JP5004763B2

JP5004763B2 - 経管栄養剤投与セット

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Publication number: JP5004763B2
Application number: JP2007291348A
Authority: JP
Inventors: 晃折戸; 剛有泉; 亮太栗本
Original assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Current assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Priority date: 2007-11-08
Filing date: 2007-11-08
Publication date: 2012-08-22
Anticipated expiration: 2027-11-08
Also published as: JP2009112663A

Description

本発明は、経管栄養剤投与セットに関する。

従来、食物の経口摂取が不可能あるいは不十分な場合の栄養補給や、消化管手術後の患部の安静のため、または吸啜・嚥下できない新生児や乳児に対する授乳や投薬を目的として経管栄養が行われる場合がある。経管栄養とは、栄養剤を収容した栄養剤バッグに接続されたチューブ（例えばカテーテル等）を鼻腔、口腔等から胃、十二指腸等まで挿入し、かかるチューブを介して液状の栄養剤を注入することをいう。この経管栄養を行なうための医療器具としては、経管栄養剤が充填されたシリンジと、シリンジの口部に接続さるチューブとを有するものが知られている（例えば、特許文献１参照）。

ところで、近年、投与される栄養剤には、半固形状（例えば粘度が常温で１０００〜５００００ｃｐ）のものがある。この半固形状の栄養剤は、液状の栄養剤に比べ、例えば、次のような利点がある。
・栄養剤が投与された者に下痢が生じるのが防止または抑制される。
・生体内での栄養剤の胃食道逆流を防止することができる。
・栄養剤の投与時間を短縮することができる。

特許文献１に記載の医療器具では、半固形状の栄養剤をシリンジに充填して、当該シリンジのプランジャを押圧操作して栄養剤投与を行なおうとしても、栄養剤が半固形状であるので、特にチューブ内で比較的大きな圧力損失が生じる。このため、栄養剤のチューブ内での通過が妨げられ、当該栄養剤が充分に投与されず、また、栄養剤投与時間も浪費される。

特開２００３−２０１２３０号公報

本発明の目的は、半固形状の本剤がチューブを通過する際にその通過が円滑に行なわれる経管栄養剤投与セットを提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。
（１）内部に第１の収納空間を形成する第１の容器と、
前記第１の収納空間に収納され、半固形状の本剤と、
内部に第２の収納空間を形成する第２の容器と、
前記第２の収納空間に収納され、前記第１の収納空間から前記本剤が排出する際の該本剤の流動を促進する助剤と、
前記第１の容器に接続される第１の接続部と、該第１の接続部が前記第１の容器に接続された状態で前記第１の収納空間と連通する第１の流路と、前記第２の容器に接続される第２の接続部と、該第２の接続部が前記第２の容器に接続された状態で前記第２の収納空間と連通する第２の流路と、チューブに接続される第３の接続部とを有するコネクタとを備え、
前記本剤が前記第１の流路を通過して前記第３の接続部から排出され、前記助剤が前記第２の流路を通過して前記第３の接続部から排出された際に、該第３の接続部の端部において、前記本剤が中心部を通過し、前記助剤が前記本剤を囲むように通過しつつ、前記本剤と前記助剤とが合流することを特徴とする経管栄養剤投与セット。

（２）前記コネクタは、少なくとも前記第３の接続部において、外管と内管とで構成された二重管構造をなしており、前記内管内が前記第１の流路として機能し、前記内管と前記外管との間隙が前記第２の流路として機能する上記（１）に記載の経管栄養剤投与セット。

（３）前記第１の容器および前記第２の容器は、それぞれ、バッグを有する上記（１）または（２）に記載の経管栄養剤投与セット。

（４）前記２つのバッグは、それらのバッグのうちの一方のバッグが他方のバッグの内側に位置している上記（３）に記載の経管栄養剤投与セット。

（５）前記２つのバッグの縁部同士は、可撓性を有する連結部を介して連結されている上記（３）または（４）に記載の経管栄養剤投与セット。

（６）前記各バッグをそれぞれ圧迫する際、それらのバッグを重ねて圧迫を行なう上記（３）ないし（５）のいずれかに記載の経管栄養剤投与セット。

（７）内部空間を２つの空間に区画する隔壁部が設けられたバッグを有し、該バッグの前記区画された一方の空間が前記第１の収納空間として機能し、他方の空間が前記第２の収納空間として機能する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の経管栄養剤投与セット。

（８）前記本剤の粘度は、常温で１０００ｃｐ以上である上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の経管栄養剤投与セット。

（９）前記助剤は、常温でその粘度が前記本剤の粘度よりも小さいものである上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の経管栄養剤投与セット。

また、前記本剤は、カルシウムイオンを含むものであり、
前記助剤は、前記カルシウムイオンと結合することにより、前記本剤をゲル化させる機能を有するものであるのが好ましい。

前記助剤は、ペクチンまたはカラギーナンを含むものであるのが好ましい。
前記本剤は、カリウムイオンを含むものであり、
前記助剤は、前記カリウムイオンと結合することにより、前記本剤をゲル化させる機能を有するものであるのが好ましい。

