JP5229926B2

JP5229926B2 - マニホールド構造体を用いた減圧創傷治療システムおよび方法

Info

Publication number: JP5229926B2
Application number: JP2011543595A
Authority: JP
Inventors: マークロビンソン，ティモシー; ブライアンロック，クリストファー; マーカスタウト，エイダン
Original assignee: KCI Licensing Inc
Current assignee: KCI Licensing Inc
Priority date: 2008-12-24
Filing date: 2009-12-17
Publication date: 2013-07-03
Anticipated expiration: 2029-12-17
Also published as: EP2730300B1; WO2010075180A3; CA2747743C; JP2012513826A; CN102256637A; US20190184074A1; EP2367578A4; US20160271306A1; CN102256637B; EP2730300A1; SG171796A1; KR20110117108A; RU2011122965A; US10987454B2; US10300181B2; MX2011006807A; WO2010075180A8; AU2009330210A1; EP2367578B1; WO2010075180A2

Description

本発明は、一般に治療システムに関し、より詳細には、マニホールド構造体を用いた減圧創傷治療システムおよび方法に関するものである。

［関連出願］
本発明は、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ）に基づき、２００８年１２月２４日に出願された発明の名称を“Ｒｅｄｕｃｅｄ−ＰｒｅｓｓｕｒｅＷｏｕｎｄＴｒｅａｔｍｅｎｔＳｙｓｔｅｍｓａｎｄＭｅｔｈｏｄｓＥｍｐｌｏｙｉｎｇＡＭｉｃｒｏｓｔｒａｉｎ−ＩｎｄｕｃｉｎｇＭａｎｉｆｏｌｄ”とする米国仮特許出願第６１／１４０，６６４号の出願の利益を主張するものである。この仮出願は事実上、引用により本明細書に援用されるものである。また、この出願は、２００９年１２月１６日に出願された発明の名称を“Ｒｅｄｕｃｅｄ−ＰｒｅｓｓｕｒｅＷｏｕｎｄＴｒｅａｔｍｅｎｔＳｙｓｔｅｍｓａｎｄＭｅｔｈｏｄｓＥｍｐｌｏｙｉｎｇＭｉｃｒｏｓｔｒａｉｎ−ＩｎｄｕｃｉｎｇＭａｎｉｆｏｌｄｓ”とする米国出願第１２／６３９，２５３号との同時係属出願である。

臨床研究および実践は、組織部位の近傍に減圧を付与することが組織部位における新たな組織の成長を拡大および促進することを示している。この現象の応用は多数あるが、減圧の適用は、創傷の治療において特に成果を上げている。この治療（医学界では、“陰圧創傷療法”、“ＮＰＷＴ”、“減圧療法”あるいは“吸引療法”としばしば呼ばれる。）は、多くの恩恵を与え、その中には、より速い治癒および肉芽組織形成の増加が含まれる。

陰圧療法あるいは減圧療法は、幅広い種類の創傷の治癒を促進するために使用されている。典型的には、連続気泡発泡体が、創傷床内に直接置かれる。その後、ドレッシングを覆って創傷を密封するために、ドレープが使用される。その後、密封部材が減圧療法療ユニットに流体結合されて、発泡体を介して創傷に陰圧または減圧が与えられる。この手法は、有意義な結果をもたらすが、改善が望ましい欠点および部分が依然として残っている。

創傷ケアシステムおよび方法に関連する欠点は、本明細書の例示的な実施形態によって対処される。例示的で非限定的な実施形態によれば、患者の組織部位を治療するための減圧創傷治療システムは、組織部位の近傍に配置するためのマニホールド構造体を含む。マニホルド構造体は、間隔を空けて設けられた複数の縦部材（longitudinal members）と、それら複数の縦部材の少なくとも一つに連結されて、組織部位でマイクロストレイン（microstrain）を生成するための少なくとも１の成形突起（shaped projection）とを含む。少なくとも１の成形突起は、遠位端を有する柱状部を含むとともに、この柱状部の遠位端に位置する拡大部（enlarged member）を含む。柱状部は第１外径（Ｄ_１）を有し、拡大部は第２外径（Ｄ_２）を有する。拡大部の第２外径は、柱状部の第１外径よりも大きい（Ｄ_２＞Ｄ_１）。このシステムはさらに、組織部位およびマニホールド構造体の上に置くための密封部材と、密封部材に減圧を送達するための減圧サブシステムとを含む。
別の例示的で非限定的な実施形態によれば、患者の組織部位を治療するためのマニホルド構造体は、間隔を空けて設けられた複数の縦部材と、それら複数の縦部材の少なくとも一つに連結されて、組織部位でマイクロストレインを生じさせるための少なくとも１の成形突起とを含む。少なくとも１の成形突起は、遠位端を有する柱状部を含むとともに、この柱状部の遠位端に位置する拡大部を含む。柱状部は第１外径（Ｄ_１）を有し、拡大部は第２外径（Ｄ_２）を有する。拡大部の第２外径は、柱状部の第１外径よりも大きい（Ｄ_２＞Ｄ_１）。

別の例示的で非限定的な実施形態によれば、減圧で患者の組織部位を治療する方法は、患者の組織の近傍にマニホールド構造体を配置するステップと、マニホールド構造体および患者の皮膚の上に密封部材を配置するステップと、密封部材と患者の皮膚との間に流体シールを形成するステップとを含む。この方法は、マニホールド構造体に減圧を与え、その結果として少なくとも１の成形突起が組織部位にマイクロストレインを引き起こすステップをさらに含む。マニホルド構造体は、間隔を空けて設けられた複数の縦部材と、それら複数の縦部材の少なくとも一つに連結されて、組織部位でマイクロストレインを引き起こすための少なくとも１の成形突起とを含む。少なくとも１の成形突起は、遠位端を有する柱状部を含むとともに、この柱状部の遠位端に位置する拡大部を含む。柱状部は第１外径（Ｄ_１）を有し、拡大部は第２外径（Ｄ_２）を有する。拡大部の第２外径は、柱状部の第１外径よりも大きい（Ｄ_２＞Ｄ_１）。

