MX2011006807A - Sistemas y metodos para el tratamiento de heridas con presion reducida que emplean estructuras distrubuidas. - Google Patents

Abstract

Se describen estructuras distribuidoras, sistemas y métodos que incluyen utilizar miembros longitudinales y una o más proyecciones conformadas para causar un micro-estiramiento en un sitio de tejido. En un caso, una estructura distribuidora incluye una pluralidad de miembros longitudinales separados y al menos una proyección conformada acoplada a al menos uno de la pluralidad de miembros longitudinales para crear un micro-estiramiento en un sitio de tejido. La al menos una proyección conformada incluye un miembro columnar que tiene un extremo distal e incluye un miembro agrandado colocado en el extremo distal del miembro columnar. El miembro columnar tiene un primer diámetro exterior (D1) y el miembro agrandado tiene un segundo diámetro exterior (D2). El segundo diámetro exterior del miembro agrandado es mayor que el primer diámetro exterior del miembro columnar (D2>D1). Se presentan otros sistemas, métodos y estructuras.

Description

SISTEMAS Y MÉTODOS PARA EL TRATAMIENTO DE HERIDAS CON PRESIÓN REDUCIDA QUE EMPLEAN ESTRUCTURAS DISTRIBUIDORAS SOLICITUDES RELACIONADAS La presente invención reivindica el beneficio, bajo la 35 U.S.C. §119 (e) , de la presentación de la Solicitud de Patente Provisional de E.U. número de serie 61/140,664, titulada "Reduced-Pressure Wound Treatment Systems and Methods Employing A Microstrain-lnducing Manifold" ("Sistemas y Métodos para el Tratamiento de Heridas con Presión Reducida que Emplean un Distribuidor que Induce el Micro-estiramiento") presentada el 24 de Diciembre del 2008, la cual se incorpora en la presente mediante la referencia para todo propósito. Esta solicitud se encuentra co-pendiente con la Solicitud de E.U. No. De Serie 12/639,253, presentada el 16 de diciembre de 2009, titulada, "Reduced-Pressure Wound Treatment Systems and Methods Employing Microstrain-lnducing Manifolds" ("Sistemas y Métodos para el Tratamiento de Heridas con Presión Reducida que Emplean Distribuidores que Inducen los Micro-estiramientos").

ANTECEDENTES La presente invención se refiere en general a sistemas de tratamiento médico y más particularmente a sistemas y métodos de tratamiento de heridas con presión reducida que emplean estructuras distribuidoras.

Los estudios clínicos y la práctica han mostrado que proporcionar una presión reducida en proximidad a un sitio de tejido aumenta y acelera el crecimiento de nuevo tejido en el sitio de tejido. Las aplicaciones de este fenómeno son numerosas, pero la aplicación de presión reducida ha sido particularmente exitosa en el tratamiento de heridas. Este tratamiento (frecuentemente referido en la comunidad médica como "terapia de heridas con presión reducida", "NPWT", "terapia de presión reducida" o "terapia al vacío") proporciona numerosos beneficios, que pueden incluir una cicatrización más rápida y la formulación incrementada del tejido de granulación.

La terapia de presión negativa o terapia con presión reducida, se ha utilizado para promover la cicatrización a través de un amplio rango de tipos de heridas. Típicamente, se coloca una espuma de celda abierta directamente en el lecho de la herida. Se utiliza entonces un paño quirúrgico para cubrir el aposito y sellar la herida. El miembro sellante se acopla entonces de manera fluida a una unidad de terapia de presión reducida para proporcionar presión negativa, o presión reducida a la herida a través de la espuma. Aunque este procedimiento ha producido resultados significativos, permanecen los inconvenientes y áreas de mejoras deseadas.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN Los inconvenientes con los sistemas y métodos para el cuidado de heridas se tratan por las modalidades ilustrativas de la presente. De acuerdo con una modalidad ilustrativa no limitante, un sistema para el tratamiento de heridas con presión reducida para tratar un sitio de tejido en un paciente incluye una estructura distribuidora para disponerse próximo al sitio de tejido. La estructura distribuidora incluye una pluralidad de miembros longitudinales separados y al menos una proyección conformada acoplada a al menos uno de la pluralidad de miembros longitudinales para crear un micro-estiramiento en el sitio de tejido. La al menos una proyección conformada incluye un miembro columnar que tiene un extremo distal e incluye un miembro agrandado colocado en el extremo distal del miembro columnar. El miembro columnar tiene un primer diámetro exterior (Di) y el miembro agrandado tiene un segundo diámetro exterior (D2) . El segundo diámetro exterior del miembro agrandado es mayor que el primer diámetro exterior del miembro columnar (D2>Di) . El sistema incluye además un miembro sellante para colocarse sobre el tejido y la estructura distribuidora y un subsistema de presión reducida para suministrar presión reducida al miembro sellante.

De acuerdo con otra modalidad ilustrativa no limitante, la estructura distribuidora para tratar un sitio de tejido en un paciente incluye una pluralidad de miembros longitudinales separados y al menos una proyección conformada acoplada a al menos uno de la pluralidad de miembros longitudinales para crear un micro-estiramiento en el sitio de tejido. La al menos una proyección conformada incluye un miembro columnar que tiene un extremo distal e incluye un miembro agrandado colocado en el extremo distal del miembro columnar. El miembro columnar tiene un primer diámetro exterior (Di) y el miembro agrandado tiene un segundo diámetro exterior (D2) . El segundo diámetro exterior del miembro agrandado es mayor que el primer diámetro exterior del miembro columnar (D2>Di) .

De acuerdo con otra modalidad ilustrativa no limitante, el método para tratar un sitio de tejido en un paciente con presión reducida incluye colocar una estructura distribuidora próxima al tejido del paciente, colocar el miembro sellante sobre la estructura distribuidora y la piel del paciente; y formar un sello contra fluidos entre el miembro sellante y la piel del paciente. El método incluye además proporcionar presión reducida a la estructura distribuidora por medio de lo cual la al menos una proyección conformada crea un micro-estiramiento en el sitio de tejido. La estructura distribuidora incluye una pluralidad de miembros longitudinales separados y al menos una proyección conformada acoplada a al menos uno de la pluralidad de miembros longitudinales para crear un micro-estiramiento en el sitio de tejido. La al menos una proyección conformada incluye un miembro columnar que tiene un extremo distal e incluye un miembro agrandado colocado en el extremo distal del miembro columnar. El miembro columnar tiene un primer diámetro exterior (Di) y el miembro agrandado tiene un segundo diámetro exterior (D2) . El segundo diámetro exterior del miembro agrandado es mayor que el primer diámetro exterior del miembro columnar {?2>??) .

