CN105611908B

CN105611908B - 肠内进给系统

Info

Publication number: CN105611908B
Application number: CN201380080180.2A
Authority: CN
Inventors: B·祖伊德顿恩; M·胡格沃夫
Original assignee: Nutricia NV
Current assignee: Nutricia NV
Priority date: 2013-10-11
Filing date: 2013-10-11
Publication date: 2019-04-16
Anticipated expiration: 2033-10-11
Also published as: EP3054914A1; WO2015053616A1; EP3054914B1; US20160235630A1; CN105611908A

Abstract

一种肠内进给系统，包括：一个储存器，包含一份量的肠内进给溶液；一个肠内进给装置，可连接至该储存器，以将该肠内进给溶液转移给患者；以及，一个泵，与该肠内进给装置操作地可接合以引起该肠内进给溶液到患者的传递。该泵设置有一个适用于监控所给予的溶液量且生成流动数据的流动监控设备。一个包含在储存器上的数据载体，设置有关于肠内进给溶液的营养数据，并且一个数据读取器适于询问该数据载体以提取该营养数据。一个患者监控模块(PMM)与该泵和与该数据读取器对接来接收该流动数据和该营养数据，且基于该流动数据和该营养数据计算单个营养物的实时传送。由于直接询问该数据载体且将这个数据提供给患者监控模块，所以减少了手动输入数据的负担且提高了准确性。

Description

肠内进给系统

发明背景

1.技术领域

本发明涉及患者的肠内进给(enteral feeding)，并且涉及用于执行这种进给的系统。本发明还涉及肠内泵和肠内进给装置，并且涉及控制和监控肠内供给的方法。

2.背景技术

对某些患者，需要通过肠内进给提供他们的营养。肠内进给通常指的是将营养全面的进给(包含碳水化合物、蛋白质、纤维、脂肪、水、矿物质以及维他命)直接传送进入到胃中。在某些情况中，这还可以被传送至十二指肠或空肠。通常，传送是经由鼻胃管，然而应理解包括外科手术放置(例如，经皮穿刺放置)的其他放置可以考虑用于长期护理。肠内进给不同于包含将基本营养物完全绕过身体的消化系统直接传送进入到血液流中的肠外进给。

可以根据患者的具体营养需求提供各种肠内进给溶液。这些溶液通常被预包装在具有指示营养成分的适当的产品标记的无菌储存器中。进给溶液还可以例如由医院药房在本地配制。使用专用泵，通常是作用在进给管的一段上以传递溶液的蠕动型泵来进行传送。泵可以是便携的或固定的且可以设置有各种进给装置以用于确保正确的传送和用于监控传送量。一个这种泵可以从WO201244860得知。

在进给期间，期望密切监控营养摄取量的状态以及患者的体液平衡(fluidbalance)。在某些情况中，能够贯穿肠内进给治疗精确地监控是绝对关键的。目前，患者监控包括医疗保健专家从产品标记手动收集数据且将这个信息添加至电子医疗记录。由于肠内进给的性质以及从一种溶液到另外一种的组分的广泛变化，每个标记包含相当大数量的数据。所给予的主要营养物(矿物质、维他命、孢子元素(spore elements)、脂肪、蛋白质等)以及卡路里的计算随后通过将这个信息整合到电子表格中或其他计算方法手动执行。这是耗时的且容易出错的。因此，患者的体液平衡和营养摄入量可能被错误地监控，这对于特别的患者可以有危险的后果。

