JP2021512685A - 組織部位におけるデブリの破壊用ドレッシング - Google Patents

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Abstract

実施形態例では、組織部位においてデブリを破壊するためのドレッシングは、第１面及び第２面を有するマニホールドを備えることができる。ドレッシングはまた、圧縮性材料から形成された複数の表面特徴部も含むことができる。複数の表面特徴部は、マニホールドの少なくとも第１面上にチャネルを画定することができる。チャネルは、陰圧の印加に応じて組織を受け取ることができる。別の実施形態例では、組織部位において組織を軟化させるシステムは、接触層を含むことができる。接触層は、少なくとも２つの同心縁部と同心縁部を機械的に結合する少なくとも１つの脆弱支柱とを含むことができる。同心縁部及び脆弱支柱は、接触層に貫通穴を画定することができる。接触層における貫通穴は、約０．２５平方センチメートル〜約１５平方センチメートルの範囲の開放領域を有することができる。
【選択図】図４

Description

本出願は、米国特許法第１１９条（ｅ）の下で、２０１８年２月５日に出願された「ＤＲＥＳＳＩＮＧ ＦＯＲ ＤＩＳＲＵＰＴＩＯＮ ＯＦ ＤＥＢＲＩＳ ＡＴ Ａ ＴＩＳＳＵＥ ＳＩＴＥ」と題する米国仮特許出願第６２／６２６，３３４号明細書の出願の利益を主張し、その出願は、すべての目的で参照により本明細書に援用される。
添付の特許請求の範囲に示す本発明は、概して、組織治療システムに関し、より詳細には、ただし限定なしに、組織部位に適用するドレッシングと、こうしたドレッシングを含むシステムと、こうしたドレッシング及びシステムに関連する方法とに関する。
臨床研究及び診療により、組織部位に近接して減圧を行うことによって、組織部位における新しい組織の増殖を高め加速させることができることが示されている。この現象の適用例は多数あるが、この現象は創傷の治療に特に有利であることが証明されている。外傷、手術又は別の原因のいずれであっても創傷の病因に関わらず、創傷の適切なケアが、転帰に対し重要である。減圧による創傷又は他の組織の治療は、一般に「陰圧療法」と称され得るが、たとえば、「陰圧創傷療法」、「減圧療法」、「真空療法」、「真空補助閉鎖」及び「局所陰圧」を含む他の名称によっても知られている。陰圧療法は、上皮組織及び皮下組織の移動、血流の改善、並びに創傷部位における組織の微小変形を含む、多くの利点を提供することができる。これらの利点により、併せて、肉芽組織の成長を促進し、治癒時間を短縮することができる。
組織部位を洗浄することは、新たな組織の増殖のために非常に有益であり得るということも広く許容されている。たとえば、創傷を液体溶液の流れで洗うことができ、又は、治療目的で液体溶液を使用して腔を洗うことができる。これらの行為は、一般にそれぞれ「灌注」及び「洗浄（ｌａｖａｇｅ）」と呼ばれる。「滴下」は、一般に、組織部位に徐々に流体を導入し、流体を除去する前に所定期間、流体を放置するプロセスを指す、別の行為である。たとえば、創傷床の上への局所治療溶液の滴下を陰圧療法と組み合わせて、創傷床内の可溶性汚染物質を緩めて感染性物質を除去することにより、創傷治癒をさらに促進することができる。その結果、可溶性細菌負荷を低減させ、汚染物質を除去し、創傷を洗浄することができる。
陰圧療法及び滴下療法の臨床的利点は広く知られているが、治療システム、構成要素及びプロセスに対する改善により、医療提供者及び患者に利益をもたらすことができる。
添付の特許請求の範囲に、陰圧療法環境において組織部位に治療を提供する、新たな且つ有用なシステム、装置及び方法を示す。当業者が請求項に係る主題を作成し使用することができるように、例示的な実施形態も提供する。
たとえば、いくつかの実施形態では、組織部位においてデブリを破壊するためのドレッシングは、第１面及び第２面を有するマニホールドを備えることができる。ドレッシングはまた、圧縮性材料から形成された複数の表面特徴部も備えることができる。複数の表面特徴部は、マニホールドの少なくとも第１面上にチャネルを画定することができる。チャネルは、陰圧の印加に応じて組織を受け取るように構成することができる。
また、いくつかの実施形態では、組織部位のデブリードマンを行うためのドレッシングは、圧縮性材料から形成され且つ組織部位に隣接して位置決めされるように構成されたマニホールドを備えることができる。ドレッシングはまた、マニホールドを通る圧力変化に応じて組織部位におけるデブリを破壊するように交互に開閉するように構成された、マニホールドを通る複数のスリットも備えることができる。ドレッシングはまた、マニホールド及び組織部位の上に密閉された空間を形成するように適合されたカバーも備えることができる。
また、いくつかの実施形態では、組織部位において組織を軟化させるシステムは、接触層を備えることができる。接触層は、少なくとも２つの同心縁部と同心縁部を機械的に結合する少なくとも１つの脆弱支柱とを備えることができる。同心縁部及び脆弱支柱は、接触層に貫通穴を画定することができる。接触層における貫通穴は、約０．２５平方センチメートル〜約１５平方センチメートルの範囲の開放領域を有することができる。
請求項に係る主題を作成し使用する目的、利点及び好ましい形態は、例示的な実施形態の以下の詳細な説明と併せて添付図面を参照することにより最もよく理解することができる。
図１は、本明細書による、陰圧治療及び滴下治療を提供することができる治療システムの実施形態例の機能ブロック図である。 図２は、図１の治療システムのいくつかの実施形態に関連付けることができる圧力制御モード例のさらなる詳細を示すグラフである。 図３は、図１の治療システムのいくつかの実施形態における別の圧力制御モード例に関連付けることができるさらなる詳細を示すグラフである。 図４は、図１の治療システムの実施形態例に関連付けることができる組織インタフェースの一実施形態の斜視図である。 図５は、図１の治療システムの実施形態例に関連付けることができる組織インタフェースの別の実施形態の斜視図である。 図６は、図１の治療システムの実施形態例に関連付けることができる組織インタフェースの別の実施形態の斜視図である。 図７は、図１の治療システムの実施形態例に関連付けることができる組織インタフェースの別の実施形態の斜視図である。 図８は、図１の治療システムの実施形態例に関連付けることができる組織インタフェースの別の実施形態の斜視図である。 図９は、図１の治療システムの実施形態例に関連付けることができる組織インタフェースの別の実施形態の斜視図である。 図１０は、図１の治療システムを動作させる方法例に関連付けることができる詳細を示すチャートである。
実施形態例の以下の説明は、当業者が、添付の特許請求の範囲に示す主題を作成し使用することができるようにする情報を提供するが、本技術分野においてすでに周知であるいくつかの詳細は省略している場合がある。したがって、以下の詳細な説明は、限定的ではなく例示的であるものとして解釈されるべきである。
本明細書では、添付図面に示すさまざまな要素の間の空間的な関係、又はさまざまな要素の空間的な向きに関して、実施形態例を説明する場合もある。概して、こうした関係又は向きは、治療を受ける位置にある患者と一致する又はそうした患者に対する基準系を想定する。しかしながら、当業者であれば認識されるはずであるように、この基準系は、厳密な規定ではなく、単に説明上の好都合な手段である。
図１は、本明細書に従って、組織部位への局所治療溶液の滴下とともに陰圧療法を提供することができる治療システム１００の実施形態例の簡易機能ブロック図である。
この文脈での「組織部位」という用語は、限定されないが、骨組織、脂肪組織、筋組織、神経組織、皮膚組織、血管組織、結合組織、軟骨、腱又は靭帯を含む組織の上又は中に位置する、創傷、欠損又は他の治療標的を広く指す。創傷は、たとえば、慢性の、急性の、外傷性の、亜急性の、及び離開した創傷、中間層熱傷、潰瘍（糖尿病性潰瘍、圧迫性潰瘍又は静脈不全潰瘍等）、弁及びグラフトを含み得る。「組織部位」という用語はまた、必ずしも傷つき又は欠損していない任意の組織の領域を指し得るが、代わりに、さらなる組織の増殖をもたらすか又は促進することが望ましい可能性がある領域である。たとえば、採取し移植することができるさらなる組織を増殖させるために、組織部位に陰圧を印加することができる。
治療システム１００は、たとえば、陰圧源１０５等、陰圧の供給源又は供給部と、ドレッシング１１０と、容器１１５等の流体容器と、コントローラ１２０等の調節器又はコントローラとを含むことができる。さらに、治療システム１００は、動作パラメータを測定し、動作パラメータを示すフィードバック信号をコントローラ１２０に提供するセンサを含むことができる。図１に示すように、たとえば、治療システム１００は、コントローラ１２０に結合された第１センサ１２５及び第２センサ１３０を含むことができる。図１の例に示すように、ドレッシング１１０は、いくつかの実施形態では、組織インタフェース１３５、カバー１４０又は両方を備え、又はそうしたものから本質的に構成され得る。
