JP4956220B2 - 薬液注入用具および薬液注入装置 - Google Patents

Description

本発明は、被験者の血管に薬液を注入するための薬液注入用具と、この薬液注入用具を利用して被験者の血管に薬液を圧入する薬液注入装置と、に関する。

現在、被験者の血管に薬液を注入する場合、シリンダ部材にピストン部材がスライド自在に挿入されている薬液シリンジに注射針を直接に装着し、その注射針を血管に直接に穿刺することがある。しかし、これは注入が長時間となる場合や大容量の薬液を注入する場合には困難なので、このような場合には、薬液シリンジに柔軟な延長チューブで注射針を連結している。

さらに、被験者が長期間の入院患者などの場合には注射針の穿刺が何度も必要となることがある。このため、このような場合には血管に留置しても被験者の負担が微少な留置針が利用されている。

また、ＣＴ(Computed Tomography)スキャナやＭＲＩ(Magnetic Resonance Imaging)装置などの透視撮像装置で被験者から透視画像を撮像する場合、一般的に被験者の血管に造影剤を注入する。しかし、透視画像の撮像は長時間となることがある。このため、このような場合にも造影剤の注入に留置針を利用する場合がある。

上述のような留置針の一従来例を図１７を参照して以下に説明する。ここで薬液注入用具として例示する留置針１０は、外針１１と内針１２と管状部材１３とを有し、外針１１は、例えば、シリコン樹脂で柔軟な管状に形成されている。内針１２は、例えば、ステンレス合金で硬質な先鋭の針状に形成されており、この内針１２が外針１１の内部に挿入されている。

管状部材１３は、硬質で透明な樹脂などで前端と後端とが開口した管状に形成されており、その前端開口に外針１１の後端が一体に連結されている。また、管状部材１３の後端開口には弾性部材であるパッキン１４が装着されており、このパッキン１４を内針１２が貫通している。このパッキン１４は管状部材１３の後端開口を密閉しており、パッキン１４から突出した内針１２の後部にはノブ状部１６が一体に形成されている。

管状部材１３は、側部にも管状部分が形成されており、この管状部分にも開口が形成されている。この管状部分には別体の柔軟な延長チューブ１７の前端がジョイント１８により着脱自在に装着され、この延長チューブ１７の後端には、薬液シリンジや薬液ボトルなどの薬液容器(図示せず)が着脱自在に装着される。なお、延長チューブ１７には、気泡排除手段である排気弁(図示せず)が装着されており、この排気弁が延長チューブ１７の内部の液体から気泡を排除する。

上述のような構造の留置針１０を使用する場合は、図１７(ａ)に示すように、内針１２が外針１１の内部に配置された状態で、この外針１１と内針１２とが被験者の血管に穿刺される(図示せず)。

つぎに、図１７(ｂ)に示すように、このような状態でノブ状部１６が引き出されて内針１２が外針１１と管状部材１３から抜去されると、逆流する被験者の血液で外針１１と管状部材１３の内部が充填される。なお、このように内針１２を離脱させると、パッキン１４は弾性により開口が閉止される。

つぎに、図１７(ｃ)に示すように、後端に薬液シリンジが連結されて内部が薬液で充填された延長チューブ１７の前端が管状部材１３に連結され、例えば、排気弁により管状部材１３と延長チューブ１７との内部の液体から気泡が排除される。

このような状態では、薬液シリンジから延長チューブ１７と留置針１０とを介して被験者の血管に薬液を注入することができ、それでいて血管に穿刺されている外針１１は柔軟なので被験者の身体的な負担が軽減されている。

外針１１は柔軟であるが、血管に穿刺されるときには硬質な内針１２で保持されている。このため、外針１１を血管に容易に穿刺することができる。現在、上述のような留置針として各種の提案がある(例えば、特許文献１〜４参照)。
特開平０７−３２８１１６号公報 特開平０９−０００６２９号公報 特開平１０−０１５０７４号公報 特開平１０−０２８７３９号公報

従来の留置針１０は、作業者が薬液シリンジを手作業で操作することを想定して製造されている。このため、内針１２が抜去されたパッキン１４の貫通孔を弾性により充分に密閉することができた。

しかし、ＣＴスキャナやＭＲＩ装置などの透視撮像装置で被験者から透視画像を撮像する場合、造影剤などの薬液を薬液注入装置で被験者の血管に圧入することがある(図示せず)。

このような薬液注入装置は、手作業では不可能な圧力で薬液シリンジを駆動する。このため、上述のようにパッキン１４の弾性だけで貫通孔を密閉する構造では薬液の漏出を防止できない。

本発明は上述のような課題に鑑みてなされたものであり、薬液が高圧に注入されても内針が抜去された貫通孔から漏出しない薬液注入用具と、この薬液注入用具を利用して薬液を被験者の血管に注入する薬液注入装置と、を提供することを目的とする。

本発明の薬液注入用具は、被験者の血管に薬液を注入するための薬液注入用具であって、血管の内部に少なくとも前部が留置される柔軟な中空の外針と、少なくとも外針の内部に挿入されていて血管に穿刺される前部が硬質な内針と、外針の後端が前端開口に一体に連結されているとともに後端開口から内針の後部が突出していて後端近傍の外周面に雄ネジ部が形成されている管状部材と、内針の後部が後端開口から突出している環状に形成されていて前端開口の内周面に形成されている雌ネジ部で管状部材の雄ネジ部に回動自在に螺合しているネジ部材と、回動操作により前進するネジ部材に押圧されると内針が挿通されていた貫通孔が閉止される弾性部材と、を有する。

従って、本発明の薬液注入用具では、内針が抜去されてから管状部材に螺合されているネジ部材が回動されて所定位置まで前進されると、そのネジ部材に押圧されることで弾性部材の貫通孔が閉止される。

本発明の第一の薬液注入装置は、被験者の血管に薬液を注入するための薬液注入用具に延長チューブで連結された薬液シリンジを駆動する薬液注入装置であって、本発明の薬液注入用具のＲＦＩＤチップと無線通信するＲＦＩＤリーダと、薬液シリンジを駆動するシリンジ駆動機構と、ＲＦＩＤリーダがＲＦＩＤチップを検出しないとシリンジ駆動機構を作動させない動作制御部と、を有する。

従って、本発明の薬液注入装置では、薬液注入用具のＲＦＩＤチップが検出されないと薬液シリンジが駆動されない。薬液注入用具は、ネジ部材が所定位置まで前進されず弾性部材の貫通孔が閉止されていない状態では、ＲＦＩＤチップとアンテナ部とが離間していて通信距離が短縮されている。一方、ネジ部材が所定位置まで前進されて弾性部材の貫通孔が閉止された状態では、ＲＦＩＤチップとアンテナ部とが接続されて通信距離が延長される。このため、薬液注入装置のＲＦＩＤリーダの通信距離が適正に設定されていれば、薬液注入用具のネジ部材により弾性部材の貫通孔が閉止されているときのみ、ＲＦＩＤチップが検出されて薬液シリンジが駆動される。

本発明の第二の薬液注入装置では、被験者の血管に薬液を注入するための薬液注入用具に延長チューブで連結された薬液シリンジを駆動する薬液注入装置であって、本発明の薬液注入用具のＲＦＩＤチップと無線通信するＲＦＩＤリーダと、薬液シリンジを駆動するシリンジ駆動機構と、ＲＦＩＤリーダがＲＦＩＤチップを検出しているときはシリンジ駆動機構を作動させない動作制御部と、を有する。

従って、本発明の薬液注入装置では、薬液注入用具のＲＦＩＤチップが検出されているときは薬液シリンジが駆動されない。薬液注入用具は、ネジ部材が初期位置のままで弾性部材の貫通孔が閉止されていない初期状態では、ＲＦＩＤチップのチップ本体とアンテナ部とが接続されていて通信距離が延長されている。一方、ネジ部材が所定位置まで前進されて弾性部材の貫通孔が閉止された状態では、チップ本体とアンテナ部とが破断されて通信距離が短縮される。このため、薬液注入装置のＲＦＩＤリーダの通信距離が適正に設定されていれば、薬液注入用具のネジ部材により弾性部材の貫通孔が閉止されると、ＲＦＩＤチップが検出されなくなって薬液シリンジが駆動される。

なお、本発明で云う各種の構成要素は、かならずしも個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等も可能である。

また、本発明では前後方向を規定しているが、これは各種の構成要素の相対関係を簡単に説明するために便宜的に規定したものであり、本発明を実施する場合の製造時や使用時の方向を限定するものではない。

さらに、本発明で云う円錐凸面および円錐凹面とは、円錐状の凸面および凹面であればよい。このため、可展面からなる完全な円錐形である必要はなく、半球状の非可展面などでもよい。

