JP4925448B2 - 外科用ファスナー適用装置 - Google Patents

Description

本開示は外科用ファスナー適用装置に関し、更に特定すれば、連続的に複数の外科用ファスナーを身体組織に適用するための外科用ファスナーに関する。

最初に、対向する顎構造の間に組織を把持またはクランプし、次いで外科用ファスナーによって接合する外科用装置が、当該技術において周知である。幾つかのこのような器具には、ファスナーで接合された組織を切断するためのナイフが設けられる。このファスナーは、典型的には外科用ステープルの形態であるが、他の外科用ファスナー、例えばクリップまたは二つの部分からなるポリマー製外科用ファスナーを利用してもよい。

外科用ファスナーを適用するための器具は、典型的には二つの細長い梁部材を含んでおり、これらは夫々、それらの間に組織を捕捉またはクランプするために使用される。典型的には、この梁部材の一方は、少なくとも横二列に配列された複数のステープルを収容する使い捨てカートリッジを有する一方、他方の梁部材は、ステープルがカートリッジから駆動されたときにステープル脚を形成する表面を限定するためのアンビルを備えている。二部分からなるファスナーを使用する場合、この梁部材は対合部材（例えばレシーバ）を、カートリッジから駆動されたファスナーへと運ぶ。一般に、ステープル形成プロセスは、長手方向に移動するカム表面と一連の個々のステープル押出し器部材との間の相互作用によって行われる。カム表面がカートリッジ担持部材を介して長手方向に移動するに伴って、個々の押し出し器部材は横方向に付勢され、ステープルに作用して、カートリッジからステープルを連続的に射出する。押出し器を用いてナイフをステープル列の間で移動させて、形成されたステープル列の間で組織を長手方向に切断してもよい。このような器具の例は、米国特許第3,079,606号および米国特許第3,490,675号に開示されている。

更に後に米国特許第3,499,591号に開示されたステープル留め装置は、切断の両側に二列のステープルを適用する。これは、千鳥状配列の二組のステープル搬送溝の間で、カム部材が細長い案内経路を通して移動するカートリッジアセンブリーを提供することにより達成される。ステープル駆動部材はこれら溝内に配置され、また長手方向に移動するカムに接触してステープルの射出が行われるように配置される。

本発明の目的は、外科用ファスナー適用装置であって、使い捨てステープルカートリッジが該装置内に適正にロードされないとき、または該装置に全くロードされていないときには発射されない装置を提供することである。
本発明のもう一つの目的は、当該装置の発射ストロークの際には開かない、外科用ファスナー適用装置を提供することである。
本発明の更なる目的は、完全に発射され、または部分的に発射された使い捨てステープルカートリッジをその中に受入れないような、外科用ファスナー適用装置を提供することである。
本発明の更にもう一つの目的は、非クランプ状態の間は発射されない外科用ファスナー適用装置を提供することである。

今回開示される装置は、カートリッジ側部分（cartridge half-section）およびアンビル側部分（anvil half-section）を含んでおり、これらカートリッジ側部分およびアンビル側部分は、非クランプ位置から完全なクランプ位置へと相対的に移動可能である。当該装置は更に、カートリッジ側部分に収容可能な、取替え可能なステープルカートリッジアセンブリーを含んでいる。該カートリッジアセンブリーは、複数のステープル押出し器部材に当接する複数の外科用ステープル、および旋回可能に装着された安全ロックアウトを含んでいる。この安全ロックアウトは、初期位置（これはカートリッジ側部分およびアンビル側部分の完全にクランプされた位置への相対的な移動を許容する）と、ブロック位置（これは複数のステープルが少なくとも部分的に発射された後に、前記カートリッジ側部分およびアンビル側部分が前記完全にクランプされた位置に戻るのを防止する）との間で旋回可能である。当該装置は更に、カムバーチャンネルから伸び且つカートリッジ側部分内に配置される一対のカム表面延設部と、前記一対のカム表面と動作的に結合して該一対のカム表面を長手方向に移動させ、それにより複数の外科用ステープルを前記一対のカム表面の移動方向に対して横断する方向に連続的に発射する、旋回可能に装着された発射レバーとを含んでいる。

加えて、今回開示するファスナー適用装置のカートリッジ側部分およびアンビル側部分の夫々はクランプレバーを含んでおり、該クランプレバーは、カートリッジ側部分およびアンビル側部分の何れか一方によって、当該装置を開くことを可能にするように構成および適合されている。当該装置は、これらクランプレバーをクランプ配向に保持するように構成および適合されたクランプラッチと、発射レバーが遠位方向に移動された後に、これらクランプレバーの何れかの開放を防止するように構成および適合された安全インターロックアセンブリーとを含んでいる。

以下、添付の図面を参照して、今回開示する外科用ファスナー適用装置の種々の実施例を説明する。
今回開示される外科用ファスナー装置の好ましい実施例を、図面を参照して詳細に説明するが、これらの図において、同じ参照番号は同様のまたは同一の構造的要素を意味する。図に示し且つ以下の説明を通して述べるように、外科用器具での相対的配置に言及するときは、慣例に従って、「近位」の語は当該装置のユーザに近い方の末端を意味し、「遠位」の用語は当該装置のユーザから遠い方の末端を意味する。

最初に図１を参照すると、今回開示する外科用ファスナー装置の実施例が図示されており、一般に外科用ステープラー10として示されている。外科用ステープラー10は、当該器具の二つの主要な部品、即ち、カートリッジ収容側部分12およびアンビル側部分14の間にクランプされた身体組織に、隣接した複数列のステープルを適用するように適合されている。今回開示される外科用ファスナー装置の典型的な用途は、例えば、一般に胸部および泌尿器手術における切除、横切開のための止血シール形成、および吻合の形成である。当該器具を使用し得る特定の組織構造は、例えば、胃、大腸、小腸、肺および食道である。

図１〜図７は、今回開示する外科用ファスナー適用装置のための、好ましい全体的装飾設計を図示している。ここで、これら種々の図の夫々は、アンビル側部分の末端横断プロファイルを図示するためにアンビル先端を除去した、外科用ステープラー10を図示している。アンビルの先端は、ステープルカートリッジの遠位端の先端と同じである。

