JP5298210B2 - ランセット - Google Patents

Description

本発明はランセットに関する。より詳細には、本発明は、血液のような体液の採取に供されるランセットに関する。

糖尿病患者の血糖値の測定には、その患者の血液を採取する必要がある。採取される血液は微少量であってよい。従って、血糖値の測定には、血液を少量採取することができるランセットが使用されることになる。かかるランセットは、身体の所定箇所の穿刺に供する穿刺針が設けられている（例えば特許文献１）。

一般的に、ランセットはインジェクターと共に使用される。かかるインジェクターは、ランセットを所定箇所に向かって発射させる機能を有している。使用に際しては、ランセットをインジェクターに装填した後、インジェクター内のプランジャーを利用してランセットを発射させ、所定箇所を穿刺する。

米国特許明細書第５３８５５７１号公報

本出願人は、これまでに以下で説明する穿刺デバイスについて発明を為しており、その発明に関する出願を行っている（国際特許公開第２００７／０１８２１５号公報、出願日：２００６年８月８日、発明の名称：「穿刺デバイスならびにそれを構成するランセットアッセンブリおよびインジェクターアッセンブリ」）。図面を参照しながら、この発明を簡潔に説明する（以後では、「ランセットアッセンブリ」を「ランセット」と称し、「インジェクターアッセンブリ」を「インジェクター」と称して説明する）。図１４にランセット１００’の外観を示すと共に、図１５にインジェクター２００’の外観を示す。図１６および図１７に示すように、ランセットボディ１０４’、ランセットキャップ１０６’および穿刺針１０５’を有して成る。穿刺針１０５’は、ランセットボディ１０４’に取り付けられており、その先端部がランセットキャップ１０６’によってカバーされている。ランセットキャップ１０６’とランセットボディ１０４’とは弱化部材１０８’を介して一体に結合している。図１４および図１７に示すように、ランセットボディ１０４’の一部を包囲するように保護カバー１０２’が設けられている。このようなランセット１００’は、インジェクター２００’に装填された後でランセットキャップ１０６’が取り外される。これにより、穿刺針１０５’の先端部が露出するので、ランセットを穿刺に供すことができる。

図１５に示すインジェクター２００’は、ランセット１００’と組み合わせて用いて、穿刺針１０５’の先端が露出した状態のランセットボディを発射することができるデバイスである。インジェクター２００’は、「ランセットボディの後端部と係合でき、ランセットボディを穿刺方向に発射させるプランジャー２０４’」を有して成る（図１８参照）。インジェクター２００’に装填するに際しては、図１８に示すように、ランセット１００’をインジェクター２００’の前端開口部２１４’から挿入する。ある程度挿入すると、図１９に示すように、ランセット１００’の後方部分１１６’が、プランジャー２０４’の先端部２６４’, ２６６’によって把持される。引き続いて挿入を継続すると、プランジャー２０４’が後退して発射エネルギーが蓄積される。つまり、プランジャー２０４’の後退により、プランジャー２０４’に設けられたバネ（図示せず）が圧縮する（従って、その圧縮状態を解放すると、プランジャーが前方へと瞬時に移動し、ランセットが発射されることになる）。プランジャーが後退して発射エネルギーが蓄積された状態のインジェクター２００’を図２０に示す。

ランセット１００’のインジェクター２００’への装填が完了すると、ランセットキャップ１０６’を取り外して穿刺針１０５’の先端を露出させる。ランセットキャップ１０６’の取外しについて説明すると次のようになる。図１６および図１７に示すように、ランセットボディ１０４’とランセットキャップ１０６’とは、その間に位置する弱化部分１０８’などによって一体に結合されている。かかる弱化部材１０８’は、ランセットボディ１０４’とランセットキャップ１０６’とを穿刺針の周囲で相対的に反対方向に回すことによって破壊させることができ（図２０にはＧ方向に回す態様が示されている）、それによって、ランセットキャップ１０６’を取り外すことができる。

穿刺に際しては、例えば指先などの穿刺すべき所定の部位に対してインジェクター２００’の前端開口部２１４’をあてがった後、トリガー部材５１４’のプレス部分５４２’を押す（図２１参照）。かかるプレス部分５４２’の押し込みによって、プランジャー２０４’が前方へと発射され（つまり、圧縮されていたバネが解放され）、穿刺針によって穿刺が行われることになる。

ここで、ランセットが固定されることになるプランジャーの先端部は、筒状部の形態を有している場合も多く（図２２参照）、筒状部に対してランセットが嵌り込むことによってランセットが固定される（例えば特許平５−２８５１２７号公報）。かかる場合、ランセットの形状寸法は、その筒状部に対してある程度正確になったものでないと確実なランセット固定を行うことができない。つまり、プランジャー筒状部の形状寸法が正確でないと、ランセットをプランジャーへと好適に接続できないか、あるいは、仮に接続できたとしても穿刺後においてランセットの取り外しが困難となる。