また、本発明で云う部材が透明とは、その部材を介して下方の部材の発色を視認できることを意味している。このため、その透明な部材が、完全な無色透明である必要はなく、いわゆる半透明や有色透明でもよい。

さらに、本発明で云う前部とは、前端から任意の位置までの部分を意味しており、後部とは、後端から任意の位置までの部分を意味している。

本発明の薬液注入用具では、内針が抜去されてから管状部材に螺合されているネジ部材が回動されて所定位置まで前進されると、そのネジ部材に押圧されることで弾性部材の貫通孔が閉止される。このため、薬液が高圧に圧入されても弾性部材の貫通孔から漏出することがない。しかも、ネジ部材は最初から管状部材に螺合されている。このため、複雑な操作などを必要とすることなく簡単に弾性部材の貫通孔を密閉することができる。

本発明の薬液注入装置では、ＲＦＩＤリーダの通信距離が適正に設定されていれば、薬液注入用具のネジ部材により弾性部材の貫通孔が閉止されていると薬液シリンジが駆動される。このため、薬液注入用具の弾性部材の貫通孔が閉止されていない状態で薬液シリンジが駆動されて薬液が漏出することを有効に防止することができる。しかも、ＲＦＩＤチップとＲＦＩＤリーダとの無線通信により、薬液注入用具の各種データを取得することもできる。このため、例えば、薬液注入用具の耐圧に対応して薬液シリンジを駆動する応力を適正に調整するようなこともできる。

本発明の実施の一形態を図１ないし図４を参照して以下に説明する。本発明の実施の形態の薬液注入システム１０００は、薬液注入装置１００、薬液容器である薬液シリンジ２００、薬液注入用具である留置針３００、透視撮像装置であるＭＲＩ装置４００、を有する。

このＭＲＩ装置４００は、撮像実行機構である透視撮像ユニット４０１と撮像制御ユニット４０２とを有する。透視撮像ユニット４０１は被験者(図示せず)から透視画像を撮像し、撮像制御ユニット４０２は透視撮像ユニット４０１を動作制御する。

薬液シリンジ２００は、図２に示すように、シリンダ部材２１０とピストン部材２２０とを有し、シリンダ部材２１０にピストン部材２２０がスライド自在に挿入されている。シリンダ部材２１０は、円筒形の中空の本体部２１１を有し、この本体部２１１の閉塞した前端に導管部２１２が形成されている。

シリンダ部材２１０の本体部２１１の後端は開口されており、この開口から本体部２１１の内部にピストン部材２２０が挿入されている。シリンダ部材２１０の後端外周にはシリンダフランジ２１３が形成されており、ピストン部材２２０の後端外周にはピストンフランジ２２１が形成されている。

なお、この薬液シリンジ２００としては、薬液として造影剤が充填されている造影シリンジ２００Ｃと、薬液として生理食塩水が充填されている生食シリンジ２００Ｐと、があり、薬液注入装置１００には、造影および生食シリンジ２００Ｃ，２００Ｐが一個ずつ同時に装着される。

本実施の形態の薬液注入装置１００は、図３に示すように、注入制御ユニット１０１と注入ヘッド１１０とが別体に形成されており、その注入制御ユニット１０１と注入ヘッド１１０とは通信ケーブル１０２で有線接続されている。注入ヘッド１１０は、装着される薬液シリンジ２００を駆動して被験者に薬液を注入し、注入制御ユニット１０１は、注入ヘッド１１０を動作制御する。

注入ヘッド１１０は、キャスタスタンド１１１の上端に可動アーム１１２で装着されており、そのヘッド本体１１３の上面には、薬液シリンジ２００が着脱自在に装着される半円筒形の溝状の凹部１１４が二つ形成されている。

この凹部１１４には、薬液シリンジ２００のシリンダフランジ２１３を着脱自在に保持するシリンダ保持機構１１６が凹溝で形成されており、その後方には、ピストンフランジ２２１を保持してスライド移動させるシリンジ駆動機構１１７が配置されている。

シリンジ駆動機構１１７は、作動時にも磁界を発生しない超音波モータ(図示せず)を駆動源として個々に有し、ネジ機構(図示せず)などによりピストン部材２２０をスライド移動させる。

注入ヘッド１１０の二つの凹部１１４には、造影および生食シリンジ２００Ｃ，２００Ｐが個々に装着される。このため、これら二つの凹部１１４と二個のシリンジ駆動機構１１７により、被験者に造影剤を注入する造影注入機構１１７Ｃと生理食塩水を注入する生食注入機構１１７Ｐとが形成されている。

本実施の形態の薬液注入装置１００では、少なくとも注入ヘッド１１０の各部が非磁性体で形成されており、非磁性体で形成できない部分は防磁されている。例えば、超音波モータなどの金属部分は、燐青銅合金(Cu+Sn+P)、チタン合金(Ti-6Al-4V)、マグネシウム合金(Mg+Al+Zn)、などの非磁性体で形成されており、ヘッド本体１１３などは非磁性体の樹脂で形成されている。

注入制御ユニット１０１は、操作パネル１０３、タッチパネル１０４、スピーカユニット１０５、等が本体ハウジング１０６の前面に配置されており、別体のコントローラユニット１０７が接続コネクタ１０８で有線接続されている。

本実施の形態の薬液注入装置１００は、基本的には注入制御ユニット１０１への手動操作で注入ヘッド１１０が動作制御されるが、簡単な手動操作を受け付ける操作パネルが注入ヘッド１１０の上面後部にも形成されている。

本実施の形態の留置針３００は、図１に示すように、血管の内部に少なくとも前部が留置される柔軟な中空の外針３１０と、少なくとも外針３１０の内部に挿入されていて血管に穿刺される前部が硬質な内針３２０と、外針３１０の後端が前端開口に一体に連結されているとともに後端開口から内針３２０の後部が突出していて後端近傍の外周面に雄ネジ部３３３が形成されている管状部材３３０と、内針３２０の後部が後端開口から突出している環状に形成されていて前端開口の内周面に形成されている雌ネジ部３６１で管状部材３３０の雄ネジ部３３３に回動自在に螺合しているネジ部材３６０と、回動操作により前進するネジ部材３６０に押圧されると内針３２０が挿通されていた貫通孔３７１が閉止される弾性部材３７０と、を有する。

より具体的には、外針３１０は、例えば、柔軟なシリコン樹脂により、湾曲は容易であるが伸縮は困難な細管状に形成されている。内針３２０は、針本体３２１とガイドワイヤ３２２とを有する。

内針３２０の針本体３２１は、例えば、硬質なステンレス合金により、先鋭な形状に形成されている。ガイドワイヤ３２２は、例えば、湾曲は容易であるが伸縮は困難な金属製の柔軟なワイヤで形成されており、その前端が針本体３２１の後端に一体に連結されている。

なお、針本体３２１は、前端から後端まで流路３２３が連通した管状に形成されている。針本体３２１の後端開口に挿入されたガイドワイヤ３２２は、かしめや接着などで固定されている。この固定により針本体３２１の流路３２３の後端開口は閉塞されているが、流路３２３に連通する開口３２４が針本体３２１の後部側面に形成されている。

管状部材３３０は、例えば、柔軟な樹脂製のチューブ部材３３１と硬質な樹脂製の管状本体３３２とを有し、これらは前端と後端とが開口した中空構造に各々形成されている。

チューブ部材３３１の後端と管状本体３３２の前端とは一体に連結されて相互の開口が連通されている。このため、前端と後端とが開口した中空構造の管状部材３３０が形成されている。

チューブ部材３３１は、例えば、湾曲は容易であるが伸縮は困難に形成されており、その前端に外針３１０の後端が一体に連結されて相互の開口が連通している。図１(ａ)に示すように、出荷状態の留置針３００では、外針３１０の内部に内針３２０の針本体３２１が挿入されており、内針３２０の前端が外針３１０の前端から突出してる。

さらに、内針３２０のガイドワイヤ３２２は管状部材３３０のチューブ部材３３１と管状本体３３２との内部を挿通されており、ガイドワイヤ３２２の後部は管状本体３３２の後端開口から突出している。

弾性部材３７０は、柔軟で薬液と反応しないシリコン樹脂などで形成されている。弾性部材３７０は、内針３２０が挿通されている貫通孔３７１を中心とした円錐凸面３７２に後面が形成されており、その円錐凸面３７２が管状部材３３０の後端から後方に突出している。

ネジ部材３６０は、例えば、管状部材３３０の管状本体３３２と同様に、硬質な樹脂で形成されている。そして、弾性部材３７０の円錐凸面３７２が係合する円錐凹面３６２が内周面に形成されている。

ネジ部材３６０は、図５(ａ)に示すように、初期状態では、その円錐凹面３６２で弾性部材３７０の円錐凸面３７２を押圧しない位置で、その雌ネジ部３６１により管状部材３３０の雄ネジ部３３３に螺合されている。

