JP4444149B2 - 超微細エマルジョンで構成される皮膚外用剤 - Google Patents
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前記水相の原料を混合し、加熱して70℃に保ち、水相部とする。一方、前記油相の原料を混合し、加熱溶解して70℃に保ち、油相部とする。この油相部を水相部に加え、ホモジナイザーを使用して10,000rpmで5分間、乳化した直後、高圧乳化機を使用して3回処理し、予備エマルジョンを作製する。次いで、前記高分子相部の原料を混合した高分子相部に、70℃に保った予備エマルジョンを混合、30℃まで冷却して、化粧用美容液(ナノエマルジョン)を得る。
前記水相の原料を混合し、加熱して70℃に保ち、水相部とする。一方、前記油相の原料を混合し、加熱溶解して70℃に保ち、油相部とする。この油相部を水相部に加え、ホモジナイザーを使用して10,000rpmで5分間、乳化する。更に、30℃まで冷却して、化粧用美容液(ミクロエマルジョン)を得る。
エマルジョンの経時安定性を確認するため、各々のエマルジョンを温度別に条件を異ならせて保管し、30日が経過した後、ナノ乳化粒子の分散安定性及び乳化安定性を確認した。ナノ乳化
粒子の粒径の増減を測定するため、上記実施例及び比較例で使用した動的レーザー光散乱法(堀場製作所製LB-550V)を使用して測定した。その結果は表3に示した。
ナノ乳化粒子に含有された生理活性成分の経時安定性を定量的に確認するため、高速液体クロマトグラフィーを使用して残存量を測定した。各々の実施例、比較例の生理活性成分の開始前含有量を100%に換算し、その残存量を計算した。保管条件は25℃恒温槽を使用した。その結果は表4に示した。なお、各々の成分に対する分析条件は次の通りである。
〔レチノールの定量分析条件〕
a.カラム:Shim-pack CLC-ODS(6mmφ×150mm, 5μm)
b.移動相:アセトニトリル/メタノール=80/20
c.流速:1.0ml/min
d.検出器:UV254nm
e.カラム温度:25℃
〔テトラ2−ヘキシルデカン酸アスコルビルの定量分析条件〕
a.カラム:Shim-pack CLC-ODS(6mmφ×150mm, 5μm)
b.移動相:メタノール/エタノール/クロロホルム=2/2/1
c.流速:2.0ml/min
d.検出器:UV236nm
e.カラム温度:25℃
〔酢酸トコフェロールの定量分析条件〕
a.カラム:Shim-pack CLC-ODS(4.6mmφ×250mm, 5μm)
b.移動相:メタノール
c.流速:2.0ml/min
d.検出器:UV280nm
e.カラム温度:50℃
ナノ乳化粒子に含有された生理活性成分の経皮吸収促進効果を確認するため、ヒト皮膚再構築モデル(TEST SKIN/東洋紡社製)を用いたin vitro試験により、24時間後に経皮吸収された生理活性成分の含有量を、高速液体クロマトグラフィーを使用して測定した。各々の実施例、比較例の生理活性成分の開始前含有量を100%に換算し、その経皮吸収量を計算した。なお、装置としては、Franzs型の拡散セルを用い、その上にTEST SKINを接着させて、0.1mLの試料を塗布、レセプターにbufferとして40%PEG400(in PBS)を拡散セル内で撹拌した。その結果は表5に示した。
Claims (4)
- 親水性ショ糖脂肪酸エステル類を含有する水相と、ラウリン酸デカグリセリル、ミリスチン酸デカグリセリル、ステアリン酸デカグリセリルからなる群から選ばれる1種又は2種以上のモノ脂肪酸デカグリセリルを含有する油相から予備エマルジョンを調製する工程と、前記予備エマルジョンを高圧下で微細化してナノ乳化粒子を調製する工程と、前記ナノ乳化微粒子を含むエマルジョンと水溶性高分子の溶液を混合する工程を有することを特徴とする皮膚外用剤の調製方法。
- 前記水溶性高分子がキサンタムガム、カルボキシビニルポリマー、ヒアルロン酸ナトリウムの何れか1種又は2種以上である請求項1に記載の皮膚外用剤の調製方法。
- 前記ナノ乳化粒子の内部に生理活性物質を含有させたことを特徴とする請求項1又は2に記載の皮膚外用剤の調製方法。
- 上記生理活性物質は、抗生剤、抗浮腫剤、抗炎症剤、抗腫瘍剤、解熱剤、鎮痛剤、鎮咳裾痰剤、筋肉弛緩剤、鎮静剤、抗てんかん剤、抗潰瘍剤、抗憂鬱剤、抗アレルギー剤、強心剤、抗不整脈剤、血管拡張剤、血圧降下剤、糖尿治療剤、恒常性剤、ポリペプチド、抗酸化剤、ホルモン剤、抗菌剤、育毛剤、養毛剤、美白原料、しわ除去・緩和剤、皮膚障壁強化・皮膚保湿力増強剤及び角質除去酵素よりなる群から選ばれた1種以上であることを特徴とする請求項3に記載の皮膚外用剤の調製方法。
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