また、ランセットというものは、定期的な血糖値の測定に際して使用されるので、使用頻度が比較的高く、かつ、使い捨てされるものである。それゆえ、使用済みランセットの廃棄量をできるだけ少なくすることが望まれている。

本発明は、上記事情に鑑みて為されたものである。つまり、本発明の目的の１つは、インジェクターへの装着がプランジャー取付部の形状寸法に大きく依存することのないランセットであって、かつ、使用後の廃棄量低減に寄与し得るランセットを提供することである。

上記課題を解決するため、本発明では、ランセットボディ、ランセットキャップおよび穿刺部材を有して成るランセットであって、
金属製の穿刺部材が樹脂製のランセットボディおよびランセットキャップにまたがってこれらの中に存在し、ランセットキャップによって穿刺部材の先端部がカバーされており、
ランセットボディは、その縁部以外が肉薄となっており、また
ランセットボディの縁部は、ランセットボディの肉薄部から対称的に延在した形態を有していることを特徴とするランセットが提供される。

本発明の特徴の１つは、ランセットボディの形態にある。具体的には、ランセットボディの縁部以外が肉薄となっていることである。また、本発明の別の特徴は、ランセットボディの縁部が、ランセットボディの肉薄部から対称的に延在した形態となっていることである。

本明細書において「肉薄」とは、ランセットボディの縁部よりも相対的に薄い厚さを有していることを意味しており、例えばランセットボディ縁部の厚み寸法よりも３０％〜６０％薄いことを意味している。

本発明に係るランセットの好ましい態様では、ランセットボディの縁部が、ランセットボディの肉薄部に対して略垂直に延在している。より具体的には、ランセットボディ肉薄部の各エッジ部分からランセットボディ縁部が略垂直に延在している（それゆえ、ランセットボディの横断面は例えば略“Ｈ形状”を有し得る）。

ある好適な態様では、ランセットボディの縁部が内側へと撓むことができる可撓性を有している。つまり、ランセットボディの縁部が外力を受けた場合に、それに応じて内側へと撓むようになっている。

本発明のランセットは、使用に際して、「穿刺部材を発射させるインジェクターに設けられたプランジャー」と接続される。かかる接続に際しては、ランセットボディの縁部が「プランジャーの先端部に設けられた筒状ランセット取付部」に面接触することが好ましい。例えば、４箇所のランセットボディの縁部が対称的に筒状ランセット取付部に面接触する。

ある好適な態様では、特にランセットボディの後方側の縁部が、ランセットボディの肉薄部から対称的に延在した形態を有している。つまり、ランセットボディにおいてプランジャー接続側に位置している縁部が、ランセットボディの肉薄部から対称的に延在した形態を有している。

ランセットボディの縁部の外側輪郭形状は、その少なくとも一部に円弧形状を含んでいることが好ましい。特に、ランセットボディ縁部の先端部分（縁部が肉薄部から延在すると見た場合の“先端部分”）の外側輪郭形状が円弧形状又はＲ形状を成していることが好ましい。

別のある好適な態様では、ランセットキャップが全体として扁平形状を有している。かかる場合、扁平形状のランセットキャップは、その縁部以外がより肉薄となっていることが好ましい。

ランセットボディは、その前端に鍔部Ａ（フランジ部Ａ）を備えていることが好ましい。同様に、ランセットキャップは、その後端に鍔部Ｂ（フランジ部Ｂ）を備えていることが好ましく、かかる鍔部Ｂがランセットボディの鍔部Ａと対向していることが好ましい。

更に別のある好適な態様では、ランセットキャップには刳り抜き部が設けられており、その刳り抜き部を規定するキャップ周縁部（特に刳り抜き部の口部分を規定するキャップ周縁部分）の外側面に段差が設けられている。

更に別のある好適な態様では、ランセットボディの幅寸法が局所的に減じられるようにランセットボディに湾曲部分が設けられている。また、好ましくは、ランセットボディの後端部にはスロープ面が設けられている。

本発明のランセットにおいては、ランセットボディの縁部以外が肉薄となっており、かつ、ランセットボディ縁部が肉薄部分から対称的に延在した形態となっているので、プランジャーの取付部寸法に大きく依存せずインジェクター装着が可能となっている。具体的には、「プランジャー先端に筒状ランセット取付部が設けられたインジェクター」に対してランセットが装着される場合、ランセットボディの縁部が筒状ランセット取付部の寸法に合うように内側へと撓むことができる。つまり、筒状ランセット取付部の形状が幾分小さく設計されていても、ランセットボディの撓みによって、インジェクターへの装着（即ち、筒状ランセット取付部への嵌合）が好適に行われる。これは、筒状ランセット取付部の撓み等に依らずに、ランセットをプランジャーに取り付けることができることを意味している。その結果、本発明のランセットは種々のインジェクターに対して使用可能なランセットといえ、汎用性が高い。

