JP5424453B2 - 医療用パウチおよびドレープ - Google Patents

Description

本発明は、医療用パウチおよび医療用パウチを備えるドレープに関する。

従来より、手術室において外科手術等の医療処置が行われる際には、不潔領域と定められる患者の体表や医療装置等の医療用物品の表面を医療用のドレープにて覆い、清潔領域を当該不潔領域から隔離することが行われている。患者を覆うドレープでは、患者の手術対象部位である術野をドレープから露出させるための開口が設けられている。

ところで、膀胱や前立腺等の下腹部の手術や開頭手術、あるいは、関節鏡を利用した膝関節の手術等では、術野に対して生理食塩水等を連続的あるいは断続的に付与しつつ手術が行われることがあり、このような手術に利用されるドレープでは、術野から流れ落ちる生理食塩水や血液等を受けて所定の廃液タンク等へと送る医療用パウチが、術野を露出させるための開口近傍に取り付けられている。

例えば、特許文献１の開頭用ドレープでは、手術用開口の下側に流出ポーチが設けられ、手術中に発生した流体物および固形物が流出ポーチにより受けられる。また、流出ポーチの下端部には、吸引装置が取り付けられるドレーンポートが設けられる。さらには、流水ポーチの上部開口とドレーンポートとの間には、固形物を受ける固形スクリーンが設けられることにより、固形物によるドレーンポートのブロック（すなわち、固形物による吸引の阻害）が防止される。開頭用ドレープでは、流出用ポーチの上部開口のエッジに延性材料（金属ワイヤとプラスチックとの複合材）が設けられることにより、上部開口が閉じてしまうことが防止される。

特許文献２では、下腹部の手術時に利用される流水袋付覆布が開示されている。流水袋付覆布では、流水袋の入口と底部とを仕切ってネットを設けることにより、流水袋に流入する洗浄液等に浮遊している生体組織の小片を捕捉して回収することが可能とされる。また、底部に排水用のホースを取り付けることにより、比較的小さい流水袋で大量の液体の処理が可能とされる。
特表２０００−５１７２１５号公報 実公平３−１３２９８号公報

ところで、特許文献２の流水袋では、ネットにて捕捉された生体組織の小片を回収する際に、医師や看護士が流水袋の入口から内部へと腕を差し入れ、手に持った鑷子（ピンセット）等により生体組織を挟んで流水袋から取り出すことになる。しかしながら、ネットは流水袋の入口から離れた位置に配置されるため、流水袋の内部に差し入れられた腕が流水袋の内側と接触し、流水袋の内側に付着した血液等が腕に付着してしまう。また、流水袋の入口とネットとの距離が比較的大きいため、ネット上の生体組織が小さい場合、鑷子にて当該生体組織を容易に挟むことができず、生体組織の取り出しに要する時間が増大するとともに作業者のストレスが増大してしまう。

さらには、特許文献１の流水ポーチや特許文献２の流水袋のような医療用パウチは、透明ポリプロピレン等の薄いシート部材により形成されているため、筒状のシート部材の互いに対向する部位がネット等の捕捉部近傍において密着してしまい、ネットにて捕捉された生体組織の取り出しがより困難となる上、作業者の腕にシート部材がまとわりついて血液等の腕への付着が増大してしまう。

本発明は、上記課題に鑑みなされたものであり、医療用パウチの捕捉部にて捕捉された固形物を容易に取り出すことを目的としている。

請求項１に記載の発明は、医療用パウチであって、上部の受液口にて術野からの液体を受けて前記液体を前記受液口よりも狭い流路を形成する下部へと導く略筒状のパウチ本体と、前記パウチ本体の前記下部の内側にて前記液体を下方へと通過させるとともに前記液体と共に流れる固形物を捕捉する捕捉部とを備え、前記パウチ本体が、前記捕捉部にて捕捉された固形物を取り出す際に、前記捕捉部の上方に固形物取り出し用の開口を形成する開口形成構造を有し、前記開口形成構造が、前記パウチ本体の前記上部と前記下部とを接続する面ファスナを有し、前記面ファスナを分離することにより、前記捕捉部の上方にて前記パウチ本体の前記上部から前記下部が分離されて前記捕捉部の上方に前記下部の全周に亘る前記開口が形成される。

請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の医療用パウチであって、前記開口と前記捕捉部との間の最短距離が１ｃｍ以上１５ｃｍ以下である。

請求項３に記載の発明は、請求項１または２に記載の医療用パウチであって、前記パウチ本体の前記下部および前記下部近傍の部位がシート状の部材により形成されており、未使用時に前記下部が平らにされて流路が閉じており、使用時に、前記パウチ本体の前記捕捉部近傍に取り付けられた保形部材が変形されて前記下部の形状が略筒状に維持される。

請求項４に記載の発明は、請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用パウチであって、前記パウチ本体の前記下部の下端部に前記液体を排出する排液口が設けられ、前記排液口が、前記液体を吸引する吸引機構に接続される。

請求項５に記載の発明は、手術の際に患者を覆うシート状のドレープであって、請求項１ないし４のいずれかに記載の医療用パウチと、前記医療用パウチが固定されるドレープ本体とを備える。

本発明では、捕捉部にて捕捉された固形物を容易に取り出すことができる。また、捕捉部を別の場所へと移動して固形物を取り出すことができる。

本発明では、さらに、開口を容易に形成することができ、一旦開口を形成した後、開口を閉じて医療用パウチの使用を継続することができる。また、請求項３の発明では、受液口にて受けた液体を確実に捕捉部へと導くことができる。

図１は、本発明の一の実施の形態に係る医療用パウチ１を示す図であり、図２は、医療用パウチ１を図１中のＡ−Ａの位置にて切断した断面図である。医療用パウチ１は、患者の術野に対して生理食塩水等を連続的あるいは断続的に付与しつつ行われる手術の際に患者を覆うシート状のドレープに設けられ、手術時における術野からの液体（例えば、血液や体液、術野の洗浄に利用された生理食塩水等）を受ける、いわゆる受水袋である。本実施の形態では、膀胱や前立腺等の下腹部の手術（すなわち、泌尿器科手術）の際に利用されるドレープに設けられる医療用パウチ１について説明する。図１および図２では、医療用パウチ１の使用前（すなわち、未使用時）の状態を示している。

