JP5291332B2 - 医療用パウチおよびドレープ - Google Patents

Description

本発明は、手術時における術野からの液体を上部受液口にて受けて下部排液口から排出する医療用パウチ、および、医療用パウチを備えるドレープに関する。

従来より、手術室において外科手術等の医療処置が行われる際には、不潔領域と規定される患者の体表や医療装置等の医療用物品の表面を医療用のドレープにて覆い、清潔領域を当該不潔領域から隔離することが行われている。患者を覆うドレープでは、患者の手術対象部位である術野をドレープから露出させるための開口が設けられている。

ところで、膀胱や前立腺等の下腹部の手術や開頭手術、あるいは、関節鏡を利用した膝関節の手術等では、術野に対して生理食塩水等を連続的あるいは断続的に付与しつつ手術が行われることがあり、このような手術に利用されるドレープでは、術野から流れ落ちる生理食塩水や血液等を受けて所定の廃液タンク等へと送る医療用パウチが、術野を露出させるための開口近傍に取り付けられている。

例えば、特許文献１の開頭用ドレープでは、手術用開口の下側に流出ポーチが設けられており、手術中に発生した流体物および固形物が流出ポーチにより受けられる。また、流出ポーチの下端部には、吸引装置が取り付けられるドレーンポートが設けられる。さらには、流水ポーチの上部開口とドレーンポートとの間には、固形物を受ける固形スクリーンが設けられることにより、固形物によるドレーンポートのブロック（すなわち、固形物による吸引の阻害）が防止される。開頭用ドレープでは、流出用ポーチの上部開口のエッジに延性材料（金属ワイヤとプラスチックとの複合材）が設けられることにより、上部開口が閉じてしまうことが防止される。

特許文献２では、下腹部の手術時に利用される流水袋付覆布が開示されている。流水袋付覆布では、流水袋の入口と底部とを仕切ってネットを設けることにより、流水袋に流入する洗浄液等に浮遊している生体組織の小片を容易に捕捉して回収することが可能とされる。また、底部に排水用のホースを取り付けることにより、比較的小さい流水袋で大量の液体の処理が可能とされる。

特許文献３の手術用ドレープでは、底面シートの開口の周囲三方を側壁シートにより囲むことにより、側壁シートと底面シートとの間の空間が血液等を捕集する受水パウチとされる。手術用ドレープでは、側壁シートのエッジ（すなわち、受水パウチの開口縁）に沿ってワイヤが配置されており、当該ワイヤを適宜曲げることにより、受水パウチの開口が閉じてしまうことが防止される。なお、手術用ドレープは、受水パウチ内の液体を外部へと排出する排出口等は設けられていない。
特表２０００−５１７２１５号公報 実公平３−１３２９８号公報 特開２００６−１１００９９号公報

ところで、特許文献１の流水ポーチや特許文献２の流水袋のような医療用パウチは、透明ポリプロピレン等の薄いシート部材により形成されている。このため、医療用パウチに流入した液体が下端部の排液口から排出されることにより排液口近傍における流体の圧力が低下すると、筒状のシート部材の互いに対向する部位が排液口近傍において密着してしまい、医療用パウチ内に流入する液体の排出が阻害される恐れがある。また、上部の受液口と下部の排液口との間に設けられたネット等により捕集された生体組織を医療用パウチから取り出す際にも、シート部材が密着していると取り出しが困難となる上、取り出す者の腕にシート部材がまとわりつくことにより、医療用パウチの内側に付着した血液等が腕に付着してしまう。

本発明は、上記課題に鑑みなされたものであり、使用前の状態において重なるほぼ同形状の２つのシート部を備える医療用パウチにおいて、使用時に２つのシート部の下部同士が密着して下部排液口からの液体の排出が阻害されることを防止することを目的としている。

請求項１に記載の発明は、手術時における術野からの液体を上部受液口にて受けて下部排液口から排出する医療用パウチであって、第１シート部と、前記第１シート部とほぼ同形状であり、使用前の状態において前記第１シート部に重なるとともに左右方向の両側の側縁が前記第１シート部に接続され、または、前記第１シート部と連続する第２シート部とを備え、使用する際に、前記第１シート部の上部と前記第２シート部の上部とが離間することにより、術野からの液体を受ける上部受液口が形成され、前記第１シート部の下部に接続された前記左右方向に延びる帯状の保形部材が変形して前記第１シート部の前記下部と前記第２シート部の下部とが離間した状態で保形されることにより、前記液体を排出する下部排液口に連続する下部筒状部が形成される。
請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の医療用パウチであって、前記第１シート部の前記第２シート部とは反対側にて、前記保形部材に接続される、または、前記保形部材近傍に設けられる把持可能なつまみ部をさらに備える。
請求項３に記載の発明は、請求項１または２に記載の医療用パウチであって、前記第２シート部の前記下部に前記保形部材と同様のもう１つの保形部材が接続される。

請求項４に記載の発明は、請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用パウチであって、前記第１シート部、前記第２シート部および前記保形部材が、樹脂により形成される。

