１９〜図２５を参照して直ちに説明されるだろう。図１９と図２０は、アンビル組立体２０を閉じる前の、表示ベース６００と作動スレッド２３４’の位置を示す。図２１と図２２は、軸駆動組立体２１２がアンビル組立体２０を閉じるために遠位に前進した後の、表示ベース６００と作動スレッド２３４’の位置を示す。それらの図面から分かるように、硬化バー６０２の近位端６０５は、それらに対応する剪断停止部６３２に隣接している。図２３と図２４は、ファイアリングシーケンスが始まった後の、表示ベース６００と作動スレッド２３４’の位置を示す。それらの図面から分かるように、軸駆動組立体２１２が遠位方向「ＤＤ」に駆動されるとき、表示ピン部分６１４が孔部分４１４’の外に突出してロッキング円錐部分６１２がステープルカートリッジノーズ４１０’中の先細の孔部分４１５’に係合するように、せん断停止部６３２は、遠位方向「ＤＤ」において表示ベース６００を駆動する表示ベース６００上の安定化バー６０２の遠位端６０５に接触する。ロッキング円錐部分６１２が先細の孔部分４１５’に据えられるようになった後、遠位方向「ＤＤ」において軸駆動組立体２１２が更に前進すると、剪断停止部６３２は、作動スレッド２３４’から切り離される（または作動スレッド２３４’が表示ベース６００に対して遠位方向に移動を継続することを許容する方向に移動する）。図２４と図２５を参照。したがって、表示ベース６００の表示ピン６１４は、ステープルカートリッジ２２０”の遠位端４１０’から押し出されて、ステープルカートリッジ２２０”が使用済みであるか以前に発射されたことを臨床医に示すためにそこで保持される。そのような設備は、臨床医が、使い捨て装着ユニット５１６が以前に発射されたかどうかを直ちに決定することを可能にする。当業者は、独特で新規な使用済みカートリッジ表示システムが関節接合可能および関節接合不可能な使い捨て装着ユニット等と共に有効に使用可能であることを理解するであろう。
図２６は、外科用ステープリング装置１０００に連結される本発明の使い捨て装着ユニット１０１６の実施形態を有している本発明の外科用ステープリング装置１０００の実施形態を示す。外科用ステープリング装置１０００は、そこから突出する長細の本体１４を有しているハンドル組立体１２を備えていてもよい。ハンドル組立体１２、長細の本体１４、および、そのような要素を構成する部品は、後述する違いを除いて、米国特許第５，８６５，３６１号で述べられた態様で全体的に作動してもよい。この実施形態では、使い捨て装着ユニット１０１６は、外科用ステープルカートリッジ１２２０を用いる。外科用ステープルカートリッジ１２２０の実施形態は、後述する違いを除いて、上述した外科用ステープルカートリッジ２２０と同様のものであってもよい。特に、図２７に示されるように、この実施形態では、従来型スイッチ１２２４（例えば、圧力スイッチ、磁気スイッチなど）は、作動部材またはスレッド２３４がスイッチ１２２４に接触するか近接するようになるときに、信号がハンドル組立体１２中に搭載された表示体１２３０に単数または複数のワイヤ１２２６を介して送信されるように、遠位端１２２２の中に位置づけられうる。バッテリーといった電源１２４０は、スイッチ１２２４が作動しているときに出力が電源１２４０からスイッチ１２２４を通って表示体１２３０に移動することのできるように、ハンドル組立体１２中に搭載されてスイッチ１２２４と結合されてもよい。表示体１２３０は、使い捨て装着ユニット１０１６が発射されたことを臨床医に示すための光または他の適当な表示手段を備えていてもよい。当業者は、ステープルカートリッジ１２２０の実施形態が、本発明の精神および範囲から離れることなく、関節接合可能および関節接合不可能な使い捨て装着ユニット等と共に効率的に使用されてもよいということを理解するであろう。
図２８および図２９は、ハンドル組立体１３１２を有している本発明の別の外科用ステープリング装置の実施形態１３１０を示す。ハンドル組立体１３１２の中に位置した様々な部品の構成および動作は、米国特許第５，８６５，３６１号で記述されている。それらの部品に加えて、本発明のハンドル組立体１３１２は、作動シャフト４６上の歯ラック４８に係合する駆動爪４２と動作可能に連動する第１のひずみゲージ１３２０を含む。第１のひずみゲージ１３２０は、第１のひずみゲージ１３２０からの入力値を受け取って、可動ハンドル２４の各起動に関連づけた単位平方インチ(ＰＳＩ)あたりのポンドでのトリガー圧力の量を計算するプロセッサ１３３０に電気的に接続されている。プロセッサは、ハンドル組立体１３１２中に搭載されたトリガー圧力ディスプレイ１３２２に計算されたトリガー圧力を表示する。図２９を参照。
