JP5081835B2 - 医薬品及びその類似物のためのパックとパック方法及びパック製造装置 - Google Patents

Description

この発明は、医薬品及び／又はフードサプリメント剤のためのパックであり、一つ以上の前記医薬品を個々に内包して密封されつつ規格化された製品容器に所定の期間備え付けられ、かつ、使用時期又は服用時期を患者に示す表示を備えた基板を含んで構成され、前記各製品容器は、特有の分量の特有の有効成分又は有効成分の特有な組み合わせを有する製品のみを含んでいる前記パックに関するものである。更に、本発明は、前記パックの製造についての方法及び装置に関するものである。

しかし、例えば錠剤、糖衣錠、アンプル、ビタミン剤、注射剤などの医薬品及び／又はフードサプリメント剤（以下「製品」という。）に対しては、要求される事項がそれぞれ異なる。一方では、患者にとって薬の服用あるいは製品の適用が容易となるよう恒常的な配慮がなされている。そのために存在するパックにより、パックから取り出される製品の簡易化された服用のほか、薬の分量及び服用時間についてもサポートされる。このような観点は、通常、「簡便」又は［老人に優しい］（ＳＦ）として知られている。他方、「子供の安全」（ＣＲ）という観点もあり、その重要性が増してきている。そのため、このようなパックによれば、異なる措置によって、特に子供による、権限のない取り出しに対して安全が確保される。

しかしながら、医薬品においては、コンプライアンスパックと呼ばれる、薬品の処方遵守の信頼性が特に重要である。一又は多数の異なる薬が、パックの中で、並べて、又は、一緒に配置され、カレンダ及び時刻表示によって必要な使用すなわち投与時刻が記載されていれば、患者は、その処方された薬を信頼性をもって服用することができる。例えば、抗生物質に加えて胃粘膜を保護する薬を服用する場合などである。この装置、乃至、週日及び日時の後の薬の編成はにより、患者にとっての信頼性ある薬の服用を容易にする。これは、特に慢性の病気を患う患者にとって大きな意味がある。

市場において、１つ又は複数の製品を患者個人のためにまとめたパックが知られている。製品は、直接原料として又は、一つのパックから分離後、例えば整理用の仕切りなどの対応する患者個人のパックに充填される。しかしながら、これは、空間についての所定の条件の下で、調剤の専門家により行われることが前提となっており、非常に大きなコストがかかってしまう。一方、部分的に手動で行う取出し及び新たな充填は、多くの作業手順により誤りやすく、手間がかかるとともにコストがかかる上、製品の機械的な負荷につながってしまう。通常、特別な範囲条件は、原料から生成される薬品及び取出し後の原料の取扱いに対して有効であるが、このような条件を満たすのに非常に大きなコストがかかる。上記のような方法により形成された公知のパックにおいては、場合によっては、多くの異なる製品又は錠剤が例えば袋、革袋、ブリスタパックの空間部等の収容部に配置される。しかしながら、これは、二次汚染を生じる可能性があるという欠点がある。このような二次汚染を避けるために、製品が個々に閉じた状態にパックを配置するのに労力が要る。これは、製品が分離し、パックユニット又はブリスタパックの空間部に配置され、こうして患者のためのパックが編成されたことを意味する。