前記助剤は、カラギーナンを含むものであるのが好ましい。
前記コネクタは、前記間隙の間隙距離を維持する間隙距離維持手段を有するのが好ましい。

前記間隙距離維持手段は、前記内管の外周面に突出形成され、前記外管の内周面に当接する突部で構成されたもの、または、前記外筒の内周面に突出形成され、前記内管の外周面に当接する突部で構成されたものであるのが好ましい。

前記第１の流路と前記第２の流路とは、前記コネクタ内では、合流しないのが好ましい。

前記第１の流路と前記第２の流路とは、前記第３の接続部において、合流しているのが好ましい。

本発明によれば、半固形状の本剤は、第３の接続部に接続されたチューブ内を通過する際、助剤とともに流下する。この助剤によって、本剤のチューブ内での流路抵抗（圧力損失）が抑制されて、その通過が円滑に行なわれる（促進される）。これにより、栄養剤の迅速かつ確実な投与が可能となる。

また、コネクタが二重管構造をなすものである場合には、本剤と助剤とが合流した際には、助剤が本剤よりも外側を流れる。これにより、第３の接続部の端部において、助剤が本剤を囲むこととなり、よって、本剤の通過がさらに促進される。

以下、本発明の経管栄養剤投与セットを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

＜第１実施形態＞
図１は、本発明の経管栄養剤投与セットの第１実施形態を示す平面図、図２は、図１に示す経管栄養剤投与セットのコネクタの縦断面図、図３は、図１中の一点鎖線で囲まれた領域［Ａ］の拡大縦断面図、図４は、図１中の一点鎖線で囲まれた領域［Ａ］の拡大横断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１および図２中（図５、図８も同様）の上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」と言う。また、図１および図２中（図５、図６、図８および図１０も同様）の左側を「基端」、右側を「先端」と言う。

図１に示す経管栄養剤投与セット１は、経管栄養を行なう際に用いられる医療器具である。「経管」には、例えば、経腸、経胃等が含まれる。

この経管栄養剤投与セット１は、中空の長尺な第１のバッグ（栄養剤バッグ（第１の容器））２ａと、中空の長尺な第２のバッグ（潤滑剤バッグ（第２の容器））２ｂと、第１のバッグ２ａおよび第２のバッグ２ｂに接続されるコネクタ３とを有している。また、第１のバッグ２ａ内には、経管栄養剤（本剤（以下単に「栄養剤」と言う））Ｑ１が予め液密的に収納されており、第２のバッグ２ｂ内には、潤滑剤（助剤）Ｑ２が予め収納されている。また、コネクタ３には、生体内に予め留置されている、すなわち、鼻腔、口腔等から胃、十二指腸等まで挿入されているチューブ（挿管用チューブ（可撓管））１３の基端部１３１が接続されている。

このような経管栄養剤投与セット１は、図１に示す状態で、用いられる（経管栄養が行なわれる）。そして、経管栄養が行なわれた後には、第１のバッグ２ａおよび第２のバッグ２ｂ（経管栄養剤投与セット１）は取り外され、破棄される。

第１のバッグ２ａと第２のバッグ２ｂとは、収納されるものが異なることと大きさが互いに異なること以外は、構成がほぼ同一であるため、以下、第１のバッグ２ａについて代表的に説明する。なお、本実施形態では、第１のバッグ２ａが第２のバッグ２ｂよりも大きさが大となっている（図１参照）。

第１のバッグ２ａは、栄養剤Ｑ１が収納可能なバッグ本体（バッグ）２１と、バッグ本体２１に設置された管状の排出口形成部材５とを有している。

バッグ本体２１は軟質材料（例えば樹脂材料）で構成された袋状をなし、栄養剤Ｑ１が予め収容され密封された容器である。これにより、バッグ本体２１を圧迫して、当該バッグ本体２１内の栄養剤Ｑ１を排出する（押し出す）際、その操作を容易に行なうことができる。なお、栄養剤Ｑ１の排出量は、バッグ本体２１の硬さやバッグ本体２１に対する圧迫力の大きさ等で調整することができる。

バッグ本体２１は、柔軟な樹脂製シート材を重ね、その外縁をシール（例えば熱融着若しくは高周波融着等または接着）することにより袋状に成形したものが好ましい。周囲をシール部２２によって囲まれたその内側には、第１のバッグ２ａの内容物である栄養剤Ｑ１を収納する第１の収納空間２３ａが形成される。

バッグ本体２１の構成材料としては、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー等の各種熱可塑性エラストマーあるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。

さらに、栄養剤Ｑ１中成分の経時劣化・分解等を抑制し品質保持を図るために、上記材料で構成されたシート材表面上に、酸素バリア性や遮光性等を付与するためにアルミ箔等のフィルムをさらに積層したり、または酸素バリア性付与のために、酸化チタン、酸化アルミニウム、酸化ケイ素等の酸化物からなる蒸着膜等の薄膜を形成することも可能である。また、バッグ本体２１の強度を向上させ耐落下性、耐レトルト加工性を確保するために前記シート材は、同一または異なる材料からなる層（補強層）を複数積層したものであってもよい。

バッグ本体２１の先端部には、管状の排出口形成部材５が装着されており、図１の構成ではバッグ本体２１の幅方向（図１中上下方向）のほぼ中央部に設けられている。この排出口形成部材５は、バッグ本体２１内の栄養剤Ｑ１を排出する排出口として機能するものである。

