JP2014200477A - 穿刺具 - Google Patents

Abstract

【課題】穿刺時の痛みを低減することができる穿刺具を提供する。
【解決手段】穿刺具１０Ａは、先端に鋭利な針先２０ａを有する穿刺針１４と、穿刺針１４をその長手方向に移動可能に収納し、針先２０ａが突出可能な先端開口１６ａを有するケーシング１６と、穿刺装置１２の作動により穿刺針１４が穿刺動作する際、穿刺針１４が皮膚Ｓに刺さる直前に、皮膚Ｓ上の穿刺部位近傍に接触して圧迫刺激を与える刺激付与機構１８とを備える。
【選択図】図１

Description

本発明は、穿刺装置に着脱自在に装着されて用いられる穿刺具に関する。

近年、糖尿病患者の増加に伴い、日常の血糖値の変動を患者自身がモニターする自己血糖測定が推奨されている。血糖値の測定には、血液中のブドウ糖量を自動的に測定する血糖測定装置が用いられる。この測定に先立ち、患者は、自分の血液を採取する必要がある。

血液を採取する方法としては、穿刺針により指先等の皮膚を穿刺した後、その穿刺部周辺を指等で圧迫して血液を絞り出すことが行われる。穿刺針による指先等の穿刺には、穿刺針と、この穿刺針を移動可能に収納するケーシングとを備える穿刺具が用いられる（例えば、特許文献１参照）。具体的には、穿刺具を穿刺装置に装着し、穿刺装置を作動させることにより穿刺針を突出させ、指先を穿刺する。

特開２００３−１０２７１２号公報

このように穿刺具を用いて血液を採取するためには、穿刺針を指等に穿刺する必要があり、患者は穿刺針の穿刺による痛みを感じる。血糖値の測定は、１日に何度も行う必要があり、血糖測定の度に、血液採取のために、痛みを伴う穿刺を行わなければならない。しかしながら、従来の穿刺具では、穿刺時の痛みを低減する有効な解決策は何ら講じられていない。

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、穿刺時の痛みを低減することができる穿刺具を提供することを目的とする。

上記の目的を達成するため、本発明は、穿刺装置に着脱自在に装着されて用いられる穿刺具であって、先端に鋭利な針先を有する穿刺針と、前記穿刺針をその長手方向に移動可能に収納し、前記針先が突出可能な先端開口を有するケーシングと、前記穿刺装置の作動により前記穿刺針が穿刺動作する際、前記穿刺針が皮膚に刺さる直前に、前記皮膚上の穿刺部位近傍に接触して圧迫刺激を与える刺激付与機構と、を備えることを特徴とする。

上記の構成によれば、穿刺針が穿刺動作する際、刺激付与機構の作用により、先ず、穿刺部位近傍に圧迫刺激が与えられ、その直後に穿刺針が皮膚に刺さる。これにより、痛みの刺激に優先して圧迫刺激が脳に伝達され、被検査者が感じる穿刺針の穿刺による痛みが低減される。従って、本発明の穿刺具によれば、穿刺時の痛みを効果的に低減することができる。

上記の穿刺具において、前記刺激付与機構は、前記穿刺針に設けられ前記穿刺針が移動することに伴って前記穿刺針と同一方向に移動して前記穿刺部位近傍に衝突する衝突部品を有してもよい。

上記の構成によれば、穿刺針が皮膚に刺さる直前に穿刺部位近傍に確実に圧迫刺激を与えることができる。

上記の穿刺具において、前記穿刺針は、前記針先が設けられた針体と、前記針体の基端側に取り付けられた針ハブとを有し、前記衝突部品は、前記針ハブから先端方向に延出し、初期状態で先端が前記針体の前記針先よりも先端側に位置し、前記衝突部品が前記穿刺部位近傍に衝突した後、前記穿刺針が前記皮膚を穿刺するとともに、前記衝突部品は形態が変化し又は前記針ハブに対して基端方向に変位してもよい。

上記の構成によれば、衝突部品が穿刺部位近傍に衝突することにより形態が変化し又は針ハブに対して基端方向に変位するため、穿刺針の皮膚に対する穿刺を妨げることがなく、圧迫刺激を与えた直後に皮膚を確実に穿刺することができる。

上記の穿刺具において、前記穿刺針は、前記針先が設けられた針体と、前記針体の基端側に取り付けられた針ハブとを有し、前記衝突部品は、前記針体の先端に取り付けられ、初期状態で先端が前記針体の前記針先よりも先端側に位置し、前記衝突部品が前記穿刺部位近傍に衝突した後、前記穿刺針は、前記衝突部品に対して先端方向に移動して、前記皮膚を穿刺してもよい。

上記の構成によれば、衝突部品が穿刺部位近傍に衝突した後、前記穿刺針が衝突部品に対して先端方向に移動するため、穿刺針の皮膚に対する穿刺を妨げることがなく、圧迫刺激を与えた直後に皮膚を確実に穿刺することができる。

本発明の穿刺具によれば、穿刺針が穿刺動作する際、穿刺針が皮膚に刺さる直前に、刺激付与機構が穿刺部位近傍に圧迫刺激を与えることにより、伝達速度の速い圧迫刺激の方が痛みの刺激に優先して脳に伝達されるため、穿刺時の痛みを低減することができる。

