JP5006903B2 - コネクタ、容器及び流体調製装置 - Google Patents

Description

本発明は、容器を、流体を調製するための流体調製装置と連結するためのコネクターの分野に関する。本発明は又、特に透析装置向けの、そのような容器及び流体調製装置に関する。

日常的な治療に使用されるほとんどの血液透析装置は、装置に収容された流体調製部によって、それら自身で、所要の透析流体を調製し、流体調製部で水と十分な濃縮物との混合が起こる。これらの濃縮物は、一般的には、液体形態で分配され、キャニスターに充填されている。流体濃縮物で満たされたそのようなキャニスターの取扱い及び運搬は、様々な問題を提起する。特別のそしてむしろ立体的なコネクタが、装置が所要の濃縮物を吸引することができるように、透析装置については、そのようなキャニスターを連結するのに必要である。キャニスターの交換の間、流体をこぼすかもしれない。キャニスターが連結されていない時間の間、コネクタを収容し或いはすすぐための特別なチャンバーが、必要とされる。重量に関係する限り、重量は主として、製造者から患者へ送出される水だけである。さらに、空のキャニスターは、或るブロッキング特性及び安定特性を有する特別な材料だけが使用されるべきであるから、環境問題を表す。

例えばクリニックで、設置された配管ネットワークによって、集中調製ユニットから様々な治療現場まで濃縮物を提供することも知られている。これは、これらのクリニックの治療現場での作業負担を簡単化するが、そのような配管ネットワークは、設置及び保守の両面で高価であり、より融通のきく状態には適用できないことは明白である。

透析流体の少なくとも或る成分に、重炭酸塩のような粉体又は粒状固体濃縮物を使用することも知られている。米国特許第５，５４０，２６５号は、濃縮物を収容し且つ栓要素を有するバッグを備えたそのようなシステムを開示する。透析装置には補足的な栓要素があり、それによって、第１の流路及び第２の流路とバッグの内部との流体連結がこの栓要素によって行われる。水が第１の流路によってバッグの中へ導入される。希釈され、かくして調製された重炭酸塩流体は、第２の流路によって抜き出される。

栓要素は、２つの流路のための同軸設計を有する。従って、透析装置の補足的な栓要素は、透析装置のこの部分の日常的なすすぎ（洗浄）及び殺菌を可能にする精巧な解決策を必要とする精巧な設計を有する。さらに、バッグの栓要素が円形の設計を有すると、そのようなバッグの製造工程は、栓要素が通常、バッグの側壁の補足的な孔内に溶接されるので、特別な工程をもたらす。それ故、頂部からのみバッグを評価するもっと簡単な技術は適用できない。

従って、本発明の目的は、連結手順、容器の製造工程及び流体調製装置の相手のコネクタ部分のすすぎ（洗浄）及び殺菌の間、取扱いを相当簡単にする、透析装置のような流体調製装置の相手のコネクタに連結されるべき容器用のコネクタを提供することにある。
本発明の目的は又、対応する容器を提供することにある。さらに、本発明の目的は、対応する相手のコネクタを備えた流体調製装置を提供することにある。
これらの本発明の目的は、独立請求項１、８及び１４によって請求された主題によって解決される。本発明の様々な実施形態は、独立請求項の主題である。

本発明の概念は、流体調製装置の２つの流体ラインに連結されるべき２つの流体ラインのための両流体ラインコネクタ部分を有する取付け手段を、各々、２つのコネクタ部分の各々のオリフィスを有する２つの側方に間隔を隔てた取付け手段に分離することによって、取扱い工程及び製造工程を著しく簡単にするコネクタシステムを組立てることが可能であるという観測に基づかれる。本発明の概念の助けにより、流体調製装置に連結され、吊り下げ態様で取付けられる容器を設計することが特に可能であり、コネクタ部分は、取付けられたコンテナの最適な安定性を実現するために、容器の最上個所でフック状態様に同時に使用されている。
本発明のこれらの利点及び他の利点は、添付図面の助けによって例示として説明する実施形態からより明らかになるであろう。

舟形断面を有する本発明によるコネクタの実施形態の斜視図である。 図１に示すコネクタの第１の断面図である。 図２のＡ−Ａ線に沿った第２の断面図である。 図１乃至図３に示すコネクタを使用する本発明による容器の実施形態と、容器を取付けるのに適している、本発明による流体調製装置の実施形態の一部を示し、その部分の蓋が第１の位置にある図である。 容器を取付けた、図４と同じ構成を示す図である。 容器を取付けた、流体調製装置の部分の第１の断面図を示し、蓋が第２の位置にある図である。 容器を取付けていない、流体調製装置の部分の第２の断面図を示し、蓋が第３の位置にある図である。 使用前の単一のフラップ状シールを備えた容器を示す図である。