欧州特許出願公開第０８５２２０８号明細書から、請求項１の前提部分に記載した特徴を有する錠剤容器が公知である。このパックは、基板を有し、この基板上には、密閉された製品容器に収容された１つ又は複数の製品が個々に配置され、この際、同一の有効成分乃至同一の有効成分の組み合わせの配量がパーキンソン病用で徐々に（１日目：１錠、２日目：１錠、３日目：２錠、４日目：３錠など）増大する。製品は、平面状のブリスタにおいて事前に製造済である。このとき、このようなブリスタは、多数の行及び列、例えば、２ｘ５のブリスタを持つ。これは、各製品がブリスタトレー／ブリスタマガジンの密閉された空間部に位置していることを意味する。ここで、密閉とは、各々の製品が空間内で周囲に対して完全に取り囲まれ、その結果、製品が外部の影響（機械の荷重又はその他の汚染、特に、生物学的又は科学的汚染）に対して保護されることを意味する。このとき、ブリスタトレー／ブリスタマガジンから分離された製品容器には、一又は多数の個々の製品が収容される。それから、この製品容器は、治療特有のパックにまとめられている。上記説明した、製品を単に治療特有のものにまとめることついての欠点のほか、このようなパックの自動的な生産が過大なコストによってのみ可能であるという欠点がある。これは、例えば各製品容器を平面上かつ多数の行から成るブリスタトレーから様々な方向に分離する必要があることによるものである。すなわち、上記の特許文献１において記載されたパックは、治療特有のものにまとめられるものであり、コストをかけてのみ自動的な製造が可能である。
欧州特許出願公開第０８５２２０８号明細書

本発明の根底を成す課題は、安全でコストの安い患者個人のパックを提供することにある。他の本発明の課題は、パックの製造についての対応する方法及び装置を提供することにある。

この課題は、各々の製品容器は、巻かれ得る単一のブリスタパックの一部を形成し、一つ以上の前記各医薬品を含む前記製品容器は、個々の患者ごとに前記基板に組み込まれていることを第１に挙げた特徴とするパックという本発明の構成により、解決される。それにより、容器あるいは基板には１つ又は複数の異なる製品を任意の分量で割り当てることができるため、特に、簡単でコストが有利な方法により患者個人のパックが作られる。
換言すれば、各々の患者に対して服用日時が自由に選択可能なパックの形成が可能である。決定的メリットは、製品が各患者のためにパックをまとめる際又はまとめた後に、密閉された製品容器内に配置され、外部からの機械的な影響等を受けないとともに二次汚染にもさらされないため、製品は、製造から開封又は服用まで保護されることになる。原料の処理時における問題は、このようなパックにより回避でき、容易に無菌の編成が可能である。これは、異なる製造業者からの異なる製品が第３者によっていっしょにされることも意味する。各製品容器が折畳み可能なブリスタベルトの一部を構成しているため、パックを簡易な手段で自動的に製造することが可能であり、それにより、各パックにおいて（すべてのパックが同様である必要はない）、製造されたパックの数量に基づき、非常に経済的な利点を得ることができる。

上記した中で、特に、１つ以上の製造業者によって製造された有効成分又は有効成分の組合せを有する前記個々の医薬品を備えた前記医薬品特有のブリスタパックにおける幾つかのセクションが前記基板上に配置されるよう、該基板がブリスタ複合体を支持又は形成しても良い。本発明のパックにより、特に簡単な構成で幾つかの製造業者からの製品を各患者個々に初めて提供することができる。

有利な構成では、一つの各ブリスタパック又は各セクションの各空間部には、一つの製品が配置されていることを特徴とするパックであっても良い。従って、更なる二次汚染を回避することの他に製品の磨耗が相互に防止される。各々の製品は、最適かつ最大に保護される。

本発明の好ましい実施例では、パックが完全に自動生産される。それにより、製品の誤りの少ない生産がパックのために保証され、その結果、誤投薬が回避される。自動製造は、パックの必要な経済性にも寄与するものである。

他の課題を解決するための構成として、医薬品及び／又はフードサプリメント剤のためのパックを製造する方法であって、基板を準備し、所定期間における各患者ごとの前記医薬品を選択し、選択された各患者ごとの前記医薬品を有する、閉鎖されつつ規格化された製品容器を、巻かれ得る単一のブリスタパックから切り離し、この際、前記各製品容器は、特有の分量の特有の有効成分又は有効成分の特有な組み合わせを有する製品のみを含んでおり、患者ごとのデータに基づき、分離された前記製品容器が前記基板上に自動的に位置決め及び固定されることを特徴とする方法が良い。この方法によれば、各製品を、取り出したり新たにパックしたりすることなく所望の分量だけ分離することができるとともに、ブリスタベルトを形成するために結合されるため、特に、単純な方法で、患者個々のパックを経済的に生産することが可能である。製品を常に保護することで、すなわち、製造から患者による取り出しまでのブリスタパックの空間部内に位置することで、医薬品の製造者でない第３者による患者特有のパックの製造が可能である。従って、パックの製造をフレキシブルに行うことができる。折畳み可能で、特に機械に容易に適用可能なブリスタベルト上に製品を配置することによって、異なる製造業者による異なるパックの製造を１つの装置によって行うことが可能である。また、パックを自動で製造するのが望ましく、こうすることで、製品の選択及び集約時のミスを低減することが可能である。