本発明の第１実施形態に係る穿刺具の縦断面図である。 図１に示した穿刺具が装着される穿刺装置の縦断面図である。 図１に示した穿刺具が穿刺装置に装着される途中の状態の縦断面図である。 図１に示した穿刺具が穿刺装置に装着された状態の縦断面図である。 図１に示した穿刺具の動作を説明する第１の図である。 図１に示した穿刺具の動作を説明する第２の図である。 第１実施形態の変形例に係る穿刺具の縦断面図である。 本発明の第２実施形態に係る穿刺具の縦断面図である。 図８に示した穿刺具の動作を説明する第１の図である。 図８に示した穿刺具の動作を説明する第２の図である。 図１１Ａは、第２実施形態の第１変形例に係る穿刺具の刺激付与機構の縦断面図であり、図１１Ｂは、第２実施形態の第２変形例に係る穿刺具の刺激付与機構の縦断面図であり、図１１Ｃは、第２実施形態の第３変形例に係る穿刺具の刺激付与機構の縦断面図である。

以下、本発明に係る穿刺具について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

［第１実施形態］
図１は、本発明の第１実施形態に係る穿刺具１０Ａの縦断面図である。図２は、図１に示した穿刺具１０Ａが装着される穿刺装置１２の縦断面図である。先ず、穿刺具１０Ａについて説明し、穿刺装置１２についての説明は、後述する。

穿刺具１０Ａは、先端に鋭利な針先２０ａを有する穿刺針１４と、この穿刺針１４を軸方向（長手方向）に移動可能に収納する中空筒状のケーシング１６と、穿刺針１４が皮膚Ｓ（図５参照）に刺さる直前に穿刺部位近傍に対して圧迫刺激を与える刺激付与機構１８とを備える。

穿刺針１４は、針先２０ａが形成され針先２０ａにより生体表面を穿刺可能な針体２０と、この針体２０の基端に取り付けられた（固定された）針ハブ２２とを有する。針体２０は、中実構造、中空構造のいずれでもよい。

針体２０の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム又はアルミニウム合金、チタン又はチタン合金、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金等の各種金属材料、ポリフェニレンサルファイド等の各種硬質樹脂材料等が挙げられる。

針ハブ２２は、円柱状のハブ本体２４と、ハブ本体２４の先端側に、先端方向に延出して設けられている弾性変形部２６と、ハブ本体２４の基端側に設けられ、穿刺装置１２のプランジャ５２に連結する（装着される）円筒状の被装着部２５と、被装着部２５の外周側に一体的に設けられたカップ状をなす大径部２８とを有する。

針ハブ２２の先端側を構成する弾性変形部２６は、その全体形状が略円筒状をなしており、長手方向に沿って延在する一対の切欠きによって互いに離間した２つの突出部２７により構成されている。弾性変形部２６を構成する２つの突出部２７は、径方向に容易に弾性変形することができる。すなわち、弾性変形部２６は、針体２０との距離が近くなる縮径状態と、それよりも距離が遠くなる拡径状態（自然状態）とに変化するように弾性変形することができる。

図１に示す初期状態で、弾性変形部２６の外側にはリング状部材３０が装着されている。弾性変形部２６の外側にリング状部材３０が装着された初期状態において、弾性変形部２６は、リング状部材３０によって縮径されていない状態、すなわち自然状態となっている。弾性変形部２６が縮径状態となったときには、当該弾性変形部２６からリング状部材３０が離脱することができる。弾性変形部２６の外周部は、その外径が基端方向に向って漸減するテーパ状をなしている。

リング状部材３０は、生体表面に対する穿刺針１４の穿刺が行なわれた後に弾性変形部２６から離脱して、穿刺針１４の針先２０ａがケーシング１６の先端開口１６ａから突出するのを規制する部材である。

このリング状部材３０の内周部は、内径が基端方向に向って漸減するテーパ状をなしている。リング状部材３０の内周部と弾性変形部２６の外周部とが、ともにテーパ状をなし、弾性変形部２６の先端側の外径がリング状部材３０の基端側の内径より大きくなっている。従って、リング状部材３０が弾性変形部２６から一旦離脱すると、再度装着されることが不可能となる。

針ハブ２２の基端側を構成する被装着部２５及び大径部２８は、いずれも、ハブ本体２４の基端から一体的に突出形成された円筒状をなす部位である。被装着部２５と大径部２８は、互いに同心状に配置されるとともに、ケーシング１６に対して同心状に配置されている。大径部２８の外径は、ケーシング１６の内径と略同じか僅かに小さい。これにより、穿刺針１４は、ケーシング１６の内周部によって支持されて、ケーシング１６内を安定して軸線方向に移動することができる。

針ハブ２２及びリング状部材３０の構成材料としては、プラスチックや金属材料を用いることができ、特に限定されない。

穿刺針１４を収納するケーシング１６は、円筒状をなす部材であり、その先端は、例えば指先、手のひら、上腕、腹部、大腿部、耳たぶのような生体表面に当接する部位として機能する先端開口１６ａが形成されている。針体２０が前進した際、その針先２０ａは、先端開口１６ａから突出可能である。また、ケーシング１６の基端には、基端開口１６ｂが形成されている。

