JP4907347B2 - 医療用回収装置及び回収方法 - Google Patents

Description

本発明の実施態様は、一般には医療用の装置と手法に関し、具体的には患者の人体から結石、あるいは他の生体物質及び/又は異物の除去を支援する医療用の装置と手法に関する。

外科用回収装置は例えば、人体から結石を回収するよう使用される。装置は内視鏡もしくは腹腔鏡を介して使用され、あるいは内視鏡もしくは腹腔鏡の支援なしに使用される。

外科用回収装置の一種は、鞘と、ワイアから形成されるバスケットとを有する。バスケットは鞘の内外を移動可能である。バスケットは、縮小した直径形状を達成するよう鞘の内部で折り畳まれる。バスケットは鞘の末端部を超えて延びるとき開放される。

いくつかの回収装置は、ハンダ付けするあるいは溶接することにより連結されるワイアを一緒にグループ化しボールを形成するワイアを排管の内部に含む。そのような装置の製造は、費用がかかりまた時間を浪費する。他の装置は、バスケットの末端部で溶接されあるいはハンダ付けされる先端部を無くすよう一緒に捩じられ及び/又は編まれるワイアを有する。そのような装置の先端部は、結石へのアクセスを妨げ、また組織損傷の可能性を増大する。

本開示の一つの態様に記載の医療装置は、細長い部材と、細長い部材から末端に延びていて細長い部材と同一の材料部分から形成される回収組立て品を含む。回収組立て品は、材料の同一部分の少なくとも一部を取り除くことにより形成される。いくつかの実施態様において、材料の同一部分は中空管である。回収組立て品はさらに、少なくとも一つの脚を含む。いくつかの実施態様において、装置は管により形成される内腔を通って延びている光ファイバを含み、また少なくとも一つの脚は、光ファイバを位置決めするのを支援するよう傾斜部分を含む。

別の実施態様において、装置は内腔を形成する鞘と、回収組立て品が鞘の内腔の内部にほぼ配置される折り畳み状態と、回収組立て品が鞘の内腔のほぼ外部にある拡張状態とを有する回収組立て品とを含む。鞘は鞘の柔軟性を変更するよう少なくとも一つも切欠きを有する。回収組立て品は、複数の脚を具備し、複数の脚の各々は自由末端部を含んでいる。そのような装置の実施態様において、複数の脚は、回収組立て品が折り畳み状態にあるときのほぼ真直ぐな形状から、回収組立て品が拡張された状態にあるときのほぼ湾曲した形状へ移行するよう設定される。複数の脚の各々は、ほぼ湾曲された形状にあるとき、装置の基端部に向かって戻し湾曲される。複数の脚は、ほぼ湾曲した形状において生体物質もしくは異物に接触するよう設定され、その結果生体物質もしくは異物を除去するのを支援する。自由末端部に向かって鞘を進めることにより自由末端部の各々を結集すると、複数の脚は生体物質もしくは異物に接触するよう設定される。自由末端部の各々は、生体物質もしくは異物を掴むのを支援するよう、少なくとも一つの織目の入った表面を含む。いくつかの実施態様において、細長い部材は少なくとも一つの内腔を有する。光ファイバが、細長い部材の少なくとも一つの内腔の内部に配置される。

他の実施態様において、複数の脚の少なくとも一つは、物質を掴むのを支援するよう少なくとも一つの織目の入った表面を含む。さらなる他の実施態様において、回収組立て品はさらに、複数の脚と、対応する脚を操作するための複数の脚の各々に取付けられる引張部材とを含む。引張部材の各々は、細長い部材により形成される内腔の少なくとも一部を通って延びる。引張部材の各々は、対応する脚の自由端部に取付けられる。引張部材の各々は、細長い部材の側面の傍に形成される開口部から抜け出る。さらなる実施態様において、細長い部材は、回収組立て品の基端部で少なくとも一つの孔と、対応する連動部分を形成するよう取り除かれる細長い部材の基部の少なくとも一部と、末端部で連結される複数の脚をさらに具備する回収組立て品と、を有する。回収組立て品が末端部で連結される複数の脚をさらに具備する実施態様において、装置はさらに、内腔を有する鞘と、回収組立て品が、鞘の内腔の内部にほぼ設置される折り畳み状態と、回収組立て品が鞘の内腔のほぼ外部にある拡張状態とを有する回収組立て品とを含む。

他の実施態様において、回収組立て品が拡張状態から折り畳み状態へ移行するとき回収組立て品は互いに向って移動するよう設定される二つの対向ループを具備する。二つの対向ループの各々は、生体物質あるいは異物を掴むのを支援するよう織目の入った内向表面を含む。二つの対向ループは、回収組立て品が拡張状態にあるとき、自由基端部を備え湾曲状態を有する単一の連続ループを形成するよう連結される。回収組立て品はさらに、連続ループの少なくとも一部に取付けられる網製品を含む。さらなる他の実施態様において、回収組立て品は、複数の末部脚へ延びている複数の基部脚を含み、末部脚は回収組立て品の末端部で連結されている。複数の基部脚は複数の末部脚の少なくとも二つの基端部に連結する第一の基部脚と、複数の末部脚の少なくとも二つの他の基端部に連結する第二の基部脚とを含む。複数の末部脚は六つの脚を含む。回収組立て品は連続ループを含む。材料の同一部分は中空であり、また少なくとも一つの内腔を有する。連続ループは複数の歯部を含む。末端部は少なくとも一つのスパイクを含む。回収組立て品はさらにループの一方の側のみに複数の脚を含み、脚の各々はループの基端部から末端部へ延びている。

本開示の別の実施態様において、医療装置は、形状記憶材料から作製され複数の脚と網製品とを具備しているバスケットを含み、バスケットがほぼ開放状態にあるとき、複数の脚の第一の末端部は、複数の脚の第二の脚の末端部から離れて湾曲するよう設定されていて、また網製品は、複数の脚の各々の末端部と、バスケットの基端部と鞘の内腔の内部に設置される細長い部材とに接続されていて、バスケットは、バスケットが鞘の内腔の内部にほぼ設置される折り畳み状態と、バスケットが鞘の内腔のほぼ外部にある拡張状態とを有している。そのような実施態様において、網製品は形状記憶材料から作製される。バスケットは、結石を固定するのを支援するよう拡張状態において傘形状を取るよう設定される。複数の脚の各々は、ほぼ等間隔にある。

本開示のさらに別の実施態様において、医療装置は、形状記憶材料から作製され、複数のほぼらせん状の脚と、脚の基端部に向かって湾曲される自由末端部と、バスケットの基端部に接続され装置の鞘の内腔の内部に配置される細長い部材と、を具備しているバスケットを含み、バスケットは、バスケットが鞘の内腔の内部にほぼ配置される折り畳み状態と、バスケットが鞘の内腔のほぼ外部にある拡張状態とを有している。バスケットは単一の脚を含む。

本開示のさらなる実施態様において、医療装置は、内腔を有する鞘と、鞘の内腔の内部に配置されまた鞘に対し長手方向に移動可能である細長い作動部材と、バスケットであって、複数の脚と、鞘に固定されている複数の脚の各末端部と、細長い作動部材に固定されている複数の脚の各基端部と、を含んでいて、鞘に対し細長い作動部材の末端の移動が自身を拡張するバスケットとを含む。複数の脚の各末端部は、鞘の末端部に固定される。装置は複数の脚の各々を鞘に固定して接続するよう設定されるクリンプ・リングを含む。クリンプ・リングは、複数の脚の各々を鞘の内表面に固定して接続する。複数の脚の各々の少なくとも一部は、バスケットが閉鎖状態にあるとき鞘の外表面の基部に延びる。鞘は、鞘の全長に沿って複数のポートを有し、ポートは、複数の脚の少なくとも一つを受容するよう設定される。複数のポートの数は、複数の脚の数に等しい。複数の脚の各々は、形状記憶材料から作製される。細長い作動部材は中空であり、また複数の脚の各基端部は細長い作動部材の末端部に接続される。

本開示の別の実施態様において、医療装置は、内腔を有する鞘と、鞘の内腔内部に配置されまた鞘に対し長手方向に移動可能である細長い作動部材と、細長い作動部材の内腔の内部に少なくとも一部は配置され細長い作動部材に対し長手方向に移動可能になっている安定化部材と、バスケットであって、複数の脚と、安定化部材に接続されている複数の脚の各末端部と、細長い作動部材に接続されている複数の脚の各基端部と、自身が閉鎖状態にあるとき鞘の外表面に隣接して延びている複数の脚の各々の少なくとも一部とを含んでいるバスケットとを含む。鞘は、鞘の全長に沿って複数のポートを有し、ポートは複数の脚の少なくとも一部を受容するよう設定される。複数のポートの数は、複数の脚の数に等しい。バスケットは、安定化部材に対し細長い作動部材を操作することにより、拡張状態と折り畳み状態との間を移行するよう設定される。

