CN108472101B - 具有可附接的流体控制袋和几何对准特征的手术盖单 - Google Patents

Abstract

描述了一种手术盖单，其具有可附接的流体控制袋和几何对准特征。手术盖单可以是开窗式的，并且包括基底盖单板片、吸收性中间板片、以及安装板片。安装板片可具有流体不可透过的顶表面，所述顶表面与流体控制袋的粘附性附接区域形成更高质量的粘附性密封部。手术盖单板片可通过环绕开窗的连续的流体不可透过密封部联接在一起。流体控制袋附接边缘可包括与开窗的对应的几何结构对准的几何结构，使得流体控制袋可以在不管其相对于手术盖单的旋转取向的情况下被有效地定位。

Description

具有可附接的流体控制袋和几何对准特征的手术盖单

技术领域

本公开涉及手术期间所使用的医疗物品的领域。特别地，本公开关于一种用于在手术或其他医疗程序期间覆盖患者身体的一部分的改进型盖单（drape）。更具体地，本公开的主题涉及一种手术盖单，其具有开窗和可附接的流体控制袋，所述可附接的流体控制袋用于在手术程序期间从手术部位接收体液和其他流体。

背景技术

手术盖单在手术期间用于围绕手术部位产生无菌屏障或无菌区、维持无菌环境和减少患者和医疗人员中发生感染的可能性。手术盖单的功能是防止由患者对医疗工作者造成细菌和病毒污染、以及在手术期间由患者的非无菌部分或由医疗人员和环境对患者造成污染。

手术盖单可包括一个或多个开窗或开口，所述开窗或开口被设计成提供通向患者的特定解剖部位的手术通路。开窗或开口用于提供从无菌区通向手术部位的通路，同时维持手术部位与患者身体的其余部分和环境的非无菌部分之间的无菌屏障。通常，手术盖单是排斥流体的或流体不可透过的，以防止流体以及细菌和病毒污染物跨越无菌屏障而通过。许多现代的手术盖单由一个或多个一次性非编织织物、塑料膜、纸制品或这些材料的某个组合制成。

一些手术程序（包括许多关节镜技术）由于流出的体液或对手术部位的冲洗而产生了大体积的流体。如果此流体溅到手术室地板上，则其会潜在地产生滑倒的危险。另外，不受控制的流体会潜在地污染无菌区，或以其他方式损害无菌屏障。因此，在所述程序期间对此类流体的收集、容纳（containment）和处置常常是有必要的，以维持干净的和安全工作的环境。

已开发出各种方法和装置以在手术程序期间吸收、导流（channel）、排出和收集这些流体。吸收性材料（诸如，泡沫）已附接到手术盖单的表面以吸收流出的流体。然而，这些吸收性材料在涉及大量流体的程序期间会变得被浸透并且泄漏。因此，已使用包、袋、排流管和其他装置（具有或不具有吸收垫），以收集并保持这些流体或将它们排出远离手术部位。目前，许多手术盖单由非编织或编织织物的基底片材或板片以及吸收性材料的更小的板或衬垫建构而成，所述吸收性材料利用粘附物附接到基底片材。基底片材和吸收垫各自具有对应的开窗或开口，所述对应的开窗或开口提供通向手术部位的通路。吸收垫的背面可为位于吸收性材料与基底片材之间的液体不可透过的聚合物膜层。吸收垫还可用来加固手术部位附近的手术盖单，因此减少了出现可能损害无菌区的撕口或裂口的可能性。

手术盖单可包括流体袋，这些流体袋可由制造商预先附接到盖单，或可能够由用户附接在开窗附近以收集从手术部位流出的流体。预先附接通常允许使用会导致袋与盖单之间更强的机械连接和/或防漏密封的结合工具和技术。例如，预先附接的袋可热结合或声波结合到盖单，或可利用粘附物（诸如，热熔胶）附接。另一方面，用户可附接的袋通过允许用户定制袋在盖单上的位置和旋转取向而提供了更大的灵活性。然而，不同于预先附接的盖单（其可密封到在盖单的上层下面的基底片材），用户可附接的袋通常利用粘附物（诸如，双面胶带）附接到盖单的吸收性顶层。粘附物与吸收性顶层之间的结合部通常无法匹配预先附接的结合部的强度和流体适应性（resilience）。此外，至顶表面而非基底片材的附接允许流出的流体通过在开窗的外围边缘处渗入层之间或通过经由沿手术部位与袋唇部之间的流体流动路径的暴露区域进入吸收层来对袋进行绕行。

手术盖单通常被设计成以最优的旋转取向附贴到患者，其中，流体控制袋被竖直地定向并且大体定位在手术部位下方，所述袋开口面朝上以在重力的影响下收集从手术部位流出的流体。然而，在某些情况下，手术盖单可或者错误地或者故意地以非最优的旋转取向附贴到患者，以更好地适应具体的患者解剖部位、手术室构造、或外科医生的偏好。在这些情形中，预先附接的流体控制袋可能设置成处于对其收集并保持流体的有效性有损害的角度。用户可附接的袋可通过允许袋在不管盖单的旋转取向的情况下以竖直取向附接到盖单来解决这个问题。然而，许多手术盖单具有在以各种旋转取向附贴盖单时可能与最优袋放置方式干涉的开窗或其他特征。