また、本発明のランセットでは、撓んだランセットボディ縁部が全体的に筒状ランセット取付部に接するので、ランセットとプランジャーとの接続は比較的強固となる。特に、ランセットボディと筒状ランセット取付部（特にその内壁面）とは、“点接触”ではなく、相互に“面接触”した状態となるので（特に好適な態様では、４箇所のランセットボディ縁部によって“４面”で対称的に面接触した状態となるので）、ランセットとプランジャーとの接続状態は比較的強く、それゆえ、ランセットキャップの取外しをスムーズに行うことができる。つまり、インジェクターに装填されたランセットが不都合に回転することなく、 “ツイストオフ”（即ち「ランセットキャップのもぎ取り」）などのキャップ取外し操作を確実に行うことができる。

更に、本発明のランセットは、ランセットボディの縁部以外が肉薄となっているので、ランセットの重量・体積が大きく低減化されている。それゆえ、使用後の廃棄量の低減を図ることができるのみならず、ランセット原料自体が減りランセットの低コスト製造を図ることができる。ランセットの重量・体積の低減化には、「ランセットボディの肉薄部」以外にも、「扁平形状のランセットキャップ」、「ランセットボディの鍔部Ａ・ランセットキャップの鍔部Ｂ」、「ランセットキャップの刳り抜き部」、「ランセットボディの湾曲部分」および「ランセットボディの後端部のスロープ面」なども直接的または間接的に寄与しており、それゆえに、従来品（図１３または図２２に示すような既存のランセット１００’）と比較すると４０％以上、好ましくは５０％以上（例えば５０％〜６５％程度）のランセットの重量低減化・体積低減化が図られている。特に、上記の「ランセットボディの肉薄部」、「扁平形状のランセットキャップ」、「ランセットボディの鍔部Ａ・ランセットキャップの鍔部Ｂ」、「ランセットキャップの刳り抜き部」、「ランセットボディの湾曲部分」および「ランセットボディの後端部のスロープ面」などは、それぞれ有益な機能・効果を伴っているものであり（詳細は後述する）、それゆえに、本発明は、廃棄量低減・低コスト製造を達成しつつも、ランセットの高機能化をも達成している。

図１は、本発明に係るランセットの斜視図である（図１（ａ）：ある側面側から見たランセット、図１（ｂ）：図１（ａ）とは反対側の側面側から見たランセット）。 図２は、本発明に係るランセットのキャップを取り外した態様を示した斜視図である。 図３は、ランセットボディを短手方向に切断した断面（ランセットボディの後端側断面）を示した斜視図である。 図４（ａ）〜４（ｃ）は、それぞれ、ランセットボディ縁部が肉薄部から対称的に延在した態様を示した模式図である。 図５は、ランセットボディを短手方向に切断した断面を示した斜視図である（特に“内側へと撓むことができるランセットボディ縁部”を説明するための図である。）。 図６は、プランジャー先端に設けられた筒状ランセット取付部に本発明のランセットが装着される態様を示した斜視図である。 図７（ａ）は、筒状取付部に取り付けられる前のランセットボディの態様を示した断面図（ボディの短手方向の切断面）を示し、図７（ｂ）は、筒状取付部に取り付けられた後のランセットボディの態様を示した断面図（ボディの短手方向の切断面）を示している。 図８は、従来技術における筒状取付部に取り付けられた後のランセットボディの態様を示した断面図（ボディの短手方向の切断面）を示している。 図９は、ランセットボディの筒状取付部への取り付けにつき、従来技術と本発明との相違点を模式的に示した図である。 図１０は、本発明に係るランセットの斜視図である（図１０（ａ）：ある側面側から見たランセット、図１０（ｂ）：図１０（ａ）とは反対側の側面側から見たランセット）。 図１１は、図１０のランセットのキャップを取り外した態様を示す共に、使用後に針キャップされた態様を示した斜視図である。 図１２は、“段差１７８ａ”に関する成形時の好適化態様（特に離型時の好適化態様）を説明するための図である。 図１３は、本発明のランセットの重量削減効果を示したシミュレーション結果である。 図１４は、ランセットの外観を表した斜視図である。 図１５は、インジェクターの外観を表した斜視図である。 図１６は、ランセットの外観を表した斜視図である。 図１７は、ランセットの内部が分かるように、図１４のランセットを半分割した場合の斜視図である。 図１８は、ランセットがインジェクターに装填される前の態様を示した斜視図である。 図１９は、ランセットの装填によりランセットがプランジャー先端部に把持された態様を示した斜視図である。 図２０は、ランセットの装填が完了し、プランジャーが後退できない状態となった態様を示した斜視図である。 図２１は、ランセットキャップが外されて穿刺可能状態となった態様を示した斜視図である。 図２２は、従来技術のランセットが「プランジャー先端部に設けられた筒状部」に取り付けられる態様を模式的に表した斜視図である。

