JP4842553B2 - ヒドロキシカルボン酸エステルを用いてナノ乳化粒子を安定化させる方法及びナノ乳化粒子を含有する皮膚外用剤 - Google Patents
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Description
WO91/006,287)。
シャンプー、リンス、バディクレンザ、石鹸、歯磨き、口腔清浄剤等の洗浄料;
ローション、軟膏、ゲル、クリーム、パッチ又は噴霧剤のような経皮投与型医薬料のような皮膚外用剤に含有されることができる。
ナノ乳化粒子の製造ナノ乳化粒子の製造において、1種又は2種以上のポリグリセリン脂肪酸エステルとヒドロキシカルボン酸エステルの含量比を決めるため、内部含有物質を考慮しない状態でポリグリセリン脂肪酸エステルに対するヒドロキシカルボン酸エステルの含量比を異ならせてナノ乳化粒子を製造した。他の界面活性剤及び分散安定化のための水溶性高分子は使用しなかった。ポリグリセリン脂肪酸エステル2g(モノミリスチン酸デカグリセリル1.7g及びモノイソステアリン酸ジグリセリル0.3g)、クエン酸トリエチルを0.02、0.1、0.2、0.5、1.0及び2.0gを各々1gのスクワランに混合、加温して60℃で均一、溶解させ、精製水で100gになるようにした後、ホモジナイザーを使用して10,000rpmで5分間、1次乳化した直後、マイクロフルイダイザー(みづほ工業製高圧乳化機)を使用して3回処理し、実施例1〜実施例6及び比較例1のナノ乳化
粒子を製造した。
ナノ乳化粒子の経時安定性を確認するため、各々の粒子を温度別に条件を異ならせて保管し、30日が経過した後、ナノ乳化粒子の分散安定性及び乳化安定性を確認した。ナノ乳化
粒子の粒径の増減を測定するため、上記実施例及び比較例で使用した動的レーザー光散乱法(堀場製作所製LB-550V)を使用して測定し、肉眼で凝集、沈殿が観察される試料に対しては、別途の粒径測定を行なわなかった。その結果は表2に示した。
ナノ乳化粒子に含有された生理活性成分の経時安定性を定量的に確認するため、高速液体クロマトグラフィーを使用して残存量を測定した。各々の実施例、比較例、剤型例及び比較剤型例のうち有効活性成分の開始前含有量100%に換算し、活性成分の残存量を計算した。保管条件は25℃恒温槽を使用した。ナノ乳化粒子に対する実験結果を表8に示し、剤型例に対する結果を表9に示した。各々の成分に対する分析条件は次の通りである。
〔レチノールの定量分析条件〕
a.カラム:Shim-pack CLC-ODS(6mmφ×150mm, 5μm)
b.移動相:アセトニトリル/メタノール=80/20
c.流速:1.0ml/min
d.検出器:UV254nm
〔テトラ2−ヘキシルデカン酸アスコルビルの定量分析条件〕
a.カラム:Shim-pack CLC-ODS(6mmφ×150mm, 5μm)
b.移動相:メタノール/エタノール/クロロホルム=2/2/1
c.流速:2.0ml/min
d.検出器:UV236nm
Claims (6)
- ナノ乳化粒子の安定化方法において、
A)モノミリスチン酸デカグリセリル、モノイソステアリン酸ジグリセリルの1種又は2種
B)クエン酸トリエチル
を、A)の総重量に対してB)を0 . 0 0 1〜 2 0倍の比率で配合することでナノ乳化粒子を安定化させる方法。 - ナノ乳化粒子の内部に生理活性物質を含有していることを特徴とする請求項1記載の方法。
- 生理活性物質が、抗生剤、抗浮腫剤、抗炎症剤、抗腫瘍剤、解熱剤、鎮痛剤、鎮咳裾痰剤、筋肉弛緩剤、鎮静剤、抗てんかん剤、抗潰瘍剤、抗憂鬱剤、抗アレルギー剤、強心剤、抗不整脈剤、血管拡張剤、血圧降下剤、糖尿治療剤、恒常性剤、ポリペプチド、抗酸化剤、ホルモン剤、抗菌剤、育毛剤、養毛剤、美白原料、シワ除去・緩和剤、皮膚障壁強化・皮膚保湿力増強剤及び角質除去酵素よりなる群から選ばれた1種以上であることを特徴とする請求項2記載の方法。
- ナノ乳化粒子を含む皮膚外用剤において、
A)モノミリスチン酸デカグリセリル、モノイソステアリン酸ジグリセリルの1種又は2種
B)クエン酸トリエチル
を、A)の総重量に対してB)を0 . 0 0 1〜 2 0倍の比率で配合した皮膚外用剤。 - ナノ乳化粒子の内部に生理活性物質を含有していることを特徴とする請求項4記載の皮膚外用剤。
- 生理活性物質が、抗生剤、抗浮腫剤、抗炎症剤、抗腫瘍剤、解熱剤、鎮痛剤、鎮咳裾痰剤、筋肉弛緩剤、鎮静剤、抗てんかん剤、抗潰瘍剤、抗憂鬱剤、抗アレルギー剤、強心剤、抗不整脈剤、血管拡張剤、血圧降下剤、糖尿治療剤、恒常性剤、ポリペプチド、抗酸化剤、ホルモン剤、抗菌剤、育毛剤、養毛剤、美白原料、シワ除去・緩和剤、皮膚障壁強化・皮膚保湿力増強剤及び角質除去酵素よりなる群から選ばれた1種以上であることを特徴とする請求項5記載の皮膚外用剤。
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