本開示のさらに別の実施態様において、医療装置は、内腔を形成する鞘と、鞘の内腔の内部に配置されまた鞘に対し長手方向に移動可能である細長い作動部材と、細長い作動部材の内部に少なくとも一部は配置されまた鞘の内腔の内部の細長い作動部材に対し長手方向に移動可能である安定化部材と、バスケットであって、複数の脚と、安定化部材の末端部に固定されている複数の脚の各末端部と、細長い作動部材に固定されている複数の脚の各基端部と、自身が閉鎖状態にあるとき鞘の内腔内部にほぼ全体を配置されている複数の脚の各々と、を含んでいるバスケットと、を含む。鞘の末端部に向けて細長い作動部材を進めると、バスケットの少なくとも一部は鞘の末端部から拡張する。

本開示のさらに別の実施態様において、医療装置は、内腔を有する鞘と、鞘の内腔内部に配置され鞘に対し長手方向に移動可能である細長い作動部材と、複数の基部脚と鞘の表面に接続されている複数の基部脚の各末端部とを含んでいる基部バスケットと、複数の末部脚と細長い作動部材の末端部に接続されている複数の末部脚の各基端部とを含んでいる末部バスケットとを含む。鞘の末端に向けて細長い作動部材を進めると、バスケットの少なくとも一部は鞘の末端部から拡張する。

本開示のさらに別の実施態様において、医療装置は、内腔を有する鞘と、鞘の内腔の内部に配置されまた鞘に対し長手方向に移動可能である細長い部材と、複数の基部脚を含んでいる基部バスケットと、鞘の表面に接続されている複数の基部脚の各末端部と、複数の末部脚を含んでいる末部バスケットと、細長い作動部材の末端部に接続されている複数の末部脚の各基端部とを含む。鞘の表面は鞘の内表面である。複数の基部脚の各基端部は、細長い作動部材に接続され、また細長い作動部材は基部バスケットの少なくとも一部を操作するよう設定される。鞘は、複数の基部脚の少なくとも一つを受容するよう設定される複数のポートを有する。そのような装置において、複数のポートの数は複数の基部脚の数に等しい。基部バスケットが閉鎖状態にあるとき、複数の基部脚の各々の少なくとも一部は鞘の外表面の基部に延びる。基部バスケットと末部バスケットは、それぞれの拡張状態と折り畳み状態との間をほぼ一体に移行するよう設定される。そのような装置は同様に、鞘の少なくとも一つの内腔の内部に配置され、また延長部材用内腔を有する延長部材と、延長部材用内腔の内部に配置されている細長い作動部材とを含む。複数の基部脚の各基端部は延長部材に接続される。鞘は、複数の基部脚の少なくとも一つを受容するよう設定される複数のポートを有する。複数のポートの数は、複数の基部脚の数に等しい。基部バスケットが閉鎖状態にあるとき、複数の基部脚の各々の少なくとも一部は鞘の外表面の基部に延びる。基部バスケットと末部バスケットは、独立して操作可能である。

本開示のさらなる実施態様において、医療装置は、内腔を有する鞘と、内腔の内部に配置されまた内腔に対し移動可能であるシャフトと、回収組立て品であって、形状記憶材料を具備している複数の脚と、シャフトの末端部に固定して取付けられる基端部を有している複数の脚の各々と、回収組立て品がほぼ拡張状態にあるときシャフトの末端部を超えて基部方向に延びている自由末端部とを含んでいる回収組立て品とを含む。複数の脚の各々はシャフトから形成される。シャフトに対し鞘を基部方向に移動すると、回収組立て品は、ほぼ拡張状態を達成する。回収組立て品がほぼ拡張状態にあるとき、複数の脚の各々は、ほぼ円形状を達成する。

本開示のさらに別の実施態様において、医療装置を作製する方法は、細長い部材を提供する段階と、回収組立て品を形成するよう細長い部材の少なくとも一部を取り除く段階とを含み、回収組立て品は少なくとも二つのループを具備していて、少なくとも二つのループの各々は細長い部材と一体の基端部を有している。方法はさらに、少なくとも二つのループの各々の表面に複数の歯部を形成する段階と、細長い部材の基部の少なくとも一部を対応する連動部分を形成するよう取り除く段階と、少なくとも二つのループの基端部で少なくとも一つの孔を形成する段階と、単一ループを形成し単一ループは細長い部材に接続される自由末端部と基端部とを有するように細長い部材から少なくとも二つのループの各々の一部を取外す段階とを含む。少なくとも二つのループは、基端部でのみ接続される。方法はさらに、単一ループの少なくとも一部に接続される網製品を提供する段階を含む。

本開示の別の実施態様において、医療装置を作製する方法は、細長い部材を提供する段階と、回収組立て品を形成するよう細長い部材の一部を取り除く段階であって、回収組立て品は複数の末部脚に延びている少なくとも二つの基部脚を具備していて、複数の末部脚の各々は回収組立て品の末端部で接続されている、段階とを含む。取り除く段階は、二つの脚を形成するよう細長い部材の一部を最初に取り除く段階と、二つの基部脚と複数の末部脚とを形成するよう二つの脚の一部を次に取り除く段階とを含む。細長い作動部材は少なくとも一つの内腔を有する。

本開示の別の実施態様において、人体から結石を除去するための方法は、細長い部材と、回収組立て品であって、複数の脚を具備し、複数の脚の各基端部は細長い部材に接続されていて、また複数の脚の各末端部は対応する引張部材に接続されている回収組立て品と、を具備する医療装置を提供する段階と、回収組立て品を結石に隣接して位置決めする段階と、引張部材を解放することにより回収組立て品を拡張する段階と、回収組立て品を用いて結石を把持する段階とを含む。結石を把持する段階はさらに、装置の基端部に向かって引張部材の少なくとも一つを操作する段階を含む。方法はさらに、対応する引張部材により独立して脚の各々を操作する段階を含む。引張部材の各々は、細長い部材の内腔を通って延びる。

さらなる実施態様において、人体内部の結石を固定するための方法は、鞘と、鞘の内腔の内部に配置される細長い作動部材と、複数の基部脚を含んでいる基部バスケットと、複数の末部脚を含んでいる末部バスケットとを具備している医療装置を提供する段階と、鞘の末端を結石の末部に位置決めする段階と、末部バスケットを拡張する段階と、基部バスケットを拡張する段階とを含む。末部バスケットを拡張する段階は、細長い作動部材を末部方向に操作する段階を含む。基部バスケットと末部バスケットは、一体となって拡張する。基部バスケットを拡張する段階は、鞘の内腔内部に配置され細長い作動部材と無関係に移動可能である延長部材を操作する段階を含む。基部バスケットと末部バスケットは、独立して拡張する。基部バスケットは結石の基部に拡張され、また末部バスケットは結石の末部に拡張される。

前述の一般説明と以下の詳細説明の両方とも、単なる代表例と注釈例であり、請求される発明を限定するものではない。

図面において、類似の参照符号は様々な図を通して同一部分をほぼ表す。同様に、図面は必ずしも実物大ではなく、それよりもむしろ本発明の原理を図示する際に一般的な重点が置かれている。

本開示は一般的に、患者の体から物質の回収用の装置と方法に関する。装置と方法は物質の容易な把持を可能にし、物質が存在する人体排管の内壁に損傷を与えないようにする。本開示の機能は、物質が解放されねばならずまた装置が体から引抜かれなければならない臨床症状にも利点がある。

図１は、本発明の図示された実施態様に記載の、延長されまた拡張された状態の回収組立て品１２０を含んでいる、結石除去補助装置１００の代表的な断面図である。装置１００は、取っ手１０２と、鞘３１０と、鞘３１０の内腔３０５内を移動可能である回収組立て品１２０とを含む。図１に図示される取っ手１０２と、鞘３１０と、回収組立て品１２０は、正しい大きさあるいは互いに比例しては示されず、また鞘３１０は、人体の空洞あるいは管あるいは器管内に挿入を可能にするよう取っ手１０２あるいは回収組立て品１２０よりも大体は長い。鞘３１０は、人体内部の鞘３１０の適用条件に基づき大きさを決められる。例えば、泌尿器に適用のため、鞘３１０は、例えば患者の膀胱のいずれかの上部腎杯中に延長できる長さである。鞘３１０は、適正操作のために十分な強さと柔軟性を備えるが、鞘３１０が使用される排管あるいは管に対する外傷あるいは炎症を回避するに十分柔らかい通常の利用可能な材料から作製される。鞘３１０を形成するよう通常使用されると良い材料は、ポリエチレンと、ナイロンと、ポリエーテル・ブロック・アミドと、ポリテトラフルオロエチレンと、ウレタンと、シリコンと他の適切なポリマ材料とを含む。使用される材料は、生体適合性があり、また体液に不活性であるのが好ましい。

図１に示されるように、装置１００の他の機能は、鞘３１０の内腔３０５の内部に延びる、例えばケーブル、あるいはコイル、あるいはシャフト、あるいは排管、あるいは管、あるいはマンドレルワイアなどの細長い部材１０５と、少なくとも一つの作動構造１０４とを含む。作動構造１０４の操作は、例えば回収組立て品１２０が鞘３１０の内腔３０５に出入りして移動するようになっている。あるいは、作動構造１０４は、鞘３１０の移動が、鞘３１０を静止した回収組立て品１２０と細長い部材１０５とを超えて進めそれによって鞘３１０内部の回収組立て品１２０を閉鎖するようになっていると良い。そのような実施態様において、作動構造１０４は、移動可能な鞘３１０を戻し摺動し、その結果静止した回収組立て品１２０を露呈するよう操作される。

