JP5185985B2

JP5185985B2 - 試薬試験スライドのための保持クリップ

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Publication number: JP5185985B2
Application number: JP2010182269A
Authority: JP
Inventors: ラッセルリッチ，カール; ジェイグリフィン，ジャスティン; ウィリアムローレンス，ジョナサン; ブライアンゴールドマン，ロス
Original assignee: Idexx Laboratories Inc
Current assignee: Idexx Laboratories Inc
Priority date: 2003-12-04
Filing date: 2010-08-17
Publication date: 2013-04-17
Anticipated expiration: 2024-12-03
Also published as: CA2545702C; JP4615523B2; CA2545702A1; US7588733B2; EP1697714A4; AU2004297591B2; AU2004297591A1; JP2010256372A; JP2007518971A; WO2005057170A2; US20100008824A1; EP1697714A2; US20050135971A1; WO2005057170A3; US8585989B2; AU2010202452A1; CA2809167A1; AU2010202452B2; CA2809167C; AU2004297591B8

Description

この発明は乾式化学試薬試験スライドを使用する化学分析装置に関し、特に、使用前と化学分析装置に試験スライドを挿入中のこの種の試薬試験スライドのための保持および保管装置に関する。

流体試料の定量的な化学分析を実行するための自動化されたシステムが、本質的に乾式の、好ましくは試験スライドの形である分析要素とともに使用するために益々開発されてきた。試験スライドは、その上に置かれた例えば血清のような生物学的流体の成分との反応に必要な試薬を含む多層要素として形成される。ある反応は、比色的に（colorimetrically）または蛍光的に（fluorescently）、反射率計または他の光学装置によって検知される光学密度の変化を生じさせ、要素から反射された光量はこの反応に従って変化し、流体中に存在する特定成分の量を示す。この種の試薬試験スライドの例が、１９７７年１０月１１日にハンブレン（Hamblen）等に対して発行された米国特許４,０５３，３８１号、および１９７６年１１月１６日にプルジビロウイッツ（Przybylowicz）等に対して発行された米国特許３,９９２,１５８号に開示されており、それらの開示は参考文献としてこの明細書に組み入れられている。この種の試薬試験スライドを使用する化学分析装置は、米国特許５,０８９,２２９号、５,２５０,２６２号および５,３３６,４６７号に記載されており、それらはそれぞれ１９９２年２月１８日、１９９３年１０月５日、および１９９４年８月９日にハイト（Heidt）等に対して発行され、それらの開示は参考文献としてこの明細書に組み入れられている。

この種の典型的な試薬試験スライドは、化学分析装置内での使用中および使用前に注意深く取り扱われ、そして格納されなければならない。試験スライドのフィルムに置かれた検体は、汚染されないようにしておかなければならず、またその上に置かれた異なった化学試薬を有する他の試験スライドに晒されないようにしなければならない。化学分析装置のユーザは、指が乾式検体を含むフィルム部分に触れないように試薬試験スライドを注意して取り扱わなければならない。さらに、一旦スライドが密封容器から取りだされると、試験スライドのフィルム部分上の検体は、化学分析装置によって実行される試験を台なしにする環境中の汚染に晒されるので、使用され、さもなければすぐに化学分析装置に装填されるべきである。

この出願は、出願番号が６０／５２６，８８５で、２００３年１２月４日に出願され、発明の名称が「試薬試験スライドのための保持クリップ」である米国仮出願、出願番号が６０／５２６，８８４で、２００３年１２月４日に出願され、発明の名称が「スコッチ駆動装置（Scotch Drive）を有する試薬試験スライド投入機構および化学分析装置のためのジュネーブ駆動装置（Geneva Drive）を有する回転可能なターンテーブル」である米国仮出願、および出願番号がまだ割り当てられておらず、速達郵便の番号がＥＤ３８１１５１７０４ＵＳで２００４年１２月２日に出願され、発明の名称が「試薬試験スライドのための保持クリップ」である米国実用特許出願に関連し、各出願の開示は参照によってこの明細書中に組み入れられている。この出願は、前述の関連する仮出願および実用特許出願について米国特許法１１９条の優先権の利益を求める。

この発明の目的は、複数の試薬試験スライドを保持するための保持装置を提供することである。

この発明の他の目的は、積み重ねられた配列に複数の試薬試験スライドを保持するための保持クリップを提供することである。

この発明の更なる目的は、積み重ねられた配列に１つまたはより多くの試験スライドを保持するのに適した保持クリップを提供することである。

この発明の更に他の目的は、試験スライドを化学分析装置に挿入するときにユーザが試験スライドを取り扱う必要性を避けることができる、複数の試験スライドを保持するための保持クリップを提供することである。

この発明の更なる目的は、環境または他の原因からのスライドの汚染を最小にする複数の試験スライドのための保持クリップを提供することである。

この発明の更に他の目的は、化学分析装置とともに使用するための保持クリップによって保持される化学試薬スライドを提供することである。

この発明の１つの形態に従って、積み重ねられた配列における複数の化学試薬試験スライドを保持するためのクリップは、中間プレート、それの一端で中間プレートに旋回可能に結合された第１カバープレート、およびそれの他端で中間プレートに結合された第２カバープレートを含む。クリップは、第１カバープレートと中間プレートとがリビングヒンジで旋回可能に結合された、細長い単一の部材（elongated unitary member）として形成される。第１カバープレートは、少なくとも部分的に第２カバープレートの上になる関係に配置され、それによって積み重ねられた配列の複数の試薬試験スライドをそれらの間に受け入れるスペースを規定するように、中間プレートに対して旋回される。好ましくは、第２カバープレートもまた、中間プレートに対して旋回できるように、別のリビングヒンジで中間プレートに旋回可能に結合される。あるいは、第２カバープレートは中間プレートに固定的に結合されてそれに直角に配置される。