なお、本実施の形態の留置針３００は、さらに、カバー部材３４０、延長チューブ３５０、なども有する。カバー部材３４０は、前後方向に伸縮自在な蛇腹構造に形成されており、その内部に内針３２０が配置されている。内針３２０とカバー部材３４０とは後端で一体に固定されており、この部分は把持が容易なノブ状部３４１として形成されている。

カバー部材３４０の前端部分３４２は円筒状に形成されており、管状本体３３２の後端開口に着脱自在に装着されている。つまり、カバー部材３４０は、伸縮自在な蛇腹部分３４３の前後に伸縮困難な前端部分３４２とノブ状部３４１とが一体に形成された構造となっている。

そして、カバー部材３４０は、図１(ｂ)に示すように、伸張状態では内針３２０より長く形成されている。このため、管状部材３３０から内針３２０がカバー部材３４０とともに分離された状態では、カバー部材３４０により内針３２０の全体が収容される。換言すると、図１(ａ)に示すように、出荷状態の留置針３００では、カバー部材３４０は、管状部材３３０から後方に突出した内針３２０の長さに圧縮されている。

カバー部材３４０は、シリコン樹脂などの弾性材料で形成されており、放置すると弾発的に圧縮状態から伸張状態となる。そして、本実施の形態の留置針３００では、内針３２０を外針３１０から抜去するためのカバー部材３４０の後端の移動に必要な力をＣ、圧縮状態のカバー部材３４０から内針３２０に作用している力をＤとすると、
Ｃ＞Ｄ
を満足するように各部が調整されている。

より具体的には、図１(ａ)に示すように、出荷状態の留置針３００では、内針３２０は外針３１０と弾性部材３７０との摩擦力により保持されている。このため、この摩擦力が上述の力Ｃとして作用している。

このような状態で、内針３２０の弾性部材３７０から後方に突出している部分には、圧縮状態のカバー部材３４０から力が作用している。このため、これが上述の力Ｄとして作用している。そして、本実施の形態の留置針３００では、各部の材料や表面処理などにより、上述の力Ｃ、Ｄが「Ｃ＞Ｄ」を満足している。

なお、本実施の形態の留置針３００では、管状部材３３０の管状本体３３２は、いわゆる二股構造に形成されており、側部から後方に分岐管部３３５が一体に形成されている。この分岐管部３３５は、管状本体３３２の内部に連通する開口として注入口が開口されており、そこに延長チューブ３５０の先端がジョイント３５１により一体に連結されている。

さらに、図２に示すように、この延長チューブ３５０は二股に形成されており、この延長チューブ３５０の二つの末端には、薬液シリンジである造影および生食シリンジ２００Ｃ，２００Ｐが個々に着脱自在に装着される。

なお、本実施の形態の留置針３００では、出荷時には管状部材３３０と延長チューブ３５０との内部が生理食塩水で充填されており、延長チューブ３５０の末端には密閉キャップ(図示せず)が着脱自在に装着されている。また、延長チューブ３５０は、所定位置に気泡排除手段である排気弁(図示せず)が装着されている。

上述のような構成において、本実施の形態の薬液注入装置１００を使用する場合、図４に示すように、作業者(図示せず)はＭＲＩ装置４００の透視撮像ユニット４０１の近傍に薬液注入装置１００を配置し、使用する薬液シリンジ２００や留置針３００などを用意する。

つぎに、例えば、図２に示すように、留置針３００の延長チューブ３５０の二つの末端から密閉キャップが取り外され、その二つの末端に造影および生食シリンジ２００Ｃ，２００Ｐが個々に連結される。

前述のように、留置針３００の内部は事前に生理食塩水で充填されている。このため、その後端に造影および生食シリンジ２００Ｃ，２００Ｐが連結されると、これら造影および生食シリンジ２００Ｃ，２００Ｐと留置針３００との内部には空気が存在しない状態となる。

なお、本実施の形態の留置針３００は、内針３２０の先端と管状部材３３０の内部とを連通させる流路３２３が針本体３２１に形成されている。このため、被験者の血管(図示せず)に穿刺した外針３１０から内針３２０が抜き取られない状態のまま空気抜きを実行することもできる。

そして、上述のように造影および生食シリンジ２００Ｃ，２００Ｐと留置針３００との内部に空気が存在しない状態で、留置針３００の外針３１０と内針３２０とが被験者の血管に穿刺される。

このような状態で、ノブ状部３４１が引き出されて内針３２０が外針３１０と管状部材３３０から抜去される。このとき、図５(ａ)(ｂ)に示すように、管状部材３３０の内部では内針３２０が弾性部材３７０から抜去される。

つぎに、作業者は手動操作でネジ部材３６０を回動させて前進させる。すると、ネジ部材３６０の円錐凹面３６２が弾性部材３７０の円錐凸面３７２を押圧することにより、弾性部材３７０の貫通孔３７１が閉止される。

上述のような状態で、薬液注入装置１００により薬液シリンジ２００が駆動される。すると、薬液シリンジ２００から延長チューブ３５０と留置針３００とを経由して血管に薬液が圧入される。このとき、留置針３００の弾性部材３７０の貫通孔３７１は密閉されているので、薬液は漏出することなく血管に注入される。

このように薬液注入装置１００により造影剤と生理食塩水とが順番に被験者の血管に注入されると、この被験者からＭＲＩ装置４００により透視画像が撮像される。なお、上述のように留置針３００に造影および生食シリンジ２００Ｃ，２００Ｐを連結するときに気泡が進入する可能性はある。しかし、その気泡は留置針３００の排気弁により外部に排除される。

本実施の形態の留置針３００は、上述のように内針３２０が抜去されてから管状部材３３０に螺合されているネジ部材３６０が回動されて所定位置まで前進されると、そのネジ部材３６０に押圧されることで弾性部材３７０の貫通孔３７１が閉止される。

このため、薬液が高圧に圧入されても弾性部材３７０の貫通孔３７１から漏出することがない。しかも、ネジ部材３６０は最初から管状部材３３０に螺合されている。このため、複雑な操作などを必要とすることなく簡単に弾性部材３７０の貫通孔３７１を密閉することができる。

しかも、管状部材３３０の雄ネジ部３３３に雌ネジ部３６１で螺合しているネジ部材３６０の円錐凹面３６２で弾性部材３７０の円錐凸面３７２を押圧することにより、弾性部材３７０の貫通孔３７１が閉止される。このため、過大な労力を必要とすることなく、貫通孔３７１を強固に密閉することができる。

さらに、本実施の形態の留置針３００では、上述のように外針３１０と管状部材３３０と延長チューブ３５０とが一体に連結されている。このため、薬液注入装置１００により高圧に注入される薬液が、管状部材３３０と延長チューブ３５０との連結部から漏出することもない。しかも、被験者の血管に外針３１０が穿刺された状態で管状部材３３０に延長チューブ３５０を連結する必要がないので作業性が良好である。

さらに、延長チューブ３５０と管状部材３３０との内部に薬液として生理食塩水が事前に充填されており、延長チューブ３５０に液体から気泡を排除する排気弁が装着されている。このため、留置針３００を被験者の血管に連結したとき、その内部から簡単に気泡を排除することができる。

しかも、延長チューブ３５０の末端が二股構造に形成されている。このため、造影剤が充填されている造影シリンジ２００Ｃと生理食塩水が充填されている生食シリンジ２００Ｐとを同時に留置針３００に連結することができる。このため、簡単な構造で確実に被験者の血管に造影剤と生理食塩水とを自在に注入することができ、ＭＲＩ装置４００での透視画像の撮像に寄与することができる。

さらに、本実施の形態の留置針３００では、上述のように被験者に穿刺された外針３１０および管状部材３３０から内針３２０が抜去されると、図１(ｂ)に示すように、圧縮されていたカバー部材３４０が弾発的に伸張して抜去された内針３２０の全体が収容される。

そこで、作業者はカバー部材３４０で収容された状態の内針３２０を廃棄することになり、内針３２０が作業者に穿刺されて二次感染が発生するようなことがない。しかも、本実施の形態の留置針３００では、外針３１０および管状部材３３０から内針３２０が抜去されると、カバー部材３４０が自然に伸張して内針３２０の全体が自動的に収容される。このため、カバー部材３４０に内針３２０を収容させる専用の作業などが必要ない。

さらに、カバー部材３４０は内針３２０を収容した状態を弾発的に維持する。このため、例えば、カバー部材３４０の前端が上方や下方に位置する状態などになっても内針３２０が露出するようなことがない。このため、被験者の血液が付着した内針３２０に作業者が接触することがなく、簡単かつ安全に内針３２０を廃棄することができる。

それでいて、内針３２０を抜去するために必要な力Ｃと、圧縮状態のカバー部材３４０から内針３２０に作用している力Ｄとが、「Ｃ＞Ｄ」を満足している。このため、作業者の意図に関係なくカバー部材３４０の弾発力により内針３２０が抜去されるようなことはない。