ハンドル組立体１３１２は、インピーダンスバー１３４０と、このインピーダンスバー１３４０上またはこれに隣接して移動するように抑制されている変位エンコーダ１３４２を更に支持しうる。様々な実施形態では、例えば、エンコーダ１３４２は、作動シャフト４６の近位端に移動するために、この近位端に搭載されてもよい。したがって、(米国特許第５，８６５，３６１号に記述されているように可動ハンドル部分２４を徐々に上げることに起因して)作動シャフト４６が遠位方向「ＤＤ」において進行するときに、エンコーダ１３４２からの信号はプロセッサ１３３０に伝えられる。第１のスイッチ１４００は、作動シャフト４６がアンビル組立体２０を閉じるのに必要である距離に遠位に移動したときに、第１のスイッチ１４００がエンコーダ１３４２または作動シャフト４６に搭載された他のトリガー設備によって作動するように、インピーダンスバー１３４０に対して搭載されてもよい。第１のスイッチ１４００は、ハンドル組立体１３１２上に搭載された表示灯（不図示）、スピーカー１４１０、および／または、バイブレーター１４２０に連結されうるプロセッサ１３００に電気的に接続されてもよい。したがって、アンビル組立体２０が閉じた位置に動かされたとき、プロセッサ１３００は、スピーカー１４１０を通る音および／またはバイブレーター１４２０を通る振動運動の形態で指示をユーザに提供してもよい。
図２９から分かるように、ハンドル組立体１３１２は、ライトスクリーンまたは発光ダイオードスクリーン１３５０を含んでいてもよい。作動シャフト４６が装置１３１０のファイアリング中に遠位方向「ＤＤ」に駆動されるとき、スクリーン１３５０上のライドバンド１３５２は、遠位方向において成長するであろう。そして、臨床医は、ライトバンド１３５２がスクリーン１３５０上においてどのくらい遠位に広がるかに基づいて、ファイアリング中の作動シャフト４６の位置を決定することができる。したがって、作動シャフト４６が完全にその最遠位位置に移動してこの作動シャフト４６に連結された使い捨て装着ユニットが完全に発射されたときに、ライトバンド１３５２は、スクリーン１３５０に亘って完全に広がっていてもよい。エンコーダ１３４２から入力を利用して、プロセッサ１３３０は、ハンドル組立体１２が発射された回数を計算してもよく、ディスプレイ１３６０上にその情報を表示してもよい。図２９を参照。
図３０〜図３６は、本発明のブレードの監視システム１７００を備えている別の外科用ステープリング器具１５００の実施形態を示す。図３０から分かるように、外科用ステープリング装置１５００は、本発明のブレード監視システム１７００が組み込まれた、上述した種類および構成のハンドル組立体１３１２を含んでいてもよい。また、図３０から分かるように、外科用ステープリング装置１５００は、ハンドル組立体１２から突出する長細の本体１４への取り外し可能な装着のために構成される使い捨て装着ユニット１５１６を含んでいてもよい。使い捨て装着ユニット１５１６は、切断部のそれぞれの側で組織を切って、ステープルを適用することなどの外科的手順を実行するためのツール組立体１７を全体的に備えていてもよい。ツール組立体１７は、内部に複数の外科用ステープルを収容するカートリッジ組立体１８を含んでいてもよい。ツール組立体１７は、上述した種類および構成のステープル成形アンビル組立体２０を含んでいてもよい。使い捨て装着ユニット１５１６は、後述のように改良された、米国特許第５，８６５，３６１号に記載の軸駆動組立体の特性を有しうる軸駆動組立体１５１２を含んでいてもよい。
例えば、様々な実施形態では、軸駆動組立体１５１２は、駆動ビーム１５６６を備える。図３２から分かるように、駆動ビーム１５６６の遠位端は、ナイフブレード１５８０を支持する垂直な支持柱１５７８を含んでいてもよい。保持フランジ１５８４は、垂直な支柱１５７８から遠位に突出していて、その遠位端でカムピン１５８６を支持しうる。カムピン１５８６は、既知の方法で体組織に対してアンビル組立体２０を把持するためにアンビル組立体２０上のカム表面を係合させるように寸法づけられて構成されていてもよい。駆動ビーム１５６６は、材料の単一のシートで、または、望ましくは、多層に積層されたシートから構成されてもよく、係合端１５７０を有していてもよい。係合端１５７０は、既知のような駆動部材中に形成された一対の対応する保持スロットに搭載されて係合させるように寸法づけられて構成されうる一対の係合フィンガ１５７０ａと１５７０ｂを含んでいてもよい。駆動部材は、使い捨て装着ユニット１５１６の近位端が外科用ステープリング装置１５００の長細の本体１４と結合されるときに、駆動ビーム１５６６の制御棒５２との相互接続を容易にする。