図２と２aを参照して、結石除去補助装置１００aの実施態様は、例えば棒あるいは排管あるいは中空管から形成されると良い細長い部材１０５aを含む。細長い部材１０５aは、基部１３５aと回収組立て品１２０aとを含む。したがって、基部１３５aと回収組立て品１２０aは、同一の材料部分から形成される。回収組立て品１２０aは一つ以上の脚１２５aを含み、脚１２５aの各々は自由末端部１５５aを有する。さらに、一つ以上の脚１２５aは、平滑なあるいは織目の入ると良い図２に示されるような内表面２２０aを有する。そのような織目の入った内表面２２０aは、回収組立て品１２０a内に掴まれるとき物質を固定するのを支援する。以下に特に詳述されるように、物質を掴むのを支援するのに有用な様々な織目のいずれかが使用される。

脚１２５aは、細長い部材１０５aを、例えばレーザ切断する、あるいは化学エッチングする、あるいは機械的にスライスすることにより形成される。細長い部材１０５aは、手術目的用に生体適合する、例えばステンレス鋼（３００及び４００シリーズなど）、あるいはコバルト・クロム合金、あるいはニッケル・チタン合金、あるいは熱成形プラスチック、あるいは他の材料から作製される。他の任意の材料は、例えばポリテトラフルオロエチレン（“ＰＴＦＥ”）、あるいは膨張したポリテトラフルオロエチレン（“ＥＰＴＦＥ”）、あるいはＧｏｒｅＴｅｘ（登録商標）を含む。細長い部材１０５aは、レーザ光の反射率を改良するため高度に研磨され、また金属で被覆されたポリマあるいはポリマで被覆された金属を含む。したがって、細長い部材１０５aは、一つより多い層を有する。これらの同一材料、あるいはそれらの組合せは同様に、鞘と、細長い部材及び/又は本開示の装置の他の構造物を形成するよう使用される。

図２を継続して参照すると、スロット１２２aが、回収組立て品１２０aの脚１２５aを形成するよう細長い部材１０５aに切り込まれる。スロット１２２aの幅は、脚１２５aの幅及び/又は機械的挙動を制御するよう選択される。応力緩和機構１２１aが、脚１２５aの基端部で形成される。応力緩和機構１２１aは、関連スロットの端部で機械的応力を効果的に低減する及び/又は応力緩和機構１２１aに隣接する脚１２５aの移動を促進するいずれかの形状である。例えば、一つの実施態様において、応力緩和機構１２１aは、スロット１２２aの幅よりも大きい直径を有するスロット１２２aの基端部にある孔である。

患者の体内で装置１００aを操作するとき、基部１３５aの柔軟性を増大するよう柔軟な機構１１１aが基部１３５a中に切り込まれる。柔軟な機構１１１aは、装置１００aの部分に所望する柔軟性を与えるように、基部１３５aの部分に沿ういずれかの場所に位置決めされる。柔軟な機構１１１aの各々の切り込みは、細長い部材１０５aの壁を部分的にあるいは完全に貫いて延び、細長い部材１０５aの境界線の周囲に部分的あるいは完全に延びる。境界線の周囲に完全に延びるとき、柔軟な機構１１１aは、切り込みにより分離される細長い部材１０５aの隣接部分を効果的に連動するよう、図示されたジグザグ形状などの形状を形成する。柔軟な機構１１１aは、複雑な人体構造を通り抜けるよう装置１００aの能力を改良する。

回収組立て品１２０aは、閉鎖状態(図２)と開放状態(図３)を有する。図３を参照して、回収組立て品１２０aの脚１２５aは、開放状態のとき結石あるいは他の物質を掴むのに有用ないずれかの形状に配置される。脚１２５aの形状は、例えば冷間加工及び/又は熱間加工により作製される。脚１２５aの各々は類似の形状を有し、あるいは選択的に別の形状を有すると良い。例えば、脚１２５aは全て、ピンセット式で物体を把むことを可能にするようほぼ真直ぐでまた自身の末端部１５５aで自由である良い。図３に示されるように、回収組立て品１２０aは、回収組立て品１２０aが開放状態にあるとき基部方向に湾曲して戻る脚１２５aを含む。開放状態のとき、回収組立て品１２０aは、例えば約1.5cm―約2.5cmの直径を有する。回収組立て品１２０aの形状と大きさは、例えば患者の尿道内部の結石を把持するのを支援するよう選択される。

図４と、５と、６は、本開示の別の実施態様に記載の結石除去補助装置１００ｂの機能を図示している。図４は、開放状態の装置１００ｂの実施態様を示す。この実施態様において、装置１００ｂは細長い部材１０５ｂと鞘３１０を含む。この鞘３１０は、回収組立て品１２０ｂの開放と閉鎖を促進するよう、細長い部材１０５ｂに対し移動可能である。

図５に示されるように、脚１２５ｂは、少なくとも一部は鞘３１０に進入し、また回収組立て品１２０ｂに対し鞘３１０を末部方向に移動すると、回収組立て品１２０ｂは、閉鎖状態へ移行する。図６は、脚１２５ｂを完全に鞘３１０の内腔３０５の内部に備える完全な閉鎖、あるいは折り畳みの状態の回収組立て品１２０ｂを図示している。

図７に示されるように、回収組立て品１２０ｂ（示されていない）が閉鎖状態にあるとき装置１００ｂが患者の体内の管Ｖ中に挿入される。体内の管Ｖは、例えば患者の尿道の部分である。鞘３１０は、回収組立て品１２０ｂの脚１２５ｂを、鞘の内部にあるとき結石２００の隣に適正に位置決めするよう尿道Ｖ中の結石２００に隣接して設置される。鞘３１０の末端部は、結石２００を超えてあるいは末部に設置されるのが好ましい。鞘３１０は次に、脚１２５ｂが開放状態へ移行しまた結石を把持することを可能にするよう引込められる（図８）。脚１２５ｂは、結石２００を把持するのを支援するよう基部方向に移動される。

結石２００は、腎臓結石、あるいはスツルバイト結石、あるいは尿酸結石、あるいは胆嚢結石、あるいはシスチン結石、あるいは患者の人体組織あるいは器管から普通に排除される他の固体析出物である。そのような結石２００は、これらに限定されるものではないがカルシウムと、シュウ酸塩と、リン酸塩とを含む様々な化学物質の組合せを含む。結石２００は、いずれの大きさあるいは形状でもよく、例えば平坦、あるいは丸い、あるいは平滑、あるいは鋸歯状であってよい。図７と、８は体内の管Ｖに隣接する結石２００を示すが、本開示の装置は、詰まった結石も自由に遊動する結石も固定しまた除去するのを支援する。さらには、本開示の装置が、前述の型の結石２００を操作し、把持し、破砕し、大きさを縮小し、及び/又は除去するのを支援するとき、本装置は患者の体内からいずれかの型の生体物質と、異物、及び/又は他の物質を操作し、把持し、破砕し、大きさを縮小し、及び/又は除去するのを支援する。

単一の材料部品から形成される結石除去補助装置の別の事例として、図２２−２４は、細長い部材１０５ｊと、細長い部材１０５ｊの末端部から形成される把握する組立て品１２０ｊとを含む、装置１００ｊの部分の実施態様を示す。把握する組立て品１２０ｊは、自由端部Ｅを有し、また把握組立て品１２０ｊが開放状態にあるときほぼ真直ぐである脚１２５ｊを含む。具体的には、脚１２５ｊは、開放され無拘束状態のとき僅かに外向きに湾曲される。

脚１２５ｊは、把握組立て品１２０ｊの全体に鞘(示されていない)を少なくとも一部移動することにより結石２００(図２５)を把握しまた保持するよう次第に折り畳まれる。脚１２５ｊはしたがって、ピンセット式で操作される。

脚１２５ｊは、物質を掴むのを支援するよう少なくとも一つの織目の入った表面２２０ｊを提供される。表面２２０ｊに付与される織目は、例えば切断する、あるいはエッチングする、あるいはサンドブラストする、あるいは様々な他の公知な技法により形成される。これらの技法は、結石などの物質を掴みまた制御するのに有用な例えば鋸歯あるいは陥凹などいずれかの所望できる接触機構２１５ｊを創出する。図２４に示されるように、いくつかの実施態様において、織目の入った表面２２０ｊは歯部２１５ｊを含む。

図２５は、レーザ砕石用の図２２−２４の装置１００ｊの使用法を図示する。脚１２５ｊによる結石２００の把持後、光ファイバ１３０ｊが、ファイバ１３０ｊの端部が結石２００の隣に適正に位置決めされるまで、細長い部材１０５ｊの内腔を通って移動される。レーザ光はそのとき、結石２００を粉砕し及び/又は分解するよう結石２００に向けられる。