ケーシング１６の内周部の基端側には、穿刺具１０Ａが未使用状態のときに針ハブ２２の大径部２８の外周部と係合するハブ係合部３２がリング状に突出形成されている。ハブ係合部３２に大径部２８が係合する（係止される）ことにより、穿刺針１４の移動が規制される。

ケーシング１６の内周部において、長手方向の途中には、係止部３４が突出形成されている。係止部３４は、ケーシング１６の先端方向に向かうに従ってケーシング１６の中心側に近づくように傾斜した傾斜面３５を有する。リング状部材３０は、針ハブ２２に対するハブ係合部３２の係合が解除されて、穿刺針１４が先端方向に向かって移動した際、係止部３４の傾斜面３５を乗り越えて、係止部３４よりも先端側へと移動することができる。

ケーシング１６における内周部の先端側には、当該内周部がその基端側の部位よりも縮径することによる段差によって形成された当接部３８が設けられている。

ケーシング１６の外周部には、穿刺具１０Ａを穿刺装置１２に装着したとき、当該穿刺装置１２の装着部６４の先端を覆うリング状のフランジ部４０が形成されている。フランジ部４０が装着部６４の先端を覆うことにより、装着状態での穿刺装置１２に対する穿刺具１０Ａの位置決めがなされる（図４参照）。

ケーシング１６の外周部のフランジ部４０より基端側の部分の外径は、ケーシング１６の長手方向に沿って一定となっていてもよいが、基端方向に向かって漸減しているのが好ましい。ケーシング１６の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、針ハブ２２についての説明で挙げたような構成材料を用いることができる。

刺激付与機構１８は、穿刺装置１２の作動により穿刺針１４が穿刺動作する際、穿刺針１４が皮膚Ｓに刺さる直前に、穿刺部位近傍に接触して瞬間的に圧迫刺激を与えるものである。本実施形態において、刺激付与機構１８は、穿刺針１４に設けられる。具体的には、刺激付与機構１８は、穿刺針１４が移動することに伴って穿刺針１４と同一方向に移動して穿刺部位近傍に衝突する衝突部品４２を有する。

図１において、衝突部品４２は、基端が針ハブ２２の先端（弾性変形部２６）に固定された棒状部材であり、針ハブ２２から先端方向に延出する。衝突部品４２は、初期状態では先端４３が針体２０の針先２０ａよりも先端側に位置する。衝突部品４２の最先端位置と、針先２０ａの最先端位置との距離Ｌ１は、穿刺針１４の穿刺動作時において針体２０が皮膚Ｓに刺さる直前に衝突部品４２が皮膚Ｓに衝突するように設定される。例えば、距離Ｌ１は、０．１〜５．０ｍｍであり、確実に圧迫刺激を与えるために、好ましくは、１．０〜３．０ｍｍに設定される。

衝突部品４２は、皮膚Ｓ上の穿刺部位近傍に衝突した際に、形態が変化し、又は針ハブ２２に対して基端方向に変位するように構成される。皮膚Ｓに衝突した際の衝突部品４２の形態変化としては、例えば、湾曲、屈曲、折れ、短縮等の変形が挙げられる。衝突部品４２の構成材料としては、柔軟な樹脂材料（ゴム等）や、超弾性合金等の比較的柔軟な金属材料等が挙げられる。衝突部品４２は、直線状に限られず、変形し易いように長手方向の途中部分が屈曲した形状であってもよい。

皮膚Ｓに衝突した際に針ハブ２２に対して基端方向に変位する衝突部品４２の構成としては、例えば、衝突部品４２と針ハブ２２との接合部を柔軟な素材で構成し、衝突部品４２が皮膚Ｓに衝突した際に、針ハブ２２に対して基端方向にスライドする構成を採用してもよい。

衝突部品４２の先端４３は、鋭利に形成されておらず、皮膚Ｓに衝突した際に皮膚Ｓに刺さることがなく、衝突時に皮膚Ｓに対して圧迫刺激を与えるのに適した形状に形成されている。例えば、図１に示すように、衝突部品４２の先端４３は丸い形状とすることができる。なお、変形例に係る穿刺針１４（図７）については後述する。

上記のように構成された刺激付与機構１８によれば、針体２０が皮膚Ｓに穿刺されることに先行して衝突部品４２の先端４３が皮膚Ｓ上の穿刺部位近傍に衝突し、適度な圧迫刺激を与えることができる。また、衝突部品４２は皮膚Ｓへの衝突に伴って形態変化を生じる（変形する）か、あるいは、針ハブ２２に対して基端方向に変位するため、穿刺針１４の皮膚Ｓへの穿刺を妨げることがない。すなわち、衝突部品４２が形態変化又は変位することで、衝突部品４２が皮膚Ｓに衝突した直後に、穿刺針１４が確実に皮膚Ｓに穿刺される。

次に、穿刺装置１２について説明する。図２に示すように、穿刺装置１２は、長尺状のハウジング５０と、穿刺具１０Ａの針ハブ２２に連結可能であり穿刺針１４を進退動させるプランジャ５２と、穿刺装置１２から穿刺具１０Ａを取り外すためのイジェクト機構５４と、穿刺針１４の皮膚Ｓへの穿刺深さを調節するための調節ダイアル５６と、押圧操作することでプランジャ５２を作動させる穿刺操作部５８（プッシュボタン）と、プランジャ５２を先端方向へ付勢する穿刺バネ６０と、プランジャ５２を基端方向へ付勢する戻しバネ６２とを備える。