請求項５に記載の発明は、請求項１ないし４のいずれかに記載の医療用パウチであって、前記使用前の状態において、前記下部筒状部の前記左右方向の幅が、前記上部受液口の幅よりも小さい。

請求項６に記載の発明は、請求項１ないし５のいずれかに記載の医療用パウチであって、前記下部排液口が、前記液体を吸引する吸引機構に接続される。

請求項７に記載の発明は、請求項１ないし６のいずれかに記載の医療用パウチであって、前記下部筒状部にて前記第１シート部および前記第２シート部に接合されるとともに前記液体が通過するメッシュ部材または多数の穴が形成されたシート部材をさらに備える。

請求項８に記載の発明は、手術の際に患者を覆うシート状のドレープであって、請求項１ないし７のいずれかに記載の医療用パウチと、前記医療用パウチが固定されるドレープ本体とを備える。

本発明では、第１シート部の下部と第２シート部の下部とが密着して下部排液口からの液体の排出が阻害されることを防止することができる。また、医療用パウチの構造および製造を簡素化することができる。さらに、請求項２の発明では、保形部材を容易に変形させることができる。

請求項７の発明では、液体の流れを阻害することなく、術野から摘出された組織を容易に得ることができる。また、請求項５の発明では、上部受液口にて受けた液体を下部排液口に確実に集めて排出することができる。さらに、請求項６の発明では、医療用パウチにて受けた液体を迅速に排出することができる。

図１は、本発明の一の実施の形態に係る医療用パウチ１を示す図であり、図２は、医療用パウチ１を図１中のＡ−Ａの位置にて切断した断面図である。医療用パウチ１は、患者の術野に対して生理食塩水等を連続的あるいは断続的に付与しつつ行われる手術の際に患者を覆うシート状のドレープに設けられ、手術時における術野からの液体（例えば、血液や体液、術野の洗浄に利用された生理食塩水等）を受ける、いわゆる受水袋である。本実施の形態では、膀胱や前立腺等の下腹部の手術（すなわち、泌尿器科手術）の際に利用されるドレープに設けられる医療用パウチ１について説明する。図１および図２では、医療用パウチ１の使用前の状態を示している。

図１および図２に示すように、医療用パウチ１は、ポリエチレン等の透明または半透明の柔軟な樹脂材料により形成されたほぼ同形状の２つのシート部１１，１２を備え、使用前の状態において２つのシート部１１，１２はほぼ重なっている。以下の説明では、２つのシート部１１，１２をそれぞれ、「第１シート部１１」および「第２シート部１２」という。本実施の形態では、第１シート部１１と第２シート部１２とは個別のシート部材であり、第１シート部１１の左右方向（医療用パウチ１を使用する際に左右方向となる方向であり、図１中の左右方向に一致する。）両側の側縁は、第２シート部１２の左右方向両側の側縁と接続（例えばヒートシールにより接合）されている。また、第１シート部１１の上端縁は、第２シート部１２の上端縁と非接合とされる。

図３は、医療用パウチ１の使用時の状態を示す斜視図である。図３に示すように、医療用パウチ１が使用される際には、第１シート部１１の上部と第２シート部１２の上部とが離間することにより、医療用パウチ１の上部に、術野からの液体を受ける上部受液口２１が形成される。また、第１シート部１１の下部と第２シート部１２の下部とが離間し、後述する第１保形部材１３および第２保形部材１４（図２参照）により離間した状態で保形されることにより、医療用パウチ１の下部が筒状となる。以下の説明では、第１保形部材１３および第２保形部材１４により筒状に保形される医療用パウチ１の下部を、「下部筒状部２３」という。

第１シート部１１および第２シート部１２の下端部には、下部筒状部２３に連続するとともに上部受液口２１にて受けた液体を排出する下部排液口２２が設けられ、下部排液口２２の下側（すなわち、第１シート部１１および第２シート部１２の下側であり、第１シート部１１および第２シート部１２の間に形成される空間の外側）には、下部排液口２２に連続する略円筒状の導管部２４が設けられる。

図１に示すように、使用前の状態における医療用パウチ１では、第１シート部１１および第２シート部１２の幅が、上部受液口２１から下部排液口２２に向かっておよそ漸次減少する。したがって、下部筒状部２３（となる部位）の左右方向の幅は、上下方向のいずれの位置においても、上部受液口２１の左右方向の幅（正確には、医療用パウチ１の上部において第１シート部１１のエッジと第２シート部１２のエッジとが接合されていない部位の左右方向の最大幅であり、本実施の形態では、第１シート部１１および第２シート部１２が最大幅を取る位置における幅）よりも小さくなる。