Otras características y ventajas de las modalidades ilustrativas se volverán aparentes con referencia a los siguientes dibujos y descripción detallada.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Puede obtenerse un entendimiento más completo de la presente invención mediante la referencia a la siguiente Descripción Detallada cuando se toma en conjunto con los Dibujos acompañantes en donde: La Figura 1 es una vista en perspectiva esquemática de una modalidad ilustrativa no limitante de un sistema para el tratamiento de heridas con presión reducida para tratar una herida en un paciente, mostrado sobre una herida; La Figura 2 es una vista esquemática en sección transversal de una porción del sistema de la Figura 1 tomada a lo largo de la línea 2-2 en la Figura 1 ; La Figura 3A es una vista esquemática en perspectiva de una modalidad ilustrativa no limitante de un distribuidor que induce el miero-estiramiento para utilizarse al tratar un sitio de tejido, tal como una herida, en un paciente como parte de una modalidad ilustrativa no limitante de un sistema para el tratamiento de heridas con presión reducida; La Figura 3B es un detalle agrandado de la vista en perspectiva de la Figura 3A; La Figura 3C es una vista lateral de una porción de un nodo interconectado y la proyección conformada del distribuidor que induce el micro-estiramiento mostrado en las Figuras 3A y 3B; La Figura 4A es una vista en perspectiva esquemática de una modalidad ilustrativa no limitante de un distribuidor que induce el micro-estiramiento para utilizarse al tratar un sitio de tejido; La Figura 4B es una vista en planta esquemática del distribuidor que induce el micro-es iramiento de la Figura 4A; La Figura 5A es una vista en perspectiva esquemática de una modalidad ilustrativa no limitante de un distribuidor que induce el micro-estiramiento para utilizarse al tratar una herida en un paciente ; La Figura 5B es una vista parcial agrandada del distribuidor que induce el micro-estiramiento de la Figura La Figura 6A es una vista en perspectiva esquemática de una modalidad ilustrativa no limitante de un distribuidor que induce el micro-estiramiento para utilizarse al tratar una herida en un paciente como parte de una modalidad ilustrativa no limitante de un sistema para el tratamiento de heridas con presión reducida; La Figura 6B es una vista parcial agrandada del distribuidor que induce el micro-estiramiento de la Figura 6A; y La Figura 7 es una vista lateral esquemática de una modalidad ilustrativa no limitante de un distribuidor que induce el micro-estiramiento.

DESCRIPCIÓN DETALLADA En la siguiente descripción detallada de las modalidades preferidas, se hace referencia a los dibujos acompañantes que forman parte de la misma, y en los cuales se muestra a manera de ilustración, las modalidades específicas en las cuales puede practicarse la invención. Estas modalidades se describen en suficiente detalle para permitir a los expertos en la materia practicar la invención, y debe entenderse que pueden utilizarse otras modalidades y que pueden hacerse cambios lógicos estructurales, mecánicos, eléctricos y químicos sin apartarse del espíritu o alcance de la invención. Para evitar detalles no necesarios para permitir a los expertos en la técnica practicar la invención, la descripción puede omitir cierta información conocida por los expertos en la materia. La siguiente descripción detallada por lo tanto no debe tomarse en un sentido limitante, y el alcance de la presente invención se define solo por las reivindicaciones anexas.

Refiriéndose ahora principalmente a las Figuras 1-3B , se presenta una modalidad ilustrativa no limitante de un sistema 100 para tratamiento de heridas con presión reducida para tratar un sitio de tejido 103 en un paciente. El sitio de te ido 103 puede ser por ejemplo, una herida 102 o área de tejido dañada en un paciente. El sitio de tejido 103 puede ser el tejido corporal de cualquier humano, animal, u otro organismo, incluyendo tejido óseo, tejido adiposo, tejido muscular, tejido dérmico, tejido vascular, tejido conectivo, cartílago, tendones, ligamentos o cualquier otro tejido. A menos que se indique de otro modo, como se utiliza en la presente "o" no requiere exclusividad mutua. Aunque se muestra el sistema 100 para tratamiento de heridas con presión reducida en el contexto de la herida 102 , se apreciará que el sistema 100 para tratamiento de heridas con presión reducida puede utilizarse para tratar muchos diferentes tipos de sitios de tejido 103 y heridas que incluyen heridas de áreas, incisiones, heridas internas u otros sitios de tejido. El sistema 100 para tratamiento de heridas con presión reducida se muestra sobre la herida 102 , la cual es a través de la epidermis 104 o generalmente la piel, y la dermis 106 y alcanza la hipodermis o tejido subcutáneo 108 .

El sistema 100 para tratamiento de heridas con presión reducida incluye en general un miembro sellante 110 , un distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento, y un subsistema 114 de presión reducida. Como se describirá adicionalmente más adelante, en operación, el distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento induce el micro-estiramiento y puede referirse como un distribuidor que induce el micro-estiramiento. El distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento tiene un primer lado 113 y un segundo lado 115 que se orienta hacia el paciente.

Entre los numerosos beneficios del sistema 100 para tratamiento de heridas con presión reducida se encuentra la respuesta biológica iniciada por el micro-estiramiento dentro de la herida 102 . El micro-estiramiento resulta de la presión distribuida con el distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento en un sitio de tejido 103 , tal como una superficie 105 de herida, de la herida 102 . Se cree que esta acción crea áreas del estiramiento de la superficie celular o micro-deformación. Las células parecen responder al estiramiento mediante receptores especiales de expresión sobre la superficie de las células y regresando a las trayectorias genéticas en las células, lo cual promueve las actividades de cicatrización. Las actividades de cicatrización pueden incluir actividad metabólica incrementada, estimulación de la migración de fibroblastos, proliferación celular incrementada, producción de matriz extra celular y la formación del tejido de granulación, así como la disminución del edema y una mejora subsecuente de la perfusión en el sitio de tejido 103 . Con respecto a la herida 102 , a través del tiempo, el tejido de granulación llena la herida 102 y mediante esto reduce además el volumen y prepara la herida 102 para el cierre final mediante la intención secundaria o primaria retardada.

El miembro sellante 110 se forma generalmente de una hoja flexible. El miembro sellante 110 incluye una primera superficie 120 y una superficie 122 que se orienta hacia el paciente. El miembro sellante 110 puede dimensionarse a fin de que el miembro sellante 110 se sobreponga a la herida 102 de tal manera que la extensión del paño quirúrgico 116 se extienda más allá del borde periférico de la herida 102 .

El miembro sellante 110 puede formarse de cualquier material que proporcione un sello contra fluidos. Como se utiliza en la presente, "sello contra fluidos" o "sello" se refiere a un sello adecuado para mantener la presión reducida en un sitio deseado, e.g., un sitio de tejido, dada la fuente de presión reducida particular involucrada. El miembro sellante puede ser por ejemplo un material elastomérico impermeable o semi-permeable . "Elastomérico" se refiere a que tiene las propiedades de un elastomero. Elastomérico se refiere en general a un material polimérico . que tiene propiedades similares al hule. Más específicamente, la mayoría de los elastómeros tienen alargamientos máximos mayores al 100% y una significativa cantidad de elasticidad. La elasticidad de un material se refiere a la capacidad del material para recuperarse de una deformación elástica. Ejemplos de elastómeros pueden incluir pero sin limitarse a, hules naturales, poliisopreno, hule de estireno butadieno, hule de cloropreno, polibutadieno, hule de nitrilo, hule de butilo, hule de etilen propileno, monómero de etilen propilen dieno, polietileno clorosulfonado, hule de polisulfuro, poliuretano, película EVA, co-poliéster y siliconas. Ejemplos específicos de materiales para el miembro sellante incluyen un paño quirúrgico de silicona, paño quirúrgico Tegaderm® de 3M, paño quirúrgico acrílico tal como el disponible de Avery Dennison, o un paño quirúrgico para incisiones.