例示的な実施形態のその他の特徴および利点は、以下の図面および詳細な説明を参照することにより明白になるだろう。

本発明のより完全な理解は、添付図面と併用して、以下の詳細な説明を参照することにより得ることができる。
図１は、患者の創傷を治療するための減圧創傷治療システムの例示的で非限定的な実施形態の概略斜視図であり、当該システムは創傷の上に示されている。図２は、図１の２−２線に沿った図１のシステムの一部の概略断面図である。図３Ａは、減圧創傷治療システムの例示的で非限定的な実施形態の一部として、患者の創傷のような組織部位の治療に使用するマイクロストレイン誘発マニホールド（microstrain-inducing manifold）の例示的で非限定的な実施形態の概略斜視図である。図３Ｂは、図３Ａの斜視図の拡大詳細図である。図３Ｃは、図３Ａおよび図３Ｂに示すマイクロストレイン誘発マニホールドの相互結合ノードおよび成形突起の一部の側面図である。図４Ａは、組織部位の治療に使用するマイクロストレイン誘発マニホールドの例示的で非限定的な実施形態の概略斜視図である。図４Ｂは、図４Ａのマイクロストレイン誘発マニホールドの概略平面図である。図５Ａは、患者の創傷の治療に使用するマイクロストレイン誘発マニホールドの例示的で非限定的な実施形態の概略斜視図である。図５Ｂは、図５Ａのマイクロストレイン誘発マニホールドの部分拡大図である。図６Ａは、減圧創傷治療システムの例示的で非限定的な実施形態の一部として、患者の創傷の治療に使用するマイクロストレイン誘発マニホールドの例示的で非限定的な実施形態の概略斜視図である。図６Ｂは、図６Ａのマイクロストレイン誘発マニホールドの部分拡大図である。図７は、マイクロストレイン誘発マニホールドの例示的で非限定的な実施形態の概略側面図である。

以下の好ましい実施形態の詳細な説明においては、その一部を構成する添付図面に対して参照がなされ、その図面においては、本発明が実施される具体的な実施形態が例示を目的に示されている。それらの実施形態は、当業者が本発明を実施できる程度に十分詳細に記載されており、また、その他の実施形態が利用可能であるとともに、本発明の趣旨および範囲を逸脱しない範囲で、論理構造的、機械的、電気的および化学的な変更が可能であることを理解されたい。当業者により本発明を実施可能とするのに必要のない細部説明を避けるために、当業者に既知の一部の情報を説明から省略することがある。したがって、以下の詳細な説明は、限定の意味で捉えるべきではなく、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ定義される。

ここで図１乃至図３Ｂを主に参照すると、患者の組織部位１０３を治療するための減圧創傷治療システム１００の例示的で非限定的な実施形態が示されている。組織部位１０３は、例えば、患者の創傷１０２または組織の損傷領域であってもよい。組織部位１０３は、あらゆる人間、動物またはその他生物の体組織であってもよく、それには、骨組織、脂肪組織、筋組織、皮膚組織、血管組織、結合組織、軟骨、腱、靭帯またはその他の任意の組織が含まれる。本明細書で使用される“ｏｒ（または）”は、他に記載がない限り、相互排他性を必要とするものではない。創傷１０２との関連で減圧創傷治療システム１００を示しているが、当然のことながら、減圧創傷治療システム１００は、面創傷、切開傷、内部創傷またはその他の組織部位を含む、数多くの様々な種類の組織部位１０３および創傷を治療するために使用することができる。減圧創傷治療システム１００は、創傷１０２の上に示されており、この創傷は、表皮１０４あるいは一般には皮膚、および真皮１０６を貫通して、下皮あるいは皮下組織１０８に達している。

減圧創傷治療システム１００は、概して、密封部材１１０、マイクロストレイン誘発マニホールド１１２および減圧サブシステム１１４を含む。後でさらに詳細に説明するように、操作に際して、マイクロストレイン誘発マニホールド１１２は、マイクロストレインを誘発する。このため、マイクロストレイン誘発マニホールドと称することができる。マイクロストレイン誘発マニホールド１１２は、第１の面１１３と、第２の患者向きの面１１５とを有する。

減圧創傷治療システム１００の数多くの利点の中には、創傷１０２内のマイクロストレインによって開始される生物学的反応がある。マイクロストレインは、マイクロストレイン誘発マニホールド１１２により、創傷１０２の創傷表面１０５のような組織部位１０３に分配される圧力によって生じる。この作用が、細胞表面歪み（cell surface strain）または微小変形（microdeformation）の領域を形成すると考えられている。細胞は、細胞表面に特別な受容体（receptors）を発現して、治癒活動を促進する細胞の遺伝経路を刺激することにより、歪みに反応するように見える。治癒活動には、代謝活動の増加、線維芽細胞遊走の刺激、細胞増殖の増加、追加の細胞マトリックス生成および肉芽組織の形成の他に、組織部位１０３における浮腫の減少とそれに続くかん流の改善も含まれる。創傷１０２に関しては、やがて肉芽組織が創傷１０２を塞ぎ、それにより、ボリュームを低減するとともに、二次癒合または遅れた一次癒合によって、創傷１０２の最終的な閉塞の備えをする。

密封部材１１０は、一般に軟質シートから形成される。密封部材１１０は、第１の面１２０と、患者向きの面１２２とを含む。密封部材１１０は、ドレープ外延部１１６が創傷１０２の周縁端部を越えて延びるような態様で当該密封部材１１０が創傷１０２と重なり合うように、サイズ設定することができる。

密封部材１１０は、流体シールを与える任意の材料から形成することができる。本明細書で使用される“流体シール”または“シール”は、特定の減圧源が含まれると仮定した場合に、所望部位、例えば、組織部位で減圧を維持するのに十分な密封を意味するものである。密封部材は、例えば、不透過性または半透過性のエラストマー材料とすることができる。“Ｅｌａｓｔｏｍｅｒｉｃ（エラストマーの）”は、エラストマーの性質を有することを意味する。エラストマーは、一般に、ゴムのような性質を有する高分子材料のことをいう。より具体的には、ほとんどのエラストマーは、１００％より高い伸び率および非常に高い弾性を有する。材料の弾性とは、弾性変形から回復する材料の能力のことをいう。エラストマーの例には、天然ゴム、ポリイソプレン、スチレンブタジエンゴム、クロロプレンゴム、ポリブタジエン、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマー、クロロスルホン化ポリエチレン、多硫化ゴム、ポリウレタン、ＥＶＡフィルム、コポリエステルおよびシリコーンが含まれるが、それらに限定される訳ではない。密封部材の材料の具体的な例には、シリコーンドレープ、３Ｍ社のＴｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープ、ＡｖｅｒｙＤｅｎｎｉｓｏｎから入手可能なアクリルドレープのようなアクリルドレープ、インサイズ（incise）ドレープが含まれる。