図２に示すように、ハウジング５０は、先端及び基端にそれぞれ開放した中空部５１を有する管状の部材であり、穿刺装置１２を使用する際の把持部としての機能も有している。中空部５１には、プランジャ５２、穿刺バネ６０及び戻しバネ６２を有する穿刺機構と、イジェクト機構５４の一部が設置されて（収納されて）いる。

ハウジング５０の先端部には、リング状をなす部材で構成された装着部６４が固定されている。装着部６４は、穿刺具１０Ａのケーシング１６が内側に着脱自在に装着される部分である。

穿刺操作部５８は、穿刺操作する際に押圧される部位（部材）であり、図２に示す構成では、ハウジング５０の先端側の壁部の一部が開口して設けられた開口部５０ａに配置されている。穿刺操作部５８は、ハウジング５０の内方（プランジャ５２側）に向かって押圧操作することができる。

穿刺操作部５８の裏側には、ハウジング５０の内方に向かって突出した突起６６が形成されている。穿刺具１０Ａが穿刺装置１２に装着された状態（図４に示す状態）で、穿刺操作部５８が外側から押圧操作された際、突起６６が内方に移動して後述するプランジャ５２の係止部８６を押圧することにより、係止部８６とハウジング５０のストッパ６８との係止が解除される。

ハウジング５０の基端部には、管状の調節ダイアル５６がハウジング５０の軸回りに回動可能に設けられている。調節ダイアル５６は、外方に突出したレバー５７を有している。ハウジング５０の、調節ダイアル５６よりも若干だけ先端側の位置には、互いに識別可能な複数の指標７０が周方向に間隔を置いて設けられている。レバー５７に指を掛けて当該レバー５７が任意の指標７０に合う（対応する）ように調節ダイアル５６を回転操作することができる。

穿刺装置１２では、調節ダイアル５６の位置に応じて、プランジャ５２の先端方向への移動量、すなわち、穿刺動作時の穿刺針１４（針先２０ａ）のケーシング１６の先端開口１６ａからの突出量を適宜変更することができる。これにより、採血者（被検査者）の個人差や穿刺部位に応じて、生体表面（皮膚Ｓ）への穿刺深さを調節することができる。

プランジャ５２は、長尺状をなすものである。プランジャ５２の先端部には、穿刺具１０Ａの穿刺針１４の基端部（針ハブ２２）が着脱可能な連結部７２を有している。連結部７２は、ハウジング５０の装着部６４と同心的に配置された円筒状をなす。穿刺装置１２の先端側から穿刺具１０Ａを基端方向に押し込むと、穿刺針１４の被装着部２５が挿入され、穿刺針１４の被装着部２５とプランジャ５２の連結部７２とが嵌合することにより、穿刺針１４がプランジャ５２に連結する。

プランジャ５２には、長手方向の途中で外方に突出形成されたフランジ７４と、フランジ７４の外縁部から基端方向に向かって延出した壁部７６とが設けられている。フランジ７４は、穿刺バネ６０の先端が当接するバネ座として機能する。壁部７６は、穿刺バネ６０の外周部に当接し、これにより、当該穿刺バネ６０が座屈することなく安定して伸縮変形することができる。

穿刺バネ６０は、プランジャ５２を先端方向に移動させるための弾性的な付勢力を発生するものである。穿刺バネ６０の基端は、ハウジング５０の内周部に設けられたリング状のバネ受け部７８に当接している。プランジャ５２が基端方向に移動した際、穿刺バネ６０は、フランジ７４とバネ受け部７８との間で圧縮され、プランジャ５２を先端方向に移動させるエネルギを蓄積する。

プランジャ５２の基端部には、基端方向に延出した一対の突出部８０が設けられ、各突出部８０の基端部には、先端方向に折り返されるように形成されたバネ保持部８２が設けられている。バネ保持部８２には、戻しバネ６２の基端が保持、固定されている。図２に示すように、戻しバネ６２は、穿刺具１０Ａが穿刺装置１２に装着されていないとき、実質的に無負荷の状態（自然長）となっている。

一方、穿刺具１０Ａが穿刺装置１２に装着されている状態では、戻しバネ６２の先端は、後述するイジェクト機構５４の連結体９４の基端面に当接する。そして、穿刺動作においてプランジャ５２が先端方向に移動した際、戻しバネ６２は、バネ保持部８２と連結体９４との間で圧縮され、プランジャ５２を基端方向に戻すエネルギを蓄積する。従って、戻しバネ６２は、プランジャ５２を元の位置（穿刺前の位置）に復帰させるための戻し用バネとして機能する。

プランジャ５２の連結部７２とフランジ７４との間には、その基端側がプランジャ５２の胴体部に片持ち支持され、弾性変形可能な板状の（板片で構成された）ロック部８４が設けられている。ロック部８４の自由端付近（先端部）には、外方に突出した係止部８６が形成されている。