Un miembro de unión 118 o dispositivo puede acoplarse al miembro sellante 110 . El miembro de unión 118 es operable para acoplar de manera removible el miembro sellante 110 a la epidermis 104 del paciente. Como se utiliza en la presente, el término "acoplado" incluye el acoplamiento a través de un objeto separado e incluye el acoplamiento directo. El término "acoplado" también abarca dos o más componentes que son continuos entre sí en virtud de que cada uno de los componentes se forma a partir de la misma pieza de material. También, el término "acoplado" puede incluir el acoplamiento químico, tal como a través de un enlace químico, mecánico, térmico o eléctrico. Acoplamiento por fluido significa que el fluido se encuentra en comunicación entre las partes o ubicaciones designadas. El miembro sellante 110 y el miembro de unión 118 funcionan juntos para formar un sello contra fluidos sobre la epidermis 104 del paciente. El miembro de unión 118 puede ser cualquier material adecuado para ayudar a acoplar el miembro sellante 110 a la epidermis 104 del paciente. Por ejemplo, el miembro de unión 118 puede ser un adhesivo sensible a la presión, adhesivo activado con calor, cinta sellante, cinta sellante de doble lado, pasta, hidrocoloide, hidrogel, ganchos , suturas , etc .

En la modalidad ilustrativa, el miembro de unión 118 es una capa de adhesivo 119 acoplada a la superficie 122 que se orienta hacia el paciente de la extensión 116 del paño quirúrgico. El miembro de unión 118 puede extenderse toda la amplitud o una porción de la superficie 122 que se orienta hacia el paciente del miembro sellante 110. De manera alternativa, en el caso de la cinta sellante, el miembro de unión 118 puede aplicarse sobre toda la primera superficie 120 del miembro sellante 110 , o sobre la primera superficie de las extensiones 116 del paño quirúrgico.

El distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento se coloca típicamente entre la segunda superficie 122 que se orienta hacia el paciente del miembro sellante 110 y el sitio de tejido 103 , e.g., la herida 102 . El distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento puede dimensionarse para aproximarse al área estimada de la herida 102 , aunque puede utilizarse un tamaño mayor o menor en diferentes aplicaciones. En la modalidad ilustrativa, el distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento incluye una pluralidad de nodos interconectados 124 . Los nodos interconectados 124 pueden tener una sección transversal sustancialmente circular, pero se apreciará que los nodos interconectados 124 pueden tener cualquier sección transversal adecuada incluyendo pero sin limitarse a la triangular, cuadrada, rectangular, hexagonal, octagonal, elíptica, etc.

Cada nodo 124 interconectado puede incluir una o más proyecciones conformadas 126 . Las proyecciones conformadas 126 son operables para crear el micro-estiramiento al nivel celular dentro del sitio de tejido 103 , e.g., la herida 102 . Aunque la modalidad ilustrativa muestra cada nodo 124 interconectado teniendo una pluralidad de proyecciones conformadas 126, se apreciará que pueden formarse algunos nodos interconectados 124 para evitar la creación de micro-es.tiramientos en ciertas áreas. Por ejemplo, pueden formarse una o más proyecciones conformadas 126 con un perfil inferior en una cierta área o estar ausentes todas en ciertas áreas. Además, un distribuidor adicional sin proyecciones conformadas, e.g., un distribuidor liso laminar puede colocarse entre al menos una porción de las proyecciones conformadas 126 del distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento y una porción del sitio del tejido 103 para evitar la creación de tensión en ciertas áreas. Se cree que evitar micro-estiramientos en ciertas áreas es útil para el cuidado general del paciente. Por ejemplo, puede ser deseable tener un distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento sin las proyecciones 126 o que no se creen micro-estiramientos en ciertas áreas si una porción del distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento se encuentra en la parte superior de una vena, una arteria, injerto(s), los objetos utilizados para el tratamiento o terapia auxiliar (e.g., stents) órganos expuestos (e.g., corazón o intestinos) , etc.

Las proyecciones conformadas 126 pueden ser de sustancialmente del mismo tamaño. Alternativamente, algunas proyecciones 126 pueden ser más grandes o más pequeñas que otras. En una alternativa, algunas proyecciones conformadas 126 pueden tener una separación mayor que las otras, en donde "separación" se define por el ángulo 128 entre la linea de referencia 127 formada para tener un ángulo recto con un eje longitudinal 129 de la proyección conformada 126 como se muestra en sección transversal en la Figura 3C. Cada proyección conformada 126 tiene una superficie exterior 130 y una base 132. Aunque las proyecciones conformadas 126 en la modalidad ilustrativa son de forma cónica, se apreciará que las proyecciones conformadas 126 pueden tener cualquier forma adecuada capaz de crear un micro-estiramiento dentro de la herida 102; por ejemplo, las proyecciones conformadas 126 pueden ser sustancialmente en forma de cubo, en forma de pirámide, conformadas hemisféricamente, conformadas cilindricamente, conformadas triangularmente, conformadas cilindricamente con una cavidad distal, ahusadas, conformadas de manera más elaborada, etc. Las proyecciones conformadas 126 se ahúsan típicamente desde un extremo proximal grueso hasta un extremo proximal delgado o viceversa. En una modalidad, las proyecciones conformadas 126 se forman del mismo material que los nodos interconectados 124. De manera alternativa, al menos algunas de las proyecciones conformadas 126 pueden formarse a partir de un material diferente o del mismo tipo de material, de material con diferentes propiedades al de los nodos interconectados 124 o al de las otras proyecciones conformadas 126. A través de la selección del material, se puede controlar la rigidez de los nodos interconectados 124 de tal manera que puede proporcionarse mayor micro-estiramiento en ciertas áreas de la herida 102 versus otras. Los nodos interconectados 124 , las proyecciones conformadas 126 y el distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento pueden conformarse generalmente de un material de espuma o un material no de espuma.

Los nodos interconectados 124 pueden interconectarse utilizando una red de miembros de conexión 134 . Por ejemplo, la red de miembros de conexión 134 puede incluir una pluralidad de miembros 136 estando cada miembro 136 acoplando entre si los nodos interconectados 124 adyacentes. En la modalidad ilustrativa, los miembros 136 tienen una sección transversal sustancialmente circular; sin embargo, se apreciará que los miembros 136 pueden tener cualquier sección transversal adecuada, incluyendo pero sin limitarse a, triangular, cuadrada, rectangular, hexagonal, octagonal, elíptica, etc. Además, como se tratará más adelante, los miembros de conexión 134 pueden configurarse de tal manera que el distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento se comporta anisotropicamente cuando se somete a presión reducida.

Los nodos interconectados 124 , los miembros de conexión 134 , y las proyecciones conformadas 126 se disponen de tal manera que el distribuidor 112 que induce el micro- estiramiento incluye una pluralidad de canales de flujo 140 (Figura 3B) o trayectorias entre los nodos interconectados 124 . Los canales de flujo 140 mejoran la distribución de los fluidos proporcionados y retirados del área del tejido alrededor del distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento. Así, el distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento es operable para ayudar a la aplicación de presión reducida, para suministrar fluidos o retirar fluidos de un sitio de tejido 103 . Además, el diseño del distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento ayuda a evitar el retiro doloroso causado por el crecimiento interno, i.e., cuando el crecimiento del tejido de granulación se presenta en un distribuidor, y permite un más fácil retiro del sitio de tejido 103 .

El distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento puede formarse a partir de cualquier material adecuado. A manera de ejemplo solamente y sin limitación, el distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento puede formarse a partir de un elastómero, un polímero bioabsorbible/biodegradable, etc. Además, el material del distribuidor puede ser en sí mismo o puede combinarse con un material radioopaco o un material UV fluorescente de tal manera que la herida 102 pueda escanearse con rayos X o luz UV a fin de determinar ya sea o no, que algún residuo del distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento, permanece en la herida 102 después de que se han hecho esfuerzos para retirar el distribuidor 112 que induce el miero-estiramiento de la herida 102 . Adicionalmente, las proyecciones conformadas 126 o el distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento como un todo, pueden cubrirse con un fármaco (e.g., un anticoagulante), un agente antimicrobiano (e.g., plata o cobre), un material hidrofílico, etc. Opcionalmente, el distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento también puede formarse con componentes adicionales, e.g., un tubo de suministro (no mostrado) , por medio del cual pueden suministrarse fármacos o agentes antimicrobianos a la herida 102 a través del distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento .

El distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento puede formarse mediante cualquier proceso adecuado, incluyendo pero sin limitarse a, micromoldeo, moldeo por inyección, fundición, etc. Las proyecciones conformadas 126 pueden formarse para ser sustancialmente integrales con los nodos interconectados 124 correspondientes o pueden acoplarse a los nodos interconectados 124 correspondientes mediante cualquier técnica adecuada, incluyendo pero sin limitarse a sujetadores mecánicos, soldeo (e.g., soldeo ultrasónico o de RF) , unión, adhesivos, cementos, etc.

El distribuidor 112 que induce el micro- estiramiento puede incluir numerosos dispositivos para crear presión de punto o de otro modo inducir el micro-estiramiento. En una modalidad ilustrativa no limitante, el distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento incluye puntos de contacto limitados con el sitio de tejido 103. Los puntos de contacto contribuyen a la inducción del micro-estiramiento en el sitio de tejido 103. Así, en una modalidad ilustrativa no limitante, el distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento adyacente al sitio de tejido 103 puede tener un área de superficie de proyección de X cm2 asociada con el segundo lado que se orienta hacia el paciente, y aún la porción del distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento que incide directamente sobre el sitio de tejido 103, puede ser menor al 40 por ciento del área de superficie x (40%x) . Como se utiliza en la presente, "área de superficie de proyección" se refiere al área que una proyección general de un artículo haría sobre una superficie plana .

En otra modalidad ilustrativa no limitante, el distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento adyacente al sitio de tejido 103 puede tener un área de superficie de proyección de X cm2 asociada con el segundo lado que se orienta hacia el paciente, y aún la porción del distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento que incide directamente sobre el sitio de tejido 103 puede ser menor al 30 por ciento del área de superficie X (30%X) . En otra modalidad ilustrativa no limitante, el distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento adyacente al sitio de tejido 103 puede tener un área de superficie de proyección de X cm2 asociada con el segundo lado que se orienta hacia el paciente, y aún la porción del distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento que incide directamente sobre el sitio de tejido 103 puede ser menor al 20 por ciento del área de superficie X (20%X) . En una modalidad ilustrativa no limitante, el distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento adyacente al sitio de tejido 103 puede tener un área de superficie de proyección de X cm2 asociada con el segundo lado que se orienta hacia el paciente, y aún la porción del distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento que incide directamente sobre el sitio de tejido 103 puede ser menor al 10 por ciento del área de superficie X (10%X) . En una modalidad ilustrativa no limitante, el distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento adyacente al sitio de tejido 103 puede tener un área de superficie de proyección de X cm2 asociada con el segundo lado que se orienta hacia el paciente, y aún la porción del distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento que incide directamente sobre el sitio de tejido 103 puede ser menor al 5 por ciento del área de superficie X (5%X) .

En aún otra modalidad ilustrativa no limitante, el distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento adyacente al sitio de tejido 103 puede tener un área de superficie de proyección de X cm2 asociada con el segundo lado que se orienta hacia el paciente, y aún la porción del distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento que incide directamente sobre el sitio de tejido 103 puede ser menor al 2 por ciento del área de superficie X (2%X) . En una modalidad ilustrativa no limitante, el distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento adyacente al sitio de tejido 103 puede tener un área de superficie de proyección de X cm2 asociada con el segundo lado que se orienta hacia el paciente, y aún la porción del distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento que incide directamente sobre el sitio de tejido 103 puede ser menor al 1 por ciento del área de superficie X (1%X) . En una modalidad ilustrativa no limitante, el distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento adyacente al sitio de tejido 103 puede tener un área de superficie de proyección de X cm2 asociada con el segundo lado que se orienta hacia el paciente, y aún la porción del distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento que incide directamente sobre el sitio de tejido 103 puede ser menor al 0.5 por ciento del área de superficie X (0.5%X) .

En una modalidad ilustrativa no limitante, el distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento adyacente al sitio de tejido 103 puede tener un área de superficie de proyección de X cm2 asociada con el segundo lado que se orienta hacia el paciente, y aún la porción del distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento que incide directamente sobre el sitio de tejido 103 puede ser menor al 0.2 por ciento del área de superficie X (0.2%X) . Refiriéndose a la Figura 2, el distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento adyacente al sitio de tejido 103, e.g., la superficie de herida 105, puede cubrir la superficie de herida 105, y puede tener un área de superficie de proyección X, y aún la porción del distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento que incide directamente sobre la superficie de la herida 105 puede ser solo del 0.2 por ciento de X. Refiriéndose a la Figura 3C, debe entenderse que la porción incidente puede ser solo una porción de la superficie exterior 130 de cada una de la pluralidad de proyecciones conformadas 126.

El distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento puede disponerse próximo a la herida 102 de tal manera que los nodos interconectados 124 embraguen la superficie de herida 105. En una modalidad ilustrativa, los distribuidores 112 que inducen el micro-estiramiento se apilan uno sobre otro para llenar sustancialmente la herida 102. Sin embargo, se apreciará que puede emplearse un solo distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento o también puede formarse y utilizarse un distribuidor de múltiples capas que induce el micro-estiramiento. El distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento puede formarse a partir de un solo nodo interconectado 124 con una proyección conformada 126 ; múltiples nodos interconectados independientes 124 con proyecciones conformadas 126 ; o un grupo de nodos interconectados 124 , los cuales incluyen las proyecciones conformadas 126 , que se interconectan con los miembros de conexión 134 .