図８〜図１０を参照すると、外科用ステープラー10は、カートリッジ本体18を含む一回使用の使い捨てローディングユニット（「SULU」）16のような、使い捨てステープルカートリッジアセンブリー、複数のステープル押出し器部材20、底部カバー22、角のある鋭利な前縁24aを有するナイフ24、複数のステープル26、旋回可能に装着された安全ロックアウト28、および取外し可能な出荷ウエッジ30と共に使用するために設計されている。既知のステープルカートリッジ設計と同様に、カートリッジ本体18は、その中に形成された複数列のステープル保持スロット32を有している。外科用ステープラー10は、異なるサイズのSULU 16を収容するように、異なるサイズで製造および組立てればよい。例えば、外科用ステープラー10は、60mm、80mm、および100mmのステープルライン長を有するSULUを受入れるために、異なるサイズで作製することができる。

或いは、SULU 16は、一つの共通の外科用ステープラー10が複数の異なるステープル数のSULUを受入れるように適合されてもよい。例えば、異なるステープル数の各ULUが共通サイズのカートリッジ本体18を共有して、外科用ステープラー10への装着を容易にするようにSULU 16を構成してもよい。

図示の実施例では、線形スロットトラック34の両側に二列の千鳥状ステープル列が形成されている。線形トラック34は、その長手方向にナイフ24が移動する際に、該ナイフを案内する。夫々のスロット32には一つのステープル26が配置される。好ましくは、このステープル列はナイフトラック34の遠位端を越えて、ある距離だけ遠位方向に伸びており、ナイフ24のストローク長を超えてステープルを形成するのを容易にしている。
ステープル押出し器20は、その一個づつがスロット32とそれぞれ相互に整列しており、一つのステープル押出し器20が、スロット32に保持されたステープル26の下に位置するようになっている。サンプル押出し器20は、図10に概略的に示すように、それらが二つのオフセットした配向の押出し器対からなる群で相互に取付けられ、また二つの押出し器20の夫々の対を連結する駆動表面を有するように形成される。

これらの押出し器対はスロットトラック34の夫々の側に二列で配置され、夫々の連続的な押出し器対の駆動表面は、ステープル26の千鳥列の間にセンタリングされた線を形成するようになっている。この駆動表面はカム従動節として作用し、カムバーチャンネル40から伸びる千鳥状カム表面対36，38（図１１参照）と相互作用して、ナイフトラック34の両側にあるステープル26の対を放出する。図示のように、カム表面36，38は水平面に対して単一の角度を形成する。ステープルが例えば約4.5mmの高さの未成形脚を有する一定の適用においては、所定の発射力で最適のステープル変形を容易にするように、カム表面36，38を複数の角度で形成してもよい。カムバーチャンネル40は遠位方向に移動されるので、このシーケンスは、全部より少ないステープル20を形成するためにカムバーチャンネルの遠位方向の移動がユーザによって意図的に停止されるまで、またはステープル26の全てがSULU 16 から排出されるまで繰り返される。

底部カバー22は、カートリッジ本体18の上部表面および側壁により形成されるチャンネルの底を部分的に閉じる。底部カバー22の上部表面には長手方向の凸縁22aが形成されており、ナイフ42がナイフトラック34の中で移動するときに、該ナイフの底縁に固定されたナイフベアリングチャンネル42のベアリング表面として働く。長手方向凸縁22aの両側には一対のスロットが形成されている。各スロットの外側限界は、凸縁22aの夫々の側にあるカートリッジ本体18の外壁によって限定される。これらのスロットは、カムバーチャンネル40におけるカム表面延設部36，38の長手方向往復移動を容易にする。ナイフトラック34よりも幅広のナイフベアリングチャンネル42がナイフの底面に固定されており、ナイフベアリングチャンネル部材42が、ナイフトラック34と底面カバー22の長手方向凸縁22aとの間に跨るようになっている。このようにして、ナイフ24は、ナイフトラック34の中で長手方向に移動する際に、実質的な垂直移動を受けるのを防止される。

安全ロックアウト28は、カートリッジ本体18の上部近位端に旋回可能に配置されており、またロック配向からロック解除配向へと移動可能である。好ましくは、安全ロックアウト28は、ロック配向からカートリッジ本体18の長手軸に実質的に直交する配向に向って付勢される。例えば，バネ44，46のような、何れかの適切な付勢部材を利用することができる。この直交方向に向う付勢力に打ち克つために、安全ロックアウト28はその下面に形成された横断水平表面28a（図２４参照）を含んでおり、該表面はナイフ24の上部縁表面に形成されたフック24bと係合する。この協働的係合は、安全ロックアウトをロック配向に保持するように働き、ここでは安全ロックアウト28がナイフ24を覆う。

外科用ステープラー10がクランプ解除されると、以下で更に詳細に述べるように、部分的または完全な発射の後に、安全ロックアウト28は直交配向に付勢され（図１７および図１８参照）、カートリッジ側部分12から上方に向って伸びる。こうして、部分的または完全に発射されたSULU 16が除去され、新たなSULU 16で置換えられるまで、外科用ステープラー10は再クランプすることができない。また、安全ロックアウト28は切欠きグリップ表面28bを提供し、これを用いてSULU 16は外科用ステープラー10から難なく除去することができる。

先に述べたように、出荷ウエッジ30は、カートリッジ本体18に取外し可能に取り付けられる。SULU 16に装着されたとき、出荷ウエッジ30はステープル列26およびナイフトラック34の全表面領域を覆う。加えて、出荷ウエッジ30は、該出荷ウエッジ30の上部近位表面から上方かつ近位方向に伸びる隣接部材30aを含んでいる。隣接部材30aは、安全ロックアウト28と共にナイフ24の鋭利な遠位縁24aを覆う。この特徴によって、SULU 16を取扱う最にナイフがユーザに露出されるのが防止される。加えて、隣接部材30aは、安全ロックアウト28がロック配向から旋回移動するのを防止する。従って、SULU 16が外科用ステープラー10に適正にロードされたとしても、ステープル26は、先ず出荷ウエッジ30が除去されるまでは発射されることができない。