因此期望提供将便于患者的肠内进给和它们的正确监控且可以提高患者的安全性和使用者的便利性的改进的系统和设备。

发明内容

根据本发明，提供了一种肠内进给系统，包括：一个储存器，该储存器包含一份量的肠内进给溶液；一个数据载体，设置有关于包含在该储存器中的该肠内进给溶液的营养数据；一个肠内进给装置，可连接至该储存器，以用于将该肠内进给溶液传递给患者；一个泵，与该肠内进给装置操作地可接合以引起该肠内进给溶液到患者的传递，该泵设置有一个适于监控所给予的溶液量且生成流动数据的流动监控设备；一个数据读取器，适于询问该数据载体以提取该营养数据；以及一个患者监控模块(PMM)，适于与该泵和与该数据读取器对接(interface)来接收该流动数据和该营养数据，从而可以基于该流动数据和该营养数据来计算单个营养物的实时传送。由于直接询问该数据载体并且直接把这个数据提供给患者监控模块，所以减少了手动输入数据的负担且提高了准确性。此外，通过将这个数据与该流动数据一起提供给该患者监控模块，该患者监控模块可以计算在任何时间点处接收的给定营养物的实际量，而不需要使用者计算基于储存器传送部分的量。

优选地，该营养数据包括该肠内进给溶液中每种营养物的标识和量。对于肠内进给溶液，这个营养数据可以是广泛的。该营养数据可以包括能量含量、脂肪含量、碳水化合物含量、蛋白质含量、膳食纤维含量、维他命含量、矿物质含量、渗透浓度(osmolarity)以及渗透压(osmolality)。最优选地，所有这些都被包含并且呈现在标记上。其他营养物还可以被包括在该肠内进给溶液中并且在标记上引用。在本文中，营养物通常被用于指所有成分，无论是否它们可以实际地被代谢或者被身体吸收。该营养数据还可以包括产品的标识，诸如通过名字和批号。替代地，该营养数据可以仅包括该肠内进给溶液的标识证明(例如，通过名字和批号)。在这种情况下，可以基于这个标识证明从其他源提供或请求附加的营养数据(诸如，该肠内进给溶液中每种营养物的标识和量)。可以从其中收集该附加营养数据的其他源可以是例如在线源(诸如，数据库、网络服务器、数据中心等)。

数据载体可以是任何能够将该营养数据提供至该数据读取器的合适的元件。具体地，该数据载体可以包括一个条形码(包括2D条形码、数据矩阵、QR码等)，一个RFID标签或芯片以及任何其他合适的光学、磁性或电子记录载体。该数据载体可以被设置在外部包装、标记、卡片、标签等上。优选地，该数据载体被固定到储存器，例如以胶粘标记或直接印刷到包装上的形式。数据载体的选择还可以取决于储存器的形式。在本文中，应理解，该储存器可以包括用于肠内进给溶液的任何常规形式的储存器，包括刚性和柔性容器(诸如，瓶子、盒子、烧瓶(flask)、贮袋(pouch)、包、桶等)。该数据载体可以替代地附接至该肠内进给装置，例如在储存器和肠内进给装置一起被替换的情况。

根据本发明的一个重要方面，该系统被布置成向患者监控模块提供至少1000字节的营养信息。通常需要500-1500字节的数据以充分表示肠内进给溶液中的所有营养数据。为了使患者监控模块执行其功能，这个营养数据必须对于患者监控模块可利用。

根据本发明的一个方面，可以使用数据压缩以减小从数据载体到患者监控模块传输的数据量。在一个优选的实施方案中，数据载体包括至少30字节的压缩的营养数据且数据读取器适用于将这个数据传递到患者监控模块，该患者监控模块提取或者解压该数据以提供至少1Kb的营养数据。数据压缩的合适形式可以包含用于溶液中的每种营养物的标准码，例如，由6个字符组成的文本“Energy”可以由仅需要2字节的数据的字符AA取代。此外，可以在传输中忽略单位且只有值被传输。因此文本“Energy 103kcal”可以转换为只有4个字节的数据的AA67。本领域的技术人员可以理解，所有的营养数据可以以这种方式被转换，以减少这个信息需要的标记上的空间并且还减少了数据传输。其他数据压缩方法可以被用于提供该数据载体上的营养数据并且还可以实施传输的进一步优化。应进一步理解的是，在数据压缩的情况下，该患者监控模块将设置有合适的解压能力，以用于读取传输的数据并将传输的数据扩展至其完整尺寸。

在一个特别优选的实施方案中，泵和储存器构成活动系统(ambulatory system)的一部分。在这个情况中，该泵将设置有它自己的内部能量源，并且可以具有包括在该活动系统内的患者监控模块或可以与在远程位置处的患者监控模块通信，例如通过无线装置。在一个替代实施方案中，泵可以是部分固定或床边安装的且可以被物理地连接用于电源和信息的交换。