より具体的には、保持クリップは好ましくは単一の部材として形成され、そして第１、第２および第３プレートを含み、それらの各々は内面および対向する外面を含む。第１旋回結合手段は、第１プレートと第２プレートとを互いに連結し、そして第１プレートの内面が第２プレートの内面の方に旋回できるようにする。第２旋回結合手段は、第３プレートと第２プレートと互いに連結し、そして第３プレートの内面が第２プレートの内面の方に旋回できるようにする。あるいは、第３プレートと第２プレートとの間にかどを規定するため、第３プレートが第２プレートにある角度で固定して結合されるようにして、第２旋回結合手段は省略されてもよい。

保持クリップはさらに、第１プレートと第３プレートの間の積み重ねられた配列に保持された複数の試薬試験スライドを拘束するために、少なくとも第１プレートと第３プレートに結合された拘束手段を含む。拘束手段は、１つまたはより多くのつめ棒締め具（ratchet tie fastener）、締め具を受け入れるための１つまたはより多くのスロットを規定する協働スロット規定構造、およびそれによって受け入れられたつめ棒締め具とかみ合うために各スロット内に延びる歯止めを含む。あるいは、拘束手段は、第１プレート、第３プレート、および第１プレートと第３プレートとの間に保持された試薬試験スライドの積み重ねられた配列を取り囲む可撓性バンド（例えば弾性バンドまたはОリング）を含んでもよい。

第１プレートと第３プレートの間の積み重ねられた配列のより少ない数の試薬試験スライドを収容するように、保持クリップは、第１プレートの内面と第３プレートの内面との間の距離を減らすために、第１プレートの内面または第３プレートのそれを旋回するための追加の旋回結合手段を含んでもよい。

この発明に従って形成された化学試薬試験スライドは、対向する横方向のエッジを有するフレーム、および化学試薬で覆われたフレームによって支えられるフィルム部分を含む。好ましくは、フレームは台形の形状で、対向する横方向のエッジの各々には、試薬試験スライドの積重ね全体が保持クリップから取り外され、そして化学分析装置のスライド挿入機構に装填されるように、化学分析装置のスライド挿入機構の協働する部材を少なくとも部分的に受け入れる凹部が形成される。

この発明のこれらの、そして他の目的、特徴、および利点は、その例示された実施例の以下の詳細な説明から明らかであり、それは添付の図面と関連させて読まれるべきである。

図１は、この発明に従って形成された保持クリップの第１実施例の等角図であり、保持クリップは開かれ、折られていない状態を示す。図２は、複数の試薬試験スライドを保持し、図１に示された保持クリップの等角図である。図３は、この発明に従って形成された保持クリップの第２実施例の後部等角図である。図４（Ａ）は図３に示されたこの発明の保持クリップの側面図であり、図４（Ｂ）は図３に示されたこの発明の保持クリップの背面図であり、図４（Ｃ）は、図３に示されたこの発明の保持クリップの底面図である。図５は、図３および４に示された保持クリップの正面等角図であり、複数の試薬試験スライドを保持することが示されている。図６は、図５に示される保持クリップの正面等角図であり、図５に示される複数の試薬試験スライドとは異なった複数の試薬試験スライドを保持することが示される。図７は、この発明に従って形成された試薬試験スライドの平面等角図である。図８は、この発明に従って形成された化学分析装置のためのスライド挿入メカニズムおよび回転可能なターンテーブルの上面斜視図である。図９は、図８に示されたこの発明のスライド挿入機構の平面図である。

最初に図１を参照して、複数の試薬試験スライドを保持しそして保管するための保持クリップ２は、好ましくは、例えばポリプロピレン、ポリスチレン、または同様のプラスチック材料からなり、単一の、射出成形された細長い部材３として形成されていることがわかる。細長い部材３は、内面４および対向する外面６を有する。内面４には、第１リビングヒンジ８および第１リビングヒンジ８から所定の距離だけ隔てられた第２リビングヒンジ１０が形成されている。第１および第２リビングヒンジ８、１０は、細長い部材３を３つの部分として規定する。すなわち、細長い部材３の第１端部１４と第１リビングヒンジ８との間に規定された第１または上部カバープレート１２、第１リビングヒンジ８と第２リビングヒンジ１０との間に規定された第２または中間プレート１６、第２リビングヒンジ１０と第１端部に対向して配置された細長い部材３の第２端部２０との間に規定された第３または底部カバープレート１８である。図２に示されるように、第１および第２リビングヒンジ８、１０は、上部カバープレート１２が底部カバープレート１８の上になり、中間プレート１６によってそれから分離されて、細長い部材３がＣ型形状を呈するために曲げられ得るように設けられる。

図１および２に示される保持クリップ２の特定の実施例において、第１および第２つめ棒締め具２２、２４は、上部カバープレート１２または底部カバープレート１８のいずれかの対向する側壁２６、２８に、好ましくはリビングヒンジ８、１０で、ヒンジ止めされる。図１および２に示されるように、棒締め具２２、２４は上部カバープレート１２から延びる。棒締め具２２、２４は、それらの表面２２ａ、２２ｂおよびそれらの表面２４ａおよび２４ｂの少なくとも一方の上でかつ少なくともそれらの一部の上に、複数のつめ歯２９を含む細長い部材である。