医療用パウチ１は、図１ないし図３に示すように、第１シート部１１の下部に接続された左右方向に伸びる帯状の第１保形部材１３、および、第１シート部１１の外面（すなわち、第２シート部１２とは反対側の面）にて第１保形部材１３の左右方向のおよそ中央に接続される把持可能なつまみ部１５を備え、さらに、図２に示すように、第２シート部材の下部に接続された第１保形部材１３と同様の第２保形部材１４、および、第２シート部１２の外面（すなわち、第１シート部１１とは反対側の面）にて第２保形部材１４の左右方向のおよそ中央に接続される把持可能なつまみ部１６を備える。なお、図２では、図示の都合上、第１シート部１１、第１保形部材１３およびつまみ部１５を離して描いており、また、第２シート部１２、第２保形部材１４およびつまみ部１６を離して描いている。

第１保形部材１３および第２保形部材１４は、樹脂材料により形成された板状部材であり、第１シート部１１および第２シート部１２よりも高い剛性を有する。本実施の形態では、第１保形部材１３および第２保形部材１４の上下方向の幅は約１ｃｍ、厚さは約１ｍｍとされる。つまみ部１５，１６はそれぞれ、一方の端部が第１保形部材１３および第２保形部材１４に接合された薄い樹脂フィルムである。

図３に示すように、医療用パウチ１が使用される際には、つまみ部１５およびつまみ部１６（図２参照）が施術者により把持され、第１シート部１１と第２シート部１２とが互いに離間する方向に引っ張られる。これにより、第１保形部材１３が、左右方向の中央にて第２シート部１２から離れるように折り曲げられ、第２保形部材１４（図２参照）も、第１保形部材１３と同様に、左右方向の中央にて第１シート部１１から離れるように折り曲げられる。これにより、第１保形部材１３および第２保形部材１４がそれぞれ接続された第１シート部１１の下部および第２シート部１２の下部が離間して下部筒状部２３が形成される。

第１保形部材１３および第２保形部材１４は、塑性変形が比較的生じやすい材料にて形成されており、つまみ部１５，１６が引っ張られることにより、それぞれの左右方向の中央部が互いに離れるように変形してその形状が維持される。このため、医療用パウチ１の下部筒状部２３の形状も維持される（すなわち、下部筒状部２３が保形される）。

図１ないし図３に示すように、医療用パウチ１は、下部筒状部２３にて第１シート部１１および第２シート部１２の互いに対向する面に全周に亘って接合されるメッシュ部材１７をさらに備え、メッシュ部材１７は、上部受液口２１から下部排液口２２へと流れる液体を通過させるとともに当該液体中の固形物を捕捉する。本実施の形態では、メッシュ部材１７は、柔軟な樹脂材料により形成される。

また、医療用パウチ１は、第２シート部１２の上端部近傍において、左右方向に伸びる弾性部材２５をさらに備える。図２に示すように、第２シート部１２の上端部近傍の部位は下方に折り返されており、折り返された部位の下端部と当該下端部と対向する部位とがヒートシール等により接合されて２層構造を形成している。弾性部材２５は、当該２層構造の間に保持されるとともに、第２シート部１２の左右方向の中央部において第２シート部１２と接合される。また、弾性部材２５は、図１および図３に示すように、第２シート部１２の左右方向の両側端から突出しており、弾性部材２５の両端部はリング状とされる。以下の説明では、弾性部材２５の両端のリング状の部位２５１を、「リング部２５１」という。

次に、医療用パウチ１が設けられる手術用のドレープ３について説明する。図４は、ドレープ３を示す図であり、図５．Ａは、ドレープ３を図４中のＢ−Ｂの位置にて切断して一部を拡大した断面図である。また、図５．Ｂは、ドレープ３の第２ドレープシート３３（後述）近傍を拡大して示す側面図である。図４、図５．Ａおよび図５．Ｂは、使用前の状態のドレープ３を示す。ドレープ３は、泌尿器科手術の際に、膝を屈曲させた開脚姿勢にて仰向けに手術台上に位置する（いわゆる砕石体位を取る）患者を覆うために使用される。

図４、図５．Ａおよび図５．Ｂに示すように、ドレープ３は、患者を覆うシート状のドレープ本体３１、および、ドレープ本体３１に両面テープ等で固定される医療用パウチ１を備える。ドレープ本体３１は、患者のほぼ全身を覆う第１ドレープシート３２を備え、第１ドレープシート３２には、図４に示すように、患者の手術対象部位である術野を露出させるための開口３２１、および、開口３２１近傍から一のエッジに向かって直線状に伸びるスリット３２２が形成されている。

ドレープ本体３１は、また、図５．Ａおよび図５．Ｂに示すように、第１ドレープシート３２の下面（すなわち、ドレープ３の使用時に患者に対向する面）に接合されてスリット３２２を覆う第２ドレープシート３３を備える。第２ドレープシート３３は、折り目が開口３２１側（すなわち、図５．Ｂ中における右側）となるように２つ折りにされた長方形状の部材であり、第２ドレープシート３３の上端部は、図４および図５．Ａに示すように、第１ドレープシート３２のスリット３２２の左右両側の部位に、スリット３２２のほぼ全長に亘って接続される。すなわち、ドレープ本体３１では、第１ドレープシート３２のスリット３２２の下方に、第２ドレープシート３３によるマチが形成されている。図４に示すように、ドレープ３では、スリット３２２の開口３２１側の端部近傍において、医療用パウチ１の上端部がドレープ本体３１の第１ドレープシート３２に接合されている。