该泵可以根据任何适合于肠内进给目的的习惯操作方法操作。优选地，该泵被布置成具有一个与肠内进给溶液接触的一次性部分。最优选地，该泵是蠕动泵、滚压泵(roller pump)或隔膜泵(diaphragm pump)。流动监控设备可以是用于确定通过泵的流动速率的任何合适的装置。这可以包括测量肠内进给装置内的肠内进给溶液的实际流动的直接流动监控，以及测量泵的运行速度的非直接流动监控。在一个实施方案中，泵是具有转子的滚压泵并且流动监控设备测量该转子旋转或部分旋转的数目。

通常，肠内进给装置将取决于使用的泵的类型。优选地，该肠内进给装置包括：用于连接至该储存器的储存器连接器、具有足够长度以桥接储存器和患者之间的距离柔性管、与该泵相互作用以引起肠内进给溶液的泵送的受控泵插入物(captive pump insert)、允许额外的药物或流体给予的注射口、以及连接至侵入性肠内进给管或任何合适的患者传送部分(诸如，鼻胃管、经鼻十二指肠管、鼻空肠管、胃造口进给管、胃空肠造口进给管或空肠造口进给管)的远端连接器。

该患者监控模块可以被实施为软件或硬件或其组合，以致它可以执行与该泵和该数据读取器的对接来接收该流动数据和该营养数据从而基于该流动数据和该营养数据来计算单个营养物的实时传送的所要求功能。它还可以被定位在系统中的任何位置处或可以是分布式的。如上所述，在一个实施方案中该患者监控模块可以相对于泵远程定位且通信可以通过合适的通信信道进行，诸如无线地或经互联网。替代地，该患者监控模块可以被集成到该泵自身内，例如作为形成该泵的控制器的一部分的模块。

除了该患者监控模块之外，该肠内进给系统还可以包括患者数据监控系统(PDMS)，其被布置成储存关于该患者和关于多个其他患者的患者数据。该患者监控模块优选地是被布置成与该患者数据监控系统对接以更新该患者数据，且本领域技术人员可以理解该患者监控模块可以具有与其对接所要求的所有必要的驱动器。基于如由该患者监控模块计算的各种单个营养物的实时传送可以进行更新。在一个特定的实施方案中，患者数据监控系统被布置成基于流动数据和营养数据且还基于从系统外部的电子库接收的库数据计算单个营养物的实时传送。该库数据可以被提供给该患者数据监控系统或可以直接被提供给该患者监控模块。通常，直接提供给患者监控模块可以是优选的且该库可以专用于包括关于具体泵和肠内进给溶液的信息的特定的患者监控模块。根据一个实施方案，库数据包括关于肠内进给溶液中的每种营养物的标识和量的数据且该库数据响应于请求基于营养数据的数据而被接收。还可以理解，该患者数据监控系统可以自身连接至用于提供其他数据(诸如，来自机构内的其他位置或来自医疗健康提供者或医生的临床数据)的另一个库。

根据本发明，该系统可以设置有用于显示所计算的单个营养物的实时传送的显示器。该显示器可以构成该患者数据监控系统的一部分，尽管还可以提供其他显示位置。优选地，该显示器和其关联的驱动器允许单独地或一起实时监控所有或任何单个营养物。优选地，该显示器允许传送速率和一段时间的累积传送的图形表示。因为在不同营养物的相对量之间可能出现重要的变化，该显示器可以提供对应的营养物的对数表示或对不同的营养物使用不同的轴。