第１および第２Ｃ型部材３０、３２は、つめ棒締め具２２、２４がそこから延びる対向するカバープレートの対向する側面に取り付けられかつそこから延びる。図１および２に示されるように、Ｃ型部材３０、３２は底部カバープレート１８の側面２１、２３から延びている。第１および第２Ｃ型部材３０、３２は、底部カバープレート１８の側面とともに、第１および第２つめ棒締め具２２、２４をそれぞれ受け入れるための受入れスロット３４、３６を規定する。第１および第２Ｃ型部材３０、３２の各内面上、または底部カバープレート１８の各側面上のいずれかに、第１および第２Ｃ型部材３０、３２と底部カバープレート１８の側面２１、２３によって規定された受入れスロット３４、３６内に延びる歯止め３８、４０が形成される。受入れスロット３４、３６の大きさは、図２に示されるように、各受け入れスロット３４，３６内に延びる歯止め３８，４０が、第１および第２つめ棒締め具２２，２４の各々の少なくとも１つの表面２２ａ、２２ｂ、２４ａ、２４ｂに形成されるつめ歯２９とぴったりかみ合うように、第１および第２つめ棒締め具２２、２４をぴったりと受け入れる大きさである。歯止め棒締め具２２、２４が対応する受入れスロット３４および３６内に挿入されそしてそれによってそれらの離脱を防止するとき、歯止め３８，４０と第１および第２棒締め具２２、２４のつめ歯２９とは、互いにしっかりと（lockingly）かみ合う向きにされる。

ユーザによって握られる取っ手４２は、中間プレート１６の外面６から外側に垂直に突き出すつまみまたは他の突起部材として形成される。取っ手４２は、自分の親指および人指し指を使うことによって容易に握られるように十分な距離だけ中間プレート１６から外側に延びる。

保持クリップ２の目的は、図２に示されるように、上部カバープレート１２と底部カバープレート１８との間の積み重ねられた配列内に多くの試薬試験スライド４４を保持することである。図２に示されるように、典型的には１２個の試薬試験スライド（またはより少ないまたはより多い数のスライド）４４は、保持クリップ２の範囲内で積み重ねられた配列に保持され得る。各積み重ねられた試薬試験スライド４４の一端４４ａは、好ましくは、中間プレート１６の内面４に接しており、一方上部カバープレート１２および底部カバープレート１８は、積重ねにおいて上面および底面の試験スライドを少なくとも部分的に覆うため、第１リビングヒンジ８および第２リビングヒンジ１０である角度に曲がる。第１および第２つめ棒締め具２２、２４は、対応する受入れスロット３０、３２内に挿入される。試薬試験スライド４４の積重ねが上部と底部カバープレート１２、１８の間の適所に保持されるが、しかし保持クリップ２によって適所に保持された積重ねから１つまたはより多くの試験スライドを取り外すことができるようにするため、そんなにきつくは保持されないように、上部カバープレート１２および底部カバープレート１８に十分な圧縮力の圧力が加えられる。それぞれの受入れスロット３０、３２内に延びる各歯止め３８、４０は、上部カバープレート１２と底部カバープレート１８とが離れるのを防止し、そしてそれらの間で試薬試験スライド４４の積重ねをしっかりと保持するために、第１および第２つめ棒締め具２２、２４の１つとそれぞれかみ合う。第１および第２つめ棒締め具２２、２４はまた、さらに試験スライド４４を保持クリップ２内の適所に保持するため、積み重ねられた試薬試験スライド４４の対向する横方向のエッジ４４ｂ、４４ｃとかみ合う。

再び図１に戻り、第３リビングヒンジ４６および第４リビングヒンジ４８が、上部カバープレート１２および底部カバープレート１８のそれぞれの外面６にそれぞれ形成されてもよく、対向する外面６を横切って、第１リビングヒンジ８および第２リビングヒンジ１０に平行に延びる。第３および第４リビングヒンジ４６、４８は、上部カバープレート１２と底部カバープレート１８がそれぞれ折られ、それによってこの発明の保持クリップ２が、保持されたスライド４４の積重ねに、より少ないスライドを収容できるように設けられる。

図２に示されるスライド保持構成において、この発明の保持クリップ２は、上部カバープレート１２および底部カバープレート１８が、試験スライド４４の積重ねの上面試験スライド４４−１および底面試験スライド４４−２とそれぞれ同一平面となるように、上部カバープレート１２および底部プレート１８を互いに対して平行関係を維持するように設計される。この同一平面の配列は、上面と底面スライド４４−１、４４−２のフィルム部分が、それらは上面および底面プレート１２、１８によって完全に覆われているが、例えばユーザの取扱いによる汚染物質を含む環境中の汚染物質に晒されるのを防止する。上面および底面スライド４４−１、４４−２の間の積重ね４４にあるスライドは、積重ねの中の隣接するスライドによって環境から保護される。上部カバープレート１２および底部カバープレート１８の幅と深さは、好ましくは試薬試験スライド４４のフィルム部分を完全に覆い、そしてクリップ２内の適所に試験スライド４４の積重ねをしっかりと保持するために十分な寸法である。