使い捨て装着ユニット１５１６は、ハウジング部分１６００を形成するために互いに相互接続される上側ハウジング部１６１０と下側ハウジング部１６２０を備えうるハウジング組立体１６００を更に備えていてもよい。上側ハウジング部１６１０と下側ハウジング部１６２０は、接着材、留め金機構、ファスナなどによって相互接続されてもよい。図３３から分かるように、上側ハウジング部１６１０は、内部に駆動ビーム１５６６の一部を受け入れる長細の溝１６１２を内部に有していてもよい。同様に、下側ハウジング部１６２０は、内部に駆動ビーム１５６６の一部を受け入れる長細の溝１６２２を内部に有していてもよい。
図３２から最も良く分かるように、ブレード監視システム１７００は、ブレード１５８０に隣接して垂直な支柱部分１５７８に取り付けられるひずみゲージ１７１０を備えていてもよい。ひずみゲージ１７１０は、駆動ビーム１５５６に沿って延びてこの駆動ビーム１５５６の係合端１５７０に隣接するインタフェース端部１７１４で終端する、一対のゲージリード１７１２を有していてもよい。ゲージリード１７１２は、駆動ビーム１５６６が長細の溝１６１２と１６２２内に受け入れられたときに、ハウジング部１６１０と１６２０中の導電性トレース１６１４と１６２４にそれぞれ電気的に接触するように配置される。図３３および図３４から分かるように、導電性トレース１６１４は、ハウジング１６００の近位端部１６０２上に提供された上側リロード端末１６１６で終端する。同様に、導電性トレース１６２４は、ハウジング１６００の近位端部１６０２上に提供された下側リロード端末１６２６で終端する。
様々な実施形態では、長細の本体１４は、内部で制御棒５２を動作可能に支持するように構成されるデータ伝送本体１６５０を支持する。図３５から分かるように、データ伝送本体１６５０は、米国特許第５，８６５，３６１号で記述されるバイオネット型の接続と同様のハウジング１６００の近位端１６０２との取り外し可能な装着のために構成される遠位端１６５２を有してもよい。図３０および図３６から分かるように、回転可能なノブ２８は、ステープリング装置１５００の長さ方向軸「Ｌ−Ｌ」周りにハンドル組立体１３１２に対して長細の本体１４の回転を容易にするために、ハンドル組立体１３１２の前端に搭載されてもよい。回転可能なノブ２８は、留め金機構、接着剤、ファスナ等によって互いに固定されるノブ部２８ａと２８ｂから形成されてもよい。ノブ部２８ａと２８ｂのそれぞれは、長細の本体１４の外側ケーシング１２４中の対応する開口（不図示）中に延び、そして、データ伝送本体１６５０の近位端１６６０中のくぼみ１６６２ａ、１６６２ｂ中に延びるように構成された、それぞれの上部に形成される径方向の突出部１３２を有していてもよい。突出部１３２は、回転ノブ２８と長細の本体１４を、長さ方向におよび回転可能に、互いにしっかりと固定する。したがって、ハンドル組立体１３１２に対する回転ノブ２８の回転は、ハンドル組立体１３１２に対する長さ方向軸Ｌ−Ｌ周りの長細の本体１４の対応する回転をもたらす。また、使い捨て装着ユニット１５１６が長細の本体１４の遠位端と結合されるため、長細の本体１４の回転が使い捨て装着ユニット１５１６の回転をももたらすことも理解されるであろう。
図３５から分かるように、データ伝送本体１６５０は、ハウジング１６００の近位端１６０２がデータ伝送本体１６５０の遠位端１６５２に連結されたときに、下側リロード端末１６２６に電気的に接触するように向けられている下側本体貫通部１６７２を形成するために遠位端１６５２を貫通する右側データリード１６７０を有する。同様に、データ伝送本体１６５０は、ハウジング１６００の近位端１６０２がデータ伝送本体１６５０の遠位端１６５２に連結されたときに、上側リロード端末１６１６に電気的に接触するように向けられている上側本体貫通部１６８２を形成するために遠位端１６５２を貫通する左側データリード１６８０を有する。右側データリード１６７０は、データ伝送本体１６５０を通って延びて、右側端末端１６７４を形成するための取り付け用くぼみ１６６２ａの中で終端し、そして、左側データリード１６８０は、データ伝送本体１６５０を通って延びて、左側端末端１６８４を形成するための他の取り付け用くぼみ１６６２ｂの中で終端する。図３５を参照。
