JP5061518B2 - アモロルフィン含有o/wエマルション組成物 - Google Patents
アモロルフィン含有o/wエマルション組成物 Download PDFInfo
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Description
油成分に関し、非極性の液体油としては、例えば、流動パラフィン、合成スクワランが挙げられる。極性の液体油としては、例えば、中鎖脂肪酸トリグリセリド、ミリスチン酸オクチルドデシル、イソオクタン酸セチル、ミリスチン酸イソプロピル、トリイソステアリン酸ジグリセリル、トリ(カプリル/カプリン酸)グリセリル、トリ2−エチルヘキサン酸グリセリル、セバシン酸ジイソプロピル、クエン酸トリ2−エチルヘキシル、アジピン酸ジイソプロピル、モノカプリル酸プロピレングリコール、セバシン酸ジエチル、イソステアリン酸2−ヘキシルデシル、パルミチン酸イソプロピル、リノール酸イソプロピル、リノール酸エチル、トリエチルヘキサノイン、ジカプリル酸プロピレングリコール、エチルヘキサン酸ブチルエチルプロパンンジオール、ミリスチン酸イソセチル、ミリスチン酸ブチル、エチルヘキサン酸セチル、オレイン酸エチル、パルミチン酸エチルヘキシル、イソステアリン酸イソプロピル、ステアリン酸エチルヘキシル、ネオペンタン酸オクチルドデシル、ジカプリン酸プロピレングリコール、テトラエチルヘキサン酸ペンタエリスリチル、ジカプリル酸プロピレングリコール、トリエチルヘキサン酸トリメチロールプロパン、トリイソステアリン酸トリメチロールプロパン、セバシン酸ジブチルオクチル、リンゴ酸ジイソステアリル、ステアリン酸イソセチル、パルミチン酸イソステアリル、オクチルドデカノール、ヘキシルデカノール、オレイルアルコール、イソステアリルアルコール、オリーブ油、アーモンド油、サフラワー油、ヒマシ油、コーン油、アボガド油、パーシック油、ククイナッツ油、ブドウ種子油、ピスタシオ種子油、ヘーゼルナッツ油、マカデミアナッツ油、メドウフォーム油、ローズヒップ油、ヒマワリ油、ダイズ油、ホホバ油又はオレイン酸が挙げられ、固形脂としては、例えば、固形パラフィン、白色ワセリン、ミリスチン酸ミリスチル、パルミチン酸セチル、ステアリルアルコール、セタノール、セトステアリルアルコール、ベヘニルアルコール、ステアリン酸、ミリスチン酸、ハードファット,ホホバワックス又はカカオ脂が挙げられる。
これらの油成分は、1種を用いるだけでなく、2種以上を組み合わせて用いてもよい。
ポリオールは、特に制限されるものではなく、例えば、1,3-ブチレングリコール、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、グリセリン、ポリエチレングリコールを使用することができる。O/Wエマルションにポリオールを配合する際には、これらのポリオールの1種を用いるだけでなく、2種以上を組み合わせて用いてもよい。
ここで、特に断らない限り、カルボキシビニルポリマーとしてはノベオン社製のカーボポール980を用い、中鎖脂肪酸トリグリセリドとしては日本油脂社製のパナセート810を用いた。
塩酸アモロルフィン 0.5575w/w%
中鎖脂肪酸トリグリセリド 13w/w%
カルボキシビニルポリマー 1.0w/w%
部分けん化ポリビニルアルコール(けん化度86.5〜89.0mol%) 1w/w%
1,3−ブチレングリコール 10w/w%
ジイソプロパノールアミン 適量
精製水 全100w/w%
pH 6.2
塩酸アモロルフィン 0.5575w/w%
リドカイン 2.0w/w%
l−メントール 1.0w/w%
ステアリルアルコール 1.5w/w%
アジピン酸ジイソプロピル 1.5w/w%
スクワラン 2.0w/w%
ミリスチン酸イソプロピル 10w/w%
カルボキシビニルポリマー 0.8w/w%
部分けん化ポリビニルアルコール(けん化度86.5〜89.0mol%) 1.1w/w%
プロピレングリコール 5w/w%
水酸化ナトリウム 適量
精製水 全100w/w%
pH 7.1
塩酸アモロルフィン 0.5575w/w%
グリチルリチン酸二カリウム 0.5w/w%
イソプロピルメチルフェノール 0.3w/w%
ベヘニルアルコール 2.0w/w%
流動パラフィン 1.5w/w%
パルミチン酸イソプロピル 10w/w%
カルボキシビニルポリマー 1.0w/w%
部分けん化ポリビニルアルコール(けん化度86.5〜89.0mol%) 1.0w/w%
1,3−ブチレングリコール 6w/w%
トリエタノールアミン 適量
エデト酸ナトリウム 0.1w/w%
精製水 全100w/w%
pH 6.8
塩酸アモロルフィン 0.5575w/w%
塩酸ジブカイン 0.3w/w%
l−メントール 1.0w/w%
ステアリルアルコール 1.5w/w%
中鎖脂肪酸トリグリセリド 8.0w/w%
ミリスチン酸オクチルドデシル 3.0w/w%
カルボキシビニルポリマー 1.1w/w%