言い換えると、図に示された保持クリップ２の寸法は、好ましくは最大容量として１２個の試薬試験スライド４４を収容する（保持クリップ２は、積重ねに配置されたいかなる望ましい数の試薬試験スライド４４をも収容できる大きさにしてもよいのにもかかわらず）。図２に示されるように、中間プレート１６は、積重ねに配列された１２個の試薬試験スライド４４の高さＨｓと等しい高さＨｐを有するような、第１と第２リビングヒンジ８、１０の間の寸法である。しかし、同じ保持クリップ２は、第３リビングヒンジ４６で中間プレート１６の内面の方へ内側に上部カバープレート１２を折り、底部カバープレート１８も同様に、第４リビングヒンジ４８で中間プレート１６の内面の方へ内側に折ることによって、より少ない試験スライドを収容することができる。第１と第３ヒンジ８、４６の間の距離Ｄ１および第２と第４ヒンジ１０，４８の間の距離Ｄ２にそれぞれ依存し、この発明の保持クリップ２は、上部と底部カバープレート１２、１８の間で平行関係を保ちながら、上部カバープレート１２と底部カバープレート１８との間に１つまたはより多くの試験スライドを収容する。さらに、上部および底部カバープレート１２、１８は第３および第４リビングヒンジ４６、４８で折られるとともに、上部および底部カバープレート１２、１８は、環境からの汚染を防止するため試験スライド４４のフィルム部分７３（図７）を完全に覆うように、第３および第４リビングヒンジ４６、４８から上部および底部カバープレート１２、１８の自由端１４、２０までの測定された長さＬ１、Ｌ２を有する。さらに、第３および第４リビングヒンジ４６、４８は、たとえ最大数よりも少ない試験スライドが保持クリップ２によって保持されるとしても、上部カバープレート１２および底部カバープレート１８が、それぞれスライド４４の積重ねの上面および底面スライド４４−１、４４−２にくっつく（lie flush）ようにする。

この発明にしたがって形成された保持クリップの第２実施例は、図３〜６に示される。この実施例では、保持クリップ５０は、第２または中間プレート５２に好ましくは直角に固定的に取り付けられ、その上に試薬試験スライドの積重ね４４を載せるための下部棚として作用する第３または底部カバープレート５１を含む。図３に示されるように、底部カバープレート５１は、それに特別な剛性を与えそして底部カバープレート５１の撓みを防止するため、その外面５１ａに１つまたはより多くの固いリブ５３を含む。第１または上部カバープレート５５は、図１および２に示された前の実施例の第１リビングヒンジ８と同様に、リビングヒンジ５４で中間プレート５２に旋回可能に固定されている。上部カバープレート５５はまた、より少ない数の試験スライドを試験スライド４４の積重ねに収容するために、図１および２に示される保持クリップに形成される第３リビングヒンジ４６に類似する、内面５５ｂに形成された別のリビングヒンジ５６を含む。

図４および５に示されるように、寸法Ｈｐ´は、収容される試薬試験スライド７０の積重ねの最大高さに相当する中間プレート５２の寸法または高さである。寸法Ｄ２´は、第１リビングヒンジ５４と第２リビングヒンジ５６との間の距離である。Ｄ２´の大きさに依存して、対応するより少ない数のスライドが収容される。

図３〜６に示されるこの発明の保持クリップ５０の実施例は、図１および２に示される実施例のように、つめ棒締め具２２、２４およびＣ型受入れスロット部材３０、３２を含むが、さらにより好ましくは、図５および６に示されるように、上部および底部カバープレート５１、５５の外面５１ａ、５５ａおよびそれらの間の保持される試薬試験スライド７０の積重ねを囲む、例えば弾性バンドまたはＯリングのような可撓性バンド５９を含む。この目的のため、第１溝６０は、可撓性バンド５９がその中に収まり、そしてそれによって保持されるように、上部カバープレート５５の外面５５ａ、そして好ましくは、上部および底部カバープレート５５、５１の各々の対向する横方向のエッジ５５ｃ、５５ｄ、５１ｃ、５１ｄに形成される。切欠き５３ａはまた、可撓性バンド５９の追加の安全性のためにリブ５３に形成され得る。第１実施例と同様に、図３〜６に示される保持クリップ５０は、ユーザが試験スライド７０または上部もしくは底部カバープレート５５、５１のいずれかに触ったり、化学分析装置（図示しない）に各試験スライド７０を挿入している間に、保持クリップ５０からの取り外しを防止したり邪魔したりする圧力を積み重ねられた試験スライド７０に加えたりすることなく、保持クリップ５０をしっかり握れるようにするため、中間プレート５２の外面５２ａから外側に延びる細長い取っ手６８を含む。

図５および６に示されるように、上部および底部カバープレート５５、５１は、それによって保持される試験スライド７０の少なくとも一部分を覆い、好ましくは、図１および２に示される第１実施例の場合のように、化学分析装置に試験スライド７０が装填される前に環境中の汚染物質に晒されることを防止するため、積重ねの上面および底面試験スライド７０−１、７０−２のフィルム部分７３を完全に覆う。また、上部カバープレート５５は、より少ない試験スライドを積重ね７０に収容するため、中間プレート５２の方に内側に折られて、積重ねの上部スライドの上面７０ａにくっつき、上面スライド７０−１のフィルム部分を覆う。