しかも、内針３２０は前端のみ硬質な針本体３２１で大部分は柔軟なガイドワイヤ３２２で形成されており、この内針３２０の全体が柔軟なカバー部材３４０に収容される。このため、例えば、この収容状態でカバー部材３４０とともに内針３２０のガイドワイヤ３２２を巻回して廃棄するようなことも可能である(図示せず)。

なお、本発明は上記形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で各種の変形を許容する。例えば、上記形態では弾性部材３７０の開口したままの貫通孔３７１がネジ部材３６０の押圧により密閉されることを例示した。しかし、これでは内針３２０を抜去したときに貫通孔３７１から薬液に気泡が混入する懸念がある。

そこで、これが問題となる場合には、従来の留置針と同様に、弾性部材の貫通孔を弾性により密閉させることがよい(図示せず)。この場合、弾発的に閉止された弾性部材の貫通孔を、ネジ部材３６０の押圧により、より確実に密閉することができる。

また、上記形態では弾性部材３７０の後面に円錐凸面３７２が形成されているとともにネジ部材３６０の内部前面に円錐凹面３６２が形成されており、ネジ部材３６０の円錐凹面３６２に円錐凸面３７２が押圧されることで弾性部材３７０の貫通孔３７１が密閉されることを例示した。

しかし、このネジ部材３６０の円錐凹面３６２より小径な円筒形に弾性部材が形成されていても、ネジ部材３６０の円錐凹面３６２による押圧で弾性部材３７０の貫通孔を密閉することができる(図示せず)。

さらに、上記形態では留置針３００の管状部材３３０にネジ部材３６０が最初から螺合されているので、その手動操作を作業者が失念しにくいことを例示した。しかし、それでも作業者がネジ部材３６０の手動操作を失念する可能性はある。

そこで、これが問題となる場合には、図６に例示する留置針５００のように、弾性部材３７０の貫通孔３７１を閉止する最終位置にネジ部材３６０が配置されると遮蔽され、閉止しない初期位置に配置されると露出する警戒指標５０２を、管状部材５０１に形成しておいてもよい。

より具体的には、この留置針５００では、図６(ａ)に示すように、例えば、管状部材５０１とネジ部材３６０とが、不透明な白色の樹脂で形成されている。そして、管状部材５０１の雄ネジ部３３３の前半部が、例えば、警戒指標５０２として赤色に着色されている。

このため、図６(ｂ)に示すように、ネジ部材３６０が手動操作されておらず弾性部材３７０の貫通孔３７１が閉止されていない初期状態では、白色の管状部材５０１とネジ部材３６０との間隙に赤色の警戒指標５０２が露出している。

一方、ネジ部材３６０が手動操作されて弾性部材３７０の貫通孔３７１が閉止された状態では、図６(ｃ)に示すように、白色のネジ部材３６０により赤色の警戒指標５０２が遮蔽される。このため、留置針５００の貫通孔３７１が密閉されているかを一目で確認することができる。

従って、作業者がネジ部材３６０の手動操作を失念する可能性を大幅に削減することができる。なお、ここではネジ部材３６０や警戒指標５０２の配色を具体的に説明したが、当然ながら、その配色は様々に設定することができる。

また、警戒指標として「内針を抜いたらネジを閉めてください」などのメッセージを印刷しておいてもよい。さらに、ここではネジ部材３６０の全体が不透明であることを例示した。

しかし、透明なネジ部材の雌ネジ部３６１に部分的に不透明な遮蔽部を形成しておき、弾性部材３７０の貫通孔３７１を閉止する最終位置にネジ部材３６０が配置されると遮蔽部により遮蔽され、閉止しない初期位置に配置されると露出する警戒指標を、管状部材に形成しておいてもよい(図示せず)。

さらに、図７に例示する留置針５１０のように、透明なネジ部材５１１の雌ネジ部３６１に有色部５１２と無色部５１３とが選択的に形成されており、弾性部材３７０の貫通孔３７１を閉止する最終位置にネジ部材５１１が配置されると、無色部５１３と対向する位置に有色部５１２と同色の発色部５１６が管状部材５１５に形成されていてもよい。

より具体的には、例えば、図７(ａ)に示すように、管状部材５１５を白色の樹脂で形成しておき、その雄ネジ部３３３にストライプ状に黒色の発色部５１６を形成しておく。一方、透明なネジ部材５１１の雄ネジ部３３３にストライプ状に黒色の有色部５１２を形成しておく。

このような留置針５１０では、図７(ｂ)に示すように、ネジ部材５１１が手動操作されておらず弾性部材３７０の貫通孔３７１が閉止されていない初期状態では、黒色の有色部５１２と発色部５１６とがストライプ状に視認される。このため、雄ネジ部３３３と雌ネジ部３６１とが白黒の縞状に視認される。

一方、ネジ部材５１１が手動操作されて弾性部材３７０の貫通孔３７１が閉止された状態では、黒色の発色部５１６が透明なネジ部材５１１の無色部５１３から視認されることにより、雄ネジ部３３３と雌ネジ部３６１との部分が全体的に黒色に視認される。

このため、留置針５１０の貫通孔３７１が密閉されているかを一目で確認することができる。従って、作業者がネジ部材５１１の手動操作を失念する可能性を大幅に削減することができる。

また、上記形態ではネジ部材３６０の円錐凹面３６２で弾性部材３７０の円錐凸面３７２を押圧することにより貫通孔３７１が閉止されることを例示した。しかし、図８に例示する留置針５２０のように、弾性部材５２１は、貫通孔３７１が形成されていて管状部材３３０の後端に固定されているベース部５２２と、ベース部５２２の後面から突設されている湾曲自在なアーム部５２３と、アーム部５２３の先端に形成されていて貫通孔３７１に係脱自在に係合する密閉部５２４と、を有し、ネジ部材５２６が、前進により密閉部５２４を後方から貫通孔３７１に圧入する圧入部５２７を有してもよい。

弾性部材５２１の密閉部５２４は、例えば、円形の貫通孔３７１を密閉する球状に形成されている。また、ネジ部材５２６の圧入部５２７は、例えば、ネジ部材５２６の内部前面に円筒状に形成されている。

この留置針５２０では、図８(ａ)に示すように、ネジ部材５２６が手動操作されていない初期状態では、弾性部材５２１の密閉部５２４は圧入部５２７に圧接されておらず貫通孔３７１に圧入されていない。

そして、図８(ｂ)に示すように、内針３２０が抜去されてからネジ部材５２６が回動操作されて所定位置まで前進されると、圧入部５２７により密閉部５２４が貫通孔３７１に圧入される。このため、内針３２０が抜去された弾性部材５２１の貫通孔３７１を確実に密閉することができる。

さらに、図９に例示する留置針５３０のように、上述のような弾性部材５３１の密閉部５２４の外面に、ベース部５２２の後面に接離自在に密着する円環部５３２が形成されており、ネジ部材５２６の圧入部５２７が、密閉部５２４を後方から貫通孔３７１に圧入するとともに円環部５３２をベース部５２２に圧接させてもよい。この場合、内針３２０が抜去された弾性部材５３１の貫通孔３７１を、密閉部５２４と円環部５３２とにより、より確実に密閉することができる。

また、図１０に例示する留置針６４０のように、管状部材６４１の後端内部に、内針３２０が貫通されている弾性部材６４２が挿入されている円筒状の第一穴部６４３と、内針３２０が挿通されている貫通孔を中心として前方ほど先鋭な円錐凹面に形成されていて後端が第一穴部６４３に連通している第二穴部６４４と、が形成されており、ネジ部材６４６は、回動操作により前進することで第一穴部６４３に挿入されている円筒部６４７で弾性部材６４２を前方に押圧し、その少なくとも前部を第一穴部６４３から第二穴部６４４まで圧入してもよい。

上述のような構造でも、ネジ部材６４６が回動操作されると円錐凹面からなる第二穴部６４４に弾性部材６４２が圧入されるので、その貫通孔６４８を密閉することができる。

さらに、上記形態では管状部材３３０の雄ネジ部３３３にネジ部材３６０の雌ネジ部３６１が単純に螺合されていることを例示した。しかし、これでは留置針３００の輸送中などにネジ部材３６０が管状部材３３０から脱落する可能性がある。また、ネジ部材３６０を回動操作したときに最適な最終位置に配置することが困難な場合もありえる。

そこで、上述のようなことが問題となる場合には、図１１に例示する留置針６５０のように、弾性部材６４２の貫通孔６４８が閉止されない初期位置にネジ部材６４６を保持する初期保持機構と、弾性部材６４２の貫通孔６４８が閉止される最終位置にネジ部材６４６を保持する最終保持機構と、を形成すればよい。