出荷ウエッジ30はまた、近位端近傍の下面から下方に向けて伸びるポスト30bを含んでいる。ポスト30bは、ナイフトラック34の近位端において、カートリッジ本体18に形成された相補的形状の開口部18cの中に嵌合される。出荷ウエッジ30が適正な位置に配置されると、ポスト30bは、ナイフ26の遠位方向への可能な移動をブロックする。別の実施例では、切断を伴わないステープル留めを行うのが望ましい適用においても、SULU 16を設けてもよい。このような実施例では、ナイフ26は、ナイフに代って安全ロックアウト28と相互作用するブランク要素で置換えられる。

カートリッジ本体18には、外科用ステープラー10のカートリッジ側部分12に関して、SULU 16の装着および整列を容易にするように、幾つかのモールド表面が設けられている。このような整列促進表面は、カートリッジ側部分12上の相補的表面に対応するように、カートリッジ本体18の種々の部品上の何れか適切な位置に形成すればよい。図示の実施例では、SULU 16の両側で、その近位端近傍において下方に伸びる位置決め／整列の構造表面18aが形成され、またカートリッジ本体18の両側でその遠位端近傍にモールド表面18bが形成される。SULU 16が外科用ステープラー10に適正に据付けられるとき、表面18aは、カートリッジ側部分12に形成された一対のノッチ48，50（図１３参照）の中に設置される。

次に、図１１〜図１６を参照して、SULU 16のロード機構およびロックアウト機構を詳細に説明する。これらの図では、ロード機構およびロックアウト機構がより明瞭に図示できないので、カートリッジ側部分12のチャンネルフレーム12a（図２１参照）は図示されていない。ロード機構およびロックアウト機構は、SULU 16のローディングを容易にし、またSULU 16がカートリッジ側部分12に適正にロードされ且つ外科用ステープラー10が適正に閉じた状態にクランプされるまで、外科用ステープラー10の発射を防止する。ロード機構およびロックアウト機構はロッカー52を含んでおり、該ロッカーは、チャンネルフレーム12aの側壁を貫通して形成された開口部に取付けた横断方向に伸びるポスト部分52aによって、カートリッジ側部分12のチャンネルフレーム12a（図２１参照）に旋回可能に装着される。ポスト部分52aには、チャンネルフレーム12aと共にロッカー52の組立てを容易にするために、下方に傾斜配向した表面が設けられている。ロッカー52は、好ましくはモールド成形されたプラスチック部品であり、三つのスロット、即ち、カムバーチャンネル40の長手方向の移動を可能にする底部が開いたスロット52b，52c、および中心バー54の通過を可能にする閉じたスロット52dが設けられている。

図１２および図１４に最も良く示されているように、ロッカー52には、更に下方に伸びるブロック表面52eが設けられており、該表面は、カムバーチャンネル40がその最近位端にあるときに、カムバーチャンネル40の底面を貫通して形成された開口部と垂直方向に整列する。ロッカー52は、下方に伸びる脚部52fと梁部材58の端壁58aとの間に配置されるバネ56によって、ブロック表面52eが開口部40eを通って伸びるロックアウト位置に向けて付勢される。このようにして、カムバーチャンネル140は長手方向で遠位方向への移動が妨げられる。短いSULU 16を使用するバージョンの外科用ステープラーでは、梁58を除去してもよい。

図１５および図１６に示すようにSULU 16をカートリッジ側部分にロードすると、バネの付勢力がロッカー52をロックアウト位置に維持する。ロッカー52が、SULU 16の近位端表面のカム動作によってロッカー52の遠位端表面に対して回転駆動されるのは、アンビル側部分14がカートリッジ側部分12と結合され、且つこれら部分が一緒にクランプされることにより、アンビル側部分チャンネル部材60の両側に形成された下方に伸びる脚部60aを、SULU 16に対して付勢するときだけである。このようにして、ブロック表面52eは、カムバーチャンネル40の開口部40aとの長手方向での整列から移動されることにより、長手方向で遠位方向への移動が可能になる。

図１７および図１８を参照すると、外科用ステープラー10が少なくとも部分的に発射されたら、当該器具が開かれたときに、SULU 16の安全ロックアウト28はそのバネ付勢装着によって自動的に直交配向へと自動的に移動する。この配向において、外科用ステープラー10は再クランプされることはできない。従って、ユーザが更なるステープルの適用を望むときは、先ずSULU 16を取出し、未発射のSULU 16に置換えなければならない。

図１９〜図２１を参照すると、外科用ステープラー10には選択可能な二つのクランプレバー62，64、および旋回可能に装着された発射レバー65が設けられている。クランプレバー62，64は、ユーザに対して、カートリッジ側部分またはカートリッジ側部分12または14の何れかから、外科用ステープラー10を開けるという特有の新たなオプションを提供する。加えて、発射レバー65が、カートリッジ側部分12およびアンビル側部分14に夫々旋回可能に装着される。一対の人間工学的形状のハンドル66，68がクランプレバー62，64に固定され、ユーザに便宜な握りハンドルを提供している。ユーザによる外科用ステープラーの握りを更に向上するために、一対の摩擦向上挿入物70，72がハンドル66，68に固定される。挿入物70，72は、例えばゴムのような適切な摩擦向上材料で形成すればよい。カートリッジ側部分12およびアンビル側部分14は、捕捉された組織に接近するために、ユーザが両部分の回りに到達し、且つ片手での操作で快適に外科用ステープラー10を閉じる能力を提供するように構成および採寸される。

図２１〜図２３、図２５〜図２７および図２９を参照すると、クランプラッチおよび安全インターロック機構が、外科用ステープラー10の近位端に設けられている。該クランプラッチおよび安全インターロック機構は、クランプレバー62，64をクランプ配向に保持すると共に、発射レバー65が遠位方向に移動したら、クランプレバー62，64の開放を防止する安全インターロックを提供するように働く。夫々の部分12および14にはクランプラッチおよび安全インターロックアセンブリーが設けられ、これらアセンブリーは本質的に同じであり、またクランプレバー62，64を閉じた位置に絞る際に、クランプレバー62，64をクランプ構成にラッチするように働く。従って、該アセンブリーを構成する種々の部品についての以下の説明は、図２１に示したカートリッジ側部分12についての説明に向けられている。