図６は、ドレープ３の使用時の状態を示す図であり、図６ではドレープ３の一部を示す。ドレープ３が使用される際には、ドレープ本体３１のスリット３２２が左右に開かれ、第１ドレープシート３２のスリット３２２の左右両側の部位により、膝を屈曲させた開脚姿勢の患者の両脚が覆われる。このとき、第２ドレープシート３３は左右方向に広がり、これにより、広げられたスリット３２２から患者の体表等が露出することが防止される。また、医療用パウチ１は、患者の両脚の間において開口３２１の下方に上部受液口２１を上方に向けて配置される。

ドレープ３では、医療用パウチ１の第１シート部１１の上端が、開口３２１近傍において第１ドレープシート３２の上面（すなわち、患者側とは反対側の面）に固定されており、第２シート部１２から左右に突出する弾性部材２５の両端のリング部２５１が、患者の両側の足首よりも先の部位（例えば、足の甲と土踏まずとを囲む部位）にかけられる。これにより、医療用パウチ１の第１シート部１１の上部と第２シート部１２の上部とが離間して上部受液口２１が形成される。また、医療用パウチ１のつまみ部１５，１６（図２参照）が離間する方向に引っ張られて第１保形部材１３（図１ないし図３参照）および第２保形部材１４（図２参照）が略Ｖ字状に変形し、第１シート部１１の下部と第２シート部１２の下部とが離間した状態で保形されて下部筒状部２３（図１ないし図３参照）が形成される。なお、弾性部材２５に代えて、両端にリング部が設けられない紐状部材が設けられもよい。この場合、当該紐状部材の両端を患者の両側の足首よりも先の部位等に結びつけることにより、医療用パウチ１の上部受液口２１が形成される。また、紐状部材の両端部は、患者の両脚の間に位置する施術者の首の後ろにて結ばれてもよい。

施術者は、患者の両脚の間において医療用パウチ１の手前側（すなわち、医療用パウチ１を挟んで開口３２１の反対側）に腰掛ける等し、この状態で、ドレープ３の開口３２１から露出する術野に対して生理食塩水等を連続的あるいは断続的に付与しつつ手術が行われる。そして、術野からの液体は、上部受液口２１を介して医療用パウチ１に流入し、下方へと向かうに従って断面積が漸次減少する医療用パウチ１の内部空間（すなわち、流路）を通過して下部排液口２２（図１ないし図３参照）から排出される。下部排液口２２から排出された液体は、導管部２４（図１ないし図３参照）に接続されたホース等を介して所定の場所へと導かれて廃棄される。

医療用パウチ１では、下部排液口２２からの液体の排出により、下部筒状部２３の下部排液口２２近傍において負圧が生じ、第１シート部１１の下部および第２シート部１２の下部が、互いに近づく方向に引っ張られる。ここで、下部筒状部が保形されていない医療用パウチを想定すると、このような医療用パウチでは、第１シート部の下部と第２シート部の下部とが密着してしまい、下部排液口からの液体の排出が阻害されてしまう。

これに対し、本実施の形態に係る医療用パウチ１では、下部筒状部２３が保形される（すなわち、第１シート部１１の下部と第２シート部１２の下部とが離間した状態で保形される）ことにより、医療用パウチ１の使用時に、第１シート部１１の下部と第２シート部１２の下部とが密着して下部排液口２２からの液体の排出が阻害されることを防止することができる。その結果、術野に対する連続的あるいは断続的な生理食塩水等の液体の付与を伴う手術を円滑に行うことができる。したがって、医療用パウチ１を備えるドレープ３は、術野に対する連続的あるいは断続的な液体の付与を伴う手術に特に適していると言える。

ところで、ドレープ３を利用して手術が行われる際に、術野に対して大量の液体が付与される場合等、医療用パウチ１の下端に設けられた導管部２４が、液体を吸引する吸引機構であるポンプ（図示省略）に接続されてもよい。このように、医療用パウチ１の下部排液口２２が導管部２４を介してポンプに接続されることにより、医療用パウチ１にて受けた液体を迅速に排出することができる。また、下部排液口２２がポンプに接続されると、下部排液口２２近傍に生じる負圧は大きくなるが、医療用パウチ１では、上述のように、下部筒状部２３が保形されているため、第１シート部１１の下部と第２シート部１２の下部との密着が確実に防止される。ポンプによる吸引が行われている状態で、仮に、第１シート部の下部と第２シート部の下部とが密着（あるいは近接）すると、密着（あるいは近接）した部位が振動して振動音が発生してしまうが、本実施の形態に係る医療用パウチ１では、このような振動音の発生も防止することができる。

医療用パウチ１では、下部筒状部２３を保形する第１保形部材１３が第１シート部１１とは別部材として第１シート部１１の下部に接続されることにより、また、下部筒状部２３を保形する第２保形部材１４が第２シート部１２とは別部材として第２シート部１２の下部に接続されることにより、医療用パウチ１の構造および製造を簡素化することができる。また、第１保形部材１３および第２保形部材１４により、第１シート部１１および第２シート部１２の双方を保形することにより、第１シート部１１の下部と第２シート部１２の下部との密着がより確実に防止される。