より具体的には、ここで例示する留置針６５０では、管状部材６５３の第一穴部６４３の内周面に二列に円環状の凹溝６５４，６５５が形成されている。そして、ネジ部材６５６は、第一穴部６４３に挿入されている円筒部６４７の外周面に円環状の凸部６５７が形成されている。

そして、ネジ部材６５６の凸部６５７が第一の凹溝６５４に係脱自在に係合することで、弾性部材６４２の貫通孔６４８が閉止されない初期位置にネジ部材６５６を保持する初期保持機構が形成されている。

また、ネジ部材６５６の凸部６５７が第二の凹溝６５５に係脱自在に係合することで、弾性部材６４２の貫通孔６４８が閉止される最終位置にネジ部材６５６を保持する最終保持機構が形成されている。

上述のような留置針６５０では、弾性部材６４２の貫通孔６４８が閉止されない初期位置にネジ部材６５６を保持することができる。このため、例えば、留置針６５０の輸送中にネジ部材６５６が管状部材６５３から脱落することなどを防止できる。

しかも、弾性部材６４２の貫通孔６４８が閉止される最終位置にネジ部材６５６を保持することもできる。このため、ネジ部材６５６を回動操作したときに最適な最終位置に容易に配置することができる。

さらに、この留置針６５０では、初期保持機構と最終保持機構とがネジ部材６５６の一つの凸部６５７を共用している。このため、簡単で生産性が良好な構造を提供することができる。

なお、上述の留置針６５０では、初期保持機構と最終保持機構との両方が形成されていることを例示した。しかし、その一方のみ形成されていてもよい。また、当然ながら、上述のような初期保持機構と最終保持機構とは、各種の構造に形成することができ、例えば、管状部材３３０の雄ネジ部３３３とネジ部材３６０の雌ネジ部３６１とに形成してもよい(図示せず)。

また、上記形態では留置針３００を利用するとき、必要な各種データを作業者が薬液注入装置１００に手作業で入力操作することを想定した。しかし、そのような各種データが記録されているＲＦＩＤチップを留置針に搭載しておくとともに、その各種データを読み取るＲＦＩＤリーダを薬液注入装置に搭載しておいてもよい(図示せず)。

この場合、留置針のＲＦＩＤチップの記録データを薬液注入装置のＲＦＩＤリーダに取得させることにより、留置針の利用に必要な各種データを簡単かつ確実に薬液注入装置に入力することができる。

例えば、留置針の耐圧をＲＦＩＤチップに記録しておけば、薬液注入装置は、留置針３００ごとに相違する耐圧を自動的に取得することができる。この場合、その耐圧を超過しないように注入する薬液の圧力を制御することができる。従って、留置針の内針が抜去された貫通孔から薬液が漏出することを有効に防止でき、留置針が異常な高圧により破壊されることも防止できる。

さらに、上述のようなＲＦＩＤチップが、周囲の環境を検出する環境センサと、検出された環境を記録するデータ記憶部と、を有してもよい。このようなＲＦＩＤチップは血液パック用に実用化されており、温度、湿度、振動、圧力、等を記録することができる。

この場合、薬液注入装置は、留置針から環境の履歴を取得し、その履歴が所定条件を逸脱しているとシリンジ駆動機構を作動させない。従って、前述のように生理食塩水が事前に封入されている留置針の場合、温度変化などのために劣化した生理食塩水が注入されることを防止できる。

また、図１２に例示する留置針５４０のように、ＲＦＩＤチップ５４１がネジ部材３６０と管状部材３３０との一方に搭載されており、弾性部材３７０の貫通孔３７１を閉止する最終位置にネジ部材３６０が配置されるとＲＦＩＤチップ５４１に接続され、閉止しない初期位置に配置されると断絶されるアンテナ部５４２が、ネジ部材３６０と管状部材３３０との他方に搭載されていてもよい。

より具体的には、この留置針５４０では、管状部材３３０の外面後端にＲＦＩＤチップ５４１が搭載されており、そのＲＦＩＤチップ５４１のチップ本体に結線されている接続端子が管状部材３３０の後面に配置されている(図示せず)。一方、アンテナ部５４２は、ネジ部材３６０の外周面に搭載されており、その接続端子がネジ部材３６０の前面に配置されている。

この留置針５４０では、ネジ部材３６０が所定位置まで前進されず弾性部材３７０の貫通孔３７１が閉止されていない初期状態では、図１２(ａ)に示すように、ＲＦＩＤチップ５４１とアンテナ部５４２とが離間していて通信距離が短縮されている。

一方、ネジ部材３６０が所定位置まで前進されて弾性部材３７０の貫通孔３７１が閉止された状態では、図１２(ｂ)に示すように、ＲＦＩＤチップ５４１とアンテナ部５４２とが接続されて通信距離が延長される。

そこで、このような留置針５４０を利用する薬液注入装置は、留置針５４０のＲＦＩＤチップ５４１と無線通信するＲＦＩＤリーダと、ＲＦＩＤリーダがＲＦＩＤチップを検出しないとシリンジ駆動機構を作動させない動作制御部と、を有すればよい(図示せず)。

この薬液注入装置では、ＲＦＩＤリーダの通信距離が適正に設定されていれば、留置針３００のネジ部材３６０により弾性部材３７０の貫通孔３７１が閉止されているときのみ、ＲＦＩＤチップが検出されて薬液シリンジが駆動される。

従って、この薬液注入装置では、留置針５４０の弾性部材３７０の貫通孔３７１が閉止されていない状態で薬液シリンジ２００が駆動されて薬液が漏出することを有効に防止することができる。

また、図１３に例示する留置針５５０のように、ＲＦＩＤチップ５５１が、ネジ部材３６０と管状部材３３０との一方に搭載されているチップ本体５５２と、他方に搭載されていてチップ本体５５２に結線されているアンテナ部５５３と、を有し、図１３(ａ)に示すように、弾性部材３７０の貫通孔３７１を閉止していない初期位置にネジ部材３６０が配置されている状態ではチップ本体５５２とアンテナ部５５３とが接続されており、図１３(ｂ)に示すように、ネジ部材３６０が回動されるとチップ本体５５２とアンテナ部５５３とが破断されてもよい。

この留置針５５０では、ネジ部材３６０が初期位置のままで弾性部材３７０の貫通孔３７１が閉止されていない初期状態では、ＲＦＩＤチップのチップ本体５５２とアンテナ部５５３とが接続されていて通信距離が延長されている。

一方、ネジ部材３６０が所定位置まで前進されて弾性部材３７０の貫通孔３７１が閉止された状態では、チップ本体５５２とアンテナ部５５３とが破断されて通信距離が短縮される。

そこで、このような留置針５５０を利用する薬液注入装置は、留置針５５０のＲＦＩＤチップ５５１と無線通信するＲＦＩＤリーダと、ＲＦＩＤリーダがＲＦＩＤチップ５５１を検出しているときはシリンジ駆動機構を作動させない動作制御部と、を有する(図示せず)。

この薬液注入装置では、薬液注入装置のＲＦＩＤリーダの通信距離が適正に設定されていれば、留置針３００のネジ部材３６０により弾性部材３７０の貫通孔３７１が閉止されると、ＲＦＩＤチップが検出されなくなって薬液シリンジが駆動される。

従って、この薬液注入装置も、留置針５５０の弾性部材３７０の貫通孔３７１が閉止されていない状態で薬液シリンジ２００が駆動されて薬液が漏出することを有効に防止することができる。

また、上記形態では内針３２０の後端のノブ状部３４１が単純な円柱状に形成されていることを例示した。しかし、図１４に例示する留置針５６０のように、内針５７１の後端に形成されている円柱状のノブ状部５７２の外周面の前端と後端とに円環状の凸部５７３，５７４が形成されていてもよい。この場合、より確実にノブ状部５７２を手指により把持することができる。

さらに、ネジ部材５６１は、後方ほど拡開した円錐状の凹部５７８が後面に形成されており、内針５７１のノブ状部５７２の前端に形成されている円錐状の凸部５７５が、ネジ部材５６１の凹部５７８に係脱自在に係合してもよい。この場合、ノブ状部５７２がネジ部材５６１の後部に適正に配置され、内針５７１のガイドワイヤ３２２が無用に曲折されて破断されることなどを防止できる。

また、図１４および図１５に例示する留置針５６０のように、ネジ部材５６１は、別体の延長チューブ６００が着脱自在に連結される連結機構が後端部に形成されていてもよい。

より具体的には、延長チューブ６００は、図１５に示すように、柔軟なチューブ部材６１０の先端に円筒状の雌ネジ部材６２０が装着されている。ネジ部材５６１は、連結機構として雌ネジ部材６２０が係脱自在に螺合される雄ネジ部５９１が後端部の外周面に形成されている。