添付図面を参照して本発明のランセットについて詳細に説明する。

本明細書で用いる“方向”については次の通り規定する。ランセットを全体的に見て、ランセットキャップが存在する側を「前」方向とし、ランセットボディが存在する側を「後」方向とする。換言すれば、穿刺に際して穿刺部材が移動する穿刺方向を「前」方向とし、その反対方向を「後」方向としている。これらの方向は図面に示している。

図１は本発明に係るランセット１００の外観を示しており、図２は本発明に係るランセット１００の展開図（キャップ取外し態様）を示している。図示するように、本発明のランセット１００は、ランセットボディ１３０、ランセットキャップ１７０および穿刺部材１５０を有して成る。ランセットボディ１３０およびランセットキャップ１７０は樹脂から成る一方、穿刺部材１５０は金属から成る。

穿刺部材１５０は、先端が“針形態”または“ブレード形態”を有し得る。穿刺部材は、ランセットボディ１３０とランセットキャップ１７０とにまたがってこれらの中に存在しており、穿刺部材１５０の先端部１５３がランセットキャップ１７０によってカバーされている。このため、図１では穿刺部材が全く表れていない。

ランセットキャップ１７０とランセットボディ１３０とは僅かな接点を介して一体的に結合されている。ランセット１００は、穿刺部分１５０を金型にインサートして樹脂を成型するいわゆるインサート成形によって製造することができ、ランセットキャップとランセットボディとの接点は、このインサート成形の際に併せて製造することができる（従って、“接点”はランセットキャップ１７０およびランセットボディ１３０と同じ樹脂材料から形成され得る）。ランセットボディ１３０およびランセットキャップ１７０の材質としては、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのランセットの樹脂として通常採用されるものであってよいものの、好ましくは低密度若しくは高密度ポリエチレン、ポリスチレンおよびエラストマーから成る群から選択される少なくとも１種以上の軟質樹脂である。一方、穿刺部材１５０の金属材質としては、ランセットの穿刺針として通常採用されているものであってよく、例えばステンレス鋼であってよい。

図１および図２または図３に示すように、本発明のランセットにおいて、ランセットボディは、その縁部１３３以外が肉薄となっている。つまり、ランセットボディの大部分（特に“穿刺部材周りの軸中央部および／またはその近傍領域”）が肉薄部１３７を成している一方、かかる肉薄部１３７を囲む周縁部分１３３が相対的に肉厚となっている。

ランセットボディの肉薄部１３７の厚み寸法Ｔ_１は、ランセットボディの縁部１３３の厚み寸法Ｔ_２よりも好ましくは３０％〜６０％薄く、より好ましくは３０％〜５０％薄く、更に好ましくは４０％〜５０％薄くなっている（図３参照）。例えば、肉薄部１３７の厚み寸法Ｔ_１が１．６〜３．６ｍｍとなっているのに対して、縁部１３３の厚み寸法Ｔ_２が２．８〜６．４ｍｍとなっている（あくまでも一例であるが、肉薄部１３７の厚さが約２．６ｍｍとなっているのに対して、縁部１３３の厚さが約４．６ｍｍとなっていてよい）。このようにランセットボディの縁部以外が肉薄となっていると、ランセットの重量・体積が大きく低減化されるだけでなく、ランセットのプランジャーへの取付け固定が好適化される。

図３に示すように、ランセットボディの縁部１３３は、ランセットボディの肉薄部１３７から対称的に延在した形態を有している。このような対称的形態の縁部１３３は、プランジャーへの取付け固定にとって特に好ましく機能し得る。図３においては、矢印の方向にボディ縁部１３３が延在しており“対称的”となっていることが示されている。つまり、ランセットボディの横断面（ボディの短手方向の切断面）でみた場合、ランセットボディの縁部１３３は肉薄部１３７を中心にして対称的な形状を有しているといえる。例えば、縁部１３３ａは、肉薄部１３７のエッジ部分１３７ａを中心にして、そのエッジ部分１３７ａから等しく離れるように延在している（図３参照）。同様に、縁部１３３ｂは、肉薄部１３７のエッジ部分１３７ｂを中心にして、そのエッジ部分１３７ｂから等しく離れるように延在している（図３参照）。また、縁部１３３ａと縁部１３３ｂとを合わせて捉えた場合では、肉薄部の中央部分を中心にして点対称となっていると考えることもできる。