排出口形成部材５は、そのほとんどの部分がバッグ本体２１から突出しており、基端側の開口がバッグ本体２１の第１の収納空間２３ａに向かって開口して（臨んで）いる。また、排出口形成部材５のバッグ本体２１から突出した部分の外周部には、雄ネジ５１５が形成されている。この雄ネジ５１５には、後述するコネクタ３の第１の接続部７３の雌ネジ３１が螺合する。これにより、排出口形成部材５とコネクタ３とが液密に接続される（図１参照）。

排出口形成部材５は、硬質材料で構成されていることが好ましい。この硬質材料としては、例えば、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、アクリル樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＴＢ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド等の各種樹脂、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの等が挙げられる。

第１のバッグ２ａの第１の収納空間２３ａには、栄養剤Ｑ１が収納されて（充填されて）いる。この栄養剤Ｑ１としては、例えば、半消化態栄養剤、消化態栄養剤、成分栄養剤（ＥＤ）、流動食、ミキサー食等が挙げられる。また、栄養剤Ｑ１は、半固形状をなし、その粘度としては、特に限定されないが、例えば、常温で１０００ｃｐ以上に調整されて（設定されて）いるのが好ましく、１０００〜５００００ｃｐに調整されているのがより好ましい。このような粘度の調整方法としては、特に限定されないが、例えば、栄養剤Ｑ１中の水分量、ゲル化剤量、増粘剤量を調整する方法が挙げられる。

なお、粘度は、Ｂ型粘度計（例えば、東機産業社製「ＢＬ型」）を用いて、測定することができる。

このように栄養剤Ｑ１が半固形状をなすものであることにより、例えば、栄養剤Ｑ１が液状であるときに比べ、次のような利点がある。
・栄養剤Ｑ１が投与された者に下痢が生じるのが防止または抑制される。
・生体内での栄養剤Ｑ１の胃食道逆流を防止することができる。
・栄養剤Ｑ１の投与時間を短縮することができる。

また、第２のバッグ２ｂの第２の収納空間２３ｂには、潤滑剤Ｑ２が収納されて（充填されて）いる。この潤滑剤Ｑ２は、栄養剤Ｑ１が第１のバッグ２ａから排出されて、チューブ１３内を通過する際、栄養剤Ｑ１と合流して、当該栄養剤Ｑ１のチューブ１３内での流動（通過）を補助するものである（図３、図４参照）。

このような潤滑剤Ｑ２としては、特に限定されないが、例えば、ゲル状をなすものが挙げられ、このようなものとしては、例えば、ゼラチン、ペクチン、寒天、カラギーナン等を含むゲル化剤等が挙げられる。

栄養剤Ｑ１は、前述したように半固形状をなすものであるので、単体で（栄養剤Ｑ１のみで）チューブ１３内を通過した場合、その流路抵抗（圧力損失）が比較的大きくなる。このため、栄養剤Ｑ１単体では、栄養剤Ｑ１がチューブ１３内で円滑に通過しない。しかしながら、図３、図４に示すように、経管栄養剤投与セット１では、半固形状の栄養剤Ｑ１がチューブ１３内を通過する際、その外周が、ゲル状の潤滑剤Ｑ２によって囲まれる。これにより、栄養剤Ｑ１が潤滑剤Ｑ２とともに流下し、栄養剤Ｑ１のチューブ１３内での流路抵抗が抑制されて、その通過が円滑に行なわれる（促進される）。よって、栄養剤Ｑ１の迅速な投与が可能となる。

潤滑剤Ｑ２の粘度は、栄養剤Ｑ１の粘度よりも小さい。これにより、潤滑機能がより顕著に発揮される。潤滑剤Ｑ２の粘度としては、特に限定されないが、例えば、常温で１〜１００００ｃｐであるのが好ましく、１〜１０００ｃｐであるのがより好ましい。

なお、潤滑剤Ｑ２は、第２のバッグ２ｂ内に収納されている状態で既にゲル状（以下これを「既ゲル状」と言う）をなすものであるのに限定されず、例えば、栄養剤Ｑ１が含有する（栄養剤Ｑ１に含まれる）後述する所定のイオンと結合してゲル化するもの（ゲル化剤）の他、水（例えば、生理食塩水、蒸留水）や食用に適した油であってもよい。以下、潤滑剤Ｑ２がゲル化するものである場合について説明する。

例えば、栄養剤Ｑ１がカルシウムイオンを含むものである場合、潤滑剤Ｑ２は、ペクチンまたはカラギーナンを含むものであるのが好ましい。これにより、チューブ１３内で栄養剤Ｑ１と潤滑剤Ｑ２とが合流した際、これらの界面付近で潤滑剤Ｑ２中のペクチン（カラギーナンも同様）が栄養剤Ｑ１中のカルシウムイオンと結合する。この結合したもの（栄養剤Ｑ１）がゲル化し、前述した既ゲル状の潤滑剤Ｑ２と同様に作用する（機能する）。

また、栄養剤Ｑ１がカリウムイオンを含むものである場合、潤滑剤Ｑ２は、カラギーナンを含むものであるのが好ましい。これにより、チューブ１３内で栄養剤Ｑ１と潤滑剤Ｑ２とが合流した際、これらの界面付近で潤滑剤Ｑ２中のカラギーナンが栄養剤Ｑ１中のカリウムイオンと結合する。この結合したもの（栄養剤Ｑ１）がゲル化し、前述した既ゲル状の潤滑剤Ｑ２と同様に作用する（機能する）。