クランプラッチおよび安全インターロック機構は、遠位クランプレバーラッチ74、およびラッチ位置に向けて遠位方向にバネ付勢される近位インターロックラッチ76を含んでいる。外科用ステープラー10は、発射レバー65が最近位の位置にあるクランプされた構成にあるとき、発射摺動ブロック78がラッチ76を近位方向に付勢し、遠位バネ付勢に打ち克って、図２５に示すように、ラッチ76の脚部76aをラッチ74上に形成された近位凸縁74aとの横方向整列から外して配置し、それによってラッチ76をラッチ解除位置に配置する。この位置において、ユーザは、ラッチハンドル解除部材80のバネ付勢された指パッド部分80a，80bを搾ることにより、クランプレバー62，64をクランプ解除することができる。該解除部材80は、ラッチ74を近位方向に駆動することにより、遠位凸縁74bが、カートリッジ側部分12aまたはアンビル側部分14a（図示せず）に形成されたブロック構造との横方向の整列から外れて移動するようになっている。

発射レバー65が遠位方向に移動されて、外科用ステープラーの発射シーケンスが開始されたら、図２６、図２７および図２９に示すように、摺動ブロック78もまた遠位方向に移動し、それによってラッチ76の遠位方向へのバネ付勢力に打ち克った付勢力を除去する。従って、凸縁76aはラッチ74の凸縁74aとの横方向の整列へと移動し、それによって、発射レバー65が最近位の位置へと再度移動するまで、クランプレバー62が開かれるのを防止する。これにより、当該器具が発射ストロークの際に開かれるのが防止される。

最初に遠位方向への移動すると、発射レバー65が上方へのバネ付勢に打ち克つように下方にカム移動されることにより、発射レバー65は旋回移動からロックアウトされるに至る。特に、図３０に最も良く示されるように、キー溝として凹んだノッチ65a，65bが形成されており、これらは発射の際に発射レバー65が何れの側に回転されるかに応じて、それぞれ摺動ブロック78に形成されたキー78aと係合する。発射レバー65は、発射ストロークの何れの時点においても、最も近位の位置に戻ることができる。発射レバー65は、これらのレバーが解除されえ当該器具がクランプ解除され得る前に、最近位の位置に復帰しなければならない。先にのべたように、当該器具が部分的または完全に発射された後に開かれれば、SULU 16上の安全ロックアウトは、ユーザが当該器具を再クランプするのを防止するように構成される。

次に図３１〜図５１を参照すると、使い捨てステープルカートリッジアセンブリーの別の実施例が、一般的に116として示されている。ステープルカートリッジアセンブリー116は、カートリッジ本体118、複数のステープル押出し部材120、底部カバー122、角のある鋭利な前縁124aを有するナイフ124、複数のステープル126、旋回可能に装着された安全ロックアウト128、および取外し可能な出荷ウエッジ130を含んでいる。既知のステープルカートリッジ設計の場合と同様に、カートリッジ本体118は、その中に形成された複数列のステープル保持スロット132を有している。

或いは、カートリッジアセンブリー116は、一つの共通の外科用ステープラー100（図４１および図４２参照）が、複数の異なるステープル数のカートリッジアセンブリーを許容するように適合されてもよい。例えば、カートリッジアセンブリー116は、外科用ステープラー100への装着を容易にするために、異なるステープル数の各カートリッジアセンブリー116が共通のカートリッジ本体118を共有するように構成されてもよい。

本実施例には、ナイフ124が長手方向に移動する再に該ナイフを案内する直線状スロットトラック134の両側に形成された、千鳥状の二列のスロット132が存在する。各スロット132の中には一つのステープル126が配置される。これらのステープル列は、好ましくは、ナイフ124のストローク長を超えたステープル形成を容易にするように、ナイフトラック134の遠位端を越えてある距離だけ遠位方向に伸びている。ステープル押出し器120は、それらがオフセット配向した押出し器対の二つのグループに相互に結合されるように形成される。

これらの押出し器対は、スロットトラック134の夫々の側に一つの二つのシリーズに配列され、各シリーズの押出し器対の駆動表面が、ステープル126の千鳥状列の間にセンタリングされた直線を形成するようになっている。これらの駆動表面はカム従動節として作用し、一対のカムバー140から伸びる一対の千鳥状のカム表面136および138（図３４〜図３６参照）と相互作用して、ナイフトラック134の夫々の側にある一対のステープル126を発射する。図示のように、カム表面136および138は水平面に対して或る角度を形成する。各カムバー140が遠位方向に移動するに伴って、このシーケンスは、全部より少ないのステープル120を形成するために、各カムバー140の遠位方向への移動がユーザによって意図的に停止されるまで、または全てのステープル126がカートリッジアセンブリー116から排出されるまで繰り返される。

底部カバー122は、カートリッジ本体118の上部表面および側壁によって形成されたチャンネルの底部を部分的に閉じる。底部カバー122の上部表面には、長手方向の凸縁122が形成され、ナイフ124がナイフトラック134の中を移動するときに、ナイフ124の底縁に結合されたナイフベアリングチャンネル142のためのベアリング表面として働く。長手方向凸縁122aの両側には一対のスロットが形成されている。各スロットの外側限界は、凸縁122aの夫々の側にあるカートリッジ本体118の外壁によって限定される。これらのスロットは、各カムバーチャンネル140におけるカム表面延設部136，138の長手方向往復移動を容易にする。ナイフトラック134よりも幅広のナイフベアリングチャンネル142がナイフの底面に固定されており、ナイフベアリングチャンネル部材142が、ナイフトラック134と底面カバー122の長手方向凸縁22aとの間に跨るようになっている。このようにして、ナイフ124は、ナイフトラック134の中で長手方向に移動する際に、実質的な垂直移動を受けるのを防止される。

安全ロックアウト128は、カートリッジ本体118の上部近位端に旋回可能に配置されており、またロック配向からロック解除配向へと移動可能である。好ましくは、安全ロックアウト128は、ロック配向からカートリッジ本体118の長手軸に実質的に直交する配向に向って付勢される。例えば、バネ144のような、何れか適切な付勢部材を利用することができる。この直交方向に向う付勢力に打ち克つために、安全ロックアウト28はその下面に形成された横断水平表面128a（図４５参照）を含んでおり、該表面はナイフ124の上部縁表面に形成されたフック124bと係合する。この協働的係合は、安全ロックアウト128がナイフ124を覆うときに、安全ロックアウト128をロック配向に保持するように働く。