図１に、本発明によるコネクタの実施形態を斜視図で示す。コネクタ１は、２つの棒状の平行に間隔を隔てた取付け手段２、４を有する。このような取付け手段は、軸線方向の挿入によって、相手の取付け手段に容易に取付けられる。取付け手段２、４の内部は中空であり、かくして、第１のオリフィス３及び第２のオリフィス５を構成する。
コネクタ１は、広い中間部分６及びこの広い中間部分６の両側の２つの翼状突出部７、８を有する舟形断面を有する。舟形断面は、可撓性バッグを製造する技術で知られているように、可撓性管状バッグのような容器の収容部分とコネクタとの接合を相当に簡単化する。従って、溶接の目的のために、コネクタ１の下端部１６にリップ構造１９が設けられるのが良い。

舟形断面の中間部分６は、上端１７から下端１６まで延びる第５のオリフィス１１を示す。オリフィス１１は、製造工程の際コネクタに接合されるべき収容部分に物質を予備充填するのに使用される。
取付け手段２、４は、突出部２８、２９によって、全て平行である取付け手段２、４の軸線、かくしてオリフィス３、５及び１１の軸線と垂直である方向に翼状突出部７、８から突出する。図１に示す実施形態では、突出部２８、２９は、翼状突出部７、８の一方の側に対して接線方向にある。
さらに、ハンドル１２の第１の端部１３は第１の取付け手段２に接合され、ハンドル１２の第２の端部１４は第２の取付け手段４に接合されている。ハンドル１２の使用を容易にするために、端部１３、１４は可撓性フィルムジョイントを有するのが良い。

コネクタ１は又、第２の取付け手段４とコネクタ１の中間部分６とを接合する棚部１５を備えている。この棚部１５は、以下に概説するように、相手のコネクタ部位でコネクタの正しい取付けを確認するための検出器手段用の相手部品として役立つ。
図２には、中間部分６及び翼状突出部７、８をそれらの中間に沿って切り取った、コネクタ１の断面図が示され、この図は、図１でみて後側からみた図である。コネクタ１は、下端１６から上端１７まで延びている。中間部分には、コネクタの下端１６に接合されるべき収容部分の容易な予備充填を可能にするための連続的なオリフィス１１が見られる。

第１の翼状突出部７には又、連続的な第３のオリフィス９があり、第２の翼状突出部８には又、連続的な第４のオリフィス１０がある。第３のオリフィス９及び第４のオリフィス１０はそれらの延長部に沿って容器１の下端１６から上端１７まで変化する断面を有するが、これは、流体連通がそれらの延長部に沿って確立される事実に影響を与えない。第３のオリフィス９は、第１の分配チャンバー２０まで延び、第４のオリフィス１０は、第２の分配チャンバ２１まで延びる。
図１で分かるように、分配チャンバ２０、２１は、それぞれ、スロット２２及び２３によって第１のオリフィス３及び第２のオリフィス５と流体連通する。コネクタ１を、以下に説明する相手の取付け手段に取付けることによって、流体連通が、第１のオリフィス３から第３のオリフィス９まで確立され、それ故に第１の流体ラインを構成し、また、第２のオリフィス５から第４のオリフィス１０まで確立されて第２の流体ラインを構成する。

図３は、図２に示すようにＡ−Ａ線に沿うさらなる断面図を示す。この図では、２つの取付け手段２、４の突出部２８、２９、かくして、コネクタ１の翼状突出部７、８及び中間部分６の垂直な延長部に直角な方向の第１のオリフィス３及び第２のオリフィス５がより明瞭に示されている。
本発明による容器の実施形態では、図１乃至図３に示すコネクタ１は、コネクタ部分、即ち容器の収容部分に接合されるべき下端１６を表している。この目的のため、上端１７は、可撓性シート１８によって、溶接又は同様の既知の接合技術によって、周縁部２６に沿ってシールされ、それは又、第５のオリフィス１１を囲み、かくしてこれをシールしている。コネクタの設計により、第１の流体ライン及び第２の流体ラインのための流路は、このシールによって塞がれないことに気付く価値がある。