因此，在手术盖单的领域中因此需要一种盖单和一种用户可附接的流体控制袋，所述用户可附接的流体控制袋能够与盖单形成附接接口，所述附接接口更强、更耐久且具有改进的屏障质量。还需要一种手术盖单和一种可附接流体控制袋，所述可附接流体控制袋可以在不管盖单的旋转取向的情况下以有效或最优的位置和取向被可靠地附接以用于进行流体收集。

发明内容

本公开的某些方面涉及一种开窗式手术盖单，其具有可附接的流体控制袋组件。手术盖单和流体控制袋可以具有适合于提供从手术部位到流体控制袋的改进的流体流动的结构特征，由此减少溅出的或以其他方式未被收集到流体控制袋中的流体的体积。手术盖单和流体控制袋可以提供袋与袋所附接到的盖单之间的改进型附接接口。附接接口提供袋与盖单之间更强且更耐久的粘附性连接，并且还提供对跨越或穿过附接接口的流体泄漏的更大抵抗性。

在某些方面中，手术盖单可以包括开窗式基底板片、开窗式中间板片、以及开窗式安装板片。这三个板片可以彼此对准成使得开窗中的每一者叠放成彼此对齐（registration），并且然后可以彼此共同地联结。中间板片可以提供用于在手术部位附近吸收流出的流体的流体吸收性片材。安装板片可以提供顶表面，所述顶表面能够在附接接口处实现与流体控制袋的粘附性结合，所述粘附性结合比通常在流体控制袋与中间板片的表面之间实现的粘附性结合的质量更高。安装板片可以具有流体不可透过的或排斥流体的顶表面，以促进流体流动跨越顶表面并进入到流体控制袋中，以减少将原本被保持在邻近于手术部位处或导流离开流体控制袋的流体体积。

在某些方面中，可以通过环绕开窗的连续密封部将手术盖单的这些板片联结在一起。在某些方面中，手术盖单可以包括板片之间和板片层之间的改进的密封完整性，以减少经由层之间和穿过密封部的迁移而发生的手术部位处致病性污染。基底片材和这些板片可以对准成使得开窗中的每一者叠放成彼此对齐，并然后可以彼此共同地联结以环绕已组装的开窗形成连续的流体不可透过的密封部。热封操作可以用于产生两个或更多个间隔开的密封位置，以提供冗余的、更高完整性的密封和在整个密封部上的更好的均匀性。

在某些方面中，改进的密封部可以在流体控制袋的附接位置附近向盖单提供额外的结构完整性。具体地，密封部可以提供联结基底板片、中间板片、以及安装板片的连续机械结合，由此减少在流体存在的情况下或在附接的流体控制袋的重量作用下由于粘附性劣化造成的层分离或分层的可能性，当所述袋填充有流体时，其通常变得更重。

在某些方面中，手术盖单和流体控制袋可以具有对应的几何结构特征，所述对应的几何结构特征提供用于将流体控制袋附接到手术盖单的一个或多个建议的位置和取向的直观指示。在某些方面中，流体控制袋可以具有附接边缘，所述附接边缘的全部或一部分的轮廓被设计成相对于手术盖单以多种旋转取向对准成与手术盖单开窗的外围边缘的全部或一部分对齐。例如，手术盖单可以具有大体圆形开窗，并且流体控制袋可以具有大体U形附接边缘以用于附接到手术盖单。附接边缘可以包括半圆形弧形部分，所述半圆形弧形部分具有略大于盖单开窗的外围边缘的曲率半径。因此，附接边缘的弧形部分和开窗的外围边缘可以以流体控制袋相对于手术盖单的任何期望的旋转取向被同心地对准。

在某些方面中，流体控制袋可以具有附接边缘，所述附接边缘具有尺寸、形状或其他几何结构特征，所述几何结构特征对应于与流体控制袋相关联的一个或多个手术盖单开窗的尺寸、形状或其他几何结构特征，以便提供流体控制袋意图与（一个或多个）对应的盖单开窗一起使用的视觉指示。

本公开的某些其他方面涉及一种制作和使用具有可附接的流体控制袋的开窗式手术盖单的方法。在某些方面中，所述方法可以包括：将开窗式基底板片、开窗式中间板片、以及开窗式安装板片叠放成使得开窗对准成彼此对齐；以及通过沿环绕开窗的外围边缘进行热封来将这些板片共同地联结在一起，以产生环绕手术盖单开窗的连续的流体不可透过的密封部。

在某些方面中，所述方法可以包括：使流体控制袋相对于手术盖单旋转到多种旋转取向中的任何期望的一者，其中，对于所述多种旋转取向中的每一者来说，流体控制袋的几何特征对应于手术盖单的几何特征；以及将流体控制袋附接到手术盖单，使得针对期望的旋转取向的流体控制袋的几何特征与针对期望的旋转取向的手术盖单的对应几何特征对准。