この場合、人体に穿刺された留置針５６０に、延長チューブ６００を連結することができる。このため、延長チューブ６００を連結したネジ部材５６１を回動操作して弾性部材３７０の貫通孔３７１を開放することにより、留置針５６０に延長チューブ３５０とは別個に延長チューブ６００から薬液を注入することができる。従って、必要により本来の薬液とは相違する薬液を追加して人体に注入するようなことができる。

なお、上述のような延長チューブ６００による薬液の注入が完了したときは、例えば、ネジ部材５６１を回動操作して弾性部材３７０の貫通孔３７１を閉止してから、延長チューブ６００を分離させれば薬液が漏出することがない。

なお、上述のような延長チューブ６００の雌ネジ部材６２０は、医療用の規格部品として一般的である。換言すると、一般的な規格部品の雌ネジ部材６２０が螺合される形状に留置針５６０のネジ部材５６１の後端を形成しておくことがよい。さらに、前述の内針５７１のノブ状部５７２の凸部５７５も、このようなネジ部材５６１の凹部５７８に対応した形状に形成しておくことがよい。

さらに、上記形態では管状部材３３０の柔軟なチューブ部材３３１に柔軟な外針３１０が連結されており、そこに内針３２０の硬質な針本体３２１が挿入されていることにより、この針本体３２１で支持されているチューブ部材３３１を把持して内針３２０を人体に穿刺することを例示した。

しかし、図１４および図１５に例示する留置針５６０のように、外針３１０の後端外周およびチューブ部材３３１の前端外周に、後方ほど拡開した円錐状に外周面が形成されているハンドル部５８１が装着されていてもよい。この場合、内針５７１の針本体３２１で支持されている外針３１０を、ハンドル部５８１を把持することで人体に容易に穿刺することができる。

また、上述のハンドル部５８１は、外周面の前端から後端まで複数の円環状の凸部５８２が連続的に形成されていてもよい。この場合、より確実に手指でハンドル部５８１を把持することができる。このため、さらに容易に外針３１０を人体に穿刺することができる。

さらに、上記形態では外針３１０および管状部材３３０から抜去された内針３２０が蛇腹構造のカバー部材３４０に収容されることを例示した。しかし、図１６に示すように、抜去された内針３２０が硬質なカバーユニット７００に収容されてもよい。

より具体的には、このカバーユニット７００は、前後方向に細長い硬質なユニット本体７１０を有する。このユニット本体７１０は、例えば、前端に一体に形成されている雌ネジ部７１３により、ネジ部材５６１の後端に着脱自在に装着されている。

ユニット本体７１０には、スライダ部材７２０が前後方向にスライド自在に装着されている。このスライダ部材７２０は、後面が半円形に湾曲した巻回部７２１と、手指で操作される操作部７２２と、が形成されている。

ユニット本体７１０には前後方向に細長い内部空間７１１が形成されており、そこにスライダ部材７２０の巻回部７２１が位置している。内針３２０は、ガイドワイヤ３２２の後端がユニット本体７１０の内部空間７１１の前端に固定されている。

このガイドワイヤ３２２は、スライダ部材７２０の巻回部７２１に巻回されてユニット本体７１０の前端からネジ部材５６１の内部に位置している。なお、ユニット本体７１０は、内針３２０の針本体３２１およびガイドワイヤ３２２と同等以上の前後長に内部空間７１１が形成されている。

上述のようなカバーユニット７００を有する留置針(図示せず)では、図１６(ａ)に示すように、初期状態ではスライダ部材７２０が前端に配置された状態のカバーユニット７００がネジ部材５６１の後端に装着されている。

このような状態で、作業者は内針３２０とともに外針３１０を被験者に穿刺してから、例えば、カバーユニット７００のスライダ部材７２０を後端までスライド移動させる。すると、図１６(ｂ)に示すように、内針３２０の全体がカバーユニット７００の内部に収容される。

そこで、このカバーユニット７００をネジ部材５６１から分離して廃棄する。この場合、内針３２０の全体がカバーユニット７００に収容されているので、安全に内針３２０を廃棄することができる。

しかも、カバーユニット７００の全長を内針３２０の全長の半分程度とすることができる。このため、留置針の全体を小型化することができ、内針３２０とともに廃棄するカバーユニット７００の全体も小型とすることができる。

さらに、上述のようなカバーユニット７００のユニット本体７１０とスライダ部材７２０とに分散させて、前述のＲＦＩＤチップ５４１とアンテナ部５４２とを搭載しておいてもよく、ＲＦＩＤチップ５５１のチップ本体５５２とアンテナ部５５３とを搭載しておいてもよい(ともに図示せず)。

これらの場合、薬液注入装置はＲＦＩＤリーダによりＲＦＩＤチップを検出するまで注入動作を実行しない、または、検出しているときは注入動作を実行しないことにより、留置針の準備が完了していない状態で注入動作が開始されることを防止できる。

また、上記形態では留置針３００の延長チューブ３５０の末端が二股構造に形成されていて造影および生食シリンジ２００Ｃ，２００Ｐが同時に個々に装着されることを例示した。

しかし、例えば、末端が一つで造影および生食シリンジ２００Ｃ，２００Ｐの一方のみ装着されることや、末端が三つ以上で三種類以上の薬液シリンジが装着されることも可能である(図示せず)。

なお、上述のように末端が一つの留置針３００に造影シリンジ２００Ｃが装着される場合、その留置針３００に薬液として造影剤を事前に充填しておくことも可能である(図示せず)。

さらに、上記形態では留置針３００の延長チューブ３５０の二股の末端に別体の造影および生食シリンジ２００Ｃ，２００Ｐを着脱自在に装着することを例示した。しかし、例えば、延長チューブ３５０の末端に造影および生食シリンジ２００Ｃ，２００Ｐが一体に装着されている留置針３００(図示せず)なども可能である。

一方、上記形態では留置針３００の管状部材３３０に延長チューブ３５０が一体に連結されていることを例示した。しかし、別体の延長チューブ３５０が管状部材３３０に連結される留置針(図示せず)なども可能である。

また、上記形態では管状部材３３０が柔軟なチューブ部材３３１と硬質な管状本体３３２で形成されていることを例示した。しかし、管状部材が硬質な管状本体のみで形成されていてもよい(図示せず)。

同様に、上記形態では内針３２０が硬質な針本体３２１と柔軟なガイドワイヤ３２２で形成されていることを例示した。しかし、内針が硬質な針本体のみで形成されていてもよい(図示せず)。さらに、上記形態では内針３２０が管状に形成されていることを例示した。しかし、例えば、内針３２０が、いわゆるムクの針として形成されていてもよい。

本発明の薬液注入用具の実施の形態である留置針の内部構造を示す模式的な縦断側面図である。 留置針と薬液容器である薬液シリンジと薬液注入装置の注入ヘッドとの連結関係を示す分解斜視図である。 薬液注入装置の外観を示す斜視図である。 薬液注入システムの外観を示す斜視図である。 留置針の要部の内部構造を示す模式的な縦断側面図である。 一変形例の留置針の要部の構造を示す模式的な側面図である。 他の変形例の留置針の要部の構造を示す模式的な側面図である。 さらに他の変形例の留置針の要部の内部構造を示す模式的な縦断側面図である。 さらに他の変形例の留置針の要部の内部構造を示す模式的な縦断側面図である。 さらに他の変形例の留置針の要部の内部構造を示す模式的な縦断側面図である。 さらに他の変形例の留置針の要部の内部構造を示す模式的な縦断側面図である。 さらに他の変形例の留置針の要部の内部構造を示す模式的な縦断側面図である。 さらに他の変形例の留置針の要部の内部構造を示す模式的な縦断側面図である。 さらに他の変形例の留置針の全体構造を示す模式的な縦断側面図である。 さらに他の変形例の留置針の全体構造を示す模式的な縦断側面図である。 さらに他の変形例の留置針の要部の内部構造を示す模式的な縦断側面図である。 一従来例の留置針の内部構造を示す縦断側面図である。