図３に示すように、係止部８６は、プランジャ５２の軸線に対して垂直な先端面８６ａと、基端側の傾斜面８６ｂとを有する。傾斜面８６ｂは、図３に示す状態（穿刺具１０Ａが穿刺装置１２に装着されていない状態）で、ハウジング５０内に設けられたブロック状のストッパ６８の傾斜面６９に当接している。穿刺装置１２に穿刺具１０Ａを装着する際、ハウジング５０内でプランジャ５２が基端方向に移動することに伴い、係止部８６がストッパ６８を乗り越えて、係止部８６の先端面８６ａがストッパ６８の基端面に当接することにより、プランジャ５２の先端方向への移動が一時的に阻止された状態となる。

イジェクト機構５４は、穿刺装置１２に装着されている穿刺具１０Ａを穿刺装置１２から離脱させる（取り外す）際に用いられる機構である。このイジェクト機構５４は、先端側を構成するイジェクト部材９０（イジェクタ）と、基端側を構成するイジェクトボタン９２と、イジェクト部材９０とイジェクトボタン９２との間を構成する連結体９４とを有する。

イジェクト部材９０は、穿刺装置１２に装着されている穿刺具１０Ａを先端方向に押し出す（押圧する）部材である。イジェクト部材９０は、横断面形状がＣ字状をなす管状部材であり、装着部６４の内部に収納され、プランジャ５２の連結部７２の外周側に当該連結部７２と同心的に配置されている。イジェクト部材９０によってその内側に配置されているプランジャ５２の連結部７２が支持される。

イジェクトボタン９２は、イジェクト部材９０を操作する際に用いられる部材である。図２に示すように、イジェクトボタン９２は、有底筒状（キャップ状）をなす部材であり、ハウジング５０の基端部に挿入されている。イジェクトボタン９２を押圧操作した際の押圧力は、連結体９４を介してイジェクト部材９０に伝達される。

穿刺装置１２を構成するハウジング５０、装着部６４、イジェクト部材９０、イジェクトボタン９２、連結体９４、プランジャ５２、調節ダイアル５６、穿刺操作部５８、穿刺バネ６０、戻しバネ６２の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、針ハブ２２についての説明で挙げたような構成材料を用いることができる。

次に、上記のように構成された穿刺具１０Ａ及び穿刺装置１２の作用について説明する。血糖値測定用の血液を採取するための穿刺を実施するには、先ず、穿刺具１０Ａを穿刺装置１２に装着する。具体的には、図３に示すように、穿刺装置１２の先端に設けられた装着部６４を介して、穿刺具１０Ａの基端側を挿入する。この挿入に伴って、ケーシング１６の基端がイジェクト部材９０の先端に当接し、イジェクト機構５４がハウジング５０に対して基端方向に向かって移動し始める。

穿刺具１０Ａを穿刺装置１２にさらに挿入していくと、プランジャ５２（連結部７２）が穿刺針１４を先端方向に向かって押圧する。このプランジャ５２の押圧により、穿刺針１４（針ハブ２２）とハブ係合部３２との係合が解除され、当該穿刺針１４がケーシング１６に対して先端方向に相対移動する。

図３に示すように、穿刺針１４は、その移動過程で当該穿刺針１４のリング状部材３０がケーシング１６の係止部３４に係止される。リング状部材３０が係止部３４に係止された状態では、穿刺針１４は、ケーシング１６に対する先端方向への移動が一時的に規制され、当該ケーシング１６とともにプランジャ５２に向かって移動する。これにより、図３に示すように、穿刺針１４の針ハブ２２の被装着部２５とプランジャ５２の連結部７２とが嵌合する（連結する）。

図３に示す状態からさらに穿刺具１０Ａを基端方向に押し込むと、図４に示すように、穿刺針１４のリング状部材３０がケーシング１６の係止部３４を乗り越え、当該係止部３４による係止が解除される。そして、ケーシング１６のフランジ部４０が装着部６４の先端を覆うところまで穿刺具１０Ａを押し込むと、穿刺具１０Ａが穿刺装置１２に装着された状態となる。以下、この状態を「装着状態」と呼ぶ。

一方、穿刺具１０Ａが穿刺装置１２に装着される過程で、プランジャ５２は穿刺針１４に押圧されて、ハウジング５０内で基端方向に移動する。プランジャ５２が基端方向に移動するのに伴い、係止部８６がストッパ６８を乗り越える。このとき、プランジャ５２は、穿刺バネ６０（図２参照）の弾発力に抗して移動するとともに、係止部８６は、その先端面８６ａがストッパ６８の基端面に当接することにより、ハウジング５０に対し係止され、図４に示す状態となる。図４に示す状態は、穿刺具１０Ａにより穿刺することが可能な状態（穿刺可能状態）である。

次に、穿刺装置１２に装着された状態の穿刺具１０Ａの先端（ケーシング１６の先端）を、被検査者（採血者）の皮膚Ｓ、例えば、指先に押し当て、穿刺操作部５８を押圧操作する。すると、穿刺操作部５８の裏面に設けられた突起６６が係止部８６を内方に押すことにより、ハウジング５０に設けられたストッパ６８と、プランジャ５２に設けられた係止部８６との係合が解除される。そして、この係合が解除された際には、穿刺バネ６０の付勢力によってプランジャ５２が先端方向に移動し始める。