図３は、医療用パウチ１の使用時の状態を示す斜視図である。図１ないし図３に示すように、医療用パウチ１は、使用時に略筒状とされるパウチ本体２を備え、パウチ本体２は、上端に術野からの液体を受ける受液口２０１が設けられた上部２１（以下、「本体上部２１」という。）、および、本体上部２１の下端部に取り付けられて受液口２０１よりも狭い流路を形成する下部２２（以下、「本体下部２２」という。）を備える。パウチ本体２では、受液口２０１にて受けられた液体が本体下部２２へと導かれ、本体下部２２の下端に設けられた排液口２０２から排出される。排液口２０２には外側（すなわち、下方）に突出する略円筒状の導管部２４が設けられており、排液口２０２は導管部２４を介して液体を吸引するポンプ等の吸引機構に接続される。

本体上部２１は、ポリエチレン等の透明または半透明の柔軟な樹脂材料により形成されたほぼ同形状の２つのシート部材を重ね、図１中の左右方向の両側の側縁にて２つのシート状の部材（以下、単に「シート部材」という。）をヒートシール等により互いに接合することにより形成される。本体上部２１の２つのシート部材は、上端縁および下端縁において互いに非接合とされる。また、本体下部２２は、本体上部２１と同様の材料により形成されたほぼ同形状の２つのシート部材を重ね、図１中の左右方向の両側の側縁にて２つのシート部材をヒートシール等により互いに接合することにより形成される。本体下部２２の２つのシート部材は、上端縁において互いに非接合とされ、下端縁において排液口２０２を形成するように互いに接合される。図１および図２に示す未使用時の状態の医療用パウチ１では、パウチ本体２の本体上部２１および本体下部２２は平らにされて（すなわち、本体上部２１の２つのシート部材が重ねられるとともに本体下部２２の２つのシート部材も重ねられて）内部の流路は閉じている。

図１ないし図３に示すように、医療用パウチ１は、また、本体下部２２の内側にて本体上部２１から本体下部２２に導かれた液体を下方へと（すなわち、排液口２０２の方へと）通過させるとともに液体と共に流れる病理検体等の非液状の固形物を捕捉する捕捉部３（例えば、メッシュ部材や多数の小さい穴が形成されたシート部材）を備える。捕捉部３は、パウチ本体２の本体上部２１および本体下部２２と同様に、柔軟な樹脂材料により形成され、捕捉部３の周縁部は、本体下部２２の対向する２つのシート部材に全周に亘って接合される。

医療用パウチ１では、本体上部２１の下端部が本体下部２２の上部開口から本体下部２２の内側に挿入されており、図１および図２に示すように、捕捉部３の上方（すなわち、本体上部２１側）において、本体上部２１の下端部の外側面、および、本体下部２２の上端部の内側面に設けられた面ファスナ２１３，２２３により、本体上部２１と本体下部２２とが接続されている。以下の説明では、パウチ本体２において、本体上部２１の下端部と本体下部２２の上端部とが重なっている部位を「本体接続部２３」という。

図１ないし図３に示すように、本体下部２２の２つのシート部材にはそれぞれ、左右方向に伸びる帯状の保形部材２５ａ，２５ｂ（図１および図３では、図示の都合上、保形部材２５ａのみを示す。）が捕捉部３近傍に取り付けられており、保形部材２５ａ，２５ｂの左右方向のおよそ中央には、把持可能なつまみ部２５１ａ，２５１ｂが接続されている。なお、図２では、図示の都合上、本体下部２２の２つのシート部材、保形部材２５ａ，２５ｂ、並びに、つまみ部２５１ａ，２５１ｂを離して描いている（図１０ないし図１２においても同様）。本実施の形態では、保形部材２５ａ，２５ｂは、面ファスナ２１３，２２３が設けられた本体接続部２３よりも下方、かつ、捕捉部３の上端部近傍に設けられる。

保形部材２５ａ，２５ｂは、樹脂材料により形成された板状部材であり、本体下部２２の２つのシート部材よりも高い剛性を有する。本実施の形態では、保形部材２５ａ，２５ｂのそれぞれの上下方向の幅は約１ｃｍ、厚さは約１ｍｍとされる。つまみ部２５１ａ，２５１ｂはそれぞれ、一方の端部が保形部材２５ａ，２５ｂに接合された薄い樹脂フィルムである。

医療用パウチ１の使用時には、つまみ部２５１ａ，２５１ｂが施術者等により把持されて互いに離間する方向に引っ張られることにより、保形部材２５ａ，２５ｂが、左右方向の中央にて互いに離れるように折り曲げられる。これにより、保形部材２５ａ，２５ｂが取り付けられた本体下部２２の２つのシート部材が互いに離間し、図３に示すように、本体下部２２の形状が略筒状とされる。また、本体接続部２３において本体下部２２に接続された本体上部２１の２つのシート部材も互いに離間し、本体上部２１の捕捉部３近傍の部位の形状も略筒状とされる。保形部材２５ａ，２５ｂは、塑性変形が比較的生じやすい材料にて形成されており、それぞれの左右方向の中央部が互いに離れるように変形してその形状が維持される。これにより、本体上部２１の捕捉部３近傍の部位および本体下部２２の形状が略筒状に維持される（すなわち、本体上部２１の捕捉部３近傍の部位および本体下部２２が保形される）。

医療用パウチ１が使用される手術では、手術終了後等に、医療用パウチ１の捕捉部３にて捕捉された病理検体等の固形物が取り出される。このとき、医療用パウチ１では、図１および図２に示す本体接続部２３において本体上部２１に設けられた面ファスナ２１３と本体下部２２に設けられた面ファスナ２２３とが分離されることにより、捕捉部３の上方にて本体下部２２がパウチ本体２の本体上部２１から分離され、図４および図５に示すように、捕捉部３の上方に本体下部２２の全周に亘る固形物取り出し用の開口２０３（以下、「取出開口２０３」という。）が形成される。換言すれば、本体下部２２の上部開口全体が取出開口２０３とされる。図１および図２に示す医療用パウチ１では、本体接続部２３および面ファスナ２１３，２２３が、パウチ本体２に取出開口２０３（図４および図５参照）を形成する開口形成構造となっている。取出開口２０３と捕捉部３との間の最短距離（すなわち、取出開口２０３と捕捉部３の側縁との最短距離であり、図５中において符号Ｄを付して示す距離）は、好ましくは１ｃｍ以上１５ｃｍ以下（より好ましくは、５ｃｍ以上１０ｃｍ以下）とされる。