符号の説明

１０ 留置針
１１ 外針
１２ 内針
１３ 管状部材
１４ パッキン
１６ ノブ状部
１７ 延長チューブ
１８ ジョイント
１００ 薬液注入装置
１０１ 注入制御ユニット
１０２ 通信ケーブル
１０３ 操作パネル
１０４ タッチパネル
１０５ スピーカユニット
１０６ 本体ハウジング
１０７ コントローラユニット
１０８ 接続コネクタ
１１０ 注入ヘッド
１１１ キャスタスタンド
１１２ 可動アーム
１１３ ヘッド本体
１１４ 凹部
１１６ シリンダ保持機構
１１７ シリンジ駆動機構
１１７Ｃ 造影注入機構
１１７Ｐ 生食注入機構
２００ 薬液シリンジ
２００Ｃ 造影シリンジ
２００Ｐ 生食シリンジ
２１０ シリンダ部材
２１１ 本体部
２１２ 導管部
２１３ シリンダフランジ
２２０ ピストン部材
２２１ ピストンフランジ
３００ 留置針
３１０ 外針
３２０ 内針
３２１ 針本体
３２２ ガイドワイヤ
３２３ 流路
３２４ 開口
３３０ 管状部材
３３１ チューブ部材
３３２ 管状本体
３３３ 雄ネジ部
３３５ 分岐管部
３４０ カバー部材
３４１ ノブ状部
３４２ 前端部分
３４３ 蛇腹部分
３５０ 延長チューブ
３５１ ジョイント
３６０ ネジ部材
３６１ 雌ネジ部
３６２ 円錐凹面
３７０ 弾性部材
３７１ 貫通孔
３７２ 円錐凸面
４００ ＭＲＩ装置
４０１ 透視撮像ユニット
４０２ 撮像制御ユニット
５００ 留置針
５０１ 管状部材
５０２ 警戒指標
５１０ 留置針
５１１ ネジ部材
５１２ 有色部
５１３ 無色部
５１５ 管状部材
５１６ 発色部
５２０ 留置針
５２１ 弾性部材
５２２ ベース部
５２３ アーム部
５２４ 密閉部
５２６ ネジ部材
５２７ 圧入部
５３０ 留置針
５３１ 弾性部材
５３２ 円環部
５４０ 留置針
５４１ ＲＦＩＤチップ
５４２ アンテナ部
５５０ 留置針
５５１ ＲＦＩＤチップ
５５２ チップ本体
５５３ アンテナ部
５６０ 留置針
５６１ ネジ部材
５７１ 内針
５７２ ノブ状部
５７３〜５７５ 凸部
５７８ 凹部
５８１ ハンドル部
５８２ 凸部
５９１ 雄ネジ部
６００ 延長チューブ
６１０ チューブ部材
６２０ 雌ネジ部材
６４０ 留置針
６４１ 管状部材
６４２ 弾性部材
６４３ 第一穴部
６４４ 第二穴部
６４６ ネジ部材
６４７ 円筒部
６４８ 貫通孔
６５０ 留置針
６５３ 管状部材
６５４ 凹溝
６５４，６５５ 凹溝
６５６ ネジ部材
６５７ 凸部
７００ カバーユニット
７１０ ユニット本体
７１１ 内部空間
７１３ 雌ネジ部
７２０ スライダ部材
７２１ 巻回部
７２２ 操作部
１０００ 薬液注入システム

Claims (25)