プランジャ５２の先端方向への移動に伴って、プランジャ５２に連結された穿刺針１４と、穿刺針１４に設けられた刺激付与機構１８を構成する衝突部品４２も、先端方向への移動を開始する。上述したように、衝突部品４２の先端４３の位置は、針体２０の針先２０ａよりも先端側に位置する。従って、穿刺針１４及び衝突部品４２が先端方向に移動する際、先ず、図５に示すように、針体２０が皮膚Ｓに刺さるよりも先に、衝突部品４２が皮膚Ｓに衝突する。これにより、皮膚Ｓ上の穿刺部位近傍に圧迫刺激が与えられる。

そして、図６に示すように、穿刺針１４はさらに先端方向に移動し、衝突部品４２が皮膚Ｓに衝突した直後に、針体２０が皮膚Ｓに刺さる。このとき、衝突部品４２が変形（湾曲、屈曲、折れ等）するため、針体２０の皮膚Ｓへの穿刺が妨げられることがない。なお、図６では、衝突部品４２が変形した例を示しているが、針ハブ２２に対して衝突部品４２が基端方向に変位してもよい。

穿刺動作においてプランジャ５２が先端方向に移動した際、戻しバネ６２（図２参照）は、バネ保持部８２と連結体９４との間で圧縮され、プランジャ５２を基端方向に戻すエネルギを蓄積する。これにより、穿刺針１４は、皮膚Ｓに穿刺された後、プランジャ５２とともに基端方向に引き戻され、針先２０ａがケーシング１６の先端開口１６ａから突出しない状態（針先２０ａがケーシング１６内に収納された状態）となる。

以上説明したように、本実施形態に係る穿刺具１０Ａによれば、穿刺針１４が穿刺動作する際、刺激付与機構１８の作用により、先ず、皮膚Ｓ上の穿刺部位近傍に圧迫刺激が与えられ、その直後に穿刺針１４が皮膚Ｓに刺さる。

生体における神経線維は、その太さに応じて役割が決まっている。痛みの刺激を伝達する神経線維は、直径が約１μｍであり、伝達速度が約１ｍ／秒であるのに対し、圧迫刺激を伝達する神経線維は、直径が約８μｍであり、伝達速度が約５０ｍ／秒である。従って、生体においては、圧迫刺激の方が、痛みの刺激よりも優先して脳に伝達される。本発明は、このような原理に基づくものである。

すなわち、穿刺部位近傍に圧迫刺激が与えられ、その直後に穿刺針１４が皮膚Ｓに刺さると、痛みの刺激に優先して圧迫刺激が脳に伝達されるため、穿刺針１４の穿刺による痛みが低減される。従って、本発明の穿刺具１０Ａによれば、穿刺時の痛みを効果的に低減することができる。

また、本実施形態の場合、刺激付与機構１８は、穿刺針１４に設けられ穿刺針１４が移動することに伴って穿刺針１４と同一方向に移動して穿刺部位近傍に衝突する衝突部品４２を有するので、穿刺針１４が皮膚Ｓに刺さる直前に皮膚Ｓ上の穿刺部位近傍に確実に圧迫刺激を与えることができる。

さらに、本実施形態の場合、衝突部品４２が穿刺部位近傍に衝突することにより形態が変化し又は針ハブ２２に対して基端方向に変位するため、穿刺針１４の皮膚Ｓに対する穿刺を妨げることがなく、圧迫刺激を与えた直後に皮膚Ｓを確実に穿刺することができる。

穿刺操作後、当該穿刺具１０Ａを穿刺装置１２から取り外すためにイジェクトボタン９２（図２参照）を押圧操作すると、先ず、イジェクト部材９０に押されたケーシング１６が先端方向へ移動するため、プランジャ５２に連結された穿刺針１４がケーシング１６に対して相対的に基端方向へ移動することとなり、弾性変形部２６に装着されたリング状部材３０の基端面が、ケーシング１６に設けられた係止部３４の先端に当接する（引っ掛かる）。

針ハブ２２とプランジャ５２との嵌合力は、リング状部材３０と弾性変形部２６との嵌合力よりも大きい。従って、リング状部材３０が係止部３４によって基端方向への相対的な移動が阻止された状態で、ケーシング１６がさらに先端方向へ相対的に移動すると（ケーシング１６に対して針ハブ２２が相対的に基端方向に移動すると）、針ハブ２２は、弾性変形部２６がリング状部材３０によって内方に押圧されることで縮径していき、遂には、弾性変形部２６からリング状部材３０が離脱する。弾性変形部２６からリング状部材３０が離脱すると、弾性変形部２６は、弾性復元力によって拡径状態（自然状態）に戻る。

また、ケーシング１６に対して穿刺針１４が相対的に基端方向に移動することに伴って、ケーシング１６のハブ係合部３２が針ハブ２２の大径部２８に再び係合することにより、ケーシング１６に対する穿刺針１４のそれ以上の移動が規制される。そして、穿刺具１０Ａがさらに穿刺装置１２に対して先端方向に移動することにより、穿刺装置１２から穿刺具１０Ａが完全に取り外される。この使用済の穿刺具１０Ａは廃棄される。次回、血液の採取のために穿刺を行う際には、穿刺装置１２には未使用の穿刺具１０Ａが新たに装着される。