上記実施の形態に係る医療用パウチ１では、第１シート部１１と第１保形部材１３とが別部材とされ、第２シート部１２と第２保形部材１４とが別部材とされることにより、第１シート部１１および第２シート部１２、並びに、第１保形部材１３および第２保形部材１４の材料選択の自由度を向上することができる。このため、医療用パウチ１の各構成を適切な材料にて形成することができ、医療用パウチ１の性能を損なうことなく製造コストを低減することができる。また、第１保形部材１３および第２保形部材１４がそれぞれ、左右方向に伸びる帯状とされることにより、簡素な形状の第１保形部材１３および第２保形部材１４により下部筒状部２３の保形が実現される。その結果、医療用パウチ１の製造をより簡素化することができる。

医療用パウチ１では、第１保形部材１３および第２保形部材１４にそれぞれ接続されるつまみ部１５，１６が設けられ、これらのつまみ部を把持して引っ張ることにより、第１保形部材１３および第２保形部材１４をそれぞれ容易に変形させることができる。なお、つまみ部１５，１６はそれぞれ、第１保形部材１３および第２保形部材１４に接続されることなく、第１保形部材１３および第２保形部材１４の近傍に設けられてもよい。この場合であっても、つまみ部を把持して引っ張ることにより、第１保形部材１３および第２保形部材１４をそれぞれ容易に変形させることができる。

上述のように、使用前の状態における下部筒状部２３の左右方向の幅は、上部受液口２１の左右方向の幅よりも小さくされるため、医療用パウチ１の使用時に、上部受液口２１にて受けた液体を下部排液口２２に確実に集めて排出することができる。また、このように、下部排液口２２近傍が上部受液口２１よりも細くなっている医療用パウチ１では、下部排液口２２近傍において第１シート部１１と第２シート部１２とが密着しやすくなっているため、下部筒状部２３が保形される上記構造が特に適している。

下部筒状部２３の内側には、上部受液口２１から下部排液口２２へと流れる液体を通過させるとともに当該液体中の固形物を捕捉するメッシュ部材１７が設けられる。これにより、医療用パウチ１中における液体の流れ、および、下部排液口２２からの液体の排出を阻害することなく、術野から摘出されて液体と共に流れ出た病変部分の組織等を容易に得ることができる。また、固形物等による下部排液口２２の閉塞を防止することもできるため、下部排液口２２からの液体の排出が阻害されることがより確実に防止される。なお、医療用パウチ１では、メッシュ部材１７に代えて、多数の微小な穴が形成されたシート部材（いわゆる、パンチングシート）が下部筒状部２３の内側に設けられてもよい。この場合も、上記と同様に、医療用パウチ１中における液体の流れ、および、下部排液口２２からの液体の排出を阻害することなく、術野から摘出されて液体と共に流れ出た病変部分の組織等を容易に得ることができる。

医療用パウチ１では、メッシュ部材１７が、上部受液口２１よりも幅が小さい下部筒状部２３に設けられることによりメッシュ部材１７の面積を小さくすることができるため、医療用パウチ１の製造コストを低減することができるとともに、メッシュ部材１７により捕捉された病変部分の組織等を容易に視認して取り出すことが可能とされる。組織等の取り出しに際しては、下部筒状部２３が保形されていることにより、医療用パウチ１の内側に付着した血液等が施術者の腕に付着することが抑制される。

上述のように、医療用パウチ１では、第１シート部１１、第２シート部１２、第１保形部材１３、第２保形部材１４、つまみ部１５，１６、並びに、メッシュ部材１７等が樹脂により形成されるため、使用後の医療用パウチ１の廃棄の際に、医療用パウチ１の各構成を分解して分別廃棄する必要がなく、医療用パウチ１の廃棄を容易とすることができる。

医療用パウチ１では、使用前の状態において、下部筒状部２３となる部位は筒状に保形されておらず、第１シート部１１の下部と第２シート部１２の下部とが離間することなく重なっている。このため、使用前の状態において、医療用パウチ１およびドレープ３を薄く折り畳むことが可能とされ、医療用パウチ１およびドレープ３の収容等を容易とすることができる。

次に、本発明に関連する技術に係る医療用パウチについて説明する。図７は、関連技術に係る医療用パウチ１ａを示す図であり、図８は、医療用パウチ１ａを図７中のＣ−Ｃの位置にて切断した断面図である。図７および図８に示す医療用パウチ１ａは、第１シート部１１ａおよび第２シート部１２ａの構造が上記実施の形態に係る医療用パウチ１と異なる点、並びに、第１シート部１１ａおよび第２シート部１２ａの下部に保形部材が取り付けられていない点を除き、図１ないし図３に示す医療用パウチ１と同様の構造を有する。以下の説明では、医療用パウチ１ａの医療用パウチ１と対応する構造に同符号を付す。なお、図８では、図示の都合上、第１シート部１１ａとつまみ部１５とを離して描いており、また、第２シート部１２ａとつまみ部１６とを離して描いている。