次に、コネクタ３について説明する。
図２に示すように、コネクタ３は、外管６と、外管６内に挿入された内管７とで構成された二重管構造をなすものである。このコネクタ３では、外管６の基端内周部に形成された雌ネジ６１と、内管７の外周部の途中に形成された雄ネジ７１とが螺合することにより、外管６と内管７とが同心的に接続されて（連結されて）いる。なお、コネクタ３は、外管６と内管７とが螺合接続したものに限定されず、例えば、外管６と内管７とが一体的に形成されたものであってもよい。

内管７の基端内周部には、雌ネジ７３２が形成されている。図１に示すように、この雌ネジ７３２には、第１のバッグ２ａの排出口形成部材５の雄ネジ５１５が螺合する。これにより、コネクタ３に第１のバッグ２ａを接続することができる。このように、内管７の基端部は、第１のバッグ２ａが接続される第１の接続部７３として機能する。

第１の接続部７３の内側には、当該第１の接続部７３と同心的に設けられたリング状のリブ７３３が突出形成されている。第１の接続部７３に第１のバッグ２ａの排出口形成部材５が接続された際に、当該排出口形成部材５の先端部が第１の接続部７３とリブ７３３との間に挟持される。これにより、第１の接続部７３と排出口形成部材５との螺合が不本意に緩むのを確実に防止することができる。

また、第１の接続部７３の外周部には、内管７の長手方向に沿って形成されたリブ７３１が、その周方向に沿って複数配置されている。これにより、第１の接続部７３を把持して、当該第１の接続部７３と第１のバッグ２ａの排出口形成部材５とを螺合接続する際、第１の接続部７３に対してトルクを確実にかけることができよって、その螺合操作を容易に行なうことができる。

また、内管７の内側は、第１の接続部７３（内管７）に接続された第１のバッグ２ａ内の栄養剤Ｑ１が通過する第１の流路７４として機能する（図２参照）。これにより、栄養剤Ｑ１は、第１のバッグ２ａから排出されて、チューブ１３に向かう。

外管６の長手方向の途中には、第２のバッグ２ｂの排出口形成部材５が接続される第２の接続部６２が管状に突出して形成されている。この第２の接続部６２の内周部には、第２のバッグ２ｂの排出口形成部材５の雄ネジ５１５と螺合する雌ネジ６２１が形成されている。これにより、第２の接続部６２と第２のバッグ２ｂの排出口形成部材５とを液密的に接続することができる。

第２の接続部６２の内側には、当該第２の接続部６２と同心的に設けられたリング状のリブ６２２が突出形成されている。第２の接続部６２に第２のバッグ２ｂの排出口形成部材５が接続された際に、当該排出口形成部材５の先端部が第２の接続部６２とリブ６２２との間に挟持される。これにより、第２の接続部６２と排出口形成部材５との螺合が不本意に緩むのを確実に防止することができる。

また、外管６と内管７との間には、間隙が形成されており、この間隙が、第２の接続部６２（外管６）に接続された第２のバッグ２ｂ内の潤滑剤Ｑ２が通過する第２の流路６３として機能する（図２参照）。これにより、潤滑剤Ｑ２は、第２のバッグ２ｂから排出されて、チューブ１３に向かう。

第１の流路７４と第２の流路６３とは、独立して形成されている、すなわち、コネクタ３内では、合流していない。これにより、例えば栄養剤Ｑ１と潤滑剤Ｑ２とが接してこれらが反応する場合、コネクタ３内に栄養剤Ｑ１および潤滑剤Ｑ２が残留しても、前記反応を確実に防止することができる。

また、外管６の先端外周部には、チューブ１３の基端部１３１が嵌合により液密的に接続される。これにより、第１の流路７４を介して、第１のバッグ２ａの第１の収納空間２３ａとチューブ１３内とが連通し、第２の流路６３を介して、第２のバッグ２ｂの第２の収納空間２３ｂとチューブ１３内とが連通する。よって、栄養剤Ｑ１を無菌的に投与することができる。コネクタ３では、外管６の先端部は、チューブ１３が接続されるチューブ接続部（第３の接続部）として機能するものである。

コネクタ３の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、排出口形成部材５についての説明で挙げたのと同様の硬質材料を用いることができる。また、このような材料の中でも、特に、ＥＯＧ滅菌（エチレンオキサイドガス滅菌）、ガンマ線滅菌、電子線滅菌、蒸気滅菌、熱水滅菌の各種滅菌に対して耐久性を有するものがより好ましい。