También se apreciará que puede enrollarse o doblarse sobre sí mismo un solo distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento a fin de llenar la herida 102 . Además, se apreciará que puede cargarse un solo distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento en la herida 102 y un distribuidor adicional colocado en al parte superior del distribuidor 112 . Ejemplos de distribuidores adicionales que pueden colocarse sobre el distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento incluyen sin limitación, dispositivos que tienen elementos estructurales dispuestos para formar canales de flujo, espuma celular tal como espuma de celda abierta, conjuntos de tejido poroso y líquidos, geles y espumas que incluyen o se curan para incluir canales de flujo.

Refiriéndose de nuevo a la Figura 1 , el subsistema 114 de presión reducida incluye una fuente de presión reducida 142 que puede tomar muchas formas diferentes. La fuente de presión reducida 142 proporciona presión reducida como parte del sistema 100 para tratamiento de heridas con presión reducida. Como se utiliza en la presente, "presión reducida" se refiere en general a una presión menor a la presión ambiental en un sitio de tejido que se somete a tratamiento. En la mayoría de los casos, esta presión reducida será menor a la presión atmosférica en la cual se ubica el paciente. Alternativamente, la presión reducida puede ser menor a la presión hidrostática en el sitio de tejido. La presión reducida puede generar inicialmente un flujo del fluido en el distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento, un conducto 150 y próximo al sitio del tejido 103. A medida que la presión hidrostática alrededor del sitio de tejido 103 se aproxima a la presión reducida deseada, el flujo puede disminuir, y puede mantenerse la presión reducida. A menos que se indique de otro modo, los valores de presión establecidos en la presente son presiones manométricas . La presión reducida suministrada puede ser estática o dinámica (en patrón o aleatoria) y puede suministrarse de manera continua o intermitentemente. Aunque los términos "vacío" y "presión negativa" pueden utilizarse para describir la presión aplicada al sitio de tejido, la presión real aplicada al sitio de tejido puede ser más que la presión normalmente asociada con un vacío completo. Consistente con el uso en la presente, un incremento en la presión reducida o presión de vacío típicamente se refiere a una reducción relativa en la presión absoluta.

El subsistema 114 de presión reducida proporciona presión reducida. El subsistema 114 de presión reducida incluye una fuente de presión reducida 142 que puede ser cualquier fuente de presión reducida, tal como una bomba de vacio, succión de pared, etc. Aunque la cantidad y naturaleza de la presión reducida aplicada al sitio de tejido variará típicamente de acuerdo con la aplicación, la presión reducida típicamente estará entre - 5 mm Hg y - 500 mm Hg. La presión también puede aplicarse al distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento en otras formas; por ejemplo, puede utilizarse una envoltura a presión.

En la modalidad ilustrativa de la Figura 1 , la fuente de presión reducida 142 se muestra teniendo un compartimiento para baterías 144 y una región para recipiente 146 con ventanas 148 que proporcionan una indicación visual del nivel del fluido dentro del recipiente 146 . Un filtro de membrana interpuesto, tal como el filtro hidrofóbico u oleofóbico, puede interponerse entre el conducto 150 , o la tubería, y la fuente de presión reducida 142 .

La presión reducida suministrada por la fuente de presión reducida 142 se suministra a través del conducto 150 a una interfaz de presión reducida 152 , la cual puede ser un puerto acodado 154 . En una modalidad ilustrativa, el puerto 154 es un puerto de tecnología TRAC® disponible de Kinetic Concepts, Inc. de San Antonio, Texas. La interfaz de presión reducida 152 permite que se suministre presión reducida al miembro sellante 110 y realizarse dentro de una porción interior del miembro sellante 110 asi como el distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento. En esta modalidad ilustrativa, el puerto 154 se extiende a través del miembro sellante 110 al distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento .

En uso, el sistema 100 para tratamiento de heridas con presión reducida puede aplicarse a la epidermis 104 del paciente sobre el sitio de tejido 103 , e.g., la herida 102 . El distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento puede colocarse próximo al sitio de tejido 103 , e.g., colocado dentro de la herida 102 , o puede sobreponerse a una porción de la herida 102. El miembro sellante 110 puede colocarse sobre la parte superior del distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento, de tal manera que las extensiones 116 del paño quirúrgico se extiendan más allá de la periferia de la herida 102 . Las extensiones 116 del paño quirúrgico se aseguran a la epidermis 104 del paciente (o a un miembro de junta obturadora, tal como una pieza adicional de la sobrecubierta que rodea los bordes de la herida) por el miembro de unión 118 a fin de formar un sello contra el fluido sobre la herida 102 . Como se utiliza en la presente, debe considerarse que la referencia a formar un sello contra el fluido con la epidermis del paciente también incluye formar un sello con una junta obturadora próxima a la herida 102.

Se aplica la interfaz de presión reducida 152 si no se encuentra ya instalada, y el conducto 150 se acopla de manera fluida en un extremo a la interfaz de presión reducida 152. El otro extremo del conducto 150 se acopla de manera luida a la fuente de presión reducida 142. La fuente de presión reducida 142 puede activarse de tal manera que se suministre presión reducida al miembro sellante 110 y al distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento. La presión reducida proporciona tratamiento de presión reducida al sitio de tejido 103, remueve los fluidos y puede forzar las proyecciones conformadas 126 del distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento contra la herida 102 de tal manera que crean un micro-estiramiento al nivel celular dentro de la herida 102. Como se sugirió previamente, el micro-estiramiento puede promover la proliferación celular, la formación de tejido granular y otros efectos benéficos. Alternativamente, el distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento puede colocarse próximo al sitio de tejido 103 y después puede aplicarse presión al utilizar una envoltura sobre el distribuidor 112 que induce el micro-estiramiento u otra fuente de presión.

Refiriéndose ahora principalmente a las Figuras 4A y 4B, se muestra una modalidad ilustrativa no limitante de un distribuidor 212 que induce el micro-estiramiento para utilizarse como parte de un tratamiento de heridas con presión reducida, tal como el sistema 100 para tratamiento de heridas con presión reducida en la Figura 1. El distribuidor 212 que induce el micro-estiramiento incluye nodos interconectados 224, que incluyen proyecciones conformadas 226 que se extienden desde los nodos interconectados 224. En la modalidad ilustrativa, las proyecciones conformadas 226 son de forma cónica; sin embargo, se apreciará que las proyecciones conformadas 226 pueden ser de cualquier forma adecuada capaz de crear micro-estiramientos dentro de una herida como se trató previamente. Además, aunque cada nodo interconectado 224 de la modalidad ilustrativa incluye dos proyecciones 226 (una dirigida hacia arriba y una dirigida hacia abajo para la orientación mostrada en la Figura 4A) , se apreciará que cualquier número de proyecciones 224 puede extenderse desde cada nodo interconectado 224 o que algunos de los nodos interconectados 224 pueden no tener las proyecciones 224. También, en la modalidad ilustrativa, cada proyección 226 se extiende sustancialmente normal desde un nodo interconectado correspondiente 224, pero se apreciará que cada proyección 226 puede extenderse desde el nodo interconectado correspondiente 224 en cualquier ángulo.