医療用パウチ１は、図１ないし図３に示すように、本体上部２１の一方のシート部材の上端部近傍において左右方向に伸びる弾性部材２６をさらに備える。弾性部材２６は、本体上部２１の左右方向の両側端から突出しており、弾性部材２６の両端部は、図１および図３に示すように、リング状とされる。以下の説明では、弾性部材２６の両端のリング状の部位２６１を、「リング部２６１」という。図２に示すように、弾性部材２６が設けられるシート部材の上端部近傍の部位は下方に折り返されており、折り返された部位の下端部と当該下端部と対向する部位とがヒートシール等により接合されて２層構造を形成している。弾性部材２６は、この２層構造内に保持されるとともに左右方向の中央部において本体上部２１と接合される。

次に、医療用パウチ１が設けられる手術用のドレープ５について説明する。図６は、ドレープ５を示す図であり、図７．Ａは、ドレープ５を図６中のＢ−Ｂの位置にて切断して中央部を拡大した断面図である。また、図７．Ｂは、ドレープ５の第２ドレープシート５３（後述）近傍を拡大して示す側面図である。図６、図７．Ａおよび図７．Ｂは、使用前の状態のドレープ５を示す。ドレープ５は、泌尿器科手術の際に、膝を屈曲させた開脚姿勢にて仰向けに手術台上に位置する（いわゆる砕石体位を取る）患者を覆うために使用される。

図６、図７．Ａおよび図７．Ｂに示すように、ドレープ５は、患者を覆うシート状のドレープ本体５１、および、ドレープ本体５１に両面テープ等で固定される医療用パウチ１を備える。ドレープ本体５１は、患者のほぼ全身を覆う第１ドレープシート５２を備え、第１ドレープシート５２には、図６に示すように、患者の手術対象部位である術野を露出させるためのドレープ開口５２１、および、ドレープ開口５２１近傍から一のエッジ（図６における下側のエッジ）に向かって直線状に伸びるスリット５２２が形成されている。

ドレープ本体５１は、また、図７．Ａおよび図７．Ｂに示すように、ドレープ５の使用時に患者に対向する面である第１ドレープシート５２の下面にてスリット５２２に沿って接合された第２ドレープシート５３を備える。第２ドレープシート５３は、折り目がドレープ開口５２１側（すなわち、図７．Ｂ中における右側）となるように２つ折りにされた長方形状の部材であり、第２ドレープシート５３の上端部は、図６および図７．Ａに示すように、第１ドレープシート５２のスリット５２２の左右両側の部位に、スリット５２２のほぼ全長に亘って接続される。すなわち、ドレープ本体５１では、第１ドレープシート５２のスリット５２２の下方に、第２ドレープシート５３によるマチが形成されている。図６に示すように、ドレープ５では、スリット５２２のドレープ開口５２１側の端部近傍において、医療用パウチ１の上端部がドレープ本体５１の第１ドレープシート５２に接合されている。

図８は、使用状態のドレープ５の一部を示す図である。ドレープ５が使用される際には、ドレープ本体５１のスリット５２２が左右に開かれ、第１ドレープシート５２のスリット５２２の左右両側の部位により、膝を屈曲させた開脚姿勢の患者の両脚が覆われる。第２ドレープシート５３は左右方向に広がり、広げられたスリット５２２から患者の体表等が露出することが防止される。また、医療用パウチ１は、患者の両脚の間においてドレープ開口５２１の下方に受液口２０１を上方に向けて配置される。

ドレープ５では、医療用パウチ１のパウチ本体２において本体上部２１の一方のシート部材（すなわち、弾性部材２６が接合されたシート部材とは異なるシート部材）の上端が、ドレープ開口５２１近傍において第１ドレープシート５２の上面（すなわち、患者側とは反対側の面）に固定されており、本体上部２１の他方のシート部材から左右に突出する弾性部材２６の両端のリング部２６１が、患者の両側の足首よりも先の部位（例えば、土踏まず近傍の部位）にかけられる。これにより、医療用パウチ１の本体上部２１の両シート部材の上端部が離間して受液口２０１が形成される。

また、図２に示す医療用パウチ１のつまみ部２５１ａ，２５１ｂが離間する方向に引っ張られて保形部材２５ａ，２５ｂが略Ｖ字状に変形し、図３に示すように、本体下部２２の２つのシート部材が互いに離間した状態で保形される。これにより、パウチ本体２が受液口２０１から排液口２０２へと連続する筒状とされる。なお、弾性部材２６に代えて、両端にリング部が設けられない紐状部材が設けられもよい。この場合、当該紐状部材の両端を患者の両側の足首よりも先の部位等に結びつけることにより、医療用パウチ１の受液口２０１が形成される。また、紐状部材の両端部は、患者の両脚の間に位置する施術者の首の後ろにて結ばれてもよい。

施術者は、患者の両脚の間において図８に示す医療用パウチ１の手前側（すなわち、医療用パウチ１を挟んでドレープ開口５２１の反対側）に腰掛ける等し、この状態で、ドレープ５のドレープ開口５２１から露出する術野に対して生理食塩水等を連続的あるいは断続的に付与しつつ手術が行われる。術野からの液体は、受液口２０１を介して医療用パウチ１に流入し、下方へと向かうに従って断面積が漸次減少する医療用パウチ１の内部空間である流路を通過して図１ないし図３に示す排液口２０２から排出され、導管部２４に接続された吸引機構により吸引されて廃棄される。一方、上記液体と共に医療用パウチ１に流入した病理検体等の固形物は、捕捉部３により捕捉される。

手術が終了すると、医療用パウチ１の本体接続部２３において、図１および図２に示す本体上部２１に設けられた面ファスナ２１３と本体下部２２に設けられた面ファスナ２２３とが分離されることにより、本体下部２２が本体上部２１から分離される。そして、図４および図５に示す本体下部２２の上部開口である取出開口２０３を介して鑷子（ピンセット）が本体下部２２に挿入され、捕捉部３に捕捉されている固形物が鑷子により挟まれて取出開口２０３を介して本体下部２２から取り出される。