対称的形態の縁部１３３は、図３に示す形態に限定されるものでなく、図４（ｂ）および図４（ｃ）に示すような形態であってもよい。つまり、図４（ａ）に示すような形態に限らず、図４（ｂ）・４（ｃ）に示すような形態であってもよい。具体的には、図４（ｂ）に示すように、肉薄部１３７のエッジ部分を中心にして、そのエッジ部分から外向きに拡がるように、縁部１３３が延在していてよい。あるいは、図４（ｃ）に示すように、肉薄部１３７のエッジ部分を中心にして、そのエッジ部分から内向きに拡がるように、縁部１３３が延在していてよい。

１つの好適な実施形態としては、図３および図４（ａ）に示すように、ランセットボディの縁部１３３は、ランセットボディの肉薄部１３７に対して略垂直に延在している。つまり、図３に示すように、ランセットボディ肉薄部１３７の各エッジ部分（１３７ａ，１３７ｂ）からランセットボディ縁部（１３３ａ，１３３ｂ）が略垂直に延在していることが好ましい。換言すれば、ランセットボディ１３３の横断面（ボディの短手方向の切断面）が“略Ｈ形状”を有し得ることが好ましい。尚、ここでいう「肉薄部に対して略垂直」とは、肉薄部の主面に対して８５°〜９５°、好ましくは８７°〜９３°の角度を成している（つまり、図３に示す角度αが８５°〜９５°、好ましくは８７°〜９３°となっている）ことを実質的に意味している。

ランセットボディの縁部１３３は、プランジャーへの取付けに好適なものとなっており、特に好ましくは、ランセットボディの縁部が内側へと撓むことができる可撓性を有している（図５参照）。つまり、ランセットボディの縁部１３３が外力を受けた場合に内側へと撓むようになっている。これは、ランセットをプランジャーに取り付ける際、プランジャーから受ける力によってランセットボディの縁部が内側へと撓むことができることを意味している。例えば、「プランジャー先端に筒状ランセット取付部２５０が設けられたインジェクター」に対してランセットが装着される場合（図６参照）、ランセットボディの縁部１３３が筒状ランセット取付部２５０の寸法に合うように内側へと撓むことができるようになっている。これにより、筒状ランセット取付部が幾分小さく設計されていても、ランセットボディが撓んでインジェクターに好適に装着される。即ち、筒状取付部の寸法とランセットボディとの寸法とに幾分差があったとしても、ランセットが取付部へと好適に嵌合することになる（ちなみに、既存の筒状取付部は、寸法規格などはなく、既存のランセットに合わせて作製されているのが実情であり、それゆえに、筒状取付部の寸法には幾分バラツキが存在し得る。）。

本発明では、撓んだランセットボディ縁部１３３が筒状ランセット取付部の内壁面へと接してプランジャーに取付け固定されるので、ランセットとプランジャーとの接続は比較的強固となっている。特に図７に示すように、ランセットボディと筒状取付け部とは、“点接触”ではなく、相互に“面接触”した状態となる。図示されるように、例えば４箇所のボディ縁部によって“４面”で面接触した状態となる。このような態様によって、ランセットとプランジャーとの接続は比較的強固なものとなり、それゆえ、ランセットキャップの取り外しをスムーズに行うことができる。

この点、従来技術におけるランセットボディと筒状ランセット取付部との固定は、図８に示すように、ランセットボディ部が“梁”のように機能して、ボディ部が撓むようになっていない。筒状取付部の胴部には切欠き部分（図６の“２５０ａ”）が設けられているところ、従来技術においてはランセットボディ側が撓まずに、筒状取付部側が撓むことで「ランセットボディと取付部との固定」が行われる。つまり、図８に示すような固定状態となるので、ランセットボディと筒状取付け部とが相互に“点接触”した状態となる。また、図９に示すように、そもそも筒状取付部は切欠き部分２５０ａに起因して拡がることになるので、ランセットボディと筒状取付部との接触状態はあまり良いとはいえない。このような従来技術に対して、本発明のランセットでは、ランセットボディ縁部１３３に起因して、ランセット側が撓んで“面接触”を実現するので、ランセットと筒状ランセット取付部との接続状態は比較的強固となる。