根据本发明的另一个方面，该泵包括一个堵塞(occlusion)检测器，其被布置成允许该泵的操作达到至少50kPa，优选地至少60KPa，且最优选地至少80KPa的堵塞压力。通常，肠内进给溶液相对粘稠且该泵必须施加相当大的压力以将该溶液泵送至身体，即使当没有堵塞出现时。如果该肠内进给装置被弯曲或阻塞，可能出现过压力且为了防止误报警，该阻塞检测器可以被设置成发出报警之前的相对高的值。甚至可以允许高达200KPa(2bar)的值。该肠内进给溶液可以具有在20℃处、100s-¹的剪切速率下测得的至少0.1Pa.s的粘度，但是优选地将具有1Pa.s到250Pa.s之间的粘度，例如通过TA-器械使用AR 2000EX测量。

本发明还涉及肠内进给系统中的数据管理方法，包括：从数据载体提取关于肠内进给溶液的营养组分的营养数据；将该肠内溶液传送给患者；监控该肠内进给溶液的传送以生成基于所传送的溶液量的流动数据；以及基于该流动数据和该营养数据来计算单个营养物的实时传送。

该方法还可以包括在患者数据监控系统(PDMS)的显示器上显示多种单个营养物的实时传送。以此方式，护理者可以在任何时刻确定有关营养物的给予状态。

此外，该方法可以包括在计算实时传送之前解压从数据载体接收的该营养数据，由此基于该解压数据计算该实时传送。

本发明更进一步涉及一种在肠内进给系统中使用的肠内进给泵，包括：一个泵，与肠内进给装置操作地可接合以引起肠内进给溶液从储存器到患者的传递，该泵设置有适于监控所给予的溶液量且生成流动数据的流动监控装置；一个数据读取器，适于询问数据载体以提取关于该肠内进给溶液的营养含量的营养数据；一个患者监控模块(PMM)，适于与该泵和与该数据读取器对接来接收该流动数据和该营养数据，且基于该流动数据和该营养数据计算单个营养物的实时传送。

附图说明

参照若干示例性实施方案的下列附图，将领会本发明的特征和优点，其中：

图1示出了根据本发明的肠内进给系统的示意图；

图2示出了图1的标记；

图3示出了在第一显示模式的患者数据监控系统的屏幕截图；以及

图4示出了在第二显示模式的患者数据监控系统的屏幕截图。

具体实施方式

图1示出了根据本发明的肠内进给系统1的示意图。肠内进给系统1包括储存器2，该储存器包括一份量的肠内进给溶液4。储存器2是一个一般常规的柔性贮袋，且被可释放地连接至用于将肠内进给溶液4传递给患者(未示出)的肠内进给装置6。为了给予肠内进给溶液4，提供了泵8。泵8是具有一次性泵插入物的Nutricia Flocare^TM肠内进给滚压泵，泵8的转子9作用在一次性泵插入物上。然而，本领域的技术人员可以理解，其他形式的泵、肠内进给装置以及储存器可以在本发明的范围内使用。泵8与肠内进给装置6操作地接合以引起肠内进给溶液4到患者的传递。泵8包括流动监控设备10，其适于监控转子9的旋转以确定所给予的肠内溶液4的量且基于所给予的流体的实时评估生成流动数据。泵8还设置有如可以是其他常规的合适的传感器，包括堵塞传感器12。堵塞传感器12被设置到如果该泵的下游堵塞可以向使用者发出警告的压力值。应理解，肠内进给溶液具有相对高粘度的，且大约83KPa±21KPa的值对这种传感器是一般常规值，以便避免误报警。还可以提供额外的上游堵塞感应。

根据本发明，储存器2设置有数据载体14，该数据载体设置有关于肠内进给溶液4的营养数据。该数据载体是大格式2D条形码的形式，包含大约500-1500B的数据。数据载体14以可读形式被设置在带有相似数据的标记15上。本领域的技术人员可以理解，其他形式的数据载体可以被使用，只要它们能够储存足够多的表示储存器2中的肠内进给溶液4的数据。还提供了数据读取器16，其适于询问数据载体14来提取该营养数据。数据读取器16是手持条形码扫描器，其被操作地连接至泵8以用于将数据传输到泵。可以替代地设想，该数据读取器可以以集成扫描器的形式被设置在泵主体上。