このような構成の経管栄養剤投与セット１では、チューブ１３を接続した状態（以下この状態を「チューブ接続状態」と言う）で経管栄養を行なう際、例えば、手の平等で、第１のバッグ２ａおよび第２のバッグ２ｂをそれぞれ後端部から前端部（排出口形成部材５側）に掛けて（向かって）順次、図１中紙面奥側に向かって圧迫する。このとき、栄養剤Ｑ１は、第１のバッグ２ａから排出されて、第１の流路７４を通過し、潤滑剤Ｑ２は、第２のバッグ２ｂから排出されて、第２の流路６３を通過する。そして、栄養剤Ｑ１と潤滑剤Ｑ２とは、チューブ１３内で合流する。図４（図３も同様）に示すように、栄養剤Ｑ１と潤滑剤Ｑ２とが合流した際には、前記二重管構造（コネクタ３）の作用により、潤滑剤Ｑ２が栄養剤Ｑ１よりも外側を流れる。これにより、コネクタ３の先端部（第３の接続部の端部）において、栄養剤Ｑ１が中心部を通過し、潤滑剤Ｑ２が栄養剤Ｑ１を囲むようにを通過する。これにより、前述したように、栄養剤Ｑ１のチューブ１３内の通過が促進される（通過性が向上する）。よって、栄養剤Ｑ１が充分に投与され、また、栄養剤Ｑ１を投与するのに要する投与時間も短縮することができる。

なお、コネクタ３では、内管７（第１の流路７４）の平均内径φＤは、外管６と内管７との間隙（第２の流路６３）の平均間隙距離ｔよりも大きく設定されている（図２参照）。これにより、コネクタ３から流出して、チューブ１３内を通過する潤滑剤Ｑ２の厚さをできる限り小さくすることができ、よって、栄養剤Ｑ１を主とした投与が可能となる。

＜第２実施形態＞
図５は、本発明の経管栄養剤投与セットの第２実施形態を示す部分縦断面図である。

以下、この図を参照して本発明の経管栄養剤投与セットの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、第１のバッグおよび第２のバッグのそれぞれの配置が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図５に示す経管栄養剤投与セット１Ａのコネクタ３Ａは、第２の接続部６２の途中が屈曲している、すなわち、縦断面視で第２の接続部６２がＬ字状をなすものである。これにより、第２の接続部６２の屈曲部６２３よりも雌ネジ６２１側の部分の軸（中心軸）が、第１の接続部７３の軸と平行となる。このコネクタ３Ａに第１のバッグ２ａおよび第２のバッグ２ｂが接続された際には、第１のバッグ２ａの上方に第２のバッグ２ｂが重なるように配置される。

このような構成の経管栄養剤投与セット１Ａでは、チューブ接続状態で経管栄養を行なう際、前述したように第１のバッグ２ａと第２のバッグ２ｂとが重なった状態となっているため、これらのバッグを例えば片手で一括して図５中矢印方向に圧迫することができる。これにより、栄養剤Ｑ１および潤滑剤Ｑ２に対する排出操作を容易に行なうことができる。

＜第３実施形態＞
図６は、本発明の経管栄養剤投与セットの第３実施形態を示す縦断面図、図７は、図６中のＢ−Ｂ線断面図である。

以下、これらの図を参照して本発明の経管栄養剤投与セットの第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、コネクタの構成と、第１のバッグおよび第２のバッグのそれぞれの配置とが異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図６に示す経管栄養剤投与セット１Ｂでは、コネクタ３Ｂの内管７の第１の接続部７３と外管６の第２の接続部６２とが同心的に配置されている、すなわち、第２の接続部６２内に第１の接続部７３が位置している。また、第１のバッグ２ａおよび第２のバッグ２ｂの排出口形成部材５が省略され、コネクタ３Ｂの内管７の第１の接続部７３（基端部）が第１のバッグ２ａ内に挿入、固定されており、外管６の第２の接続部６２（基端部）が第２のバッグ２ｂ内に挿入、固定されている。なお、この固定方法としては、特に限定されず、例えば、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）、接着（接着剤や溶媒による接着）等の方法が挙げられる。

また、経管栄養剤投与セット１Ｂでは、第１のバッグ２ａは、第２のバッグ２ｂ内に位置している。これにより、チューブ接続状態で経管栄養を行なう際、これらのバッグを例えば片手で一括して図６中矢印方向に圧迫することができる。これにより、栄養剤Ｑ１および潤滑剤Ｑ２に対する排出操作を容易に行なうことができる。また、圧迫時に栄養剤Ｑ１と潤滑剤Ｑ２との内差が等しくなるので、栄養剤Ｑ１と潤滑剤Ｑ２との粘度と、各々の流路設計とにより、両剤の流量比を一定にすることができる。

第１のバッグ２ａおよび第２のバッグ２ｂの基端部（縁部）同士は、連結されている。これにより、第１のバッグ２ａと第２のバッグ２ｂとの位置関係が固定され、よって、これらのバッグを一括して圧迫しても、互いの位置ズレが確実に防止され、圧迫力を確実に両バッグに付与することができる。これにより、栄養剤Ｑ１および潤滑剤Ｑ２をそれぞれ確実に排出することができる。

図７に示すように、コネクタ３Ｂでは、内管７の外周面７６にその軸方向に沿って形成されたリブ（凸条（突部））７６１が複数（本実施形態では４本）突出形成されている。これらのリブ７６１は、内管７の軸回りに等角度間隔に配置されている。各リブ７６１の頂部７６２は、それぞれ、外管６の内周面６５に当接する。これにより、第２の流路６３の間隙距離ｔを一定に維持することができる。これにより、第２の流路６３からチューブ１３内に流入した潤滑剤Ｑ２の厚さを均一にすることができる。よって、図４に示すように、潤滑剤Ｑ２で栄養剤Ｑ１を確実に囲むことができ、栄養剤Ｑ１の流動を確実に促進することができる。