治療システム１００は、滴下溶液の供給源も含むことができる。たとえば、溶液源１４５は、図１の実施形態例に示すように、ドレッシング１１０に流体的に結合され得る。溶液源１４５は、いくつかの実施形態では、陽圧源１５０等の陽圧源、陰圧源１０５等の陰圧源、又は両方に流体的に結合され得る。組織部位への適切な用量の滴下溶液（たとえば、生理食塩水）を確保するために、溶液源１４５及びドレッシング１１０に滴下調節器１５５等の調節器もまた流体的に結合することができる。たとえば、滴下調節器１５５はピストンを備えることができ、ピストンを、陰圧間隔中に溶液源から滴下溶液を引き出すように、且つ、排気間隔中にドレッシングに溶液を滴下するように、陰圧源１０５によって空気圧式に作動させることができる。さらに又は別法として、組織部位への滴下溶液の用量を制御するために、陰圧源１０５、陽圧源１５０又は両方に、コントローラ１２０を結合することができる。いくつかの実施形態では、図１の例に示すように、滴下調節器１５５もまた、ドレッシング１１０を通して陰圧源１０５に流体的に結合することができる。
治療システム１００のいくつかの構成要素は、センサ、処理ユニット、アラームインジケータ、メモリ、データベース、ソフトウェア、表示デバイス、又は治療をさらに容易にするユーザインタフェース等、他の構成要素内に収容するか又はそれらと併せて使用することができる。たとえば、いくつかの実施形態では、陰圧源１０５を、溶液源１４５、コントローラ１２０及び他の構成要素と結合して治療ユニットとすることができる。
概して、治療システム１００の構成要素は、直接にも間接的にも結合することができる。たとえば、陰圧源１０５は、容器１１５に直接結合することができ、容器１１５を通してドレッシング１１０に間接的に結合することができる。結合としては、状況により、流体結合、機械的結合、熱的結合、電気的結合若しくは化学的結合（化学結合等）、又は結合の何らかの組合せを挙げることができる。たとえば、陰圧源１０５は、コントローラ１２０に電気的に結合することができ、組織部位への流体経路を提供するために１つ又は複数の分配構成要素に流体的に結合することができる。いくつかの実施形態では、物理的な近接、単一構造への一体化、又は同じ材料片からの形成により、複数の構成要素を結合することも可能である。
分配構成要素は、好ましくは、着脱可能であり、使い捨て、再使用可能又はリサイクル可能であり得る。ドレッシング１１０及び容器１１５は、分配構成要素の例示である。流体伝導体が、分配構成要素の別の例示的な例である。この文脈での「流体伝導体」は、チューブ、パイプ、ホース、導管、又は２つの端部の間で流体を搬送するように適合された１つ又は複数の内腔若しくは開放した経路を備えた他の構造体を広く含む。典型的には、チューブは、幾分かの可撓性がある細長い円筒状構造体であるが、形状及び剛性は変更することができる。さらに、いくつかの流体伝導体は、他の構成要素に成形するか、又は他の方法で一体的に結合することができる。分配構成要素はまた、他の構成要素の結合及び分離を容易にするインタフェース又は流体ポートも含むか又は備えることができる。いくつかの実施形態では、たとえば、ドレッシングインタフェースは、流体伝導体のドレッシング１１０への結合を容易にすることができる。たとえば、こうしたドレッシングインタフェースは、Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ、ＴｅｘａｓのＫｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．から入手可能なＳＥＮＳＡＴ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（商標）パッドであり得る。
陰圧源１０５等の陰圧供給部は、陰圧での空気のリザーバであり得るか、又は、たとえば、真空ポンプ、吸引ポンプ、多くの医療施設で利用可能な壁の吸引ポート、若しくはマイクロポンプ等、手動若しくは電動式デバイスであり得る。「陰圧」は、概して、密閉された治療環境の外部の局所環境における周囲圧力等の局所周囲圧力より低い圧力を指す。多くの場合、局所周囲圧力はまた、組織部位が位置する大気圧でもあり得る。別法として、圧力は、組織部位において組織に関連する静水圧未満であり得る。別段の指示がない限り、本明細書で述べる圧力の値はゲージ圧である。陰圧の上昇に言及する場合、それは、典型的には、絶対圧の低下を指し、陰圧の低下は、典型的には、絶対圧の上昇を指す。組織部位に印加される陰圧の量及び性質は、治療要件に従って変更することができるが、圧力は、概して、−５ｍｍＨｇ（−６６７Ｐａ）〜−５００ｍｍＨｇ（−６６．７ｋＰａ）の、一般に、低真空（ｒｏｕｇｈ ｖａｃｕｕｍ）とも称する低真空（ｌｏｗ ｖａｃｕｕｍ）である。一般的な治療範囲は、−５０ｍｍＨｇ（−６．７ｋＰａ）〜−３００ｍｍＨｇ（−３９．９ｋＰａ）である。
容器１１５は、組織部位から引き出された浸出液及び他の流体を管理するために使用することができる、容器、キャニスタ、パウチ又は他の貯蔵構成要素を表す。多くの環境において、流体を収集し、貯蔵し、廃棄するために、剛性容器が好ましく又は必要である場合がある。他の環境では、流体は、剛性容器に貯蔵することなく、適切に廃棄することができ、再使用可能な容器により、陰圧療法に関連する廃棄物を低減させコストを削減することができる。
コントローラ１２０等のコントローラは、陰圧源１０５等、治療システム１００の１つ又は複数の構成要素を動作させるようにプログラムされたマイクロプロセッサ又はコンピュータであり得る。いくつかの実施形態では、たとえば、コントローラ１２０は、概して、治療システム１００の１つ又は複数の動作パラメータを直接又は間接的に制御するようにプログラムされた、プロセッサコア及びメモリを含む集積回路を備える、マイクロコントローラであり得る。動作パラメータとしては、たとえば、陰圧源１０５に印加される電力、陰圧源１０５によって生成される圧力、又は組織インタフェース１３５に分配される圧力を挙げることができる。コントローラ１２０はまた、好ましくは、フィードバック信号等、１つ又は複数の入力信号を受け取るように構成され、入力信号に基づいて１つ又は複数の動作パラメータを変更するようにプログラムされている。
第１センサ１２５及び第２センサ１３０等のセンサは、本技術分野において概して、物理的現象又は特性を検出又は測定し、検出又は測定された現象又は特性を示す信号を概して提供するように動作可能である、任意の装置として既知である。たとえば、第１センサ１２５及び第２センサ１３０は、治療システム１００の１つ又は複数の動作パラメータを測定するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第１センサ１２５は、空気経路における圧力を測定し、その測定値を測定された圧力を示す信号に変換するように構成された、トランスデューサであり得る。いくつかの実施形態では、たとえば、第１センサ１２５は、ピエゾ抵抗ひずみゲージであり得る。第２センサ１３０は、任意選択的に、いくつかの実施形態では、電圧又は電流等、陰圧源１０５の動作パラメータを測定することができる。好ましくは、第１センサ１２５及び第２センサ１３０からの信号は、コントローラ１２０への入力信号として好適であるが、いくつかの実施形態では、何らかの信号調整が適切であり得る。たとえば、信号は、コントローラ１２０によって処理することができる前に、フィルタリングするか又は増幅する必要がある場合がある。典型的には、信号は電気信号であるが、光信号等、他の形式で表すことができる。
組織インタフェース１３５は、概して、部分的に又は完全に組織部位と接触するように適合させることができる。組織インタフェース１３５は、多くの形態をとることができ、実施されている治療のタイプ又は組織部位の性質及びサイズ等、種々の要素に応じて、多くのサイズ、形状又は厚さを有することができる。たとえば、組織インタフェース１３５のサイズ及び形状は、深く且つ不規則な形状の組織部位の輪郭に適合させることができる。さらに、組織インタフェース１３５の表面のうちの任意のもの又はすべてが、組織部位における肉芽形成を促進することができる、組織部位においてひずみ及び応力を引き起こすことができる、突起、又は凹凸のある、粗い、若しくはぎざぎざの外形を有することができる。組織インタフェース１３５は、密閉された治療環境内の圧力が低下すると組織部位における肉芽形成をさらに促進することができる。たとえば、組織インタフェース１３５の表面のうちの任意のもの又はすべてが、組織インタフェース１３５を通して陰圧が印加された場合に組織部位に微小ひずみ及び応力を引き起こすことができる、凹凸のある、粗い、又はぎざぎざの外形を有することができる。
いくつかの実施形態では、カバー１４０は、細菌バリア、及び物理的外傷からの保護を提供することができる。カバー１４０はまた、蒸発損失を低減させるとともに、治療環境と局所外部環境との間等、２つの構成要素又は２つの環境の間の流体シールを提供することができる、材料から構成することも可能である。カバー１４０は、たとえば、所与の陰圧源に対して組織部位において陰圧を維持するために適したシールを提供することができる、エラストマーフィルム又は膜を備えるか又はそうしたものから構成され得る。カバー１４０は、いくつかの応用では、高い水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）を有することができる。たとえば、ＭＶＴＲは、いくつかの実施形態では、３８℃及び１０％相対湿度（ＲＨ）でＡＳＴＭ Ｅ９６／Ｅ９６Ｍ Ｕｐｒｉｇｈｔ Ｃｕｐ Ｍｅｔｈｏｄによる直立カップ技法を用いて測定された、少なくとも２５０グラム／平方メートル／２４時間であり得る。いくつかの実施形態では、最大５，０００グラム／平方メートル／２４時間のＭＶＴＲが、有効な通気性及び機械的特性を提供することができる。