本文中所公开的任何特征、结构或步骤可以被省略，或用本文中所公开的任何其他特征、结构或步骤来代替或与其相结合。此外，出于概述本公开的目的，本文中已描述了装置的某些方面、优点和特征。将理解，根据本文中所公开的任何具体的实施例，不是必然要实现任何或全部此类优点。本公开的各个方面都不是必要的或不可缺少的。

附图说明

通过以下附图来描述本公开的实施例，所述附图指出了本公开的装置和方法的各种细节。本公开的主要特征和优点将利用以下描述、权利要求和附图来更好地理解，在附图中。

图1是根据本公开的某些方面的手术盖单的第一实施例的俯视图。

图2是图1的手术盖单的分解等距视图。

图3是从下方示出的图1的手术盖单的开窗区域的详细视图。

图4是从侧面示出的图1的手术盖单的密封区域和开窗的外围边缘的放大截面图。

图5是根据本公开的某些方面的可附接的流体控制袋的第一实施例的俯视图。

图6是图5的流体控制袋的侧视图。

图7是被示为处于附接位置的图1的手术盖单和图5的流体控制袋的俯视图。

图8是图5的流体控制袋的详细视图，所述流体控制袋被示为附接到图1的手术盖单。

图9图示出：图1的手术盖单，其被定向成使得其底边缘不平行于手术室地板；以及图5的流体控制袋，其被示为相对于手术室地板处于竖直取向。

图10图示出根据本公开的某些其他方面的被示为彼此处于竖直旋转对准的手术盖单的一部分和附接的流体控制袋。

图11图示出图10的手术盖单的部分和附接的流体控制袋，其中流体控制袋被示为相对于手术盖单处于经旋转的取向。

图12图示出根据本公开的某些其他方面的被示为彼此处于竖直旋转对准的手术盖单的一部分和附接的流体控制袋。

图13图示出图12的手术盖单的部分和附接的流体控制袋，其中流体控制袋被示为相对于手术盖单处于经旋转的取向。

具体实施方式

下文关于附图阐述的详细描述意图作为各种构型的描述，而并不意图表示可实践本文中所描述的概念的唯一构型。为了提供对各种概念的透彻理解的目的，详细描述包括特定细节。然而，本领域技术人员将明白的是，可在没有这些特定细节的情况下实践这些概念。

可通过描述被连接、联接、附接、结合和/或联结在一起的部件来说明具有可附接的流体控制袋的手术盖单的各种概念。如本文中所使用的，术语“连接”、“联接”、“附接”、“结合”和/或“联结”可互换地使用，以或者指示两个部件之间的直接连接或者指示在适当情况下通过介入的或中间的部件至彼此的间接连接。

本文中可使用诸如“下部”或“底部”、“上部”或“顶部”、以及“竖直”或“水平”的相对术语来描述一个元件与附图中所图示的另一个元件的关系。将理解的是，相对术语意图涵盖除了附图中所描绘的取向之外的手术盖单和流体控制袋的不同取向。通过示例的方式，如果如附图中所示的手术盖单的方位翻过来，则被描述为在其他元件的“底部”侧上的元件将然后被定向成如相关附图中所示的在其他元件的“顶部”侧上。因此，术语“底部”可以取决于附图的具体取向而涵盖“底部”与“顶部”两种取向。

现在参考附图，其中，相似的结构设有相似的参考编号。应理解的是，附图是本公开的手术盖单和流体控制袋的示例性实施例的图解和示意性表示，并且既不是限制性的，也未必按比例绘制。

图1到图4中图示了本公开的手术盖单的一个示例性实施例。这个实施例的手术盖单100特别适合于在患者处于所谓的“沙滩椅”或福勒（Fowler）位置中的情况下执行的肩关节镜手术。在沙滩椅位置中，患者笔直地就坐并且稍下弯，这产生了类似于人坐在沙滩椅中的位置的位置。手术盖单100可以用于或者左肩或者右肩上的手术。

如图1中所图示的，手术盖单100限定开窗40，并且包括基底板片10、中间板片20和安装板片30。手术盖单100是柔性的，使得限制开窗40的外围边缘52可以被密封到患者并且暴露肩部的任何期望区域以便手术。缝隙42从开窗40延伸到盖单100的外围边缘19，并且限定盖单100的相对的左侧17和右侧18。缝隙42提供通向开窗40的通路，并且允许左侧17和右侧18的多个部分重叠使得盖单100可围绕患者紧密地缠绕并且更密切地符合患者身体。

手术盖单100布置成使得中间板片20层叠在基底板片10的顶表面14上并且安装板片30层叠在中间板片20的顶表面24上。板片10、20、30叠放成使得对应的开窗12、22、32对准成彼此对齐，如图2中所图示的那样。板片10、20、30通过限制开窗40的连续的流体不可透过的密封部50联结在一起。