コネクタ３Ｂでは、各リブ７６１を、第２の流路６３の間隙距離ｔを一定に維持する「間隙距離維持手段」と言うことができる。なお、間隙距離維持手段としては、内管７の外周面７６に形成された複数のリブ７６１に限定されず、例えば、外管６の内周面６５にその軸方向に沿って形成され、内管７の外周面７６に当接する複数のリブであってもよい。

また、外管６の外周部には、その外径が急峻に変化する段差部６４が複数形成されている。これにより、チューブ１３の基端部１３１を接続した際、各段差部６４がチューブ１３の基端内周部に係合することとなり、よって、チューブ１３が不本意に離脱する（抜け落ちる）のが確実に防止される。

また、第１のバッグ２ａおよび第２のバッグ２ｂは、図６に示す構成では第１のバッグ２ａが第２のバッグ２ｂの内側に位置しているが、これに限定されず、例えば、第２のバッグ２ｂが第１のバッグ２ａの内側に位置していてもよい。

＜第４実施形態＞
図８は、本発明の経管栄養剤投与セットの第４実施形態を示す縦断面図である。

以下、この図を参照して本発明の経管栄養剤投与セットの第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、栄養剤および潤滑剤を収納するバッグの構成が異なること以外は前記第３実施形態と同様である。

図８に示す経管栄養剤投与セット１Ｃでは、第１のバッグ２ａおよび第２のバッグ２ｂが省略され、それらに代わって、栄養剤Ｑ１および潤滑剤Ｑ２を一括して収納する１つの長尺なバッグ２ｃが設けられている。このバッグ２ｃは、軟質材料（例えば樹脂材料）で構成された袋状をなし、栄養剤Ｑ１および潤滑剤Ｑ２が予め収容され密封された容器である。バッグ２ｃは、柔軟な樹脂製シート材を重ね、その外縁をシール（例えば熱融着若しくは高周波融着等または接着）することにより袋状に成形したものが好ましい。

また、バッグ２ｃは、その中心軸に沿った部分が前記外縁（シール部２２）と同様にシールされている。これにより、バッグ２ｃの内部空間２５を２つの空間に区画する隔壁部２６が形成される。バッグ２ｃでは、当該バッグ２ｃの隔壁部２６で区画された一方（図８中上側）の空間が栄養剤Ｑ１を収納する第１の収納空間２３ａ（第１の容器）として機能し（用いることができ）、他方（図８中下側）の空間が潤滑剤Ｑ２を収納する第２の収納空間２３ｂ（第２の容器）として機能する（用いることができる）。これにより、経管栄養剤投与セット１Ｃの未使用状態では、栄養剤Ｑ１と潤滑剤Ｑ２とが混合しないようにこれらを収納する（保存する）ことができる。

なお、バッグ２ｃの構成材料としては、特に限定されず、例えば、バッグ本体２１についての説明で挙げたような材料を用いることができる。

図８に示すように、経管栄養剤投与セット１Ｃのコネクタ３Ｃは、内管７の第１の接続部７３が、栄養剤Ｑ１を収納する第１の収納空間２３ａに向かって湾曲しており、外管６の第２の接続部６２が潤滑剤Ｑ２を収納する第２の収納空間２３ｂに向かって湾曲したものとなっている。すなわち、コネクタ３Ｃは、内管７の第１の接続部７３と外管６の第２の接続部６２とが互いに反対方向に向かって湾曲したものとなっている。

なお、第１の収納空間２３ａと第２の収納空間２３ｂとの大きさは、図８に示す構成ではほぼ同一であるが、これに限定されず、経管栄養の条件に応じて、適宜変更する（一方の収納空間を他方の収納空間よりも大きく設定する）ことができる。経管栄養の条件としては、例えば、栄養剤Ｑ１や潤滑剤Ｑ２の種類、栄養剤Ｑ１や潤滑剤Ｑ２の投与量が挙げられる。

＜第５実施形態＞
図９は、本発明の経管栄養剤投与セットの第５実施形態を示す斜視図（使用過程を順に示す図）である。

以下、この図を参照して本発明の経管栄養剤投与セットの第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、第１のバッグと第２のバッグとが連結されていること以外は前記第２実施形態と同様である。

図９に示す経管栄養剤投与セット１Ｄでは、第１のバッグ２ａと第２のバッグ２ｂとが連結部２７を介して連結されている。連結部２７が連結する部分は、第１のバッグ２ａの幅方向に位置する２つの縁部のうちの一方の縁部と、第２のバッグ２ｂとの幅方向に位置する２つの縁部のうちの一方の縁部である。この連結部２７は、バッグ本体２１と同様の材料で構成され、可撓性を有する。これにより、連結部２７を介して折り曲げることができ、その際には、第１のバッグ２ａと第２のバッグ２ｂとが重なる（図９（ｂ）参照）。