いくつかの実施形態例では、カバー１４０は、水蒸気に対して透過性であるが液体に対して不透過性である、ポリウレタンフィルム等のポリマードレープであり得る。こうしたドレープは、通常、２５〜５０ミクロンの範囲の厚さを有する。透過性材料の場合、透過率は、概して、所望の陰圧を維持することができるのに十分低いものであるべきである。カバー１４０は、たとえば以下の材料：親水性ポリウレタン等のポリウレタン（ＰＵ）；セルロース系材料；親水性ポリアミド；ポリビニルアルコール；ポリビニルピロリドン；親水性アクリル樹脂；親水性シリコーンエラストマー等のシリコーン；天然ゴム；ポリイソプレン；スチレンブタジエンゴム；クロロプレンゴム；ポリブタジエン；ニトリルゴム；ブチルゴム；エチレンプロピレンゴム；エチレンプロピレンジエンモノマー；クロロスルホン化ポリエチレン；多硫化ゴム；エチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）；コ−ポリエステル及びポリエーテルブロックポリアミドコポリマーのうちの１種又は複数種を備えることができる。こうした材料は、たとえば、Ｍｉｎｎｅａｐｏｌｉｓ、Ｍｉｎｎｅｓｏｔａの３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙから市販されているＴａｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープ；Ｐａｓａｄｅｎａ、ＣａｌｉｆｏｒｎｉａのＡｖｅｒｙ Ｄｅｎｎｉｓｏｎ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販されているポリウレタン（ＰＵ）ドレープ；たとえばＣｏｌｏｍｂｅｓ、ＦｒａｎｃｅのＡｒｋｅｍａ Ｓ．Ａ．からのポリエーテルブロックポリアミドコポリマー（ＰＥＢＡＸ）；及びＷｒｅｘｈａｍ、Ｕｎｉｔｅｄ ＫｉｎｇｄｏｍのＥｘｐｏｐａｃｋ Ａｄｖａｎｃｅｄ Ｃｏａｔｉｎｇｓから市販されているＩｎｓｐｉｒｅ ２３０１及びＩｎｓｐｉｒｅ２３２７ポリウレタンフィルムとして市販されている。いくつかの実施形態では、カバー１４０は、２６００ｇ／ｍ２／４時間のＭＶＴＲ（直立カップ技法）と約３０ミクロンの厚さとを有するＩＮＳＰＩＲＥ２３０１を備えることができる。
取付デバイスを使用して、無傷の表皮、ガスケット又は別のカバー等の取付面にカバー１４０を取り付けることができる。取付デバイスは、多くの形態をとることができる。たとえば、取付デバイスは、組織部位の周囲の表皮にカバー１４０を接着するように構成された、医学的に許容可能な感圧接着剤であり得る。いくつかの実施形態では、たとえば、カバー１４０の一部又はすべてに、２５〜６５グラム／平方メートル（ｇ．ｓ．ｍ）の付着量を有することができる、アクリル接着剤等の接着剤をコーティングすることができる。密閉性を向上させ漏れを低減させるために、いくつかの実施形態では、より厚い接着剤、又は接着剤の組合せを塗布することができる。取付デバイスの他の実施形態例としては、両面テープ、ペースト、親水コロイド、ヒドロゲル、シリコーンゲル又はオルガノゲルを挙げることができる。
溶液源１４５は、滴下療法用の溶液を提供することができる、容器、キャニスタ、パウチ、バッグ又は他の貯蔵構成要素も表すことができる。溶液の組成は、指示される療法に従って変更することができるが、いくつかの処方に対して好適であり得る溶液の例としては、次亜塩素酸塩系溶液、硝酸銀（０．５％）、硫黄系溶液、ビグアニド、陽イオン溶液及び等張液が挙げられる。
図２は、コントローラ１２０のいくつかの実施形態に関連付けることができる制御モード例のさらなる詳細を示すグラフである。いくつかの実施形態では、コントローラ１２０は、連続圧力モードを有することができ、そこでは、線２０５及び線２１０によって示すように、陰圧源１０５は、治療の期間、又は手動で停止されるまで、一定の目標陰圧を提供するように動作する。さらに又は別法として、コントローラは、図２の例に示すように、間欠圧力モードを有することができる。図２では、ｘ軸は時間を表し、ｙ軸は、経時的に陰圧源１０５によって発生する陰圧を表す。図２の例では、コントローラ１２０は、目標圧力と大気圧との間で循環するように陰圧源１０５を動作させることができる。たとえば、指定された期間（たとえば、５分間）、線２０５によって示すように１２５ｍｍＨｇの値で目標圧力を設定することができ、その後、実線２１５及び２２０の間の間隙によって示すように、指定された期間（たとえば、２分間）の停止が続く。このサイクルは、実線２２０によって示すように、陰圧源１０５を起動することによって繰り返すことができ、それにより、目標圧力と大気圧との間の矩形波パターンを形成することができる。
いくつかの実施形態例では、周囲圧力から目標圧力までの陰圧の上昇は、瞬間的ではない場合がある。たとえば、破線２２５によって示すように、陰圧源１０５及びドレッシング１１０は、初期立上り時間を有する場合がある。初期立上り時間は、使用されているドレッシング及び治療機器のタイプに応じて変化する可能性がある。たとえば、１つの治療システムに対する初期立上り時間は、約２０〜３０ｍｍＨｇ／秒の範囲であり、別の治療システムの場合は約５〜１０ｍｍＨｇ／秒の範囲である場合がある。治療システム１００が間欠モードで動作している場合、実線２２０によって示すような繰返しの立上り時間は、破線２２５によって示すような初期立上り時間と実質的に等しい値であり得る。
図３は、治療システム１００のいくつかの実施形態において別の圧力制御モード例に関連付けることができるさらなる詳細を示すグラフである。図３では、ｘ軸は時間を表し、ｙ軸は、陰圧源１０５によって発生する陰圧を表す。図３の例における目標圧力は、動的圧力モードにおいて時間によって変化する可能性がある。たとえば、目標圧力は、三角波形の形態で変化し、それぞれ立上り時間３０５が＋２５ｍｍＨｇ／分の速度で設定され立下り時間３１０が−２５ｍｍＨｇ／分の速度で設定されて、５０〜１２５ｍｍＨｇの最小陰圧と最大陰圧との間で変化する場合がある。治療システムの他の実施形態では、三角波形は、立上り時間３０５が＋３０ｍｍＨｇ／分の速度で設定され立下り時間が−３０ｍｍＨｇ／分の速度で設定されて、２５〜１２５ｍｍＨｇの陰圧の間で変化する場合がある。
いくつかの実施形態では、コントローラ１２０は、動的圧力モードにおいて可変目標圧力を制御又は決定することができ、可変目標圧力は、所望の陰圧の範囲としてオペレータによって指示される入力として設定することができる、最大圧力値と最小圧力値との間で変化することができる。可変目標圧力はまた、コントローラ１２０によって処理及び制御することも可能であり、コントローラ１２０は、三角波形、正弦波形又は鋸歯状波形等の所定波形に従って目標圧力を変化させることができる。いくつかの実施形態では、波形は、オペレータにより、療法に望まれる所定の又は時間変化する陰圧として設定することができる。
いくつかの実施形態では、組織インタフェース１３５は、望ましく破壊することができるデブリを有する組織部位を治療するように構成することができる。たとえば、組織部位は、バイオフィルム、壊死組織、裂傷組織、失活組織、汚染組織、損傷組織、感染組織、滲出液、高粘性浸出液、線維性スラフ、及び／又は一般にデブリと称することができる他の物質を含む可能性がある。こうしたデブリは、組織治療の効力を阻害し、組織部位の治癒を遅らせる可能性がある。
一例として、組織部位の治療中、組織部位の上に又は中にバイオフィルムが発生する場合がある。バイオフィルムは、組織部位を覆い且つ組織部位の治癒を損なう可能性がある微生物感染を含む場合がある。バイオフィルムはまた、局所治療薬が組織部位に達するのを阻止することにより、局所的な抗菌治療薬の有効性を低下させる可能性もある。バイオフィルムが存在することにより、治癒時間が長くなり、さまざまな治療の効力及び効率が低下し、より深刻な感染のリスクが増大する可能性がある。さらに又は別法として、いくつかの組織部位は、通常の医療プロトコルに従って治癒しない場合があり、壊死組織の領域を発生させる場合がある。壊死組織は、死んだ組織の除去を調節する正常な生体プロセスが組織を除去することができるより急速に組織を死なせた、感染、毒素又は外傷からもたらされる死んだ組織を含む可能性がある。ときに、壊死組織は、組織の粘性液状の塊を含む可能性があるスラフの形態である場合がある。一般に、スラフは、組織における炎症反応を刺激する細菌及び真菌感染によって生じる。スラフは、軟らかい黄色である可能性があり、膿と称される場合もある。壊死組織は、痂皮を含む場合もある。痂皮は、脱水し硬化した壊死組織の一部であり得る。痂皮は、火傷、損傷、壊疽、潰瘍、真菌感染、クモ咬傷又は炭疽の結果であり得る。従来、痂皮は、一般に、外科的な切断器具を使用せずに移動させることが困難であり得る。さまざまな実施形態において、デブリは、組織部位のすべて又は一部を覆う可能性がある。デブリが組織部位に又は組織部位の中にある場合、デブリを破壊するさまざまなプロセスによって組織部位を治療することができる。