図７および図８に示すように、医療用パウチ１ａは、使用前の状態において重なるほぼ同形状の第１シート部１１ａおよび第２シート部１２ａを備え、第１シート部１１ａの左右両側の側縁は、上記実施の形態と同様に、第２シート部１２ａの左右両側の側縁に接続されている。第１シート部１１ａは、上端が上部受液口２１の一部を形成する第１上部シート１１１、および、第１上部シート１１１の下側に接続される第１下部シート１１２を備える。また、図８に示す第２シート部１２ａは、第１シート部１１ａと同様に、上端が上部受液口２１の一部を形成する第２上部シート１２１、および、第２上部シート１２１の下側に接続される第２下部シート１２２を備える。

第１下部シート１１２および第２下部シート１２２は、塑性変形が比較的生じやすい材料により形成されており、第１上部シート１１１および第２上部シート１２１よりも高い剛性を有する。また、第１下部シート１１２の外面である第２下部シート１２２とは反対側の面、および、第２下部シート１２２の外面である第１下部シート１１２とは反対側の面には、それぞれ把持可能なつまみ部１５，１６が設けられる。医療用パウチ１ａでは、つまみ部１５，１６はそれぞれ、医療用パウチ１ａの左右方向の中央近傍にて第１下部シート１１２および第２下部シート１２２に接合される。

図７および図８に示す医療用パウチ１ａを備えるドレープ３（図６参照）が使用される際には、上記実施の形態と同様に、ドレープ本体３１（図６参照）により患者の体表が覆われ、医療用パウチ１ａの弾性部材２５のリング部２５１が患者の足首よりも先の部位にかけられることにより、第１シート部１１ａの上部と第２シート部１２ａの上部とが離間して上部受液口２１が形成される。また、つまみ部１５，１６が把持されて離間する方向に引っ張られることにより、第１下部シート１１２が第２シート部１２ａから離れる方向に変形して形状が維持され、第２下部シート１２２が第１シート部１１ａから離れる方向に変形して形状が維持される。これにより、第１下部シート１１２と第２下部シート１２２とが離間した状態で保形されて下部筒状部２３（図３参照）が形成される。

関連技術に係る医療用パウチ１ａでは、上記実施の形態と同様に、下部筒状部２３が保形されることにより、医療用パウチ１ａの使用時に、第１下部シート１１２と第２下部シート１２２とが密着して下部排液口２２からの液体の排出が阻害されることを防止することができる。その結果、術野に対する連続的あるいは断続的な生理食塩水等の液体の付与を伴う手術を円滑に行うことができる。

上述のように、医療用パウチ１ａでは、第１シート部１１ａの下部である第１下部シート１１２を形状維持が可能な材料により形成することにより、また、第２シート部１２ａの下部である第２下部シート１２２を形状維持が可能な材料により形成することにより、医療用パウチ１ａの構造および製造を簡素化しつつ下部筒状部２３の保形を実現することができる。また、第１下部シート１１２および第２下部シート１２２の双方が変形されて保形されることにより、第１下部シート１１２と第２下部シート１２２との密着がより確実に防止される。

第１シート部１１ａでは、第１上部シート１１１と第１下部シート１１２とが別部材とされることにより、第１上部シート１１１および第１下部シート１１２の材料選択の自由度が向上される。また、第２シート部１２ａでも、第２上部シート１２１と第２下部シート１２２とが別部材とされることにより、第２上部シート１２１および第２下部シート１２２の材料選択の自由度が向上される。このため、医療用パウチ１ａの各構成を適切な材料にて形成することができ、医療用パウチ１ａの性能を損なうことなく製造コストを低減することができる。

医療用パウチ１ａでは、第１下部シート１１２および第２下部シート１２２につまみ部１５，１６が設けられ、これらのつまみ部を把持して引っ張ることにより、第１下部シート１１２および第２下部シート１２２をそれぞれ容易に変形させることができる。

次に、本発明に関連する他の技術に係る医療用パウチについて説明する。図９は、関連技術に係る医療用パウチ１ｂを示す図であり、図１０は、医療用パウチ１ｂを図９中のＤ−Ｄの位置にて切断した断面図である。図９では医療用パウチ１ｂの使用前の状態を示し、図１０では医療用パウチ１ｂを使用時の状態を示す。図９および図１０に示す医療用パウチ１ｂは、医療用パウチ１ｂに流入した液体が通過するメッシュ部材１７ａの構造が上記実施の形態に係る医療用パウチ１と異なる点、並びに、第１シート部１１および第２シート部１２の下部に保形部材が接続されていない点を除き、図１ないし図３に示す医療用パウチ１と同様の構造を有する。以下の説明では、医療用パウチ１ｂの医療用パウチ１と対応する構造に同符号を付す。なお、図１０では、図示の都合上、第１シート部１１とつまみ部１５とを離して描いており、また、第２シート部１２とつまみ部１６とを離して描いている。