穿刺具１０Ａにおいて、弾性変形部２６から離脱したリング状部材３０は、ケーシング１６の当接部３８と係止部３４との間に位置する。これにより、穿刺針１４が仮に先端方向へ移動したとしても、リング状部材３０の先端面が当接部３８に当接することでリング状部材３０がストッパとして機能することにより、穿刺針１４の針先２０ａがケーシング１６の先端開口１６ａから突出することが防止される。よって、穿刺具１０Ａの廃棄に際して、指等が穿刺針１４によって穿刺されることが有効に防止される。

上述した衝突部品４２に代えて、図７に示す変形例に係る穿刺具１０ａのように、少なくとも一部にスプリング９６を有する衝突部品４２ａを採用してもよい。この衝突部品４２ａは、長手方向の途中部分がスプリング９６で構成されており、穿刺針１４とともに先端方向に移動して皮膚Ｓに衝突した際に、スプリング９６の部分が縮むことにより、穿刺針１４の先端方向への移動が妨げられることがない。従って、皮膚Ｓへの衝突による圧迫刺激を与えた直後に針体２０で皮膚Ｓを確実に穿刺することができる。なお、衝突部品４２ａにおいて、スプリング９６に代えて、蛇腹部材を採用しても、同様の作用効果が得られる。

［第２実施形態］
図８は、本発明の第２実施形態に係る穿刺具１０Ｂの縦断面図である。なお、第２実施形態に係る穿刺具１０Ｂにおいて、第１実施形態に係る穿刺具１０Ａと同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。

本実施形態に係る穿刺具１０Ｂは、刺激付与機構１００の構成に関して、第１実施形態に係る穿刺具１０Ａと異なる。この刺激付与機構１００は、穿刺装置１２の作動により穿刺針１４が穿刺動作する際、穿刺針１４が皮膚Ｓに刺さる直前に、穿刺部位近傍に接触して圧迫刺激を与えるものである。

刺激付与機構１００は、穿刺針１４が移動することに伴って穿刺針１４と同一方向に移動して皮膚Ｓ上の穿刺部位近傍に衝突する衝突部品１０２を有する。図８において、衝突部品１０２は、針体２０の先端に取り付けられたブロック状の部材であり、初期状態では先端が針体２０の針先２０ａよりも先端側に位置する。衝突部品１０２が皮膚Ｓに衝突した際、針体２０は衝突部品１０２に対して先端方方向に変位する。

衝突部品１０２は、初期状態では先端が針体２０の針先２０ａよりも先端側に位置する。衝突部品１０２の最先端位置と、針先２０ａの最先端位置との距離Ｌ２は、穿刺針１４の穿刺動作時において針体２０が皮膚Ｓに刺さる直前に衝突部品１０２が皮膚Ｓに衝突するように設定される。例えば、距離Ｌ２は、０．１〜５．０ｍｍであり、確実に圧迫刺激を与えるために、好ましくは、１．０〜３．０ｍｍに設定される。

衝突部品１０２の先端は、鋭利に形成されておらず、皮膚Ｓに衝突した際に皮膚Ｓに刺さることがなく、衝突時に皮膚Ｓに対して圧迫による刺激を与えるのに適した形状に形成されている。図８では、衝突部品１０２の先端は平面に形成されているが、先端方向に凸状となるように湾曲した形状に形成されてもよい。

衝突部品１０２は、皮膚Ｓに衝突した後、針体２０が貫通するように構成されている。具体的には、衝突部品１０２の材質、厚み（衝突部品１０２の、針体２０の長手方向に沿う寸法）等の設定により、皮膚Ｓへの衝突時に皮膚Ｓに適度な圧迫刺激を与え、且つ、皮膚Ｓへの衝突後に針体２０が貫通するように構成することができる。衝突部品１０２の構成材料としては、例えば、柔軟な樹脂材料、ゴム等が挙げられる。

上記のように構成された穿刺具１０Ｂを穿刺装置１２に装着し、穿刺具１０Ｂの先端を被検査者（採血者）の皮膚Ｓ、例えば、指先に押し当て、穿刺操作部５８を押圧操作すると、プランジャ５２とともに穿刺針１４と衝突部品１０２が先端方向に移動し始める。上述したように、衝突部品１０２の先端位置は、針体２０の針先２０ａよりも先端側に位置する。従って、穿刺針１４及び衝突部品１０２が先端方向に移動する際、先ず、図９に示すように、針体２０が皮膚Ｓに刺さるよりも先に、衝突部品１０２が皮膚Ｓに衝突する。これにより、穿刺部位近傍に圧迫刺激が与えられる。

そして、図１０に示すように、穿刺針１４はさらに先端方向に移動し、衝突部品１０２が皮膚Ｓに衝突した直後に、針体２０が皮膚Ｓに刺さる。このとき、針体２０が衝突部品１０２を切り裂いて貫通するため、針体２０の皮膚Ｓへの穿刺が妨げられることがない。

このように、穿刺具１０Ｂによれば、穿刺針１４が穿刺動作する際、刺激付与機構１００の作用により、先ず、穿刺部位近傍に圧迫刺激が与えられ、その直後に穿刺針１４が皮膚Ｓに刺さるため、痛みの刺激に優先して圧迫刺激が脳に伝達されるため、穿刺針１４の穿刺による痛みが低減される。従って、穿刺時の痛みを効果的に低減することができる。