本発明の課題解決のための構成として、各基板を形成する裁断部分の供給と搬出のための輸送要素と、内部に前記医薬品が個々に密封されているブリスタパック又はこれに類するものの収容箇所と、を含んで構成され、各収容箇所には、ブリスタパックから前記製品容器又は前記セクションを分離するための分離手段が設けられ、前記ブリスタパックから分離された前記製品容器又は前記セクションを供給位置から搬出位置まで搬送するマウント用ヘッドを更に有することを特徴とする装置であっても良い。

本発明のパック及びその装置並びに方法の更なる有利な特徴及び更なる構成は、特許請求の範囲及び以下の詳細な説明に記載されている。パック及び装置並びに製造方法は添付図面を参照して説明される。

本発明は、医薬品及び／又はフードサプリメント剤のためのパックに関するものである。パックは、錠剤、薬の類似物の内包のために使用する。

図示された本発明のパック１０は、所定の期間の間、製品１１と共に使用され、このとき、個々の治療、特に、慢性の病気の患者によっては、非常に長い期間にわたって長引くことがあり得る。そのため、期間は、図示の実施形態に示すように、週間カレンダ１２として規定することが考えられるが、月ごと又は４半期ごととしてもよい。さらに、パック１０は、期間に加えて、実際の使用乃至服用時点についての指示あるいは情報１３を備えている。

パック１０は、厚紙、プラスチック又は他の適正な材料から成り得る基板１４を備える。基板１４は、仕切りのない平坦なものとすることもできるし、本実施の形態のように、例えばいわゆる財布式の容器を形成するための折畳み部材１５として形成することもできる。上述された週間カレンダ１２乃至情報１３は、例えば印刷、刻印等によって、型としての基板１４上に形成される。特に、隙間として存在する基板１４が割れる。基板１４は、その行及び／又は列に沿って部分的に分離するのを容易にするために、これら行及び列において、穿孔部（点線状の穿孔部）又はその他の材料脆弱部（予定破断箇所）を有している。

基板１４上には、処方箋や薬局の義務によるか、あるいは自由に入手可能な、製品１１が配置されている。この製品１１は、保護されつつ製品容器１６内あるいは製品容器１６上に配置されている。製品容器１６は、前もって作られた（明示して図示せず）パックタイプ、特に、ブリスタパックの構成要素である。事前に大量生産された製品容器１６は、ブリスタパックの分離によってセクション１７に細分され、この際、各々のセクション１７は、所定の分量の特有の有効成分又は有効成分の特有な組合せを有する製品１１のみを有する。製品容器１６、すなわちセクション１７は、ブリスタパックにおいてよく知られた空間部１８を有し、この空間部１８に個々の製品１１が収容されるようになっている。換言すれば、各々の空間部１８には、１つのみの製品１１が配置されている。特に、製品容器１６における各々の製品１１には、個々に対応する光コードが一義的に特徴付けられている。空間部１８は、フォイル（箔）２６又は類似物によって覆われシール（閉鎖）され、その結果、周囲に対して完全に遮蔽されている。個々の製品容器１６乃至対応するセクション１７は、基板１４と共にブリスタ複合体１９を形成している。それ故、そのようなブリスタ複合体１９は、ブリスタベルトから分離される多数のセクション１７を有し、この際、各セクション１７は、一又は多数の製造者から同一又は異なる（異なるブリスタベルトから）製品１１を内部に含むことが可能である。セクション１７は、投与のため適正に、行及び列から成るマトリックス状に配置され、この際、第１のセクション１７は、個々に空間部１８内に収容された例えば薬Ａである１つ又は複数のサンプルを有し、第２のセクション１７が、個々に空間部１８内に収容された例えば薬Ｂである１つ又は複数のサンプルを有する。行と列の数は、一日にｘ回の服用及びをｙ日にわたって服用する服用期間にほとんど対応する。