図３５と図３６において更に分かるように、右側ノブ部２８ａは、内部で支持されて近位の右側端末端１６９２で終端する右側シュラウドリード１６９０を有する。右側シュラウドリード１６９０も、データ伝送本体１６５０の近位端１６６０中のくぼみ１６６２ａ中に延びるときに右側シュラウドリード１６９０と右側端末端１６６４との間に電気的接続が形成されるように、右側ノブ部２８ａ中に形成される突出部１３２を通って終端する。同様に、左側ノブ部２８ｂは、内部で支持されて近位の左側端末端１７０２で終端する左側シュラウドリード１７００を有している。左側シュラウドリード１７００も、突出部１３２ｂがくぼみ１６６２ａ中に延びるときに左側シュラウドリード１７００と左側端末端１６８４との間に電気的接続が形成されるように、左側ノブ部２８ｂ中に形成される突出部１３２を通って終端する。
様々な実施形態では、ハンドル組立体１３１２の遠位端部分１３１３は、リード１８１２によってプロセッサ１３３０に接続される右側伝導環状バンド１８１０と、リード１８２２によってこのプロセッサに接続される左側伝導環状バンド１８２０と、を上部に有している。右側ノブ部２８ａは、上部に形成されてハンドル組立体１３１２の遠位端１３１３中に形成された環状溝１３１５中に受け入れられるように構成される、内方に延びる装着フランジ部分２９ａを有している。同様に、左側ノブ部２８ｂは、上部に形成されて環状溝１３１５中に受け入れられるように構成される、内方に延びる装着フランジ部分２９ｂを有している。
したがって、右側ノブ部２８ａは、左側ノブ部２８ｂに（接着剤、留め金機構、ファスナ等によって）連結されるとき、装着フランジ部分２９ａ、２９ｂは、そこに対するノブ２８の回転移動を容易にする一方で、ハウジング１３１２上にノブ２８を保持するように機能する。更に、ノブ２８がハンドル組立体１３１２上に回転可能に支持されるとき、右側端末端は、右側伝導環状バンド１８１０に電気的に接触され、そして、左側端末端は、左側伝導環状バンド１８２０に電気的に接触される。したがって、使い捨て装着ユニット１５１６が長細の本体１４に連結されたときに、ひずみゲージ１７１０とプロセッサ１３３０との間で電気的接続が確立される。
軸駆動組立体１５１２がツール組立体１７中で把持された組織を通って遠位に駆動されるとき、ブレード１５８０は、ツール組立体１７で把持された組織の量に強さが依存する力「Ｆ」を受けるであろう。図３２を参照。このような力「Ｆ」は、ナイフブレード１５８０を支持する垂直な支持柱１５７８を延ばす傾向にあるであろう。垂直な支持柱１５７８に力「Ｆ」が印加されているとき、ひずみゲージ１７１０は、垂直な支持柱１５７８が受けたひずみの量を検出し、そして、このようなデータをプロセッサ１３３０に伝送するであろう。そして、プロセッサ１３３０は、既知の態様でひずみデータを操作して、ハンドル組立体１３１２中に搭載されたディスプレイ１３２２にデータを伝送する。他の実施形態では、プロセッサ１３３０は、垂直な支持柱１５７８およびブレード１５８０によって受けたひずみの量が増加するときにバイブレーターの振動を増大させるために、バイブレーター１４２０を作動することができる。したがって、ブレード監視システム１７００は、ツール組立体１７内に把持された組織の量および種類に関連してブレードによって受けられるひずみの量に関し器具の操作中に外科医へのフィードバックを提供する。
本発明のいくつかの実施形態が説明されているが、しかしながら、本発明のいくつかまたは全ての利点の達成とともにそれらの実施形態への様々な修正、変更、および適用が当業者によって発生しうることは明らかであろう。例えば、様々な実施形態に応じて、与えられた単一または複数の機能を実行するために、単一の部品は、多数の部品に置き換えてもよいし、多数の部品は、単一の部品に置き換えてもよい。したがって、この出願は、添付の請求項によって規定されるような本発明の範囲および精神から離れることなく、このような修正、変更、および適用を含むことを意図している。
本明細書に参照により組み込むと称したあらゆる特許、公報、または他の開示文献は、組み込まれた文献が、本明細書の開示で規定する既存の定義、説明、または他の開示と矛盾しない程度でのみ本明細書に組み込まれる。したがって、必要な範囲に応じて、本明細書で明示的に定められるような開示は、本明細書に参照により組み込まれたあらゆる矛盾する文献に優先する。本明細書に参照により組み込まれると称されているが本明細書において定める定義、説明、または他の開示と矛盾する、あらゆる文献、またはその一部分は、組み込まれた文献と現存の本願の開示との間に何らの矛盾も生じない程度においてのみ、組み込まれるであろう。
