JP5401739B2 - 内視鏡用穿刺針 - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡により体腔内を観察しつつ治療を行うための内視鏡用穿刺針に関する。

近年、内視鏡装置を用いて体腔内の病変部の粘膜下層を取り除くため、ＥＳＤ（Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｓｕｂｍｕｃｏｓａｌ Ｄｉｓｓｅｃｔｉｏｎ 内視鏡的粘膜切除術）という手術法が用いられている。

このＥＳＤでは、病変部の取り残しを防ぐために、病変部を持ち上げながら病変部粘膜下層を切除することが望ましい。この手技のためには、病変部を持ち上げるデバイスと病変部粘膜下層を切除するデバイスを同時に使用する必要があるが、１つの処置具誘導チャンネルを有する一般的な１チャンネル内視鏡ではチャンネル数が足りない。よって、この手技では、２つの処置具誘導チャンネルを有する２チャンネル内視鏡が用いられることがある。

この２チャンネル内視鏡を用いたＥＳＤでは、まず、内視鏡の処置具誘導チャンネルに、内視鏡用穿刺針及び高周波ナイフを挿入し、内視鏡用穿刺針と高周波ナイフとを病変部付近まで進入させる。次に、病変部の切除範囲に高周波ナイフでマーキングした後、内視鏡用穿刺針を用いて病変部粘膜下層に生理食塩水を注射し、病変部を隆起させる。続いて、高周波ナイフを用いてマーキングした範囲の外周を切開する。さらに、内視鏡用穿刺針と鉗子を交換し、鉗子を用いて病変部を持ち上げながら、高周波ナイフで、病変部粘膜下層を切除する。

しかしながら、この交換の際には、デバイスが不意に突出して粘膜を傷つけることがないように、内視鏡を病変部から十分に離してからデバイスを挿入し、その後、内視鏡を病変部に再接近させ最適な位置に調整してから手技を再開する必要があり煩雑である。

特に、前記病変部の切除の際に、病変部の隆起が足りない場合は、再度生理食塩水を注射して病変部を隆起させる必要がある。この場合に２チャンネル内視鏡では、術者は、前記鉗子と前記内視鏡用穿刺針とを交換し、再度、病変部粘膜下層に生理食塩水を注射することにより病変部を隆起させ、その後、前記内視鏡用穿刺針と前記鉗子とを再度交換し病変部粘膜下層の切除を再開する必要がある。

したがって、病変部の切除が完了するまで病変部の隆起を維持するためには、術者は手術中にかかる煩雑なデバイスの交換を何回も行わなければならず、従来のＥＳＤでは、手術に時間がかかり患者の負担が増加する場合がある。

また、従来のＥＳＤでは、鉗子で病変部を持ち上げた場合、鉗子で病変部を牽引する方向は、内視鏡の軸方向と平行であるため、病変部の奥側と手前側を均一に牽引することができず、そのまま病変部粘膜下層を切除すると病変部の取り残しが生じるおそれがある。

かかる不都合を解消する内視鏡治療装置として、内視鏡の処置具誘導チャンネルの数を増加させ、鉗子を内視鏡の斜め上から突出させたものが知られている（例えば特許文献１参照）。

この内視鏡治療装置は、処置具誘導チャンネルを有する一般的な内視鏡と、その外周を覆い、さらに２本の処置具誘導チャンネルとを有する誘導チューブとを備えている。前記内視鏡治療装置によれば、誘導チューブの２本の処置具誘導チャンネルから挿入され内視鏡の斜め上から突出された２本の鉗子により、病変部を上方向に均一に持ち上げると共に、必要に応じて内視鏡処置具誘導チャンネルから挿入された内視鏡用穿刺針で生理食塩水を注射して病変部を再隆起させ、さらに内視鏡処置具誘導チャンネルから挿入された高周波ナイフで病変部粘膜下層を切除することができる。

しかしながら、前記内視鏡治療装置の構成では、一般的な内視鏡処置具誘導チャンネルに加え内視鏡の外周に処置具誘導チャンネルを２本分も増加していることから、誘導チューブの断面積が４倍程度太くなり、患者への負担が大きくなるという不都合がある。

特開２０００−３２５３０３号公報

本発明は、内視鏡用穿刺針の改良を目的とし、さらに詳しくは、患者への負担を増加させることなく、手術の時間の短縮ができ、病変部の取り残しの危険性を低減できる内視鏡用穿刺針を提供することを目的とする。

かかる目的を達成するために、本発明の内視鏡用穿刺針は、先端に注射針を有する可撓性の注入チューブと、前記注射針及び前記注入チューブを進退自在に挿通可能で、内視鏡の処置具誘導チャンネル内に進退自在に挿通可能な可撓性の外套チューブとを備え、前記外套チューブは、内視鏡の先端部から突出する部分の外周面に、切開した部位を係止可能な係止部が設けられ、前記係止部は、前記外套チューブの先端部に設けられた側面視で矩形状の大径部であることを特徴とする。