いくつかの実施形態では、組織インタフェース１３５による破壊は、デブリの軟化、皮下組織等の所望の組織からのデブリの分離、組織部位からの除去のためのデブリの準備、及び、組織部位からのデブリの除去、たとえば、組織部位のデブリードマンを含むことができる。
いくつかの実施形態では、組織インタフェース１３５は、マニホールドを備えるか又はマニホールドから本質的に構成され得る。この文脈での「マニホールド」とは、概して、圧力下で組織部位にわたって流体を収集又は分配するように適合された複数の経路を提供する任意の物質又は構造体を含む。たとえば、マニホールドは、陰圧源から陰圧を受け取り、組織部位にわたって複数のアパーチャを通して陰圧を分配するように適合させることができ、それには、組織部位から流体を収集し、陰圧源に向かって流体を引き込むという効果があり得る。いくつかの実施形態では、滴下溶液源から等の流体の組織部位にわたる送達を促進するために、流体経路を反転させることができ、又は第２流体路を設けることができる。
図４は、組織インタフェース１３５のいくつかの実施形態例に関連付けることができるさらなる詳細を示す概略図である。図４の実施形態では、組織インタフェース１３５は、概してマニホールド４１０を含む。いくつかの実施形態では、マニホールド４１０は、組織部位にわたる流体の分配又は収集を促進するように相互接続することができる経路を含むことができる。いくつかの実施形態では、マニホールド４１０は、相互接続された気泡又は細孔を有するフォーム等の多孔質材料であり得る。たとえば、いくつかの実施形態では、マニホールド４１０は、連続気泡フォームとすることができ、概して、相互接続された流体チャネルを形成するように適合された細孔、縁部及び／又は壁を含むことができる。液体、ゲル及び他のフォームもまた、アパーチャ及び流体経路を含むことができ、又は含むように硬化させることができる。
フォームの平均細孔径は、指示される療法の必要に従って変更することができる。たとえば、いくつかの実施形態では、マニホールド４１０は、４００〜６００ミクロンの範囲の細孔径を有するフォームを備えるか又はそうしたフォームから本質的に構成され得る。マニホールド４１０の引張強度もまた、指示される療法の必要に従って変更することができる。たとえば、局所治療溶液の滴下の場合、フォームの引張強度を増大させることができる。いくつかの例では、マニホールド４１０は、ともにＳａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ、ＴｅｘａｓのＫｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．から入手可能なＧＲＡＮＵＦＯＡＭ（商標）ドレッシング又はＶ．Ａ．Ｃ．ＶＥＲＡＦＬＯ（商標）ドレッシングで見られるような、網状ポリウレタンフォームであり得る。
マニホールド４１０は、疎水性又は親水性のいずれかであり得る。マニホールド４１０が親水性であり得るいくつかの実施形態では、マニホールド４１０はまた、組織部位に陰圧を分配し続けている間、組織部位から流体を吸い上げることも可能である。マニホールド４１０のこのウィッキング特性は、毛細管流又は他のウィッキング機構により、組織部位から流体を引き離すことができる。親水性フォームの一例は、Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ、ＴｅｘａｓのＫｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．から入手可能なＶ．Ａ．Ｃ．ＷＨＩＴＥＦＯＡＭ（商標）ドレッシング等のポリビニルアルコール、連続気泡フォームである。他の親水性フォームとしては、ポリエーテルから作製されたものを挙げることができる。親水性の特徴を示すことができる他のフォームとしては、親水性を提供するように処理され又はコーティングされた疎水性フォームが挙げられる。いくつかの実施形態では、マニホールド４１０は、生体吸収性材料から構成することができる。好適な生体吸収性材料としては、限定なしに、ポリ乳酸（ＰＬＡ）及びポリグリコール酸（ＰＧＡ）のポリマーブレンドを挙げることができる。ポリマーブレンドとしては、限定なしに、ポリカーボネート、ポリフマレート及びカプララクトン（ｃａｐｒａｌａｃｔｏｎｅ）も挙げることができる。
マニホールド４１０は、概して、２つの反対側に面する平面状表面と、略平面状の表面に対して直交する深さ又は厚さとを有する、略平坦な構造を備えることができる。この文脈での「平面状表面」は、必ずしも完全に平坦ではないが、概して平坦であると認識されるか又は平坦に置くことができる表面を含み、たとえば、略平面状の表面は、単一の幾何学的平面からわずかな起伏及び／又はずれを含む場合がある。たとえば、マニホールドは、第１表面４１２及び第２表面４１４を含むことができる。
いくつかの実施形態では、マニホールド４１０は、複数の表面特徴部を備えることができる。たとえば、図４の実施形態では、マニホールド４１０は、マニホールド４１０の第１表面４１２の上に配置された複数の表面特徴部４２０を含む。いくつかの実施形態では、表面特徴部４２０は、第１表面４１２から延在する突出部として構成することができる。さまざまな実施形態では、表面特徴部４２０は、第１表面４１２に対して概して平行な平面において任意の好適な形状を有することができる。たとえば、表面特徴部４２０は、円形、楕円形、三角形、正方形、矩形、五角形、六角形、他の好適な多角形、クロスハッチング又はそれらの組合せとして特徴付けることができる。表面特徴部４２０は、第１表面４１２に対して概して平行な平面において、約１ｍｍ２〜約５ｍｍ２の面積を有することができる。表面特徴部４２０は、約１ｍｍ〜約５ｍｍの高さを有することができる。いくつかの実施形態では、表面特徴部４２０は、第１表面４１２に対して実質的に平行な断面において実質的に一定の面積を有することができる。別法として、いくつかの実施形態では、表面特徴部４２０は、第１表面４１２に対して実質的に平行な断面において、表面特徴部４２０の高さによって変化する面積を有することができる。たとえば、いくつかの実施形態では、表面特徴部４２０は、角錐又は円錐として特徴付けることができる。表面特徴部４２０が少なくとも部分的に角錐又は円錐である実施形態では、表面特徴部４２０の頂部は、約０．２５ｍｍ２〜約４ｍｍ２の表面積を有することができる。
表面特徴部４２０は、好適な圧縮性材料から形成することができる。いくつかの実施形態では、表面特徴部４２０は、たとえば、周囲圧力で密度を上昇させるように機械的に又は化学的に圧縮されるフォームから形成することができる。機械的に又は化学的に圧縮されるフォームは、圧縮フォームと称することができる。圧縮フォームは、硬度係数（ｆｉｒｍｎｅｓｓ ｆａｃｔｏｒ）（ＦＦ）に関して特徴付けることができる。この文脈での硬度係数（ＦＦ）は、圧縮状態にあるフォームの密度の非圧縮状態にある同じフォームの密度に対する比を指す。たとえば、５の硬度係数（ＦＦ）は、圧縮されたフォームが、非圧縮状態にある同じフォームの密度より５倍高い密度を示すことを指すことができる。フォームを機械的に又は化学的に圧縮することにより、圧縮されていない同じフォームと比較した場合に周囲圧力におけるフォームの厚さを低減させることができる。機械的又は化学的圧縮によりフォームの厚さを低減させることにより、フォームの密度を上昇させることができ、それにより、フォームの硬度係数（ＦＦ）を増大させることができる。フォームの硬度係数（ＦＦ）を増大させることにより、フォームの厚さに対して平行な方向におけるフォームの剛性を増大させることができる。たとえば、表面特徴部４２０の硬度係数（ＦＦ）を増大させることにより、表面特徴部４２０の厚さに対して平行な方向において、たとえば、マニホールド４１０の第１表面４１２に対して概して垂直な方向において、表面特徴部４２０の剛性を増大させることができる。
圧縮フォームを形成するために使用されるフォーム材料は、疎水性又は親水性のいずれかであり得る。圧縮フォームを形成するために使用されるフォーム材料は、網状又は非網状のいずれかでもあり得る。フォーム材料の細孔径とフォームが圧縮される程度とは、療法の特定の必要に従って変更することができる。たとえば、いくつかの実施形態では、非圧縮フォームは、約４００ミクロン〜約６００ミクロンの範囲の細孔径を有することができる。同じフォームが圧縮される場合、細孔径は、フォームがその非圧縮状態にある場合より小さくなり得る。
いくつかの実施形態では、圧縮フォームは、ＧＲＡＮＵＦＯＲＭ（商標）ドレッシング又はＶ．Ａ．Ｃ．ＶＥＲＡＦＬＯ（商標）ドレッシングにおいて見られるような圧縮網状ポリウレタンフォームであり得る。ＧＲＡＮＵＦＯＲＭ（商標）で見られるような圧縮網状ポリウレタンフォームは、その非圧縮状態で約０．０３グラム／立法センチメートル（ｇ／ｃｍ３）の密度を有することができる。ＧＲＡＮＵＦＯＲＭ（商標）で見られるような圧縮網状ポリウレタンフォームが、５の硬度係数（ＦＦ）を有するように圧縮される場合、結果として得られるフォームは、フォームの密度が約０．１５ｇ／ｃｍ３になるまで圧縮することができる。見られるＶ．Ａ．Ｃ．ＶＥＲＡＦＬＯ（商標）等の網状ポリウレタンフォームもまた、最大５の硬度係数（ＦＦ）を有する圧縮フォームを形成するように圧縮することができる。