また、第１のバッグ２ａ（第２のバッグ２ｂも同様）のコネクタ３Ａに接続される排出口形成部材５は、バッグ本体２１と同様の材料で構成され、可撓性を有する。

このような構成の経管栄養剤投与セット１Ｄでは、チューブ接続状態で経管栄養を行なう際、まず、図９（ａ）に示す状態から、第１のバッグ２ａと第２のバッグ２ｂとが接近する方向（図９（ｂ）中の矢印方向）に折り曲げる。これにより、第１のバッグ２ａと第２のバッグ２ｂとが重なる（図９（ｂ）参照）。次に、バッグ同士が重なった状態で、図９（ｃ）中矢印方向に圧迫する。これにより、栄養剤Ｑ１および潤滑剤Ｑ２に対する排出操作を容易に行なうことができる。

また、本実施形態では、複数の経管栄養剤投与セット１Ｄを例えば箱に収納する場合、各経管栄養剤投与セット１Ｄをそれぞれ図９（ａ）に示す状態で収納することができる。これにより、各経管栄養剤投与セット１Ｄの全体としての厚さを抑えることができ、よって、前記箱への収納が容易となる。

＜第６実施形態＞
図１０は、本発明の経管栄養剤投与セット（第６実施形態）のコネクタを示す縦断面図である。

以下、この図を参照して本発明の経管栄養剤投与セットの第６実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、コネクタの構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
図１０に示す経管栄養剤投与セット１Ｅのコネクタ３Ｃでは、内管７の先端７７が外管６の先端６６よりも基端側に位置している、すなわち、コネクタ３内に没入している。これにより、コネクタ３の先端部（内管７の先端７７と内管７の先端７７との間の部分）に、第１の流路７４と第２の流路６３とが合流する合流部３１が形成される。これにより、粘度の大きい栄養剤Ｑ１の流路抵抗を小さくすることができる。

以上、本発明の経管栄養剤投与セットを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、経管栄養剤投与セットを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明の経管栄養剤投与セットは、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

例えば、前記第１実施形態のコネクタは、前記第３実施形態のコネクタと同様の間隙距離維持手段を有するものであってもよい。

また、前記第２実施形態のコネクタの内管は、前記第１実施形態のコネクタの内管と同様に、段差部が形成されたものであってもよい。

また、第１のバッグの排出口形成部材とコネクタの第１の接続部とは、螺合によって接続されるが、これに限定されず、例えば、嵌合により接続されていてもよい（第２のバッグの排出口形成部材とコネクタの第２の接続部との接続についても同様）。

また、助剤にも栄養分が含まれていてもよい。
また、助剤は、チューブ内を通過する際、横断面視で本剤の全周を囲むＯ字状をなすように通過するが、これに限定されず、横断面視で本剤の外周の一部を囲むＣ字状をなすように通過してもよい。

次に、本発明の具体的実施例について説明する。
１．経管栄養剤投与セットの作製
（実施例）
粘度が常温で２００００ｃｐの栄養剤が予め充填された第１のバッグと、粘度が常温で５５０ｃｐのペクチン溶液が予め充填された第２のバッグとを用意した。そして、第１のバッグと第２のバッグとをコネクタに接続して、図１に示す経管栄養剤投与セットを製作した。

（比較例１）
粘度が常温で２００００ｃｐの栄養剤（カルシウムイオンを含む）が予め充填された第１のバッグを用意した、そして、第１のバッグをコネクタの第１の接続部に接続して、経管栄養剤投与セットを製作した。この経管栄養剤投与セットは、図１に示す経管栄養剤投与セットから第２のバッグが省略されたものである。

（比較例２）
粘度が常温で５５０ｃｐのペクチン溶液が予め充填された第２のバッグを用意した、そして、第２のバッグをコネクタの第２の接続部に接続して、経管栄養剤投与セットを製作した。この経管栄養剤投与セットは、図１に示す経管栄養剤投与セットから第１のバッグが省略されたものである。

２．評価
実施例および各比較例で得られた経管栄養剤投与セットについて、以下のとおり圧力損失を求めることによって、流動性の評価を行った。

（１）実施例および各比較例の経管栄養剤投与セットのチューブ１３を外したものを用意した。そのバッグにオートグラフで一定速度での加重をかけ、一定量のバッグの変形、一定の吐出量としたところで、そのときの加重Ｆ_１［Ｎ］を求め、バッグの接触面積Ａ［ｍ^２］から、バッグ内圧Ｐ_１［Ｐａ］を式１により算出した。
Ｐ_１＝Ｆ_１／Ａ（式１）
なお、実施例の経管栄養剤投与セットでは、２つのバッグを重ねた状態でオートグラフで変位をかけた。

（２）次に、実施例、比較例１および２の経管栄養剤投与セットのチューブ１３に内径約６ｍｍの胃瘻（ＰＥＧ）チューブ（メディコン社製「バードガストロストミーチューブ２４Ｆｒ」）１３を用いたものを用意した。そのバッグにオートグラフで一定速度での加重をかけ、一定量のバッグの変形、一定の吐出量としたところで、そのときの加重Ｆ_２［Ｎ］を求め、バッグ内圧Ｐ_２［Ｐａ］を式２により算出した。
Ｐ_２＝Ｆ_２／Ａ（式２）

（３）胃瘻チューブのみの圧力損失（ΔＰ）を式３により求めた。
ΔＰ［Ｐａ］＝Ｐ_２−Ｐ_１（式３）
なお、Ｐ_１およびＰ_２は、それぞれ３回ずつ行った平均値を用いた。また、測定環境は、気温２２度、相対湿度６０％であった。