基底板片10 是大的柔性材料片材，在所示的实施例中大体为矩形，但其可以是任何合适的形状，只要其大到足以覆盖人身体或身体的邻近于手术部位的足够部分以帮助在手术部位处提供无菌区。基底板片10将开窗40大体限定于在基底板片10的中心部分附近的中心区域中，然而，其可以偏心地位于基底板片10的任何外围边缘19附近。可选的基底板片延伸部43、44可通过胶合物47或通过热封或其他合适的手段附接到基底板片10，并且优选地将接缝45、46密封以防止流体和污染物在基底板片10与基底板片延伸部43、44之间通过。

基底板片10和基底板片延伸部43、44可以由多种合适的可商购医用织物材料中的任一者制成。通常，基底板片材料是流体不可透过的。手术领域中已知的此类医用织物材料包括但不限于非编织织物。如本文中所使用的“非编织织物”是指单个织品（web）或多个织品的组件或层压件，其由单独随机置放的纤维形成（例如，使用纺丝成网法（spunlaid）、热结合、纺粘（spunbonded）、熔喷（meltblown）或结合的粗梳织品（carded web）工艺）。非编织织物的层压件是手术领域中的一种常规材料，其可用于基底板片10。在若干实施例（包括图4中所图示的实施例）中，用于基底板片10的合适的医用织物材料的一个示例是聚丙烯纤维的组合式纺粘/熔喷/纺粘层压件，其通常被称为SMS。用于基底板片的合适的医用织物材料的另一个示例是组合式非编织织物和膜，其中液体不可透过的聚合物膜设置在两个非编织层之间。

在这些复合片材材料中的任一者中，可以使用任何合适的机械、热或化学结合过程（诸如，通过将热量和/或压力施加到织品的点式结合或图案结合）遍及表面区域的一些或全部和/或沿围界将各个织品层联结在一起。取决于所选择的材料，包括各种织品（web）的纤维可以是亲水的（吸收液体的）或疏水的（排斥液体的）。特别地，当使用液体不可透过层（诸如，内聚合物膜）时，面向外的层可以由亲水纤维制成，或可以用表面活性剂处理成有吸收性的。特别地，当在基底板片10的构成中不使用液体不可透过层时，基底板片10的暴露的外层可由疏水纤维制成，或可被处理成排斥液体的，使得手术期间存在的血液或其他体液并未吸收到基底板片10中而是通过与患者身体接触的材料而迁移。

基底板片10可以由不同颜色或标记的外织品或由在每一侧上具有不同颜色或标记的单个织品建构而成，以提供盖单的侧部之间的材料或表面处理方面的差异的视觉指示。例如在基底板片的底侧处使用更柔软或疏水的织品的情况下，这将有助于医疗工作者识别正确的侧部来面向患者。

再次参考图1和图2，中间板片20具有比基底板片10更小的表面区域，并且将中间板片开窗22大体限定在中间板片20的中心区域中。中间板片开窗22具有与基底板片开窗12类似的尺寸和形状。

中间板片20可由多种合适的材料制成。一种优选的材料是背面为排斥流体或流体不可透过膜的开孔型泡沫（open-celled foam）的层压件。另一种合适的材料是亲水纤维或使表面处理为有吸收性的纤维的纺粘织品，并且可以具有排斥流体或流体不可透过的可密封部件，该部件优选地呈在非编织织物层的底侧处的聚合物膜层的形式，其对于与基底板片的顶侧结合是相容的。在若干实施例（包括图4中所图示的实施例）中，中间板片20是纺粘/熔喷/膜（SMF）层压件，其由聚丙烯纺粘和熔喷非编织层以及聚乙烯-聚丙烯聚合物膜组成。可超声波结合或利用粘附物、热量和/或压力来结合层压层。可利用润湿剂来处理一个或多个层，以提供可润湿的和有吸收性的结构。

安装板片30通常具有比中间板片20更小的表面区域，并且将安装板片开窗32大体限定在安装板片30的中心区域中。安装板片开窗32具有与基底板片开窗12类似的尺寸和形状。应了解的是，安装板片30可以完全容纳在中间板片20的周界内，或可替代地，安装板片30的一个或多个部分可延伸超越中间板片20的周界且因此上覆基底板片10，如图1中所示的那样。

安装板片30可由多种合适的材料制成。合适的材料优选地具有顶表面，所述顶表面或者固有地为排斥流体的或流体不可透过的，或者被处理成排斥流体的或流体不可透过的。优选地，安装板片顶表面34由能够利用粘附物形成强大的耐流体结合部的材料制成。优选地，安装板片30的底侧表面36与中间板片20的顶表面24化学相容，使得可以在安装板片30与中间板片20之间形成强大的耐流体结合部。在若干实施例（包括图4中所图示的实施例）中，合适的安装板片材料是SMS/膜层压件，所述SMS/膜层压件具有SMS的底侧表面层和聚合物膜的顶表面层。