必要に応じて、又は処方箋に応じて、製品１１が個々に選択され、各製品容器１６と共に基板１４へ設けられる。このとき、製品容器１６乃至セクション１７は、基板１４に、例えば、熱貼付等によって固着されるが、例えば挟着などの他の公知の固着手法によって固着してもよい。基板１４自体は、パック１０の役割を果たす。しかし、基板１４を包装パック上又は包装パック内に配置してもよい。特に、基板１４又は各製品容器１６は、その、製品１１を保持する部分において離脱可能に包装パックに配置され、その結果、場合によっては、特に電子的なディスペンサに供給可能である。すなわち、パック１０には、上記ＳＦ及びＣＲを組み合わせることが可能である。

基板１４は、製品１１が製品キャリア１６に外部加圧可能である穿孔すなわち事前穿孔済の範囲を有し得る。図６のように、取り出すためには、この範囲には、開口２０が形成され得る。製品容器１６乃至セクション１７は、基板１４の一つの側（上側又は下側）に位置している。他の側において、製品容器１６は、カバー要素２１によって少なくとも部分的に覆われている。このような場合には、製品容器１６は、カバー要素２１と基板１４との間にサンドイッチされて位置している。このとき、カバー要素２１は同様に開口２２を有し、該開口２２を通して、製品１１を内包する空間部１８が突き出ている（特に図６参照）。しかし、パック１０を、その上又は下に配置された製品容器１６を有する基板１４のみで形成することができる。換言すれば、製品容器１６は、その一方の側で厚紙等、すなわち、例えば基板１４によって、又は、両方の側で厚紙等、すなわち、基板１４及びカバー要素２１によって、少なくとも、部分的に覆われる。

このようなカバー要素２１はによれば、製品容器１６乃至セクション１７を更に基板１４に対して互いに上下に固定及び位置決めすることが可能である。

パック１０には、更なる情報２３が分類され、この際、情報２３は、基板１４又はパック１０の他の面にパックカードとして添付され、及び／又は印刷して配置されている。例えば、個々の薬、製造業者又は他の関連通知についての情報は、ポケットに取り出し可能に挿入されるか又はカタログとしてまたは小本がパック１０に貼付される。例えば、患者の写真、製品１１の製造日、治療を行う医師、担当薬局、健康保険、充填業者、販売業者、誤解のない分類や履歴記録などの必要なデータ、生産者のロゴ及び商標などの患者のデータに関する記載を、パック１０に印刷することができる。情報１２，１３、２３は、貼付、印刷や刻印（例えば、点字）又は他の公知の方法で表示される。この際、情報１２，１３、２３の位置は、製品容器１６の側面や基板１４の側面に配置され得る。さらに、決算技術の理由から、パック１０上には、連続番号等が形成され得る。パック１０には、データキャリア、オーディオ、又は他のメディアを設けることもできる。

特に、パック１０の内容についてなどのいくつかの情報は、簡単な試験／制御の目的のために、又は処方箋データと合致させるために、パック１０上に例えばバーコード２４等のコードとして配置されている。原則的には、全ての情報１２，１３、２３は、読みやすい本物の文字やコーディングとして、例えば、発光物質と共に、形成され得る。さらに、パック１０は、特にメモリチップを持つ電気部品２５を備えることもできる。電気部品２５によって、制御やテスト等の目的で外部システムと通信することが可能である。