取付部材１１８または手段を密封部材１１０に結合させるようにしてもよい。取付部材１１８は、密封部材１１０を患者の表皮１０４に取外し可能に結合することができる。本明細書で使用される“結合される”という用語には、別個の物体を介して結合することと、直接結合することが含まれる。また、“結合される”という用語は、各々の構成要素が同じ材料片から形成されることにより互いに連続することとなる２またはそれ以上の構成要素を包含する。また、“結合される”という用語には、化学結合によるような化学的、機械的、熱的または電気的結合が含まれる。流体結合は、流体が指定の部分または位置との間で流通することを意味する。密封部材１１０および取付部材１１８は、互いに協働して、患者の表皮１０４の上に流体シールを形成する。取付部材１１８は、密封部材１１０を患者の表皮１０４に結合するのを補助するのに適した任意の材料とすることができる。例えば、取付部材１１８は、粘着材、感熱接着剤、シールテープ、両面シールテープ、のり、親水コロイド、ヒドロゲル、フック、縫合糸などであってもよい。

例示的な実施形態では、取付部材１１８は、ドレープ外延部１１６の患者向きの面１２２に結合された接着層１１９である。取付部材１１８は、密封部材１１０の患者向きの面１２２の全幅または一部に及ぶものとすることができる。あるいは、シールテープの場合には、取付部材１１８は、密封部材１１０の第１の面１２０の全体の上に、またはドレープ外延部１１６の第１の面の上に、貼り付けることができる。

マイクロストレイン誘発マニホールド１１２は、典型的には、密封部材１１０の第２の患者向きの面１２２と、組織部位１０３、例えば、創傷１０２との間に配置される。マイクロストレイン誘発マニホールド１１２は、異なる用途でより大きいまたは小さいサイズが使用される可能性があるが、創傷１０２の推定領域に近付けるようにサイズ設定することができる。例示的な実施形態では、マイクロストレイン誘発マニホールド１１２は、相互に結合された複数のノード１２４を含む。この相互結合ノード１２４は、実質的に円形の断面を有するものであってもよいが、当然のことながら、当該相互結合ノード１２４は、任意の適当な断面とすることができ、その形状には、限定される訳ではないが、三角形、正方形、長方形、六角形、八角形、楕円などが含まれる。

相互結合ノード１２４の各々は、１またはそれ以上の成形突起１２６を含むことができる。成形突起１２６は、組織部位１０３、例えば、創傷１０２内の細胞レベルでマイクロストレインを引き起こすように機能する。例示的な実施形態では複数の成形突起１２６をそれぞれ有する相互結合ノード１２４を示しているが、当然のことながら、特定の領域でマイクロストレインを引き起こさないように幾つかの相互結合ノード１２４を形成することもできる。例えば、１またはそれ以上の成形突起１２６を、特定の領域において、より低い外形で形成するようにしたり、あるいは特定の領域において、すべて一緒になくすようにしてもよい。さらに、特定の領域で歪みが生じるのを防ぐために、成形突起を有さない追加的なマニホールド、例えば、平滑な薄層マニホールドを、マイクロストレイン誘発マニホールド１１２の成形突起１２６の少なくとも一部と、組織部位１０３の少なくとも一部との間に配置するようにしてもよい。特定の領域においてマイクロストレインを避けることが、全般的な患者のケアに有益であると考えられている。例えば、マイクロストレイン誘発マニホールド１１２の一部が静脈、動脈、移植片、補助治療または療法に使用される物（例えば、ステント）、露出した臓器（例えば、心臓または腸）などの上に置かれる場合には、突起１２６のないマイクロストレイン誘発マニホールド１１２、あるいは特定の領域でマイクロストレインを引き起こさないマイクロストレイン誘発マニホールドを有していることが望ましいことがある。

成形突起１２６は、実質的に同じサイズであってもよい。あるいは、他のものよりも大きいまたは小さい突起１２６が含まれていてもよい。一代替例では、幾つかの成形突起１２６が他のものよりも大きい傾斜を有する。“傾斜（pitch）”は、図３Ｃの断面に示すように、成形突起１２６の長手軸１２９と直角をなす基準線１２７との間の角度１２８により規定される。各成形突起１２６は、外面１３０および基部１３２を有する。例示的な実施形態の成形突起１２６は円錐形状であるが、当然のことながら、成形突起１２６は、創傷１０２内にマイクロストレインを引き起こすことができる任意の適当な形状を持つことができ、例えば、成形突起１２６は、実質的に立方体形状、ピラミッド状、半球状、円筒状、三角形状、遠位の凹所を有する半円筒状、先細状、より複雑な形状などであってもよい。成形突起１２６は、典型的には、大きい近位端から細い遠位端へと先細になるか、あるいはその逆である。一実施形態では、成形突起１２６が相互結合ノード１２４と同じ材料から作られる。代替的には、成形突起１２６のうちの少なくとも幾つかは、相互結合ノード１２４またはその他の成形突起１２６とは、異なる材料、または異なる性質を有する同じタイプの材料から形成することができる。材質選定によって、創傷１０２の特定領域に他よりも多くのマイクロストレインが与えられるように、相互結合ノード１２４の剛性を制御することができる。相互結合ノード１２４、成形突起１２６およびマイクロストレイン誘発マニホールド１１２は、一般に、発泡材料または非発泡材料から形成することができる。

相互結合ノード１２４は、連結部材網１３４を使用して相互に連結することが可能である。例えば、連結部材網１３４は、複数の部材１３６を含み、各部材１３６が、隣接する相互結合ノード１２４を互いに連結するものであってもよい。例示的な実施形態では、部材１３６は実質的に円形の断面を有しているが、当然のことながら、部材１３６は適当な任意の断面を有することができ、その形状には、限定される訳ではないが、三角形、正方形、長方形、六角形、八角形、楕円などが含まれる。また、後述するように、連結部材１３４は、マイクロストレイン誘発マニホールド１１２が減圧に曝されたときに異方的に作用するように構成されるものであってもよい。