手术盖单100可包括各种区域，所述区域具有用于将这些区域附接到期望位置的粘附物。例如，可沿环绕开窗40的外围边缘52将粘附性条带或粘附性带62附接到盖单100的底侧表面16。粘附物62具有被移除以暴露粘附物的覆盖物或衬垫63，所述粘附物然后可以粘附到盖单的另一部分、患者或任何其他期望的位置。优选地，如图3中所图示的，各个粘附性带节段56、57被重叠以提供环绕开窗40的连续粘附性环带，使得当患者的肩膀延伸穿过开窗40时，可以围绕手术部位将手术盖单100密封到患者。将了解的是，可以将粘附性带或其他适当的粘附物施加到手术盖单100的各种其他部分。环绕开窗的粘附物可以是适合于与患者皮肤长时间接触达所述程序的持续时间的粘附物。另外，一个或多个套带28、夹具、系绳、钩子或其他保留装置可在任何位置中附接到盖单100，以帮助导引手术器械线绳并且保持设备远离手术部位，或保持设备和供应器以便在手术部位附近容易通达。

在某些方面中，手术盖单100可包括封闭开窗40的全部或一部分的弹性体板片。弹性体片材的高度和宽度可使得弹性体片材的外周界延伸超越环绕开窗40的外围边缘52。弹性体片材可设置在基底板片10与中间板片20之间，或设置在中间板片20与安装板片30之间。可通过密封部50将弹性体片材与各个板片联结在一起。替代地，弹性体片材可附接到基底板片底表面16或安装板片顶表面34。弹性体板片可包括一个或多个密封层以改进与邻近层的化学相容性，并且增加密封部50的结合强度，如下文更详细的描述的那样。弹性体片材可包含孔口，所述孔口的尺寸比开窗40更小，在被患者的臂或其他肢体从中插入穿过时适合于适应患者的臂或其他肢体的插入。带轮廓的开口（contoured opening）可适合于适应肩部解剖结构的自然几何形状，并且产生完全环绕患者的肩部或其他肢体的周向密封部。将优选地在包括此类带孔口的弹性体板片的盖单中省略掉缝隙42。

本公开的手术盖单100的重要方面是在开窗40的外围边缘52附近联结盖单板片10、20、30的密封部50。密封部50和密封技术的若干特征用来改进密封部50的完整性和强度，并由此改进其作为对污染物的屏障的有效性。简而言之，这些特征包括：密封部的非线性、连续配置；限制孔口和开窗的多个窄的密封区域的使用；以及用以通过热量和压力的施加来联结板片的热封技术的使用。另外，优选的是，板片10、20、30由化学相容的材料制成，使得它们在通过粘附物、热量、压力或其组合联结在一起时可以形成强大的流体不可透过结合部。

更具体地，图4中说明了密封部50的一个优选实施例。在这个实施例中，密封部50由限制手术盖单开窗40的两个不同的同心圆形区域50a、50b形成。这两个密封区域50a、50b间隔开，内密封区域50a与开窗40的外围边缘52间隔一径向距离，并且外密封区域50b与内密封区域50a间隔一径向距离。

因此，密封部50利用环绕开窗40的液体不可透过的热和机械结合型密封部来联结所有三个板片10、20、30。所述密封部防止在开窗的外围边缘处流体渗入层之间以及流体穿过板片层或在板片层之间“导流（channeling）”或渗流到与密封部径向向外间隔的区域，且反之亦然。

密封部50的改进其屏障有效性的另一个特征是：由于具有两个不同的密封区域50a、50b，建立了冗余密封。由于每个密封区域50a、50b完全环绕开窗40，所以每一者均独立地工作以提供屏障。如果内密封区域50a的任何部分失效，则外密封区域50b可提供屏障抵抗，且反之亦然。此外，通过使用两个窄密封区域（例如，两个1/4英寸厚的密封区域而非一个1/2英寸厚的密封区域）并将它们间隔开，由于通过将外密封区域50b径向向外间隔造成外密封区域50b的直径更大，所以增加了总的密封结合面积。

总而言之，所述密封部在短的径向尺寸中具有在整个密封区域上的更均匀的结合。由于非线性构型排除了热点（hot spot），所以也改进了在密封区域的长的圆形尺寸中的结合的均匀性。另外，倘若两个密封区域中的一者的结合变得受到损害，则这些区域的内置冗余改进了密封部的整体完整性。而且，增大了总结合面积。结果是得到了具有对污染物的改进的屏障性质的液体不可透过密封部。

使用热封操作利用热量和压力以热和机械的方式将板片10、20、30结合在一起来形成密封部50。在热封操作之前，通过手动或自动化过程来形成板片10、20、30，例如，通过单独地退绕织品材料的线轴并然后通过独立的滚碾（roll）、模压或其他切割操作来形成开窗12、22、32。切割这些织品以限定具有期望的尺寸和形状的单个板片。以正确的次序和取向将这些板片放在一起，如本文中所描述的那样。将开窗叠放成彼此对齐，并且通过绕开窗形成上述热封来联结这些板片。可以使用合适的热封机，诸如由Therm-O-Seal（Tex.的Mansfield）制造的热封机。在一个优选的过程中，通过以200-350° F施加在大约60-80 psi的范围中的压力达大约在4至5秒之间的周期来形成密封部。