容器の実施形態を図４に示す。容器３０の収容部分３１は、下端３２がシールされ、且つ、上端３３が溶接又は同様の技術により漏れ止め方法でコネクタ１の下端１６に接合されている管状バッグで作られている。図４に示す実施形態では、さらに、容器３０に、最終使用のために溶解されるべき物質の粉末濃縮物３４が予備充填されている。物質は、他の状態で提供されても良く、即ち固体でも流体でも良く、特定な目的のために何でも有用である。
使用前に無菌状態を維持するために、オリフィス３、５の下端２４、２５は、容器３０の内部が外部に対して完全にシールされるように、適当な方法でシールされるのが良い。例示として、オリフィス３、５の両方をシールしている単一のフラップ状シール２７を図８に示す。シール２７は、使用前に、使用者によって図８に示すようにシールを剥がすことによって取り除かれる。

さらに、バッグに流入及び又は流出する通過流体を濾過するために、及び又は、流体ラインを収容部分３１内の特定部位まで延長させるために、第１の流体ライン及び又は第２の流体ラインに配置される図示しないチューブ及び又はフィルターが、容器３０に設けられるのが良い。溶解されるべき物質の飽和溶液を引き出すことが望まれるならば、収容部分３１の上端３３の近くで、水のようなフラッシング用それ故溶解用流体を導入し、収容部分３０の下端３２の近くで、飽和溶液を引き出すことが有用であることが分かるかもしれない。

図４では、コネクタ１かくして容器３０に取付けるための相手の第１の取付け手段５３及び第２の取付け手段５４を有する、本発明による流体調製装置のための実施形態の部品５０が示されている。これらの相手の第１の取付け手段及び第２の取付け手段は、第１の挿入チャンバー５３及び第２の挿入チャンバー５４によって形成され、第１の棒状取付け手段２及び第２の棒状取付け手段４をこれらのチャンバーの中へ挿入することによって取付けることができるような補足的な断面を有する。どんな断面も使用しても良いが、本実施形態に示すように円形断面が、向上したすすぎ（洗浄）特性及び殺菌特性のために有利である。

第１の挿入チャンバー５３は、第３の流体ライン５１、即ちフラッシング流体ラインと流体連通し、この流体ラインは、フラッシング流体の送出のためのフラッシング流体源（図示せず）に連結される。このフラッシング流体は、予備充填された物質及びフラッシング流体から調製された流体を準備するために、コンテナ３０の使用中要求され、フラッシング流体は、ほとんどの場合単に水である。対応的に、第２の挿入チャンバー５４が、第４の流体ライン５２、即ち調製流体ラインと流体連通し、この流体ラインは、調製された流体が要求される場所に調製された流体を送出することを可能にする。これは、依然として、流体調製装置内にあっても良いし、或いは、他のどこかへの送出に適当な流出口の手段にあっても良い。

流体調製装置の部品５０は又、検出手段５８を有し、検出手段は、この実施形態では、機械的マイクロスイッチである。容器３０、かくしてコネクタ１を取付ける際、棚部１５がスイッチ５８を押し、流体調製装置の図示しない電気評価回路によって、流体調製装置に、コネクタ１の正しい取付けを確認させる。この評価回路により、そのような確認がなされるまで、任意のアクチュエーターに、第１の挿入チャンバー５３内へのフラッシング流体の流れを止めさせることが可能である。
流体調製装置の部品５０はさらに、蓋５９を有する。蓋５９は、図４に示す第１の開放位置から、以下に説明する第３の閉鎖した、好ましい係止位置まで、ジョイント６５の周りに回転できる。第１の位置と第３の位置の間で、蓋５９は、又以下で説明するように、容器３０を取付ける第２の位置で止められ、好ましくは係止できる。蓋５９は、蓋５９が第３の位置にあるとき、第１の挿入チャンバー５３及び第２の挿入チャンバー５４をそれぞれ閉じるのに適した第１の閉鎖部分６０及び第２の閉鎖部分６１を有する。

図５に、コネクタ１かくして容器３０を流体調製装置の部品５０に取付けた図４と同じ図を示す。第１の取付け手段２及び第２の取付け手段４は、第１の挿入チャンバー５３及び第２の挿入チャンバー５４に挿入される。さらに、部品５０には、第２の位置か第３の位置のいずれかにおける蓋５９の存在を検出する２つの近接検出部６３、６４がある。これらの近接センサーは、蓋５９の或る部分の接近位置を知らせる「ホール」センサのような非機械的センサであるのが良い。これらのセンサーも、蓋５９の可動な相手部品（図示せず）によって動作させられる機械的スイッチ手段を有し、作動時に、可動な相手部品が蓋５９を第２の位置又は第３の位置に係止するのに役立つ。