前記パック１０は、手動で、又は自動的に製造され得る。このとき、様々なタイプのパックを形成することができ、例えば、１つの製造業者の１つの製品を持つパック１０や１つの製造業者における異なる分量の有効成分を持つパック１０又は異なる製造業者の製品を持つパック１０を形成し得る。任意の他の組み合わせも可能である。選択された例は次に説明される。

図１乃至５には、それぞれ、特定の患者のための週配給用のパック１０が示されている。ここで、例えば慢性の病気の長期治療におけるある治療の場合を示す図１によるパックには、異なる製造業者の６つの異なる製品（ＡからＦ）が一部異なる分量で収容されている。また、服用すべき製品１１の数は様々となっている。製造業者についての情報以外にも、パック１０は、製品の説明書を有している（特に図２参照）。図３に示すパック１０には、同一の製造業者によって製造された同一の有効成分及び服用量の製品が収容されている。製造業者についての記載に加えて、パック１０上に、薬自体（名前、有効成分、服用量等）についての記載を設けてもよい。図３に示すパック１０から、１つ又は２つの空間部１８を有するセクション１７のほかに、帯片（月曜から水曜日までの８時ゼロ分の行）がマトリックス内の一部に設けられているのは、明白である。図４に示したパック１０には、異なる製造業者により製造された二つの薬が収容されている。図５に示すパック１０においては、３つの異なる製造業者により製造された３つの異なる製品（製造業者Ａの薬Ｉ、製造業者Ｂの薬ＩＩ、及び製造業者Ｃの薬ＩＩＩ）が患者に対して個々に用意されている。更に、より少ない分量の同一の有効成分を有する製造業者Ａの薬Ｉ（２０時の服用時間）は、パック１０の一部を構成している。それに従って、任意（自由にプログラム可能）で、たとえば、ビタミン調合薬剤、栄養補充剤（フードサプリメント剤）等が補充され得る。

図７には、上記パック１０の製造装置２７が例示されている。装置２７は、基板１４を形成する個々の裁断部分２９をマウント用ヘッド３０を通過して搬送するための運搬要素２８を有している。しかし、特に、輸送要素２８の両側において、ロール３２の収容箇所３１、マガジン等が、設けられている。この際、ロール３２、マガジン等が、製品１１用の、好ましくはロールされたブリスタを支持する。マウント用ヘッド３０は、好ましくは中央に配置され、ブリスタベルトから分離された製品容器１６すなわちセクション１７を供給位置３３から搬出位置へ搬送する。装置２７は、各収容箇所２７において分離手段を有しており、この分離手段により、製品容器１６又はセクション１７がブリスタベルトから分離されるようになっている。装置２７の出口部分における搬送方向Ｔへ向けて印刷部３４が設けられており、この印刷部３４により、情報１２，１３、２３がパック上に印刷される。マウント用ヘッド３０は、多数の可動軸（直線のＸ，Ｙ，Ｚ軸及び回転軸）を持ち、直線上や、円軌道状に可動で、自動的かつ個々の製造者への注文についての制御部を持つ。特に、マウント用ヘッド３０は、製品１１上あるいはセクション１７上の光コードでセクション１７の正確な読み取りをオンラインで行うために、光学的な読取装置に接続されている。受信や注文の動作について装置２７は、ネットワークの一部に結合され、例えば、ロジスティックシステムに組み入れられている。