除了环绕盖单开窗40的密封部50之外，还可以使用合适的结合剂或技术以将中间板片20的其他部分附贴到基底板片10以及将安装板片30的其他部分附贴到中间板片20和/或基底板片10。此类结合剂可以是双面胶带或液体粘附物（诸如，热熔胶），其与两种配对的材料化学相容。可以将粘附物施加到整个配对表面或其任何部分。在一种优选的形式中，在沿中间板片20的底侧26的周界的边界中和沿安装板片30的底侧36在其周界附近将液体粘附物施加到粘附性区域64，如图2中所图示的那样。可以用另一种结合技术（诸如，超声波焊接）来代替粘附物。

除了改进的屏障有效性和密封完整性之外，密封部50的另一个优点是：密封部50在流体控制袋70的附接位置附近提供盖单的改进的结构完整性。具体地，密封部50可以提供基底板片10与安装板片30之间的连续机械结合，由此减少在流体存在的情况下或在袋70（当袋70填充有流体时，其通常变得更重）的重量作用下由于粘附物劣化造成层分离或分层的可能性。

本领域技术人员将了解，多种合适的流体控制袋可适合于与本文中所描述的手术盖单结合使用。能够与图1到图4的实施例的手术盖单100一起使用的合适的流体控制袋的一个示例实施例在图5到图6中被图示为处于竖直直立的取向中。袋70包括流体不可渗透的柔性材料的经折叠的单个片材71，并且相对于患者身体具有前远侧部分72和后近侧部分73。袋70还包括上部分74和下部分75。柔性片材71由具有大体锥形构型的单个连续片材组成，柔性片材的端部沿后部部分73连接在流体不可透过密封部76中。在一个实施例中，袋由聚合物组成。在另一实施例中，袋由聚乙烯组成。

拉绳77提供在上部袋边缘78处。拉绳77由延展性且形态保持性材料形成，使得袋可以保持为向上并且向外并根据需要成形以提高流体收集和/或对手术部位的通达性。在一个实施例中，拉绳是线材。可选地，流体控制袋70可以包括一个或多个顺应性条带（未示出），所述条带的形状可以设计成提供流体控制袋70的形状的额外定制。在一个实施例中，这些额外的条带也是线材。在另一个实施例中，这些顺应性条带被添加在袋的内部。在另外的实施例中，顺应性条带在袋的内部、位于前远侧部分72上。

袋70的下部分75包括排流端口84，排流端口84在使用之前是闭合的。排流端口84打开以限定从袋的内部到袋的外部的流体流动路径，并且在医疗程序期间排走收集在袋中的流体。排流端口84可以是有斜面的或带防护罩的，以减少或防止由手术碎屑造成的堵塞。应了解的是，流体控制袋可以设有任何期望的构造，包括一个或多个阀、端口、连接器、或其他开口以用于将流体排走、抽空、采样或以其他方式来处理收集在袋中的流体。

流体控制袋70包括附接边缘80，附接边缘80限定从袋70的后部部分73的上边缘82凹进的大体U形槽81。附接边缘80包括：弧形部分85；以及相对的平行部分86、87，其从弧形部分85的相对端部延伸到袋70的后部部分73的上边缘82。粘附性条带或粘附性带83沿后部部分73的上边缘82和附接边缘80附接到柔性片材71的外部近侧表面79。粘附物83设有能够移除以暴露粘附物的覆盖物或衬垫（未示出），所述粘附物然后可以粘附到手术盖单100以将流体控制袋70固定到手术盖单100。优选地，粘附物83或者包括连续条带或者包括单独节段，所述单独节段重叠以沿附接边缘80和后部部分73的上边缘82提供粘附物的连续条带。

参考图7和图8，流体控制袋70被示为附接到手术盖单100，使得袋70的附接边缘80的弧形部分85与盖单开窗40的外围边缘52同心地对准。优选地，弧形部分85与外密封区域50b径向向外间隔，使得在密封部50处安装板片顶表面34中的任何尺寸变化都不与袋70与盖单100之间的附接接口90干涉。附接边缘80的相对的平行部分86、87向上延伸超越开窗40的外围边缘52的最上部分91。因此，开窗得以有效地完全定位在由附接边缘80限定的U形槽81内，使得附接边缘80基本上环绕开窗40以促进流体从手术部位流动到袋中并且最小化围绕袋的侧部的流体泄漏。

当流体控制袋70附接到手术盖单100时，附接边缘80和袋70的后部部分73的上边缘82的至少一部分经由粘附物83固定到安装板片顶表面34。安装板片顶表面34能够实现与流体控制袋粘附物83的粘附性结合，所述粘附性结合比将通常在粘附物与吸收性表面（诸如，中间板片20的纺粘非编织顶表面24）之间实现的粘附性结合的质量更高。更高质量的粘附性结合提供更大的抵抗性以防流体和污染物跨越附接接口而通过。另外，安装板片30的顶表面34与环绕开窗40的密封部50协作，以提供手术部位与流体控制袋70之间的连续的、流体不可透过的和/或排斥流体的以及非吸收性的流体流动路径。该布置结构减少或排除了在开窗40的外围边缘52处流体进入层之间以及在层之间导流，这种情况会发生在手术盖单具有环绕开窗未被密封或不适当地密封在一起的层的情况下。类似地，本发明的手术盖单100使吸收性盖单层与主要流体流动路径分离，以防止可能由穿过或浸透吸收性盖单层的流体导流产生的泄漏。因此，围绕开窗40联结手术盖单100的板片的改进型密封部50以及在安装板片30与流体控制袋70之间的改进型附接接口90被配置成防止流体对流体控制袋70进行绕行。此外，这些改进的特征减少了由于流体攻击和/或机械应力造成的发生盖单层分离和粘附性劣化的可能性，所述流体攻击和/或机械应力可以导致流体控制袋的脱离或可以以其他方式损害其收集并保持流出的流体的能力。