外科用ステープラー100がクランプ解除されると、以下で更に詳細に述べるように、部分的または完全な発射の後に、安全ロックアウト128は直交配向に付勢され（図５０参照）、カートリッジ側部分112から上方に向って伸びる。このようにして、部分的または完全に発射されたカートリッジアセンブリー116が除去され、新たなカートリッジアセンブリー1166で置換えられるまで、外科用ステープラー100は再クランプされることができない。また、安全ロックアウト128は切欠きグリップ表面128bを提供し、これを用いてカートリッジアセンブリー116は外科用ステープラー10から難なく除去することができる。

先に述べたように、出荷ウエッジ130は、カートリッジ本体118に取外し可能に取り付けられる。カートリッジアセンブリー116に据付けられたとき、出荷ウエッジ130は、ステープル列126およびナイフトラック134の全表面領域を覆う。加えて、出荷ウエッジ130は、その近位端近傍の下面から下方に伸びるポスト130bを含んでいる。ポスト130bは、ナイフトラック134の近位端においてカートリッジ本体118に形成された相補的形状の開口部118cの中に嵌合する。出荷ウエッジ130が適正な位置にあるとき、ポスト130bは、ナイフ126の潜在的な遠位方向への移動をブロックする。ポスト130bは、ナイフ134を安全ロックアウト128内に保持し、それによってナイフ124の鋭利な遠位縁124aを覆われることを保証する。ここでも、切断を伴わないステープル留めを行うことが望ましい場合には、カートリッジアセンブリー116はナイフなしで提供されてもよい。このような実施例において、ナイフ126は、安全ロックアウト128と相互作用するように、ナイフを置換するブランク素子で置換えられる。

カートリッジ本体118は、その近位端近傍において本体118の上側に沿って形成された一連の指グリップ127を含んでいる。これらの指グリップ127は、カートリッジアセンブリー116を据付け、またカートリッジ側部分112からカートリッジアセンブリー116を除去するために、ユーザがカートリッジアセンブリー116を握るのを補助する。また、カートリッジアセンブリーは、その近位端付近の両側に配設された一対の弾性摩擦フィンガー129を含んでいる。摩擦フィンガー129は、カートリッジ本体118から外側に向けて突出して、カートリッジ側部分112の内部表面と摩擦係合するように構成および適合される。このようにして、摩擦フィンガー129は、カートリッジアセンブリー116がカートリッジ側部分112から脱落するのを防止する。

次に、図３５〜図４０を参照して、カートリッジアセンブリー116のロード機構およびロックアウト機構を詳細に説明する。このロード機構およびロックアウト機構は、カートリッジアセンブリー116のローディングを容易にし、またカートリッジアセンブリー116がカートリッジ側部分112に適正にロードされ且つ外科用ステープラー100が適正に閉じた状態にクランプされるまで、外科用ステープラー100の発射を防止する。このロード機構およびロックアウト機構はロッカー152を含んでおり、該ロッカーは、チャンネルフレーム112aの側壁を貫通して形成された開口部に取付けた横断方向に伸びるポスト部分152aによって、カートリッジ側部分112のチャンネルフレーム112a（図４３参照）に旋回可能に装着される。ポスト部分152aには、チャンネルフレーム112aと共にロッカー152の組立てを容易にするために、下方に傾斜配向した表面が設けられている。ロッカー152は、好ましくはモールド成形されたプラスチック部品であり、三つのスロット、即ち、カムバーチャンネル140の長手方向の移動を可能にする底部が開いたスロット152b，152c、および中心バー154の通過を可能にする閉じたスロット152dが設けられている。

図３７および図３９に最も良く示されているように、ロッカー152には更に、下方に伸びるブロック表面152eが設けられており、該表面は、各カムバー140がその最近位端にあるときに、各カムバー140の底面を貫通して形成された開口部140aと垂直方向に整列する。ロッカー152は、横断方向に伸びるポスト部分152a上に配置されたバネによって、ロッカー152の側部に形成された突縁152fとカートリッジ側部分112の上面（図３５参照）との間で、ブロック表面152eが開口部140eを通って伸びるロックアウト位置に向けて付勢される。このようにして、カムバーチャンネル140は、長手方向での遠位方向への移動が妨げられる。

図３７〜図４０に示すように、カートリッジアセンブリー116をカートリッジ側部分112にロードすると、バネの付勢力がロッカー152をロックアウト位置に維持する。ロッカー152が、カートリッジアセンブリー116の近位端表面のカム動作によってロッカー152の遠位端表面に対して回転駆動されるのは、アンビル側部分114がカートリッジ側部分112と結合され、且つこれら部分が一緒にクランプされることにより、アンビル側部分のチャンネル部材160の両側に形成された下方に伸びる脚部160aをカートリッジアセンブリー116に対して付勢するときだけである。このようにして、ブロック表面152eは、カムバーチャンネル140の開口部140aとの長手方向での整列から移動されることにより、その長手方向で遠位方向への移動を可能にする。

第一の実施例と同様に、外科用ステープラー100が少なくとも部分的に発射されたら、当該器具が開かれたときに、カートリッジアセンブリー116の安全ロックアウト28は、そのバネ付勢装着によって自動的に直交配向へと自動的に移動する。この配向において、外科用ステープラー100は再クランプされることはできない。従って、ユーザが更なるステープルの適用を望むときは、先ずカートリッジアセンブリー116を取出し、未発射のカートリッジアセンブリー116に置換えなければならない。

図４１および図４２を参照すると、外科用ステープラー100には選択可能な二つのクランプレバー162，164、および旋回可能に装着された発射レバー165が設けられている。第一の実施例のクランプレバー62，64と同様に、本実施例のクランプレバー162，164は、ユーザに対して、カートリッジ側部分112またはアンビル側部分114の何れからも外科用ステープラー100を開くという特有の新たなオプションを提供する。加えて、発射レバー165は、右側または左側の何れからも外科用ステープラー100を発射する能力をユーザに提供する。

