JP5388619B2 - 超音波内視鏡用穿刺針とその製造方法 - Google Patents

Description

この発明は、超音波内視鏡の処置具挿通チャンネルに通して体腔内に導かれ、生体組織の採取や薬液の注射等に用いられる超音波内視鏡用穿刺針とその製造方法に関する。

超音波内視鏡の処置具挿通チャンネルに通して体腔内に導かれた超音波内視鏡用穿刺針の針管の先端部分は、超音波内視鏡の先端に配置された超音波プローブによる超音波走査領域に突き出されて、生体組織の断層像等と共に超音波の反射エコー像として観察される。

しかし、体内に突出される超音波内視鏡用穿刺針の針管の先端部分は直径が例えば１ｍｍにも満たない細いものなので、超音波の反射エコー強度が極めて小さく、針管の明瞭な超音波画像を得ることができない場合が少なくない。

そこで従来は、針管の外周面に放電加工やレーザ加工等で円環状や直線状の小さな溝を多数形成することにより、超音波の反射エコー強度を増大させて、針管の明瞭な超音波エコー画像を得ることができるようにしていた（例えば、特許文献１、２）。

特開平１１−７６２５４ 特開２００４−１８１０９５

しかし、針管の外周面に溝を形成すると、処置具挿通チャンネルに通せるだけの可撓性を得るために極めて薄肉にならざるを得ない針管が、溝部分では更に薄肉になって強度低下が著しく、その結果、硬い生体組織等に穿刺される際に針管が折損し易くなってしまう。

また、放電加工やレーザ加工で多数の溝を一つ一つ形成する作業には極めて時間（工数）がかかり、多数の針管について一本毎にそのような加工をすると膨大な作業時間がかかって、針管が非常にコスト高なものになってしまう。

本発明は、明瞭な超音波エコー画像を得ることができる針管を、強度低下がなく、しかも低コストで製造することができる超音波内視鏡用穿刺針とその製造方法を提供することを目的とする。

上記の目的を達成するため、本発明の超音波内視鏡用穿刺針は、生体組織に穿刺される針管を備えていて、超音波内視鏡の処置具挿通チャンネルに挿脱される超音波内視鏡用穿刺針において、針管の先端付近の外周面に、メッキ又は蒸着により複数の突起が形成されているものである。

なお、針管が金属製であり、突起が針管と同種又は異種の金属で形成されていてもよく、複数の突起が針管の表面に千鳥配列又は縦横に整列した状態に配置されていてもよい。また、各突起が、円形又は多角形状に形成されていてもよい。そして、針管が、可撓性シース内に軸線方向に進退自在に挿通配置されていてもよい。

また、本発明の超音波内視鏡用穿刺針の製造方法は、生体組織に穿刺される針管を備えていて、超音波内視鏡の処置具挿通チャンネルに挿脱される超音波内視鏡用穿刺針の製造方法において、針管の先端付近の外周面に、メッキ又は蒸着により複数の突起を形成するようにしたものである。

そして、複数の突起の形状に対応する孔が形成されたマスクが、メッキ又は蒸着が行われる前の針管に取り付けられ、その状態で針管の外周面にメッキ又は蒸着が行われるようにしてもよい。

本発明によれば、針管の先端付近の外周面に、メッキ又は蒸着により複数の突起を形成したことにより、明瞭な超音波エコー画像を得ることができる針管を、強度低下がなく、しかも低コストで製造することができる。

本発明の実施例における超音波内視鏡用穿刺針の先端部分の斜視図である。 本発明の実施例における超音波内視鏡用穿刺針の針軸の軸線に垂直な断面図である。 本発明の実施例における超音波内視鏡用穿刺針の全体構成図である。 本発明の実施例における超音波内視鏡用穿刺針の先端部分の他の例の斜視図である。

以下、図面を参照して本発明の実施例を説明する。
図３は、穿刺針１０が公知の超音波内視鏡２０の処置具挿通チャンネル２１に挿通されて、穿刺針１０の先端部分が処置具挿通チャンネル２１の先端部分から突出した状態を示している。２３は、超音波内視鏡２０の挿入部２２の先端に配置された超音波プローブである。

穿刺針１０は、処置具挿通チャンネル２１内に挿脱自在な可撓性シース１１内に、軸線方向に進退自在に可撓性の針管１２が挿通配置された構成を備えている。針管１２としては、例えば薄肉厚のステンレス鋼パイプ又はその他の金属パイプ材を用いることができる。

可撓性シース１１としては、例えば四フッ化エチレン樹脂チューブやＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）樹脂チューブ等のような可撓性チューブ、又はステンレス鋼線を一定の径で管状に巻いたコイルパイプ等を用いることができる。

可撓性シース１１の基端には筒状の把持部１３が連結されていて、針管１２の基端に連結された針元口金１４が把持部１３の基端部から外方に突出している。針管１２と針元口金１４は可撓性シース１１と把持部１３に対して軸線方向にスライド自在であり、把持部１３に対して針元口金１４をスライド操作することにより、可撓性シース１１の先端１１ａから針管１２の先端を突没させることができる。