在若干实施例中，手术盖单和可附接的流体控制袋包括对应的几何结构特征，所述对应的几何结构特征提供用于将流体控制袋附接到手术盖单的一个或多个建议的位置和取向的直观指示。参考图8，该图示的示例实施例的手术盖单100具有大体圆形开窗40。流体控制袋70的U形附接边缘80包括半圆形弧形部分85，半圆形弧形部分85优选地具有略大于盖单开窗40的外围边缘52的曲率半径。当将这些弧形特征85、52放置成处于同心对准时，附接边缘80基本上环绕开窗40，由此将袋开口定位成邻近于手术部位。

如图9中所例示的，即使手术盖单100被附接到患者使得其底部外围边缘19非为水平的（即，平行于手术室地板92），仍可以将流体控制袋70定向成竖直直立并且定位成通过使附接边缘80的弧形部分85与开窗40的圆形外围边缘52成同心对准来提供有效的流体收集。因此，附接边缘80的弧形部分85和开窗40的外围边缘52是对应的几何特征，其可以充当用于在不管流体控制袋70相对于盖单100的旋转取向的情况下来有效地定位流体控制袋70的标记。

应了解的是，可以将多种合适的几何特征包括到附接边缘和开窗中以提供各种相对位置和取向的指示。在某些实施例中，如图10和图11中所图示的，等边多边形节段可以替代圆形节段以指示建议的位置以及袋相对于盖单的增量式旋转取向。在某些实施例中，附接边缘和开窗设有对应但不同的几何特征。例如，在若干实施例中，开窗是圆形的，而附接边缘包括限制开窗的等边多边形节段。在若干实施例中，袋和/或盖单可以包括其他视觉标记，诸如用于指示一个或多个位置和/或取向的印制符号。可选地，其他视觉标记可以与袋或盖单的结构特征协作以用于指示一个或多个位置和/或取向，如图12和图13的示例实施例中所图示的那样。

如下是根据本公开的某些方面的用于使用手术盖单的通用方法。为将袋和盖单放置到患者上从而为手术作准备，将患者定位到“沙滩椅”或福勒位置中。将袋70和盖单100解开包裹并展开，以提供通向基底板片10的底侧16上的粘附部分62和开窗40的通路。使粘附部分62的粘附表面暴露。当将盖单拉到患者上时将患者手臂导引穿过开窗40，使得开窗40限制在肩部上方的区域，并且将粘附部分62粘附到患者以形成环绕手术部位的密封部。如果盖单包括弹性体板片，则弹性体板片可围绕患者肩部肢体在手术部位附近或邻近处形成密封部。此时，可以释放并展开盖单100的其余部分。使附接边缘80处的粘附物83暴露，并且相对于盖单100将袋70旋转到期望的旋转取向。将袋70定位成使得附接边缘80的弧形部分85与开窗的外围边缘52的对应节段处于同心对准，并且将袋至少粘附到安装板片顶表面34。

提供以上描述以使得本领域任何技术人员都能够实践本文中所描述的各种示例实施方式。本领域技术人员将容易地明白对这些变型的各种修改，并且本文中所限定的一般原则可应用于其他实施方式。在整个本公开中描述的各种说明性示例的元件的为本领域普通技术人员已知的或后来变得已知的所有结构和功能等效物通过引用明确地结合于本文中。

Claims (16)

1.一种手术盖单和流体收集组合装置，包括：

手术盖单，所述手术盖单包括：

基底板片，所述基底板片限定基底板片开窗；

中间板片，所述中间板片包括流体吸收性材料，限定中间板片开窗并且具有小于所述基底板片的表面区域的表面区域；和

安装板片，所述安装板片具有流体不可透过的顶表面，限定安装板片开窗并且具有小于所述中间板片的表面区域的表面区域，所述中间板片设置在所述基底板片与所述安装板片之间，其中，所述基底板片开窗、所述中间板片开窗、以及所述安装板片开窗是全等的并且叠放成彼此对齐，并且通过环绕所述盖单开窗的连续的流体不可透过的密封部被共同地联结在一起，其中，所述流体不可透过的密封部被配置成防止在所述安装板片开窗的边缘处流体渗入所述基底板片、所述中间板片、以及所述安装板片之间；以及