図９に戻って参照し、本開示の原理に記載の結石除去補助装置１００ｃの別の実施態様は、光ファイバなどレーザ光構成部品１３０と、内腔３０６ｃを有する排管１１０ｃと、傾斜部分１１５ｃを有する脚１２５ｃを含んでいる回収組立て品１２０ｃと、を含む。レーザ光構成部品１３０は、排管１１０ｃの内腔３０６ｃに沿って向けられ、また装置１００ｃにより捕獲される結石２００に隣接して位置決めされる。傾斜部分１１５ｃは、レーザ光構成部品１３０が排管１１０ｃの内腔３０６ｃを抜け出るとき結石２００に向けられるよう成形される。例えば、傾斜部分１１５ｃは、脚１２５ｃが開放及び/又は湾曲状態にあるとき脚１２５ｃの内表面に隆起されあるいはさもなければ向けられる脚１２５ｃの部分を具備する。そういう方法で、傾斜部分１１５ｃは、結石２００に向けて構成部品１３０を屈曲するようレーザ光構成部品１３０の末端部に接触する。レーザ光はそのとき、例えばレーザ砕石用に結石２００に向けられる。

図１０は、結石除去補助装置１００ｄの別の実施態様を示す。装置１００ｄは、内腔３０６ｄを有する排管１１０ｄを含む。装置１００ｄは、二つ以上の脚１２５ｄを含む回収組立て品１２０ｄを有する。排管１１０ｄの一部は、患者の体内の結石あるいは他の物質を捕獲するための回収組立て品を形成する一つ以上の脚１２５ｄに接続される。排管１１０ｄと脚１２５ｄは、結石を掴むよう協働する（示されていない）。

装置１００ｄは、一つ以上の脚１２５ｄの末端部１５５ｄに連結される糸などの一つ以上の引張部材１２２ｄを含む。図１０は、脚１２５ｄの各々に対応している三つのそのような引張部材１２２ｄを示す。あるいは、一つ以上の脚１２５ｄにあるいは全ての脚１２５ｄに単一の引張部材１２２ｄを取付けると良い。引張部材１２２ｄ上の引き手は、結石を掴む及び/又は解放するための制御機器を備える。引張部材１２２ｄは、排管１１０ｄの内腔３０６ｄ内部を延び、また排管１１０ｄの壁の開口部２３０ｄから抜け出る。あるいは、引張部材１２２ｄは、排管１１０ｄを完全に貫いて延びると良く、また最基端部で内腔１１０ｄを抜け出ると良い。操作において、回収組立て品１２０ｄを超えて鞘（示されていない）を移動すると、引張部財１２２ｄは回収組立て品１２０ｄが延びまた折り畳むことを可能にするよう解放される。

図１１と１２は、結石除去補助装置１００eの別の実施態様を示す。装置１００eは、ほぼ中空の基部あるいは排管１１０eと、二つ以上の脚１２５eを含んでいる回収組立て品１２０eと、二つ以上の脚１２５eを連結する末端部１２７eとを含む。排管１１０eと回収組立て品１２０eは、管の単体から形成される。装置１００eは、スロット１２２eが末端方向に完全には延びず、したがって末端部１２７eを形成していることを除いて、図２と３の装置１００aと機械的に同様である。

いくつかの実施態様において、装置１００eは鞘３１０を含む（図１２）。そのような実施態様において、鞘３１０は、鞘３１０の柔軟性を増大するよう切欠き３１１を含む。切欠き３１１は、前述の柔軟な機構１１１とほぼ同一である。図１２に示されるように、排管１１０eは、少なくとも一つの柔軟な機構１１１eを含む。さらに、末端部１２７eは、例えばエポキシあるいは蝋付け材料を用いて充填される。いくつかの実施態様において、末端部は中空排管１１０eから形成されるので、エポキシあるいは蝋付け材料は、中空排管１１０eの内径により形成される孔を少なくとも一部は充填する。

図１３−１７は、結石除去補助装置１００fの別の実施態様を示す。装置１００fは、鞘３１０と、内腔３０６fを有する排管１１０fと、二対に連結され、各対はループを形成している四つの脚１２５fを含んでいる回収組立て品１２０fとを含む。図２２−２５に関する前述のように、脚１２５fの各々は、例えば結石を掴むのを支援するよう例えば内表面に一つ以上の接触機構２１５fを含む。装置１００fはさらに、脚１２５fの基端部で形成される少なくとも一つの応力緩和機構１２１fを含む。図２に関し説明されるように、応力緩和機構１２１fは、関連する脚１２５fの端部で機械的応力を効果的に低減するいずれかの形状であり、また応力緩和機構１２１fに隣接している脚１２５fの移動を促進する。図１３に示されるように、応力緩和機構１２１fは、脚１２５fの基端部の孔である。

前述のように、具体的に所望されるバスケット形状は、切断と成形との加工段階により脚１２５fに付与される。図１４と１５は、閉鎖状態の回収組立て品１２０fを示し、また図１６と１７は、開放状態の回収組立て品１２０fを示す。閉鎖状態において、回収組立て品１２０fは、鞘３１０の内寸法にほぼ一致する。開放状態において、しかしながら回収組立て品１２０fは、図１７に図示されるような幅に沿って拡張される。選択的にあるいは追加的に、組立て品１２０fを具備しているループ対は互いから半径方向に隔てられ、それは図１６に示されている。

図１８は、結石除去補助装置１００gの別の実施態様を示す。装置１００gは、内腔３０６ｇと回収組立て品１２０gとを有する排管１１０gを含む。回収組立て品１２０gは排管１１０gから単一ループを切断することにより形成される。いくつかの実施態様において、装置１００gは鞘も含む（示されていない）。

例えば、排管１１０gの一部分の二つのループを最初に切断することにより図１３に示される装置１００fの二つのループに類似の単一ループが形成される。切断後、ループの一端は排管１１０gの残りの部分から場所Ｃで引き離し、その結果単一ループを形成する。説明のために図１３に示される装置１００ｆを用いると、排管１１０ｆを場所Ｃ（図１３の点線）で切断することは、端部間の接続を維持する一方二つのループに引き離し、その結果単一のより大きなループを形成する。

図１８に示されるように、回収組立て品１２０gはループに取付けられる網製品１２８gも含む。網製品１２８gは、適切で、あるいは柔軟で、あるいは生体適合構造で、あるいは編み込まれ、あるいはフィルタ状構造で、あるいはクロスワイア配列等のいずれかである。網製品１２８gは、全体ループあるいはループの一部のみを通して提供される。網製品１２８ｇは、回収組立て品１２０ｇにより形成されるバスケットに結石及び/又は他の物質を捕捉するのを支援する、及び/又はレーザ砕石中にバックストップとして動作するのを支援する。

図１９は、結石除去補助装置１００ｈの別の実施態様の部分の断面図を示す。装置１００ｈは、細長い部材１０５ｈと、排管１１０ｈと、一つ以上の脚１２５ｈを有する回収組立て品１２０ｈとを含む。排管１１０ｈと一つ以上の回収組立て品１２０ｈの脚１２５ｄは、排管１１０ｈの単体から切出されると良い。

排管１１０ｈは、細長い部材１０５ｈに取付け手段１９１を用いて取付けられる。取付け手段１９１は、例えば溶剤、あるいはハンダ、あるいはエポキシ、あるいはシアノアクリレート、あるいは蝋材である。細長い部材１０５ｈは、中空あるいは中実であり、また例えばワイアから形成されるマンドレルである。細長い部材１０５ｈが中空である実施態様において、細長い部材１０５ｈは、少なくとも一つの内腔３０６ｈを有する。

図２０は、本開示に記載の装置１００ｊのさらなる実施態様を図示する。装置１００ｊは、排管１１０ｊと排管１１０ｊの単体から形成される回収組立て品１２０ｊを含む。図２１は、図２０の点線により示される断面を備える、図２０に図示される装置の断面図である。

回収部分１２０ｊは、二つの基部脚１２６ｊと、六つの末部脚１２５ｊと、末端部分１２７ｊを含む。回収部分１２０ｊは、パラシュート形状を有し、また各基部脚１２６ｊは一端部で排管１１０ｊと、またもう一方の端部で三つの末部脚１２５ｊと一体に連結される。各末部脚１２５ｊの向き合った端部は末端部１２７ｊに接続される。いくつかの実施態様において、基部脚１２６ｊは、末部脚１２５ｊよりも長いかあるいは短く、また基部脚１２６ｊは末部脚１２５ｊよりも幅広い。基部脚１２６ｊは、例えば二つのスロットが排管１１０ｊを完全に貫き約１８０°離して切り込むことにより作製される。追加的な切込みの数はいずれも、基部脚１２６ｊから作製される末部脚の数に対応して達成されるよう、これらの最初の切り込みの間に作製される。
選択的な実施態様の長さと、幅と、他の寸法機能と同様に、基部脚１２６ｊと末部脚１２５ｊの数の変化は、回収バスケットの業者には明らかであろう。