1. 被験者の血管に薬液を注入するための薬液注入用具であって、
   前記血管の内部に少なくとも前部が留置される柔軟な中空の外針と、
   少なくとも前記外針の内部に挿入されていて前記血管に穿刺される前部が硬質な内針と、
   前記外針の後端が前端開口に一体に連結されているとともに後端開口から前記内針の後部が突出していて後端近傍の外周面に雄ネジ部が形成されている管状部材と、
   前記内針の後部が後端開口から突出している環状に形成されていて前端開口の内周面に形成されている雌ネジ部で前記管状部材の前記雄ネジ部に回動自在に螺合しているネジ部材と、
   回動操作により前進する前記ネジ部材に押圧されると前記内針が挿通されていた貫通孔が閉止される弾性部材と、
   を有し、
   前記ネジ部材は、前記内針が挿通されている貫通孔を中心とした円錐凹面に内部前面が形成されている薬液注入用具。
2. 前記弾性部材は、前記内針が挿通されている前記貫通孔を中心とした円錐凸面に後面が形成されており、少なくとも前記円錐凸面が前記管状部材の後端から後方に突出して前記ネジ部材の前記円錐凹面と対向している請求項１に記載の薬液注入用具。
3. 被験者の血管に薬液を注入するための薬液注入用具であって、
   前記血管の内部に少なくとも前部が留置される柔軟な中空の外針と、
   少なくとも前記外針の内部に挿入されていて前記血管に穿刺される前部が硬質な内針と、
   前記外針の後端が前端開口に一体に連結されているとともに後端開口から前記内針の後部が突出していて後端近傍の外周面に雄ネジ部が形成されている管状部材と、
   前記内針の後部が後端開口から突出している環状に形成されていて前端開口の内周面に形成されている雌ネジ部で前記管状部材の前記雄ネジ部に回動自在に螺合しているネジ部材と、
   回動操作により前進する前記ネジ部材に押圧されると前記内針が挿通されていた貫通孔が閉止される弾性部材と、
   を有し、
   前記管状部材は、前記内針が貫通されている前記弾性部材が挿入されている円筒状の第一穴部と、前記内針が挿通されている貫通孔を中心として前方ほど先鋭な円錐凹面に形成されていて後端が前記第一穴部に連通している第二穴部と、が後端内部に形成されており、
   前記ネジ部材は、回動操作により前進することで前記弾性部材の少なくとも前部を前記第一穴部から前記第二穴部まで圧入する薬液注入用具。
4. 被験者の血管に薬液を注入するための薬液注入用具であって、
   前記血管の内部に少なくとも前部が留置される柔軟な中空の外針と、
   少なくとも前記外針の内部に挿入されていて前記血管に穿刺される前部が硬質な内針と、
   前記外針の後端が前端開口に一体に連結されているとともに後端開口から前記内針の後部が突出していて後端近傍の外周面に雄ネジ部が形成されている管状部材と、
   前記内針の後部が後端開口から突出している環状に形成されていて前端開口の内周面に形成されている雌ネジ部で前記管状部材の前記雄ネジ部に回動自在に螺合しているネジ部材と、
   回動操作により前進する前記ネジ部材に押圧されると前記内針が挿通されていた貫通孔が閉止される弾性部材と、
   を有し、
   前記弾性部材は、前記貫通孔が形成されていて前記管状部材の後端に固定されているベース部と、前記ベース部の後面から突設されている湾曲自在なアーム部と、前記アーム部の先端に形成されていて前記貫通孔に係脱自在に係合する密閉部と、を有し、
   前記ネジ部材は、前記前進により前記密閉部を後方から前記貫通孔に圧入する圧入部を有する薬液注入用具。
5. 前記弾性部材は、前記密閉部の外面に形成されていて前記ベース部の後面に接離自在に密着する円環部を、さらに有し、
   前記ネジ部材の前記圧入部は、前記密閉部を後方から前記貫通孔に圧入するとともに前記円環部を前記ベース部に圧接させる請求項４に記載の薬液注入用具。
6. 被験者の血管に薬液を注入するための薬液注入用具であって、
   前記血管の内部に少なくとも前部が留置される柔軟な中空の外針と、
   少なくとも前記外針の内部に挿入されていて前記血管に穿刺される前部が硬質な内針と、
   前記外針の後端が前端開口に一体に連結されているとともに後端開口から前記内針の後部が突出していて後端近傍の外周面に雄ネジ部が形成されている管状部材と、
   前記内針の後部が後端開口から突出している環状に形成されていて前端開口の内周面に形成されている雌ネジ部で前記管状部材の前記雄ネジ部に回動自在に螺合しているネジ部材と、
   回動操作により前進する前記ネジ部材に押圧されると前記内針が挿通されていた貫通孔が閉止される弾性部材と、
   前記弾性部材の前記貫通孔が閉止されない初期位置に前記ネジ部材を保持する初期保持機構と、
   を有する薬液注入用具。
7. 被験者の血管に薬液を注入するための薬液注入用具であって、
   前記血管の内部に少なくとも前部が留置される柔軟な中空の外針と、
   少なくとも前記外針の内部に挿入されていて前記血管に穿刺される前部が硬質な内針と、
   前記外針の後端が前端開口に一体に連結されているとともに後端開口から前記内針の後部が突出していて後端近傍の外周面に雄ネジ部が形成されている管状部材と、
   前記内針の後部が後端開口から突出している環状に形成されていて前端開口の内周面に形成されている雌ネジ部で前記管状部材の前記雄ネジ部に回動自在に螺合しているネジ部材と、
   回動操作により前進する前記ネジ部材に押圧されると前記内針が挿通されていた貫通孔が閉止される弾性部材と、
   前記弾性部材の前記貫通孔が閉止される最終位置に前記ネジ部材を保持する最終保持機構と、
   を有する薬液注入用具。
8. 被験者の血管に薬液を注入するための薬液注入用具であって、
   前記血管の内部に少なくとも前部が留置される柔軟な中空の外針と、
   少なくとも前記外針の内部に挿入されていて前記血管に穿刺される前部が硬質な内針と、
   前記外針の後端が前端開口に一体に連結されているとともに後端開口から前記内針の後部が突出していて後端近傍の外周面に雄ネジ部が形成されている管状部材と、
   前記内針の後部が後端開口から突出している環状に形成されていて前端開口の内周面に形成されている雌ネジ部で前記管状部材の前記雄ネジ部に回動自在に螺合しているネジ部材と、
   回動操作により前進する前記ネジ部材に押圧されると前記内針が挿通されていた貫通孔が閉止される弾性部材と、
   を有し、
   前記管状部材は、前記ネジ部材が前記弾性部材の貫通孔を閉止する最終位置に配置されると遮蔽されて閉止しない初期位置に配置されると露出する部位に警戒指標が形成されている薬液注入用具。
9. 被験者の血管に薬液を注入するための薬液注入用具であって、
   前記血管の内部に少なくとも前部が留置される柔軟な中空の外針と、
   少なくとも前記外針の内部に挿入されていて前記血管に穿刺される前部が硬質な内針と、
   前記外針の後端が前端開口に一体に連結されているとともに後端開口から前記内針の後部が突出していて後端近傍の外周面に雄ネジ部が形成されている管状部材と、
   前記内針の後部が後端開口から突出している環状に形成されていて前端開口の内周面に形成されている雌ネジ部で前記管状部材の前記雄ネジ部に回動自在に螺合しているネジ部材と、
   回動操作により前進する前記ネジ部材に押圧されると前記内針が挿通されていた貫通孔が閉止される弾性部材と、
   を有し、
   前記ネジ部材は、透明に形成されており、前記雌ネジ部に部分的に不透明な遮蔽部が形成されており、
   前記管状部材は、前記ネジ部材が前記弾性部材の貫通孔を閉止する最終位置に配置されると前記遮蔽部により遮蔽されて閉止しない初期位置に配置されると露出する部位に警戒指標が形成されている薬液注入用具。
10. 被験者の血管に薬液を注入するための薬液注入用具であって、
    前記血管の内部に少なくとも前部が留置される柔軟な中空の外針と、
    少なくとも前記外針の内部に挿入されていて前記血管に穿刺される前部が硬質な内針と、
    前記外針の後端が前端開口に一体に連結されているとともに後端開口から前記内針の後部が突出していて後端近傍の外周面に雄ネジ部が形成されている管状部材と、
    前記内針の後部が後端開口から突出している環状に形成されていて前端開口の内周面に形成されている雌ネジ部で前記管状部材の前記雄ネジ部に回動自在に螺合しているネジ部材と、
    回動操作により前進する前記ネジ部材に押圧されると前記内針が挿通されていた貫通孔が閉止される弾性部材と、
    を有し、
    前記ネジ部材は、透明に形成されており、前記雌ネジ部に有色部と無色部とが選択的に形成されており、
    前記管状部材は、前記ネジ部材が前記弾性部材の貫通孔を閉止する最終位置に配置されると前記無色部と対向する位置に前記有色部と同色の発色部が形成されている薬液注入用具。
11. 前記ネジ部材は、別体の延長チューブが着脱自在に連結される連結機構が後端部に形成されている請求項１ないし１０の何れか一項に記載の薬液注入用具。
12. 前記延長チューブは、円筒状の雌ネジ部材が先端に装着されており、
    前記ネジ部材は、前記連結機構として前記雌ネジ部材が係脱自在に螺合される雄ネジ部が前記後端部の外周面に形成されている請求項１１に記載の薬液注入用具。
13. 前記ネジ部材は、後方ほど拡開した円錐状の凹部が後面に形成されており、
    前記内針は、後端に装着されている円柱状のノブ状部と、前記ノブ状部の前端に形成されていて前記凹部に係脱自在に係合している円錐状の凸部と、を有する請求項１ないし１２の何れか一項に記載の薬液注入用具。
14. 前記内針は、円筒状の前記ノブ状部の外周面の後端に円環状の凸部が形成されている請求項１３に記載の薬液注入用具。
15. 前記外針の後端外周に後方ほど拡開した円錐状に外周面が形成されているハンドル部が装着されている請求項１ないし１４の何れか一項に記載の薬液注入用具。
16. 前記ハンドル部は、前記外周面の前端から後端まで複数の円環状の凸部が連続的に形成されている請求項１５に記載の薬液注入用具。
17. ＲＦＩＤ(Radio Frequency Identification)チップが搭載されている請求項１ないし１６の何れか一項に記載の薬液注入用具。
18. 被験者の血管に薬液を注入するための薬液注入用具であって、
    前記血管の内部に少なくとも前部が留置される柔軟な中空の外針と、
    少なくとも前記外針の内部に挿入されていて前記血管に穿刺される前部が硬質な内針と、
    前記外針の後端が前端開口に一体に連結されているとともに後端開口から前記内針の後部が突出していて後端近傍の外周面に雄ネジ部が形成されている管状部材と、
    前記内針の後部が後端開口から突出している環状に形成されていて前端開口の内周面に形成されている雌ネジ部で前記管状部材の前記雄ネジ部に回動自在に螺合しているネジ部材と、
    回動操作により前進する前記ネジ部材に押圧されると前記内針が挿通されていた貫通孔が閉止される弾性部材と、
    ＲＦＩＤ(Radio Frequency Identification)チップと、
    を有し、
    前記ＲＦＩＤチップが前記ネジ部材と前記管状部材との一方に搭載されており、
    前記ネジ部材が前記弾性部材の貫通孔を閉止する最終位置に配置されると前記ＲＦＩＤチップに接続されて閉止しない初期位置に配置されると断絶されるアンテナ部が前記ネジ部材と前記管状部材との他方に搭載されている薬液注入用具。
19. 被験者の血管に薬液を注入するための薬液注入用具であって、
    前記血管の内部に少なくとも前部が留置される柔軟な中空の外針と、
    少なくとも前記外針の内部に挿入されていて前記血管に穿刺される前部が硬質な内針と、
    前記外針の後端が前端開口に一体に連結されているとともに後端開口から前記内針の後部が突出していて後端近傍の外周面に雄ネジ部が形成されている管状部材と、
    前記内針の後部が後端開口から突出している環状に形成されていて前端開口の内周面に形成されている雌ネジ部で前記管状部材の前記雄ネジ部に回動自在に螺合しているネジ部材と、
    回動操作により前進する前記ネジ部材に押圧されると前記内針が挿通されていた貫通孔が閉止される弾性部材と、
    ＲＦＩＤ(Radio Frequency Identification)チップと、
    を有し、
    前記ＲＦＩＤチップは、前記ネジ部材と前記管状部材との一方に搭載されているチップ本体と、他方に搭載されていて前記チップ本体に結線されているアンテナ部と、を有し、
    前記弾性部材の貫通孔を閉止していない初期位置に前記ネジ部材が配置されている状態では前記チップ本体と前記アンテナ部とが接続されており、前記ネジ部材が回動されると前記チップ本体と前記アンテナ部とが破断される薬液注入用具。
20. 前記ＲＦＩＤチップに、前記薬液注入用具の耐圧が記録されている請求項１７ないし１９の何れか一項に記載の薬液注入用具。
21. 前記ＲＦＩＤチップが、周囲の環境を検出する環境センサと、検出された前記環境を記録するデータ記憶部と、を有する請求項１７ないし２０の何れか一項に記載の薬液注入用具。
22. 被験者の血管に薬液を注入するための薬液注入用具に延長チューブで連結された薬液シリンジを駆動する薬液注入装置であって、
    請求項１８に記載の薬液注入用具のＲＦＩＤチップと無線通信するＲＦＩＤリーダと、
    前記薬液シリンジを駆動するシリンジ駆動機構と、
    前記ＲＦＩＤリーダが前記ＲＦＩＤチップを検出しないと前記シリンジ駆動機構を作動させない動作制御部と、
    を有する薬液注入装置。
23. 被験者の血管に薬液を注入するための薬液注入用具に延長チューブで連結された薬液シリンジを駆動する薬液注入装置であって、
    請求項１９に記載の薬液注入用具のＲＦＩＤチップと無線通信するＲＦＩＤリーダと、
    前記薬液シリンジを駆動するシリンジ駆動機構と、
    前記ＲＦＩＤリーダが前記ＲＦＩＤチップを検出しているときは前記シリンジ駆動機構を作動させない動作制御部と、
    を有する薬液注入装置。
24. 圧入される前記薬液の圧力を検出する圧力検出部を、さらに有し、
    前記ＲＦＩＤリーダは、請求項２０に記載の薬液注入用具のＲＦＩＤチップから耐圧を取得し、
    前記動作制御部は、検出される前記圧力が取得された前記耐圧を超過しないように前記シリンジ駆動機構を動作制御する請求項２３または２４に記載の薬液注入装置。
25. 前記ＲＦＩＤリーダは、請求項２１に記載の薬液注入用具のＲＦＩＤチップから前記環境の履歴を取得し、
    前記動作制御部は、取得された前記履歴が所定条件を逸脱していると前記シリンジ駆動機構を作動させない請求項２２ないし２４の何れか一項に記載の薬液注入装置。

Images