以下に、上述のパック１０の製造方法を更に説明する。装置２７には、多数のローラ３２が、ロールされたブリスタベルトに設けられており、各々のブリスタベルトが単に製品タイプ（同じ服用量で同じ有効成分）を有しており、個々の製品１１は、分離されてブリスタの空間部１８内に収容されている。装置２７には、例えば基板１４である裁断部分２９が、供給される。裁断部分２９は、患者グループ及びパックグループ（週間パック、月間パック等）のために標準化され、白紙又はあらかじめ印刷されて（例えば、週間カレンダ、時間目盛又はその類似物と共に）形成される。装置２７は、パック１０の製造業者についての注文が手動又は自動で行え、この際、この注文には、患者特定データ（薬、数量等）が含まれている。データが入力されるやいなや、（１つ若しくは多数の製造業者及び／又は１つ若しくは多数の分量の）製品１１を選択されし、ロール３２あるいは事前に製造済の製品容器１６から裁断され、又は他の方法で分離されることで、注文が処理される。ベルトからの分離された製品容器１６あるいはセクション１７は、供給位置３３へ送られ、多数の軸（例えば、Ｘ，Ｙ，Ｚ軸）で可動なマウント用ヘッド３０によって収容され基板１４に供給される。基板１４には、前もって貼付点等を設けることができ、。この場合、貼付点の位置は、基板１４に貼付すべきセクション１７に応じて設定される。セクション１７は、貼付点に設けられるため、セクション１７と基板１４との間の固着が行われる。他の接続技術も同様に可能である。基板１４の完全な固着後、光学的方法によってセクション１７の正確な固着及び位置がチェツクされ、更に、裁断部分２９の折畳み要素として、又は分離されて供給されるカバー要素２１が設けられる。複数のセクション１７に固着された基板１４により形成されたブリスタ複合体１９は、印刷部３４に供給されるとともに所望の情報を備えてい。引き続き、パック１０の発送準備がなされる。セクション１７に分離されるブリスタベルトパック等は、展開され、折り畳まれ、折り畳まれないで、又は他の形態で装置２７に収容可能であり、処理される。

また、メモリ２５内に製造者データ、患者データ、又は他の情報を読み込むことで制御ステップや安全ステップが行われる。コーディング２４によって、更なる試験ステップ又は安全ステップを実行してもよい。記載したように、パック１０の製造は、通常自動的に行われる。このとき、注文データ（例えば処方箋）は装置２７に直接供給され、該装置２７により実行され得る。通常は、本発明の方法がコンピュータのサポートを受けて実行される。

本発明の方法を以下のように概略的に述べる。

薬Ａ及び／又は薬Ｂについての所定の服用期間に関連する情報を各患者に提供するために、互いに離間して配置されつつ薬Ａを収容する容器Ｃにおける複数のサンプルＥＡ及び／又は互いに離間して配置されつつ薬Ｂを収容する容器Ｄにおける複数のサンプルＥＢを準備し、容器Ｃによって、その一部ＣＡを薬Ａの１つ又は複数のサンプルＥＡによって分離し、及び／又は容器Ｄによって、その一部ＤＢを薬Ｂの１つ又は複数のサンプルによって分離し、並びに分離された一部ＣＡ及び／又はＤＢをマトリックス状に、服用規則に従い基板上に配置することが提案される。

前に記載されたパックタイプ並びにパックの製造方法及びパックの製造装置によれば、医薬品である製品１１又はパック１０の配分のための、特に効率が良く、コストを低減可能な方法が達成可能である。そして、この方法を以下に説明する。具体的には、錠剤の例において、本発明の方法は、次のように実行される。分配センタは、患者を特定するパックを製造する。注文主は、パック編成のための必要な情報を提供し、情報は、口頭、文字、又は通常の電子的な方法で、伝送される。処方箋が不要な、薬局販売でない製品又は錠剤であれば、患者自身が注文者としての役割を果たすことができる。しかし、通常は、情報には、医者が作成し薬局によって直接分配センタに伝送される処方箋データを含んでいる。

個々のパックの内容及び数量に応じて、分配センタには、直接、異なる製造者から錠剤が配達され得る。錠剤が原料として分配センタに配達される場合には、分配センタ自身が錠剤をブリスタベルト内に充填し、その結果、錠剤は、事前に準備されたブリスタベルト内で、更なる加工処理のために配置されている。このとき、各々のブリスタベルトには、特別な有効成分又は特別な有効成分の組み合わせが特別な配量で割り当てられている。ブリスタベルト自身において、各空間部に１つのみの錠剤が割り当てられている。この事前に製造済のブリスタベルトから個々のパック１０が編成される。錠剤が実際の製造者によってブリスタベルトへ充填される通常の場合には、製造者がブリスタベルトを配合センタに供給する。