保護されることを意図した発明は、開示された特定の実施形態に制限されるように解釈されるものではない。実施形態は、それ故、制限的なものというよりもむしろ例示的なものとして見なされるべきものである。変形および変化は、本発明の精神から離れることなく、他のものによって行われてもよい。したがって、請求項において規定されるような本発明の精神と範囲の中にある全てのこのような均等物、変形、および、変化は、請求項に受け入れられるものであることが、明白に意図される。
〔実施の態様〕
（１） 外科用ステープリング装置に装着するための使い捨て装着ユニットにおいて、前記使い捨て装着ユニットは、
ツール組立体であって、前記ツール組立体は、
キャリア、
前記キャリアに対して開いた位置と閉じた位置との間で選択的に移動可能であるように、前記キャリアと移動可能に結合された、アンビル組立体、
前記キャリア中に支持されるステープルカートリッジであって、内部に複数のステープルを動作可能に支持する、ステープルカートリッジ、および、
前記ツール組立体内で移動可能に支持される作動部材であって、前記ツール組立体内の開始位置から終了位置に前記作動部材が駆動されるときに、前記ステープルカートリッジの外に前記複数のステープルを駆動するように構成される、作動部材、
を備える、前記ツール組立体と、
軸駆動組立体であって、前記外科用ステープリング装置から前記軸駆動組立体に与えられる駆動運動に応じて、前記ステープルカートリッジを通って移動するように構成されるとともに、前記作動部材を前記開始位置から前記終了位置に駆動するように構成された遠位端部分を有する、軸駆動組立体と、
前記ツール組立体内に動作可能に支持される使用済みカートリッジ表示システムであって、前記ステープルのうち少なくともいくつかが前記ステープルカートリッジの外に駆動されているときに、表示を提供するように前記作動部材と協働する、使用済みカートリッジ表示システムと、
を備える、使い捨て装着ユニット。
（２） 実施態様１に記載の使い捨て装着ユニットにおいて、
前記使用済みカートリッジ表示システムは、前記ステープルカートリッジの遠位端内に支持されて、前記作動部材の移動に応じて最初の非発射位置から発射位置に移動可能である表示ピンを備える、使い捨て装着ユニット。
（３） 実施態様２に記載の使い捨て装着ユニットにおいて、
前記表示ピンは、前記ステープルカートリッジの前記遠位端中の孔内に移動可能に支持されており、
前記表示ピンが前記最初の非発射位置にあるとき、前記表示ピンは前記孔の外に突出せず、前記ステープルのうち少なくともいくつかが前記ステープルカートリッジの外に駆動されているとき、前記表示ピンの少なくとも一部は前記孔から突出している、使い捨て装着ユニット。
（４） 実施態様３に記載の使い捨て装着ユニットにおいて、
前記表示ピンは、前記作動部材が前記終了位置に到達しているときに、突出位置でロックされるように構成されている、使い捨て装着ユニット。
（５） 実施態様１に記載の使い捨て装着ユニットにおいて、
前記作動部材の移動に応じて発射前の位置と発射後の位置との間で前記ツール組立体中に移動可能に支持される表示ベースと、
前記表示ベースが前記発射後の位置に移動されたときに、前記表示ピンの少なくとも一部が前記ステープルカートリッジの前記遠位端から突出するように、前記表示ベースの遠位端上に形成されて、前記ステープルカートリッジの遠位端の孔中に受け入れられる、表示ピンと、
を更に備える、使い捨て装着ユニット。
（６） 実施態様５に記載の使い捨て装着ユニットにおいて、
前記表示ピンは、前記表示ベースが前記発射後の位置に移動されたときに、前記ステープルカートリッジの前記遠位端に対して前記突出する方向で保持されるように構成されている、使い捨て装着ユニット。
（７） 実施態様６に記載の使い捨て装着ユニットにおいて、
前記表示ピンは、前記表示ベースが前記発射後の位置に移動されたときに、前記ステープルカートリッジの前記遠位端の前記孔の一部中にロックするように着座されるように構成されて前記表示ピンの上部に形成されたロッキング円錐部分を有する、使い捨て装着ユニット。
（８） 実施態様５に記載の使い捨て装着ユニットにおいて、
前記作動部材上の少なくとも１つのせん断停止部であって、前記作動部材が前記開始位置から前記終了位置に駆動されて、これにより、前記表示ベースを前記発射前の位置から前記発射後の位置に駆動するときに、前記表示ベースに駆動運動を付与するために前記表示ベースに駆動係合するように構成されている、少なくとも１つのせん断停止部、
を更に備え、
前記せん断停止部は、前記表示ベースが前記発射後の位置に駆動された後に、前記作動部材が前記表示ベースに対して移動することを許可するように更に構成されている、使い捨て装着ユニット。