いくつかの実施形態では、圧縮フォームはフェルトフォームを含むか又はフェルトフォームであり得る。概して、フェルトフォームは、フォームの密度を上昇させるようにフォームを永久的に圧縮する熱成形プロセスを受ける。フェルトフォームもまた、他のフェルトフォーム又は圧縮フォームに関して硬度係数によって特徴付けることができる。概して、圧縮フォーム又はフェルトフォームは、１より大きい硬度係数を有することができる。
概して、圧縮フォームは、陰圧を受けると、同様の非圧縮フォームほど変形を示さない。たとえば、表面特徴部４２０が圧縮フォームから形成される場合、表面特徴部４２０の厚さは、表面特徴部４２０が同等の非圧縮フォームから形成される場合ほど変形しない可能性がある。変形の低減は、硬度係数によって反映されるような剛性の増大にからもたらされ得る。たとえば、陰圧の応力を受けると、圧縮フォームから形成される表面特徴部４２０は、非圧縮フォームから形成される他の点では同様の表面特徴部４２０ほどつぶれない可能性がある。したがって、表面特徴部４２０に陰圧が印加される場合、表面特徴部４２０の厚さに対して平行な方向における表面特徴部４２０を形成する圧縮フォームの剛性により、表面特徴部４２０は、他の方向、たとえば、表面特徴部の厚さに対して垂直な方向において、コンプライアンス又は圧縮率が高くなり得る。
いくつかの実施形態では、表面特徴部４２０は、少なくともマニホールド４１０の密度である密度を示すものとして、又は、マニホールド４１０の密度より高い密度を示すものとして特徴付けることができる。たとえば、いくつかの実施形態では、表面特徴部４２０は、マニホールド４１０の密度の少なくとも約１２０％、１４０％、１６０％、１８０％、２００％、２２０％、２４０％、２６０％、２８０％、３００％、３５０％、４００％、４５０％又は５００％である密度を示すものとして特徴付けることができる。
表面特徴部４２０は、たとえば、特定の療法の必要に従って、任意の好適な様式でマニホールド４１０の第１表面４１２の上に配置することができる。たとえば、さまざまな実施形態では、表面特徴部４２０は、第１表面の上に均一に配置することができ、又は、第１表面４１２の中心領域において相対的により集中させ、第１表面４１２の他の領域では相対的にそれほど集中させないようにすることができる。いくつかの実施形態では、表面特徴部４２０が組織部位と接触した状態で組織インタフェース１３５が位置決めされるとき、表面特徴部４２０が隣接する表面特徴部４２０の間に横方向に空隙空間をもたらすように、第１表面４１２の上に表面特徴部４２０を配置することができる。いくつかの実施形態では、表面特徴部４２０の間の空隙空間は、相互接続された流体経路４３０を形成することができる。
いくつかの実施形態では、組織部位に対して組織インタフェースを位置決めし、組織インタフェース１３５に陰圧を印加すると、表面特徴部４２０は、組織部位において、デブリを破壊する効果を有することができる変形、応力又はひずみを引き起こすのに有効であり得る。さらに又は別法として、組織インタフェース１３５に対する陰圧の印加は、デブリを組織部位から除去することができるように、デブリがマニホールド４１０の細孔又は他の開放空間内に引き込まれるようにするのに有効であり得る。
さらに又は別法として、いくつかの実施形態では、表面特徴部をマニホールド４１０内に組み込むことができる。たとえば、図５は、マニホールド４１０内に配置することができる表面特徴部５２０を有するマニホールド４１０を含む組織インタフェース１３５の一実施形態を示す。いくつかの実施形態では、表面特徴部５２０は、マニホールドの第１表面４１２内と実質的に同一平面上にある外側表面５２２を有することができる。表面特徴部５２０は、第１表面４１２に対して概して平行な平面において任意の好適な形状、たとえば、円形、楕円形、三角形、正方形、矩形、五角形、六角形、他の好適な多角形、クロスハッチング又はそれらの組合せの形状を有することができる。
いくつかの実施形態では、組織部位に対して組織インタフェースを位置決めし、組織インタフェース１３５に陰圧を印加すると、マニホールド４１０は、たとえば、隣接する表面特徴部の間にチャネル、溝又は空隙空間を形成するように、表面特徴部５２０に対してより縮むか又はたわむことができる。結果として得られるパターンにより、表面特徴部５２０は、組織部位において、デブリを破壊する効果を有することができる変形、応力又はひずみを引き起こすことができる。さらに又は別法として、組織インタフェース１３５に対する陰圧の印加は、デブリを組織部位から除去することができるように、デブリがマニホールド４１０の細孔又は他の開放空間内に引き込まれるようにするのに有効であり得る。
さらに又は別法として、いくつかの実施形態では、表面特徴部は、第１表面４１２、第２表面４１４又は両方よりも下に配置された溝、細長い窪み、空洞、通路又はチャネルとして特徴付けることができる。たとえば、図６は、マニホールド４１０を含み、マニホールド４１０が、マニホールドの第１表面４１２及び第２表面４１４内に配置されたチャネル６２０として構成された表面特徴部を有する、組織インタフェース１３５の実施形態例を示す。チャネル６２０は、任意の好適なサイズ及び構成を有することができる。たとえば、図６の実施形態では、チャネル６２０は、垂直な側壁と正方形又は矩形の断面とを有するものとして特徴付けることができる。さまざまな実施形態において、チャネル６２０は、任意の好適な間隔を有することができ、任意の好適な角度で交差することができる。たとえば、図６の実施形態では、チャネル６２０は概して格子パターンを形成することができる。
図７は、マニホールド４１０を含み、マニホールド４１０が、マニホールドの第１表面４１２及び第２表面４１４内に配置されたチャネル７２０として構成された表面特徴部を有する、組織インタフェース１３５の別の実施形態例を示す。図７の実施形態では、チャネル７２０は、湾曲した側壁を有するものとして特徴付けることができる。
別の実施形態では、組織インタフェース１３５は、複数のスリットを含むマニホールドを備えることができる。たとえば、図８は、マニホールド８１０を含み、マニホールド８１０が、少なくとも部分的にマニホールド８１０を通って延在する複数のスリット８２０を有する、組織インタフェース１３５の一実施形態を示す。この文脈での「スリット」という用語は、マニホールド８１０における切れ目を広く指す。概して、マニホールド８１０にスリット８２０が形成されるとき、材料は除去されない。マニホールド８１０は、概して、２つの反対側に面する平面状表面、たとえば、第１表面８１２及び第２表面８１４を画定することができる。
いくつかの実施形態では、スリット８２０は、マニホールド８１０の厚さを通して部分的に、たとえば、第１表面８１２から第２表面８１４に向かって又は第２表面８１４から第１表面８１２に向かって延在することができる。いくつかの実施形態では、スリット８２０は、マニホールド８１０の厚さを通して完全に、たとえば第１表面８１２と第２表面８１４との間で延在することができる。
いくつかの実施形態では、スリット８２０は、第１表面８１２及び／又は第２表面８１４にわたって均一に配置することができる。いくつかの実施形態では、スリット８２０は、第１表面８１２及び／又は第２表面８１４の中心領域において相対的により集中させ、第１表面８１２及び／又は第２表面８１４の他の領域では相対的にそれほど集中させないようにすることができる。いくつかの実施形態では、スリット８２０は、マニホールド８１０にクロスハッチングパターンで配置することができる。
いくつかの実施形態では、マニホールド８１０は、連続気泡フォーム及び／又は圧縮フォーム等のフォームから形成され得るか又はそうしたフォームを備えることができる。いくつかの実施形態では、マニホールド８１０は、材料の組合せ、たとえば、圧縮フォーム層及び連続気泡フォーム層を備えることができる。
いくつかの実施形態では、マニホールド８１０への陰圧の印加が、たとえばスリット８２０の近くのマニホールド８１０の少なくとも一部のたわみを引き起こすのに有効であり得るように、マニホールド８１０内のスリット８２０を構成することができる。たとえば、マニホールド８１０への陰圧の間欠的な印加により、スリット８２０は、交互の開放運動及び閉鎖運動を示すことができる。いくつかの実施形態では、スリット８２０の存在に起因するマニホールド８１０の少なくとも一部のたわみは、組織部位に、デブリを破壊する効果を有することができる変形、応力又はひずみを引き起こすのに有効であり得る。さらに又は別法として、組織インタフェース１３５に対する陰圧の印加は、デブリを組織部位から除去することができるように、デブリがマニホールド８１０の細孔又は他の開放空間内に引き込まれるようにするのに有効であり得る。