以上に説明したように、医療用パウチ１では、パウチ本体２が、受液口２０１の下方かつ捕捉部３の上方に固形物取り出し用の取出開口２０３を形成する開口形成構造（すなわち、本体接続部２３および面ファスナ２１３，２２３）を有することにより、捕捉部３にて捕捉された病理検体等の固形物を、パウチ本体２の受液口２０１から取り出す場合に比べ、取出開口２０３を介して容易に取り出すことができるとともに、医療用パウチ１の内側に付着した液体が固形物の取り出しの際に腕等に付着することを防止して（あるいは、抑制して）固形物の清潔な取り出しが実現される。したがって、医療用パウチ１を備えるドレープ５は、術野に対して付与された液体と共に流れる病理検体等の固形物を回収する必要がある手術に特に適しているといえる。

パウチ本体２では、上述のように、取出開口２０３と捕捉部３との間の最短距離が１５ｃｍ以下（より好ましくは、１０ｃｍ以下）とされることにより、鑷子を持つ手を本体下部２２にほとんど挿入することなく、より容易かつより清潔に固形物をパウチ本体２から取り出すことができる。一方、取出開口２０３と捕捉部３との間の最短距離が１ｃｍ以上（より好ましくは、５ｃｍ以上）とされることにより、捕捉部３にて捕捉された固形物が取出開口２０３からこぼれ落ちることが防止され、固形物を鑷子で挟むまで本体下部２２内にて確実に保持することができる。また、本体接続部２３の上下方向の長さを十分に確保することができ、本体上部２１と本体下部２２とがより強固に接続される。

医療用パウチ１では、上述の開口形成構造により、本体下部２２がパウチ本体２の本体上部２１から分離されて本体下部２２の全周に亘る取出開口２０３が形成されることにより、捕捉部３が設けられた本体下部２２を、医療用パウチ１が配置された患者の両脚の間から別の場所へと移動して固形物を取り出すことができる。これにより、固形物の取り出し時の作業性が向上され、固形物をより容易に取り出すことができる。また、本体下部２２の上部開口全体が取出開口２０３とされることにより、固形物の形状や大きさに関わらず、固形物を取出開口２０３の周囲の部位に接触させてしまうことなく、パウチ本体２からより容易に取り出すことができる。さらに、パウチ本体２では、本体接続部２３において本体上部２１に設けられた面ファスナ２１３と本体下部２２に設けられた面ファスナ２２３とを分離することにより、取出開口２０３を容易に形成することができる。

医療用パウチ１を備えるドレープ５が使用される手術には、摘出された病理検体を手術の途中で医療用パウチ１から取り出して検査を行うものもある。この場合、術野への生理食塩水等の付与を停止した後、医療用パウチ１の本体下部２２が本体上部２１から分離され、捕捉部３に捕捉されている病理検体が取り出される。その後、本体上部２１の下端部が本体下部２２の取出開口２０３から本体下部２２の内部に挿入され、面ファスナ２１３，２２３が互いに止着されて本体下部２２が本体上部２１に再び取り付けられる。そして、術野への生理食塩水等の付与が再開されて手術が継続される。

このように、捕捉部３にて捕捉された固形物を手術中に取り出す場合であっても、上述のように、パウチ本体２が取出開口２０３を形成する開口形成構造を有することにより、固形物を医療用パウチ１から容易に取り出すことができる。また、本体下部２２が本体上部２１から分離されることにより、本体下部２２を別の場所へと移動して固形物を取り出すことができるため、必要に応じて、術野に対する液体の付与を伴わない処置を行いつつ固形物の回収を行うことができる。

さらには、本体下部２２と本体上部２１とが面ファスナ２１３，２２３により接続されることにより、本体下部２２と本体上部２１とを分離して一旦取出開口２０３を形成した後、本体下部２２を本体上部２１に再度接続して取出開口２０３を閉じ、医療用パウチ１を使用しての処置（すなわち、術野に生理食塩水等の液体を付与しつつ行われる処理）を継続することができる。なお、本体下部２２を本体上部２１から分離した後、別の本体下部２２が本体上部２１に取り付けられてもよく、これにより、固形物の取り出しと並行して、医療用パウチ１を使用しての処置を行うことができる。

医療用パウチ１では、排液口２０２からの液体の排出により、本体下部２２の排液口２０２近傍において負圧が生じ、本体下部２２の２つのシート部材が、互いに近づく方向に引っ張られるが、上述のように、保形部材２５ａ，２５ｂにより本体下部２２の形状が略筒状に維持される（すなわち、本体下部２２の２つのシート部材が互いに離間した状態で保形される）ことにより、医療用パウチ１の使用時に、本体下部２２の２つのシート部材が密着して排液口２０２からの液体の排出が阻害されることが防止される。これにより、受液口２０１にて受けた液体を確実に捕捉部３へと導くことができ、液体と共に流れる固形物が、捕捉部３に到達せずに本体上部２１等に留まってしまうことが防止される。その結果、固形物を捕捉部３にてより確実に捕捉することができ、取出開口２０３から固形物を容易に取り出すことができる。また、医療用パウチ１では、パウチ本体２、捕捉部３、保形部材２５ａ，２５ｂ、並びに、つまみ部２５１ａ，２５１ｂが樹脂により形成されているため、使用後の医療用パウチ１の廃棄の際に、医療用パウチ１の各構成を分解して分別廃棄する必要がなく、医療用パウチ１の廃棄を容易とすることができる。

上述のように、医療用パウチ１では、本体下部２２の下端部に設けられた排液口２０２が吸引機構に接続されているため、受液口２０１から流入する液体を迅速に排出することができる。したがって、医療用パウチ１の構造は、比較的多量の液体により固形物を術野から流出させた後に回収する手術に使用される医療用パウチに特に適しているといえる。

次に、本発明の第１の関連技術に係る医療用パウチについて説明する。図９は、第１の関連技術に係る医療用パウチ１ａを示す図であり、図１０は、医療用パウチ１ａを図９中のＣ−Ｃの位置にて切断した断面図である。図９および図１０に示す医療用パウチ１ａは、パウチ本体２ａに設けられる開口形成構造が、上記実施の形態に係る医療用パウチ１とは異なる構造とされる点を除き、図１ないし図３に示す医療用パウチ１とほぼ同様の構造を有する。以下の説明では、医療用パウチ１ａの医療用パウチ１と対応する構造に同符号を付す。

