JP5276666B2 - 血液透析ライン用の改良された保護フィルタ - Google Patents

Description

この発明は、メインクレームの前提要件事項部に記載した血液透析ライン用保護フィルタに関する。

血液透析ライン用保護フィルタは、２本の導管に接続された本体を備え、これらの導管の内、第１の導管が、透析装置に接続され、第２の導管が、患者に方に至ることが知られている。公知の保護フィルタの本体は、背中合わせの面を有する概ね円盤状の中央部を構成するのが普通で、これらの背中合わせの面からは、概ね円筒形状又は円錐台形状の接続部材が、各導管と接続可能に突出するのが普通である。接続部材、すなわちカップリングの各々には、自由端で開口し保護フィルタの中央部内で一方の貫通穴と接続する貫通穴が設けられる。保護フィルタの中央部内では、２個の貫通穴の間に、フィルタ部材が設けられ、フィルタ部材は、抗菌性で疎水性のヘモフォビック膜から構成され、ろ過システムとなる。

この膜の目的は、空気を一方の導管から他方の導管にフィルタ（血液は阻止する）を通じて移動できるようにして、患者に血液透析しながら血液透析処置をフィルタを介してコントロール可能にするとともに、透析装置が血液と接触しないように保護する（守る）ことにある。このコントロールは、実際には、透析装置に至る導管内に圧力を生じさせる、フィルタを通過する空気の移動による血液透析ラインの圧力を測定することにより行われるが、この圧力は、当該導管又は透析装置内に設ける通常の検知手段により測定される。こうして、フィルタ部材（膜等）は、空気を通過せさせながら、血液が透析装置の方へ流れるのを阻止して、患者の透析処置を、空気の通過を通じてコントロールする。

公知の保護フィルタは、いずれの形をしていても、全体が、２個以上の部品を（例えば、超音波溶着により）溶着させて製造される本体部を有する。例えば、公知の保護フィルタとして、２個の部品からなる本体部を有し、各部品には、略円盤状部が設けられ、円盤状部の一面からは、対応する導管（チューブ）とのカップリング又は接続を行う部材が、突出するものがある。この公知の保護フィルタは、２個の部品間にフィルタ部材を挟み込んだ後に、２個の部品の各略円盤状部同士を結合し、２個の略円盤状部の２個の結合部同士を溶着してフィルタ本体部を構成することにより製造される。

このため、こうした公知の解決手段は、製造の複雑化を否定できす、保護フィルタの製造コストに反映している。

血液透析ライン用保護フィルタを製造する公知の方法として、まず、円盤状部の一方と接続部材の一方とを構成する、保護フィルタ本体の一部をプラスチックから成形し、次いで、モールドを開いて、円盤状部の他方と対応する接続部材とを備えた、保護フィルタ本体の他部をオーバーモールドするものがある。この血液透析ライン用保護フィルタを製造する方法は、２個の部品が、分離しており、互いに見分けられる点で、非均質的な状態になっている。また、こうした解決手段は、多くの時間と労力とを要し、費用がかかる。

さらに、公知の解決手段は、いずれも、保護フィルタ本体の各構成部品に施すべきプロセスが、複数個あるので、欠陥製品の発生が、無視できない割合に必然的に昇るだけでなく、販売用に手直しをして仕上げる製品の最終的な費用も考慮する必要がある。また、こうした欠陥は、例えば、血液が、保護フィルタを通じて、血液透析装置に行く可能性があるので、保護フィルタを市場に出す前に確認されていないと、問題化する。

本発明の目的は、公知の解決手段の問題点を解消し、改良をもたらす、血液透析ライン用保護フィルタを提供することにある。

本発明のもう一つの目的は、使用上極めて安全な上述したタイプの保護フィルタを提供することにある。

これらの目的、及び当業者には明らかとなる他の目的は、添付の特許請求の範囲に記載した血液透析ライン用保護フィルタにより達成される。

非限定的な実施形態として示す添付図面により、本発明をより明らかにする。

本発明の第１実施形態の一部断面斜視図である。 本発明の異なる実施形態の図１と同様な斜視図である。

添付図面を参照すると、血液透析ライン用保護フィルタは、全体を符号１で示してあり、種々の部品間において継ぎ目線又は継ぎ目領域がない全面的に均質な一体構造体２を構成する。図示の実施形態は、いずれも非限定的な例を示すものであり、保護フィルタは、フィルタを操作するのに用いるため、実質的に中央に位置付けた円盤状部３であって、２個の背中合わせのフラット面４及び５を有する円盤状部を備え、背中合わせのフラット面４及び５からは、接続部材７及び８が突出する。保護フィルタは、透析処置を受ける患者及び透析装置の各々に至る導管又はチューブと組み合うように用いられる。

接続部材の各々は、接続部材７及び８の各々に対応する自由端７Ａ及び７Ｂで開口する貫通穴９及び１０を備える。貫通穴９及び１０は、例えば軸線を同じくし（必須ではない）、両貫通穴が、フィルタ部材１２により隔てられる円盤状部３の箇所で、互いに接続する。

フィルタ部材１２は、少なくとも一端縁１３が一体構造体２に強固に固定されるように一体構造体に組み込まれる。フィルタ部材は、フラット（図１）、壁に襞がついた又は壁が折り畳まれているビークタイプであってもよいし、一体構造体２内を軸線方向にのび移送面を増大するように複数個の襞面を備えていてもよい。こうする代わりに、フィルタ部材１２は、ドーム状の半球形状にするなど、同じ量に対してろ過面積を大きくできる形状をしていればよい。