图1还示出了泵控制器20、患者监控模块(PMM)30、患者数据管理系统(PDMS)40以及数据库50，其适于如将要在下面进一步详细说明的相互对接。泵控制器20被集成为泵8的一部分且与流动监控设备10、堵塞传感器12以及泵8的其他传感器相互作用。患者监控模块30、患者数据监控系统40以及数据库50是远离泵8的外部模块。然而，本领域的技术人员可以认识到，这些模块的一些或所有功能还可以分布在其它地方，诸如在泵8自身内。泵控制器20和外部模块之间的通信在所例示的实施方案中是有线连接。然而，应理解，该通信还可以例如通过互联网或通过专用安全通信方法进行。

在例示的实施方案中，患者数据监控系统40设置有显示器42和用户界面44。可以理解，如果需要的话(例如，床边使用)患者监控模块30也可以设置有显示器和用户界面。

图2示出了图1的标记15，包括可读形式的营养数据和数据载体14，该标记包含了压缩形式的相同数据。这个营养数据包括肠内进给溶液4中的每种营养物的标识和量，标准化的每100ml该溶液。尽管未示出，它还可以包括肠内进给溶液4的名称、有效期限、物流信息以及批号。

图3示出了在矿物质和微量元素显示的视图的患者数据监控系统显示器42的屏幕截图。

图4示出了在矿物质和微量元素的总给予屏幕视图的患者数据监控系统显示器42的屏幕截图。

肠内进给系统1的操作将参考图1至4被说明。在使用中，希望提供肠内进给的使用者或护理者，将肠内进给装置6连接至肠内进给溶液4的新的储存器2。一旦连接，且在肠内进给装置6被插入泵8的情况下，使用者用数据读取器16扫描数据载体14。包含在数据载体14上的营养数据从数据载体14中被提取且被传送给患者监控模块30。患者监控模块30将压缩数据解压为如提供在标记15上的形式。

泵8被设置为操作中且受泵控制器20控制，开始将肠内进给溶液4以100ml每小时的标称速率传送给患者。流动监控设备10记录基于转子9的旋转数目的流动速率且生成实时流动数据，其还被提供给患者监控模块30。基于该流动数据和该营养数据，患者监控模块30计算给患者的营养物的实时传送。此传送数据可以包括基于溶液4中的单个营养物的浓度乘以瞬时流动速率的瞬时传送速率。该传送数据还可以包括基于该流动速率随时间的积分的累积传送和相关浓度。该患者监控模块将对应的传送数据传输至患者数据监控系统40，在患者数据监控系统中该传送数据在显示屏42上被显示给护理者。除了从患者监控模块30接收该传送数据之外，护理者还可以从数据库50提取数据以进一步扩展患者的记录。这样的数据可以包括基于从数据载体14收集的名称和批号从数据库50提取的附加的药物数据或营养数据。护理者还可以经由用户界面44直接输入数据(诸如，患者数据和附加药物或营养数据)。

在图3中，示出了一段时间向患者XXXX给予矿物质和微量元素的速率。在例示的实施例中，所有矿物质24小时期间上显示在单一图表上，其中在y轴上以对数刻度给定mg/hour的刻度。可以看出，Mg在24点的瞬时传送速率是大约23mg/hour。护理者还可以观察到在大约10点该传送被停止并且在14点重新开始。可以理解，为了清楚起见，可以要求用于每种营养物的分开显示，每个在合适的刻度。使用者还可以选择显示能量、蛋白质、碳水化合物、脂肪或维他命的值。替代地，可以从列表中选择一些营养物以用于一起显示。

在图4中，使用者已选择显示矿物质和微量元素的瞬时总累积传送。这是24小时期间的时间段内传送的相应营养物的以mg为单位的总量。护理者可以直接确定已使用了多少特定的营养物且在患者状况和是否可能需要任何附加的营养物的评估方面可以将此考虑进去。因而，已经参照上述某些实施方案描述了本发明。应认识到，易于对这些实施方案做出本领域技术人员熟知的多种改型和变体。尤其，特定的数据转移和显示将取决于治疗体制且可以相应地改变。在不脱离本发明的精神和范围的前提下，可以对这里描述的结构和技术做出除了上述以外的许多修改。就此，尽管已经描述了具体实施方案，但它们仅是实施例，而不限制本发明的范围。