図５に示される実施例において、上部および底部カバープレート５５、５１は、好ましくは台形の形状である。この形状は、収容したり、この発明に従って形成される台形の試験スライド７０の特定形状に合わせたりするために特に付与される。台形の試験スライド７０は、より広い外側エッジ７０ｗ、より狭い、対向する内側エッジ７０ｎ、およびより狭い内側エッジ７０ｎの方に互いに集束する、対向する横方向のエッジ７０ｃ、７０ｄを含む。好ましくは、試験スライド７０の横方向エッジ７０ｃ、７０ｄ内で、より狭い内側エッジ７０ｎの近くに凹部７４が形成され、好ましくはこの凹部は、より狭い内側エッジ７０ｎの方に各試験スライドを内側に曲げたものである。これらの凹部７４の目的は、保持クリップ５０によって適所に保持されている試験スライド７０の積重ね全体が、化学分析装置のスライド投入または挿入機構に挿入されるようにすることである。化学分析装置のこの投入機構は、平行で、対向する凹部７４の近くで、測定された各試験スライドの幅に対応する距離だけ横方向に互いに離れた、対向する、好ましくはぴったりはまる垂直部材（図示しない）を含む。投入機構の各垂直部材は、対応する試験スライド７０の横方向の凹部７４の１つによって受け入れられる弾力性のある保持器（図示しない）を含む。この発明の保持クリップ５０は、試薬試験スライドの積重ねを運ぶが、ユーザによって取っ手６８を握られ、スライドの対向する横方向のエッジ７０ｃ、７０ｄが、平行で、垂直に直立した投入機構の部材と向き合うように、化学分析装置の投入機構に置かれる。保持クリップ５０は、試薬試験スライド７０の積重ねとともに、垂直部材の対向する弾力性のある保持器がかみ合って、試験スライド７０に形成された凹部７４によって受け入れられるように、投入機構へと前方に押し出される。あるいは、投入機構の垂直部材が自立している（free standing）こともあるかもしれないため、保持クリップによって保持されるスライドの積重ね全体は、部材の上方から挿入機構に挿入されてもよい。各試験スライド７０は同じ外形を有するので、試験スライドの凹部７４は、積重ね７０の対向する側面の溝として整列されていることに注意すべきである。投入機構の垂直部材の弾力性のある保持器は、凹部７４によって規定されるこれらの溝によって受け入れられ、試薬試験スライド７０の積重ね全体を垂直部材間の適所に保持する。ユーザは、この発明の保持クリップ２、５０をしっかりと握り、投入機構および直立した垂直部材から離すように後ろへ引っぱる。可撓性バンド５９は、積重ね全体が上部と底部カバープレートとの間から縦に動かされ、そして保持クリップから取り外されるように十分な弾力性を有する。試薬試験スライド７０の積重ねがそこから取り外されるとき、上部および底部カバープレートに形成された溝６０および切込み５３ａは、保持クリップ５０上の適所に可撓性バンド５９を保持する。従って、この発明の保持クリップ２、５０は、ユーザが個々の試験スライドを取り扱うことなく、試薬試験スライド４４、７０の積重ね全体が化学分析装置に挿入されるようにする。この発明の保持クリップ２、５０は、試験スライドを化学分析装置に装填することを容易にしたり、試験スライドのフィルム部分にユーザが触れることからまたは環境からのいかなる起こりうる汚染をも最小にしたりする。

前述の特定の投入機構は、出願番号が６０／５２６，８８４で、２００３年１２月４日に出願され、発明の名称が「化学分析装置のためのスコッチ駆動装置を有する試薬試験スライド挿入機構およびジュネーブ駆動装置を有する回転可能なターンテーブル」である米国仮出願に特徴とともに開示されており、その開示はこの明細書に参照文献として組み入れられている。それにもかかわらず、この発明の理解を容易にするために、特に保持クリップによって保持された化学試薬試験スライドがどのようにスライド投入機構と協働するかに関して、化学試薬試験スライドおよびスライド投入機構の好ましい形状が以下に記載される。

この明細書に記載された化学試薬試験スライドの特定の構造は、単独でまたは保持クリップとの組合せで、発明全体の重要な局面である。試験スライド７０は、例えば図６に示されるもののように、矩形の形状であるフレーム７１を有していてもよいが、図７に示されるように、この発明に従って、好ましくは台形の形状である。フレームは、そのフレームのエッジの内側に位置する円形のフィルム部分７３を囲んで支え、フィルム部分７３は、この技術分野でよく知られているように、検体または化学試薬で覆われている。生物学的流体分析に使用される共通の試験スライドは、例えば１つはカルシウム（Ｃａ）試験、他はアスパルテート・トランスミナーゼ（ＡＳＴ）試験、そして３番目はブドウ糖（Ｇｌｕ）試験を含む。

台形の形状である試薬試験スライド７０を有する利点は、この形状は、より多くの数の試験スライドが、例えば前述のハイト等の特許に開示されたターンテーブル５０のように、台形形状のスライドを受け入れられるように変形された、化学分析装置の回転可能なターンテーブル（図示しない）上に横に並んで円周状に取り付けられるようになることである。さらに、試薬試験スライド７０の台形形状は、保持クリップに装填されたときまたは回転可能なターンテーブルに挿入されたときに試験スライドが適切に方向付けられるようにする。

また、各試験スライド７０は、好ましくは、フレーム７１の片面に刻印され、そして好ましくはスライドフレームのより大きな（例えばベース）側７０ｗに沿って配置された、情報７５を含む。情報７５は、例えば、スライドの型、製造日付、有効期限、ロット番号そして／または校正情報を含むことができる。情報は、例えばバーコードまたはユニバーサル商品コード（ＵＰＣ）のように、任意の読み取り易い形式でよい。情報７５はまた、保持クリップへの挿入中にスライドが上下反転して挿入されるのを防止するため、ユーザが試験スライドを適切に向けることを助ける。