相互結合ノード１２４、連結部材１３４および成形突起１２６は、マイクロストレイン誘発マニホールド１１２が相互結合ノード１２４間に複数の流路１４０（図３Ｂ）または経路を含むように、配置されている。流路１４０は、マイクロストレイン誘発マニホールド１１２の周囲の組織の領域に供給する流体、およびその領域から除去する流体の流通を改善する。このため、マイクロストレイン誘発マニホールド１１２は、組織部位１０３に減圧を加えること、当該組織部位に流体を供給すること、あるいは当該組織部位から流体を除去することを補助するように機能する。さらに、マイクロストレイン誘発マニホールド１１２のデザインは、内部成長により生じる、すなわち肉芽組織の成長がマニホールド内で生じたときの、取り除く際の痛みを避けるのを助けるとともに、組織部位１０３から容易に除去することを可能にする。

マイクロストレイン誘発マニホールド１１２は、任意の適当な材料から形成することができる。限定ではなく、単なる一例として、マイクロストレイン誘発マニホールド１１２は、エラストマー、生体吸収性／生分解性の重合体などから形成することができる。また、創傷１０２からマイクロストレイン誘発マニホールド１１２を取り除く試みが行われた後にマイクロストレイン誘発マニホールド１１２の残余物が創傷１０２に残留しているか否かを判定するために創傷１０２をＸ線またはＵＶ光で走査することができるよう、マニホールド材料は、放射線不透過性材料またはＵＶ蛍光材料から、それ自体を形成することもできるし、あるいはそれら材料と組合わせることもできる。また、成形突起１２６またはマイクロストレイン誘発マニホールド１１２全体を、薬剤（例えば、抗凝血剤）、抗菌剤（例えば、銀または銅）、親水性材料などで覆うようにしてもよい。任意には、マイクロストレイン誘発マニホールド１１２に、追加の構成要素、例えば、供給管（図示省略）を設けて、それにより、薬剤または抗菌剤がマイクロストレイン誘発マニホールド１１２を介して創傷１０２に運ばれるようにすることも可能である。

マイクロストレイン誘発マニホールド１１２は、任意の適当なプロセスによって形成することができ、そのプロセスには、微小成形（micromolding）、射出成形、鋳造などが含まれるが、それらに限定されるものではない。成形突起１２６は、対応する相互結合ノード１２４と実質的に一体に形成することもできるし、あるいは、それに限定される訳ではないが、機械的固定、溶接（例えば、超音波またはＲＦ溶接）、ボンディング、接着剤、セメントなどを含む任意の適当な技術によって、対応する相互結合ノード１２４に結合させることもできる。

マイクロストレイン誘発マニホールド１１２は、点圧力（point pressure）を生成するか、あるいはマイクロストレインを引き起こす数多くの手段を含むことができる。例示的で非限定的な一実施形態では、マイクロストレイン誘発マニホールド１１２が、組織部位１０３との限られた接触点を含む。接触点は、組織部位１０３においてマイクロストレインの誘発に寄与する。このため、例示的で非限定的な一実施形態では、組織部位１０３に隣接するマイクロストレイン誘発マニホールド１１２が、第２の患者向きの面と関連するＸｃｍ²の投影表面積を有することができるが、組織部位１０３に直接当接するマイクロストレイン誘発マニホールド１１２の部分を、表面積Ｘの４０％（４０％Ｘ）未満とすることができる。本明細書で使用される“投影表面積”は、様々なアイテムの投影が平面上に形成することとなる面積を意味している。

例示的で非限定的な別の実施形態では、組織部位１０３に隣接するマイクロストレイン誘発マニホールド１１２が、第２の患者向きの面と関連するＸｃｍ^２の投影表面積を有することができるが、組織部位１０３に直接当接するマイクロストレイン誘発マニホールド１１２の部分を、表面積Ｘの３０％（３０％Ｘ）未満とすることができる。例示的で非限定的な別の実施形態では、組織部位１０３に隣接するマイクロストレイン誘発マニホールド１１２が、第２の患者向きの面と関連するＸｃｍ^２の投影表面積を有することができるが、組織部位１０３に直接当接するマイクロストレイン誘発マニホールド１１２の部分を、表面積Ｘの２０％（２０％Ｘ）未満とすることができる。例示的で非限定的な一実施形態では、組織部位１０３に隣接するマイクロストレイン誘発マニホールド１１２が、第２の患者向きの面と関連するＸｃｍ^２の投影表面積を有することができるが、組織部位１０３に直接当接するマイクロストレイン誘発マニホールド１１２の部分を、表面積Ｘの１０％（１０％Ｘ）未満とすることができる。例示的で非限定的な一実施形態では、組織部位１０３に隣接するマイクロストレイン誘発マニホールド１１２が、第２の患者向きの面と関連するＸｃｍ^２の投影表面積を有することができるが、組織部位１０３に直接当接するマイクロストレイン誘発マニホールド１１２の部分を、表面積Ｘの５％（５％Ｘ）未満とすることができる。

例示的で非限定的なさらに別の実施形態では、組織部位１０３に隣接するマイクロストレイン誘発マニホールド１１２が、第２の患者向きの面と関連するＸｃｍ^２の投影表面積を有することができるが、組織部位１０３に直接当接するマイクロストレイン誘発マニホールド１１２の部分を、表面積Ｘの２％（２％Ｘ）未満とすることができる。例示的で非限定的な一実施形態では、組織部位１０３に隣接するマイクロストレイン誘発マニホールド１１２が、第２の患者向きの面と関連するＸｃｍ^２の投影表面積を有することができるが、組織部位１０３に直接当接するマイクロストレイン誘発マニホールド１１２の部分を、表面積Ｘの１％（１％Ｘ）未満とすることができる。例示的で非限定的な一実施形態では、組織部位１０３に隣接するマイクロストレイン誘発マニホールド１１２が、第２の患者向きの面と関連するＸｃｍ^２の投影表面積を有することができるが、組織部位１０３に直接当接するマイクロストレイン誘発マニホールド１１２の部分を、表面積Ｘの０．５％（０．５％Ｘ）未満とすることができる。