本発明では対称的形状の縁部１３３に起因して、図７に示すように、４箇所のボディ縁部１３３が対称的に筒状ランセット取付部２５０に面接触することが好ましい。例えば、図示するように相互に約９０°の角度を成して４箇所で面接触することが好ましい。“面接触”がより好適に実現されるように、ランセットボディの縁部の外側輪郭形状は、その少なくとも一部に円弧形状を含んでいることが好ましい（図７の上側図参照）。特に、ランセットボディ縁部１３３の先端部分１３３ａ〜１３３ｃの外側輪郭形状が円弧形状を成していることが好ましい。これによって、“面接触”の領域が増すことになり、ランセットと筒状ランセット取付部との接続がより好適なものとなる。

本発明のランセットにおいては、“ボディの縁部１３３以外が肉薄となった形態”以外にも、ランセットキャップの形態なども重量低減化・体積低減化に好適に寄与し得る。例えば、ランセットキャップ１７０は、図１〜図３に示すように、全体として扁平形状を有していることが好ましい。即ち、ランセットキャップ１７０が全体としてフラットな形態となっていることが好ましい。このような扁平形状のランセットキャップは重量低減化・体積低減化に寄与するだけでなく、キャップ取外し時に指によって把持し易いので、ランセットの高機能化にも寄与し得る。尚、キャップ取り外しに際しては、ランセットキャップを“もぎ取る”／“ツイストオフ”する操作を行うが、かかる操作に特に好適な形態をランセットキャップが有していてもよい。具体的には、ランセットキャップを、その中心軸周りで回転させた後でランセットボディから引き離す操作を行う際に指がキャップから滑らないように、扁平形状キャップ１７０の縁部以外がより肉薄となっていることが好ましい（図３参照）。これによって、ランセットキャップの引離し操作においては、指の腹部分が「キャップの縁部と肉薄部との境界部分」に好適に引っ掛かるようになり、所望の把持力がもたらされる。

また、本発明のランセットにおいて、ランセットボディ１３０は、その前端に鍔部Ａ（１３５）を備えていることが好ましい（図１参照）。即ち、ランセットボディ１３０の前端にフランジ部が形成されていることが好ましい。フランジ部たる鍔部Ａ（１３５）は、ランセットの取付け固定時において把持部として機能させることができる。特に鍔部Ａ（１３５）の存在によって、“穿刺部材の先端部が収納されたランセットキャップ側”ではなく、ランセットボディ側を指で把持して筒状取付部へと取付けることができるので、穿刺部材の“曲がり”などの不都合を回避することができる。また、穿刺後においては、ランセットを筒状ランセット取付部から取り外すことになり得るが、その際に鍔部Ａ（１３５）を指で把持して引き抜くこともできる。

ランセットボディ１３０の鍔部Ａ（１３５）と同様、ランセットキャップ１７０は、その後端に鍔部Ｂ（１７５）を備えていることが好ましい（図１参照）。即ち、ランセットキャップ１７０の後端にフランジ部が形成されていることが好ましい。図１に示すように、ランセットキャップ１７０の鍔部Ｂ（１７５）は、ランセットボディの鍔部Ａ（１３５）と直接向かい合うように設けられることが好ましい。これによって、ランセットの取付け固定時において鍔部Ａ（１３５）と一体的に鍔部Ｂ（１７５）を把持することができ、更に安定的な取付け操作が可能となる。また、インジェクターの種類によっては筒状取付部へと取り付ける際のランセット挿入深さが異なり得るので、鍔部Ａ（１３５）および鍔部Ｂ（１７５）といったランセットの先端側を把持できると、挿入取付け操作時の自由度が高くなる。尚、このような鍔部Ａ（１３５）および鍔部Ｂ（１７５）が設けられているということは、その周囲の部材が相対的に肉薄となっていることを意味しており、それゆえ、ランセットの重量・体積の低減化が図られている。

更に、筒状取付部へと挿入取り付けが好適なものとなるように、ランセットボディ１３０の後端部にはスロープ面１３８が設けられていることが好ましい（図１参照）。即ち、ランセットボディの後端部の幅寸法（ボディの短手方向サイズ）が後方に向かって漸次減少するような形態となっていることが好ましい。スロープ面は、平面状であってよく、あるいは、曲面状であってもよい。このような“スロープ面１３８”が設けられているということは、そのランセット端部が部分的に取り除かれた形態となっていることを意味しており、それゆえに、ランセットの重量・体積の低減化が図られている。

また、筒状取付部からのランセットの取外し、あるいは、筒状取付部への挿入取付けが更に好適なものとなるように、ランセットボディ形態に更に工夫が施されていてもよい。例えば、ランセットボディの幅寸法（短手方向サイズ）が局所的に減じられるようにランセットボディに湾曲部分が設けられていてもよい（図２参照）。図示するように、ランセットボディの側部形状が“凹Ｒ”となるようになっていてよく、それによって、筒状取付部からのランセットの取外しが特に好適に行えるようになる。かかる“湾曲部分／凹Ｒ”が設けられているということは、そのランセットのボディが部分的に狭窄した形態となっていることを意味しており、それゆえに、ランセットの重量・体積の低減化が図られている。