図９および図１０に示すように、パウチ本体２ａは、図１０中の左側（すなわち、図９中の手前側）において上下に配置されるとともに本体接続部２３にて接続される２つのシート部材２７１およびシート部材２７２を備え、図１０中の右側においてシート部材２７１，２７２と対向する上下方向に連続した１つのシート部材２７３を備える。シート部材２７１〜２７３は、ポリエチレン等の透明または半透明の柔軟な樹脂材料により形成されており、シート部材２７１，２７２の図９中における左右両側の側縁は、シート部材２７３の左右両側の側縁にヒートシール等により接合されている。

パウチ本体２ａでは、シート部材２７１とシート部材２７３のシート部材２７１と対向する部位（すなわち、シート部材２７３の上部）により本体上部２１が形成され、シート部材２７２とシート部材２７３のシート部材２７２と対向する部位（すなわち、シート部材２７３の下部）により本体下部２２が形成される。以下の説明では、シート部材２７１〜２７３をそれぞれ、「第１上部シート部材２７１」、「第１下部シート部材２７２」および「第２シート部材２７３」という。図９および図１０に示すように、第１上部シート部材２７１の下端部は第１下部シート部材２７２の上端部の内側に位置しており、捕捉部３の上方（すなわち、本体上部２１側）に位置する本体接続部２３おいて、第１上部シート部材２７１の下端部の外側面、および、第１下部シート部材２７２の上端部の内側面に設けられた面ファスナ２１３，２２３により、第１上部シート部材２７１と第１下部シート部材２７２とが接続されている。

医療用パウチ１ａでは、第１下部シート部材２７２および第２シート部材２７３の第１下部シート部材２７２に対向する部位に、上記実施の形態と同様の保形部材２５ａ，２５ｂおよびつまみ部２５１ａ，２５１ｂが取り付けられている。保形部材２５ａ，２５ｂは、面ファスナ２１３，２２３が設けられた本体接続部２３よりも下方において、捕捉部３の上端部近傍に設けられる。

医療用パウチ１ａの使用時には、つまみ部２５１ａ，２５１ｂが互いに離間する方向に引っ張られることにより、保形部材２５ａ，２５ｂが、左右方向の中央にて互いに離れるように変形してその形状が維持される。これにより、保形部材２５ａ，２５ｂが取り付けられた第１下部シート部材２７２と第２シート部材２７３とが離間して本体下部２２の形状が略筒状に維持される。また、本体接続部２３において第１下部シート部材２７２に接続された第１上部シート部材２７１も第２シート部材２７３から離間し、本体上部２１の捕捉部３近傍の部位の形状も略筒状に維持される。

医療用パウチ１ａが使用される際には、術野からの液体が、略筒状とされたパウチ本体２ａの本体上部２１の受液口２０１にて受けられ、本体上部２１により形成された流路を通過して本体下部２２に導かれる。当該液体は、本体下部２２の内側に設けられた捕捉部３を通過し、本体下部２２の下端部にて導管部２４を介して吸引機構に接続された排液口２０２から排出される。また、液体と共に流れる固形物は、捕捉部３により捕捉される。

医療用パウチ１ａが使用される手術では、手術中や手術終了後に、医療用パウチ１ａの捕捉部３にて捕捉された固形物が取り出される。このとき、医療用パウチ１ａでは、本体接続部２３において第１上部シート部材２７１に設けられた面ファスナ２１３と第１下部シート部材２７２に設けられた面ファスナ２２３とが分離されることにより、図１１に示すように、捕捉部３の上方にてパウチ本体２ａの周方向の一部に固形物取り出し用の取出開口２０３ａが形成される。第１の関連技術では、第１下部シート部材２７２のほぼ全幅に亘る（本体接続部２３のほぼ全幅に亘る）取出開口２０３ａが、第１上部シート部材２７１と第１下部シート部材２７２との間に形成される。医療用パウチ１ａでは、本体接続部２３および面ファスナ２１３，２２３が、パウチ本体２ａに取出開口２０３ａを形成する開口形成構造となっている。また、取出開口２０３ａと捕捉部３との間の最短距離（すなわち、取出開口２０３ａと捕捉部３の側縁との最短距離でありであり、図１１中において符号Ｄを付して示す距離）は、上記実施の形態と同様に、好ましくは１ｃｍ以上１５ｃｍ以下（より好ましくは、５ｃｍ以上１０ｃｍ以下）とされる。

第１の関連技術に係る医療用パウチ１ａでは、上記実施の形態と同様に、パウチ本体２ａが、受液口２０１の下方かつ捕捉部３の上方に固形物取り出し用の取出開口２０３ａを形成する開口形成構造（すなわち、本体接続部２３および面ファスナ２１３，２２３）を有することにより、捕捉部３にて捕捉された病理検体等の固形物を、取出開口２０３ａを介してパウチ本体２ａ内に挿入された鑷子により挟んで容易かつ清潔に取り出すことができる。

医療用パウチ１ａでは、特に、取出開口２０３ａがパウチ本体２ａの周方向の一部に形成され、取出開口２０３ａが形成された状態においても、本体上部２１と本体下部２２とが第２シート部材２７３により連続している。これにより、取出開口２０３ａを容易に形成することができ、手術中であっても容易に固形物を取り出すことができる。また、取出開口２０３ａを形成した状態においても、受液口２０１が設けられた本体上部２１内の流路と排液口２０２が設けられた本体下部２２内の流路とが連続するため、固形物の取り出しと並行して、必要に応じて術野への液体の付与を行いつつ手術を継続することができる。

医療用パウチ１ａでは、上記実施の形態と同様に、本体接続部２３において第１上部シート部材２７１に設けられた面ファスナ２１３と第１下部シート部材２７２に設けられた面ファスナ２２３とを分離することにより、取出開口２０３ａをより容易に形成することができる。また、一旦取出開口２０３ａを形成した後、第１下部シート部材２７２を第１上部シート部材２７１に再度接続して取出開口２０３ａを閉じ、医療用パウチ１ａを使用しての処置を継続することができる。