別の実施形態では、組織インタフェース１３５は、概してらせん形状であり得る。たとえば、図９は、背骨状部（ｓｐｉｎｅ）９１０と、背骨状部９１０の縁部を機械的に結合する複数の支柱９２０とを含む組織インタフェース１３５の一実施形態を示す。背骨状部９１０及び複数の支柱９２０は、２つの反対側に面する平面状表面、たとえば第１表面９１２及び第２表面９１４と、第１表面９１２と第２表面９１４との間に延在する厚さをと、協働して画定することができる。背骨状部９１０及び支柱９２０は、好適な厚さ、たとえば約２ｍｍ〜約２０ｍｍの厚さを有することができる。
さまざまな実施形態では、背骨状部９１０及び支柱９２０は、連続気泡フォーム圧縮フォーム等のフォーム、フィルム、シリコーン、熱可塑性エラストマー、電界紡糸テキスタイル又はそれらの組合せを備えるか又はそうしたものから形成され得る。いくつかの実施形態では、背骨状部９１０及び支柱９２０は、同じか又は同様の材料を備えるか又はそうした材料から形成され得る。他の実施形態では、背骨状部９１０及び支柱は、特定の療法の必要に従って、異なるか又は同様ではない材料を備えるか又はそうした材料から形成され得る。背骨状部９１０及び支柱９２０は、必要又は特定の療法に従って、親水性又は疎水性のいずれかであり得る。
いくつかの実施形態では、背骨状部９１０は、たとえば、略同心の縁部を含むように、概してらせん形状である。たとえば、背骨状部９１０は、内向きであり得る凹状表面９１６と、外向きであり得る凸状表面９１８とを含むことができる。背骨状部９１０は、凹状表面９１６と凸状表面９１８との間に延在する好適な幅、たとえば、約１ｃｍ〜約５ｃｍの幅を有することができる。いくつかの実施形態では、背骨状部９１０は、実質的に一定の幅を有することができる。他の実施形態では、背骨状部９１０は、端部に向かって概してテーパ状であり、たとえば尖端を備えることができる。背骨状部９１０は、特定の療法の必要に応じて、好適な数の巻き（ｒｏｔａｔｉｏｎ）、たとえば、約１、１と１／２、２、２と１／２、３、３と１／２、４、４と１／２、５、５と１／２、６、６と１／２、７、７と１／２、８又はそれより多くの巻きであるように、らせん状に延在することができる。背骨状部はまた、好適な長さ、たとえば約１０ｃｍ〜約１００ｃｍの長さも有することができる。
いくつかの実施形態では、支柱９２０は、背骨状部９１０の隣接する巻きを機械的に結合することができる。たとえば、支柱９２０は、背骨状部９１０の凸状表面９１８を背骨状部９１０の凹状表面９１６に、凸状表面９１８及び凹状表面９１６が背骨状部９１０のらせん状構成の結果として近接する場所で、機械的に結合することができる。
いくつかの実施形態では、支柱９２０は、脆弱であるものとして特徴付けることができる。たとえば、支柱９２０は、使用者により、切断するか又は引き裂くこと等によって分離することができるように、構成することができる。いくつかの実施形態では、支柱９２０は、約１Ｎ〜約１５Ｎの引裂強度を有することができる。支柱９２０の脆弱な性質により、使用者により組織インタフェース１３５を特定の組織部位に対してサイジングすることができる。支柱９２０は、好適な幅、たとえば、約０．５ｃｍ〜約２．５ｃｍの幅を有することができる。いくつかの実施形態では、支柱９２０は、実質的に一定の幅を有することができる。他の実施形態では、支柱９２０は、尖端に向かって概してテーパ状であり、たとえば尖端を備えることができる。
いくつかの実施形態では、背骨状部９１０及び支柱９２０は、協働して複数の開放空間９３０を画定することができる。さまざまな実施形態では、開放空間９３０は、任意の好適なサイズ又は形状を有することができる。たとえば、開放空間９３０は、くさび状又は扇形（ｐｉｅ−ｓｈａｐｅｄ）であり得る。開放空間９３０は、約０．２５ｃｍ２〜約１５ｃｍ２の面積を有することができる。いくつかの実施形態では、背骨状部９１０及び支柱９２０のおよその総面積に対する開放空間９３０の総面積の比は、約４：１〜約１：４であり得る。
いくつかの実施形態では、組織部位に対して組織インタフェースを位置決めし、組織インタフェース１３５に陰圧を印加すると、背骨状部９１０、支柱９２０及び開放空間９３０の組合せは、組織部位において、デブリを破壊する効果を有することができる変形、応力又はひずみを引き起こすことができる。さらに又は別法として、組織インタフェース１３５に対する陰圧の印加は、デブリを組織部位から除去することができるように、デブリが開放空間９３０に引き込まれるようにするのに有効であり得る。
動作時、組織インタフェース１３５は、組織部位内に、組織部位にわたり、組織部位の上に、又は他の方法で組織部位に近接して配置することができる。組織部位がたとえば創傷である場合、組織インタフェース１３５は、創傷を部分的に又は完全に充填することができ、又は創傷の上に配置され得る。カバー１４０を、組織インタフェース１３５の上に配置し、組織部位の近くで取付面に封止することができる。たとえば、組織部位の周辺の無傷の表皮にカバー１４０を封止することができる。したがって、ドレッシング１１０は、実質的に外部環境から隔離された、組織部位に近接する密閉された治療環境を提供することができ、陰圧源１０５は、密閉された治療環境において減圧することができる。
密閉された治療環境内等、別の構成要素又は場所において減圧するために陰圧源を使用する流体力学は、数学的に複雑である可能性がある。しかしながら、陰圧療法及び滴下に適用可能な流体力学の基本原理は、一般に、当業者には周知であり、本明細書では、減圧するプロセスは、たとえば、陰圧を「送達する」、「分配する」又は「発生させる」として例示的に記載するものとする。
概して、滲出液及び他の流体は、流体路に沿って圧力の低い方に向かって流れる。したがって、「下流」という用語は、通常、流体路において、相対的に陰圧源により近いか又は陽圧源からより離れることを意味する。逆に、「上流」という用語は、相対的に陰圧源からより離れるか又は陽圧源により近いことを意味する。同様に、こうした基準系における流体「入口」又は「出口」に関していくつかの特徴を記載することが好都合である場合がある。この向きは、概して、本明細書におけるさまざまな特徴及び構成要素を説明する目的で想定されている。しかしながら、流体路は、いくつかの応用では（陰圧源の代わりに陽圧源を用いること等により）反転させることも可能であり、この説明的な慣例は限定的な慣例として解釈されるべきではない。
いくつかの実施形態では、組織インタフェース１３５への陰圧の印加は、組織部位に存在するデブリを破壊するのに有効であり得る。たとえば、組織インタフェース１３５のさまざまな実施形態は、組織インタフェース１３５に陰圧を印加すると、組織部位において、デブリを破壊する効果を有することができる変形、応力又はひずみを引き起こすのに有効であり得る。密閉された治療環境において組織インタフェース１３５を通して組織部位にわたって印加される陰圧は、組織部位においてマクロひずみ及び微小ひずみを引き起こすことができる。さらに又は別法として、さまざまな実施形態は、組織部位からデブリを除去するのに有効であり得る。たとえば、組織インタフェース１３５のさまざまな実施形態に陰圧を印加することにより、組織部位からデブリを除去することができるように、デブリが組織インタフェース１３５の細孔、アパーチャ又は開放空間内に引き込まれるようにすることできる。陰圧はまた、浸出液及び他の流体を組織部位から除去することも可能であり、そうした浸出液及び他の流体は容器１１５内に収集することができる。
いくつかの実施形態では、コントローラ１２０は、第１センサ１２５等の１つ又は複数のセンサからデータを受け取り、それを処理することができる。コントローラ１２０はまた、組織インタフェース１３５に送達される圧力を管理するように、治療システム１００の１つ又は複数の構成要素の動作も制御することができる。いくつかの実施形態では、コントローラ１２０は、所望の目標圧力を受け取る入力を含むことができ、組織インタフェース１３５に印加すべき目標圧力の設定及び入力に関するデータを処理するようにプログラムされ得る。いくつかの実施形態例では、目標圧力は、組織部位において治療のために望まれる目標陰圧としてオペレータによって設定され、その後、コントローラ１２０への入力として提供される、固定圧力値であり得る。目標圧力は、組織部位を形成する組織のタイプと、損傷又は創傷（あるとすれば）のタイプと、患者の医学的状態と、担当医の選好とに基づいて、組織部位ごとに変更することができる。所望の目標圧力を選択した後、コントローラ１２０は、その目標圧力に基づいて１つ又は複数の制御モードで陰圧源１０５を動作させることができ、組織インタフェース１３５において目標圧力を維持するように１つ又は複数のセンサからフィードバックを受け取ることができる。