Los nodos interconectados 224 se separan e interconectan por una red de miembros de conexión 234 como se muestra claramente en la Figura 4B. La red de los miembros de conexión 234 incluye una pluralidad de miembros curvos 236. Se forma una pluralidad de canales de flujo 240 entre los nodos interconectados 224 y los miembros 236. Los miembros 236 tienen superficies curvas 290 que se curvan en una manera cooperativa entre sí o con el radio de uno o más de los nodos interconectados correspondientes 224 de tal manera que cuando el distribuidor 212 que induce el micro-estiramiento se somete a presión reducida, el distribuidor 212 que induce el micro-estiramiento se pliega (parcial o completamente) en dos direcciones (e.g., a lo largo del eje x 286 y el eje y 288) pero no del todo o hasta un grado menor en una tercera dirección (e.g., el eje z 284). A medida que el distribuidor 212 que induce el micro-estiramiento se pliega, cada superficie curva 290 de cada miembro 236 se apoya o se acerca a la superficie curva 290 de un miembro 236 adyacente o a al menos un nodo interconectado correspondiente 224. Esto puede ser particularmente ventajoso si el sistema para el tratamiento de heridas con presión reducida se configura para ayudar a unir la herida durante la terapia de presión reducida.

Refiriéndose ahora principalmente a las Figuras 5A y 5B, se presenta una modalidad ilustrativa no limitante de una estructura distribuidora 412, que es una forma del distribuidor que induce el micro-estiramiento. Se muestra la estructura distribuidora 412 que es para utilizarse con un sistema para el tratamiento de heridas con presión reducida, tal como el sistema 100 para tratamiento de heridas con presión reducida de la Figura 1 . La estructura distribuidora 412 incluye uno o más miembros longitudinales 456 . Los miembros longitudinales 456 pueden acoplarse en una relación separada mediante los miembros laterales de conexión 460 . Los miembros laterales de conexión 460 pueden acoplarse a los miembros longitudinales 456 . Los miembros longitudinales 456 y los miembros laterales de conexión 460 se muestran con secciones transversales circulares, pero debe apreciarse que los miembros longitudinales 456 y los miembros laterales de conexión 460 pueden tener cualquier forma en sección transversal adecuada. Aunque se hace referencia a los miembros longitudinales y laterales, los miembros 456 , 460 no necesitan ser ortogonales sino pueden tener otros ángulos relativos .

Cada miembro longitudinal 456 de la estructura distribuidora 412 incluye una o más proyecciones conformadas 426 para crear un micro-estiramiento dentro de una herida. Los miembros longitudinales 456 y las proyecciones conformadas 426 se disponen de tal manera que la estructura distribuidora 412 incluye una pluralidad de canales de flujo 440 o trayectorias entre los miembros longitudinales 456 adyacentes o entre las proyecciones 426. Los canales de flujo 440 facilitan la distribución de los fluidos proporcionados y retirados del área de tejido alrededor de la estructura distribuidora 412. Debe entenderse que puede utilizarse cualquier combinación de los miembros longitudinales 456 y los miembros laterales de conexión 460. Por ejemplo, la estructura distribuidora 412 puede formarse por un grupo longitudinalmente conectado de miembros longitudinales 456 con las proyecciones 426. Existen ocho de tales grupos longitudinales mostrados en la Figura 5A, y aunque se muestran con los miembros laterales de conexión 460, los miembros laterales de conexión 460 pueden omitirse en algunas modalidades. Además, aunque solo se muestran en los extremos los miembros laterales de conexión 460, debe entenderse que son posibles cualquier número de permutaciones y pueden distribuirse los miembros laterales 460 en diversas ubicaciones entre los miembros longitudinales 456.

En la modalidad ilustrativa, cada proyección conformada 426 se proyecta sustancialmente normal desde el miembro longitudinal 456 correspondiente. Como se utiliza en la presente "normal" es un vector que se encuentra perpendicular a esa superficie. Para una superficie no plana, el vector normal puede tomarse en un punto y es el mismo que el normal al plano tangencial en ese punto. Sin embargo, debe apreciarse que cada proyección conformada 426 puede proyectarse en cualquier ángulo en relación al miembro longitudinal 456 correspondiente. Cada proyección conformada 426 puede incluir un cuerpo columnar 427, que tiene un primer diámetro exterior (Di) , y un miembro agrandado 429, que tiene un segundo diámetro exterior (D2) . Cada miembro agrandado 429 se coloca en el extremo distal de un cuerpo columnar 427 asociado. Cada cuerpo columnar 427 puede tener cualquier forma, e.g., la sección transversal puede ser circular, cuadrada, elíptica, irregular, etc., y puede variar a lo largo de su dimensión longitudinal. El miembro agrandado 429 puede ser un miembro esférico como se muestra o puede tomar cualquier otra forma, tal como un miembro cilindrico redondo, un miembro cúbico o una forma irregular. El segundo diámetro exterior (D2) del miembro agrandado 429 es mayor que el primer diámetro exterior (Di) del cuerpo columnar 427, i.e., D2>Di. A este aspecto, las proyecciones conformadas 426 pueden considerarse ser ahusadas desde el extremo distal más grande hasta el extremo proximal más pequeño.

Cada proyección conformada 426 puede tener cualquier forma adecuada capaz de crear un micro-estiramiento dentro de la herida cuando la proyección conformada 426 incide en la herida. Adicionalmente, en la modalidad ilustrativa, las proyecciones conformadas 426 tienen alturas sustancialmente iguales, pero se apreciará que las proyecciones conformadas 426 pueden tener alturas variantes a lo largo de cada miembro longitudinal 456 o entre la pluralidad de miembros longitudinales 456. También, se apreciará que ciertas porciones de ciertos miembros longitudinales 456 pueden no tener proyecciones conformadas 426 de tal manera que no se proporcionan los micro-estiramientos a ciertas áreas dentro de la herida. Como se trató previamente con los distribuidores que inducen el micro-estiramiento, la estructura distribuidora 412 puede formarse utilizando cualquier proceso adecuado, incluyendo pero sin limitarse al micro moldeo, moldeo por inyección, fundición, etc. Las proyecciones conformadas 426 pueden formarse para ser sustancialmente integrales con los miembros longitudinales 456 correspondientes o pueden acoplarse a los miembros longitudinales 456 correspondientes mediante cualquier técnica adecuada incluyendo pero sin limitarse a sujetadores mecánicos, soldeo (e.g., soldeo ultrasónico o de RF) , unión, adhesivos, cementos, etc.

En uso, la estructura distribuidora 412 se coloca próxima al sitio de tejido, e.g., la herida, y se despliega un miembro sellante sobre la estructura distribuidora 412 y el sitio de tejido. Puede entonces aplicarse presión reducida o alternativamente puede aplicarse una presión directa. En algunas modalidades, e.g., la modalidad con miembros laterales 460 ampliamente separados, cuando la estructura distribuidora 412 se somete a una presión reducida, la estructura distribuidora 412 puede comportarse anisotrópicamente . En otras palabras, cuando la estructura distribuidora 412 se somete a una presión reducida, además de que las proyecciones conformadas 426 se fuerzan hacia la herida para crear el micro-estiramiento, los miembros longitudinales 456 pueden moverse lateralmente entre sí. Cada miembro longitudinal 456 se mueve más cerca hacia un miembro longitudinal 456 adyacente de lo que estuvieron los miembros longitudinales 456 adyacentes antes de la introducción de la presión reducida. Al mismo tiempo, la estructura distribuidora 412 no se contrae sustancialmente en una dirección sustancialmente paralela a los miembros longitudinales 456.