納入地域又は供給地域に応じて、分配センタは、地域ごとに整備されている。すなわち、分配センタは、個々のパックの編成及び供給をその地域において保証するものとなっている。通常は、製造業者から直接供給を受ける複数の分配センタがその地域に存在する。しかし、他地域にまたがる分配センタや、国内又は国際的な分配センタを設けてもよい。上位分配センタは、一又は多数の製造業者からまた原料としてやブリスタベルト内にパックされた、錠剤を受け取る。分配センタにより原料で満たされたブリスタベルトは、１つ又は複数の地域的な分配センタへ直接供給されるか、及び／又は物流ユニットへ供給され、このとき、物流ユニットを更に小さなユニットに分割することも考えられる。

パック１０製造する分配センタの納入に依存しないで、分配センタは、よく消費される様々な製品１１及びその組合せを貯蔵している。これは、入力された情報及び経験に基づき、分配のための個人のパック１０の必要な蓄えを一定期間持つことを意味する。個々の製品１１が分配センタで在庫すべきでないときでさえ、この製品１１を、短期間で製造業者からや上位分配センタや物流ユニットから受け取られる。

注文主を、注文から転送するために分配センタにネットワーク接続することが可能である。しかし、情報の伝達は、ｅメールや他の通常のコンピュータサポートされた方法などの従来の方法によって行ってもよい。受け入れられた注文は、分配センタの中で適正な装置２７によって自動的に及びコンピュータサポートによって、行われ、予め貯蔵されたブリスタベルトから選択された製品１１は、事前に定められた分量で分離され、装置２７に供給される裁断スケール部分、基板１４等に区分される。これにより得られる患者個人のブリスタ複合体すなわちパック１０は、引渡し前に、特に電子的な補助手段を用いて記入、コーディング等により特徴付けが行われ、チェックがなされる。

さらに、分配センタは、任意で、ロジスティックユニットや上位分配センタや製造者に結合される。この結合は、従来の通信手段によって達成されるか、又はネットワーク化により保障されている。幾つかの分配センタは、互いにネットワーク化されている。結合によって、特に、製品１１あるいはブリスタベルトは、需要に応じて、又は注文に応じて、各パック１０を形成する分配センタに配達される。製品１１あるいはブリスタベルトの貯蔵は、分配センタの内部で確実になされる。

形成されたパック１０は、分配センタ自身によって、又は宅配便としての物流ユニットによって、注文主である、例えば、薬局又は直接患者に配達される。

例示された薬の患者明細書のパックの概略図 図１における部分ＩＩの拡大図 例示的な薬の患者明細書の他のパックの概略図 例示的な薬の患者明細書の他のパックの概略図 例示的な薬の患者明細書の他のパックの概略図 図１乃至５に従ったパックの概略断面図 図１乃至５に従ったパックの製造装置の概略図

１１ 製品
１４ 基板
１６ 製品容器
１７ セクション
１８ 空間部
１９ ブリスタ複合体
２１ カバー要素
２３ 情報
２５ 電子部品
２８ 輸送要素
２９ 裁断部分
３０ マウント用ヘッド
３１ 保持位置
３３ 供給位置
３４ 印刷部

Claims (11)