次に、本発明の第２の関連技術に係る医療用パウチについて説明する。図１２は、第２の関連技術に係る医療用パウチ１ｂを示す断面図であり、上述の図１１に対応する。図１２に示す医療用パウチ１ｂは、パウチ本体２ｂに設けられる開口形成構造が、第１の関連技術に係る医療用パウチ１ａとは異なる構造とされる点を除き、図９ないし図１１に示す医療用パウチ１ａとほぼ同様の構造を有する。以下の説明では、医療用パウチ１ｂの医療用パウチ１ａと対応する構造に同符号を付す。

図１２に示すように、医療用パウチ１ｂでは、パウチ本体２ｂの第１上部シート部材２７１と第１下部シート部材２７２とが接続されておらず、第１の関連技術と同様の形状を有する取出開口２０３ａが、捕捉部３の上方にてパウチ本体２ｂの周方向の一部に常に形成された状態とされる。したがって、第１の関連技術とは異なり、第１上部シート部材２７１と第１下部シート部材２７２とを接続する面ファスナは設けられない。

パウチ本体２ｂでは、第１上部シート部材２７１の下端部２７１１が第１下部シート部材２７２の内側に位置しており、本体上部２１および本体下部２２内の流路と取出開口２０３ａとを隔てることにより、流路を流れる液体が取出開口２０３ａから漏出することが防止される。換言すれば、第１上部シート部材２７１の下端部２７１１は、取出開口２０３ａの上側から取出開口２０３ａの内側へと垂れ下がることにより、取出開口２０３ａからの液体の漏出を防止する開口閉塞部となっている。医療用パウチ１ｂでは、取出開口２０３ａおよび第１上部シート部材２７１の下端部２７１１（以下、「開口閉塞部２７１１」という。）が開口形成構造となっている。

医療用パウチ１ｂでは、図１２中の左側に位置する保形部材２５ａが、第１上部シート部材２７１の開口閉塞部２７１１に設けられており、保形部材２５ａが変形されることにより、第１上部シート部材２７１の開口閉塞部２７１１および第１下部シート部材２７２が第２シート部材２７３から離間する。また、図１２中の右側に位置する保形部材２５ｂが変形することにより、第２シート部材２７３が第１上部シート部材２７１の開口閉塞部２７１１および第１下部シート部材２７２から離間する。これにより、本体上部２１の開口閉塞部２７１１近傍の部位、および、本体下部２２の形状が筒状に維持される。

第２の関連技術に係る医療用パウチ１ｂでは、上記実施の形態および第１の関連技術と同様に、パウチ本体２ｂが、受液口２０１の下方かつ捕捉部３の上方に開口形成構造（すなわち、取出開口２０３および開口閉塞部２７１１）を有することにより、捕捉部３にて捕捉された病理検体等の固形物を、取出開口２０３ａを介してパウチ本体２ｂ内に挿入された鑷子により挟んで容易かつ清潔に取り出すことができる。

医療用パウチ１ｂでは、特に、取出開口２０３ａが予め形成されているため、鑷子等により開口閉塞部２７１１の下端部を押してパウチ本体２ｂの流路側へと移動することにより、手術中であっても容易に固形物を取り出すことができる。また、パウチ本体２ｂの流路と取出開口２０３ａとが開口閉塞部２７１１により隔てられているため、固形物の取り出しと並行して、必要に応じて術野への液体の付与を行いつつ手術を継続することができる。取出開口２０３ａと捕捉部３との間の最短距離は、上記実施の形態および第１の関連技術と同様に、好ましくは１ｃｍ以上１５ｃｍ以下（より好ましくは、５ｃｍ以上１０ｃｍ以下）とされる。

次に、本発明の第３の関連技術に係る医療用パウチについて説明する。図１３は、第３の関連技術に係る医療用パウチ１ｃを示す図であり、図１４は、医療用パウチ１ｃを図１３中のＤ−Ｄの位置にて切断した断面図である。図１３および図１４に示す医療用パウチ１ｃは、図１ないし図３に示す医療用パウチ１の本体下部２２に代えて、比較的高い剛性を有する筒状部材である本体下部２２ａを備える点を除き、医療用パウチ１とほぼ同様の構造を有する。以下の説明では、医療用パウチ１ｃの医療用パウチ１と対応する構造に同符号を付す。

図１３および図１４に示すように、本体下部２２ａは、下端部には底部が設けられたカップ状の樹脂成型品であり、当該底部には排液口２０２が形成される。ここでいう「カップ状」とは、上下方向に垂直な断面の形状が略円形である有底円筒状、半球面状や半球面の一部と等しい形状、あるいは、漏斗状等、液体を排液口２０２へと導く側面部（および底面部）を有する様々な形状を意味する。

本体下部２２ａの内側（すなわち、本体下部２２ａにより形成される流路内）には捕捉部３が設けられる。本体上部２１の下端部は、本体下部２２ａの上部開口から本体下部２２ａの内側に挿入されており、捕捉部３の上方（すなわち、本体上部２１側）の本体接続部２３において、本体上部２１の下端部の外側面、および、本体下部２２ａの上端部の内側面に設けられた面ファスナ２１３，２２３により、本体上部２１と本体下部２２ａとが接続される。医療用パウチ１ｃでは、面ファスナ２１３，２２３が分離されることにより本体下部２２ａがパウチ本体２ｃの本体上部２１から分離され、本体下部２２ａの上部開口である取出開口２０３を介して捕捉部３にて捕捉された固形物が取り出される。

第３の関連技術に係る医療用パウチ１ｃでは、上記実施の形態と同様に、パウチ本体２ｃが、受液口２０１の下方かつ捕捉部３の上方に取出開口２０３を形成する開口形成構造（すなわち、本体接続部２３および面ファスナ２１３，２２３）を有することにより、捕捉部３にて捕捉された病理検体等の固形物を取出開口２０３を介して容易かつ清潔に取り出すことができる。

医療用パウチ１ｃでは、特に、本体下部２２ａが、比較的高い剛性を有する筒状部材とされることにより、医療用パウチ１ｃの使用時に、排液口２０２近傍の形状（すなわち、本体下部２２ａの形状）が維持され、流路が閉塞されることが防止される。これにより、受液口２０１にて受けた液体を確実に捕捉部３へと導くことができ、固形物を捕捉部３にてより確実に捕捉することができる。