例示的で非限定的な一実施形態では、組織部位１０３に隣接するマイクロストレイン誘発マニホールド１１２が、第２の患者向きの面と関連するＸｃｍ^２の投影表面積を有することができるが、組織部位１０３に直接当接するマイクロストレイン誘発マニホールド１１２の部分を、表面積Ｘの０．２％（０．２％Ｘ）未満とすることができる。図２を参照すると、組織部位１０３，１０３、例えば、創傷表面１０５に隣接するマイクロストレイン誘発マニホールド１１２は、創傷表面１０５を覆うことができ、投影表面積Ｘを有することができるが、創傷表面１０５に直接当接するマイクロストレイン誘発マニホールド１１２の部分を、Ｘの０．２％のみとすることができる。図３Ｃに示すように、当然のことながら、当接部分を、複数の成形突起１２６の各々の外面１３０の一部のみとすることができる。

マイクロストレイン誘発マニホールド１１２は、相互結合ノード１２４が創傷表面１０５と係合するように、創傷１０２の近傍に配置することができる。例示的な一実施形態では、マイクロストレイン誘発マニホールド１１２が、創傷１０２を実質的に満たすために、互いの上に積み重ねられる。しかしながら、当然のことながら、単一のマイクロストレイン誘発マニホールド１１２を用いるようにしても、あるいは多層のマイクロストレイン誘発マニホールドを形成して使用するようにしてもよい。マイクロストレイン誘発マニホールド１１２は、成形突起１２６を有する単一の相互結合ノード１２４、または成形突起１２６を有する複数の独立した相互結合ノード１２４、または連結部材１３４で相互に結合された、成形突起１２６を含む相互結合ノード１２４のグループから形成することができる。

また、当然のことながら、単一のマイクロストレイン誘発マニホールド１１２は、創傷１０２を満たすために、巻いたり、あるいはそれ自体の上に折り重ねるようにしてもよい。さらに、当然のことながら、単一のマイクロストレイン誘発マニホールド１１２を創傷１０２内に入れて、このマニホールド１１２の上に追加的なマニホールドを置くようにしてもよい。マイクロストレイン誘発マニホールド１１２の上に置くことができる追加のマニホールドの例には、流路を形成するように配列された構造要素を有する手段、連続気泡発泡体および多孔質組織収集体のような多孔性発泡体、流路を含むまたは流路を含むように保持する、液体、ゲルおよび発泡体が含まれるが、それらに限定されるものではない。

図１を再び参照すると、減圧サブシステム１１４は、減圧源１４２を含むが、それは様々な形態を取ることができる。減圧源１４２は、減圧創傷治療システム１００の一部として減圧を提供する。本明細書で使用される“ｒｅｄｕｃｅｄｐｒｅｓｓｕｒｅ（減圧）”は、一般に、治療を受ける組織部位の周囲圧力未満の圧力のことをいう。多くの場合、この減圧は、患者がいる位置の大気圧未満となるであろう。若しくは、減圧は、組織部位における静水圧未満であってもよい。減圧は、最初に、マイクロストレイン誘発マニホールド１１２、管路１５０および組織部位１０３の近傍に、流体の流れを生成する。組織部位１０３周囲の静水圧が所望の減圧に接近したとき、流体の流れが弱まり、減圧が維持される。特に記載がなければ、本明細書で述べる圧力の値は、ゲージ圧である。送達される減圧は、一定であっても、あるいは（パターン化されたまたはランダムな）変化を生じるものであってもよく、また、連続的または間欠的に送達されるものであってもよい。“真空”および“陰圧”といった用語が組織に加えられる圧力を説明するのに使用されるかもしれないが、組織部位に加えられる実際の圧力は、完全真空に通常付随する圧力よりも大きくなる可能性がある。本明細書における使用と一致するように、減圧または真空圧の増加は、典型的には絶対圧の相対的な低下のことをいう。

減圧サブシステム１１４は、減圧を提供する。減圧サブシステム１１４は、減圧源１４２を含み、この減圧源は、真空ポンプ、壁面吸い込みなどのような任意の減圧源とすることができる。組織部位に加えられる減圧の量と性質は、一般に用途に応じて変わるものとなるが、典型的には、減圧は、−５ｍｍＨｇと−５００ｍｍＨｇとの間になるであろう。圧力は、その他の方法でもマイクロストレイン誘発マニホールド１１２に同様に加えることができ、例えば、圧力ラップ（pressure wrap）を使用することもできる。

図１の例示的な実施形態では、減圧源１４２は、バッテリコンパートメント１４４と、キャニスタ領域１４６とを備えて示され、キャニスタ領域は、キャニスタ１４６内の流体のレベルの視覚表示を与えるウィンドウ１４８を有する。また、疎水性または油分をはじくフィルタのような挿入薄膜フィルタを、管路１５０またはチューブと、減圧源１４２との間に介在させるようにしてもよい。

減圧源１４２によって供給された減圧は、管路１５０を通って、減圧インタフェース１５２に送達される。この減圧インタフェースはエルボーポート１５４とすることができる。例示的な一実施形態では、ポート１５４が、テキサス州サンアントニオ所在のＫｉｎｅｔｉｃＣｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．から入手可能なＴＲＡＣ（登録商標）技術ポートとなっている。減圧インタフェース１５２は、減圧が密封部材１１０に送達されて、当該密封部材１１０の内部およびマイクロストレイン誘発マニホールド１１２に実現されることを可能にする。この例示的な実施形態では、ポート１５４は、密封部材１１０を通って延びて、マイクロストレイン誘発マニホールド１１２に至る。

使用に際して、減圧創傷治療システム１００は、患者の組織部位１０３、例えば、創傷１０２上の表皮１０４に適用することができる。マイクロストレイン誘発マニホールド１１２は、組織部位１０３の近傍、例えば、創傷１０２内に配置することができ、あるいは創傷１０２の一部を覆うことができる。密封部材１１０は、ドレープ外延部１１６が創傷１０２の外縁を越えて伸びるように、マイクロストレイン誘発マニホールド１１２の最上部の上に置くことができる。ドレープ外延部１１６は、創傷１０２の上に流体シールを形成するために、取付部材１１８によって患者の表皮１０４（または創傷縁部を取り囲むオーバードレープの追加片のようなガスケット部材）に固定されている。本明細書で言及される、患者の表皮への流体シールの形成には、創傷１０２近傍のガスケットにシールを形成することも含まれると見なされる。