（９） 実施態様１に記載の使い捨て装着ユニットにおいて、
前記軸駆動組立体のブレード部分の伸長を測定するための手段、
を更に備える、使い捨て装着ユニット。
（１０） 実施態様１に記載の使い捨て装着ユニットにおいて、
前記軸駆動組立体の前記遠位端が前記ツール組立体を通って動くときに、前記軸駆動組立体の前記遠位端の位置を決定するための手段、
を更に備える、使い捨て装着ユニット。
（１１） 外科用の器具を処理するための方法において、前記方法は、
実施態様１に記載の使い捨て装着ユニットを得ることと、
前記使い捨て装着ユニットを殺菌することと、
前記使い捨て装着ユニットを殺菌容器中に格納することと、
を含む、方法。
（１２） 外科用ステープリング装置とともに使用するための使い捨て装着ユニットにおいて、前記使い捨て装着ユニットは、
キャリアと、
前記キャリアと結合されて、前記外科用ステープリング装置に動作可能に装着されるように構成されるハウジングと、
前記キャリア中に支持されるステープルカートリッジと、
前記ステープルカートリッジに対して開いた位置と閉じた位置との間で選択的に移動可能であるように、前記キャリアと移動可能に結合された、アンビル組立体と、
ブレードを支持する遠位端部分を有する軸駆動組立体であって、前記遠位端部分は、前記外科用ステープリング装置から前記軸駆動組立体に与えられる駆動運動に応じて、前記ステープルカートリッジを通って遠位方向に移動するように構成された、軸駆動組立体と、
前記軸駆動組立体と動作可能に関係するブレード監視システムであって、前記使い捨て装着ユニットが装着される外科用器具へ前記ブレードによって受けられるひずみに関するデータを送信するように構成されている、ブレード監視システムと、
を備える、使い捨て装着ユニット。
（１３） 実施態様１２に記載の使い捨て装着ユニットにおいて、
前記ブレード監視システムは、前記ブレードを支持する前記軸駆動組立体の一部に搭載されるひずみゲージを備える、使い捨て装着ユニット。
（１４） 実施態様１３に記載の使い捨て装着ユニットにおいて、
前記ひずみゲージから延びる一対のゲージリードであって、前記外科用器具中の対応するリードとのスライドする電気的接触のために前記軸駆動組立体上に搭載される、一対のゲージリード、
を更に備える、使い捨て装着ユニット。
（１５） 外科用切断およびステープリング装置において、前記外科用切断およびステープリング装置は、
ハンドル組立体と、
選択的に駆動運動を発生させるために前記ハンドル組立体中に支持される駆動システムと、
前記ハンドル組立体中に動作可能に支持されるプロセッサと、
前記ハンドル組立体から突出する長細の本体であって、前記長細の本体に連結された使い捨て装着ユニットへ前記駆動運動を伝えるように構成され、前記使い捨て装着ユニット内のブレード上のひずみに関するひずみデータを前記使い捨て装着ユニットから前記プロセッサに送信するように構成された、長細の本体と、
を備える、外科用切断およびステープリング装置。
（１６） 実施態様１５に記載の外科用切断およびステープリング装置において、
前記使い捨て装着ユニットから受け取る前記ひずみデータを表示する前記プロセッサに連結されたディスプレイ、
を更に備える、外科用切断およびステープリング装置。
（１７） 実施態様１５に記載の外科用切断およびステープリング装置において、
前記ハンドル組立体に搭載されるバイブレーターであって、前記使い捨て装着ユニットから受け取った前記ひずみデータに応じて前記プロセッサが前記バイブレーターを作動させるように、前記プロセッサと連絡する、バイブレーター、
を更に備える、外科用切断およびステープリング装置。
（１８） 実施態様１５に記載の外科用切断およびステープリング装置において、
前記使い捨て装着ユニットは、前記使い捨て装着ユニットの内部に動作可能に支持される軸駆動組立体の一部上に搭載されるひずみゲージを備える、外科用切断およびステープリング装置。
（１９） 実施態様１８に記載の外科用切断およびステープリング装置において、
前記ひずみゲージに装着される一対のゲージリードであって、前記長細の本体中の対応する電気リードとの選択的な電気的接触のために前記軸駆動組立体上に搭載される、一対のゲージリード、
を更に備える、外科用切断およびステープリング装置。
（２０） 実施態様１９に記載の外科用切断およびステープリング装置において、
前記対応する電気リードは、前記ハンドル組立体によって回転可能に支持されるデータ伝送本体中に支持される、外科用切断およびステープリング装置。