1. 医薬品（１１）及び／又はフードサプリメント剤のためのパック（１０）であり、一つ以上の前記医薬品（１１）を個々に内包して密封されつつ規格化された製品容器（１６）に所定の期間備え付けられ、かつ、使用時期又は服用時期を患者に示す表示を備えた基板（１４）を含んで構成され、前記各製品容器（１６）は、特有の分量の特有の有効成分又は有効成分の特有な組み合わせを有する製品（１１）のみを含んでいる前記パックにおいて、
   各々の製品容器（１６）は、巻かれ得る単一のブリスタパックの一部を形成し、一つ以上の前記各医薬品（１１）を含む前記製品容器（１６）は、個々の患者ごとに前記基板（１４）に組み込まれており、１つ以上の製造業者によって製造された有効成分又は有効成分の組合せを有する前記個々の医薬品（１１）を備えた前記医薬品特有のブリスタパックにおける、少なくとも１つの空間部（１８）を有する幾つかのセクション（１７）が前記基板（１４）上に配置されるよう、該基板（１４）がブリスタ複合体（１９）を支持又は形成しており、前記基板（１４）の片側に前記製品容器（１６）が形成されているとともに、前記基板（１４）の反対側で前記製品容器（１６）が分離可能なカバー要素（２１）で少なくとも部分的に覆われていることを特徴とするパック。
2. 請求項１によるパックであって、
   一つの各ブリスタパック又は各セクション（１７）の各空間部（１８）には、一つの製品（１１）が配置されていることを特徴とするパック。
3. 請求項１又は２によるパックであって、
   前記製品容器（１６）又は前記セクション（１７）は、前記基板（１４）に固着接続されていることを特徴とするパック。
4. 請求項１乃至３のいずれかによるパックであって、
   前記基板（１４）は当該パックの周辺に分離可能に配置されていることを特徴とするパック。
5. 請求項１乃至４のいずれかによるパックであって、
   前記基板（１４）にはデータ及び／又は情報のメモリのための電子部品（２５）が取り付けられていることを特徴とするパック。
6. 医薬品（１１）及び／又はフードサプリメント剤のためのパックを製造する方法において、
   基板（１４）を準備するステップと、
   所定期間における各患者ごとの前記医薬品（１１）を選択するステップと、
   選択された各患者ごとの前記医薬品（１１）を有する、閉鎖されつつ規格化された製品容器（１６）を、巻かれ得る単一のブリスタパックから切り離すステップと、この際、前記各製品容器（１６）は、特有の分量の特有の有効成分又は有効成分の特有な組み合わせを有する製品（１１）のみを含んでおり、
   患者ごとのデータに基づき、分離された前記製品容器（１６）が前記基板（１４）上に自動的に位置決め及び固定されるステップと
   を行い、前記医薬品特有のブリスタパックの幾つかのセクション（１７）を設けることによってブリスタ複合体（１９）を形成し、該ブリスタ複合体（１９）が、異なる製造業者の前記医薬品（１１）を有する前記製品容器（１６）で形成され、
   前記基板（１４）上に前記製品容器（１６）の位置決め及び固定を行った後にカバー要素（２１）を前記基板（１４）上に設け、分離可能な前記カバー要素（２１）と前記基板（１４）との間に前記製品容器（１６）が配置されることを特徴とする方法。
7. 前記製品容器（１６）が前記基板（１４）に接着されていることを特徴とする請求項６記載の方法。
8. 請求項６又は７による方法であって、
   製造及び／又は製品の情報が前記基板の電子部品（２５）に読み込まれることを特徴とする方法。
9. 請求項６乃至８のいずれかによる方法であって、
   患者ごとの製前記医薬品（１１）の選択が処方箋に基づいて行われることを特徴とする方法。
10. 請求項９による方法であって、
    患者情報が、医者又は薬局又はクリニック又はその他の有資格者から、パック（１０）を製造するための装置（２７）に直接オンライン伝送されることを特徴とする方法。
11. 請求項１乃至５のいずれかによるパックの製造装置であって、
    各基板（１４）を形成する裁断部分（２９）の供給と搬出のための輸送要素（２８）と、
    内部に前記医薬品（１１）が個々に密封されているブリスタパックの収容箇所（３１）と、を含んで構成され、
    各収容箇所（３１）には、ブリスタパックから前記製品容器（１６）又は前記セクション（１７）を分離するための分離手段が設けられ、
    前記ブリスタパックから分離された前記製品容器（１６）又は前記セクション（１７）を供給位置（３３）から前記基板（１４）上の搬出位置まで搬送するマウント用ヘッド（３０）を更に有し、当該装置が分離可能な前記カバー要素のために設計及び配置されていることを特徴とする装置。

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