JP5207247B2 - 放射線または抗がん化学療法増感剤 - Google Patents
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Description
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(I-1)(a)過酸化水素、および(b)ヒアルロン酸またはその塩を組み合わせてなる放射線または抗がん化学療法増感剤。
(II-1)腫瘍の放射線治療または抗がん化学療法に際して、放射線照射もしくは抗がん化学療法と同時またはこれに先だって、腫瘍患部を(I-1)乃至(I-6)のいずれかに記載する放射線または抗がん化学療法増感剤で処理する工程を有する、放射線治療または抗がん化学療法の増感方法。
(III-1)(1)腫瘍患部を(I-1)乃至(I-6)のいずれかに記載する放射線または抗がん化学療法増感剤で処理する工程、および
(2)上記処理した腫瘍患部に対して放射線照射を行うか、または患者に抗がん化学療法を行う工程
を有する、増感放射線治療または増感抗がん化学療法。
(I-1)乃至(I-6)のいずれかに記載する放射線または抗がん化学療法増感剤の、放射線治療または抗がん化学療法増感のための使用。
(V-1)(a)過酸化水素に、(b)ヒアルロン酸またはその塩を組み合わせることを特徴とする、放射線または抗がん化学療法増感剤の腫瘍患部に対する疼痛の緩和方法。
(i) 最初から(a)成分と(b)成分の両方が含まれている状態(配合剤)である場合、
(ii)(a)成分を含有する製剤と(b)成分を含有する製剤とがおのおの別個の包装形態で存在し、組み合わせ物(キット)として販売される場合、または
(iii)(a)成分を含有する製剤と(b)成分を含有する製剤とがおのおの別個の包装形態で、また別個の流通経路で市場に存在し、使用時に組み合わせて使用される場合
を包含する意味で用いられる。すなわち、本発明において「組み合わせてなる放射線増感剤または抗がん化学療法増感剤」とは、最終使用時の放射線増感剤または抗がん化学療法増感剤(本発明において、これを「最終製剤」という)中に、(a)成分と(b)成分の両方が含まれていればよいことを意味し、販売を含む流通段階における形態を特に問うものではない。
ヒアルロン酸ナトリウム濃度1%のヒアルロン酸製剤(商品名「アルツ ディスポ」、生化学工業(株)製)〔1シリンジ(2.5ml)中にヒアルロン酸ナトリウム25mg含有。その他、L-メチオニン2.5mg、塩化ナトリウム、リン酸水素ナトリウム、結晶リン酸二水素ナトリウム、等張化剤を含む。無色透明の粘ちょう水性液、pH6.8〜7.8、浸透圧比1.0〜1.2(生理食塩水に対する比)、重量平均分子量60万〜120万〕1シリンジ中(2.5ml)に、使用直前に、約3%の過酸化水素水を0.5ml添加してよく混和して、本発明の放射線増感剤または抗がん化学療法増感剤を作成した。これらの増感剤のヒアルロン酸ナトリウムの濃度は0.83%、過酸化水素の濃度は約0.5%となる。以下の実施例では、当該製剤を使用した。
本発明の放射線増感剤または抗がん化学療法増感剤(処方例2〜7)について、最終製剤中のヒアルロン酸ナトリウムと過酸化水素の濃度を下記表1に記載する。
手術不能の局所進行悪性黒色腫の症例に対して、約3%の過酸化水素水を浸した消毒カット綿をボーラスとして用い、リニア・アクセラレータによる電子線照射を行った(増感放射線療法)。
(1)マウス扁平上皮癌細胞(SCCVII腫瘍細胞)を同系のC3H/Heマウス(雌、8週齢)の右下腿に移植し、腫瘍が直径約10mmに増殖した時点で以下の実験を行った。
手術不能の再発の悪性線維性組織球腫(右大腿部皮下の3cm大の腫瘍)の症例に対して、処方例1の方法に従って調製した放射線増感剤を用いて、リニアー・アクセラレータによる電子線照射を行った(増感放射線療法)。並行してパワードプラ超音波を用いて腫瘍内の血流信号を測定し、放射線治療効果を評価した。結果を図2に示す。
乳癌で手術不能でしかも抗がん化学療法で効果がなかった、右腋窩リンパ節転移および右鎖骨上・下窩リンパ節転移の症例に対して、処方例1の方法に従って調製した放射線増感剤を用いて、リニアー・アクセラレータによるエックス線照射を行った(増感放射線療法)。並行してCT(コンピュータ断層写真)をとって、放射線治療効果を評価した。
抗がん化学療法難治性の局所進行乳ガン患者2名に対して、抗がん化学療法として現在広く採用されているEC療法(エピルビシン100mg/m2およびシクロフォスファミド600mg/m2の併用投与、3週間毎に4回点滴(4クール))を実施するにあたり、当該抗がん化学療法(抗ガン剤投与)の直前(2〜3時間前)に、超音波ガイドの下に、処方例1の方法に従って調製した放射線増感剤3mlを腫瘍局所に注入した。この増感抗がん化学療法を4クール行い、その後2週間目にPET−CTで腫瘍の存在や大きさを確認した。
Claims (9)
- 腫瘍患部に注入して使用するための、(a)過酸化水素、および(b)ヒアルロン酸またはその塩を組み合わせてなる放射線または抗がん化学療法増感剤。
- (a)成分と(b)成分とがあらかじめ混合調整された配合剤の形態を有する、請求項1記載の放射線または抗がん化学療法増感剤。
- (a)成分と(b)成分とを使用時に混合調整して用いる形態を有する、請求項1記載の放射線または抗がん化学療法増感剤。
- 最終製剤中の過酸化水素の含有量が0.01〜3.5重量%である、請求項1〜3のいずれか1項に記載する放射線または抗がん化学療法増感剤。
- 最終製剤中のヒアルロン酸またはその塩の含有量が0.1〜10重量%である、請求項1〜4のいずれか1項に記載する放射線または抗がん化学療法増感剤。
- 注入剤の形態を有するか、または注入剤として用いられる、請求項1〜5のいずれか1項に記載の放射線または抗がん化学療法増感剤。
- 放射線抵抗性もしくは抗がん化学療法抵抗性の腫瘍患部に対して使用される、請求項6に記載する放射線または抗がん化学療法増感剤。
- 放射線抵抗性腫瘍もしくは抗がん化学療法抵抗性腫瘍の放射線治療もしくは抗がん化学療法に際して、放射線照射もしくは抗がん化学療法に先だって腫瘍患部に対して使用する、
請求項1〜7のいずれか1項に記載する放射線または抗がん化学療法増感剤。 - 放射線照射がリニア・アクセラレータによるエックス線もしくは電子線照射であり、抗がん化学療法が患者への抗がん剤投与である、請求項1〜8のいずれか1項に記載する放射線または抗がん化学療法増感剤。
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