クランプレバー162および164は、それぞれ、カートリッジ側部分112およびアンビル側部分114に旋回可能に装着される。クランプレバー162および164は、図４１に示すようにアンビル側部分114から、図４２に示すようにカートリッジ側部分112から、または図５１に示すようにカートリッジ側部分112およびアンビル側部分114の両方から同時に、外科用ステープラーを開く能力をユーザに提供する。一対の人間工学的形状のハンドル166，168がクランプレバー162，164にそれぞれ固定されて、ユーザに便宜な握りハンドルを提供している。ユーザによる外科用ステープラーの握りを更に向上するために、一対の摩擦向上挿入物70，72がハンドル66，68に固定される。

第一の実施例とは異なり、この別の実施例による外科用ステープラー100は、安全インターロック機構を有していない。従って、ユーザはカートリッジアセンブリー116の完全または部分的な発射の後に、外科用ステープラー100を開くことができる。次に図４３〜図４９を参照すると、この別の実施例によれば、クランプレバー162および164をクランプ配向に保持するように働くクランプラッチ機構が、外科用ステープラー100の近位端に設けられている。カートリッジ側部分112およびアンビル側部分114の夫々にはクランプラッチ機構が設けられ、これらは本質的に同じであり、またクランプレバー162，164を閉じた位置に絞る際に、クランプレバー162，164をクランプ構成にラッチするように働く。従って、クランチラップ機構を構成する種々の部品についての以下の説明は、カートリッジ側部分112についての説明に向けられている。

図４３に示すように、クランプラッチ機構は、カートリッジ側部分112の近位端に形成された遠位クランプレバーラッチ174、およびクランプレバー162の近位端に動作可能に結合されたラッチハンドル解除部材180を含んでいる。ラッチハンドル解除部材180は、ラッチ位置に向けて近位方向にバネ付勢されており、クランプレバーラッチ174に係合するためのキャッチ182が設けられている。クランプレバー162を解除するために、ユーザは、解除部材180を遠位方向に押圧することにより、キャッチ182をラッチ174から外す。

クランプレバー162が偶発的に開くのを防止するために、解除部材180には、その近位端から下方に伸びる突起184が設けられており、該突起184は、レバー162の近位端に形成されたガード186内に嵌め込まれる。ガード186は、ハンドル166および168と一体であることができ、またユーザがより容易にガード186を移動させて解除部材180を押圧できるように、弾性材料で作製できることが想定される。

更に、図４３に示すように、外科用ステープラー100には指レバー摺動ブロック188が設けられる。摺動ブロック188は、そこから突出し且つ発射レバー165に形成されたピボット孔192の中に収容されるように構成および適合された、ハブ190を含んでいる。摺動ブロック188は、カートリッジ側部分112またはアンビル側部分114の何れかの中に、摺動可能に収容されるように構成および適合される。使用の際、発射レバー165はハブ190の回りに旋回可能であり、それにより、外科用ステープラー100の両側から発射レバー165を操作する能力をユーザに提供する。

図４１〜図４３および図５０に見られるように、外科用ステープラー100にはステープルギャップ調節機構200が設けられており、これは、外科用ステープラーのカートリッジアセンブリーとアンビル構造との間のステープルギャップを非常に精密にして、各ステープラー100を製造および組立てることを可能にする。このステープルギャップ調節機構200は、2001年10月5日に出願された、「手術用ステープル留め装置」と題する本願と共通人に所有されている同時継続の米国仮特許出願第 号（代理人事件番号203-3067）における主題であり、該出願の全体の内容を本明細書の一部として本願に援用する。本実施例によれば、ギャップ調節機構200は、カートリッジ側部分112の両側部に沿って形成された一対の直立するヒンジプレート202、および偏心カム206を含んでいる。各ヒンジプレート202には、その中に形成された同軸のスルーホール204が設けられており、該スルーホールは、その中に偏心カム206を収容するように構成および適合されている。使用の際、偏心カム206が回転されるに伴って、偏心カム206は、アンビル側部分114とカートリッジ側部分112の間に望ましいステープルギャップが達成されるまで、アンビル側部分114を押圧する。この位置において、偏心カム206はスルーホール204の中に確実に固定される。
ここに開示された外科用ファスナー適用装置の実施例は、種々変更し得ることが理解されるであろう。従って、上記の説明は限定的に解釈されるべきではなく、好ましい実施例の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、本開示の範囲および精神の範囲内において、他の変更を構想するであろう。