鞘（示されていない）と協働で使用されるとき、回収部分１２０ｊは、患者の体内の物質あるいは結石の捕捉及び/又は解放を支援するよう様々な形状を取る。例えば、回収部分１２０ｊは、十分な開放状態を可能にするよう鞘の外部に完全に延ばされる。結石（示されていない）は把持され、また基部脚１２６ｊは、回収部分１２０ｊを部分的に閉鎖するよう鞘により被覆され、その結果結石を末部脚１２５ｊの間に捕捉する。

既に前述されまたここに記載される他の様々な実施態様を含んでいる本開示の実施態様において、例えばワイアなど形状記憶材料から作製されたバスケットを含んでいる装置は、例えば砕石中に結石あるいは他の類似物質を固定するよう使用される。いくつかの実施態様において、装置のバスケットはバックストップを形成し、砕石中に例えば尿管内への結石の進入を阻止する。バックストップは、処理中の結石に供給されるエネルギー量をユーザが増大することも可能にする。

図２６に図示されるように、装置１００ｋは、結石２００の上方あるいは末端を超える位置に設置される。破砕装置（示されていない）は次に、結石２００を粉砕するよう使用される。適所にある装置１００ｋを用いて、結石片は次に、それらが通過する膀胱内に掃き集められる。いったん装置１００ｋが適所に置かれると、バスケット１２０ｋは、例えば装置１００ｋの外部鞘３１０と共軸にあるワイア（示されていない）を接続されたサムタブ(示されていない)などの作動装置により使用される。共軸ワイアの末端部は、バスケット１２０ｋの基端部１４５に取付けられる。サムタブを装置１００ｋの末端部１５０の方向に移動するとき、バスケット１２０ｋは、バックストップを形成するよう鞘３１０の外部に進められる。図９と、２６と、２９は、患者の体内に配備されたバックストップの異なる実施態様を図示する。

図２６に示されるように、一つの実施態様において、バスケット１２０ｋは、装置１００ｋが使用される人体のほぼ全通路１４０に及ぶよう結石２００の末端に拡張する。この実施態様のバスケット１２０ｋは、開放されたとき傘形あるいはマッシュルーム形状を取る。そのような実施態様において、バスケット１２０ｋは、四つの脚１２５ｋを含み、またいくつかの実施態様においては八つもの脚１２６ｋを含む。例えば、図２７は、図２６の装置１００ｋの四つの脚の実施態様の端面図を図示する。この実施態様において、脚１２５ｋはほぼ等間隔であり、また各脚１２５ｋは最近接の脚から約９０°離れている。図２７の点線により示されるように、八つの脚の実施態様において、脚１２６ｋもほぼ等間隔である。様々な間隔の異なる数の脚を有する他の実施態様は適当である。図２８は、八つの脚の実施態様の正面図を示す。図２６と、２８に示されるように、バスケット１２０ｋは網製品１２８ｋを含む。網製品１２８ｋは、例えば形状記憶ワイアあるいはいずれか他の網製品、あるいは構造、あるいは公知の他材料から作製される。

図２９は、結石除去補助装置１００ｌの別の実施態様を図示する。この実施態様において、バスケット１２０ｌは、形状記憶ワイアの単体から作製される。バスケット１２０ｌは、ほぼ湾曲され及び/又はらせん状化され、また装置１００ｌが使用される人体のほぼ全通路にあるいは人体１４０の通路よりも短い範囲に及ぶよう結石２００末部に拡張する。例えばレーザ光構成部品１３０など結石の大きさを低減するに有用な機器は、装置１００ｌと連結して使用されまた装置１００ｌの外側にある間は結石２００に作用する。あるいは、レーザ光構成部品１３０は、結石２００に到達しまた作用するよう鞘３１０の内腔３０５を通って延びる。装置１００ｌは、結石が作用されるとき結石２００の移動を阻止する。図３０は、装置１００ｌの代表的な端面図を示す。図２９と、３０に示されるように、本開示のいくつかの実施態様において、バスケット１２０ｌの先端１２７ｌは、例えば鈍化され、あるいは丸められ、あるいは傷付けない形状もしくは表面組織を有する。

図１を参照して前述されるように、装置１００ｌは、作動機構（示されていない）を有する取っ手（示されていない）を含む。いったん装置１００ｌが結石２００の末部に位置決めされると、回収組立て品１２０ｌは、装置１００ｌの末端部に向かって作動機構を操作し、またそれによって回収組立て品１２０ｌの少なくとも一部が鞘３１０の内腔３０５を超えるよう促すことにより結石２００の上方に配置される。作動機構は、回収組立て品１２０ｌの移動を促進するよう装置１００ｌの細長い部材（示されていない）の基端部に動作可能に接続される。細長い部材は鞘３１０と共軸である。

図３１は、レーザ砕石中の結石を固定しまた結石縮小処理後の結石片を回収する本開示の実施態様に記載の別の装置を示す。図３１に示されるように、装置１００ｍは複数の予め形成されたバスケットの脚１２５ｍを含む。バスケットの脚１２５ｍの末端部１５５ｍは、例えば圧接、あるいはハンダ付け、あるいは接着剤など公知のいずれかの従来取付け手段により鞘３１０の末端部に固定される。図３２は、圧接結合を示している装置１００ｍの末端部１５５ｍの断面図である。そのような接続において、圧接リング１６２ｍ、あるいは他の従来圧接手段が、脚１２５ｍを鞘３１０に固定するよう使用される。鞘３１０の内表面に取付けられるように示されるが、他の実施態様において、脚１２５ｍは鞘３１０の外表面に取付けられる。そのような実施態様において、圧接リング１６２ｍは鞘３１０の外部にありあるいは除去される。図３１−３３は、四つの脚１２５ｍを有する代表的なバスケット１２０ｍを図示するが、装置１００ｍの他の実施態様は、四つの脚よりも多くあるいは少なく含む。

図３１に示されるように、閉鎖状態において、バスケットの脚１２５ｍは、鞘３１０の外表面に隣接して配置され、また脚１２５ｍの基端部１６０ｍは、鞘３１０に沿って配置されたポート１６５ｍを貫通し、また鞘３１０の内部のカラー１７０ｍに取付けられる。カラー１７０ｍは、鞘３１０を通って延びていてまたバスケット１２０ｍの作動用の鞘３１０に対し長手方向に平行移動する押し棒１７５ｍあるいはいずれか他の柔軟な細長い部材に取付けられる。例えば、いくつかの実施態様において、押し棒１７５ｍは細長い作動部材である。装置１００ｍの末端部１５５ｍに向かう方向に押し棒１７５ｍを進めるとき、バスケット１２０ｍの脚１２５ｍは、ポート１６５ｍを通るよう促され、また自身の予め形成された形状に拡張する。現行の実施態様の拡張されたバスケット１２０ｍは、図３３に示される。

バスケット１２０ｍの脚１２５ｍは、例えばステンレス鋼、あるいはニチノール、あるいはプラスチック、あるいは複合材料、あるいは形状記憶プラスチックなど公知のいずれかの形状記憶材料もしくは合金から作製される。さらに、脚１２５ｍは、例えば、ほぼ半円状(図３４)、あるいはほぼ半楕円状（図３５）、あるいはほぼ半ハート形状（図３６）など公知のいずれかの予め形成された形状あるいは形態から作製される。

図３７に示されるように、別の実施態様において、押し棒１７５nは鞘３１０と共軸である中空管である。脚１２５ｎの各々の基端部１６０nは、公知のいずれかの接続手段により押し棒１７５nに接続される。例えば、いくつかの実施態様において、脚１２５nの基端部１６０nは、押し棒１７５nに溶接され、あるいはハンダ付けされ、圧接され、あるいはその他で固定される。図３１の装置１００ｍのように、脚１２５nの末端部（示されていない）は、鞘３１０の末端部に接続される。

図３８に示されるように、心出し安定化棒１８０oは、中空押し棒１７５o内部に配置され、また装置１００oのほぼ全長に延びる。押し棒１７５oと安定化棒１８０oは、公知のいずれかの材料から作製される。押し棒１７５oは、例えば柔軟な金属ワイアである。押し棒１７５oは、鞘３１０の末端部など装置１００oの鞘３１０内部の安定化棒１８０oと無関係に移動可能である。安定化棒１８０oは、装置１００oの少なくとも一部に固定される、あるいは選択的に装置１００oから取外される。

図３８に示されるように、脚１２５oの各々の基端部１６０oは、押し棒１７５oの末端部に固定される。図３８は、押し棒１７５oの内表面に取付けられるような脚１２５oを示すが、他の実施態様において、脚１２５oは押し棒１７５oの外表面に固定される。脚１２５oは、例えば、溶接する、あるいはハンダ付けする、あるいは圧接する、あるいは接着するなど公知のいずれかの従来手段により外表面に固定される。
この実施態様において、バスケットの脚１２５oの末端部１５５oは、安定化棒１８０oの末端部に取付けられる。いくつかの実施態様において、コネクタ１６４oは、脚１２５oを安定化棒１８０oに接続する。コネクタ１６４oは、圧接リングなどいずれかの従来連結手段である。