減圧インタフェース１５２は、まだ取り付けられていない場合には、適用され、この減圧インタフェース１５２に、管路１５０の一端が連結される。管路１５０の他端は、減圧源１４２に流体流通可能に連結されている。減圧源１４２は、減圧が密封部材１１０およびマイクロストレイン誘発マニホールド１１２に送達されるように、作動させることができる。減圧は、組織部位１０３に減圧治療を与え、流体を取り除き、成形突起が創傷１０２内において細胞レベルでマイクロストレインを引き起こすように、マイクロストレイン誘発マニホールド１１２の成形突起１２６を創傷１０２に押し付けることができる。前述したように、マイクロストレインは、細胞増殖、肉芽組織の形成およびその他の有益な効果を促進することができる。あるいは、マイクロストレイン誘発マニホールド１１２を組織部位１０３の近傍に配置して、その後に、マイクロストレイン誘発マニホールド１１２またはその他の圧力源の上にラップを使って圧力を加えるようにしてもよい。

ここで、図４Ａおよび図４Ｂを主に参照すると、図１の減圧創傷治療システム１００のような減圧創傷治療システムの一部として使用されるマイクロストレイン誘発マニホールド２１２の例示的で非限定的な実施形態が示されている。マイクロストレイン誘発マニホールド２１２は、相互結合ノード２２４を含み、それら相互結合ノード２２４は、当該相互結合ノードから延出する成形突起２２６を含む。例示的な実施形態では、成形突起２２６は円錐形状であるが、当然のことながら、成形突起２２６は、前述したように、創傷内にマイクロストレインを引き起こすことができる任意の適当な形状を持つことができる。また、例示的な実施形態の各相互結合ノード２２４は、２つの突起２２６（図４Ａに示される向きに対して上を向く突起と、下を向く突起）を含むが、当然のことながら、各相互結合ノード２２４から任意の数の突起２２４を延出させることができ、あるいは突起２２４を有さない相互結合ノード２２４を設けることもできる。また、例示的な実施形態では、各突起２２６は、対応する相互結合ノード２２４からほぼ垂直に延びるが、当然のことながら、各突起２２６を、対応する相互結合ノード２２４から任意の角度で延出させることもできる。

相互結合ノード２２４は、図４Ｂに明確に示されるように、間隔を空けて配置されて、連結部材網２３４によって相互に結合されている。連結部材網２３４は、複数の湾曲部材２３６を含む。複数の流路２４０が、相互結合ノード２２４と部材２３６との間に形成されている。部材２３６は、曲面２９０を有し、この曲面は、マイクロストレイン誘発マニホールド２１２が減圧に曝されたときにマイクロストレイン誘発マニホールド２１２が二方向（例えば、ｘ軸２８６およびｙ軸２８８に沿う方向）に（部分的または完全に）潰れるが第３の方向（例えば、ｚ軸２８４）には全く潰れないか、潰れる程度がより少なくなるように、互いに協調して、あるいは１またはそれ以上の対応する相互結合ノード２２４の半径と協調して、湾曲している。マイクロストレイン誘発マニホールド２１２が潰れるとき、各部材２３６の各曲面２９０は、隣接する部材２３６の曲面２９０または少なくとも１の対応する相互結合ノード２２４に接するか、接近する。これは、減圧創傷治療システムが減圧治療中に創傷を結合させるのを補助するように構成されている場合に、特に有効である。

ここで、図５Ａおよび図５Ｂを主に参照すると、マイクロストレイン誘発マニホールドの形態のマニホールド構造体４１２の例示的で非限定的な実施形態が提示されている。マニホールド構造体４１２は、図１の減圧創傷治療システム１００のような減圧創傷治療システムとともに使用するものとして示されている。マニホールド構造体４１２は、１またはそれ以上の縦部材４５６を含む。縦部材４５６は、横連結部材４６０によって、間隔を空けた状態で結合させることができる。横連結部材４６０は、縦部材４５６に連結することができる。縦部材４５６および横連結部材４６０は、円形の断面を有するものとして示されているが、縦部材４５６および横連結部材４６０は、当然のことながら、任意の適当な断面形状とすることができる。ここでは縦部材および横部材に言及しているが、部材４５６，４６０は互いに直交する必要は無く、その他の相対角を有するものであってもよい。

マニホールド構造体４１２の各縦部材４５６は、創傷内にマイクロストレインを引き起こすための１またはそれ以上の成形突起４２６を含む。縦部材４５６および成形突起４２６は、マニホールド構造体４１２が隣接する縦部材４５６間または突起４２６間に複数の流路４４０または経路を含むように、配置されている。流路４４０は、マニホールド構造体４１２の周囲の組織の領域に与えられる流体、およびその領域から除去される流体の流通を促進する。当然のことながら、縦部材４５６および横方向部材４６０の任意の組合せを使用することができる。例えば、マニホールド構造体４１２は、突起４２６を有する縦部材４５６が縦に連結されたグループによって形成することができる。図５Ａにはそのような８の縦のグループが示されており、横連結部材４６０とともに示されているが、幾つかの実施形態では、横連結部材４６０を省略することが可能である。また、横連結部材４６０のみが端部に示されているが、当然のことながら、任意の数の置換が可能であり、横方向部材４６０は、縦部材４５６間の様々な位置に分布させることができる。

例示的な実施形態では、各成形突起４２６が、対応する縦部材４５６からほぼ垂直（法線方向）に突出している。ここで使用される“法線”は、その表面に対して垂直なベクトルである。非平面については、法線ベクトルは、点で捉えられ、その点における接平面に対する法線と同じである。しかしながら、当然のことながら、各成形突起４２６は、対応する縦部材４５６に対して任意の角度で突出させることができる。各成形突起４２６は、第１外径（Ｄ_１）を有する柱状体４２７と、第２外径（Ｄ_２）を有する拡大部４２９とを含むことができる。各拡大部４２９は、関連する柱状体４２７の遠位端に配置されている。各柱状体４２９は、任意の形状とすることができ、例えば、その断面は、円形、正方形、楕円形、不規則形状などであってもよく、また、その長手方向に沿って変化するものであってもよい。拡大部４２９は、図示のような球状部とすることもできるし、あるいは円筒部、立方体部または不規則形状のようなその他の形態を取ることもできる。拡大部４２９の第２外径（Ｄ_２）は、柱状体４２７の第１外径（Ｄ_１）より大きく、Ｄ_２＞Ｄ_１である。これに関して、成形突起４２６は、より大きな遠位端からより小さな近位端へと先細になると見なすことができる。