以上説明したような本発明のランセットでは、「ランセットボディの肉薄部」、「扁平形状のランセットキャップ」、「ランセットボディの鍔部Ａ・ランセットキャップの鍔部Ｂ」、「ランセットボディの後端部のスロープ面」および「ランセットボディの湾曲部分」などが相俟って、従来技術のランセット（図１３または図２２に示すような既存のランセット１００’）と比較し、５０％〜６５％程度（例えば５５％〜６５％）重量・体積の低減化が図られている。特に、本発明においては、ランセットの高機能化を図りながらも、重量・体積を低減化が図られている。この点、単にコスト低減で材料体積を減じるだけだと、針固定などが不安定化したり、ランセットの機能が部分的に損なわれるなどの不具合が生じ得るものの、本発明はその点を克服して“重量・体積の低減化”と“高機能化”との双方を達成している。また、本発明のランセットは、既存のランセット１００’などと比較すると、“成形による変形”が減じられるように、偏肉をできるだけ低減した形態（デザイン）となっている。更には、本発明のランセットでは座面を平面とし（図１において“１３４”で示す部分）、いわゆる“薄バリ”を防止した形態（デザイン）にもなっている。

本発明のランセットは、図１〜３に示される態様以外にも、図１０に示すような形態も考えられる。図１０の態様においては、ランセットキャップ１７０に刳り抜き部１７７が設けられている。即ち、図示されるように、ランセットキャップ１７０においては、その側面側に開口面１７７ａを有する中空部１７７が形成されていてよい。かかる刳り抜き部１７７は、図１１に示すように、ランセット使用後にて穿刺部材１５０を外界から遮蔽するのに利用できる。具体的には、ランセット使用後において、刳り抜き部１７７が穿刺部分１５０の周囲に位置付けられるようにランセットキャップ１７０を被せることができる。これによって、使用済みの穿刺部材に触れる虞がなくランセットを廃棄することができるので、衛生面や安全性の向上を図ることができる。

ここで、本発明においては、刳り抜き部１７７を規定するキャップ周縁部１７８（特に刳り抜き部の“口部分”を規定するキャップ周縁部分）の外側面に段差１７８ａが設けられている（図１１参照）。かかる段差１７８ａによって、主として成形時の好適化とランセットの重量・体積の低減化との双方を図ることができる。成形時の好適化についていえば、“段差１７８ａ”ゆえ、負角部がスムーズに離型できるように駄肉のない形態となっており、それゆえ、離型時の圧縮変形が防止されている。具体的には、図１２に示すように、従来技術においては、離型時のキャップ成形品の突き出し操作に際してＡ部分が圧縮され“むしれ”が生じてしまう虞があったのに対して、本発明では、外側面を一部除去するような形態にして（即ち、外側面に段差１７８ａを設け）Ａ部分が離型時に撓むことになるようにしている。これによって、本発明では、離型に伴った“むしれ”が回避されている。更にいえば、そのように外側面を一部除去するように段差を設けることによって、結果として、刳り抜き部１７７を規定するキャップ周縁部１７８における成形時の冷却が比較的均一かつ短時間で為されることになり、ひいては、形状精度が出しやすくなる（つまり、本発明のようにキャップ周縁部１７８が全体的に薄くなっていると、「局所的部位の位置によって固化時間に差が生じる」といった不都合が減じられ、全体が確実に固まってから行う離型操作が実施し易くなる）。

尚、ランセット使用後にて穿刺部材を覆うようにランセットキャップ１７０を被せて取り付ける際には、キャップ周縁部１７８の内面溝１７８ｂとランセットボディの突起部１３９とが相互に嵌り合うことになる（図１１参照）。段差１７８ａは、このようなキャップ取付けに際して、適度な嵌め込み力を供することにもなる。具体的には、段差１７８ａに起因してキャップ周縁部エッジがより薄くなっていると、必要以上に大きな力を加えなくても、適度な力でランセットキャップ１７０を嵌め込むことが可能となる。

そして、“段差１７８ｂ”が設けられているということは、キャップ周縁部１７８の外側が部分的に取り除かれた形態となっていることを意味しており、その点でランセットの重量・体積の低減化が図られている。