流体收集装置，所述流体收集装置被配置成选择性地安装到所述安装板片，

其中，所述安装板片的顶表面被配置成接收具有附接边缘的所述流体收集装置，所述安装板片和所述流体收集装置包括用于将所述流体收集装置附接到所述安装板片顶部的几何结构特征，所述流体收集装置能够围绕所述密封部附接，所述附接边缘的至少一部分：

(i) 当所述流体收集装置相对于所述手术盖单处于第一旋转取向中时能够与所述盖单开窗的外围边缘的对应的第一部分对准；以及

(ii) 当所述流体收集装置相对于所述手术盖单处于第二、不同的旋转取向中时能够与所述盖单开窗的外围边缘的对应的第二部分对准。

2.根据权利要求1所述的手术盖单和流体收集组合装置，其中，所述基底板片、所述中间板片、以及所述安装板片通过至少两个不同的密封区域被联结在一起。

3.根据权利要求2所述的手术盖单和流体收集组合装置，其中，所述密封区域中的每一者经由连续、闭合的密封路径而环绕所述开窗。

4.根据权利要求1所述的手术盖单和流体收集组合装置，其中，联结所述基底板片、所述中间板片、以及所述安装板片的所述密封部通过热量和压力而形成。

5.根据权利要求1-4中的任一项所述的手术盖单和流体收集组合装置，其中，所述流体收集装置能够经由粘附物附接到所述安装板片的顶表面，使得所述安装板片的顶表面与所述流体收集装置之间的粘附性接口是流体不可透过的并且对由于与流出的手术废液接触而造成的粘附性劣化具有抵抗性。

6.根据权利要求5所述的手术盖单和流体收集组合装置，其中，所述安装板片环绕所述盖单开窗以提供所述盖单开窗的外围边缘与所述流体收集装置之间的连续的、流体不可透过的、以及非吸收性的流动路径。

7.一种手术盖单和流体收集组合装置，包括：

手术盖单，所述手术盖单包括：

基底板片，所述基底板片限定基底板片开窗；

中间板片，所述中间板片包括流体吸收性材料并且限定中间板片开窗；以及

安装板片，所述安装板片具有流体不可透过的顶表面并且限定安装板片开窗，所述中间板片设置在所述基底板片与所述安装板片之间，所述基底板片开窗、所述中间板片开窗、以及所述安装板片开窗是全等的并且叠放成彼此对齐，并且通过环绕所述盖单开窗的连续的流体不可透过的密封部被共同地联结在一起，其中，所述流体不可透过的密封部被配置成防止在所述安装板片开窗的边缘处流体渗入所述基底板片、所述中间板片、以及所述安装板片之间；以及

流体收集装置，所述流体收集装置被配置成能够以相对于所述安装板片的第一旋转取向和相对于所述安装板片的第二旋转取向中的至少一个旋转取向而选择性地附接到所述安装板片，所述第二旋转取向不同于所述第一旋转取向，所述安装板片和所述流体收集装置包括用于将所述流体收集装置附接到所述安装板片顶部的几何结构特征，所述流体收集装置能够围绕所述密封部附接，所述流体收集装置包括：

经折叠的单个片材；

所述流体收集装置具有前远侧部分和后近侧部分；

上部分和下部分，

所述经折叠的单个片材由具有锥形构型的单个连续片材组成，所述片材的端部沿所述后近侧部分连接在流体不可透过的密封部中。

8.根据权利要求7所述的手术盖单和流体收集组合装置，其中，所述流体收集装置是袋。

9.根据权利要求8所述的手术盖单和流体收集组合装置，其中，拉绳被提供在上部袋边缘处。

10.根据权利要求8所述的手术盖单和流体收集组合装置，其中，所述袋包括排流端口。

11.根据权利要求8所述的手术盖单和流体收集组合装置，其中，所述袋具有从所述袋的后近侧部分的上边缘凹进的U形附接边缘。

12.根据权利要求11所述的手术盖单和流体收集组合装置，其中，所述附接边缘包括弧形部分。

13.根据权利要求12所述的手术盖单和流体收集组合装置，其中，所述袋的弧形部分与所述盖单开窗的外围边缘同心地对准。

14.根据权利要求13所述的手术盖单和流体收集组合装置，其中，所述基底板片、所述中间板片、以及所述安装板片通过内密封区域和外密封区域被联结在一起，所述弧形部分与所述外密封区域径向向外间隔，使得所述密封部处的所述安装板片的顶表面中的任何尺寸变化都不与所述袋与所述盖单之间的附接性接口干涉。

15.根据权利要求7-14中的任一项所述的手术盖单和流体收集组合装置，其中，所述流体收集装置能够经由粘附物选择性地附接到所述安装板片的顶表面，使得所述安装板片的顶表面与所述流体收集装置之间的粘附性接口是流体不可透过的并且对由于与流出的手术废液接触而造成的粘附性劣化具有抵抗性。

16.根据权利要求15所述的手术盖单和流体收集组合装置，其中，所述安装板片环绕所述盖单开窗以提供所述盖单开窗的外围边缘与所述流体收集装置之间的连续的、流体不可透过的、以及非吸收性的流动路径。

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