図１０は、組織インタフェース１３５に陰圧治療及び滴下治療を提供するように治療システム１００を動作させる例としての方法１０００に関連付けることができる詳細を示すチャートである。いくつかの実施形態では、コントローラ１２０は、組織インタフェース１３５に提供される滴下溶液に関連するデータ等、データを受け取り且つ処理することができる。こうしたデータとしては、臨床医によって処方された滴下溶液のタイプと、組織部位に滴下すべき流体又は溶液の容量（「充填容量」）と、組織部位に陰圧を印加する前に組織部位に溶液を放置するために指示された時間（「滞留時間」）とを挙げることができる。充填容量は、たとえば、１０〜５００ｍＬとすることができ、滞留時間は、１秒〜３０分とすることができる。コントローラ１２０はまた、１００５に示すように、溶液を滴下するように治療システム１００の１つ又は複数の構成要素の動作を制御することができる。たとえば、コントローラ１２０は、溶液源１４５から組織インタフェース１３５まで分配される流体を管理することができる。いくつかの実施形態では、１０１０に示すように、組織部位において減圧するように陰圧源１０５から陰圧を印加し、組織インタフェース１３５内に溶液を引き込むことによって、組織部位に流体を滴下することができる。いくつかの実施形態では、１０１５に示すように、溶液源１４５から組織インタフェース１３５に溶液を移動させるように陽圧源１５０から陽圧を印加することにより、組織部位に溶液を滴下することができる。さらに又は別法として、１０２０に示すように、重力により溶液を組織インタフェース１３５内に移動させることができるために十分な高さまで、溶液源１４５を持ち上げることができる。
コントローラ１２０は、１０３０において溶液の連続流を提供するか又は１０３５において溶液の間欠流を提供することにより、１０２５において滴下の流体動態も制御することができる。１０４０において、溶液の連続流又は間欠流のいずれかを提供するために陰圧を印加することができる。陰圧の印加は、組織インタフェース１３５を通る滴下溶液の連続流量を達成するように１０４５において動作の連続圧力モードを提供するように実施され得るか、又は、組織インタフェース１３５を通る滴下溶液の流量を変更するように１０５５において動作の動的圧力モードを提供することができる。別法として、陰圧の印加は、滴下溶液が組織インタフェース１３５において滞留することができるように１０６０において動作の間欠モードを提供するように実施され得る。間欠モードでは、たとえば、治療されている組織部位のタイプと利用されているドレッシングのタイプとに応じて、所定の充填容量及び滞留時間を提供することができる。溶液の滴下後又は滴下中、１０６５において陰圧治療を適用することができる。コントローラ１２０を利用して、１００５においてさらなる溶液を滴下することにより１０７０において別の滴下サイクルを開始する前に、動作のモード及び陰圧治療の持続時間を選択することができる。
本明細書に記載したシステム、装置及び方法は、著しい利点を提供することができる。たとえば、組織部位においてデブリを破壊し、組織部位からデブリを除去し、又は両方により、組織インタフェース１３５は、組織部位における肉芽形成を促進し、創傷治癒を刺激するのに有効であり得る。たとえば、そのさまざまな実施形態。
いくつかの例示的な実施形態で示したが、当業者であれば、本明細書に記載したシステム、装置及び方法に対して、添付の請求項の範囲内にあるさまざまな変形及び変更が可能であることを理解するであろう。さらに、「又は」等の用語を使用するさまざまな代替例の記載は、文脈から明らかに必要でない限り、相互排他性を必要とせず、「１つの（ａ）」又は「１つの（ａｎ）」という不定冠詞は、文脈から明らかに必要でない限り、対象を単一の例に限定するものではない。販売、製造、組立又は使用の目的で、構成要素をさまざまな構成で組み合わせるか又はなくすことも可能である。たとえば、いくつかの構成では、製造又は販売の目的で、ドレッシング１１０、容器１１５又は両方を、なくすか、又は他の構成要素から分離することができる。他の構成例では、コントローラ１２０もまた、他の構成要素から独立して、製造し、構成し、組み立て、又は販売することができる。
添付の特許請求の範囲は、上述した主題の新規性のある且つ進歩性のある態様を示すが、具体的に詳細に記載していない追加の主題も包含することができる。たとえば、当業者には既知であることから新規性のある且つ進歩性のある特徴を識別するために必要ではない場合、いくつかの特徴、要素又は態様を特許請求の範囲から省略している場合がある。いくつかの実施形態に関連して記載した特徴、要素及び態様はまた、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲から逸脱することなく、省略するか、組み合わせるか、又は、同じ、等価の若しくは同様の目的にかなう代替的な特徴と置き換えることも可能である。

Claims (50)

  1. 組織部位においてデブリを破壊するためのドレッシングにおいて、
    第１面及び第２面を有するマニホールドと、
    圧縮性材料から形成された複数の表面特徴部であって、前記マニホールドの少なくとも前記第１面上に、陰圧に応じて組織を受け取るように構成されたチャネルを画定する複数の表面特徴部と、
    を備えることを特徴とするドレッシング。
  2. 請求項１に記載のドレッシングにおいて、
    前記マニホールドが、第１密度を有する連続気泡フォームを備え、
    前記圧縮性材料が、第２密度を有する連続気泡フォームであり、
    前記第２密度が前記第１密度より高い
    ことを特徴とするドレッシング。
  3. 請求項１に記載のドレッシングにおいて、
    前記マニホールドが、第１密度を有するフェルト連続気泡フォームを備え、
    前記圧縮性材料が、第２密度を有するフェルト連続気泡フォームであり、
    前記第２密度が前記第１密度より高い
    ことを特徴とするドレッシング。
  4. 請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記表面特徴部が幾何学的形状を有することを特徴とするドレッシング。
  5. 請求項１に記載のドレッシングにおいて、多面体、円筒形、円錐形及び十字形からなる群から選択された前記表面特徴部幾何学的形状を特徴とするドレッシング。
  6. 請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記表面特徴部が、前記チャネルを均一パターンで画定していることを特徴とするドレッシング。
  7. 請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記表面特徴部が、前記マニホールドの前記第２面にチャネルを画定していることを特徴とするドレッシング。
  8. 請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記チャネルが相互接続されていることを特徴とするドレッシング。
  9. 請求項１に記載のドレッシングにおいて、
    前記表面特徴部が幾何学的形状を有し、
    前記マニホールドが、第１密度を有する連続気泡フォームを備え、
    前記圧縮性材料が、第２密度を有する連続気泡フォームであり、
    前記第２密度が前記第１密度より高い
    ことを特徴とするドレッシング。
  10. 請求項１に記載のドレッシングにおいて、
    前記表面特徴部が幾何学的形状を有し、
    前記表面特徴部が、前記チャネルを均一パターンで画定し、
    前記マニホールドが、第１密度を有する連続気泡フォームを備え、
    前記圧縮性材料が、第２密度を有する連続気泡フォームであり、
    前記第２密度が前記第１密度より高い
    ことを特徴とするドレッシング。
  11. 組織部位のデブリードマンを行うためのドレッシングにおいて、
    圧縮性材料から形成され且つ前記組織部位に隣接して位置決めされるように構成されたマニホールドと、
    前記マニホールドを通る圧力変化に応じて前記組織部位におけるデブリを破壊するように交互に開閉するように構成された、前記マニホールドを通る複数のスリットと、
    前記マニホールド及び前記組織部位の上に密閉された空間を形成するように適合されたカバーと、
    を備えることを特徴とするドレッシング。
  12. 組織部位において組織を軟化させるシステムにおいて、
    少なくとも２つの同心縁部と前記同心縁部を機械的に結合する少なくとも１つの脆弱支柱とを備える接触層
    を備え、
    前記同心縁部及び前記脆弱支柱が、前記接触層に、約０．２５平方センチメートル〜約１５平方センチメートルの範囲の開放領域を有する貫通穴を画定していることを特徴とするシステム。
  13. 請求項１２に記載のシステムにおいて、前記貫通穴が、前記接触層を通る陰圧に応じて前記組織部位から組織を受け取るように構成されていることを特徴とするシステム。
  14. 請求項１２に記載のシステムにおいて、前記接触層が、前記同心縁部を形成する湾曲形状を有する背骨状部を備えることを特徴とするシステム。
  15. 請求項１２に記載のシステムにおいて、前記接触層が、前記同心縁部を形成するらせん形状を有する背骨状部を備えることを特徴とするシステム。
  16. 請求項１２に記載のシステムにおいて、前記接触層が、前記同心縁部を形成する少なくとも１つの一周する巻き及び渦巻を含むらせん形状を有する背骨状部を備えることを特徴とするシステム。
  17. 請求項１２に記載のシステムにおいて、
    前記接触層が、前記同心縁部を形成する湾曲形状を有する背骨状部を備え、
    前記背骨状部が、約２ミリメートル〜約２０センチメートルの範囲の幅を有する
    ことを特徴とするシステム。
  18. 請求項１２に記載のシステムにおいて、
    前記接触層が、前記同心縁部を形成する湾曲形状を有する背骨状部を備え、
    前記背骨状部が、約１センチメートル〜約５センチメートルの範囲の幅を有する