Si se omiten los miembros laterales de' conexión 460, puede ser posible aún una contracción adicional. La estructura distribuidora 412 puede deformarse más en una dirección sustancialmente perpendicular con los miembros longitudinales 456 (como se ilustra por las flechas 458 en la Figura 5A) sin una deformación proporcional en la dirección paralela con los miembros longitudinales 456. La deformación típicamente se encuentra dentro del mismo plano. Esto puede ser ventajoso si el sistema emplea otros componentes, tal como un paño quirúrgico anisótropo u otro distribuidor, para unir la herida durante la terapia de presión reducida en donde la estructura distribuidora 412 ilustrativa se contrae en una manera complementaria con la misma. Si los miembros laterales de conexión 460 separados se utilizan en un número suficiente, puede tener lugar una muy pequeña contracción. En una modalidad alternativa, la estructura distribuidora 412 se configura de tal manera que algunos miembros longitudinales 456 se disponen sustancialmente perpendiculares a otros miembros longitudinales 456 por medio de lo cual la estructura distribuidora 412 se contrae parcialmente, o se contrae en una manera más limitada, en dos direcciones dentro del mismo plano cuando se somete a una presión reducida.

Refiriéndose ahora principalmente a las Figuras 6A y 6B, se muestra otra modalidad ilustrativa no limitante de un distribuidor 512 que induce el micro-estiramiento para utilizarse con un sistema para el tratamiento de heridas con presión reducida, tal como el sistema 100 para el tratamiento de heridas con presión reducida (Figura 1) . El distribuidor 512 que induce el micro-estiramiento incluye un mallado 558, o base, a partir del cual se extiende una pluralidad de proyecciones conformadas 526. El mallado 558 tiene un primer lado 513 y un segundo lado 515 que se orienta hacia el paciente. En la modalidad ilustrativa, las proyecciones conformadas 526 se encuentran ahusadas y en particular son sustancialmente de forma cónica, pero se apreciará que las proyecciones 526 pueden tener cualquier forma capaz de crear un micro-estiramiento dentro de la herida. También, aunque la modalidad ilustrativa muestra las proyecciones 526 extendiéndose sustancialmente normales, i.e., perpendiculares desde el mallado 558 , se apreciará que las proyecciones 526 pueden extenderse desde el mallado 558 en cualquier ángulo adecuado. Además, en la modalidad ilustrativa, las proyecciones 526 tienen alturas sustancialmente iguales, pero el mallado 558 puede incluir proyecciones 526 de alturas variables. Las porciones del mallado 558 pueden no tener ninguna proyección de tal manera que los micro-estiramientos no se proporcionan en ciertas áreas dentro de la herida. Adicionalmente, la rigidez de las proyecciones conformadas 526 y la separación de las proyecciones conformadas 526 puede variar a lo largo del mallado 558 de tal manera que los micro-estiramientos creados por las proyecciones 526 pueden ser mayores en ciertas áreas de la herida versus otras áreas .

Las proyecciones conformadas 526 pueden formarse como porciones integrales del mallado 558 o acoplarse al mallado 558 mediante cualquier técnica adecuada, incluyendo pero sin limitarse a sujetadores mecánicos, soldeo (e.g., soldeo ultrasónico o de RF) , unión, adhesivos, cementos, etc. El mallado 558 puede también incluir una pluralidad de aberturas 560 (Figura 6B ) dispuestas entre las proyecciones 526 para mejorar la distribución de los fluidos proporcionados y retirados del área del tejido alrededor del distribuidor 512 que induce el micro-estiramiento. En una modalidad alternativa, las proyecciones conformadas 526 pueden formarse de una miel modificada sobre el mallado 558 . La miel puede modificarse de tal manera que se encuentre sólida o parcialmente sólida y retenga su forma durante al menos una cierta cantidad de tiempo mientras embraga la herida. Ventajosamente, la miel puede actuar como un agente antimicrobiano y puede absorberse por el paciente después de un periodo de tiempo. También pueden utilizarse otras sustancias disolubles.

En operación, el distribuidor 512 que induce el micro-estiramiento se coloca típicamente próximo al sitio de tejido con el segundo lado 515 que se orienta hacia el paciente, orientado al paciente y cubierto con un miembro sellante. Se suministra entonces presión reducida al distribuidor 512 que induce el micro-estiramiento. Cuando se somete a presión reducida, el distribuidor 512 que induce el micro-estiramiento incide sobre la herida por medio de lo cual las proyecciones conformadas 526 crean el micro-estiramiento dentro de la herida. Adicionalmente, el exudado y otros fluidos pasan a través del mallado 558 a través de las aberturas 560 . También, en algunos casos, puede ser deseable evitar el incremento del micro-estiramiento dentro de la herida a través de las proyecciones conformadas 526 . En tal caso, el distribuidor 512 que induce el micro- estiramiento puede invertirse de tal manera que el primer lado 513 del mallado 558 se coloque contra la herida y las proyecciones conformadas 526 se extiendan hacia el miembro sellante (no mostrado) . Así, el distribuidor 512 que induce el micro-estiramiento puede ayudar a la perfusión y al retiro del fluido (a través de las aberturas 560 ) sin incrementar también el micro-estiramiento dentro de la herida a través de las proyecciones conformadas 526 .

Refiriéndose ahora principalmente a la Figura 7, se muestra una modalidad ilustrativa no limitante de un miembro distribuidor 624 que induce el micro-estiramiento para utilizarse con un sistema para el tratamiento de heridas con presión reducida, tal como el sistema 100 para tratamiento de heridas con presión reducida de la Figura 1 . Puede formarse un distribuidor que induce el micro-estiramiento mediante una pluralidad de distribuidores 624 que inducen el micro-estiramiento. Cada miembro distribuidor 624 que induce el micro-estiramiento tiene una o más proyecciones conformadas 626 que se extienden desde una superficie 631 . Diferente al sistema 100 para tratamiento de heridas con presión reducida de las Figuras 1-3B , los miembros distribuidores 624 que inducen el micro-estiramiento no se interconectan por una red de miembros de conexión. Preferentemente, puede verterse una pluralidad de miembros distribuidores 624 que inducen el micro-estiramiento en una herida por medio de lo cual pueden funcionar juntos para formar el distribuidor que induce el micro-estiramiento en la herida (in situ) y por medio de lo cual las proyecciones conformadas 626 de los miembros distribuidores 624 que inducen el micro-estiramiento hacen contacto con la herida para crear micro-estiramiento en la misma. La pluralidad de miembros distribuidores 624 que inducen el micro-estiramiento puede llenar toda la herida. Alternativamente, la pluralidad de miembros distribuidores 624 que inducen el micro-estiramiento puede llenar parcialmente la herida, y opcionalmente, puede colocarse un distribuidor alternativo sobre los miembros distribuidores 624 que inducen el micro-estiramiento para llenar la herida.