部分けん化ポリビニルアルコール(けん化度86.5〜89.0mol%) 1.0w/w%
プロピレングリコール 5w/w%
ジイソプロパノールアミン 適量
精製水 全100w/w%
pH 5.8
サンプルには、本発明のO/Wエマルション組成物である下記の処方例1のクリーム剤を使用した。また比較対象として、処方例1のポリビニルアルコールの代わりにポリソルベート60を処方する下記の比較例1のクリーム剤を使用した。
塩酸アモロルフィン 0.5575w/w%
ステアリルアルコール 2w/w%
セタノール 2w/w%
中鎖脂肪酸トリグリセリド 20w/w%
カルボキシビニルポリマー 0.7w/w%
部分けん化ポリビニルアルコール(けん化度86.5〜89.0mol%) 2w/w%
1,3−ブチレングリコール 10w/w%
ジイソプロパノールアミン 適量
精製水 全100w/w%
塩酸アモロルフィン 0.5575w/w%
ステアリルアルコール 2w/w%
セタノール 2w/w%
中鎖脂肪酸トリグリセリド 20w/w%
カルボキシビニルポリマー 0.7w/w%
ポリソルベート60 2w/w%
1,3−ブチレングリコール 10w/w%
ジイソプロパノールアミン 適量
精製水 全100w/w%
[基剤の基本処方]
カルボキシビニルポリマー0.5gを精製水25gに分散し、約70℃まで加温して水溶液を得た。更に部分けん化ポリビニルアルコール(けん化度86.5〜89.0mol%)1gを約70℃に加温した精製水25gに溶解して水溶液を得た。2つの水溶液を合わせ水相とした。別に中鎖脂肪酸トリグリセリド13gと1,3−ブチレングリコール10gの混合物を約70℃に加温し、ジイソプロパノールアミン(適量)を溶解して油相とした。水相に油相を添加し、更に残りの精製水を加え、均一になるまで攪拌した後、攪拌しながら室温まで冷却してクリーム剤を得た。これを基剤の基本処方とした。pHは5〜7に調節した。
上記基剤の基本処方中の中鎖脂肪酸トリグリセリドをそれぞれパラフィン、白色ワセリン(半固形)、流動パラフィン、合成スクワラン、パルミチン酸セチル、ミリスチン酸ミリスチル、ベヘニルアルコール、セタノール、バチルアルコール、ミリスチン酸オクチルドデシル、イソオクタン酸セチル、ミリスチン酸イソプロピル、トリイソステアリン酸ジグリセリル、トリ(カプリル/カプリン酸)グリセリル、トリ2−エチルヘキサン酸グリセリル、セバシン酸ジイソプロピル、クエン酸トリ2−エチルヘキシル、アジピン酸ジイソプロピル、モノカプリル酸プロピレングリコール、オリーブ油、アーモンド油又はヒマシ油に置き換えた処方について、基本処方と同様の方法でクリーム剤とした。
上記基剤の基本処方中、中鎖脂肪酸トリグリセリドを除いた変更処方を、基本処方と同様にして調製した。
調製 ○:調製可能、◎:水相への分散性がよく、より簡便に調製可能
性状 ×:不均一、△:やや不均一、○:均一なクリーム、◎:均一で、きめが細かく、光沢のあるクリーム
使用感 ×:ザラツキあり、△:ややザラツキあり、○:良い
(1)部分けん化ポリビニルアルコール(けん化度86.5〜89.0mol%)配合量変更試験
試験例2で調製した基剤の基本処方中の部分けん化ポリビニルアルコール(けん化度86.5〜89.0mol%)の配合量を変更し、基本処方と同様の方法でクリーム剤とした。
試験例2で調製した基剤の基本処方中のカルボキシビニルポリマーの配合量を変更し、基本処方と同様の方法でクリーム剤とした。
試験例2で調製した基剤の基本処方中の油成分の配合量を変更し、基本処方と同様の方法でクリーム剤とした。
試験例2で調製した基剤の基本処方において、ジイソプロパノールアミンの配合量を変えて、製剤のpHを変化させた。
試験例2で調製した基剤の基本処方中の全油成分の配合量を一定にしたまま、液体油として中鎖脂肪酸トリグリセリドを用い、残りの油成分として固形脂のセタノールを用いて、全油成分中の液体油の配合量を変化させ、基本処方と同様の方法でクリーム剤とした。
Claims (6)
- (a)アモロルフィン、(b)けん化度が70〜96mol%の部分けん化ポリビニルアルコール、(c)カルボキシビニルポリマー、及び(d)組成物の全量に対して1〜40質量%の油成分(ただし、該油成分の60質量%以上は液体油である。)を含有し、(e)実質的に界面活性剤を含有せず、(f)pHが3.5〜8.5であることを特徴とするO/Wエマルション組成物。
- 液体油が極性の液体油である請求項1に記載のO/Wエマルション組成物。
- 極性の液体油がIOB値0.1以上の合成油である請求項2に記載のO/Wエマルション組成物
- 極性の液体油が脂肪酸トリグリセリドを主成分とする植物油である請求項2に記載のO/Wエマルション組成物
- 更にポリオールを配合したことを特徴とする請求項1〜4のいずれか1項に記載のO/Wエマルション組成物。
- 外用剤である請求項1〜5のいずれか1項に記載のO/Wエマルション組成物。
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