Claims

1.一种肠内进给系统，包括：

一个储存器，包含一份量的肠内进给溶液，该肠内进给溶液包含多种营养物；

一个数据载体，设置有关于包含在该储存器中的肠内进给溶液的每种营养物的标识和量的营养数据；

一个肠内进给装置，能够连接至该储存器，用于将该肠内进给溶液传递给患者；

一个泵，与该肠内进给装置操作地可接合以引起该肠内进给溶液到患者的传递，该泵设置有适于监控所给予的溶液量且生成流动数据的流动监控设备；

一个数据读取器，适于询问该数据载体以提取该营养数据；以及

一个患者监控模块(PMM)，适于与该泵和该数据读取器对接来接收该流动数据和该营养数据，从而能够基于该流动数据和该营养数据来计算单个营养物的实时传送。

2.根据权利要求1所述的系统，其中该营养数据包括该肠内进给溶液中的至少能量含量、脂肪含量、碳水化合物含量、蛋白质含量、膳食纤维含量、维他命含量、矿物质含量、渗透浓度以及渗透压。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的系统，其中该数据载体被固定到该储存器。

4.根据权利要求1或权利要求2所述的系统，其中该数据载体包括至少30字节的营养数据且该患者监控模块适于解压或者提取该数据以提供至少1Kb的营养数据。

5.根据权利要求1或权利要求2所述的系统，其中该数据载体包括2-D条形码。

6.根据权利要求1或权利要求2所述的系统，其中该患者监控模块被集成到该泵中。

7.根据权利要求1或权利要求2所述的系统，其中该患者监控模块相对于该泵远程定位且无线地进行通信。

8.根据权利要求1或权利要求2所述的系统，还包括一个患者数据监控系统(PDMS)，其被布置成储存关于该患者和关于多个其他患者的患者数据，且其中该患者监控模块与该患者数据监控系统对接以更新该患者数据。

9.根据权利要求8所述的系统，其中该患者数据监控系统相对于该泵远程定位且无线地进行通信。

10.根据权利要求1或权利要求2所述的系统，其中该患者监控模块被布置成基于该流动数据和该营养数据且还基于从该系统外部的电子库接收的库数据来计算单个营养物的实时传送。

11.根据权利要求10所述的系统，其中该库数据包括关于该肠内进给溶液中的每种营养物的标识和量的数据且该库数据响应于请求基于该营养数据的数据而被接收。

12.根据权利要求1或权利要求2所述的系统，其中该泵包括一个堵塞检测器，该堵塞检测器被布置成允许该泵的操作达到至少50kPa的堵塞压力。

13.根据权利要求1或权利要求2所述的系统，其中该肠内进给溶液具有在20℃处、100s^-1的剪切速率下测得的至少0.1Pa.s的粘度。

14.根据权利要求1或权利要求2所述的系统，其中该泵包括一个堵塞检测器，该堵塞检测器被布置成允许该泵的操作达到至少60KPa的堵塞压力。

15.根据权利要求1或权利要求2所述的系统，其中该泵包括一个堵塞检测器，该堵塞检测器被布置成允许该泵的操作达到至少80KPa的堵塞压力。

16.根据权利要求1或权利要求2所述的系统，其中该肠内进给溶液具有在20℃处、100s^-1的剪切速率下测得的在1Pa.s到250Pa.s之间的粘度。

17.一种肠内进给系统中的数据管理方法，包括：

从数据载体提取关于肠内进给溶液的多种营养物中每种营养物的标识和量的营养数据；

将该肠内营养溶液通过一个肠内进给装置传送；

监控该肠内进给溶液的传送以生成基于通过该进给装置所传送的溶液量的流动数据；

基于该流动数据和该营养数据计算单个营养物的实时传送。

18.根据权利要求17所述的方法，还包括在患者数据监控系统(PDMS)的显示器上显示多种单个营养物的实时传送。

19.根据权利要求17或权利要求18所述的方法，还包括解压从该数据载体接收的该营养数据。