円盤状部３は、好ましくは、その背中合わせのフラット面４及び５の一方から周方向において隆起した隆起端縁を備え、一体構造体２を少なくとも１個の対応する導管に接続する際に、フィルタを扱いやすいようにするとよい。

保護フィルタ１の一体構造体２は、公知のプラスチック成形で作られ、極めて小型である。一体構造体は、例えば、軸線方向高さが、１０乃至５０ｍｍで、直径が、４乃至２０ｍｍである。円盤状部３の直径は、主にその外形と透析装置でのフィルタ取り付け位置とに合わせて設定され、４乃至５０ｍｍである。一体構造体は、接続部材７及び８並びに円盤状部３を同時に成形する際に単一のプロセス（オーバーモールド又はインサート成形）で製造され、接続部材及び円盤状部は、フィルタ部材１２に同時にオーバーモールドされることにより、保護フィルタ１の一体構造体２に一体的に組み込まれる。

こうして、本発明は、簡便で迅速な実施が可能となる。一体的で種々の部品（接続部材７及び８並びに円盤状部３）間において継ぎ目が無いため、こうした構造により、血液及び空気に関して、浸み出しや漏出が無い点で使用に信頼性がある。

保護フィルタの一体構造体２は、単一の成形プロセスで製造できるので、公知の従来技術に比べて極めて複雑性が低くコストがかからない。

本発明に係る特定の実施形態を説明したが、保護フィルタ１の一体構造体２は、添付図面に示したものとはことなる形状をしていてもよい。例えば、全体的に円盤状な部分部を備えていない（但し、フラット面又は隆起した周囲縁を備える）全体的に管状の形状をしていて、接続部材７及び８が、管状形状の両端を構成してもよい。他の実施形態としては、この一体構造体は、角柱形状していて接続部材７及び８を備えるようにしていてもよい。いずれにせよ、一体構造体の形状が、どのようなものであれ、一体構造体が、継ぎ目のない一体的な形状をしていて、貫通導管が、接続部材７及び８内に形成された穴で構成され、一体構造体内で、フィルタ部材を通じて互いに連通され、一体構造体の側縁で、フィルタ部材が組み込まれていればよい。

こうした変形態様も、請求項に記載した発明の保護範囲に入るものである。

Claims (15)

1. 導管接続部材（７、８）であって、透析装置に接続されるのに適した導管接続部材と患者に至るのに適した導管接続部材とを備えた本体（２）を有し、導管接続部材は、各端部（７Ａ，８Ａ）で開口する内部穴（９，１０）を構成し、内部穴は、本体（２）で互いに連通し、本体内では、導管接続部材（７、８）の内部穴（９，１０）の間に設けられるフィルタ部材（１２）が、設けられる血液透析ライン用保護フィルタ（１）において、前記保護フィルタ（１）の本体（２）は、一体的になっていて、均質であり、前記部材（３，７、８）間には、継ぎ目がなく、前記本体（２）は、前記フィルタ部材（１２）の端縁（１３）を組み込んでいることを特徴とする保護フィルタ。
   
2. 単一の成形プロセスでプラスチックから成形されることを特徴とする、請求項１に記載の血液透析ライン用保護フィルタ。
3. 前記成形プロセスは、オーバーモールド又はインサート成形であることを特徴とする、請求項２に記載の血液透析ライン用保護フィルタ。
4. 前記フィルタ部材（１２）は、フラットであることを特徴とする、請求項１に記載の血液透析ライン用保護フィルタ。
5. 前記フィルタ部材（１２）は、前記導管接続部材の一方内に形成される軸線を同じくする穴（９，１０）の一方の内部に沿って、前記本体（２）で軸線方向に細長いタイプであることを特徴とする、請求項１に記載の血液透析ライン用保護フィルタ。
6. 前記フィルタ部材（１２）は、折り畳まれた又は襞が付いて壁を有することを特徴とする、請求項５に記載の血液透析ライン用保護フィルタ。
7. 前記フィルタ部材（１２）は、半球形の壁を有することを特徴とする、請求項５に記載の血液透析ライン用保護フィルタ。
8. 前記導管接続部材（７、８）の内部穴（９，１０）は、互いに軸線を同じくすることを特徴とする、請求項１に記載の血液透析ライン用保護フィルタ。
9. 前記本体（２）は、管状であり、その両端部が、前記導管接続部材（７、８）を構成することを特徴とする、請求項１に記載の血液透析ライン用保護フィルタ。
10. 前記本体（２）は、角柱形状であることを特徴とする、請求項１に記載の血液透析ライン用保護フィルタ
11. 前記本体（２）は、実質的に円盤状に側方に突出する部分（３）を備えることを特徴とする、請求項１に記載の血液透析ライン用保護フィルタ。
12. 前記実質的に円盤状に側方に突出する部分は、前記導管接続部材（７、８）が突出する２個の背中合わせの面を備えることを特徴とする、請求項１に記載の血液透析ライン用保護フィルタ。
13. 前記実質的に中央に位置する部分（３）の背中合わせの面の一方は、隆起した自由縁を備えることを特徴とする、請求項１２に記載の血液透析ライン用保護フィルタ。
14. 軸線方向高さが、１０乃至５０ｍｍであり、直径が、４乃至５０ｍｍであることを特徴とする、請求項１に記載の血液透析ライン用保護フィルタ
15. モールドに入れたフィルタ部材（１２）にプラスチック材料をモールドする単一のモールドプロセスを行うことにより、前記構成部材（３、７、８）間に継ぎ目を生じさせることなく、フィルタ部材（１２）の端部縁（１３）を組み込むように、保護フィルタを均質な一体構造体（２）にすることを特徴とする、請求項１に記載した血液透析ライン用保護フィルタを製造する方法。

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