各成形突起４２６は、成形突起４２６が創傷に当接するときに創傷内にマイクロストレインを引き起こすことができる任意の適当な形状を持つことができる。さらに、例示的な実施形態では、成形突起４２６が実質的に均等な高さを有しているが、成形突起４２６は、当然のことながら、各縦部材４５６に沿って、または複数の縦部材４５６間で、高さが変化するものであってもよい。また、当然のことながら、マイクロストレインが創傷内の特定の領域に与えられないように、特定の縦部材４５６の特定部分が、成形突起４２６を有さないものとすることもできる。前述したマイクロストレイン誘発マニホールドと同様に、任意の適当なプロセスによってマニホールド構造体４１２を形成することができ、そのプロセスには、微小成形、射出成形、鋳造などが含まれるが、それらに限定されるものではない。成形突起４２６は、対応する縦部材４５６と実質的に一体に形成することもできるし、あるいは、それに限定される訳ではないが、機械的固定、溶接（例えば、超音波またはＲＦ溶接）、ボンディング、接着剤、セメントなどを含む任意の適当な技術によって、対応する縦部材４５６に結合させることもできる。

使用に際して、マニホールド構造体４１２は、組織部位、例えば、創傷の近傍に配置させることができ、密封部材をマニホールド構造体４１２および組織部位の上に広げることができる。その後、減圧が加えられるか、あるいは代替的には、直圧が加えられる。ある実施形態、例えば、広く間隔を空けた横方向部材４６０を有する実施形態では、マニホールド構造体４１２が減圧に曝されたときに、マニホールド構造体４１２が異方的に作用するものであってもよい。換言すれば、マニホールド構造体４１２が減圧に曝されたときに、成形突起４２６が創傷内に押し当てられてマイクロストレインを引き起こすのに加えて、縦部材４５６は互いに近接するように横方向に移動するものであってもよい。各縦部材４５６は、減圧を導入する前に隣接する縦部材４５６があった位置よりも、隣接する縦部材４５６により接近する。同時に、マニホールド構造体４１２は、縦部材４５６と実質的に平行な方向には、実質的に接触しない。

横連結部材４６０が省略される場合には、更なる収縮も可能である。マニホールド構造体４１２は、縦部材４５６と平行な方向に比例変形が生じることなく、（図５Ａの矢印４５８によって示されるように）縦部材４５６と実質的に垂直な方向により変形することができる。変形は、典型的には、同じ平面内で生じる。これは、システムが、例示的なマニホールド構造体４１２が収縮する減圧治療中に創傷を結合させるために、それを補う形で異方性ドレープまたは別のマニホールドのようなその他の構成要素を用いる場合に、有効である。間隔を空けた横連結部材４６０が、十分な数量使用される場合に、収縮が殆ど生じないことがある。代替的な実施形態では、幾つかの縦部材４５６がその他の縦部材４５６とほぼ垂直に配置されて、減圧に曝されたときに同一平面内の二方向に、マニホールド構造体４１２が部分的に収縮するか、より限られた形で収縮するように、マニホールド構造体４１２が構成されている。

ここで図６Ａおよび図６Ｂを主に参照すると、減圧創傷治療システム１００（図１）のような減圧創傷治療システムとともに使用されるマイクロストレイン誘発マニホールド５１２の例示的で非限定的な別の実施形態が示されている。マイクロストレイン誘発マニホールド５１２は、マット５５８または基部を含み、そこから複数の成形突起５２６が延出している。マット５５８は、第１の面５１３と、第２の患者向きの面５１５とを有する。例示的な実施形態では、成形突起５２６が先細とされ、特に、ほぼ円錐形状となっているが、当然のことながら、成形突起５２６は、創傷内にマイクロストレインを引き起こすことができる任意の適当な形状を持つことができる。また、例示的な実施形態では、マット５５８からほぼ垂線方向に、すなわち垂直に延びる突起５２６を示しているが、当然のことながら、突起５２６は、マット５５８から任意の適当な角度で延出させることができる。さらに、例示的な実施形態では、突起５２６は実質的に等しい高さを有しているが、マット５５８は、様々な高さの突起５２６を含むことができる。マイクロストレインが創傷内の特定領域に与えられないように、マット５５８の一部に突起を設けないようにすることも可能である。また、成形突起５２６の剛性および成形突起５２６の傾斜は、突起５２６によって引き起こされるマイクロストレインが創傷の特定の領域においてその他の領域よりも多くなるように、マット５５８に沿って変化させるようにしてもよい。

成形突起５２６は、マット５５８の一体部分として形成することもできるし、あるいは、それに限定される訳ではないが、機械的固定、溶接（例えば、超音波またはＲＦ溶接）、ボンディング、接着剤、セメントなどを含む任意の適当な技術によって、マット５５８に結合させることもできる。また、マット５５８は、マイクロストレイン誘発マニホールド５１２の周囲の組織の領域に与えられる流体、およびその領域から除去する流体の流通を改善するために、突起５２６間に配置された複数の開口部５６０（図６Ｂ）を含むことができる。代替的な実施形態では、成形突起５２６をマット５５８上の変性蜂蜜（modified honey）から形成することができる。蜂蜜は、それが固体か部分的に固体であり、創傷と係合している少なくとも一定の期間その形状を保持するように、変性される。有利なことに、蜂蜜は抗菌剤として機能することがあり、また暫くすると、患者に吸収される。その他の吸収性物質も同様に使用することができる。

操作に際して、マイクロストレイン誘発マニホールド５１２は、典型的には、第２の患者向きの面５１５が患者を向いて密封部材を覆う状態で、組織部位の近傍に置かれる。その後、減圧がマイクロストレイン誘発マニホールド５１２に送達される。減圧に曝されると、マイクロストレイン誘発マニホールド５１２が創傷に当接し、その結果、成形突起５２６が創傷内にマイクロストレインを引き起こす。さらに、滲出液およびその他の流体が開口部５６０を介してマット５５８を通り抜ける。また、幾つかの例では、成形突起５２６によって創傷内のマイクロストレインが増加しないようにすることが望ましい場合もある。そのような例では、マット５５８の第１の面５１３が創傷に当接して配置されて成形突起５２６が密封部材（図示省略）の方に延びるように、マイクロストレイン誘発マニホールド５１２を裏返しにするようにしてもよい。このため、マイクロストレイン誘発マニホールド５１２は、成形突起５２６によって創傷内にマイクロストレインを増加させることもなく、かん流および流体除去（開口部５６０を介して）を補助することができる。