試験スライドは、さらにそのエッジの１つ、例えば狭い内側エッジ７０ｎに形成された切込み７７を含んでいてもよい。その切欠きは、一方の横方向のエッジ７０ｃまたは他方の横方向のエッジ７０ｄの方にスライドの長さ方向の中心線からずれていてもよい。切欠き７７は、方向付けおよび化学分析装置のスライド挿入機構へのスライドの装填を容易にするために使用され、そして協働して挿入機構におけるスライドの適当な方向付けを確実にするスライド挿入機構の突起（図示しない）を受け入れる。

上部および底部カバープレート１２、１８、５５、５１は、それらが積重ねの上面および底面のスライドのフィルム部分７３を完全に覆うのに好ましい寸法であるが、また対向する横方向のエッジ７０ｃ、７０ｄに形成された凹部７４の間のスライドを横切って測定された試験スライドの幅よりも狭い幅を有することにさらに注意すべきである。その結果、少なくとも凹部７４を有するスライドの横方向のエッジの部分は、凹部７４を露出するために、上部および底部カバープレート１２、１８、５５、５１の側面を越えて延び、また凹部７４は、試験スライドが保持クリップによって保持されている間、協働してスライド挿入機構の直立した垂直部材の一部を受け入れる。

図８および９は、この発明に従って形成された試験スライド投入機構１００をより詳細を示し、積み重ねられた配列においてスライドを保持クリップから取り外す手助けをするために試験スライド７０と調和する構造的な構成要素を含む。図８に示されるように、スライド投入機構１００は、それらの間に試薬試験スライド７０の積重ねが置かれる、１対の間隔を隔てて直立したブロック１０２を含む。回転可能なターンテーブル１０４に近い各ブロックの一端には、外側に傾斜した、または突起にぴったりはまる突起１０６が形成され、一方のブロック１０２の突起１０６は、鏡面対象にある他方の突起１０６と向き合い、互いに所定の距離だけ離れている。各突起１０６の露出された傾斜面１０７は、台形形状の試薬試験スライド７０の横方向のエッジ７０ｃ、７０ｄの特定の角度に適合するように曲げられる。その結果、スライド投入機構に積重ねとして充填される試験スライドの前面部分は２つの突起１０６の間に位置する。突起１０６は、投入機構１００内に装填された試験スライド７０の積重ねの位置を維持する。スライドの積重ねの底部から取り出された個々の試験スライド７０は、次いで、投入機構によって、一度に、試料測定装置（図示しない）と整列して斑点をつける位置（spotting position）１０８に動かされ、次に斑点をつけられた後、回転可能なターンテーブル１０４に装填される。例えばソレノイド駆動、スライド７０とかみ合って往復運動が可能なプッシュロッドまたはプレート１１０などの数多くの機構が採用され得るが、この技術分野の当業者によく知られているので、斑点をつける位置から回転可能なターンテーブルへの個々の試験スライドを動かすための実際の機構はこの明細書には記載しない。

ブロック１０２の傾斜した突起１０６は、積重ねの中の最も下のスライド以外の試験スライド７０の積重ねが前に動かされることを防止する。より好ましくは、各突起１０６は、接着剤または同様の物によって各突起１０６の第２傾斜面１１１に取り付けられたスライド保持クリップ１１２（図９参照）を含んでもよい。スライド保持クリップ１１２は、弾性プラスチックまたは金属シート材料から形成されてよく、各突起１０６の第１傾斜面１０７および第２傾斜面１１１によって規定される曲がったエッジを越えてわずかに延び得る。

前述のように、台形形状の試薬試験スライド７０は、好ましくは、より狭い内側エッジ７０ｎの近くの試験スライドの横方向のエッジ７０ｃ、７０ｄに形成されている凹部７４を含む。凹部７４は、より狭い内側エッジの方で各試験スライドの内側に曲げられてよい。これらの凹部７４の目的は、各突起に取り付けられたスライド保持クリップ１１２がそこに弾力的に受け入れられるようにすることである。スライド保持クリップ１１２と試薬試験スライド７０に形成された凹部７４との協働によって、さらにスライド投入機構１００における試験スライドの積重ねの位置を維持する。より好ましくは、スライド保持クリップ１１２と試験スライドの凹部７４とが協働して、スライドの積重ね全体が、前述の保持クリップを使用することによってスライド投入機構の装填位置に挿入されるようにする。

ユーザは、積重ねにあらかじめ配列された複数の試薬試験スライドを含み、露出されたスライド７０の横方向のエッジに形成された凹部７４を有するこの発明の保持クリップを便利に使用することができる。ユーザは保持クリップの取っ手を握り、２つのブロック１０２の間のスライド投入装置１００に、それによって保持されたスライド７０の積重ね全体を挿入し、そして積重ねのスライドの横方向のエッジ７０ｃ、７０ｄがブロックの突起１０６の傾斜したエッジ１０７とかみ合うまで前方に押す。突起に形成された弾力性のある保持クリップ１１２は、スライドの横方向のエッジ７０ｃ、７０ｄの前面部分に乗り上げ、そしてクリップの弾性のために試験スライド凹部７４にパチンと音をたててはまる。
そして保持クリップ１１２は、突起１０６の傾斜面１０７と向き合うスライドの横方向のエッジのほぼ前面部分で、対向するブロック１０２の間の適所に試験スライド７０の積重ねを保持する。ユーザは、スライドの凹部７４にパチンと音をたててはまる弾力性のある保持クリップ１１２からカチッという聞き取り可能な音を聞き、保持クリップによって保持された試験スライドが、投入機構１００に適切に取り付けられたことを知る。ユーザは保持クリップの取っ手を後ろに引っぱると、積重ね全体は投入機構１００に保持されるので、それによって保持されたスライド７０の積重ね全体は保持クリップから取り外される。既にこの明細書に記載されているように、スライドのエッジの凹部７４によって規定された積重ねの溝が弾力性のある保持クリップ１１２を滑らせて受入れた状態で、スライド７０は、スライド投入機構１００の保持クリップから、ブロック１０２の上から抜き取られると考えられる。