また、本実施形態の場合、刺激付与機構１００は、穿刺針１４に設けられ穿刺針１４が移動することに伴って穿刺針１４と同一方向に移動して穿刺部位近傍に衝突する衝突部品１０２を有するので、穿刺針１４が皮膚Ｓに刺さる直前に穿刺部位近傍に確実に圧迫刺激を与えることができる。

さらに、本実施形態の場合、衝突部品１０２が穿刺部位近傍に衝突した後、前記穿刺針１４が衝突部品１０２に対して先端方向に移動するため、穿刺針１４の皮膚Ｓに対する穿刺を妨げることがなく、圧迫刺激を与えた直後に皮膚Ｓを確実に穿刺することができる。

なお、第２実施形態において、第１実施形態と共通する各構成部分については、第１実施形態における当該共通の各構成部分がもたらす作用及び効果と同一又は同様の作用及び効果が得られることは勿論である。

上述した衝突部品１０２（刺激付与機構１００）に代えて、図１１Ａに示す衝突部品１０８（刺激付与機構１０６）のように、両端が開口した孔部１１０を有し、孔部１１０に針体２０の先端が嵌合した構成であってもよい。孔部１１０の直径は、針体２０の外径と略同じか僅かに小さく設定されている。所定以上の力が作用した際に、針体２０と衝突部品１０８とが軸方向に相対移動するような嵌合力で、針体２０が孔部１１０に嵌合している。

このように構成された衝突部品１０８（刺激付与機構１０６）によれば、針体２０が皮膚Ｓに穿刺することに先行して衝突部品１０８の先端が皮膚Ｓ上の穿刺部位近傍に衝突し、適度な圧迫刺激を与えることができる。また、衝突部品１０８が皮膚Ｓに衝突した後に、針体２０が衝突部品１０８の孔部１１０内を摺動して前進するため、針体２０の皮膚Ｓへの穿刺が妨げられることがなく、圧迫刺激を与えた直後に皮膚Ｓを確実に穿刺することができる。

なお、図１１Ｂに示すように、針体２０の先端近傍の外側面に、衝突部品１０８に係合可能な突起１１２を設け、所定以上の力が作用した際に、衝突部品１０８が突起１１２を乗り越えることで針体２０が衝突部品１０８に対して先端方向に移動できるように構成してもよい。あるいは、図１１Ｃに示すように、衝突部品１０８の孔部１１０に、針体２０に係合可能な突起１１４を設け、所定以上の力が作用した際に、針体２０が突起１１４を乗り越えることで針体２０が衝突部品１０８に対して先端方向に移動できるように構成してもよい。

これらの構成によれば、衝突部品１０８の針体２０に対する移動抵抗の設定が容易であり、衝突部品１０８の皮膚Ｓへの衝突による適度な圧迫刺激の付与と、針体２０による皮膚Ｓの穿刺とを行う機構を確実に実現することができる。

上記において、本発明について好適な実施形態及び変形例を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態及び変形例に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

１０Ａ、１０ａ、１０Ｂ…穿刺具 １２…穿刺装置
１４…穿刺針 １６…ケーシング
１６ａ…先端開口 ２０…針体
１８、１００、１０６…刺激付与機構 ２０ａ…針先
２２…針ハブ
４２、４２ａ、１０２、１０８…衝突部品
Ｓ…皮膚

Claims (4)

1. 穿刺装置に着脱自在に装着されて用いられる穿刺具であって、
   先端に鋭利な針先を有する穿刺針と、
   前記穿刺針をその長手方向に移動可能に収納し、前記針先が突出可能な先端開口を有するケーシングと、
   前記穿刺装置の作動により前記穿刺針が穿刺動作する際、前記穿刺針が皮膚に刺さる直前に、前記皮膚上の穿刺部位近傍に接触して圧迫刺激を与える刺激付与機構と、を備える、
   ことを特徴とする穿刺具。
2. 請求項１記載の穿刺具において、
   前記刺激付与機構は、前記穿刺針に設けられ前記穿刺針が移動することに伴って前記穿刺針と同一方向に移動して前記穿刺部位近傍に衝突する衝突部品を有する、
   ことを特徴とする穿刺具。
3. 請求項２記載の穿刺具において、
   前記穿刺針は、前記針先が設けられた針体と、前記針体の基端側に取り付けられた針ハブとを有し、
   前記衝突部品は、前記針ハブから先端方向に延出し、初期状態で先端が前記針体の前記針先よりも先端側に位置し、
   前記衝突部品が前記穿刺部位近傍に衝突した後、前記穿刺針が前記皮膚を穿刺するとともに、前記衝突部品は形態が変化し又は前記針ハブに対して基端方向に変位する、
   ことを特徴とする穿刺具。
4. 請求項２記載の穿刺具において、
   前記穿刺針は、前記針先が設けられた針体と、前記針体の基端側に取り付けられた針ハブとを有し、
   前記衝突部品は、前記針体の先端に取り付けられ、初期状態で先端が前記針体の前記針先よりも先端側に位置し、
   前記衝突部品が前記穿刺部位近傍に衝突した後、前記穿刺針は、前記衝突部品に対して先端方向に移動して、前記皮膚を穿刺する、
   ことを特徴とする穿刺具。

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