図１は、本開示に従って構成された外科用ファスナー装置の一実施例を示す斜視図である。 図２は、図１の実施例の頂面図である。 図３は、図１の実施例の側面図である。 図４は、図１の実施例の側面図であり、図３に示した側面図とは反対側の側面を示している。 図５は、図１の実施例の底面図である。 図６は、図１の実施例の正面図である。 図７は、図１の実施例の背面図である。 図８は、今回開示する外科用ファスナー適用装置の使い捨てステープルカートリッジアセンブリーを示す斜視図である。 図９は、図８の使い捨てステープルカートリッジアセンブリーを、部品を分解した状態で示す斜視図である。 図１０は、ステープル押出し器対を示す概略図である。 図１１は、ステープルカートリッジのロード機構およびロックアウト機構を示す拡大された左方遠位側の斜視図である。 図１２は、図１１のロード機構およびロックアウト機構を示す拡大された右方近位側の斜視図である。 図１３は、今回開示する外科用ファスナー適用装置のカートリッジ側部分へのステープルカートリッジアセンブリーの据付けを、部品を分解して示す斜視図である。 図１４は、適所にステープルカートリッジを載せた状態でのロード機構およびロックアウト機構を、底部から見た拡大斜視図である。 図１５は、ステープルカートリッジを適所に配置した状態の、図１２と同様の拡大斜視図である。 図１６は、ステープルカートリッジが据付けられ且つアンビル側部分が適所にクランプされた状態での、ロード機構およびロックアウト機構の相対的配置を示す拡大された側方斜視図である。 図１７は、ステープルカートリッジの安全性ロックアウトがロックアウト位置にある非クランプ状態での、部分的または完全な発射後の外科用ステープル留め装置を示す斜視図である。 図１８は、図１７に指示された領域の詳細を示す拡大図である。 図１９は、アンビル側部分のクランプレバーが開かれ、且つカートリッジ側部分のクランプレバーが閉じられた状態で、アンビル側部分の側から開かれた外科用ステープル留め装置を示す斜視図である。 図２０は、カートリッジ側部分のクランプレバーが開かれ、且つアンビル側部分のクランプレバーが閉じられた状態で、カートリッジ側部分の側から開かれた外科用ステープル留め装置を示す斜視図である。 図２１は、クランプレバーロックアウトおよび安全インターロック機構の種々の部品の構造的関係を、部品を分解した状態で示す斜視図である。 図２２は、発射レバーが最も近位の位置にある状態で、外科用ステープラー装置のアンビル側部分上を見下ろした平面図である。 図２３は、図２２の線２３−２３に沿って切断した断面図である。 図２４は、図２３に指示された領域の詳細を示す拡大図である。 図２５は、図２３に指示された領域の詳細を示す拡大図である。 図２６は、遠位方向に短い距離だけ前進された発射レバーを示す、図２２と同様の平面図である 図２７は、図２６の線２７−２７に沿って切断した断面図である。 図２８は、図２７に指示した領域の詳細を示す拡大図である。 図２９は、図２７に指示した領域の詳細を示す拡大図である。 図３０は、外科用ステープラー装置のカートリッジ側部分を示す斜視図である。 図３１は、本発明の別の実施例に従う使い捨てステープルカートリッジアセンブリーを示す斜視図である。 図３２は、図３１の使い捨てステープルカートリッジアセンブリーを、部品を分解して示す斜視図である。 図３３は、図３１に示した使い捨てステープルカートリッジアセンブリーを、出荷ウエッジを除去した状態で示す斜視図である。 図３４は、本発明の別の実施例に従うカートリッジ側部分を示す斜視図である。 図２５は、ステープルカートリッジのロード機構およびロックアウト機構の拡大された左方遠位側の斜視図である。 図３６は、図３５のロード機構およびロックアウト機構の拡大された右方近位側の斜視図である。 図３７は、本発明の別の実施例に従うロード機構およびロックアウト機構を、その底部から見た拡大斜視図である。 図３８は、図３８に示したロード機構およびロックアウト機構を、その底部から見た一部分解された拡大斜視図である。 図３９は、ステープルカートリッジを適所に備えた、図３６と同様の拡大斜視図である。 図４０は、ステープルカートリッジを据付け且つアンビル側部分が適所にクランプされた状態で、ロード機構およびロックアウト機構の相対的配置を示す拡大された側部斜視図である。 図４１は、アンビル側部分のクランプレバーを開き、且つカートリッジ側部分のクランプレバーを閉じた状態で、アンビル側部分側から開かれた外科用ステープラー装置を示す斜視図である。 図４２は、カートリッジ側部分のクランプレバーを開き、且つアンビル側部分のクランプレバーを閉じた状態で、カートリッジ側部分側から開かれた外科用ステープラー装置を示す斜視図である。 図４３は、クランプレバーのロックアウト機構および安全インターロック機構の種々の部品の構造的関係を、部品を分解して示す斜視図である。 図４４は、外科用ステープラーの長手方向中心線に沿った断面図である。 図４５は、図４４に指示した領域の詳細を示す拡大図である。 図４６は、図４４に指示した領域の詳細を示す拡大図である。 図４７は、外科用ステープラーの長手方向中心線に沿った断面図である。 図４８は、図４７に指示した領域の詳細を示す拡大図である。 図４９は、図４７に指示した領域の詳細を示す拡大図である。 図５０は、ステープルカートリッジの安全ロックアウトがロックアウト位置にある状態で、部分的または完全な発射後の外科用ステープラー装置のカートリッジ側部分を示す斜視図である。 図５１は、カートリッジ側部分のクランプレバーを開いたカートリッジ側部分から、およびアンビル側部分のクランプレバーを開いたアンビル側部分からの両方で開かれた、外科用ステープラー装置の斜視図である。

Claims (18)