図９および図１０に示す医療用パウチ１ｂでは、メッシュ部材１７ａが、比較的剛性が高い硬質樹脂材料により形成される。メッシュ部材１７ａは、その外周が全周に亘って第１シート部１１の下部および第２シート部１２の下部に接合されており、使用前の状態においては、第１シート部１１の下部と第２シート部１２の下部との間で折り目を下側に向けて２つ折りとされる（図２参照）。また、第１シート部１１の外面には、メッシュ部材１７ａと第１シート部１１との接合部近傍につまみ部１５が設けられており、図１０に示すように、第２シート部１２の外面にも、メッシュ部材１７ａと第２シート部１２との接合部近傍につまみ部１６が設けられている。

図９および図１０に示す医療用パウチ１ｂを備えるドレープ３（図６参照）が使用される際には、上記実施の形態と同様に、ドレープ本体３１（図６参照）により患者の体表が覆われ、医療用パウチ１ｂの弾性部材２５のリング部２５１が患者の足首よりも先の部位にかけられることにより、第１シート部１１の上部と第２シート部１２の上部とが離間して上部受液口２１が形成される。

また、つまみ部１５，１６が把持されて離間する方向に引っ張られることにより、第１シート部１１の下部および第２シート部１２の下部が離間して下部筒状部２３が形成される。このとき、下部筒状部２３において第１シート部１１および第２シート部１２に接合されているメッシュ部材１７ａは、第１シート部１１および第２シート部１２を介して把持される等して使用前の状態とは反対側に（すなわち、折り目を上に向けて）折り曲げられ、メッシュ部材１７ａの上面（すなわち、上部受液口２１側の面）に接合された係止部１７１が塑性変形して、図１０に示すように、折り目を上に向けて折り曲げられた状態となる。これにより、メッシュ部材１７ａが、図１０に示すように折り目を上に向けた状態にて形状が維持される。

図９および図１０に示す医療用パウチ１ｂでは、比較的剛性が高いメッシュ部材１７ａにより、第１シート部１１の下部と第２シート部１２の下部とが互いに近づくことが防止される。換言すれば、メッシュ部材１７ａが、第１シート部１１の下部と第２シート部１２の下部とを離間した状態で保形する保形部材の役割を果たすことにより、上記実施の形態と同様に、医療用パウチ１ｂの使用時に、第１シート部１１の下部と第２シート部１２の下部とが密着して下部排液口２２からの液体の排出が阻害されることを防止することができる。

また、メッシュ部材１７ａにより、上記実施の形態と同様に、医療用パウチ１ｂ中における液体の流れ、および、下部排液口２２からの液体の排出を阻害することなく、術野から摘出されて液体と共に流れ出た病変部分の組織等を得ることができる。さらには、他の保形部材を設けることなく、メッシュ部材１７ａを保形部材として利用することにより、医療用パウチ１ｂの構造および製造を簡素化しつつ下部筒状部２３の保形を実現することができる。なお、医療用パウチ１ｂでも、メッシュ部材１７ａに代えて、多数の微小な穴が形成されたシート部材が設けられてもよい。この場合も、上記と同様に、下部排液口２２からの液体の排出を阻害することなく、術野から摘出されて液体と共に流れ出た病変部分の組織等を容易に得ることができ、また、医療用パウチ１ｂの構造および製造を簡素化しつつ下部筒状部２３の保形を実現することができる。

以上、本発明の実施の形態について説明してきたが、本発明は上記実施の形態に限定されるものではなく、様々な変更が可能である。

例えば、上記実施の形態に係る医療用パウチ１では、異なる大きさの２枚のシート部材が重ね合わされて小さい方のシート部材の両側縁にて２枚のシート部材が接合されることにより、２枚のシート部材の間に医療用パウチ１の内部空間が形成されてもよい。この場合、小さい方のシート部材を第１シート部とすると、大きい方のシート部材のうち、小さい方のシート部材と重なる部位が第２シート部となる。また、第１シート部と第２シート部とは必ずしも別部材とされる必要はなく、例えば、１枚のシート部材を２つ折りにして形成された互いに連続する第１シート部と第２シート部とが、互いに対向する側縁を接合することにより筒状とされてもよい。

上記実施の形態に係る医療用パウチで１は、第１保形部材１３および第２保形部材１４が樹脂材料以外の材料（例えば、アルミニウム（Ａｌ）等の金属）により形成されている場合であっても下部筒状部２３の保形が実現される。また、つまみ部１５，１６は、必ずしも第１保形部材１３および第２保形部材１４にそれぞれ接合される樹脂フィルムとされる必要はなく、例えば、第１保形部材１３に第２シート部１２とは反対側に突出する部位が形成され、第２保形部材１４に第１シート部１１とは反対側に突出する部位が形成され、これらの突出する部位がそれぞれつまみ部とされてもよい。