En otra alternativa, los miembros distribuidores 624 que inducen el micro-estiramiento pueden tener un recubrimiento de material que permite a los miembros distribuidores 624 que inducen el micro-estiramiento fundirse o sinterizarse in si tu entre sí y forman un solo distribuidor integral. Ejemplos no limitantes de recubrimientos incluyen lo siguiente: cualquier material soluble en agua, expandible o que se ablande, incluyendo polímeros tales como polivinil alcohol y su copolímero, polivinil pirrolidona y sus copolimeros, óxido de polietileno y sus copolimeros, óxido de polipropileno y sus copolimeros, polímeros que contienen hidroxilo, carboxilo y sulfonilo (e.g., etil acrilato de hidroxilo, carboxil metil celulosa, ácido acrilamido metil propano sulfónico y sus sales), alginatos, gomas (e.g., xantano y guar), otros hidrogeles e hidrocoloides.

Aunque la presente invención y sus ventajas se han descrito en el contexto de ciertas modalidades ilustrativas no limitantes, debe entenderse que pueden hacerse diversos cambios, sustituciones, permutaciones y alteraciones sin apartarse del alcance de la invención como se define por las reivindicaciones anexas . Se apreciará que cualquier característica que se describe en relación con cualquier modalidad, puede también ser aplicable a cualquier otra modalidad.

Claims (21)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema para el tratamiento de heridas con presión reducida para tratar un sitio de tejido en un paciente, comprendiendo el sistema: una estructura distribuidora para colocarse próxima al sitio de tejido, comprendiendo la estructura distribuidora: una pluralidad de miembros longitudinales separados , al menos una proyección conformada acoplada a al menos uno de los miembros longitudinales para crear un micro-estiramiento en el sitio de tejido, y comprendiendo la al menos una proyección conformada un miembro columnar que tiene un extremo distal y un miembro agrandado colocado en el extremo distal del miembro columnar, en donde el miembro columnar tiene un primer diámetro exterior (Di) , y en donde el miembro agrandado tiene un segundo diámetro exterior (D2) , y en donde el segundo diámetro exterior del miembro agrandado es mayor que el primer diámetro exterior del miembro columnar (D2>Di) ; un miembro sellante para colocarse sobre el tejido y la estructura distribuidora y operable para formar un sello contra fluidos sobre el sitio de tejido y la estructura distribuidora; y un subsistema de presión reducida para suministrar presión reducida al miembro sellante.

2. El sistema de la reivindicación 1, en donde los miembros longitudinales se encuentran sustancialmente paralelos entre sí.

3. El sistema de la reivindicación 1, en donde la estructura distribuidora se deforma más en una primera dirección que en una segunda dirección al someterse a una presión reducida.

4. El sistema de la reivindicación 1, en donde la estructura distribuidora se deforma más en una primera dirección que en una segunda dirección al someterse a una presión reducida y en donde la primera dirección y la segunda dirección se encuentran sustancialmente coplanares.

5. El sistema de la reivindicación 1, en donde al menos un miembro longitudinal incluye dos o más proyecciones conformadas para crear un micro-estiramiento en el sitio de tejido.

6. El sistema de la reivindicación 1, en donde los miembros longitudinales se encuentran interconectados por una pluralidad de miembros laterales de interconexión.

7. El sistema de la reivindicación 1, que comprende además una pluralidad de miembros laterales de interconexión y en donde los miembros laterales de interconexión se acoplan a la pluralidad de miembros longitudinales.

8. Una estructura distribuidora para tratar un sitio de tejido en un paciente, comprendiendo la estructura distribuidora : una pluralidad de miembros longitudinales separados, al menos una proyección conformada acoplada a al menos uno de los miembros longitudinales para crear un micro-estiramiento en el sitio de tejido; comprendiendo la al menos una proyección conformada un miembro columnar que tiene un extremo distal, y un miembro agrandado colocado en el extremo distal del miembro columnar; en donde el miembro columnar tiene un primer diámetro exterior (Di) y en donde el miembro agrandado tiene un segundo diámetro exterior (D2) ; y en donde el segundo diámetro exterior del miembro agrandado es mayor que el primer diámetro exterior del miembro columnar (D2>Di) .

9. La estructura distribuidora de la reivindicación 8, en donde los miembros longitudinales se encuentran sustancialmente paralelos entre sí.

10. La estructura distribuidora de la reivindicación 8, en donde la estructura distribuidora se deforma más en una primera dirección que en una segunda dirección al someterse a una presión reducida.

11. La estructura distribuidora de la reivindicación 8, en donde la estructura distribuidora se deforma más en una primera dirección que en una segunda dirección al someterse a una presión reducida y en donde la primera dirección y la segunda dirección se encuentran sustancialmente coplanares .

12. La estructura distribuidora de la reivindicación 8, en donde al menos un miembro longitudinal incluye dos o más proyecciones conformadas para crear un micro-estiramiento en el sitio de tejido.

13. La estructura distribuidora de la reivindicación 8, en donde los miembros longitudinales se encuentran interconectados por una pluralidad de miembros laterales de interconexión.

14. La estructura distribuidora de la reivindicación 8, que comprende además una pluralidad de miembros laterales de interconexión y en donde los miembros laterales de interconexión se encuentran acoplados a la pluralidad de miembros longitudinales.

15. Un método para tratar con presión reducida un sitio de tejido en un paciente, comprendiendo el método las etapas de : colocar una estructura distribuidora próxima al tejido de un paciente, en donde la estructura distribuidora comprende : una pluralidad de miembros longitudinales separados , al menos una proyección conformada acoplada a al menos uno de los miembros longitudinales para crear un micro-estiramiento en el sitio de tejido, comprendiendo la al menos una proyección conformada, un miembro columnar que tiene un extremo distal y un miembro agrandado colocado en el extremo distal del miembro columnar, en donde el miembro columnar tiene un primer diámetro exterior y en donde el miembro agrandado tiene un segundo diámetro exterior, y en donde el segundo diámetro exterior del miembro agrandado es mayor que el primer diámetro exterior del miembro columnar; colocar un miembro sellante sobre la estructura distribuidora y la piel del paciente; formar un sello contra fluidos entre el miembro sellante y la piel del paciente; y proporcionar presión reducida a la estructura distribuidora, por medio de lo cual la al menos una proyección conformada crea un micro-estiramiento en el sitio de tejido.

16. El método de la reivindicación 15, en donde la estructura distribuidora se deforma más en una primera dirección que en una segunda dirección al someterse a presión reducida.

17. El método de la reivindicación 15, en donde la estructura distribuidora se deforma más en una primera dirección que en una segunda dirección al someterse a presión reducida y en donde la primera dirección y la segunda dirección se encuentran sustancialmente coplanares.

18. El sistema de la reivindicación 15, en donde los miembros longitudinales se encuentran sustancialmente paralelos entre sí.

19. El método de la reivindicación 15, en donde al menos un miembro longitudinal incluye dos o más proyecciones conformadas para crear un micro-estiramiento en el sitio de tejido .

20. El método de la reivindicación 15, en donde los miembros longitudinales se encuentran interconectados por una pluralidad de miembros laterales de interconexión.

21. El método de la reivindicación 15, que comprende además una pluralidad de miembros laterales de interconexión y en donde los miembros laterales de interconexión se acoplan a la pluralidad de miembros longitudinales .