（２１） 実施態様２０に記載の外科用切断およびステープリング装置において、
前記データ伝送本体は、前記ハンドル組立体上に回転可能に搭載された回転可能ノブに連結され、前記プロセッサと電気的に接触している、外科用切断およびステープリング装置。
図１は、本発明の使い捨て装着ユニットの実施形態の斜視図である。 図２は、図１の使い捨て装着ユニットの実施形態の部分拡大斜視図である。 図３は、図１の線３-３に沿った図１および図２の使い捨て装着ユニットの実施形態の横断面図である。 図３Ａは、キャリアと軸駆動組立体の部分の断面図である。 図３Ｂは、図３Ａのキャリアと軸駆動組立体の部分底面図である。 図４は、図１〜図３の使い捨て装着ユニットの一部分の分解組立図である。 図５は、本発明の別の使い捨て装着ユニットの実施形態の斜視図である。 図６は、本発明の別の使い捨て装着ユニットの実施形態の斜視図である。 図７は、本発明の別の使い捨て装着ユニットの実施形態の斜視図である。 図８は、図７の使い捨て装着ユニットの実施形態の部分拡大斜視図である。 図９は、図７の線９-９に沿った図７および図８の使い捨て装着ユニットの実施形態の断面図である。 図１０は、図７〜図９の使い捨て装着ユニットの実施形態の一部分の分解組立図である。 図１１は、本発明の別の使い捨て装着ユニットの実施形態の断面図である。 図１２は、使用済みのカートリッジ表示ピンが延ばされている本発明の別の使い捨て装着ユニットの斜視図である。 図１３は、明確性のために、全体図で示されているいくつかの部材を有する本発明の使い捨て装着ユニットの実施形態の一部分の側断面図であり、この図において、使用済みのカートリッジ表示ピンは、ステープルカートリッジのノーズ中に完全に収容されている。 図１４は、使用済みのカートリッジ表示ピンが延ばされている図１３の使い捨て装着ユニットの一部分の別の部分側断面図である。 図１５は、本発明の別の使い捨て装着ユニットの実施形態の斜視図である。 図１６は、本発明のステープルカートリッジの実施形態の一部分の底部斜視図である。 図１７は、本発明の表示ベースの実施形態の部分斜視図である。 図１８は、本発明の作動スレッドの実施形態の底部斜視図である。 図１９は、明確性のために全体図で示されているいくつかの部材を有する本発明の使い捨て装着ユニットの実施形態の一部分の側断面図であり、この図において、使い捨て装着物は、非発射位置（unfired position）にある。 図２０は、図１９の使い捨て装着ユニットの外科用ステープルカートリッジの底面図である。 図２１は、明確性のために、全体図で示されているいくつかの部材を有する本発明の使い捨て装着ユニットの実施形態の一部分の側断面図であり、この図において、アンビルは閉じた位置にある。 図２２は、図２１の外科用ステープルカートリッジの底面図である。 図２３は、明確性のために、全体図で示されているいくつかの部材を有する、ファイアリングストローク中における、本発明の使い捨て装着ユニットの実施形態の一部分の側断面図である。 図２４は、図２３の外科用ステープルカートリッジの底面図である。 図２５は、図２４の外科用ステープルカートリッジの底部斜視図であり、この図において、使用済みのカートリッジ表示ピンは、使い捨て装着ユニットが発射されたことを示すように、延ばされている。 図２６は、本発明の外科用ステープリング装置の実施形態の斜視図である。 図２７は、明確性のために、いくつかの部材を省略している、本発明の実施形態の外科用ステープルカートリッジの部分断面図である。 図２８は、本発明の外科用ステープリング装置の実施形態のハンドル組立体の内部の側面図である。 図２９は、図２８のハンドル組立体の側面図である。 図３０は、本発明の外科用ステープリング装置の実施形態の斜視図である。 図３１は、図３０に示した外科用ステープリング装置の軸駆動組立体の実施形態の平面図である。 図３２は、図３１の軸駆動組立体の側面図である。 図３３は、本発明の使い捨て装着ユニットの実施形態の軸駆動組立体の一部分とハウジングの一部分の分解組立図である。 図３４は、図３３に示されるハウジングの一部分の側面図である。 図３５は、明確性のために、２つの方向のデータ伝送本体を有する、本発明の実施形態の、使い捨て装着ユニットとデータ伝送本体の一部分、および、回転可能なノブの一部分の分解組立図である。 図３６は、本発明の実施形態の回転可能なノブとハンドル組立体の一部分の分解組立図である。

Claims (7)

  1. 外科用ステープリング装置に装着するための使い捨て装着ユニットにおいて、前記使い捨て装着ユニットは、
    ツール組立体であって、前記ツール組立体は、