前記内視鏡用穿刺針では、まず、前記注射針によって病変部粘膜下層に生理食塩水を注射する。次に、前記内視鏡用穿刺針は、内視鏡の先端部から突出する部分の外周面に係止部が設けられており、該係止部によって、メス等の他の処置具で切開した部位（病変部）を持ち上げる。

また、前記切除の際に、前記部位（病変部）の隆起が足りない場合には、前記内視鏡用穿刺針の前記注射針で、再度、病変部粘膜下層に生理食塩水を注射し該部位を隆起させ、前記係止部によって該部位を持ち上げる。

この結果、前記内視鏡用穿刺針によれば、切開された部位を切除する際に、内視鏡の処置具誘導チャンネルから内視鏡用穿刺針と鉗子というデバイスの交換をする必要がなく、手術の時間を短縮することができる。かかる手術時間の短縮は、患者の負担を軽減させるものである。

さらに、術者は、前記係止部で該部位を持ち上げて視界を確保しつつ、メス等の他の処置具で病変部粘膜下層の切除（トリミング）をする。この該部位を持ち上げる際に、該部位を牽引する方向は、内視鏡の軸方向と垂直方向かつ切開した外周から病変部の中心に向かう方向であり、切除方向と平行である。

この結果、前記内視鏡用穿刺針によれば、該部位を切除方向に対し平行に牽引することにより均一な支持力（カウンタートラクション）を掛け、病変部粘膜下層を均一に伸展させることで切除の作業性向上と病変部の取り残しが生じる危険性を低減することができる。

また、本発明の内視鏡用穿刺針は、従来の一般的な２チャンネル内視鏡の処置具誘導チャンネル内で用いることができる。したがって、内視鏡用チューブの径は従来どおりの細いものであり、特に患者の負担が増加することはない。

さらに、前記係止部は、前記外套チューブの先端部に設けられた側面視で矩形状の大径部であるので、係止部によって切開した部位を持ち上げる際に、側面視で矩形状の大径部に該病変部が引っ掛かることから、外套チューブの先端から病変部が滑り落ちることなく該部位を確実に保持することができる。

本発明の内視鏡用穿刺針において、前記係止部は、前記外套チューブの外周面に設けられた粗面部とすることができる。これにより、切開した部位を持ち上げる際に、前記粗面部に該病変部が引っ掛かることから、より確実に該部位を係止することができる。

本実施形態の内視鏡用穿刺針を示す模式図。 本実施形態の内視鏡用穿刺針が内視鏡に組み込まれた状態を示す模式図。 本実施形態における病変部の切除の様子を示す説明図。

次に、添付の図面を参照しながら本発明の実施形態についてさらに詳しく説明する。

図１（ａ）に示すように、本実施形態の内視鏡用穿刺針１は、可撓性を有する合成樹脂製の外套チューブ２と該外套チューブ２に進退自在に挿通された柔軟性及び可撓性を有する合成樹脂製の注入チューブ３とを備えている。外套チューブ２の軸方向後端部には合成樹脂製の円筒状の操作部４が接続されている。また、注入チューブ３には、軸方向先端部に中空の注射針５が取り付けられ、軸方向後端部に円柱状のステンレスパイプ６を介して合成樹脂製の円柱状の端子７が接続されている。注入チューブ３は、操作部４を保持しつつ端子７を軸方向に前後させることにより、前記外套チューブ２内を進退自在に移動する。

前記外套チューブ２には、軸方向先端部から後端部に向かって１００ｍｍの範囲の外周面に、切開した病変部を係止可能な係止部８が設けられている。

図１（ｂ）に示すように、本実施形態の係止部８は、切開した病変部を係止できるように、表面に滑止加工として粗面加工が施されている。

また、本実施形態の係止部８には、外套チューブ２の軸方向先端部に軸方向に２ｍｍの幅であって外套チューブ２から０．２５ｍｍの高さを有する大径部１０が設けられている。

次に、本実施形態の内視鏡用穿刺針１の使用方法について説明する。

まず、術者は、内視鏡１１の軸方向後端部（図示せず）から処置具誘導チャンネル１３に、内視鏡用穿刺針１と高周波ナイフ１２とを進退自在に挿入し、内視鏡用穿刺針１の軸方向先端部と高周波ナイフ１２とを病変部付近に到達するように配置する（図２参照）。