前述の実施態様のように、脚１２５oは、押し棒１７５oを装置１００oの末端部１５０oに向かって進めることにより配置される。図３８の実施態様において、鞘３１０は除去される。あるいは、鞘３１０は多数のポート１６５oを含み、また脚１２５oの少なくとも一部は、押し棒１７５oが装置１００oの末端部１５０oに向かって進むようにポート１６５oを貫通すると良い。

さらに別の代表的な実施態様において、装置１００ｐのバスケットの脚１２５ｐは、バスケットが折り畳み状態にあるときは全体が鞘３１０の内部にあり、また鞘３１０に沿って配置されるポートは除去され、それは図３９に示される。この実施態様において、脚１２５ｐの少なくとも一部は、押し棒１７５ｐを進めるように鞘３１０の末端部から延びる。脚１２５ｐの末端部１５５ｐは、前述のコネクタ１６４ｐにより安定化棒１８０ｐに接続される。図４０は、装置１００ｐの、一部が拡張したバスケット１２０ｐを図示する。

さらに、図４１−４５に図示されるように、本開示のいくつかの実施態様において、装置は結石を固定し及び/又は把持するための一つより多くのバスケットを含む。例えば、図４１と４２に示されるように、多重バスケット装置１００ｑは、末部バスケット１８５ｑと基部バスケット１９０ｑを含む。末部バスケット１８５ｑは鞘３１０の内腔３０５の内部に引込まれるとき折り畳まれ（図４１）、また少なくとも一部が鞘３１０の内腔３０５の外部に延びるとき拡張される（図４２）。末部バスケット１８５ｑの脚１２５ｑの基端部１６０ｑは、押し棒１７５ｑの末端部に固定される。末部バスケット１８５ｑは、装置１００ｑの末端部あるいは基端部に向けて、押し棒１７５ｑを鞘３１０に対しそれぞれ作動することにより、拡張され（図４２）あるいは折り畳まれる（図４１）。末部バスケット１８５ｑは、少なくとも二つの脚１２５ｑを含み、また図４１と４２に示されるようないくつかの実施態様において、末部バスケット１８５ｑは、各々が基端部で押し棒１７５ｑの末端部に接続される四つの脚１２５ｑを含む。末部バスケット１８５ｑの脚１２５ｑの各々は、例えば形状記憶材料から作製される。

基部バスケット１９０ｑは同様に、少なくとも二つの脚１２５ｑを含む。基部バスケット１９０ｑの各脚１２５ｑの末端部１５５ｑは、鞘３１０に固定して取付けられる。図４１と４２は、鞘３１０の内表面に接続されている基部バスケット１９０ｑの脚１２５ｑを示すが、他の実施態様において、脚１２５ｑは、鞘３１０の外表面に接続される（図４３）。基部バスケット１９０ｑの脚１２５ｑが、鞘３１０の内表面に接続される実施態様において（図４１と４２）、鞘は、多くの基部ポート１６５ｑと末部ポート１６６ｑを含む。そのような実施態様において、各脚１２５ｑの少なくとも一部は、対応する基部ポート１６５ｑの内部に配置され、また各脚１２５ｑの別の部分は対応する末部ポート１６６ｑの内部に配置される。脚１２５ｑの少なくとも一部は、基部バスケット１９０ｑがそれぞれ開放されまた閉鎖されるよう基部ポート１６５を通って延びまた引込まれる。基部バスケット１９０ｑの脚１２５ｑが鞘３１０の外表面に接続される実施態様において(図４３)、末部ポート１６６ｑは除去される。前述のように、脚１２５ｑは、例えば溶接する、あるいはハンダ付けする、あるいは圧接する、あるいは接着するなどいずれかの従来手段により鞘３１０に固定される。

基部バスケットの脚１２５ｑの基端部１６０ｑは、同一のあるいは類似の従来手段により押し棒１７５ｑに固定される。図４２に示されるように、基部バスケット１９０ｑを拡張するよう、押し棒１７５ｑは、装置１００ｑの末端部１５０ｑに向かって鞘３１０に対し進められる。この方向に押し棒１７５ｑを進めることは同様に、バスケット１８５ｑが鞘３１０の末端部を抜け出るように末部バスケット１８５ｑを少なくとも一部は拡張する。バスケット１８５ｑと、１９０ｑの各々の少なくとも一部が押し棒１７５ｑに取付けられるため、バスケット１８５ｑと、１９０ｑは、押し棒１７５ｑをそれぞれ進める及び引込むことによりほぼ一体になって拡張されまた折り畳まれる。バスケット１９０ｑと、１８５ｑが、例えば患者の尿管内部で拡張される実施態様において、装置１００ｑは結石を末部と基部の両方で固定できる。そうすると、図４１に示される未配置状態の装置１００ｑは、鞘３１０の末端部が結石の末部にくるまで進む。末部バスケット１８５ｑと基部バスケット１９０ｑは次に、押し棒１７５ｑを末部方向に促すことにより拡張され、またそれによって二つの拡張されたバスケット１８５ｑと、１９０ｑとの間の結石を捕捉している。

他の実施態様において、基部と末部のバスケットは、個別に拡張でき、また折り畳める。例えば、図４３−４５に見られるように、多重バスケット装置１００ｒは、基部バスケット１９０ｒと末部バスケット１８５ｒとを含む。末部バスケット１８５ｒの脚１２５ｒの基端部１６０ｒは、鞘３１０の内腔３０５の内部に配置された押し棒１７５ｒに接続される。この接続は、前述の接続手段のいずれかにより促進される。装置１００ｒの末端部１５０ｒに向かって押し棒１７５ｒを鞘３１０に対し進めることは、末部バスケット１８５ｒを鞘３１０の内腔３０５の内部から外部へ促し、それによって少なくとも一部は末部バスケット１８５ｒを拡張している。装置１００ｒの基端部１９５ｒに向かう方向に押し棒１７５ｒを鞘３１０に対し移動することは、末部バスケット１８５ｒを内腔３０５の中に引込み、また少なくとも一部は末部バスケット１８５ｒを折り畳む。末部バスケット１８５ｒの代表的な折り畳み状態は、図４３に図示され、またバスケット１８５ｒの代表的な拡張状態は、図４４と４５に示される。

この同一の実施態様において、基部バスケット１９０ｒは、少なくとも二つの脚１２５ｒを含む。脚１２５ｒの各々の末端部１５５ｒは、図４３に示されるように鞘３１０の外表面に固定して取付けられる、あるいは図４１と４２に示されるように鞘３１０の内表面に取付けられる。各脚１２５ｒの基端部１６０ｒは、鞘３１０の内腔３０５の内部に配置される中空管２０５ｒに固定して取付けられる。中空管２０５ｒは延長部材あるいはいずれか他の公知のデバイスである。これらの接続は前述のいずれかの接続手段により促進される。いくつかの実施態様において、押し棒１７５ｒは、押し棒１７５ｒと管２０５ｒが無関係に移動可能であるように管２０５ｒ内部に配置される。管２０５ｒは公知のいずれかの材料から作製され、また例えば患者の尿道内部で基部バスケット１９０ｒを拡張しまた折り畳むのを支援するに十分堅く、さらに体内を行き来するに十分柔軟である。これらの材料は、押し棒１７５ｒの材料と類似もしくは同一である。図４４に示されるように、折り畳み状態において、基部バスケット１９０ｒの脚１２５ｒの少なくとも一部は鞘３１０の外表面にほぼ沿って延び、また脚１２５ｒの少なくとも一部は内腔３０５の内部に配置される。装置１００ｒの末端部１５０ｒに向かって管２０５ｒを進めると、脚１２５ｒの一部は、鞘３１０により形成される一つ以上のポートを通り内腔３０５を抜け出し、それは図４５に示される。

例えば患者の体内の結石あるいは他の異物を再位置決めし、除去し、及び/又は移動を阻止するに有用な本開示の装置の別の実施態様は、図４６−４７に示される。装置１００ｓはシャフト２１０ｓの末端部に固定して取付けられる少なくとも三つのワイア１２５ｓを含む。ワイア１２５ｓは十分に柔軟でまた、例えばステンレス鋼、あるいはニチノール、あるいはそれらの組合せなど公知のいずれかの材料から作製される。シャフト２１０ｓは十分に柔軟であり、装置１００ｓが患者の体内の厳格に制約された領域内部に配置されるとき鞘３１０の末端部から外部へワイア１２５ｓを押し進めるに十分堅い。シャフト２１０ｓは、ワイア１２５ｓと類似あるいは同一の材料製である。鞘３１０は、十分に柔軟であり、ほぼ中空であり、また少なくとも一つの内腔３０５を有する。鞘３１０は、前述のような公知のいずれか適切な生体適合材料製である。鞘３１０は、ポリマで被覆された金属である。本実施態様の鞘３１０は、約0.33mm-約25.4mm(約0.013in−約1.00in)の外径を有し、また対応する装置の長さは、約50cm−約200cmである。