以上、本発明の実施形態について説明してきたが、あくまでも典型例を例示したに過ぎない。従って、本発明はこれらに限定されず、種々の態様が考えられることを当業者は容易に理解されよう。例えば、図示された穿刺部材１５０は、最先端が尖った“針形態”を有するものであったが、必ずしもかかる形態に限定されない。例えば、穿刺部材１５０は、先端部の一側面が鋭利になった“ブレード形態（blade）”であってもよい。

本発明に係るランセットが従来品と比較してどれほど“重量削減”されているかをシミュレーションにより確認した。

結果の表を図１３に示す。図１３に示す表から、本発明に係るランセットの重量は、従来品の６０．０％（刳り抜きキャップ）および４２．４％（フラットヘッド）となることが分かった。特にフラットヘッド・タイプについていえば、本発明のランセットは、従来品と比較して５０％以上、好ましくは５０％〜６５％程度の重量低減化を図れることが分かった。

本発明のランセットは、糖尿病患者の採血に好適に使用できることは当然のこと、その他の採血を必要とする各種用途においても利用することができる。

１００ ランセット
１３０ ランセットボディ
１５０ 穿刺部材
１５３ 穿刺部材の先端
１３３ ランセットボディ縁部
１３３ａ〜１３３ｄ ランセットボディ縁部の先端部分
１３４ 座面部
１３５ ランセットボディの先端に設けられた鍔部Ａ
１３７ ランセットボディ肉薄部（薄肉部）
１３７ａ，１３７ｂ ランセットボディ肉薄部のエッジ部分
１３８ スロープ面
１３９ キャップ周縁部の内面溝と嵌り合うボディ突起部
１７０ ランセットキャップ
１７５ ランセットキャップの後端に設けられた鍔部Ｂ
１７７ ランセットキャップの刳り抜き部分
１７７ａ 刳り抜き部分の開口面
１７８ 刳り抜き部を規定するキャップ周縁部
１７８ａ 刳り抜き部を規定するキャップ周縁部に設けられた段差
１７８ｂ ボディ突起部と嵌り合う“キャップ周縁部の内面溝”
２５０ プランジャー先端に設けられた筒状のランセット取付け部
１００’ ランセット（従来技術）
１０１’ ランセット
１０２’ 保護カバー
１０４’ ランセットボディ
１０５’ 穿刺部材
１０６’ ランセットキャップ
１０８’ 弱化部材
１１４’ ランセットボディの前方部分
１１６’ ランセットボディの後方部分
２００’ インジェクター
２０４’ プランジャー
２１４’ インジェクターの前端開口部
２６４’,２６６’ プランジャーの先端部
５１４’ トリガー部材
５２４’ プランジャーに設けられた突起
５２６’ トリガー部材の後方部分端部
５４２’ トリガー部材のプレス部分

Claims (10)

1. ランセットボディ、ランセットキャップおよび穿刺部材を有して成るランセットであって、
   金属製の穿刺部材が樹脂製のランセットボディおよびランセットキャップにまたがってこれらの中に存在し、ランセットキャップによって穿刺部材の先端部がカバーされており、
   穿刺部材の周囲に位置する軸中央部とその軸中央部の周りの縁部とから構成されたランセットボディであって、全体として穿刺部材に沿って長手方向に延在するランセットボディは、その縁部以外が肉薄となっており、また
   ランセットボディの縁部は、ランセットボディの肉薄部の中央部分を中心にして該肉薄部から対称的に延在した形態を有していることを特徴とする、ランセット。
2. ランセットボディの縁部が内側へと撓むことができる可撓性を有していることを特徴とする、請求項１に記載のランセット。
3. ランセットボディの縁部が、ランセットボディの肉薄部に対して略垂直に延在していることを特徴とする、請求項１または２に記載のランセット。
4. ランセットボディの縁部の外側輪郭形状は、その少なくとも一部に円弧形状を含んでいることを特徴とする、請求項１〜３のいずれかに記載のランセット。
5. ランセットキャップが全体として扁平形状を有していることを特徴とする、請求項１〜４のいずれかに記載のランセット。
6. 扁平形状のランセットキャップにつき、その縁部以外がより肉薄となっていることを特徴とする、請求項５に記載のランセット。
7. ランセットボディは、その前端に鍔部Ａを備えていることを特徴とする、請求項１〜６のいずれかに記載のランセット。
8. ランセットキャップは、その後端に鍔部Ｂを備えており、該鍔部Ｂがランセットボディの鍔部Ａと対向していることを特徴とする、請求項７に記載のランセット。
9. ランセットキャップには刳り抜き部が設けられており、該刳り抜き部を規定するキャップ周縁部の外側面に段差が設けられていることを特徴とする、請求項１〜８のいずれかに記載のランセット。
10. ランセットボディの後端部にスロープ面が設けられていることを特徴とする、請求項１〜９のいずれかに記載のランセット。

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