    キャリア、
    前記キャリアに対して開いた位置と閉じた位置との間で選択的に移動可能であるように、前記キャリアと移動可能に結合された、アンビル組立体、
    前記キャリア中に支持されるステープルカートリッジであって、内部に複数のステープルを動作可能に支持する、ステープルカートリッジ、および、
    前記ツール組立体内で移動可能に支持される作動部材であって、前記ツール組立体内の開始位置から終了位置に前記作動部材が駆動されるときに、前記ステープルカートリッジの外に前記複数のステープルを駆動するように構成される、作動部材、
    を備える、前記ツール組立体と、
    軸駆動組立体であって、前記外科用ステープリング装置から前記軸駆動組立体に与えられる駆動運動に応じて、前記ツール組立体を通って移動するように構成されるとともに、前記作動部材を前記開始位置から前記終了位置に駆動するように構成された遠位端部分を有する、軸駆動組立体と、
    前記ツール組立体内に動作可能に支持される使用済みカートリッジ表示システムであって、前記ステープルのうち少なくともいくつかが前記ステープルカートリッジの外に駆動されているときに、表示を提供するように前記作動部材と協働する、使用済みカートリッジ表示システムと、
    を備え、
    前記使用済みカートリッジ表示システムは、前記ステープルカートリッジの遠位端内に支持されて、前記作動部材の移動に応じて最初の非発射位置から発射位置に移動可能である表示ピンを備え、
    前記表示ピンは、前記ステープルカートリッジの前記遠位端中の孔内に移動可能に支持されており、
    前記表示ピンが前記最初の非発射位置にあるとき、前記表示ピンは前記孔の外に突出せず前記孔を閉鎖し、前記ステープルのうち少なくともいくつかが前記ステープルカートリッジの外に駆動されたとき、前記表示ピンの少なくとも一部は前記孔から突出して前記ステープルカートリッジの前記遠位端から遠位側に延出し、
    前記表示ピンは、前記作動部材が前記終了位置に到達しているときに、突出位置でロックされるように構成されている、使い捨て装着ユニット。
  2. 請求項１に記載の使い捨て装着ユニットにおいて、
    前記作動部材の移動に応じて発射前の位置と発射後の位置との間で前記ツール組立体中に移動可能に支持される表示ベースをさらに備え、
    前記表示ピンは、前記表示ベースが前記発射後の位置に移動されたときに、前記表示ピンの少なくとも一部が前記ステープルカートリッジの前記遠位端から突出するように、前記表示ベースの遠位端上に形成されて、前記ステープルカートリッジの遠位端の孔中に受け入れられる、使い捨て装着ユニット。
  3. 請求項２に記載の使い捨て装着ユニットにおいて、
    前記表示ピンは、前記表示ベースが前記発射後の位置に移動されたときに、前記ステープルカートリッジの前記遠位端に対して前記突出する方向で保持されるように構成されている、使い捨て装着ユニット。
  4. 請求項３に記載の使い捨て装着ユニットにおいて、
    前記表示ピンは、前記表示ベースが前記発射後の位置に移動されたときに、前記ステープルカートリッジの前記遠位端の前記孔の一部中にロックするように着座されるように構成されて前記表示ピン上に形成されたロッキング円錐部分を有する、使い捨て装着ユニット。
  5. 請求項２に記載の使い捨て装着ユニットにおいて、
    前記作動部材上の少なくとも１つのせん断停止部であって、前記作動部材が前記開始位置から前記終了位置に駆動されて、これにより、前記表示ベースを前記発射前の位置から前記発射後の位置に駆動するときに、前記表示ベースに駆動運動を付与するために前記表示ベースに駆動係合するように構成されている、少なくとも１つのせん断停止部、
    を更に備え、
    前記せん断停止部は、前記表示ベースが前記発射後の位置に駆動された後に、前記作動部材が前記表示ベースに対して移動することを許可するように更に構成されている、使い捨て装着ユニット。
  6. 請求項１に記載の使い捨て装着ユニットにおいて、
    前記軸駆動組立体のブレード部分の伸長を測定するための手段、
    を更に備える、使い捨て装着ユニット。
  7. 請求項１に記載の使い捨て装着ユニットにおいて、
    前記軸駆動組立体の前記遠位端が前記ツール組立体を通って動くときに、前記軸駆動組立体の前記遠位端の位置を決定するための手段、
    を更に備える、使い捨て装着ユニット。
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