図６は、図５に示す構成の第１の断面図を示し、蓋５９が、第２の位置にあり、閉鎖部分６０、６１でコネクタ１上に押しつけることによってコネクタ１をその取付け位置に止める、この断面図は、図５の左から右の向きに見て、フラッシング流体ライン５１及び第１の挿入チャンバー５３に沿って取られている。調製流体ライン５２及び第２の挿入チャンバー５４は、対称的な設計を有する。
第１の挿入チャンバー５３内には、第１の挿入チャンバー５３内にフラッシング流体ライン５１を終える第１の雄コネクタ要素５５がある。第１の雄コネクタ要素５５は、任意の適当な材料、例えばゴムで作られた可撓性シール及び補正用要素５７で、部品５０のハウジングに接合される。シール及び補正用要素５７により、コネクタ１の関係する相手部品に存在する公差を補正するために、第１の雄コネクタ要素５５のハウジングに対する移動を可能にする。

図６に示した構成では、第１のオリフィス３、それゆえコネクタ１の第１の流体ライン、及び、容器３０が、今、フラッシング流体ライン５１と流体連通している。オリフィス３は、第１の取付け手段２の下方の周縁の第１のシールリップ６６によって制限されている。シールリップ６６は、射出成形によって容易に作られる。リップ６６は、第１の雄コネクタ要素５５との漏れ止め連結を保証し、リップ６６が第１の雄コネクタ要素をその外周縁で取り囲む。
第１の取付け手段２は、第１の取付け手段２の第１の段状突出部６９が流体調製装置の部品５０のハウジングに触れるまで、第１の挿入チャンバー５３内に挿入される。
第１の挿入チャンバー５３から第５の流体ライン６２が分岐している。コネクタ１が取付けられるとき、この第５の流体ライン６２は、第１のシールリップ６６によってシールされ、即ち、連結された第１の流体ライン及びフラッシング流体ライン５１である第３の流体ラインに流体連通しない。

第２の流体ライン及び第４の流体ラインの連結のために、対応する要素、即ち、第２の雄コネクタ、第２のシール及び補正用要素、第２のシールリップ、第２のステップ状突出部及び分岐した第６の流体ラインがある。
第５の流体ライン及び第６の流体ラインの目的は、図７から明らかになる。図７は、流体調製装置の部品５０の第２の断面を示す。図７は、コネクタ１が取付けられておらず、また、蓋５９が第３の閉鎖位置にある事実によって図６とは異なる。第１の挿入チャンバー５３は、今、蓋５９の一部である第１の閉鎖部分６０によって閉じられている。閉鎖部分は、第１の閉鎖部分６０の外周のシール手段６７によってシールされており、シール手段は、ここでは、Ｏリングガスケットによって成し遂げられる。第１の閉鎖部分６０の内側には、第１の雄コネクタ要素５５の外径より大きな直径を有する第１の開口部６８がある。

この形態で、流体調製装置の部品５０の流体ラインを、水又は殺菌流体のようなどんな流体ででも、容易にすすぐことができる。第２の閉鎖部分６１が同様な方法で第２の挿入チャンバー５４をシールしているので、リンス流体は、第３の流体ライン即ちフラッシング流体ライン５１によって提供される。次いで、フラッシング流体は、第１の挿入チャンバー５３に入り、第５のライン６２を経てチャンバー５３を出る。この実施形態では、第５のラインと第６のラインが接合されている（図示せず）。それ故、リンス流体は、第６の流体ラインによって第２の挿入チャンバー５４に入り、第４の流体ライン即ち調製流体ライン５２を経てチャンバー５４を出る。この形態によって、相手のコネクタ領域で流体調製装置の全ての関連部分の容易且つ効果的なすすぎ及び又は殺菌が成し遂げられる。ガスケット６７より上方にあるどんな部分にもすすぎ流体が達しないが、これらの部分は、コネクタ１が連結されると、流体通路の部分ではなくなる。

コネクタ１又は容器３０は、それぞれ、使い捨て目的で使い捨て物品として設計されるのが良い。それ故、それらの殺菌のための特別な溶液を見つける必要はない。この場合、シールリップ６６のような敏感な部品は、いかなる特別の部品又は高価な保守作業をもたらすことなく、或る使用から他の使用で自動的に交換される。
検出手段６３、６４は、第２の位置及び第３の位置で蓋５９を感知する。流体調製装置の電気評価回路は、殺菌又はオンライン流体調製のような流体調製装置の特別のモードの間蓋５９の期待される位置を確認するために、これらの検出手段によって提供される信号を監視する。

