JP5208507B2 - 粘膜又は皮膚医療又は衛生処理システム - Google Patents
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Description
また、さらに異なるタイプの発泡剤や増粘剤を経口医薬組成物に加えることは非相容性というリスクも伴う。
残念なことに、上記2件の特許文献で好ましい発泡剤とされるラウリル硫酸ナトリウムは中程度の毒性をもつ物質である(非特許文献1)。
発泡性の医療及び衛生処置システムでは多くの異なる適用がなされていることから、限られた公知の系ではすべての要求に答えられないといえる。
本発明の好ましい目的は、スプーンを水平位置に保たない場合でもこぼさずにスプーンを用いて投与可能な発泡体の形の被膜又は皮膚の医療又は衛生処置用組成物の移送システムを提供することにある。
本発明の好ましい態様は、人又は動物用の経口医療処置システムである。これらに好ましい活性成分の例としては、アセトアミノフェン(Tylenol(商標)及びそのゼネリック品)、イブプロフェン(Advil(商標)、Motrin(商標))、ビタミン、薬草系及びミネラル系サプリメント(Centrum(商標)及びそのゼネリック品)、ナトリウムナプロキセン(Aleve(商標))、制酸剤、ジフェニルヒドラミンHCl(Benadryl(商標)及びそのゼネリック品)、かぜ薬、抗アレルギー剤、及び同処置剤、抗下痢剤(Imodium(商標)、クロロフェニラミンマレエート、シメチジン、デキストロメトルファンHBr及びシメチコンがある。
流体組成物はフィラー、顔料、着色剤、染料、香料等の1以上の追加の固体又は液体成分を含有しうる。存在させる場合のこれらの合計量は流体組成物の合計重量基準で、通常10%以下、好ましくは5%以下、より好ましくは2.5%以下である流体組成物は推進剤(プロペラント)を含有しうるが、通常は必要ないしそれらの存在は望ましくもない。好ましい流体組成物は推進剤を含有していない。
発泡体品質は大気圧下で25℃での流体の所定の容積から生ずる発泡体容積を測定して求めることができる。
これらの発泡体は通常0.01〜0.5g/cm3、典型的には0.1〜0.5g/cm3の密度をもっている。
本発明を実施例で例記する。これらは本発明を限定するものではない。すべての部及び%は断わりのない限り重量基準である。以下の実施例に列記するセルロースエーテルのメチル及びヒドロキシプロピル置換度はASTM D 3876に従って測定し、計算した。以下の実施例に示す見掛け粘度はウッベロード粘度計を用いて20℃で2重量%水溶液について測定し標準化した。次に示すセルロースエーテルを次の実施例での発泡剤として用いた。
28〜30%のメトキシ置換度及び7〜12%のヒドロキシプロピル置換度と約3mPa.sの粘度をもつヒドロキシプロピルメチルセルロース。ザ・ダウ・ケミカル・カンパニーからMETHOCEL E3PLVの商標で市販されている。
19〜24%のメトキシ置換度、7〜12%のヒドロキシプロピル置換度と約3mPa.sの粘度をもつヒドロキシプロピルメチルセルロース。ザ・ダウ・ケミカル・カンパニーからMETHOCEL K3PLVの商標で市販されている。
28〜30%のメトキシ置換度及び7〜12%のヒドロキシプロピル置換度と約6mPa.sの粘度をもつヒドロキシプロピルメチルセルロース。ザ・ダウ・ケミカル・カンパニーからMETHOCEL K6PLVの商標で市販されている。
28〜31%のメトキシ置換度と約15mPa.sの粘度をもつメチルセルロース。ザ・ダウ・ケミカル・カンパニーからMETHOCEL A15PLVの商標で市販されている。
19〜24%のメトキシ置換度、7〜12%のヒドロキシプロピル置換度と約100mPa.sの粘度をもつヒドロキシプロピルメチルセルロース。ザ・ダウ・ケミカル・カンパニーからMETHOCEL K100PLVの商標で市販されている。
28〜30%のメトキシ置換度及び7〜12%のヒドロキシプロピル置換度と約4000mPa.sの粘度をもつヒドロキシプロピルメチルセルロース。ザ・ダウ・ケミカル・カンパニーからMETHOCEL E4MPの商標で市販されている。
19〜24%のメトキシ置換度、7〜12%のヒドロキシプロピル置換度と約4000mPa.sの粘度をもつヒドロキシプロピルメチルセルロース。ザ・ダウ・ケミカル・カンパニーからMETHOCEL K4MPの商標で市販されている。
次表にそれぞれのセルロースエーテルとそれらの濃度(水溶液の合計重量基準の%)を示す。これらは100、50、25及び3mPa.sの溶液粘度にした。これらのセルロースエーテル水溶液から発泡体をつくり実施例1〜5に示すようにテストした。
約50,000重量平均分子量をもつポリビニルピロリドン。
PVA
13,000〜23,000の重量平均分子量、87〜89%の加水分解率をもつAldrichから市販されているポリビニルアルコール。
20℃で2重量%水溶液で測定して150〜400mPa.sの粘度をもつNisso−HPCからタイプMの名称で市販されているヒドロキシプロピルセルロース。
Claims (5)
- (a)流体組成物を収容し、前記流体組成物中に気泡を注入して発泡体を形成し、前記発泡体を分配する気体駆動の発泡体ディスペンサ、及び、
(b)(i)重量平均分子量が12,000〜100,000の、メチルセルロース及びヒドロキシプロピルメチルセルロースから選ばれる発泡剤、
(ii)液体希釈剤、及び、
(iii)流体組成物の合計重量基準で0.005〜5%の粘膜又は皮膚の医療処置又は衛生処置用の活性成分を含有し、
20℃での粘度が2〜50mPa・sの範囲にある流体組成物からなる、
ことを特徴とする粘膜又は皮膚の医療又は衛生処置システム。 - 前記発泡剤は、
7〜12重量%のヒドロキシプロポキシ置換度と19〜24重量%又は28〜30重量%のメトシキ置換度を有するヒドロキシプロピルメチルセルロース、及び28〜31重量%のメトキシ置換度を有するメチルセルロースからなる群の中から選ばれる、
ことを特徴とする請求項1に記載の粘膜又は皮膚の医療又は衛生処置システム。 - 流体組成物の粘度は3mPa・sに調節される、
ことを特徴とする請求項1又は2に記載の粘膜又は皮膚の医療又は衛生処置システム。 - 空気駆動の発泡体ディスペンサ(a)及び推進剤を含まない流体組成物(b)からなる、
ことを特徴とする請求項1又は2に記載の粘膜又は皮膚の医療又は衛生処置システム。 - 前記流体組成物が人又は動物の経口医療処置又は動物の医療的皮膚処置に有用な活性成分を含む、
ことを特徴とする請求項1又は2に記載の粘膜又は皮膚の医療又は衛生処置システム。
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