次に、病変部の切除範囲を高周波ナイフ１２でマーキングする。

次に、内視鏡用穿刺針１により、注射針５を病変部に穿刺しマーキングした病変部の粘膜の下層に生理食塩水を注射する。この結果、病変部は、切除しやすいように隆起される。注射を完了した後には、術者は、誤刺を防止するため端子７を軸方向後端部方向に引くことにより、注射針５を外套チューブ２内に収容する。

次に、病変部としてマーキングした範囲の外周を、高周波ナイフ１２で切開（プレカット）する。

次に、図３に示すように、本実施形態の内視鏡用穿刺針１より、係止部８を切開された病変部Ｄの下部に進入させ病変部Ｄを持ち上げる。係止部８は、表面に粗面加工がなされているため病変部Ｄを容易に持ち上げることができると共に、先端部に大径部１０が設けられているため、先端から病変部Ｄが滑り落ちることなく病変部Ｄを確実に保持することができる。

また、本実施形態の内視鏡用穿刺針１によれば、病変部Ｄの切除の際に病変部Ｄの隆起が足りない場合には、端子７を軸方向先端部方向に押すことにより、外套チューブ２の先端から注射針５を突出させ、再度、病変部粘膜下層に生理食塩水を注射し病変部Ｄを隆起させる。その後、術者は、誤刺を防止するため、端子７を軸方向後端部方向に引き注射針５を外套チューブ２内に収容したうえで、係止部８によって切開した病変部Ｄを持ち上げ直す。

この結果、本実施形態の内視鏡用穿刺針１によれば、病変部Ｄを切除する際に注射と病変部Ｄの持ち上げを、処置具を処置具誘導チャンネル１３から取り外し交換することなくすることができる。したがって、従来のように、内視鏡用穿刺針と鉗子とを交換をする必要がないので、手術の時間を短縮することができ、かかる手術時間の短縮は患者の負担を軽減させることができる。

次に、術者は、係止部８で病変部Ｄを持ち上げて視界を確保しつつ、高周波ナイフ１２で病変部Ｄの粘膜下層の切除（トリミング）をする。

この際、病変部Ｄを持ち上げる方向は、内視鏡１１の軸方向と垂直方向かつ切開した外周から病変部Ｄの中心に向かう方向（図３に向かって右から左）であり、切除方向と平行となる。このように病変部Ｄを切除方向と平行に牽引した場合には、病変部Ｄには均一な支持力（カウンタートラクション）が掛けられ、病変部Ｄの粘膜下層は均一に伸展される。

この結果、本実施形態の内視鏡用穿刺針１によれば、病変部Ｄの粘膜下層を理想的に伸展でき、切除の作業性向上と病変部の取り残しが生じる危険性を低減することができる。

なお、本実施形態の内視鏡用穿刺針１の係止部８は、図１（ｃ）に示すように、大径部１０のみを備えているものであってもよい。また、本実施形態の内視鏡用穿刺針１の係止部８は、図１（ｄ）に示すように、前記滑止加工のみを備えているものであってもよい。

また、本実施形態の内視鏡用穿刺針１では、係止部８の滑止加工として粗面加工を用いたが、滑止加工としては、これに限らず、例えば、溝、山、突起などの凹凸を設けたり、係止部８の表面にポリ塩化ビニル、シリコーン、合成ゴムなどの摩擦係数の高い素材を塗布してもよい。

また、本実施形態の内視鏡用穿刺針１の大径部１０は、外套チューブ２の軸方向先端部から軸方向に２ｍｍの幅であって外套チューブ２から０．２５ｍｍの高さを有するとしたが、大径部１０は、内視鏡１１の処置具誘導チャンネル１３に進退自在に挿入可能な大きさであればよい。

なお、上記実施形態では、手術用の処置具として高周波ナイフ１２を用いたが、これに限らず、例えば、メス、止血鉗子などを用いてもよい。

また、上記実施形態では、病変部Ｄを隆起させるために生理食塩水を注射したが、これに限らず、グリセリン溶液、ヒアルロン酸注入剤などの高濃度注入剤を用いてもよい。

１…内視鏡用穿刺針、 ２…外套チューブ、 ３…注入チューブ、 ５…注射針、 ８…係止部、 １０…大径部、 １３…処置具誘導チャンネル。

Claims (2)

1. 先端に注射針を有する可撓性の注入チューブと、前記注射針及び前記注入チューブを進退自在に挿通可能で、内視鏡のチャンネル内に進退自在に挿通可能な可撓性の外套チューブとを備え、
   前記外套チューブは、内視鏡の先端部から突出する部分の外周面に、切開した部位を係止可能な係止部が設けられ、
   前記係止部は、前記外套チューブの先端部に設けられた側面視で矩形状の大径部であることを特徴とする内視鏡用穿刺針。
2. 前記係止部は、前記外套チューブの外周面に設けられた粗面部であることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用穿刺針。

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