コネクタ１の舟形断面は、好ましい実施形態を表すことに気付く価値がある。特許請求の範囲によって示される本発明の概念を依然として満たすコネクタの他の形状によっても、使用中、コネクタシステムの容易な取扱いを可能にするだろう。図４乃至図７から明らかであるように、コネクタのこの部分の形状は、それら自身で連結ステップにほとんどいかなる影響も与えない。
それ故、本発明は、特別なコネクタを有する容器からなる流体調製装置及び流体調製装置のための容易な取扱い及び信頼できるコンポーネントを提供する。容器は、物質で予備充填されるのが良いが、又、使用中満たされ及び又は空にされる、初期に空の容器を使用する適用も可能である。容器は、どんな種類の剛性のものでも可撓性のものでも良い。しかしながら、可撓性バッグは、好ましい実施形態を表す。

本発明によるシステムの構成要素は、取扱いが滅菌状態に特に敏感である医療分野で特に有用である。同時に、本発明は、関心の少なくない安価な解決法を提供する。本発明は、流体調製装置が透析装置の部分である透析の分野に特に有用であることが分かった。調製された流体は、重炭酸塩のような完全透析流体の一部のみ又は完全透析流体を表わす。それは、血液透析又は腹膜透析のようなどんな種類の透析にも適用される。

１ コネクタ
２ 第１の取付け手段
３ 第１のオリフィス
４ 第２の取付け手段
５ 第２のオリフィス
６ 中間部分
７ 翼状突出部
８ 翼状突出部
９ 第３のオリフィス
１０ 第４のオリフィス
１１ 第５のオリフィス
１２ ハンドル
１５ 棚部
３０ コンテナ
３１ 収容部分
５０ 流体調製装置の部品
５１ フラッシング流体ライン
５２ 調製流体ライン
５３ 第１の挿入チャンバー
５４ 第２の挿入チャンバー
５５ 第１の雄コネクタ要素
５９ 蓋

Claims (6)

1. 流体調整装置に吊下げ配向で取り付けられるように構成された収容部分を有する容器(30)と、
   前記容器(30)の前記収容部分に接合するように構成された下端(16)を有するコネクタ(1)とからなるコネクタ(1)と容器(30)の組み合わせであって、前記コネクタ(1)は、前記容器(30)と流体連通するように前記流体調整装置の流体ライン(51, 52)を接続するように構成されており、前記コネクタ(1)は、
   前記コネクタ(1)の下端(16)に設けられ、前記コネクタの第１の流体ラインを前記流体調整装置の第３の流体ラインに接続する第１のオリフィス(3)を構成する第１のコネクタ部分(2)と、
   前記コネクタ(1)の下端(16)に設けられ、前記コネクタの第２の流体ラインを前記流体調整装置の第４の流体ラインに接続する第２のオリフィス(5)を構成する第２のコネクタ部分(4)と、を含み、
   前記第１のコネクタ部分(2)及び前記第２のコネクタ部分(4)は、前記容器(30)が前記吊下げ配向となるように前記収容部分の上端(33)を前記流体調整装置の相手の接続部品の２つの等しく側方に間隔を隔てた取付け部分(53, 54)に接続するように、また、前記第１のコネクタ部分(2)及び前記第２のコネクタ部分(4)が、フック状態様で使用できるように、側方に間隔を隔てて配置されている、
   ことを特徴とするコネクタ(1)と容器(30)の組み合わせ。
2. 前記収容部分は、乾燥または流体媒質を収容するためのバッグを含むことを特徴とする請求項１に記載のコネクタ(1)と容器(30)の組み合わせ。
3. 前記バッグは、透析流体の成分を収容することを特徴とする請求項２に記載のコネクタ(1)と容器(30)の組み合わせ。
4. 前記成分は、前記透析流体の濃縮物であることを特徴とする請求項３に記載のコネクタ(1)と容器(30)の組み合わせ。
5. 前記バッグは、一端がシールされ、他端が前記コネクタ(1)によって閉じられた管状バッグであることを特徴とする請求項２に記載のコネクタ(1)と容器(30)の組み合わせ。
6. 前記コネクタ(1)の下端(16)は、前記収容部分によって大気に対しシールされ、前記コネクタ(1)の上端(5)は、第１のシールによって大気に対しシールされ、前記第１のオリフィス(3)及び前記第２のオリフィス(5)は、第２のシールによって大気に対しシールされることを特徴とする請求項１に記載のコネクタ(1)と容器(30)の組み合わせ。

Images