この発明の保持クリップと投入機構の構造とが協働して、試薬試験スライドの積重ね全体が容易にしかも素早く化学分析装置内に装填されるようにする。個々のスライドが、ユーザによって取り扱われたり、投入機構に個々に装填されたりする必要はない。対向するブロック１０２および突起１０６の高さは、１つまたはより多くの保持クリップを使用してユーザにより装填される、試薬試験スライド７０の１つの積重ねまたは複数のスライドの積重ねを受け入れることができ、スライドの積重ねの高さはブロックおよび突起の高さを超えない。

台形形状の上部および底部カバープレート５５、５１を有する、第２実施例の保持クリップ５０は、前述の第１実施例として記載され、そして図６に示されるように正方形または長方形の試薬試験スライド４４も収容できると理解されなければならない。台形形状の上部および底部カバープレート５５、５１は、好ましくは、この種の矩形の形状の試験スライド４４のフィルム部分を覆い、そして試験スライド４４の積重ねの上面および底面試験スライドとくっつくようにするために、寸法Ｈｐ、Ｈｓ、Ｄ１、Ｄ２、Ｌ１およびＬ２に関する前述の開示に基づき、この技術分野の当業者にとっていわば自明の寸法とされる。

図１〜６に示された実施例のいずれも、個々にまたはスライドの積重ねのどちらでも、化学分析装置の投入機構に長方形または正方形のスライド４４を装填するために使用されるとさらに理解されるべきである。正方形または長方形のスライド４４は、図５に凹部７４として示されたそれらに類似する凹部７４−２を含むこともできる。凹部は、この発明の保持クリップ２、５０によって保持される、スライド４４、７０の積重ね全体、または積重ねからの個々の試験スライドが、ユーザが保持クリップ２、５０の取っ手４２、６８を握るだけで、積重ねの試験スライド４４、７０に触ったり取り扱ったりしないで、保持クリップ２、５０から取り外されるように、化学分析装置の投入機構の突起部材または他の構造と協働する。

この発明の保持クリップには多くの利点がある。積重ね中の各試験スライドの間に仕切りはない。そのため、この発明の保持クリップは、より小さなスペースにおいてより多くの試験スライドを取り扱うことができる。あるいは、交差汚染するかもしれないスライドを分離するために、「ダミー」スライドが使用されることもある。しかし、隣接する試験スライド間の交差汚染および乾式検体の混合を防止するため、同じまたは互換性のある乾式検体スライドが積重ねに使用されることが好ましい。

また、前述のように、保持クリップの上部および底部カバープレートは、好ましくは、積重ねの上面および底面スライドのフィルム部分を覆う。もちろん、中間のスライドは、上面と底面スライドおよび積重ねの次々に隣接するスライドによって環境から保護される。これは空気中での露出およびスライドの汚染を最小限にし、それらの保存期間を延ばす。しかし、適所に保持されたスライドの積重ねをあらかじめ取り付けられた保持クリップは、気密性（低い透過性）のプラスチックまたは金属箔の囲いで封止されることが好ましい。

この発明のスライド保持クリップは、射出成形または他の方法によって容易に成形できる。このことは、保持クリップの製造コストを低減する。また、この発明の保持クリップは１つの保持クリップに異なる高さの積重ねを収容することができるので、異なる大きさの保持クリップが要求されることは少なくなり、それはまた成形工程のコストを低減する。

この発明の保持クリップは、積重ねからの１つのスライド、または積重ね全体が化学分析装置に装填されるようにできる。ただ１つの動きが必要なだけで、そのことは装填プロセスを簡略化し、装填時間を最小にし、さらに環境の中で試験スライドを汚染物質に晒す可能性を最小にするという利益を有する。さらに、ユーザは、個々の試験スライドを取り扱う必要性がなくなり、それによってフィルム部分が不注意で触られたり、汚染されたりする機会をさらに小さくできる。

第２実施例の上部カバープレート５５、および前述の第１実施例の上部および底部カバープレート１２、１８は、積重ねのより少ない試験スライドを収容するために、内側に折られ、上部と底部カバープレートは、均一で一定の密閉する力を積重ね内の試験スライドに加える。これは、使用前の試験スライドの保存期間を延ばす。

また、上部または底部のいずれか、あるいは上部と底部の両方のカバープレートは、互いに対して動かすことができるので、試験スライドの数を変えた積重ねを１つの保持クリップによって収容することができ、そしてより少ない保持クリップによって化学分析装置のために必要な数の試験スライドを収容することができ、それは、もちろん、製造業者のデータベースの在庫管理単位（ｓｋｕ’ｓ）を少なくすることができる。