したがって、可撓性シース１１を処置具挿通チャンネル２１内に挿脱する際には針管１２を可撓性シース１１の先端１１ａ内に没入させておき、図３に示されるように、可撓性シース１１の先端１１ａが処置具挿通チャンネル２１の先端から突出したら、針管１２を可撓性シース１１の先端１１ａから突出させて、針管１２の先端を生体組織に穿刺し、針元口金１４に注射筒等を接続して生体組織の吸引採取や薬液注射等を行うことができる。

そのようにして超音波プローブ２３による超音波走査範囲３０内に突出された針管１２の先端部分は、生体組織の断層像等と共に超音波の反射エコー像として観察され、図示されていないモニタ画面にその像が描出される。

図１は、そのような針管１２の先端部分を拡大して示しており、先端面が斜めに鋭くカットされた形状の針管１２の先端付近の外周面に、例えば金メッキにより多数（例えば３０〜１００個程度）の突起１５がいわゆる千鳥配列されている。この実施例では、各突起１５は円形状に形成されている。

図２は、そのような針管１２の先端付近の軸線に垂直な断面図であり、針管１２の外径（直径）Ｄは例えばＤ＝０．６〜０．８ｍｍ程度、針管１２の肉厚Ｔは例えばＴ＝０．１ｍｍ程度、突起１５の厚みｅは例えばｅ＝０．０１〜０．０３ｍｍ程度、突起１５の直径ｄは例えばｄ＝０．２〜０．３ｍｍ程度である。

このように針管１２の先端付近の外周面に多数の突起１５を形成することにより、その領域での超音波の反射率が上がって針管１２の先端の明瞭な超音波エコー画像を得ることができ、目的部位への穿刺等を確実に行うことができる。

そして、突起１５は針管１２の外周面を削るのではなく、針管１２の外周面に極薄に着けられた金属メッキで形成されていて、針管１２の肉厚が突起１５の形成加工前より薄くならないので、針管１２の強度が全く低下しない。

したがって、硬い生体組織等に穿刺する場合でも、針管１２が折損する恐れが少なく、安全に穿刺することができる。なお、メッキに代えて蒸着等で突起１５を針管１２の外周面に形成してもよい。

そのようなメッキや蒸着は、複数の突起１５の形状に対応する孔が形成されたマスク（図示せず）を、メッキや蒸着が行われる前の表面が滑らかな針管１２に取り付け、その状態で針管１２の外周面にメッキ又は蒸着を行えばよい。

マスクとしては、例えば肉厚が０．１〜０．３ｍｍ程度のシリコン材等からなる孔あきチューブ等を用いることができ、多数の針管１２に対する突起１５の形成を一回の工程で容易に行うことができるので、極めて低コストで針管１２に突起１５を形成することができる。

突起１５を金又は白金等の材料で形成すれば生体適応性が高くて、使用に際してアレルギーや拒絶反応等が発生するおそれが低くなる。また、突起１５を針管１２と同種の金属で形成すれば、針管１２に対して強固に着き易く、突起１５が針管１２から脱落する可能性が低くなる。

なお、突起１５の形状は円形に限らず、例えば図４に示されるように三角形或いはその他の角数の多角形状（例えば四角形、六角形等）に形成してもよく、突起１５の配列も、千鳥配列に限らず、縦横に整列した状態またはランダムな状態に配置しても差し支えない。

突起１５を三角形状に形成した場合には、図４に示されるように、各三角形の一つの頂部が前方を向いた状態に配置すれば、穿刺時に突起１５が抵抗にならず穿刺性の上で都合がよい。

本発明は上記実施例等に限定されるものではなく、例えば、針管１２は単一パイプであってもよいが、径が相違する複数のパイプ材を二重以上に重ね合わせて形成されたもの等であっても差し支えない。

１０ 穿刺針
１１ 可撓性シース
１２ 針管
１５ 突起
２０ 超音波内視鏡
２１ 処置具挿通チャンネル
２３ 超音波プローブ

Claims (7)

1. 生体組織に穿刺される針管を備えていて、超音波内視鏡の処置具挿通チャンネルに挿脱される超音波内視鏡用穿刺針において、
   上記針管の先端付近の外周面に、メッキ又は蒸着により複数の突起が形成されていることを特徴とする超音波内視鏡用穿刺針。
2. 上記針管が金属製であり、上記突起が上記針管と同種又は異種の金属で形成されている請求項１記載の超音波内視鏡用穿刺針。
3. 上記複数の突起が上記針管の表面に千鳥配列又は縦横に整列した状態に配置されている請求項１又は２記載の超音波内視鏡用穿刺針。
4. 上記各突起が、円形又は多角形状に形成されている請求項１ないし３のいずれかの項に記載の超音波内視鏡用穿刺針。
5. 上記針管が、可撓性シース内に軸線方向に進退自在に挿通配置されている請求項１ないし４のいずれかの項に記載の超音波内視鏡用穿刺針。
6. 生体組織に穿刺される針管を備えていて、超音波内視鏡の処置具挿通チャンネルに挿脱される超音波内視鏡用穿刺針において、
   上記針管の先端付近の外周面に、メッキ又は蒸着により複数の突起を形成するようにしたことを特徴とする超音波内視鏡用穿刺針の製造方法。
7. 上記複数の突起の形状に対応する孔が形成されたマスクが、上記メッキ又は蒸着が行われる前の上記針管に取り付けられ、その状態で上記針管の外周面に上記メッキ又は蒸着が行われる請求項５記載の超音波内視鏡用穿刺針の製造方法。

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