1. 外科用ファスナー適用装置において：
   ローディングユニット（１６）を有するカートリッジ側部分（１２）であって、該ローディングユニット（１６）はステープル保持スロット（３２）と複数の外科用のステープル（２６）を有するカートリッジ本体（１８）を包含している、前記カートリッジ側部分（１２）と；
   前記複数の外科用のステープル（２６）を形成するためのアンビル表面を有するアンビル側部分（１４）であって、前記カートリッジ側部分（１２）及び該アンビル側部分（１４）が互いに結合されて非クランプ位置からクランプ位置へと相対的に移動可能であり、；
   前記カートリッジ側部分（１２）に作動的に連結された第１クランプレバー（６２）と前記アンビル側部分（１４）に作動的に連結された第２クランプレバー（６４）であって、各クランプレバーが、前記カートリッジ側部分（１２）及び該アンビル側部分（１４）がクランプ位置にある閉位置から、前記カートリッジ側部分（１２）及び該アンビル側部分（１４）が非クランプ位置にある開位置へ移動可能であり、前記各クランプレバー（６２、６４）が、互いに他のクランプレバーと独立して前記開位置及び閉位置へ移動可能である、第１クランプレバー（６２）と第２クランプレバー（６４）と；
   前記外科用のステープル（２６）を連続的に発射させるために長手方向へ移動可能な発射レバー（６５）と；
   を有し、
   前記発射レバー（６５）が、装置の右側及び左側のうちの選択された一方の側から延びるように回転可能であることを特徴とする外科用ファスナー適用装置。
2. 請求項１に記載の外科用ファスナー適用装置において：更に、
   前記クランプレバーをクランプ配向に保持するように構成および適合されたクランプラッチと；
   発射レバーが遠位方向に移動した後に、前記クランプレバーの何れかの開放を防止するように構成および適合された安全インターロックアセンブリーと；
   を具備することを特徴とする外科用ファスナー適用装置。
3. 請求項１に記載の外科用ファスナー適用装置において：更に、
   近位凸縁を有する遠位クランプレバーラッチと；
   その上に形成された凸縁を有する近位インターロックラッチであって、前記クランプレバーラッチを備えたラッチ位置に向けて遠位方向に付勢され、それによって、発射摺動ブロックが前記インターロックラッチを近位方向に付勢するときに、前記インターロックラッチの前記凸縁が前記クランプレバーの近位凸縁との横方向整列から移動され、それによって前記インターロックラッチを非ラッチ位置に配置する近位インターロックラッチと；
   を具備することを特徴とする外科用ファスナー適用装置。
4. 請求項３に記載の外科用ファスナー適用装置において、更に、前記クランプレバーラッチが前記カートリッジ側部分およびアンビル側部分に形成されたブロック構造体との横方向整列から移動されるように、前記クランプレバーラッチを近位方向に駆動するように構成および適合されたバネ付勢された指パッド部分を有する、ラッチハンドル解除部材を含むことを特徴とする外科用ファスナー適用装置。
5. 請求項４に記載の外科用ファスナー適用装置であって、前記発射摺動ブロックは、前記発射レバーの遠位方向の移動に際して遠位方向に移動し、それによってインターロックラッチ凸縁をクランプレバーラッチ凸縁との横方向整列へと移動させて、前記クランプレバーが開かれるのを防止するように構成および適合されることを特徴とする外科用ファスナー適用装置。
6. 請求項５に記載の外科用ファスナー適用装置において：更に、
   前記カートリッジ側部分に収容できる取替え可能なステープルカートリッジアセンブリーであって、複数のステープル押出し器部材に隣接する複数の外科用ステープルおよび旋回可能に装着された安全ロックアウトを含み、該安全ロックアウトは前記カートリッジ側部分およびアンビル側部分の前記クランプ位置への相対的な移動を可能にす初期位置と、前記ステープルが少なくとも部分的に発射された後に前記カートリッジ側部分およびアンビル側部分が前記クランプ位置へ戻る相対的な移動を防止するブロック位置との間で旋回可能であるステープルカートリッジアセンブリーと；
   カムバー装置から伸び、且つ前記カートリッジ側部分内に配置される一対のカム表面延設部とを具備し；
   前記発射レバーは、前記一対のカム表面延設部を長手方向に移動させることにより、前記複数の外科用ステープルを、前記一対のカム表面延設部の移動方向に対して横断方向に連続的に発射するために、前記一対のカム表面延設部と動作的に結合して旋回可能に装着されていることを特徴とする外科用ファスナー適用装置。
7. 請求項６に記載の外科用ファスナー適用装置において：更に、
   前記カートリッジ側部分に旋回可能に装着されたロッカーであって、該ロッカーは下方に伸びるブロック表面を含み且つロックアウト位置に向けて付勢され、前記ブロック表面は前記カムバー装置の開口部を通して伸びることにより、前記カム表面延設部の長手方向の移動を防止するロッカー
   を具備することを特徴とする外科用ファスナー適用装置。
8. 請求項７に記載の外科用ファスナー適用装置において、前記アンビル側部分はその両側に形成された下方に伸びる脚部を含み、該下方に伸びる脚部は前記カートリッジ側部分に当接して付勢され、ここで前記脚部に対して近位にある前記アンビル側部分の一部は、前記アンビル側部分と前記ロッカーとの間でカムアクションにより前記ロッカーを回転させるように駆動し、また前記ブロック表面は前記カムバー装置における前記開口部から除去されることにより、前記カム表面延設部の長手方向の移動を可能にすることを特徴とする外科用ファスナー適用装置。
9. 請求項６に記載の外科用ファスナー適用装置において、更に、前記カートリッジアセンブリーに形成されたスロットトラック内で摺動可能に装着されたナイフを含むことを特徴とする外科用ファスナー適用装置。
10. 請求項９に記載の外科用ファスナー適用装置において、前記安全ロックアウトはその下面に形成された横断水平面を含み、該水平面は前記ナイフの上縁表面に形成されたフックに係合することにより、前記安全ロックアウトを前記ロックアウト位置に保持することを特徴とする外科用ファスナー適用装置。
11. 請求項１０に記載の外科用ファスナー適用装置において、更に、前記カートリッジアセンブリーに除去可能に結合した出荷ウエッジを含み、該出荷ウエッジは、前記カートリッジアセンブリーに形成されたステープル列を覆い且つ前記スロットトラックを覆うように構成および適合されることを特徴とする外科用ファスナー適用装置。
12. 請求項１１に記載の外科用ファスナー適用装置において、前記出荷ウエッジは更に、近位端の下面から下方に伸びるポストを含み、該ポストは前記カートリッジアセンブリーに形成された相補的形状の開口部内に収容されることにより、前記ナイフの遠位方向への移動を阻止するように構成および適合されることを特徴とする外科用ファスナー適用装置。
13. 請求項１２に記載の外科用ファスナー適用装置において、前記出荷ウエッジは、更に、前記出荷ウエッジの上面から上方且つ近位方向に伸びることにより、前記ナイフの遠位縁を覆う隣接部材を含むことを特徴とする外科用ファスナー適用装置。
14. 請求項１０に記載の外科用ファスナー適用装置において、少なくとも部分的に発射された適用装置が開くときに、前記出荷ウエッジは前記ブロック位置へと移動することを特徴とする外科用ファスナー適用装置。
15. 請求項１に記載の外科用ファスナー適用装置において：更に、
    前記クランプレバーをクランプ配向に保持するように構成および適合されたクランプレバーラッチ機構を具備することを特徴とする外科用ファスナー適用装置。
16. 請求項１５に記載の外科用ファスナー適用装置において：前記クランプレバーラッチ機構は、
    前記クランプレバーの夫々の近位端に形成された遠位クランプレバーラッチと；
    前記クランプレバーの夫々と動作可能に結合されたラッチハンドル解除部材であって、前記解除部材の夫々が近位方向に付勢されて前記レバーラッチの対応する一つと係合し、それによって、前記解除部材が遠位方向に移動するときに前記解除部材および前記レバーラッチが係合解除され、それによって前記クランプレバーを解除するラッチハンドル解除部材と；
    を具備することを特徴とする外科用ファスナー適用装置。
17. 請求項１６に記載の外科用ファスナー適用装置において：前記解除部材の夫々は、
    その近位端から横断横行に伸びる突起であって、前記レバーの夫々の近位端に形成されたガードに係合するように構築および配置された突起を具備し、前記ガードは前記解除部材の偶発的な移動を防止することを特徴とする外科用ファスナー適用装置。
18. 請求項６に記載の外科用ファスナー適用装置において：前記ステープルカートリッジアセンブリーは更に、
    前記カートリッジアセンブリーの上側に沿い、且つ近位端近傍に形成された指グリップを具備することを特徴とする外科用ファスナー適用装置。

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