この発明の保持クリップは、試験スライドの数を変えた積重ねを収容できるので、異なる乾式検体スライドの積重ねとともに使用されてよいる。言い換えれば、ある試験は、別の試薬のタイプよりも試験スライドの１つの試薬のタイプのより多くのものを必要としてもよい。同じ保持クリップは、例えば８個のカルシウム試験スライドまたは１２個のアンモニア試験スライドまたはいろいろな化学的性質の混合物を収容するために使用される。カルシウム試験スライドの第１積重ねは、第１保持クリップから化学分析装置の投入機構に装填され、アンモニア試験スライドの第２積重ねは、第２保持クリップから投入機構の第１積重ねの上部に装填される。このことにより、ユーザが試験スライドを個々に取り扱う必要性はなく、化学分析装置での試験スライドの一括処理ができる。したがって、保持クリップは異なった大きさの試験スライドの積重ねを収容することに完全に適合できる。

また、特定の台形形状の試験スライドは、保持クリップの上部および底部カバープレートの形状をそれに適合させることによって、個々のスライドまたはスライドの積重ね全体が保持クリップから容易に取り外されるようにする。試験スライドの台形形状は、試験スライドの側面のエッジに形成された凹部とともに、投入機構と協働して保持クリップからスライドを取り外したり、試験スライドをしっかりと積重ねの適所に保持するようにしたりする。さらに、試験スライドが保持クリップから取り外されて投入機構に適切に固定されたとき、カチッという聞き取り可能な大きな音（スライドの凹部にはまる弾力性のある保持器から）がする。それは、化学分析装置への試験スライドの適切な装填が行われたことをユーザに知らせる。試験スライドの特定の台形形状は、より多くの試験スライドが化学分析装置の回転可能なターンテーブルに、例えば前述のハイト等の特許に示されているように、平面的に横に並んで装填されるようにする。

この発明の望ましい形態として上部および底部カバープレートの長さが試験スライドのフィルム部分を十分に覆うようにすること以外に、要求される重要な寸法はないので、この発明の保持クリップはまた製造しやすい。さらに、作り付けの取っ手は、試験スライドの使用と取扱いを容易にする。

この発明の保持クリップは、再利用できる使い捨てのユニットである。保持クリップはさらに、化学分析装置に装填された試験スライドのタイプを確認するために、その上部および底部カバープレートを含む、いくつかの適切な位置に、より好ましくはその取っ手に位置するＲＦＩＤ（radio frequency identification）またはバーコードを含む。ＲＦＩＤまたはバーコードは、化学分析装置によって検知され、化学分析装置はこの種の情報を分析装置の電子回路およびソフトウエアに与える。

この発明の説明に役立つ実施例が、この明細書で図面とともに記載されているが、この発明はそのような実施例そのものに限定して理解されるべきではなく、そしていろいろな他の変化および変形がこの技術分野の当業者によってこの発明の範囲および精神から逸脱することなくその中で達成されると理解されるべきである。

２、５０・・・保持クリップ
８、５４・・・第１リビングヒンジ
１０、５６・・・第２リビングヒンジ
１２・・・上部カバープレート
１６、５２・・・中間カバープレート
１８、５１・・・底部カバープレート
２２・・・第１つめ棒締め具
２４・・・第２つめ棒締め具
２９・・・つめ歯
３０、３２・・・Ｃ型部材
３４、３６・・・スロット
３８、４０・・・歯止め
４２、６８・・・取っ手
４４、７０・・・試薬試験スライド
４６・・・第３リビングヒンジ
４８・・・第４リビングヒンジ
５３・・・リブ
５９・・・可撓性バンド
７３・・・フィルム部分
７４・・・凹部
１００・・・スライド投入または挿入機構
１０２・・・ブロック
１０６・・・突起
１１２・・・スライド保持クリップ

Claims

積み重ねられた配列において複数の試薬試験スライドを保持するための保持クリップであって、複数の試薬試験スライドの各々は、フレームによって支えられそして化学試薬で覆われたフィルム部分を含み、
内面と外面とを有する第１カバープレート、
内面と外面とを有する中間プレート、および
内面と外面とを有する第２カバープレートを備え、
第１カバープレートは、中間プレートの内面を横切るように当該内面から外向きに延び、
第２カバープレートは中間プレートにある角度で固く結合され、それによって第２カバープレートと中間プレートとの間にかどを形成し、
少なくとも第１カバープレートの部分は、第２カバープレートの方へ移動したり第２カバープレートから遠ざかるように移動したりして、それによって第１カバープレートの内面と第２カバープレートの内面は積み重ねられた配列の可変的な量の試薬試験スライドをその間に受け入れるための調節可能なスペースを規定し、そして
第１カバープレートおよび第２カバープレートの各々は、積み重ねられた配列の、第１カバープレートおよび第２カバープレートそれぞれの内面に隣接する端の試薬試験スライドのフィルム部分を完全に覆う寸法である、保持クリップ。
少なくとも第１カバープレートの部分は、平行関係にある第２カバープレートの方に動いたり第３プレートから遠ざかるように動いたりする、請求項１記載の保持クリップ。
第１カバープレートは中間プレートに旋回可能に固定されている、請求項１記載の保持クリップ。
第１および第２カバープレートの周りに配置された弾性バンドをさらに含み、弾性バンドは少なくとも第１カバープレートの部分を第２カバープレートの方に動かす圧縮力を与える、請求項１記載の保持クリップ。