次に、本発明の第４の関連技術に係る医療用パウチについて説明する。図１５は、第４の関連技術に係る医療用パウチ１ｄの取出開口２０３ａが形成された状態を示す断面図である。図１５示す医療用パウチ１ｄは、パウチ本体２ｄに設けられる開口形成構造が、図１３および図１４に示す医療用パウチ１ｃとは異なる点を除き、医療用パウチ１ｃとほぼ同様の構造を有する。以下の説明では、医療用パウチ１ｄの医療用パウチ１ｃと対応する構造に同符号を付す。

図１５に示すように、医療用パウチ１ｄでは、本体上部２１の２つのシート部材のうち一方のシート部材の下端部には、第３の関連技術と同様に、面ファスナ２１３が設けられており、面ファスナ２１３は、捕捉部３の上方の本体接続部２３にて、比較的高い剛性を有する本体下部２２ａの上端部の内側に設けられた面ファスナ２２３に接続される。また、本体上部２１の２つのシート部材のうち他方のシート部材の下端部は、本体下部２２ａの上端部の内側に接着剤等により接合されている。

医療用パウチ１ｄでは、第１の関連技術と同様に、パウチ本体２ｄに開口形成構造（すなわち、本体接続部２３および面ファスナ２１３，２２３）が設けられ、開口形成構造の面ファスナ２１３，２２３が分離されることにより、受液口２０１の下方かつ捕捉部３の上方において、パウチ本体２ｄの周方向の一部に取出開口２０３ａが形成される。これにより、第１の関連技術と同様に、捕捉部３にて捕捉された固形物を、取出開口２０３ａを介して容易かつ清潔に取り出すことができるとともに、取出開口２０３ａを容易に形成して手術中であっても容易に固形物を取り出すことができる。

また、第３の関連技術と同様に、本体下部２２ａが、比較的高い剛性を有する筒状部材とされることにより、医療用パウチ１ｄの使用時に、排液口２０２近傍の形状（すなわち、本体下部２２ａの形状）が維持されるため、受液口２０１にて受けた液体を確実に捕捉部３へと導くことができ、固形物を捕捉部３にてより確実に捕捉することができる。

次に、本発明の第５の関連技術に係る医療用パウチについて説明する。図１６は、第５の関連技術に係る医療用パウチ１ｅを示す断面図であり、上述の図１５に対応する。図１６に示す医療用パウチ１ｅは、パウチ本体２ｅに設けられる開口形成構造が、第４の関連技術に係る医療用パウチ１ｄとは異なる構造とされる点を除き、図１５に示す医療用パウチ１ｄとほぼ同様の構造を有する。以下の説明では、医療用パウチ１ｅの医療用パウチ１ｄと対応する構造に同符号を付す。

図１６に示すように、医療用パウチ１ｅでは、本体上部２１の２つのシート部材のうち一方のシート部材２７１（以下、「第１上部シート部材２７１」という。）は本体下部２２ａに接続されておらず、取出開口２０３ａが捕捉部３の上方にてパウチ本体２ｅの周方向の一部に常に形成された状態とされる。また、本体上部２１の他方のシート部材２７４の下端部は、第４の関連技術と同様に、本体下部２２ａの上端部の内側に接着剤等により接合されている。

パウチ本体２ｅでは、本体上部２１の第１上部シート部材２７１の下端部２７１１が、第２の関連技術と同様に、取出開口２０３ａの上側から取出開口２０３ａの内側へと垂れ下がることにより、取出開口２０３ａからの液体の漏出を防止する開口閉塞部２７１１となっている。また、医療用パウチ１ｅでは、取出開口２０３ａおよび第１上部シート部材２７１の開口閉塞部２７１１が開口形成構造となっている。

第５の関連技術に係る医療用パウチ１ｅでは、第２の関連技術と同様に、予め形成された取出開口２０３ａを備える開口形成構造がパウチ本体２ｅに設けられることにより、捕捉部３にて捕捉された固形物を、取出開口２０３ａを介して容易かつ清潔に取り出すことができるとともに、手術中であっても容易に固形物を取り出すことができる。また、第３および第４の関連技術と同様に、本体下部２２ａが、比較的高い剛性を有する筒状部材とされることにより、受液口２０１にて受けた液体を確実に捕捉部３へと導くことができ、固形物を捕捉部３にてより確実に捕捉することができる。

以上、本発明の実施の形態および関連技術について説明してきたが、上記医療用パウチおよびドレープは様々な変更が可能である。

例えば、上記実施の形態および第１の関連技術に係る医療用パウチでは、保形部材２５ａ，２５ｂは、必ずしも本体下部２２に設けられる必要はなく、捕捉部３近傍（すなわち、シート部材により形成された本体下部２２および本体上部２１の本体下部２２近傍の部位のいずれか）に取り付けられていればよい。また、第２の関連技術に係る医療用パウチ１ｂでは、保形部材２５ａが本体下部２２に取り付けられてもよい。

上記実施の形態に係る医療用パウチ１では、本体下部２２に保形部材２５ａ，２５ｂが設けられる代わりに、例えば、本体下部２２の２つのシート部材が、本体上部２１の２つのシート部材よりも高い剛性を有するとともに塑性変形が比較的生じやすい材料により形成されてもよい。この場合、本体下部２２の２つのシート部材が互いに離れる方向に変形して形状が維持されることにより、本体下部２２の形状が略筒状に維持される。第１および第２の関連技術に係る医療用パウチでも同様に、例えば、本体下部２２の第１下部シート部材２７２、および、第２シート部材２７３（の第１下部シート部材２７２に対向する部位）が、高い剛性を有するとともに塑性変形が比較的生じやすい材料により形成されてもよい。

上記実施の形態に係る医療用パウチ１では、本体上部２１と本体下部２２とは必ずしも面ファスナ２１３，２２３により接続される必要はなく、本体下部２２を所望の位置にてパウチ本体２の本体上部２１から分離することができる構造により接続されていればよい。例えば、ほぼ同形状の２つのシート部材の左右両側の側縁が接合されてパウチ本体の全体が形成されるとともに捕捉部３の上方において当該パウチ本体の全周に亘るミシン目が形成されており、パウチ本体のミシン目よりも上側の部位と下側の部位とを施術者が把持して下側の部位をミシン目に沿って破り取ることにより、取出開口２０３が形成されてもよい。ミシン目は、パウチ本体の内部から外部へと液体が漏出しない構造とされる。