上記実施の形態に係る医療用パウチ１では、下部筒状部２３を十分に保形することができるのであれば、第１シート部１１および第２シート部１２の一方のみの下部に保形部材が接続されてもよい。また、関連技術に係る医療用パウチ１ａでは、下部筒状部２３を十分に保形することができるのであれば、第１下部シート１１２および第２下部シート１２２の一方のみが、塑性変形を比較的生じやすい材料により形成されて変形後の形状が維持されてもよい。さらには、医療用パウチ１ａでは、第１下部シート１１２および第２下部シート１２２の少なくとも一部（すなわち、第１シート部１１ａの下部および第２シート部１２ａの下部の少なくとも一部）が変形することにより、下部筒状部２３が保形されてもよい。

上記実施の形態および関連技術に係る医療用パウチでは、使用前の状態における下部筒状部２３の幅は、必ずしも上部受液口２１の幅よりも小さくされる必要はなく、例えば、下部筒状部２３の幅が上部受液口２１におよそ等しくされることにより、使用時の医療用パウチの形状が、上下方向の各位置における断面がほぼ等しい略円筒状とされてもよい。また、上記関連技術に係る医療用パウチが使用される際には、上記実施の形態と同様に、下部排液口２２にポンプが接続されて液体が吸引されてもよい。

上記実施の形態および関連技術に係る医療用パウチは、上述のドレープ３とは異なる形状のドレープに固定されて利用されてもよく、ドレープに固定されることなく単体にて利用されてもよい。また、上記医療用パウチを備えるドレープは、泌尿器科手術以外にも、例えば、開頭手術や関節鏡を利用した膝関節の手術に利用されてもよい。いずれの場合も、必要に応じて、弾性部材２５の有無や医療用パウチの形状等が適宜変更されてよい。

一の実施の形態に係る医療用パウチを示す図である。 医療用パウチを示す断面図である。 医療用パウチの使用時の状態を示す斜視図である。 ドレープを示す図である。 ドレープを示す断面図である。 ドレープの第２ドレープシート近傍を拡大して示す側面図である。 ドレープの使用時の状態を示す図である。 関連技術に係る医療用パウチを示す図である。 医療用パウチを示す断面図である。 関連技術に係る医療用パウチを示す図である。 医療用パウチを示す断面図である。

符号の説明

１，１ａ，１ｂ 医療用パウチ
３ ドレープ
１１，１１ａ 第１シート部
１２，１２ａ 第２シート部
１３ 第１保形部材
１４ 第２保形部材
１５，１６ つまみ部
１７，１７ａ メッシュ部材
２１ 上部受液口
２２ 下部排液口
２３ 下部筒状部
３１ ドレープ本体
１１１ 第１上部シート
１１２ 第１下部シート
１２１ 第２上部シート
１２２ 第２下部シート

Claims (8)

1. 手術時における術野からの液体を上部受液口にて受けて下部排液口から排出する医療用パウチであって、
   第１シート部と、
   前記第１シート部とほぼ同形状であり、使用前の状態において前記第１シート部に重なるとともに左右方向の両側の側縁が前記第１シート部に接続され、または、前記第１シート部と連続する第２シート部と、
   を備え、
   使用する際に、
   前記第１シート部の上部と前記第２シート部の上部とが離間することにより、術野からの液体を受ける上部受液口が形成され、
   前記第１シート部の下部に接続された前記左右方向に延びる帯状の保形部材が変形して前記第１シート部の前記下部と前記第２シート部の下部とが離間した状態で保形されることにより、前記液体を排出する下部排液口に連続する下部筒状部が形成されることを特徴とする医療用パウチ。
2. 請求項１に記載の医療用パウチであって、
   前記第１シート部の前記第２シート部とは反対側にて、前記保形部材に接続される、または、前記保形部材近傍に設けられる把持可能なつまみ部をさらに備えることを特徴とする医療用パウチ。
3. 請求項１または２に記載の医療用パウチであって、
   前記第２シート部の前記下部に前記保形部材と同様のもう１つの保形部材が接続されることを特徴とする医療用パウチ。
4. 請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用パウチであって、
   前記第１シート部、前記第２シート部および前記保形部材が、樹脂により形成されることを特徴とする医療用パウチ。
5. 請求項１ないし４のいずれかに記載の医療用パウチであって、
   前記使用前の状態において、前記下部筒状部の前記左右方向の幅が、前記上部受液口の幅よりも小さいことを特徴とする医療用パウチ。
6. 請求項１ないし５のいずれかに記載の医療用パウチであって、
   前記下部排液口が、前記液体を吸引する吸引機構に接続されることを特徴とする医療用パウチ。
7. 請求項１ないし６のいずれかに記載の医療用パウチであって、
   前記下部筒状部にて前記第１シート部および前記第２シート部に接合されるとともに前記液体が通過するメッシュ部材または多数の穴が形成されたシート部材をさらに備えることを特徴とする医療用パウチ。
8. 手術の際に患者を覆うシート状のドレープであって、
   請求項１ないし７のいずれかに記載の医療用パウチと、
   前記医療用パウチが固定されるドレープ本体と、
   を備えることを特徴とするドレープ。

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