ここで図７を主に参照すると、図１の減圧創傷治療システム１００のような減圧創傷治療システムとともに使用されるマイクロストレイン誘発マニホールド６２４の例示的で非限定的な別の実施形態が示されている。マイクロストレイン誘発マニホールドは、複数のマイクロストレイン誘発マニホールド６２４によって構成することができる。各マイクロストレイン誘発マニホールド部材６２４は、表面６３１から延びる１またはそれ以上の成形突起６２６を有する。図１乃至図３Ｂの圧力創傷治療システム１００とは異なり、マイクロストレイン誘発マニホールド部材６２４は、連結部材網によって相互に結合されていない。すなわち、複数のマイクロストレイン誘発マニホールド部材６２４が創傷内に投入されて、その結果、それらが互いに協働して創傷内に（その場で）マイクロストレイン誘発マニホールド部材を形成するとともに、マイクロストレイン誘発マニホールド部材６２４の成形突起６２６が創傷と接触してそこでマイクロストレインを引き起こす。複数のマイクロストレイン誘発マニホールド部材６２４は、創傷全体を埋めることができる。あるいは、複数のマイクロストレイン誘発マニホールド部材６２４は部分的に創傷を埋めることができ、任意には、創傷を埋めるために、代替的なマニホールドをマイクロストレイン誘発マニホールド部材６２４の上に載置することができる。

別の代替例では、マイクロストレイン誘発マニホールド部材６２４が、材料のコーティングを有し、このコーティングによって、マイクロストレイン誘発マニホールド部材６２４がその場で互いに結合または焼結して単一の一体マニホールドを形成することが可能となっている。コーティングの非限定的な例としては、任意の水溶性、膨潤性または軟化性材料を含むことができ、それには、ポリビニルアルコールとその共重合体、ポリビニルピロリドンとその共重合体、ポリエチレンオキシドとその共重合体、ポリプロピレンオキシドとその共重合体、ヒドロキシル基、カルボキシル基およびスルホニル基を含む重合体（例えば、ヒドロキシエチルアクリラート、カルボキシルメチルセルロース、アクリルアミドメチルプロパン・スルホン酸およびその塩）、アルギン酸塩、ゴム（例えば、キサンタンおよびグァー）、その他ヒドロゲルおよび親水コロイドのような重合体が含まれる。

特定の例示的で非限定的な実施形態との関連で本発明とその利点を開示してきたが、添付の請求項によって定義されるように、本発明の範囲から逸脱することなく、様々な変更、置き換え、置換および修正をなし得ることに留意されたい。当然のことながら、何れかの実施形態との関係で示した任意の特徴は、任意のその他の実施形態にも適用可能である。

Claims

患者の組織部位を治療する減圧創傷治療システムにおいて、
前記組織部位の近傍に配置するマニホールド構造体であって、間隔が空けられた複数の縦部材と、前記縦部材の少なくとも一つに連結されて、前記組織部位でマイクロストレインを生じさせる少なくとも１の成形突起とを有し、前記少なくとも１の成形突起が、遠位端を有する柱状部と、前記柱状部の遠位端に位置する拡大部とを備え、前記柱状部が第１外径（Ｄ_１）を有する一方、前記拡大部が第２外径（Ｄ_２）を有し、前記拡大部の第２外径が前記柱状部の第１外径よりも大きい（Ｄ_２＞Ｄ_１）マニホールド構造体と、
前記組織部位および前記マニホールド構造体の上に配置されて、前記組織部位および前記マニホールド構造体の上に流体シールを形成するように機能する密封部材と、
前記密封部材に減圧を供給する減圧サブシステムとを備えることを特徴とするシステム。
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記縦部材が、互いにほぼ平行であることを特徴とするシステム。
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記マニホールド構造体が、減圧に曝されたときに、第２方向よりも第１方向において、より大きく変形することを特徴とするシステム。
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記マニホールド構造体が、減圧に曝されたときに、第２方向よりも第１方向において、より大きく変形し、前記第１方向および前記第２方向が実質的に同一平面上にあることを特徴とするシステム。
請求項１に記載のシステムにおいて、
少なくとも１の縦部材が、前記組織部位でマイクロストレインを生じさせる２またはそれ以上の成形突起を含むことを特徴とするシステム。
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記縦部材が、複数の横相互結合部材によって相互に結合されていることを特徴とするシステム。
請求項１に記載のシステムにおいて、
複数の横相互結合部材をさらに備え、前記横相互結合部材が複数の前記縦部材に結合されていることを特徴とするシステム。
患者の組織部位を治療するマニホールド構造体であって、
間隔が空けられた複数の縦部材と、
前記縦部材の少なくとも一つに連結されて、前記組織部位でマイクロストレインを生じさせる少なくとも１の成形突起とを備え、
前記少なくとも１の成形突起が、遠位端を有する柱状部と、前記柱状部の遠位端に位置する拡大部とを備え、
前記柱状部が第１外径（Ｄ₁）を有する一方、前記拡大部が第２外径（Ｄ₂）を有し、
前記拡大部の第２外径が前記柱状部の第１外径よりも大きい（Ｄ₂＞Ｄ₁）ことを特徴とするマニホールド構造体。
請求項８に記載のマニホールド構造体において、
前記縦部材が、互いにほぼ平行であることを特徴とするマニホールド構造体。
請求項８に記載のマニホールド構造体において、
前記マニホールド構造体が、減圧に曝されたときに、第２方向よりも第１方向において、より大きく変形することを特徴とするマニホールド構造体。
請求項８に記載のマニホールド構造体において、
前記マニホールド構造体が、減圧に曝されたときに、第２方向よりも第１方向において、より大きく変形し、前記第１方向および前記第２方向が実質的に同一平面上にあることを特徴とするマニホールド構造体。
請求項８に記載のマニホールド構造体において、
少なくとも１の縦部材が、前記組織部位でマイクロストレインを生じさせる２またはそれ以上の成形突起を含むことを特徴とするマニホールド構造体。
請求項８に記載のマニホールド構造体において、
前記縦部材が、複数の横相互結合部材によって相互に結合されていることを特徴とするマニホールド構造体。
請求項８に記載のマニホールド構造体において、
複数の横相互結合部材をさらに備え、前記横相互結合部材が複数の前記縦部材に結合されていることを特徴とするマニホールド構造体。