評価結果は、実施例の経管栄養剤投与セットでは、圧力損失は１．６ｋＰａであり、比較例１の経管栄養剤投与セットでは、圧力損失は１０ｋＰａであり、比較例２の経管栄養剤投与セットでは、圧力損失は２．８ｋＰａであった。この評価結果から明らかなように、実施例で得られた経管栄養剤投与セットにおける圧力損失が最も低く、このため、カテーテル内での栄養剤の流動性が最も高いことが分かる。

また、図５、図６、図８〜図１０に示す経管栄養剤投与セットを作製し、これらの経管栄養剤投与セットに対して、同様の評価を行なった。その結果、各経管栄養剤投与セットについても、前記実施例とほぼ同様の評価結果が得られた。

本発明の経管栄養剤投与セットの第１実施形態を示す平面図である。図１に示す経管栄養剤投与セットのコネクタの縦断面図である。図１中の一点鎖線で囲まれた領域［Ａ］の拡大縦断面図である。図１中の一点鎖線で囲まれた領域［Ａ］の拡大横断面図である。本発明の経管栄養剤投与セットの第２実施形態を示す部分縦断面図である。本発明の経管栄養剤投与セットの第３実施形態を示す縦断面図である。図６中のＢ−Ｂ線断面図である。本発明の経管栄養剤投与セットの第４実施形態を示す縦断面図である。本発明の経管栄養剤投与セットの第５実施形態を示す斜視図（使用過程を順に示す図）である。本発明の経管栄養剤投与セット（第６実施形態）のコネクタを示す縦断面図である。

符号の説明

１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ、１Ｅ経管栄養剤投与セット
２ａ第１のバッグ
２ｂ第２のバッグ
２ｃバッグ
２１バッグ本体
２２シール部
２３ａ第１の収納空間
２３ｂ第２の収納空間
２５内部空間
２６隔壁部
２７連結部
３、３Ａ、３Ｂ、３Ｃコネクタ
３１合流部
５排出口形成部材
５１５雄ネジ
６外管
６１雌ネジ
６２第２の接続部
６２１雌ネジ
６２２リブ
６２３屈曲部
６３第２の流路
６４段差部
６５内周面
６６先端
７内管
７１雄ネジ
７３第１の接続部
７３１リブ
７３２雌ネジ
７３３リブ
７４第１の流路
７６外周面
７６１リブ（凸条（突部））
７６２頂部
７７先端
１３チューブ（挿管用チューブ（可撓管））
１３１基端部
Ｑ１経管栄養剤（栄養剤（本剤））
Ｑ２潤滑剤（助剤）
φＤ内径
ｔ間隙距離

Claims

内部に第１の収納空間を形成する第１の容器と、
前記第１の収納空間に収納され、半固形状の本剤と、
内部に第２の収納空間を形成する第２の容器と、
前記第２の収納空間に収納され、前記第１の収納空間から前記本剤が排出する際の該本剤の流動を促進する助剤と、
前記第１の容器に接続される第１の接続部と、該第１の接続部が前記第１の容器に接続された状態で前記第１の収納空間と連通する第１の流路と、前記第２の容器に接続される第２の接続部と、該第２の接続部が前記第２の容器に接続された状態で前記第２の収納空間と連通する第２の流路と、チューブに接続される第３の接続部とを有するコネクタとを備え、
前記本剤が前記第１の流路を通過して前記第３の接続部から排出され、前記助剤が前記第２の流路を通過して前記第３の接続部から排出された際に、該第３の接続部の端部において、前記本剤が中心部を通過し、前記助剤が前記本剤を囲むように通過しつつ、前記本剤と前記助剤とが合流することを特徴とする経管栄養剤投与セット。
前記コネクタは、少なくとも前記第３の接続部において、外管と内管とで構成された二重管構造をなしており、前記内管内が前記第１の流路として機能し、前記内管と前記外管との間隙が前記第２の流路として機能する請求項１に記載の経管栄養剤投与セット。
前記第１の容器および前記第２の容器は、それぞれ、バッグを有する請求項１または２に記載の経管栄養剤投与セット。
前記２つのバッグは、それらのバッグのうちの一方のバッグが他方のバッグの内側に位置している請求項３に記載の経管栄養剤投与セット。
前記２つのバッグの縁部同士は、可撓性を有する連結部を介して連結されている請求項３または４に記載の経管栄養剤投与セット。
前記各バッグをそれぞれ圧迫する際、それらのバッグを重ねて圧迫を行なう請求項３ないし５のいずれかに記載の経管栄養剤投与セット。
内部空間を２つの空間に区画する隔壁部が設けられたバッグを有し、該バッグの前記区画された一方の空間が前記第１の収納空間として機能し、他方の空間が前記第２の収納空間として機能する請求項１ないし６のいずれかに記載の経管栄養剤投与セット。
前記本剤の粘度は、常温で１０００ｃｐ以上である請求項１ないし７のいずれかに記載の経管栄養剤投与セット。
前記助剤は、常温でその粘度が前記本剤の粘度よりも小さいものである請求項１ないし８のいずれかに記載の経管栄養剤投与セット。