図７に示されるように、ワイア１２５ｓはシャフト２１０ｓの周囲でほぼ等間隔であり、また例えば三角、あるいは円、あるいは正方形、あるいは長方形、あるいは台形など公知のいずれかの断面形状を有する。各ワイア１２５ｓは同一の断面形状を有し、あるいは各ワイア１２５ｓは使用条件に従属する異なる形状を有する。ワイア１２５ｓの基端部１６０ｓは、前述のいずれかの従来取付け手段によりシャフト２１０ｓの末端部に接続される。あるいは、いくつかの実施態様において、ワイア１２５ｓは、シャフト自体から形成される。そのような実施態様において、ワイア１２５ｓは、シャフト２１０ｓを化学エッチングする、あるいはレーザ切断する、あるいは機械的切断する、あるいは別の方法で修正することにより形成される。シャフト２１０ｓから形成されている結果として、ワイア１２５ｓは、シャフト２１０ｓの断面の部分にほぼ対応する断面を有する。ワイア１２５ｓがシャフト２１０ｓに接続される、あるいはシャフト２１０ｓから形成されるかどうかに係らず、各ワイア１２５ｓは自由末端部１５５ｓを有し、それは図４６に示される。

シャフト２１０ｓが鞘３１０の内腔３０５の内部にほぼ配置されると、ワイア１２５ｓは同様に、ほぼ真直ぐに、折り畳まれた状態でその中に配置される。鞘３１０の末端部に向かってシャフト２１０ｓを移動すると、ワイア１２５ｓの少なくとも一部は鞘３１０の末端部を抜け出す。本開示のいくつかの実施態様において、ワイア１２５ｓは形状記憶材料から形成され、その結果少なくとも一部が鞘３１０を抜け出る際に、ワイア１２５ｓは公知のいずれか所望可能な形状を有するバスケットを形成する。例えば、図４６に図示されるように、ワイア１２５ｓはほぼ傘形のバスケット１２０ｓを形成する。シャフト２１０ｓの末端部から見ると（図４７）、この形状の十分開いたバスケット１２０ｓは、約0.66mm−約50.8mm（約0.026in-約2.00in)の直径を有する。そのようなバスケット１２０ｓの対応するワイア１２５ｓは、約0.33mm−約25.4mm(約0.013in−約1.00in)の長さを有する。

ワイア１２５ｓが鞘３１０の末端部から促されるとき、バスケット１２０ｓは装置１００ｓが配置される人体排管の直径にほぼ一致する。装置１００ｓは位置決めされ、またバスケット１２０ｓは、例えばレーザ砕石など結石を縮小及び/又は除去処理中の結石の移動を制限するよう結石の末部に拡張される。装置１００ｓは同様に、患者の体内から外部へ結石を掃き出すよう使用される。ワイア１２５ｓの未取付けの末端部１５５ｓは、丸められ、あるいは屈曲され、あるいは折り畳まれ、あるいは鈍化され、あるいは使用中に患者の体に傷を生じないような別の形状である。

図４８に示されるように、別の実施態様において、バスケット１２０ｔは拡張され配置された状態においてほぼ丸いあるいは円形状である脚を含む。バスケット１２０ｔは装置１００ｔの鞘３１０を基部方向に操作することにより拡張される。鞘３１０が引き込まれると、ワイア１２５ｔは基部方向の後ろ向きに湾曲し、それによってバスケット１２０ｔを拡張している。拡張されたバスケット１２０ｔは、患者の体から結石を隔離し、操作し、及び/又は除去するのに有効である。バスケット１２０ｔは鞘３１０を末部方向に操作することにより折り畳まれる。鞘３１０がワイア１２５ｔの上方を通過すると、鞘３１０はワイア１２５ｔを真直ぐに整え、その結果鞘３１０の末端部内への進入を促進する。

前述の実施態様のように、本開示の他の実施態様は、管あるいは排管の単体製のバスケットあるいはスネアなどエンド・エフェクタを含む装置に関する。そのような形態は、エンド・エフェクタの底部及び/又は頂部の分離ワイアを溶接物、あるいは圧接部品、あるいはハンダ付け部品、あるいは余剰排管、あるいは他の従来手段を用いて連結する必要性を解消し、またしたがって装置の全体の大きさを縮小する。図４９−５２には示されないが、そのような装置はバスケットの開放と閉鎖を促進するよう鞘を含む。

本開示を通して検討された他の実施態様と同様に、そのような装置の実施態様は、例えば、胆石もしくは他の類似異物を把持し、あるいは固定化し、あるいは除去し、及び/又は大きさを縮小するのに特に有用であり、また例えば結石を隔離し、あるいは操作し、あるいは除去し、あるいは大きさを縮小するのに有用なかなり多数の脚を有するバスケットを含む。本開示の特定の実施態様において、装置は、例えば固着性もしくは目立たないポリープあるいは他の類似生体物質を焼灼し及び/又は除去するに有用な焼灼装置である。

図４９に図示されるように、バスケット１２０ｗは、二つの脚１２５ｗと末端部１２７ｗとにより形成される連続ループを含む。バスケット１２０ｗは、したがってスネア装置のように成形される。ループの脚１２５ｗは、例えば排管１１０ｗの少なくとも一部をレーザ切断することにより形成される。脚１２５ｗの幅と、形状と、対応する機械的特性は、少なくともこれらの切断部の大きさと形状により決定される。図４９−５２に示される実施態様はほぼ長手方向の切断部を通って形成される脚１２５eを図示するが、他の実施態様において、脚は、排管をいずれか有利な形状にレーザ切断することにより形成される。例えば、いくつかの実施態様において、脚は、排管をほぼらせん状に切断することにより形成される。そのような切断は、ほぼらせん状のバスケットを生ずる（示されていない）。

脚１２５ｗはさらに、各脚１２５ｗの内表面２２０ｗ上に配置される一つ以上の接触構造２１５ｗ（図.５０）を含む。接触構造２１５ｗは、患者の体内の結石、あるいはポリープ、あるいは他の物体を掴み及び/又は大きさを縮小するよう各脚１２５ｗの能力を改良し、また例えば結石を掴むことにより砕石を支援するに有用な歯、あるいは鋸歯、あるいはスパイク、あるいはいずれか他の通常の形状である。いくつかの実施態様において、接触構造２１５ｗは、脚１２５ｗの内表面２２０ｗをレーザ切断及び/又は化学エッチングすることにより排管１１０ｗの少なくとも一層から形成される。

他の実施態様において、少なくとも一つの接触構造２１５ｗは、一つ以上の脚１２５ｗの内表面２２０ｗ、例えばバスケット１２０ｗの末部先端１２７ｗ（図。４９）で接続される。接触構造２１５ｗは、例えばハンダ付けする、あるいは溶接する、あるいはいずれか他の従来手段により内表面２２０ｗに接続される。一実施態様において、接触構造２１５ｗは、図４９に示されるようなスパイク２１６ｗである。スパイク２１６ｗは、砕石中の結石を固定するのを支援できる。

排管１１０ｗは、前述の材料のいずれかから作製され、また脚の機械的特性は同様に排管材料から生ずる。例えば、排管１１０ｗは、エルジロイ、あるいはステンレス鋼（４００シリーズ）、あるいはニチノール、あるいはそれらの組合せから作製される。いくつかの実施態様において、排管１１０ｗは、例えばニチノールの内層とステンレス鋼の外層から成っている多層排管である。そのような多層排管は、装置１００ｗの強さと、耐久力と、結石全体の縮小能力及び/又は除去能力を増大する。図５１に図示されるように、排管１１０ｗも中空であり、また少なくとも一つの内腔３０６ｗを有する。
内腔３０６ｗは、例えば結石、あるいはポリープ、あるいは他の類似物体付近の患者の体内の場所など患者の体内の処理サイトへ流体を配送し及び/又は処理サイトから流体を除去するに有用である。内腔３０６ｗは同様に、誘導ワイアを受容するよう大きさを決められまた成形される（示されていない）。したがって、いくつかの実施態様において、装置は誘導ワイアを超えて処理サイトに移動する。

図５１に示されるように、内腔３０６ｗは、例えば電気止血用カテーテル、あるいは注射針、あるいは他の類似装置など治療装置もしくは診断装置２２５を受容するよう大きさを決められまた成形される。注射針は、装置１００ｗを用いて迅速に回収するためポリープを持上げるよう、例えば生理食塩水もしくは他の類似物質をポリープに注入できる。

再び図４９を参照して、排管１１０ｗの断面は、一つ以上の柔軟な構造１１１ｗを含む。柔軟な構造１１１ｗは、挿管中の装置１００ｗの柔軟性を改良するのを支援するよう排管１１０ｗに沿ったいずれかの場所に位置決めされる。柔軟な構造１１１ｗは、例えばらせん、あるいはヘリカル、あるいは三角、あるいはＤ形、あるいは鳩の尾の形、あるいはいずれか他の公知の形状であり、また例えば排管１１０ｗの少なくとも一層にレーザ加工される。