    ことを特徴とするシステム。
  19. 請求項１２に記載のシステムにおいて、
    前記接触層が、前記同心縁部を形成する湾曲形状を有する背骨状部を備え、
    前記背骨状部が、約２ミリメートル〜約２０センチメートルの範囲の厚さを有し、
    前記背骨状部が、約１センチメートル〜約５センチメートルの範囲の幅を有する
    ことを特徴とするシステム。
  20. 請求項１２に記載のシステムにおいて、前記脆弱支柱が、約１ニュートン〜約１５ニュートンの範囲の引裂強度を有することを特徴とするシステム。
  21. 請求項１２に記載のシステムにおいて、前記開放領域が凸状であることを特徴とするシステム。
  22. 請求項１２に記載のシステムにおいて、前記接触層が、圧縮性材料から形成されていることを特徴とするシステム。
  23. 請求項１２に記載のシステムにおいて、前記接触層が、フォーム、フィルム、シリコーン、熱可塑性エラストマー又は電界紡糸テキスタイルから形成されていることを特徴とするシステム。
  24. 請求項１２に記載のシステムにおいて、前記接触層が、フェルトフォームから形成されていることを特徴とするシステム。
  25. 請求項１２に記載のシステムにおいて、
    前記接触層が、前記同心縁部を形成する少なくとも１つの一周する巻き及び渦巻を含むらせん形状を有する、圧縮性材料から形成された背骨状部を備え、
    前記開放領域が凸状であり、
    前記背骨状部が、約２ミリメートル〜約２０センチメートルの範囲の厚さを有し、
    前記背骨状部が、約１センチメートル〜約５センチメートルの範囲の幅を有し、
    前記脆弱支柱が、約１ニュートン〜約１５ニュートンの範囲の引裂強度を有し、
    前記貫通穴が、陰圧に応じて組織を受け取るように構成されている
    ことを特徴とするシステム。
  26. 陰圧を用いて組織部位を治療する方法において、
    前記組織部位にドレッシングを配置するステップと、
    前記ドレッシングに陰圧源を流体的に結合するステップであって、前記ドレッシングが、
    第１面及び第２面を有するマニホールドと、
    圧縮性材料から形成された複数の表面特徴部であって、前記マニホールドの少なくとも前記第１面上に、陰圧に応じて組織を受け取るように構成されたチャネルを画定する複数の表面特徴部と、
    を備える、ステップと、
    前記組織部位に陰圧を生成するように前記陰圧源を動作させるステップと、
    を含むことを特徴とする方法。
  27. 請求項２６に記載の方法において、
    前記マニホールドが、第１密度を有する連続気泡フォームを備え、
    前記圧縮性材料が、第２密度を有する連続気泡フォームであり、
    前記第２密度が前記第１密度より高い
    ことを特徴とする方法。
  28. 請求項２６に記載の方法において、
    前記マニホールドが、第１密度を有するフェルト連続気泡フォームを備え、
    前記圧縮性材料が、第２密度を有するフェルト連続気泡フォームであり、
    前記第２密度が前記第１密度より高い
    ことを特徴とする方法。
  29. 請求項２６に記載の方法において、前記表面特徴部が幾何学的形状を有することを特徴とする方法。
  30. 請求項２６に記載の方法において、多面体、円筒形、円錐形及び十字形からなる群から選択された前記表面特徴部幾何学的形状を特徴とする方法。
  31. 請求項２６に記載の方法において、前記表面特徴部が、前記チャネルを均一パターンで画定していることを特徴とする方法。
  32. 請求項２６に記載の方法において、前記表面特徴部が、前記マニホールドの前記第２面にチャネルを画定していることを特徴とする方法。
  33. 請求項２６に記載の方法において、前記チャネルが相互接続されていることを特徴とする方法。
  34. 請求項２６に記載の方法において、
    前記表面特徴部が幾何学的形状を有し、
    前記マニホールドが、第１密度を有する連続気泡フォームを備え、
    前記圧縮性材料が、第２密度を有する連続気泡フォームであり、
    前記第２密度が前記第１密度より高い
    ことを特徴とする方法。
  35. 請求項２６に記載の方法において、
    前記表面特徴部が幾何学的形状を有し、
    前記表面特徴部が、前記チャネルを均一パターンで画定し、
    前記マニホールドが、第１密度を有する連続気泡フォームを備え、
    前記圧縮性材料が、第２密度を有する連続気泡フォームであり、
    前記第２密度が前記第１密度より高い
    ことを特徴とする方法。
  36. 陰圧を用いて組織部位を治療する方法において、
    前記組織部位にドレッシングを配置するステップと、
    前記ドレッシングに陰圧源を流体的に結合するステップであって、前記ドレッシングが、
    圧縮性材料から形成され且つ前記組織部位に隣接して位置決めされるように構成されたマニホールドと、
    前記マニホールドを通る圧力変化に応じて前記組織部位におけるデブリを破壊するように交互に開閉するように構成された、前記マニホールドを通る複数のスリットと、
    前記マニホールド及び前記組織部位の上に密閉された空間を形成するように適合されたカバーと、
    を備える、ステップと、
    前記組織部位に陰圧を生成するように前記陰圧源を動作させるステップと、
    を含むことを特徴とする方法。
  37. 陰圧を用いて組織部位を治療する方法において、
    前記組織部位にドレッシングを配置するステップと、
    前記ドレッシングに陰圧源を流体的に結合するステップであって、前記ドレッシングが、
    少なくとも２つの同心縁部と前記同心縁部を機械的に結合する少なくとも１つの脆弱支柱とを備える接触層
    を備え、
    前記同心縁部及び前記脆弱支柱が、前記接触層に、約０．２５平方センチメートル〜約１５平方センチメートルの範囲の開放領域を有する貫通穴を画定する、ステップと、
    前記組織部位に陰圧を生成するように前記陰圧源を動作させるステップと、
    を含むことを特徴とする方法。
  38. 請求項３７に記載の方法において、前記貫通穴が、前記接触層を通る陰圧に応じて前記組織部位から組織を受け取るように構成されていることを特徴とする方法。
  39. 請求項３７に記載の方法において、前記接触層が、前記同心縁部を形成する湾曲形状を有する背骨状部を備えることを特徴とする方法。
  40. 請求項３７に記載の方法において、前記接触層が、前記同心縁部を形成するらせん形状を有する背骨状部を備えることを特徴とする方法。
  41. 請求項３７に記載の方法において、前記接触層が、前記同心縁部を形成する少なくとも１つの一周する巻き及び渦巻を含むらせん形状を有する背骨状部を備えることを特徴とする方法。
  42. 請求項３７に記載の方法において、
    前記接触層が、前記同心縁部を形成する湾曲形状を有する背骨状部を備え、
    前記背骨状部が、約２ミリメートル〜約２０センチメートルの範囲の幅を有する
    ことを特徴とする方法。
  43. 請求項３７に記載の方法において、
    前記接触層が、前記同心縁部を形成する湾曲形状を有する背骨状部を備え、
    前記背骨状部が、約１センチメートル〜約５センチメートルの範囲の幅を有する
    ことを特徴とする方法。
  44. 請求項３７に記載の方法において、
    前記接触層が、前記同心縁部を形成する湾曲形状を有する背骨状部を備え、
    前記背骨状部が、約２ミリメートル〜約２０センチメートルの範囲の厚さを有し、
    前記背骨状部が、約１センチメートル〜約５センチメートルの範囲の幅を有する
    ことを特徴とする方法。
  45. 請求項３７に記載の方法において、前記脆弱支柱が、約１ニュートン〜約１５ニュートンの範囲の引裂強度を有することを特徴とする方法。
  46. 請求項３７に記載の方法において、前記開放領域が凸状であることを特徴とする方法。
  47. 請求項３７に記載の方法において、前記接触層が、圧縮性材料から形成されていることを特徴とする方法。
  48. 請求項３７に記載の方法において、前記接触層が、フォーム、フィルム、シリコーン、熱可塑性エラストマー又は電界紡糸テキスタイルから形成されていることを特徴とする方法。
  49. 請求項３７に記載の方法において、前記接触層が、フェルトフォームから形成されていることを特徴とする方法。
  50. 請求項３７に記載の方法において、
    前記接触層が、前記同心縁部を形成する少なくとも１つの一周する巻き及び渦巻を含むらせん形状を有する、圧縮性材料から形成された背骨状部を備え、
    前記開放領域が凸状であり、
    前記背骨状部が、約２ミリメートル〜約２０センチメートルの範囲の厚さを有し、
    前記背骨状部が、約１センチメートル〜約５センチメートルの範囲の幅を有し、
    前記脆弱支柱が、約１ニュートン〜約１５ニュートンの範囲の引裂強度を有し、
    前記貫通穴が、陰圧に応じて組織を受け取るように構成されていることを特徴とする方法。
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