また、第１の関連技術に係る医療用パウチ１ａでも同様に、パウチ本体２ａがミシン目に沿って破られることにより、取出開口２０３ａが形成されてもよい。いずれの場合も、パウチ本体に形成されたミシン目およびパウチ本体のミシン目近傍の部位が開口形成構造となる。上記実施の形態および第１の関連技術に係る医療用パウチでは、上記ミシン目に代えて、パウチ本体を形成する樹脂を周囲の部位よりも薄くした弱化線や、樹脂の配向等によりパウチ本体の破断が左右方向に進展し易くされた弱化領域が設けられてもよい。

第３および第４の関連技術に係る医療用パウチにおいても同様に、比較的高い剛性を有する本体下部２２ａの上端部の内側に、本体上部２１の２つのシート部材が全周に亘って接合され、本体下部２２ａの上端縁に対応する位置にて、本体上部２１のシート部材にミシン目等の弱化線や上述のような弱化領域が設けられてもよい。

第１および第４の関連技術に係る医療用パウチでは、本体上部２１と本体下部とが分離しない状態でパウチ本体の周方向の一部に取出開口２０３ａが形成されるのであれば、必ずしも本体接続部２３のほぼ全幅に亘る取出開口２０３ａが設けられる必要はない。例えば、本体接続部２３の左右方向の幅のおよそ半分の長さの左右方向に伸びる取出開口が開口形成構造により形成されてもよく、左右方向に垂直な上下方向に伸びる取出開口が形成されてもよい。また、第２および第５の関連技術に係る医療用パウチにおいても同様に、パウチ本体の周方向の一部に取出開口２０３ａが形成されるのであれば、取出開口２０３ａの形状は様々に変更されてよい。

第３および第５の関連技術に係る医療用パウチでは、本体下部２２ａは、必ずしもその全体が剛性を有する筒状部材とされる必要はなく、例えば、比較的高い剛性を有する筒状部材の上側に筒状の柔軟なシート部材が接合されて本体下部２２ａが形成され、当該シート部材と筒状部材の内側が本体下部２２ａにより形成される流路とされてもよい。換言すれば、本体下部２２ａは、当該流路の少なくとも一部を形成する剛性を有する筒状部材を備える。

上記医療用パウチは、上述のドレープ５とは異なる形状のドレープに固定されて利用されてもよく、ドレープに固定されることなく単体にて利用されてもよい。また、上記医療用パウチを備えるドレープは、泌尿器科手術以外にも、例えば、開頭手術や関節鏡を利用した膝関節の手術に利用されてもよい。いずれの場合も、必要に応じて、弾性部材２６の有無や医療用パウチの形状等が適宜変更されてよい。

一の実施の形態に係る医療用パウチを示す図である。 医療用パウチを示す断面図である。 医療用パウチの使用時の状態を示す斜視図である。 本体下部を示す斜視図である。 本体下部を示す断面図である。 ドレープを示す図である。 ドレープを示す断面図である。 ドレープの第２ドレープシート近傍を拡大して示す側面図である。 使用状態のドレープの一部を示す図である。 第１の関連技術に係る医療用パウチを示す図である。 医療用パウチを示す断面図である。 医療用パウチを示す断面図である。 第２の関連技術に係る医療用パウチを示す断面図である。 第３の関連技術に係る医療用パウチを示す図である。 医療用パウチを示す断面図である。 第４の関連技術に係る医療用パウチを示す断面図である。 第５の関連技術に係る医療用パウチを示す断面図である。

符号の説明

１，１ａ〜１ｅ 医療用パウチ
２，２ａ〜２ｅ パウチ本体
３ 捕捉部
５ ドレープ
２１ 本体上部
２２，２２ａ 本体下部
２３ 本体接続部
２５ａ，２５ｂ 保形部材
５１ ドレープ本体
２０１ 受液口
２０２ 排液口
２０３，２０３ａ 取出開口
２１３，２２３ 面ファスナ
２７１１ 開口閉塞部

Claims (5)

1. 医療用パウチであって、
   上部の受液口にて術野からの液体を受けて前記液体を前記受液口よりも狭い流路を形成する下部へと導く略筒状のパウチ本体と、
   前記パウチ本体の前記下部の内側にて前記液体を下方へと通過させるとともに前記液体と共に流れる固形物を捕捉する捕捉部と、
   を備え、
   前記パウチ本体が、前記捕捉部にて捕捉された固形物を取り出す際に、前記捕捉部の上方に固形物取り出し用の開口を形成する開口形成構造を有し、
   前記開口形成構造が、前記パウチ本体の前記上部と前記下部とを接続する面ファスナを有し、
   前記面ファスナを分離することにより、前記捕捉部の上方にて前記パウチ本体の前記上部から前記下部が分離されて前記捕捉部の上方に前記下部の全周に亘る前記開口が形成されることを特徴とする医療用パウチ。
2. 請求項１に記載の医療用パウチであって、
   前記開口と前記捕捉部との間の最短距離が１ｃｍ以上１５ｃｍ以下であることを特徴とする医療用パウチ。
3. 請求項１または２に記載の医療用パウチであって、
   前記パウチ本体の前記下部および前記下部近傍の部位がシート状の部材により形成されており、未使用時に前記下部が平らにされて流路が閉じており、
   使用時に、前記パウチ本体の前記捕捉部近傍に取り付けられた保形部材が変形されて前記下部の形状が略筒状に維持されることを特徴とする医療用パウチ。
4. 請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用パウチであって、
   前記パウチ本体の前記下部の下端部に前記液体を排出する排液口が設けられ、
   前記排液口が、前記液体を吸引する吸引機構に接続されることを特徴とする医療用パウチ。
5. 手術の際に患者を覆うシート状のドレープであって、
   請求項１ないし４のいずれかに記載の医療用パウチと、
   前記医療用パウチが固定されるドレープ本体と、
   を備えることを特徴とするドレープ。

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