バスケット１２５ｗは、焼灼電流源に接続され、また例えばポリープもしくは他の細胞組織を除去する、回収装置に類似の電気焼灼装置として使用される。さらに、図５２に示されるように、バスケット１２０ｗは、少なくとも二つの脚１２５ｗを含み、また例えば焼灼後のポリープを把持するのに有用なかなり多数の追加の脚１２６ｗを含む。追加的な脚１２６ｗは、排管１１０ｗ及び/又はバスケット１２０ｗの少なくとも一つの脚１２５ｗをレーザ加工することにより形成され、また例えば網もしくは柄杓型の形状を形成する。

前述の装置は、例えば結石、あるいはポリープ、あるいは泌尿器系のいずれかからの他の物質を除去するよう例えば泌尿器手段に使用される。装置は、いくつかの従来装置の末端部に比較してより柔軟で及び/又は損傷を起し難い末端部を有するバスケットを含む。本開示のバスケットは、例えば材料の単体から予備加工と、予備形成され、次にマンドレルワイアに取付けられる部品を用意することにより迅速に作製できる。

本開示の原理を組み込む装置の他の実施態様は、医療用回収装置の業者には明らかであろう。以下の請求項により示されている本発明の真実の要旨と精神を備える、明細書と事例は、単なる代表例として考えられるべきことが意図されている。

図１は、本開示の代表的な実施態様に記載の、結石除去補助装置の断面図である。 図２は、本開示の代表的な実施態様に記載の、結石除去補助装置の部分側面図である。 図２a は、図２に図示される装置の断面図である。 図３は、図２の装置の部分図である。 図４は、本開示の別の実施態様に記載の、結石除去補助装置の部分断面図である。 図５は、図４の装置の断面図である。 図６は、図４の装置の、別の断面図である。 図７は、図４の装置の操作図である。 図８は、図４の装置の、別の操作図である。 図９は、本開示の別の実施態様に記載の、結石除去補助装置の断面図である。 図１０は、本開示のさらに別の実施態様に記載の、結石除去補助装置の部分側面図である。 図１１は、本開示のさらに別の実施態様に記載の、結石除去補助装置の部分側面図である。 図１２は、図１１の装置の平面図である。 図１３は、本開示のさらなる実施態様に記載の、結石除去補助装置の部分平面図である。 図１４は、図１３の装置の側面図である。 図１５は、図１４の装置の平面図である。 図１６は、図１３の装置の、別の側面図である。 図１７は、図１６の装置の平面図である。 図１８は、本開示のさらなる実施態様に記載の、結石除去補助装置の部分平面図である。 図１９は、本開示の別の実施態様に記載の、結石除去補助装置の部分断面図である。 図２０は、本開示のさらに別の実施態様に記載の、結石除去補助装置の部分平面図である。 図２１は、図２０の装置の断面図である。 図２２は、本開示のさらに別の実施態様に記載の、結石除去補助装置の部分平面図である。 図２３は、図２２の装置の側面図である。 図２４は、図２２の装置の、脚の一部分である。 図２５は、図２２の装置の操作図である。 図２６は、本開示の別の実施態様に記載の、結石除去補助装置の一部の操作図である。 図２７は、図２６の装置の端面図である。 図２８は、図２６の装置の平面図である。 図２９は、本開示のさらに別の実施態様に記載の、結石除去補助装置の一部の操作図である。 図３０は、図２９の装置の端面図である。 図３１は、本開示のさらに別の実施態様に記載の、結石除去補助装置の一部の部分切断図である。 図３２は、図３１の装置の、末端部の断面図である。 図３３は、図３１の装置の拡張されたバスケットである。 図３４は、結石除去補助装置内で使用するための脚である。 図３５は、結石除去補助装置内で使用するための別の脚である。 図３６は、結石除去補助装置において使用するためのさらなる脚である。 図３７は、本開示のさらなる実施態様に記載の、結石除去補助装置の一部の部分切断図である。 図３８は、本開示のさらなる実施態様に記載の、結石除去補助装置の一部の断面図である。 図３９は、本開示の別の実施態様に記載の、結石除去補助装置の部分断面図である。 図４０は、図３９の装置の断面図である。 図４１は、本開示のさらに別の実施態様に記載の、結石除去補助装置の部分断面図である。 図４２は、図４１の装置の断面図である。 図４３は、本開示のさらに別の実施態様に記載の、結石除去補助装置の部分断面図である。 図４４は、図４３の装置の側面図である。 図４５は、図４３の装置のさらなる側面図である。 図４６は、本開示のさらなる実施態様に記載の、結石除去補助装置の部分図である。 図４７は、図４６の装置の平面図である。 図４８は、本開示の別の実施態様に記載の、結石除去補助装置の部分図である。 図４９は、本開示のさらに別の実施態様に記載の、結石除去補助装置の部分平面図である。 図５０は、図４９の装置の切断図である。 図５１は、図４９の装置のさらなる平面図である。 図５２は、本開示の別の実施態様に記載の、結石除去補助装置の部分平面図である。

Claims (15)

1. 細長い部材と、
   前記細長い部材から末端に延び、また前記細長い部材と同一の材料部分から形成される回収組立て品であって、前記同一の材料部分の少なくとも一部を取り除くことにより形成される回収組立て品とを具備し、
   この回収組立て品は、更に、それぞれが自由末端部をもつ複数の脚を有し、この複数の脚は、前記回収組立て体が折り畳み状態にあるときの実質的に真直ぐな形状から、前記回収組立て体が拡張状態にあるときの実質的に湾曲した形状に移行するように構成されており、
   前記複数の脚の各々の前記自由末端部は、前記脚が前記実質的に湾曲した形状へ移行するとき、医療装置の長手方向軸線から離れる方向に湾曲し、前記複数の脚のそれぞれの湾曲する方向は互いに異なり、
   前記複数の脚が前記実質的に湾曲した形状をなすとき、前記複数の脚は戻り方向に湾曲し、前記複数の脚のそれぞれの前記自由末端部は、前記医療装置の基端部に向かって延びている、医療装置。
2. 細長い部材と、
   複数の脚を具備する回収組立て品とを有し、前記複数の脚の各々は、自由末端部を含み、前記複数の脚は、前記回収組立て品が折り畳み状態にあるときの実質的に真直ぐな形状から、前記回収組立て品が拡張状態にあるときの実質的に湾曲した形状に移行するよう設定されるものにおいて、
   前記複数の脚の各々の前記自由末端部は、前記脚が前記実質的に湾曲した形状へ移行するとき、医療装置の長手方向軸線から離れる方向に湾曲し、前記複数の脚のそれぞれの湾曲する方向は互いに異なり、
   前記複数の脚が前記実質的に湾曲した形状をなすとき、前記複数の脚は戻り方向に湾曲し、前記複数の脚のそれぞれの前記自由末端部は、前記医療装置の基端部に向かって延びている、医療装置。
3. 前記複数の脚は、生物物質又は異物の除去を支援するため、実質的に戻し方向に湾曲された形状で、生物物質又は異物に接触するように構成されている、ことを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
4. 前記細長い部材には、少なくとも１つの内腔が形成されている、ことを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
5. 更に、細長い部材の少なくとも１つの内腔内に配置された光ファイバを有する、ことを特徴とする請求項４に記載の医療装置。
6. 複数の脚のうちの少なくとも１つは、更に、光ファイバの位置決めを支援する傾斜部分を含むことを特徴とする、請求項５に記載の医療装置。
7. 脚の各々は、類似の形状を有する、ことを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
8. 更に、内腔を形成する鞘を有し、この鞘には、鞘の可撓性を変化させるための少なくとも１つの切欠きが形成されており、前記細長い部材は、前記鞘の内腔内に少なくとも一部が配置されており、前記鞘は、前記細長い部材に対して動くことができる、ことを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
9. 前記鞘を前記自由末端部に向かって前記鞘を進めることによって結集するとき、前記複数の脚は、生物物質又は異物に接触するように構成されている、ことを特徴とする請求項８に記載の医療装置。
10. 前記同一の材料部分は中空管である、ことを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
11. 前記複数の脚のうちの少なくとも１つには、前記複数の脚のうちの少なくとも１つの基端部に、前記複数の脚のうち少なくとも１つが湾曲するとき、機械的応力を低減する形状をもつ応力緩和部が形成されている、ことを特徴とする請求項２に記載の医療装置。
12. 前記複数の脚は、生物物質又は異物を除去を支援するため、実質的に戻り方向に湾曲された形状で、生物物質又は異物に接触するように構成されている、ことを特徴とする請求項２に記載の医療装置。
13. 更に、内腔を形成する鞘を有し、前記回収組立て体は、前記回収組立て体が実質的に前記鞘の内腔内に少なくとも一部が配置されている折り畳み状態と、前記回収組立て体が実質的に前記鞘の内腔外にある拡張状態とを有する、ことを特徴とする請求項１２に記載の医療装置。
14. 前記複数の脚は、前記鞘を前記自由末端部に前進させて結束するとき、生物物質又は異物に接触するように構成されている、ことを特徴とする請求項１３に記載の医療装置。
15. 前記自由末端部の各々は、生物物質又は異物を掴むのを支援する少なくとも１つの織目の入った表面を含む、ことを特徴とする請求項１４に記載の医療装置。

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